RETANSIYON SÜTÜR TEKNiK ŞARTNAMESi
Transkript
RETANSIYON SÜTÜR TEKNiK ŞARTNAMESi
u RETANSIYON SÜTÜR TEKNiK ŞARTNAMESi • Monofilament polypropylene' den imal edilmiş poşetleri, ürün kutusu ve ürün kutusunda · USP standartlarına göre 1 numara ebadında paketlerde olacaktır bulunan ürün kullanım talimatında takılmış 90mm keskin iğne uzunluğunda · Tek tek steril sütür malzemesi ve bu özellik ürün açıkça belirtilecektir. olacak, her poşette ucuna koruma amaçlı vinyl tube ve SOcm iplik uzunluğunda 2 sap iplik bulunacaktır. olacak, etilen oksit ile steril edilmiş olacak ve sterilizasyon yöntemi poşet üzerinde belirtilecektir. Absorbe olmayacak, kolay düğüm Teslim edilecek malın İğneli tiplerde teslim özelliklerde tutacak, vücutta son kullanma edilecek reaksiyon göstermeyecektir. tarihi en az 3 yıl olacaktır. malzemenin iğnesi aynen istenilen ve yanlarında yazılı olacaktır. · İğneler, kolay bükülrneyecek, kırılmayacak, iplik ile uyum içinde olacak ve iğne iplikten kolay ayrılmayacak. · İplikler, kolay düğüm tutacak, kopmayacak, liflenme yapmayacaktır. · Teklif edilecek malların Sağlık Bakanlığı onaylı UBB kaydı olmalıdır. · Ürün bilgileri yer aldığı etiket, sökülerneyerı · Raf ömrü en az 3 yılolup son kullanma tarihi poşetler içinde olacaktır. · ihaleye giren firma ithalatçı yada üreticiyse yada üreticinin ithalatçılık yada üreticilik ihaleye girme yetkisi ihale dosyasında · Her poşet üzerinde standartlarına özellikte baskı şeklinde olacaktır. malzeme ithalatçılık yada üreticilik belgesi, bayi ise hem ithalatçı belgesi ile ithalatçı yada üreticinin yetkili bayiye verdiği sunulacaktır. ile ilgili ürün kodu, uygun nosu, lot numarası, firmanın adı ve ürün menşei bilgilerinin iğne boyu, iğne şekli, ce işareti ve ce belgesi yanı sıra iğneli ürünlerde iplik uzunluğu, veren kuruluşun i/i ölçeğinde usp kodu, üretici iğnenin profil resmi basılı olacaktır. · iç ve dış poşet olmak üzere çift poşetli steril ambalajlarda poşet sayesinde steril özelliğini · Ürün teknik (finished özelliklerini product istenildiğinde muhafaza kontrol specification) ihale komisyonuna Numuneler sorumlu edecektir. ve mukayese ve ürün amacıyla, gerilme test bitmiş raporları ürünle (tensile ilgili üretim strength test raporu report) verilecektir. · İhaleye giren firmalar, teklif verdikleri ameliyathane olacak, bu sayede dış poşet açılsa bile iç hemşiresine cerrahi ekipler tarafından her kalem için orijinal ier kutu (minimum ihale saatine denendikten kadar tutanak ile teslim edeceklerdir. sonra teknik şartname maddelerine uygunluğuna göre verilecek teknik raporlar Hastane Başmüdürlüğüne bir I2adet) numuneyi bildirilecektir.