TC SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU

T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TÜRKİYE KAMU HASTANELER BİRLİĞİ
İstanbul İli Anadolu Kuzey Birliği Merkez Laboratuvarı
Arz ve talebin artması sonucunda genel sağlık giderlerinde bir artış söz konusu...
Maliyeti yüksek yeni tedavi ve tanı
araçları
Geniş çaplı IT gereksinimleri
Daha büyük beklentiler
SAĞLIK
GİDERLERİNDE
ARTIŞ
Yeni tıbbı gereksiniler
Yaşlanan nüfus ve kronik
hastalıklar
Düşen yaşam kalitesi
Yeni bulaşıcı hastalıklar
Sağlık Gereksinimleri
Satın alma ihtiyaçları
Dünya Sağlık Örgütü’ne göre sağlık giderleri,
6.5%’tan 9%’a yükselmiştir.
2
Artan sağlık giderlerini düşürmek için merkezi çözüm önerileri ile verimliliği
arttırmak gerekmektedir...
2
Organizasyon
modelinde değişiklik?
1
3
Laboratuarın
Standardizasyonu?
Daha verimli, teknolojik
çözümler?
Zorluklar
Kompakt çözüm
5
Maliyet tasarrufu?
3
4
Lojistik modelinin
optimizasyonu?
Laboratuarın ihtiyacı olan optimum konfigürasyon için çeşitli çözümler
Rutin faaliyetlerin merkezileştirilmesi...
Merkez
Hastane
Spesifik testler için çözüm önerileri...
Merkez
Hastane
Merkez Lab
Merkez Lab
HA
HA
HA
HA
Hastane 4
Hastane 4
Taşıma
Taşıma
HA
HA
HA
HA
Hastane 3
Hastane 1
HA Hastane Acilleri
HA
HA
Hastane 1
Hastane 2
• Rutin faaliyetlerin merkezi laboratuara
yoğunlaştırılması
• Acil ihtiyaçlar için hızlı yanıt merkezleri
HAHastane acilleri
Hastane 3
Hastane 2
Spesifik testler
• Uydu laboratuar faaliyetlerinin
optimizasyonu
• Spesifik testler için farklı çözüm önerileri
Hedefimiz 1
Laboratuvarlar tarafından klinik
uygulamalara yapılabilecek katkıları
arttırmak.
Doğru hastaya, doğru zamanda, doğru
sonucu ulaştırarak, doğru tedavinin
uygulanmasını hızlandırmak.
5
Hedefimiz 2
Yeni bir organizasyon yapısı, eğitimler ve farklı
araçlar ile geleceğe hazırlanan laboratuvarlara
Adapte Edilebilir Çözümlerin sunulması.
Laboratuvar Yönetiminde Zorluklar
Dış
Baskılar
Kurum içi Baskılar
Sağlık Harcamaların Kontrolü
Operasyonal Verimlilik
Hasta Bakım Kılavuzları
Maliyet ve Kaynaklarda Kısıntılar
Kalite İstekleri
Akreditasyon
Kaynakların Uygunluğu
Daha hızlı sonuç raporlama
İlgili Klinik Bilgiye Erişim
Gelişmiş Hizmetler
Yeni Teknolojilerin Entegrasyonu
Hastane Kaynaklı Enfeksiyonlar
PROJE TANIMI
11 hastane laboratuvarının konsodilasyonu
PROJENİN YOL HARİTASI
Mevcut durum tespiti
İhtiyaçların belirlenmesi
Cihazların ve sistemlerin seçilmesi
İhale aşaması
Laboratuvar planlarının çizilmesi
İnşaat
İş akış analizleri
Laboratuvar rehberlerinin
oluşturulması
Personel planlama
Otomasyon ayağı
Mevzuata uygunluğun temini
Kalite gereksinimlerin karşılanması
Transport
Eğitim……………………………
8
İstanbul Anadolu Kuzey Birliği Laboratuvar
Organizasyonu
MERKEZ LABORATUVAR
HASTANE UYDU
LABORATUVARLARI
DIŞ LABORATUVAR
• Rutin biyokimya testleri, hormon, ELISA testleri, ilaç düzeyleri, PCR
tesleri, kültür tanımlama ve antibiyotik duyarlılık testleri
• Acil ve yoğun bakım hastalarına yönelik kritik testler, numunesi
taşımaya uygun olmayan testler
• Günlük test istemi az olan verimsiz testler ve çalışılması için ileri
teknoloji yatırımı gerektiren testler
Merkez laboratuvarı çalışılacak test grupları ve
hedef sonuç verme süreleri
Test Grup
Hematology
Sedimantasyon
Biyokimya
Makroelisa
IA
HBA1C
Trombosit Fonksiyon test
Vitamin D
Alerji
Mikroelisa
Kan Kültürü
Prenatal
Lymp Alt grup
İlaç düzeyleri
Protein Elektroforez, Leukemia, Lenfoma
Immun , GCMS, Hb Variant, IFA, PLR
TAT Hedefi
2.5 Saat
2.5 Saat
4 Saat
4 Saat
6 Saat
4 Saat
24 Saat
72 Saat
72 Saat
72 Saat
72 Saat
72 Saat
Ertesi Gün ( 16:00)
Ertesi Gün ( 16:00)
Phenalanine, Katekolamin, TBc, Citrate, Oxalat
>15 Gün
7 Gün
Merkez Laboratuvarı Klinik Kimya testleri sonuç çıkma süreleri
Merkez laboratuvarı gelecek günlük toplam numune adetleri
Merkez laboratuvarına gelecek günlük IA & CC tüp adetleri
Max. Adet / Gün
Saatilik Toplam IA&CC Tüp Gelişleri
Şubat 12, 2013
Metrics
Routine 7.244 100%
0%
STAT
-
2.000
1.800
1.200
800
1.273
462
339
209
160
95
83
81
123
142
134
80
619
1.000
200
86
97
47
64
25
71
194
119
600
400
7.244 100%
694
949
1.098
1.400
Saat
23
22
21
20
19
18
17
16
15
14
13
12
11
10
9
8
7
6
5
4
3
2
1
-
0
IA&CC Tüp Adedi
Total
1.600
Merkez Laboratuvarına önerilen hormon&ELISA cihazları
hız ve toplam cihaz kapasite karşılaştırması
Max. Adet / Gün
(Pratik Hız ile)
Merkez Laboratuvarına önerilen klinik kimya cihazları
hız ve toplam cihaz kapasite karşılaştırması
Max. Adet / Gün
(Pratik Hız ile)
Merkez laboratuvarına gelecek günlük
Hormon ve ELISA test adetleri
Merkez laboratuvarına gelecek günlük
klinik kimya test adetleri
Merkez laboratuvarına gelecek günlük
Kan Sayım test adetleri
Merkez Laboratuvarı
Günlük test sayısı: 73 814
14 387 Immunoassay
54 182 Klinik kimya
5 245 Hemogram
Klinik hasta istek tiplerine göre testlerin merkezileştirilmesi
Rutin hasta girişi
Sarı Kapaklı Jelli Tüp
CC
Hormon
Seroloji
Makro Eliza
Acil hasta girişi
Sarı Kapaklı Jelli Tüp
CC
Hormon
Seroloji
Makro Eliza
Rutin hasta girişi
Sarı Kapaklı Jelli Tüp
CC
Hormon
Seroloji
Makro Eliza
Rutin hasta girişi
Sarı Kapaklı Jelli Tüp
CC
Hormon
Seroloji
Makro Eliza
Acil hasta girişi
Sarı Kapaklı Jelli Tüp
CC
Hormon
Seroloji
Makro Eliza
Rutin hasta girişi
Sarı Kapaklı Jelli Tüp
CC
Hormon
Seroloji
Makro Eliza
Merkez Laboratuvarı
Günlük test sayısı: 73 814
Günlük tüp sayısı: 12 489
Önerilen İş Akış Analizi
22
MERKEZ
LABORATUVAR
İNŞAAT
ÇALIŞMALARI
MERKEZ
LABORATUVAR
İNŞAAT
ÇALIŞMALARI
Online Pre ve Post analitik sistemler
• Yükleme ve Boşaltma Ünitesi
• Ultra Hızlı Yükleme Ünitesi (Bulk Input 1000
tüp/saat)
• Santrifüj
• Kapak Açma
• Arşivleme Ünitesi (15,000 tüp kapasiteli)
• Kapak Kapatma Ünitesi
• 8 * Klinik Kimya Sistemi
• 16* Immunoassay Sistemi ( Hormon & Eliza)
Numune giriş
Entegre
Rutin
Acil
Soğutmalı
Numune
Arşivi
15,000 tüpe
kadar
ONLİNE PREANALİTİK SİSTEM
(tüm cihazların tek merkezli olarak işletim ve
kontrol sistemi)
Yönetim
merkezi
Ultra hızlı
yükleme
ünitesi
16 adet
Hormon & Eliza modülleri
Integrated
Laboratory
Solution
Integrated
Laboratory
Solution
Strictly private and confidential© 2012 Abbott
28
28
8 Klinik Kimya modülü
Strictly private and confidential© 2012
Abbott
Örnek Akışı
Numune Yükleme
Yalın süreçlere ulaşmak için ihtiyaçlar
PREANALİTİK
TÜP YÜKLEME MODÜLÜ - Bulk
Input Module
(Saatte 1000 tüp yükleme hızı)
POSTANALİTİK
Saklama ve Depolama
15000 tüp arşivleme
•
•
•
•
3 gün CC
7 gün IA
15 gün Enfeksiyon hastalıkları testleri
1 yıl dondurulmuş kritik testler
ANADOLU KUZEY BİRLİĞİ MERKEZ LABORATUVARI PREANALİTİK SİSTEMİ
( 25 ANALİZÖR SİSTEME ONLİNE OLARAK BAĞLANACAK OLUP TÜRKİYE’DE TEK)
Merkez Lab – Hastaneler Arası Mesafeler
Beykoz
6%
Şile
0,5%
74%
Göztepe
23%
Haydarpaşa
Siyami Ersek
28%
Erenköy Fiz
Erenköy Ruh
4%
7km
15 km
Merkez Lab
5%
Zeynep Kamil
3%
Üsküdar
11%
Merkez
Laboratuvarı
Hastane
Laboratuvarları
35
Ümraniye EAH
20%
25km
Transport :
•
•
•
•
7:00
10:30
13:00
16:00
Kan toplama zamanları
Ortalama Numune taşıma süresi max 60 dakika
Mikrobiyoloji Laboratuvarı Otomasyonu
•
Laboratuvarlar şu başlıkları geliştirme
ihtiyacındadır
– Verimlilik
• İşgücü kazanımı
• Maliyet tasarrufu
– Kaliteli sonuçlar
• Standardize edilmiş teknikler
• Standardize edilmiş
prosedürler
• Azaltılmış hata oranları
• Takip edilebilirlik
– Güvenlik (İnfeksiyöz numunelerle
daha az temas)
– Teknisyenler açısından daha az
uzmanlık gerektiren işlerin
otomasyonu
Petriye ekim adımları: En fazla işgücü gerektiren adım.
Laboratuvar işgücü maliyetinin %70’i
PREVI Isola ile Otomasyon
Otomatik
ve
Manuel Ekim
İdrar Örneklerinde Kazanılan Zaman
Kazanılan zaman: 308 sec per 15 urines (3 pps)
135 sec per 15 urines (1 pps)
[Funke G., et al., ECCMID Helsinki, 2009]
40
İzolat sayısı
Enterik Patojenlerin Tespit Oranları
60
50
55
manual
PREVI
41
40
32
30
20
14
10
0
Salmonella spp.
Campylobacter spp.
Detection rates of typical enteric pathogens comparing 6 month of
manual streaking (n = 2029) with 6 month of automated streaking
(n = 1972)
41
Geleneksel ve Malditof sistemi ile
mikroorganizma tanımlama süreleri
24 saatlik kültür
Manuel
Ön-seçim
VITEK 2 -Sistemi
API - Sistemi
Manuel
Ön-seçim yok
Direnç Testleri
Serolojik Testler
Görsel
Metodlar
24 – 72 saat
PCR
MALDI-TOF
VITEK MS
Sadece 2 dakika
Mikroorganizma tanımlaması
İş Akışı
1- Numune Hazırlığı
Mikobakteriler için
50 µl
TrifloroAsetikAsit
ile
Maya
inaktivasyon
0.5
µL formik asit
Bakteri
Tek kuyucuk
Kurumaya bırakılır
1µL-Öze ile
Tek koloni alınır
2- Ölçüm
Escherichia
coli
Digestive tract
C :
\
D
o k
u m
e
n t
e
u n
d
E in
s
t
e lu
n g
e n
\
m
.
e r
h a
r
d
\
E
ig e
n e
D
a t
e ie
n \
s
T
e c
-
d
c
\
Z w
is
c
h e
n a
b la
g e
\
D
o k
u m
e n
t
B a
n n
e r
.
t
x
t
> >
S
p e
c
[
B
P
=
3
0
3000
3- Analiz - Tanımlama
5000
7000
10939
8744
9453
9994
11572
11000
11906
10347
9000
Mass (m/z)
9654
9330
7863
10
10226
20
7092
5931
3581
40
7367
50
6837
5015
60
10608
7075
7980
70
% Intensity
n o
1648.1
80
30
a g
8074
90
Veri
Analizi
A n
3775
< <
100
8450
E.coli
Power
13000
Ionising
Vacuum
Negative
VITEK® MS: VITEK 2 AST kartı yükleme için SCS
•
Barkod, numune numarası ile slayt pozisyonu arasındaki bağlantıyı sağlar
Slayt pozisyonu ile
numune no eşleşmesi
Smart Carrier ile VITEK® 2
kartı yüklenmesi
Organizmalar (IVD) (Toplam - 753
Tür)
Abiotrophia
Bordetella
Corynebacterium
Fusarium
Lactobacillus
Nocardia
Propionibacterium
Staphylococcus
Achromobacter
Brettanomyces
Cronobacter
Fusobacterium
Lactococcus
Obesumbacterium
Proteus
Stephanoascus
Acinetobacter
Brevibacillus
Cryptococcus
Gardnerella
Leclercia
Ochrobactrum
Prototheca
Streptococcus
Actinobacillus
Brevibacterium
Cupriavidus
Gemella
Lecythophora
Oerskovia
Providencia
Suttonella
Actinomyces
Brevundimonas
Debaryomyces
Geobacillus
Legionella
Oligella
Pseudoflavonifractor
Tatumella
Aerococcus
Brochothrix
Delftia
Geotrichum
Leifsonia
Paecilomyces
Pseudomonas
Tetragenococcus
Aeromonas
Budvicia
Dermabacter
Globicatella
Leptotrichia
Paenibacillus
Psychrobacter
Thermoanaerobacterium
Aggregatibacter
Burkholderia
Dermacoccus
Gluconobacter
Leuconostoc
Pantoea
Rahnella
Trichosporon
Alcaligenes
Buttiauxella
Dietzia
Gordonia
Listeria
Parabacteroides
Ralstonia
Trueperella
Alicyclobacillus
Campylobacter
Edwardsiella
Granulicatella
Lysinibacillus
Paracoccus
Raoultella
Vagococcus
Alloiococcus
Candida
Eggerthella
Grimontia
Macrococcus
Parvimonas
Rhizobium
Veillonella
Alternaria
Capnocytophaga
Eikenella
Haemophilus
Malassezia
Pasteurella
Rhodococcus
Vibrio
Anaerobiospirillum
Cardiobacterium
Elizabethkingia
Hafnia
Mannheimia
Pectinatus
Rhodotorula
Virgibacillus
Aneurinibacillus
Carnobacterium
Empedobacter
Helcococcus
Methylobacterium
Pectobacterium
Riemerella
Weeksella
Arcanobacterium
Cedecea
Enterobacter
Helicobacter
Microbacterium
Pediococcus
Rothia
Weissella
Arcobacter
Cellulosimicrobium
Enterococcus
Histophilus
Micrococcus
Penicillium
Saccharomyces
Williopsis
Arthrobacter
Chryseobacterium
Erwinia
Kingella
Mobiluncus
Peptoniphilus
Salmonella
Xanthomonas
Asaia
Citrobacter
Erysipelothrix
Klebsiella
Moellerella
Peptostreptococcus
Serratia
Xenorhabdus
Aspergillus
Cladosporium
Escherichia
Kloeckera
Moraxella
Photobacterium
Shewanella
Yersinia
Bacillus
Clavibacter
Eubacterium
Kluyvera
Morganella
Pichia
Sphingobacterium
Yokenella
Bacteroides
Clostridium
Ewingella
Kocuria
Mycobacterium
Plesiomonas
Sphingobium
Zygosaccharomyces
Bergeyella
Collinsella
Facklamia
Kodamaea
Myroides
Porphyromonas
Sphingomonas
Bifidobacterium
Comamonas
Finegoldia
Kytococcus
Neisseria
Prevotella
Sporobolomyces
MALDI-TOF Sonuç Duyarlılığı
VITEK MS: Neden?
• En son teknolojik yöntem olan MALDI TOF ile organizma tanımlanması, maliyet
yükseltmeden en yüksek doğrulukla (%95-100) sağlanabilecektir.
• Aynı anda 192 Numune örneğinin yaklaşık 3,5 saatte tanımlanması sağlanabilir.
• Organizma veri tabanı mevcut tüm sistemlerden daha fazladır (753 klinik olarak
önemli organizma: Bakteri, maya, küf, mikobakteri).
• Numune başına tanımlama süresi 2 dakikadan daha kısadır.
• İstenirse yetkili kullanıcıların, çıkan sonuçlara dünyanın her yerinden anında erişimi
sağlanır.
• Mevcut teknolojilere ve gelecekteki yeni uygulamalara hazır ve açık bir sistem
altyapısına sahiptir.
• Mevcut sistem, yazılım güncellemeleriyle yeni eklenen organizmaları
tanımlayabilmekte ve sürekli güncellenebilmektedir.
IVD ve RUO Sistemler
• IVD onaylı cihazlar, Avrupa Birliği Direktiflerine (European Directives,
EC) uygun olarak üretilmiş, in vitro tanı amaçlı testlerin yapılabildiği
sistemlerdir.
• RUO onaylı cihazlar, in vitro tanı amaçlı testlerin yapılamayacağı,
sadece araştırma amaçlı sistemlerdir.
• VITEK MS ile iddia edilen veri tabanı IVD onaylı veri tabanıdır.
Otomasyon ağı ile merkez ve perifer laboratuvarlar birbiri ile bağlantılı,
numuneler takip edilebilecek, iç kalite kontrol sonuçları tüm uzmanlar
tarafından görülebilecek ve her yerden onay vermek mümkün olacak
Kazanımlarımız
•
•
•
•
Preanalitik sistem
Örnek arşivleme
İleri teknoloji
Hizmet alım ihalesi
olduğundan test kaybı
olmayacaktır
• Birlik içinde test metodu,
raporlama ve referans
aralıklarına yönelik ortak dil
• Asistanlar açısından yüksek
teknolojiyle eğitim şansı
• Laboratuvar sonuçlarına
tüm hastanelerden erişim
• Nisbeten düşük maliyet
86.656.320,00 eski sistemde
76.212.340,00 yeni sistemde
• Yaklaşık Maliyet 108.865.539 TL
• Kit ve sarf malzemesi
lojistiğinde kolaylık
• Otomasyon
• Daha az hata
• İzlenebilirlik
Laboratuvarlar değişiyor...
arzumuz bu DEĞİŞİMDE ÖNCÜ olmak.…