echınacea

 ECHINACEA BİRİM FORMÜLÜ: 1 pastilde; Echinacea purpurea özsuyu 15.63 mg, C vitamini 7.5 mg, Mentol 6.75 mg, Timol 0.01 mg, Tatlandırıcılar (izomalt, Aspartam, Asesülfam K), Limon aroması, Gliseril monostearat, Sitrik asit. TIBBİ ÖZELLİKLERİ: Echinacea purpurea L . [Asteraceae] mor çiçekli, tüysüz yapraklı ve lifli yapıda kökleri olan bir bitkidir. ilk olarak Almanya’da homeopatik amaçlarla analiz edilmiş ve 1938’de tıbbi kullanıma geçilmiştir. Echinacea purpurea Amerika Birleşik Devletleri’nin orta ve doğu kısımlarında yetişen, Avrupa’da da kültürü yapılan bir bitkidir. Suda çözünen immünostimulan polisakkaritler (4‐O‐metil‐glukuronilarabinoksilanlar, asidik arabinoramnogalaktanlar), uçucu yağ, flavonoitler, kafeik ve ferulik asit türevleri ile alkamitleri içerir. E komisyonu insanlarda yapılan klinik çalışmalarda; Echinacea purpurea’nın immünostimulan etkiler oluşturduğunu onaylamıştır. Echinacea kullananlarda kullanmayanlara göre akyuvar ve alyuvar sayısında artış olmuş, granülositler ile fagositoz kapasitesi aktifleşmiş ve vücut sıcaklığı yükselmiştir. Sulu Echinacea ekstrelerinin immünostimulan etkisi yapısında bulunan suda çözünen polisak‐karitlerden kaynaklanır. Echinacea taze çiçeklerinin preslenerek elde edilen suyu topikal olarak lokal dokulara uygulandığında hiyaluronidaz’ı engelleyerek yara iyileşmesini hızlandırır. Mentol damarları genişleterek önce bir soğukluk hissi oluşturur ve ardından analjezik etkisini gösterir. Böylece boğaz ağrılarının giderilmesine yardım eder. Kuvvetli bir antiseptik olan timol soğuk algınlığı ve üst solunum yolu rahatsızlıklarında topikal dezenfeksiyonu sağlar. Antioksidan C vitamini hücrelerin ve dokuların yenilenmesinde ve çoğalmasında, yaraların iyileştirilmesinde ve demir absorpsiyonunun artırılmasında etkilidir. Ayrıca cildin, diş etlerinin, kemiklerin ve bağışıklık sisteminin sağlıklı tutulmasına yardımcı olur. Bileşiminde şeker yerine şekerden elde edilen doğal tatlandırıcı izomaltı içeren Otacı Bitkisel Pastil ‐ ECHINACEA % 40 daha düşük kalorilidir (5.9 kcal / pastil). Diyabetikler için uygundur. Kan şekerini yükseltmez ve diş çürümelerine neden olmaz. Aspartam ve Asesülfam K ise izomaltın yarattığı tadın ayarlanmasında kullanılan sinerjik etkili tatlandırıcı bileşenlerdir. ÖNERİLEN KULLANIM YERİ: Otacı Bitkisel Pastil ‐ ECHINACEA • Nezle, grip, öksürük ve üst solunum yolları enfeksiyonlarının önlenmesine, • Bağışıklık sisteminin güçlenmesine yardımcı olur. • Şeker yerine izomalt ile üretildiğinden % 40 düşük kalorilidir (5.9 kcal/pastil). Diyabetikler için de uygundur. Kan şekerini yükseltmez. Diş çürümelerine neden olmaz. KULLANILMAMASI GEREKEN DURUMLAR: Tüberküloz, lökozis (lenfositleri oluşturan lenfoid dokunun aşırı gelişmesi), multipl sklerozis (beyin ve omurulikte ‐
dejeneratif nitelikte‐ yaygın sertleşme sahaları ile belirgin kaslarda felce uzanan kuvvet kaybı, istemli hareketlerde düzensizlik ve diğer sinirsel bozukluklarla seyreden hastalık) ve kollajen doku hastalığı olanlarda; aşırı duyarlı, allerjik durumu olan kişilerde kullanılmamalıdır. UYARILAR / ÖNLEMLER: Uygun şekilde kullanılması durumunda bir sağlık riski bilinmemektedir. Ancak 8 haftadan daha uzun süreli kullanımlarda, hamilelerde ve emziren annelerde doktor tavsiyesi ile kullanılmalıdır. Kullanmadan önce kullanım kılavuzunu dikkatlice okuyunuz. Kullanmakta olduğunuz ilaç var ise, muhakkak doktorunuza ve eczacınıza bildiriniz. Bu ürünün tıbbi yararı geleneksel kullanıma ve literatüre dayanmaktadır. Tıbbi müstahzar (ilaç) olarak değerlendirilmemiştir. Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 1 YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER: Herhangi bir yan etki/advers etki bilgisine rastlanmamıştır. istenmeyen bir etki görüldüğü zaman Sağlık Bakanlığı Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'a bildiriniz. GÜNLÜK KULLANIM ŞEKLİ ve DOZU: Gerektikçe 1 pastil ağızda eritilerek kullanılır. Yetişkinlerde günde en fazla 16 pastile kadar; 6 ‐ 12 yaş arasındaki çocuklarda günde en fazla 8 pastile kadar alınabilir. Sürekli olarak 8 haftadan fazla kullanılmamalıdır. TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ: 16 adet pastil 8’li iki adet blisterli ambalajda, kullanım kılavuzu ile karton kutuda. SAKLAMA KOŞULLARI: 25 ̊C’nin altındaki oda sıcaklığında, kuru bir yerde saklayınız. SADECE ECZANELERDE SATILIR. Sağlık Bakanlığı Üretim izin tarih ve no: 10. 12. 2001 ‐ 2001 / 83 Üretim izin sahibi ve üretim yeri: KURTSAN İLAÇLARI ‐ Bandırma 10200 Balıkesir 2