tıtanıc deluxe/belek 2013

II. ULUSAL KL
İ N İ K M İ KROB İ YOLOJ İ
KONGRES İ
HEMAK İ M&D İ A PRO A. Ş
TITANIC DELUXE/BELEK 2013
Y Ö NET İ M KURULU
• Aziz EROĞLU
• Rıza KÖKSAL
• Cezmi MUTLU
GRUP Ş İ RKETLER İ
• Kurulum 1983
• 200 Çalışan
• $ 60.000.000 Üzerinde Ciro
MDS
Ürünler
Kardiyoloji ve girişimsel
radyoloji
TEMSİLCİLİKLER
Abbott / USA
Toray / USA
Angiodynamics Inc. / USA
OPAKİM
Dia Pro
HEMAKİM
Ürünler
İnvivo teşhis,
CRM ve
Girişimsel kardiyoloji
Ürünler
Mikrobiyoloji
İmmünohematoloji
İmmünoloji
Moleküler Biyoloji
Gıda Güvenliği
TEMSİLCİLİKLER
GE Healthcare / USA
Ezem / USA
St. Jude Medical / USA
Atrium Inc. / USA
TEMSİLCİLİKLER
Oxoid / Remel
AccuStandard /Chemservice
Omega Diagnostics
Zeus Scientific
Denka Seiken
Mesa Labs.
MicroBioLogics
Yeni kurulan ve Gebze’de
bulunan üretim tesisinin de
ait olduğu firmamız
Origene
Panomics
Biolumix
Life Technologies
GG&B
CERUS
Agdia Bioford
HEMAK İ M A. Ş
Hemakim 1993 yılında 110 yıllık mikrobiyoloji
deneyimi olan OXOID’in Türkiye distribütörü olarak
hizmete başlamış olup, mikrobiyoloji / seroloji /
immünoloji / immünohematoloji dallarında, her biri
kendi alanında uzmanlaşmış üretici firmaların Türkiye
temsilciliği ile bugüne gelmiştir.
B Ö LGESEL OF İ S VE BAY İ LER
HEMAKİM’in
Klinik Ürün grubu için 24
 Endüstriyel Ürün grubu için 14 resmi bayisi bulunmaktadır
Cerus/InterCept patojen inaktivasyon
sistemi
GÜVENLİ TRANSFÜZYON & SAĞLIKLI SOSYAL TOPLUM
1991-2003 YILLARI ARASINDA ALARM
VER İ LMES İ NE SEBEP OLAN
AJANLAR
NE ZAMAN DURACAK
?
Variant CJ Disease, 1996
Arenavirus, 2000
Hantavirus, 1993
Dengue, 1993
West Nile Virus, 1999
Diphtheria, 1993
Anthrax, 1993
Dengue, 1994
Leptospirosis, 1995
Yellow fever/VEE, 1995
Cholera, 1991
Rift Valley fever, 1993
Yellow fever, 1993
Ebola 2000
Ebola, 1995
Bolivian
hemorrhagic fever, 1994
E. coli O 157 H7, 1998
V. cholerae O 139, 1992
Plague, 1994
Lassa fever, 1992
HIV-1 subtype O, 1994
SARS 2003
Adenovirus type 7, 1995
Nipah, 1998
Dengue, 1992
Morbillivirus, 1994
PATOJENLER
İ Ç İ N BU G Ü N HANG İ İ Ş LEMLER YAPILIYOR ?
• Viral parametrelerden HIV,HBsAg,A.HCV ,SYPHILIS
parametreleri ile ilgili yapılan rutin testler.
• Thrombosit ve Plasma süspansiyonları için yapılan
işlemler.(Thrombosit süspansiyonları için
Lökositlerin bertaraf)
Y Ü KSEK R İ SK OLU Ş TURAN ANCAK H
İ Ç B İ R İ Ş LEM
YAPILMAYAN PARAMETRELER NELERD
İ R?
•
HIV,HCV,HbsAg ve Syhplis dışında ki hiç bir viral parametrenin çalışması
yapılmamaktadır.
•
Gram Negatif,Gram pozitif bakterilerin tespiti ve yok edilmesine yönelik hiç bir işlem
yapılmamaktadır.
•
Parazitler tespiti ve yok edilmesine yönelik hiçbir işlem yapılmamaktadır.
KULLANILAN TEKNOLOJ
İ LER
•
Çalışılan 4 viral etmenden 3’ü için sadece rutinde Mikro ve makro EIA sistemleri
kullanılmaktadır. Syhplis içinde manuel lateks testler veya mikro/makro EIA metodu
ile çalışan teknolojiler kullanılmaktadır. Maliyet nedeni ile rutinde nadiren
kullanılan NAT teknolojisi (Ülkemizde şu an aktif olarak kullanımı yok).
•
Bakteriler için herhangi bir çalışma yapılmamaktadır
•
Paraziter etmenler için tek bir çalışma yapılmamaktadır
•
Lökositlerin bertaraf edilmesi için filtreleme ve Gama ışınlama işlemi yapılmaktadır.
PENCERE D
• NAT TEKNOLOJİSİ
HIV:12 GÜN
HCV:7 GÜN
•
Ö NEMLER İ
HBsAg:24 gün
DİĞER TEKNOLOJİLER
HIV:15 GÜN
HCV:58 GÜN
HBsAg:38 gün
Amotosalen
me kanizmas ının i şleyi şi
UVA Illumination
Amotosalen
(S-59)
Targeting
Intercalation
tekli veya çiftli standart
DNA veya RNA helizon
yapılarıı
Crosslinking
Çoklu çapraz bağlar
sarmalın ayrışmasını ve
çoğalmasını engeller
ULUSLAR ARASI ONAYLAR
• Platelets/Plasma için INTERCEPT Kan Sistemleri
• CE İşareti Sınıf-III medikal cihaz (2002)
• Fransa: AFSSAPS tarafından Ulusal onay (2005) Bu onay
alınmadan fransada bu tür ürün kullanımları mümkün
olamaz.
• Almanya: PEI onayı (2007)Almanya'da ve avrupada bir
çok ürünün satılabilmesi için uluslar arası bir kontrol
kuruluşudur.
• İsviçre: Swissmedic’ten Ulusal onay (2009) Bu tür
ürünlerin İsviçre ve Avrupada satışının yapılabilmesi
için inceleme yapan kalite kontrol kuruluşu.
Y İ NE M İ S İ Z T Ü RKLER!!! PARA VE F
KONU Ş UYORSUNUZ?
İ YAT
Dia Pro A.
Ş
Dia Pro Tıbbi Ürünler San. ve Tic. A.Ş.,
medikal tanı ürünlerinde faaliyet gösteren
grup şirketlerinden biri olarak ve bu alanda
üretim yapmak amacı ile 2007 yılında
kuruldu.
Dia Pro A.
Ş
– Tesislerimiz 4000 m² kapalı alana sahiptir.
– IVD ürünlerimiz 350 m², class 100.000
sınıfında temiz odada üretilmektedir.
19
22
ACROSS GEL & ACROSS SYSTEM
ACROSS GEL & ACROSS SYSTEM
– Across Gel ürünleri Dünya’ nın dördüncü, Türkiye’ nin ise ilk Jel Santrifügasyon ürünleridir.
– Across Gel ve Across System ürünleri “MEYER ISO13485:2003 ve TÜRKAK” belgelerine haiz olup, Dia
Pro A.Ş. tarafından üretilmektedir.
– Across Gel kart , Across Sytem, Across kırmızı kan hücre reaktifleri ve yardımcı malzemelerinin
tamamı CE belgesine sahiptir.
– Across Gel & Across Sytem ; 19 çeşit jel kart, 10 çeşit kırmızı kan hücre reaktifi, 5 çeşit sarf malzeme
ve 6 çeşit ekipmandan (kart santrifüj, kart inkübatör, kart okuyucu vb) oluşmaktadır.
– Ürün portföyünün oluşumunda; 14 senedir pazarda edindiğimiz tecrübelerle Türk kullanıcılarının
ihtiyaçlarını karşılayacak ve Dünya da hiçbir markada olmayan yeni kart konfigürasyonlarını da ürün
portföyümüze dahil ettik.
– Across Gel ürünleri ile birlikte kullanılacak Across System’ lerinde (Santirifüj, inkübatör, Reader)
Kullanım kolaylığı ve kullanıcı isteklerine cevap vermesi ile birlikte şık tasarımına özen gösterilmiştir.
Kart okuyucu da kullanılan yazılım ; pazardan gelen talepler ışığında ülkemizde oluşturulmuştur.
ACROSS GEL KART PORTF
ÖYÜ
ACROSS GEL KART PORTF
ÖYÜ
810201
Across Gel Forward & Reverse ABO with Dvı-/Dvı+
810211
Across Gel Anti-Dvı+
810202
Across Gel Forward & Reverse ABO with Dvı-/CDE
810212
Across Gel Anti-Kell
810203
Across Gel Forward & Reverse ABO with Dvı+/CDE
810213
Across Gel Newborn
810204
Across Gel Forward & Reverse ABO with Dvı-/Kell
810214
Across Gel Anti-IgG
810205
Across Gel Forward & Reverse ABO with Dvı+/Kell
810215
Across Gel AHG(IgG+C3d)
810206
Across Gel Double ABO/Dvı+
810216
Across Gel Monospecific Direct Coombs (DAT)
810207
Across Gel Double ABO/Dvı-
810217
Across Gel Cross Match
810208
Across Gel ABO Typing
810218
Across Gel Neutral /AHG
810209
Across Gel Rh Phenotyping with Kell (K)
810219
Across Gel Neutral
810210
Across Gel Rh Phenotyping
ACROSS GEL KIRMIZI KAN H
820101
Across RBC A1/B
820102
Across RBC A1/A2/B/O
820103
Across Cell Screen 2
820104
Across Cell Screen 2P
820105
Across Cell Screen 4
820106
Across Cell Screen 4P
820107
Across Identi Cell
820108
Across Identi Cell P
820109
Across RBC Coombs Control
820110
Across Quality Control
Ü CRE REAKT İ FLER İ
YARDIMCI MALZEMELER
830500
Across LISS
830200
Across Bromeline
830300
Across Papaine
830600
Across Yıkama Solüsyonu A ( Across Wash A )
830700
Across Yıkama Solüyonu B ( Across Wash B )
ACROSS SYSTEM
Ü R Ü N PORTF Ö Y Ü
Kan Merkezi ve Transf
ü zyon Merkezlerin Kan
Grupland ı rma Testleri
TÜRKİYE TEST SAYILARININ SİSTEMLERE
GÖRE DAĞILIMI
•
•
•
3189963
3911321
MANUEL SET
YARI OTOMATİK
TAM OTOMATİK
TAM OTOMATİK
1046574
•
Kan merkezleri ve Tranfüzyon merkezlerinin yıl
içersinde yapmış olduğu alımlar 8.500.000 testi
bulmaktadır.
Yapılan ihaleler ile birlikte toplam harcama
34.000.000 TL bulmakta olup bu milli servetin
%70 yurt dışına üretici firmalara gittiği
bilinmektedir.
Bahsi geçen mali değerin %20’ si ise ürünler ile
birlikte kullanılan sarf malzeme adı altında
kullanılan (Liss, Bromelin, Hücre, v.b) ürünler için
ödenmektedir.
Yukarıda bahsedilen test sayılarının dışında Türk
Kızılay’ ının ise 3 senelik kullanımı 5.696.477 test
olduğu bilinmektedir. Burada kullanılan
ürünlerinde yabancı menşeli olduğu
bilinmektedir.
2 Aralı
k 2008 SALI
Resmî Gazete
GENELGE
Sayı: 27072
2 Aralı
k 2008 SALI
Resmî Gazete
Sayı: 27072
GENELGE
Başbakanlı
ktan:
Konu: Yerli Ürün Kullanı
lması
.
GENELGE
2008/20
Ekonomimize sa ğlayacağıfaydalar g öz önünde tutularak, tasarruf ve rekabet ilkelerine uygun hareket
edilmesi kayd ı
yla, T ürkiye’de üretilen mal ve hizmetlerin tercih edilmesi, temel t üketim maddelerinin yerli
ürünlerden karşı
lanması
, ekonomimiz a çı
sı
ndan önem taşı
makta olup, 4734 say ı
lıKamu İhale Kanununun 63
üncü maddesinde yer alan “…yerli malıolarak belirlenen mallarıteklif eden yerli istekliler lehine %15 oranı
na
kadar fiyat avantajısağlanmasıhususları
nda idarelerce ihale dok ümanı
na hükümler konulabilir.” hükmünün
kamu kurum ve kurulu şları
nca dikkate al ı
nmasıhususunda; bilgilerini ve kamu y öneticilerinin bu konuda
gereken duyarlı
lı
ğıgöstermelerini önemle rica ederim.
Recep Tayyip ERDOĞAN
Başbakan
Dia Pro A.
Ş
CE SERT İ F İ KALARI
ISO 9001:2008 SERT
İ F İ KASI
ISO 13485:2003 SERT
İ F İ KASI
Teşekkür ederiz.