RETANSIYON SÜTÜR TEKNiK ŞARTNAMESi

u
RETANSIYON SÜTÜR TEKNiK ŞARTNAMESi
•
Monofilament
polypropylene'
den imal edilmiş
poşetleri, ürün kutusu ve ürün kutusunda
· USP standartlarına
göre 1 numara ebadında
paketlerde
olacaktır
bulunan ürün kullanım talimatında
takılmış 90mm keskin iğne uzunluğunda
· Tek tek steril
sütür malzemesi
ve bu özellik ürün
açıkça belirtilecektir.
olacak, her poşette ucuna koruma amaçlı vinyl tube
ve SOcm iplik uzunluğunda
2 sap iplik bulunacaktır.
olacak, etilen oksit ile steril edilmiş olacak ve sterilizasyon
yöntemi
poşet üzerinde belirtilecektir.
Absorbe
olmayacak,
kolay düğüm
Teslim
edilecek
malın
İğneli
tiplerde
teslim
özelliklerde
tutacak, vücutta
son kullanma
edilecek
reaksiyon
göstermeyecektir.
tarihi en az 3 yıl olacaktır.
malzemenin
iğnesi
aynen
istenilen
ve yanlarında
yazılı
olacaktır.
· İğneler, kolay bükülrneyecek,
kırılmayacak,
iplik ile uyum içinde olacak ve iğne iplikten kolay
ayrılmayacak.
· İplikler, kolay düğüm tutacak, kopmayacak,
liflenme yapmayacaktır.
· Teklif edilecek malların Sağlık Bakanlığı onaylı UBB kaydı olmalıdır.
· Ürün bilgileri yer aldığı etiket, sökülerneyerı
· Raf ömrü en az 3 yılolup
son kullanma tarihi poşetler içinde olacaktır.
· ihaleye giren firma ithalatçı yada üreticiyse
yada üreticinin
ithalatçılık
yada üreticilik
ihaleye girme yetkisi ihale dosyasında
· Her poşet üzerinde
standartlarına
özellikte baskı şeklinde olacaktır.
malzeme
ithalatçılık
yada üreticilik
belgesi, bayi ise hem ithalatçı
belgesi ile ithalatçı yada üreticinin
yetkili bayiye verdiği
sunulacaktır.
ile ilgili ürün kodu,
uygun nosu, lot numarası,
firmanın adı ve ürün menşei bilgilerinin
iğne boyu,
iğne şekli,
ce işareti ve ce belgesi
yanı sıra iğneli ürünlerde
iplik uzunluğu,
veren kuruluşun
i/i ölçeğinde
usp
kodu, üretici
iğnenin profil resmi
basılı olacaktır.
· iç ve dış poşet olmak üzere çift poşetli steril ambalajlarda
poşet sayesinde steril özelliğini
· Ürün teknik
(finished
özelliklerini
product
istenildiğinde
muhafaza
kontrol
specification)
ihale komisyonuna
Numuneler
sorumlu
edecektir.
ve mukayese
ve ürün
amacıyla,
gerilme
test
bitmiş
raporları
ürünle
(tensile
ilgili üretim
strength
test
raporu
report)
verilecektir.
· İhaleye giren firmalar, teklif verdikleri
ameliyathane
olacak, bu sayede dış poşet açılsa bile iç
hemşiresine
cerrahi ekipler tarafından
her kalem için orijinal ier kutu (minimum
ihale
saatine
denendikten
kadar
tutanak
ile teslim
edeceklerdir.
sonra teknik şartname
maddelerine
uygunluğuna
göre verilecek teknik raporlar Hastane Başmüdürlüğüne
bir
I2adet) numuneyi
bildirilecektir.