kaopektin prospektüs

PROSPEKTÜS
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
KAOPEKTİN
ORAL SÜSPANSİYON
Veteriner Antidiyaretik
BİLEŞİMİ
100 ml oral süspansiyonda 19 g kaolin ( %19) , 0,4 g pektin (% 0,4) içerir.
Koyu kıvamlı,
tatlımsı, nane kokulu ve yeşil renkte bir süspansiyondur.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Kaopektin veteriner sağıtımda, sindirim sistemini yatıştırıcı, yüzeyde tutucu etkinliği
nedeniyle enterotoksijenik E.coli hariç, bakteriyel toksinlerden ve bazı inorganik kimyasal
toksinlerden ( kurşun, kadmiyum, bakır) kaynaklanan zehirlenme ve ishal olgularının sağıtımında
kullanılır. Kaopektin süspansiyon ishal oluşumunda etkili bakteri ve kimyasal toksinleri adsorbe
ederken aynı zamanda barsak mukozasını kaplayıp koruyucu bir tabaka oluşturarak, epitelin tahriş
edici ve erozyon oluşturucu etkilere karşı da korunmasını sağlar. Kaolin doğal bir aluminyum
silikattır. Sindirim kanalında çözünmediğinden sindirim mukozası epitelini tahriş edici ve erezyon
oluşturucu etkilere karşı korur. Aynı zamanda tüm doğal aluminasilikatlarda olduğu gibi E. coli hariç
shigella, vibrio, pseudomonas gibi bakteri toksinleri ve virusları bağlama yeteneğine sahiptir. Pektin
elma, turunçgiller gibi bazı bitkilerin hücre duvarlarında bulunan metilenmiş poligalakturonik asit
yapısında polisakkarittir. Pektin su tutucu ve büzüştürücü özelliği nedeniyle, kaolin ile kombine
edildiğinde diyare sırasında barsak lumenine salgılanan fazla sıvıyı bünyesinde tutarak aşırı sıvı
kaybını engeller. Hızlanmış barsak hareketlerinin tekrar normale dönmesini sağlayarak intestinal
hareketleri düzenler.
ENDİKASYONLARI KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Kaopektin süspansiyon kanatlılar hariç tüm evcil hayvanlarda nonspesifik diyare sağıtımında
kullanılır.
İyice çalkalandıktan sonra tekrar çalkalama gerektirmeksizin aynı gün içinde hayvanlara içirilebilir.
Oral yolla antibiyotik uygulanmasını gerektiren sekonder bir durum mevcut ise antibiyotik, kaopektin
sağıtımından en az 2 -4 saat önce ya da sonra uygulanmalıdır. Nonspesifik ishallerin sağıtımında
günde herhangi bir sıvıyla karıştırılmadan 2 – 3 kez içirilmelidir.
Doz;
At ve sığırlara:
200 – 300 ml
Buzağı ve taylara:
80 – 120 ml
Koyun ve keçilere:
60 – 100 ml
Kuzu ve oğlaklara:
10 – 20 ml
Kedi köpeklere:
5 – 15 ml ( 1 – 3 çorba kaşığı) dozda içirilmelidir.
HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL KLİNİK BİLGİLER/UYARILAR
Oral yolla antibiyotik uygulanmasını gerektiren sekonder bir durum mevcut ise antibiyotik, kaopektin
sağıtımından en az 2 - 4 saat önce ya da sonra uygulanmalıdır. 2 –3 gün içinde iyileşme belirtileri
şekillenmemişse tanı ve sağıtım seçenekleri gözden geçirilerek sağıtım yöntemi değiştirilmelidir.
Kaopektin Oral Süspansiyon koyu kıvamlıdır. Bu nedenle oral uygulama sırasında solunum yollarına
kaçma riski asgariye indirilmiştir.
İSTENMEYEN / YAN ETKİLER
Kaolin istenmeyen yan etkileri bulunmayan bir maddedir, fakat sürekli kullanım durumunda yüksek
oranda lif içeren pektinin kolonda hücre proliferasyonlarına neden olabileceği bildirilmiştir.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Oral uygulamada sindirim sisteminde kaolin emilmez. Pektin emilimi ise ölçülebilir rakamların
altındadır. Bu nedenle sistemik ilaç etkileşimi gerçekleşmez. Fakat kaolin absorban yapıda bir madde
olduğundan başta antibiyotikler olmak üzere aynı anda oral yolla uygulanan ilaçların emilimini azaltır.
Özellikle Linkomisin ile aynı anda uygulandığı taktirde antibiyotiği bağlayarak yeterli farmakolojik
işlevin oluşmasına engel olabilir.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Tedavi dozlarının birkaç misli dozlar kabızlığa neden olabilir. İnsanlarda uzun süreli kullanıldığında
sindirim sisteminde sindirim kanalından bazı vitamin ve minerallerin emiliminde azalmaya bağlı
yetersizlik vakalarının gözlendiği bildirilmiştir.
GIDALARDAKİ İLAÇ KALINTI SÜRELERİ
Evcil hayvanlarda ilaç kalıntı arınma süresi (İKAS) : 0 gündür.
GENEL UYARILAR
Çocukların ulaşamayacağı yerlerde gıda maddelerinden uzakta saklanmalıdır. Kullanmadan önce ve
beklenmeyen bir etki gözlendiğinde veteriner hekime başvurunuz.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Oda sıcaklığında ışıktan korunarak saklanmalı ve dondurulmamalıdır. Raf ömrü 2 yıldır.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
Karton kutuda 100 ml’lik beyaz renkte polietilen şişelerde ve kutusuz olarak 500 ve 1000 ml’lik
şeffaf renkli polietilen şişelerde takdim edilmektedir.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Reçeteye tabi değildir. Eczaneler ve veteriner muayenehanelerinde satılır.
PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 06.05.2008
GIDA TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZİN TARİHİ-NO:
15.09.2003 12/053
PAZARLAMA İZİN SAHİBİ:
ALKE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.
Çınardere Mah. Petek Sk. No:18 Pendik/İSTANBUL
İMAL YERİ:
ALKE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.
Organize Sanayi Bölgesi 2. Kısım 10. Cadde No:7 TOKAT