VARİSTİM TEKNİK ŞARTNAMESİ 1- Direkt sabit akım veren

Transkript

VARİSTİM
TEKNİK ŞARTNAMESİ
1- Direkt sabit akım veren stimulatör olmalıdır.
2- Akım kurguları 0,5- 1,0 ve 2,0mA’a kadar ayarlanabilmelidir. Bu akım şiddetleri
malzeme üzerine yazılı olmalıdır ve beyaz işaret bu eğerlere de doğru döndürülerek
ayarlanabilmelidir..
3- Anot elektrodu olarak cilt altı elektrodu kullanılmalıdır.
4- Çalıştığı arka ucunda yanan ışıkla anlaşılmalıdır.
5- Pilli ve tek kullanımlık olmalıdır.
6- Steril tekli paketlerde 10’luk kutularda bulunmalıdır. Paket üzerinde katalog numarası,
malzeme adı, markası, LOT numarası, etilen oksitle steril edildiği, CE işareti, tek
kullanımlık olduğu, markası, son kullanma tarihi yazılı olmalıdır.
MEROGEL
1- Materyali Hyaluronic Asit’ten imal edilmiş olmalıdır.
2- Kuru iken lifli yapıda fakat sinüs ve nazal kaviteye yerleştirildiğinde cerrahi doku
etrafında mukozamsı jel haline dönüşür özellikte olmalıdır.
3- İnsert edildikten sonra iki hafta içinde absorbe olmalıdır.
4- Sinüs tamponlaması için uygun olmalı ve sineşileri en aza indirebilmelidir.
5- Kendi ağırlığının 10 katı ağırlığı emebilir özellikte olmalıdır. Sıvıyı yavaş yavaş
emdikten sonra jel haline dönüşebilmelidir.
6- Steril tekli paketlerde bulunmalıdır.
7- Paket üzerinde sterilizasyon tekniği, son kullanma tarihi yazılı olmalıdır.
EPİFİLM
1- Materyali Hyaluronic Asit’ten imal edilmiş olmalıdır. Materyal özelliği paket ve kutu
üzerinde yazmalıdır.
2- Şeffaf yapıda ve geçirgen olmalıdır. 40 ve 80mili mikron çapında lazer ile delinen
küçük geçirgen özellikte olmalıdır.
3- İnsert edildikten 6- 8 hafta sonra çözünebilir olmalıdır.
4- Kulak kanal duvarında timpanik membran rekonstrüksiyonu ve diğer doku grat
tekniklerinde ve mastoid kavitye seripte kullanılabilir olmalıdır.
5- Reeptelizasyonu hızlandırıp, orta kulak enfeksiyonlarını ve kabuklaşmayı önleyecek
özellikte olmalıdır.
6- Makasla kesilebilir ve katlanabilir olmalıdır.
7- 2,5x2,5 cm ebatlarında bulunmalıdır.
8- Steril tekli paketlerde bulunmalıdır. Paket üzerinde son kullanma tarihi, materyali, tek
kullanımlık olduğu, radyasyonla steril edildiği, makası yazılı olmalıdır.
MİCROLİTE ASPİRATÖR UCU
1- By-pass gerektirmeyen plastik luer adaptörü bulunmAlıdır.
2- İnce duvarlarından dolayı aspiratör borusunun çapı %20 daha fazla çekme gücü
sağlamalıdır.
3- İsteğe bağlı olarak by-passlı suction handle adapte edilebilmelidir.
4- Arzu edilen açıda eğim verilebilmelidir.
5- 6 ayrı boyu olmalıdır(14- 16- 18- 20- 22- 24G).
6- Gauge ölçüleri arasında renk kodu olmalıdır.
7- Steril tekli paketlerde 10 adetlik kutularda olmalıdır.
8- Paket üzerinde son kullanma tarihleri yazılı olmalıdır.
9- Paket üzerinde bir adet etiket bulunmalı, bu etiketin üzerinde kullanım sırasında
karışıklığa sebep olmaması için katalog numarası, ölçüsü, rengi, ürün tam adı, son
kullanma tarihi, CE işareti, tek kullanımlık olduğu ve LOT numarası yazılı olmalıdır.
Bu etiket hasta dosyasında yapıştırılabilmesi için kolay çıkarılabilmeli, nereden
çıkarılacağı işaretlenmiş olmalıdır.
DİSPOSABLE ASPİRATÖR UCU BYPASS KONTROLÜ
1- Luer tip aspirasyon ucu bağlantısı, sert plastikten imal edilmiş olmalıdır.
2- Aspiratör hortumu ile luer uç arasına takılabilmelidir. Üzerinde kontrollü aspirasyon
yapmayı sağlayacak olan delik bulunmalıdır.
3- Uzunuğ 5.5cm olmalıdır.
4- Tek kullanımlık olmalıdır.
5- Ürün içinde rahatlıkla görülmesini sağlayacak ön yüzü şeffaf arka yüzü firma
bilgilerinin yazdığı orijinal tyvek kağıt ambalajında bulunmalıdır.
6- Paket üzerinde bir adet etiket bulunmalı, bu etiketin üzerinde kullanım sırasında
karışıklığa sebep olmaması için katalog numarası, ürün tam adı, son kullanma tarihi,
CE işareti, tek kullanımlık olduğu ve LOT numarası yazılı olmalıdır. Bu etiket hasta
dosyasında yapıştırılabilmesi için kolay çıkarılabilmeli, nereden çıkarılacağı
işaretlenmiş olmalıdır.
7- Steril tekli paketlerde 10’luk kutularda bulunmalıdır.
LASER SHİELD II ENDOTRAKEAL TÜP 70-60 serisi
1- Lazere karşı dirençli olmalıdır.
2- CO2 ve KTP lazerleri ile test edilmiş olmalıdır.
3- Atravmatik entübasyon yapılması için düzgün fluoroplastik ile reflektife edilmiş
alüminyum üst üste sarılmıştır.
4- Kaflı olmalıdır.
5- Kaf şişmelerinin erken uyarısı için pilot balonda metilen mavisi bulunmalıdır.
6- Pilot balonun üzerinde iki adet etiket olmalıdır. Birinde tüpün lazer dirençli olduğunu
göstermeli, diğerinde marka, malzeme ismi ve numara yazılı olmalıdır.
7- Pilot balon üzerinde tek yönlü valf sistemi bulunmalıdır.
8- Tüp ile konnektör, ihtiyaç olduğunda tüpün istenilen uzunlukta kesilebilmesi için,
paket içinde ayrı olarak bulunmalıdır.
9- Tüp üzerinde tün nereye kadar kesilebileceğini gösteren yeşil bir işaret bulunmalıdır.
10- Tüp murhy gözlü olmalıdır.
11- Ölçüleri aşağıdakiler gibi olan seçenekleri bulunmalıdır.
İç çapı 4.0mm, dış çapı 6.6mm 20 French
12- Kutu içinde kullanma kılavuzu olmalıdır. Ürünün nasıl kullanılacağı, endikasyonları,
kontrendikasyonları, performans testleri açıkça yazılmış olmalıdır.
13- Paket üzerinde son kullanma tarihi, LOT numarası, neyle steril edildiği, tek
kullanımlık olduğu, Kaflı olduğu, iç çapı, dış çapı, French olarak ölçüsü, üretim yeri,
CE amblemi ve numarası yazılı olmalıdır.
14- Steril tekli paketlerde, tekli kutularda bulunmalıdır. Kutu üzerinde son kullanma tarihi,
LOT numarası, neyle steril edildiği, tek kullanımlık olduğu, Kaflı olduğu, iç çapı, dış
çapı, French olarak ölçüsü, üretim yeri, barkodu, CE amblemi ve numarası yazılı
olmalıdır.
EPIDISC TYMPANIC MEMBRANE PERFORATION PATCH KIT
1234-
Timpanik membran perforasyonlarında kullanılmalıdır.
Materyali Hyaluronic Asit’ten imal edilmiş olmalıdır.
Set içinde 8mm çapındaki bir adet EpiDisc, 1 adet 2x2cm kare Merogel olmalıdır.
Set içindeki Merogelin özellikleri:
a- Kuru iken lifli yapıda fakat sinüs ve nazal kaviteye yerleştirildiğinde cerrahi doku
etrafında mukozamsı jel haline dönüşür özellikte olmalıdır.
b- İnsert edildikten sonra iki hafta içinde absorbe olmalıdır.
c- Sinüs tamponlaması için uygun olmalı ve sineşileri en aza indirebilmelidir.
d- Kendi ağırlığının 10 katı ağırlığı emebilir özellikte olmalıdır. Sıvıyı yavaş yavaş
emdikten sonra jel haline dönüşebilmelidir.
5- Set içindeki Epidiscin özellikleri:
a- Şeffaf yapıda ve geçirgen olmalıdır. 40 ve 80mili mikron çapında lazer ile delinen
küçük geçirgen özellikte olmalıdır.
b- İnsert edildikten 6- 8 hafta sonra çözünebilir olmalıdır.
c- Kulak kanal duvarında timpanik membran rekonstrüksiyonu ve diğer doku grat
tekniklerinde ve mastoid kavitye seripte kullanılabilir olmalıdır.
d- Reeptelizasyonu hızlandırıp, orta kulak enfeksiyonlarını ve kabuklaşmayı
önleyecek özellikte olmalıdır.
e- Kesilebilir (makasla) ve katlanabilir olmalıdır.
6- Steril bir adetlik kutularda bulunmalıdır.
SLİDE-ON ENDOSHEAHT FLEXIBLE ENDOSKOP KILIFI
1‐
2‐
3‐
4‐
5‐
6‐
7‐
8‐
9‐
Hastanemizde mevcut bulunan Flexible endoskop ile uyumlu olmalıdır. Bakteriler için 27 nanometre ye kadar etkili bariyer koruması sağlamalıdır. Lateks içermeyen polimerden üretilmiş olmalıdır. Kılıf kalınlığı 0.5mm olmalıdır. Görüntüyü engellemeyen optik penceresi olmalıdır. Enfeksiyon bölgesi ile hasta arasında steril bir bölge sağlamalıdır. Flexible endoskopun hareket kabiliyetini engellememelidir. Steril tekli paketlerde olmalıdır. Kutu üzerinde hangi marka endoskopa uyumlu olduğu, ürün resmi, katalog numarası, ürün tam adı, barkodu, LOT numarası, CE işaeti, sterilizasyon şekli, tek kullanımlık olduğu yazılı olmalıdır.

VARİSTİM TEKNİK ŞARTNAMESİ 1- Direkt sabit akım veren

Transkript

Benzer belgeler

pgj rotorun - Hunter Industries

Elektronik Ortamda Düzenlenecek Yolcu Biletleri Hava yolu

PDF formatında indirin