Crohn Hastalığının İş gücüne ve Ekonomiye Etkileri Erken Dönem

Abbott Uydu Sempozyumu’na
Hoşgeldiniz
Crohn Hastalığı’nın işgücüne ve
ekonomiye etkileri, erken dönem tedavi
Dr. Sabahattin Kaymakoğlu
1Burakoff
RH, 2009;
2Dağlı
Ü, 2007
1980 lerden sonra CH sıklığı
Molodeckzy NA. Gastroenterology 2012;142:46
CH: Aktivite Seyri
Aktif
Klinik Aktivite
25%
53%
22%
İnaktif
Tanı
Munkholm et al. Scand J Gastroenterol. 1995;30:699-706.
3
Yıllar
8
Crohn hastalığı farklı seyirler gösterir
n=85 (43%)
Semptom ciddiyetinde
azalma
0
Tanıdan sonra yıllar
10
n=6 (3%)
Semptom
ciddiyetinde
artış
0
Tanıdan sonra yıllar
Missing data: n=6 (3%)
Solberg IC, et al. Clin Gastroenterol Hepatol 2007;5:1430–8
10
n=37 (19%)
Kronik aktif
hastalık
Symptom severity
Symptom severity
IBSEN çalışması (n=197)
0
Tanıdan sonra yıllar
10
n=63 (32%)
Kronik relapsing
form
0
Tanıdan sonra yıllar
10
İnflamasyon devamlılığında doku hasarının
kümülatif artışı
Crohn hastalık süreci
GIS Hasarı
Cerrahi
Fistül/Abse
Striktür
Hastalık
Başlangıcı
Tanı
Pre-klinik
İnflamatuar aktivite
(CDAI, CDEIS, CRP)
Striktür
Erken Hast.
Klinik
Pariente B, et al. Inflamm Bowel Dis 2010; epub 28 Nov 2010
7
Crohn Hastalığında zaman içinde komorbid
durumlarda artış görülür
Patients with existing CD had significantly and increasingly greater rates over the four-year period compared with the newly
diagnosed cohort for comorbidities/complications (e.g., anemia, fistulas or intestinal abscesses)
Yu AP, et al. Impact of Crohn’s disease duration on health care resource utilization and comorbidity development. J Crohns Colitis..2010;4(Suppl):S28–S29.
Poster P039, 5th ECCO, 25–27 February 2010, Prague, Czech Republic.
Crohn hastalarında artan hastaneye yatış oranları
Hastaneye yatışın
kümülatif riski
1 yıl sonunda % 31.9
5. yılda % 51.7
20. yılda % 79.5
Ingle SB, et al. Hospitalization Rates for Crohn’s Disease Patients in Olmstead
County, Minnesota, in the Pre-Biologic Era. Am J Gastroenterol. 2007;102(Suppl
2):S487. Poster P937, 72nd ACG, October 12-17, 2007, Philadelphia, PA.
20 yıl içinde barsak rezeksiyon oranı
“Biyolojik Tedavi Öncesi” dönemde Crohn Hastalığında cerrahi müdahale
kümülatif oranları
%82
Danimarka’da 1962-1987 yılları arasında incelenen 373 Crohn hastasına ait kohort verileri
Munkholm, et al. Gastroenterol. 2003;105:1716-1723.
Immünosupresan Kullanımı ile Cerrahi
Sıklığı değişmiyor
60
Immunsupresan kullanımı P<0.001
50
Rezeksiyon p=0.5
Stoma p=0.7
40
30
20
10
0
1978-1982
1983-1987
1988-1992
1993-1997
2573 hastanın analizi (retrospektif, 25 yıl)
Saint-Antoine hastanesi, Fransa’da takip edilen 565 Crohn’lu hasta
Cosnes et al. Gut 2005
1998-2002
Kötü Seyirli Hastalığın Prediktörleri
Steroid ihtiyacı dönüm noktasıdır
Tanıdan sonra 5-yıllık klinik seyir
İyi, %
(n = 166)
Kötü, %
(n = 957)
Başlangıç yaşı
< 40 yaş
≥ 40 yaş
77.1
22.9
87.7
12.3
.0004
Tutulum
İnce barsak
İnce barsak + kolon
Kolon
44.6
25.9
29.5
32.8
39.4
27.8
.002
Sigara içiyor mu
Evet
İçmiyor, bırakmış
50.3
49.7
57.4
42.6
.09
Tanıda perianal lezyonlar
Evet
Hayır
17.5
82.5
26.4
3.6
.01
İlk atakta steroid gerekmesi
Evet
Hayır
37.3
62.7
65.2
34.8
.0001
Değişken
Beaugerie L et al. Gastroenterology. 2006;130:650–656.
P
%38
%82
%62
• İleal Crohn hastalığında 10 yıl boyunca
cerrahi girişim riski %38’dir. (1)
• Komplikasyonların gelişmesinden itibaren 6
ay içinde cerrahi girişim riski %82’dir. (2)
• Şiddetli endoskopik lezyonları olan
hastalarda 8 yıl boyunca gelişen kolektomi
riski %62’dir. (3)
• Biyolojik tedavilerden önce Crohn hastalarında
kalıcı stoma oranı %61 iken, biyolojik tedaviler
döneminden sonra oran %17 olarak
gerçekleşmektedir. (6)
%17
1. Solberg IC, et al. Clin Gastroenterol Hepatol 2007,5:1430-1438 2. Thia KT, et al. Gastroenterol 2010. 139:1147-1155 3. Allez M,et al. Am J Gastroenterol 2002,97:947-953
4. Ingle SB, et al. Hospitalization Rates for Crohn’s Disease Patients in Olmstead County, Minnesota, in the Pre-Biologic Era. Am J Gastroenterol. 2007;102(Suppl 2):S487.
Poster P937, 72nd ACG, October 12-17, 2007, Philadelphia, PA. 5. Munkholm, et al. Gastroenterol. 2003;105:1716-1723. 6. Coscia et al, P169. Risk of permanent stoma in
Crohn's colitis: A comparison study between pre-biological era and biological era , ECCO 2011
Crohn hastalığında tedavilerin doğal seyre
etkisi
Mukozal iyileşme
Cerrahide azalma Post.op nükste
azalma
Steroid
Hayır
Hayır
Hayır
AZT, 6-MP
Evet
Hayır
Evet
MTX
Evet
Hayır
Bilinmiyor
Enteral beslenme
Evet
Hayır
Evet
Anti-TNF
Evet
Evet
Evet
Vermeire S. APT 2006
Crohn hastalığı işgücünü olumsuz etkiler
Bernstein CN, Kraut A, Blanchard JF, et al. The relationship between inflammatory bowel disease and socioeconomic variables.
Am J Gastroenterol. 2001;96(7):2117-2125.
İzinli geçirilen günler...
Bernklev T, Jahnsen J, Henriksen M, et al. Relationship between sick leave, unemployment, disability, and health-related quality of life in patients
with inflammatory bowel disease. Inflamm Bowel Dis. 2006;12:402-412.
Normal populasyona göre fonksiyon kaybı
Bernklev T, Jahnsen J, Henriksen M, et al. Relationship between sick leave, unemployment, disability, and health related quality of life
in patients with inflammatory bowel disease. Inflamm Bowel Dis. 2006;12:402-412.
Erken tedavi ve sürdürülebilir etkinlik
hastalık sürecinde en büyük etkiye sahiptir
1998–2007
Geç tedavi
Fonksiyon Kaybı
2008
Erken tedavi
CD Doğal Seyri
Gecikmiş müdahale
2010
Tanıda tedavi
Tanı anında müdahale
Hastalık Başlangıcı
Süre
Sürdürülebilir
Adapted from Jones J, Panaccione R. Curr Opinion Gastroenterol
2008; 24:475–81
18
Crohn hastalığının çalışma hayatına etkisi
ACCENT I çalışmasına alınanlar arasında iş durumunun dağılımı ve işsizlik primi
ödenmesi durumları
İşsizlik primi
İş Durumu
13%
Part
Time
39%
İşsiz
75%
İşsizlik primi
48%
Full Time
25%
İşsizlik
primi
alıyor
almıyor
Geçirilmiş barsak rezeksiyonu işsizlik ve işsizlik primi alma ihtimalini
arttırır
Feagan BG, et al. J Clin Gastroenterol. 2005;39:390–395.
Crohn Hastası olan ve Sağlıklı işçiler arasında
maliyet karşılaştırması
Adjusted Incremental
Difference
Adjusted Incremental
Difference ($)=1,886
Adjusted Incremental
Difference ($)=15,775
($)=17,305
Ortalama Yıllık Maliyet ($)
30.000
24.127
25.000
20.206
20.000
15.000
10.000
5.000
3.921
3.956
2.911
1.045
0
İndirekt Maliyet
Direkt Maliyet
Crohn hastası işçiler (N=1,279)
Presented at Digestive Disease Week Annual Conference 2009, May 30–June 4, 2009, Chicago, Illinois
Toplam Maliyet
Sağlıklı işçiler (N=3,837)
Remisyon maliyetleri azaltıyor
• 4 haftalık maliyetlere bakıldığında REMİSYON’daki
hastaların maliyeti aktif ve cerrahiye giden hastalara
göre çok daha düşük olmaktadır.
Inflamm Bowel Dis Volume 15, Number 12, December 2009
Crohn Hastalığının Avrupa’ya Maliyeti
16.7 Milyar Euro
Curr Med Res 2008; 24(2)
Crohn hastalığının işgücüne etkileri
• 1692 Crohn hastasında Adalimumab tedavisi öncesi
işgücü skorlaması
Absenteeism: hastayken işe gidememe
Presenteeism: hastayken işe gitme
Total Work Productivity Impairment
Source: ACCESS, CARE, CHOICE, EXTEND
Binion D, et al. Effect of Adalimumab on Work Productivity and Indirect Costs in Moderate to Severe Crohn’s Disease: A Meta-Analysis.
Can J Gastroenterol. 2011;25(x)xxx-xxx. In press.
Adalimumab ile işgücü kayıplarında azalma (1)
Week of S tudy Vis it
R eported Mean A bs olute C hang e in % T WP I
from B as eline
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
0
-5
-10
-15
AC C E S S
C AR E
-20
C HOIC E
-25
-30
E X T E ND
-35
-40
-45
İşgücünde düzelmeye bağlı olarak kişibaşına yıllık
11.000 dolar tasarruf sağlanmaktadır*
Adalimumab ile işgücü kayıplarında azalma (2)
Adalimumab ile yapılan 4 çalışmanın metaanalizine göre
1. yıl sonunda TWPI’de ortalama 24 puanlık bir gelişim
gözlenmiştir
İşgücünde düzelmeye bağlı olarak kişibaşına yıllık
11.000 dolar tasarruf sağlanmaktadır*
*HUMIRA leads to significantly savings from improvement
of work productivity, US $10,964 (95% CI: 8,833, 13,096) per year.
Tedavinin işgücüne etkileri
• CHOICE çalışmasına göre;
• IFX yanıtsız hastalarda
Adalimumab tedavisi ile
• 4. haftada sağlanan
işgücüne etkileri 24.
haftaya kadar
sürdürülmüştür
EXTEND : İşgücü kaybına etkileri
1. Yılda TWPI’de %36.3’lük bir düzelme görülmüştür
Crohn hastalığı hayat kalitesini bozar
SF-36 SKALASI
Ware JE, JR., Kosinski M. SF-36(r) PHYSICAL AND MENTAL HEALTH SUMMARY SCALES: A
MANUAL FOR USERS OF VERSION 1. 2ND ed, Lincoln, RI: QualityMetric Incorporated, 2001. *
Baseline ENCORE data
+Baseline AFFIRM data
Adalimumab ile Crohn hastalarının
hayat kalitesinde sürdürülebilir iyileşme sağlanmıştır.
EV Loftus Jr. ECCO 2009
IBD Ahead 2010 toplantısı öneriler :
Konvansiyonel tedaviler için yapılması gerekenler
• Kötü prognozlu hastaları tanımla
• Immunsupresanlarla erkenden müdahale et
• Uygun zamanlarda hastaları tekrar gözden geçir
– Prednizon 2–4 hafta
– Azathioprine 10–12 hafta
• Steroidsiz remisyonu hedef olarak belirle
• Immunsupresanların doz ayarlamasını erkenden
gerçekleştir
• Semptomların ötesini tedavi et
– Biomarkerlar ve mukozal iyileşmeyi gözlemle
Based on international expert opinion, Abbott IBD Ahead 2010 programme;
‘key dos’ were distilled from the answers to ten common questions in the use
of conventional therapy, on which international agreement was reached
30
IBD Ahead 2010 toplantısı öneriler :
Konvansiyonel tedaviler için yapılmaması gerekenler
• Sürekli ve uzun periyotlarda kortikosteriod kullanma!
• Kortikosteroid toksisitesini göz ardı etme !
• Azathioprine kullanımını tam remisyon elde etmesen de
standart dozlarda ve uzun süre kullanma !
Based on international expert opinion, Abbott IBD Ahead 2010 programme;
‘key don’ts’ were distilled from the answers to ten common questions in the
use of conventional therapy, on which international agreement was reached
31
CHARM: Hastalık süresi ve remisyon oranları
56. Haftada remisyona
Giren hasta oranı (%)
Placebo
60
Adalimumab
51
44
40
20
0
35
17
11
4/23
20/39
<2 yıl
4/36
11
25/57
2 - <5 yıl
12/111 82/233
≥5 yıl
Hastalık süresi
Schreiber S, et al. Gastroenterol 2007;132(Suppl 2):A147
32
EXTEND: Hastalık süresi ve mukozal iyileşme
P<0.05*
ADA devamlı
12. Haftada tam mukozal iyileşme
gösteren hasta oranı (%)
50
45
( <5 ve >5 yıl hastalık
süresine göre)
ADA indüksiyon
44
42
40
40
35
30
25
Mukozal iyileşme
21
18
20
<5 yıl için OR 15.3
15
10
7
5
>5 yıl için OR 1.2
5
0
0
4/9
<2 yıl
4/10 1/14
Sandborn WJ, et al. J Crohn’s Colitis 2010; 4:S36
p=0.029
2-4 yıl
9/43 7/39
> 5yıl
8/19 1/22
< 5yıl
33
CARE: Hastalık süresi ve klinik remisyon
• CARE çalışmasına
göre Adalimumab
kullanan hastalarda 2
yıldan daha kısa
süredir hastalığı
olanlarda 20.haftada
klinik remisyon* oranı
%58 olarak
gerçekleşmiştir
%58
Presented at Digestive Disease Week Annual Conference 2009, May 30–June 4, 2009, Chicago, Illinois
*HBI remisyonu olarak tanımlanmıştır
Crohn tedavisi için değişen hedefler :
Derin Remisyon
Hedef
Klinik
Parametreler
Klinik Yanıt
Semptom Kontrolü
Yaşam Kalitesinde
Artış
Klinik Remisyon
Semptomsuz,
normal laboratuvar
Hastaneye yatışta
azalma
Derin Remisyon
Normal endoskopi,
Mukozal İyileşme
SÜRDÜRÜLEBİLİR
Panaccione R. Abbott Symposium at ECCO, Prague, Czech Republic; February 2010
Kazanımlar
Cerrahide azalma
Fonksiyon
kayıplarını önleme
Derin remisyona ulaşmak ve sürdürmek
için...
• Yoğun tedaviden fayda görecek kötü prognozlu hastaları
tanımlamak
• Konvansiyonel tedaviyi optimize etmek
1
• Uygun hastalarda anti TNF tedaviye gecikmeden başlamak
2,3
• Etkinliği uzun dönemde korumak
– Klinik remisyon ve Steroidsiz remisyon4,5
• Hastaların sıkı kontrol ve takip altında tutulması
1. Based on international expert opinion, Abbott IBD Ahead 2010 programme. 2. Colombel JF, et
al. Accepted to ECCO 2011: PO69; 3. . Colombel JF, et al. Gut 2010;59(Suppl 3):A188: P400 at
UEGW 2010; 4. Panaccione R, et al. J Crohn’s Colitis 2009:3;S69: P148 at ECCO 2009; 5.
Kamm MA, et al. J Crohn’s Colitis 2009;3:S43-4: P83 at ECCO 2009
36
Sürdürülebilir etkinlik hasta için ne anlama
gelir ?
Uzun süreli hastalık kontrolü
• Hastalığa bağlı semptomların azalması, steroid
kullanımının azalması 1,2
• Hastalığa bağlı komplikasyonların azalması (fistül gibi 3)
• Hastaneye yatış ve cerrahi riskinden uzaklaşma
4
Uzun dönemde günlük yaşama katkıları
• Uzun dönemde sürdürülen yaşam kalitesi 7,8
Çalışma yaşamına, işgücüne sürdürülebilir katkı
1. Panaccione R, et al. J Crohn’s Colitis 2009:3;S69: P148 at ECCO 2009; 2. Kamm MA, et al. J Crohn’s Colitis 2009;3:S43-4: P83 at
ECCO 2009; 3. Colombel JF, et al. Gut 2009;58:940-8; 4. Loftus Jr EV, et al. J Crohn’s Colitis 2009;3:S24: P33 at ECCO 2009; 5.
Rutgeerts P, et al. Gut 2009;58(Suppl 2):A170: P333 at UEGW 2009; 6. Binion D et al. Gut 2009;58(Suppl 2):A326: P1097 at UEGW
2009; 7. Loftus Jr EV, et al. J Crohn’s Colitis 2009;3:S14: P8 at ECCO 2009; 8. Schwartz D, et al. Gastroenterol 2009;136(Suppl
1)A180-1: S1062 at DDW 2009
37
SONUÇLAR
• CROHN HASTALIĞININ DOĞAL SEYRİ
SIKINTILIDIR
– İz bırakır, hayatı handikaplı kılar
– Yaşam kalitesini düşürür, iş gücü kaybına neden
olur
• PROBLEMLİ SEYREDECEK HASTALARDA DOĞAL
SEYRİ İYİLEŞTİRECEK TEDAVİLERE GEÇ
– Erken anti-TNF kullanımı
– Mevcut tedavinin etkinliğini her aşamada
değerlendir, yetersiz ise anti-TNF’e değiştir
Crohn Hastalığı’nda yeni tedavi hedefi
Derin Remisyon
Dr. Murat Törüner
Crohn hastalığı tedavisinde yeni tedavi hedefi
Sürdürülebilir Derin Remisyon
Dr. Murat Törüner
Crohn tedavisinde yeni tedavi hedefi
Klinik remisyondan...
CHARM1
1. Colombel JF, et al. Gastroenterol 2007;132:52–65
40
CHARM: 56. hafta klinik remisyon oranları
Placebo
Adalimumab 40mg eow
Klinik Remisyondaki
hasta oranı (%)
50
41
p<0.001
Adalimumab 40mg ew
36
40
30
20
12
10
0
20/170
62/172
65/157
Colombel JF, et al. Gastroenterol 2007;132:52–65
41
Biyolojik Naif hastalarda 56. hafta klinik
remisyon oranları
Hastalar
60
47
50
42
48
40
20
0
18
plasebo
(n=89)
14
2 haftada bir her haftada
(n=87)
26. HAFTA
(n=86)
plasebo
2 haftada bir
her haftada
(n=89)
(n=87)
(n=86)
56. HAFTA
CHARM: Anti-TNF naif hastalarda 56 haftalık süre içinde gözlenen klinik remisyon oranları1
Colombel JF, et al. Gastroenterol 2007;132:52–65
42
Crohn tedavisinde yeni tedavi hedefi
Klinik remisyondan...
… sürdürülebilir klinik
remisyona
CHARM / ADHERE1
1. Panaccione R, et al. J Crohn’s Colitis 2009:3;S69: P148 at ECCO 2009
43
CHARM / ADHERE: 1. yıl sonunda klinik remisyonda olan
hastaların 3 yıl sonundaki klinik remisyon oranları
ADHERE
CHARM
(açık etiket uzatma fazı)
Adalimumab, LOCF
Klinik Remisyondaki
hasta oranı (%)
Başlangıç 26w
56w
48w
108w
100
100
81
85
84
83
80
60
40
20
145
0
145
56 hafta
CHARM
113/145 118/145
111/145 123/145
105/145 122/145
24 hafta
ADHERE
48 hafta
ADHERE
60 hafta
ADHERE
93/145
120/145
108 hafta
ADHERE
Panaccione R, et al. J Crohn’s Colitis 2009:3;S69: P148 at ECCO 2009
44
100
80
(as observed)
Fistülleri iyileşen hasta oranı (%)
CHARM / ADHERE: 2. yıl verileri
Adalimumab ile sürdürülebilir fistül iyileşmesi
60
55
58
60
65
62
69
71
71
59
40
20
0
CHARM çalışmasının başlangıcından itibaren
Colombel JF, et al. Am J Gastroenterol 2008;103(Suppl 1):S417
Colombel JF, et al. Gut 2009;58:940–8
68
63
Crohn tedavisinde yeni tedavi hedefi
Klinik remisyondan ...
… sürdürülebilir klinik remisyona ...
… Mukozal iyileşmeye
EXTEND1
1. Rutgeerts P, et al. Gastroenterol 2009; 136(Suppl 1):A116
46
Crohn hastalığının doğal seyri :
Cerrahi sonrası relaps
100
% Hasta
80
Cerrahisiz survival
Lab. Bulguları olmadan
survival
60
Semptomsuz survival
40
Endoskopik lezyonlar
olmadan survival
20
0
0
1
2
3
4
Yıl
Rutgeerts P, et al. Gastroenterology. 1990;99:956–963.
5
6
7
8
Semptomsuz survival oranı (%)
Crohn hastalığının doğal seyri :
Cerrahi sonrası relaps
Yıl
Rutgeerts P, et al. Gastroenterology. 1990;99:956–963.
Mukozal iyileşme neden önemli?
Morten Vat, et al., Gastroenterology 2007;133, 412-22
Crohn tedavisinde mukozal iyileşme
Sınırlı veya hiç
iyileşme olmaması
Aminosalisilat
Antibiyotikler
Glukokortikoidler
Önemli fakat yavaş
iyileşme
Azathioprine
6-Mercaptopurine
Methotrexate
Önemli ve hızlı
iyileşme
Infliximab
Adalimumab
Certolizumab Pegol
Biyolojik tedaviler, endoskopik iyileşme ile
Crohn tedavisine yeni perspektifler
getirmiştir.
Current Drug Targets, 2010, 11, 227-233
Tam mukozal iyileşme
gösteren hasta oranı(%)
EXTEND: 1. yıl sonunda tam mukozal
iyileşme oranları *
50
45
40
Placebo
Adalimumab 40mg eow
35
30
28
27
24
25
20
15
10
5
0
13
8/61
13
17/62
Hafta 12, ITT
p=0.056
7/56
17/61
Hafta 12, PP
p=0.046
0/61
15/62
Hafta 52, ITT
p<0.001
*Tam mukozal iyileşme:
Endoskopi ile hiçbir ülserasyon ve ödemin görülmemesi olarak tanımlanmıştır
Rutgeerts P, et al. Gastroenterol 2009; 136(Suppl 1):A116
51
Mukozal iyileşme “Cerrahi Girişim” sıklığını düşürür !
Rutgeerts P, et al. IBD Journal 2009; 133: 1295–1301
Crohn tedavisinde yeni tedavi hedefi
Klinik remisyondan ...
… sürdürülebilir klinik remisyona ...
… mukozal iyileşmeye …
… Derin remisyona
EXTEND*1
*Derin remisyon : Klinik remisyon (CDAI <150) ve tam mukozal
iyileşmenin beraber olduğu hastaları tanımlamaktadır.
1. Colombel JF, et al. J Crohn’s Colitis 2010; 4:S11: OP31 at ECCO 2010
53
EXTEND: 1. yılda derin remisyon oranları
Derin remisyondaki
hasta oranı (%)
25
20
Ada/Placebo
Adalimumab 40mg eow
p<0.001
19
p=0.34
16
15
10
10
5
6/61
10/62
0/61
12/62
0
12 hafta
52 hafta
Colombel JF, et al. J Crohn’s Colitis 2010; 4:S11: OP31 at ECCO 2010
54
EXTEND: Hastalık süresi ve 1. yılda derin remisyon
oranları
52. Haftada derin
Remisyon oranları (%)
40
Ada/Placebo
Adalimumab 40 mg eow idame
33
30
25
20
16
10
0
<2 yıl
<5 yıl
≥5 yıl
Hastalık süresi
Colombel JF, et al. Gut 2010;59(Suppl 3):A188: P400 at UEGW 2010
55
Crohn tedavisinde yeni tedavi hedefi
Klinik remisyondan ...
… sürdürülebilir klinik remisyona ...
… mukozal iyileşmeye …
… derin remisyona …
… Sürdürülebilir
Derin remisyona ?
56
Klinik pratikte sürdürülebilir
derin remisyona ulaşmak için :
• Kötü prognozu olabilecek ve yoğun tedaviden fayda görecek
hastaları tanımla
• Kısa sürede konvansiyonal tedavilere başla
• Uygun hastalarda kısa sürede Anti TNF tedavilere geç
• Etkinliği uzun dönemde sürdür
• Hastaları sıkı kontol altında tut
1. Based on international expert opinion, Abbott IBD Ahead 2010 programme. 2. Colombel JF, et al.
Accepted to ECCO 2011: PO69; 3. Colombel JF, et al. Gut 2010;59(Suppl 3):A188: P400 at UEGW
2010; 4. Panaccione R, et al. J Crohn’s Colitis 2009:3;S69: P148 at ECCO 2009; 5. Kamm MA, et al.
J Crohn’s Colitis 2009;3:S43-4: P83 at ECCO 2009
57
Derin remisyonun potansiyel etkileri
EXTEND çalışmasında 12. haftada derin
remisyon gösteren hastalarda
1.
2.
3.
4.
Düşük hastaneye yatış oranları 1
Doz arttırımı gereksiniminde azalma2
Yaşam kalitesinde artış 1
İş verimliliğinde artma 1
1. Colombel JF, et al. Gut 2010;59(Suppl 3):A80: OP371 at UEGW 2010
2. Sandborn W, et al. Am J Gastroenterol 2010;105(Suppl 1):S442–3
58
EXTEND: 12. haftada derin remisyon olan
hastalarda 1. yılda yaşam kalitesi
IBDQ remisyonu
Hasta oranı† (%)
75
64
p<0.05
50
26
25
7/11
14/53
0
12. Haftada Derin
Remisyonda
olanlar
12. Haftada Derin
Remisyona
ulaşamayanlar
Colombel JF, et al. Gut 2010;59(Suppl 3):A80: OP371 at UEGW 2010
59
Adalimumab ile 12. haftada ulaşılan derin remisyon 52. haftada
hastaneye yatışların azalması ile ilişkilidir.
Hastaneye yatış oranı (%)
20
15
9
10
5
0
0/11
12. Haftada Derin
Remisyonda olanlar
5/53
12. Haftada Derin
Remisyona
ulaşamayanlar
Colombel JF, et al. UEGW 2010, Barcelona, Spain, October 23-27:OP371
52. Haftada tüm
hastaneye yatışlar
Hastaneye yatış oranı (%)
52. Haftada Crohn’a
bağlı hastaneye yatışlar
20
17
15
10
5
0
0/11
12. Haftada Derin
Remisyonda olanlar
9/53
12. Haftada Derin
Remisyona
ulaşamayanlar
Infliximab ile 104. haftada ulaşılan tam mukozal remisyon
sonrası 2 yıl takipte CH nedeni ile hastaneye yatışların
azaldığı gösterilmiştir.
N=46
Geert D’Haens et al., Gastroenterology 2010; 138: 463-8
Adalimumab ile 12. haftada ulaşılan derin remisyon 52.
haftada işgücü kayıplarının azalması ile ilişkilidir.
Derin remisyon (n=11)
Derin remisyonda olmayanlar (n=53)
52. Hafta WPAI skoru
40
29
30
26
19
20
14
10
0
Absenteesim
*Lower
Presenteeism
absenteeism and presenteeism scores indicate less work time missed and less work productivity impairment, respectively.
Colombel JF, et al. UEGW 2010, Barcelona, Spain, October 23-27:OP371
Adalimumab ile 12. haftada ulaşılan derin remisyon 52.
haftada işgücü kayıplarının azalması ile ilişkilidir.
1. Yılda aktivite kaybı
1. Yılda işgücü kaybı
WPAI skorunda azalma
p<0.05
50
43
40
30
18
10
0
n=11
Derin Remisyon
(12.hafta)
n=53
Derin Remisyona
ulaşamayanlar
(12.hafta)
LS mean WPAI score (%)
LS mean WPAI score (%)
50
20
WPAI skorunda azalma
44
40
30
23
20
10
0
n=11
Derin Remisyon
(12.hafta)
n=53
Derin Remisyona
ulaşamayanlar
(12.hafta)
Colombel JF, et al. Gut 2010;59(Suppl 3):A80: OP371 at UEGW 2010
63
Adalimumab ile 12. haftada ulaşılan derin remisyon
52. haftada sağlık kaynakları kullanımı
Direkt maliyetler
Sağlık Kaynakları Maliyet
(2009 US $1,000)
30
25
Direkt hastane dışı maliyetler
İndirekt maliyetler
$3,411
20
$8,441
15
$5,735
$13,201
10
5
0
$8,958
$25,053
$14,693
n=11
12. Haftada Derin
Remisyonda olanlar
n=53
12. Haftada Derin
Remisyona
ulaşamayanlar
Analysis included direct hospitalisation costs (number of hospitalisations, each at a fixed cost), direct non-hospitalisation costs (fixed biweekly costs, based on CDAI score), and
indirect costs (cost of overall work impairment, based on WPAI score)
Updated from Colombel JF, et al. J Crohn’s Colitis 2011;5:S41: PO70 at
ECCO 2011
Özetle
• Crohn Hastalığında tedavi hedefleri değişmektedir,
• Crohn hastalığı tedavisine erken dönemde ve etkin tedavi
seçenekleri ile başlanılması hem klinik hem de
endoskopik iyileştirmeyi hızlandırmaktadır,
• Derin remisyona ulaşılan hastalarda;
–
–
–
–
–
Hastaneye yatış oranları azalmaktadır,
Cerrahi gereksinimi azalmaktadır,
Hastaların yaşam kalitesi artmaktadır,
İş verimliliği artmaktadır,
Bu hastaların tedavi maaliyetleri azalmaktadır.