Homocysteine Calibrator Kit

05234727001V1
Homocysteine Calibrator Kit
05385504 190
2 × 3 mL Calibrator
Türkçe
Sistem bilgisi
Roche/Hitachi MODULAR ve cobas c analizörlerinde kullanım
için olup, kalibratör kodu 590’dır.
COBAS INTEGRA analizörlerinde kullanım için olup, sistem No 07 7493 6’dır.
Kullanım amacı
Homocysteine Calibrator Kit, Roche klinik kimya analizörlerinde
değer sayfalarında belirtildiği şekilde kantitatif Roche yöntemlerinin
kalibrasyonunda kullanım içindir.
Özet
Homocysteine Calibrator Kit insan serumu bazlı kullanıma hazır kalibratördür.
Kalibratör bileşenlerinin konsantrasyonları, uygun Roche yöntemlerinin klinik
kimya analizörlerinde optimal kalibrasyonunu sağlamak için ayarlanmıştır.
Reaktifler – çalışma solüsyonları
Reaktif bileşenler:
Kimyasal katkı maddeleri içeren insan serumu
Reaktif olmayan bileşenler:
Koruyucu madde
Bileşenlerin konsantrasyonları lota özgüdür. Kesin kalibratör değerleri,
elektronik olarak mevcuttur veya ekteki değer sayfalarında verilmektedir.
Değerler aynı zamanda Roche/Hitachi MODULAR, COBAS
INTEGRA ve cobas c 111 analizörleri için ekte verilen kalibratör
barkod sayfalarında da kodludur.
cobas c analizörlerinde (cobas c 111 analizörü dışında), değerler analizöre
cobas link aracılığıyla gönderilen elektronik dosyalarda kodludur.
Kalibratör değerleri
Kalibratör değerleri, ekteki veya elektronik olarak bulunan değer
sayfalarında belirtilen yöntem kullanılarak tayin edilmiştir. Tayinler son
derece standardize edilmiş koşullar altında Roche analizörlerinde Roche
sistem reaktifleri kullanılarak gerçekleştirilmiştir.
Lütfen dikkat edin: Roche Diagnostics, belirlenmiş değerlerden ve
cobas c 111 analizöründen sorumlu değildir.
İzlenebilirlik bilgisi, sistem reaktiflerinin Yöntem sayfalarında verilmektedir.
Saklama ve stabilite
2-8 °C’de saklayın.
Roche tarafından belirtilen stabilite verileri için kriter:
Başlangıç değerinin ± % 10’u içerisinde telafi edilir.
Stabilite:
açılmamış:
2-8 °C’de belirtilen son kullanma tarihine kadar
açıldıktan sonra:15-25 °C’de 2 saat veya 2-8 °C’de 28 gün, kalibratörün
dağıtımının mikrobiyal kontaminasyon olmadan, ör. dökerek
yapılması şartıyla.
Kalibratörü kullanmadığınız zamanlarda sıkıca kapatarak saklayın.
Kit içinde bulunan malzemeler
• “Reaktifler–çalışma solüsyonları” bölümüne bakın.
• Barkodlu etiketler
Gerekli malzemeler (kit içinde bulunmayan)
• Roche sistem reaktifleri ve klinik kimya analizörleri
• Genel laboratuvar cihazları
Test Çalışması
Homocysteine Calibrator Kit, sistem reaktiflerinin Yöntem Sayfasında
belirtildiği şekilde kullanılır.
Kaynaklar
1. Occupational Safety and Health Standards: bloodborne pathogens.
(29 CFR Part 1910.1030). Fed. Register.
2. Directive 2000/54/EC of the European Parliament and Council of
18 September 2000 on the protection of workers from risks related
to exposure to biological agents at work.
Bu Yöntem Sayfasında, ondalık sayının tam sayı ile kesirli kısmı
arasındaki sınırı belirleyen ondalık işaret olarak nokta kullanılmaktadır.
Binlik işaret ise kullanılmamaktadır.
Önemli eklemeler veya değişiklikler sayfa kenarındaki değişiklik çizgileri ile belirtilmektedir.
© 2011, Roche Diagnostics
Önlemler ve uyarılar
In vitro tanıda kullanım içindir.
Tüm laboratuvar reaktiflerinin kullanılmasında gerekli olan
genel önlemleri uygulayın.
Tüm insan kaynaklı maddeler potansiyel olarak bulaşıcı şeklinde dikkate
alınmalıdır. İnsan kanından elde edilen tüm ürünler sadece ayrı ayrı test edilmiş
ve içinde HBsAg’nin ve HCV ile HIV’e karşı oluşan antikorların bulunmadığı
gösterilmiş donörlerin kanından hazırlanmıştır. Uygulanan test yöntemleri FDA
onaylıdır veya Avrupa Direktifi 98/79/EC, Ek II, Liste A’ya uygun şekilde izinlidir.
Ancak, hiçbir test yöntemi potansiyel enfeksiyon riskinin olmadığına dair
mutlak kesinlik veremediği için, maddeler hasta örneği ile aynı seviyede
önemle işleme tabi tutulmalıdır. Maruz kalma durumunda, sorumlu
sağlık yetkililerinin direktifleri takip edilmelidir.1,2
Tüm atık malzemelerin atılması yerel yönetmeliklere göre olmalıdır.
Profesyonel kullanım için talep edildiğinde güvenlik veri formu mevcuttur.
Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim
www.roche.com
Kullanım
Ürün kullanıma hazırdır. Kullanmadan önce dikkatle karıştırın.
Köpük oluşmasını engelleyin.
Kalibratörün tanımlanması için ekte verilen barkod etiketleri yalnızca
Roche/Hitachi MODULAR analizörleri ve cobas c sistemleri içindir. Barkodlu
etiketleri, kalibratörün içinde bulunduğu numune kaplarını taşıyan tüplere takın.
2011-12, V 1 Türkçe
1/1