teknikşartname1

Transkript

teknikşartname1
ELDivEN STERiL ( CERRAHi ELDivEN PUDRALI)TEKNiK
ŞARTNAMESi
1.
Cerrahi amaçla kullanmaya elverişli anatomik el yapısında olmalıdır.
2.
Eldivenierin özellikle avuç içi ve parmak bölgelerinde maksimum hassasiyet
sağlamalıdır.
3.
Dokusu düzgün olmalıdır.
4.
Delinmeye karşı dirençli olmalı ve çabuk yırtılmamalıdır.
5.
Konçlu ve hafif seviyede pudralı oluşu kolay giyilmesini sağlamalıdır.
6.
Dış paket; bir yüzü medikal kağıt diğer yüzü şeffaf olacaktır. ısıyla yapıştırılan
kenarın dışında kalan kısımda malzemenin açılma işlemini kolaylaştıracak ve
sterilizasyon devamlılığını sağlayacak özellikte 2 cm'lik kağıt kısım bulunmalıdır.
7.
Iç paket; Paket üzerinde sağ ve sol işaretli olmalı ve eldivenler giyilene kadar
koruma sağlamalıdır.
8.
Steril orijinal ambalajında olmalı ve sterilizasyon şekli, tarihi ve son kullanma
tarihi paket üzerinde yazılı olmalıdır.
9.
1 adet, 1 çift olarak teklif edilmelidir.
ıo. Teklif sunan firma en az 10 adet numune getirmelidir.
11.
Ürün; T.C.Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalı ve istekli firma tarafından
onaylı olduğu belgelendirilmelidir.
12.
Ürün şartnameye göre muayene edilip kullanılabilirlik açısından
değerlendirildikten sonra komisyon tarafından uygunluk kararı verilecektir.
c.s.ü. IF.
Hemşire Hizmetleri Müdür Y
Selvinaz
b-+-~-~
ELDivEN STERiL PUDRA iÇERMEYEN (STERiL CERRAHi ELDivEN PUDRASIZ)
TEKNiK ŞARTNAMESi
ı.
Hipoallerjenik olmalıdır.
2.
Pudrasız olmalıdır.
3.
Cerrahi amaçla kullanmaya elverişli anotomik el yapısında olmalıdır.
4.
Dokusu düzgün olmalıdır.
5.
Delinmeye karşı dirençli olmalı ve çabuk yırtılmamalıdır.
6.
Eldivenlerin özellikle avuç içi ve parmak bölgelerinde maksimum hassasiyet
sağlamalıdır.
7.
Dış paket; bir yüzü medikal kağıt diğer yüzü şeffaf olacaktır. ısıyla yapıştırılan
kenarın dışında kalan kısmında malzemenin açılma işlemini kolaylaştıracak ve
sterilizasyon devamlılığını sağlayacak özellikte 2 cm'lik kağıt kısım bulunmalıdır.
8.
Iç paket; Paket üzerinde sağ ve sol işaretli olmalı ve eldivenler giyilene kadar
koruma sağlamalıdır.
9.
Steril orijinal ambalajında olmalı ve sterilizasyon şekli, tarihi ve son kullanım
tarihi paket üzerinde yazılı olmalıdır.
10.
1 adet, 1 çift olarak teklif edilmelidir.
1ı.
Istekliler tarafından teklif edilen eldivenlerin parmakları gereğinden fazla uzun
veya kısa olmamalıdır
12.
Istekliler tarafından teklif edilen eldiven gereğinden fazla kalın olmamalıdır.
13.
Ürün; T.C.Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalı ve istekli fırma tarafından
onaylı olduğu belgelendirilmelidir.
14.
Teklif sunan fırma en az 10 adet numune getirmelidir.
15.
Ürün şartnameye göre muayene edilip kullanılabilirlik açısından
değerlendirildikten sonra komisyon tarafından uygunluk kararı verilecektir
o
DAMLA SAYACı TEKNiK ŞARTNAMESi
ı.
Damla ayar seti kontrollü akışı sağlamak amacı ile yapılmış olmalı ve yer
çekimi prensiplerine göre çalışmalıdır.
2.
Standart iv setlere takılarak saatte 5 ml ile 250 ml sınırları içinde istenen
infüzyon hızına ayarlanabilmelidir.
3.
Firma ürününün ± %5 hassasiyetle çalıştığını belgelemelidir.
4.
Sayacın üzerinde 5-250 mm: Sınırları gösteren rakamlara karşılık gelen
belirgin okunabilir çizgiler olmalıdır.
5.
Sayaç elle maniplasyona imkan verecek büyüklükte olmalı, kolaylıkla
döndürülebilmelidir.Döndürme kısmında hava oluşumu ve sıvı kaçağı olmamalıdır.
6.
Set uzunluğu en az 45 cm olmalı ve hasta yönünden y girişi olmalıdır.
7.
Steril ve tek tek paketlenmiş olmalı, paketin üzerinde üretim ve son kullanım
tarihi bulunmalıdır.
8.
Teklif sunan fırma en az 10 adet numune getirmelidir.
9.
Ürün şartnameye göre muayene edilip kullanılabilirlik açısından
değerlendirildikten sonra komisyon tarafından uygunluk kararı verilecektir
C.B.Ü.T•F.
.
. ünür"'"
HemşireHızmetlenM"
Selvina! CAı,ıv-
•
'Cc
SAATLiK iORAR TORBAsı TEKNiK ŞARTNAMESi
1.
5 o ml'ye kadar hassas ölçekli 4 bölmeli toplama odası olmalıdır.
2.
Toplama bölümüne gelen hat üzerinde klemp olmalıdır.
3.
Idrarın rezervuar kısmıyla torba kısmı birbirine monteli olmalı, kontaminasyon
açısından monte gerektirmemelidir.
4.
Toplama ve rezervuar kısmı sert ve şeffaf olmalıdır.
5.
Toplama bölümünün iki yanında yatak askısı olmahdır.Askılar yatağa
kolaylıkla monte edilebilir rahatlıkta olmalıdır.
6.
Idrarı ileten hattın uzunluğu yaklaşık 120 cm olmalıdır. Hattın üzerinde klemp
bulunmalıdır.
7.
Hattın toplama bölümüne girdiği yerde örnek alma portu olmalıdır.
8.
Hidrofobik bakteri fılitreli hava girişi olmalıdır.
9.
Taşmayı önleyen by-pass sistemi olmalıdır.
10.
Tüm bölmeleri aynı anda boşaltan musluk sistemi olmalıdır.
lL.
Kullanıma hazır kontaminasyonu önleyen kapalı sistem dizaynında olmalıdır.
12.
Idrarın rezervuar kısmında bulunan hazne 50 ml lik olup I' er mm lik bölümler
olmalıdır.
13.
Rezervuar kısmının kapasitesi 500 ml, torba 2000 ml olmalıdır.
14.
Torba kısmı boşaltma musluklu olmalıdır.
15.
ldrar torbasının toplama kabı ile birleştiği yerin altında toplama kabına dönüşü
önleyen valf olmalıdır.
16.
Rezervuar ile torba arasındaki boşaitım çubuğu sağlam olmalıdır. ldrar çubuk
gevşetince kolayca torbaya yerçekimine bağlı olaraktan akabilmelidir.
17.
Steril ve tekli paketlerde olmalıdır.
18.
Denenmek üzere en az 5 numune getirilmelidir.
19.
Ürün şartnameye göre muayene edilip kullanılabilirlik açısından
değerlendirildikten sonra komisyon tarafından uygunluk kararı verilecektir.
C.B.Ü.T.F.
Hemşire Hizmetleri Müdür" ':" .
Selvinaz ÇAL' .
,
iORAR TORBASı TEKNiK ŞARTNAMESi
ı.
Sıvı toplama kapasitesi 2000 mi olmalıdır.
2.
Tek kullanımlık paketlerde ve steril olmalıdır.
3.
Torbanın üzeri SO ml aralıklarla derecelendirilmiş olmalıdır. A-hortumun torba
ile birleştiği kısımda, sıvının geri gitmesini engelleyecek bir çek valf sistemi
bulunmalıdır. Bu sistem idrarın akışını engellememeli.
4.
Hortum ucunda sonda ile bağlantı yapabilecek konnektör olmalıdır.
5.
Konnektör üzerinde kapak olmalı, kapak iyi oturmalı kendiliğinden çıkmamalı
6.
Sondaya takılan kolektör ucu tam oturmalı ve sondayla uyumlu olmalı ve idrar
sızdırmamalı sondaya takılan konnektör ucu hiçbir şekilde sondadan ayrılmamalı.
7.
Musluk kısmı ileri geri hareketle çalışmalı, kendiliğinden musluk açılmamak ve
idrarı aşağı sızdırmamalı,aşağı çekerken musluk yerinden çıkmamalı(musluğun
sağa-sola hareketle açılıp kapanması tercih sebebi olacaktır).
8.
Torbanın üst iki yanında askı delikleri bulunmalı, idrar torbası askılanrıa
takılmak için askı delikleri kendiliğinden açık imalı, delik işaretli kısmına askıyı
takarken aşırı güç veya ek kesici alet gerektirmemek
9.
ldrar Torbası musluğu kapalı iken torbanın hiçbir yerinden idrarı sızdırmamalı
,torba dolu iken patlamamak.
10.
Tamamen dolu iken askı deliklerinden asıldığında delikler 24 saat dayanma
.kapasitesinde olmalı yada tekrar çıkarılıp takıldığında delikler kolay yırtılmamak.
Hortumun ucunda konik konnektör bulunmalı
1ı.
Torbanm her iki yüzü ,hortumu şeffaf olmalı, idrar hortumdan geçerken
hortumun ve torbanın etken maddesi idrarın rengini değiştirmeyecek nitelikte olmalı
12.
Hortum uzunluğu hasta yatarken foley ile torba arasındaki hortumda gerilme
ve çekilme yapmayacak uzunlukta ve bükülme yada kırılma oluşturmayacak
yeterlilikte esnek olmall(En az 100 cm)
13.
Her 20 torba ile birlikte 1 adet hasta yatağı yanma asılmaya uygun, metal uç
kısımları torba delmeyecek özellikte idrar torbası askısı ücretsiz olarak verilmeli
14.
Ara line ile idrar torbası bir bütün halinde olmalı, ek yerinden idrar
sızdırmamalı
15.
Her bir set'in ambalajı üzerinde veya koli ambalajı içinde setlerin etkin bir
şekilde steril edildiğini gösteren indikatör ve ürünün son kullanma tarihi bulunmalıdır.
16.
Denenmek üzere en az 10 numune getirilmelidir.
17.
Ürün şartnameye göre muayene edilip kullanılabilirlik açısından
değerlendirildikten sonra komisyon tarafından uygunluk kararı verilecektir
,
VALFLi iORAR TORBASı TEKNiK ŞARTNAMESi
ı.
Tek kullanımlık valfli poşetli ördek
2.
Idrarın içeri girmesini sağlayacak hunisi olacak
3.
Ham meddesi geri dönüşümlü, insan sağlığına zararlı olmayan polietilen
yırtılmaya dayanıklı olmalıdır.
.
4.
Toplam ağırlığı 63 gram, 186 mm en, 325 mm boy'dur.
5.
ldrar kapasitesi 1500 cc ölçüm çizgileri belirgin olmalıdır. ö.Bay-bayan
kullanımına uygun olmalıdır.
6.
Teklif sunan fırma en az 10 adet numune getirmelidir.
7.
Ürün şartnameye göre muayene edilip kullanılabilirlik açısından
değerlendirildikten sonra komisyon tarafından uygunluk kararı verilecektir
iNTRA VENÖZ KANÜL TEKNiK ŞARTNAMESi
1.
2.
3.
Kanül kısmı Virgin teflon (PTFE) den yapılmış olmalı
Kanül X-ray ışınlarına karşı radioopak özellik taşımalı
Enjeksiyon portu olmalı ve kontaminasyona neden olmaması için portu kapaklı
olmalı
4.
Kanülün iV puşe yapılan enjeksiyon portu kapağı tam oturmalı, istemsiz
açılmamalı; açıldığında kapağın yere düşmesini engelleyici kanül gövdesine
bağlantısı olmalı, açmak için çekildiğinde kopmamalı ve çıkmamalı.
5.
LV kanülün kapağı vidalı olmalı ve serumseti, kan seti step-cook ve vb.
bağlantılarla uyumlu olmalı
6.
Renk kodlu olmalı, çapları dünya standardına uygun olmalı
7.
Iğne kılıfı damara girerken çelik iğne ile uyumlu olmalı, iğne uç bilemeleri uzun
eğimli olmalı; ucu çapaklı, tırtıklı ve künt olmamalı.
8.
Plastik kılıf, kaygan ve şeffaf olmalı, delik ya da çatlak olmamalı
9.
Yapısal özelliği nedeniyle damara ve dokuya zarar vermemeli, kolayca girmeli
ve kolay ilerlemeli, damara girerken plastik kılıf büzülmemeli, geriye kıvrılmamalı,
plastik kılıf uç kısmı dümdüz kesilmiş olmamalı, giderek yuvarlatılmış olmalı
10. I.V. kanül el içinde tutulabilir olmalı
11. Açma, kapama sistemi olmalı
12. Steril tekli paketlerde olmalı
13. Intraket ambalajı steriliteyi bozmayacak şekilde kolayaçılabilir olmalı
14. Ambalaj üzerinde sterilazasyon ibaresi olmalı, üretim ve son kullanma tarihi
yazılı olmalı ve depo teslim tarihi itibari ile en az 2 yıllık raf ömrüne sahip olmalı.
15. Teklif sunan firma en az 10 adet numune getirmelidir.
14. Ürün şartnameye göre muayene edilip kullanılabilirlik açısından
değerlendirildikten sonra komisyon tarafından uygunluk kararı verilecektir
C.B.Ü.
tr:
l
PERFÜZYON
1.
2.
CiHAZLARıNA
UYGUN ENJEKTÖR SET TEKNiK ŞARTNAMESi
Line, PVC ve transparan olmalıdır.
Enjektör, polipropilen silindirli,latekssiz ve luer-lock bağlantılı olmalıdır.
3.
Enjektörde, çift emniyet halkalı piston olmalı,piston çekildiğinde enjektörden
kolay çıkmamalıdır.
4.
Enjektörde, minimal kalan volüm olmalıdır.
5.
Enjektör, rahat okunabilir ve silinmeye dayanıklı işaretli olmalıdır.
6.
Enjektör 50 mi ve tranparan olmalıdır.Enjektöre entegre edilmiş 15 p partikül
filtreli
aspirasyon kanülü olmalıdır.
7.
Enjektör ve setler kullanım sırasında sızdırmaya yol açmayacak ve en güvenli
uygulamaya uygun şekilde imal edilmiş olmalıdır..
8.
Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, ürünün içeriği hakkmdaki tüm bilgiler
belirtilmelidir.
9.
ihaleyi alan firma setlerle birlikte aşağıda belirtilen özelliklerde 100 adet
Perfüzyon cihazı kullanıma sunrnalıdrr
10.
Cihazlar en fazla 1,5 kg ağırlığında olmalı ve cihazlar, özel kilit sistemi ve tek
bir klemp ile maks.3 adet üstüste monte edilerek taşınabilmek, az yer kaplamalı ve 3
cihazın ortak kullanılabildiği opsiyonel elektrik kablolu olmalıdır.
lL.
Cihazların dili türkçe, kullanımı pratik ve kolayolmalıdır.
12.
Yoğun Bakım ünitesinde kullanılacak cihazlar, 4 adet üst üste monte edilerek
bir istasyon oluşturabileceği sistemden en az 6 adet cihazlarla birlikte kullamma
sunulmalıdır.Birçok istasyonda herhangi bir montaj işlemi gerektirmeden kolayca
birbiri üzerine kenetlenerek toplam 24 cihazla bir arada çalışma imkanı sunmalıdır.
Bu sistemin, kablo karışıklığına engelolabilmek amacıyla tek bir elektrik bağlantısı
olmalıdır
13.
Kullanıma sunulacak cihazların yarısının,doz hesaplama modu olmalıdır.
Ağırlık (kg) veya zamana (dakika, saat veya 24 saat) bağlı mg, pg, ng, lE veya mmol
doz ünitelerine dayanan kullanım hızı (öm.mg/kg/sa) otomatik olarak
hesaplanabilmelidir. Bolus hızının otomatik hesaplanmasıyla mg, pg, lE, mmol olarak
her kg ve/veya her zaman (dakika, saat veya 24 saat) ünitesi için bolus uygulaması
yapabilmelidir.
14.
Kullamma sunulacak cihazların yarısında, medikasyon hatalarım önlemek
amacıyla en az 720 ilaç doz hafızası mevcut olmalıdır.
15.
Cihaz; 2/3, 5, 10, 20, 30,,50/60 ml enjektörler ile kullanılabilmelidir.
16.
Cihazların yarısı Software updateleri ile yeni özellikler eklenebiliyor olmalıdır.
Örneğin aynı.pornpaya PCA ve TIVA-TCI özellikleri yüklenebilir olmalıdır.
17.
Cihazların yarısı, 0.01-999.9 ml/saat hızına kadar infüzyon yapabilmelidir.
18.
Firma Pefüsör cihazlarının bakım ve onarımı için TSE hizmet yeterlilik belgesi
ibraz etmeli,ibraz ettiği bu belgede teklif ettiği cihaza ait yetkili servis olduğu
belirtilmelidir.
19.
Kullanıma sunulacak cihazların bakım ve onarımı ihaleyi alan firma ücretsiz
olarak yapacağını taahüt etmelidir.
20.
Ürün şartnameye göre muayene edilip kullanılabilirlik açısından
değerlendirildikten sonra komisyon tarafından uygunluk kararı verilecektir.
TEKLi PUMP SETi TEKNiK ŞARTNAMESi
1.
Setin seruma giren kısmı keskin kırılmayacak kadar dayanıklı olmalı.
2.
Hava girişinde bakteri filtresi bulunmalıdır.
3.
Sette sıvı akımını kesen klemp olmalıdır.
4.
Set steril, tek parça olmalı, büküldüğünde eski halini almalıdır. Sekonder mai
girişi iğnesiz kullanıma uygun olmalıdır. Giriş kapaklı olmalıdır.
5.
Setler kullanılacağı portıpalar ile birlikte teslim edilmeli.
6.
Pompa set teklifinde bulunan firmalar en az 100 (yüz) adet infuzyon pompa
cihazını, yıl itibarı ile kullanıma sunulan en gelişmiş modelini, bu setlerin kullanılacağı
ve hastane idaresinin belirteceği ünitelere kuracaktır.
7.
Pompaların bakım ve onarımı ilgili firmaya aittir. Arızalanan cihazlar 2 (iki) gün
içerisinde yenisi ile değiştirilecektir, arıza gideriminin 2 günü aşacağı durumlarda,
firma yerine yeni bir cihaz vermekle yükümlüdür.
8.
Cihazın hızı ve hacmi klinik sorumlularının belirleyeceği Iimitlerde olacaktır.
Elektrik kesilmelerinde cihazın her türlü akü ve devresi olmalı, Cihazın her türlü
kullanımı ile ilgili alarm sistemi olmalıdır.
9.
Pompa Türkçe kullanım klavuzuna sahip olmalıdır üzerinde Türkçe alarmıarı
belirten etiketler olmalıdır.
10.
Set ucunda koruyucu kapak bulunmalıdır.
11.
Set I.V ilaç uygulamalarının yapıla bilmesi için Y konektörüne sahip olmalıdır.
12.
Cihazlar ilk teslimatla birlikte verilecektir.
13.
Teklif sunan firma en az 10 adet numune getirmelidir.
14.
Ürün şartnameye göre muayene edilip kullanılabilirlik açısından
değerlendirildikten sonra komisyon tarafından uygunluk kararı verilecektir
~O
ÇiFT KANALll iNFUZYON POMPA SETi TEKNiK ŞARTNAMESi
1.
Pompa seti, kaset mekanizmalı olmalı ve bu kaset mekanizması bir
pompalama odasına sahip olmalıdır. Kaset sıvı sızdırmaz özellikte olmalıdır. Setin
kaset mekanizması 2 ml.' ye kadar havayı hapsedebilmeli ve bu sayede hastaya
hava gönderme riski oluşturmamalıdır.
2.
Kaset mekanizması sayesinde set, gönderim esnasında kesinlikle ezilmemeli
ve bu sayede hijyen koşullar altında; gönderim doğruluğundan sapmadan, stabil ve
sorunsuz olarak 48 saat kullanıma uygun olmalıdır.
3.
Kasetli set çift kanallılyollu olmalı, tek setle iki farklı sıvı yı alıp, kullanıcının
infüzyon pompasında girdiği bilgilere göre farklı hızlarda ve dozlarda; aynı kanaldan,
aynı anda veya ardışık olarak dağıtabilme özelliğine sahip olmalıdır. Setin sekonder
hattı (2. sıvı giriş yeri) diğer setlerle mayi vermeye ve enjektörlerle kullanıma uyumlu
olmalıdır
4.
Setin sekonder hattı (2. sıvı giriş yeri) gerektiğinde needle-free (iğnesiz) aparat
ve konnektörlerin girişlerine uygun olmalıdır.
5.
Kasetli set ezilmediğinden hacimsel doğruluk sürekli olarak sağlanmalıdır,
gönderimde sıvı miktarında değişken sapma olmamalıdır. (Maksimum %3 sapma
oranı)
6.
Set hava kapanında hapsedilen havayı hastadan seti ayırmadan çıkarabiime
özelliğine sahip olmalıdır; bu sayede sistem enfeksiyondan, ortam da
kontaminasyondan korunmalıdır.
7.
Kasetli set infüzyon pompasına bağlandığında, sıvı kabının yerden ve
hastadan yüksekliğine bağımlı olmadan her türlü konumda ve yükseklikte hacimsel
olarak sıvı göndermelidir.
8.
Kaset üzerinde proksimal veya distal yol hava sensörlerine, distal basınç
ölçüm sensörlerine uygun parçalar bulunmalıdır.
9.
Set pompadan çıkarıldığında otomatik olarak kilitlenmeli ve serbest akışa
geçmemelidir. Set, pompasız kullanıma da uygun olmalı ve bunun için kaset üzerinde
sıvı akış düzenleyicisi bulunmalıdır. Set steril ve non- projenik olmalıdır.
10.
Ihaleye iştirak eden firma ürünü ile ilgili uluslararası platformlarda yapılmış
klinik değerlendirme ve klinik çalışmalar sunmalıdır.ihaleye iştirak eden firma katalog
vermek zorundadır.
11.
Ürünün ambalajı üzerinde Sosyal Güvenlik Kurumu ve Sağlık Bakanlığı Ulusal
Bilgi Bankası'na kayıtlı ve onaylanmış ürün numarası (barkod) bulunmalıdır
12.
.ihaleyi alan firma hastanenin ihtiyacı doğrultusunda uygun miktarda infüzyon
pompa cihazını setlerin kullanım süresi boyunca hastaneye kurmalıdır.
13.
Teklif sunan fırma en az 10 adet numune getirmelidir.
14.
Ürün şartnameye göre muayene edilip kullanılabilirlik açısından
değerlendirildikten sonra komisyon tarafından uygunluk kararı verilecektir.
]
üç YOLLU
MUSLUK TEKNiK ŞARTNAMESi
1.
Uzun süreli ilaç uygulamalarına dirençli "mikrokristal poliamid" hazneli
olmalıdır.Çatlama ve sıvı kaçağı olmamalı.
2.
Aksiyal ve radyal hareketli vida ile emin konneksiyon sağlamalıdır.
3.
Bağlı olduğu üne' i hareket ettirmeden rotatif haraketli uygulama
sağlamalrdır.Takıldığt kateterle tam uyumlu olmalıdır.
4.
4.5 bar (TUO) basınca dayanıklı olmalıdır.
5.
Tam transparan ilaca dayanıklı gövde (Anestetik, narkoleptik,
immunosupresif, yağ emülsiyonları) olmalıdır.
6.
3 yollu musluk olmalıdır.
7.
Renk kodlu musluk anahtarı olmalıdır.
8.
360° dönüşlü olmalıdır.
9.
Lateks içermemelidir.
10.
Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lot no, ürünün içeriği hakkındaki tüm
bilgiler belirtilmelidir.
lL.
Ambalaj üzerindeki son kullanma tarihi.teslim tarihinden başlamak üzere en
az 2 yılolmalıdır.
12.
Teklif edilen ürün T.C Ilaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına
fTITUbfsjkayuh T.C Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalıdır.
13.
Malzemeyi teklif eden fırma ;üretici,ithalatçı veya bay i olarak TiTUBB da
kayıtlı olmalı ve kayıtlı olduğuna dair belgeyi ibraz etmelidir.
14.
Onaylı ürün(barkod)numaraları
teklif ile birlikte sunuımalı ve onaylı ürün
numarası ihale sıra numarası ile mutlaka kalemler bazında ilişkilendirilmelidir.
15.
Yüklenici firma,ürüne ait marka adı.model.barkod numarası.üretici firma
adı ,firmaya ait malzeme kodu bilgilerini yazılı olarak ürün ile birlikte teslim edilmelidir.
16.
Teklif sunan firma en az 10 adet numune getirmelidir.
17.
Ürün şartnameye göre muayene edilip kullanılabilirlik açısından
değerlendirildikten sonra komisyon tarafından uygunluk kararı verilecektir
---
üç
YOLLU VEN VALFi
•
Üç lümenli olmalı, lümenlerin
•
Farklı sıvıların ayırt edilebilmesi
•
Hortumlar
klemplemeye
üretilmiş olmalıdır.
•
Biyouyumlu
•
Valfler kapaksız olmalı, ven için mavi renkle kodlanmış olmalıdır.
•
Valflerin yüzeyi, silinerek dezenfekte edilebilmesi
dış plastik arasında seviye farkı olmamalıdır.
•
Teklif edilen markanın enfeksiyon güvenliği çalışmaları olmalıdır, bu çalışmalar en az 1
haftalık güvenliğe işaret etmeli, ihale dosyasına eklenmelidir.
•
Lumenlerin ucundaki valflerin sıvı yolu hacmi O.085±O.Ol ml'den büyük olmamalı,
böylece kan ve sıvıların valfin içerisinde birikim yapıp enfeksiyonlara kaynaklık etmesi
engellenmelidir.
•
Valflerin sıvı yolu düz bir kanal şeklinde olmalı, sıvı valfin
böylece sıvı yolunun temizliği kolayolmalıdır.
•
Lumen ucundaki valfler şeffaf olmalı, içleri görünebilmelidir.
•
Lümenlerin
uçlarındaki
valfler güvenli
olmalıdır, vidası çevrilerek çıkarılamamalı,
•
Intravenöz kanül ucunda kullanılırken hasta konforunu bozmamalı,
lümenler ince olmalı (maksimum 2,5mm dış çaplı), ürün uzunluğu
geçmernelidlr.
•
Kase şeklinde
taşımamalıdır.
•
Katetere bağlanan ucunda ilk kullanımda çıkarılmak üzere kapak bulunmalı,
paketten çıkarma sırasında el valfin ucuna temas etmemelidir.
•
ihaleyi alan firma teslim edeceği her valf başına ücretsiz olarak 5 adet isopropyl
alcohol içeren swab vermelidir.
•
Teklif edilecek olan ürünlerin
için lümenler üzerinde renk kodu olmalıdır.
ve kinke
materyallerden
çukurlu
uçlarında valf bulunmalıdır.
karşı direnç
sağlayan
poliüretan
materyalden
yapılmış olmalı, metal parça ve lateks içermemelidir.
paketlerde
için tam düz olmalı, içteki silikon ile
haznesine dolmamalı,
ve ayrılmaz biçimde lümenlere
kazalara neden olmamalıdır.
olmalı,
paket
açılırken
yere
UBB ( Ulusal Bilgi Bankası) kaydı olmalıdır.
monte
bu nedenle
lO±l cm'yi
düşme
riski
böylece
TEK YOLLU VEN VAlFi
•
Pediatrik kullanıma ve hassas dozlu ilaçlarla kullanıma uygun şekilde sıvı yolu hacmi
maksimum O.085±O.Ol ml olmalıdır.
•
Sıvı yolu düz bir kanal şeklinde olmalı, sıvı valfin haznesine dolmamalı, böylece
temizliği kolayolmalıdır.
•
Ven için mavi renkle kodlanmış olmalıdır.
•
Sağlık personeli ve hastanın enfeksiyon risklerini azaltmak üzere kapaksız olmalı,
stoper ve iğne ihtiyacı duymadan kullanılabilmelidir.
•
Teklif edilen markanın enfeksiyon güvenliği çalışmaları olmalıdır, bu çalışmalar en az 1
haftalık güvenliğe işaret etmeli, ihale dosyasına eklenmelidir.
•
Valf, kase şeklinde çukurlu paketlerde olmalı, paket açılırken yere düşme riski
taşımamalıdır.
•
Valfin katetere bağlanan ucunda ilk kullanımda çıkarılmak üzere kapak bulunmalı,
böylece paketten çıkarma sırasında el valfin ucuna temas etmemelidir.
•
Yüzeyi, silinerek dezenfekte edilebilmesi için tam düz olmalı, içteki silikon ile dış
plastiği arasında seviye farkı ve boşluk olmamalıdır.
•
Metal parça,lateks
•
Gövdesi iç kısmının görünmesine
•
Teklif edilecek olan ürünlerin UBB ( Ulusal Bilgi Bankası) kaydı olmalıdır.
ve DEHP içermemelidir.
izin vermeli, şeffaf olmalıdır.
VÜCUT BAKıM SETi TEKNiK ŞARTNAMESi
1.
Vücut bakım seti tek paket halinde olmalıdır.
2.
Bir paket içerisinde en az 20 adet vücut yıkama lifi, en az bir adet saç yıkama
bonesi, 2 adet kurulama havlusu olmalıdır.
3.
Tek kullanımlık hasta vücut yıkama lifi en az 10x 20 ebatlarında olmalıdır.
4.
Saç yıkama bonesi kendinden köpürme özelliği olmalıdır.
5.
Ürün sürekli kullanıldığında ciltte kuruma ve çatlamaya neden olmamalıdır.
6.
Kullanıma hazır olmalıdır.
7.
Hoş kokulu olmalıdır.
8.
Durulama gerektirmemelidir.
9.
Ph değeri 5.5-6.5 arasında olmalıdır.
10.
Vücut florasını bozacak antiseptik solüsyon içermemelidir.
lL.
Çok az su ile ıslatıldığmda etkin kullanılabilmelidir. ısıtma ve soğutma gibi
ekstra zaman ve maliyet gerektirmemelidir.
12.
Ürünün üzerinde üretici firma bilgileri,lmal tarihi, son kullanma tarihi yazılı
olmalıdır.
13.
Paket üzerinde kullanma talimatı açıkça yazılmış olmalıdır.
14.
Ürün onaylanmadan önce en az 5 paket bakım seti teslim edilecektir.
15.
Ürün şartnameye göre muayene edilip kullanılabilirlik açısından
değerlendirildikten sonra komisyon tarafından uygunluk kararı verilecektir
C.B.Ü.T.F.
Hemşire Hizmetleri Müdür
Selv
AL
PERFÜZYON CiHAZLARINA
UYGUN IŞIGA DiRENÇLi ENJEKTÖR SETi TEKNiK
ŞARTNAME~i
i. Line, en az i 50 cm uzunluğunda
PVC ve opak olmalıdır.
Enjektör. polipropilen silindirli.Jatekssiz,
luer-Iock bağlannh.Sü ml olmalıdır.
Enjektörde, çift emniyet halkalı piston olmalıdır.
Enjektörde, minimal kalan volüm olmalıdır.
Enjektöre entegre edilmiş i5 ~L partikül filtreli aspirasyon kanülü ve opak olmalıdır.
Enjektör, rahat okunabilir ve silinmeye dayanıklı işaretli olmalıdır..
Enjektörlerin piston arkası tüm perfusor cihazlarına uyacak şekilde imal edilmiştir.
Enjekıör ve setler kullanım sırasında sızdırmaya yol açmayacak ve cn güvenli
uygulamaya uygun şekilde imal edilmiş olmalıdır..
9. Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lot no, ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler
belirtilmelidir.
i O. Uluslarası Kalite Belgeleri ıso ve CE Sertifıkalarına
sahip olmalıdır ve CE ambalaj
üzerinde belirtilmelidir.
II. ihaleyi alan fırma i 00 adet Perfüsör cihazı kullanıma sunmalı.kullaruma
sunulacak
Perfüsör cihazlarının ağırlığı, en fazla 1.5 kg ağırlığında olmalıdır.
i2. Cihaz, özel kilit sistemi ile max.3 adet üstüste monte edilerek taşınabilmeli ve az yer
kaplamalıdı r.
13. Üstlenici firma kullanıma sunduğu Perfüsör cihazlarının bakım ve onarımını ücretsiz
olarak yapmalı,onarımı
mümkün olmayan Perfüsör cihazının yerine yenisini
vermelidir.
14. Cihaz. uluslararası VDE 0100 ,0107 IEC ve Tıbbi Cihaz Kurulu Yasası 93/421/EWG
emniyet standartlarına
uygun olmalıdır.
i 5. Cihaza monte edilmiş, kısa kullanım kılavuzu bulunmalıdır.
i 6. Cihaz, sevkiyat tarihinden itibaren 24 ay süreyle, üretim hatalarını içeren garanti
kapsam ındad ir.
i 7. Cihazın, satışını yapan fırmalar, minimum i yıl süreyle gerekli olan yedek
parçalarının temini ve tamir ile çalışılabilir olmasını sağlayabileceğini
taahüt eırneli.
gerekli teknik servis hizmetini gerektiğinde veya periyodik bakımıarda sağlamalıdır.
ı8. Teknolojik gelişmelere parelel parametreler ve özellikler değiştirilebilir özellikte
olmalıdır.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
°
19.Numune
getirilmesi
zorunludur.
20.Getirilen numuneler anestezi ekibi (anestezi
teknisyeni) tarafından değerlendirilip
kullanıma
doktoru ,anestezi hemşiresi ve anestezi
uygunluğu tespit edilecektir
SONCA ASpiRASYON TEKNiK ŞARTNAMESi (6,8,14)
1.
Sonda şeffaf ve PVC'den yapılmış olmalıdır, bükülme ve rotasyon hareketini
yapmaya elverişli olmalı
2.
Uç kısmı kapalı, yuvarlatılmış, esnek ve atravmatik olmalı, aspirasyon
sırasında kanamaya neden olmamalı,
3.
Sondalar oral va nazal kullanıma uygun olmalı.
4.
Sondalar nontoksik, apirojen ve antiallerjik özellikte olmalı.
5.
Konnektör kısmı renkli PVC'den yapılmış olmalıdır.
6.
Sondalar ihalede istenen ölçülerde olmalıdır.
7.
Sondanın uzunluğu 6, 8, 10, 12 Fr numarada konnektörden itibaren 40 (+/1) olmalıdır.
8.
Sondanın uzunluğu 14, 16 Fr numaralarda konnektörden itibaren 50-52 (+/1) cm olmalıdır.
9.
Uç kısmına yakın çapraz yerleştirilmiş doku emilimini önleyen iki yan delik
bulunmalı
10. Konnektör dişi olmalı.
11. Aspirasyon sonda ucu çam uçlu enjektör-aspiratör hortum ucuna uyumlu
olmalı
12. Sondalar tek kullanımlık ve tekli steril ambalajlarda olmalı, ambalajların
üzerinde malzeme tanımı yazmalıdır.
13. Paket üzerinde son kullanma tarihi belirtilmiş olmalı, raf ömrü depo teslim
tarihinden itibaren en az iki yıl olmalı.
14.. Teklif sunan fırma en az 5 adet numune getirmelidir.
15. Ürün şartnameye göre muayene edilip kullanılabilirlik açısından
değerlendirildikten sonra komisyon tarafından uygunluk kararı verilecektir
SİLİKON PULSEOKSİMETRE
PROBU TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Prob, oksijen satürasyonu, nabız ve perfuzyon indeksi ölçümüne uygun olmalı ve
yetişkin, pediatrik tipleride bulunmalıdır. Prob tek kullanımlık olmalıdır.
2. Prob, perfüzyonu, vucüt ısısı düşük hastalarda doğru ölçüm yapabilmelidir. Düşük
perfüzyon için farklı bir prob kullanılması gerekmemelidir.
3. Probun yapışkan bandı hasta cildine uygun, anti alerjik özellikte olmalıdır ve latex
içermemelidir.
4. ihaleyi alan fırma hastaneye 80 adet, sensorler ile ayni marka aşağıdaki özelliklere
sahip cihazları kullanım amaçlı olarak verecektir.
5. Verilecek pulseoksimetre cihazlarından;
a) 12 adeti, arter kanındaki saturasyonunu sürekli olarak gösteren, konsol tipi ve
taşınabilmesi için sabit bir tutamağı olan, göstergeleri yatay ve dikey konumda
okunabilen, ekrani istenildiği taktirde,konsoldan ayrilabilen cihazlar olmalıdır.
b) 1 tanesi Totalhemoglobin(SpHb), Hasta sivi cevapliligi (PVI)ve Methemoglobin
(SpMet) olçümü yapabilencihaz olmalıdır.
c) 67 adeti arter kanındaki saturasyonunu sürekli olarak gösteren konsol tipi ve
taşınabilmesi için sabit bir tutamağı olan, göstergeleri yatay veya dikey konumda
okunabilen bir sistem olmalidir.
6. Cihazlar ile birlikte, ayni marka 80
ücretsiz olarak verilmelidir.
7.
adet cok kullanimlik, yetişkin slikon prob
Cihaz neonatal hastalardan yetişkin hastalara kadar kullanıma uygun olmalı ve %0,02
- %20 perfüzyon oranı aralığında ölçüm yapabilmeli ve perfüzyon oranını ekranda
sayisal olarak görüntülüyebilmelidir,
8. Cihaz şok, sepsis, travma, hipotermi, hipovolemi durumlarinda da saturasyonu doğru
okumali ve bu durum ölçum hassasiyeti bakimindan periferden perfuzyon indeksi (PI) ölçüm
parametresiyle konfirme edilebilmelidir.
9. Sistemin saturasyon ölçüm aralığı%I-100 arası, nabız ölçüm aralığı en az 25-240
atımldakika olmalıdır.
10. Cihazın Sp02 ölçüm hassasiyeti en az %70-%100 aralığında, hareketsiz erişkin ve
pediatrik hastalarında en fazla ±%2, hareketsiz neonatal hastalarda en fazla ±%3,
hareketli erişkin ve pediatrik hastalarında en fazla ±%3, hareketli neonatal hastalarda
en fazla ±%3 doğruluğunda olmalıdır.
11. Cihazda klinik açıdan önemsiz alarmıarı belli bir seviyeyi (kullanıcı tarafından
belirlenebilen) aşana kadar aktive etmeyen ancak bu seviyenin aşılması halinde
alarmıarı aktive ederek kullanıcıyı uyaran gelişmiş alarm olmalıdır.
=
::ı
12. Sistem elektrik kesintisi halinde tam şarjlı iken en az 4 (dört) saat çalışabilecek dahili
şarj edilebilir bataryaya sahip olmalidir.
13. Cihazın ön panelindeki ekran ile oksijen saturasyonu, nabız ve perfuzyon indeksi
sayisal olarak izlenebilmelidir
14. Cihaz, kullanıcı müdahalesi ve ayarlaması olmaksızın hareketli hastalarda bile
hastanın nabzım ve satürasyonunu kesintisiz ve sürekli doğru olarak ölçmeye devam
eden filtrelerne teknolojisine sahip olmalıdır ve belgelenmelidir.
15. Cihazda farklı ölçüm modları bulunmalıdir.
16. Cihaz en az 72 saatlik trend özelliğine sahip olmalıdır.
'lO
AQUAPACK 500 ML STERiı
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
sıvı ŞARTNAMESi
Küvöz ve ventiiatörde kullanıma uygun olmalı.
Set içeriği sular çift steril olmalı.
Setler steril paketlenmiş olmalı,
Inhaiasyon amaçlı kullanılabilmeli.
500 cc lik paketler halinde bulunmalıdır.
Firmalar sistemle kullanılacak sarfları ücretsiz vermelidir.
Teklif sunan fırma en az 3 adet numune getirmelidir.
Ürün şartnameye göre muayene edilip kullanılabilirlik açısından
değerlendirildikten sonra komisyon tarafından uygunluk kararı verilecektir
31
THERMOVENT
1.
2.
3.
4.
5.
T TEKNİK ŞARTNAMESİ
Kafsız, standart katlı, çift katlı, profil katlı trakeostomi tüplerine uymalıdır.
Steril kutularda bulunmalıdır.
Yüksek kalite kağıt materyali ısının ve nemin değişimini ayarlayabilmelidir.
Çok hafif olmalıdır.
Thermovent oksijen bağlantı hortumu ile uyumlu olmalıdır.
[
PEDİATRİK KATETER SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
ı.
Seldinger ponksiyon kanülü 0.8 mm (210) çapında, 38mm uzunluğunda olmalıdır.
2. Kateter poliüretan radyoopak olmalıdır.
3. Kateter çok ince lubrikasyonlu soft uçlu olmalıdır.
4. Kateterin kolayokunabilir uzunluk işaretleri olmalıdır.
5. Kateter 0.6xO.9 mm (220) çapında, 10cm uzunluğunda olmalıdır.
6. Kateterin transparan fiksasyon kanatları olmalıdır.
7. Kılavuz tel, fleksible J uçlu, tek el ile kullanılabilen, uzunluk işaretli, ergonomik özel
kılıfta olmalıdır.
8. Kılavuz tel, 0.5 mm çapında, 25 cm olmalıdır.
9. Dilatatör olmalıdır.
ıO. EKO bağlantı kablosu olmalı ve setin içerisinde steril olarak yer almalıdır.
ı ı. Kateterin takılmasından sonraki günlerde de kateterin doğru yerde olduğunu EKG
eşliğinde kontrol etme imkanı tanıyan aparat olmalıdır.
ı2. İnfüzyon uzatma kablosu olmalıdır.
ı3. 3 yollu musluk olmalıdır.
14. Bistüri olmalıdır.
ı5. Kullanım klavuzu ve/veya ambalaj üzerindeki bilgiler İngilizce, almanca veya
Fransızca dillerinden en az birinde yazılı olmalıdır.
ı6. Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lot no, ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler
belirtilmelidir.
17. Ambalaj geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir.
ı8. CE belgesine sahip olmalı ve ambalaj üzerinde belirtilmelidir.
ı9. Getirilen numune anestezi ekibi tarafından denendikten sonra uygunluğu tespit
edilecektir.
33
Flow Sensör
Şartnamesi
ı.
Flow sensör Hamilton Marka
kullanıma uygun olmalıdır.
Ventilatörlerde
pediyatrik
2.
Teklif edilen
verilmelidir.
i adet gerekli
kalibrasyon
3.
Flow Sensörün
a)
b)
c)
d)
c)
f)
g)
h)
i)
j)
k)
i)
4.
a)
b)
c)
sensörle
özellikleri
birlikte
aşağıdaki
ve yetişkin
hastalarda
adaptörü(22Mx22M)
gibi olmalıdır:
Teklif edilen tlow sensör i5Mx i5F/22M ebatlarında olmalı ve iki yönlü akış
imkanı sağlamalıdır.
Flow sensörün
içinde bulunan membrandaki
deliğin çapı. akış oranına göre
değişebilmeli.
bu şekilde cihaz daha hassas ölçümlerne yapabilmelidir.
Flow Sensörün tüplerinin(hortumlarının)
boyu en az i 90 cm olmalıdır.
Flow sensörün mavi beyaz hortumları
tlow sensör üzerinden sensöre paralel
çıkmalı. böylelikle sensör hortumlarının
kıvrılarak arıza veya kalibrasyon ihtiyacı
vermesi önlenmelidir.
Flow sensör herhangi bir ilave bağlantı adaptörüne gereksinim duymadan tlex tüpe
direk bağlanabilmelidir.
ilave bir adaptör ölü boşluk hacmini arttıracağı için hasta
ventilasyonunu
olumsuz yönde etkiler.
Flow sensörün hastaya bakan yüzünün üzerinde patient(hasta)
yazmalı böylelikle
sensörün yanlış kullanımının önüne geçilebilmelidir.
Flow sensör +/- i0% hassasiyetle ölçüm yapabilmelidir.
Flow Sensörün ölü boşluğu 9 ml yi ve rezi tansı 1.6 mbar/lIs yi geçmemelidir.
Flow sensör
hava yolunda
O ile i 80 I/dakika
akış aralığında
ölçüm
yapabilrnelidir.Cihazm
spontan solunumlarda
akış kapasitesi
180 litre/dakikaya
çıkmaktadır dolayısıyla tlow sensörün ölçüm aralağı da aynı oranda olmalıdır
Flow Sensör i0-40 Co sıcaklıkları arasında kullanıma uygun yapıda olmalıdır.
Teklif edilen tlow sensör özel bir kutu içerisinde gelmeli, paketinin üzerinde
sensöre ait lot numarası olmalı ve ayrıca sensöre ait özel talimatlar yazılı olmalıdır.
Flow sensör. hastaya bağlanmadan önce kalibre edildiğinden dolayı. cihazın. akış
sensörünü
herhangi
bir sebepten
dolayı kalibrasyon
işlemini
yapamaması
durumunda,
ithalaıçı firmanın yurtdışında eğitim görmüş teknik elemanlarınca.
cihazlara müdahale edebilmelidir.
Konu ile ilgili Hamilton Medical tarafından
verilmiş eğitim sertifıkaları teklife eklenmelidir.
Flow sensör 10 luk kutularda gelmeli ve her kutuda bir adet ekspirasyon valf
Membranı bulunmalıdır.
Membranın özellikleri aşağıdaki gibi olmalıdır:
Ekspirasyon Valf membranın metal ara yüzeyi olmalıdır
Ekspirasyon
Valf
membranı.
Buhar otoklav, ETO(Etilen
Oksit) ve kimyasal
sterilizasyon
ile steril edilebilmelidir
Membran,
Ekspirasyon
valf cover ın üzerine kaçak olmayacak
şekilde tam
oturmalı ve ekspirasyon valf kalibrasyonu testini geçmelidir.
(
PEDİY ATRİK DİsPOSABLE RESPİRA TÖR DEVRESİ
TEKNİK ŞARTNAMESİ(lsltıcl telli)
ı.
Parçalar Hamilton marka respiratörlerde kullanıma uygun olmalıdır.
Teklif edilen ürün disposable yapıda olmalıdır.
Teklif edilen ürün yenidoğan hastalara yönelik kullanıma uygyn olmalıdır.
Teklif edilen set PVC içermemeli. Solunum devresi PP veya PE malzemeden
üretilmiş olmalı ve koku içerınemelidir.
5. Teklif edilen set Smoothbore tipinde laminer akım için yüzeyi düz olmalıdır.
6. Hortum iç çapı 15 mm. ID olmalıdır.
7. Teklif edilen set nemlendirici cihazlarında kullanıma uygun ısıtıcı telli özellikte
olmalıdır.
8. Teklif edilen hasta solunum seti içerisinde 1 adet water trap, 1 adet viral bakteri
filtresi.I adet portlu Y parçası ,1 adet nemi endi rici chamber'ı, pediyatrik Flow
sensör(Her iki adet set için 1 tane), Expirasyon valf membranı (Her 30 adet set için 1
tane) bulunmalıdır.
9. Flow sensör Hamilton Marka Ventilatörlerde pediyatrik hastalarda kullanıma
uygun olmalı, ventilatörde pediyatrik hasta gurubu seçildiğinde flow sensör
kalibrasyonundan geçebilmelidir.
10. Her set ile birlikte askı kolu set tutacağı verilecektir.
1ı. Flow Sensörün özellikleri aşağıdaki gibi olmalıdır:
2.
3.
4.
a) Flow sensör cihaza bağlandığında, Hamilton Medical marka ventilatör cihazlarının
hastanemizde bulunan tüm modellerinde akış sensör kalibrasyonunu mutlaka
geçmelidir.
b) Teklif edilen set içerisinde,I,
adet flow sensör ve 1 adet gerekli kalibrasyon
adaptörü(22Mx22M) bulunmalıdır.
c) Teklif edilen flow sensör 15M x15F/22M ebatlarında olmalı ve iki yönlü akış imkanı
sağlamalıdır.
d) Flow sensörün içinde bulunan membrandaki deliğin çapı, akış oranına göre
değişebilmeli, bu şekilde cihaz daha hassas ölçümlerne yapabilmelidir.
e) Flow Sensörün tüplerinin(hortumlarının) boyu cihazın ölçümleme hassasiyetinin
etkilenmemesi için 188 cm den uzun veya kısa olmamalıdır.
f) Flow sensörün mavi beyaz hortumları flow sensör üzerinden sensöre paralel çıkmalı,
böylelikle sensör hortumlarının kıvrılarak arıza veya kalibrasyon ihtiyacı vermesi
önlenmelidir.
g) Flow sensör herhangi bir ilave bağlantı adaptörüne gereksinim duymadan flex tüpe
direk bağlanabilmelidir. İlave bir adaptör ölü boşluk hacmini arttıracağı için hasta
ventilasyonunu olumsuz yönde etkiler.
h) Flow sensörün hastaya bakan yüzünün üzerinde patient(hasta) yazmalı böylelikle
sensörün yanlış kullanımının önüne geçilebilmelidir. Ayrıca flow sensörün membran
haznesinin giriş çapları farklı, olmalı böylece flow sensörün hasta devresine
yanlış(ters) takılma olasılığı ortadan kalkmalıdır.
i) Flow sensör ölçüm hassasiyeti +/- 25 ml veya +/- 10% olmalıdır.
j) Flow Sensörün rezistansı 1.6 mbar/l/s yi geçmemelidir.
k) Flow sensör hava yolunda O ile 180 Ildakika akış aralığında ölçüm yapabilmelidir.
Cihazın spontan solunumlarda akış kapasitesi 180 litre/dakikaya çıkmaktadır
dolayısıyla flow sensörün ölçüm aralağı da aynı oranda olmalıdır.
1) Ürün materyali Latex,DEHP,hayvansal öz ve toksik madde ihtiva etmemelidir.
m) Flow Sensör 10-40 Co sıcaklıkları arasında kullanıma uygun yapıda olmalıdır.
Ç'.\~.Gp,.
,/,,~,,-'
- 'il"
~,.. \3.r,
0\ v"
I'"
\>1: " .. \rı.'\<.
::>1'0\0)\
, ..,);;ı~\'I~.
an'
,','.l'
.c)o'
?e.d.\.ô."\
.• a\.v,O)
.\
\Le
~'\"
• '~)~"
,
'~"V •...\l:,\1'" LLW'
\)ıP'I-'
'
"
'.
e;;
,':'0 ,
?,'~;!:AQ
'ı:ob~~)'
J
•
n) Teklif edilen flow sensör özel bir kutu içerisinde gelmeli, paketinin üzerinde sensöre
ait lot numarası olmalı ve ayrıca sensöre ait özel talimatlar yazılı olmalıdır.
o) Flow sensör, hastaya bağlanmadan önce kalibre edildiğinden dolayı, cihazın, akış
sensörünü herhangi bir sebepten dolayı kalibrasyon işlemini yapamaması durumunda,
ithalatçı firmanın teknik elemanlarınca, cihazlara müdahale edilebilmelidir. Firma
elemanları cihazın flow sensör ve cihazın akış testlerini( dp flow sensör kalibrasyon
ayan, 20 ml ve SOOml akış testleri, vb.) yapabilmeli, gerektiğinde bu durum bir demo
ile gösterilebilmelidir.
.
L
36
KOTER KALEMi TEKNiK ŞAI~TNAMESi
1. Üç soket fişi olmalıdır.
2. Kalemin üzerinde sarı renkli Cut ve mavi renkli Coagulation düğmeleri bulunmalıdır.
J. Kalemin kesici ucunda koruyucusu bulunmalıdır.
4. Poşetin üzeri şeffaf olmalıdır.
5. Poşetin üzerinde imal tarihi ve son kullanma tarihi bulunmalıdır.
6. Steril disposible tek kullanımlık olmalıdır.
7. ihaleyi kazanan fırma tarafından her 1000 adet kalem için 10 adet istenilen boylarda ince
iğne koter ucu ve 10 adet zımpara verilmelidir.
8. Teslim edilecek ürünlerden en az beş adet numune ameliyathane sorumlu
hemşiresine teslim edilecek.Sonuç
.bu ürünler ameliyathane sterilizasyon bölümün
tarafından
denendikten sonra verilecek teknik raporla bildirilecektir.
ENDOSKOpiK
KAMEııA
KILIFI TEKNiK
ŞARTNAMESi
1. Kıl ıf su geçirmez ve şeffaf olmalıdır
2. Nonsteril kısmı kartondan mamulolmalıdır.
3. Endoskobu saran kısmın üzerinde yapışkan şerit bulunmal ıdır.
4. Yapışkan şerit endoskobu iyi sarmalı ve sterilizasyonu tehlikeye sokmamalıdır.
5. Steril tek kullanımlık olmalıdır.
6. Poşet şeffaf olmalıdır.
7. Poşetin üzerinde imal tarihi ve son kullanma tarihi bulunmalıdır.
8. Son kullanma tarihi en az 5 yıl olmalıdır.
9. Kılıfyapışıklık
içennemeli ve delik olmamalıdır.
IO.Teslim edilecek ürünlerden en az altı adet numune ameliyathane sorumlu
hemşiresine teslim edilecek.Bu ürünler cerrahi ekipler tarafından denendikten sonra
verilecek teknik raporla bildirilecektir.
~2t2~
o Doç '~~YERW6N
IP}~f!iı
!;.8.U ...
elIYO/OJI
ve dnimasyonAD.
Anest.
r
MASKE HAZNELi NEBULizATÖR
ı.
SET ŞARTNAME
Tek kullanımlık ve tek tek ambalajlanmış olmalıdır.
2.
Setin içinde maske / ağızlık, ilaç haznesi ve hortum bulunmalıdır ve hasta
kullanımına arz edebilir şekilde tasarlanmış olmalıdır.
3.
Set, nebul solüsyon formundaki bronkodilatör, kortikosteroidler ,
antienflamatuvar ilaçlar,mukolitikler ve antibiyotiklerin kullanımına uygun olmalıdır.
4.
Bağlantı elemanları ve nebulizer ile hava pompası kaynağına/oksijen
kaynağına kolayca bağlanabilmelidir. Hortum büküldüğünde hava akışını
kesmemelidir.
5.
Maske ve bağlantı elemanları yumuşak PVC' den yapılmış olmalıdır.
Rahatsızlık verici koku içermemelidir. Ağızlık insan ergonomisine uygun olmalıdır.
6.
Maske, yetişkin insan ve küçük çocuklar için ergonomik boyutlarda olup,yüz
formuna uymalı,şeffaf olmalı ve tahriş edici olmamalıdır.
7.
Nebulizer buhar çıkışma uygun sıklıkta hasta göz formatma uygun buharı
hastaya nakleden ve rahatsızlık vermeyecek şekilde ağızlık içermelidir.
8.
Bağlantı hortumu asgari 200 + / - 15 cm uzunlukta ve iç çapı en az 4 mm
olmalıdır.
9.
Nebulizer (hazne): Şeffaf, 8-10 ml kapasiteli,sert termoplastik malzemeden
olmalıdır.lçindeki ilacı rahatlıkla gösteren şeffaflıkta olmalıdır.
ıo. Nebulizer ,2.5 ml (1 flakon) ilacı 5-10 dakika içinde tüketim yapmalıdır.
1ı.
Nebulizerin yaptığı pulvarizasyon 2-8 um ( mikron ) ağırlık tanecik boyutu
ortalama % 50 den fazla olmalıdır.
12.
Nebulizerin kullandıktan sonraki "rezidüel hacmi" 1 ml 'yi aşmamalıdır.
13.
Nebulizatör seti hastanemiz sevişlerinde kullanılan komprosörlü nebulizer
cihazına ve standart nebulizer kullanımına uygun çıkışlara sahip olmalıdır.
14.
Teklif veren firmalar en az 5 adet numune gönderecektir.
. Ürün; mal muayene komisyonu tarafınca, gönderilen numune değerlendirilip, uygun
görüldükten sonra kabul edilecektir.
L
40
NAZAL OKsiJEN
ıi
KANULU(YETiSKiN)
TEKNiK ŞARTNAME
ı.
Tek kullanımlık ve tek tek ambalajlanmış olmalıdır
2.
Yumuşak ve ergonomik burun girişleri olmalıdır.
3.
Tasarımı mukoza kurumasını engelleyecek şekilde olmalıdır.
4.
Standart bağlantı konnektorü bulunmalıdır. Konnektör standart bağlantı yerine
kolayca monte edilebilmelidir. (Çok güç sarfettirecek kadar sert olmamalıdır).
5.
Toplam uzunluğu 205±5 cm. olmalıdır
6.
Kullanımı kolay ve rahat olmalıdır.
7.
Paket üzerinde son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.
8.
Denenmek üzere en az 5 adet ürün teslim etmelidir.
9.
Ürün şartnameye göre muayene edilip kullanılabilirlik açısından
değerlendirildikten sonra komisyon tarafından uygunluk kararı verilecektir
/
/

Benzer belgeler