H¶鼎解

電レ
iNFUzyoN poMpA sETi TEKLi BATEtMLt
TEKNiK SARTNAMESi
f.infaizyon kaplaflna rahat girecek sekilde dizayn edilmig keskin, sivri, delici ug olmatrdrr.
z.lnttzyon pompa damla sensiiraine uygun, ideal, iist damla bdlmesi olmaldrr.
3.Sette, 15 ?m?luk filtre bulunmaltdrr.
4.Pompa htz ayar b6liimai, silikon olmahdtr.
5.Setin ucu, gevirmeli kilit ba!lantrll olmaldrr.
6.Line tizerinde, kontrolsaiz aktgt (serbest akrg) engelleyen klemp olmat ve set cihazdan glkarrlr
grkanlmaz, klemp otomatik olarak kapanmahdrr.
7.Kapakh, bakteri girisini dnleyen hava girigi olmaltdtr.
8.Set 270 cm uzunluounda ve enjeksiyon port girigli olmaltdtr.
9.Kullantm ktlavuzu ve/veya ambalaj iizerindeki bilgiler ingilizce, Almanca veya Franstzca
dillerinden en az birinde yaztlt olmaltdtr.
lo.Ambalaj iizerinde son kullanma tarihi, lot no, U.iiniin igeriui hakkrndaki tiim bilgiler
belirtilmelidir.
l l.Ambalaj geri ddniigiim 6zelligine sahip olmalr ve uzerinde belirtilmelidir.
l2.uluslarasr Kalite Belgeleri lso ve cE sertifikalanna sahip olmahdrr ve cE ambalaj iizerinde
e lid ir.
13.Setler ile birliKe, her 100 sete eKe 6zellikleri belirtilen 1 adet cihaz bir yrl boyunca kullantma
be I irti lm
sunulacaktrr.
VOLUMETR|K iNFUZYON C|HAZLARI TEKNiK SARTNAME
l.Cihaz, intra-veniiz, intra-arteriyel veya enteral ilag uygulamalarrna uygun olmaIdrr.
2.Cihazrn, agrrhgr 1.5 kg, boyutlafl kiigijk olmalidir.
3.Cihazrn dili tiirkqe, kullantmt pratik ve kolay olmaltdtr.
4.Cihazrn, tagrnmasrnr saglayacak bir ta$tma kulbu olmaltdtr.
5.Cihaztn, infaizyon standrna sabitlenmesini saglayacak ve cihazdan kolayca grkabilecek klembi
olmalrdrr.
6.Cihaz,6zel kilit sistemi ve tek bir klemp ile maks.3 adet iistaiste monte edilerek tagrnabilmeti ve
az yer kaplamatdrr.
7.Cihaz, 100...240 V AC, 50/60 Hz akrmla galsabilmelidir.
S.Cihazlar, kablo kaflgrk[0rnrn azaltrlmasr igin,3 cihazrn ortak kullantlabildigi opsiyonel elektrik
kablolu olmaIdrr.
9.Cihaz qegitli segeneklerde, 250-300 cm uzunlugunda, enjeksiyon portlu, tgt0a hassas ilaglar igin
opak, piggyback infiizyon igin ikili, silikonize keskin uglu, transfiizyon igin kan filtreli, pVC?si2,0,2
pm?luk filtreli, enteral beslenme igin torbah ve torbasz setler ile kullantlabiliyor olmaltdtr.
lo.Cihaz, akii (NiMh, tekrar garj edilebilen) ile 25 ml/saat hEla 8 saat galtgabilmelidir. 6 saatte
%100?ii tekrar garj edilebilmelidir. Kullantlan tiim cihaz ye aparatlara uygun, standart akiilii
olmaIdrr.
11.Cihaz, akrllr batarya sistemi sayesinde, pil 6mriinai yiikseltmek amacryla belirli periyoflarda
kendini degarj edebilmelidir.
12.Cihazda, elektrik kesildiginde, batarya otomatik olarak devreye girmelidir.
13.Cihaz, kalan akii kapasitesini saaudakika olarak gosterebilmelidir.
l4.Standardizasyonu saolamak igin, infiizyon ve perfUzyon pompa sistemlerinin kullantm mentileri
aynr olma[drr.
1 5.Cihaz, 0.1 -1200 ml/saat hrzrna kadar inf iizyon yapabilmelidir.
- 0.1 ? 99.99 ml/saat arasrnda 0.01 ml/saat artrslarla,
- 100.0 ? 999.9 ml/saat arasrnda 0.1 ml/saat artglarla,
- 1000 ? 1200 ml/saat arasrnda 1 ml/saat artuglarla ayarlanabilmelidir.
16.Cihazda, infiizyona ara verilmeden hrz degigikli!i yaprlabilmelidir.
17.Cihazda,0.'l ? 9999 ml arasr giden yolUm (GV) ayarlanabilmelidir:
- 0.1 ? 99.99 ml arasrnda 0.01 ml artrglarla,
- 100.0 ? 999.0 ml arasrnda 0.'t ml artrglarla,
- 1000 ? 9999 ml araslnda 1 ml arttglarla.
Ayrlur′ 5′
H¶
N
鼎解 ギ
'い
`llリ
い
∫
!]illli(l:,11:li
gЦ
18.Cihazda, 1 daklka ile gg saat 59 dakika arast zaman ayarlanabilmelidir.
19.HE, giden voliim veya zaman deoerlerinden herhangi ikisi cihaza girildiginde, iiqiincai
deoer
cihaz taraftndan otomatik olarak ayarlanabilmelidir.
20.Cihazda, kalan voliim, kalan zaman ve toplam verilen voliim siirekli takip edilebilmelidir.
21.cihazda, infiizyon devam ederken ara voliim ve ara saire siirekli takip edilebilmeli ve teaaviye
uyg-un olarak istenildiglnde silinerek yeniden yeni degerlerin takip edil;bilme dzelti!i olmahJrr.
2z.cihazda, bolus 1-1200 ml/saat arasr ayarlanabilmeli, isteniten miktar otomatik v"!" .."r"r
olarak tek tugla verilebilmelidir.
23-Cihaz, bolus voliim ve zamant girildiKen sonra bolus hrzrnr otomatik olarak hesaplayabilmelidir.
24.cihazn, doz hesaplama modu olmahdrr. Agrrlk (kg) veya zamana (dakika, saat veya 24 saat)
baofi mg' pg, lE veya mmol doz iinitelerine dayanan kullanrm hrzr (airn.mg/kg/sa) oto;atik orarak
hesaplanabilmelidir. Bolus hrzrnrn otomatik hesaplanmasryla mg, pg, lE,hmol olarak her kg
ve/veya her zaman (dakika, saat veya 24 saat) iinitesi igin bolus uygulamasr yapabilmelidir.25.cihazda, infaizyona yeniden baglarken veya batarya de!igiminden sonra bir'tinceki tedavinin
tekran veya devamr igin baglangrg menlisiinden son tedavi segilebilir olmahdrr.
26'Cihazda, son 1000 tedavi tarihleri ile birlikte hafrzada saklanabilmeli ve istendiOinde pC
aracrlr0lyla gtiriilebilmelidir.
27.cihaz, tek tusa basrlarak standby (bekleme) moduna gegebitmeli ve I dakika ile 99 saat
arasrnda, 1 dakikahk arttglarla standby siiresi segilebilmelidir.
2B.cihazda, medikasyon hatalannr ainlemek amacrylal2o ilag hafrzasr mevcut olup, 1o kategori
altlnda slnflandtrtlabilmelidir. Belirli ilag doz limitleri srnrrlandtfllabilmeKedir. eu ilaglar iizJrinde,
istendiginde deoisiklik yaprlabilmelidir.
29.Cihazda, aigiincii kigilerin miidahalesini engellemek amactyla sifreli, iki farklt yeri kilidi olmattdtr.
30.cihaz,9 segenekli lo,1-1,2 bat) basrng kontrollii olmal, basrng alarmrndan sonra bolus volumii
otomatik olarak azalarak inf iizyon durmaldrr.
3l.Basrng kademesi, cihaz ekrantnda g6riilebilir olmahdrr.
3z.Cihazda, kontrolsiiz aktg (serbest akrg) koruma sistemi olmaldrr. Cihazda ve infiizyon setinde
kontrolsaiz akg (serbest akrs) klembi yer almahdrr. Hava sensdrai, alt ve iist basrng sCns6rleri
sayesinde damla sens6rsiiz olarak da kullantlabilmelidir.
33.Cihazda, 2 kanalh mikroproses sistemiyle tiim giivenlik ile ilgili fonksiyonlaln tam olarak
otomatik kontrolii saglanmaktadtr.
34.Cihazda, optik ve akustik alarmlann yantnda, cihaz displayinde yaztlt alarm mesajlan ye
yardrmcr metinler yer almahdtr.
35.Cihazda, tinalarm ve alarmlar igin renkli tgtklar (LED) yer almaltdtr.
36.Cihazrn, qaltgmasr dijital olarak giirailebilmelidir.
37.Cihaz displayinde, tiim bilgiler aynr anda gairiitebilmelidir. (Hrz, cihazrn elektrik
baglantrsrnda bulundu!u, infUzyonun devam etti!i, akii durumu, cihaztn alarm
nedeni v.b.).
3S.Cihazda okliizyon alarmt, bastng alarmt, damla alarmt, hava alarmt, hattrlatma alarmr, akii bog,
standby (bekleme), ?infiizyon line?r do!ru yerlegtiritmemig veya hi9 yerlegtiritmemig?, personet
gagfl,?ilag doz stntn agtldt? ve teknik hata alarmlafl mevcut olmaltdtr.
39.Cihazda, batarya kapagtntn agtldtgtnt alarm ile haber veren kapak sens6rii olmaltdtr.
4o.Cihazda giden voliim veya saire bitmek iizere, akii bogalmak iizere on-alarmlan mevcut
olmalrdrr.
4l.Cihazda istendiginde KVO modu aKive edilebilmelidir.
- Htz ? 10 ml/saat igin l(VO = 3 ml/saat,
- Htz ? 10 ml/saat iqin KVO = 1 ml/saat,
- Hrz ? I ml/saat igin KVO = ayat hlzt.
42.Cihaz:' hemgire qaotrma sistemi, ambulans (12 V) ve PC?ye ballantr igin bir Mutti
Fonksiyon KonneK6riine (MFC) sahip olmaltdtr.
43.Cihazda, opsiyonel piggy back modu olmall ve tek bir pompa ile iki farklt htzda infaizyon
arasrnda gegis saglanabilmelidir. Bu uygulama igin cihazlara uygun line kullantlmaltdtr.
44.Cihazlara, Software updateleri ile yeni iizellikler eklenebiliyor olmahdrr (6rn: software F ile hasta
datalaflnr haftzada tutma, software G ile barkod okuma aizelligi, TCl, PDMS v.s.).
4s.cihazlar opsiyonel olarak, (infiizyon ya da perfiizyon cihazr) en fazla 4 adet aist aiste monte
edilerek bir istasyon (Station) olugturabilmeli ve en fazla 6 istasyonda herhangi bir montaj iglemi
HT
lynur
tgtN
'Y:ry'1
ぬ
:覇鐵 璃
Ъ
8
電し
sunmahdrr. Bu sistemin, kabro kaagrkrrorna enger orabirmek amacryra
tek bir erektrik bagrantrsr
olmaldrr.
46'opsiyonel olarak her bir station, alarmlann daha rahat takip edilebilmesi
igin iizerinde biiyiik
alarm rgrklarr bulunduran Cover adh tagtma aparattna satrip oimaflOrr.
4-7'Hem pelEonel tasarrufu, hem de hasta izlenebilirli!inin siireklili!i
agrsrndan birden fazla cihaz
q4 g.ilaza kadar) tek bir istasyondan opsiyonel izlenjbilir otmatrdrr.
4&cihazda; opsiyoner orarak modem, kabiosuz LAN, USB-Ana port, RS232,
usB srave port,
Ethernet RJ45, PS/2 badlanttlan olmahdtr.
49'cihaz, dezenfeKe edirebiren bir yiizeye sahip ormarr, koray koray srvr geqirmemeridir.
so.Cihaza, uygun orjinal seti ile 72 saat iizeri uygulamada,
51.Cihaz, 1,4 ml hatah doz verdiginde otomatilio-tarak durmalidir.
"ip." p"y, t % 5 olmalidir.
2?.C_!l*, uluslarasr Kalite Belgeteri ISO ve CE Sertifikalarrna sahip otmaldir.
53'cihazln, minimum 10 yll siireyle gerekli olan yedek parqalaflntn temini ve
tamir ile gahgrlabilir
olmastntn ve gerekli teknik servis hizmetini gerCttiginoe vly, periyodik oarrmtaroa
sajia'nacagrnr
taahiit edilmalidir.
S4.Teknolofik geligmerere parerer parametrerer degigtirirebirir 6zeIikte ormahdrr,
9!.9itrtr, lEc/EN 60601-1-2, rEC/EN 60601-2-24, EN s5011 standarflaflna uygun ormarrdrr.
56.set ile birtikte cihaz veritmeridir. ihtiyag hatinde cihaz sayrsr ioarenin uv"gun go.Jiiiii'""v,a"
arttrfllacaktrr.
57. Uriin numuneye gtire degerlendirilecektir.
3ゞ
poupa seri rexli eaGrmsrz
ljlf!{<von
rextrr gantHeuesi
f .infiizyon kaptanna ,rn", .,.r-"^"_:..-::llly,::Vl
editmig keskin, sivri, detici uc otmatrdrr.
2.lnflzyon pompa damla sJns6rti.ne uygun,
lUeit, tist Oamia botmesi olmattdrr.
3.Sette, 1S ?m?luk filtre bulunmahdrr.
4.Pompa htz ayar bdlaimai, silikon olmaltdtr.
c.seHn ucu, gevirmeli kilit baolanOlt olmalrdrr.
6.Une 2 bar basrnca dayanrkli olma[drr.
7.Kapakt, bakteri girigini 6nteyen hava girigi
olmalrdrr.
8.Set en az 1Bo cm uzuntulunda ,"
plri'giristi ol.at,o,.9.Kullantm krlavuzu velvevi r
"riEriiv.i birsiler insirizce'
Almanca veva Franstzca
;lib;il;;;;i,i,"JJi'r1r",lti"""iliizerindeki
,ttT,i;iil#;il:de
son kuilanma tarihi, rot no, iiriinrin ieerisi hakkrndaki
t.im bitgiter
geri diiniigiim iizelioine sahip ormarr ve
]1'lrult"i
iizerinde berirtirmeridir.
Bersereri rs6,e ce sertli*ai"",i"-JiiI.rrrrrd,r
ve cE ambaraj .izerinde
l3ii.lliilli,X,ll.^",ite
1l;til:l,l,,,"_.1,r,"e,
her 100 sete
e*e rize,ikteri beti(iten
voLUMETRiK iNFUzyoN ciHAzLARt
1 adet cihaz bir yrt boyunca ku,anrma
rexHir glnrneue
1.Cihaz, intra-venOz, intra_artefiyel.v-ey-a. en-ter1! ilag
uygulamalaflna uygun olmahdrr.
2.Cihazn, a!rrlrgr 1.5 kg, boyuflan kaisiik olmalidir.'
3.Cihaztn dili tiirkge, kullanrmr pratik ve tolay otmatrOrr.
4.cihazh, tag.rnmasrnr sa!layaiak tir tasrma'f u-tUu oiialrorr.
rnr'lzyon standrna sabirenmesini saorayacak ve
cihazdan korayca grkabirecek krembi
]iT,?iil'
6'Cihaz, 6zer kirit sistemi ve tek bir kremp ire maks.3
adet iistaiste monte edirerek tagrnabirmeri ve
az yer kaplamaldrr.
7_.Cihaz,1O0...240 V AC, 50/60 Hz akrmla gahgabilmelidir.
l;?"1ff'll;llili.ka,srkrrurnrn
azartrrmasi ieiir, s c'rra.n'ortak kuranrrabirdigi
opsiyoner erektrik
9'Cihaz 9e9i'i segenekrerde, 2.fg.:30-o gm uzunruounda,
enjeksiy.on porru, rgrsa hassas iragrar igin
opak, piggvback infaizvon isin ikiri, sirikoniz" k";iil;;ir-,'i;n.lriizy9n
igin kan firtreri, pvc?siz,0,z
pm?luk firtreri, enterar besrenme iq.in torbarr ,"
tortr"-,1'"LtiJ, ire kuIanrrabiriyor ormarrdrr.
10.cihaz, akai (NiMh. tekrar sarj.edirebirenl ire eimrlaat
h-r'iia a saat garrgabirmeridir. 6 saatte
u"ri editebitmetidir. xr,"n,i"n tii-,
,"
1i"."t,"r" uysun, standart akiit0
lil11,tolr""rr
1'l 'cihaz, akrrr batarya sistemi sayesinde, pir
6mrainai yiiksertmek amacryra berirri periyorarda
kendini desarj edebilmelidir.
12.Cihazda, elektrik kesildiOinde, batarya otomatik
olarak devreye girmelidir.
"iill
saaudiril or".ri g6"i"iJiiimerioir.
l1
:jlq, katan akai kapasitesini
'.r'nranoardlzasyonu
" ve perfiizyon pompa sistemlerinin
sa0lamak i9in, infiizyon
kullanrm meniileri
aynr olmaltdtr.
'l5.Cihaz, 0.,1-1200 mUsaat hrzna kadar infaizyon
yapabilmelidir.
'-- -"
- 0.1 ? 99.99 mUsaat arasrnda 0.01 mt/saat
airgfri"l-- 100.0 ? 999.9 ml/saat arasrnda 0.1 mt/saat
artiglaria,
- '1000 ? 1200 mt/saat arastnda ,t ml/saat artrglaii
ayartanaUitmetiair.
16.cihazda, infiizyona ara veritmeden t a"i,s,r.r,si yjpiiliiir"riair.
l T.cihazda, 0.i ? 9999 mt arasr giden ,"rii.
" icvi
- 0.1 ? 99.99 ml arasrnda 0.01 miartrgtarla
"'v"?iJiair:imerioir:
- 100.0 ? 999.0 mt arasrnda 0.1 ml artigtarla,
- 1000 ? 9999 ml arasrnda 1 ml artrgtaita.
18.Cihazda, 1 dakika ile 99 saat 59 dakika arast
zaman ayarlanabilmelidir.
hmy“
Ayn“ r′ 5′ JV
爛脳 聯 。
雹∫
19'Hrz, giden voraim veya zaman degerrerinden herhangi
ikisi cihaza girirdi!inde, aigaincii deoer
cihaz taraftndan otomatik olarak ayirlanabilmelidir. "
20.cihazda, karan voriim, karan- zaman ve topram veriren voriim
sairekri takip edirebirmeridir.
21'cihazda, infiizvon devam ederken a.a voiaim ve ara siire'siiret<ri
tarip eiretiimeii'u"i-"a"uy"
uyg-ln olarak istenildi0inde silinerek yeniden yeni degerterin
tatip eoitJuilme tii"iriiii o,'rr'Jio,..
2z.cihazda, borus 1-1200 mr/saat arajr ayarranaoitmei, i"i"rir"n
,irirt"ioi.ln"urG"lri"",l"r
olarak tek tugla verilebilmelidir.
23'cihaz, bolus voliim ve zamanl girildiKen sonra bolus hzrnl
otomatik olarak hesaplayabilmelidir.
24.cihaan, doz hesaprama modu ormarrdrr. Agrarr
lrgf vey; zamana (dakika, saat veva 24 saat)
bagh mg, pg, rE veva mmor doz iinitererine oavanan rlirr",i',n n'=,
hesaplanabirmeridir. Borus hrzrnrn otomatik tr.isaptanmasryia mg, 10.,i.fiffi"-");#;rl,x-i'ilr".
irg, rE,-m;or 6r"."r
rg
ve/veya her zaman (dakika, saat veya.24 saat) iinitesi igin ooir" uygrtrrr"r
yapabirmeriaii.'
2?cihazda, infaizyona yeniden bagiarken veya batarya deiiiiminrien
sonra uir 'o"""iii"a"ui"in
tekran veya devamr igin baglangrg meniisiinden son-tedav-i iegitebirir
ormakdrr.
26.cihazda, son 1000 tedavi tarihreri ire birrikte hafrzada sakianabirmeri
,e isienoiginoe ec
aractlr0tyla gairiilebilmelidir.
27.cihaz, tek tuga basrrarak standby (bekreme) moduna geqebirmeri ve
1 dakika ire 99 saat
1 dakikatrk artrgtarta standby siiresi segitebitm-etidir.
1f:lFa,
28.cihazda, medikasyon hatararnr tinremek amacryraT20 ag hafrzasr
mevcut orup, 10 kategori
altlnda slnrflandrrrlabilmelidir. Belirli ilag doz limitleri srnrrtantrnlabilmektedir.
e, ilrii"i;.ir;ina",
istendiginde degi$iktik yaptlabitmelidir.
29'cihazda, iigaincii kigilerin miidahalesini engellemek amacryla gifreti,
iki farkl veri kilidi olmatrdrr.
30.Cihaz,9 segenekli (O,1-,1,2 bai rrasrng kontrollii olmalt, basrng atarmrndan
sonra bolus volaimii
otomatik olarak azalarak inf iizyon durmaltdtr.
3l.Bastnq kademesi, cihaz ekrantnda g6riilebilir olmahdtr.
32.cihazda, kontrorsiiz akrg (serbest akrg) koruma sistemi ormahdrr. cihazda
ve infaizyon setinde
kontrolsiiz aktg (serbest aktg) klembi yei almaldtr. Hava sensairii, alt ve aist
sayesinde damla sens6rsaiz olarak da kullanrlabilmelidir.
33'cihazda, 2_ ka.naIr mikroproses sistemiyre tiim giivenrik ire irgiri
fonksiyonrarn tam orarak
otomatik kontrolii saglanmaktadtr.
34.cihazda, optik ve akustik ararmrafln yanrnda, cihaz disprayinde yazrrr
ararm mesajran ye
yardrmct metinler yer almaIdrr.
35.Cihazda, iinalarm ve alarmlar igin renkli tgtklar (LEO) yer almaltdtr.
35.Cihazrn, gahgmasr dijitat olarak gitrailebilmelidii.
37.cihaz displayinde, tiim birgirer aynr anda giirairebirmeridir. (Hrz, cihazrn
erektrik
.baglanttstnda bulundu$u, infaizyonun deiam ettigi, akii durumu, cihaztn alarm
t.i
b";,;;;;;;;;;;;
nedeni v.b.).
38'cihazda okruzyon ararmr, basrn_g atarmr, damra ararmr, hava ararmr,
hatrrratma ararmr,
standby (bekreme), ?infairyon rine?rdosru yerregtirirmemig yeya hi9 yerregtirirr"rrsi, akii bog,
qafrr,?ilag doz stntn agtldr? ve teknik hita ilarmiar mevcut
oimatrdrr.
39.cihazda, batarya kapaglnrn agrldrornr alarm ile haber veren kapak
sens6rai olmahdrr.
40.cihazda giden vol0m veya saire bitmek iizere, akii bogalmak iizere
on-atarmtaiimevcut
i"i.""r
olmahdrr.
4l.Cihazda istendiginde l(VO modu aKive editebitmelidir.
- Htz ? 10 ml/saat igin KVO = 3 ml/saat,
- Htz ? 10 mt/saat igin KVO = 1 mUsaat,
- Hrz ? 1 ml/saat igin KVO = ayar htzt.
42.C_ihaz; hemqire qaorrma sistemi, ambulans (12 V) ve pc?ye
baglantt igin bir Multi
Fonksiyon Konnektoraine (MFC) sahip olmaltdrr.
43.cihazda, opsiyoner piggy back modu ormarr ve tek bir pompa ire
iki farkrr hrzda infaizyon
gegi9 sa!ranabirmeridir. Bu uygurama igin cihaziara rlygun
1..":lFa
rine kuIanrrmarrdii'
44.cihazta.ra, software updatereri ire y.en-i 6zerikrer err"neoiriyor-orln;il,;i6-1f;:;il";;re
-.'-'-'F ire
datalaflnr hafrzada tutma, software gire barkod okuma oreiii6i
"- hasta
rcr, eorvrsvs.y.-4s'cihazlar oPsiyonel olarak, (inftizyon ya oa perriizyon -rraz-ri en
tazta I adet aist aiste monte
edilerek bir.istasyon (station) orugturabirmeri ve
iJ"
o i=Glvonda herhangi bir montaj isremi
gerektirmeden korayca birbiri aizerine keneflenerer<
"n toprim zl ciirazra bir arada- gaiG;;
ilk#
Ayrl″ r′ 5′ Ⅳ
‖ 騨ψr写
叫
Ⅲ
蠍囃呻泄
"
∫
■ ヽ
sunma[drr. Bu sistemin, kabro kangrkrr!rna enger orabirmek amacryra
tek bir erektrik bagrantrsr
olmahdtr.
46'Opsiyonel olarak her bir station, alarmlann daha rahat takip
edilebilmesi igin aizerinde ys,
alarm tgrklan bulunduran Cover adlt tagtma aparatrna sahip oimalrdrr. - ''"' ---""-v biiyuk
47'Hem personel tasarrufu, hem rlp haita. izlenebilirlisinin siireklili!i
(U cj.haza kadar) tek bir istasyondan opsiyonel izlen;ilir ;lmattdrr. aqrsrndan birden fazla cihaz
48-cihazda; opsiyoner orarak mod€m, kabiosuz LAN, usB-Ana port,
Rs232, usB srave port,
Ethernet RJ45, PS/2 baolanttlafl olmaltdrr.
49.cihaz, dezenfekte edirebiren bir yaizeye sahip ormarr, koray koray srvr gegirmemeridir.
so.Cihaza, uygun orjinal seti ile_72 saat iizeri uygulamada, sipma payr t
% S olmalidir.
51.Cihaz,1,4 ml hatal doz verdi!inde otomatiLo-larak durmalioir.
1?.911*, uluslarasr KatiteBetgeteri tSO ve CE Sertifikataflna sahip otmatrdir.
53'cihazln,
minimum 10 yll siireyle gerekti olan yedek parcalaflntn temini ve tamir ile qafugrlabilir
olmasrnrn ve gerekri teknik servis hizmetini ge.et tigini",Ly" periyodik o"r,.i"io"
taahiit edilmalidir.
"igi"]ir"-"g,n,
54.Teknolojik geligmerere parerer parametrerer deiigtirirebirir aizeliKe ormarrdrr.
!f.!ina1 lEC/EN 6060i-1-2, rEG/EN 6060i-2-24, EN 05011 standarflaflna uygun ormarrdrr.
56.set ile birlikte 7o adet cihaz verilmelidir. ihtiyag halinde cihaz sayrsr ioarEnin
uygun joroiigli
sayrda artttrrlacakttr.
57. Urain numuneye gOre degedendirilecektir.
Ay″ r埒′
rV
Haじ
“
賜鮮路琴Whm.
堤曇
幽亜纂I曖
も6
KAN sEKER STRiBiTEKNiK sARTNAMESi
:辮 『
蔀欄
熊蒲謡誕
揃昇
I:[肥 上
ih綱
r
ln o「 neol yeterli ol「 nalldl「
daki 9ah,ma,artlarina uygun。 lrnandi「
n stribe damlatllab‖ meli veya dOkundurularak
k dhaz arve cepに ね
bnlar ndan
鷺fttragndkdJgJattand鼎 enmemelldr lE ekЮ ‖
ti樫 [譜 棚 att Ю
悧祀Ttta翼 郭 酢 [謡 拠f朧 粘誦 蹂よ
nmeden sOn kdhnma
彗瀧幣返
皆i]躙 1酬 T』橘l評 h dm勧 ,nemden tt ve ttkan d鳳 に
Om“
罫稽
島:1謂選蝋配詈
ξ
譴認
liは
l賀 :キ
:t鷲
Cek dan oぃ m dhaa bmレ ‖
k gerennnem釧 ,d9om博「
ね
mamen dhazln
曽
:よ1鵠よ
IIedに
〕
「
獅器酬 L
anra“
L
晰
r
:綿 :き [甜 :』
躍:L鼎 富出 #ittT寵 [Ⅷredlr
nlmaね mindan kattana∽ 袖
「Ohaz"り 9田 n2勧 kadtt dhaz酬
橿
誕
癬聰
ren en az 2 yllo mandl「
ョ
lrrnak delrne aparatl verilrnelidir
Cl mg/di fark olmandlr
uCu(deliciiOne)Verilmedir
恥
:懸 鐵´
3年
ANJiOKET TEKNiK $ARTNAMESi (NO: 16)
l.KanUl ktsmr virgin teflon (p.t.f.e.) olmaftdtr.
2.Kanll xtay tgrnlanna kargt g6mUlii radioopak OzelliOi tagrmaldrr.
3.serum infuzyonu srrasrnda drga.dan irag verirebirmJsini saorayan musruk port yer
armahdrr.
'
4 Port krsmrnda iracrn geri kagmasrna izin vermeyecek gekiEE, bir varf sist".ivJ..
5'lv kaniilon luer-lock kaPa0l bulunmalr ve uygulima sriasrnda kan ile temas'nl
"rrri,oi. oi, xonrra,
olmaltdrr.
"n!"ri"yi"i
6.lV kantilUn tespitini kolaylagttrmak igin yanlarrnda kanaflar yer almaltdtr.
7 lv k--anul birim blistertyvex ambalajlannda yer almalr ve hei birim ambalajrn
ustunde ts-5s42-5(steril ve
tek kullantmhk) ibaresi bulunmahdrr.
8.lV kaniilUn damara girigi kolay olmaldtr.
9.lV kanul, uretim tarihi ve son kullanma tarihi arasrnda en az 2 ylltk bir ral lmrune
sahip olmah ve bu
bilgiler ambalaj Uzerinde bulunmahdtr.
10.Her iiriinden en az 10 adet ormak iizere numuneye gore deoerrendirme yaprracaktrr,
l l.Malzemenin tuketimi srrasrnda hatalr tiriinle targitagitorgrnoi, saotamlar-ile ucretsiz
olarak
de9igtirilmelidir' 12 Ur0nun ucu yeterli sertlikte olm;h, dokridan gtrerien rahat giritm;l'
v;bukglmemeti,
damara girerken ucu bozulmamaltdtr.
l3 Yuklenici firma son kullanrm tarih_ine 4 ay kala kullanrlmayan iirirnleri yeni tarihlileriyle degigtireceoine
dair taahUtnameyi Muayene Kabul Komisyonuna vermelidir.
l4 Anjioketler etilen oksit veya gama tgtnr ile steril edilmig olmalrdrr. Sterilizasyon ycintemi birim ambatajtn
0zerinde belirtilmig olmahdlr.
15. urunler saghk Uygulama Teblioinde yer alan barkod(uBB kodu) ve etiket hiikumlerine
uvoun
olmahdrr. uygun ormayan Urunrer ihare irzerrerinde karsa bire tesrim ar,nrn"y""J r"
!"i"iriiiL-#r"..
yaprlacakttr.
16. Malzeme steril orjinal ambalajrnda teslim edilmelidir. Birim ambalajrn uzerinde
baskrh olarak, okunaktl
ve bozulmayacak bigimde;
a) Lot numarasr
b) Uretim tarihi
c) Son kullanma tarihi
d) Ebadr,
e) Sterilizasyon ydntemi
D Sterilizasyon tarihi
g) CE isareti
h) Markasr
i) Turkqe etiketi
j) T c Saghk Bakanlror tarafrndan onaylanmts orjinal Ulusal Biklgi
Bankasr kodu ve teknik ozellikleri
okunaklt olarak yaztlmtg olmaltdtr.
17. Teklif edilen marzeme, T c. saohk Bakanhlr tarafrndan onayranmrg
urusar Birgi Bankasr koduna,
islekli firma tektif etti5i malzemeye ait ulusal Biigi Bankasrndan itrnm,$ firrna t"n,,ir"y,",
[oo"
olmaldrr.
""nif
'18. saglrk uygulama Tebrigi gereoi;
urunlere ait UBB kodu olmayan flrmalar deoerrendirme drgr
brraktlacakttr.
l9 isteklilerin ve/ veya teklif edilen mahn, ilag ve Trbbi cihaz Ulusal Bilgi Bankasrna kayrUr olduklaflnt
tastik edici belgeler olmaltdtr.
20 Anjioketler idarenin istegi doorurtusunda partirer harinde veya tamamr tesrim
edirecektir.
2l Yuklenici firma bozuk ve hatalt uriinleri yenisi ile deligtirecegine
oair taatrutnameyi tr,iuayene rauut
Komisyonuna vermelidir.
22. istekli firmalar Teknik gartnameye uygunru$u de$errendirirmek uzere her karemden,
en az 1o,ar ader
numuneyi ihale strastnda komisyona teslim edecekti;.
23
.Muayene.v€ Kabul Komisyonu tarafrndanlaboratuar incelenmesi istenmesi halinde tilm masraflar
yUkleniciye aittir.
24.Teklifi olugturan belgeler ve ekleri lle ilgili diger ddkumanla( katatog dahit)
Turkge otacaktrr. Baska
dilde sunulan belgeler yeminli terctlmanlaitarafindan yaprtmrg ve noteitarafrndan
.jn"vl"n,niJ
durumunda gegerli saytlacakttr.
25.UrUn hastanemizde kullantlan serum sefleri ile uyumlu olmaltdtr.
z4rr*,s,*
Hatraa Oniv.
Ho.<1.'
Arast"*'
粕
]i断
増
oirJ",
Ъど
ASPiMSYON KATATERi TEKN| K $ARTNAMES|
pvc
geffaf ve
]2 londa
B-ukUlmeye dtrengli,
3.'10, FR olmahdrr,
den yaprrmrg ormarrdrr, biikurme ve rotasvon hareketini yapmaya
erverigri ormah,
kotay yerteqti;itmeyi sa$tayan yumrgaXt,iii olmat,Orr,
4.Konnektdr ktsmt renkli pVC den yaptlmtg olmaltdtr,
5.Sondantn uzunlu0u -10- numaralarda konnektcirden itibaren SO_S2 (+/-.l)
cm olmahdrr,
yertegtiritmig doku emitimini cinteyen ikiyan detik bulunma|,
C€praz
9/.u9
11! $lrnf!r
Ktsmr Kapat,, yuvarlattlmrg, esnek ve atravmatik olmall,
S.Konnektor diqi olmall,
9.Sondalar tek kullanrmhk ve tekli steril ambalajlarda olmall,
'l0.Sondalar oral ve nazal kullantma
uygun olmil,
l l.Sondalar nontoksik ve apirojen Ozellikte olmatr,
'l2 Firma yeterli miktarda numune getirecek, gelen
numuneler test edilecek, deoerlendirilecek, sonucuna
gdre uygun olmadt0r takdirde ihale dtgt btrakrlabilecektir.
l3.Malzemenin teslim tarihinden itibaien en az2 (iki') yn raf dmrij bulunmaltdrr,
'l4.Malzemenin tuketimi
srrasrnda hatarr urunre kargriigrtdrgrnda, sagramra, ire i]cretsiz orarak
degigtirilmeli,
'lS.Ulusal ya da Uluslar arasr standart
belgelerinden birlne sahip olmaltdtr,
'1
6.
UrUn numuneye gOre degerlendirileceklir.
{n)rtgr
Arat--
Hanan Uni'J.
H,j.l-'
AIRVAY TEKNiK 9ARTNAMESi
1.
't',
- L\A -\.r
\ - 1-'.L- ゝЪ ―ム
q
Nontoksik, kanamaya neden olmayacak serflikteki Trbbi pVCden yaprlmrg
olmahdrr.
2. Travma olugturmayan yuvarlatrlmrg yumugak kenarlara sahip olmalr, mukozaya
zarar vermemelidir.
3. Anatomik krvnmt olmahdrr.
4. Aspiratcir kateteri gegigine uygun tstrma blogu bulunmalrdrr.
5. Renk kodu bulunmahdrr.
6. Ambalajr tekli, temiz paketlerde steril olmahdrr.
7. Ambalajrn Uzerinde i.iretim ve son kullanma tarihi yazrlr olmalr, raf omri.j depo
teslim tarihinden itibaren en az2 (iki) yrl olmalrdrr.
B. Urtrn numuneye gore degerlendirilecektir.
ヽ
し
ムヽ
Cilt ve yara temizleme sistemi 1 pogetten olugacakttr.
Her posette:
a - 1 paket Cilt ve Yara Temizleme mendili
b - 1 adet sag ytkama bonesi
c - 2 paket hasta ytkama lifi olmalldrr.
d - 2 paket vucut kesesi olmaltdtr.
2.UrUn kullanrm s0resince paketinin iginde Anti-Bakteriyel olmaltdtr.
3.UrUn alkol, lanolin, lateks, paraben gruplafl, pEG gruplarr ve sabun igermemelidir.
4. UrUn,
cildin Cl0al bariyerini saglamahdtr.
5.UrUn, fosfolipid ve %6 orantnda etkili aloe barbadensis leaf extract igermelidir.
ヽ
6.Mikroflber yaprsryla cilde basl yapmadan debrisi kolayca uzaklagtrribilmelidir.
7.Bez ebadr en az20 x20 cm ebadrnda olmah ve rsrya dayanrkl pogefler iginde olmalrdrr.
! fler ned 150 gsm kalrnlrornda dooal viskoz Needle punch matzemeden imal editmig olmalrdrr.
9.UrUn gekildiginde ytrltlmamalt ve elden kaymayacak ozellikte olmaltdtr.
10.Urun g0z ve goz gevresi temizleyebilmelidir.
'l1.Urun mukoza ve yaralarda kullantlabilmeli.
12.Wnn, 4. Derece yaralarda kullantlabilmelidir.
13.Yara iyilegtirici ve yara olugumunu engelleyici etkiye sahip olmahdrr.
'l4.Urun perine bdlgesi temizliUinde kullan rlabilmeli mukozal membranrda
temizleyebilmelidir
15.Urun hastanrn a0tz mukozastntn temizlioi igin uygun olmaldrr.
16 Urun Trakeaostomi, Gastroostomi gibi ostomilerin baktmtnda kullanrlabilir olmah.
17 Urun , katater giriglerinin temizliginde ku an rlabilmelidir.
'l8.Urun , hastaxtn vUcudunda ve yaral bolgelerde temizlik esnastnda hav brrakmamahdrr.
1g.Vucut Kesesi Kontaminasyon onleyici ozellige sahip ve pakette en az 8 toplam 16 adet olmalrdrr.
20.Vucut Kesesi Haricen herhangi bir srvr emdirme ihtiyacr duyulmamahdrr.
21.Sag yrkama bonesi kendinden kOpUrme 6zelligine sahip olmaltdtr.
22. Hasta yrkama lifl 12"20cm ebatlannda, Paket iginde 20 dilim toplam 40 dilim bulunmaldrr.
23. PH degeri (Ph:5,56,5 ), ho$ kokulu otmatrdrr.
24.Raf omru en az2 yi olmaltdtr.
25. Uriin numuneye gore degerlendirilecektir.
・ご
鎌
KATETER PLUNT
4'
e htta arasm山 回 肺 h学
で Π ttЮ
kOⅢ ammゾ ahttmね Ы mwe
1需 rJ・
"k brOlllC¨
3,5111m¨ prasyon poru bulanabilmelidir HOnum smOOth bOre
PVC OLnah vc uzunlugu 14-20 cm
酬
4.
olmalldlr
Hasta taraflndaki konncktor 15Mノ 22F,devTc tarafmdaki adaptor 22F olmalld]r
5
H■ ta taraFlndaki adaptor L ,eklinde OImall,
６ ■ ＆ ％
し
し
■zerinde BrOnkoskOpi girisi ve
bulunma1ldlr
Hasta taran Doublc Swivel Elbow ozelliginde olmandl「
Tekli steri]Paketlcrdc yer almal]vc sOn kunanma tarihi口 zcrindc yazlli Olmandlr
Teklif cdilen urllndcn cn az bir adet numunc ihaic csnaslnda sunulmalldir
urun numuneye gorc degerlcndirilecekti■
aspirasyon portu
AGZttK岬
f麓
酬
l set neburizer,varfli veva varfsiz 15Mr22F
cm tubing ve standart tu'bing konnektorden
出
含FYONSE」
椎
vezz'rlsF
T-pargasr, aorzrrk, 15
olugmaldrr.
" '
ヽし
cm rezervuar tup, 210
2.Nebulizer 6 cc rezervuara sahip olmaltdtr.
3.Ventilator setine monte edilmesi igin gerekli aparaflara
sahip olmalldrr.
4.Set hastanede kullantlan disposable ventilator devrelerine
uyumlu olmaLdtr.
5.Dikey durumdaki hastantn da kullanabilmesi igin
90
lik agrlr olmaltdrr.
6.Uruntin SaOhk Bakanlrgt onaylt UBB kaydr bulunmahdtr.
7.UrUn numuneye gore deoerlendirilecektir. (.10 adet
numune verilecektir)
ヽ
S setin disposable ventilator devresine bakan tarafr bakteri flltresi
ile uyumlu olacak, hasta tarafr da
entubasyon tUpi.i veya katater maunt ile sorunsuz bir gekilde
baglantl saolamaltdrr.
9- Alrnacak toplam adetin % 30,u Nebulizer haznesiz
olacak.
10- Nebulizer haznesi olmayan setler devre ve hasta tarafr
ile sorunsuz uyum saglamaldrr. Nebulizer
haznesinin oldugu taraf ise tubing konnektdr ile uyumlu
olmaltdtr.
鯰ビ
ヽ
祭
熙
゛
》
薫
:I
詳
YIKAMALI ENTERAL BESLENME POMPA SET|
l
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
4t
Verilen setler peristaltik Enteral Beslenme pompasr lle uyumlu olmalrdrr.
1000m1 kapasiteli beslenme torbasr ve 1000 ml yrkama torbasr bulunmahdrr.
setin ucunda tilm besrenme tuprerine uyumru unrversar ug burunmarrdrr.
Beslenme ve yrkama setinin uzerinde 100m1 aralrkh ierecelendirme gizgileri
bulunmahdrr.
Besleme seti serbest akrgr 6nleyecek gekilde tasarlanmrg olmalrdrr
Besleme seti DEHP (dietileksil fitalat) igermemelidir.
Setin Uzerinde hasta takip formunun konulmasr igin bolme bulunmalrdrr.
ihaleyi kazanan firma 20 adet agagrdaki gartlara uyumlu enteral beslenme
pompasr verecek ve deposunda sefler bulundusu sure zarfrnda konsinye olarak
kalacaktrr.
o
● ●
a
a
a
a
a
.
o
.
.
Enteral besleme solusyonlarrnrn seflerle hasta besleme tuplerine verilmesi
amacr ile kullanrlmalrdrr
De$igik nl]trisyon Ureticilerinin ambalajlarrna uygun sefleri olmahdrr
Pompa istendiginde yrkamah yada yrkamasrz seilerle gahgabilmelidir. yrkamalr
setler igin ayrr bir pompaya ihtiyag olmamahdrr.
Besleme ayarr saatte 1ml - 400m1 arasrnda, 1ml'lik sekmelerle
ayarlanabilmelidir
Yrkama srvrst ayan 1 Oml - 500m1 arasrnda, 1ml'lik sekmelerle
ayarlanabilmelid ir
Pompa kullanrcrnrn istedi$i herhangi bir anda yrkama yapabilmelidir.
Dahili bataryasr ile 125m1/saat besleme ayarrnda yaklagrk 15 saat
gahgabilmelidir
Pompa bolus ( kesikli besleme ve yrkama) ozelligine sahip olmahdrr.
Bataryan rn durumu pompa ekrantnda 96rUlebilmelidir.
Pompa her tLir sesli ve sessiz alarmlarr ekranda gosterebilmeli ve muhtemel
gozUm onerilerini de sunabilmelidir.
Pompa'nrn kullanrctyr yonlendiren bir ekranr olmah ve bu ekranrn TUrkge dahil
de$i9ik dil segenekleri olmahdrr
Pompanrn ekranr gece kullanrmrnda rahathk saglamak amacr ile aydrnlatmah
olmahd rr
PomF;;nrn yazrhmtnrn ileride yeni versiyonlarrnrn yiiklenebilmesi igin uygun bir
data giriginin olmasr gerekmektedir.
Hastaya verilmig olan besin ve yrkama solUsyonunun 72 saate kadar bilgisinl
saklayabilmelidir
Set dolum iglemi kullanrclntn zaman kazanmasrnr sa$lamak amacr ile otomatik
olarak yaprlabilmelidir.
Hastanrn tagtnmast durumunda pompa her pozisyonda (yatrk, bagaga$r v.s.)
besleme yapmaya devam edebilmelidir.
A)DOcAt{
w
Trp Fdoilted
Reon A-B.D.
I'lo.:7392O.'l3II69
LB
YETiSKIN ELVE AYAK SAB|TLEME BAND
TEKNiK SARTNAMESI
.
1 - ) Sabitleyici
_
2
hir vaolda olmalldlr'
bant yumuEak ve el ve ayak bileklerini sarabilentaminL editmis 8 mm kalrnlrotnda 3 kat
) Banr. kutranrmda guvenlgr
t*".
TirBT;rf""irf[ilrt
##;ioT;;hyriiir"r,lii"
tabaka, orta borijmunde vumugaklror
art borumiinde teri emebiren havru
saolavan sUnger tabaka, utt Oofu'UnO"
+ --t Eiandrn kenarlarr her turlu
it"
olmahdlr'
dayanlkllllgl arttlran pamuklu tabaka
ve
onlJmek amacr ile overlok dikisi ile korunmu$
';il;;;;;kuileyi
;1tl'fl'3t[lli"",l[1':|Lir"gino"
34
kullanrlabilmesi igin bandrn bovu minimum
cm (+r 2) cm' eni
I cm (+11) cm olmalldlr'
agrlmaslnl engelleyen minimum 8 cm
ucunda oanorn oiLle sanldrktan sonra
bir
) Bandrn
plrg"ii brrrnmalriu.Bantrn dr9 yuzijnde ise bu diEi
Je minimum
6
_
*|kr;fiH ffi,il,iril,t
uzuntuounda (+_1 cm) digi
(ti r"mi uzunlugunda erkek velkro dikili bulunmalrdrr'
velkronun karsrltgrna g"r"n rn'n';;; zbJrn
digi velkro ile her turlu asrlma
]
-nJ"il 'inimum t s cm t.- riski
7 - ) Aynca bandrn iginde Okir' oui'n"i
olmalldlr'
onlenmis
oif"Oinden sokulme
aekme gibi tepkiye kargl o,no'n
iizerine dikili en a7 25
bandln
iQin'
init"fe'e baolanabilmesi
8 - ) Hastanln bileoinin karyola, sIOV" 'o
kayrgr
ureti'imiq 3 cm eninde (+-3mm) baglantr
cm (+- 1cm) uzunlu0unda, t"nt"-ti'r-"i"r'#"Jen
gaptaki
olmalr' sabitleme kavrsrnrn boyu her
8'T,'XX'J;", kayr$rnrn ucuna dikli sabitleme kayrgr
(+1
cm
cm
) olmalrdrr'
32
iolanabilmesi iQin minimum
(+-1 cm)
karyola sedye vb gibi eqyanln
uzunlu$unda
cm
9
engetleyen minimum
1o - ) Sabitleme kayrqrnrn o" oi' **jl"iiimasrnr
it" o''i 919i velkronun kar$rlrOrna gelen minimum
disi velkro?dan vaprlmrE kilit
dikili bulunmallolr
)ti", 1* 1cm) uzunlugunda erkek velkro oltiii
ile her turlu
minimum.l5 cm (+- I cm) digi velkro
11 - ) Avrtca baotantr kayrqrnrn
olmaltdtr
o"6rJno,o, v"'oen sokulme riski 6nlenmis
cildine zarar vermedigine dair lritasyon
hastanln
UuOf , frf iUif"""[oian Oandrn,
.qll
し
'it'f 'ft"'-'"'
o'in#"ilt",#o;;;
ii''iitl"
;;*"r;i;;;, ;'r*n
1i - | t)zunsilr-, bileoe
Testi Raporu
olmaltdtr'
ii"-'l'alii , #n;ngi
olmaltdtr.
il' -'i'ii'
ii
;;
tgtrI Gama lgrnr ile sterilize edilmig
bir sterilizasvon kaltnttstntn olmamast
harinde 1 adet
pos",t"
kurranrrabirir
"?bitl:.T-:.-bill1?:HI:"J'lil
"et
IBXX'i3tXii;lX,il',,f"'o#;;#ilffi;,";l;.dl*l"f^fkar
sunmalrdrr
i't"nit"n orqurliol en az'l adet numune
-
-
i;;iilli;;rirm
1lmBD
「ス
1品 ぉ
ヽ
11
Uzmat)
"t
ormar'drr