prospektus

Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
Tenisil 300
Oral Tablet
Veteriner Antihelmintik
BİLEŞİMİ
Sarı renkli, ortası çentikli her tablet 300 mg prazikuantel içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Prazikuantel; izokinolin türevi bir antihelmintik olup; parazit tegümentini (örtü) tahrip ederek membran
geçirgenliğini ve metabolik regülasyonu bozmak suretiyle parazitlerde spastik felce yol açar. Zar
geçirgenliğinin bozulması ile glikoz alınımını engeller ve enerji rezervlerini tüketerek parazitin ölümüne
sebep olur. Ayrıca, prazikuantel, şeritle temas ettikten birkaç saniye sonra strobilada tüm halkalar
boyunca şiddetli kasılmalara sebep olur ve barsağa gömülü çengellerin fonksiyonunu da bozar.
Çengeller serbest kalır ve barsakla parazitin teması kesilir. Prazikuantel, şeritlerin larval dönemleri ve
erginlerine karşı etkilidir. Prazikuantel, oral olarak verildikten sonra sindirim kanalından çabuk ve tam
emilir; 2 saat içinde maksimum plazma konsantrasyonuna ulaşır. %80 oranında plazma proteinlerine
bağlanır. Tüm vücut kesimlerine dağılır. Kan ve beyin bariyerini aşar ve safraya geçer. Bu nedenle
konakçının baş, beyin, karın boşluğu, safra kanalları ve barsaklar gibi değişik organ ve dokularına
yerleşmiş olan şerit larvalarına ve erginlerine karşı etki gösterir. Karaciğerde hızla
biyotransformasyona uğrar ve etkisiz metabolitlere dönüştürülür. Prazikuantelin yarı ömrü 3 saat
civarındadır ve %80’i ilk 24 saat içinde dışkı ve idrar ile vücuttan atılır.
KULLANIM YERİ / ENDİKASYONLARI
Tenisil 300 Oral Tablet;
Koyunlarda:
- İnce barsaklarda ve safra kanallarında yaşayan şeritler Moniezia expansa, M. benedeni, Stilesia
globipunctata, S. hepatica (safra kanalı şeridi), Avitellina centripunctata, Avitellina spp.,
Thysaniezia spp.,
- Beyinde yerleşen Coenurus cerebralis ve karaciğerde yerleşen Cysticercus tenuicollis’de hastalık
belirtilerini ortadan kaldırmak amacı ile,
- Damar trematodları Schistosoma spp., Orientobilharzia spp.,
- Kum kelebeği Dicrocoelium dentriticum’a karşı tedavi dozlarından daha yüksek dozlarda kullanılır.
Atlarda:
- Barsaklarda yaşayan şeritler Paranoplocephala mamillana, Anoplocephala magna ve
Anoplocephala perfoliata’nın neden olduğu paraziter enfeksiyonların tedavisi ve kontrolünde
kullanılır.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Tenisil 300 Oral Tablet’in koyunlardaki farmakolojik dozu 15 mg prazikuantel/kg canlı ağırlık / gün,
atlarda 1 mg prazikuantel/kg canlı ağırlık / gün olup, pratik dozu; koyunlarda 20 kg c.a. için 1 tablet,
atlarda 300 kg c.a. için 1 tablettir. Tabletler ortadan bölünmek suretiyle kullanılabilir. Koyunlarda
Coenurus cerebralis (delibaş hastalığı) ve Cysticercus tenuicollis’in (periton sistiserkoidleri) neden
olduğu hastalık belirtilerini ortadan kaldırmak için 50 - 100 mg/kg c.a. dozda 2 - 5 gün süre ile
kullanılmalıdır. Kum kelebeği Dicrocoelium dentriticum’a karşı tek doz 50 mg/kg canlı ağırlık
uygulanmalıdır. Damar trematodlarına karşı 25 mg/kg c.a. dozda 3 gün süre ile kullanılmalıdır.
Veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde uygulanacak pratik doz tablodaki
gibidir:
Hayvan Türü
At (300 kg c.a.)
Koyun (20 - 40 kg c.a.)
Uygulanacak Tablet Sayısı
1 tablet
1 - 2 tablet
Şerit mücadelesinde, gerekirse, uygulama 6 - 8 hafta sonra tekrarlanabilir.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
Tenisil 300 Oral Tablet’in uygulanmasından sonra dışkıda şeritleri bir bütün olarak görmek her zaman
mümkün değildir. Şeritlerin kısmen parçalanması ve barsaklardan emilmesi sonucu şeritler, kıvamı
sert dışkıda erimiş (ip ya da zar gibi) tespih gibi ya da kapsüle olmuş gibi görülebilir.
Tenisil 300 Oral Tablet’i kullanmadan önce hayvanlara herhangi bir diyet uygulamaya veya tedavi
sonrası bir sürgüt kullanmaya gerek yoktur. Koyunlar, köpeklerdeki şeritlerden Multiceps multiceps ve
Taenia hydatigena’nın larva formlarına (Coenurus cerebralis (delibaş hastalığı) ve Cysticercus
tenuicollis) ara konakçılık yaptıklarından dolayı köpeklerde şerit mücadelesi yapılmasına önem
verilmelidir.
Gebelikte kullanımı: Prazikuantel, önerilen dozlarda gebe hayvanlarda güvenle kullanılabilir.
İSTENMEYEN / YAN ETKİLERİ
Tavsiye edilen dozlarda herhangi bir yan etkisi görülmez. Doz aşımına bağlı olarak geçici iştahsızlık,
salivasyon, kusma, diare ve halsizlik gibi yan etkiler görülebilir.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Deksametazon ile aynı anda kullanıldığında prazikuantelin plazma konsantrasyonu yarı yarıya
düşmektedir.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Prazikuantelin sağaltım endeksi çok geniş olup, 20 katı yüksek dozlarda dahi (100 mg/kg c.a.)
herhangi bir toksikasyona sebep olmaz. Doz aşımında geçici iştahsızlık, salivasyon, kusma, diare ve
halsizlik gibi belirtiler görülebilir. Zehirlenme durumunda semptomatik tedavi uygulanmalıdır. Spesifik
bir antidotu yoktur.
GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI
İlaç Kalıntı Arınma Süresi (İ.K.A.S.): Son ilaç uygulamasını takiben koyun eti ve sütü için 0
(sıfır) gündür.
KONTRENDİKASYONLARI
Bilinen herhangi bir kontrendikasyonu bulunmamaktadır.
GENEL UYARILAR
Veteriner hekime danışmadan kullanmayınız.
Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.
Kullanılan ambalajlar çöp kutusuna atılarak imha edilmelidir.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER
Tedavi sonrası atılan şerit yumurtaları, toprakta bulunan akarlar için bir enfeksiyon kaynağıdır. Tedavi
sonrasında çıkan gaita iyice imha edilmelidir.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Kendi ambalajında ve oda sıcaklığında (15 - 25 °C), ışıktan koruyarak saklayınız. Raf ömrü, imal
tarihinden itibaren 3 yıldır.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
Tenisil 300 Oral Tablet; kutu içerisinde 10, 20, 50 ve 100 tabletlik beşli alüminyum folyo kaplı pvc
blister ambalajlarda satışa sunulmuştur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesiyle; veteriner muayenehanelerinde ve eczanelerde satılır (VHR).
PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ
06.12.2006
GIDA, TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO
06.12.2006 - 17/040
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİ VE ÜRETİM YERİ ADI VE ADRESİ
TEKNOVET İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.
Atatürk Mah. Marmara Sanayi Sit. M Blok No: 290 34670 İkitelli / İSTANBUL