İndir

Transkript

İndir

G1b Kronik C Hepatiti Tedavisi
Gerçek Hayat Verileri
Prof.Dr.Yılmaz Çakaloğlu
Memorial Şişli Hastanesi
Gastroenteroloji-Hepatoloji Bölümü Başkanı
1. Türkiye-Azerbaycan Ortak Hepatoloji Kursu
18-19 Eylül 2015, Radisson Blu Hotel Şişli, İstanbul
Ombitasvir-Paritaprevir-Ritonavir + Dasabuvir
(Viekirax + Exviera)
• Approval Status: FDA approval on December 19, 2014
• Indication: Genotype 1 chronic HCV infection, including compensated cirrhosis
• Class & Mechanism
- Ombitasvir (ABT-267): NS5A inhibitor
- Paritaprevir (ABT-450): NS3/4A serine protease inhibitor
- Ritonavir: HIV protease inhibitor used as pharmacologic booster
- Dasabuvir (ABT-333): Non-nucleoside NS5B polymerase inhibitor
• Tablets: Ombitasvir-Paritaprevir-Ritonavir (fixed dose 12.5/75/50 mg)
Dasabuvir: 250 mg
• Dose: 2 tablets Ombitasvir-Paritaprevir-Ritonavir once daily (am) with food
plus Dasabuvir 1 tablet twice daily with food
• Adverse Effects (AE): fatigue, pruritus, and insomni
Source: Viekira Pak Prescribing Information. AbbVie Inc.
Ombitasvir-Paritaprevir-Ritonavir + Dasabuvir
(Viekirax + Exviera)
Indikasyonlar ve Kullanım Şekli
Hasta popülasyonu
Tedavi*
Süre
GT1a, nonsirotik
Ombitasvir-Paritaprevir-Ritonavir +
Dasabuvir + Ribavirin
12 hafta
GT1a, sirotik
24 hafta**
GT1b, nonsirotik
Dasabuvir
12 hafta
GT1b, sirotik
12 hafta
*Genotip 1, veya mikst genotip 1 olan vakalarda genotip 1a gibi davranılmalıdır.
**Ombitasvir-Paritaprevir-Ritonavir + Dasabuvir + ribavirin bazı hastalarda, önceki tedavi hikayesine
göre 12 hafta verilebilir.
Sonbahar 2015
Sofosbuvir +
daclatasvir
2015
HCV İlaçları
Sofosbuvir +
ribavirin ±
pegIFN
Ledipasvir/
sofosbuvir
Ombitasvir/
paritaprevir/
ritonavir +
dasabuvir
Simeprevir +
sofosbuvir
Genotip 1 HCV İlaçları - 2015
Protease
Inhibitors
Simeprevir
Paritaprevir/
ritonavir
NS5B Polymerase Inhibitors
Nucleotide
Nonnucleoside
Sofosbuvir
Dasabuvir
NS5A
Inhibitors
Other
Ledipasvir
Ribavirin
Ombitasvir
Daclatasvir
Previr’ler
Buvir’ler
Asvir’ler
www.hcvguidelines.org
HCV Tedavisi Kararı İçin
Gerekli Bilgiler
•
•
HCV RNA düzeyi ve HCV Genotipi
HCV tedavisi hikayesi
– IFN veya pegIFN + RBV
– Proteaz İnhibitörleri + PegIFN/RBV
– Sofosbuvir’li tedaviler
•
Fibrozis evresi? (Sirotik, Non-sirotik)
– İnvazif ve non-invazif yöntemler
– Dekompanse siroz (CP B/C) ise
http://www.hcvguidelines.or
g
Transplantasyon
açısından
değerlendirme
Ombitasvir-Paritaprevir-Ritonavir + Dasabuvir (Viekirax + Exviera)
Kontrindikasyonlar
• Dekompanse siroz
• Birlikte alınan ilaçların özellikleri
- cP4503A (CYP3A) enzim sisteminin substratı ilaçlar
- CYP3A ve CYP2C8 kuvvetli uyarıcıları (“inducers”)
- CYP2C8 için kuvvetli inhibitörler
• Bilinen ritonavir hipersensitivitesi
Drugs Contraindicated for Use with Ombitasvir-Paritaprevir-Ritonavir + Dasabuvir
Drug Class
Drug(s) within Class that are Contraindicated
Alpha1-adrenoreceptor antagonist
Alfuzosin HCL
Anticonvulsants
Carbamazepine, phenytoin, phenobarbital
Antihyperlipidemic agent
Gemfibrozil
Antimycobacterial
Rifampin
Ergot derivatives
Ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine,
methylergonovine
Ethinyl estradiol-containing products
Ethinyl estradiol-containing medications such as
combined oral contraceptives
Herbal Product
St. John’s Wort (Hypericum perforatum)
HMG-CoA Reductase
Lovastatin, simvastatin
Neuroleptics
Pimozide
Non-nucleoside reverse transcriptase
inhibitor
Efavirenz
Phosphodiesterase-5 (PDE5) inhibitor
Sildenafil when dosed as Revatio for the treatment
of pulmonary arterial hypertension (PAH)
Sedatives/hypnotics
Triazolam; Orally administered midazolam
Hepatitis
web study
Drugs Contraindicated for Use with Ombitasvir-Paritaprevir-Ritonavir + Dasabuvir
Drug Class
Drug(s) within Contraindicated Class
Clinical Comments
Alpha1-adrenoreceptor
antagonist
Alfuzosin HCL
Potential for hypotension.
Anticonvulsants
Carbamazepine, phenytoin,
phenobarbital
Ombitasvir, paritaprevir, ritonavir and dasabuvir exposures may
decrease leading to a potential loss of activity for HCV therapy
Antihyperlipidemic agent
Gemfibrozil
Increase in dasabuvir exposures by 10-fold which may increase
the risk of QT prolongation.
Antimycobacterial
Rifampin
decrease leading to a potential loss of HCV therapeutic activity.
Ergot derivatives
Ergotamine, dihydroergotamine,
ergonovine, methylergonovine
Acute ergot toxicity characterized by vasospasm and tissue
ischemia has been associated with co-administration of ritonavir
and ergonovine, ergotamine, dihydroergotamine, or
methylergonovine.
Ethinyl estradiol-containing
products
Ethinyl estradiol-containing
medications such as combined oral
contraceptives
Potential for ALT elevations
Herbal Product
St. John’s Wort (Hypericum
perforatum)
decrease leading to a potential loss of HCV therapeutic activity.
HMG-CoA Reductase
Lovastatin, simvastatin
Potential for myopathy including rhabdomyolysis.
Neuroleptics
Pimozide
Potential for cardiac arrhythmias.
Non-nucleoside reverse
transcriptase inhibitor
Efavirenz
Co-administration of efavirenz based regimens with paritaprevir,
ritonavir plus dasabuvir was poorly tolerated and resulted in liver
enzyme elevations.
Phosphodiesterase-5
(PDE5) inhibitor
Sildenafil when dosed as REVATIO for
the treatment of pulmonary arterial
hypertension (PAH)
There is increased potential for sildenafil-associated adverse
events such as visual disturbances, hypotension, priapism, and
syncope.
Triazolam
Orally administered midazolam
Triazolam and orally administered midazolam are extensively
metabolized by CYP3A4. Coadministration of triazolam or orally
administered midazolam with VIEKIRA PAK may cause large
increases in the concentration of these benzodiazepines. The
potential exists for serious and/or life threatening events such as
prolonged or increased sedation or respiratory depression.
Sedatives/hypnotics
Hepatitis
web study
ZN, 50/K
1/1
• 10 yıl önce jinekolojik ameliyat öcesi HCV (+)
– İran’da pegIFN + RBV tedavisi önerisi; Hasta istememiş.
Şubat 2014 İstanbul
• HCV RNA (+), genotip 1b , ALT/AST 71/67, INR 1.1
• Hemogram normal. Biyopsi: F3/6, HAI 8/18, %30 steatoz
• Hastaya PegIFN+RBV+SOF tedavisi önerilmiş…
Mayıs 2015 (YÇ)
• *HBV seronegatif, anti-HAV IgG pozitif, anti-HIV negatif.
• HCV RNA PCR 526.825 IU/ml, G 1b,IL28B T/T. ALT 65 U/L
• Fibroscan/CAP: F3 (11.8 kPa), Yağlanma hafif-orta (241db/m)
TANI: Konik C Hepatiti (İleri fibroz, yağlanma), Naif
Genotip 1b, IL28 B genotipi T/T,
*HAV ve HBV aşılarını olmuş.
Gt 1 Kronik C Hepatiti Olan Nonsirotik Hastalarda
Ombitasvir-Paritaprevir-Ritonavir ve Dasabuvir +/- RBV Tedavisi
PEARL-III ve PEARL-IV: Çalışma dizaynı
Week 0
12
24
HCV Genotype 1a
n = 100
3D + Ribavirin
SVR12
n = 205
3D + Placebo
SVR12
HCV Genotype 1b
n = 210
3D+ Ribavirin
SVR12
n = 209
3D + Placebo
SVR12
3D = Ombitasvir-Paritaprevir-Ritonavir + Dasabuvir
Drug Dosing
3D = Ombitasvir-Paritaprevir-Ritonavir (25/150/100 mg once daily) + Dasabuvir: 250 mg twice daily
Ribavirin (RBV): weight-based and divided bid (1000 mg/day if < 75kg or 1200 mg/day if ≥ 75kg)
Source: Ferenci P, et al. N Engl J Med. 2014;370:1983-92.
PEARL-III ve PEARL-IV: Genotipe Göre SVR12
97/100
185/205
Genotype 1a
3D = Ombitasvir-Paritaprevir-Ritonavir and Dasabuvir
RBV = Ribavirin
209/210
207/209
Genotype 1b
PEARL-III ve PEARL-IV: Genotipe Göre SVR12 Sonuçları
97/100
185/205
Genotype 1a
RBV = Ribavirin
209/210
207/209
Genotype 1b
Ombitasvir-Paritaprevir-Ritonavir and Dasabuvir +/- RBV in GT1
PEARL-III and PEARL-IV: Adverse Events
GT1a
Event
GT1b
3D + RBV
3D
3D + RBV
3D
(n=100)
(n=205)
(n=210)
(n=209)
Any adverse event %
92.0
82.4
80.0
67
Any serious adverse event %
3.0
0.5
1.9
1.9
Headache %
25.0
28.3
24.3
23.4
Fatigue %
46.0
35.1
21.4
23.0
Pruritus %
10.0
5.9
11.9
5.3
Nausea %
21.0
13.7
11.0
4.3
Insomnia %
17.0
7.8
9.0
3.3
Diarrhea %
14.0
16.1
4.3
6.2
Hemoglobin < 10 g/dl
4.0
0
9.0
0
Total bilirubin > 3x ULN
3.0
0.5
5.7
0.5
Common adverse events:
Laboratory abnormalities (%):
3D = Ombitasvir-Paritaprevir-Ritonavir and Dasabuvir; RBV = ribavirin
ZN, 50/K
1/2
“Viekirax+Exviera”
08.gün
15.Gün
29.gün
57.gün
85.Gün
Post Tx
4. Hafta
ALT/AST
HCV RNA* Hemogram
19/21
<15 IU/ml
Normal
15/16
Negatif
“
17/21
Negatif
“
12/17
Negatif
“
…………………………………………………….
…………………………………………………….
•Tedavi öncesi 526.825 IU/ml, Cobas Taqman Roche 2 ile test edildi.
Alt tayin sınırı 15, sayma sınırı 25 IU/ml. Negatif “undetectable” anlamına gelir.
AH, 38/E
2/1
Temmuz 2014
• Karın ağrısı, allerjik sepkiler (döküntüler)
• ALT 142, AST 102 U/L, Plt 64.000/uL, INR 1.3, Anti-HCV (+)
HCV RNA PCR 2.608.625 IU/ml, Genotip 1b. AFP 30.4 IU/ml. US: PH
bulguları. “SW Elastogr:Kc sirotik”, Gastroskopi:Erken özofagus varisleri
• İran’da PegIFN alfa-2a ve RBV tedavisi: Primer CEVAPSIZLIK.
Nisan 2015 (Memorial)
• IL28B genotipi T/T. HCV RNA 931.000 IU/ml. HBV seronegatif, antiHIV(-), anti-HAV IgG pozitif. ALT/AST 106/92 U/L, INR 1.5, T bil: N.
• Sovaldi’li üçlü tedavi (SF+PR) önerildi… IFN’suz tedavileri yeğledi.
TANI:
Kronik C Hepatiti-Kompanse Siroz
Gt 1b, IL28B TT, PegIFN+RBV tedavisine yanıtsız
Genotip 1 Kronik C Hepatitina Bağlı Kompanse Sirozlu
Hastalarda 3D + Ribavirin Tedavisi; “TURQUOISE-II Trial”
Week
Group A
N = 208
Group B
N = 172
0
12
3D + Ribavirin
24
36
SVR12
3D + Ribavirin
Drug Dosing
Ombitasvir-Paritaprevir-Ritonavir (25/150/100 mg once daily) + Dasabuvir: 250 mg twice daily
Source: Poordad F, et al. N Engl J Med. 2014;370:1973-82.
SVR12
TURQUOISE II: Genotip 1 Alt Gruplarına göre SVR12
191/208
165/172
124/140
114/121
67/68
50/51
TURQUOISE II: Önceki Tedaviye Göre SVR12 Sonuçları
81/86
70/74
28/29
23/23
17/18
13/13
65/75
59/62
3D + Ribavirin in GT1 and Compensated Cirrhosis
TURQUOISE-II: Results for GT1a
TURQUOISE II: Genotype 1a SVR12 Based on Prior Treatment
59/64
52/56
14/15
13/13
11/11
10/10
40/50
39/42
3D + Ribavirin in GT1 and Compensated Cirrhosis
TURQUOISE-II: Results for GT1b
Genotype 1b Hastalarda Önceki Tedaviye Göre SVR12 Sonuçları
22/22
18/18
14/14
10/10
6/7
3/3
25/25
20/20
AH, 38/E
2/2
“Viekirax+Exviera” ve RBV
08.Gün
15.gün
29.gün
57.gün
85.gün
Post Tx
6. hafta
ALT/AST
32/34
23/25
21/23
?
HCV RNA*
Negatif
Negatif
Negatif
Negatif
22/27
Negatif
Hemogram AFP
Sorunsuz
18.3
“
“
“
“
10.7
•Başlangıç HCV RNA 931.000 IU/ml. Cobas Taqman Roche 2 ile test edildi.
•Alt tayin sınırı 15, sayma sınırı 25 IU/ml. Negatif lik “undetectable” anlamına gelir.
AH, 38/E
2/3
KRONİK C HEPATİTİ
Kompanse Siroz, Genotip 1b,
PR Primer Cevapsız, IL 28 B genotipi T/T
“Viekirax+Exviera” ve RBV tedavisi ile kür…
Komplikasyonlar (özellikle HSK) açısından
izlenmesi gerekiyor…
NN, 56/K
3/1
2007; Anemi-Tetkik, ALT yüksek, anti-HCV ve HCV RNA(+).
Nisan 2012
• İran’da PegIFN alfa-2a + RBV tedavisi - NÜKS (“relpaser”)
• Tedavi sırasında 15kg vermiş (90kg.dan 75kg.a inmiş)
Nisan 2015 (YÇ)
• Anti-HBc IgG ve anti-HAV IgG pozitif. Anti-HIV negatif.
• Hemogram normal. INR 1.1, ALT/AST 52/49, ALP/GGT 87/24 U/L.
• Glikoz intoleransı var (HOMA-IR 3.14), TSH 5.2 uIU/ml, Alb 4.3gr
• FSCAN: F2-3 (10.2 kPa), Yağlanma orta derecede (262 dB/m)
• HCV RNA PCR 3.480.000 IU/ml. Genotip 1b, IL28B gen. C/C
TANI:
Kronik C Hepatiti (Orta-İleri fibrozis) ve NAFLD
Obesite, Glikoz intoleransı-İnsülin direnci
PR Tedavisi Sonrası NÜKS (Tedavi Deneyimli)
Tedavi Almış Genotip 1b Nonsirotik Kronik C Hepatiti Hastalarında
“Ombitasvir-Paritaprevir-Ritonavir ve Dasabuvir +/- RBV” Tedavisi
PEARL-II: Dizayn
Week 0
12
24
n = 91
Ombitasvir-Paritaprevir-Ritonavir
ve Dasabuvir + Ribavirin
SVR12
n = 95
Ombitasvir-Paritaprevir-Ritonavir
ve Dasabuvir
SVR12
Drug Dosing
Ombitasvir-Paritaprevir-Ritonavir (25/150/100 mg once daily) + Dasabuvir: 250 mg twice daily
Source: Andreone P, et al. Gastroenterology. 2014;147:359-65.
PEARL-II: SVR 12 Rates*
85/88
*Primary endpoint by intention-to-treat analysis
91/91
PEARL-II: Results by Prior Treatment Response
85/88
91/91
29/31
32/32
24/25
26/26
32/32
33/33
Ombitasvir-Paritaprevir-Ritonavir and Dasabuvir +/- RBV in GT1b
85/88
91/91
29/31
32/32
24/25
26/26
32/32
33/33
NN, 56/K
3/2
“Viekirax+Exviera”
08.gün
15.Gün
29.gün
57.gün
85.Gün
Post Tx
4. Hafta
ALT/AST
19/22
14/20
12/21
13/22
14/21
HCV RNA*
235 IU/ml
162 IU/ml
Negatif
Negatif
Negatif
14/28
Negatif
Hemogram
Normal
“
“
“
“
“
•Tedavi öncesi 3.480.000 IU/ml, Cobas Taqman Roche 2 ile test edildi.
NN, 56/K
3/3
Kronik C Hepatiti
Obesite, İnsülin direnci, Glikoz İntoleransı, Hipotiroidi
-Euthyrox 50ug, Glifor tb 2x1000mg, Co-diovan 80/12.5mg, Minoset tb LH
Genotip 1b, IL28B genotipi C/C
Metavir F2/F3 fibrozis, Yağlanma Orta Derecede
PegIFN alfa-2a ve RBV tedavisi sonrası NÜKS
Viekirax ve Exviera tedavisi ile kür…..
Viekirax
Exviera
STOP
TT, 59/E
4/1
2004 Göztepe SSK
• KOAH için biyokimya; ALT yüksek, anti-HCV (+), Kc biyopsisi yapılmış.
HCV RNA PCR (+), Gt 1b, 48 hafta PegIFN+RBV tx:Primer Cevapsız
2006 İTF (Çapa)
• Yeniden PegIFN+RBV tedavisi, 6 ayda kesilmiş (CEVAPSIZ)
2015 Haziran (YÇ)
• Ocak 2015: MR’da 1cm YKL (HSK? - displastik nodül), AFP 95ng/ml
• Nisan 2015:MR’da aynı görünüm, AFP 151ng/ml,ALT/AST 200/110 U/L.
• Haziran 2015: HCV RNA 2.291.727 IU/ml, HCV Gt 1b, HBV seronegatif,
anti-HAV IgG ve anti-HIV negatif. ALT/AST 118/84, Plt 79.000/uL. AFP
71ng/ml, CA 19-9 55 U/L. IL28B TT, FIBROSCAN: F4 (36.3 kPa).
Gastroskopi: Varis yok.
Tanı: Kronik C Hepatiti-Kompanse Siroz, HSK ?
PR Cevapsız, IL28B genotipi T/T
Genotip 1 Kronik C Hepatitine Bağlı Kompanse Sirozl Hastalarında
3D + Ribavirin Tedavisi. TURQUOISE-II: Sonuçlar
TURQUOISE II: Genotip Alt Gruplarına Göre SVR12 Oranları
191/208
165/172
124/140
114/121
67/68
50/51
Genotip 1 Kronik C Hepatitine Bağlı Kompanse Sirozl Hastalarında
3D + Ribavirin Tedavisi. TURQUOISE-II: Sonuçlar
TURQUOISE II: Genotype 1b ve Önceki Tedaviye Göre SVR12
22/22
18/18
14/14
10/10
6/7
3/3
25/25
20/20
TT, 59/E
4/2
“Viekirax+Exviera” + Ribavirin
08.gün
15.Gün
29.gün
ALT/AST
51/48
40/34
44/42
HCV RNA*
539 IU/ml
65 IU/ml
Negatif
Hemogram
Hb 14, Plt 93.000
“
Hb 14.6, Plt 107.00
AFP 55.6ng/ml…
……………………………………………………
…………………………………………………….
57.Gün
85.Gün
Post Tx
4. Hafta
…………………………………………………….
SH, 64/K
5/1
2013 Eylül
• İran: Halsizlik, bulantı, ALT yüksek; HCV RNA (+) ve PegInt+RBV
tedavisi; TSC pozitif-3 ay sonra NÜKS. Diüretik verilmiş.
2016 Haziran
• HCV RNA 1.551.722 IU/ml, Genotip 1b, IL28 B C/T...
• Lök 2820, Hb 12.7, Plt 81.000/uL. ALT/AST 40/56 U/L. T bil
1.45mg/dl. Ferritin 990ng/ml, TSH 2.6 uIU/ml. AFP 4.8ng/ml.
• FSCAN:F4 (29.9kPa),yağlanma minimal (218 dB/m). Varis yok.
• US: Kc sirotik, YKL yok, PH bulguları var. Anti-HAV IgG ve anti• HBc IgG pozitif. HBsAg, anti-HBs ve anti-HIV negatif.
TANI Kronik C Hepatiti-Kompanse (Hafif dekompanse) Siroz,
Gt 1b, PegIFN+RBV tedavisine cevapsız (“Relapser”)
SH, 64/K
5/2
“Viekirax+Exviera” + Ribavirin
08.gün
15.Gün
29.gün
57.Gün
85.Gün
Post Tx
4. Hafta
ALT/AST
HCV RNA* Hemogram
18/33
322 IU/ml
Hb 12.8
15/28
?
Hb 8.3 g/dl
17/29
Negatif
Hb 12 g/dl.
16/30
Negatif
Hb 12.9
…………………………………………………….
Ribavirin kesildi, 2ü ES verildi
…………………………………………………….
ve RBV’siz tedaviye devam edildi.
Genotip 1b Nonsirotik Tedavi Almış Hastalarda “OmbitasvirParitaprevir-Ritonavir ve Dasabuvir +/- RBV” Tedavisi
PEARL-II: Tedavi Sırasında Oluşan “Adverse Effects”
3D + RBV (n=91)
3D (n=95)
Any Treatment Emergent Adverse Effect %
79.1
77.9
Any serious Treatment Emergent Adverse Effect %
Common Treatment Emergent Adverse Events:
2.2
0
Fatigue %
Headache %
Nausea %
31.9
24.2
20.9
15.8
23.2
6.3
Insomnia %
Pruritus %
14.3
14.3
3.2
8.4
Diarrhea %
Asthenia %
Anemia %
13.2
12.1
11.0
12.6
7.4
0
Blood bilirubin level increased %
Rash %
8.8
8.8
0
1.1
42.0
8.8
5.5
0
Event
Laboratory abnormalities (%):
Hemoglobin (< lower limit of normal at end of treatment)
Total bilirubin > 3x ULN
3D = Ombitasvir-Paritaprevir-Ritonavir and Dasabuvir; RBV = Ribavirin
Genotip 1 Kompanse Sirozlu Hastalarda 3D + Ribavirin Tedavisi
TURQUOISE-II: Yan Etkiler
3D + RBV x 12 weeks
3D + RBV x 24 weeks
(n=208)
(n=172)
Any adverse event (%)
91.8
90.7
Adverse event leading to stopping study drug (%)
1.9
2.3
Any serious adverse event
6.2
4.7
Fatigue (%)
32.7
46.5
Headache (%)
27.9
30.8
Nausea (%)
17.8
20.3
Pruritis (%)
18.3
19.2
Insomnia (%)
15.4
18.0
Diarrhea (%)
14.4
16.9
Asthenia (%)
13.9
12.8
Rash (%)
11.1
14.5
Irritability (%)
7.2
12.2
Anemia (%)
7.7
10.5
Dyspnea (%)
5.8
12.2
Event
Most common adverse event
Naif / Tedavi (PR) Almış G1b Kompanse Sirozlularda
“Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir ve Dasabuvir”
TURQUOISE III Faz 3b Çalışma Sonuçları-Haziran 2015
•
•
•
•
•
60 hastada 12 hafta tedavi
%100 başarı (Bütün hastalarda KVC 12)
Ribavirin’siz tedavi
Yan etki sebebiyle ilaç kesilmesi yok
Sık görülen yan etkiler
– Halsizlik (%22)
– İshal (%20)
– Başağrısı (%18)
Feld J, et al. TURQUOISE-III: Safety and efficacy of 12 week Ribavirin-free treatment for
patients with HCV genotype 1b and cirrhosis. ISVHLD , Berlin, June 26-28 , 2015.
AG, 65/E
6/1
Aralık 2014
• Kronik C Hepatiti, Kompanse Siroz+HSK , Genotip 1b
– HSK (Radyolojik girişimsel tedavi: TACE yapılıyor)
– Karaciğer nakli önerisini reddetti.
• 2014 son 3 ayında SOF+PegIFN+RBV tedavisi almış.
– Tedavi sonu HCV RNA PCR negatif, ALT 36 U/L. AFP 3.4 IU/ml.
Mayıs 2015
• ALT 95, AST 114 U/L, T bil 2.4mg/dl, Hb 10.7g/dl, Lök
3500, Plt 87.000/uL. AFT 4.4 IH/ml. HCV RNA 76.000
IU/ml. Genotip 1b – NÜKS (“relapse”). Özofagus
varisleri var.
Temmuz 2015
• Yeniden tedavi kararı
AG, 65/E
6/2
Kronik HCV; Kompanse siroz+HSK, Gt 1b
SOF+PegIFN+RBV tedavisi sonrası nüks
Viekirax Exviera + RBV tedavisi
HCV RNA IU/ml
ALT/AST U/L
15.gün <15 IU7ml
?
29.gün negatif
38
57.Gün …………………………………….
MEMORİAL HASTANESİ
KRONİK C HEPATİTİ TEDAVİSİNDE ”VIEKIRAX
EXVIERA” TECRÜBESİ
Mart 2015’den itibaren;
Tedavi verilen hasta sayısı
21
Erkek/Kadın
10/11
-Sirotik
8 hasta
-Nonsirotik
13 hasta
-Naif hasta sayısı
12 hasta
-Tedavi deneyimli
9 hasta
İlaçlarını kullanmaya başlayan
19 hasta
4. Haftada bütün hastalarda HCV RNA negatif
Many other DAA combinations
currently under investigation
Sofosbuvir +
GS-5816
Grazoprevir +
elbasvir
Daclatasvir +
asunaprevir +
beclabuvir
Sofosbuvir +
daclatasvir
Sofosbuvir +
ribavirin
Sofosbuvir +
ledipasvir
Paritaprevir/
ritonavir +
dasabuvir +
ombitasvir
Simeprevir +
sofosbuvir
Dikkatiniz için teşekkürler

İndir

Transkript

Benzer belgeler

Hepatit Tedavisinde Yan Etki Yönetimi

HCV Enfeksiyonunda Prognozu Etkileyen Faktörler

PDF ( 6 )