VND600mg -070618P6V1 VENDİOS 600 MG TABLET

VENDĐOS
600 MG TABLET
FORMÜLÜ:
Her tablet 600 mg diosmin içermektedir.
FARMAKOLOJĐK ÖZELLĐKLERĐ:
Farmakodinamik Özellikler:
Diosmin kimyasal olarak 5,7,3-trihidroksi-4-metoksiflavon’un 7-ramnoglukozidi olarak
tanımlanır. Diosmin venotonik ve venoprotektif, damarlarda kasıcı, damar direncini arttırıcı
ve damar geçirgenliğini azaltıcı bir ajandır. Vasküler koruyucu etkisi fiziksel veya kimyasal
biçimde tetiklenmiş kapiller direnç üzerine yoğunlaşmıştır. Damar koruyucu etkileri dozla
orantılı olarak kapiller dirençte artış şeklindedir. Diosminin tek dozluk kullanımının pratik
avantajı vardır. Farmakolojik özellikleri pazara ilk sunulduğu 1978 yılından beri
bilinmektedir: venotonik etkinlik, damar sistemini koruyucu etkinlik ve antiinflamatuvar
etkinlik. Anti-ödem etkisi antiinflamatuvar etkisinden kaynaklanmaktadır.
Diosmin çift mekanizma ile etkilerini gösterir. Catechol-O-Methyl Transferaz(COMT)
aktivitesini özellikle küçük damarlarda inhibe eder; sempatik aktiviteyi uyarıp katekolamin
salınımına neden olur. Bu çift etkisinin venöz tonusü düşürmeye ve kronik venöz yetmezliği
düzeltmeye yaradığı düşünülmektedir. Diosminin kompleman sistemini inhibe edici ve
oksidasyonu önleyici özelliklerinin yanı sıra venöz sistem üzerinde ilgi çekici
antiinflamatuvar özelliği vardır
Farmakokinetik Özellikler:
Ağızdan alınan diosmin hızla emilir. Emilim sadece barsaklardan gerçekleşmeyip bu
basamaktan önce diosminin orta halkasının açılmasıyla gerçekleşir ve bu nedenle idrarda
bulunan metabolitleri fenolik asit türevleriyle ilişkilendirilir. Đnsanda, karbon 14 ile işaretli
diosminin oral alımından sonra, atılımın başlıca dışkı yolu ile olduğu, böbreklerden atılımın
alınan miktarın ortalama %14’ünü teşkil ettiği, atılım yarı ömrünün 11 saat olduğu ve ürünün
hızla metabolize olduğu ve bu hususun idrarda fenol asitleri varlığı ile belirlendiği ortaya
konmuştur. Doruk plazma konsantrasyon zamanı 1 saattir (400 ng/ml) ve plazma düzeyleri 2
saat sonra yavaş yavaş düşmeye başlar.
ENDĐKASYONLARI:
- Venöz-lenfatik yetmezlikte görülen bacaklarda ağırlık hissi, ağrı, ödem, primer dekubitus
rahatsızlıklarında,
- Hemoroid krizine bağlı fonksiyonel bulguların tedavisinde.
VND600mg -070618P6V1
KONTRENDĐKASYONLARI:
Diosmin 600mg’ın bilinen hiçbir kontrendikasyonu yoktur.
UYARILAR/ÖNLEMLER:
Gebelikte kullanımı:
Gebelik Kategorisi B dir. Hayvan çalışmaları sonucunda teratojenik etkilere işaret eden
kanıta rastlanmamıştır. Hayvanlarda teratojenik etkilere rastlanmadığından insanlarda da bu
tür etkiler beklenmemektedir. Gerçekten bugüne kadar insan türünde deformasyona yaratan
maddeler, yürütülen hayvan çalışmaları sırasında da hali hazırda teratojenik etkiler
göstermişlerdir. Klinik olarak şimdiye kadar diosmin tedavisi almış kişilerde deformite veya
fötüste toksik etkiler gözlenmemiştir. Yine de Diosmin almış gebelerin izlenmesi herhangi bir
riski dışlamaya yetmez. Bu nedenle, çok gerekli olmadıkça Diosmin kullanımı gebelikte
önerilmez.
Laktasyonda kullanımı:
Emzirme döneminde süte geçişiyle ilgili veri olmadığından tedavi süresince emzirme
önerilmez.
Araç ve makine kullanımına etkisi:
Araç ve makine kullanımını etkilediğine dair her hangi bir veriye rastlanmamıştır.
YAN ETKĐLER/ADVERS ETKĐLER:
Bazı sindirim sorunları (bulantı, kusma, terleme) nedeniyle nadiren bazı vakalarda tedaviye
ara verilmiştir.
BEKLENMEYEN BĐR ETKĐ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.
ĐLAÇ ETKĐLEŞĐMLERĐ VE DĐĞER ETKĐLEŞĐMLER:
Bugüne kadar bildirilmiş bir ilaç etkileşmesi yoktur.
KULLANIM ŞEKLĐ VE DOZU:
Venöz yetmezlikte sabah kahvaltıdan önce günde 1 tablet alınması önerilir.
Hemoroid krizinde yemeklerle birlikte günde 2-3 tablet alınır.
VND600mg -070618P6V1
SAKLAMA KOŞULLARI:
25°C’nin altında, oda sıcaklığında saklayınız.
Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
TĐCARĐ TAKDĐM ŞEKLĐ VE AMBALAJ MUHTEVASI:
30 tablet içeren 2 blisterlik ambalajlarda
Doktora danışmadan kullanılmamalıdır.
REÇETE ĐLE SATILIR.
Ruhsat Tarihi ve No
Ruhsat Sahibi
Đmal Yeri
: 24.07.2007-122/92
: BĐLĐM ĐLAÇ SAN. VE TĐC. A.Ş.
34398 Maslak-ĐSTANBUL
STRAGEN PHARMA SA/ĐSVĐÇRE için
WEĐMER PHARMA GmbH
Im steingerüst 30,
D-76437 Rastatt – ALMANYA’da üretilmektedir.
Prospektüs Onay Tarihi
: 27.07.2007
VND600mg -070618P6V1