Yeni Secura®. Güvenli ve Doğru Tartım.

Transkript

Yeni Secura®. Güvenli ve Doğru Tartım.
Yeni Secura®.
Güvenli ve Doğru Tartım.
Entegre ve Akıllı Koruma
Sistemleriyle Riski Azaltın
Secura® her şeyi doğru yaptığınızdan emin olmanın
verdiği rahatlığı ve güveni sağlar. Hatasız tartım sonuçları
ve çalışma kolaylığı sağlamanın yanı sıra Secura® tam
­güvenilirlik ve mevzuata uyum için dahili koruma
­sistemlerine de sahiptir.
Seviyeleme, otomatik dahili ayar ve %100 izlenebilirlik
için gerçek zamanlı rehberlik yönlendirmeleri, numune ve
batch kodları ile açık dokümantasyon laboratuvar işlerinizi
daha etkin bir şekilde gerçekleştirmenizi sağlar.
Secura®’nın yeni çalışma konsepti, ilk olarak tartım
­süresince günlük iş yükünüzü belirgin ölçüde hafifletir.
İkinci olarak ise APC (Gelişmiş İlaç Uyumluluğu) sizi
­yorucu ve zaman alan dokümantasyon ve izleme
­görevlerinden kurtarır.
Sartorius LevelControl ile Her
Zaman Dengede
Gerçek zamanlı seviyeleme
­desteği ile seviyelenmemiş bir
teraziden kaynaklanabilecek
hataları önleyin. Bunun için her
bir Secura® tamamen seviyede
olup olmadığını sürekli olarak
kontrol eden optoelektronik bir
sensör ile donatılmıştır. Tolerans
dışı bir durum tespit edildiğinde
bu olası risk için sizi derhal
­uyarır ve teraziyi seviyeye
­getirmenize yardımcı olacak
özel rehberlik sağlar.
Terazi tam olarak seviyeye
­gelene kadar, arayüz bağlantı
noktası üzerinden tartım verisi
çıktısı geçici olarak durdurulur.
Hiç şüpheniz olmasın ki bu
sadece doğru verilerin aktarıldığı
anlamına gelir. Seviyeleme
­süresince oturma pozisyonunuzu
değiştirmek zorunda kalmazsınız.
Daha da önemlisi, laboratuvar
çeker ocağı altında zehirli
maddeler ile çalışırken teraziyi
seviyelemek için üzerine eğilmek
zorunda kalmazsınız.
Bunun sonucu olarak, Secura®
sağlık tehdidi riskini de ortadan
kaldırır.
iso
CAL
iso
CAL
iso
CAL
Hedef
Çıktıda sıcaklık gibi, ortam
koşularındaki dalgalanmanın neden
olduğu iniş ve çıkışlar
Sıcaklık Dalgalanması Riski Yok
En küçük sıcaklık dalgalanmaları
bile tartım sonuçlarının tekrarlanabilirliği ve kalitesi üzerinde
büyük etkiler yaratabilir.
Bu sebeple tüm Secura®
serilerinde sürekli doğru
sonuçların alınmasını sağlayan
isoCAL dahili kalibrasyon ve
ayar fonksiyonu sunulur.
USP
Secura® bu prosedürün başlatma
komutunu vereceğiniz şekilde
ayarlanabilir ya da bir aktivasyon eşiğine ulaşıldığı anda
­isoCAL bu görevi üstlenebilir.
Kal Denetim İzi (Cal Audit Trail)
fonksiyonu uygulanan her
isoCAL prosedürünü kaydeder ve
bu şekilde kalite güvenceniz için
takip edilebilirlik sağlar.
Stressiz USP Uyumluluk Ölçümleri
Mutlak süreç güvenilirliği
­sağlayarak 1 Aralık 2013’ten
­itibaren geçerli yeni USP
bölüm 41 gereklilikleri ile uyum
Secura® için asla sorun olmaz.
SQmin kabul edilen çalışma
a­ ralığında olup olmadığınızı
otomatik olarak algılar ve bunu
ekranda açıkça gösterir. Ayrıca,
terazi bir yazıcıya veya arayüze
bağlı bir cihaza veri aktarımını
geçici olarak durduracaktır.
Böylece, eksik verilerin istem
dışı kullanılmayacağından emin
olursunuz.
Özel eğitimli servis personelimiz
terazinin montaj yerinde çalışma
aralığını sizin için doğru olarak
belirler bunu ­Secura®’nıza
­programlar ve ilgili bir doğrulama mührünü teraziye iliştirir.
Şifre Koruması ile Güvenlik
Secura® terazi ayarlarının yetkisiz kişilerce değiştirilmesini
önlemek için şifre koruması ile
donatılmıştır. Bir şifre konulduğunda, ­metrolojik değerleri
değiştirebilecek tüm fonksiyonlar kilitlenmiş olur. Böylece
işlem sonuçları güvence altında
olur.
İnteraktif Kullanıcı Kılavuzu ile
Hızlı GLP- | GMP Uyumlu Çıktılar
İzlenebilir dokümanlara ihtiyacınız varsa, Secura® GLP- | GMP
uyumlu çıktılar almanız için
gerekli olan adımlar konusunda
size yol gösterir. Özellikle izlenebilir numune ve batch kodu
ile çalıştığınızda yeni kullanıcı
­kılavuzu size destek sağlar.
Secura® tarafından otomatik
olarak algılanan yeni premium
laboratuvar yazıcısı YDP30
kullanıldığında, terazi standart
yazıcı kağıdına veya sürekli
­etiketlere sonuçları gönderir.
2013-02-21
14:46
Sartorius
Mod. SECURA224-1S
SerNo. 0027703716
BAC: 00-50-02
APC: 01-70-02
Comp1 + 1.7082 g
Comp2 + 1.5017 g
Comp3 + 0.0510 g
T-Comp+ 3.2608 g
2013-02-21
Name:
14:47
En İyi Sonuçlar –
Kolay Kalite Dokümantasyonu
Secura® uyguladığınız her bir
tartım işleminin kalitesini
­belgelendirmek için bir Kal
Denetim İzi (Cal Audit Trail)
fonksiyonuna sahiptir.
Her kombine kalibrasyon ve ayar
prosedürü ile her seviyeleme
işlemi, uyumsuzluklar da dahil
olmak üzere terazi tarafından
kaydedilir; bu kayıtlar dokunmatik ekranda görüntülenebilir
ve gerektiği takdirde terazinin
arayüzü üzerinden bir bilgisa­
yara veya Sartorius laboratuvar
yazıcısına aktarılabilir.
Temizlenebilirlik En İyi Sonuçları Sağlar
Temizlik, kontaminasyonu
önlemek ve çalışma alanında
güvenliği sağlamak için
laboratuvardaki temel ön
koşullardan biridir.
Bu yüzden Sartorius Secura®’yı
tasarlarken kolay ve derinlemesine temizlenebilirliğe büyük
önem vermiştir.
Pürüzsüz, dayanıklı yüzeylerin
yanısıra net şekli ve az kenarlı
yapısı ile, Secura® tüm hijyenik
gereksinimleri yerine getirmenizi
sağlar. Kimyasallara dayanıklı
gövde Secura® ’nın kolay temizlenmesine yardımcı olur.
Uzman Desteği ile
Mevzuata Uygunluk
Secura® ’nızı ve diğer
cihazlarınızı regüle alanlarda mı
kullanıyorsunuz ve çok sayıda
gereksinim, yönetmelik ve
direktife uymak zorundamısınız?
Rahat olun. Sartorius Lab Ürün
& Servisleri sadece teraziler
için değil aynı zamanda ilaç
­sektörünün sıkı kurallarına uyum
sağlamak için de size özel
olarak hazırlanmış uygun uzman
desteği sağlar.
Yeterlilik – IQ | OQ Dokümantasyonu
Secura® ’nın regüle alanda
kullanıma uygunluğunu
kanıtlayan kalifikasyon
dokümanına mı ihtiyacınız var?
Sartorius Lab Ürün & Servisleri
özel olarak eğitilmiş uzmanlar
ile sizi yerinde destekler.
Risk tabanlı test planlarına,
kurulum için test raporlarına ve
işletme yeterliliğine göre
ihtiyacınız olan belgeleri biz
hazırlarız.
Secura® Teknik Özellikler
Ebatlar, D + G + Y mm
(inç)
Arayüz
APC fonksiyonları
(Gelişmiş İlaç Uyumluluğu)
Seviyeleme
Ekran
Dahili uygulama
­programları
Aksesuarlar
g
mg
mg
mg
g
224
220
0,1
0,1
0,2
0,12
124
120
0,1
0,1
0,2
0,12
613
610
1
1
2
1,5
513
510
1
1
2
1,5
313
310
1
1
2
1,5
213
210
1
1
2
1,5
6102
6100
10
10
20
12
5102
5100
10
10
20
12
3102
3100
10
10
20
12
2102
2100
10
10
20
12
1102
1100
10
10
20
12
612
610
10
10
20
12
+10°C | +30°C
s
mm
mm
kg
(lb)
2
2
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
d 90 d 90 d 120 d 120 d 120 d 120 d 180 d 180 d 180 d 180 d 180 d 180
209
209
209
209
209
209
–
–
–
–
–
–
5,1
5,1
5,1
5,1
5,1
5,1
5,2
5,2
5,2
5,2
5,2
5,2
(11,2) (11,2) (11,2) (11,2) (11,2) (11,2) (11,5) (11,5) (11,5) (11,5) (11,5) (11,5)
360 + 216 + 320
360 + 216 + 95
(14,1 + 8,5 + 12,6)
(14,1 + 8,5 + 3,75)
Mini USB
– YDP30 veya YDP40 Sartorius yazıcı modellerinin otomatik tanınması
– Microsoft® uygulama programlarına doğrudan veri aktarımı
– Veri çıktısı için programlanabilir zaman aralığı
– SBI, xBPI, tablo formatı veya metin formatlı veri aktarım protokolleri
– Yeni USP, Bölüm 41-SQmin gerekliliklerine göre kabul edilebilir çalışma aralığı içinde
bulunulduğunun izlenmesi
– Menü ayarları için şifre koruması
– Tam otomatik sıcaklık ve zaman kontrollü dahili kalibrasyon ve ayar – isoCAL
– USP uyarınca kabul edilen çalışma aralığının dışında olması, terazinin seviyede olmaması veya
­isoCAL kalibrasyon | ayar gerekliliği gibi belirsiz tartım sonuçları tespit edildiğinde, yazıcıya veya
bilgisayara veri aktarımının geçici olarak durdurulması
– Kalibrasyon | ayar ve seviyeleme prosedürü verilerinin saklanması – Kal Denetim İzi (Cal Audit Trail)
Güvenilir seviyeleme için alarm fonksiyonu ve kullanıcı rehberi özellikli, akıllı optoelektronik
­seviyeleme sensörü
Sartorius grafik kullanıcı arayüzüne sahip dokunmatik ekran
Karışım, Bileşenler, İstatistik, Dönüşüm gibi özel laboratuvar uygulamaları; ayrıca Tartım, Yoğunluk,
Yüzde, Kontrol, Tepe Noktası (Peak Hold), Sayım ve Hareketli Tartım gibi ilave standart laboratuvar
uygulamaları
Secura® Aksesuarlar listesine bakın
www.sartorius.com
Türkiye
Sarto Elektronik Terazi Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti.
Burhaniye Mahallesi Abdullahağa Caddesi No. 60
34676 Beylerbeyi – Üsküdar – İstanbul | Türkiye
Almanya
Sartorius Lab Instruments GmbH & Co. KG
Weender Landstrasse 94–108
37075 Goettingen
Tel +90.216.422.53.66
Fax +90.216.422.53.65
Tel +49.551.308.0
Fax +49.551.308.3289
[email protected]
www.sarto.com.tr
Özellikler haber verilmeksizin değiştirilebilir. Avrupa’da klor kullanılmadan beyazlatılmış kağıt üzerine basılmıştır. | W
Yayım No.: WL-1012ag140103 · Sipariş No.: 98649-013-47 · Sür. 01 | 2014
Model
Tartım kapasitesi
Okunabilirlik
Tekrarlanabilirlik
Doğrusallık (Linearite)
USP uyarınca, tipik
min. numune ağırlığı
Onaylı modeller için isoCal
aktif ­edildiğindeki sıcaklık
limitleri
Tipik stabilizasyon süresi
Kefe boyutu
Tartım kabini yüksekliği
Net ağırlık

Benzer belgeler