Dokuz Eylül Üniversitesi Hastanesi

Transkript

20/10/2015 00:00:00
DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ
Uygulama ve Araştırma Hastanesi
Döner Sermaye İşletmesi
Teklif No 20156479
İLAN
HASTANEMİZİN İHTİYACI OLAN AŞAĞIDA YAZILI MALZEME(LER)
SATIN ALINACAKTIR . İLGİLENEN FİRMALARIN
23/10/2015
YAKLAŞIK MALİYET TESPİTİ İÇİN
İHALE İLE
TARİHİ, SAAT
17:00
'E/A KADAR
TEKLİFLERİNİ GETİRMELERİ VEYA AŞAĞIDAKİ
NUMARAYA FAKSLA BİLDİRMELERİ RİCA OLUNUR.
ÖZGÜR SIRÇACI COŞKUN
İŞLETME MÜDÜRÜ V.
ALIM KONUSU MALZEMELER
MİKTAR
1
SILIKON ASPIRATOR HORTUMU
30000
METRE
2
ALKALI TEMIZLEYICI SOLUSYON (YIKAYICI DEZENFEKTOR ICIN)
700
LİTRE
3
ENZIMATIK SOLUSYON
250
LİTRE
4
NOTRALIZAN SOLUSYON (YIKAYICI DEZENFEKTOR ICIN)
350
LİTRE
5
CATAL IGNE
40000
ADET
6
KREP PAKETLEME KAGIDI 120X120
72000
ADET
7
BATIN KOMPRES (40 X 40 )
50000
ADET
8
GAZ TAMPON 10 X 50 (8 KAT)
385000
ADET
9
GAZ RULO SARGI 5 X 10
35000
ADET
10
20000
ADET
TEKLİF NO :
NOT
20156479
:
2016 YILI YAKLASIK MALIYET ICINDIR.ODEME 240 GUN.22 Ç BENDI KAPSAMINDA ALINACAKTIR.
İLGİLİ KİŞİ
BELMA ÇELEK
TEL
:
4122410
FAX
:
0 232 412 24 27
412 21 93
412 21 99
*Teklif No belirtilmeyen teklifler değerlendirilmeyecektir.
FORM NO: MYS_0072
1/35
20/10/2015 00:00:00
Teklif No 20156479
İLAN
23/10/2015
İHALE İLE
TARİHİ, SAAT
17:00
'E/A KADAR
MİKTAR
11
25000
ADET
12
13000
ADET
13
GAZ TAMPON 7,5 X 7,5 (8 KATLI)
1000000
ADET
14
GAZ TAMPON 7,5 X 7,5 (8 KATLI KREPLI)
4500000
ADET
15
1200000
ADET
16
GAZ TAMPON 10 X 10 (12 KATLI)
250000
ADET
17
350000
ADET
18
GAZLI BEZ (METRE)
400000
METRE
19
BIYOLOJIK INDIKATOR (ETILEN OKSIT)
300
ADET
20
BOWIE -DICK TEST PAKETI (BUHAR STERILIZATORU ICIN)
2400
ADET
TEKLİF NO :
NOT
20156479
:
İLGİLİ KİŞİ
BELMA ÇELEK
TEL
:
4122410
FAX
:
0 232 412 24 27
412 21 93
412 21 99
FORM NO: MYS_0072
2/35
20/10/2015 00:00:00
Teklif No 20156479
İLAN
23/10/2015
İHALE İLE
TARİHİ, SAAT
17:00
'E/A KADAR
MİKTAR
21
ETILEN OKSIT STERILIZATORU KIMYASAL INDIKATORU
25000
ADET
22
OTOKLAV BANDI (BUHAR)
5000
ADET
23
STERILIZASYON RULOSU 100X200 MM
34
ADET
24
320
ADET
25
104
ADET
26
160
ADET
27
48
ADET
28
84
ADET
29
12
ADET
30
HIZLI SONUC VEREN BIYOLOJIK INDIKATOR (BUHAR OTOKLAVI ICIN)
2000
ADET
TEKLİF NO :
NOT
20156479
:
İLGİLİ KİŞİ
BELMA ÇELEK
TEL
:
4122410
FAX
:
0 232 412 24 27
412 21 93
412 21 99
FORM NO: MYS_0072
3/35
20/10/2015 00:00:00
Teklif No 20156479
İLAN
23/10/2015
İHALE İLE
TARİHİ, SAAT
17:00
'E/A KADAR
MİKTAR
31
ETILEN OKSIT OTOKLAVI ICIN ENDIKATORLU DOKUMANTASYON ETIKETI
17500
ADET
32
INDIKATORLU DOKUMANTASYON ETIKETI (BUHAR OTOKLAVI ICIN)
250000
ADET
33
BUHAR STERILIZATORU BIYOLOJIK INDIKATOR
2950
ADET
34
BUHAR OTOKLAVI YUK KONTROL TEST INDIKATORU
13750
ADET
35
HIDROJEN PEROKSIT GAZ PLAZMA STERILIZATORU BIYOLOJIK INDIKATORU
300
ADET
36
HIDROJEN PEROKSIT GAZ PLAZMA STERILIZATORU KIMYASAL INDIKATORU
18000
ADET
37
HIDROJEN PEROKSİT GAZ PLAZMA STERILIZATORU KASETI
225
ADET
38
HIDROJEN PEROKSIT PLAZMA STERILIZATORU STERILIZASYON RULOSU 75 MM
15
ADET
39
18
ADET
40
40
ADET
TEKLİF NO :
NOT
20156479
:
İLGİLİ KİŞİ
BELMA ÇELEK
TEL
:
4122410
FAX
:
0 232 412 24 27
412 21 93
412 21 99
FORM NO: MYS_0072
4/35
20/10/2015 00:00:00
Teklif No 20156479
İLAN
23/10/2015
İHALE İLE
TARİHİ, SAAT
17:00
'E/A KADAR
MİKTAR
41
10
ADET
42
12
ADET
43
20
ADET
44
STERILIZASYON SARGISI
1320
ADET
45
HIDROJEN PEROKSIT GAZ PLAZMA STERILIZATORU INDIKATORLU BANT
50
ADET
46
BUHAR STERILIZATORU KIMYASAL INDIKATORU (CERRAHI SET ICIN)
65000
ADET
47
YIKAYICI DEZENFEKTORLER ICIN YIKAMA ETKINLIGI DEGERLENDIRME TEST
INDIKATORU
INDIKATORLU DOKUMANTASYON ETIKETI (HIDROJEN PEROKSIT STERILIZATORU
ICIN)
ETILEN OKSIT STERILIZATORU KARTUSU
1700
ADET
27500
ADET
330
ADET
48
49
TEKLİF NO :
NOT
20156479
:
İLGİLİ KİŞİ
BELMA ÇELEK
TEL
:
4122410
FAX
:
0 232 412 24 27
412 21 93
412 21 99
FORM NO: MYS_0072
5/35
20/10/2015 09:50:00
TEKNİK ŞARTNAMESİ
Bu Teknik Şartname ile birlikte aşağıdaki malzeme(ler) alınacaktır.
304.0008.000
METRE
30000
303.0006.000
LİTRE
700
303.0014.000
ENZIMATIK SOLUSYON
LİTRE
250
303.0028.000
LİTRE
350
298.0018.000
CATAL IGNE
ADET
40000
292.0026.000
ADET
72000
296.0003.000
ADET
50000
296.0006.000
ADET
385000
296.0008.000
ADET
35000
296.0009.000
ADET
20000
296.0010.000
ADET
25000
296.0011.000
ADET
13000
296.0012.000
ADET
1000000
296.0013.000
ADET
4500000
296.0014.000
ADET
1200000
296.0015.000
ADET
250000
296.0016.000
ADET
350000
296.0017.000
GAZLI BEZ (METRE)
METRE
400000
297.0002.000
ADET
300
297.0003.000
ADET
2400
297.0006.000
ADET
25000
297.0008.000
ADET
5000
297.0059.000
ADET
34
297.0060.000
ADET
320
297.0061.000
ADET
104
297.0062.000
ADET
160
297.0063.000
ADET
48
297.0064.000
ADET
84
297.0065.000
ADET
12
297.0095.000
ADET
2000
297.0096.000
ETILEN OKSIT OTOKLAVI ICIN ENDIKATORLU DOKUMANTASYON ETIKET
ADET
17500
297.0097.000
ADET
250000
20/10/2015 09:50:00
297.0100.000
ADET
2950
297.0106.000
ADET
13750
297.0107.000
HIDROJEN PEROKSIT GAZ PLAZMA STERILIZATORU BIYOLOJIK INDIKATO
ADET
300
297.0108.000
HIDROJEN PEROKSIT GAZ PLAZMA STERILIZATORU KIMYASAL INDIKATO
ADET
18000
297.0109.000
ADET
225
297.0110.000
HIDROJEN PEROKSIT PLAZMA STERILIZATORU STERILIZASYON RULOSU
ADET
15
297.0111.000
ADET
18
297.0112.000
ADET
40
297.0113.000
ADET
10
297.0114.000
ADET
12
297.0115.000
ADET
20
297.0116.000
STERILIZASYON SARGISI
ADET
1320
297.0119.000
HIDROJEN PEROKSIT GAZ PLAZMA STERILIZATORU INDIKATORLU BAN
ADET
50
297.0120.000
BUHAR STERILIZATORU KIMYASAL INDIKATORU (CERRAHI SET ICIN)
ADET
65000
297.0121.000
YIKAYICI DEZENFEKTORLER ICIN YIKAMA ETKINLIGI DEGERLENDIRME T
ADET
1700
297.0122.000
INDIKATORLU DOKUMANTASYON ETIKETI (HIDROJEN PEROKSIT STERIL
ADET
27500
297.0124.000
ETILEN OKSIT STERILIZATORU KARTUSU
ADET
330
1.GENEL ÖZELLİKLER
2.DETAY JENERIK ÖZELLİKLER
Detay özellikleri bulunan malzemeler aşağıda belirtilmiştir.
(3316)
Ακλαµα : GAZ TAMPON 10 X 50 (8 KAT)
1.
Gaz tampon 10cm x 50cm ve 8 kat ölçülerinde olmalıdır.
2.
Gaz tamponda kullanılan gaz bezi TS 14079'a uygun olmalıdır.
3.
Açıldığında 40cm X 100cm kesiminde olup önce yanlardan daha sonra alt ve üstten katlandığında 10cm X 50cm 8 kat
halinde ölçülerinde ve 3'e katlanmış olmalıdır. İstenen cerrahi katlama şekli istenirse sterilizasyon ünitemiz tarafından
gösterilecektir.
Gaz tampon, hidrofil gaz bezinin istenen boyutlarda kesilerek kenarlarının iplik vermeyecek şekilde kıvrılarak katlanması
ile hazırlanmış olmalıdır.
Gaz tamponda kullanılan gaz bezi TS 14079'a uygun üretilmiş olmalıdır.
4.
5.
6.
7.
Gaz bezinin atkı-çözgü teli sayısı değerleri; çözgü teli sayısı cm başına (en az)10 tel, atkı sayısı cm başına (en az)10
tel olmalıdır. Ürün toplamda cm2 de en az 20 tel içermelidir.
Ürün üzerinde eksik atkı yada çözgü içeren alan (tel kaçıkları gibi) olmamalıdır.
20/10/2015 09:50:00
8.
Apreli olmamalı, herhangi bir boya içermemelidir; kirli görünmemelidir.
9.
Gaz kompres (tampon) kasarlanmış, beyaz, temiz ve kokusuz olmalıdır.
10.
Üzerinde kir, elyaf artıkları, yağ lekesi, yabancı cisimler, ek yeri ve parça bulunmamalıdır.
11.
Gaz kompreste (tampon) üst yüzeylerinde delik, kesik, yırtık vb. görünüş bozuklukları olmamalıdır.
12.
Gaz kompreste (tampon) kenarları iplik vermeyecek şekilde içe katlanmış olmalıdır.
13.
Alınacak miktarın %30'u X-R özelliğine sahip olmalıdır.
14.
Hasta güvenliği açısından radyoopak iplık tampon içinde kesinlikle serbest olmamalı, her tele dikili olmalıdır. Gazlı bez
üzerinden kolayca çıkmamalıdır.
Radyoopak iplikler toksik etki göstermemelidir. Belgesi sunulmalıdır.
15.
16.
18.
Kullanılan radyoopak iplikler monoflaman karakterli, mavi renkte olmalı ve buhar sterilizasyonuna dayanıklı olmalı,
çekmemeli, X ışını ile görülebilmelidir
Tamponların "kullanım öncesi paketlenme aşamasında ve dolayısıyla ameliyatta sayım hatası oluşturmaması için" tüm
katlanma yüzeyleri ve sırtları aynı tarafa bakmalıdır.
40 - 50 adetlik kağıt ya da polietilen ambalajlarda ve kolilenmiş olarak teslim edilmelidir.
19.
Karton kolilerin bütünlüğü tam olmalı, içinde en fazla 1500 adet ürün bulunmalıdır.
20.
Paketler üzerinde en az aşağıdaki bilgiler okunaklı ve silinmeyecek şekilde
17.
1.
Firmanın ticari ünvanı adresi ve/veya tescilli markası,
2.
Hidrofil olduğu,
3.
Anma boyutları ve adedi,
4.
Üretim tarihi,
5.
Standardın işaret ve numarası(TS 14079)
6.
Seri ve parti numarası
21.
Non-steril olmalıdır.
22.
Teklif edilen ürün T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olmalıdır. Belgesi sunulmalıdır.
23.
Değerlendirme için en az 100 adet orijinal paketli ürün numune olarak bırakılmalıdır. Numunelerin tamamı belirtilen
özellikte radyoopak ipliklere sahip X- R `li olmalıdır.
Muayene komisyonun gerek görmesi halinde Dokuz Eylül Üniversitesi Tekstil Mühendisliğine yeterli sayıda numune analiz
için gönderilebilecek, analiz üretici/satıcı firmaya ait olacaktır.
Yüklenici firmanın depoya teslim edeceği ürünler numuneler ile aynı özellikte olmalıdır.
24.
25.
(3362)
Ακλαµα : STERILIZASYON RULOSU 350X200 MM
1.
Sterilizasyon rulolarının bir tarafı, en az 60 g/m2 ağırlığında medikal kraft kağıt ile tam dayanma gücü oluşturmalıdır.
Medikal kraft kağıt materyali yarı geçirgen yapısı ile gaz ve buhar gibi sterilanların geçirgenliğine izin verirken dış
ortamdan gelebilecek partiküllerin girişine engel olmalıdır.
2.
3.
4.
20/10/2015 09:50:00
Rulonun bir tarafı yüksek ısıdan etkilenmeyen şeffaf film tabakasından oluşmalıdır. Sterilizasyon işlemi sonrası film
tabakada kırışma, erime ya da herhangi bir şekil değişikliğine uğramamalıdır.
Film tabakanın çift tabakalı yapısı ile delinme ve yırtılmalara karşı direnç gösterebilmelidir.
6.
Sterilizasyon rulolarının kenar kaynak direnci minimum 3(üç) newton olmalıdır.Sterilizasyon işlemi sonrasında hiçbir
kenarda açılma görülmemelidir.
Değerlendirme için her ebattan, ürün üzerinde lot numarası, firma ve ürün bilgisi bulunan en az 5 metre rulo kağıt numune
olarak bırakılmalıdır.
Açılma sırasında kağıttan partikül kopmamalı, film tabakadan artık bırakmadan ayrılabilmelidir.
7.
Rulo üzerinde açılış yönü belirtilmiş olmalıdır.
8.
9.
Sterilizasyon rulosunun üstünde hem ETİLEN OKSİT, hem de BUHAR işlem indikatörleri bulunmalıdır. Sterilizasyon
sonrası gerekli renk değişikliğini göstermelidir.
Proses indikatörleri su bazlı olup, sağlığa zararlı olmamalıdır.
10.
Rulolar Clean Room ortamında üretilmiş olmalıdır.
11.
Bariyer kısmı en az 3(üç) sıra ve en az 7 mm kalınlığında olmalıdır.
12.
Sterilizasyon rulosu ile ilgili bilgiler bariyer kısmında bulunmalı, diğer bölgelerde herhangi bir yazı olmamalıdır.
13.
15.
Medikal kağıt Avrupa Standardı EN 868-3 `de belirtilen özelliklere göre üretilmiş olmalıdır. Film tabaka ise EN 868-5 `de
belirtilen özellikleri taşımalıdır.
İhale uhdesinde kalan firma, ürünlerinin kullanımı süresince 2 adet sterilizasyon rulosu kapatma makinesi teslim
edecektir. Kapatma makinesi paslanmaz gövdeli ve tam otomatik olmalı, en az 12 mm. eninde bariyerli medikal kapatma
yapabilmeli, ısısı ayarlanabilmeli ve istenilen ısı derecesine gelmeden çalışmaya başlamamalıdır. Firma kullanım
süresince cihazlarının bakım ve onarımından sorumlu olacaktır.
Sterilizasyon ruloları üzerinde lot numarası, ebat ve standartlarla ilgili bilgi olmalıdır.
16.
Ürün ile ilgili teknik bilgiler eksiksiz bir dosya halinde numunelerle birlikte bırakılmalıdır.
17.
Ürünün üretim ve son kullanım tarihleri belirtilmiş olmalıdır.
5.
14.
(3355)
Ακλαµα : NOTRALIZAN SOLUSYON (YIKAYICI DEZENFEKTOR ICIN)
1.
Yıkayıcı - dezenfektör makinelerinde kullanıma uygun olmalıdır.
2.
Ürün kullanıma hazır olmalıdır.
3.
Ürün alkalen kalıntıları kireç, ürik asit gibi asitte çözünür maddeleri temizleyici ve nötralize edici özelliğe sahip olmalıdır.
4.
Ürün tüm tıbbi malzemeler ile uyumlu olmalı ve zarar vermemelidir.
5.
İşlem sonrası tıbbi malzemeler üzerinde beyaz ya da kahverengi lekeler oluşturmamalıdır.
6.
Cerrahi aletlerde pas oluşumu ve kararmaları engelleyici olmalıdır.
7.
Ürün yüzey etken maddeler içermemeli ve kolay durulanabilir olmalıdır.
8.
İşlem sonrası metal yüzeylerde matlaşma oluşturmamalı, parlak bir yüzey sağlamalıdır.
9.
Konsantre çözeltinin pH değeri 1-15ml/litre için 2 (+/- 0.8) olmalıdır.
20/10/2015 09:50:00
10.
Ürünün EN ISO 13485 ve CE (93/42/EEC direktif) belgeleri olmalıdır ve sunulmalıdır.
11.
Makinenin solüsyon dozaj pompalarında tıkanıklık ya da makinenin herhangi bir kısmında zarara neden olmamalıdır.
12.
Ürünün kullanımı sırasında cihazda solüsyon dozaj pompasında bozulma olursa firma yenilemeyi taahüt etmelidir.
13.
Ürün 5lt. kilitli kapaklı PE bidonlarda olmalıdır.
14.
Ürünün bidon boyutları ünitemizdeki cihazlara takılabilmeye uygun olmalıdır.
15.
Ürün üzerinde lot numarası, üretim ve son kullanım tarihleri belirtilmiş olmalıdır.
16.
Teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl son kullanım tarihi olmalıdır.
17.
Ürün depoda bekleme süresinde solüsyonda tortulaşma, renk ve koku değişimi göstermemelidir.
18.
Değerlendirme için ürün üzerinde üretim ve son kullanım tarihleri, üretici firma, lot numarası ve ürün bilgisi bulunan orijinal
5lt. lik bidonlardan 2 adet teslim edilmelidir.
Numunelerle beraber ürün bilgilerinin tamamını ve güvenlik data formunu (msds) içeren dosya ve referans listesi eksiksiz
teslim edilmelidir.
19.
(3307)
Ακλαµα : GAZ TAMPON 5 X 5 (8 KATLI)
1.
Gaz tampon 20cmX10cm ebadında kesilmiş olup katlandığında 5cmX5cm 8 kat şeklinde hazırlanmış olmalıdır.
2.
Gaz tampon hidrofil gaz bezinin istenen boyutlarda kesilerek kenarlarının iplik vermeyecek şekilde kıvrılarak katlanması
Gaz tamponda kullanılan gaz bezi TS 14079'a uygun üretilmiş olmalıdır.
3.
4.
5.
Gaz bezinin atkı-çözgü teli sayısı değerleri; çözgü teli sayısı cm başına 10, atkı sayısı cm başına 10 olmalıdır. Ürün
toplamda cm2 de 20 tel içermelidir (+/- 1 tel olabilir.)
Atkı ve çözgüler arasındaki uzaklık eşit olup, bezin homojen bir görünümü olmalıdır.
6.
Eksik atkı ya da çözgü içeren alan (tel kaçıkları gibi) olmamalıdır.
7.
Apreli olmamalı, herhangi bir boya içermemeli; sararmış, kirli görünmemelidir.
8.
Gaz tampon, kasarlanmış, beyaz, temiz ve kokusuz olmalıdır.
9.
10.
Gaz tamponun üst yüzeylerinde delik, kesik, yırtık vb. görünüş bozuklukları olmamalıdır.
11.
Gaz tamponun kenarları iplik vermeyecek şekilde içe katlanmış olmalıdır.
12.
100-200'lük kağıt ya da naylon ambalajlarda düzgün sayılabilecek şekilde paketlenmiş 20.000-25.000'lik karton kolilerde
teslim edilmelidir. Kolilerin bütünlüğü tam olmalıdır.
Paketler üzerinde en az aşağıdaki bilgiler okunaklı ve silinmeyecek şekilde yazılı olmalıdır.
13.
1.
2.
Hdrofil olduğu,
3.
4.
Üretim tarihi,
5.
6.
Seri ve parti numarası.
20/10/2015 09:50:00
14.
15.
16.
Değerlendirme için şartnamede belirtilen özellikleri taşıyan 100-200 lük orijinal ambalajında 2 paket ürün numune olarak
bırakılmalıdır.
17.
18.
(3362)
1.
2.
3.
4.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
15.
16.
5.
14.
17.
(5481)
20/10/2015 09:50:00
Ακλαµα : SILIKON ASPIRATOR HORTUMU
1.
%100 silikon yapılmış olmalıdır.
2.
134 °C ve üzeri ısılara ve buhar sterilizasyon işlemine dayanıklı olmalıdır.
3.
Ürün üzerinde herhangi bir şekilde silikon çapak, kalıntı, kir vs. olmamalı, pürüzsüz bir yüzeye sahip olmalıdır.
4.
Orta sertlikte olmalı, 500 mm/Hg vakumda, kullanım esnasında yapışma yapmamalıdır.
5.
Ameliyatta ergonomik çalışmaya olanak verecek esneklikte olmalıdır.
6.
Birçok kez kullanım ve buhar sterilazyon işlemleri sonrası deforme olmamalıdır.
7.
6/9 mm çapında ve 3 metre uzunluğunda olmalıdır.
8.
9.
Ürünün değerlendirilebilmesi için 3 metrelik 10 adet silikon hortum üzerinde marka bilgileri olacak şekilde numune olarak
bırakılmalıdır.
Ürün ile ilgili tüm bilgilerdosya halinde numune ile birlikte mutlaka teslim edilmelidir.
10.
Ürün markası, lot numarası, üretim ve son kullanım tarihleri koli üzerinde belirtilmiş olmalıdır.
11.
3 metrelik silikon hortumlar ayrı ayrı paketlenmiş olarak ve en fazla 150 adet içeren kolilerde teslimi yapılmalıdır.
(3308)
Ακλαµα : GAZ TAMPON 7,5 X 7,5 (12 KATLI)
1.
Gaz kompres (tampon) 30 x 22,5cm ebadında kesilmiş olup katlandığında 7,5 x 7,5 - 12 kat şeklinde olmalıdır.
2.
Cerrahi katlama şekli istenirse tarafımızca gösterilecektir.
3.
Gaz kompres (tampon) hidrofil gaz bezinin istenen boyutlarda kesilerek kanarlarının iplik vermeyecek şekilde kıvrılarak
katlanması ile hazırlanmış olmalıdır.
Gaz kompres (tampon) kullanılan gaz bezi TS 14079'a uygun olmalıdır.
4.
5.
6.
Gaz bezinin atkı-çözgü teli sayısı değerleri; çözgü teli sayısı cm başına (en az) 10, atkı sayısı cm başına (en az) 10
olmalıdır. Ürün toplamda cm2 de en az 20 tel içermelidir.
7.
8.
Apreli olmamalı, her hangi bir boya içermemelidir; durmakla sararmış olmayıp her hangi bir şekilde kirli görünmemelidir.
9.
10.
11.
Gaz kompreste (tampon) üst yüzeylerinde delik, kesik, yırtık vb. görünüş bozuklukları olmamalıdır.
12.
20/10/2015 09:50:00
14.
100'lük kağıt ya da naylon ambalaj ile düzgün sayılabilecek şekilde paketlenmiş 5.000-10.000'lik karton ambalajlarda
teslim edilmelidir. Koli bütünlüğü tam olmalıdır.
Tamponların "kullanım öncesi paketlenme aşamasında ve dolayısıyla ameliyatta sayım hatası oluşturmaması için" tüm
katlanma yüzeyleri ve sırtları aynı tarafa bakmalıdır.
15.
13.
1.
Frmanın ticari ünvanı, adresi ve/veya tescilli markası,
2.
Hdrofil olduğu,
3.
4.
Üretim tarihi,
5.
Atkı-çözgü sayısı
6.
7.
16.
17.
Değerlendirme için şartnamede belirtilen özellikleri taşıyan 100 lük orijinal ambalajında 2 paket ürün numune olarak
bırakılmalıdır.
Yüklenici firmanın depoya teslim edeceği ürünler numuneler ile aynı özelliği taşıyor olmalıdır.
18.
19.
(7289)
Ακλαµα : BIYOLOJIK INDIKATOR (ETILEN OKSIT)
1.
%100 etilen oksitli sterilizatörlerde ve karışımlı etilen oksitli sterilizatörlerde kullanılabilir olmalıdır.
2.
Bacillius Subtilis (en az 1x106 spor) içeren kağıt şerit içermelidir.
3.
Sporların canlılığı ısı, nem, kimyasal madde yakınlığı nedeniyle olumsuz etkilenmemelidir.
4.
Cam tüp içinde besi yeri içermelidir.
5.
Besi yeri çabuk büyümeyi sağlamalıdır.
6.
Kuru strip ve besi özü muhafaza eden tüp polipropilen olmalıdır.
7.
8.
Biyolojik ölümün gerçekleştiği durumda negatif (-) sonucu, biyolojik ölümün gerçekleşmediği durumda pozitif (+) sonucu
kesin olarak gösterebilmelidir.
Tüp üzerinde son kullanım tarihi, seri nosu (lot) ve kimyasal indikatör şeritli etiket olmalıdır.
9.
Normal yükle birlikte ya da cihaz boş iken sterilizasyon işlemine tabi tutulabilmelidir.
10.
Raf ömrü üretim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır.
11.
Normal oda koşullarında saklanabilmelidir.
20/10/2015 09:50:00
12.
Sterilizasyondan sonra cam tüp bastırılarak kırılabilecek, spor besi özü ile temas ettirilebilmelidir.
13.
Ürün kapağı karışıklığa yol açmamak için B. Stearethermophilis biyolojik indikatör kapağından farklı renkte olmalıdır.
14.
Ürün 37 ºC ısıda 48 saat inkübe edilmelidir.
15.
16.
EN ISO 11138-1/2 standartlarına uygun olmalı ve bu uygunluk bağımsız bir kuruluştan alınmış olan test raporuyla
belgelendirilebilmelidir.
Şartnameye uymayan ürünler numune değerlendirmeye alınmayacaktır.
17.
Ürünle ilgili prospektüs numune ile birlikte mutlaka bırakılmalıdır.
18.
Numunelerle birlikte ürünle ilgili tüm bilgilerden oluşan bir dosya eksiksiz teslim edilmelidir. Dosyada ürünün kullanım
talimatı, orijinal prospektüsü sunulmalıdır.
Ürün değerlendirmesi için orijinal üründen 10 adet numune olarak bırakılmalıdır.
19.
20.
(3362)
Biyolojik indikatorlerin sonuclarini degerlendirebilmek icin inkubator firma tarafindan ucretsiz olarak verilmeli biyolojik
indikatorlerle birlikte teslim edilmelidir. İnkübatör firma tarafından 1 yıllık periyotlarda kalibre edilmeli, belgelendirilmelidir.
1.
2.
3.
4.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
5.
14.
15.
16.
17.
(6011)
20/10/2015 09:50:00
Ακλαµα : BUHAR OTOKLAVI YUK KONTROL TEST INDIKATORU
1.
Buhar sterilizasyonu için tüm kritik parametrelere (ısı, zaman, doygun buhar) duyarlı olmalıdır.
2.
121°C ve 134°C çalışan ön vakumlu buhar sterilizatörlerine uygun olmalıdır.
3.
ISO 11140-1 standartlarına göre multiparametre ya da özel işlem indikatörü sınıfında olmalıdır.
4.
İndikatör SAL ( Sterility Assurance Level / Sterilite Güvenlik Düzeyi) hakkında en güvenilir bilgiyi vermelidir.
5.
Sterilizasyon işlemi tamamlandığında indikatör stribinin üzerindeki final rengi değişimi açık ve net bir şekilde
görülebilmeli, referans renge göre değerlendirmede sorun yaratabilecek farklılıklar oluşmamalıdır.
Sterilizasyon parametrelerinde bir sorun varsa renk değişimi referans renkten farklı tonlarda olmalıdır.
6.
7.
8.
Her 500 adet indikatörle beraber 1 (bir) adet spiral test aparatı ücretsiz olarak verilecektir. Spiral aparat indikatörle beraber
kullanılacak, ürünle uyumlu olacaktır. Aparatın hortumu içi boş, 2 mm. (+/-%10) iç çapında, uzunluğu 1.5 m. (+/-%10)
olmalıdır.
İndikatördeki kimyasal ajanın dağılmaması için yüzeyde koruyucu film tabakası olmalıdır.
9.
Kayıt olarak saklanabilmesi için sterilizasyondan sonrası renk değişimi en az altı ay sabit kalabilmelidir.
10.
Ürün paketi üzerinde üretim, sol kullanma tarihi ve lot numarası bulunmalıdır.
11.
12.
Ürünlerin beraberinde firma tarafından ücretsiz olarak 20 adet lamine yada PVC kaplı ?indikatör renk değişim tablosu?
verilmelidir. İşlem sonrası indikatörün renk değişimine göre nasıl yorumlanması gerektiği konusunda değerlendirmeyi
sağlayan tablo, renk değişimlerini ayrıntılı, sorun varsa açıklayıcı olarak göstermeli, kullanıcıların kolayca
anlayabileceği şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.
Kullanımı sırasında üretim hatası olduğu saptanan ürünler firma tarafından ücretsiz yenisi ile değiştirilecektir
13.
14.
15.
16.
Ürün paketleri nem ve toz gibi ortam koşullarından etkilenmemesi için kaplanmış veya vakumlu paketlerde ambalajlanmış
olmalıdır.
Raf ömrü hastaneye teslim tarihi itibariyle en az 18 ay olmalıdır.
17.
Ürünle ilgili tüm bilgileri içeren dökümanlar ve referans listesi uygun hazırlanmış dosya halinde numune tesliminde
verilmelidir.
Numune olarak orijinal paketler ile 1 paket ürün bırakılmalıdır.
18.
Şartnameye uymayan ürünler değerlendirmeye alınmayacaktır.
(3359)
20/10/2015 09:50:00
ENZIMATIK SOLUSYON
Ακλαµα : ENZIMATIK SOLUSYON
1.
Ultrasonik yıkayıcıda ve manuel olarak yapılan temizleme işleminde kullanılabilmelidir.
2.
Ürün proteaz ve lipaz gibi çözücü enzimler içeren, deterjan ve düşük düzey dezenfektan özelliğinde olmalıdır.
3.
Korozyon inhibitörü içermelidir.
4.
Farklı sıcaklık değerlerinde aktif özelliğini koruyabilmelidir.
5.
Organik kalıntıları en iyi şekilde çözebilmelidir.
6.
Konsantre olmalıdır.
7.
Kullanıma hazırlanmış halde görüntüsü berrak olmalıdır.
8.
Solüsyon konsantrasyon ve dilüsyon açısından pratik ve kullanımı kolay olmalıdır.
9.
İşlem sırasında köpük oluşturmamalıdır.
10.
Kolaylıkla durulanabilir özellikte olmalıdır.
11.
12.
Cerrahi aletler ve fiber-optik malzemelerde protein yapılı organik kirleri ve diğer kalıntıları çözmeli, tamamen
temizlemelidir.
Çalışma koşullarını engelleyici kokusu olmamalıdır.
13.
Cerrahi aletler üzerinde kalıntı bırakmamalı ve pH?ı nötr olmalıdır.
14.
15.
Tıbbi malzemelerde gerçekleştirilen temizlik uygulamalarında paslanmayı önleyici olmalı, yüksek etkinlik ve uyumluluk
göstermelidir.
Hassas cerrahi malzemelerin yüzeylerine ve bölümlerine zarar vermemelidir.
16.
Hassas cerrahi aletler, endoskopik ekipmanlar ve her çeşit tıbbi malzeme ile uyumlu olmalıdır.
17.
Ürün ağzı kilit kapaklı 3-5lt. bidonlarda olmalıdır.
18.
Ürünün raf ömrü teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır.
19.
Ürün orijinal ambalajında olmalı, üzerinde markası, üretim ve son kullanım tarihi ile lot numarası belirtilmiş olmalıdır.
20.
Ürünle beraber orijinal 5 adet PVC kaplı Türkçe kullanım tablosu ve kullanıcıya yönelik demostratif eğitim verilmelidir.
21.
Değerlendirme için orijinal 2 adet (3-5lt.) ürün ve kullanım kılavuzu bırakılmalıdır.
22.
Aşağıda belirtilen bilgileri içeren tüm dokümanlar tam bir dosya halinde numune ile birlikte bırakılmalıdır.
1.
Kullanma süresi (açılmamış orijinal ambalajda, açılmış ambalajda ve seyreltilmiş üründe)
2.
Kullanılma dozu
3.
Kullanma şekilleri
4.
Kullanıldığı yerler
5.
İçeriği, etken maddesi
6.
Sahip olduğu izin ve ruhsat bilgileri
7.
Kullanma süresi , ve saklama koşulları,
23.
(3357)
20/10/2015 09:50:00
Ακλαµα : KREP PAKETLEME KAGIDI 120X120
1.
CE ve EN 868-2 standardına uygun üretilmiş olmalıdır ve belgelenmelidir.
2.
Ürün 120X120cm. ebatlarında olmalı, içerdeki alan steril saha olarak kullanılabilmelidir.
3.
Sterilizasyon ajanlarının nüfuz etmesini sağlayacak gözenek sistemine sahip olmalıdır.
4.
Gözenek Büyüklüğü EN 868-2 EK C ye göre 25 - 35 um olmalıdır.
5.
Nemli ve kuru ortamlarda yeterli bakteriyel bariyeri oluşturabilmelidir.
6.
Minimum 60g / m² kalitesinde olmalıdır.
7.
10.
Ürün paketleme sırasında kolay katlanabilmeli, sterilizasyon işlemi sonrası açıldığında kırışmamalı, kat izleri
kalmamalı, tüylenme olmamalıdır.
Paketleme kağıdı, steril malzeme açılırken aseptik tekniğin uygulanmasına izin veren yumuşaklıkta olmalı, açılan katlar
içindeki steril sahaya doğru geri gelip kontaminasyon riski oluşturmamalıdır.
Selüloz ve sentetik liflerden oluşmalı, bunlarda yüksek mekanik stabiliteyi sağlamalıdır. Bu fibriller suya dayanıklı
özellikte olmalıdır.
Sterilizasyon sonrası setlerde ve malzemelerde ıslaklık oluşturmamalıdır.
11.
Mikroorganizmalar karşı yeterli bariyer oluşturmalıdır.
12.
Toksik içeriklerden uzak olmalıdır.
13.
Yırtılma ve delinmeye karşı dayanıklı olmalıdır.
14.
Ürün ile ilgili tüm belge ve teknik dökümanları içerir dosya eksiksiz olarak numunelerle beraber teslim edilmelidir.
15.
Ürünün medikal amaçlı üretilmiş olduğuna dair belge ayrıca sunulmalıdır.
16.
Depolama ve taşıma sırasında dış etkenlerden zarar görmemesi için polietilen poşet ve karton ambalaj ile kolilenmiş
olmalıdır. Kolilerdeki ürün miktarı 125 adedi geçmemelidir.
Teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl son kullanım tarihi olmalıdır.
8.
9.
17.
18.
19.
Değerlendirme için en az 20 adet paketleme kağıdı orijinal karton ambalajı içerisinde numune olarak bırakılmalıdır.
Orijinal ambalajı üzerinde lot numarası, üretici ve dağıtıcı firma, üretim ve son kullanma tarihleri, ürün bilgisi/gramajı
bulunmalıdır.
Muayene komisyonun gerek görmesi halinde yeterli sayıda numune Dokuz Eylül Üniversitesinin Mühendislik Fakültelerine
analiz için gönderilebilecek, analiz ücreti üretici/satıcı firmaya ait olacaktır.
(3323)
20/10/2015 09:50:00
Ακλαµα : BATIN KOMPRES (40 X 40 )
1.
Pamuk ipliğinden dokunmuş olmalıdır.
2.
Gaz bezi kasarlanmış, beyaz, temiz ve kokusuz olmalıdır.
3.
Gaz bezi üzerinde kir, elyaf artıkları, yağ lekesi yabancı cisimler, dikişli, ek yeri ve parça bulunmamalı, kaçmış ilmik
görünmemelidir.
Dokunmuş bez üzerinde delik, kesik, yırtık ve benzeri bozukluklar olmamalıdır.
4.
5.
6.
Gaz bezinin çözgü teli sayısı cm2 de 10 tel, atkı sayısı cm2 de 10 tel olmalıdır.Atkı ve çözgü teli toplam sayısı cm2 de
toplam 20 tel (+/- 1 tel) olmalıdır.
7.
Apreli olmamalı, herhangi bir boya içermemelidir, kirli görünmemelidir.
8.
Birim alan kütlesi en az 27 gr/m2 olmalıdır.
9.
Gaz bezi TS 14079?a uygun olmalıdır.
10.
11.
13.
Ölçme gaz bezi yatay ve düzgün bir düzlem üzerinde her iki yönden de buruşuklukları düzeltilip herhangi bir gerginlik
oluşturmayacak şekilde yapılmalıdır.
40cmx40cm (+/- 1 cm) ebatlarında ve 8 kat olarak kenarlarından serbest lifler vermeyecek şeklide cerrahi kullanıma
uygun olarak katlanmış olmalıdır.
Dörtkenarı çift sıra dikiş ile dikilmiş ayrıca, ortasında "x" şeklinde köşeden köşeye dikilmiş olabilir.
14.
Cerrahi katlama şekli istenirse sterilizasyon merkezi sterilizasyon ünitemiz tarafından gösterilebilecektir.
15.
16.
Üründeki radyoopak iplik en az 20cm uzunluğunda, gazlı beze tel tel örülü ve radyoopaklı kat içerde olmalıdır.
Radyoopak iplik dışarıdan görülmemelidir, içteki katlarda yer almalıdır.
Radyoopak iplik düşmesine izin vermeyecek şekilde köşeden köşeye ya da kenardan kenara dokunmuş/dikilmiş olmalıdır.
17.
Radyoopak iplikler toksik etki göstermemeli, toksik etkisi olmadığına dair belge sunulmalıdır.
18.
Kullanılan radyoopak iplikler monoflamen karakterli, mavi renkte ve buhar sterilizasyonuna dayanıklı olmalı, çekmemeli,
parçalanmamalı X ışını ile görülebilmelidir.
Yıkama ve buhar sterilizasyonu işlemi sonrasında form bozukluğu ve fazla miktarda küçülme görülmemelidir.
12.
19.
20.
21.
25 adetten oluşan batın kompresler nem ve kirlilikten korunacak şekilde plastik torbalara konularak teslim edilmelidir. Bu
paketler taşımaya uygun miktarlarda ve kirlenmeden korunacak şekilde karton kutular ile ambalajlanmalıdır.
Gaz bezi paketleri üzerinde en az aşağıdaki bilgiler okunaklı ve silinmeyecek şekilde yazılı olmalıdır.
1.
2.
Hdrofil olduğu,
3.
Anma boyutları ve adedi, atkı çözgü tel sayısı,
4.
Üretim tarihi,
5.
Standardın işaret ve numarası(TS 14079),
6.
22.
23.
Değerlendirme için şartnamenin 20. maddesinde belirtilen özellikleri taşıyan etiketi ile en az 50 adet ürün numune olarak
bırakılmalıdır.
24.
25.
(3317)
20/10/2015 09:50:00
Ακλαµα : GAZ RULO SARGI 5 X 10
1.
2.
Gaz rulo sargıda kullanılan gaz bezi TS 14079'a uygun olmalıdır.
3.
Apreli olmamalı, herhangi bir boya içermemeli, kirli görünmemelidir.
4.
5.
6.
Gaz bezinin atkı-çözgü teli sayısı değerleri; çözgü teli sayısı cm başına (en az) 10, atkı sayısı cm başına(en az)10
olmalıdır.
7.
8.
Kopma mukavemeti (çözgü yönünde) (en az) kgf 8 olmalı, ameliyat esnasında ekartörde kopmamalıdır.
9.
Eni 5cm, 10cm, 15cm, 20cm, boyu ise 5 metre olmalıdır.
10.
Her boy rulonun kenarları atmayacak şekilde örgülü olmalıdır.
11.
Parmak ile basınç uygulandığında gazlı bezin dokuması bozulmamalı, birbirinden ayrılmamadır.
12.
El ile koparılabilmeli ve koparıldıktan sonra koparılan bölümlerde dokuma bozukluğu ya da liflenme olmamalıdır.
13.
Gaz rulo sargıda buhar sterilizasyon işlemi sonrası form bozukluğu görülmemelidir.
14.
Non ? steril olmalıdır.
15.
16.
Her bir rulo nemden ve sudan etkilenmeyi engelleyecek naylon ambalaj/koruyucu kılıf içerisinde olmalıdır.
17.
Bu paketler taşımaya uygun sayılarda karton ambalajlarda teslim edilmelidir.
18.
Ürün kolileri üzerinde aşağıdaki bilgiler okunaklı ve silinmeyecek şekilde yazılı olmalıdır.
1.
2.
Hidrofil olduğu,
3.
4.
Üretim tarihi,
5.
Atkı-çözgü teli sayısı,
6.
7.
Seri ve parti numarası. barkodu
19.
Her bir ürün poşetinin üzerinde de aşağıdaki bilgiler okunaklı ve şekilde basılı olmalıdır.
1.
2.
Hidrofil olduğu,
3.
4.
Seri ve parti numarası./ barkodu
20.
21.
22.
(3309)
20/10/2015 09:50:00
Değerlendirme için her boydan, ürün üzerinde lot numarası, firma ve ürün bilgisi bulunan en az 10 adet gaz rulo sargı
numune olarak bırakılmalıdır.
Ακλαµα : GAZ TAMPON 7,5 X 7,5 (8 KATLI)
1.
Gaz tampon 30x15cm ebadında kesilmiş olup katlandığında 7,5x7,5 cm-8 kat şeklinde olmalıdır.
2.
Gaz tampon hidrofil gaz bezinin istenen boyutlarda kesilerek kanarlarının iplik vermeyecek şekilde kıvrılarak katlanması
Gaz tampon kullanılan gaz bezi TS 14079 a uygun olmalıdır.
3.
4.
5.
toplamda cm2 de 20 tel içermelidir (+/- 1 tel olabilir.)
6.
7.
8.
Gaz tampon kasarlanmış beyaz, temiz ve kokusuz olmalıdır.
9.
10.
Gaz tampon üst yüzeylerinde delik, kesik, yırtık vb. görünüş bozuklukları olmamalıdır.
11.
12.
13.
1.
2.
Hidrofil olduğu,
3.
4.
Üretim tarihi,
5.
Atkı-çözgü sayısı
6.
7.
20/10/2015 09:50:00
14.
15.
bırakılmalıdır.
16.
17.
(3326)
Ακλαµα : GAZ TAMPON 7,5 X 7,5 (8 KATLI KREPLI)
1.
Gaz kompres (tampon) 30X15cm ebadında kesilmiş olup katlandığında 7,5x7,5 cm. - 8 kat şeklinde olmalıdır.
2.
Gaz kompres (tampon) hidrofil gaz bezinin istenen boyutlarda kesilerek kanarlarının iplik vermeyecek şekilde kıvrılarak
katlanması ile hazırlanmış olmalıdır.
Gaz kompres (tampon) kullanılan gaz bezi TS 14079'a uygun olmalıdır.
3.
4.
6.
Teklif edilen üründe kullanılan 7.5 x 7.5 8 kat gaz tamponun T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB)
kaydı olmalıdır. Belgesi sunulmalıdır.
Gaz bezinin atkı-çözgü teli sayısı değerleri; çözgü teli sayısı cm başına (en az) 10, atkı sayısı cm başına (en az) 10
olmalıdır. Toplam cm2 de 20 tel olmalıdır. (+/- 1 tel olabilir.)
7.
Apreli olmamalı, boya içermemelidir; durmakla sararmış olmayıp herhangi bir şekilde kirli görünmemelidir.
8.
Gazlı bezi, kasarlanmış, beyaz, temiz ve kokusuz olmalıdır.
9.
10.
75x7,5 - 8 katlı 5 adet tampon medikal krep yada non-woven kâğıda sarılarak paketlenmiş olmalıdır.
11.
Sarılan paketleme materyalinin (krep ya da wrap) medikal amaçlı üretilmiş olduğuna dair belge ayrıca sunulmalıdır.
12.
15.
Tamponların sarılı olduğu medikal krep yada non-woven kağıt kesinlikle yumuşak olmalı, paket içinin steril bir şekilde
alınmasına izin vermeli, otoklavda yapışma yapmamalıdır.
Medikal krep yada non-woven kağıt ile paketli ürünlerin üzerine buhar sterilizatörü proses bandı (buhar otoklav bandı)
bulunmalı, otoklav bandı renk dönüşümü bariz olmalıdır.
Krep kâğıt ile paketlenen tamponlar, sterilizasyon rulosu ile 50'şerli krepli gruplar halinde paketlenmelidir yani her bir
sterilizasyon rulosu pakette 50 x 5 = 250 tampon bulunmalıdır. (istendiği takdirde paketleme şekli tarafımızca
gösterilecektir.)
Kullanılan sterilizasyon rulosu EN 868 standardına sahip olmalıdır.
16.
Hazırlanmış 50 adet'lik sterilizasyon rulolu paketlerin film tabaka olan yüzeyi, buhar sterilizasyonuna dayanıklı olmalıdır.
17.
Paketlenmiş üründe film tabaka üzerine sterilizasyonu riske attığı için kesinlikle yazı yazılmamalıdır.
18.
Sterilizasyon rulosu ile paketlenmiş ürünler 50 ya da 100 paketlik karton ambalajlarda teslim edilmelidir. Koli bütünlüğü tam
olmalıdır.
Paketin film tabakası buhar sterilizasyon işlemi sonrası erimemeli, bükülmemeli, kırışmamalı ve pakette ıslaklık/nem
görülmemelidir.
5.
13.
14.
19.
20/10/2015 09:50:00
20.
Buhar sterilizasyon işlemi sonrası paket kenarlarında açılma olmamalı, paket bütünlüğünü koruyabilmelidir.
21.
1.
Hazırlanmış paketin sterilizasyon rulosu üzerinde maruziyet indikatörü olmalı ve sterilizasyon işlemi sonrasında mutlaka
referans renk değişikliğini göstermelidir.
Paketler üzerinde en az aşağıdaki bilgiler okunaklı ve silinmeyecek şekilde etiketle yazılı olmalıdır. Etiket otoklavdan
çıkışta da okunabilir olmalıdır.
2.
Hidrofil olduğu, Anma boyutları ve adedi,
3.
Üretim tarihi, Seri ve parti numarası
4.
22.
23.
24.
Değerlendirme için, şartnamede belirtilen özellikleri taşıyan 50 adetlik en az 2 adet paket numune olarak bırakıl malıdır.
25.
26.
(3312)
Ακλαµα : GAZ TAMPON 10 X 10 (12 KATLI)
1.
Gaz tampon 30x40cm ebadında kesilmiş olup, katlandığında 10x10 -12 kat şeklinde hazırlanmış olmalıdır.
2.
Gaz tampon hidrofil gaz bezinin istenen boyutlarda kesilerek kenarlarının iplik vermeyecek şekilde kıvrılarak katlanması
Gaz tamponda kullanılan gaz bezi TS 14079 a uygun olmalıdır.
3.
4.
5.
toplamda cm2 de 20 tel içermelidir. (+/- 1 tel olabilir.)
6.
7.
Gaz tampon kasarlanmış, beyaz, temiz ve kokusuz olmalıdır.
8.
9.
Gaz tamponun üst yüzeylerinde delik, kesik, yırtık vb. görünüş bozuklukları olmamalıdır.
10.
11.
1.
Frmanın ticari ünvanı adresi ve/veya tescilli markası,
2.
Hidrofil olduğu,
3.
4.
Üretim tarihi,
5.
6.
20/10/2015 09:50:00
12.
13.
14.
bırakılmalıdır.
15.
16.
(5953)
CATAL IGNE
Ακλαµα : CATAL IGNE
1.
Çatal iğne boyu dıştan dışa 55 mm (±5 mm) olmalıdır.
2.
4.
Çatal iğne tel çapı en az 1 mm ve tel gereci yaylanma özelliği olan, bükülmeyen, nikel kaplı çelik malzemeden imal edilmiş
olmalıdır.
134°C otoklava dayanıklı, otoklav esnasında rengini ve özelliklerini kaybetmeyen, paslanmaya karşı dirençli yapıda
olmalıdır.
Kutu içeriği yığıntı ve çökme olarak doldurulmamalıdır.
5.
Çatal iğneler en az 100 adetlik kutular içinde ve her biri 10 adetlik demetler halinde paketlenmiş olmalıdır.
6.
Kutu üzerinde üretim yeri, üretici firmanın adı veya logosu, ürün standardı ve numarası, katalog numarası yazılı
olmalıdır.
Üretici firma hastanemizde denenmek ve şahit numune olarak saklanmak için 1 kutu orijinal (100 adet) numune temin
etmelidir
Numune olarak bırakılan ürünler için; şartnamede belirtilen teknik özellikler kontrol edilerek ve hastanemizin sterilizasyon
ünitesinde denenerek uygunluk kararı verilecektir.
3.
7.
8.
(6457)
Ακλαµα : BOWIE -DICK TEST PAKETI (BUHAR STERILIZATORU ICIN)
1.
Kullanıma hazır test paketi şeklinde olmalıdır.
2.
Ön vakumlu buhar sterilizatörlerinde 134 C-137 C arasında 3,5 dakikada sonuç verebilmelidir.
3.
Hava boşaltımı (vakum sisteminin kontrolü) ve buhar penetrasyonunu test etmelidir.
4.
Test paketi, TS EN ISO 11140-1 Class 2, TS EN ISO 11140-4 uygun olmalıdır.
5.
Yetersiz hava tahliyesi, yetersiz gaz konsantrasyonu, süper ısılı buhar ve ıslak buhar gibi sorunları göstermelidir.
6.
Referans renge göre değerlendirmede sorun yaratabilecek farklılıklar oluşmamalıdır.
7.
Test kağıdı film tabaka ile kaplı olmalıdır.
8.
İndikatörlerdeki kimyasal ajan toksik etki göstermemelidir, kurşun içermemelidir.
9.
20/10/2015 09:50:00
11.
Kimyasal ajan paket içinde test kartı üzerinde dağılmamalı, kalıntı bırakmamalı, medikal kağıtlara transfer
olmamalıdır.
Sorunsuz çalışan, bu durumu kalibrasyon cihazları ile test edilen cihazlarda yapılan testlerde de kanıtlanan cihazlarda
yapılan testlerde, test kağıdı indikaötrü homojen olarak referans renge dönmelidir.
Doğru tutarlı ve güvenilirsonuç vermelidir.
12.
Test kağıdı indikatöründeki renk değişikliği en az 6 ay sabit kalabilmeli ve kayıt için saklanabilmelidir.
13.
AAMI' ın önerdiği bowıe-dıck test paketi standartlarına uygun üretilmiş olmalıdır.
14.
Test kağıtlarının buhar geçirgenliği olmalıdır ve toksik madde içermemelidir.
15.
Test paketi üzerindeki etiket genleşmeye toleranslı olmalı, test işlemi sonrası paket açılmamalıdır.
16.
Test paketi üzerinde maruziyeti gösteren indikatör nokta olmalıdır.
17.
Test paketi üzerinde maruziyeti gösteren indikatör noktanın renk değişimi bariz görünmelidir.
18.
Paket üzerinde markası, üretim ve son kullanım tarihleri ile birlikte lot numarası yer almalıdır.
19.
20.
Türkçe orjinal kullanma talimatı ve test değerlendirme tablosu beraberinde verilecektir.Test işleminin başarılı olup
olmadığını, sorun varsa nedenini (yetersiz hava tahliyesi, süper ısılı buhar ve ıslak buhar vs.) gösteren PVC yada
lamine kaplı test değerlendirme tablosundan en az 3 adet verilmelidir.
Raf ömrü teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır.
21.
Numune ürünler ile birlikte ürün iile ilgili tüm bilgileri içeren dökümanlar ve referans listesi dosya halinde teslim edilmelidir.
22.
Kullanımı esnasında teknik olarak bozuk/kusurlu bulunan paketler firma tarafından yenileri ile değiştirilecektir.
23.
Değerlendirme için numune olarak 10 adet test paketi ve değerledirme tablosu bırakılmalıdır.
24.
10.
(3350)
Ακλαµα : HIZLI SONUC VEREN BIYOLOJIK INDIKATOR (BUHAR OTOKLAVI ICIN)
1.
Geobacillius Stearothermophilus sporu içermelidir.
2.
3.
Biyolojik ölümün gerçekleşip gerçekleşmediğini negatif ve pozitif olarak en fazla 3 - 5 saat içinde gösterebilmelidir. İddia
edilen değerlerin doğruluğuna dair yapılmış tüm çalışmalar ve test raporları komisyon tarafından değerlendirilecektir.
Normal yükle birlikte, cihaz boş iken ve test paketi içinde sterilizasyon işlemine tabi tutulabilmelidir.
4.
Biyolojik ölümün gerçekleşip gerçekleşmediği, kesin olarak, sadece tek bir ürün kullanılarak görülmelidir.
5.
TS EN ISO 11138?1 veya FDA standartlarına uygunluğu bulunmalıdır.
6.
121 ? 134°C ön vakumlu buhar sterilizatörlerde kullanılabilir olmalıdır.
7.
Geobacillius stearotermophilus sporları popülasyonu 1x10^6 olmalıdır.
8.
Medya özel cam tüp içinde bulunmalıdır.
9.
Sporların canlılığı ısı, nem, kimyasal madde yakınlığı nedeni ile olumsuz etkilenmemelidir.
10.
Kuru strip ve medyayı muhafaza eden tüp propilen veya polipropilen olmalıdır.
20/10/2015 09:50:00
11.
Biyolojik indikatör tüp kapağı sterilizan maddeyi geçiren, bakteri bariyerli filtreli ve delikli olmalıdır.
12.
Tüp üzerinde buhar sterilizasyonu için olduğunu gösteren kimyasal indikatör şeritli etiketi bulunmalıdır.
13.
Sterilizasyondan sonra cam tüp ve sporlar medya ile kolay temas ettirilebilmelidir.
14.
60 ± 2 °C?de çalışan ürüne uyumlu orijinal inkübatörü olmalıdır.
15.
Biyolojik ölümün gerçekleşmemesi durumunda inkübatör farklı bir renk tonu ya da ses ile kullanıcıyı uyarabilmelidir.
16.
Son kullanım tarihi teslim tarihinden itibaren en az 18 ay olmalıdır.
17.
Biyolojik indikatörün üzerinde lot numarası ve son kullanma tarihi olmalıdır.
18.
Ürünün kullanıldığı sürece ürünle uyumlu 3 adet inkübatör verilmelidir. İnkübatör firma tarafından 1 yıllık periyotlarda
kalibre edilmeli, belgelendirilmelidir.
Değerlendirme için 10 adet biyolojik indikatör numunesi ve bir adet inkübatör teslim edilmelidir.
19.
20.
1.
Numunelerle birlikte ürünle ilgili tüm bilgilerden oluşan bir dosya eksiksiz teslim edilmelidir. Dosyada aşağıdaki belgeler
bulunacaktır.
Ürünün kullanım talimatı
2.
Orijinal prospektüsü
3.
Ürün ile ilgili yapılmış tüm bilimsel çalışmalar (yayınlandığı tarih, kaynak bilgisi)
4.
Referans listesi
(3317)
1.
2.
3.
4.
5.
6.
olmalıdır.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
20/10/2015 09:50:00
14.
15.
16.
17.
18.
1.
2.
Hidrofil olduğu,
3.
4.
Üretim tarihi,
5.
6.
7.
19.
1.
2.
Hidrofil olduğu,
3.
4.
20.
21.
22.
(3352)
Ακλαµα : OTOKLAV BANDI (BUHAR)
1.
121 °C ve 134 °C ısılı programlarda renk değiştirme özelliğine sahip olmalıdır.
2.
Kumaş ya da paket üzerine iyi yapışmalıdır.
3.
Bant sterilizasyon boyunca ve sterilizasyon sonrası açılmamalı, soyulma, kalkma yapmamalıdır.
4.
Bant üzerine yazılan yazılar sterilizatörde dağılmamalı, okunaklı olmalıdır.
5.
Rulo şeklinde ve karton ambalajlar içerisinde paketlenmiş olmalıdır.
6.
Krep sırt yapısı ile esnek ancak kopma direnci yüksek özellikte olmalıdır.
7.
Kumaş, kağıt, cam, metal yüzeyler üzerine kolayca yapışmalıdır
20/10/2015 09:50:00
8.
Paket yada bohça üzerinden açılıp söküldüğünde iz ya da atık bırakmamalıdır.
9.
10.
Sterilizasyon işleminden sonra steril edilmiş paketleri, diğerlerinden ayırt edecek renk değişikliğini belirgin olarak
gösterebilmelidir.
Ürün üzerinde üretim ve son kullanım tarihleri, markası ve lot numarası yer almalıdır.
11.
TS EN ISO 11140-1, EN 867-2 Class A standartlarına uygun olmalıdır.
12.
Rulo şeklindeki bant yaklaşık 18 mm X 50 m ölçülerinde olmalıdır.
13.
Değerlendirme için en az 1 adet orijinal ürün, ürün bilgileri ile birlikte teslim edilmelidir
14.
Teknik şartnameye uymayan ürünler değerlendirmeye alınmayacaktır.
(3356)
Ακλαµα : ALKALI TEMIZLEYICI SOLUSYON (YIKAYICI DEZENFEKTOR ICIN)
1.
Yıkayıcı - dezenfektör makinelerinde kullanıma uygun olmalıdır.
2.
Ürün kullanıma hazır olmalıdır.
3.
Tüm cerrahi alet, laparoskopik ve tıbbi malzemeler ile uyumlu olmalıdır.
4.
Yıkanan tüm malzemelerde iyi bir temizleme sağlamalı; kan, protein, vücut, sıvıları gibi kalıntıları bırakmamalıdır.
5.
Her türlü su sertliğinde etkinliği kaybolmadan kullanılabilir olmalıdır.
6.
Özel köpük ve korozyon inhibitörleri sayesinde gereksiz köpük oluşumu önlenebilir olmalıdır.
7.
Metal yüzeylerde matlaşma olmamalı, işlem sonrası metal yüzeylerde parlak bir görünüm sağlanmalıdır.
8.
İşlem sonrası tıbbi malzemeler üzerinde beyaz ya da kahverengi lekeler oluşturmamalıdır.
9.
Ürün oksitleyici ve yüzey etken madde içermemelidir.
10.
Ürünün pH'sı 1-5 ml/L (20 °C) 10 un üstünde olmalıdır.
11.
Ürünün EN ISO 13485 ve CE (93/42/EEC direktif) belgeleri olmalıdır ve sunulmalıdır.
12.
Makinenin solüsyon pompalarında tıkanıklık ya da makinenin herhangi bir kısmında zarara neden olmamalıdır.
13.
Ürünün kullanımı sırasında cihazda solüsyon dozaj pompasında bozulma olursa firma yenilemeyi taahüt etmelidir.
14.
Makine parçalarının korunması sağlanmalıdır.
15.
Makinenin iç kısmında kararmalara neden olmalıdır.
16.
Ürün 5lt. kilitli kapaklı PE bidonlarda olmalıdır.
17.
Ürün bidon boyutları ünitemizdeki cihazlara takılabilmeye uygun olmalıdır.
18.
Ürün üzerinde lot numarası, üretim ve son kullanım tarihleri belirtilmiş olmalıdır.
19.
Teslim tarihinden itibaren en az 2yıl son kullanım tarihi olmalıdır.
20.
Ürün depoda bekleme süresinde solüsyonda tortulaşma, renk ve koku değişimi göstermemelidir.
21.
22.
(3317)
20/10/2015 09:50:00
Değerlendirme için ürün üzerinde üretim ve son kullanım tarihleri, üretici firma, lot numarası ve ürün bilgisi bulunan orijinal
5lt. lik bidonlardan 2 adet verilmelidir.
Numunelerle beraber ürün bilgilerini ve güvenlik data formunu (msds) içeren dosya ve referans listesi eksiksiz teslim
edilmelidir.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
olmalıdır.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
1.
2.
Hidrofil olduğu,
3.
4.
Üretim tarihi,
5.
6.
7.
19.
1.
2.
Hidrofil olduğu,
3.
4.
20.
21.
22.
(3362)
20/10/2015 09:50:00
1.
2.
3.
4.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
15.
16.
5.
14.
17.
(5009)
20/10/2015 09:50:00
Ακλαµα : BUHAR STERILIZATORU BIYOLOJIK INDIKATOR
1.
Biyolojik ölümün gerçekleşip gerçekleşmediği hakkında bilgi vermelidir.
2.
Ön vakumlu sterilizatörlerde 134°C 'de kullanılabilmelidir.
3.
Bacillius Stearethermophilus (en az 1X10^6 spor) içeren kağıt şerit içermelidir
4.
Cam tüp içinde besi yeri içermelidir.
5.
Kuru strip ve besi yerini içeren tüp polipropilen olmalıdır.
6.
7.
Tüp üzerinde markası,son kullanım terihi,seri (lot) numarası, buhar ya da steam ibaresi ve kimyasal indikatör şeritli etiket
olmalıdır.
Ürün TS EN ISO 11138-1 standardına uygun olmalıdır.
8.
Test tüpünün kapağı karışıklığa yol açmamak için B.Subtilis biyolojik indikatör kapağından farklı renkte olmalıdır.
9.
Normal yük ile ya da boş sterilizatöre uygulanabilmelidir.
10.
Sterilizasyondan sonra tüp bastırılarak kırılabilecek, spor besi özü ile temas edebilecek özellikte olmalıdır.
11.
Tüp 57(±2) °C ısıda en fazla 48 saat İnkübe edilmelidir.
12.
Sterilizasyonun başarısızlığı durumunda renk dönüşümü belirgin olmalıdır.
13.
Raf ömrü teslimden itibaren en az 18 ay olmalıdır.
14.
15.
Sporların canlılığı ısı, nem, kimyasal madde yakınlığı nedeni ile olumsuz etkilenmemeli,oda ısısında muhafaza
edilebilmelidir.
Değerlendirme için 10 adet biyolojik indikatör ve ürünle uyumlu inkübatör bırakılmalıdır.
16.
Numuneler ile birlikte ürün ile ilgili tüm bilgileri içeren dökümanlar teslim edilmelidir.
17.
18.
Biyolojik indikatör sonuçlarını değerlendirebilmek için depoya teslim sırasında ürünler ile birlikte ürünle uyumlu 3 adet
inkübatör ve 1 adet kırma aparatı verilmelidir. İnkübatör, firma tarafından 1 yıllık periyotlarda kalibre edilmeli,
belgelendirilmelidir.
(3317)
1.
2.
3.
20/10/2015 09:50:00
4.
5.
6.
olmalıdır.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
1.
2.
Hidrofil olduğu,
3.
4.
Üretim tarihi,
5.
6.
7.
19.
1.
2.
Hidrofil olduğu,
3.
4.
20.
21.
22.
(3321)
20/10/2015 09:50:00
GAZLI BEZ (METRE)
Ακλαµα : GAZLI BEZ (METRE)
1.
2.
Gaz bezi kasarlanmış, beyaz, temiz ve kokusuz olmalıdır.
3.
4.
Gaz bezi üzerinde kir, elyaf artıkları, yağ lekesi, yabancı cisimler, dikişli, ek yeri ve parça bulunmamalı, kaçmış ilmik
görünmemelidir.
Dokunmuş bez üzerinde delik, kesik, yırtık ve benzeri bozukluklar olmamalıdır.
5.
Ürün cm2 de 20 tel olmalıdır. (+/- 1 tel olabilir.)
6.
7.
Apreli olmamalı, her hangi bir boya içermemeli ve kirli görünmemelidir.
8.
Gaz bezi TS 14079'a uygun olmalıdır.
9.
10.
Eni 90cm, boyu 100 metre ölçülerinde top şeklinde olmalıdır.
11.
Gaz bezlerinin boyutları; eni belirtilen değerin +/- %2'si kadar, boy ise en az belirtilen değer kadar olmalıdır.
12.
13.
Ölçüm gaz bezi yatay ve düzgün bir düzlem üzerinde her iki yönden de buruşuklukları düzeltilip herhangi bir gerginlik
oluşturmayacak şekilde yapılmalıdır.
Gaz bezinden oluşturulan her bir top düzgün şekilde üzerinde seri numaraları yazılı olarak paketlenmiş olmalıdır.
14.
Gaz bezleri top şeklinde nem ve kirlilikten korunacak şekilde naylon poşetlere konularak ambalajlanmalıdır.
15.
16.
Bu ambalajlar uygun taşıma miktarlarında, kirlenmeden korunacak şekilde uygun bir malzeme ile balya halinde teslim
edilmelidir.
17.
Gaz bezi paketleri üzerindeki aşağıda yazılı olan bilgiler okunaklı ve silinmeyecek şekilde yazılı olmalıdır.
1.
2.
Hidrofil olduğu,
3.
4.
Üretim tarihi,
5.
Atkı-çözgü sayısı,
6.
Standardın işaret ve numarası (TS 14079),
7.
18.
Değerlendirme için şartnamede belirtilen maddelerdeki özellikleri taşıyan etiketi ile en az 10 metre ürün numune olarak
bırakılmalıdır.
19.
20.
(3370)
20/10/2015 09:50:00
Ακλαµα : ETILEN OKSIT STERILIZATORU KIMYASAL INDIKATORU
1.
2.
Etilen oksit sterilizasyonu için tüm kritik etilen oksit parametrelerine (zaman, sıcaklık, gaz ve relatif nem ) duyarlı
olmalıdır.
SAL (sterility assurance level / sterilite güvenlik düzeyi) hakkında en güvenilir bilgiyi vermelidir.
3.
İndikatör TS EN ISO 11140-1 CLASS 5 standartlarına göre üretilmiş olmalıdır.
4.
Tüm etilen oksit sterilizatörlerinde (etilen oksit-karbondioksit karışımlı/saf) kullanılabilmelidir.
5.
FDA belgesi var ise ibraz edilmelidir.
6.
İndikatördeki kimyasal ajanın dağılmaması için yüzeylerde koruyucu film tabakası olmalıdır.
7.
8.
İndikatörde kullanılan film tabakası sterilizasyon sonrasında çekme, buruşma, yapışma gibi form bozukluğu
göstermemelidir.
İndikatördeki kimyasal ajan toksik etki göstermemeli, kalıntı bırakmamalıdır. Kurşun içermemelidir.
9.
Stribin üzerinde bir indikatör bölgesi ve bir de referans renk bölgesi bulunacaktır.
10.
Sterilizasyon parametrelerinde bir sorun varsa renk değişimi referans renkten farklı tonlarda olmalıdır.
11.
Sterilizasyon işlemi tamamlandığında indikatör stribinin üzerindeki final rengi değişimi açık ve net bir şekilde
görülebilmeli, referans renge göre değerlendirmede sorun yaratabilecek farklılıklar oluşmamalıdır.
Kayıt olarak saklanabilmesi için sterilizasyondan sonrası renk değişimi en az altı ay sabit kalabilmelidir.
12.
13.
14.
Sterilizasyon parametrelerine göre değerlendirmesi renk değişimi ile olmayan, kimyasal sıvı ilerlemeli sistemlerde
sterilizasyon etkinliği, indikatör bölgede kesin olumlu ya da olumsuz olarak görülebilmeli; kimyasal sıvı, işlem sırasında
taşma yapmamalıdır.
Ürün üzerinde lot numarası ve/veya üretim, son kullanma tarihi paket üzerinde tamamı bulunmalıdır.
15.
16.
Ürünlerle beraberinde ücretsiz olarak 20 adet lamine yada PVC kaplı ?indikatör renk değişim tablosu verilmelidir. Steril
edilmiş paketteki indikatörün renk değişiminine göre nasıl yorumlanması gerektiği konusunda değerlendirmeyi sağlayan
tablo, renk değişimlerini ayrıntılı, sorun varsa açıklayıcı olarak göstermeli, kullanıcıların kolayca anlayabileceği şekilde
dizayn edilmiş olmalıdır.
İndikatörlerdeki renk değişimleri ile orijinal renk değişim tablosu birbiriyle aynı olmalıdır. Orijinal olmayan ve rengi doğru
göstermeyen renk değişim tabloları kabul edilmeyecektir.
Kullanımı sırasında üretim hatası olduğu saptanan ürünler firma tarafından ücretsiz yenisi ile değiştirilecektir.
17.
18.
19.
20.
Ürün paketleri nem ve toz gibi ortam koşullarından etkilenmemesi için kaplanmış veya vakumlu paketlerde ambalajlanmış
olmalıdır.
Raf ömrü teslim tarihi itibariyle en az 2 yıl olmalıdır.
21.
Ürünle ilgili tüm bilgileri içeren dökümanlar numune tesliminde verilmelidir.
22.
Numune olarak orijinal paketler ile 1 paket ürün bırakılmalıdır.
23.
(3322)
20/10/2015 09:50:00
Ακλαµα : INDIKATORLU DOKUMANTASYON ETIKETI (BUHAR OTOKLAVI ICIN)
1.
TS EN ISO 11140-1 standartına uygun olmalıdır.
2.
Buhar sterilizatörde kullanılmak üzere üretilmiş, kimyasal indikatörlü olmalıdır.
3.
İndikatörün renk değişimi bariz ve kolay anlaşılır olmalıdır.
4.
5.
Etiket üzerinde gün, ay, yıl olarak sterilizasyon tarihi, son kullanma tarihi, 2 basamaklı sterilizatör kodu, seans numarası
ve operatör kodu birbirinden ayrı ve okunaklı olarak yazılabilmelidir.
Dokümantasyona uygun ve çift yapışkanlı olmalıdır.
6.
Çift katlı etiketin hasta dosyasına yapışan üst kısmı, pakette kalacak olan alt kısmından kolayca ayrılabilmelidir.
7.
Etiketlerin üst kısmı hasta dosyasına yapıştırılacağı için uygun ebatlarda olmalıdır.
8.
Etiketin tabancadan yapışma alanına transferi sırasında kenarından kalkma yapmamalıdır.
9.
Etiket rulo halinde olmalıdır, etiket rulosu tabancaya kolayca takılabilmelidir.
10.
Yapışma özelliği iyi olmalıdır. Krep, wrap, yeşil bohça ve sterilizasyon poşetleri gibi paketleme materyallerine iyi
yapışmalıdır.
Ürün sterilizasyon işleminden sonra yapışma özelliğini korumalı, yapıştığı yüzey üzerinden çıkma, soyulma, atma
yapmamalıdır.
Paketin üzerinden çıkarılırken leke ve atık bırakmamalıdır.
11.
12.
13.
16.
Ürünle beraber etikete uygun olan 3 adet etiket tabancası firma tarafından teslim edilecektir. Yüklenici firma bu süre içinde
tabancaların bakım, onarım ve kartuşundan sorumlu olacak, tamiri süresince yedek tabanca temin edilecektir.
Etiket rulosu tabancaya takılırken etiket çıkarılması gerekiyorsa toplamda atılan etiket miktarı firma tarafından
karşılanacaktır.
Ürünün kullanımı süresince sorunlu çıkan, üretim hatası saptanan ruloların firma tarafından ücretsiz olarak
değiştirileceği taahhüt edilmelidir.
Ürünün son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır.
17.
Ürünün yapışma kabiliyetinde son kullanma tarihine kadar azalma olmamalıdır.
18.
Numune olarak orijinal 1 adet etiket rulosu ve etikete uygun tabanca bırakılmalıdır.
19.
Ürün bilgisi ile ilgili tüm dökümanlar ve tabancanın kullanım kılavuzu numunelerle beraber dosya halinde teslim
edilmelidir.
14.
15.
(7082)
Ακλαµα : HIDROJEN PEROKSİT GAZ PLAZMA STERILIZATORU KASETI
1.
2.
Kaset, kullanılmakta olan Sterrad 100 S marka model Hidrojen Peroksit Gaz Plazma sterilizatöründe kullanımına uygun
olmalıdır.
Kaset 1800 (+/-50) ml'lik 10 hücreden oluşmalı, 58%-59,5% Hidrojen peroksit /Döngü içermelidir.
20/10/2015 09:50:00
3.
Kaset 5 döngü gerçekleştirebilmelidir.
4.
Kaset ambalajı üzerinde son kullanma tarihi, lot numarası bulunmalıdır.
5.
Kaset kırılmalara karşı dayanıklı özel sert plastikten mamul olmalıdır.
6.
Kaset kapalı bir naylon torba içinde bulunmalı ve bir kimyasal indikatöre sahip olmalıdır.
7.
Kaset CE belgesine sahip olmalıdır.
8.
Hidrojen peroksit çözeltisi kaset dışına akma, taşma, dağılma yapmamalıdır.
9.
Kaset oda koşullarında 15-30 °C arasında saklanabilmeli ve depolanabilmelidir.
10.
Raf ömrü hastaneye teslim tarihi itibariyle en az 6 ay olmalıdır.
11.
12.
Yüklenici firma, bir ay öncesinde bildirildiği takdirde, son kullanım tarihi yaklaşan malzemeleri yeni miatlı olanlar ile
değiştirmelidir.
Numune olarak orijinal kapalı ambalajında 1 kaset verilecektir.
13.
Kullanımı sırasında üretim hatası olduğu saptanan ürünler firma tarafından ücretsiz yenisi ile değiştirilecektir.
14.
Ürünle ilgili tüm bilgileri içeren dökümanlar, ürüne özel hazırlanmış dosya halinde numune tesliminde verilmelidir.
15.

Dokuz Eylül Üniversitesi Hastanesi

Transkript

Benzer belgeler

ETİLEN OKSİT GAZ STERİLİZATÖR SERİSİ

Deney 7 Gazların Difüzyonu

Gaz Beton Yapıştırma Harcı