MED YA BILGI NO TU SIRTEX MEDICAL LIMITED (ASX: SRX)

Y-90 resin microspheres
SIRTEX MEDICAL LIMITED (ASX: SRX)
Kanser tedavisinde yeni geliştirilen bir global lider
Sirtex, kanserli hastaların sonuçlarını geliştirmeye yardımcı olmak için yeni küçük parçacık teknolojisini kullanarak
onkoloji tedavileri geliştiren ve sunan global bir yaşam bilimleri şirketidir.
SIR-Spheres® Y-90 resin mikroküreler ile hastaların ömürlerinin uzatılması
Sirtex’in öncü ürünü, hepatik arter aracılığıyla birincil ve ikincil karaciğer tümörlerine yüksek dozlarda radyasyon
yönlendiren SIR-Spheres Y-90 resin mikroküreler adında bir dâhili radyasyon terapisidir. Bu Selektif Dâhili Radyasyon
Terapisi (SIRT) denilen minimum ölçüde invazif bir işlemi de kapsar. SIR-Spheres Y-90 resin mikroküreler ilerlemiş,
rezekte edilemeyen karaciğer tümörü olan hastaların tedavisi için Avustralya’da, Avrupa Birliği’nde (CE İşareti), ve
Asya içerisinde ve dışarında birkaç başka ülkede daha onaylıdır. ABD’de, SIR-Spheres Y-90 resin mikroküreler Gıda ve
İlaç Daire’sinden (FDA) tam bir Piyasa Öncesi Onaya (PMA) sahiptir ve FUDR (Floksuridin) adjuvan intra-hepatik arter
kemoterapisi ile birincil kolorektal kanser kaynaklı rezekte edilemeyen metastatik karaciğer tümörlerinin tedavisi için
gösterilmektedir.
SIR-Spheres Y-90 resin mikroküreler radyasyon yayan küçük
radyoaktif resin boncuklardır. İnsan saçının yaklaşık yalnızca üçte biri
genişliğindedirler ve bir kırmızı kan hücresi ile yaklaşık olarak aynı
özkütleye sahiptirler. Bu, mikrokürelerine kan içinde kolayca akmasını
ve karaciğer tümörü etrafındaki küçük kan damarlarına saplanmalarını
mümkün kılar, burada da çevreleyen sağlıklı dokuyu ayırırken tümörü
yok ederler.
SIR-Spheres Y-90 resin mikroküreler iyi tolere edilmiştir ve rezekte edilemeyen, genellikle gelişmiş, birincil karaciğer
kanseri ve daha önce kemoterapisi başarısız olan hastalarda ikincil karaciğer metastazını tedavi etme konusunda
etkili olduğu kanıtlanmıştır.
Rakamlarla Sirtex
• Sirtex, SIR-Spheres Y-90 resin mikroküreleri 30’dan fazla ülkeye tedarik etmektedir;
• Dünya genelinde 700’den fazla tedavi merkezi SIR-Spheres Y-90 resin mikroküreleri
kullanmaktadır;
• 50.000’den fazla hasta için tedavi sağlanmıştır.
İşbirliği sayesinde yenilik
Sirtex, kanserli hastaların ortalama yaşam süresini geliştirmeye yardımcı olacak yeni yaklaşımlar getirmek için
1.000’den fazla araştırmacının dâhil olduğu, 100’den fazla birinci sınıf üniversite ve araştırma kurumu ile işbirliği
yapmaktadır.
SIR-Spheres Y-90 resin mikroküreler birincil ve ikincil karaciğer tümörlerinin tedavi edilmesine yönelik en kapsamlı
araştırılan SIRT teknolojisidir. Sirtex, rastgelenmiş klinik deneylere dair sağlam bir klinik deney programına yatırım
yapmaktadır. Bu çalışmalara binden fazla lider uluslararası medikal kurumlar, bin araştırmacı ve 2.000’den fazla hasta
dâhildir. Dünyada türlerinin en büyük çalışmalarıdır ve karaciğer tümörlerinin bir tedavisi olarak SIR-Spheres Y-90
resin mikrokürelerinin faydasını ve güvenliğini kanıtlamak için tasarlanmıştır.
SIRFLOX, FOXFIRE ve FOXFIRE Global çalışmaları, yakın zamanda bağırsaktan yayılmış olan karaciğerdeki operasyonla
alınamayan tümörler teşhis edilen hastalarda, güncel bakım standardı bir kemoterapi ile birlikte SIR-Spheres Y-90
resin mikrokürelerin birinci sırada kullanımını araştırmaktadır. SIRFLOX çalışmasından gelen verilerin 2015 yılında
büyük bir bilimsel kongrede açıklanması beklenmektedir. Üç kombine çalışmadan gelen genel survi verilerinin 2017
yılında hazır olması beklenmektedir.
SIR-Spheres® Sirtex SIR-Spheres Pty Ltd
şirketine ait bir ticari markadır.
MEDYA BILGI NOTU
SIR-Spheres Y-90 resin mikrokürelerinin daha önceki kullanımının araştırılması
Y-90 resin microspheres
Birincil karaciğer kanserinin (hepatoselüler karsinoma) tedavisi konusundaki SIR-Spheres Y-90 resin mikrokürelere
dair üç büyük çalışma olan, SARAH, SORAMIC ve SIRveNIB’nin 2016 yılının başından itibaren ilk sonuçlarını vermesi
beklenmektedir.
Gelecek vizyonu: kanserden kimsenin ölmediği bir gün
Sirtex’in vizyonu kanserin artık tedavisi olmayan bir hastalık olmayacağı, bunun yerine kronik bir hastalık olarak
tedavi edilebilecek veya başa çıkılabilecek bir durum olacağıdır. Sirtex’in 2020 Vizyon stratejisi bu amaca doğru
çabaların odaklanmasına yardımcı olması için geliştirilmiştir.
2020 VIZYON STRATEJISI
Daha fazla hastanın
SIR-Spheres Y-90 resin
mikrokürelerden
faydalanmasına yardımcı
olma
Sirtex, karaciğer kanseri veya karaciğere yayılmış olan tümörleri olan hastaların
bilinçli karar vermeleri için uluslararası medikal topluluğun gerektirdiği klinik
kanıtları sağlamaya odaklanmıştır.
Diğer kanserlerde kullanımı
genişletme
Sirtex, bazı farklı kanserlerde SIR-Spheres Y-90 resin mikrokürelerin kullanılma
potansiyelini araştıracak şekilde ufkunu genişletiyor. Bu programın başında gelen
ise birincil böbrek kanserinin tedavisi konusundaki RESIRT çalışmasıdır.
Klinik verilişin geliştirilmesi
Sirtex, SIR-Spheres Y-90 resin mikrokürelerinin klinik verilişini geliştirme
konusunda çalışmaya devam ediyor.
Yeni teknolojilerin
pazarlanması
Sirtex, mevcut işi tamamlayan yeni pazarlanmaya hazır işleri veya tıbbi teknolojileri
destekliyor.
2014 Tam yıl mali ve işletme özetleri
•
•
•
•
•
•
Art arda 40 çeyrek büyüme;
Geçen yıla göre yüzde 33,7 artış ile, 129,4 milyon dolar gelir kaydı;
Geçen yıla göre yüzde 17,3 artış ile, 8.561 doz satış kaydı;
Geçen yıla göre yüzde 30,6 artış ile, 23,9 milyon dolar vergi sonrası net kar;
Yüzde 29,8 artış ile, 42,5 sent hisse başı kazanç;
52,5 milyon dolar nakit bakiyesi ve borç yok.
Not: Tüm tutarlar Avustralya doları cinsindedir.
ABD, Singapur ve Almanya’da önemli operasyonları ile birlikte, Sirtex’in genel merkezi Avustralya’dadır.
MEDYA BILGI NOTU
Daha fazla bilgi için ziyaret ediniz: www.sirtex.com
055-EA-0415
SIR-Spheres® Sirtex SIR-Spheres Pty Ltd
şirketine ait bir ticari markadır.