dünyadan sektörel haberler

DÜNYADAN SEKTÖREL HABERLER
MART 2011
Türk Eczacıları Birliği tarafından hazırlanmıştır.
Willy Brandt Sok. no:9 06690 Çankaya Ankara
İçindekiler:
•
•
•
•
•
•
•
Danimarka’da 18 Yaş Altı Gençlere OTC Ağrı Kesiciler İçin Reçete
Zorunluluğu
Komisyon İspanya’yı AB’deki Emeklilere Ayrımcılık Yaptığı İçin Avrupa
Adalet Divanına Götürüyor
Konsey AB Üyesi Ülkeler Arası Sağlık Hizmeti Direktifini Kabul Etti
Avustralya’da Eczane Mülkiyeti Serbestliği Tartışmaları Yeniden Gündeme
Getirildi
İtalya’da Posta Hizmeti Eczacılarla Rekabete Giriyor
New York’ta Eczacılar Posta Yoluyla Siparişin Yükselişine Karşı Mücadele
Ediyor
Hindistan İki Riskli İlacı Yasakladı
Danimarka’da 18 Yaş Altı Gençlere OTC Ağrı Kesiciler İçin Reçete Zorunluluğu
Baş ağrısı problemi olan gençler artık başka yerlerden ilaç alamayacakları için
Danimarka eczacıları, OTC ilaç piyasasının küçük bir kısmının kontrolüne sahip olmaya
başladı. Danimarka hükümetinin çıkardığı yasaya göre 18 yaş altı hastalar artık ağrı
kesicileri reçetesiz alamayacak. Dolayısıyla, gençlerin Danimarka’da hâlihazırda var olan
1.750 adet OTC marketinin herhangi birinden bu ürünleri almaları yasaklanmış olacak.
Söz konusu yasayla hükümet genç insanların intihar oranını azaltmayı amaçlıyor.
Danimarka İlaç Denetleme İdaresi’nden bir sözcü “Son yıllarda özellikle de genç kadınlar
arasında intihar oranında dramatik bir artış olduğunu fark ettik” dedi.
Bu nedenle, İlaç İdaresi yüksek risk taşıyan OTC ürünleri listeledi. Hükümet de çıkardığı
yasayla bu ilaçları 18 yaş altı gençler için reçeteli hale getirdi. İlerleyen süreçte
asetilsalisilik asit, ibuprofen ve parasetamol içeren bütün analjezikler genel satış
kapsamından çıkarılacak. Ayrıca grip enfeksiyonuna karşı kullanılan birleşik preparatlar
da uygulamadan etkilenecek.
Şimdiye kadar eczacılar sadece sınırlı miktarda analjezik satabiliyorlardı. Birçok
analjezik için üst limit 10 tabletti. Ancak gelecekte bu düşük dozajlar için bile minimum
yaş 18 olacak ve reçete istenecek. OTC marketlerinin bu ürünleri satmalarına izin
verilecek ancak çalışanların ilacı satın alan kişinin yaşını teyit etmeleri gerekecek.
Hükümet sözcüsü “süpermarketlere ve petrol istasyonlarına reçete karşılama yetkisi
vermek gibi bir planın olmadığını” dile getirdi.
http://www.pharma-adhoc.com/index.php?m=1&id=457
16.03.2011
……………………………………………………………………………………………………………………………………
Komisyon İspanya’yı AB’deki Emeklilere Ayrımcılık Yaptığı İçin Avrupa Adalet
Divanı’na Şikayet Etti.
AB Komisyonu, üye ülke emeklilerinin İspanya’da geçici olarak kaldıkları süre içerisinde
ücretsiz ilaç tedavisine erişimlerini reddettiği için, İspanya’yı Avrupa Adalet Divanı’na
şikayet etmeye karar verdi. Komisyonun gerekçeli görüşüne (IP/09/295) İspanya’nın
verdiği yanıtın ardından Komisyon İspanya’nın uyguladığı kuralların diğer AB üyesi
ülkelerden gelen emeklilere ayrımcılık yaptığı gerekçesiyle AB mevzuatına aykırı olduğu
görüşünü benimsedi.
AB Sosyal Güvenlik Yönetmeliği’ne göre (Yönetmelik 883/2004) diğer bir üye ülkede
geçici olarak kalan emekliler, ziyaret edilen Üye Devletin hastalık sigorta sistemine göre
sigortalandırılma koşullarıyla aynı imkânları sağlayan zorunlu sağlık hizmetlerini almak
için Avrupa Sağlık Sigortası Kartını kullanabilir. İspanya hukukuna göre emekliler ilaç
tedavisinden bedava yararlanabilirler; bu nedenle diğer Üye Devletlerden gelen ve geçici
bir süre İspanya’da kalan emekliler de eşit biçimde ücretsiz ilaç tedavisi hizmetinden
yararlanabilmelidir.
Ne var ki İspanya yetkilileri, Avrupa Sağlık Sigortası Kartının söz konusu kişilerin emekli
olduğunu göstermediği gerekçesiyle AB üyesi ülkelerden gelen emeklilere ücretsiz ilaç
tedavisi vermeyi reddediyor. İspanya, AB üyesi ülke emeklilerinin kendi ülkelerindeki
sosyal güvenlik kuruluşunca düzenlenmiş, hastanın devletin emeklilik fonuna bağlı
olduğunu gösteren İspanyolca ekstra bir belge getirmelerini şart koşuyor.
Komisyon’a göre İspanya yetkililerinin uygulamayı reddetmesi yukarıda belirtilen
hükümlere aykırı ve geçici bir süre için İspanya’da bulunan emeklilerin ayrımcılığa
uğramasına yol açıyor. Bunun yanı sıra, belirtildiği gibi bir destekleyici doküman
sunulması şartının Avrupa Sağlık Sigortası Kartının amacına aykırı bir durum. Zira bu
kart diğer bir üye ülkede kısa süreli kalan ve sağlık hizmetinden yararlanması gereken
sigortalı kişiler için prosedürleri basitleştirmek ve bürokrasiyi azaltmak için
geliştirilmişti.
PGEU Şubat Raporu
……………………………………………………………………………………………………………………………………
Konsey AB Üyesi Ülkeler Arası Sağlık Hizmeti Direktifi’ni Kabul Etti
AB Bakanlar Konseyi ülkeler arası sağlık hizmetine ilişkin yeni yasal düzenlemeyi 28
Şubat 2011 tarihinde onayladı. Avrupa Parlamentosu’nun yaptığı değişiklikleri de
içeren Direktif, sağlık teknolojileri değerlendirmelerinin (Health Technology AppraisalsHTA) daha da uyumlu hale getirilmesine imkân verecek hükümler içerdiği için
farmasötik endüstrisini de etkileyecek.
Üye devletlerin direktifi Resmi Gazete’de yayınlandıktan sonra direktifteki
düzenlemeleri ulusal yasalara aktarmak için 30 ay süreleri olacak (Genelde direktif
kabul edildikten kısa bir süre sonra Resmi Gazetede yayınlanır).
Avusturya, Polonya, Portekiz ve Romanya delegelerinin direktife karşı oy kullanmasına,
Slovakya’nın ise çekimser kalmasına rağmen Direktif Konsey’de tartışma olmaksızın
kabul edildi. Direktifin temel amacı diğer bir ülkede sağlık hizmetinden yararlanmak
isteyen hastaların haklarına ilişkin netlik sağlamak; bunun yanı sıra direktif sosyal
güvenlik sistemlerini koordine eden mevcut AB yasal düzenlemelerine (yönetmelik EC
NO 883/04) ek olarak getirildi.
Direktif, Üye Devletlerin kendi aralarında özellikle de HTA ile ilişkili göreli etkililiğe dair
bilimsel bilgi alışverişi yapabileceği bir HTA ağı oluşturulmasına yardımcı olacaklarına
ilişkin hükümler içermektedir.
Nihaî direktif, yetim hastalıklara odaklı ilaç üretimi yapan şirketleri hayal kırıklığına
uğratıcı bir nitelik taşıyor. Esasında Parlamento nadir hastalıklara sahip hastalara, kendi
ülkelerinde söz konusu ilaç tedavisi geri ödemeye tabi olmasa dahi diğer bir üye ülkede
hastalığın geri ödemeye tabi ilacını alma hakkı getiren bir düzenleme yapmıştı.
Ancak Direktif şu haliyle bu gibi haklara göre daha zayıf birçok düzenleme içeriyor.
Örneğin, direktife göre özellikle “nadir hastalıklar alanında” Avrupa Komisyonu halka
sağlık hizmeti sunan sağlık çalışanları ve uzmanlık merkezleri arasında Avrupa referans
ağlarını geliştirme konusunda üye devletleri destekleyecek.
PGEU Şubat Raporu
Avustralya’da Eczane Mülkiyeti Serbestliği Tartışmaları Yeniden Gündeme
Getirildi
Australian Financial Review ‘da yayınlanan bir makalenin mülkiyet serbestliği
görüşünü bir kez daha gündeme getirmesinin ardından Avustralya’da eczacılar yeniden
süpermarket eczanelerine yönelik bir destek tehdidiyle karşı karşıya kalabilir.
Woolworths’un iki eczanesini kapatmasının üzerinden sekiz ay geçmişken
süpermarketlere ait eczane meselesi, Australian Financial Review ‘in ekonomi editörü
Alan Mitchell tarafından gündeme getirildi.
Mitchell yazısında, Avustralya’daki mevcut eczane modelinin “eczacılık mesleğini çok
fazla koruma altında aldığını” ve “verimsiz” olduğunu iddia etti. Süpermarketlerin
eczane sahibi olmalarına izin verilmesi çağrısında bulundu. Mitchell ayrıca, eczacıların
süpermarketlerdeki eczanelerin “daha etkin, ucuz olacağından ve insanların bu yerleri
daha çok tercih edeceğinden” korktukları için canla başla bu uygulamaya karşı mücadele
verdikleri yorumunda bulundu.
Buna karşılık Avustralya Eczacılar Birliği Ulusal Başkanı Kos Sclavos, elektronik sağlık
kaydı için kaydedilen ilerlemeler düşünüldüğünde hastaların süpermarketlerin bu tip
kişisel bilgilere erişmelerini isteyeceğini sanmadığını belirtti. Sclavos, Mitchell’in bir
sağlık sisteminin nasıl çalışması gerektiğine ilişkin bir fikri olmadığını vurgulayarak,
Mitchell’i sağlık sisteminin diğer bileşenlerinin işlevsiz olduğu ve sadece eczanelerin
hizmet verdiği, Avustralya’nın kırsal ve bölgesel yerlerine götürerek kendisine durumu
göstermek istediğini söyledi. Kos Sclavos ayrıca, son süreçte serbest piyasa
ekonomisinin dünya çapında girdiği krize dikkat çekerek Mitchell’in bu konuya
değinmediğini vurguladı.
http://www.pharmacynews.com.au/news/supermarket-threat-returns-to-hauntpharmacy
15.03.2011
……………………………………………………………………………………………………………………………………………
İtalya’da Posta Hizmeti Eczacılarla Rekabete Giriyor
İtalya eczacılarının gelirlerinde daha büyük bir düşüş bekleniyor. Pahalı ilaçlar bir süre
sonra üretici tarafından doğrudan hastaya postalanacak. İtalya Posta Örgütü (Poste
Italiane) ve İlaç Üreticileri Birliği (Farmindustria) karşılıklı hizmet anlaşması imzalamak
istiyor.
2001’den bu yana İtalya Devleti aynı endikasyon için geliştirilen ilaçlar için standart
fiyatları belirler. Maliyetleri daha da azaltmak için bu ilaçların doğrudan hastane
eczanelerinden ya da sağlık sigortası şirketlerinin yerel şubelerinden alınması gerekir.
Bu yolla hükümet depocu ve eczane kârlarını azaltmak istemişti.
Yeni sistemin uygulamaya konulmasından sadece birkaç hafta sonra bu sistemin
gerçekleştirilemeyeceği anlaşıldı. Özellikle kırsal alanda yaşayan hastaların en yakın
hastaneye ulaşmak için uzun bir yol kat etmeleri gerekti. Bu nedenle çoğu bölge özel
düzenlemelere gitmek zorunda kaldı. Örneğin, sabit bir hizmet bedeli karşılığında (paket
başına 5-6 Euro arası bir ücret) var olan eczanelerin bu ilaçları vermelerine izin verildi.
Eczacılar Birliği sözcüsü “bu büyük bir piyasa” demişti. Bu plana göre 2009 yılında,
yüzde 9’luk bir pazar payına denk gelen, toplam 1,6 milyar Euro’luk ilaç faturalandırıldı
bu pazarda.
Şimdi ise eczaneler bu işleyişten dışlanıyor. Farmindustria ve Poste Italiane anlaşmanın
detaylarını henüz açıklamadılar. İtalya’da posta yoluyla ticaret yasaklandığı için özel bir
istisna yapıldı. Sağlık sigortası şirketleri yasayı memnuniyetle karşılıyor çünkü
Farmindustria ve Poste Italiane işin lojistik kısmıyla, yönetimiyle, belgelenmesi ve
ilaçların faturalandırılmasıyla ilgilenmeyecek.
Ancak, bu eczacılar için son darbe olmayabilir zira Farmindustria Başkanı Sergio Dompé
“bu işbirliği bizim için yalnızca ilk adım, amacımız hastanın ihtiyaçlarını ve taleplerini
karşılamak” biçiminde konuştu.
http://www.pharma-adhoc.com/index.php?m=1&id=460
24.03.2011
………………………………………………………………………………………………………………………………
New York’ta Eczacılar Posta Yoluyla Siparişin Yükselişine Karşı Mücadele Ediyor
New York’ta, insanların uzun dönemli reçetelerini nerden karşılayacakları üzerine
perakende satış yapan eczacılarla posta yoluyla ticaret yapan şirketler arasında şiddetli
bir savaş sürüyor.
Serbest eczacılar, kronik hastalıkları olanlara reçetelerindeki ilaçları internet üzerinden
sipariş vererek karşılamaları şartını getirme planlarına karşı yasal düzenlemeler
yapılması için lobi faaliyeti yürütüyor. Önerilen yasal düzenlemeler, posta yoluyla
siparişin zorunlu olmasının yasaklanmasını öngörüyor.
New York Eyaleti Eczacılar Topluluğu Yöneticisi Craig M. Burridge, kendilerinin posta
yoluyla siparişe karşı olmadıklarını, ancak bunun zorunlu olmasına karşı çıktıklarını ve
posta yoluyla siparişin bir seçenek olması gerektiğini belirtiyor.
Eczacılar, özellikle de birçok ilacı eş zamanlı kullanan yaşlı hastaların reçetelerinin
eczacının gözetiminde karşılanmasının hastalara faydalı olduğunu ileri sürüyor. Ayrıca,
birçok müşterinin alışverişi ürünün bulunduğu yerden yapmayı tercih ettiğini
vurguluyor. Posta yoluyla alışverişi savunanlar ise bu seçeneğin son derece rağbet
gördüğünü çünkü ucuz ve rahat olduğunu iddia ediyor.
Öte yandan perakende satış yapan eczacılar, pahalı marka ilaçları satmaktansa daha çok
jenerik alternatif sunarak insanların mekân olarak ilaç satılan yerleri seçmelerini
sağlamada ellerini güçlendirerek, sağlık planlaması yapanları bu alternatifi açık tutmaya
zorluyorlar.
Buna karşın posta yoluyla satış yapanlar da internet üzerinden satışın hastayı jeneriğe
yönlendirmede daha etkili olduğunu ve sundukları planların hastanın reçetesini gözden
geçirmede daha iyi donanım sağladığını ileri sürüyorlar. Söz konusu tartışmalar henüz
bir nihayete ermiş değil ancak iki taraf da birbirini ciddi anlamda zorluyor.
http://www.nytimes.com/2011/03/04/business/04drug.html?r=2&hp
03.03.2011
……………………………………………………………………………………………………………………………………………
Hindistan İki Riskli İlacı Yasakladı
Hindistan Hükümeti derhal geçerli olmak üzere, hassas bağırsak sendromunun
tedavisinde kullanılan Gatifloksasin ve Tegaserod’u yasakladı; yasaklama nedeni olarak
ise bu etken maddelerin insan sağlığına karşı risk içerdiği belirtildi.
Sağlık Bakanlığı’nın açıklamasında söz konusu maddelerin risk içerdiği ve buna karşın
söz konusu ilaçların daha güvenli alternatiflerinin olduğu belirtildi. Hükümetin
Gatifloksasin ve Tegaserod’un üretiminin, satışının ve dağıtımının yasaklanmasını kamu
sağlığı açısından zorunlu ve faydalı gördüğü ifade edildi.
Hindistan hükümeti, uluslararası çalışmaların Gatifloksasin içeren ilaç alan yaşlı
hastalarda ciddi hiperglisemi gelişmesi riskinin diğer antibiyotiklerle karşılaştırıldığında
17 kat fazla olduğunu göstermesi üzerine böyle bir tedbir aldı. Tegaserod ise kalp krizi
riskini 10 kat arttırıyor. Hindistan hükümeti ayrıca geçen aylarda nimesulid, sisaprid,
fenilpropanolamini ve insan plesentası kullanılarak üretilen ilaçları yasakladı. Söz
konusu ilaçlar daha önce Kuzey Amerika ve Avrupa’da da yasaklanmıştı.
http://www.igovernment.in/site/india-bans-two-risky-drugs-39486
*http://articles.economictimes.indiatimes.com/2011-03-19/news/29146305_1_healthministry-bans-drugs
21.03.2011