Kullanım Talimatı

Fassisi® GiarDia
# C-GIA-05-12/C-GIA-10-12
Kayýt-No.:FLI-B 559
®
Kedi ve köpeklerin dýþký numunelerinde Giardia tespiti için hýzlý test
GIARDIA LAMBLIA (DUODUNALIS)
Giardiasis, gastrointestinal sistemin çoðunlukla latent seyreden bir hastalýðýdýr. Klinik açýdan kendini gösteren giardiasis genellikle 6 ila
Numune tüpü reaktifle birlikte sýkýca kapatýlýr. Numune
12 aylýk genç hayvanlarda ortaya çýkar. Görece yaþlý hayvanlarda Giardiaya karþý belli bir Giardia ince barsak parazitlerinin mikroskopik bir
tüpündeki reaktif numuneyi muamele edecek ve koruyacaktýr.
cinsidir ve tüm dünyada en yaygýn görülen intestinal parazitler arasýnda bulunur. baðýþýklýk geliþtiði düþünülmektedir. Karbonhidrattan
Numune tüpü iyice çalkalanýr.
zengin bir diyet ve gastrointestinal bozukluklar klinik giardiazisin ortaya çýkmasý açýsýndan predispozan faktörlerdir. Tedavi edilmeyen
Test kasetinin alüminyum ambalajý açýlýr ve kaset yatay bir
hayvanlarda hastalýk süresi bir hafta ila birkaç ay arasýnda deðiþir. Giardiasisi tanýsý taze dýþkýda hareketli Giardia trofozoitlerinin tespiti
yüzeye konur. Numune tüpünün kapaðý üzerine sýkýca
ile konur. Giardia trofozoitlerinin ekskresyonu, kistlerin düzensizliði ve geçici olarak duraksayabileceði dikkate alýndýðýnda, testin
bastýrýlarak kýrýlýr. Numune tüpü, kapaðý aþaðý gelecek þekilde
tekrarlanmasý önerilmektedir. Giardias tanýsýnýn dýþlanabilmesi için yaklaþýk yedi ila on günlük bir dönemde en az üç dýþký incelemesinin
test kasetindeki numune kuyucuðu üzerinde tutulur.
Geçersiz Sonuç:
15 dakika sonunda hiçbir kontrol çizgisi görülmezse test
geçersizdir. Bu durumda test doðru yapýlmamýþ olabilir ya da raf
ömrü geçmiþ olabilir. Bu koþullarda yeni bir test yapýlmalýdýr.
yapýlmasý gerekir.
Fassisi GiarDia'nýn Duyarlýlýðý ve Özgüllüðü
2013-03
Fassisi
C
Kullanmadan önce lütfen aþaðýdaki hususlarý
Numune bilgileri:
Duyarlýlýk
Özgüllük
PPW
NPW
96,00 %
97,22 %
97,96 %
94,59 %
TTP
T
3x
Kullanma Talimatý
96,51 %
Karþýlaþtýrma Testi: Enzim iliþkili immunosorbent analiz
dikkate alýnýz:
Optimal numune materyali taze köpek ya da kedi dýþkýsýdýr,
Test kasetindeki numune kuyucuðuna üç (3) damla konur. Sývý,
Yalnýzca tek kullanýmlýktýr.
birleþtirilmiþ dýþký materyali de kullanýlabilir, ancak numune
birkaç saniye sonra test þeridi üzerinde hareket etmiyorsa, sývý
PPW: Pozitif prediktif deðer
Yalnýzca veteriner hekimler tarafýndan kullanýlmalýdýr.
testten önce iyice karýþtýrýlmalýdýr.
hareket etmeye baþlayýncaya kadar numune damlatýlýr.
NPW: Negatif prediktif deðer
Her test için yeni bir test kaseti ve yeni bir numune tüpü
Numunenin alýndýðý günde testin yürütülmesi mümkün deðilse
TTP: Total test performansý
Dýþký numunesi test yapýlmadan önce oda sýcaklýðýna (18 ila 25C)
kullanýlmalýdýr.
getirilmelidir.
1) Krankheiten der Katze (Hrsg.: M. Chr. Horzinek, Vera Schmidt ,
Test kaseti, ambalajý açýldýktan sonra bir saat içinde kullanýlmalýdýr.
Testten önce dýþký numunesi iyice karýþtýrýlýr.
Hans Lutz) Enke, 4. Auflage, 2005, S. 199 – 200
T
dýþký numunesi 2 ila 8C'de maksimum altý gün saklanabilir.
Yalnýzca Fassisi kitinde mevcut olan orijinal test bileþenleri
Literatür
Fassisi
C
kullanýlmalýdýr.
Test sýrasýnda kaset düz bir yüzey üzerine, yatay konumda
Kedi kumu ya da diðer parçacýklarýn numuneye karýþmasýndan
Not: Numune kuyucuðunda çok fazla dýþký ya da müküs mevcut
2) Innere Medizin der Kleintiere (von Richard W. Nelson – C.
yerleþtirilmelidir.
kaçýnýlmalýdýr.
ise, birkaç saniye sonunda sývý test þeridi üzerinde hareket
Guillermo Couto) Elsevier, 2006, S. 471
Numune Prosedürü:
üst ucuyla numune kuyucuðuna bastýrýlabilir.
Gereken numune miktarýna dikkat edilmelidir. Çok fazla dýþký
testin uygulanmasýný engelleyebilir.
Belirtilen okuma süresi aþýldýktan sonra test sonuçlarý geçersiz
kabul edilmelidir.
Ambalaj üzerinde belirtilmiþ olan son kullanma tarihinden sonra
test kullanýlmamalýdýr.
Dýþký enfeksiyöz olabilir, tüm kontamine materyal uygun þekilde
etmez, testin çalýþmasýný reaktive etmek için pamuklu çubuðun
Rev. Nr. 2015-02sd
Kistler dýþkýda düzensiz daðýlmýþ olduðundan, dýþký örneðini
iyice karýþtýrmak için pamuklu çubuk kullanýlýr. Numune tüpü
Testin Deðerlendirilmesi
Bilgi ve teknik sorularýnýz için lütfen servis
duvarlarýndaki fazla dýþký materyali silinmelidir, böylece
Test sonuçlarý 10 dakika sonra okunabilir.
departmanýmýzla iliþki kurunuz:
çubuðun uç kýsmý dýþký materyaliyle kaplanmýþ olacaktýr.
+49 551 5008840
atýlmalýdýr. Test yapýldýktan sonra çalýþma alaný dezenfekte
edilmelidir.
Pozitif
Fassisi
Yetersiz
bölgesinde yeþil bir çizgi görülebilir. Bunlar kalite kontrol amaçlý kullanýlmýþtýr ve
C
T
test sýrasýnda numune sývýsýyla temizlenecektir.
Doðru dýþký
Test kitlerinin saklanmasý:
Fassisi
Negatif
Sonuç:
Not: Teste baþlamadan önce reaksiyon alanýnda test ve kontrol çizgisi
miktarý
C
T
Sonuç:
Semboller
Fassisi
C
Kullanýcý talimatlarýný
T
dikkatle okuyunuz
+30°C Saklama sýcaklýgý
Yeterli
Sadece profesyonel
Fassisi test kiti 15 ila 30° C arasýnda saklanmalýdýr.
kullaným icin
Test Prosedürü
Numune tüpü açýlýr. Dýþký numunesinin olduðu pamuklu çubuk,
Test kitinin bileþenleri
+15°C
Test bölgesinde bir test çizgisi görünüyorsa,
Parti numarasý
LOT
Yalnýzca tek kullanýmlýk
Son kullanma tarihi
Giardia kistleri tespit edilmiþtir.
içinde reaktifin bulunduðu numune tüpüne konur. Sývý pamuklu
çubukla iyice karýþtýrýlýr, böylece numune materyali çözünür.
Reaktifte gözle görülür bir renk deðiþikliði olmalýdýr..
Fassisi
Üretim yeri
Icerik
Test Sonucu:
Made in
Germany
Almanya
Pozitif test sonucunda, test kasetinin reaksiyon alanýnda mavi
Reaksiyon
alaný
C
renkte iki çizgi oluþur. Reaksiyon alanýnýn T-bölgesindeki (T)
Fassisi, Gesellschaft für Veterinärdiagnostik und
1 ml
mavi çizgi pozitif test sonucunu gösterir. Soluk bir test çizgisi de
Umweltanalysen mbH
Reaktif
pozitif sonuç kabul edilir. C-bölgesindeki (C) ikinci mavi çizgi
T
Numune
kontrol çizgisidir, bu da testin doðru yapýldýðýna iþaret eder.C-
kuyucuðu
çizgisi bir referans çizgisi deðildir ve T-çizgisinden farklý bir
Test kaseti
Pamuklu çubuk
Numune tüpü
(5/10)
(5/10)
(5/10)
çizgi yoðunluðu sergileyebilir.
Marie-Curie-Straße 7 37079 Göttingen
Made in
Germany
Almanya
Telefon +49 (0)551 5008840 Fax +49 (0)551 50088430
eMail: [email protected]
www.fassisi.de
Fassisi® GiarDia
# C-GIA-05-12/C-GIA-10-12
®
Reg. No.:FLI-B 559
The rapid test for the detection of Giardia in fecal samples of dogs and cats
GIARDIA LAMBLIA (DUODUNALIS)
1
Giardia is a genus of microscopic small intestinal parasites and are among the most widespread intestinal parasites worldwide. The
Close the sample tube with the reagent tightly. The reagent in the
giardiasis is a mostly latent running disorder of the gastrointestinal tract. A clinically manifest giardiasis occurs mainly in young animals
sample tube will treat and conserve the sample.
between the age of 6 and 12 months. Older animals seem to develop a certain immunity against Giardia. A carbohydrate-rich diet and
Shake the sample tube well.
gastrointestinal disorders are among the predisposing factors for the onset of a clinically manifest giardiasis. In untreated animals, the
Open the aluminum pouch of the test cassette and place the
Invalid Result:
disease duration varies from one week to several months. The giardiasis is diagnosed by the detection of motile Giardia trophozoites in
cassette on a horizontal surface. Break up the tip of the sample
fresh faeces. Taking into account that the excretion of Giardia trophozoites and cysts is irregular and also can pause temporarily, a
tube by pressing it firmly. Hold the sample tube with the lid down
repeated testing is recommended. At least three faeces examinations over a period of about seven to ten days should be carried out
over the sample well of the test cassette.
If no control line appears after 15 minutes, the test is invalid. In
this case, the test was maybe not properly conducted or that the
shelf life had already expired. If this occurs, a new test must be
conducted.
before a giardiasis may be excluded.
Sensitivity and Specificity of Fassisi GiarDia
3x
T
2013-03
Fassisi
C
Instruction Manual
Sensitivity Specificity
Sample information
Please note before use:
to testing.
liquid does not run up the test strip after a few seconds, add
Use a new test cassette and a new sample tube for each test.
If it is impossible to test on the day of sample collection, the
another drop to the sample well until the liquid starts running.
before test execution.
Stir the faecal sample thoroughly prior to testing.
96,51 %
94,59 %
Comparison Test: enzyme-linked immunosorbent assay
PPV: Positive predictive value
TTP: Total test performance
NPV: Negative predictive value
T
Use the test cassette within one hour after opening the pouch.
The test cassette must be in a horizontal position on a smooth
97,96 %
TTP
Fassisi
faecal sample can be stored max. 6 days at 2 to 8° C. The faecal
sample must have obtained room temperature (18 -25 ° C)
C
Only for one-time usage.
For veterinary use only.
For veterinary use only.
NPV
Apply three (3) drops to the sample well of the test cassette. If the
samples are possible, then the sample must be stirred well prior
Use only the original test components provided in the Fassisi kit.
97,22 %
96,00 %
Best sample material is fresh dog or cat faeces. Pooled faecal
PPV
Literature
Note: If too much faeces or mucus got into the sample well, so
surface under while the test is performed.
Note the amount of sample needed. Too much faeces may
interfere with the run of the test.
Avoid to pick up cat litter or other coarse particles.
that the liquid does not run up the test strip after a few seconds,
Sample Procedure
you can press with the upper tip of the cotton swab into the
Hans Lutz) Enke, 4. Auflage, 2005, S. 199 – 200
sample well to reactivate the run of the test.
2) Innere Medizin der Kleintiere (von Richard W. Nelson – C.
Consider the test results as invalid after the specified read out
As the cysts are spread irregularly in the faeces, use the swab to
time.
stir the faecal sample well. Wipe off excessive faecal material on
Do not use not the test after the expiration date printed on the
the walls of faecal collection tube, so that the tip of the swab is
pouch.
coated with faecal material.
1) Krankheiten der Katze (Hrsg.: M. Chr. Horzinek, Vera Schmidt ,
Guillermo Couto) Elsevier, 2006, S. 471
Test Evaluation
Rev. No. 2015-02kk
The results of the test can be read after 10
minutes.
The faeces may be infectious, dispose of all contaminated
For questions, comments or techincal questions,
materials properly. Disinfect the work area after the test
execution.
Not enough
Positive
Fassisi
please contact our service department:
Fassisi
Negative
Result:
Note: In the reaction field you can see a green line in the test and control line
region before starting the test. These are used for quality control and will be
Correct amount
washed away by the sample liquid during the test.
of faeces
Too much
C
C
T
T
Fassisi
Result:
+49 (0)551 5008840
C
Symbols
T
Note Instruction
manual
Storage of the Testkits:
+15°C
+30°C
Storage temperature
Test Procedure
The Fassisi test kit may be kept and stored between 15 - 30 ° C.
Open the sample tube. Take the cotton swab and put the cotton
If a test line appears in the test region were
swab with the faecal sample into the sample tube, containing the
Giardia cysts are detected.
Only for
veterinary use
LOT
Batch number
reagent. Stir up well the fluid with the cotton swab so that the
Components of the test kit
sample material dissolves.
discoloured considerably.
The reagent should become
Test Result:
the test cassette. A blue line in the
Fassisi
T-region (T)
of the
field
C
is considered as positive result. The second blue line in the
T
Sample
1 ml
region (C)
reagent
correct performance of the test.
well
cotton swab
sample tube
(5/10)
(5/10)
(5/10)
Made in
Germany
Fassisi, Gesellschaft für Veterinärdiagnostik und
indicates the control line, which indicates the
intensity than the T-Line.
Germany
C-
The C-line is not a reference line and may have a different line
test cassette
Made in
Contents
reaction field indicates a positive test result. Also a faint test line
Reaction
Expiration date
Only for single use
For a positive result, two blue lines appear in the reaction field of
Umweltanalysen mbH
Marie-Curie-Straße 7 37079 Goettingen Germany
Made in
Germany
Phone +49 (0)551 5008840 Fax +49 (0)551 50088430
eMail: [email protected]
www.fassisi.de