Nelkenöl- Zinkoxid

NelkenölZinkoxid
37097/0914
Gebrauchsinformation
Deutsch ........................ 2
Directions for use
English ......................... 4
Kullanım Kılavuzu
Türkçe ......................... 6
Gebrauchsinformation
Deutsch
Manufacturer:
Kettenbach GmbH & Co. KG
Im Heerfeld 7
35713 Eschenburg
Germany
www.kettenbach.com
NelkenölZinkoxid
Nur für den dentalen Gebrauch durch Fachpersonal.
Provisorisches Befestigungsmaterial
Anwendungsgebiete
• Für provisorische Befestigungen von definitiven
Restaurationen und Provisorien (siehe Wechselwirkungen).
Gegenanzeigen
• Direkte Applikation auf die eröffnete Pulpa oder
pulpanahe Bereiche.
• Nicht abgedeckte, dünne Dentindecke.
• Direkter Kontakt mit abbindenden Kunststoffmaterialien (z. B. Befestigungskompositen)
• Allergie gegen Inhaltsstoffe – insbesondere
Nelkenöl (Eugenol) oder als Kreuzallergie gegen
Perubalsam.
• Nicht während der Schwangerschaft und der
Stillperiode anwenden.
• Nicht bei Jugendlichen unter 18 Jahren einsetzen.
Nebenwirkungen
Nach dem Zementieren auf einer dünnen Dentindecke
oder der Verwendung bei tiefen Kavitäten können in
seltenen Fällen Irritationen der Pulpa auftreten.
Diese Bereiche sollten vor der Verwendung von NelkenölZinkoxid z. B. mit einem Calciumhydroxid-Präparat
abgedeckt werden.
Allergische Reaktionen gegen Inhaltsstoffe, insbesondere Nelkenöl (Eugenol) oder als Kreuzreaktion durch
Perubalsam.
Da Eugenol auch in verschiedenen Nahrungsmitteln (z.
B. Kaugummi, Schokolade) oder Kosmetika vorkommt,
muß auch eine mögliche Sensibilisierung durch diese
Made in Germany
37097/0914
Produkte in Betracht gezogen werden.
Irritationen der Mundschleimhaut.
Kontaktdermatitis bei zahnärztlichem Personal.
Wechselwirkungen
Nelkenöl (Eugenol) stört die Polymerisation von Kunststoffen und kann Kunststoffe erweichen.
Während der Polymerisation sollte daher ein direkter
Kontakt vermieden werden. Vor dem Einsetzen einer
Restauration mit kunststoffhaltigen Zementen ist darauf
zu achten, dass der Stumpf frei von Eugenolresten ist.
Zusammensetzung
Nelkenöl nach EuAB
Zinkoxid nach EuAB
Dosierung und Art der Anwendung
2 Gewichtsteile Pulver + 1 Gewichtsteil
Flüssigkeit bei Zimmertemperatur und einer Luftfeuchtigkeit von 50 % ± 5 % getrennt auf eine Mischunterlage
(Glasplatte) geben und
1 Minute mischen. Weiteres Pulver bis zur ge-wünschten
Konsistenz einmischen. (Die Dosierung kann auf ein 4:1
Verhältnis erhöht werden). Während der Verarbeitung ist
ein Wasserzutritt zu vermeiden. Das Material lässt sich
bis zu mehreren Minuten nach Mischende verarbeiten.
Der Zement in der Dosierung 2:1 erhärtet innerhalb von
8 Stunden. Bei einer Änderung der Dosierung auf ein
Verhältnis von 4:1 verkürzt sich die Erhärtungszeit auf
ca. 2 1/2 Stunden.
Behälter nach Entnahme sofort wieder ver-schließen.
Flüssigkeitsreste und verunreinigte Flüssigkeit verwerfen.
H 400
H 410
H 319
H 317
Vorsichtsmaßnahmen
Pulpanahe Dentinbezirke müssen ausreichend
z. B. mit einem Calciumhydroxid-Präparat
abgedeckt sein.
Beachten, dass die Festigkeit des erhärtenden Zementes
langsam (bis ca. 24 h) ansteigt.
Frühzeitige stärkere Belastung möglichst vermeiden.
Keine Reste des Materials in der Mundhöhle belassen.
Eugenolhaltige Dämpfe/Aerosole nicht einatmen.
Direkten Kontakt Haut, Schleimhaut und Berühung mit
den Augen vermeiden.
Geeignete Handschuhe tragen.
Bei anhaltendem Hautausschlag oder Haut/Augenreizung
ärztliche Hilfe hinzuziehen.
Bei versehentlichem Kontakt mit den Augen: Sofort
gründliches Ausspülen mit Augendusche oder Wasser. Bei
auftretenden oder anhaltenden Beschwerden wenden Sie
sich an einen Arzt.
Kontakt mit Kleidungsstücken vermeiden. Kontaminierte
Kleidung direkt wechseln/waschen.
Freisetzung in die Umwelt vermeiden, nicht in
Kanalisation oder Gewässer gelangen lassen.
Zinkoxid: Inhalt/Behälter gemäß den behördlichen
Vorschriften einer geregelten Entsorung zuführen.
Unzugänglich für Kinder aufbewahren!
Nicht nach Ablauf des Verwendbarkeitsdatums
anwenden.
Lagerungsbedingungen
Trocken, vor Sonnenlicht geschützt aufbewahren,
Lagerung bei Raumtemperatur, extreme Temperaturbereiche vermeiden.
Warenzeichen
Kettenbach® ist ein registriertes Warenzeichen der
Kettenbach GmbH & Co. KG.
Hinweis
Nicht alle Kettenbach-Produkte sind in allen Ländern
erhältlich.
Darreichungsform und Packungsgrößen
Kombipackung mit 30 g Zinkoxid
+ 20 ml Nelkenöl
– REF 18101
Packung mit 30 g Zinkoxid – REF 18301
und 150 g Zinkoxid
– REF 18303
Packung mit 20 ml Nelkenöl – REF 18001
und 50 ml Nelkenöl
– REF 18004
Legende
Konformität mit
MDD
93/42/EWG
Kennnummer
der benannten Stelle
Temperaturbegrenzung
Von Sonnenlicht
fernhalten
Chargencode
Verwendbar bis
Trocken aufbewahren
0123
25 °C
77 °F
Artikelnummer
18 °C
64 °F
LOT
Duales System
(nur Deutschland)
Umweltgefährlich
REF
Achtung, Begleitdokumente
beachten
Gebrauchsanweisung
beachten
Rx only
Nur für den dentalen Gebrauch
durch Fachpersonal.
Reizend
Haftungsbeschränkung
Soweit ein Haftungsausschluss gesetzlich zulässig ist,
übernimmt die Kettenbach GmbH keinerlei Haftung für
Verluste oder Schäden durch dieses Produkt, gleichgültig
ob es sich dabei um direkte, indirekte, besondere,
Begleit- oder Folgeschäden, unabhängig von der Rechtsgrundlage, einschließlich Garantie, Vertrag, Fahrlässigkeit
oder Vorsatz, handelt.
Die Angaben über Kettenbach-Produkte beruhen auf
umfangreicher Forschung und anwendungstechnischer
Erfahrung. Wir vermitteln diese Ergebnisse nach bestem
Wissen, behalten uns aber technische Änderungen zur
Produktentwicklung vor. Das entbindet den Benutzer
dieser Produkte jedoch nicht davon, die Empfehlungen
und Angaben bei Gebrauch zu beachten.
Stand der Information: 24. Februar 2014
Directions for use
English
EugenolZinc oxide
Manufacturer:
Kettenbach GmbH & Co. KG
Im Heerfeld 7
35713 Eschenburg
Germany
www.kettenbach.com
For professional use only.
Temporary fixing material
Made in Germany
37097/0914
Range of indications
Interactions
• For temporary fixing of permanent restorations
and temporary prostheses (see interactions).
Eugenol hampers the polymerization of synthetic
materials and has the potential to soften them. Hence,
direct contact should be avoided during the polymerization process. Prior to inserting a restoration containing
synthetic cements, make sure that no eugenol residue
remains on the stump.
Contraindications
• Do not apply directly on exposed pulp or areas
close to the pulp.
• Uncovered thin dentine layer.
• Avoid direct contact with setting synthetic
materials (e.g. fixing composites).
• Watch for allergic reactions against ingredients
– especially clove oil (eugenol) or cross allergic
reactions against Peruvian balsam.
• Do not use during pregnancy and while
breastfeeding.
• Do not use on adolescents under the age of 18.
Side effects
In rare cases, after cementing on a thin dentine
layer or use in deep cavities, pulp irritation may
occur.
Prior to the use of zinc oxide these areas should be covered, for instance with a calcium hydroxide preparation.
Allergic reactions to certain ingredients, especially
clove oil (eugenol) or cross allergic reactions against
Peruvian balsam have also been observed.
Given that eugenol is also present in a variety of foods
(e.g. chewing gum, chocolate) and cosmetic products,
possible sensitization by these products must also be
taken into account.
Irritations of the oral mucous membranes.
May cause contact dermatitis in dental staff.
Composition
Eugenol, according to the European pharma-copoeia
(Ph. Eur.)
Zinc oxide, according to the European pharma-copoeia
(Ph. Eur.)
Dosage and application
Dispense separately - 2 parts powder
+ 1 part liquid - onto a mixing pad (glass slab) at room
temperature and at a humidity level of
50% ± 5%. Mix all components for 1 minute. Add more
powder to achieve the desired consistency.
(The dosage can be increased to a 4:1 ratio). Avoid
adding water during the application. The material can be
applied up to several minutes after mixing. The cement in
the 2:1 dosage hardens within 8 hours. By changing the
dosage to a 4:1 ratio, the hardening time is reduced to
approx. 2-1/2 hours.
Close containers immediately after dispensing. Liquid
residues and contaminated liquid must be discarded.
H 400
H 410
H 319
H 317
Warnings/Precautions
Dentine areas close to the pulp must be sufficiently covered, for instance with a calcium hydroxide preparation.
Note that the stability of the hardening cement increases
slowly (up to approx. 24 hours).
Avoid applying strong pressure too early as much as
possible.
Do not leave any residue of the material in the oral cavity.
Wear appropriate protective equipment.
Avoid direct contact with skin, mucous membrane and
eyes.
Avoid breaking of vapours/spray containing
Eugenol.
If skin/eye irritation persists or rash occurs get medical
advice/attention.
If accidental contact with the eyes occurs, rinse immediately and thoroughly with an eye wash or water. Consult
a medical doctor if problems arise or persist.
Avoid contact with clothing, wash/change contaminated
clothing directly before reuse.
Leakage into the environment must be prevented. Do not
empty into drains or the aquatic environment.
Zinc oxide: dispose of contents/container to waste disposal according to your official state regulations.
Keep out of reach of children!
Do not use after the expiration date.
Dosage form and packaging
Combined pack with 30g zinc oxide
+ 20 ml eugenol – REF 18101
Zinc oxide pack 30 g – REF 18301
and 150 g
– REF 18303
Eugenol pack 20 ml – REF 18001
and 50 ml
– REF 18004
Legend
Conformity with
MDD 93/42/EEC
ID number of the
designated location
Use by date
Keep dry
0123
Temperature limit
25 °C
77 °F
Catalog number
REF
18 °C
64 °F
Keep away from
sunlight
Batch code
LOT
Dual system
(Germany only)
Dangerous for the
environment
Caution, consult
accompanying documents
Consult instructions
for use
Rx only
For professional use only.
Irritant
Storage conditions
Store in a dry place at room temperate; do not expose
to sunlight and avoid exposure to extreme temperature
fluctuations.
Trademark
Kettenbach® is a registered trademark of Kettenbach
GmbH & Co. KG
Limitation of liability
Except where prohibited by law, Kettenbach GmbH will
not be liable for any loss or damage arising from this
product, whether direct, indirect, special, incidental or
consequential, regardless of the theory asserted, including warranty, contract, negligence, or strict liability.
Note
Not all Kettenbach products are available in all countries.
The information provided for Kettenbach products is
based on comprehensive research and experience in
application technology.
Results are furnished to the best of our knowledge, subject
to technical changes within the framework of product
development.
However, users must comply with and consider all recommendations and information in connection with any use.
Last updated: 24 February 2014
Kullanım Kılavuzu
Öjenol
Çinko Oksit
Geçici
simantasyon materyali
Tip I: Sınıf 2
DIN EN ISO 3107: 2006
Üretici:
Kettenbach GmbH & Co. KG
Im Heerfeld 7
35713 Eschenburg
Germany
www.kettenbach.com
Yalnızca uzman personel tarafından diş hekimliği alanında
kullanılır.
Alman Malı
37097/0914
Uygulama alanları
olası duyarlılıklar da göz önünde bulundurulmalıdır.
• Kalıcı restorasyonlar ve geçici protezler için
geçici simantasyon materyali (bkz. karşılıklı
etkileşimler).
Ağız mukozasının iritasyonları.
Diş hekimliği personelinde kontakt dermatit.
Kontrendikasyonlar
• Açığa çıkmış pulpa ya da pulpaya yakın
bölgelere doğrudan uygulamayın.
• Üzeri kapatılmamış, ince dentin tabakası.
• Polimerize olan sentetik materyallerle (örn.
simantasyon kompozitleri) doğrudan
temasından kaçının.
• İçeriğindeki maddelere karşı alerji olup
olmadığını gözlemleyin - özellikle karanfil
yağına (Öjenol) ya da Peru Balsamı'na karşı
çapraz alerji.
• Hamilelik esnasında ve emzirme döneminde
uygulanmamalıdır
• 18 yaş altındaki gençlerde kullanılmamalıdır
Yan etkiler
İnce bir dentin tabakası üzerine yapılan simantasyondan ya
da derin kavitelerde kullanıldıktan sonra, nadir durumlarda
pulpa iritasyonları ortaya çıkabilir.
Bu bölgeler, öjenol çinko oksit kullanılmadan önce, örneğin
bir kalsiyumhidroksit preparatı ile kapatılmalıdır.
İçeriğindeki maddelere, özellikle karanfil yağına
(Öjenol) karşı alerjik reaksiyonlar ya da Peru Balsamı'ndan
kaynaklanan çapraz reaksiyonlar.
Öjenol, çeşitli gıdalarda (örn. sakız, çikolata) ya da kozmetik
ürünlerde de mevcut olduğundan, bu ürünlerin yol açacağı
Karşılıklı etkileşimler
Karanfil yağı (Öjenol) sentetik mater yallerin
polimerizasyonuna engel olur ve sentetik materyalleri
yumuşatabilir. Bu nedenle, polimerizasyon sırasında
doğrudan bir temastan kaçınılmalıdır. Sentetik materyal
içeren simanlarla bir restorasyon işlemine başlamadan
önce, kesilmiş dişin öjenol kalıntılarından arındırılmış
olmasına dikkat edilmelidir.
Bileşim
EuAB uygun karanfil yağı (Öjenol)
EuAB uygun çinko oksit
Dozaj ve uygulama
2 birim toz + 1 birim likidi oda sıcaklığında ve % 50 ± % 5
hava nemi altında, ayrı ayrı bir karıştırma pedinin (cam levha)
üzerine yerleştirin ve 1 dakika karıştırın. İstenilen kıvama
ulaşıncaya kadar, bir miktar daha toz ilave edin. (Dozaj, 4:1
oranında artırılabilir). Çalışma sırasında herhangi bir şekilde
su karışması önlenmelidir. Karıştırma işlemi tamamlandıktan
dakikalar sonra bile materyal ile çalışılması mümkündür.
2:1 oranında dozajlanan siman, 8 saat içerisinde sertleşir.
Dozajın 4:1 oranında değiştirilmesi, sertleşme süresini
yaklaşık 2 1/2 saat kadar kısaltır.
Materyali aldıktan sonra kabın ağzını hemen kapatın. Sıvı
kalıntılarını ve kontamine olan sıvıları atın.
H 400
H 410
H 319
H 317
Ticari şekli ve ambalaj büyüklükleri
Güvenlik önlemleri
Kombine ambalaj 30 g çinko oksit
+ 20 ml öjenol - REF 18101
30 g Çinko oksit – REF 18301
ve 150 g Çinko oksit – REF 18303 ambalajı
20 ml Öjenol – REF 18001
ve 50 ml Öjenol – REF 18004 ambalajı
Pulpaya yakın dentin bölgeleri, örneğin bir kalsiyum hidroksit
preparatı ile yeterli ölçüde kapatılmalıdır.
Lejant
Sertleşen siman mukavemetinin yavaş yavaş (yaklaşık 24
saate kadar) arttığını unutmayın.
Zamanından önce aşırı yüklenmelerden mümkün olduğunca
kaçının.
Ağız boşluğunda herhangi bir materyal kalıntısı bırakmayın.
Öjenol içeren buharları/aerosolleri solumayın.
MDD 93/42/AET'ye
uygunluk
Son kullanma tarihi
Kuru ortamda saklayın
Akredite kuruluşun
tanıtım numarası
0123
25 °C
77 °F
Önerilen depolama sıcaklığı
Ürün numarası
18 °C
64 °F
Güneş ışığından koruyarak
muhafaza edin
Parti kodu
REF
Beraberinde teslim edilen
belgeler dikkate alınmalıdır
LOT
Kullanım Talimatları
Cilde ve mukozaya doğrudan temasından ve gözlere temas
etmesinden kaçının.
İkili sistem
(yalnızca Almanya)
Uygun eldiven kullanın.
Rx only
Yalnızca uzman personel tarafından diş hekimliği
alanında kullanım içindir.
Çevre için tehlikeli
Tahriş edici
Kalıcı kızarıklık veya cilt/göz tahrişi durumunda, doktora
başvurun.
İstenmeden göze temas etmesi durumunda:
Derhal göz banyosu ya da suyla iyice yıkayın. Şikayetler
ortaya çıkar veya devam ederse, bir doktora danışın.
Giysilere temas etmesini önleyin. Kontamine olan giysileri
derhal değiştirin/yıkayın.
Çevreye sızıntı yapmasını önleyin, kanalizasyona ya da
akarsulara karışmasına izin vermeyin.
Çinko oksit: Kap içeriğini/kabı, resmi yönetmeliklere uygun
olarak, kontrollü atık imhasına gönderin.
Çocukların ulaşamayacağı yerlerde muhafaza edin!
Son kullanım tarihi geçtikten sonra kullanmayın.
Saklama koşulları
Kuru, güneş ışığından korunmuş olarak muhafaza edin; oda
sıcaklığında saklayın; ekstrem sıcaklık aralıklarından
kaçının.
Ticari marka
Kettenbach®, Kettenbach GmbH & Co. KG şirketinin
tescilli ticari markasıdır.
Not
Kettenbach ürünlerinin tamamı bütün ülkelerde mevcut
değildir.
Sorumluluk sınırlaması
Yasalar bir sorumluluk reddine izin verdiği müddetçe, g
aranti, sözleşme, ihmal ya da kasıt dahil olmak üzere,
hukuki dayanağına bakılmaksızın, doğrudan, dolaylı, özel,
çok taraflı ve ikincil zararlardan hangisi olursa olsun,
Kettenbach GmbH, bu üründen kaynaklanan kayıplar ve
zararlar konusunda hiç bir sorumluluk üstlenmez.
Kettenbach ürünleri hakkındaki bilgiler, kapsamlı
araştırmalara ve uygulama teknolojisindeki deneyimlere
dayanmaktadır. Mevcut en yeni bilgilere göre bu sonuçları
aktarmaktayız, ancak ürün geliştirmeye yönelik teknik
değişiklikler yapma hakkımız saklıdır. Bu durum, söz
konusu ürünlerin kullanıcılarını kullanıma ilişkin tavsiye ve
bilgilere uyma sorumluluğundan muaf kılmaz.
Son güncelleme: 24 şubat 2014