Kullanım bilgisi: Hastalar için bilgi Doppelherz® GINKGO 240 mg

 Eğer Doppelherz® Ginkgo 240 mg tedavisinde belirtileriniz daha da ağırlaştıysa, doktorunuz veya
eczacınızla görüşün.
Çocuklar ve gençler
Çocuklar ve gençler için önemli olan hiçbir gösterge
yoktur.
Doppelherz® Ginkgo 240 mg başka ilaçlarla birlikte alınması
Eğer başka ilaç kullanıyorsanız, kısa bir süre önce başka
ilaç kullandıysanız veya başka ilaç kullanma niyetiniz
varsa, doktorunuz veya eczacınıza bilgi verin.
Bu kural reçetesiz almış olduğunuz ilaçlar için de geçerlidir.
Kullanım bilgisi: Hastalar için bilgi
Doppelherz® GINKGO 240 mg
Yetişkinler için
Ginkgo biloba yapraklarının kuru özü
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce kullanma
talimatının tümünü dikkatlice okuyun çünkü önemli
bilgiler içermektedir.
- Bu ilacı her zaman tam olarak bu kullanma talimatında
tarif edildiği gibi veya doktorunuzun veya eczacınızın
talimatları doğrultusunda kullanın.
- Kullanma talimatını saklayın. Belki daha sonra bir daha
okumak istersiniz.
-Daha fazla bilgi veya danışmak isterseniz eczacınıza
sorun.
-
Yan etkiler tespit ederseniz, doktorunuza veya
eczacınıza başvurun. Bu kural, bu kullanma talimatında
belirtilmemiş olan yan etkiler için de geçerlidir.
-Kendinizi daha iyi hissetmiyorsanız veya hatta daha
kötü hissediyorsanız, doktorunuza başvurun.
Bu kullanma talimatının içindekiler:
1. Doppelherz® Ginkgo 240 mg nedir ve ne için
kullanılır?
2. Doppelherz® Ginkgo 240 mg kullanmadan
önce nelere dikkat etmeniz gerekir?
3. Doppelherz® Ginkgo 240 mg nasıl
kullanılmalıdır?
4. Hangi yan etkileri olasıdır?
5. Ginkgo 240 mg nasıl saklanmalıdır?
6. Paket içeriği ve daha fazla bilgi
1. DOPPELHERZ® Ginkgo 240 mg NEDİR VE NE
İÇİN KULLANILIR?
Doppelherz® Ginkgo 240 mg, ginkgo biloba
yapraklarından elde edilen kuru öz içerir.
Doppelherz® Ginkgo 240 mg, yaşa bağlı kognitif
bozukluğun iyileştirilmesine ve hafif bir demans durumunda yaşam kalitesini artırmaya yönelik bitkisel bir
ilaçtır.
2. DOPPELHERZ® Ginkgo 240 mg KULLANMADAN ÖNCE NELERE DİKKAT ETMENİZ GEREKİR?
Aşağıda sıralanan durumlarda Doppelherz® Ginkgo
240 mg kullanmamalıdır:
• Eğer ginkgo biloba’dan elde edilen kuru öze veya bu
ilacın madde 6’da anılan diğer içerik maddelerinden
birisine karşı alerjiniz varsa,
• Eğer hamileyseniz.
İkazlar ve dikkat tedbirleri
Doppelherz® Ginkgo 240 mg kullanmadan önce
doktorunuz veya eczacınızla görüşün.
• Eğer hastalık derecesinde artmış kanama eğiliminiz
(hemorajik diyatez) varsa ve eşzamanlı olarak kan inceltici ilaçlar kullanıyorsanız.
• Eğer sizde bir nöbet rahatsızlığı (epilepsi) olduğu biliniyorsa,
• Önümüzdeki 3 – 4 gün içerisinde ameliyat olmanız
planlandıysa,
• Eğer Efavirenz kullanıyorsanız (bakınız: “Doppelherz®
Ginkgo 240 mg başka ilaçlarla birlikte alınması,
uygulanması”)
Gingko diğer ilaçların etkisini etkileyebilir.
Bu sebepten dolayı bu ilacı doktorunuza danışmadan
kullanmayın:
• Eğer kan pıhtılaşmasına karşı ilaçlar (örneğin Phenprocoumon ve Varfarin) veya antiplatelet ajanlar (örneğin
Klopidogrel, Aspirin ve diğer nonsteroid antiinflamatuar ilaçlar) kullanıyorsanız,
• Eğer Dabigatran kullanıyorsanız,
• Eğer Nifedipin kullanıyorsanız
Ginkgo biloba ilaçları ile Efavirenz içeren ilaçların
eşzamanlı olarak kullanılması tavsiye edilmez. Efavirenz
plazma konsantrasyonları azaltılabilir.
Hamilelik ve emzirme dönemi
Hamileyseniz veya emziriyorsanız veya hamile
olduğunuza dair şüpheleriniz veya hamile kalma niyetiniz varsa, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuz veya
eczacınıza danışın.
Ginkgo içeren ilaçların kanama eğilimini yükseltebilecekleri yönünde bazı ipuçları olmasından dolayı,
bu ilacın hamilelik döneminde kullanılması yasaktır
(bakınız madde 2 “Aşağıda sıralanan durumlarda Doppelherz® Ginkgo 240 mg kullanmamalıdır:”).
Bu ilaç emzirme döneminde kullanılmamalıdır çünkü
yeterli incelemeler mevcut değildir. Özün içerik maddelerinin anne sütüne karışıp karışmadığı bilinmemektedir.
Araç ve makine kullanımı
Hastalığınızın sizin araç ve makine kullanımınıza engel
olup olmadığını doktorunuz size söyleyecektir.
Araç ve makine kullanımı üzerinde etkileri hakkında yeterli incelemeler yapılmamıştır.
Diğer önlemler
Bu ürün laktoz ve glikoz içerir. Eğer belirli şeker türlerine karşı alerjiniz olduğunu biliyorsanız, Doppelherz®
Ginkgo 240 mg ilacını ancak doktorunuza
danıştıktan sonra kullanın.
3. DOPPELHERZ® Ginkgo 240 mg NASIL KULLANILMALIDIR?
Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun veya
eczacınızın talimatları doğrultusunda kullanın. Emin
olmadığınız durumlarda doktorunuza veya eczacınıza
danışın.
Tavsiye edilen miktar yetişkinler ve yaşlı hastalar için
günde iki kere 1 tane Doppelherz® Ginkgo 240
mg hapıdır.
Günde iki kere yani sabah ve akşam alınmalıdır.
Hap eşit dozlara bölünebilir.
Çocuklar ve gençlerin kullanımı
Çocuklar ve gençler için önemli olan hiçbir gösterge
yoktur.
Özel hasta grupları
Karaciğer veya böbrek fonksiyonlarının kısıtlı olması durumunda dozaj hakkında hiçbir veri bulunmamaktadır.
Kullanma şekli
Doppelherz® Ginkgo 240 mg ağızdan alınmalıdır.
Hapları sırtüstü yatarken içmeyin. Haplar bütün olarak
(çiğnemeden) sıvıyla birlikte, en iyisi bir bardak içme
suyuyla, yutulmalıdır. Hapları yemek saatlerinden
bağımsız olarak alabilirsiniz.
Uygulama süresi
Tedavi en az 8 hafta sürmelidir.
Eğer 3 ay sonra belirtilerde bir iyileşme meydana gelmediyse veya hastalık belirtileri daha da güçlenirse,
tedavinin devam ettirilmesinin faydalı olup olmayacağı
doktor tarafından kontrol edilmelidir.
Almanız gereken miktardan daha fazla Doppelherz®
Ginkgo 240 mg aldıysanız
Aşırı dozajla ilgili bir vaka bilinmemektedir. “Hangi yan
etkileri olasıdır” başlıklı madde 4’te anılan belirtiler
daha güçlü bir şekilde ortaya çıkabilir. Yüksek dozajda
Doppelherz® Ginkgo 240 mg aldıysanız, doktorunuza başvurun veya tıbbi danışma alın çünkü tıbbi
bir tedavi görmeniz gerekli olabilir.
Doppelherz® Ginkgo 240 mg almayı unuttuysanız
Bir önceki hapınızı unuttuysanız onun yerine bu sefer
iki hap almayınız.
Bir film kaplı hap 240 mg ginkgo biloba yapraklarından
elde edilmiş, ölçülmüş, rafine edilmiş kuru öz içerir (35 67 : 1), çözme maddeleri: Aseton %60 (m/m). Öz, %22,0
– 27,0 flavonoidler olarak belirlenmiştir, flavonol glikozitler olarak hesaplanmıştır, %2,8 – 3,4 A, B ve C Ginkgolidleri, %2,6 – 3,2 Bilobalid ve azami 5 ppm ginkgolik
asit içerir.
Diğer içerik maddeleri şunlardır:
Hapın çekirdeği:
Kroskarmelloz sodyum
Yüksek dispers silisyum dioksit
Laktoz monohidrat
Magnezyum stearat
Mikrokristalin selüloz
Püskürtülerek kurutulmuş glikoz şurubu
Film kaplama:
Makrogol 3350
Polivinil alkol
Talk pudrası
Titanyum dioksit E171
Demir (III) hidroksit oksit x H2O E172
Doppelherz® Ginkgo 240 mg görüntüsü nasıldır
ve paketin içeriği
4. HANGİ YAN ETKİLERİ OLASIDIR?
Tüm ilaçlar gibi, bu ilacın da yan etkileri olabilir fakat
bunlar her hastada ortaya çıkmak zorunda değildir.
Doppelherz® Ginkgo 240 mg sarı renkli, oval film
kaplı haplardır ve her iki yanında kırma çentikleri vardır.
Kartonda PVC / PVDC / alüminyum blister.
Çok sık görülen (10 kullanandan 1’den fazla kişide
görüldü):
• Baş ağrısı
Paket boyutu
30 film kaplı hap, 120 film kaplı hap
Sıkça görülen (100 kullanandan 1 – 10 arasında kişide
görüldü):
• Baş dönmesi, ishal, alt karın ağrısı, mide bulantısı, kusma
Bilinmiyor (sıklık, mevcut verilere göre tahmin
edilemiyor):
• Bazı organlarda (gözler, burun, beyin ve gastrointestinal) kanamalar, aşırı duyarlılık reaksiyonları (alerjik
şok), alerjik deri reaksiyonları (Eritem, ödem, kaşıntı ve
döküntü)
Yan etkiler tespit ederseniz, doktorunuza veya
eczacınıza başvurun. Bu kural, bu kullanma talimatında
belirtilmemiş olan yan etkiler için de geçerlidir.
Yan etkilerin bildirilmesi
Yan etkiler tespit ederseniz, doktorunuza veya
eczacınıza başvurun. Bu kural, bu kullanma talimatında
belirtilmemiş olan yan etkiler için de geçerlidir.
Yan etkileri doğrudan Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3,
D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de İlaç ve Tıbbi
Ürünler Federal Enstitüsü Farmakovijilans Merkezine
de bildirebilirsiniz. Yan etkileri bildirerek, bu ilacın
güvenliğine ilişkin daha fazla bilginin mevcut olmasına
katkıda bulunabilirsiniz.
5. DOPPELHERZ® Ginkgo 240 mg NASIL SAKLANMALIDIR?
Bu ilaç için özel saklama koşulları gerekli değildir.
Bu ilacı çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
Bu ilacı ambalajının üzerinde belirtilen son tüketim tarihinden sonra kullanmamalısınız. Son kullanım tarihi,
belirtilen ayın son günüdür.
İlacı atık suya atarak bertaraf etmeyin. Artık
kullanmayacaksanız, ilacın nasıl bertaraf edilmesi
gerektiğini eczacınıza sorun. Böylece çevre korumasına
katkıda bulunmuş olursunuz.
6. PAKET İÇERİĞİ VE DAHA FAZLA BİLGİ
Doppelherz® Ginkgo 240 mg içeriği:
Etkin maddesi ginkgo biloba yapraklarının kuru özüdür.
Farmasötik şirket ve üretici
Queisser Pharma GmbH & Co. KG
Schleswiger Straße 74
24941 Flensburg
Bu kullanma talimatı en son Ocak 2016 tarihinde revize
edilmiştir.