microTargeting™ STar™ Drive Sistemi

Transkript

microTargeting™ STar™ Drive Sistemi
microTargeting™
STar™ Drive Sistemi
Kullanım Talimatları
İçerik:
Motor Düzeneği
Kodlayıcı Düzeneği
Kontrol Tertibatı/Görüntü Birimi Modülü
Stereotaktik Adaptörler
L011-1007 (Rev. E1, 2016-7-06)
Aşağıdaki ürünler için talimatları içerir:
66-AC-AR, 66-AC-DS(1.8), 66-CN-BP11, 66-CN-BR, 66-DA-EN-02,
66-DA-ME, 66-DA-SC, 66-DA-SD, 66-DS-PA, 66-EL-MS, 66-EL-RM,
66-IT-VP, 67-00-7, 70-AC-01, 70-AC-AR, 70-AC-KT-MA, 70-AC-KT-ME,
70-AC-MT, 70-AC-MT-01, 70-CN-DB, 70-CN-ET, 70-FA-BL, 70-FA-GP,
70-FA-LX, 70-FA-LX-01, 70-FA-RD, 70-FA-RD-01, 70-FA-RM, 70-FA-SF,
70-FA-ZD, 70-ZD-MA, 70-ZD-ME, ST-DS-MA, ST-DS-ME
www.fh-co.com
FHC, Inc.
1201 Main Street
Bowdoin, ME 04287 ABD
Faks +1-207-666-8292
www.fh-co.com
24 saat teknik servis:
1-800-326-2905 (ABD ve Kanada)
+1-207-666-8190
FHC Avrupa
(TERMOBIT PROD srl)
42A Barbu Vacarescu Str, 3rd Fl
Bucharest 020281 Sector 2
Romanya
L011-1007 (Rev. E1, 2016-7-06)
FHC Latin Amerika
Calle 6 Sur Cra 43 A-200
Edificio Lugo Oficina 1406
Medellín-Colombia
1
2
microTargeting™ STar™ Drive Sistemi Kullanım Talimatları
İçindekiler
Uyarılar ve İkazlar, İşaretler
Saklama
Sterlize edilebilir bileşenler
Temizleme ve/veya sterilizasyon için sökme
Sterilize edilebilir bileşenlerin temizlenmesi (Manuel/Otomatik)
Sterilizasyon
Bakım ve Kalibrasyon
Teknik Özellikler
Kullanım Öncesi Montaj ve Kontrol
Motor/Kodlayıcı Aksesuarları: Steril Sargı
Motor/Kodlayıcı Aksesuarları: Sargılı Düzeneğin Montajı
Motor/Kodlayıcı Aksesuarları: Kontrol Tertibatı/Görüntü Birimi Modülü
Drive Biriminin Stereotaktik Sisteme Monte Edilmesi
İmplant için 40 cm’lik Ucun Hazırlanması
microTargeting™ STar™ Drive Sistemi Bileşenleri
Tek & STar™ Dizi Elektrot Çerçeve Konfigürasyonları
Geleneksel Çerçeve
microTargeting™ Platform
Nexframe®
Procedur för införingsrörset för enkel elektrod
Procedur för införingsrörset med array elektrod
Nedmontering av utrustning efter användning
Ramadaptrar
microTargeting™ Platform Adaptörü
Nexframe® Adaptasyonu
Leksell Stereotactic System® Adaptörü
Radionics CRW™ Adaptörü
Leksell Dengeleme Adaptörü
Radionics Dengeleme Adaptörü
Leibinger RM™ Adaptörü
Leibinger ZD™ Adaptörü
Genel Amaçlı Adaptör
BrainLAB®/Micromar Adaptörü
Garanti ve Servis, Ürün Ömrü Çevrimi Sonunda İmha
4
5
5
5
6-7
7
8
8
8-10
11-12
13-14
14-16
16
17-18
19
20-22
20
21
22
23-29
30-39
40
41-51
41
42
43
44
45
46-47
48
49
50
51
52
STar™ Drive Motor/Kodlayıcı (M/E) ve Manuel versiyon için kullanım talimatları benzerdir. Bu kitapçıklardaki
resimlerde aksesuarlarla birlikte M/E versiyonu gösterilmektedir. Manuel drive kullanıcıları resimlerde görülen
kılıflı Motor resimlerini ve
etiketli talimatları gözardı etmelidir.
L011-1007 (Rev. E1, 2016-7-06)
3
microTargeting™ STar™ Drive Sistemi, Aksesuarları ve
Stereotaktik Adaptörler
Kullanım endikasyonları: microTargeting™ STar™ Drive Sistemi, beyin veya sinir sisteminde mikroelektrotların, uyarıcı
elektrotların veya diğer aletlerin hassas ve hatasız konumlandırılmasını gerektiren nöroşirürjik operasyonlar için mevcut ticari
stereotaktik sistemler ile birlikte kullanım içindir.
Kontrendikasyonlar: Elektrotların, aletlerin veya cihazların yerleştirilmesini içeren nöroşirürjinin uygunluğuna yönelik genel
kılavuzlara uyun.
Uyarılar
UYARI: Herhangi bir hata veya kararsız işlev tespit edildiğinde, drive kullanımını derhal bırakın ve tam anlamıyla
kullanmaya devam etmeden önce hasta güvenliğine olası etkisini değerlendirin.
UYARI: Kullanım öncesinde microTargeting™ STar™ Drive Sistemi eksiksiz olarak monte edilmiş ve bütün
bileşenlerinin düzgün biçimde çalışmasını sağlayacak şekilde doğru işletim test edilerek doğrulanmış olmalıdır.
Ekipmanın yanlış kurulması hastanın ciddi şekilde yaralanmasına sebep olabilir.
UYARI: Prosedüre başlamadan önce özellikle çerçeve adaptörünü tutanlar olmak üzere ilmeklerin sıkı olup olmadığını
mutlaka kontrol edin. Stereotaktik adaptör, drive sistemi hareket edemeyecek veya dönemeyecek şekilde çerçeve
altlığına sağlam bir şekilde tutturulmalıdır.
İkazlar
DİKKAT: microTargeting™ STar™ Drive M/E Sistemi Motor ve Kodlayıcı Aksesuarları özel olarak microTargeting™ STar™
Drive M/E ile kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Diğer bileşenler veya sistemlerle kullanımına izin verilmez ve bu şekilde
kullanım mekanik arıza ya da yaralanmayla sonuçlanabilir.
DİKKAT: Federal yasalar bu cihazın bir doktor tarafından ya da doktor reçetesiyle satılabileceğini emriyle satılabileceğine
hükmetmektedir.
DİKKAT: FHC düzenleme şartlarına göre, microTargeting™ STar™ Drive Sistemleri ve bileşenleri her 100 kullanımdan
sonra gözden geçirilerek yeniden ayarlanmalı veya yetkili bir temsilci tarafından yıllık olarak fabrika değerlendirmesine tabi
tutulmalıdır.
DİKKAT: Onaylanmamış stereotaktik adaptörleri, yerleştirme tüplerini veya diğer tıbbi ya da elektronik cihazları
microTargeting™ STar™ Drive Sistemi ile kullanmayın.
DİKKAT: Drive Sistemi, varsa Motor ve Kodlayıcı Aksesuarlarını çok dikkatli kullanın. Aşırı zorlama veya yanlış kullanım
meydana gelirse bu parçalar hasar görebilir.
DİKKAT: Drive sistemi ve buna bağlı yerleştirme tüpleri MR ile uyumlu değildir.
DİKKAT: Elle ulaşılması zor olan STar™ Dizi Taşıyıcısı Kilitleme vidalarını sıkarken sadece sağlanan aleti kullanın. Tüm diğer
vidaları ve ilmekleri sıkarken, sadece elle sıkın. Aşırı sıkma, Drive Sistemine hasar verebilir ve hedefleme işlemini olumsuz
etkileyebilir.
İşaret Anahtarı
“Rx only” simgesine ilişkin olarak; bu simge
yalnızca ABD kitlesi için geçerlidir
UYARI / Dikkat, dokümanlara
başvurun
Kullanım talimatlarını okuyun
Rx only
Sadece Tıbbi amaçla kullanılmak içindir. Dikkat- ABD
federal yasaları uyarınca bu cihazın satışı veya kullanımı
bir doktor iznine veya onayına bağlıdır.
j
Katalog numarası
Güvenli Şekilde Elle Sıkıştırma
l
Parti kodu
Üretici
n
Seri numarası
Telefon numarası
Kullanım ömrü
sonunda imha için
talimatlar
Avrupa Topluluğu Yetkili Temsilcisi
Sıfır
o
BF Tipi Cihaz
(elektriksel olarak hastadan izole)
Geri Çekme
Uzaktan Kumanda
İlerletme
Güç Yardımı veya Görüntü Birimi
Sıfıra Geri Çekme
Seri İletişim Portu
Dizi konfigürasyonu
Tekli konfigürasyon
4
Avrupa Uyum Standartları. Bu cihaz 93/42/EEC sayılı
MDD Yönetmeliği’ne tam uyumlu olup, yasal
sorumluluklar üretici firma olan FHC, Inc. şirketine aittir.
Adresi: 1201 Main Street, Bowdoin, ME, 04287 ABD.
Kapalı/Açık
s
microTargeting™ STar™ Drive Sistemi Kullanım Talimatları
Steril
Steril değil
Temizleme ve/veya
Sterilizasyon için Sökme
Saklama
microTargeting™ STar™ Drive Sistemini ve varsa Motor/
Kodlayıcı Aksesuarlarını -34°C (-29°F) ile 57°C (135°F)
arasındaki sıcaklıklarda saklayın. Uzun süreli depolama
için 57°C (135°F) sıcaklığın üzerine çıkılmamalıdır.
Deterjan çözeltisine batırılmış temiz, yumuşak bir bez
kullanarak (sayfa 6). Tepsi ve iç kısmındaki görünür kirleri
temizleyin. Özellikle Çerçeve Adaptörü Kılavuz Tüpü lümeni
gibi temizlenmesi zor alanlara ulaşmak için yumuşak fırçaları
kullanın.
Küçük ek parçaları çıkartıp sepete yerleştirin ve ardından diğer
bileşenleri aşağıda gösterildiği şekilde yerleştirin.
Sterlize edilebilir bileşenler
Tüm sterilize edilebilir bileşenlerin doğru yerleştirildiği tepsi.
A
B
Sterilizasyon gerektiren microTargeting™ STar™ Drive Sistemi
bileşenleri (Drive, taşıyıcı ve çerçeve adaptörü). Radionics
CRW™ için [A] STar™ Dizi kilit taşıyıcısı ve [B] STar™ Çerçeve
Adaptörü ile birlikte görülmektedir.
L011-1007 (Rev. E1, 2016-7-06)
5
Sterilize Edilebilir Bileşenlerin Temizlenmesi
DİKKAT: Kapak, bir aksesuar takılı olmadığında STar™ Drive
M/E sisteminin tepesindeki açıklığın korunması içindir. Kapağın
kullanılmaması halinde, drive mekanizmasına yabancı maddeler
girebilir. Temizlik ve sterilizasyon sırasında bu mekanizmadan uygun
akışın sağlanması için kapak çıkarılmalıdır.
Drive’ın taşınacağı zaman kullanılabilmesi için kapak sterilizasyon
tepsisi sepetinde tutulmalı veya steril sargı olmadan tepside
saklanmalıdır.
UYARI: Drive Elektronik Aksesuarlarının hiçbiri, sayfa 6-7’de
açıklanan yöntemleri kullanarak temizlenmemeli veya sterilize
edilmemelidir; steril alanı kirletmemelerini sağlamak amacıyla
11 ve 12. sayfalarda açıklandığı şekilde steril sargı sistemini ve
kirlenen maddeleri temizlemek için 38. sayfadaki işlemi kullanın.
STar™ Drive bileşenlerini temizlemek için iki yöntem bulunmaktadır: manuel veya otomatik temizleme. Birini seçin.
STar™ Drive Sistemi Temizliği
Yöntem
Manuel
Kap
Protokol
Faz
Süre
Bileşen/Notlar
Deterjan Tipi
Batırma
Deterjan çözeltisinde
5 dakika
Tüm parçaları birbirinden ayrı
şekilde daldırın. Batırma sırasında
cihazları hareket ettirin.
Asepti Wash Plus
sıvı
Silme
Sonikasyon
uygulama
Minimum 10 dakika
Tepsiyi ve iç kısmını silmek için
deterjan ile nemlendirilmiş bez
kullanın. Temizlenmesi zor alanlara
ulaşmak için fırça kullanın.
Deterjanla birlikte sonikasyon
ünitesinde tamamen parçalarla
dolu tepsi
Durulama
Ters Osmoz/de-iyonize su
Kurulama
Temiz yumuşak bir bez kullanın
Asepti Wash Plus
sıvı
VEYA
Otomatik
Faz
Devir Daim Süresi
(dakika)
Su Sıcaklığı
Deterjan Tipi
Ön Yıkama 1
2
Soğuk Musluk Suyu
YOK
Enzim Yıkaması
2
Sıcak Musluk Suyu
Asepti Wash Plus
veya Sekusept AR
Yıkama 1
2
65,5°C
Asepti Wash Plus
veya Sekusept AR
Durulama 1
2
Isıtılmış musluk suyu
YOK
Saf Su ile
Durulama
0:10
Isıtıldığı Sıcaklık
Opláchnutí Asepti veya
Sekusept FNZ veya
Sekumatic Multiclean
Kurutma Fazı
7
115°C
YOK
Listelenen deterjanlar ve çevrimler FHC tarafından onaylanmıştır. Listelenen deterjanlar Ecolab firmasınındır. Başka nötr veya alkali deterjanlar
kullanılırsa, ürünün zarar görmediğinden emin olmak için hastane tarafından test edilmelidir. Deterjanlar üretici tavsiyelerine göre hazırlanmalıdır.
6
microTargeting™ STar™ Drive Sistemi Kullanım Talimatları
Sterilizasyon
UYARI: Geçersiz sterilizasyon protokollerinin kullanılması, bileşenlerin hasar görmesi ve işlev veya
performanslarının etkilenmesine neden olabilir.

Yöntem
Kap
Buhar
SteriSuite Çanta
Protokol
Ön Vakum (Sarılı)
Gravite (Sarılı)
ön hazırlık vurumu: 3
minimum sıcaklık: 132°C (270°F)
kullanım süresi: 12 dakika
132°C sıcaklıkta minimum kuruma
süresi: 30 dakika
minimum sıcaklık: 132°C (270°F)
kullanım süresi: 30 dakika
132°C sıcaklıkta minimum kuruma
süresi: 35 dakika
Sterilizasyonu takiben Drive Sistemi yeniden monte etmeden önce, kalıntıların birikmesine engel olmak amacıyla yüzeyleri
silmek için steril damıtılmış suyla ıslatılmış bir bez kullanın. Sistem, her sterilizasyon döngüsünden sonra hasar ve işlev için
incelenmelidir.
L011-1007 (Rev. E1, 2016-7-06)
7
Drive Sistemin Bakımı ve Kalibrasyonu
Drive sistemin tüm bileşenleri her kullanımdan sonra iyice temizlenmeli ve sonra damıtılmış suyla durulanmalıdır. Sistemin
hiçbir hareketli parçası yağlama gerektirmez. Yağlamayın veya greslemeyin.
Her kullanımdan önce microTargeting™ STar™ Drive Sistemi işlev, temizlik ve kalibrasyon için etraflıca incelenmelidir.
Ayar hassasiyetinde ve hareket kolaylığında dikkat çeken herhangi bir değişiklik veya herhangi bir kalıntı, gevşeklik,
hasar ya da bileşenlerin oturtulmasında zorluk oluşumu sistemin üreticiye geri gönderilerek yenilenmesini ve yeniden
kalibrasyonunu (ayarlanmasını) gerektirir.
Teknik Özellikler
Kullanılabilirlik
Drive Platformu Hareketi: 50 mm, 0’dan 50 mm’ye 1 mm kademeli artışla
Drive ilerletme düğümleri: 1 mm hareket/devir, 0.025 mm kademe
Dizi aralığı: merkezden 2.00 mm
Dizi kılavuz delik çapı: 1.88 mm
Elektrik gereksinimleri (Kontrolör modülü): 100-240 volt, 50-60Hz, 0.8 Amper
Yayılan Radyasyon
Tüm elektrikli parçaların ISO 60601 gereksinimleri karşıladığı test edilerek onaylanmıştır.
Kullanım Öncesi Montaj ve Kontrol
UYARI: Herhangi bir hata veya kararsız işlev
tespit edildiğinde, Drive kullanımını derhal
bırakın ve tam anlamıyla kullanmaya devam
etmeden önce hasta güvenliğine olası
etkisini değerlendirin.
UYARI: Genellikle rahat olmakla birlikte,
microTargeting™ STar™ Drive Sistemi ile
birlikte kullanılan bütün tüpler elle veya
STar™ Yerleştirme Tüpü Çıkarıcı kullanılarak
yerleştirilecek ve çıkarılacak şekilde
tasarlanmıştır. Diğer araçlar sadece son
çare olarak kullanılmalıdır ve sistem onarımı
gerekebilir.
UYARI: STar™ Yerleştirme Tüpü Çıkarıcıyı,
STar™ Dizi Yerleştirme Tüpü dışında başka
herhangi bir tüp ile yerleştirmeyin.
1. Drive üzerinde hiçbir kirletici madde veya
artık olmadığını kontrol edin. Düğmeleri ayrı
olarak çevirin, Drive vidasının döndüğünü
ve elektrot platformun hareket ettiğini kontrol
edin. Düğmeyi çevirirken herhangi bir sert
nokta, atlama, boşluk veya geri tepme
olmadığını doğrulayın. Düğme(ler)in aşırı
direnç göstermeden kolayca döndüğünü
kontrol edin.
8
microTargeting™ STar™ Drive Sistemi Kullanım Talimatları
Kullanım Öncesi Montaj ve Kontrol (devam)
STar™ Drive M/E
3. Yerleştirme platformundaki uç tutucunun
montajını test edin ve gevşeklik veya boşa
dönen vida dişi olmadığını doğrulayın.
STar™ Drive Kılavuzu
4. Yerleştirme tüplerini “Yerleştirme Tüpü Kullanım
Talimatları”na göre kontrol edin.
2. Tüm düğmelerin mevcut olduğunu kontrol edin.
L011-1007 (Rev. E1, 2016-7-06)
9
Kullanım Öncesi Montaj ve Kontrol (devam)
6. Eğer kullanılan stereotaktik sistemin bir şekli varsa
bu noktada hedefleme koordinatlarını doğrulayın.
Yoksa, devam edin. Doğrulama milini konumlandırma
platformu üzerine takarak koordinatları doğrulayın.
Kilitleme vidasını sıkın. Doğru şekilde kurulmuş bir
drive ve sistem üzerindeki doğrulama milinin ucu
öngörülen hedefle hizada olacaktır. 30 mm’ye ulaşan
drive doğru şekilde kurulmuştur.
UYARI: Doğrulama mili asla beyne
girmemelidir.
5. Stereotaktik Adaptörü Drvie’a sıkıca
tutturun. (Uygun örnek için sayfa 39-52’ye
bakınız.)
7. Doğrulama Milini çıkartın.
10
microTargeting™ STar™ Drive Sistemi Kullanım Talimatları
Motor/Kodlayıcı Aksesuarları: Steril Sargı
Düzeneğin sarılması bir kişi tarafından yapılabilir ama eğer
bir asistan varsa işlem kolaylaşır. Tek kişilik yöntemde
sargı için steril eldivenli bir el ( s ) gerekmektedir.
Diğer
Diğe
ğ r el, modülü tuttuktan sonra steril olmayan bir el
) olacaktır. Çoğu kişi, modülü tutan elin daha az
(
el olması gerektiğini anlayacaktır. İlk cerrahi
kkullanılan
ll
kullanımdan önce sargılama işlemi denemesi yapılmalıdır.
1.
3.
: Uçları sizden uzağa çevrilmiş durumdaki
t il olmayan düzeneği ve helezon kabloyu aynı
steril
elde tutarak, sargının dış kısmına dokunmamaya
dikkat ederek sargının içine sokun.
4.
a
kılıfın
s : Düzenek ve kablonun tamamının
sonuna kadar ilerlemesi için sargıyıı
elin üzerine doğru itin. Sargılama işleminin
şlemin steril
olmayan hizalama ve motor drive uçlarının steril
sargıdan dışarı çıkmasıyla sonuçlandığını unutmayın.
(veya steril elbise ve eldiveleri takmadan
önce):
ö
) Koruyucu saklama başlığı¬nı Bağlantı
Ünitesinden çıkarın. Artıkları gidermek için,
hizalama ve ortadaki drive uçlarını izopropil alkolle
ıslatılmış, tiftiksiz bir bez veya mendille silin.
Düzeneğin kablosunu, düzenek kablosu ile birlikte
tek el ile alınabilecek şekilde sarın ve düz bir yüzey
üzerine yerleştirin.
UYARI: Aksesuarları sardıktan sonra, herhangi
bir steril alan unsuruna karşı altlığa veya drive
levhasına dokunmayın. Bu uçların sadece
STar™ Drive M/E biriminin üst kısmına temas
etmesine izin verilmelidir ve düzenek tamamen
monte edildiğinde buranlara erişilemeyecektir.
5.
2.
s vee
: Sargıyı ve düzeneği, iki hizala¬ma
ucu ve ortadaki
d ki drive levhası sargının sonundaki
bölmelere girecek şekilde hareket ettirin.
s : Sargıyı steril ambalajından çıkarın ve
ağzını bir elin girebileceği şekilde genişletin. Bu
aşamada katların hiçbirisini çekip çıkarmayın.
(İşlemi gerçekleştiren bir kişi ise içinde yer alan
elastik bantları tutucularından ayırın ve steril bir
yüzeye yerleştirin.)
L011-1007 (Rev. E1, 2016-7-06)
11
Motor/Kodlayıcı Aksesuarları: Steril Sargı (devam)
9.
6.
: Uçları ve ortadaki drive
s ve
levhasını bölmeler
öl l boyunca itin ve sargının
esneyebilen ucunu düzeneğin üzerine
örtün.
7. Elastik bantları alın ve en az iki kez sarıp gererek
düzeneğin üzerine çekin. Bunu yaparken
düze¬neğin düz eşleştirme yüzeyindeki
kırışıklıkları dü¬zeltmeye dikkat edin. Uçlara veya
drive levhasına dokunmayın. Kaymayı önlemek
için sargıların dü-zenekteki çıkıntıların üzerine
gelmesini sağlayın.
8.
12
açı
ç n.
: Kablo çıkartıldığı için sargıyı dikkatlice açın.
K bl steril zarf mesafesinin dışına çıktığında
a
Kablo
el hem kabloyu hem de sargıyı tutabilir.
10.
s : Elastik bantların içine girdiği bant
şeridini kullanarak, sargının katlarını sıkıca
düzeneğin yukarısına çekin ve düzgün bir
şekilde bantlayın. Eğer yardımcınız yoksa bu
işlem, steril olmayan eldiven değiştirildikten
sonra yapılabilir.
11.
: Düzenek kablosu giriş yuvasına/prizine
takılabilir
veya
kl
s : Tamamı sargılanmış aparat ameliyatta
kullanılmak üzere steril bir yüzey üzerinde bir
kenara konmuş olabilir. Bu durumda, kabloyu
sargının içinde bırakmak ve ihtiyaç duyuluncaya
kadar sargıyı gereğinden fazla açmamak
en iyisidir.
el, kabloyu sargıdan çekene kadar
s:
sargıyı düzenek
ü
içinde olacak şekilde tutun. Sargının
ucundan dışarı çıkan uçlara dokunmamaya dikkat
edin.
microTargeting™ STar™ Drive Sistemi Kullanım Talimatları
Motor/Kodlayıcı Aksesuarları: Sargılı Düzeneğin Montajı
1. Drive biriminin koruyucu kapağını çıkarın.
4. Uçların birbirine geçtiği hissedilince Düzeneği
Drive biriminin üst kapağına doğru tamamen
yavaşça itin. Steril sargının katlarının
yüzeyler arasına sıkışmadığından emin olun.
2. Düzeneği kaldırın ve iki uzun hizalama ucunu üst
kapaktaki deliklerin içine hafifçe sokun. Uçları
yanlış hizalamak mümkün değildir. Bu aşamada
düzeneği daha fazla zorlamayın.
3. Drive ilerletme düğmesini yavaşça çevirirken
Düzeneğin üzerine hafifçe bastırın.
Eğer kullanılırsa Kodlayıcı Düzeneğin ortadaki
drive levhası çok kolay döndüğü için, levhayı
Drive birimindeki dönen levhadan yavaşça
çekmek ve hizalama olmadan önce birkaç
kez hafifçe aşağıya doğru itmek gerekebilir.
Mekanizmaya zarar gelebileceğinden bağlantıyı
zorlamayın.
L011-1007 (Rev. E1, 2016-7-06)
UYARI: Daima Kodlayıcı veya Motor
Düzeneğinin Drive üzerine kare şeklinde
yerleştiğini kontrol edin. Yanlış hizalama
arızalanıp durmaya sebep olabilir.
(Bkz. sayfa 16.)
DİKKAT: Bir motor takılı durumdayken
microTargeting™ STar™ Drive M/E
üzerindeki manuel ilerleme düğmesini asla
çevirmeyin. Bu durum hem motora hem de
Drive sistemine hasar verebilir.
13
Motor/Kodlayıcı Aksesuarları:
Sargılı Düzeneğin Montajı (devam)
Motor/Kodlayıcı Aksesuarları:
Kontrol Tertibatı/Görüntü Birimi Modülü
UYARI: Bağlantı kablolarını ve uçlarını,
yanlışlıkla çekilmeyecekleri ve
dolaşmayacakları şekilde yerleştirin.
UYARI: Kontrol tertibatı ünitesini yanıcı
anestetik ilaçlarla birlikte kullanmayın.
UYARI: microTargeting™ Kontrolörüne bir
Kodlayıcı Düzeneği ve Uzaktan Kumandayı
aynı anda takmayın, ekran hatalarına neden
olabilir.
5. Düzeneğin kilitleme düğmelerini emniyetli
bir şekilde sıkın ve Düzeneğin bağlantısının
güvenli olup olmadığını test edin.
UYARI: Prosedür sırasında herhangi bir
zamanda motor veya sargı kılıfı sterilitesi
bozulursa değiştirilmeli ve 11. sayfada
açıklanan şekilde işleme tekrar başlanmalıdır.
DİKKAT: Her kullanımdan önce yardımcı
bileşenlerde fiziksel hasar, yıpranmış veya
dolaşmış kablolar ya da hasarlı konektörler
olup olmadığı gözle kontrol edilmelidir.
1. Bu aşamada, Kodlayıcının ya da Motor Düzeneğinin
sargılanmış ve Drive birimine bağlanmış olduğu kabul
edilir.
● Güç kaynağının giriş kablosunun bir elektrik
prizine takılmasını sağlayın.
● Düzeneği, konektörünü aşağıdaki sembole sahip
ön paneldeki prize yerleştirerek Modüle bağlayın.
● Motor Düzeneği kullanılıyorsa, Uzaktan Kumandayı
aşağıdaki sembole sahip modül ön panel eşleştirme
konektörüne bağlayın.
● Güç kaynağını Modüle (arka panel) bağlayın.
DİKKAT: Alternatif güç dağıtıcılarının veya
kaynaklarının bu aygıtla kullanımına izin
verilmez ve bu şekilde kullanım mekanik arıza ya
da yaralanmaya neden olabilir.
14
microTargeting™ STar™ Drive Sistemi Kullanım Talimatları
2. Modülün arka panelinde yer alan AÇIK/KAPALI
düğmesini etkin hale getirin.
DİKKAT: Eğer bir sonraki adımdan önce Uzaktan
Kumanda üzerindeki Sıfıra Geri Çekme düğmesine
yanlışlıkla en az 5 saniye boyunca basılırsa, Modül
Uzaktan kalibrasyon moduna girecektir. Uzaktan
kumandanın normal çalışması için 16.sayfada
anlatılan kalibrasyon işlemi uygulanmalıdır.
3. Eğer bir Motor kullanılıyorsa, uzaktan kumandayı
kullanarak Drive birimini sıfıra ayarlayın. Eğer bir
Kodlayıcı kullanılıyorsa, ilerletme düğmesini sıfıra
çevirin. LED göstergesini 00000μm’ye ayarlamak için
etiketli sıfır düğmesine basın (Modüldeki ön panel).
UYARI: microTargeting™ Kontrol Tertibatını
sıfırlarken mutlaka microTargeting™ STar™
Drive M/E sisteminin 0 mm olarak ayarlanmış
olduğunu kontrol edin. (Bir güvenlik özelliği
olarak, Modülü kapatmadan Görüntü Birimi
yeniden sıfırlanamaz.) Buna uymamak drive
limitinin yanlış olmasına sebep olacak ve
ayrıca Kontrol Tertibatı Ekranının drive
ölçeğinde okunan drive pozisyonu ile
uyumsuz olmasına yol açacaktır.
● Kodlayıcı Düzeneği için ilerletme düğmesini
kullanarak Drive birimini ilerletin veya geri çekin.
● Motor Düzeneği için; Uzaktan Kumanda düğmesini
saat yönünde çevirmek Drive birimini hedefe doğru
ilerletir, düğmeyi saat yönünün aksinde çevirmek
Drive birimini hedef konumdan geriye çeker.
Düğme ne kadar çok çevrilirse, Drive o kada hızlı
ilerletilir veya geri çekilir. Tam saat yönü pozisyonu
Drive birimini mümkün olan en yüksek hızda
ilerletir, tam saat yönünün aksi pozisyonu ise Drive
birimini mümkün olan en yüksek hızda geri çeker.
● Uzaktan Kumanda düğmesi ortadaki (dinlenme)
konumundayken Drive birimi herhangi bir şekilde
hareket ederse, 16.sayfada yer alan kalibrasyon
işlemini uygulayın.
UYARI: Sıfır düğmesine basmadan önce,
Drive birimini sıfır işaretinin yukarısına veya
50 mm’nin altına hareket ettirirken dikkatli
olun. Drive birimini fiziksel sınırlarına taşımak
mümkündür. Drive birimi sıfırlanmadan önce
Uzaktan Kumandayı kullanırken gezinme
yönünü dikkatlice gözlemleyin. Drive birimi
sıfırlandıktan sonra Kontrol Tertibatı, Drive
birimi limitleri olan 0.00 ile 50.0 mm’nin
dışında harekete izin vermeyecektir.
DİKKAT: İstenmedikçe Görüntü Birimini
sıfırlamayın. Aksi halde görüntü hataları
ortaya çıkacaktır.
4. Drive birimi ilerletildiğinde LED üzerindeki konum
raporu güncellenecek ve sıfır konumundan kat
edilen gerçek mesafeyi veya mesafe moduna bağlı
olarak hedef konumdan mesafeyi gösterecektir.
Operatörün tercihine bağlı olarak mesafe
mikron veya milimetre olarak gösterilir. Konum
numarasının önündeki ok işareti hareket yönünü
gösterir veya dinlenmedey¬ken konum değerini
(okumasını) gösterecektir.
UYARI: Herhangi bir Drive Aksesuarı arızası,
hatalı işlevi veya motorun durması halinde,
bu parçayı çıkararak microTargeting™
STar™ Drive M/E sistemini elle kullanmaya
devam edin.
DİKKAT: Bir motor takılı durumdayken
microTargeting™ STar™ Drive M/E üzerindeki
manuel ilerleme düğmesini asla çevirmeyin.
Bu durum hem Motora hem de Drive
sistemine hasar verebilir.
UYARI: Prosedür boyunca, tertibatın
düzgün çalışmasını sağlamak için Kontrol
Tertibatındaki fiziksel ölçek derinliğini
düzenli olarak karşılaştırın. İki ölçek
arasında 25 mikrondan fazla fark varsa,
Görüntü Birimini kullanmayı bırakın ve elle
devam edin.
DİKKAT: Kullanım öncesi kontrolü, elde
taşınan uzaktan kumanda kullanılarak Drive
Motorunun geri çekilmesi veya ilerletilmesini
içermelidir. Düğmenin saat yönüne (ileri) ve
saat yönünün tersine (geri çekme) limitlere
döndürülebildiğini ve bırakılınca merkezi
konumuna geri dönebildiğini kontrol edin.
Uzaktan kumanda düğmesi ortadaki dinlenme
pozisyonundayken Drive hareket etmemelidir.
Herhangi bir anormallik varsa, kalibrasyon
prosedürünü uygulayın. (Bkz. sayfa 16.)
UYARI: microTargeting™ Kontrol Tertibatı,
microTargeting™ STar™ Drive M/E
sisteminin maksimum gezinme aralığına
uygun olarak 50 mm’lik bir yazılım drive
limiti sağlayacak şekilde fabrikada
ayarlanmıştır. Bu limit, microTargeting™
Kontrol Tertibatının seri arayüzü yoluyla
değiştirilebilir. Ancak, limitin 50mm üzerinde
ayarlanması drive sisteminin beklenen
hedefi aşan bir gezinme aralığına yol
açabilir.
L011-1007 (Rev. E1, 2016-7-06)
15
Kontrol Tertibatı/Görüntü Birimi Modülü (devam)
Uzaktan Kumanda Kalibrasyonu (Gerekliyse)
Kalibrasyon menüsüne girmek için, Motor Düzeneği
ve Uzaktan Kumanda bağlı ve açık şekilde, Uzaktan
Kumanda üzerindeki Sıfıra Geri Çekme düğmesine
en az 5 saniye boyunca basın. Görüntü birimi
“REMOTE CALIBRATION... ADVANCE” (UZAKTAN
KALİBRASYON...İLERLET) mesajını gösterecektir.
Düğmeyi tam saat yönü pozisyonunda çevirin, daha
sonra düğmeyi tam saat yönü pozisyonunda tutarken
sıfıra geri çekme düğmesine basıp bırakın. Görüntü birimi
“RETRACT” (GERİ ÇEK) mesajını gösterecektir.
Düğmeyi tamamen saat yönünün tersine çevirin ve Sıfıra
Geri Çek düğmesine basarken tutun.
Bu kalibrasyon işleminin birkaç kez tekrarlanması
gerekebilir.
Tekrar doğru çalışıp çalışmadığını kontrol edin, eğer
herhangi bir hata meydana gelirse birimler servis için
FHC’ye geri gönderilmelidir.
microTargeting™ Kontrol Tertibatı
Durma Tespiti
Drive Biriminin Stereotaktik
Sisteme Monte Edilmesi
Parçaları birleştirilmiş sistemi stereotak¬tik sisteme monte
edin ve sayfa 39-52’de gösterilen şekilde sıkıca tutturun.
Emniyet vidalarının hareket veya dönmeyi önleyecek
şekilde sıkı olduğundan emin olun. Drive biriminin çerçeve
altlığına güvenli bir şekilde monte edildiğini teyit edin.
UYARI: Prosedüre başlamadan önce
özellikle çerçeve adaptörünü tutanlar
olmak üzere ilmeklerin sıkı olup olmadığını
mutlaka kontrol edin. Stereotaktik adaptör,
STar™ Drive Sistemi hareket edemeyecek
veya dönemeyecek şekilde çerçeve altlığına
sağlam bir şekilde tutturulmalıdır.
UYARI: Düzenek montaj uçlarının hasta
steril alanına temas etmesini önlemek
için Motor/Kodlayıcı, stereotaktik sisteme
monte edilmeden önce Drive birimine
bağlanmalıdır.
Bir durma olması halinde, fiziksel bir engel
olmadığından emin olun.
Drive biriminin hareketi sırasında bir durma tespit
edilirse, görüntü biriminde “STALL” (DURMA) kelimesi
görünecek, Drive birimi hareket etmeyecek ve ardından
pozisyon numarası yeniden görüntülenecektir ancak
Drive birimi hareket etmeye devam etmeyecektir.
Yeniden başlatmak için uzaktan kumanda düğmesini
çevirin.
Görüntülenen numara Drive biriminin fiziksel ölçeğiyle
karşılaştırılmalıdır. 25 mikrondan daha az olan küçük bir
fark önemli değildir.
25 mikronun üzerindeki farklar veya sıkça meydana
gelen durma uyarıları onarım gerektiğini belirtir. İşlemi
tamamlamak için aksesuarların bağlantısını kesin ve
manuel ilerletme düğmesini kullanarak devam edin.
Servis veya onarım için FHC ile irtibata geçilmelidir.
16
microTargeting™ STar™ Drive Sistemi Kullanım Talimatları
İmplant için 40 cm’lik Ucun Hazırlanması
A - Ölçüm Donanımı
B - Derinlik Tamponu Adaptörü
(1.8 mm)
C - Uç Tutucu
Uç (gösterilmemektedir)
A
B
Not: Hazırlık steril bir alanda
yapılmalıdır.
C
3. Derinlik Tamponu Adaptörünü (1.8 mm)
uca gevşekçe yerleştirin.
1. Uç Tutucuyu Ölçüm Donanımına bağlayın.
4. Ucu ve Derinlik Tamponu Adaptörünü
(1.8 mm) Uç Tutucunun içine yerleştirin.
2. Uç Tutucuyu Ölçüm Donanımına sıkıca
tutturun.
5. Derinlik Tamponu Adaptörünü (1.8 mm)
sıkıca tutturun.
L011-1007 (Rev. E1, 2016-7-06)
17
İmplant için 40 cm’lik Ucun Hazırlanması (devam)
375mm
319mm
6. Hedefe yerleştirilecek ucun parçasını stereotaktik sisteminiz için uygun mesafeye
konumlandırın. Doğru uç ölçüm değeri için Tek
veya STar™ Dizi Elektrot Platformu Konfigürasyonu şemasına bakın.
9. Uç Tutucuyu ve ucu, önceden bağlanmış
olan Derinlik Tampon Adaptörü (1.8 mm)
ile Ölçüm Donanımından çıkarın.
7. Ucu sıkın.
UYARI: Uca zarar verebileceğinden,
bu vidayı çok fazla sıkmayın.
10. Derinlik Tampon Adaptörünü (1.8 mm)
Uç Tutucudan çıkarın ve daha sonra
kullanılmak üzere steril bir yere koyun.
8. Uç Tutucuyu gevşetin.
18
microTargeting™ STar™ Drive Sistemi Kullanım Talimatları
microTargeting™ STar™ Drive Sistemi Bileşenleri
Sipariş bilgileri FHC - Medtronic
A
B
C
D
E
F
66-IT-VP
Doğrulama Mili
Yerleştirme platformu
Elektrot taşıyıcı kilitleme vidası
Drive ilerletme düğmesi (üst)
Drive ilerletme düğmesi (alt), sadece M/E versiyonu
Stereotaktik konumlandırıcı kilitleme düğmesi
70-AC-KT-ME
STar Drive ME Aksesuar Seti (gösterilmemiştir)
70-AC-KT-MA
STar Drive MA Aksesuar Seti (gösterilmemiştir)
70-ZD-MA
I
STar Drive kılavuzu
70-ZD-ME
J STar Drive Motoru/Kodlayıcı
66-CN-BR
K Temizlik fırçaları
67-00-7
L STar Steri Çantası
70-CN-DB (M,O içerir)
M Uç Tutucu
70-AC-MT
N Uç ölçüm donanımı - çerçeve
70-AC-MT-01
Uç ölçüm donanımı - platform (gösterilmemiştir)
66-AC-DS(1.8)
O 1.8 mm Derinlik Tamponu Adaptörü
P Koruyucu Kapak, sadece M/E versiyonu
Q Aksesuar kilidi düğmeleri, sadece M/E versiyonu
Çerçeve Adaptörleri – bir tane gerekmektedir ancak dahil değildir - Sipariş Bilgileri
S Alt kol yuvalı Leksell Stereotaktik Sistem için STar™ Çerçeve Adaptörü
T Radionics CRW™ için STar™ Çerçeve Adaptörü
U Leibinger RM™ için STar™ Çerçeve Adaptörü
V Leibinger ZD™ için STar™ Çerçeve Adaptörü
W BrainLAB/MICROMAR için STar™ Çerçeve Adaptörü
YY Leksell Stereotaktik Sistem için STar™ Dengeleme Çerçevesi Adaptörü
ZZ Radionics CRW™ için STar™ Dengeleme Çerçevesi Adaptörü
STar™ microTargeting Platform Adaptörü Kiti (gösterilmemiştir)
STarTM Çerçeve Adaptörü - Genel Amaçlı (gösterilmemiştir)
STar Drive Kılavuzu
70-ZD-MA
STar Drive Motoru/Kodlayıcı
70-ZD-ME
Drive Motoru ve Kodlayıcı Aksesuarları
PP
QQ
RR
Görüntü Birimi ile Güç Yardımı (motor)
Konum Görüntü Birimi (kodlayıcı)
Güç Yardımı Kontrol Tertibatı/Görüntü Birimi
Modülü
SS Güç Beslemesi
TT Güç Kablosu
UU Uzaktan Kumanda
WW Steril Sargı Kılıfları
XX Saklama Çantası
Yedek düğmeler
66-DA-ME
66-DA-EN-02
66-EL-MS
66-EL-RM
66-DA-SD
66-DA-SC
Yedek
düğmeler
Kodlayıcı Seçeneği – Sipariş bilgileri
70-FA-LX / FC8003
70-FA-RD / FC8004
70-FA-RM / FC8005
70-FA-ZD / FC8006
70-FA-BL
70-FA-LX-01
70-FA-RD-01
70-FA-SF
70-FA-GP
Alt Kol Yuvalı Leksell
Radionics CRW™
Stereotaktik Sistem için
için STar™ Çerçeve
STar™ Çerçeve Adaptörü Adaptörü
Leibinger RM™ için
Leibinger ZD™ için
STar™ Çerçeve Adaptörü STar™ Çerçeve Adaptörü
BrainLAB/MICROMAR için
STar™ Çerçeve Adaptörü
Leksell Stereotaktik Sistem
için STar™ Dengeleme
Çerçevesi Adaptörü
Radionics CRW™ için STar™
Dengeleme Çerçevesi Adaptörü
66-DS-PD
66-DA-SD
QQ, RR, SS, TT, XX içerir
Steril paket/20 WW
FC1007
FC1004
QQ, RR, SS, TT, XX içerir
Steril paket/20 WW
microTargeting™ STar™ Drive Sistemi
sipariş bilgileri:
ST-DS-MA / FC8001 I, A, K, L, N içerir
Motor Seçeneği – Sipariş bilgileri
Yerleştirme Tüpü ve Mikroelektrot Setleri için arka kısma bakınız: Tekil ve Dizi
66-DS-PA
66-DA-SD
PP, RR, SS, TT, UU, XX içerir
Steril paket/20 WW
FC1008
FC1004
PP, RR, SS, TT, XX içerir
Steril paket/20 WW
L011-1007\pg 19 (Rev. E1 2016-7-06)
ST-DS-ME / FC8002 J, A, K, L, N içerir
Tek Elektrot çerçevesi konfigürasyonu
Sipariş bilgisi
70-AC-01 / FC8010 Steril Olmayan STar Tek Elektrot Taşıyıcılar 2ea Y içerir
66-IT-01P
Steril Tek Elektrot Yerleştirme Tüpleri hedefin 40 mm
üzerinde AA, BB, CC (pk 5) içerir
66-IT-01
Steril Olmayan Tek Elekrot Yerleştirme Tüpü Seti AA, BB, CC,
DD içerir – Standart tüp, hedefin üzerinde 40 mm’de sonlanır.
Ek uzunlukların olduğu tabloya bakınız
66-IT-05P / FC1036 Steril Tek Elektrot Yerleştirme Tüpleri hedefin 20 mm üzerinde
AA, BB, CC (pk 5) içerir
34685Z
Steril tek mT elektrot (pk 5) DZAP
34685L / FC2002
Steril tek mT elektrot (pk 5) DZAP Uç nokta
FC1011
Steril Olmayan Tek Elektrot Yerleştirme Tüpü Kiti, X, Y, AA, BB,
CC, DD içerir
FC1002
Steril Olmayan tek mT elektrot (pk 5)
34680
Steril tek mT elektrot (pk 5)
70-AC-01
70-AC-01/ FC8010
/ FC8010
Sipariş bilgisi
70-IT-ARP / FC8009
66-IT-1019 / FC1019
70-CN-ET / FC8011
70-IT-AR
Sterile STar™ Dizi Elektrot Yerleştirme Tüpü (pk 5) 5ea SAA, 5ea SBB ve 5ea SCC içerir
Steril uç Yerleştirme tüpü (pk 5) 5ea KK, 5ea LL içerir
Steril STar™ Dizi Yerleştirme Tüpü Çıkarıcı (pk 5) 5ea SDD içerir
Steril Olmayan STar™ Dizi Elektrot Yerleştirme Tüpü Seti 6ea SAA, 6ea SBB, 6ea SCC, 2 ea SDD,
1ea LL, 1ea KK içerir
70-AC-AR / FC8008 STar™ Dizi Kilit Taşıyıcısı 1ea SA (2 yedek vidalı), 1ea SB, 3 ea SC içerir
FC1003
Steril Olmayan Dizi mT Elektrot (pk 5)
22670
Steril Dizi mT Elektrot (pk 5)
22675L / FC2001
Steril Dizi mT Elektrot (pk 5) DZAP Uç nokta
22675Z
Steril Dizi mT Elektrot (pk 5) DZAP
40 cm’lik Uç İmplantı
Y
70-IT-AR Steril Olmayan
AA
O
BB
CC
DD
ARKA SEE
ÜSTTEN
GÖRÜNÜM
SA
SB
Drive Hedefte
YANDAN
GÖRÜNÜM
SAA
SBB
SCC
LL
KK
M
MM
.2 .1 0 .9 .8
.2 .1 0 .9 .8
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
Ø 1.83 mm
Ø 1.60/1.83 mm
N
9.0 mm
375 mm
Ø 0.55 mm
.2
Ø 0.99/
1.5 mm
Makro –
Kontak
1 mm
188.5 mm
A
Makro –
Kontak
1 mm
1 mm
.9 .8
Alt Kol Yuvalı Leksell
Stereotaktik Sistem
için STar™ Çerçeve
Adaptörü
Drive Sıfırda
40 mm
Drive Hedefte
Hedef
Hedef
.1
0
.9 .8
188.5 mm
10 mm
40 mm
10 mm
.2
28 mm
10 mm
(Boyutlar diğer adaptörler için değişebilir)
0
28 mm
Drive Sıfırda
30 mm
Drive Hedefte
Hedef
Hedef
L011-1007\pg 20 (Rev. E1 2016-7-06)
S
.1
S
Ø 0.60/0.90 mm
S
20
Drive Hedefte
.2 .1 0 .9 .8
262.5 mm
30 mm
Drive Sıfırda
.2 .1 0 .9 .8
Ø 1.60/1.83 mm
Ø 0.77 mm
M/E Drive, Leksell Stereotaktik Sistemler için
STar™ Çerçeve Adaptörüyle görülmektedir S
3 ea SC
Y
AA
STar™ Dizi Kilitleme Taşıyıcısı, 2 ek vidalı
STar™ Dizi Allen Anahtarı
STar™ Dizi Yerleştirme Kılavuz Tüpü
STar™ Dizi Elektrot Yerleştirme Tüpü
STar™ Dizi Elektrot Yerleştirme Tüpü Stilesi
STar™ Dizi Yerleştirme Tüpü Çıkarıcı
Yuvalarda Dizi Elektrot pim konumları
Dizi Uç Yerleştirme Tüpü
Dizi Uç Yerleştirme Tüpü Stilesi
Dizi mikroelektrot Medtronic # FC2001
FHC # 22675L/Z
3
ÖN
Z
BB
SA
SB
SAA
SBB
SCC
SDD
SEE
KK
LL
MM
2
4
Drive Sıfırda
CC
70-AC-AR / FC8008
1
5
MA Drive, Leksell Stereotaktik Sistemler için
STar™ Çerçeve Adaptörüyle görülmektedir S
X
1ea KK
1ea LL
6ea SAA
6ea SBB
6ea SCC
2ea SDD
66-IT-01 Steril Olmayan
Blendajlı Tek Elektrot Taşıyıcısı
STar Tek Elektrot Taşıyıcısı
Tek mT elektrot Medtronic # 34680/FC2002
FHC # 34685L/Z
Yerleştirme Tüpü (66-IT-01 görülmektedir)
Stile
Ayırıcı Tüp
Ayırıcı Temizleme Çubuğu
AA
BB
CC
DD
Sipariş bilgisi
FHC - Medtronic
Hedefe olan
Mesafe (mm)
40 mm
30 mm
25 mm
20 mm
15 mm
10 mm
Hedefte
262.5 mm
X
Y
Z
Kat # Steril
Olmayan Set
66-IT-01
66-IT-09
66-IT-13
66-IT-05
66-IT-07
66-IT-14
66-IT-08
STar™ Dizi Elektrot çerçeve konfigürasyonu
Tek Elektrot Platform konfigürasyonu
STar Dizi Elektrot Platform konfigürasyonu
Steril Olmayan
Sipariş bilgisi
66-AC-AR
66-IT-03P
66-IT-03
Steril Olmayan Dizi Taşıyıcı ve Klamp, GG, HH, II içerir
Steril Tek Yerleştirme Tüpü Seti AA, BB, CC içerir
Steril Olmayan Tek Yerleştirme Tüpü Seti
AA, BB, CC, DD, EE, FF içerir
44970R
Steril Tungsten Platform mT Elektrot (pk 5)
44975Z
Steril Tungsten Platform mT Elektrot D.ZAP (pk 5)
44975L
Steril Tungsten Platform mT Elektrot D.ZAP uç nokta (pk 5)
mTDPBN(BP)(MP1) Steril Olmayan Pt/Ir Platformu Tek mT Elektrot (pk 6)
ARKA
AA
BB
CC
DD
EE
FF
GG
HH
II
MM
NN
A
M
N
O
ÜSTTEN
GÖRÜNÜM
ÖN
YANDAN
GÖRÜNÜM
Sipariş bilgisi
70-IT-AR5P Sterile STar Dizi Elektrot Yerleştirme Tüpü (pk 5),
5ea SAA, 5ea SBB, 5ea SCC içerir
66-IT-AR4P Steril Uç Yerleştirme Tüpü (pk 5) 5ea KK, 5ea LL içerir
70-CN-ET
70-AC-AR
Steril STar™ Dizi Yerleştirme Tüpü Çıkarıcı (pk 5) 5ea SDD içerir
mT Platformu için STar Dizi Elektrot Yerleştirme Tüpü Seti;
6ea SAA, 6ea SBB,
6ea SCC, 1ea LL, 1ea KK, 2ea SDD içerir
STar Dizi Kilit Taşıyıcısı 1ea SA (2 yedek vidalı), 1ea SB, 3ea SC içerir
44970R
Steril Dizi Tungsten Platform mT Elektrot (pk 5)
44975Z
Steril Dizi Tungsten Platform mT Elektrot D.ZAP (pk 5)
44975L
Steril Dizi Tungsten Platform mT Elektrot D.ZAP Uç nokta (pk 5)
70-IT-04
ARKA
Yerleştirme Tüpü
Stile
Tungsten mikroelektrotlar için ayırıcı tüp
Pt/Ir mikroelektrotlar için ayırıcı tüp
Tungsten mikroelektrotlar ayırıcı temizlik çubuğu
Pt/Ir mikroelektrotlar ayırıcı temizleme çubuğu
Dizi Elektrot Taşıyıcısı
Blendajlı Dizi Klampi
Steril Olmayan Dizi Klampi
Tek tungsten mT elektrot
Yuvada Tek Elektrot pim konumu
Doğrulama Mili
Uç Tutucu 70-CN-DB
Ölçüm Donanımı 70-Ac-MT-01
Derinlik Tamponu Adaptörü (1.8 mm) 66-AC-DS(1.8)
40 CM Uç
İmplantı
ÜSTTEN
GÖRÜNÜM
ÖN
YANDAN
GÖRÜNÜM
3 ea SC
MA Drive, 120 mm model mT platformuyla görülmektedir
Drive Sıfırda
SA
SB
SC
SAA
SBB
SCC
SDD
SEE
KK
LL
MM
STar Dizi Kilitleme Taşıyıcısı, 2 ek vidalı
STar Dizi Allen Anahtarı
STar Dizi Tel Aleti
STar Dizi Platformu Yerleştirme Kılavuz Tüpü
STar Dizi Platformu Elektrot Yerleştirme Tüpü
STar Dizi Platformu Elektrot Yerleştirme Tüpü Stilesi
STar Dizi Yerleştirme Tüpü Çıkarıcı
Yuvalarda Dizi Platform Elektrot pim konumlarına bakınız
Dizi Platform Uç Yerleştirme Tüpü
Dizi Platform Uç Yerleştirme Tüpü Stilesi
Dizi Platform mikroelektrodu # 44970R
40CM Uç
İmplantı
M/E Drive, 120 mm model Platformuyla gösterilmiştir
Drive Hedefte
Drive Sıfırda
Drive Hedefte
Makro –
Kontak
1 mm
Drive Sıfırda
Drive Hedefte
Hedef
Hedef
Drive Sıfırda
Hedef
Drive Hedefte
Hedef
21
L011-1007\pg 21 (Rev. E1 2016-7-06)
Makro –
Kontak
1 mm
STar™ Tek Elektrot Nexframe konfigürasyonu
STar™ Dizi Elektrot Nexframe konfigürasyonu
Sipariş bilgileri FHC / Medtronic
70-IT-7107 / FC9001 Steril STarTM Dizi Elektrot Yerleştirme Tüpü
Nexframe STar™ Drive (pk 5), 5ea SAA, 5ea SBB,
5ea SCC içerir
70-IT-7147LI / FC9002 Steril Uç Yerleştirme Tüpü Nexframe STar™ Drive (pk 5);
5ea KK, 5ea LL içerir
Steril STar™ Dizi Yerleştirme Tüpü Çıkarıcı (pk5),
70-CN-ET / FC8011
5ea SDD içerir
70-AC-AR / FC8008 STar™ Dizi Kilit Taşıyıcısı
1ea SA (2 yedek vidalı), 1ea SB içerir
5700R
Steril Nexframe STar™ Drive mT Elektrot (pk 5)
5705L / FC2004
Steril Nexframe STar™ Drive DZAP Uç nokta mT Elektrot (pk 5)
5705Z
Steril Nexframe STar™ Drive DZAP mT Elektrot (pk 5)
Sipariş bilgileri FHC / Medtronic
66-AC-AR
Steril Olmayan Dizi Taşıyıcı ve Kelepçe
DD, EE, FF içerir
70-IT-3007 / FC9003 Steril Tek Yerleştirme Tüpü Seti (pk 5)
AA, BB, CC içerir
5700R
Steril Nexframe STar Drive
mT Elektrot (pk 5)
Steril Nexframe STar Drive
5705L / FC2004
Uç nokta mT Elektrot (pk 5)
5705Z
Steril Nexframe STar Drive
DZAP mT Elektrot (pk 5)
ÜSTTEN
GÖRÜNÜM
ÖN
AA
BB
CC
DD
EE
FF
GG
HH
YANDAN
GÖRÜNÜM
ARKA
Yerleştirme Tüpü
Stile
Nexframe mikroelektrotlar için ayırıcı tüp
Dizi Elektrot Taşıyıcısı 66-AC-EC
Blendajlı Dizi Klampi 66-AC-SC
Blendajsız Dizi Klampi 66-AC-NC
Steril Nexframe STar Drive mT Elektrot
Yuvada Tek Elektrot pim konumu
ÜSTTEN
GÖRÜNÜM
ÖN
SA
SB
SC
SAA
SBB
YANDAN
GÖRÜNÜM
SCC
SDD
SEE
KK
LL
MM
Uç Derinlik Tamponu
Uç Derinlik Tamponu
microTargeting
STar Drive M/E
Yerleştirme Kılavuz Tüpü (128 mm)
microTargeting
STar Drive M/E
Mil ucundan
mikroelektrot ucuna
Mil ucundan
hedefe
STar Drive’ı Hedefe
İlerletme Mesafesi
(örneğin, 15 mm)
22
Hedef
Mikroelektrot (237 mm)
Kafatasından
Hedefe mesafe
(örneğin, 70 mm)
Multilumen
Adaptörü
Uç Yerleştirme Tüpü (222 mm)
Uç Derinlik Tamponu (340 mm)
Nexframe
Stereotaktik
Sistem
Yerleştirme Tüpü (208 mm)
Ayırıcı Tüp (209 mm)
Mikroelektrot (237 mm)
Uç Derinlik Tamponu (340 mm)
Multilumen
Adaptörü
Hizalama
Adaptörü
Yerleştirme Tüpü (210 mm)
Hizalama
Adaptörü
Hedef
STar™ Dizi Kilitleme Taşıyıcısı, 2 ek vidalı
STar™ Dizi Allen Anahtarı
STar™ Dizi Tel Aleti
STar™ Dizi Nexframe Yerleştirme Kılavuz Tüpü
STar™ Dizi Nexframe Elektrot Yerleştirme
Tüpü
STar™ Dizi Nexframe Elektrot Yerleştirme
Tüpü Stilesi
STar™ Dizi Yerleştirme Tüpü Çıkarıcı
Yuvalarda Dizi Nexframe Elektrot pim konumları
Dizi Nexframe STar™ Drive Uç Yerleştirme Tüpü
Dizi Nexframe STar™ Drive Uç Yerleştirme Tüpü Stilesi
Dizi Nexframe STar™ Drive mikroelektrodu
Nexframe
Stereotaktik
Sistem
Kafatasından
Hedefe mesafe
(örneğin, 70 mm)
Mil ucundan
mikroelektrot ucuna
Mil ucundan
hedefe
STar Drive’ı Hedefe
İlerletme Mesafesi
(örneğin, 15 mm)
Hedef
Hedef
L011-1007\pg 19 (Rev. E1 2016-7-06)
ARKA
Tekil Elektrot Yerleştirme Tüpü Ayarlama Prosedürü
Dizi Elektrot Yerleştirme Tüpü Seti Prosedürü için 30.
sayfaya bakın.
Yerleştirme Tüpünü Konumlandırın
UYARI: Bu aşamada Yerleştirme Tüpü beyne
girecektir.
UYARI: Beyinde bir Yerleştirme Tüpü olduğunda,
microTargeting™ STar™ Drive Sistemi tüpün
önemli lateral (yanlamasına) hareketlerini beyine
yansıtabileceğinden sisteme uygulanabilecek
lateral kuvvetlerin asgariye indirgenmesi için her
türlü çaba sarf edilmelidir.
1. Drive birimini sıfıra ayarlayın; bir motor
takılıysa Uzaktan Kumandayı kullanın veya
takılı değilse düğümü çevirin.
STar™ Drive M/E ve Manuel versiyon için
kullanım talimatları benzerdir. Bu kitapçıklardaki
resimlerde aksesuarlarla birlikte M/E versiyonu
gösterilmektedir. Manuel Drive kullanıcıları
resimlerde görülen kılıflı Motor resimlerini ve
etiketli talimatları gözardı etmelidir.
2. Yerleştirme Tüpü ve Stileyi istenen kanala
yerleştirin.
2a. Yerleştirme Tüpü ve Stile yerleştirilmiştir.
L011-1007 (Rev. E1, 2016-7-06)
23
Mikroelektrodu Konumlandırın
3. Stileyi çıkarın.
5. Elektrot Taşıyıcıyı yerleştirin ve
deliklerinin yuva delikleriyle aynı hizada
olduğundan emin olun.
6. Elektrot Taşıyıcıyı sıkıca tutturun.
15 mm
4. Ayırıcı Tüpü yerleştirin.
7. Mikroelektrodu 15 mm geri çekin.
4a. Yerleştirme Tüpü ve Ayırıcı Tüp
yerleştirilmiştir.
24
microTargeting™ STar™ Drive Sistemi Kullanım Talimatları
Elektrik Bağlantılarını Sağlayın ve
Mikroelektrot Kaydına Başlayın
UYARI: Yanlış kablo bağlantıları,
beyindeki metal kontaklar yoluyla
istenmeyen stimülasyon dâhil olmak
üzere hatalı sonuçlara sebep olabilir.
8. Mikroelektrot durdurucusu Taşıyıcıya
yaslana¬na kadar mikroelektrodu
Taşıyıcıya ve Ayırma Tüpüne yerleştirin.
10. Elektrik bağlantılarını sağlayın ve Drive
birimini ilerletin. Bir Motor takılıysa Uzaktan
Kumandayı kullanın, aksi halde düğmeyi
çevirin.
9. Mikroelektrodu Taşıyıcıya sıkıca tutturun;
mikroelektrodu aşağıya bastırın.
DİKKAT: Mikroelektroda zarar
verebileceğinden bu vidayı fazla sıkmayın.
11. Kaydetmeye başlayın.
12. Anatomik bölgeleri teyit edin.
L011-1007 (Rev. E1, 2016-7-06)
25
Elektrotları Çıkarma
13. Elektrik bağlantılarını kesin ve Taşıyıcı
Kilitleme Vidasını gevşetin.
14. Mikroelektrodu ve Taşıyıcıyı çıkarın.
26
15. Ayırıcı Tüpü çıkarın.
16. Ek kanallar mevcuttur ve Yerleştirme
Tüpünün çıkartılması gerekmektedir.
1-15 adımlarını tekrarlayın.
microTargeting™ STar™ Drive Sistemi Kullanım Talimatları
40 cm’lik Uç İmplantına Başlayın
19. Uç, tüpün içine yerleştirilir.
17. Uç Tutucuyu Drive konumlandırma
platformuna bağlayın.
20. Ucun konumunu teyit edin. Bir Motor varsa
Uzaktan Kumandayı kullanın, aksi halde
düğmeyi çevirin.
UYARI: Drive birimini ilerletirken
ucun açıktaki kısmını gözlemleyin
ve tutukluk yapmadan veya
eğilmeden Yerleştirme Tüpünün
içine doğru ilerlemesini sağlayın.
18. Önceden ayarlanmış ucu tüpe
yerleş¬tirin ve Derinlik Tamponu
Adaptörünü (1.8 mm) Uç Tutucuya
sıkıca tutturun.
L011-1007 (Rev. E1, 2016-7-06)
27
Drive ve Yerleştirme Tüpünü Çıkarın
23. Stileyi uçtan çıkarın.
21. Yerleştirme Tüpünü kaldırın.
24. Derinlik Tampon Adaptörü (1.8 mm) vidasını
gevşetin.
22. Ucu, yumuşak uçlu, kauçuk kaplı
cımbızla kafatasının yanında tutun.
28
microTargeting™ STar™ Drive Sistemi Kullanım Talimatları
25. Ucu, yumuşak uçlu, kauçuk kaplı cımbızla
tutun veya uç kilitleme cihazı kullanın.
26. Drive Sistemi çıkarın (çeşitli yöntemler
kullanılabilir). Daha alçak kılavuz
kullanılırsa, Drive Sistemini çıkarmadan
önce Drive biriminden ayrılması
gerekebilir. Kullandıktan sonra ekipmanın
sökülmesiyle ilgili talimatlar için 38.
sayfaya bakınız.
L011-1007 (Rev. E1, 2016-7-06)
29
Dizi Elektrot Yerleştirme Tüpü Ayarlama Prosedürü
Tek Elektrot Yerleştirme Tüpü Seti Prosedürü için 23.
sayfaya bakın.
Yerleştirme Tüpünü Konumlandırın
UYARI: Dizi Elektrod Yerleştirme Tüpü
Prosedüründe Drive Sistemi, STar™
Dizi Yerleştirme Tüpü Seti ile birlikte
kullanılacak şekilde tasarlanmıştır (20.
sayfadaki tabloya bakınız).
2. Dizi taşıyıcısı vidalarının, tüpleri yerinde sabitlemek
için kısmen (bir turun 45 ila 90° arası) çevrilmesi
gerekecek biçimde kısmen manuel olarak sıkılmasını
sağlayın. Çentiğin kilit vidası ile hizalı olduğundan ve
yuvanın drive yerleştirme platformu açıklığı ile hizalı
olduğundan emin olarak STar™ Dizi Kilit Taşıyıcıyı
yerleştirin.
1. Drive birimini ilk başlangıç konumuna
ayarlayın; bir Motor takılıysa Uzaktan
Kumandayı kullanın, takılı değilse düğümü
çevirin.
STar™ Drive M/E ve Manuel versiyon için
kullanım talimatları benzerdir. Bu kitapçıklardaki
resimlerde aksesuarlarla birlikte M/E versiyonu
gösterilmektedir. Manuel drive kullanıcıları
resimlerde görülen kılıflı Motor resimlerini ve
etiketli talimatları gözardı etmelidir.
3. Vidayı sıkarak Taşıyıcıyı sabitleyin.
30
microTargeting™ STar™ Drive Sistemi Kullanım Talimatları
UYARI: Bu aşamada Yerleştirme Tüpü
beyne girecektir.
UYARI: Yerleştirme Tüpünü, içinde
Stile veya elektrot olmadan beyin
içinde asla hareket ettirmeyin.
5a. Kılavuz tüp(ler), Yerleştirme Tüp(leri),
Stile(ler) yerleştirilmiştir.
4. STar™ Dizi yerleştirme kılavuz
tüp(lerini) yerleştirin. Yuvasına tam
oturduğundan emin olun.
6. Taşıyıcı vida(ları)nı sıkarak Yerleştirme
Tüp(leri)ni sabitleyin. Ulaşılması zor vidalar
için sağlanan allen anahtarını veya tel aletini
kullanın.
5. STar™ Dizi Yerleştirme Tüp(lerini)
yerleştirin. Kılıfın üst kısmı STar™ Dizi
Kilit Taşıyıcısı üst yüzeyi ile silme hizada
olmalıdır.
Not: Birden çok tüp için, 4. ve 5. adımları
tekrarlayın. Eş zamanlı kayıt için 5 adede
kadar mikroelektrot kullanılabilir.
L011-1007 (Rev. E1, 2016-7-06)
UYARI: Beyinde bir Yerleştirme
Tüpü olduğunda, microTargeting™
STar™ Drive Sistemi tüpün önemli
lateral (yanlamasına) hareketlerini
beyine yansıtabileceğinden sisteme
uygulanabilecek lateral kuvvetlerin
asgariye indirgenmesi için her türlü
çaba sarf edilmelidir.
DİKKAT: Yerleştirme Tüplerine zarar
verebileceğinden bu vidaları fazla
sıkmayın.
31
Mikroelektrodu konumlandırın
15 mm
8. Mikroelektrodu 15 mm geri çekin.
7. Stileyi/stileleri çıkarın.
9. Mikroelektrot(lar)ı yerleştirin.
10. Mikroelektrot(lar)ı aşağıya bastırın.
32
microTargeting™ STar™ Drive Sistemi Kullanım Talimatları
Elektrik Bağlantılarını Sağlayın ve
Mikroelektrot Kaydına Başlayın
UYARI: Yanlış kablo bağlantıları,
beyindeki metal kontaklar yoluyla
istenmeyen stimülasyon dahil
olmak üzere hatalı sonuçlara sebep
olabilir.
10a. Beş mikroelektrotlu bir tertibatın üstten
görünümü.
10b. Beş adet mikroelektrot genişletilmiştir.
11. Elektrik bağlantılarını sağlayın ve Drive
birimini ilerletin. Bir motor takılıysa
uzaktan kumandayı kullanın, aksi halde
düğmeyi çevirin.
12. Kaydetmeye başlayın.
13. Anatomik bölgeleri teyit edin.
L011-1007 (Rev. E1, 2016-7-06)
33
Elektrotları Çıkarma
16. Seçilen kanalın Yerleştirme Tüpünü tutan
taşıyıcının vidasını gevşetin.
14. Elektrik bağlantılarını çıkartın.
15. Tüm mikroelektrodları geri çekin ve
seçilen kanalın mikroelektrodunu
çıkartın.
34
17. Tüp çıkarıcıyı hafif güç uygulayarak
Yerleştirme Tüpüne yerleştirerek ve yukarı
doğru çekerek, seçilen kanalın Yerleştirme
Tüpünü çıkartın.
microTargeting™ STar™ Drive Sistemi Kullanım Talimatları
40 cm’lik Uç İmplantına Başlayın
18. Seçilen kanalın yerleştirme kılavuzu
tüpünü çıkarmak için 17. adımı
tekrarlayın.
20. Uç Yerleştirme Tüpünü ve Stileyi
yerleştirin.
21. Kalan Yerleştirme Tüp(leri)ni tutan
taşıyıcının vida(lar)ını gevşetin.
19. Kalan tüm mikroelektrotları çıkarın.
L011-1007 (Rev. E1, 2016-7-06)
35
36
22. Tüp Çıkarıcıyı hafif güç uygulayarak
Yerleştirme Tüpüne yerleştirerek ve
yukarı doğru çekerek kalan Yerleştirme
Tüp(leri)ni çıkartın.
24. Uç Yerleştirme Tüpünü sabitlemek için
taşıyıcının vidasını sıkın.
23. Kalan kılavuz tüpleri çıkarmak için 22.
adımı tekrarlayın.
25. Stileyi çıkarın.
microTargeting™ STar™ Drive Sistemi Kullanım Talimatları
28. Derinlik Tamponu Adaptörünü (1.8 mm)
Uç Tutucuya sabitleyin.
26. Uç Tutucuyu Drive konumlandırma
platformuna bağlayın.
29. Ucun konumunu teyit edin. Bir motor
takılıysa uzaktan kumandayı kullanın,
aksi halde düğmeyi çevirin.
UYARI: Drive birimini ilerletirken ucun açıktaki
kısmını gözlemleyin ve tutukluk yapmadan
veya eğilmeden Yerleştirme Tüpünün içine
doğru ilerlemesini sağlayın.
27. Ön ayar ucunu Yerleştirme Tüpüne
yerleştirin.
L011-1007 (Rev. E1, 2016-7-06)
37
Drive ve Yerleştirme Tüpünü
Çıkarın
33. Stileyi uçtan çıkarın.
30. Uç Yerleştirme Tüpünü tutan vidayı
gevşetin.
34. Derinlik Tampon Adaptörü (1.8 mm)
vidasını gevşetin.
31. Uç Yerleştirme Tüpünü kaldırın.
35. Ucu, yumuşak uçlu, kauçuk kaplı
cımbızla kafatasının yanında tutun veya
uç kilitleme cihazını kullanın.
32. Ucu, yumuşak uçlu, kauçuk kaplı
cımbızla kafatasının yanında tutun.
38
microTargeting™ STar™ Drive Sistemi Kullanım Talimatları
36. Drive Sistemi çıkarın (çeşitli yöntemler
kullanılabilir).
L011-1007 (Rev. E1, 2016-7-06)
39
Kullandıktan Sonra Ekipmanın Sökülmesi
1. Motor ve Kodlayıcı Aksesuarına sahip bir STar™ Drive M/E kullanılıyorsa, drive biriminden çıkartın, fişini çekin ve
Uzaktan Kumandayı Kontrol Tertibatından ayırın. Kontrol Tertibatından Güç Beslemesini çekin ve güç kablosunu
prizden çekin. Steril sargıyı atın.
Aksesuar parçaların kirlenmesi durumunda, İzopropil Alkol ile nemlendirilmiş bezle silerek temizlenmeli ve
ardından kurulanmalıdır. Aksesuarları sıvılara batırmayın veya aşırı derecede nemli kalmalarına izin vermeyin.
2. Sökme ve temizlik için doğrulama mili ve yedek parçalar dahil olmak üzere microTargeting™ STar™ Drive
birimini, Taşıyıcıyı ve Stereotaktik Çerçeve Adaptörünü sterilizasyon tepsisine yerleştirin (sayfa 5-7).
Bu ekipman, bir sonraki operasyon için kullanılabileceği konumda saklanmalıdır.
40
microTargeting™ STar™ Drive Sistemi Kullanım Talimatları
microTargeting™ Platform Adaptörü
I.
UYARI: microTargeting™ Platform / STar™ Drive Yerleştirme
Tüpleri ve mikro elektrotlar başka herhangi bir drive birimi
veya stereotaktik sistemle birlikte kullanılmamalıdır.
UYARI: microTargeting™ Platform / STar™ Drive ile birlikte
kullanım için özel olarak tasarlananlar dışındaki Yerleştirme
Tüpleri ve mikroelektrotları kullanmayın.
II.
L011-1007 (Rev. E1, 2016-7-06)
41
Nexframe® Adaptasyonu
DİKKAT: Nexframe® Sistem kılavuzuna bakınız.
I.
II.
MultiLumen Adaptörü (MLA)
UYARI: Nexframe® / STar™ Drive Yerleştirme Tüpleri ve
mikro elektrotlar başka herhangi bir drive birimi veya
stereotaktik sistemle birlikte kullanılmamalıdır.
UYARI: Nexframe® / STar™ Drive ile birlikte kullanım için
özel olarak tasarlananlar dışındaki Yerleştirme Tüpleri ve
mikroelektrotları kullanmayın.
42
microTargeting™ STar™ Drive Sistemi Kullanım Talimatları
Leksell Stereotactic System® Adaptörü
Elekta AB Birger Jarlsgatan 53 Box 7593, SE-103 93 Stockholm İsveç
I.
II.
L011-1007 (Rev. E1, 2016-7-06)
43
Radionics CRW™ Adaptörü
Radionics Inc. 22 Terry Ave Burlington, MA 01803 ABD
UYARI: Temizleme ve sterilizasyondan
önce kovan ve adaptörü ayırın.
DİKKAT: Keskin kenarlar ve sıkışma
noktalarından dolayı kovan ve adaptörü
dikkatli tutun.
II.
I.
III.
44
IV.
microTargeting™ STar™ Drive Sistemi Kullanım Talimatları
Leksell Dengeleme Adaptörü
Elekta AB Birger Jarlsgatan 53 Box 7593, SE-103 93 Stockholm İsveç
I.
II.
III.
IV.
L011-1007 (Rev. E1, 2016-7-06)
45
Radionics Dengeleme Adaptörü
Radionics Inc. 22 Terry Ave Burlington, MA 01803 ABD
UYARI: Temizleme ve sterilizasyondan
önce kovan ve adaptörü ayırın.
DİKKAT: Keskin kenarlar ve sıkışma
noktalarından dolayı kovan ve adaptörü
dikkatli tutun.
II.
I.
III.
46
IV.
microTargeting™ STar™ Drive Sistemi Kullanım Talimatları
V.
VI.
VII.
VIII.
L011-1007 (Rev. E1, 2016-7-06)
47
Leibinger RM™ Adaptörü
Stryker Leibinger GmbH& Co KG Bötzinger Straße 41 D-79111 Freiburg Almanya
I.
II.
III.
Uç, Hedeften
30 mm uzak olacak
şekilde ayarlayın
48
microTargeting™ STar™ Drive Sistemi Kullanım Talimatları
Leibinger ZD™ Adaptörü
Stryker Leibinger GmbH& Co KG Bötzinger Straße 41 D-79111 Freiburg Almanya
II.
I.
UYARI: Leibinger ZD cihazlar farklı cihaz
tutucularla sağlanmaktadır. Ayarları
doğrulamak için Leibinger ZD Kullanım
Kılavuzuna bakınız. Aksi halde planlanan
hedef noktadan sapma oluşabilir.
III.
IV.
L011-1007 (Rev. E1, 2016-7-06)
49
Genel Amaçlı Adaptör
I.
II.
III.
50
microTargeting™ STar™ Drive Sistemi Kullanım Talimatları
BrainLAB®/Micromar Adaptörü
BrainLAB AG Ammerthalstrasse 8 85551 Heimstetten Almanya
I.
III.
II.
IV.
L011-1007 (Rev. E1, 2016-7-06)
51
DİKKAT: Sahada yapılan yetkisiz onarımlar kalibrasyon ve işlevi etkileyebilir. Onarım
gerektiren üniteler, servis için FHC’ye veya bir yetkili temsilciye gönderilmelidir.
Tüm FHC ürünleri, normal ve uygun kullanıma maruz kaldıkları sürece,
yükleme tarihinden itibaren bir yıl süreyle işçilik hatalarına karşı kayıtsız şartsız
garantilidir. Servis veya onarım gerekmesi durumunda, geri gönderim yetkisi ve
yükleme talimatları için lütfen 24 saat hizmet veren Teknik Servisimiz ile irtibata
geçin veya visit www.fh-co.com/FHC_Service.htm adresini ziyaret edin.
Lütfen aşağıdakileri belirten bir not ekleyin:
1.
2.
3.
4.
5.
Cihazın model numarası, seri numarası ve satın alındığı tarih.
Satın Alan Kişinin Adı.
Sorular olduğu takdirde irtibat kurulabilecek bir kişinin adı ve irtibat bilgileri.
Onarım gerektiğini belirten “belirtiler”.
Cihazın herhangi bir biyolojik bulaşmadan/kirlenmeden muaf olarak gönderildiğine
dair bir bildirim.
Ürün Ömrü Çevrimi Sonunda İmha
Ekipman uygun şekilde imha edilmek/geri dönüştürülmek üzere, kargo ücreti
ödenmiş olarak Bowdoin, Maine, ABD’de bulunan FHC’ye gönderilebilir.
52
microTargeting™ STar™ Drive Sistemi Kullanım Talimatları
www.fh-co.com
FHC, Inc.
1201 Main Street
Bowdoin, ME 04287 ABD
Faks +1-207-666-8292
www.fh-co.com
24 saat teknik servis:
1-800-326-2905 (ABD ve Kanada)
+1-207-666-8190
FHC Avrupa
(TERMOBIT PROD srl)
42A Barbu Vacarescu Str, 3rd Fl
Bucharest 020281 Sector 2
Romanya
L011-1007 (Rev. E1, 2016-7-06)
FHC Latin Amerika
Calle 6 Sur Cra 43 A-200
Edificio Lugo Oficina 1406
Medellín-Colombia
53

Benzer belgeler

microTargeting™ STar™ Drive Sistemi

microTargeting™ STar™ Drive Sistemi elektrotların veya diğer aletlerin hassas ve hatasız konumlandırılmasını gerektiren nöroşirürjik operasyonlar için mevcut ticari stereotaktik sistemler ile birlikte kullanım içindir. Kontrendikasyo...

Detaylı

Kullanım Talimatları microTargeting™ Drive Sistemi

Kullanım Talimatları microTargeting™ Drive Sistemi diğer aletlerin hassas ve hatasız konumlandırılmasını gerektiren nöroşirürjik işlemler için mevcut ticari stereotaktik sistemler ile birlikte kullanım içindir. Kontrendikasyonlar: Elektrotların, al...

Detaylı