REACH için Hazır mısınız! REACH, kimyasallar ve bunların

REACH için Hazır mısınız!
REACH, kimyasallar ve bunların güvenli kullanımına dair yeni bir Avrupa Birliği
düzenlemesini teşkil etmektedir. REACH Sisteminin uygulanmasını öngören 1907/2006(EC)
sayılı REACH Yönetmeliği, 1 Haziran 2007 tarihi itibariyle yürürlüğe girmiş bulunmaktadır. Bu
Yönetmelik, AB’de kimyasallar alanındaki mevcut 40 direktif ve yönetmeliğin yerini alacaktır.
Açılımı: Registration, Evaluation and Authorisation of Chemicals.
Çevirisi: Kimyasalların Kaydı, Değerlendirilmesi, İzni ve Kısıtlanması
REACH AŞAMALARI
REACH Sistemi Kayıt, Değerlendirme, İzin ve Kısıtlama olmak üzere 4 temel aşamadan
oluşmaktadır.
Kayıt (Registration): AB üye ülkelerinde faaliyet gösteren ve yılda 1 tondan fazla
kimyasal madde üreten veya ithal eden firmaların, söz konusu kimyasal maddeleri,
Helsinki’ de yerleşik olan Avrupa Kimyasallar Ajansı (AKA) (European Chemicals
Agency-ECHA) yönetimindeki merkezi bir veri tabanına kaydettirmeleri zorunlu
bulunmaktadır.
Kayıt işleminin yerine getirilmemesi ürünlerinizin AB’ye ihraç edilmesine engel olabilir.
Ön Kayıt
1 Haziran 2008 – 1 Aralık 2008 tarihleri arasında gerçekleştirilecek olan “ön kayıt” yasal bir
zorunluluk olamakla birlikte kayıt yaptırması muhtemel olan kişiler için oldukça önemli bir
seçenektir. Ön-kayıt, uzatılan son başvurma tarihinden faydalanmak için bir araç olarak
kullanılabilir. Ön kayıt sürecinde, firmalarımızın önümüzdeki yıllarda AB’ye ihraç etmeyi
planladıkları tüm kimyasalları AKA’ya bildirmeleri gerekmektedir.
REACH kapsamında kimyasalların kayıt edilmesi için son tarihler, maddenin tehlikeli bir
kimyasal olup olmaması ve pazara sürülen maddenin yıllık tonajına bağlı olarak 2010,
2013 ve 2018 yılları olarak belirlenmiştir. Maddelere ön-kayıt yaptırmak şartı ile bu
maddelere ilişkin detaylı kayıt dosyaları ilgili son tarihlere kadar AKA’ ya sunulabilecektir.
Değerlendirme (Evaluation): Kaydı yapılmış tüm madde dosyaları, kayıt
yükümlülüklerine uygunluk yönüyle, Avrupa Kimyasallar Ajansı (AKA) tarafından
değerlendirmeye tabi tutulabilecektir. Ayrıca bazı kimyasallar, insan sağlığı ve çevre
üzerinde risk taşıması şüphesiyle Ajans tarafından değerlendirmeye tabi tutulabilir.
İzin (Authorisation): Tıpkı değerlendirme aşamasında olduğu gibi, izin aşaması da
sadece bazı maddeleri kapsamaktadır. İzin işlevi, çok tehlikeli kimyasal maddelerin (ör:
kanserojen maddeler veya doğada biriken maddeler gibi) kullanım veya pazara sürülmesi
durumunda gündeme gelmektedir. Bir kimyasal madde “İzne Tabi Maddeler” listesinde
yer alırsa, söz konusu maddenin piyasaya sürülme aşamasında Ajans’tan izin alınması
zorunludur. “İzne Tabi Maddeler” listesi REACH Tüzük metninde Ek 14’te (ANNEX 14)
yer almaktadır. Söz konusu liste şu anda boştur ve ön-kayıt sürecinin tamamlanmasından
sonra AKA tarafından kamuoyuna duyurulacaktır.
Kısıtlama (Restriction): Bazı kimyasal maddelerin AB pazarında kullanılması ve/veya
pazara sürülmesi, AKA tarafından yapılacak değerlendirme sonucu kısıtlanabilir veya
tamamıyla yasaklanabilir.
Kimyasal madde: Bir kimyasal element ve bu kimyasal elementin; maddenin değişmezliğini
etkilemeden ya da bileşimini değiştirmeden ayrıştırılabilen herhangi bir solventin dışında,
değişmezliğinin korunması için gerekli olan herhangi bir katkı maddesi ve uygulanan işlem
sonucunda ortaya çıkan herhangi bir kirlilik de dahil olmak üzere, doğal haldeki veya
herhangi bir imalat işlemi ile edinilen bileşenleri anlamına gelir.
Müstahzar: İki veya daha fazla kimyasal maddenin karışımı ya da solüsyonu anlamına gelir.
Hangi kimyasal maddeler için ön-kayıt yaptırılabilir?
Faz içi (phase-in) maddeler
• EINECS’ de (Avrupa Mevcut Ticari Maddeler Envanteri) listelenenler
• 01-Haziran–2007 tarihinden önceki 15 yıl içinde en az bir kez üretilmiş fakat piyasaya
sürülmemiş olanlar (ara ürünler ve AR-GE kimyasal maddeleri gibi)
• 01-Haziran–2007 tarihinden önce piyasaya sürülen “polimer olmayan kimyasal
maddeler” (no-longer polymer)
Ne tür malzemeler/ürünler “ön-kaydı yapılabilir” kimyasal maddeler içerebilir?
Benzerlik gösteren kimyasal maddeler
Müstahzarlar içinde bulunan kimyasal maddeler (polimer müstahzarlar!)
Ara ürünler
Kimyasal maddelerde belirtilen malzemeler, şayet;
• Piyasaya sürülmesi amaçlanıyorsa ve
• O amaçla kullanımı için kaydı yapılmamışsa
Polimer maddeler (monomerler ve diğer kimyasal olarak bağlananlar)
• Tedarik zincirinin en üstündeki kişi tarafından kaydı yaptırılmamış olanlar
• % ≥ 2 wt oranında bu tür kimyasal maddeden veya maddelerden oluşan ve
• Kimyasal maddenin veya maddelerin toplam miktarı ≥1 olan polimer
Polimerler
Polimerler REACH’ in kayıt koşulları dışında kalmaktadır. Bundan dolayı polimer üreticisi
veya ithalatçısı AKA’ya, polimerin yapısal özelliği konusunda sınıflandırma ve etiketleme
(uygulanabildiği takdirde) dışında bilgi vermesi gerekmez.
Bununla beraber, REACH Madde 6.3’de şöyle denir: Bir polimerin İmalatçıları veya
ithalatçıları, aşağıdaki şartların her ikisinin de karşılanması durumunda, tedarik zincirinde
kaydı yaptırılmamış olan monomerler veya diğer kimyasal maddeler için, bir kayıt
yaptıracaklardır:
a) Polimerin içindeki monomer maddeleri veya diğer kimyasal olarak bağlanmış
maddelerin ağırlıkça oranları % 2’ye eşit veya fazla ise, ve
b) Polimer imalatına dayanan bu tür monomerlerin veya veya diğer kimyasal olarak
bağlanmış maddelerin toplam miktarı veya ithalatının ≥1 ton/yıl olması.
Kayıt ihtiyacını tanımlayabilmek için polimer, monomerlerin karışımları/müstahzarları olarak
(aslında değildirler) ele alınabilir.
Polimer Müstahzarlar
Polimerin kararlılığını sağlamak amacıyla ilave edilen stabilizatörler polimer maddesinin
parçası olarak kabul edilmekte olup ayrı olarak kayıt edilmelerine gerek yoktur. Kararlılığı
sağlayan maddelere, örneğin ısı stabilizatörleri, ışık stabilizatörleri, anti-oksidantlar ve hafif
stabilizatörler de (kullanım sırasında koruma gibi amaçlar için kullanılanlar) dahildir.
Stabilizatörler dışında bağlı olmayan diğer katkı maddelerini içeren polimerler, polimer ve
katkı maddelerinden oluşan müstahzarlar gibi nitelenmelidir. Kendi halinde veya polimer
müstahzarı için yılda 1 ton veya daha fazla ithal edilen katkı maddelerinin genel bir kayıt
ettirme yükümlülüğü vardır.
Polimer maddeleri içeren eşyalar
Polimer maddesi içeren eşya üreten veya ithal edenlerin, polimerlerin kayda tabi olmaması
nedeniyle kayıt yükümlülüğü yoktur. Dolayısıyla eşyalardaki polimerlere uygulanmaz.
Polimer içeren eşya üreten veya ithal edenlerin REACH altındaki yükümlülükleri eşyalardaki
standart maddeler hakkındaki yükümlülükler ile aynıdır.
Daha detaylı bilgi için bakınız: Guidance for monomers and polymers
(http://reach.jrc.it/guidance_en.htm)
REACH SİSTEMİNE BAŞVURU
REACH sistemi, AB’de üretilen ve AB’ye AB üyesi olmayan ülkelerden ithal edilen
kimyasalları düzenlemektedir. AB, bu süreçte AB dışı üreticileri (non-EU manufacturer)
doğrudan muhatap kabul etmemektedir. Türkiye’deki üretici/ihracatçı firmalar REACH
sistemine göre “AB dışı üretici” kategorisinde bulunduğundan firmaların AB’ye doğrudan
müracaatları mümkün olmamaktadır. Firmaların REACH Sistemine kaydolabilmeleri ya
AB’ de yerleşik bir ithalatçı kanalıyla ya da AB’de yerleşik bir gerçek veya tüzel kişiyi tek
temsilci (only representative) olarak atamaları yoluyla olabilecektir.
Ön kayıtta istenen bilgiler
Maddenin tanımı
• IUPAC veya diğer uluslararası kimyasal ismi
• Diğer isimler (genel ismi, ticari ismi, kısaltmalar)
• EINECS veya ELINCS numarası (eğer varsa ve uygunsa)
• CAS ismi ve CAS numarası (eğer varsa)
• Diğer tanımlama kodları (eğer varsa)
Kayıt yaptıranın adı ve adresi
Temas edilecek kişinin adı
Tek temsilcinin adı ve adresi
Gelecek üç yılda satışa sunulması öngörülen ortalama miktar
Öngörülen kayıt süresi
Hangi madde (ler) aracılığıyla kros okuma (read-across) veya (Q) SARs(Structure Activity
Relationships) kullanılacağının belirtilmesi
Ön-kayıt işlemi bilgisayar ortamında gerçekleştirilecektir.
• CAS Numarası: Chemical Abstracts Service Numarası.
• EINECS Numarası: (European INventory of Existing Commercial chemical Substances)
Avrupa Mevcut
Ticari Kimyasal Maddeler Envanteri numarası.(Standard Format: 2XX-XXX-X)
• ELINICS Numarası: (European LIst of Notified Chemical Substances) Avrupa Bildirilmiş
Kimyasal Maddeler Listesi numarası.(Standart Format: 4XX-XXX-X)
CAS, EINECS ve ELINCS numaralarının tespiti için ESIS (European chemical Substances
Information System)’ in web sayfasından yararlanılabilir.
(http://ecb.jrc.it/esis/index.php?PGM=ein)
REACH Bilgi ve Yardım Kaynakları
• İMMİB tarafından hazırlanmış olan REACH Bilgi Sitesi
http://reach.immib.org.tr
• Türkiye Kimya Sanayicileri Derneği (TKSD)
http://www.tksd.org.tr