ts-o[ .2ClS

T.C.
Uuivensiresi nasmnesl
o6nen SERMAYE lglerme einiMi
FTRAT
ruzG
rexlir isrenae
lstem No
Talep Eden
Blrim
FoRMU
09.01.2015
:15895:15/87
:AMELIYATHANE (YENIGENEL)
Frrat Universitesl Hastanesl ihtiyacr malzeme/hizmet safin ahnacakttr. Fiyat teklif
belirtilen tarih ve saatte Ddner Sermaye Safin alma Birimine bizzal, faks veya posta ile
ederim.
a9a$rda
teslimini rica
1- Malzeme/hizmet tesliminin kag gtinde yaprlaca!rnrn belirtilmesizorunludur. Belirtilmemesi durumunda siparig tarihinden itibaren
teslim sUresi 10 gUn olarak kabul edilecektir. Teslimatta gecikme durumunda geciken her giin igin fatura tutanntn (KDV harig)
0,001 (Bindebiri) oranrnda gecikme cezasr hesaplanarak tahakkuk Uzerinden kesilecektir.
2- Teklif opsiyonu en az 20 gUn olmah ve lrrUn markasr, belirtilecek ve teklif fiyatlarr KDV harig verilecektir. Belirtilmemesi
durumunda KDV dahil kabul edilecektir. Aynca idarenin dngdrdU$ii gartlar drgrnda, firma taraftndan 6deme giinii vb. talepleri
tekliflerinde belirtseler dahi, dikkate ahnmayacaktrr.
3- Mal teslimi hastane ambarrna veya idarenin gdsterecegi yere teslim edilecektir. Teslimat yerine kadar t0m giderler satrctya
aittir,
4- Trbbi malzeme haricindeki UrUnlerde TSE markasr aranan malzemeler TSE belgeli olacakttr,
5- Teklif mektubunda silinti ve
kazrntr yaprlmayacaktrr. Son teklif verme tarih
ve
saatinden sonra gelen teklifler
de$erlendirilmeyecek olup, ancak idare gerek g6rdu$0 takdirde bu sUreyi uzatabilir.
6- Firma alacaklarrnr sadece banka ve- finans kurumlanna harcama yetkilisinin (Baghekimlik Makamr) izni ile devir ve temlik
yapabilir. (3.gahrslar ve firmalara temlik izni verilmemektedir.)Temlik Oncesi uygunluk yaztstaltnacakttr,
7- Trbbi malzeme, ilag ve kit ahmlarrnda Saghk Bakanh$nrn TITUBB kayrdr gereken 0r0nlerin kayttlt olmast halinde altm
yaprlacaktrr. UrUn0n imalatgr veya ithalatgrsr olmadr$r durumlarda ilgili satrcrnrn bayi oldu$una dair TITUBB kayf ve bildirimi
aranacaktrr. Teklif mektubunda Uag kodu ve ayrrca firmanrn KIK de kaydr olacaktrr. UBB kodu gereken UrUnlerin kodunun
belirtilmemesi ile KIK kaydr olmayan firmalann teklifi degerlendirmeye ahnmayacaktrr. Sosyal G0venlik Kurumu negatif listesinde
bulunan trbbi malzemel'er ahnmayacak, ahnsa dahi negatif listeden grkmadrkga fatura bedeli ddenmeyecektir. KIK kaydtntn
yaprlmamasr ve kaydrn giincellenmemesi malzeme alrndrktan sonra malzemenin negatif listeye diigmesi gibi malzeme kaynaklt
kuruma ait SGK kesinti tutarlan ve kurum zararlannrn tamamr ilgili firma taraftndan kargtlanacakttr.
8- Saglrk Uygulama Tebliginde yer alan trbbi malzemeler igin SUT kodu, Tebligde yer almayan malzeme olmast durumunda bu
durum teklif mektubunda belirtilecektir.
tO- firma taraflndan siparig edilen malzemenin teslim edilmemesi durumunda idare tarafrndan kanun geregi ilgili mercilere
bildirim yaprlarak, firma idarenin belirleyece!i sUre igerisinde dolrudan temin ahmlarrna igtirak edemeyecektir.
11- Teknik gartnamede demirbagicihaTmalzeme ahmlna ait garanti ting6rUlmesi durumunda teslimatta banka
teminat mektubu verilecek yada nakit Uzerinden %3 (Fatura bedell llzerinden KDV Harig) teminat keslntisl
yaprlacakfir.
12: Siparis sonrast teslimi yaprlan mal/hizmet ahmlannrn ddemeye esas evraklarrntn tanzimine mUteakip Saymanltk kayfilanna
alrndrgr tarihten
itibaren 60 . gUnde ddenecektir. Satrnalma biriminin siparigine miitakip teslimat yaprlacakttr.
Son Teslim Tarih & Saat
lq--
Y:LD!RIM
:
ts-o[ .2ClS
MALZEME/HiZMET LISTESI
1 ,,r" N Matzeme
1
Malzeme Cinsi
Kodu
ffi
150050399025
Agrklama Miktan
120,0
Blrimi
KDV oran:%
LIrRE
DEKONTAMINASYON
2-*
*156fi5039U026-- - *
**
*-cTEMIZLEME SOLUSYONU
E
ee4116r.t
30,O
LiTRE
STERILIZASYON YAN16I BAKIM
SOLUSYONU
NOT: TEKNIK $ARTNAMELERI EKTEDIR.
Adres:
Frrat Universitesi Hastanesi D6ner Sermaye lgletme Mudurlugu
Tel: 04242333555
Fax:04242339040
HAZARV.D. :386@37404
EPOSTA
:
[email protected].
Sayfa
1
CERRAH:ALEtt DEKONTAM:NASYON TEM:ZLEME SOLUSYONU
TEKNiK sARttNAMESi
l.
Her k‖ nikte ku‖ an:lan aluminvum dahiltiinn ylkanab‖ ir cerrahi aletlerin dekontanlinasyon ternizleme
detettanl olarak kullanllabilmelidir.
2.
3.
4.
Krom― Nlkel kaplamalar dahil′ tum paslanmaz celik aletlere ve kaplamalarlna zarar vermemelidir.
∪ygun is:larda ku‖ anlm sOnucu hi,bir metal yOzeye a,lndlr:cl etkide bulunmamal:dlr.
Dekontanlinasyon tenlizleme deteriani19erisindeki,e,ith indikatё rler sayesinde ku‖ anirn sonrasl
kidenme 50nuCu renk detti5imisa言 lamalldlr.
5.DekontaminasyOn temizleme detettanli,ettsindeki Hidrolen kOnsantrasyonunun eksilogatttmasi ll(+-2)′
yOttunluttu l,30g/ml′ viskoskesi l.55 cp(akl,kan)olmalldir.
6.Dekontaminasyon temizleme detettanl icenttinde,sOdyum Hidroksit′
sulfat′ cOcoamidO
Sodyum Lau百 I
Eter
Propyl Betain′ Benzalkonyum Klorur ve set‖ pridinyunl Klorur Olrnal:ve bu maddeler
GOvenlik BIlgi Formu ice百 言inCe desteklenmelidir,
7.Dekontaminasyon temizleme detettan:etkinli営
i kullanim yottunluttuna ba営
tur sOlosyonlardan daha lzun sure‖ 。lmandlr.
8, Dekontaminasyon temizleme deterian:icerittinde Aldehit′
Ha10ien′ Klorin v.b.maddeler bulunmamalidi「
￨:kalmak ko,ulu‖ e enzimatik
QAC′ Benzen′ Keton′ Fenol′ Toluen′ Alkoし
.
9,Dekontaminasyon temizleme detettan:ice百 首indeki Parfum klsmin1 01u,turan bttkisel ektrakt,Aesculus
Neglecta′ Gysophylla Arrost‖ gibi Magno1lophyta bitki grubuna dahil dottal maddelerden olu,mall′
Bu
icerik 50rumlu kimyager tarafindan onaylanmali ve beyan edilmelidir.
10.Dekontaminasyon temizleme detettan:Cerrahi alet yOzeyindeki organik(kan′ tukuruk′
dOku v.b.)ve
inorganik{Su sertli言 inden kaynakl!mineraller′ kire,v.b.)kirlilikleri temizleyebilmelidir.
11.Dekontaminasyon tem:zleme detettanl ukrasonik cihaz‖ e kullanima uygun olmali ve bu kullanlm sOnucu
insan sa言 ￨1首 lnl etkileyici gaz c!k:5:ve koku olmamalldir.
12.Dekontaminasyon temizleme detettan:manuel(kじ Vet_kap ici)kullanlma da uygun olmali ve bekleme
SOresi 3 saati gecmeme‖
dir.
13.DekontaminasyOn temizleme detettanl kOnsantre formda′
suland:rma oran:1/10 olmal!d:r.
:l忙 relik
:闇
屋
『 ]1:]∬ :お r晰17:慧 窯ti躍鷲
1よ
もo"m健
dmalldlLA脚
もO
pdた
百
た
n bdonbrda賄 ‖
Jlkapan dmJ山 L
ZB侶 卜 郎 ∞ 卜И ∞ l belgd翻 中
taraf:ndan akredite onayll olmalldir.
Ю∞
MOm belgd面 丁iS°
り
RKAK
hp
“ temizleme detettan:etiketlett
16.DekontaminasyOn
bulunmaltetiket uzerinde icerik b‖
Ku‖ anma Tarihi′
gilerら ku‖
Lot Numaras!gibi b‖
ёn ve arka yoz Olmak Ozere 2 yozde de
anma ta‖ matlarl′ acil durum b‖ g‖ ert Oretim ttarihi′ sOn
g‖ er yer alrnal:dlr.
17.Dekontaminasyon temizleme detettanl demOstrasyon sOnucu kullanlcitaranndan uygun bulunmali ve
uygunluk belgesi vaz!￨!olarak sunulmal:dlr.
DekontaminasyOn temizleme detettan:Ukrasonik ylkama sonucu en ge,2 dakikada temizliЁ
19. Dekontaminasyon temizleme detettanl kullan:m sOnucu kanalizasyon giderine dё
18.
%90 bio― parcalanlr
ёzellikte
Olmali ve bu
ёzellittin力 runun
en az
ice百 言
indeki maddelenn′ 23 Arallk 2010 ta‖ hli
27794 sayll:Resmi Gazete de yay:nlanan'IDeterian ve Detettanlarda Ku‖
Hakk:nda ttebli言
::yё
i sa首 layabilmelidir.
kじ lebilmesiicin
an:lan Yuzey Aktif Maddeler
netmelittinin Ek― !lve Ek― ￨￨!te mevcut olan test metotlar:kullanllarak
ёl,￨lmesi ve
nuClatt teren raporun sOrumlu kimyagertaranndan onaゾ an:p beyan edilmesi gereklidir.
20. Ureticifirma urunun GOven‖ kB‖ gi Formunu kase‖ olarak ibraz etme‖
dir.
l°
21.
22.
23.
9uVenlik Bilgi Formlan ttsE sertinkall sorumlu kimyagertaranndan haz!rlanm15 01mall′ bu sertinka ibraz edilmelidir.
retiCinrma
Ψ
GOmrOkve Ticaret BakanllЁ indan uretim izin belgesi‖ e uretiyor。
lmalldlr.
YretiCittrmanln sOrumlu teknik persOnel belgesiihale dosyas:nda yer almal!dlr.
24. Uretici firma ek olarak′ GMP― GHP belgelerine sahip olmal!dlr.
25. Dekontaminasyon temizleme detettanl kapattl ac:lmadan 7 y:lraf
26.
ёmrune sahip Olmal:dir.
Dekontaminasyon temizleme detettani bir hafta bOyunca denenmesi tin yeterli miktarda numune ve
ukra50nik Cihaz ve‖ lmelidir′ numune ve cihaz blrakmavan irma urund′
27.
deЁ erlendirmeye alinmavacakur.
Dekontaminasyon temizleme detettanl kullanlm suresince urun‖ e bidikte 3 adet 28‖
trelik dり た
al
ultrasyon cihaz1 0cretsiz verilecektir.
Doq. Dr- Rafltq AYTEi.t
CERRAH:ALET STER:L:ZASYON VAN:G:BAK!M SOLUSYONU
TEKN:K5ARTNAMES:
1.
Steri‖ zasyon vanig:irr!gasyon deterjan:cerrahi aletler Ozerinde olu,an pas′
herturlii kallntilarl giderici
korozYOn′ blyofilm tabakas:ve
ёze‖ ikte olmal:dlr
2.El aletlettnin call,ma ve iziksel yete‖ iliklettni venileme ёzelli言 ine Sahip olmalldlr.
3.
4.
tiim paslanmaz ce‖ k alet:ere ve kaplamalar:na zarar vermemelidir.
Krom― Nikel kaplama:ar dah‖ ′
Uygun:s:larda ku‖ an:m sonucu hicbir metal yOzeye a,lndirlcl etkide bulunmamalld;r.
5.Stenlizasyon yan:言 lirngasyOn detettan:19e百 Jndeki ce,itli indikatё ‖er savesinde kullan:m sonras:ki‖
enme
sonucu renk deЁ i」 mi SaЁ lamalld:r.
6.Asidik urun icenttinde;Polietilen Gllkol′
Benzalkonyum KlorOr ve Setilpridinyum Klorur
Fosforik Ask′ S社 百k As社 ′
olmali ve bu maddeler GOvenlik Bilgi Formu ice百 言inCe desteklenmelidir.
フ. Sterilizasyon
van:こ !ir百 gasyon deterian!icensindeki Hidrolen konSantrasyonunun eksilogatttmas:3(+‐
2)′
00g/ml′ 宙SkOsResi l.20 cp(akl§ kan)olmalldlr.
zasyon
van:言
lirrigasyon deterianl iceriこ inde QAC′ Aldehit′ Benzen′ Keton′ Feno:′ 丁oluen′ Alkol′ Ha!ojen′
8. Steri‖
yOttunluttu l′
Klorin v b.maddeler bulunmamahdlr.
9.Sterilizasyon yan:言
l ir‖
gasyon detettan:ice百 首indeki ParfOm k:sm!n:olusturan bitkisel ektrakt;Aesculus
Neglecta′ Gysophylla Arrost‖ gibi Magnoliophyta bttki grubuna dahil dottal maddelerden olusmall′
10. Bu lcerik sorumlu kimyagertaraflndan onaylanmall ve beyan ed‖
mendir.
11. Steri‖ zasyon yan:Ё l irrigasyon deterian:Cerrahi alet yuzeyindeki organik{kan′
inorganik(Su sertlittinden kaynakll mineraller′
tukurOk′ dOku v.b.)ve
kire,v.b.)ki‖ ilikleri temizleyebilmelidir.
12.Steri‖ zasyon yan!gl irr!gasyon deterlanl ultrasonik cihaz ile ku‖ anima uygun olmal!ve bu ku‖ anlrn sonucu
insan saЁ I:首 :n:etkileyici gaz 9!k:,:ve koku olmamalidlr.
13.Ste百 lizasyon yani言 :irttgasyon detettanl manuel(kuve― kap ici}kul!anlma da uygun olmal:ve bekleme suresi
3 saatigecmeme‖ dir.
sulandlrma oran:1/10 olmalldlr.
15.Ste百 lizasyon yaniЁ lirttgasyon detettan:ambalaj1 5 1itrelik polietilen bidonlarda kilk‖ kapakll olmpl:d:r.
14.Ste百 lizasyon yanlЁ lirttgasyon detettanl kOnsantre formda′
16.Oretici nrma GOmruk ve Ticaret Bakanll首
:ndan uretim izin belgesi‖ e uretivOr Olmal!dir
17. Oreticifirma iSo 9ool Kalite Yё netim Sistemleri ve iSo looo2-13485-18001-14001 belgelerine sahip
olmal:dir.Ayrlca lS0 90ol ve iso 14001 belgeleri丁 ORKAK taraf:ndan akredite onayl:olmal:d:r.
18.Ste百 lizasyon yanl言 lirttgasyon detettan:etiketlett ёn ve arka yuz olmak ozere 2 yOzde de bulunmal:′ etiket uzennde
terik bilg‖ erし ku‖ anma
ta‖ matlarら acil durum b‖
gilerら Oretim ttarihi′
Son Ku‖ anma ttarihi′ Lot Numarasl gibi b‖ giler
yer a!malld:r.
19.Sterilizasyon yan:こ ￨lrttgasyon detettan:demOstrasyon sonucu kullanlcltaraindan uygun bulunmal:ve uygunluk
belgesi yazil:olarak sunulmalldlr.
20.Sterilizasyon yaniこ lirrigasyon detettan!ultrasonik y:kama sonucu en gec 5 dakikada temizli首
i saЁ
lavabilmelldir.
21.Sterilizasyon yan:こ lirttgasyon detettan!kullan:m sonucu kanalizasyon giderine dё kOlebilmesil,in en az%90 bio―
parcalanlr
ёzellikte
olmal!ve bu
ёzellittin,urunun
indeki maddelettn′ 23 Aral:k2010 tanhli 27794 saylh Resmi
ice百 言
Gazete de yay:nlanan“ Detettan ve Detettanlarda Kullan:lan Ylzey Aktif Maddeler Hakk!nda Tebli言 "yё netmelittinin
Ek― ll ve Ek‐
l‖
te mevcut olan test metotiari ku‖
anllarak ёlcOlmesi ve sonu91arliceren raporun sorumlu kirnvager
tarafindan onaylan:p beyan ed‖ mesi gerek‖ dir.
22.Ste百 1izasyon yanlこ lirttgasyon detettanl bir hafta boyunca denenmesilgin yete‖ i miktarda numune ve ukrasonik
cihaz ve百 lmelidir′
numune ve cihaz birakmayan irman:n urunu′ detterlendirmeye allnmayacaktlr.
kB‖ giFormunu ka,e‖ olarak ibraz etmelidir.
23. Oreticifirma urunun Guven‖
24. Glven‖ kB‖ gi Fornl:arl丁 SE sertifikah sorunllu kimyager taraf:ndan haz:rlanm:,olmall′
bu sertifika ibraz ed‖ me‖ dir.
25. Uretici firmanin sorumlu teknik personel belgesiihale dosyasinda ver almand:r.
26. Uretici firrna ek olarak′
GMP― GHP belgelerine sahip olmandlr.
27.Ste百 lizasyon yaniЁ !irttgasyon detettan!kapaЁ l a,l!madan 7 yll raf ёmrune sahip olmalldlr.
28.Sterlizasyon van:首 lirttgasyon detettani kullanim suresince urun ile bi‖ ikte 3 adet 28 1itrelik dり
ital
ultrasyon cihaz:Ocretsiz verilecektir.
Anabilirn Daト
Dl,,71sci:No1 77384
1111:二
=鸞
““
ヽ
ヽ:::￨■ 、397●