Kılavuz ve İmalatçının Beyanı Elektromanyetik Emisyonlar

Kılavuz ve İmalatçının Beyanı Elektromanyetik Emisyonlar

Kılavuz ve İmalatçının Beyanı
Elektromanyetik Emisyonlar & Korunma
Türkçe
Page
AirSense™ 10 | AirCurve™ 10
1- 3
S9™ Series 4- 6
Stellar™ 7- 9
S8™ & S8 Series II | VPAP™ Series III
10 - 12
AirSense™ 10 | AirCurve™ 10
Kılavuz ve İmalatçının Beyanı
Elektromanyetik Emisyonlar & Korunma
Türkçe
Elektrikli tıbbi cihazlar için, EMC ile ilgili özel önlemlerin alınması ve bu cihazların bu belgede öngörülen EMC bilgisine göre
kurulup çalıştırılması gerekmektedir.
Bu beyan halihazırda aşağıdaki ResMed cihazları için geçerlidir:
• AirSense™ 10
• AirCurve™ 10
Kılavuz ve imalatçının bildirimi – elektromanyetik emisyonlar
Bu cihazlar aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanıma yöneliktir. Cihazın müşterisi veya kullanıcısı, cihazın bu tür bir
ortamda kullanılmasını sağlamalıdır.
Emisyon testi
Uyumluluk
Elektromanyetik ortam – kılavuz
RF emisyonları CISPR 11
Grup 1
Cihaz, RF enerjisini sadece dahili fonksiyonu için kullanmaktadır. Dolayısıyla, RF emisyonları oldukça
düşüktür ve yakında bulunan elektronik ekipmanda herhangi bir parazite neden olması olasılığı azdır.
RF emisyonları CISPR 11
USB adaptörlü veya adaptörsüz
Oksimetre adaptörlü veya adaptörsüz
Sınıf B
Cihaz, ev sistemleri ve mesken olarak kullanılan binalara güç sağlayan düşük voltajlı ağa doğrudan
bağlı olan sistemler dahil olmak üzere her türlü sistemde kullanıma uygundur.
Harmonik Emisyonlar
IEC 61000-3-2
Sınıf A
Voltaj Dalgalanmaları/Flicker Emisyonları
IEC 61000-3-3
Uyumlu
UYARI
•• Uyarılar: Cihaz diğer ekipmanların yanında veya üzerinde kullanılmamalıdır. Yan yana veya üst üste yerleştirmek
gerekiyorsa cihazın, kullanılacak olan konfigürasyonda normal çalışıp çalışmadığı gözlenerek kontrol edilmelidir.
•• Cihaz için belirtilenlerin dışındaki aksesuarların (örn. nemlendiriciler) kullanılması tavsiye edilmemektedir. Bunlar
emisyonların artmasına veya korumanın azalmasına neden olabilir.
AirSense™ 10 | AirCurve™ 10
1
Kılavuz ve imalatçı beyanı – elektromanyetik korunma
Bu cihazlar aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanıma yöneliktir. Cihazın müşterisi veya kullanıcısı, cihazın bu tür bir
ortamda kullanılmasını sağlamalıdır.
Korunma testi
IEC60601-1-2 test seviyesi
Uyumluluk derecesi
Elektromanyetik ortam – kılavuz
Elektrostatik deşarj (ESD)
IEC 61000-4-2
±6 kV temas
±8 kV hava
±8 kV temas
±15 kV hava
Zemin, ahşap, beton veya seramik karo olmalıdır. Zemin sentetik
malzeme ile kaplı ise, bağıl nem en az %30 olmalıdır.
Elektrikli hızlı geçici rejim/
patlama IEC 61000-4-4
enerji besleme hatları için ±2 kV
giriş/çıkış hatları için ±1 kV
±2 kV
giriş/çıkış hatları için ±1 kV
Şebeke güç kalitesi, tipik ticari ortam veya hastane ortamı için kullanılan
kalitede olmalıdır.
Akım
IEC 61000-4-5
±1 kV diferansiyel mod
±2 kV genel mod
±1 kV diferansiyel mod
±2 kV genel mod
Şebeke güç kalitesi, tipik ticari ortam veya hastane ortamı için kullanılan
kalitede olmalıdır.
Güç kaynağı giriş
hatlarındaki voltaj
düşüşleri, kısa kesintiler ve
voltaj değişiklikleri
IEC 61000-4-11
<%5 Ut (Ut’de >%95 düşüş)
0,5 devir için
100V
%40 Ut (Ut’de %60 düşüş)
5 devir için
240V
Şebeke güç kalitesi, tipik ticari ortam veya hastane ortamı için kullanılan
kalitede olmalıdır.
Cihaz kullanıcısının ana şebeke kesintileri esnasında sürekli çalışmaya
ihtiyaç duyması halinde, cihazın kesintisiz bir güç kaynağından güç
alması tavsiye edilmektedir.
%70 Ut (Ut’de %30 düşüş)
25 devir için
<%5 Ut (Ut’de >%95 düşüş)
5 saniye için
Güç frekansı
(50/60Hz) manyetik alan
IEC 61000-4-8
3 A/m
30 A/m
Güç frekansı manyetik alanları, tipik ticari ortam veya hastane ortamında
bulunan tipik bir yer için geçerli olan seviyelerde olmalıdır.
İletilen RF
IEC 61000-4-6
3 Vrms
150 kHz ila 80 MHz
3 Vrms
150 kHz ila 80 MHz
Taşınabilir ve mobil RF iletişim cihazları, kabloları da dahil olmak üzere
cihazın, vericinin frekansı için geçerli olan denklemden elde edilen
tavsiye edilen ayrım mesafesinden daha yakınında kullanılmamalıdır.
Yayılan RF
IEC 61000-4-3
3 Vrms
80 MHz ila 2,5 GHz
10 V/m
80 MHz ila 2,5 GHz
Tavsiye edilen ayrım mesafesi
d = 0,35 √P
d = 0,35 √P 80 MHz ila 800 MHz
d = 0,70 √P 800 MHz ila 2,5 GHz
P, verici imalatçısına göre vericinin watt olarak ölçülmüş olan maksimum
çıkış gücü değeri ve d, tavsiye edilen metre (m) cinsinden ayrım
mesafesidir.
Elektromanyetik saha tetkiki ile belirlenen sabit RF vericilerinin alan
güçleri, a her bir frekans alanına ait uyumluluk seviyesinin altında
olmalıdır.b
Üzerinde aşağıdaki işaret bulunan ekipmanın çevresinde parazit
meydana gelebilir:
a Radyo, (cep/kablosuz) telefonlar ve kara mobil radyoları, amatör radyolar, AM ve FM radyo yayınları ve TV yayınları için baz istasyonları gibi sabit vericilerin saha
kuvvetleri teorik olarak kesin bir şekilde tahmin edilemez. Sabit RF vericilerinden kaynaklanan elektromanyetik alanın değerlendirilebilmesi için bir elektromanyetik
saha tetkiki yapılmalıdır. Cihazın kullanıldığı yerdeki ölçülen saha kuvvetinin, yukarıda belirtilen geçerli RF uyumluluk seviyesinin üzerinde olması halinde cihazın
normal şekilde çalıştığının doğrulanması için gözlemlenmesi gereklidir. Anormal performans gözlemlenmesi durumunda, cihazın yeniden ayarlanması veya yerinin
değiştirilmesi gibi ek önlemlerin alınması gerekli olabilir .
b 150 kHz ile 80 MHz arasındaki frekans aralığının üzerinde, saha kuvvetleri 3 V/m’den düşük olmalıdır.
Notlar:
• Ut, test seviyesinin uygulanmasından önceki AC ana şebeke voltajıdır.
• 80 MHz ve 800 MHz’de daha yüksek olan frekans aralığı geçerlidir.
• Bu kurallar her türlü durumda geçerli olmayabilir. Elektromanyetik yayılım, yapılar, nesneler ve insanlar tarafından
gerçekleştirilen emilim ve yansımadan etkilenmektedir.
AirSense™ 10 | AirCurve™ 10
2
Taşınabilir ve mobil RF iletişim cihazları ile cihaz arasındaki tavsiye edilen ayrım mesafesi
Bu cihazlar yayılan RF bozulmalarının kontrollü olduğu bir ortamda kullanıma yöneliktir. Cihazın müşterisi veya kullanıcısı,
taşınabilir ve mobil RF iletişim cihazı (vericiler) ile cihaz arasında, iletişim cihazının maksimum çıkış gücüne göre, aşağıda tavsiye
edilen minimum ayrım mesafesini koruyarak elektromanyetik parazitlerin önlenmesine katkıda bulunabilir.
Vericinin frekansına göre ayrım mesafesi (m)
Vericinin nominal maksimum
çıkış gücü (W)
150 kHz ila 80 MHz
80 MHz ila 800 MHz
800 MHz ila 2,5 GHz
d = 0.35 √P
d = 0.35 √P
d = 0,7 √P
0.01
0.035
0.035
0.070
0.1
0.11
0.11
0.22
1
0.35
0.35
0.70
10
1.1
1.1
2.2
100
3.5
3.5
7.0
Yukarıda sıralananların dışında maksimum çıkış gücüne sahip vericiler için metre (m) olarak tavsiye edilen mesafe d, P vericinin
imalatçısına göre vericinin watt (W) cinsinden maksimum çıkış gücü değeri olmak üzere, vericinin frekansına uygulanan formül
kullanılarak belirlenebilir.
Notlar:
• 80 MHz ve 800 MHz’de, daha yüksek olan frekans aralığı için olan ayrım mesafesi geçerlidir.
• Bu kurallar her türlü durumda geçerli olmayabilir. Elektromanyetik yayılım, yapılar, nesneler ve insanlar tarafından
gerçekleştirilen emilim ve yansımadan etkilenmektedir.
AirSense™ 10 | AirCurve™ 10
3
S9™ Series
Kılavuz ve İmalatçının Beyanı
Elektromanyetik Emisyonlar & Korunma
Türkçe
Elektrikli tıbbi cihazlar için, EMC ile ilgili özel önlemlerin alınması ve bu cihazların bu belgede öngörülen EMC bilgisine göre
kurulup çalıştırılması gerekmektedir.
Bu beyan halihazırda aşağıdaki ResMed cihazları için geçerlidir:
• S9™ Series (H5i™ ve ClimateLine ile veya olmaksızın).
Kılavuz ve imalatçının bildirimi – elektromanyetik emisyonlar
Bu cihazlar aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanıma yöneliktir. Cihazın müşterisi veya kullanıcısı, cihazın bu tür bir
ortamda kullanılmasını sağlamalıdır.
Emisyon testi
Uyumluluk
Elektromanyetik ortam – kılavuz
RF emisyonları CISPR 11
Grup 1
Cihaz, RF enerjisini sadece dahili fonksiyonu için kullanmaktadır. Dolayısıyla, RF emisyonları oldukça
düşüktür ve yakında bulunan elektronik ekipmanda herhangi bir parazite neden olması olasılığı azdır.
RF emisyonları CISPR 11
USB adaptörlü veya adaptörsüz
Oksimetre adaptörlü veya adaptörsüz
Sınıf B
Cihaz, ev sistemleri ve mesken olarak kullanılan binalara güç sağlayan düşük voltajlı ağa doğrudan
bağlı olan sistemler dahil olmak üzere her türlü sistemde kullanıma uygundur.
Harmonik Emisyonlar
IEC 61000-3-2
USB adaptörlü veya adaptörsüz
Oksimetre adaptörlü veya adaptörsüz
Sınıf A
Voltaj Dalgalanmaları/Flicker Emisyonları
IEC 61000-3-3
USB adaptörlü veya adaptörsüz
Oksimetre adaptörlü veya adaptörsüz
Uyumlu
UYARI
•• Uyarılar: Cihaz diğer ekipmanların yanında veya üzerinde kullanılmamalıdır. Yan yana veya üst üste yerleştirmek
gerekiyorsa cihazın, kullanılacak olan konfigürasyonda normal çalışıp çalışmadığı gözlenerek kontrol edilmelidir.
•• Cihaz için belirtilenlerin dışındaki aksesuarların (örn. nemlendiriciler) kullanılması tavsiye edilmemektedir. Bunlar
emisyonların artmasına veya korumanın azalmasına neden olabilir.
S9™ Series
4
Kılavuz ve imalatçı beyanı – elektromanyetik korunma
Bu cihazlar aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanıma yöneliktir. Cihazın müşterisi veya kullanıcısı, cihazın bu tür bir
ortamda kullanılmasını sağlamalıdır.
Korunma testi
IEC60601-1-2 test seviyesi
Uyumluluk derecesi
Elektromanyetik ortam – kılavuz
Elektrostatik deşarj (ESD)
IEC 61000-4-2
±6 kV temas
±8 kV hava
±6 kV temas
±8 kV hava
Zemin, ahşap, beton veya seramik karo olmalıdır. Zemin sentetik
malzeme ile kaplı ise, bağıl nem en az %30 olmalıdır.
Elektrikli hızlı geçici rejim/
patlama IEC 61000-4-4
enerji besleme hatları için ±2 kV
giriş/çıkış hatları için ±1 kV
±2 kV
Geçersiz
Şebeke güç kalitesi, tipik ticari ortam veya hastane ortamı için kullanılan
kalitede olmalıdır.
Akım
IEC 61000-4-5
±1 kV diferansiyel mod
±2 kV genel mod
±1 kV diferansiyel mod
±2 kV genel mod
Şebeke güç kalitesi, tipik ticari ortam veya hastane ortamı için kullanılan
kalitede olmalıdır.
Güç kaynağı giriş
hatlarındaki voltaj
düşüşleri, kısa kesintiler ve
voltaj değişiklikleri
IEC 61000-4-11
<%5 Ut (Ut’de >%95 düşüş)
0,5 devir için
<12V (240 V’de >%95 düşüş)
0,5 devir için
%40 Ut (Ut’de %60 düşüş)
5 devir için
96V (240 V’de %60 düşüş)
5 devir için
%70 Ut (Ut’de %30 düşüş)
25 devir için
168V (240 V’de %30 düşüş)
25 devir için
Şebeke güç kalitesi, tipik ticari ortam veya hastane ortamı için kullanılan
kalitede olmalıdır.
Cihaz kullanıcısının ana şebeke kesintileri esnasında sürekli çalışmaya
ihtiyaç duyması halinde, cihazın kesintisiz bir güç kaynağından güç
alması tavsiye edilmektedir.
<%5 Ut (Ut’de >%95 düşüş)
5 saniye için
<12V (240 V’de >%95 düşüş)
5 saniye için
Güç frekansı
(50/60Hz) manyetik alan
IEC 61000-4-8
3 A/m
3 A/m
Güç frekansı manyetik alanları, tipik ticari ortam veya hastane ortamında
bulunan tipik bir yer için geçerli olan seviyelerde olmalıdır.
İletilen RF
IEC 61000-4-6
3 Vrms
150 kHz ila 80 MHz
3 Vrms
150 kHz ila 80 MHz
Taşınabilir ve mobil RF iletişim cihazları, kabloları da dahil olmak üzere
cihazın, vericinin frekansı için geçerli olan denklemden elde edilen
tavsiye edilen ayrım mesafesinden daha yakınında kullanılmamalıdır.
Yayılan RF
IEC 61000-4-3
3 V/m
80 MHz ila 2,5 GHz
10 V/m
80 MHz ila 2,5 GHz
Tavsiye edilen ayrım mesafesi
d = 1,17 √P
d = 0,35 √P 80 MHz ila 800 MHz
d = 0,70 √P 800 MHz ila 2,5 GHz
P, verici imalatçısına göre vericinin watt olarak ölçülmüş olan maksimum
çıkış gücü değeri ve d, tavsiye edilen metre (m) cinsinden ayrım
mesafesidir.
Elektromanyetik saha tetkiki ile belirlenen sabit RF vericilerinin alan
güçleri, a her bir frekans alanına ait uyumluluk seviyesinin altında
olmalıdır.b
Üzerinde aşağıdaki işaret bulunan ekipmanın çevresinde parazit
meydana gelebilir:
a Radyo, (cep/kablosuz) telefonlar ve kara mobil radyoları, amatör radyolar, AM ve FM radyo yayınları ve TV yayınları için baz istasyonları gibi sabit vericilerin saha
kuvvetleri teorik olarak kesin bir şekilde tahmin edilemez. Sabit RF vericilerinden kaynaklanan elektromanyetik alanın değerlendirilebilmesi için bir elektromanyetik
saha tetkiki yapılmalıdır. Cihazın kullanıldığı yerdeki ölçülen saha kuvvetinin, yukarıda belirtilen geçerli RF uyumluluk seviyesinin üzerinde olması halinde cihazın
normal şekilde çalıştığının doğrulanması için gözlemlenmesi gereklidir. Anormal performans gözlemlenmesi durumunda, cihazın yeniden ayarlanması veya yerinin
değiştirilmesi gibi ek önlemlerin alınması gerekli olabilir .
b 150 kHz ile 80 MHz arasındaki frekans aralığının üzerinde, saha kuvvetleri 3 V/m’den düşük olmalıdır.
Notlar:
• Ut, test seviyesinin uygulanmasından önceki AC ana şebeke voltajıdır.
• 80 MHz ve 800 MHz’de daha yüksek olan frekans aralığı geçerlidir.
• Bu kurallar her türlü durumda geçerli olmayabilir. Elektromanyetik yayılım, yapılar, nesneler ve insanlar tarafından
gerçekleştirilen emilim ve yansımadan etkilenmektedir.
S9™ Series
5
Taşınabilir ve mobil RF iletişim cihazları ile cihaz arasındaki tavsiye edilen ayrım mesafesi
Bu cihazlar yayılan RF bozulmalarının kontrollü olduğu bir ortamda kullanıma yöneliktir. Cihazın müşterisi veya kullanıcısı,
taşınabilir ve mobil RF iletişim cihazı (vericiler) ile cihaz arasında, iletişim cihazının maksimum çıkış gücüne göre, aşağıda tavsiye
edilen minimum ayrım mesafesini koruyarak elektromanyetik parazitlerin önlenmesine katkıda bulunabilir.
Vericinin frekansına göre ayrım mesafesi (m)
Vericinin nominal
maksimum çıkış gücü (W)
150 kHz ila 80 MHz
d = 1,17 √P
80 MHz ila 800 MHz
d = 0,35 √P
800 MHz ila 2,5 GHz
d = 0,7 √P
0,01
0,12
0,04
0,070
0,1
0,37
0,11
0,22
1
1,2
0,35
0,70
10
3,7
1,1
2,2
100
12
3,5
7,0
Yukarıda sıralananların dışında maksimum çıkış gücüne sahip vericiler için metre (m) olarak tavsiye edilen mesafe d, P vericinin
imalatçısına göre vericinin watt (W) cinsinden maksimum çıkış gücü değeri olmak üzere, vericinin frekansına uygulanan formül
kullanılarak belirlenebilir.
Notlar:
• 80 MHz ve 800 MHz’de, daha yüksek olan frekans aralığı için olan ayrım mesafesi geçerlidir.
• Bu kurallar her türlü durumda geçerli olmayabilir. Elektromanyetik yayılım, yapılar, nesneler ve insanlar tarafından
gerçekleştirilen emilim ve yansımadan etkilenmektedir.
S9™ Series
6
Stellar™
Kılavuz ve İmalatçının Beyanı
Elektromanyetik Emisyonlar & Korunma
Türkçe
Elektrikli tıbbi cihazlar için, EMC ile ilgili özel önlemlerin alınması ve bu cihazların bu belgede öngörülen EMC bilgisine göre
kurulup çalıştırılması gerekmektedir.
Bu beyan halihazırda aşağıdaki ResMed cihazları için geçerlidir:
• StellarTM
Kılavuz ve imalatçı beyanı - elektromanyetik emisyonlar
Bu cihaz aşağıda belirtilen elektromanyetik çevrede kullanıma yöneliktir. Cihazın müşterisi veya kullanıcısı, cihazın bu tür bir
ortamda kullanıldığından emin olmalıdır.
Emisyon testi
Uyumluluk
Elektromanyetik ortam - kılavuz
RF emisyonları CISPR 11
Grup 1
Cihaz, RF enerjisini sadece dahili fonksiyonu için kullanmaktadır. Dolayısıyla, RF
emisyonları çok düşüktür ve yakında bulunan elektronik ekipmanda herhangi bir
parazite neden olması olasılığı azdır.
RF emisyonları CISPR 11
Sınıf B
Harmonik Emisyonlar
IEC 61000-3-2
Sınıf A
Voltaj Dalgalanmaları/Flicker Emisyonları
IEC 61000-3-3
Uyumlu
Cihaz, ev tipi binalar ve mesken olarak kullanılan binalara güç sağlayan düşük
voltajlı ağa doğrudan bağlı olan tesisler dahil olmak üzere her türlü tesiste
kullanıma uygundur.
Elektrikli Tıbbi Cihazlar için EMC ile ilgili özel önlemlerin alınması ve bu cihazların bu belgede öngörülen EMC bilgisine göre kurulup çalıştırılması gerekmektedir.
UYARILAR:
•• Cihaz diğer ekipmanların yanında veya üzerinde kullanılmamalıdır. Yan yana veya üst üste yerleştirmek gerekiyorsa
cihazın kullanılacak olan konfigürasyonda normal çalışıp çalışmadığı gözlenerek kontrol edilmelidir.
•• Bu el kitabında belirtilenler dışında aksesuarların (örn. nemlendiriciler) kullanılması önerilmez. Bunlar emisyonların
artmasına veya cihazın bağışıklığının azalmasına neden olabilir.
Stellar™
7
Kılavuz ve imalatçı beyanı - elektromanyetik bağışıklık
Bu cihaz aşağıda belirtilen elektromanyetik çevrede kullanıma yöneliktir. Cihazın müşterisi veya kullanıcısı, cihazın bu tür bir
ortamda kullanıldığından emin olmalıdır.
Bağışıklık testi
IEC60601-1-2 test
seviyesi
Uyumluluk derecesi
Elektromanyetik ortam - kılavuz
Elektrostatik deşarj (ESD) IEC
61000-4-2
±6 kV temas
±8 kV hava
±6 kV temas
±8 kV hava
Zemin, ahşap, beton veya seramik karo olmalıdır. Zemin sentetik
malzeme ile kaplı ise, bağıl nem en az %30 olmalıdır.
Elektriksel hızlı
geçici/patlama
IEC 61000-4-4
enerji besleme hatları için
±2 kV
giriş/çıkış hatları için
±1 kV
Kabarma IEC 61000-4-5
±1 kV diferansiyel mod
±2 kV genel mod
±1 kV diferansiyel mod
±2 kV genel mod
Şebeke güç kalitesi, tipik ticari ortam veya hastane ortamı için kullanılan
kalitede olmalıdır.
Güç kaynağı giriş
hatlarındaki voltaj düşüşleri,
kısa kesintiler ve voltaj
değişiklikleri IEC 61000-4-11
<%5 Ut (Ut’de >%95 düşüş)
0,5 döngü için
%40 Ut (Ut’de %60 düşüş)
5 döngü için
%70 Ut (Ut’de %30 düşüş)
25 döngü için
<%5 Ut (Ut’de >%95 düşüş)
5 saniye için
<12 V (240 V’de >%95 düşüş)
0,5 döngü için
96 V (240 V’de %60 düşüş)
5 döngü için
168 V (240 V’de %30 düşüş)
25 döngü için
<12 V (240 V’de >%95 düşüş)
5 saniye için
Şebeke güç kalitesi, tipik ticari ortam veya hastane ortamı için kullanılan
kalitede olmalıdır.
Cihaz kullanıcısının ana şebeke kesintileri esnasında sürekli çalışmaya
ihtiyaç duyması halinde cihazın kesintisiz bir güç kaynağından güç alması
tavsiye edilmektedir.
Güç frekansı
(50/60 Hz) manyetik alanı
IEC 61000-4-8
3 A/m
3 A/m
Güç frekansı manyetik alanları, tipik ticari ortam veya hastane ortamında
bulunan tipik bir yer için geçerli olan seviyelerde olmalıdır.
İletilen RF
IEC 61000-4-6
3 Vrms
150 kHz ila 80 MHz
3 Vrms
Saçılan RF
IEC 61000-4-3
3 V/m
80 MHz - 2,5 GHz
3 V/m
±2 kV
±1 kV
Şebeke güç kalitesi, tipik ticari ortam veya hastane ortamı için kullanılan
kalitede olmalıdır.
Taşınabilir ve mobil RF iletişim cihazları, kabloları da dahil olmak üzere
cihazın hiçbir kısmına, vericinin frekansı için geçerli olan denklemden
elde edilen tavsiye edilen ayrım mesafesinden daha yakınında
kullanılmamalıdır.
Tavsiye edilen ayrım mesafesi:
d = 1,17 √P
d = 1,17 √P 80 MHz ila 800 MHz
d = 2,33 √P 800 MHz ila 2,5 GHz
burada P, verici imalatçısına göre vericinin watt (W) cinsinden maksimum
çıkış gücü değeri ve d, tavsiye edilen metre (m) cinsinden ayrım
mesafesidir.
Elektromanyetik saha tetkiki ile belirlenen sabit RF vericilerinin alan
güçleri,a her bir frekans alanına ait uyumluluk seviyesinin altında
olmalıdır.b
Üzerinde aşağıdaki işaret bulunan ekipmanın çevresinde parazit
meydana gelebilir:
Notlar:
• Ut, test seviyesinin uygulanmasından önceki AC ana şebeke voltajıdır.
• 80 MHz ve 800 MHz’de daha yüksek olan frekans aralığı geçerlidir.
• Bu kılavuz ilkeler tüm durumlarda geçerli olmayabilir. Elektromanyetik yayılım, yapılar, nesneler ve insanlardan emilim ve
yansımadan etkilenir.
Stellar™
8
Taşınabilir ve mobil RF iletişim cihazları ile cihaz arasındaki tavsiye edilen ayrım mesafesi
Bu cihaz yayılan RF bozulmalarının kontrollü olduğu bir ortamda kullanıma yöneliktir. Cihazın müşterisi veya kullanıcısı, taşınabilir
ve mobil RF iletişim cihazı (vericiler) ile cihaz arasında, iletişim cihazının maksimum çıkış gücüne göre, aşağıda tavsiye edilen
minimum ayrım mesafesini koruyarak elektromanyetik parazitlerin önlenmesine katkıda bulunabilir.
Vericinin frekansına göre ayrım mesafesi (m)
Vericinin anma maksimum çıkış
gücü (W)
150 kHz to 80 MHz
80 MHz to 800 MHz
800 MHz to 2,5 GHz
d = 1,17 √P
d = 1,17 √P
d = 2,33 √P
0,01
0,12
0,12
0,23
0,1
0,37
0,37
0,74
1
1,17
1,17
2,33
10
3,70
3,70
7,37
100
11,70
11,70
23,30
Yukarıda sıralananların dışında maksimum çıkış gücüne sahip vericiler için metre (m) olarak tavsiye edilen mesafe d, P vericinin
imalatçısına göre vericinin watt (W) cinsinden maksimum çıkış gücü değeri olmak üzere, vericinin frekansına uygulanan formül
kullanılarak belirlenebilir.
Notlar:
• 80 MHz ve 800 MHz’de daha yüksek olan frekans aralığı için olan ayrım mesafesi geçerlidir.
• Bu kılavuz ilkeler tüm durumlarda geçerli olmayabilir. Elektromanyetik yayılım, yapılar, nesneler ve insanlardan emilim ve
yansımadan etkilenir
Stellar™
9
S8™ & S8 Series II | VPAP™ Series III
Kılavuz ve İmalatçının Beyanı
Elektromanyetik Emisyonlar & Korunma
Türkçe
Elektrikli tıbbi cihazlar için, EMC ile ilgili özel önlemlerin alınması ve bu cihazların bu belgede öngörülen EMC bilgisine göre
kurulup çalıştırılması gerekmektedir.
Bu beyan halihazırda aşağıdaki ResMed cihazları için geçerlidir:
• S8™ & S8 Series II
• VPAP™ Series III.
Kılavuz ve imalatçının bildirimi – elektromanyetik emisyonlar
Bu cihazlar aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanıma yöneliktir. Cihazın müşterisi veya kullanıcısı, cihazın bu tür bir
ortamda kullanılmasını sağlamalıdır.
Emisyon testi
Uyumluluk
Elektromanyetik ortam – kılavuz
RF emisyonları CISPR 11
Grup 1
Cihaz, RF enerjisini sadece dahili fonksiyonu için kullanmaktadır. Dolayısıyla, RF emisyonları oldukça
düşüktür ve yakında bulunan elektronik ekipmanda herhangi bir parazite neden olması olasılığı azdır.
RF emisyonları CISPR 11
seri adaptör ile
USB adaptör ile
Sınıf B
Sınıf B*
Sınıf B
Harmonik Emisyonlar
IEC 61000-3-2
Sınıf A
Voltaj Dalgalanmaları/Flicker Emisyonları
IEC 61000-3-3
Uyumlu
Cihaz, ev sistemleri ve mesken olarak kullanılan binalara güç sağlayan düşük voltajlı ağa doğrudan
bağlı olan sistemler dahil olmak üzere her türlü sistemde kullanıma uygundur.
* Cihaza seri adaptör aracılığı ile bir bilgisayarın bağlı olduğu ve sistemin Sınıf A uyumlu olduğu durumlar dışında, tüm sistem konfigürasyonları için Sınıf B.
(Yalnız S8 Series II) Oksimetreli bir ResLink’in, DC-12 adaptörden güç alan bir S8 Series II cihazına bağlı olduğu ve sistemin Sınıf A ile uyumlu olduğu durumlar
dışında, tüm sistem konfigürasyonları için Sınıf B.
Sınıf A, ev dışındaki ve mesken olarak kullanılan binalara güç sağlayan düşük voltajlı ağa doğrudan bağlı olan sistemler haricindeki diğer tüm sistemler için
uygundur.
UYARI
•• Uyarılar: Cihaz diğer ekipmanların yanında veya üzerinde kullanılmamalıdır. Yan yana veya üst üste yerleştirmek
gerekiyorsa cihazın, kullanılacak olan konfigürasyonda normal çalışıp çalışmadığı gözlenerek kontrol edilmelidir.
•• Cihaz için belirtilenlerin dışındaki aksesuarların (örn. nemlendiriciler) kullanılması tavsiye edilmemektedir. Bunlar
emisyonların artmasına veya korumanın azalmasına neden olabilir.
S8™ & S8 Series II | VPAP™ Series III
10
Kılavuz ve imalatçı beyanı – elektromanyetik korunma
Bu cihazlar aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanıma yöneliktir. Cihazın müşterisi veya kullanıcısı, cihazın bu tür bir
ortamda kullanılmasını sağlamalıdır.
Immunity test
IEC60601-1-2 test level
Compliance level
Electromagnetic environment—guidance
Elektrostatik deşarj (ESD)
IEC 61000-4-2
±6 kV temas
±8 kV hava
±6 kV temas
±8 kV hava
Zemin, ahşap, beton veya seramik karo olmalıdır. Zemin sentetik
malzeme ile kaplı ise, bağıl nem en az %30 olmalıdır.
Elektrikli hızlı geçici rejim/
patlama IEC 61000-4-4
enerji besleme hatları için ±2 kV
giriş/çıkış hatları için ±1 kV
±2 kV
Geçersiz
Şebeke güç kalitesi, tipik ticari ortam veya hastane ortamı için
kullanılan kalitede olmalıdır.
Akım
IEC 61000-4-5
±1 kV diferansiyel mod
±2 kV genel mod
±1 kV diferansiyel mod
±2 kV genel mod
Şebeke güç kalitesi, tipik ticari ortam veya hastane ortamı için
kullanılan kalitede olmalıdır.
<%5 Ut (Ut’de >%95 düşüş)
0,5 devir için
<12V (240 V’de >%95 düşüş)
0,5 devir için
%40 Ut (Ut’de %60 düşüş)
5 devir için
96V (240 V’de %60 düşüş)
5 devir için
%70 Ut (Ut’de %30 düşüş)
25 devir için
168V (240 V’de %30 düşüş)
25 devir için
<%5 Ut (Ut’de >%95 düşüş)
5 saniye için
<12V (240 V’de >%95 düşüş)
5 saniye için
Güç frekansı
(50/60Hz) manyetik alan
IEC 61000-4-8
3 A/m
3 A/m
Güç frekansı manyetik alanları, tipik ticari ortam veya hastane
ortamında bulunan tipik bir yer için geçerli olan seviyelerde olmalıdır.
İletilen RF
IEC 61000-4-6
3 Vrms
150 kHz ila 80 MHz
10 Vrms
150 kHz ila 80 MHz
Taşınabilir ve mobil RF iletişim cihazları, kabloları da dahil olmak üzere
cihazın, vericinin frekansı için geçerli olan denklemden elde edilen
tavsiye edilen ayrım mesafesinden daha yakınında kullanılmamalıdır.
Yayılan RF
IEC 61000-4-3
10 V/m
80 MHz ila 2,5 GHz
10 V/m
Tavsiye edilen ayrım mesafesi
Güç kaynağı giriş
hatlarındaki voltaj
düşüşleri, kısa kesintiler
ve voltaj değişiklikleri
IEC 61000-4-11
Şebeke güç kalitesi, tipik ticari ortam veya hastane ortamı için
kullanılan kalitede olmalıdır.
Cihaz kullanıcısının ana şebeke kesintileri esnasında sürekli çalışmaya
ihtiyaç duyması halinde, cihazın kesintisiz bir güç kaynağından güç
alması tavsiye edilmektedir.
d = 1,17 √P
d = 0,35 √P 80 MHz ila 800 MHz
d = 0,70 √P 800 MHz ila 2,5 GHz
P, verici imalatçısına göre vericinin watt olarak ölçülmüş olan maksimum
çıkış gücü değeri ve d, tavsiye edilen metre (m) cinsinden ayrım
mesafesidir.
Elektromanyetik saha tetkiki ile belirlenen sabit RF vericilerinin alan
güçleri, a her bir frekans alanına ait uyumluluk seviyesinin altında
olmalıdır.b
Üzerinde aşağıdaki işaret bulunan ekipmanın çevresinde parazit
meydana gelebilir:
a Radyo, (cep/kablosuz) telefonlar ve kara mobil radyoları, amatör radyolar, AM ve FM radyo yayınları ve TV yayınları için baz istasyonları gibi sabit vericilerin saha
kuvvetleri teorik olarak kesin bir şekilde tahmin edilemez. Sabit RF vericilerinden kaynaklanan elektromanyetik alanın değerlendirilebilmesi için bir elektromanyetik
saha tetkiki yapılmalıdır. Cihazın kullanıldığı yerdeki ölçülen saha kuvvetinin, yukarıda belirtilen geçerli RF uyumluluk seviyesinin üzerinde olması halinde cihazın
normal şekilde çalıştığının doğrulanması için gözlemlenmesi gereklidir. Anormal performans gözlemlenmesi durumunda, cihazın yeniden ayarlanması veya yerinin
değiştirilmesi gibi ek önlemlerin alınması gerekli olabilir .
b 150 kHz ile 80 MHz arasındaki frekans aralığının üzerinde, saha kuvvetleri 10 V/m’den düşük olmalıdır.
Notlar:
• Ut, test seviyesinin uygulanmasından önceki AC ana şebeke voltajıdır.
• 80 MHz ve 800 MHz’de daha yüksek olan frekans aralığı geçerlidir.
• Bu kurallar her türlü durumda geçerli olmayabilir. Elektromanyetik yayılım, yapılar, nesneler ve insanlar tarafından
gerçekleştirilen emilim ve yansımadan etkilenmektedir.
S8™ & S8 Series II | VPAP™ Series III
11
Taşınabilir ve mobil RF iletişim cihazları ile cihaz arasındaki tavsiye edilen ayrım mesafesi
Bu cihazlar yayılan RF bozulmalarının kontrollü olduğu bir ortamda kullanıma yöneliktir. Cihazın müşterisi veya kullanıcısı,
taşınabilir ve mobil RF iletişim cihazı (vericiler) ile cihaz arasında, iletişim cihazının maksimum çıkış gücüne göre, aşağıda tavsiye
edilen minimum ayrım mesafesini koruyarak elektromanyetik parazitlerin önlenmesine katkıda bulunabilir.
Vericinin frekansına göre ayrım mesafesi (m)
Vericinin nominal maksimum
çıkış gücü (W)
150 kHz to 80 MHz
80 MHz to 800 MHz
800MHz to 2.5 GHz
d = 1.17 √P
d = 0.35 √P
d = 0.7 √P
0.01
0.17
0.04
0.07
0.1
0.37
0.11
0.22
1
1.17
0.35
0.7
10
3.69
1.11
2.21
100
11.70
3.50
7.0
Yukarıda sıralananların dışında maksimum çıkış gücüne sahip vericiler için metre (m) olarak tavsiye edilen mesafe d, P vericinin
imalatçısına göre vericinin watt (W) cinsinden maksimum çıkış gücü değeri olmak üzere, vericinin frekansına uygulanan formül
kullanılarak belirlenebilir.
Notlar:
• 80 MHz ve 800 MHz’de, daha yüksek olan frekans aralığı için olan ayrım mesafesi geçerlidir.
• Bu kurallar her türlü durumda geçerli olmayabilir. Elektromanyetik yayılım, yapılar, nesneler ve insanlar tarafından
gerçekleştirilen emilim ve yansımadan etkilenmektedir.
DISTRIBÜTÖR
Stellar
ResMed Germany Inc. Fraunhoferstr.
16 82152 Martinsried Germany
ResMed Corp 9001 Spectrum Center Boulevard San Diego CA 92123 ABD
ResMed Ltd 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 Avustralya
Tüm diğerleri
ResMed Ltd 1 Elizabeth Macarthur Drive ResMed Corp 9001 Spectrum Center Boulevard San Diego CA 92123 ABD
ResMed (UK) (Ltd adına) 96 Jubilee Avenue, Milton Park Abingdon Oxfordshire OX14 4RW İngiltere
Bella Vista NSW 2153 Avustralya
Tüm dünyadaki diğer merkezler için www.resmed.com sitesine bakın. AirSense, AirCurve, ClimateLine, H5i, S9, S8, Stellar ve VPAP, ResMed Ltd'nin ticari markalarıdır ve ClimateLine, S9, Stellar ve
VPAP, ABD Patent ve Ticari Marka Ofisi tarafından tescil edilmiştir. © 2014 ResMed Ltd. 1018018/2 2014-11
ResMed.com