Prospektüs Bilgileri İçin Tıklayın - Çelikler İlaç, veteriner ilaçları

Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
GENTACEL
Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner sistemik Antibakteriyel
BİLEŞİMİ
GENTACEL Enjeksiyonluk Çözelti; ml’de 100 mg Gentamisin baza eşdeğer 170 mg Gentamisin
sülfat içerir. Renksiz veya açık sarı renkli steril bir çözeltidir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Gentamisin, Micromonospora purpurea kültürlerinden elde edilen bir aminoglikozid türevidir.
Gram pozitif ve gram negatif bakterilere karşı bakterisit etkili geniş spektrumlu bir
antibiyotiktir. Bakterisit etkisi diğer aminoglikozid antibiyotiklerde olduğu gibi bakterilerde 30
S’lik ribozomal alt birimlerle birleşerek m RNA’nın bunlara birleşmesini önlemek ve RNA
üzüerindeki kodonların yanlış okunmasına sebep olmak suretiyle gerçekleşir.
Gentamisine başlıca duyarlı bakteriler şunlardır; Enterobacter spp., E. coli, Klebsiella spp,
Serratia spp., Yersinia spp., Campylobacter spp., Haemophilus spp., Pasteuralla spp.,
Çoğu Pseudomnomas aeroginosa suşları ve Staph. Aureus çoğunlukla duyarlıdır.
Ancak streptococcus spp.’lerinde aralarında bulunduğu diğer gram pozitif bakteriler, bazı
Pseudomonas spp. Ve anerob bakteriler dirençlidir. Sistemik hastalıkların sağaltımı için başta
kas içi olmak üzere parenteral yollarla verilmelidir. İlaç kas içi yolla verildikten sonra 15 dakika
içinde etkili ve 30-60 dakika içinde de doruk plazma değerine ulaşarak uygulama yerinden
genellikler %90’dan fazla emilir. Sağaltım dozlarında ilaç hayvanlarda genellikle 8-10 saat
süreyle etkili kan yoğunluğu sağlar. İlacın EKEY’u 1-2 µg/ ml arasındadır. Dolaşıma geçen ilaç
plazma proteinlerine hemen hemen hiç bağlanmaz. Gantamisin vücutta başlıca HDS’da dağılır,
en çok böbrek, kas ve karaciğerde toplanır. İlacın Vd değeri çoğu hayvan türünde 0.2 L/ kg’a
yakındır. İlaç vücuttan değişmemiş halde idrarla atılır; köpeklerde ilk 24 saat içinde % 90 ve 5
günde de %96’dan fazlası bu yolla atılır.
KULLANIM SAHASI
GENTACEL Enjeksiyonluk Çözelti, sığır, at, kedi ve köpeklerde gentamisine duyarlı bakteriler
tarafından meydana getirilen solunum, sindirim ve ürogenital sistem enfeksiyonları ile,
septisemilerde ve diğer yumuşak doku enfeksiyonlarında kullanılır.
KULLANIM ŞEKLİ ve DOZU
Veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği taktirde; sığır, at, kedi ve
köpeklerde; kas içi (i.m.), deri altı (s.c.) veya yavaş damar içi (i.v.) yolla uygulanır.
Farmakolojik doz: 4 mg/ kg canlı ağırlık/gün
Sığır-At
4 ml/100 kg. canlı ağırlık/gün
Dana-Düve
2 ml/ 50 kg. canlı ağırlık/gün
Buzağı-Tay
1 ml/ 25 kg. canlı ağırlık/gün
Kedi-Köpek
0.2/ 5 kg. canlı ağırlık/gün
Tedaviye ilk gün dozu ikiye bölerek, daha sonra günde bir defa olmak üzere sığır ve atlarda 35 gün, köpek ve kedilerde 5-7 gün süreyle uygulanır. Kesinlikle doz aşımı yapılmamalıdır,
özellikle zayıf ve küçük cüsseli hayvanlarda doz ayarlaması dikkatli yapılmalıdır.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER ve HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
Hipovolemik hayvanlarda aminoglikozidlerin zehirliliği artmaktadır. Bu nedenle hayvanlarda
aminoglikozidlerde tedavi esnasında bu husus gözönünde bulundurularak, hastanın
rehidrasyonunun sağlanamsı tavsiye edilir. Gram neagtif bakteriler enfeksiyonların
aminoglikozidlerle tedavisi sırasındaki kandaki endotoksin düzeyinin artarak şoka neden
olabileceğinin unutulmaması ve bununla ilgili önlemlerin alınması tavsiye edilir. Tüm
aminoglikozidler kan basıncını ve kalp debisini düşürür, kalp hızını yavaşlatırlar. Ayrıca kan
total kalsiyum seviyesini düşürürler. Hayvanın yaşı, şok, oksidoz, akut renal yetmezlik, hepatik
disfonksiyon, sepsis, daha önceden aminoglikozidlere maruz kalınmış olunması, elektrolit
imbalansı ve hipotansiyon aminoglikozidlere duyarlılığı artırır. Diğer ilaçlarla olabilecek
etkileşimleri nedeniyle ilaç geçimsizliği bölümü okunmalıdır.
İSTENMEYEN/ YAN ETKİLER
Aminoglikozidlerin böbrek ve işitme organları üzerinde ciddi istenmeyen etkileri vardır. Ayrıca
nöromüsküler blokaja neden olurlar. Kedi ve köpeklerde enjeksiyon yerinde hafif bir irritasyon
yapabilir.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Aminoglikozidler yan etkileri nedeniyle diğer aminoglikozidlerle, nörotoksik, nefrotoksik,
ototoksik tedavilerle eş zamanlı uygulanmamalıdır. Yine böbreklere zararlı etkileri olan
tetrasiklinler, sulfonamidler gibi ilaçlar ile, nöromüsküler blokaj yapıcı diğer ilaçlarla,
anesteziklerle ve nonsteroidal antienflamatuvarlarla birlikte kullanılmamalıdır. Demir
preparatları, Furosemid, amfoterisin B, polimiksin B, vankomisin, sefalotrin ile birlikte
kullanılmaları durumunda böbrek ve iç kulak üzerindeki toksik etki artar. Gentamisin, ampisilin
sodyum, sefaloti sodyum, heparin sodyum, sefapirin sodyum ile kullanılmamalıdır.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER ve ANTİDOT
Aminoglikozidler tedavisi sırasında doz aşımı yapılmamalıdır. Doz aşımında nöromüsküler
blokaj için edrofonyum (0.5 mg/kg), kalsiyum klorit (10-20 mg/kg), kalsiyum glukonat (30-60
mg/kg) veya neostigmin (100-200 mg/kg) seçeneklerinden biri kullanılabilir. Renal toksisite için
aminoglikozid uygulanması durdurulmalı, diüresisi sağlama amaçlı poliiyonik sıvı tedavisi
uygulanmalıdır.
GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI
İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra, eti
için yetiştirilen sığılar 80 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. Tedavi süresince ve son
ilaç uygulamasından sonra 2 gün (4 sağım) süreyle elde edilen inek sütü tüketime
sunulmamalıdır.
KONTRENDİKASYONLAR
Aminoglikozidlere duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda , özellikle böbrek ve/ veya karaciğer
yetmezliği, denge ve işitme organları ile ilgili hastalığı olan hayvanlarda kullanılmamalıdır.
Gebelikte kullanım: Gebelikte fötal ototoksisiteye yol açabileceğinden kullanılmamalıdır.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerlerde
bulundurunuz. Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Direk ışıktan koruyarak 15-25 °C’de serin ve karanlık yerde saklanmalıdır.
Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır.
Açıldıktan sonra bir hafta süreyle buzdolabında muhafaza etmek suretiyle kullanılabilir.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
20, 50, 100, 250 ve 500 ml’lik bal renkli cam flakonlarda ve karton kutulu takdim edilmiştir.
SATIŞ YERİ ve ŞARTLARI: Veteriner hekim reçetesiyle eczanelerde ve veteriner
muayenehanelerinde satılır (VHR).
PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 15.06.2012
GIDA TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ ve NO
21.05.2012-26/009
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİ VE İMAL YERİ
ÇELİKLER İLAÇ SAN. ve TİC. LTD. ŞTİ.
Gersan San. Sitesi 2310/1.sokak No: 24
Yenimahalle/ ANKARA
Tel: 0312 255 98 60- 65 Fax: 0312 255 98 78