Validasyon ile ilgili standartlar tablosunu incelemek

Transkript

Validasyon ile ilgili standartlar tablosunu incelemek
TEMIZ ALANLAR
Eudralex Volume 4, 2003
Eudralex Volume 4 - Medicinal Products For Human And Veterinary Use : Good Manufacturing Practice Annex 1 - Manufacture Of Sterile Medicinal Products
Eudralex Volume 4, 2008
Eudralex Volume 4 - Medicinal Products For Human And Veterinary Use : Good Manufacturing Practice Annex 1 - Manufacture Of Sterile Medicinal Products
FDA 2004
IEST-RP-CC006.3-2004
ISO 14644-1, 1999
ISO 14644-2, 2000
Guidance For İndustry - Sterile Drug Products Produced By Aseptic Processing - Gmp
Testing Cleanrooms
Cleanrooms And Associated Controlled Environments -- Part 1: Classification Of Air Cleanliness
Cleanrooms And Associated Controlled Environments -- Part 2: Specifications For Testing And Monitoring To Prove Continued Compliance With İso 14644-1
ISO 14644-3, 2005
ISO 14644-4, 2001
NEBB, 1996
Cleanrooms And Associated Controlled Environments -- Part 3: Test Methods
Cleanrooms And Associated Controlled Environments -- Part 4: Design, Construction And Start-Up
Procedural Standards For Certified Testing Of Cleanrooms
OTOKLAV VE STERILIZATORLER
TS EN 12296, 1999
TS EN 12297, 1999
TS EN 12298, 1999
TS EN 12347:2004
TS EN 12469, 2004
TS EN 13060 MART 2005
TS EN 285: NISAN 2007
EN 13092, 1999
TS EN ISO 17665-1, 2006
PDA Technical Report No:1-2007
Biyoteknoloji- Ekipman- Temizlik İçin İşlemlerin Denenmesi Üzerine Rehberlik - Eng
Biyoteknoloji-Ekipman -Sterilizasyon İçin İşlemlerin Denenmesi Üzerine Rehberlik - Eng
Biyoteknoloji- Ekipman- Sizdirmazlik İçin İşlemlerin Denenmesi Üzerine Rehberlik - Eng
Biyoteknoloji – Buhar Sterilizatörleri Ve Otoklavlar İçin Performans Kriterleri
Biyoteknoloji-Mikrobiyolojik Güvenlik Kabinleri İle İlgili Performans Özellikleri - Tr
Small Steam Sterilizers Kucuk Buhar Sterilizatorleri
Sterilizasyon - Buhar Otoklavlari - Büyük Otoklavlar Sterilization - Steam Sterilizers - Large Sterilizers
Biyoteknoloji - Cihaz - Örnekleme Ve İnokulasyon İşlemleri İçin Rehber - Eng
Sağlik Mamullerinin Sterilizasyonu - Nemli İsi - Bölüm 1: Tibbi Cihazlar İçin Sterilizasyon İşleminin Geliştirilmesi, Geçerli Kilinmasi Ve Rutin Kontrolüne İlişkin
Özellikler
Validation Of Moist Heat Sterilization Processes: Cycle Design, Development, Qualification And Ongoing Control
PDA Technical Report No.3-1981
Validation of Dry Heat Processes Used for Sterilization and Depyrogenation
NHS Estates HTM
NHS Estates HTM
NHS Estates HTM
Health Technical Memorandum 2010 Part 1: Management Policy, Sterilization
Health Technical Memorandum 2010 Part 2
Health Technical Memorandum 2010 Part 3: Validation And Verification, Sterilization
FILTRELER
IEST-RP-CC034.2-2005
IEST-RP-CC001.4-2005
Hepa And Ulpa Filter Leak Tests
Hepa And Ulpa Filters
HASTANELER
VDI 2167, 2007
DIN 1946 Part 2, 1994
DIN 1946 Part 4, 1999
Building Services İn Hospitals - Heating, Ventilation And Air-Conditioning
Heating, Ventilation And Air Conditioning Requirements Relating To Health (VDI Code Of Practice)
Heating, Ventilation And Air Conditioning Hvac Systems İn Hospitals (VDI Code Of Practice)

Benzer belgeler