CYSC2 Global

0006600239190COINV1.0
CYSC2
Tina-quant Cystatin C Gen.2
Spesifik Proteinler
Sipariş bilgisi
REF
CONTENT
06600239 190
Tina-quant Cystatin C Gen.2 (225 test)
Sistem No. 07 7550 9
04975901 191
C.f.a.s. Cystatin C (4 × 1 mL)
Cystatin C Control Set
Control I (low) (4 × 1 mL)
Control II (high) (4 × 1 mL)
Cystatin C Control Set Gen.2
Control 1 (3 × 1 mL)
Control 2 (3 × 1 mL)
Control 3 (3 × 1 mL)
NaCl Diluent 9 % (6 × 22 mL)
Sistem No. 07 7566 5
04975936 190
06729371 190
20756350 322
cobas c paketlerinin kullanılabileceği
analizörler
COBAS INTEGRA 400 plus
COBAS INTEGRA 800
Sistem No. 07 6990 8
Sistem No. 07 6991 6
Sistem No. 07 7561 4
Sistem No. 07 7562 2
Sistem No. 07 7563 0
Sistem No. 07 5635 0
Türkçe
Horio M ve ark.'a göre GFR tahmini için sistatin C denklemi:22
Sistem bilgisi
Test CYSC2, test No. 0‑139
Erkek
Kadın
Kullanım amacı
COBAS INTEGRA sistemlerinde insan serum ve plazmasında sistatin C'nin
kantitatif tayini için in vitro test.
Özet1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,20
Kronik böbrek hastalığı, önemli kardiyovasküler morbidite ve ölüm riski
taşıyan dünya çapında bir sağlık sorunudur. Mevcut kılavuzlar kronik
böbrek hastalığını böbrek hasarı veya nedenden bağımsız olarak, 3 ay
veya uzun süreyle glomerüler filtrasyon hızının (GFR) < 60 mL/dak./1.73 m2
olması şeklinde tanımlamaktadır. GFR, böbrek fonksiyonunun
değerlendirmesinde en sık kullanılan kriterdir.
Serum kreatinin, GFR tahmini için en yaygın kullanılan markerdir. Bununla
birlikte, kreatinin konsantrasyonu kas kütlesi, beslenme, cinsiyet, yaş ve
tübüler sekresyon gibi başka faktörler nedeniyle önemli ölçüde
değiştiğinden kreatinin konsantrasyonunun en ideal seçenek olmadığı
ortaya çıkmıştır.
Sistatin C, tüm çekirdekli hücreler tarafından sabit bir hızda üretilir ve
insanlarda üretim hızı yaşam boyu oldukça sabittir. Dolaşımdan
eliminasyonu neredeyse tamamen glomerüler filtrasyon yoluyla gerçekleşir.
Bu nedenle, sistatin C'nin serum konsantrasyonu 1 ila 50 yaş aralığında kas
kütlesi ve cinsiyetten bağımsızdır. Bu nedenle, plazma ve serumda
sistatin C çocuklar ve yetişkinler için daha duyarlı bir GFR markeri olarak
önerilmiş ve birçok çalışma ve bir meta analiz, sistatin C'nin GFR
tahmininde serum kreatininden daha üstün olduğunu ileri sürmüştür. En çok
fayda elde eden hasta grupları, hafif ila orta şiddette böbrek hastalığı olan
ve ayrıca glomerüler filtrasyon yoluyla ekstrakte edilen toksik ilaçların
uygulanmak zorunda olduğu akut böbrek yetmezliği olan hastalar, özellikle
de yaşlılar (> 50 yaş), çocuklar, preeklampsi şüphesi olan gebe kadınlar,
şeker hastaları, iskelet kası hastalıkları görülen hastalar ve böbrek nakli
alıcılarıdır. Ayrıca sistatin C yakın tarihli literatürde akut kalp yetmezliği için
bir prognostik marker olarak ele alınmıştır.
Kreatinin ile olduğu gibi, yetişkinler ve çocuklarda GFR'nin hesaplaması için
sistatin C'ye dayalı çeşitli tahmin denklemleri yayınlanmıştır. Bu formüllerin
farklı sistatin C testleriyle değerlendirildiği (partikül yüzeyi genişletilmiş
nefelometrik immünolojik test PENIA veya partikül yüzeyi genişletilmiş
türbidimetrik immünolojik test PETIA) ve uygun olmayan formül ve test
kombinasyonları kullanılırsa hatalı GFR sonuçları ortaya koyabileceği
dikkate alınmalıdır.
Test prensibi5
Partikül yüzeyi genişletilmiş immünotürbidimetrik test
İnsan sistatin C, anti-sistatin C antikorlarıyla kaplı lateks partikülleri ile
aglütinasyon gösterir. Oluşan agregat 552 nm'de türbidimetrik olarak tayin
edilir.
GFR tahmini için CKD-EPI sistatin C denklemi:21
Serum sistatin C ≤ 0.8 mg/L:
Erkek
Kadın
133 × (Sistatin/0.8)−0.499 × 0.996Yaş
133 × (Sistatin/0.8)−0.499 × 0.996Yaş × 0.932
Serum sistatin C > 0.8 mg/L:
Erkek
Kadın
2013-11, V 1.0 Türkçe
133 × (Sistatin/0.8)-1.328 × 0.996Yaş
133 × (Sistatin/0.8)-1.328 × 0.996Yaş × 0.932
96 × Sistatin C−1.324 × 0.996Yaş
96 × Sistatin C−1.324 × 0.996Yaş × 0.894
Reaktifler - çalışma solüsyonları
R1
MOPS tamponlu salin içinde polimerlerden oluşan solüsyon;
koruyucu madde, stabilizatörler
SR
Glisin tamponu içinde anti-sistatin C antikorları (tavşan) ile kaplı
lateks partikülleri; koruyucu madde; stabilizatörler
R1 reaktifi B pozisyonundadır ve SR reaktifi C pozisyonundadır.
Önlemler ve uyarılar
Bu Yöntem Kılavuzunda Bölüm 1/ Giriş içinde listelenen tüm önlemler ve
uyarıları dikkate alın.
Reaktif kullanımı
Kullanıma hazır
COBAS INTEGRA 400 plus analizörü:
Analizöre yüklemeden önce tüm yeni (delinmemiş) cobas c paketlerini bir
kaset karıştırıcıda 1 dakika boyunca karıştırın.
COBAS INTEGRA 800 analizörü:
cobas c paketleri delindikten sonra, analizör reaktifi 1 dakika boyunca
otomatik olarak karıştırır.
Saklama ve stabilite
2‑8 °C'de raf ömrü
cobas c paket etiketi
üzerindeki son kullanma
tarihine bakın.
COBAS INTEGRA 400 plus sistemi
Cihaz üzerinde 10‑15 °C'de kullanılırken
8 hafta
COBAS INTEGRA 800 sistemi
Cihaz üzerinde 8 °C'de kullanılırken
8 hafta
hazırlama7
Örnek toplama ve
Örnek toplama ve hazırlamak için sadece uygun tüpler ve toplama kapları
kullanın.
Sadece aşağıda listelenen örnekler test edilmiştir ve kabul edilebilir
bulunmuştur.
Serum, serum ayırma tüpleri kullanılarak alınır
Plazma: Li-heparinli plazma, K2-, K3-EDTA'lı plazma
Listelenen numune tipleri test aşaması sırasında piyasada bulunan numune
toplama tüplerinin bir kısmı ile test edilmiştir; bir başka deyişle, tüm
üreticilerin mevcut tüm tüpleri test edilmemiştir. Çeşitli üreticilerden alınan
numune toplama sistemleri bazı durumlarda test sonuçlarını etkileyebilecek
farklı materyaller içerebilir. Numuneler primer tüplerde (numune toplama
sistemleri) işleme tabi tutulduğunda, tüp üreticisinin talimatlarına uyun.
1/4
CYSC2
0006600239190COINV1.0
CYSC2
Tina-quant Cystatin C Gen.2
Spesifik Proteinler
Testi yapmadan önce çökelti içeren numuneleri santrifüje tabi tutun.
Kapiller kan alma tüplerinde toplanmış kan bu testte kullanım için uygun
değildir.
Stabilite:
(‑20)‑20 °C'de 7 gün23
Pipetleme parametreleri
Dilüent (H2O)
R1
154 µL
Numune
2 µL
SR
34 µL
Kit içinde bulunan malzemeler
Reaktifler için “Reaktifler – çalışma solüsyonları” bölümüne bakın.
Toplam hacim
210 µL
Gerekli malzemeler (kit içinde bulunmayan)
Otomatik postdilüsyon ve standart seri dilüsyonlar için NaCl Diluent 9 %,
Kat. No. 20756350 322, sistem No. 07 5635 0. NaCl Diluent 9 % önceden
tanımlanmış rak pozisyonuna yerleştirilir ve
COBAS INTEGRA 400 plus/800 analizörlerinde 4 hafta stabildir.
Kalibratör
Test Çalışması
Test performansının en iyi durumda olması için, bu belge içinde ilgili
analizör için verilen talimatlara uyun. Analizöre özgü test talimatları için
uygun kullanıcı kılavuzuna bakın.
Kalibrasyon modu
Spline
Kalibrasyon çalışma sayısı
Çift çalışma önerilir
Kalibrasyon sıklığı
Her lotta veya cihaz üzerinde 90 gün
sonra ve kalite kontrol
prosedürlerinden sonra gerektikçe
‑25 °C'de 24 ay24
Dondurulmuş numunelerin buzu dikkatlice çözdürülmeli ve analizden önce
iyice karıştırılmalıdır.
Kalibrasyon
İzlenebilirlik: Bu yöntem ERM-DA471/IFCC referans materyaline göre
standardize edilmiştir.
COBAS INTEGRA 400 plus test tanımı
Absorbans
Abs. hesaplama modu
Sonlanım noktası
Reaksiyon modu
R1-S-SR
Reaksiyon yönü
Artış
Dalga boyu A
552 nm
Hesaplama ilk/son
Tipik prozon etkisi
C.f.a.s. Cystatin C
1:1, 1:1.5, 1:2.58, 1:5.2, 1:9.35 ve 0,
cihaz tarafından otomatik olarak
gerçekleştirilir
Serum/plazma aplikasyonu
Ölçüm modu
20 µL
Kalite kontrol
Kalite kontrol
Cystatin C Control Set veya
Cystatin C Control Set Gen.2
Kontrol aralığı
24 saat ve yeni cobas c paketi
kullanılması önerilir
35/69
Kontrol sırası
Kullanıcı tanımlı
> 20 mg/L
Kalibrasyondan sonra kontrol
Önerilir
Antijen fazlalık kontrolü
Hayır
Ön dilüsyon faktörü
Hayır
Birim
mg/L
Kalite kontrol için, “Sipariş Bilgisi” bölümünde listelenen kontrol
materyallerini kullanın. Ayrıca, başka uygun kontrol materyali de
kullanılabilir.
Kontrol aralıkları ve sınırları her laboratuvarın kendi gereksinimlerine
uyarlanmalıdır. Elde edilen değerler tanımlanan sınırlar içerisinde olmalıdır.
Her laboratuvar, değerler tanımlanan sınırlar dışında olduğu takdirde
alınacak düzeltici önlemleri belirlemelidir.
Kalite kontrolü için geçerli resmi düzenlemeleri ve yerel kılavuzları izleyin.
Pipetleme parametreleri
Dilüent (H2O)
R1
154 µL
Numune
2 µL
SR
34 µL
Toplam hacim
210 µL
COBAS INTEGRA 800 test tanımı
Ölçüm modu
Absorbans
Abs. hesaplama modu
Sonlanım noktası
Reaksiyon modu
R1-S-SR
Reaksiyon yönü
Artış
Dalga boyu A
552 nm
Hesaplama ilk/son
46/98
Tipik prozon etkisi
> 20 mg/L
Antijen fazlalık kontrolü
Hayır
Ön dilüsyon faktörü
Hayır
Birim
mg/L
CYSC2
20 µL
Hesaplama
COBAS INTEGRA analizörleri her numunenin analit konsantrasyonunu
otomatik olarak hesaplar. Daha fazla bilgi için lütfen Çevrimiçi Yardım
içindeki Veri Analizi bölümüne bakın (COBAS INTEGRA 400 plus/800
analizörleri).
Sınırlamalar - etkileşim
Sistatin C serum konsantrasyonlarının standardize edilmiş yüksek doz
kortikosteroid tedavisinden etkilenmediği rapor edilmiştir, ancak
kortikosteroid alan renal fonksiyon bozukluğu olan hastalarda
konsantrasyonlar artabilir.25
Sistatin C düzeyleri, tiroid fonksiyonundaki değişikliklere duyarlıdır ve
hastanın tiroid durumuna ilişkin bilgi olmadan kullanılmamalıdır.26
Kriter: ≤ 1.00 mg/L numunelerde ilk değerlerin ± 0.100 mg/L dahilinde geri
kazanım ve > 1.00 mg/L numunelerde ± % 10 dahilinde geri kazanım.
İkterus:27 Konjuge ve konjuge olmayan bilirubin için I indeksi 60 olana kadar
belirgin etkileşim yok (yaklaşık konjuge ve konjuge olmayan bilirubin
konsantrasyonu: 1026 µmol/L veya 60 mg/dL).
Hemoliz:27 H indeksi 1000 olana kadar belirgin etkileşim yok (yaklaşık
hemoglobin konsantrasyonu: 621 µmol/L veya 1000 mg/dL).
Lipemi (Intralipid):27 L indeksi 1000 olana kadar belirgin etkileşim yok.
L indeksi (bulanıklığa karşılık gelir) ile trigliserid konsantrasyonu arasında
zayıf bir korelasyon vardır.
< 1200 IU/mL romatoid faktörler etkileşime neden olmaz.
Yüksek doz hook etkisi: 20 mg/L'ye kadar sistatin C konsantrasyonunda
yalancı sonuç ortaya çıkmaz.
2/4
2013-11, V 1.0 Türkçe
0006600239190COINV1.0
CYSC2
Tina-quant Cystatin C Gen.2
Spesifik Proteinler
İlaçlar: Yaygın ilaç panelleri kullanıldığında terapötik konsantrasyonlarda
hiçbir etkileşim bulunmamıştır.28, 29
Çok nadir durumlarda, gammopati, özellikle tip IgM (Waldenström
makroglobulinemi) güvenilmez sonuçlara neden olabilir.30
Diagnostik amaçlarla, sonuçlar her zaman hastanın tıbbi öyküsü, klinik
muayenesi ve diğer bulgularla birlikte değerlendirilmelidir.
GEREKEN MÜDAHALE
Özel yıkama programı: COBAS INTEGRA analizörlerinde bazı test
kombinasyonları birlikte çalışıldığında, özel yıkama adımlarının kullanılması
zorunludur. Diğer talimatlar için bkz. Yöntem Kılavuzu, Giriş, Ekstra Yıkama
Döngüleri.
Gerektiği takdirde, bu testle elde edilen sonuçları raporlamadan önce
özel yıkama/bulaşmadan kaçınma programı uygulanmalıdır.
Hassasiyet
Tekrarlanabilirlik ve ara hassasiyet CLSI (Klinik ve Laboratuvar Standartları
Enstitüsü) EP5 gerekliliklerine (çalışma başına 2 kısım, günde 2 çalışma,
21 gün) uygun olarak insan numuneleri ve kontroller kullanılarak
belirlenmiştir. Aşağıdaki sonuçlar elde edilmiştir:
Tekrarlanabilirlik
Ortalama
mg/L
SD
mg/L
CV
%
Kontrol 1
0.915
0.015
1.7
Kontrol 2
1.75
0.02
1.0
Kontrol 3
4.10
0.04
1.1
İnsan serumu 1
0.519
0.016
3.1
Sınırlar ve aralıklar
Ölçüm aralığı
0.40-6.80 mg/L
Konsantrasyonları daha yüksek olan numuneleri tekrar çalışma fonksiyonu
aracılığıyla tayin edin. Tekrar çalışma fonksiyonu ile numunelerin dilüsyonu
1:2 oranında bir dilüsyondur. Tekrar çalışma fonksiyonu kullanılarak
seyreltilen numunelerin sonuçları otomatik olarak 2 faktörü ile çarpılır.
Alt ölçüm sınırları
İnsan serumu 2
2.78
0.03
1.1
İnsan serumu 3
6.39
0.09
1.5
Ara hassasiyet
Ortalama
mg/L
SD
mg/L
CV
%
Kontrol 1
0.915
0.019
2.0
Kontrol 2
1.75
0.03
1.7
Boş Sınırı, Saptama Sınırı ve Ölçüm Sınırı
Kontrol 3
4.10
0.07
1.7
Boş Sınırı
= 0.30 mg/L
İnsan serumu 1
0.519
0.016
3.1
Saptama Sınırı
= 0.40 mg/L
İnsan serumu 2
2.78
0.05
1.8
Ölçüm Sınırı
= 0.40 mg/L
İnsan serumu 3
6.39
0.11
1.7
Boş Sınırı, Saptama Sınırı ve Ölçüm Sınırı CLSI (Klinik ve Laboratuvar
Standartları Enstitüsü) EP17‑A2 gerekliliklerine göre belirlenmiştir.
Boş Limiti, analit içermeyen numunelerin birkaç bağımsız seride n ≥ 60
ölçümünden 95. persentil değeridir. Boş Sınırı, altında analit içermeyen
numunelerin % 95 olasılıkla bulunduğu konsantrasyona karşılık gelir.
Saptama Sınırı, Boş Sınırına ve düşük konsantrasyonlu numunelerin
standart sapmasına göre belirlenir.
Saptama Sınırı saptanabilecek en düşük analit konsantrasyonuna karşılık
gelir (% 95 olasılıkla, Boş Sınırının üzerindeki değer).
Ölçüm Sınırı, % 30'luk toplam hata ile tekrar elde edilebilir şekilde ölçülen
en düşük analit konsantrasyonudur. Düşük konsantrasyonlu sistatin C
numuneleri kullanılarak tayin edilmiştir.
Beklenen değerler31
Erkekler
% 95 Referans aralıkları
23-29 yaş
0.60-1.03 mg/L
30-39 yaş
0.64-1.12 mg/L
40-49 yaş
0.68-1.22 mg/L
50-59 yaş
0.72-1.32 mg/L
60-69 yaş
0.77-1.42 mg/L
≥ 70 yaş
0.82-1.53 mg/L
Kadınlar
23-29 yaş
0.57-0.90 mg/L
30-39 yaş
0.59-0.98 mg/L
40-49 yaş
0.62-1.07 mg/L
50-59 yaş
0.64-1.17 mg/L
60-69 yaş
0.66-1.26 mg/L
70-80 yaş
0.68-1.36 mg/L
Her laboratuvar beklenen değerlerin kendi hasta popülasyonuna
aktarılabilirliğini araştırmalı ve gerekiyorsa kendine ait referans aralıkları
belirlemelidir.
Spesifik performans verileri
Analizörlerden alınan temsili performans verileri aşağıda verilmektedir. Ayrı
ayrı laboratuvarlardan elde edilen sonuçlar farklılık gösterebilir.
2013-11, V 1.0 Türkçe
Yöntem karşılaştırması
COBAS INTEGRA 800 analizöründe (y) insan serum numuneleri için elde
edilen sistatin C değerleri, Roche/Hitachi cobas c 501 analizöründe (x) aynı
reaktif kullanılarak elde edilen değerlerle karşılaştırılmıştır.
Örneklem büyüklüğü (n) = 132
Passing/Bablok32
Doğrusal regresyon
y = 1.015x - 0.051 mg/L
y = 1.017x - 0.059 mg/L
τ = 0.980
r = 0.999
Numune konsantrasyonları 0.430 ile 6.67 mg/L arasındadır.
COBAS INTEGRA 800 analizöründe (y) insan serum numuneleri için elde
edilen sistatin C değerleri Roche/Hitachi MODULAR analizöründe (x) aynı
reaktif kullanılarak elde edilen değerlerle karşılaştırılmıştır.
Örneklem büyüklüğü (n) = 130
Passing/Bablok32
Doğrusal regresyon
y = 1.032x - 0.035 mg/L
y = 1.035x - 0.047 mg/L
τ = 0.975
r = 0.999
Numune konsantrasyonları 0.410 ile 6.65 mg/L arasındadır.
Kaynaklar
1 Levey AS, Coresh J, Balk E, et al. National Kidney Foundation practice
guidelines for chronic kidney disease: evaluation, classification, and
stratification. Ann Intern Med 2003;139:137-147.
2 Rule AD, Larson TS, Bergstralh EJ, et al. Using serum creatinine to
estimate glomerular filtration rate: accuracy in good health and in
chronic kidney disease. Ann Intern Med 2004;141:929-937.
3 Wasen E, Isoaho R, Mattila K, et al. Estimation of glomerular filtration
rate in the elderly: a comparison of creatinine based formulae with
serum Cystatin C. J Intern Med 2004;256:70-78.
4 Levey AS, Coresh JK. DOQI clinical practice guidelines on chronic
kidney disease. Guideline 4. Estimation of GFR. Am J Kidney Dis
2002;39 (suppl1):76-92.
5 Kyhse-Andersen J, Schmidt C, Nordin G, et al. Serum Cystatin C,
determined by a rapid, automated particle-enhanced turbidimetric
method, is a better marker than serum creatinine for glomerular
filtration rate. Clin Chem 1994;40(10):1921-1926.
3/4
CYSC2
0006600239190COINV1.0
CYSC2
Tina-quant Cystatin C Gen.2
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
Grubb A, Simonsen O, Sturfelt G, et al. Serum concentration of
Cystatin C, factor D and β2-microglobulin as a measure of glomerular
filtration rate. Acta Med Scand 1985;218(5):499-503.
Jung K, Jung M. Cystatin C: a promising marker of glomerular filtration
rate to replace creatinine. Nephron 1995;70(3):370-371.
Newman DJ, Thakkar H, Edwards RG, et al. Serum Cystatin C
measured by automated immunoassay: a more sensitive marker of
changes in GFR than serum creatinine. Kidney Int 1995;47(1):312-318.
Mussap M, Dalla Vestra M, Fioretto P, et al. Cystatin C is a more
sensitive marker than creatinine for the estimation of GFR in type 2
diabetic patients. Kidney Int. 2002;61:1453-1461.
Dharnidharka VR, Kwon C, Stevens G. Serum Cystatin C is superior to
serum creatinine as a marker of kidney function: a meta analysis. Am J
Kidney Dis 2002;40:221-226.
Risch L, Drexel H, Huber AR. Differences in glomerular filtration
ratesestimates by two cystatin C-based equations. Clinical Chemistry
2005;51:2211-2212.
Grubb A, Nyman U, Bjork J, et al. Simple Cystatin C-Based prediction
equations for glomerular filtration rate compared with the modification
of diet in renal disease prediction equation for adults and the Schwartz
and the Counahan-Barratt prediction equations for children. Clinical
Chemistry 2005;51:1420-1431.
Hoek FJ, Kemperman FA, Krediet RT. A comparison between Cystatin
C, plasma creatinine and the Cockcroft and Gault formula for the
estimation of glomerular filtration rate. Nephrol Dial Transplant
2003;18:2034-2031.
Lassus J, Harjola VP, Sund R, et al. Prognostic value of Cystatin C in
acute heart failure in relation to other markers of renal function and NTproBNP. European Heart Journal (February)
doi:10.1093/eurheart/ehl507.
Strevens H, Wide-Swensson D, Torffvit O, et al. Serum Cystatin C for
assessment of glomerular filtration rate in pregnant and non-pregnant
women. Indications of altered filtration process in pregnancy. Scand J
Clin Lab Invest 2002;62:141-148.
Andersen TB, Eskild-Jensen A, Frokiaer J, et al. Measuring glomerular
filtration rate in children; can Cystatin C replace established methods?
Pediatr Nephrol 2009;24:929-41.
Grubb A, Nyman U, Björk,J Improved estimation of glomerular filtration
rate (GFR) by comparison of eGFR (cystatin C) and eGFR (creatinine.).
Scand J Clin Lab Invest 2012;72:73-77.
Filler G, Huang S-HS, Yasin A.. The usefulness of Cystatin C and
related formulae in pediatrics. Clin Chem Lab Med
2012;50(12):2081-2091.
Grubb A. Cystatin C- and creatinine-based GFR-prediction equations
for children and adults. Clinical Biochemistry 2011;44:501-502.
Rollins G. Predicting risk of ESRD in Diabetics, Clinical Laboratrory
Strategies, Jan.2013,1-4.
Leseley A, Inker M.D., Christopher H, et al, Estimating Glomerular
Filtration Rate from Serum Creatinine and Cystatin C. N Engl J Med
2012;367:20-29.
Horio M, Imai E, Yasuda Y, et al. GFR Estimation Using Standardized
Serum Cystation C in Japan. Am J Kidney Dis 2013;61(2):197-203
Erlandsen EJ, Randers E, Kristensen JH. Evaluation of the Dade
Behring N Latex Cystatin C assay on the Dade Behring Nephelometer
II System. Scand J Clin Lab Invest 1999;59:1-8.
Gislefoss RE, Grimsrud TK, Morkrid L. Stability of selected serum
proteins after long-term storage in the Janus Serum Bank. Clin Chem
Lab Med 2009;47(5):596-603.
Bökenkamp A, van Wijk JAE, Lentze ML, et.al. Effect of Corticosteroid
Therapy on Serum Cystatin C and ß2-Microglobulin Concentrations.
Clin Chem 2002;48:1123-1126.
Wiesli P, Schwegler B, Spinas AS, et al. Serum Cystatin C is sensitive
to small changes in thyroid function Clin Chim Acta 2003;338(1):87-90.
Glick MR, Ryder KW, Jackson SA. Graphical Comparisons of
Interferences in Clinical Chemistry Instrumentation.
Clin Chem 1986;32:470-475.
CYSC2
Spesifik Proteinler
28 Breuer J. Report on the Symposium “Drug effects in Clinical Chemistry
Methods”. Eur J Clin Chem Clin Biochem 1996;34:385-386.
29 Sonntag O, Scholer A. Drug interference in clinical chemistry:
recommendation of drugs and their concentrations to be used in drug
interference studies. Ann Clin Biochem 2001;38:376-385.
30 Bakker AJ, Mücke M. Gammopathy interference in clinical chemistry
assays: mechanisms, detection and prevention.
Clin Chem Lab Med 2007;45(9):1240-1243.
31 Voskoboev NV. Analytical and clinical validation of standardized
cystatin C particle enhanced turbidimetric assay (PETIA) to estimate
glomerular filtration rate. Clin Chem Lab Med 2012;50(9):1591-1599.
32 Bablok W, Passing H, Bender R, et al. A general regression procedure
for method transformation. Application of linear regression procedures
for method comparison studies in clinical chemistry, Part III. J Clin
Chem Clin Biochem 1988 Nov;26(11):783-790.
Bu Yöntem Sayfasında, ondalık sayıların tam ve kesirli kısımları arasındaki
sınırı işaretlemek için ondalık ayırıcısı olarak her zaman nokta kullanılır.
Binler basamağı için ayırıcı kullanılmaz.
Semboller
Roche Diagnostics, ISO 15223‑1 standartlarında listelenenlere ek olarak
aşağıdaki sembolleri ve işaretleri kullanmaktadır.
CONTENT
Kit içeriği
Sulandırıldıktan veya karıştırıldıktan sonra
hacim
Önemli eklemeler veya değişiklikler sayfa kenarındaki değişiklik çizgileri ile belirtilmektedir.
© 2013, Roche Diagnostics
Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim
www.roche.com
ABD’de Dağıtımcı:
Roche Diagnostics, Indianapolis, IN
ABD Müşteri Teknik Destek 1-800-428-2336
4/4
2013-11, V 1.0 Türkçe