BM-Lactate

05952026001V2
BM-Lactate
REF 03012654
25 test stribi
Türkçe
Genel bilgiler:
Fiziksel egzersiz sırasında kanda laktat seviyelerinin kişisel izlenmesi doğru
egzersiz yoğunluğunu ve egzersiz ile iyileşme arasında doğru dengeyi
seçmenizi sağlar. Kişisel izlemeye başlamadan önce bir sağlık uzmanından
gerekli talimatları almanızı öneririz. In vitro tanıda kullanım içindir.
Yeni veya heparinize yeni kapiler veya heparinize venöz kanda kantitatif laktat
tayini için test stribi. Sadece şu ölçüm cihazları ile birlikte kullanın: Accutrend®
Lactate, Accusport® veya Accutrend Plus. Kişisel test için uygundur.
Test nasıl çalışılır:
Her test stribi üzerinde ölçüm reaktiflerini içeren bir test alanı vardır. Kapiler
kan uygulandığında, bir kimyasal reaksiyon gelişir ve test alanının rengi
değişir. Ölçüm cihazı renkteki bu değişikliği kaydeder ve kod stribi ile önceden
girilmiş verileri kullanarak ölçüm sinyalini görüntülenen sonuca çevirir.
Önemli not:
Ölçüm cihazındaki matematiksel bir fonksiyon Accusport, Accutrend Lactate
veya Accutrend Plus cihazlarının kan veya plazma ile ilişkili sonuçları
görüntülemesini sağlar. Ancak, gerçek ölçüm sadece kan ile gerçekleştirilebilir.
Bir ölçüm yapılırken, ortam sıcaklığı şu aralık içerisinde olmalıdır:
Kan değerleri
• 8 mmol/L’ye kadar 5-35 °C arasında
• 8 mmol/L ve üzeri için 15-35 °C arasında
Plazma değerleri
• 10 mmol/L’ye kadar 5-35 °C arasında
• 10 mmol/L ve üzeri için 15-35 °C arasında
Ölçümü kabul edilebilir sıcaklık aralığı dışında yapıyorsanız, elde edilen
sonuç sıcaklığa göre gerçek değerinden oldukça sapma gösterebileceği
için sadece çevreye uyum açısından kullanılabilir. Accutrend Plus
ölçüm cihazı için kabul edilebilir sıcaklık aralığı konsantrasyon aralığına
bağlı olmaksızın 15-35 °C arasındadır.
Laktat tayini idmanın izlenmesinde kullanılacaksa, dayanıklılık idmanı
sırasında kanda laktat konsantrasyonu 3-4 mmol/L’ye kadar olmalıdır.
Daha uzun idman sürelerinde (45 dakikadan fazla) daha düşük laktat
konsantrasyonu tercih edilir (2 mmol/L civarı veya daha düşük). Dayanıklılık
idmanı sırasında 4 mmol/L üzerinde laktat konsantrasyonlarından kaçının.
Not: Test sonucunuz nasıl hissettiğinizle uyuşmuyorsa lütfen
hekiminize danışın.
Saklama ve stabilite:
Paketi 2 °C altında veya 30 °C üzerinde sıcaklıklarda saklamayın. Bir test
stribini çıkardıktan sonra kabın kapağını hemen sıkıca kapatın. Test striplerini
nemden ve doğrudan güneş ışığından korumak için kullandıktan hemen sonra
kutuyu her zaman orijinal mavi kapak ile kapatın. Kutunun içine sıvıların veya
dezenfektanların girmesine asla izin vermeyin. Kapak toksik olmayan silikat
bazlı nem tutucu içerir. Nem tutucu yanlışlıkla yutulursa, bol miktarda su
için! Paketin tüm bileşenleri evsel atıkla birlikte veya laboratuvar ya da hekim
muayenehanesinde kullanıldığında ilgili yerel yönergelere göre atılabilir.
Test stribini belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
Ölçümün hazırlanması ve gerçekleştirilmesi:
Hatalı ölçümleri önlemek için BM-Lactate test stripleri ile birlikte sadece
yukarıda belirtilen ölçüm cihazlarını kullanın. Lütfen bu prospektüste ve ölçüm
cihazınızın kullanım talimatlarında belirtilen talimatları izleyin.
Kit içinde bulunan malzemeler:
25 test stribi, 1 kod stribi
Gerekli malzemeler (kit içinde bulunmayan)
Yukarıda listelenmiş ölçüm cihazlarından biri, performans kontrolü
için BM-Control-Lactate kontrol solüsyonu, parmak delme cihazı
(ör. ACCU-CHEK Safe-T-Pro Plus).
Kod girilmesi:
Yeni bir paket BM-Lactate test stribi her açıldığında ölçüm cihazınıza yeni
kod girilmelidir. Bu prosedür ölçüm cihazınızın kullanım talimatlarında
açıklanmaktadır. Test stribi kutusunun etiketi üzerindeki kod numarası ile
ölçüm cihazında görüntülenen kod numarası uyuşmuyorsa, ölçüm cihazı
ölçümü yapmayacaktır. Her zaman paketteki tüm test stripleri kullanılana
2011-11, V 2 Türkçe
kadar kod stribini saklayın. Kod stribini test stribi kutusunun dışında saklayın.
Kod stribi kutuda saklanırsa, test stripleri hasar görebilir.
Her test çalışıldığında yapılması gereken kontroller:
Her test çalıştığınızda, test alanının tamamen kan ile kaplı olduğundan emin
olun. Kılavuzda verilen açıklamalara ve resimlere de bakın.
Performans kontrolü:
Ölçüm cihazının ve test striplerinin performansı ve bunların doğru
şekilde kullanılıp kullanılmadığı düzenli olarak BM-Control-Lactate
kontrol solüsyonu kullanılarak kontrol edilmelidir. Daha fazla bilgi
için, lütfen ölçüm cihazının kullanım talimatları ve BM-Control-Lactate
kontrol solüsyonu kitinin prospektüsüne bakın.Kabul edilebilir kontrol
aralığı ekteki değer sayfasında verilmektedir.
Hedef değer bu kontrol aralığının alt ve üst değerinin ortalamasına
karşılık gelmektedir. Elde edilen değerler tanımlanan bu sınırlar içerisinde
olmalıdır. Her laboratuvar, değerler tanımlı sınırlar dışında olduğu
takdirde, yapılacak düzeltici önlemleri belirlemelidir. Kalite kontrolde
uygun idari düzenlemelere ve yerel tüzüklere uyun.
Prosedürün sınırlamaları, potansiyel hata kaynakları:
BM-lactate test stripleri ile laktat ölçümleri deniz seviyesi üzerinde 3000 m’ye
kadar yüksekliklerde gerçekleştirilebilir. Yüksek konsantrasyonlardaki askorbik
asidin intravenöz infüzyonu, laktat değerini etkileyebilir. Aşağıdaki maddelerin,
test edilen konsantrasyon aralıklarında ölçümlere hiçbir etkisi olmamıştır:
(kriter: başlangıç değerine göre ± % 10 telafi): kolesterol: 1.16–9.05 mmol/L
(44.8–350 mg/dL); trigliserit: 0.30–5.72 mmol/L (26.3–500 mg/dL);
bilirubin: 0.002–0.204 mmol/L (0.03–3.48 mg/dL); hemoglobin: 0.59 g/dL’ye
(0.36 mmol/L) kadar, hematokrit: % 55’e kadar.
Tanı amacıyla, sonuçlar her zaman hastanın tıbbi öyküsü, klinik muayenesi
ve diğer bulgularla birlikte değerlendirilmelidir.
Ölçüm aralığı:
Kan değeri olarak gösterildiğinde 0.8-22 mmol/L; plazma değeri olarak
gösterildiğinde 0.7-26 mmol/L. Yöntemin doğrusallığı 0.8-22 mmol/L
ve 0.7-26 mmol/L aralığında verilmiştir.
Referans aralık:
Kapiler kan: Kan değeri olarak gösterildiğinde 1.0-1.8 mmol/L; plazma değeri
olarak gösterildiğinde 0.9-1.7 mmol/L. Her laboratuvar referans aralığın
kendi hasta gruplarına uygulanabilir olup olmadığını kontrol etmelidir ve
gerekiyorsa kendine ait referans aralıklarını belirlemelidir.
Hekimler ve laboratuvarlar için not:1,2,3,4
Uygulamalar:
Egzersiz kapasitesini değerlendirmek için ve sporculardaki idman yoğunluğunu
izlemek için kandaki laktatın kişisel izlenmesi. Bir hekim muayenehanesinde
olduğu gibi birkaç kişide ölçüm yapılacaksa, yeni alınmış kapiler kan, heparin
kaplı kapiler pipetlerle de (15 µL-50 µL arası hacminde) uygulanabilir.
Laktat tayinleri ayrıca hastanelerde özellikle yoğun bakımda tanısal
değerlendirme ve izleme amaçlı da kullanılmaktadır (ör. dolaşım sistemi
şoku, zehirlenme, kaynağı belirsiz metabolik asidoz.).
Test prensibi:
Uygulanan kapiler kan, sarı koruyucu ağın içinden cam lifi dokumaya
sızar; eritrositler tutulur ve sadece kan plazması ölçüm filmine ulaşır.
Laktat, kolorimetrik bir laktat-oksidaz mediatör reaksiyonunda 657 nm
dalga boyundaki reflektans fotometrisi ile belirlenir:
L-laktat+ mediatör form 1
Mediatörindirgenmiş +
2,18-fosfomolibdat
LOD
mediatör indirgenmiş
molibden mavi + mediatör form 2
Test başına bileşenler:
Laktat oksidaz (rec. Aerococcus viridans) 1.9 U; N,N-Bis-(2-hidroksi-etil)-(4hidroksimino-sikloheksa-2,5-dieniliden)-amonyum klorür 7.2 µg;
fosfomolibdat 11.4 µg.
Performans verileri:
BM-Lactate test stripleri için veriler değerlendirme sırasında bir
seri testle belirlenmiştir. Test için elde edilen verilerin çoğunluğu
belirlenen aralık içerisindedir.
1/2
Accutrend
BM-Lactate
Tekrarlanabilirlik (seri içinde hatalı olma): CV (varyasyon katsayısı) normal
aralıkta % 5.5, daha yüksek aralıkta % 5; numune materyali: EDTA venöz kan.
Tekrarlanabilirlik (günden güne hatalı olma): CV düşük aralıkta % 4.8,
patolojik aralıkta % 3.3; numune materyali: kontrol solüsyonları.
Doğruluk (yöntem karşılaştırmaları; mmol/L; regresyon denklemleri, n
numune, korelasyon katsayısı r): y = 0.957 x – 0.042 ve 1.039 x + 0.325
(n = 77 - 147; r = 0.970); numune materyali kapiler kan; karşılaştırma
yöntemi x: Test-Combination Lactate, Roche Diagnostics.
Ölçüm sınırı (ölçülen en düşük değer): 0.8 mmol/L veya 0.7 mmol/L.
Kaynaklar:
1. Gambke B et al., J Lab Med 1997; 21: 250 – 256 .
2. Mertzluft F et Al:, Anästhesiol Intensivmed Notfallmed
Schwerzther 1999; 34: 226 – 233.
3. Lactivity, Sport & Lactate, Boehringer Mannheim GmbH, 1993.
4. Değerlendirme verileri, Roche Diagnostics GmbH.
Son güncelleme: 2011–10
Önemli eklemeler veya değişiklikler sayfa kenarındaki değişiklik çizgileri ile
belirtilmektedir.
Literatür kaynakları ve kullanılan sembollerin açıklaması için lütfen
bu yöntem sayfasının sonuna bakın. Bu Yöntem Sayfasında, ondalık
sayının tam sayı ile kesirli kısmı arasındaki sınırı belirleyen ondalık işaret
olarak nokta kullanılmaktadır. Binlik işaret ise kullanılmamaktadır.Daha
fazla bilgi için, lütfen uygun ölçüm cihazının kılavuzuna ve gerekli
tüm bileşenlerin yöntem sayfalarına bakın.
Lütfen kullanım talimatlarına bakın
Sıcaklık sınırlaması
Son kullanma tarihi
Üretici
REF
LOT
IVD
Katalog numarası
parti kodu (lot numarası)
In vitro tıbbi tanı cihazı
Bu ürün, in vitro tıbbi tanı cihazları ile ilgili 98/79/EC sayılı
Direktifin gereklerine uygundur.
© 2011, Roche Diagnostics.
0123
Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim
www.roche.com
Accutrend
2/2
2011-11, V 2 Türkçe