01.07.2005 GENELGE 2005

T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğü
Sayı
Konu
: B100THG010012/0314
:
12917
01.07.2005
GENELGE
2005/104
İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğün 20.06.2005 tarih ve 2891 sayılı yazısında, Alfasid
375 mg 10 Tablet adlı preparatın 4104629 ve 4115158 seri numaralılarında "Kırık Tablet" ve
“Tabletlerde kırılma ve Tozlaşma" şikayetleri üzerine yapılan tetkikler sonucu ürünün
spesifikasyonlarına uymadığı, 21.06.2005 tarih ve 2909 sayılı yazısında ise, Elocon Krem %
0.1 adlı preparatın aşağıda üretim tarihi ve seri numaraları belirtilen numunelerin fiziksel
yönden uygun bulunmadığı (tüp sıkıldığı zaman kremin önce renksiz sıvı sonra beyaz renkte
pütürlü ve homojen olmayan şekilde çıkması) tespit edildiği bildirilmektedir.
Bu nedenle, 15 Ağustos 1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan
"Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipler ile Bitkisel Preparatların Geri
Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik"e göre 2. sınıf geri çekilmesinin uygun
olduğu hususunda;
Bilgilerinizi ve uygulamanın buna göre yürütülmesi hususunun ilgili sağlık kurum ve
kuruluşlarına tebliğini önemle rica ederim.
Prof. Dr. Necdet ÜNÜVAR
Bakan a.
Müsteşar
Seri no:
402100
Üretim Tarihi:
12.02.2004
403017
03.03.2004
403627
31.03.2004
405397
14.05.2004
408011
05.08.2004
409001
01.09.2004
410023
05.10.2004
502025
21.02.2005
502026
22.02.2005
503556
25.03.2005
Dağıtım gereği
81 İl Valiliğine