CV - Düzen Laboratuvarlar Grubu

Türk Biyokimya Derneği
Testlerin
Diagnostik ve Prognostik
Değerlendirmesinde
ğ
Kalite Parametrelerin
R lü
Rolü
Dr.Yahya
Dr
Yahya Laleli
Düzen Laboratuvarlar Grubu
Tarih: 9 Mayis 2008, Cuma
Yer : Cerrahpasa Tip Fakultesi
Metod Performansının Belirlenmesi İçin
Kullanılan Terminoloji/
Terminoloji/Parametreler
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10
10.
Ölçüm Belirsizliği (Measurement uncertainty)
Ö
Kesinlik (Precision)
Yanlılık (Bias)
Doğruluk-Gerçek Değere Yakınlık, (Accuracy)
Gerçeklik (Truness)
Doğrusallık
ğ
((Linearity)
y)
Tespit Sınırı (Limid of detection = LoD)
Tekrarlanabilirlik (Repeatability)
Yeniden yapılabilirlik (Reproducibility)
Çapraz duyarlılığa dayanıklılık (Robustness)
LABORATUVARIN MİSYONU
İ
Bilimi, Laboratuvar bilgi ve becerisini
araç olarak kullanarak,
araç
olarak kullanarak
toplumların p
sağlığını belirleme ve takibine yonelik verileri,
il i
üretmek, geliştirmek ve d
geliştirmek ve düzenli zenli olarak olarak
uygulamakdır.
.
LABORATUVARDA
Şu an elimizde ne var ?
Ş
Ekipman
uzman Reaktif
LABORATUVAR NE ÜRETİR ?
Sıklıkla,
“Test Neticesi” dediğimiz
bir deney / araştırma
sonucu
üretir.
Kalite neden gereklidir?
Kalite test sonuçlarının klinik kullanımı için gereklidir.
Neticelerim
çok iyi doktor!
Evet,
böyle
y devam et
2 ay sonra göreyim.
(TOTAL
TOTAL)) ANALİTİK HATA KAVRAMI
KAVRAMI,,
TEa=BA+Z*SD(veya CVA)
Bias
Precision
%47.
%47
%49
H kiki değer
Hakiki
d ğ
B l
Bulunan
değer
d ğ
Rast gele hata Örneğin ve kalibratörün ölçüm hatalarından, Bias kalibratöre verilen değeri ve kalibrasyon
modelinden ayrıca reaktif ve analizör farklılıklarından oluşur.
Total hata = Bias + Z* precision, %95 guven hududu icin, TEa= Bias +1.65 x precision
Desirable Quality Specification for
Accuracy,
Accuracy Precision and Total Error Allowable
TEa=BA+1.65CVA
Desirable Accuracy (Bias):
BA =<0.25(CV
0.25(CVi2 +CV
CVG2)1/2
Desirable Precision:
CVA =<0.5 CVi
TEa = 0.25(CVi2 +CVG2 )1/2 +1.65(0.5 CVi )
*Optimum quality specifications ( 0.125 for BA , 0.25 for CVa) 10
9
8
7
6
5
4
3
2
1
0
20
40
60
80
100
Henüz çalışılmamış
çalışılmamış, hipotetik bir analit için ortalama ve mutlak aralığı gösteren veri grafiği.
grafiği
The Nature of Biological Variation
Sağlıklı
ARH
URH
Hastalıklı
ARH
URH
Kişiye Özelliği Yüksek Analiz
ARH
URH
ARH
URH
Kişiye Özelliği Düşük Analiz
Ferdiyete bagli degisikligin test degerlendirmesine etkisi.
etkisi etkisi
http://www.westgard.com/biodatabase1.htm#11
Bio--metrological
Bio
Uncertainty of Measurement
A Reagent base;
A. Reagent base;
Premetrological Variability: (<1‐3 ),
•
Uncertainity of the Calibrator Assigned Value: (CV <1.2% )
•
Endogenous Influence Quantity,
g
y ((manufacturer's criterion! Relative systematic error [0%; 10%] or [‐10%; 0%])
Bio-metrological
BioUncertainty
U
t i t off Measurement
M
t
B. Laboratory induce uncertainty and biological variation.
Day to day imprecision (as CV) : CVp = Preanalytical
CV A = Analytical
CV
Analytical
CVI = Intra‐Individual Variation
/
CVT = (CV
= (CV2p + CV
+ CV2A + CV
+ CV2I)1/2
• Significant change in individuals result
RCV = (2)1/2 x Z
RCV = (2)
x Zp (CV2A + CV
+ CVl2)1/2
Z = RCV/ (2)1/2 (CV2A + CVl2)1/2
CV A ,%
20
15
10
5
0
( 255 mg / dL )
116
154
193
232
270
309
K l t
Kolesterol
l ( mg / dL )
348
386
Ref: Biological Variation; From Principles To Practice; Callum G, Fraser, Quality Specifications , Figure 2.5,
Dispersion ( 95.5 %) for Serum Cholesterol of 6.60 mmol / L at various Levels of Analytical Precision, Page, 49
Analitik Hata ve Biolojik Variasyonun
Test Neticesine Etkisi
Kolesterol düzeyi X = 200 mg/dl, CVI=%6,
K l t
Kolesterol
l = 200+/-12mg/dl
200+/ 12
/dl (1SD)
%68.3 ihtimalle bu düzey 200+/-12mg (188-212 mg/dl)
%95.5 ihtimalle bu düzey 200+/-24mg (176-224 mg/dl)
%99.7 ihtimalle bu düzey 200+/-48mg (152-248 mg/dl)
NCEP istediği gibi CVA=%3 ise
CVT=(CVA2+CVI2)1/2= (32+62)1/2=%6.7
%95.5 ihtimalle 200+/-[13.4mgx1.96=26.2] (173-226mg/dl)
Eğer CVA %10 ise
CVT=(102+62)1/2=%11.66
%95 5 ihtimalle 200+/-[23.3mgx1.96=45.74]
%95.5
200+/ [23 3mgx1 96=45 74] (154-246mg/dl)
(154 246mg/dl)
180
150
%95 dağılım ± 1.96 SD
%99 dağılım ± 2.58 SD
SD = %4.7 mg
(9.4 mg/200 mg)
(8 mg/170 mg)
200
220
250
Analytes regulated for proficiency testing appear in bold type
Analyte
Target Value
Evaluation Limit
Carbamazepine, Free
Peer Group**
± 3 SD or 10%6
Chloride
Peer Group*
± 5%
Cholesterol
Peer Group*
± 10%
CO2
Peer Group*
± 3 SD
Gentamicin
Peer Group**
± 25%
GGT
Peer Group
± 3 SD
Glucose
Peer Group*
± 6.0 mg/dL or 10%% 6
hCG
Peer Group
± 3 SD
HDL Cholesterol
Peer Group*
± 30%
Iron
Peer Group*
± 20%
Sodium
Peer Group*
± 4.0 mmol/L
Triiodothyronine (T3 Total)
Peer Group
± 3 SD
Triiodothyronine Free (T3 Free)
Peer Group
± 3 SD
T-3 Uptake/Related Tests
Peer Group
± 3 SD
Peer Group**
± 25%
Thyroid Stimulating Hormone
Peer Group
± 3 SD
Thyroxine, Free (T4 Free)
Peer Group
± 3 SD
Thyroxine, Total (T4 Total)
Peer Group
± 1.0 цg/dL or ± 20%6
Transferrin
Peer Group*
± 20%
Triglycerides
Peer Group*
Group
± 25%
Theophylline
* For these peer groups, if a peer group has not been established you may be evaluated against an all method mean. If no peer group can be formed within the
same method, you may be evaluated against an all method principles/all intruments mean.
** For these peer groups, if a peer group has not been established you may be evaluated against the method mean. If no peer group can be formed within the
same method
method, you may be evaluated against the instruments mean
mean.
6 Whichever is greater.
Critical Systematic Error ΔSEC
How easily analytical technique meet is the quality specification?
TEa =< 0.25(CVi2 +CVG2 )1/2 +1.65(0.5 CVi )
Critical Systematic Error: ΔSEC
ΔSEC= [(TEa ‐B)/CVA] ‐ 1.65
T t ith
Test with:
ΔSEc (>3 ) will easily meet quality requirement.
ΔSEC (3
(3--2) required same control
control,
ΔSEC (<2 ) more difficult to manage, require stringent control.
Optimum quality specifications ( 0.125 for BA , 0.25 for CVa)
Kritik Sistematik Hata
(C iti l S
(Critical
Systematic
t
ti Error)
E
)
ΔSEC= [(TEA – BA) / CVA ] – 1.65
1 65
testin Literatür verisi
(Mg için) CVI=%3.6
%3.6 ve CVG=%6.4
%6.4 ise
[TEa= 1.65 (0.5CVI) + 0.25 (CVI2 + CVG2)1/2]
TEa = %4.8
-------------------------------------------------------------------------
Laboratuvar verilerine göre istenen
Bias = %0.2 ve CVA= %1.2
------------------------------------------------------------------------ΔSEC = [(4
[(4.8
8 – 0.2)
0 2) / 1.2]
1 2] – 1.65
1 65 = 2.2
22
ΔSEC > 3 Kolay takip edilen güvenli metod
ΔSEC (2.0 – 3.0) yeterli kontrol imkanı
ΔSEC < 2.0 genel pratikte önemli kontrol gerektirir.
Method Performance Evaluation
Allo
owable Accc. (Ba/TEa )
TEa
Good
Excellent
0
0.1
0.2
a
0.3
Marginal
0.4
Poor
Performance
0.5
TEa/
0.6
Allowable Imprecision (CVA/TEA)
Method decision chart. Cholesterol TEa=%9 (from literature)
Bi 1% (from
Bias
(f
EQAS) =1/9
1/9 TEa . CVA3% (from
(f
iinternal
t
l QC).
QC) CVA/TEa.30%
30%
www.wesgart.com/lesson25.htm
Tolere edilir g
gerceklikd
den uzaklik/TEa
Ba/TEa
İyi
y
Mükemmel
a.
Orta
Zayıf
y
Kontrol dışı
ş
CVa/TEa/
0
0.1
0.2
0.3
0.4
0.5
0.6
Tolere edilebilir Kesinlikden uzaklik /TEa oranı olarak
Metod Uygunluğu İçin Karar Verme Çizelgesi: Kolesterol icin TEa=%9 (literatürden).
Bi %1 (EQAS den)
Bias
d ) =1/9
1/9 TEa -CVA<%3,
CVA %3 Ic
I kontrolden
k t ld
<Cva/T
C /TEa.%30
%30
www.wesgart.com/lesson25.htm
Ba/TEa olarrak
TEa
Kontrol dışı
İyi
y
Mükemmel
Orta
a
Zayıf
0
0.1
0.2
0.3
0.4
0.5
TEa/
0.6
Kesinlik/TEa oranı olarak
Metod Uygunluğu İçin Karar Verme Çizelgesi. Kolesterol icin TEa=%9
%9 (literatürden).
Bias %2 (EQAS den) =2/9 Tea -Laboratuvar Verisi: Int.Controlden CVA<%5.6, <%60TEa.
www.wesgart.com/lesson25.htm
Bias
Ba/TEa olarrak
TEa
İyi
y
Mükemmel
0
0.1
Orta
Zayıf
y
Kontrol dışı
ş
a
0.2
0.3
TEa/2
0.4
0.5
0.6
Kesinlik/TEa oranı olarak
Figure 2.9 Metod Uygunluğu İçin Karar Verme Çizelgesi. S.Albümin TEa=%3.9 (literatürden).
L b t
Laboratuvar
Verisi:
V i i EQAS (Bio.Prosp.)
(Bi P
) %0.4=1/10
%0 4 1/10 TEa, Int.Cont.
I t C t CVA
CVA<%1.2,
%1 2 <%30T
%30TEa.
www.wesgart.com/lesson25.htm
Table: Desirable Quality Specifications for Analytes in Serum or Whole Blood
Analyte
CVA(%)
BAA(%)
TEa(%)
Alanine aminotransferase
12.2
2.0
32.1
Albumin
1.6
1.3
3.9
Aspartate aminotransferase
6.0
5.4
15.2
Calcium
10
1.0
08
0.8
24
2.4
C-reactive protein (CRP)
26.3
24.9
68.3
Creatinine
2.2
3.4
6.9
Glucose
3.3
2.3
7.9
Osmolality
0.7
0.4
1.5
Potassium
24
2.4
18
1.8
58
5.8
Prostate-specific antigen (PSA)
7.0
18.4
30
Sodium
0.4
0.3
0.9
Thyrotropin (TSH)
9.9
8.4
24.6
Thyroxine (total T4)
3.0
3.4
8.3
Urea
62
6.2
55
5.5
15 7
15.7
Biological Variation, Gallum G.Fraser, AACC Press
http://www.westgard.com/biodatabase1.htm#11
Tanısal Uygunluk*
Uygunluk* Yönünden Testler
- Uni-model dağılım gösteren testler,
- Bi-model dağılım gösteren testler,
testler
- Tedaviye cevabı belirleyen ve takipte kullanılan, ardışık
yapılan testler,
- Değerlendirme getiren birçok testin oluşturduğu “grup” testler
- Yapılmasından önce ve sonra danışmanlık verilmesi ve yorum
yapılması gereken testler (Genetik, AIDS vb.)
* ISO 15189-2003
15189 2003 Laboratuvar
L b
t
testleri
t tl i klinik
kli ik personelin
li hastanın
h t
takibi
t kibi ve ihtiyacı
ihti
iiçin
i gerekli
kli
ihtiyaçlara cevap verecektir.
Typical Test
Decision
Point
?????
HEA LTHY
D IS EA S E
TEST VA LUE
Düzen Laboratuvarlar Grubu
High False Negative
g a se egat e
HEALTHY
DISEASE
TEST VALUE
Düzen Laboratuvarlar Grubu
Is the Difference Between Two
Samples Significant?
Critical Difference &
REFERENCE CHANGE VALUE (RCV)
Total Variation=[(variation of first test)2+(variation of second test)2] ½
Tv = [Zx(CVA2 + CVI2)1/2]1/2 +[Zx(CVA2 + CVI2)1/2]1/2
Tv = 21/2 x Z x (CVA2 + CVI2)1/2
/
RCV= 2 ½ x Z x(CVa2+CVi2)1/2
http://www.westgard.com/essay120.htm
Değişimin Önemli Olma İhtimali
Statin
i alan
l
hastanın
h
d
değişiminin
ği i i i önem
ö
derecesi:
d
i
Tedavi öncesi 200 mg/dl
Tedavi sonrası 170 mg/dl
Değişim %15, 30 mg/dl
RCV = 21/2 x Z x (CVA2 + CVI2)2
15 = 1.414 x Z x 6.36
15/8.99 = Z
Z=1.66
%95>Z>%96
Changes in Serum ALT and AST Activities with Time
Transaminase
U/L
Clinical Criterion
Upper Reference Limit
P D
Pre‐Dose
Months of Treatment
Biological Variation, AACC
Significance of variation
when change and biological variation is known
Sampling
Alb
g/dl
Alk Phos
U/L
ALT
U/L
AST
U/L
Prior to medication
4.2
81
14
18
2 months
h after
f
40
4.0
86
27
24
Difference
0.2
5
13
6
%4.8
%6.2
%92.9
%33.3
%8.6
insignificant
%18
insignificant
%67
Very
significant
%33
insignificant
Observed change
RCV
significance
Güvenli farkı yakalamak için
kaç test lazım !
– n=[Zx(CVa2+CVi2)1/2/D]2
D=Önemli kabul edilecek % fark, %10!
Ö
l k b l dl k f k
!
n=[1.96x(9+36)1/2/10]
[
(
) / / ]2
n=[1.96x6.7/10]2
n=1.73
“ %10 farkın
%10 farkın güvenli kabul edilebilmesi
kabul edilebilmesi
için 2 test gereklidir.”
Total Cholesterol TEa=%9
%CV
12.00
10 00
10.00
8.00
6.00
4.00
2.00
0.00
1
4
7 10 13 16 19 22 25 28 31 34 37 40 43
Program No
CV %
RCV %
# of T. rq.
for 10 % Chg.
LABPT
5.6
23
2.6
CAP *
2.8
18.3
1.6
RIQAS
3
19
1.7
* CLIA88 target value ± 10%
http://www.westgard.com/guest23.htm
A c c umulated mean %C V for T S H by years
14
CV
12
10
8
D es irable C VA (% ) 6
4
2
0
B ‐07‐03
B ‐07‐06
B ‐07‐09
I. Düz ey
B ‐07‐12
B ‐08‐03
II. Düz ey
TSH
Total Error Allowable:24.6
CVA=9.9
=9 9
CVI=19.7
BA = 8.4
n = [Zx(CVa2+CVi2)1/2/D]2
How many samples are required for %25
difference to be Significant?
Assay Bias by Manufacturers
(TSH /μ
/μIU/mL)
n
Mean
Result 1
Mean
Result 2
Difference
SD 1
SD 2
CV 1
CV 2
CMIA
6
2.13
1.53
0.60
0.19
0.15
8.96
10.00
MEIA
8
2.40
1.49
0.91
0.42
0.26
17.72
17.31
ECLIA
18
2.04
1.44
0.60
0.15
0.10
7.28
6.67
ELFA
13
2 41
2.41
1 56
1.56
0 85
0.85
0 18
0.18
0 09
0.09
7 31
7.31
5 97
5.97
All Devices
48
2.22
0.33
0.17
14.81
11.09
1.50
0.72
How many tests are necessary to find the reliable difference ?
n = [Zx(CV2a +CVi2)1/2/D]2
D = Significant
f
% difference, %25!
d ff
!
n = [[1.96x(9.9
( 2+19.72)1/2//25]]2
n = [1.96x22.3/25]2
n =3.06
“3
3 tests are necessary in order to say that %25 tests are necessary in order to say that %25
difference is reliable.”
Assay Bias by Manufacturers
PSA (ng/mL)
n
Mean
Result 1
Mean
Result 2
Difference
SD 1
SD 2
CV 1
CV 2
CMIA
5
4.19
5.16
0.97
0.20
0.21
4.71
4.10
MEIA
12
3.42
3.95
0.53
0.35
0.44
10.16
11.21
ECLIA
15
3.25
4.14
0.89
0.31
0.45
9.64
10.80
ELFA
8
4.48
5.52
1.04
0.66
0.78
14.65
14.21
TRACE
2
4 04
4.04
5 38
5.38
1 34
1.34
0 05
0.05
0 11
0.11
1 23
1.23
1 97
1.97
All Devices
45
3.75
0.85
17.41
18.36
4.61
0.86
0.65
Interpretation of PSA Velocity (0.85
(0 85 ng
ng/mL)
/mL)
For PSA ≅ 4 ng/mL,
PC(D)
CVa = %3.5
Z=
2½ x (CV
(C a2 + CV
C ι2) ½
CVι = % 14 (15 days)
S.Velocity > 0.85 ng/mL
Measurement
(ng/
ng/mL )
Z+m
PC (%)*
(%)*
Zscore
Probability
P**
1
4
4.85
21
1.03
<70
>0.5
2
3
3.85
28
1.38
82
>0.2
3
2
2.85
42
2.05
95.5
<0.5
* >40% change required to be significant
** Less than %5 is attributable to random variation.
Tablo: Z‐skoru ve olasılık
Olasılık (%)
Tek taraflı Z‐skoru
İİki taraflı Z‐skoru
99
2 33
2.33
2 58
2.58
98
2.05
2.33
97
1.88
2.17
96
1.75
2.05
95
1.65
1.96
90
1.28
1.65
85
1.04
1.44
80
0.84
1.28
75
0.68
1.15
70
0.52
1.04
60
0.25
0.84
Aynı Hastadan mı?
Elimizde aynı hastadan olduğundan şüphelendiğimiz 2 kan örneği var.
Sodyum düzeyleri 140 ve 143 mEq/L bulunmuş. Acaba aynı şahsa ait olabilir mi?
ait olabilir mi? Yüksek kontrolümüzün SD=1.07 mmol/L, F i i bi l jik d ği i CVI=%0.6
Fert için biyolojik değişim CV
%0 6
Kendi laboratuvarınızdaki tecrübenize dayanarak cevabınız ne olur? l ?
MRCPath, Ağustos 2006 ihtisas imtihanında yukarıdaki şartlara göre iki örneğin aynı şahıstan olabilme ihtimali sorulmuştur. İki Farklı Zamanda Örnekleme?
İki Farklı Zamanda Örnekleme?
/ (CV2 + CV 2)1/2
/
Z = RCV/ (2)1/2
A
l
2+S 2)1/2 dir.
Z =(X
Z (X1‐X
X2))‐0/2
0/21/2xST, S
=(S
(S
T
A
I
T
CVI=%0.6 CVI ‘in ‘i SD dönüşümü 0.6x141.5/100=0.85
SD dö ü ü ü 0 6 141 5/100 0 85
ST=(SA2+SI2)1/2=(1.072+0.852)=(1.14+0.72)1/2
=(1.86)1/2 =1.36 burdan Z’ yi hesaplarsak
ZZ=(143‐140)‐0/1
(143 140) 0/1.414x1.36
414x1 36=3/1
3/1.92
92=1
1.56
56
Tablodan 1.56 icin %95<Z>%90. Yani iki örneğin aynı şahıstan olma şansı vardır? Yokdur?
şahıstan olma şansı vardır? Yokdur?.
ÖZET--I
ÖZET
Akreditasyon kapsamındaki izlenebilirliği
sağlayan kalite kavramları; her test/her
metod için sabit bir kontrolün
tekrarlanabilirliği (CVa) ile EQAS veya
sertifikalı kalibrasyon kontrolünün hedef
değerinden farkın (Ba),
) literatürde
mevcut fert ve fertler arası biyolojik
farklılık [(CVI))^(CV
(CVG)] değerlerinin
kullanilmasiya saglanabilir.
Dr.Murat Oktem, Biochemistry Specialist
Sibel Beydağ (Nurse) / Hülya Çaycı (Technician) /
Kadir Güneytepe (QC Computer Programmer) / Abidin Güner (QC transportation)
"It's not what we eat but what we digest that makes us strong;
not what we gain but what we save that makes us rich;
not what we read but what we remember that makes us learned;
and not what we profess but what we practice that gives us integrity."
Francis Bacon, Sr
Birleşmiş
ş ş milletler,, ulusların sağlık
ğ ihtiyaçlarını
y ç
karşılamak
ş
için organizasyonları daha etkin, yanıt veren yapıda bir
kimliğe büründürmeyi amaçlamaktadır.
¾ Sağlık Sistemlerini kuvvetlendirmek ve değişik ülkelerdeki
uygulamalarda
uygu
a a a da harmonizasyonu
a o asyo u temin
te
etmek.
et e
¾ Ulusların genel kalkınma ve iktisadi politikalarında
öncelikli halde düşünmek.
sağlığı
¾ Ülkelerin çeşitli gelişim ihtiyaçlarına cevap vermek yönünde
sağlık
stratejileri geliştirmek.
¾ Yoksul
Y k l ülkelerdeki
ülk l d ki sağlıklılık seviyesini yükseltebilmek
için gerekli kaynakları harekete geçirmek.
¾ Sağlık verisinin kalitesini artırmak.
http://www.who.int/mdg/publications/mdg_report/en/
htt //
http://www.who.int/mdg/publications/MDG_Report_08_2005.pdf
h i t/ d / bli ti
/MDG R
t 08 2005 df
Sağlık
Sağl
k politikalar
politikaları üzerinde
ü erinde daha
geniş,
g
ş, ulusal ve uluslararası uzlaşma
ş
sağlamak üzere, etkinliğin vurgulanmasının artırılması,
artırılması daha fazla
dinamik fakat daha az bürokratik bir
ortaklık ve ortak faaliyet planının
oluşturulmasının gerekliliği ön plana
çıkarılmıştır.
KÜRESEL ORGANİZASYONLAR
Kar amacı gütmeyen, IFCC, ISH, NCCLS (CLSI),
( ) gibi
g veya
y CAP&CMS g
gibi gönüllü,
g
, ulusal kurum
ILAC(*)
ve kuruluşlar; tanı testleri için etkin performans
nitelikleri saptamışlar ve bu sayede, güvenilir,
izlenebilir ve karşılaştırılabilir laboratuvar test
sonuçlarına ulaşabilmeyi garanti etmeyi
hedeflemişlerdir.
(*): ILAC: (International Laboratory Accreditation Cooperation) is the premier international forum for the harmonization of
laboratory accreditation procedures and policies
policies. (Uluslararası Laboratuvar Akreditasyon İş Birliği) www.ilac.org
www ilac org
(www.phppo.cdc.gov/CLIA/regs/toc.asp)
•EĞİTİMSEL VE GELİŞİMSEL KARAKTER
EQAS
•LABORATUVARLAR ARASI KARŞILAŞTIRMA
•KALİTE GÜVENCENİN AYRILMAZ PARÇASI
•LABORATUVARLARIN BİREYSEL VE GÖNÜLLÜ KATILIMI
•ÖZ DEĞERLENDİRME ARACI
HARMONİZASYON
TEST SONUÇLARININ DEĞERLENDİRİLMESİ
ILEP
TEST İSTEMİNDE UYGUNLUK
•LABORATUVAR
LABORATUVAR ÇIKTISININ NOKTA ÖRNEKLEMİ
•KATILIMI ARTIRMA YÖNÜNDE TEŞVİK VE İKNA,
• TÜM KATILIMCILARA EŞİT DAVRANMA, YÜREKLENDİRME
•AKREDİTASYON İÇİN OLMAZSA OLMAZ ÖN KOŞUL
ZORUNLU
PT