Kullanim Kilavuzu

Transkript

Kullanim Kilavuzu

Kullanım Kılavuzu
Üretici: Bioness Neuromodulation Ltd.
Bir Bioness Inc Şirketi
19 Ha’Haroshet Street
PO Box 2500
Industrial Zone
Ra’Anana 43654, İsrail
Şirket Merkez Ofisi
Bioness Inc
25103 Rye Canyon Loop
Valencia, CA 91355 ABD
Telefon: 800.211.9136
E-posta: [email protected]
Web sitesi: www.bioness.com
Avrupa Yetkili Temsilcisi
NESS Europe B.V.
Stationsweg 41
3331 LR Zwijndrecht, Hollanda
Telefon: +31.78.625.6088
NESS®, NESS H200®, NESS H200® Kablosuz, Bioness, Bioness Logosu® ve LiveOn®, Amerika Birleşik
Devletleri ve diğer ülkelerde, Bioness Inc firmasının ticari markalarıdır | www.bioness.com
Reçetesiz Satılmaz (Yalnızca ABD)
©2011 Bioness Inc.
612-00525-001 Rev. A
Kullanım Kılavuzu
Reçetesiz Satılmaz (Yalnızca ABD)
I
Kullanım Kılavuzu Telif Hakkı
© 2011, Bioness Inc
Tüm Hakları Saklıdır
Bu yayının hiçbir bölümü, Bioness Inc'in önceden yazılı izni olmaksızın hiçbir biçimde veya hiçbir üçüncü şahıs
tarafından çoğaltılamaz, aktarılamaz, kopyası çıkarılamaz, bir bilgi erişim sisteminde depolanamaz veya herhangi
bir dile ya da bilgisayar diline çevrilemez.
Ticari Markalar
NESS®, NESS H200®, NESS H200® Kablosuz, Bioness, Bioness Logosu® ve LiveOn®, Amerika Birleşik Devletleri
ve diğer ülkelerde, Bioness Inc firmasının ticari markalarıdır. | www.bioness.com | Reçetesiz Satılmaz (Yalnızca
ABD).
Onay Bekleyen Patentler
Bu cihazın özellikleri, birçok patentin ve patent başvurusunun kapsamındadır.
Sorumluluk Reddi
Bioness Inc ve bağlı kuruluşları, Bioness Inc ürünlerinin yetkisiz kullanımı veya onarımı sonucunda bir kişinin
doğrudan veya dolaylı olarak yaralanmasından veya zarar görmesinden sorumlu değildir. Bioness Inc, yetkisiz
personel tarafından kullanım ve/veya onarım sonucunda ürünlerinin doğrudan veya dolaylı olarak herhangi bir
şekilde zarar görmesinden sorumlu değildir.
Çevre Politikası
NESS H200 Kablosuz Sisteminin herhangi bir parçasını değiştiren servis personelinin atılacak parçaları
uygun şekilde atması önerilir; mümkün olan durumlarda parçalar geri dönüştürülmelidir. Bu önerilen
prosedürler hakkında daha ayrıntılı bilgi için lütfen Bioness Inc'e başvurun. Bioness Inc mümkün olan
en iyi üretim prosedürlerini ve servis süreçlerini sürekli araştırmayı ve uygulamayı taahhüt etmektedir.
Üretici:
Bioness Neuromodulation Ltd.
Bir Bioness Inc Şirketi
19 Ha’Haroshet Street
PO Box 2500
Industrial Zone
Ra’Anana 43654, İsrail
Uyumluluk Onayı
II
Kullanım Kılavuzu
Şirket Merkez Ofisi
Bioness Inc
25103 Rye Canyon Loop
Valencia, CA 91355 ABD
Telefon: 800-211-9136
Avrupa Yetkili Temsilcisi
NESS Europe B.V.
Stationsweg 41
3331 LR Zwijndrecht, Hollanda
Telefon: +31.78.625.6088
Simge Listesi
Dikkat veya Uyarı
Çift Yalıtımlı (IEC 536 Sınıf II'ye Eşdeğer)
Tür BF Uygulanan Parça(lar)
İyonlaştırıcı Olmayan Radyasyon
Üretim Tarihi
Üretici
Bu Ürün, Diğer Ev Atıkları ile Birlikte Atılmamalıdır
Kullanım Talimatlarına Bakın
Yeniden Sipariş Numarası
Lot Numarası
Seri Numarası
Amerika Birleşik Devletleri ve Kanada Ürün Güvenlik Standartları'na
uygundur
Tek Hasta Tarafından Kullanım
III
IV
Kullanım Kılavuzu
İçindekiler
Simge Listesi...................................................................................................... III
Bölüm 1: Giriş......................................................................................... 1
Bölüm 2: Cihazın Tanımı ve Güvenlik Bilgileri..................................... 3
Cihazın Tanımı.................................................................................................... Kullanım Endikasyonları..................................................................................... Kontrendikasyonlar............................................................................................. Uyarılar............................................................................................................... Ters Reaksiyonlar............................................................................................... Önlemler............................................................................................................. 3
4
5
5
6
7
Bölüm 3: Kullanımı Etkileyen Çevre Koşulları.....................................11
Radyo Frekansı (RF) İletişimi............................................................................. 11
Seyahat ve Havaalanı Güvenliği........................................................................ 13
Elektromanyetik Uyumluluk................................................................................ 14
Uyarılar ve Önlemler..................................................................................... 14
Bölüm 4: H200 Kablosuz Sistem Kiti....................................................17
İçindekiler........................................................................................................... 17
H200 Kablosuz Ortez................................................................................... 19
H200 Kablosuz Kumanda Birimi................................................................... 19
Sistem Şarj Seti............................................................................................ 19
Ortez Bilek Kayışı......................................................................................... 19
Kumanda Birimi Boyun Askısı, Bilek Kayışı ve Kemer Kılıfı......................... 19
H200 Kablosuz Kumaş Elektrotları............................................................... 19
Kumaş Elektrot Ağ Çantası........................................................................... 20
Bölüm 5: H200 Kablosuz Ortez.............................................................21
Ortez Fleksör Desteği......................................................................................... 23
Ortez Uzatıcı Kanadı.......................................................................................... 25
V
Kanat Serbest Bırakma Kolu........................................................................ 26
Kanat Kolu.................................................................................................... 27
Yerleştirme Panelleri........................................................................................... 28
Ortezin Spiral Ucu.............................................................................................. 30
Avuç İçi Parçası............................................................................................ 31
Bilek Kelepçesi............................................................................................. 32
Tetik Düğmesi............................................................................................... 33
Bilek Kayışı Bağlantı Halkası........................................................................ 34
Bilek Kayışı Bağlantı Çubuğu....................................................................... 35
Durum Işığı ........................................................................................................ 36
Stimülasyon Işığı ............................................................................................... 36
Sesli Alarmlar..................................................................................................... 38
Şarj Edilebilir Pil ve Şarj Bağlantı Noktası.......................................................... 39
Bölüm 6: H200 Kablosuz Kumanda Birimi...........................................41
Çalıştırma Düğmeleri.......................................................................................... 42
Göstergeler ve Dijital Ekran................................................................................ 44
Sesli Alarmlar..................................................................................................... 47
Şarj Bağlantı Noktası.......................................................................................... 48
Bölüm 7: H200 Kablosuz Stimülasyon Programları............................49
Bölüm 8: Kurulum Talimatları................................................................51
NESS H200 Kablosuz Sistemini Şarj Etme........................................................ 51
Sistem Parçalarının Kontrol Edilmesi................................................................. 56
Cildinizin Hazırlanması....................................................................................... 57
Kumaş Elektrotların Islatılması/Takılması........................................................... 58
Ortezi Takma...................................................................................................... 63
Bölüm 9: NESS H200 Kablosuz Sistemini Çalıştırma......................... 69
RF İletişimi Özellikleri......................................................................................... 69
Sistemin Açılması............................................................................................... 69
VI
Kullanım Kılavuzu
Sistemin Kapatılması.......................................................................................... 69
Ortezde Stimülasyon Testi Yapılması................................................................. 70
Stimülasyon Programı Seçme............................................................................ 71
Stimülasyon Programlarını Değiştirme............................................................... 72
Stimülasyonu Başlatma...................................................................................... 72
Stimülasyonu Duraklatma/Sürdürme.................................................................. 73
Nöroprotez Programının Kullanılması................................................................ 74
Eli Açma ..............................................................................................74
Kavrama ve Bırakma.................................................................................... 75
Anahtar Tutma.............................................................................................. 76
Stimülasyonu Durdurma..................................................................................... 76
Stimülasyon Yoğunluğunun Ayarlanması........................................................... 77
Sistem Sesli Alarmlarının Sesini Açma/Kapama................................................ 78
Bölüm 10: Ortezin Çıkarılması..............................................................79
Bölüm 11: Bakım ve Temizleme............................................................83
Günlük Bakım ve Saklama................................................................................. 83
Şarj Etme............................................................................................................ 83
Pilin Değiştirilmesi: H200 Kablosuz Kumanda Birimi......................................... 84
Pilin Değiştirilmesi: H200 Kablosuz Ortez.......................................................... 85
Temizlik............................................................................................................... 86
Genel Talimatlar............................................................................................ 86
Kumanda Birimi Boyun Askısı ve Bilek Kayışı.............................................. 86
Ortez Bilek Kayışı......................................................................................... 86
Ortez Elektrot Tabanları................................................................................ 86
Dezenfeksiyon.................................................................................................... 87
Elektronik Parçalar....................................................................................... 87
Bilek Ek Parçası........................................................................................... 88
VII
Sistem Kiti Taşıma Çantası........................................................................... 89
Bölüm 12: Yedek Parçaların Elektronik Kaydı.....................................91
Kayıt Ayarı.......................................................................................................... 92
Kayıt................................................................................................................... 94
Bölüm 13: Sorun Giderme.....................................................................97
RF İletişim Hatası............................................................................................... 97
Sık Sorulan Sorular............................................................................................ 98
Hızlı Referans Sorun Giderme........................................................................... 103
Bölüm 14: Teknik Özellikler...................................................................107
Bölüm 15: Ek - EMI Tabloları.................................................................113
VIII
Kullanım Kılavuzu
Bölüm
1
Giriş
İnme ve diğer merkezi sinir sistemi (CNS) hastalıkları uzun süreli sakatlıklara
neden olabilir. Çoğu kişide uzun süreli sakatlıklar kas kontrolü bozukluğuna, kas
spazmlarında artışa, kas gücünde ve hareket becerilerinde azalmaya neden
olabilir. Üst uzuvla ilgili komplikasyonlar kontraktürler (kasların kasılması),
ödem (şişlik), el ve omuzda ağrı sendromları ve uzuvda his kaybı olabilir.
NESS H200 Kablosuz Sistemi, inme ve diğer merkezi sinir sistemi hastalıkları
nedeniyle meydana gelen üst uzuv bozukluklarına ilişkin komplikasyonları
tedavi etmek üzere tasarlanmıştır. NESS H200 Kablosuz Sistemi, eli kontrol
eden kaslardaki sinirlere elektrik stimülasyonu iletir. NESS H200 Kablosuz
Sistemi elin hareketlerini iyileştirmeye yardımcı olurken, günlük hayattaki
etkinliklere destek olabilir.
Bu NESS H200 Kablosuz Kullanım Kılavuzunda aşağıdaki konular
açıklanmaktadır:
•
•
•
•
NESS H200 Kablosuz Sistemiyle ilgili önemli güvenlik bilgileri.
NESS H200 Kablosuz Sisteminin parçaları.
NESS H200 Kablosuz Sisteminin kurulumu, çalıştırılması ve bakımı.
Sorun giderme bilgileri.
H200 Kablosuz Sistemini kullanmadan önce klinisyeninizle birlikte bu kılavuzu
mutlaka inceleyin. Sorularınız varsa yerel distribütörünüze başvurun veya
www.bioness.com adresinden Bioness web sitesini ziyaret edin.
DİKKAT: Eğitim almış bir klinisyen tarafından düzgün şekilde
yerleştirilmedikçe NESS H200 Kablosuz Sistemini takmayın
veya çalıştırmayın.
Bölüm 1 - Giriş
1
2
Kullanım Kılavuzu
Bölüm
2
Cihazın Tanımı ve Güvenlik Bilgileri
Cihazın Tanımı
NESS H200 Kablosuz Sistemi bir Ortez ve kablosuz bir el Kumanda Biriminden
oluşur. Bkz. Şekil 2-1.
H200 Kablosuz
Kumanda Birimi
H200 Kablosuz
Ortez
Şekil 2-1: H200 Kablosuz Ortez ve Kumanda Birimi.
H200 Kablosuz Ortez—elin açılıp kapanmasını ve başparmağın hareketini
yöneten kasların sinirlerine elektrik stimülasyonu iletir. Ortez ayrıca bileği
sabitler.
Bölüm 2 - Cihazın Tanımı ve Güvenlik Bilgileri
3
H200 Kablosuz Kumada Birimi—hafiftir ve kolaylıkla çalıştırılabilir. El Kumanda
Birimi, H200 Kablosuz Ortez ile kablosuz iletişim kurarak aşağıdakileri
gerçekleştir:
•
Stimülasyon programı seçme.
•
Stimülasyon yoğunluğunu ayarlama.
•
Stimülasyon programını başlatma, durdurma ve duraklatma.
•
Kumanda Biriminin pil durumunu, RF iletişim hatalarını ve Kumanda Birimi
donanım/yazılım arızalarını bildirme.
Kullanım Endikasyonları
NESS H200 Kablosuz Sistemi aşağıdaki kullanımlar için endike olan bir
elektrik stimülasyon cihazıdır:
•
İşlevsel Elektrik Stimülasyonu (FES).
•• İnmeye bağlı hemipleji hastalarında veya C5 omurilik
yaralanması nedeniyle üst uzvunda felç olan hastalarda el
işlevinin iyileştirilmesi ve geniş hareket kabiliyeti sağlanması.
•
NöroMusküler Elektrik Stimülasyonu (NMES).
•• Elin hareket kabiliyetinin korunması ve/veya iyileştirilmesi.
•• Kullanmamaktan kaynaklanan zayıflamanın önlenmesi ve/veya
frenlenmesi.
•• Lokal kan dolaşımının artırılması.
•• Kas spazmlarının azaltılması.
•• Kasların yeniden eğitilmesi.
4
Kullanım Kılavuzu
Kontrendikasyonlar
•
Kanser lezyonu bulunduğunda veya bulunduğundan şüphelenildiğinde
NESS H200 Kablosuz Sistemi kullanmayın.
•
Kalp pili, implante edilmiş defibrilatör veya herhangi bir metal ya da elektronik
cihaz kullanıyorsanız NESS H200 Kablosuz Sistemini kullanmayın. NESS
H200 Kablosuz Sisteminin yukarıdakilerden herhangi bir tanesiyle birlikte
kullanılması elektrik çarpmasına, yanıklara, elektrik girişimine veya ölüme
neden olabilir.
•
NESS H200 Kablosuz Sistemini, kolunuzun kırılma veya çıkma gibi bölgesel
bir bozukluğun stimülasyon ile sağlanan hareketten olumsuz etkileneceği
durumlarda kullanmayın.
Uyarılar
•
H200 Kablosuz Ortez, yalnızca ayarlandığı hastanın zarar görmüş ön
koluna ve eline takılmalıdır. Cihaz, başka biri tarafından veya vücudun
başka bir kısmına takılmamalıdır.
•
H200 Kablosuz Ortezi şişmiş, enfekte olmuş veya iltihaplı bölgeler üzerine
takmayın. Ortezi cilt erüpsiyonları veya varisli damarlar üzerine takmayın.
•
Stimülasyonu yalnızca normal, zarar görmemiş, temiz ve sağlıklı cilde
uygulayın.
•
Araç veya makine kullanmadan önce NESS H200 Kablosuz Sistemini kapatın.
•
İstemsiz kas kasılmalarının sizi yaralayabileceği herhangi bir etkinlikte
bulunmadan önce stimülasyonu kapatın.
•
NESS H200 Kablosuz Sistemini uyurken kullanmayın.
•
NESS H200 Kablosuz Sistemi yalnızca yetkili bir klinisyen tarafından
ayarlanmalı ve programlanmalıdır.
5
•
NESS H200 Kablosuz Sistemini onarmaya ve sistemde değişiklik yapmaya
çalışmayın.
•
H200 Kablosuz Ortez aşırı ısınırsa stimülasyonu kapatın ve Ortezi çıkartın.
•
Stimülasyon, H200 Kablosuz Kumanda Birimi veya H200 Kablosuz Ortez
üzerindeki tetik düğmesi kullanılarak kapatılamıyorsa, stimülasyonu
durdurmak için Ortezi kapatın.
•
Elektrikli ve kablosuz tıbbi cihazlarda elektromanyetik uyumluluk ve
bağışıklık için özel önlemler alınması gerekir. Daha fazla bilgi için bkz.
Bölüm 3 ve Ek.
Ters Reaksiyonlar
•
Düşük bir olasılık da olsa aşağıda belirtilenlerin gerçekleşmesi durumunda,
H200 Kablosuz Sistemini kullanmayı derhal bırakın ve doktorunuzla görüşün.
•• H200 Kablosuz Ortezin deriyle temas ettiği yerlerde belirgin
tahriş belirtileri ve basınç yaraları.
•• Kas spastisitesinde önemli bir artış.
•• Stimülasyon sırasında kalple ilgili bir sıkıntı hissi.
•• Elde, bilekte veya ön kolda şişme.
•• Beklenmeyen başka bir reaksiyon.
•
6
Elektrikle çalışan kas stimülatörlerinin kullanımı sırasında, stimülasyon
elektrotlarının altında cilt tahrişi ve yanmalarının oluştuğu bildirilmiştir.
Kullanım Kılavuzu
Önlemler
•
Kronik elektrik stimülasyonunun uzun vadeli etkileri bilinmemektedir.
•
Kalp sorunlarıyla ilgili bir tanı konulmuşsa veya ilgili bir şüphe varsa dikkatli
olun. NESS H200 Kablosuz Sistemini kullanmadan önce doktorunuzla
görüşün. NESS H200 Kablosuz Sistemi, duyarlı kişilerde ölümcül kalp
ritmi bozukluğuna neden olabilir.
•
T6 veya üstü seviyede omurilik yaralanmanız varsa doktorunuzla görüşün.
Herhangi bir zararlı stimülasyon, T6 seviyesi ve üstü omurilik yaralanması
olan hastalarda otonomik disrefleksiyi tetikleyebilir. Otonomik disrefleksi
belirtileri akut hipertansiyonu ve düşük kalp hızını kapsar.
•
Epilepsi hastalığı tanısı konulduğunda veya bundan şüphelenildiğinde
dikkatli olun.
•
Etkilenen kolda aşağıdaki tıbbi durumlardan herhangi biri mevcutsa, NESS
H200 Kablosuz Sistemini kullanmadan önce doktorunuzla görüşün.
•• Lokal yetmezlik (yetersiz kan akışı).
•• Oklüzyon (kan akışının tıkanması).
•• Hemodiyaliz amaçlı arteryovenöz fistül (hemodiyaliz tedavisi
amacıyla atardamar ve toplardamar arasında anormal bir
bağlantı).
•• Vaskülatürde primer bozukluk (toplardamarlar, atardamarlar ve
lenf bezlerinin hastalığı).
•• Stimüle edilecek bölgede kemik deformitesi.
•
NESS H200 Kablosuz Sisteminin hamilelik sırasında kullanılmasının
güvenli olup olmadığı belirlenmemiştir.
•
NESS H200 Kablosuz Sistemini çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın.
7
•
Aşağıdaki durumlarda H200 Kablosuz Ortezi dikkatli kullanın:
•• Akut travma veya kırılma nedeniyle yoğun kanama eğiliminiz
varsa.
•• Kısa süre önce yapılan cerrahi müdahaleden sonra kas
çekilmesinin iyileşme sürecini aksatabileceği durumlarda.
•• Cildin normal his duygusunun olmadığı bölgelerde.
8
•
H200 Kablosuz Ortez kaynaklı hareket, kas aktivitesi ve basınç, H200
Kablosuz Orteze yakın olan iltihapların durumunu ağırlaştırabilir. Herhangi bir
iltihap varsa, iyileşene kadar NESS H200 Kablosuz Sistemini kullanmayın.
•
H200 Kablosuz Ortezi takarken veya çıkarırken ciltte kızarıklık veya döküntü
olup olmadığını kontrol edin.
•
H200 Kablosuz Ortez çıkarıldıktan sonra kumaş elektrotların altındaki
bölgelerde kızarıklık ve girintili izlerin olması normaldir. Kızarıklık, yaklaşık
bir saat içinde kaybolur. Kalıcı kızarıklık, lezyonlar veya su toplamaları
tahriş olduğunu gösterir. Herhangi bir iltihap varsa, tamamen iyileşene
kadar NESS H200 Kablosuz Sistemini kullanmayın.
•
Ortezi takmadan veya çıkarmadan önce NESS H200 Kablosuz Sistemini
kapatın. Ortez kolun üzerindeyken, kanat kapalı konuma gelene kadar
NESS H200 Kablosuz Sistemi açmayın.
•
Benzin istasyonlarında NESS H200 Kablosuz Sistemini kapatın. NESS
H200 Kablosuz Sistemini yanıcı yakıt, buhar veya kimyasal maddelerin
yakınında kullanmayın.
•
Kumaş elektrotları çıkartmadan veya değiştirmeden önce NESS H200
Kablosuz Sistemini kapatın.
•
Kumaş elektrotları ıslatmadan önce H200 Kablosuz Ortezi çıkartın.
Kullanım Kılavuzu
•
H200 Kablosuz Kumanda Birimi, sıvı sıçramasına karşı korumalıdır. Ancak,
tüm elektronik parçaları lavabo, küvet, duşakabin, yağmur ve kar gibi
öğelerden gelebilecek su ile temastan koruyun.
•
H200 Kablosuz kumaş elektrotlarının tutturulduğu bölgelerde bulunan
aşırı vücut tüyleri, elektrotun cilt ile temasını azaltabilir. Gerekirse, aşırı
vücut tüylerini bir tıraş makinesi veya makas ile alın. Jilet kullanmayın.
Jilet cildi tahriş edebilir.
•
Yalnızca Bioness Inc tarafından sağlanan H200 Kablosuz kumaş elektrotlarını
kullanın.
•
NESS H200 Kablosuz Sistemini kumaş elektrotlar olmadan kullanmayın.
•
Kullanmadan önce H200 Kablosuz kumaş elektrotlarının ıslak ve elektrot
tabanlarına sağlam bir şekilde bağlanmış olduğundan emin olun.
•
H200 Kablosuz kumaş elektrotları, kullanımdan önce ve üç ila dört saat
arasındaki her kullanımdan sonra ıslatın.
•
Sağlam görünseler dahi, H200 Kablosuz kumaş elektrotları en az iki
haftada bir değiştirin.
•
H200 Kablosuz kumaş elektrotlarını, daima havalanarak kuruyabilecekleri
bir yerde saklayın.
•
H200 Kablosuz Ortezi takarken, kumaş elektrotların cilde eşit bir şekilde
temas ettiğinden emin olun.
•
H200 Kablosuz Ortezi her 3 ila 4 saatte bir çıkartarak cildin en az 15
dakika hava almasını sağlayın.
•
H200 Kablosuz Ortezi havalanarak kuruyabileceği bir yerde saklayın.
•
NESS H200 Kablosuz Sistemini önerilen depolama sıcaklığı aralığını
aşan sıcaklıklarda saklamayın: -25°C ila +70°C. Aşırı sıcaklıklar parçalara
zarar verebilir.
9
Cilt tahrişi veya reaksiyonu oluşursa, H200 Kablosuz Sistemi kullanmayı
derhal bırakın. Klinisyeninize veya dermatoloğunuza ve yerel distribütörünüze
başvurun. Yalnızca cilt tamamen iyileştiğinde kullanmaya devam edin. Ayrıca
sağlık uzmanınızın tavsiye ettiği bir cilt iyileştirme tedavisi uygulayın.
10
Kullanım Kılavuzu
Bölüm
3
Kullanımı Etkileyen Çevre Koşulları
Radyo Frekansı (RF) İletişimi
NESS H200 Kablosuz Sisteminin birçok parçası, telsiz iletişim yoluyla iletişim
kurar. Bu parçalar, FCC (Federal İletişim Komisyonu) kurallarının 15. Bölümü
uyarınca B Sınıfı dijital cihaz için belirlenen sınırlar bakımından test edilmiş
ve uygun bulunmuştur. Bu sınırlar, konut kurulumunda zararlı girişime karşı
makul düzeyde koruma sağlamak için tasarlanmıştır. Bu cihaz, RF enerjisi
üretir, kullanır ve yayabilir. Cihaz, talimatlara uygun olmayan bir şekilde
kurulduğunda ve kullanıldığında radyo iletişimlerinde zararlı girişime neden
olabilir. Ancak, belirli bir kurulumda mutlaka girişim olması beklenmez. Bu
cihazın radyo ve televizyon sinyallerinin alınmasında, cihaz açılıp kapatılarak
saptanabilecek olan zararlı girişime neden olması halinde, aşağıda belirtilen
düzeltici önlemlerden bir veya birkaçını deneyin:
•
Alıcı antenin yönünü veya konumunu değiştirin.
•
Cihaz ve alıcı arasındaki ayrı kalma mesafesini artırın.
•
Cihazı, alıcının bağlı olduğu devreden farklı bir devredeki prize bağlayın.
•
Satıcıdan veya deneyimli bir radyo/TV teknisyeninden yardım alın.
Hiçbir alıcı-verici anteninin diğer bir anten veya alıcı-verinin yakınında olmaması
ya da birlikte çalıştırılmaması gerekir.
Bölüm 3 - Kullanımı Etkileyen Çevre Koşulları
11
Taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanları, NESS H200 Kablosuz Sistemini
etkileyebilir.
Uyumluluk Onayı
NESS H200 Kablosuz Sistemi, FCC kurallarının 15. Bölümüne uygundur.
Sistemin çalışması, aşağıdaki iki koşula tabidir:
1. Bu cihaz, zararlı girişime neden olmayabilir.
2. Bu cihaz, istenmeyen çalışmaya neden olan girişim de dahil olmak üzere,
alınan her girişimi kabul etmelidir.
Bu cihaz kontrol edilemeyen bir çevre için belirlenen FCC RF radyasyona
maruz kalma sınırları ile uyumludur.
Not: Bu cihazda Bioness Inc tarafından açıkça onaylanmadan yapılan
değişiklikler veya modifikasyonlar, kullanıcının cihazı çalıştırma yetkisini
geçersiz kılabilir.
12
Kullanım Kılavuzu
Seyahat ve Havaalanı Güvenliği
NESS H200 Kablosuz Sistemi şarj aletinin Avustralya, İngiltere, Avrupa Birliği
ve ABD ile uyumlu olduğu voltajlar: 110/220 V, 50/60 Hz.
Havaalanı güvenliğinden geçerken NESS H200 Kablosuz Sisteminizi kapatın.
Güvenlik personeline H200 Kablosuz Sistemini kolayca gösterebilmeniz için
sıkı olmayan giysiler giyin. NESS H200 Kablosuz Sistemi büyük olasılıkla
güvenlik alarmını çalıştıracaktır. Güvenlik personelinin cihazı tarayabilmesi
için NESS H200 Kablosuz Sistemini çıkarmaya hazırlıklı olun veya cihazı
çıkarmak istemediğiniz durumlarda sistemin üzerinizde taranmasını isteyin.
NESS H200 reçetenizin bir kopyasını yanınızda taşımanız yararlı olabilir.
Reçete, gümrük kontrolünden geçerken de yararlı olabilir.
Reçetenizin bir kopyasını istemek için yerel distribütörünüze başvurun
veya www.bioness.com adresine giderek Bioness web sitesini ziyaret edin.
Reçetenizin kopyası bir Bioness temsilcisi tarafından size faks veya posta
yoluyla gönderilebilir.
Not: NESS H200 Kablosuz Sistemi radyo vericileri içerir. Federal Havacılık
İdaresi (FAA) kuralları gereğince tüm radyo verici cihazlarının uçuş sırasında
kapalı tutulması gerekir.
13
Elektromanyetik Uyumluluk
NESS H200 Kablosuz Sistemi tıbbi elektrikli cihazdır ve 60601-1-2 sayılı
Uluslararası Elektroteknik Komitesi (IEC) uyarınca elektromanyetik uyumluluğu
(EMC) test edilmiştir. Ek bölümündeki tablolarda EMC testleriyle ilgili bilgiler
ve sistemin güvenli kullanımı için kılavuz verilmiştir. NESS H200 Kablosuz
Sistemi bu kılavuzda belirtilen talimatlara uygun şekilde yapılandırılmalı ve
kullanılmalıdır.
NESS H200 Kablosuz Sistemi, aşağıdaki aksesuarların kullanımı
bakımından test edilmiş ve onaylanmıştır:
•
Bioness Inc tarafından sağlanan, FRIWO tarafından üretilen DC güç
kaynağı (Parça No. FW7555M/05).
•
Bioness Inc tarafından sağlanan, Y kablosu (2 yönlü ayırıcı), Model
No. L3G-5C00. Tamuz Electronics Ltd. tarafından üretilmiştir.
H200 Kablosuz Kumanda Biriminin ve Ortezin fişli AC/DC adaptörleri, cihazları
AC gücünden ayırmanın tek yoludur.
Uyarılar ve Önlemler
•
14
İmplante edilmiş intratrakeal/intravasküler ilaç verme sistemleri olan
hastaları tedavi ederken dikkatli olun. NESS H200 Kablosuz Sistemle
yapılan ilk denemelerde klinisyenlerin intraspinal/intravasküler tedavi
gören hastaları, yeni herhangi bir nörolojik veya diğer bir tıbbi belirti ya
da semptoma karşı dikkatle izlemeleri gerekir. Bu klinisyenlerin hastaları
ilacın aşırı veya eksik dozda olmasına dair belirti ve semptomlar hakkında
bilgilendirmeleri önerilir. Klinisyen ve hastaların ayrıca ilgili ilaç verme
sisteminin ürün kılavuzlarında belirtilen programlama talimatlarına ve
önlemlere uymaları tavsiye edilmelidir.
Kullanım Kılavuzu
•
Elektrik stimülasyon cihazı kullanımda olduğunda düzgün şekilde
çalışmayabileceğinden, elektronik izleme cihazı (örn. kalp monitörleri,
EKG alarmları) varken stimülasyon uygulamayın.
•
Röntgen çekimi, ultrason, Manyetik Rezonans Görüntüleme (MRI) gibi
tanısal veya terapötik tıbbi prosedürlerin uygulanmasından önce NESS
H200 Kablosuz Sistemini çıkarın.
•
Dahili parçalar için NESS H200 Kablosuz Sisteminin yedek parçası olarak
üretici tarafından satılan transdüserler ve kablolar haricinde, belirtilenlerin
dışındaki aksesuarlar, transdüserler ve kabloların kullanılması emisyonları
artırabilir veya NESS H200 Kablosuz Sisteminin bağışıklığını azaltabilir.
•
Ekipman veya sistemde, belirtilenlerin dışında aksesuar, transdüser veya
kabloların kullanılması emisyonları artırabilir veya NESS H200 Kablosuz
Sisteminin bağışıklığını azaltabilir.
•
NESS H200 Kablosuz Sistemi, diğer ekipman CISPR (Telsiz Girişimi
Uluslararası Özel Komitesi, Uluslararası Elektroteknik Komisyonu)
emisyon gerekliliklerine uygun olsa dahi, söz konusu ekipman tarafından
engellenebilir.
•
NESS H200 Kablosuz Sistemini kısa dalga ve mikrodalga tedavi cihazlarının
yaklaşık bir metre yakınında kullanmayın. Bu tür cihazlar H200 Kablosuz
Ortezin stimülasyon çıkışında tutarsızlığa neden olabilir.
15
16
Kullanım Kılavuzu
Bölüm
4
H200 Kablosuz Sistem Kiti
İçindekiler
•
H200 Kablosuz Ortez
•
H200 Kablosuz Kumanda Birimi
•
Sistem Şarj Seti
•
Kumanda Birimi Boyun Askısı
•
Kumanda Birimi Bilek Kayışı
•
Kumanda Birimi Kemer Kılıfı
•
Ortez Bilek Kayışı
•
H200 Kablosuz Kumaş Elektrotları
•
Kumaş Elektrot Ağ Çantası
•
H200 Kablosuz FPL Paneli
•
Büyük Avuç İçi Parçası
•
Bilek Ek Parçaları
•
H200 Kablosuz Kullanım Kılavuzu
•
Kullanıcı Referans Kartı
Sistem Şarj Seti
H200 Kablosuz Ortez
Bölüm 4 - H200 Kablosuz Sistem Kiti
17
#3 Normal
#1
#2
18
#4
#5
#3 Büyük
Kumanda Birimi Boyun Askısı
Kumanda Birimi Bilek Kayışı
Kumanda Birimi Kemer Kılıfı
Büyük Avuç İçi Parçası
Bilek Ek Parçası
H200 Kablosuz FPL Paneli
Kumaş Elektrot Ağ Çanta
Kullanım Kılavuzu
H200 Kablosuz Ortez
Ortez sağ ve sol için özel modellerde ve üç boyutta mevcuttur: küçük, orta
ve büyük.
Kumanda Birimi Ortez ile kablosuz iletişim kurarak Ortezi kumanda eder ve
sistem durumunu izler.
Sistem Şarj Seti
Sistem şarj seti, Kumanda Biriminin ve Ortezin şarj edilmesi içindir.
Bilek kayışı Ortezin kol üzerine yerleştirilmesine ve sabitlenmesine yardımcı
olur. Bilek kayışı Ortezin üzerine takılır ve bileği alttan sarar.
Kumanda Birimi Boyun Askısı, Bilek Kayışı ve Kemer Kılıfı
Kumanda Birimi boyun askısı, bilek kayışı ve kemer kılıfı Kumanda Biriminin
taşınabilmesi içindir. Boyun askısı ve bilek kayışı Kumanda Biriminin üst
kısmındaki delikten geçer. Kemer kılıfında, kemere takılabilmesi için bir kanca
bulunur.
Kumaş elektrotlar Ortez tarafından üretilen stimülasyonu iletir. Kumaş
elektrotlar, Ortez üzerindeki elektrot tabanlarına takılır.
Bölüm 4 - H200 Kablosuz Sistem Kiti
19
Kumaş Elektrot Ağ Çantası
Kumaş elektrot ağ çantası, H200 Kablosuz kumaş elektrotları saklamak
içindir. Ağ çanta kumaş elektrotların havayla kuruyabilmesini sağlar.
DİKKAT: NESS H200 Kablosuz Sistemini kumaş elektrotlar
olmadan kullanmayın.
DİKKAT: H200 Kablosuz kumaş elektrotların iki haftada bir
veya hasar görmüşse daha öncesinde değiştirilmesi gerekir.
DİKKAT: H200 Kablosuz kumaş elektrotlar yalnızca tek
hastada kullanılmalıdır.
DİKKAT: H200 Kablosuz kumaş elektrotlar, kullanımdan önce
ve kullanım sırasında dört saatte bir tekrar ıslatılmalıdır.
20
Kullanım Kılavuzu
Bölüm
5
H200 Kablosuz Ortez
Ortez, elinizin açılıp kapanması ve başparmağınızın hareket etmesi için
kullanılan elektrik stimülasyonunu üretir. Ortezde entegre bir radyo frekansı
stimülasyon birimi ve önceden klinisyeniniz tarafından belirlenmiş ve yerleştirme
plakalarıyla yapılandırılmış beş adet stimülasyon elektrodu bulunur. Bkz.
Şekil 5-1.
Ortez, stimülasyonu açıp kapatmak ve stimülasyon yoğunluk seviyesini
ayarlamak üzere Kumanda Biriminden gelen kablosuz sinyallere yanıt verir.
1 Numaralı Elektrot
2 Numaralı
Elektrot
4 Numaralı
Elektrot
Şekil 5-1: Ortezin stimülasyon elektrotları.
Bölüm 5 - H200 Kablosuz Ortez
21
H200 Kablosuz Ortezin özellikleri: Bkz. Şekil 5-2.
•
Bir fleksör desteği.
•
Bir uzatıcı kanat.
•
Bir spiral uç.
•
Bir durum ışığı.
•
Bir stimülasyon ışığı.
•
Sesli alarmlar.
•
Bir şarj edilebilir pil ve şarj bağlantı noktası.
Stimülasyon
Işığı
Uzatıcı Kanat
Durum
Işığı
Şarj
Bağlantı
Noktası
Avuç İçi
Parçası
Fleksör Desteği
Şekil 5-2: Ortez özellikleri.
22
Kullanım Kılavuzu
Spiral Uç
Ortez Fleksör Desteği
Fleksör desteği, elinizi büken kaslara ait sinirlere elektrik stimülasyonu verilirken
kolunuzun ön kısmını desteklemek üzere tasarlanmıştır. Fleksör desteği iki
elektrot tabanı içerir: 4 ve 5 numaralı taban. Bkz. Şekil 5-3.
Tabanı
Tabanı
Fleksör
Desteği
Şekil 5-3: Ortez fleksör desteği.
23
Bileğiniz inceyse klinisyeninizin Ortez fleksör desteğine bir FPL paneli
yerleştirmesi gerekebilir. FPL paneli 5 numaralı elektrot tabanın olduğu
bölgedeki fazlalık alanı doldurur. Bkz. Şekil 5-4.
FPL Paneli
Tabanı
Şekil 5-4: FPL paneliyle birlikte ortez fleksör desteği.
24
Kullanım Kılavuzu
Ortez Uzatıcı Kanadı
Uzatıcı kanat elinizi uzatan kaslara ait sinirlere elektrik stimülasyonu iletir.
Uzatıcı kanat özellikleri:
•
İki elektrot tabanı: 1 ve 2 numaralı taban. Bkz. Şekil 5-5.
•
Bir kanat serbest bırakma kolu.
•
Bir kanat kolu.
Uzatıcı
Kanat
1 Numaralı
Elektrot
Tabanı
Kanat Kolu
Kanat Serbest
Bırakma Kolu
Tabanı
Şekil 5-5: Ortez uzatıcı kanadı.
25
Kanat Serbest Bırakma Kolu
Kanat serbest bırakma kolu, uzatıcı kanadı açmak için kullanılır. Bkz. Şekil 5-6.
Kanat serbest bırakma kolu ve kanat kolu bir arada sıkıldığında uzatıcı kanadı
kalkarak açılır.
Uzatıcı
Kanat
Kanat Kolu
Kanat Serbest
Bırakma Kolu
Şekil 5-6: Ortez kanat serbest bırakma kolu.
26
Kullanım Kılavuzu
Kanat Kolu
Kanat kolu, uzatıcı kanadı kapatmak için kullanılır. Bkz. Şekil 5-7.
Kanat kolu aşağı itildiğinde uzatıcı kanadı tık sesi çıkararak yerine oturur.
Başka tık sesi duyulmuyorsa uzatıcı kanat yeterince kapatılmış demektir.
Uzatıcı
Kanat
Kanat Kolu
Şekil 5-7: Ortez kanat kolu.
27
Yerleştirme Panelleri
Yerleştirme panelleriniz ortezinizden ayrılıyorsa, yerleştirme panellerini yeniden
takmak için lütfen aşağıdaki talimatları izleyin.
Uzatıcı Yerleştirme Paneli
1. Ortez kanadı açıkken, uzatıcı yerleştirme panelini uzatıcı kanadıyla aynı
hizaya getirin. Bkz. Şekil 5-8.
2. Yerleştirme paneli ucunun, kanadın dışında kaldığından emin olun.
3. Uzatıcı yerleştirme panelini ve uzatıcı kanadını tutun ve tık sesi çıkararak
yerine oturana kadar yerleştirme panelinin üstüne yavaşça bastırın.
Uzatıcı Kanat
Uzatıcı
Yerleştirme
Paneli
Şekil 5-8: Uzatıcı yerleştirme panelinin yeniden takılması.
28
Kullanım Kılavuzu
Fleksör Yerleştirme Paneli
1. Ortez kanadı açıkken, fleksör yerleştirme panelini fleksör desteğiyle aynı
hizaya getirin. Bkz. Şekil 5-9.
2. Yerleştirme paneli ucunun, fleksör desteği kenarının dışında kaldığından
emin olun.
3. Fleksör yerleştirme panelinin kenarını ve fleksör desteği kenarını tutun ve
yerleştirme paneli tık sesi çıkararak yerine oturana kadar ikisine birden
yavaşça bastırın.
Uzatıcı
Kanat
Yerleştirme
Paneli
Fleksör Desteği
Şekil 5-9: Fleksör yerleştirme panelinin yeniden takılması.
Sorularınız varsa yerel distribütörünüze başvurun.
29
Ortezin Spiral Ucu
Ortezin spiral ucu eli destekler. Ayrıca başparmağı hareket ettiren kaslara
ait sinirlere stimülasyon iletir.
Spiral ucun özellikleri: Bkz. Şekil 5-10.
•
Bir avuç içi parçası.
•
Bir bilek kelepçesi.
•
Bir tetik düğmesi.
•
Bir Ortez bilek kayışı bağlantı halkası.
•
Bir Ortez bilek kayışı bağlantı çubuğu.
Bilek Kayışı
Bağlantı Çubuğu
Tetik Düğmesi
Bilek Kayışı
Bağlantı Halkası
Bilek
Kelepçesi
Avuç İçi
Parçası
Şekil 5-10: Ortezin Spiral Ucu.
30
Kullanım Kılavuzu
Avuç İçi Parçası
Avuç içi parçası başparmak hareketinin kontrolü içindir ve normal ve büyük
boylarda bulunabilir. Avuç içi kumaş elektrotun yerleştirileceği yerde bir adet
çıtçıtı vardır. Ortez düzgün şekilde yerleştirildiğinde avuç içi kumaş elektrodunun
başparmağınızın taban kısmında olması gerekir. Bkz. Şekil 5-11.
Avuç İçi Kumaş
Elektrot için
Çıtçıt
Şekil 5-11: Avuç içi parçası (küçük resim) ve avuç içi parçasının yerleşimi.
DİKKAT: Avuç içi kumaş elektrot yerine takılı olmadığında NESS
H200 Kablosuz Sistemini çalıştırmayın.
31
Bilek Kelepçesi
Bilek kelepçesi, bileğinizin arka tarafından geçer. Bkz. Şekil 5-12.
Bilek kelepçesi:
•
Ortezi elinizin üstüne sabitler.
•
Uzatma konumundayken bileğinizi destekler.
•
Parmağın açılıp kapanması sırasında bileğinizi uzatma konumunda
tutabilmenize yardımcı olur.
H200 Kablosuz Ortezi bileğinize karşı konumunu koruyabilmesi için bilek
kelepçesinin alt tarafında yastıklı bir parça vardır.
Bilek Kelepçesi
Şekil 5-12: H200 Kablosuz Ortez bilek kelepçesi.
32
Kullanım Kılavuzu
Tetik Düğmesi
Tetik düğmesi stimülasyonu açmak/duraklatmak için kullanılır. Bkz. Şekil 5-13.
Tetik düğmesi, Kumanda Biriminin üzerindeki tetik düğmesi gibi çalışır.
Not: Orteziniz üzerindeki tetik düğmesi devre dışı bırakılmışsa, klinisyeninize
başvurun.
Tetik
Düğmesi
Şekil 5-13: H200 Kablosuz Ortez tetik düğmesi.
33
Bilek Kayışı Bağlantı Halkası
Bilek kayışı bağlantı halkası, Ortez bilek kayışını Orteze takmak içindir.
Bkz. Şekil 5-14.
Bilek Kayışı
Bağlantı
Halkası
Kancası
Şekil 5-14: Ortez bilek kayışının bağlantı halkasına takılması.
34
Kullanım Kılavuzu
Bilek Kayışı Bağlantı Çubuğu
Bilek kayışı bağlantı çubuğu, Ortez bilek kayışını bilek çevresine sabitlemek
içindir. Bkz. Şekil 5-15.
Bilek Kayışı
Bağlantı
Çubuğu
Ortez Bilek
Kayışı
Şekil 5-15: Ortez bilek kayışının sıkılması.
35
Durum Işığı
Durum ışığı
sistem durumunu ve hata mesajlarını belirtir. Bkz. Tablo 5-1.
Stimülasyon Işığı
Stimülasyon ışığı
stimülasyonun açık, kapalı veya duraklatılmış olduğunu
belirtir. Bkz. Tablo 5-1.
Not: Tablo 5-1'deki çizimler sol H200 Kablosuz Ortez içindir.
36
Kullanım Kılavuzu
Sol Ortez
Durum Işığı
Stimülasyon
Işığı
Ekran
Açıklama
Tanım
YEŞİL YANIP SÖNER
Sistem Açık
SARI YANIP SÖNER
Pil Seviyesi Düşük
DÖNÜŞÜMLÜ
OLARAK SARI ve
YEŞİL RENKTE YANIP
SÖNER
Pil Şarj Oluyor
KESİNTİSİZ YEŞİL
Pil Tam Dolu; Kayıt
İşlemi Başarılı
KIRMIZI YANIP
SÖNER
Arızalı Elektrot Temas
Noktası
KESİNTİSİZ KIRMIZI
Donanım/Yazılım
Hatası: Şarj Etme
Hatası
SABİT SARI
Stimülasyon
Duraklatıldı
HIZLA SARI RENKTE
YANIP SÖNER
Stimülasyon Açık
Tablo 5-1: H200 Kablosuz Ortez ekranları.
37
Sesli Alarmlar
Ortez aşağıdaki durumlarda bip sesi çıkarır:
38
•
NESS H200 Kablosuz Sistemi açılıp kapatıldığında.
•
Ortez stimülasyon birimi arızalandığında.
•
Stimülasyon açılıp kapatıldığında.
•
Hatalı elektrot teması olduğunda.
•
Pil seviyesi düşükse.
•
Şarj etme hatası oluştuğunda.
•
Şarj aleti bağlandığında.
Kullanım Kılavuzu
Şarj Edilebilir Pil ve Şarj Bağlantı Noktası
Ortezde yeniden şarj edilebilir pil vardır. Şarj bağlantı noktası Ortezin arka
tarafındadır. Bkz. Şekil 5-16.
Şarj
Bağlantı
Noktası
Şekil 5-16: H200 Kablosuz Ortez şarj bağlantı noktası.
39
40
Kullanım Kılavuzu
Bölüm
6
Kumanda Birimi aşağıdakiler için kullanılır:
•
NESS H200 Kablosuz Sistemini açma/kapama.
•
Ortezde stimülasyon testi.
•
Stimülasyon programı seçme.
•
Stimülasyonu açma/kapama ve duraklatma.
•
Stimülasyon yoğunluğu seviyesini ayarlama.
•
Sistem durumunu izleme.
•
Sesli uyarıları sessiz duruma getirme.
Kumanda Birimi bir adet şarj edilebilir NiMH AAA pil ile çalışır.
DİKKAT: Yalnızca Bioness Inc tarafından sağlanan pili kullanın.
Bölüm 6 - H200 Kablosuz Kumanda Birimi
41
Çalıştırma Düğmeleri
Kumanda Biriminde sekiz adet çalıştırma düğmesi bulunur. Bkz. Tablo 6-1,
Şekil 6-1 ve Tablo 6-2.
Çalıştırma
Düğmesi
Açıklama
İşlev
Açma/Kapama
Düğmesi
Sistemi Açar/Kapatır
Tetik Düğmesi
Stimülasyonu Açar/Kapatır ve Duraklatır
Yoğunluk Ayarı
Düğmeleri
Stimülasyon Yoğunluğunu Artırır
Stimülasyon Yoğunluğunu Azaltır
Ses Kapatma
Düğmesi
Kumanda Biriminin ve H200 Kablosuz Ortezin
Sesli Uyarılarının Sesini Açar/Kapatır
Program Seçim
Düğmeleri
Üst: Program 1'yi Seçer
Alt: Program 2'yi Seçer
Stimülasyon Testi
Düğmesi
H200 Kablosuz Ortezin Stimülasyonunu Test Eder
Tablo 6-1: Çalıştırma düğmeleri: işlevler.
42
Kullanım Kılavuzu
Açma/Kapama
Düğmesi
Ses Kapatma
Düğmesi
Tetik Düğmesi
Program 1
Düğmesi
Program 2
Düğmesi
Yoğunluk Ayarı
Düğmeleri
Stimülasyon
Testi Düğmesi
Şekil 6-1: Çalıştırma düğmeleri.
Ekran
Açıklama
Tanım
Açma/Kapama Düğmesi YEŞİL YANIP
SÖNER
Sistem Açık
Tetik Düğmesi HIZLI BİÇİMDE SARI
RENKTE YANIP SÖNÜYOR
Stimülasyon Açık
Tetik Düğmesi SABİT SARI
Stimülasyon Duraklatıldı
Tablo 6-2: Çalıştırma düğmeleri: ekran göstergeleri.
43
Göstergeler ve Dijital Ekran
Kumanda Biriminin ön panel özellikleri:
•
Bir Kumanda Birimi durum göstergesi:
•
Bir RF iletişimi göstergesi:
•
Program 1 ve Program 2 seçimi göstergeleri:
•
Bir dijital ekran. Bkz. Şekil 6-2.
Kumanda Birimi Durum
Göstergesi
RF İletişimi
Göstergesi
Program 1 Göstergesi
Program 2 Göstergesi
Dijital Ekran
Şekil 6-2: H200 Kablosuz Kumanda Birimi dijital ekranı ve göstergeleri.
44
Kullanım Kılavuzu
Kumanda Birimi göstergeleri aşağıdakileri belirtir:
•
Kumanda Birimi durumu.
•
Seçilen stimülasyon programı.
•
Kumanda Birimi düşük pil seviyesi.
•
RF iletişimi durumu. Bkz. Tablo 6-3.
Gösterge
Açıklama
Tanım
Kumanda Birimi Durum Göstergesi
SARI YANIP SÖNER
Düşül Pil, H200 Kablosuz
Kumanda Birimi
SABİT KIRMIZI
Kumanda Birimi Şarj Etme
Hatası; Elektronik Kayıt Hatası;
Kumanda Birimi Donanım/
Yazılım Hatası
Program 1 Göstergesi YEŞİL
Program 1 Seçildi
Program 2 Seçildi
RF İletişim Göstergesi KIRMIZI
YANIP SÖNER
RF İletişim Hatası
Tablo 6-3: H200 Kablosuz Kumanda Birimi gösterge ışıkları.
45
Kumanda Birimi dijital ekranı aşağıdakileri gösterir:
•
Stimülasyon yoğunluk seviyesi: 0–9.
•
Elektronik kayıt durumu.
•
Pilin şarj olma durumu. Bkz. Tablo 6-4.
Ekran
Açıklama
Tanım
0–9
Stimülasyon Yoğunluk Seviyesi;
"0" Stimülasyon Olmadığını Gösterir
Dönüşümlü YEŞİL
Kemerler
Kayıt Devam Ediyor
"C" Harfi
Kayıt Tamamlandı
"E" Harfi
Kayıt Hatası
"U" Harfi
Kaydedilmemiş
Dönen YEŞİL Daire
H200 Kablosuz Kumanda Birimi Şarj
Oluyor
Yatay YEŞİL Çizgi
H200 Kablosuz Kumanda Birimi Tam
Olarak Şarj Olmuş
Tablo 6-4: H200 Kablosuz Kumanda Birimi dijital ekranları.
46
Kullanım Kılavuzu
Sesli Alarmlar
H200 Kablosuz Kumanda Birimi aşağıdakileri belirtmek üzere bip sesi
çıkarır:
•
Elektronik kayıt başlatıldı, başarılı veya başarısız.
•
NESS H200 Kablosuz Sistemi açıldı/kapatıldı.
•
Program bitti ve stimülasyon durduruldu.
•
Kumanda Birimi donanım/yazılım hatası oluştu.
•
Kumanda Birimi pil şarj seviyesi düşük.
•
Sesli alarmların sesi açıldı/kapatıldı.
•
Şarj aleti bağlandı.
•
RF iletişimi kesildi.
•
Bir düğmeye basıldı.
47
Şarj Bağlantı Noktası
Kumanda Birimi şarj bağlantı noktası Kumanda Biriminin alt tarafında,
esnek kapağın altında yer alır. Bkz. Şekil 6-3.
Not: Şarj bağlantı noktasının yanında klinisyen programlayıcısının sinyal
giriş/çıkış bağlantı noktası vardır.
Sinyal Giriş/Çıkış
Bağlantı Noktası
Şarj
Bağlantı
Noktası
Şekil 6-3: Kumanda Birimi şarj bağlantı noktası.
DİKKAT: Kumanda Birimi üzerindeki sinyal giriş/çıkış bağlantı
noktası sadece kurulum sırasında klinisyen tarafından
kullanılmalıdır.
48
Kullanım Kılavuzu
Bölüm
7
H200 Kablosuz Stimülasyon
Programları
NESS H200 Kablosuz Sistemi elin açılması ve kapatılması için tasarlanmış
olan Hareket Alıştırmaları, Nöroprotez ve Motor Nöromodülasyon programlarını
destekler.
Hareket Alıştırmaları programları elinize egzersiz yaptırmak üzere tasarlanmıştır.
Her hareket arasında dinlenme zamanıyla birlikte tekrarlayan açma ve/veya
kapatma hareketlerinden oluşur.
Nöroprotez programları, kapıyı açma veya fincanı tutma gibi belirli bir işlevsel
etkinliğin gerçekleştirilmesine destek olmak üzere tasarlanmıştır.
Motor Nöromodülasyon programları, bükme kaslarına ve uzatıcı kaslara, yalnızca
bükme kaslarına veya yalnızca uzatıcı kaslara hızlı patlamalı stimülasyonlar
iletir.
Klinik/tedavi seansları sırasında:
•
Klinisyeniniz tedavi ihtiyaçlarınıza en uygun olan stimülasyon programlarını
seçer.
•
Evde kullanabilmeniz için programları Kumanda Biriminiz üzerindeki
program düğmelerine atar.
•
Sorununuzu temel alarak programları özelleştirir.
Bölüm 7 - H200 Kablosuz Stimülasyon Programları
49
50
Kullanım Kılavuzu
Bölüm
8
Kurulum Talimatları
NESS H200 Kablosuz Sistemini Şarj Etme
H200 Kablosuz Sistemini her gün ve yerleştirme/programlama seansından
önce en az dört saat boyunca şarj edilmesi önemlidir. Bioness, Kumanda
Biriminin ve Ortezin aynı anda şarj edilmesini önerir.
NESS H200 Kablosuz Sistemini şarj etmek için:
1. Elektrik prizinize uygun olan değiştirilebilir fişi seçin. ABD, Avrupa Birliği,
Avustralya ve Birleşik Krallık'ta kullanılmak üzere dört fiş sağlanmıştır.
Bkz. Şekil 8-1.
Şekil 8-1: Sistem şarj aletinin değiştirilebilir fişleri.
Bölüm 8 - Kurulum Talimatları
51
2. Seçilen fişi kaydırarak sistem şarj aletine takın. Bkz. Şekil 8-2.
Fiş
Sistem
Şarj Aleti
Şekil 8-2: Fişin kaydırılarak sistem şarj aletine takılması.
DİKKAT: Yalnızca H200 Kablosuz Sistem Kitinizle birlikte verilen
şarj aletiyle kullanın. Başka bir şarj aletinin kullanılması sisteme
zarar verebilir.
52
Kullanım Kılavuzu
3. Y kablosunu Ortezin ve Kumanda Biriminin şarj bağlantı noktalarına takın.
Kumanda Biriminin şarj bağlantı noktası esnek kapağın altındadır. Bkz.
Şekil 8-3.
Şarj Bağlantı
Noktası
Esnek
Kapak
Y
Kablosu
Şarj Bağlantı
Noktası
Değiştirilebilir Fiş
Sistem
Şarj Aleti
Şekil 8-3: Şarj ayarı.
DİKKAT: Sistem şarj aletini bir elektrik prizine bağlamadan
önce ellerinizin kuru olduğundan emin olun.
53
4. Sistem şarj aletini elektrik prizine takın.
5. Kumanda Birimi şarj oluyorsa, Kumanda Birimi dijital ekranında
YEŞİL bir daire görünür. Bkz. Tablo 8-1.
Kumanda
Birimi Ekranı
Açıklama
Tanım
Dijital Ekranda Dönen YEŞİL
Daire
Pil Şarj Oluyor
Dijital Ekranda Yatay YEŞİL
Çizgi
Pil Tam Dolu
Durum Lambası SABİT KIRMIZI
Şarj Etme Hatası
Tablo 8-1: H200 Kablosuz Kumanda Birimi şarj etme ekranları.
54
Kullanım Kılavuzu
dönen
6. Ortez şarj oluyorsa, Ortez üzerindeki
durum ışığı DÖNÜŞÜMLÜ
OLARAK SARI ve YEŞİL RENKTE YANIP SÖNER. Bkz. Tablo 8-2.
Ortez
Ekranı
Açıklama
Tanım
DÖNÜŞÜMLÜ YANIP SÖNEN
SARI ve YEŞİL Durum Işığı
Pil Şarj Oluyor
Durum Işığı SABİT YEŞİL
Pil Tam Dolu
Tablo 8-2: H200 Kablosuz Ortez şarj etme ekranları: sol Ortez.
Şu durumda şarj etme işlemi tamamlanmıştır:
•• Kumanda Birimi dijital ekranında yatay YEŞİL çizgi
görünüyorsa.
•• Ortez üzerindeki durum ışığı
yanıyorsa.
sabit YEŞİL renkte
Şarj etme işlemi yaklaşık olarak en az dört saat sürmelidir. Kumanda Biriminin
şarj olması altı saate kadar sürebilir.
Not: Kullanıma hazır hale gelene kadar Kumanda Birimini ve Ortezi sistem
şarj aletine bağlı tutun.
55
Sistem Parçalarının Kontrol Edilmesi
H200 Kablosuz Sistemini kullanmadan önce:
•
Ortez ve Kumanda Biriminde hasar belirtisi olup olmadığını görsel olarak
kontrol edin.
•
Kumaş elektrotların iki haftada bir değiştirilmesi gerekir. Kumaş elektrotlar
eskimiş veya hasar görmüşse atın. Yeni bir kumaş elektrot seti açın.
•
Ortezi açın ve elektrot tabanlarının temiz olup olmadığını kontrol edin.
Gerekirse elektrot tabanlarını temizleyin. Bu kılavuzdaki Bakım ve Temizleme
bölümüne bakın.
•
Ortezinizin ve Kumanda Biriminin şarj edilmiş olduğundan emin olun.
Herhangi bir parça hasarlı görünüyorsa H200 Kablosuz Sisteminizi kullanmayın.
H200 Kablosuz Sisteminizle ilgili herhangi bir sorunuz varsa yerel distribütörünüze
başvurun.
DİKKAT: Aşırı sıcaklıklar sisteminize zarar verebilir. H200
Kablosuz Sisteminizi aşırı sıcaklıklara veya neme maruz
kalmayacağı bir yerde saklayın. Güvenli saklama koşulları
için bu kılavuzdaki Teknik Özellikler bölümünde yer alan çevre
aralıklarına bakın.
56
Kullanım Kılavuzu
Cildinizin Hazırlanması
Ortezi takmadan önce cildinizde tahriş belirtisi olup olmadığını kontrol edin.
Herhangi bir tahriş varsa Ortezi takmayın ve klinisyeninize danışın. NESS
H200 Kablosuz Sistemini kullanmadan önce tamamen iyileşmesini bekleyin.
En ideal stimülasyon için Ortez takılan cildin temiz ve sağlıklı olması gerekir.
Cildi hazırlamak için:
1. El, bilek ve kolunuzun ön kısmındaki tüm takıları çıkarın.
2. Ciltte kumaş elektrotların temas edeceği bölgeyi ıslak bir bezle temizleyin.
Ciltte losyon veya krem gibi herhangi bir ürün varsa cildi sabun ve su ile
temizleyin. İyice durulayın.
3. Gerekirse, bu bölgedeki aşırı vücut tüylerini makas ile kesin. Jilet kullanmayın.
Jilet cildi tahriş edebilir.
DİKKAT: Ortezi zedelenmiş cilt üzerine takmayın.
57
Kumaş Elektrotların Islatılması/Takılması
1. H200 Kablosuz Sisteminin kapalı olduğundan emin olun.
2. Kumanda Birimini su sıçramayacak bir yere koyun.
3. Kumaş elektrotlarını tamamen nemlenene kadar iyice ıslatın. Bkz. Şekil 8-4.
Şekil 8-4: Kumaş elektrotları ıslatma.
DİKKAT: Kumaş elektrotları ıslatmadan önce daima Ortezden
çıkarın.
58
Kullanım Kılavuzu
4. Kumaş elektrotlardaki fazla suyu kurulayın. Bkz. Şekil 8-5.
Şekil 8-5: Kumaş elektrotların kurulanması.
Not: Ortezi kolunuzdan bir saatten uzun süreliğine çıkardığınızda ve her dört
saatlik kullanımdan sonra kumaş elektrotları çıkarın ve yeniden ıslatın. Kumaş
elektrotlar kurursa, stimülasyona verdiğiniz tepki değişebilir. Stimülasyon
yoğunluğunu normalden daha sık uygulanacak şekilde ayarlamanız gerektiğinde,
kumaş elektrotları yeniden ıslatmayı deneyin.
DİKKAT: Yalnızca Bioness Inc tarafından sağlanan kumaş
elektrotları kullanın.
59
5. Her bir kumaş elektrotu ilgili elektrot tabanına bağlayın. Bkz. Şekil 8-6.
Tabanı
Tabanı
Tabanı (Avuç İçi)
Tabanı
Tabanı
Şekil 8-6: Elektrot tabanları 1–5.
60
Kullanım Kılavuzu
6. 3 numaralı elektrotu avuç içi parçasına çıtçıtlayın.
Not: 3 numaralı büyük kumaş elektrot büyük boy avuç içi parçası içindir.
7. 1, 2, 4 ve 5 numaralı elektrotlar için, kumaş elektrot üzerindeki beyaz noktayı
elektrot tabanına bakacak şekilde getirin. Kumaş elektrotun köşelerini
elektrot tabanına takın. Bkz. Şekil 8-7.
Şekil 8-7: 5 numaralı kumaş elektrotun 5 numaralı elektrot tabanına takılması.
61
8. Tüm kumaş elektrotların ilgili elektrot tabanına sıkıca takıldığını kontrol
edin. Bkz. Şekil 8-8.
Şekil 8-8: Ortez üzerine yerleştirilmiş kumaş elektrotlar.
DİKKAT: Kumaş elektrotlar olmadan Ortezi takmayın.
62
Kullanım Kılavuzu
Ortezi Takma
Dik ve düz bir şekilde (sağa sola eğilmeden) oturduğunuzdan emin olun.
Kolunuzun rahat ve omzunuzun gevşek olması gerekir.
Ortezi takmak için:
1. Ortezi sabit bir yüzeye koyun ve elinizi Ortezin sarmal ucu içine sokun.
3 numaralı avuç içi elektrotu baş parmağınızın taban kısmında olmalıdır.
Bkz. Şekil 8-9.
Şekil 8-9: Avuç içi parçasının yerleştirilmesi.
63
2. Ortezin bilek kelepçesini bileğinizin arkasına rahat bir şekilde takın. Bkz.
Şekil 8-10.
Bilek
Kelepçesi
Şekil 8-10: Bilek kelepçesinin yerleştirilmesi.
UYARI: Ortez tamamen kurulmadan ve kolunuza doğru şekilde
takılmadan önce stimülasyonu açmayın.
64
Kullanım Kılavuzu
3. Kolunuzun ön kısmını Ortezin fleksör desteğine koyun. Bkz. Şekil 8-11.
Fleksör Desteği
Şekil 8-11: Fleksör desteğinin yerleştirilmesi.
65
4. Elinizi kanat kolunun üst kısmına yerleştirin ve uzatıcı kanadın altından
parmaklarınızla kavrayın.
5. Kanat kolunu aşağıya doğru iterken uzatıcı kanadı dışarı doğru itin.
Bkz. Şekil 8-12. Başka tık sesi duyulmayana kadar aşağıya doğru itin.
Uzatıcı Kanat
Kanat Kolu
Kanat Serbest Bırakma
Kolu
Şekil 8-12: Kanadın kapatılması.
66
Kullanım Kılavuzu
6. Ortez bilek kayışı üzerindeki kancayı, bilek kayışı bağlantı halkasına takın.
Bkz. Şekil 8-13.
Bilek Kayışı
Bağlantı
Halkası
Bilek Kayışı
Kancası
Şekil 8-13: Ortez bilek kayışının takılması.
67
7. Bilek kayışını bileğin altına getirin. Bilek kayışı üstündeki yastığın bileğe
değdiğinden emin olun.
8. Bilek kayışını, bilek kayışı bağlantı çubuğu içinden yukarıya doğru çekin.
Bkz. Şekil 8-14.
Bilek Kayışı
Bağlantı
Çubuğu
Bilek Kayışı
Yastık
Şekil 8-14: Bilek kayışının takılması.
9. Bilek kayışını aşağıya doğru getirin ve bastırarak sıkın.
DİKKAT: Bilek kayışını aşağıya çekmeyin. Bilek kayışının aşağıya
çekilmesi, bilek kayışı bağlantı çubuğunun kırılmasına neden
olabilir.
DİKKAT: Bilek kayışını, eldeki kan akışını etkileyecek kadar
çok sıkmayın.
68
Kullanım Kılavuzu
Bölüm
9
NESS H200 Kablosuz Sistemini
Çalıştırma
RF İletişimi Özellikleri
Kumanda Birimi ve Ortezin kablosuz iletişim kurulabilmesi için RF iletişim
aralığında olmalıdır. İletişim aralığı yaklaşık 3 metredir. RF iletişimi başarısız
olursa, H200 Kablosuz Kumanda Birimindeki RF iletişimi göstergesi KIRMIZI
YANAR
.
Sistemin Açılması
Kumanda Birimi üstündeki
açma/kapama düğmesine bir kez basın.
Sistem, bekleme modunda çalışır. Sistem otomatik test yaparken Kumanda
Birimi ve Ortez üstündeki tüm ekran göstergeleri birkaç saniye boyunca yanar.
Sistem açıldığında:
•
YANIP SÖNER.
•
Ortez üzerindeki durum ışığı
açma/kapama düğmesi YEŞİL RENKTE
sabit YEŞİL RENKTE YANIP SÖNER.
Sistemin Kapatılması
açma/kapama düğmesine bir kez basın.
Bölüm 9 - H200 Kablosuz Sisteminin Çalıştırılması
69
Ortezde Stimülasyon Testi Yapılması
stimülasyon testi düğmesi Ortezin kol üstüne düzgün şekilde yerleştirilip
yerleştirilmediğini kontrol etmek içindir. Düğme Kumanda Biriminin yan tarafında
yer alır. Bkz. Şekil 9-1.
Ortezde stimülasyon testi yapmak için:
1. Sistemin bekleme modunda olduğuna emin olun.
yanmaması gerekir.
2.
tetik düğmesinin
stimülasyon testi düğmesine bir kez basıp basılı tutarak uzatıcı kasları
test edin. (Stimülasyon açılır ve düğme serbest bırakılana kadar açık kalır.)
Stimülasyon açıkken,
tetik düğmesi HIZLICA SARI RENKTE
YANIP SÖNER.
3. Stimülasyonu kapatmak için
stimülasyon test düğmesini bırakın.
4. Bükme kasları için stimülasyon testini tekrar edin.
5. Ortez düzgün şekilde yerleştirilmemişse:
•• Sistemi kapatın.
•• Ortez kanadını açın ve Ortezi çıkartın. Ortezi kolunuzda
kaydırmayın.
•• Düzgün yerleştirildiklerinden ve ıslak olduklarından emin olmak
için kumaş elektrotları yeniden kontrol edin.
•• Ortezi geri takın.
•• Tık sesi duyulmayana kadar Ortez uzatıcı kanadını kapatın.
•• Stimülasyonu yeniden test edin.
70
Kullanım Kılavuzu
Stimülasyon Programı Seçme
Program 1'yi seçmek için:
Sistemi açın. Program 1 otomatik olarak seçilir. Program 1 seçili olduğunda,
Program 1 göstergesi YEŞİL olur.
Program 2'yi seçmek için:
1. Sistemi açın.
2. Program 2 düğmesine basın. Bkz. Şekil 9-1. Program 2 seçili olduğunda,
Program 2 göstergesi YEŞİL olur.
Açma/Kapama
Düğmesi
Ses Kapatma
Düğmesi
Tetik Düğmesi
Program 1
Düğmesi
Program 2
Düğmesi
Yoğunluk Ayarı
Düğmeleri
Stimülasyon
Testi Düğmesi
Şekil 9-1: Çalıştırma düğmeleri.
71
Stimülasyon Programlarını Değiştirme
1. Stimülasyonu duraklatmak için
tetik düğmesine basın.
2. Program 1 veya Program 2 düğmesine basın.
Stimülasyonu Başlatma
tetik düğmesine veya Ortez üstündeki tetik
düğmesine basın. Stimülasyon açılır.
•• Kumanda Birimi bip sesi çıkarır.
•• Kumanda Birimi
SÖNER.
•• Ortez
SÖNER.
tetik düğmesi SARI RENKTE YANIP
stimülasyon ışığı HIZLICA SARI RENKTE YANIP
3. Eliniz seçilen programa göre hareket etmeye başlar.
Not: Bazı programlarda dinlenme aralıkları vardır. Dinlenme aralığı en az bir
dakika sürer. Dinlenme aralığında stimülasyon kapanır ve Ortez stimülasyon
ışığı YAVAŞÇA SARI RENKTE YANIP SÖNER. Kumanda Birimi tetik düğmesi
SARI RENKTE YANIP SÖNMEYE devam eder.
72
Kullanım Kılavuzu
Stimülasyonu Duraklatma/Sürdürme
Hareket Alıştırmaları ve Motor Nöromodülasyon Programları, klinisyeniniz
tarafından belirlendiği şekilde, 5 dakikadan 120 dakikaya kadar çalışacak şekilde
programlanabilir. Kişiye Özel Programlar, klinisyeniniz tarafından belirlendiği
şekilde, 30 dakikadan 240 dakikaya kadar çalışacak şekilde programlanabilir.
Başlatıldıktan sonra bu programlar tamamlanana kadar devam eder. Ancak
istenildiği zaman duraklatılıp sürdürülebilir.
Stimülasyonu duraklatmak/sürdürmek için:
tetik düğmesine veya Ortez üstündeki tetik
düğmesine basın. Program duraklatıldığında:
•
Kumanda Birimi
•
Ortez
tetik düğmesi SABİT SARI RENKTE olur.
stimülasyon ışığı SABİT SARI RENKTE olur.
Not: Nöroprotez programları duraklatılamaz. Stimülasyon açıkken tetik
düğmesine basıldığında programın bir sonraki aşaması başlatılır.
DİKKAT: Kumanda Birimi çalıştırılamıyorsa veya Ortez tetik
düğmesi devre dışıysa, stimülasyonu durdurmak için Ortezi
çıkartın.
73
Nöroprotez Programının Kullanılması
Klinisyeniniz, Kumanda Biriminizin Program 1 veya Program 2 düğmesine
bir Nöroprotez programı atayabilir. Nöroprotez programları belirli bir etkinliği
gerçekleştirmek üzere kullanılır. Üç adet Nöroprotez Programı türü vardır:
Eli Açma, Kavrama ve Bırakma ve Anahtar Tutma.
Eli Açma
Eli Açma seçeneğini kullanmak için:
1. Stimülasyounu başlatmak için Kumanda Birimi
Ortez tetik düğmesine basın. Eliniz açılır.
tetik düğmesine veya
2. Stimülasyonu kapatmak için Kumanda Birimi tetik düğmesine veya Ortez
tetik düğmesine ikinci kez basana kadar eliniz açık kalır.
Not: Eli Açma programını bir seferde 30 saniyeden uzun süre kullanmayın.
Kaslarınız yorulmaya başlayabilir.
74
Kullanım Kılavuzu
Kavrama ve Bırakma
Kavrama ve Bırakma seçeneğini kullanmak için:
Ortez tetik düğmesine basın. Eliniz açılır.
2. Eliniz açıkken kavramak istediğiniz nesnenin yanına yerleştirin.
3. Birkaç saniye sonra eliniz kapanarak nesneyi kavramanızı sağlar.
4. Nesneyi bırakmaya hazır olduğunuzda, Kumanda Birimi tetik düğmesine
veya Ortez tetik düğmesine ikinci kez basın. Eliniz açılarak nesneyi
bırakmanızı sağlar.
5. Ardından stimülasyon durur. Eliniz gevşer.
Not: Stimülasyon aniden kapanırsa, nesne elinizden kurtulacaktır.
75
Anahtar Tutma
Anahtar Tutma seçeneğini kullanmak için:
Ortez tetik düğmesine basın. Parmaklarınız kapanır ve başparmağınız
açılır. Başparmağınız ile işaret parmağınızın yan tarafı arasında bir boşluk
olmalıdır.
2. Parmaklarınız ve başparmağınız doğru konuma geldiğinde, kavramak
istediğiniz nesneyi boşluğun içine yerleştirin.
3. Birkaç saniye sonra parmaklarınız ve başparmağınız nesnenin etrafında
kapanır.
4. Nesneyi bırakmaya hazır olduğunuzda, Kumanda Birimi tetik düğmesine
veya Ortez tetik düğmesine ikinci kez basın. Eliniz açılarak nesneyi
bırakmanızı sağlar.
5. Ardından stimülasyon durur. Eliniz gevşer.
Stimülasyonu Durdurma
Kumanda Birimi
üstündeki tetik düğmesine veya Ortez üstündeki tetik
düğmesine basın. Stimülasyon kapanır.
Not: Nöroprotez programında stimülasyonu hemen durdurmak için
açma/kapama düğmesine basın.
76
Kullanım Kılavuzu
Stimülasyon Yoğunluğunun Ayarlanması
Kumanda Biriminizi her açtığınızda stimülasyon yoğunluğu seviyesi "5" olur.
Gerekirse bekleme modunda veya stimülasyon açık olduğunda stimülasyon
yoğunluğu seviyesini ayarlayabilirsiniz.
Stimülasyon yoğunluğunu ayarlamak için:
1. Stimülasyon yoğunluğunu bir seviye artırmak için Kumanda Birimi üstündeki
artı düğmesine basın.
2. Stimülasyon yoğunluğunu bir seviye azaltmak için Kumanda Birimi üstündeki
eksi düğmesine basın.
Seviyedeki her değişiklikte Kumanda Birimi bip sesi çıkarır. Yeni seviye, dijital
ekranda görüntülenir.
Not: "0" yoğunluk seviyesi, stimülasyon olmadığını gösterir.
Not: Sistemi bir sonraki açışınızda stimülasyon yoğunluğu seviyesi için klinisyen
tarafından belirlenen değer ("5") geri yüklenir.
77
Sistem Sesli Alarmlarının Sesini Açma/Kapama
modu düğmesine kısa süreli basın. Sesi kapatma düğmesi Kumanda
Biriminin yan tarafında yer alır. Sesli alarmlar Tablo 9-1'de listelenmiştir.
Not: Sistemi bir sonraki açışınızda, varsayılan ses ayarı geri yüklenir.
Sesi
Kapatmaya
İzin Verilir
Sesli Alarm Türleri
Arızalı elektrot temas noktası
Evet
Yazılım durumundaki değişiklikler
Evet
Güç kaynağı algılandı
Evet
Şarj etme hatası
Hayır
Yazılım/Donanım Hatası
Hayır
Pilin tükenme eşiğine ulaşıldı
Hayır
Ortez elektronik kaydı başarılı/başarısız
Hayır
Tablo 9-1: Sesli alarm türleri.
78
Kullanım Kılavuzu
Bölüm
10
Ortezin Çıkarılması
Ortezi çıkarmak için:
1. H200 Kablosuz sistemini kapatmak için Kumanda Birimi
düğmesine basın.
açma/kapama
2. Bilek kayışını dikkatle gevşetin ve bilek kayışı bağlantı çubuğundan dışarı
kaydırın. Bkz. Şekil 10-1.
Bilek Kayışı
Bağlantı Çubuğu
Bilek Kayışı
Şekil 10-1: Bilek kayışının gevşetilmesi.
Bölüm 10 - Ortezin Çıkarılması
79
3. Kanat serbest bırakma kolu ve kanat kolunu birlikte sıkın ve uzatıcı kanadı
açın. Bkz. Şekil 10-2.
Kanat Kolu
Kanat Serbest
Bırakma Kolu
Şekil 10-2: Uzatıcı kanadın kapatılması.
80
Kullanım Kılavuzu
4. Uzatıcı kanat açıkken (Bkz. Şekil 10-3), fleksör desteğini kolunuzun ön
kısmının altından çıkartın.
Fleksör
Desteği
Şekil 10-3: Fleksör desteğinin çıkarılması.
5. Ardından fleksör desteğini yukarıya, kolunuzun ön kısmının üstüne doğru
kaldırın ve Ortezin spiral ucunu elinizden çıkartın.
6. H200 Kablosuz kumaş elektrotları Ortezden çıkarın.
7. Kumaş elektrotları ve Ortezi, havalanarak kuruyabilecekleri bir yerde
saklayın.
Bölüm 10 - Ortezin Çıkarılması
81
82
Kullanım Kılavuzu
Bölüm
11
Bakım ve Temizleme
Günlük Bakım ve Saklama
1. H200 Kablosuz kumaş elektrotları, kumaş elektrot ağ çantasında veya
havayla kuruyabilecekleri bir yerde saklayın.
2. Sistem parçalarında aşınma ve hasar belirtisi olup olmadığını kontrol edin.
3. Eskimiş, aşınmış veya hasarlı görünen parçaları değiştirin. Yardım için
yerel distribütörünüze başvurun.
4. Ortezi kuruyabileceği bir yerde saklayın.
5. Ortezi ve Kumanda Birimini kullanıma hazır hale gelene kadar şarj edin.
Şarj Etme
Kumanda Birimi ve Ortez pillerinin her gün şarj edilmesi gerekir. Şarj etme
talimatları bu kılavuzun Kurulum Talimatları bölümünde bulunabilir.
Bölüm 11 - Bakım ve Temizleme
83
Pilin Değiştirilmesi: H200 Kablosuz Kumanda Birimi
H200 Kablosuz Kumanda Birimindeki pil, şarj edilebilir bir AAA NiMH pildir.
Pil, yaklaşık iki yılda bir değiştirilmelidir.
Kumanda Biriminin pilini (AAA NiMH 1,2 V) değiştirmek için:
1. Yıldız tornavidayı kullanarak H200 Kablosuz Kumanda Biriminin arka
tarafındaki pil kapağı vidasını çıkarın. Bkz. Şekil 11-1.
Pil Kapağı
Vida
Pil
H200
Kablosuz
Kumanda
Birimi
Şekil 11-1: H200 Kablosuz Kumanda Birimi pilinin değiştirilmesi.
Not: Vida küçük bir etiketin altında bulunur. Etiketin ucunu hafifçe kaldırın.
Pil yerleştirildikten sonra etiketi yerine yapıştırın.
84
Kullanım Kılavuzu
2. Pil kapağını çıkarın.
3. Eski pilin "+/-" yönüne dikkat edin.
4. Eski pili çıkarın.
5. Yeni şarj edilebilir pili "+/-" yönü doğru olacak şekilde yerleştirin.
6. Kapağı yerine oturtun.
7. Vidayı sıkın.
8. İlk kullanımdan önce yeni pili tamamen şarj edin.
DİKKAT: Yalnızca Bioness Inc tarafından sağlanan pili kullanın.
DİKKAT: Yeniden şarj edilebilir olmayan AAA pilin kullanılması
H200 Kablosuz Kumanda Birimine zarar verebilir.
Eski pili çıkarın ve yerel çevre mevzuatına uygun bir şekilde atın.
Pilin Değiştirilmesi: H200 Kablosuz Ortez
Ortezde, yalnızca yetkili bir Bioness temsilcisi tarafından değiştirilebilen şarj
edilebilir bir pili bulunur. Pilin değiştirilmesi gerektiğinde yerel distribütörünüze
başvurun.
85
Temizlik
Genel Talimatlar
H200 Kablosuz Sistem Kiti parçaları gerektiğinde haftada bir nemli bezle
dikkatlice silinerek temizlenebilir. Su kullanın. Aksi belirtilmediği sürece, deterjan
ve diğer temizlik maddelerini kullanmayın.
H200 Kablosuz elektronik parçaları su geçirmez değildir. Bu parçaları suya
batırmayın.
Kumanda Birimi Boyun Askısı ve Bilek Kayışı
Kumanda Birimi boyun askısı ve Kumanda Birimi bilek kayışı polyesterden
yapılmıştır. Hassas programda, soğuk su ile makinede yıkanabilir.
Ortez bilek kayışını yumuşak sabun ve soğuk suyla elde yıkayın. Ortez bilek
kayışındaki metal parça makinede yıkandığında paslanabilir.
Ortez Elektrot Tabanları
Ortez elektrot tabanları temiz ve nemli bir bezle silinebilir.
86
Kullanım Kılavuzu
Dezenfeksiyon
Elektronik Parçalar
Kumanda Birimi, CaviWipes™ (Metrex, Orange, CA) veya %70 izopropil
alkol (IPA) ile iyice ıslatılmış (ama damlatacak kadar değil) hazır mendiller
ya da bezler kullanılarak, aşağıdaki talimatlara uygun olarak temizlenebilir
ve düşük seviyede dezenfekte edilebilir:
1. Dezenfektan ile iyice ıslatılmış bir mendili veya bezi kullanarak parçanın
yüzeyini iyice ıslatın.
2. Dezenfektan ile iyice ıslatılmış ikinci bir mendili veya bezi kullanarak
tüm yüzey kirlerini uzaklaştırın. Lekeler vs. giderilmezse dezenfektanın
etkinliğini düşürür.
3. Gerekiyorsa dezenfektan ile iyice ıslatılmış bir mendil veya bez daha
kullanarak parça yüzeylerini 3 dakika boyunca ıslak tutun.
Not: Bakterileri etkili bir şekilde öldürmek üzere belirtilen temas süresi boyunca
Bioness talimatlarını izlediğinizden emin olun.
87
Ortez (bilek ek parçası hariç) %70 izopropil alkol (IPA) ile iyice ıslatılmış
hazır mendiller ya da bezler kullanılarak, aşağıdaki talimatlara uygun olarak
temizlenebilir ve düşük seviyede dezenfekte edilebilir:
1. Dezenfektan ile iyice ıslatılmış bir mendili veya bezi kullanarak parçanın
yüzeyini iyice ıslatın.
2. Dezenfektan ile iyice ıslatılmış ikinci bir mendili veya bezi kullanarak
tüm yüzey kirlerini uzaklaştırın. Lekeler vs. giderilmezse dezenfektanın
etkinliğini düşürür.
3. Gerekiyorsa dezenfektan ile iyice ıslatılmış bir mendil veya bez daha
kullanarak parça yüzeylerini 3 dakika boyunca ıslak tutun.
Bilek Ek Parçası
Bilek ek parçası dezenfekte edilemez. Bilek ek parçası yalnızca su ve sabunla
temizlenebilir. %70 IPA'yı bilek ek parçasında kullanmayın. Enfeksiyon
olduğundan şüphe ediliyorsa yardım için yerel distribütörünüze başvurun.
88
Kullanım Kılavuzu
Sistem Kiti Taşıma Çantası
NESS H200 Kablosuz Sistem Kiti taşıma çantası CaviCide® (Metrex, Orange,
CA) veya %70 izopropil alkol (IPA) kullanılarak, aşağıdaki talimatlara uygun
olarak temizlenebilir ve düşük seviyede dezenfekte edilebilir:
CaviCide:
1. Sistem Kiti taşıma çantasının tüm yüzeyine CaviCade spreyleyin.
2. Temiz bir havluyla tüm yüzey kirlerini temizleyin. Lekeler vs. giderilmezse
dezenfektanın etkinliğini düşürür.
3. Sistem Kiti taşıma çantasının tüm yüzeyine yeniden CaviCade spreyleyin.
4. Taşıma çantasının tüm yüzeyini 10 dakika süresince ıslak tutmak üzere
gerektiğinde spreylemeye devam edin.
%70 IPA:
1. Sistem Kiti taşıma çantasının tüm yüzeyini %70 IPA ile iyice ıslatılmış bir
bez veya mendille silin.
2. %70 IPA ile iyice ıslatılmış yeni bir bez veya mendil kullanarak tüm yüzey
kirlerini giderin. Lekeler vs. giderilmezse dezenfektanın etkinliğini düşürür.
3. Sistem Kiti taşıma çantasının tüm yüzeyini %70 IPA ile iyice ıslatılmış
yeni bir bez veya mendille yeniden silin.
4. Taşıma çantasının tüm yüzeyini 10 dakika süresince ıslak tutmak üzere
gerektiğinde %70 IPA ile iyice ıslatılmış yeni bez veya mendilleri kullanın.
89
Not: Seyreltilmiş ağartıcı karışımları, Lysol veya Clorox mendilleri gibi diğer
temizleme/dezenfekte etme maddelerini kullanmayın. Bioness bu ürünlerin
H200 Kablosuz parçaları üstündeki etkinliğini test etmemiştir.
Metrex ürünleri dünya genelindeki yetkili bayiler aracılığıyla satılmaktadır;
%70 IPA yerel eczanelerde bulunabilir.
90
Kullanım Kılavuzu
Bölüm
12
Yedek Parçaların Elektronik Kaydı
NESS H200 Kablosuz Sistemi Kumanda Birimi ve Ortez, kablosuz iletişim
kurabilmeleri için, birbirlerine elektronik olarak kaydedilmelidir. Sistem Kitinizdeki
parçalar elektronik olarak kaydedilir.
Yedek bir H200 Kablosuz Kumanda Birimi veya Ortez satın aldığınızda,
yedek parçaların elektronik olarak mevcut parçalara kaydedilmesi gerekir.
Bu bölümde yedek bir H200 Kablosuz Kumanda Biriminin veya Ortezin
elektronik olarak nasıl kaydedileceği adım adım açıklanmıştır.
ÖNEMLİ: Yedek parçayı kaydederken, diğer tüm H200 Kablosuz
Sistem parçalarının kaydedilecek parçalardan en az 10 metre uzakta
olduğundan emin olun.
Bölüm 12 - Yedek Parçaların Elektronik Kaydı
91
Kayıt Ayarı
1. Tüm H200 Kablosuz Sistem parçalarının kapalı olduğunu doğrulayın.
2. Kaydedilecek parçaları birbirine yakın, ancak temas etmeyecek şekilde
bir masanın üzerine koyun. Bkz. Şekil 12-1.
H200 Kablosuz
Kumanda Birimi
H200 Kablosuz
Ortez
Şekil 12-1: Kaydedilecek parçaları birbirlerine yakın tutun.
3. Gerekiyorsa parçaları sistem şarj setine ve sistem şarj aletini de elektrik
prizine takın.
92
Kullanım Kılavuzu
4. Mevcut sistem parçası üstündeki Sistem Kimlik Numarasını (örneğin A334)
bulun. Sistem Kimlik Numarası, H200 Kablosuz Kumanda Biriminin arkasında
ve H200 Kablosuz Ortez uzatıcı kanadının altındadır. Bkz. Şekil 12-2.
Sistem Kimlik Numarası
Sistem Kimlik Numarası
Şekil 12-2: Sistem Kimlik Numaralarının Konumu.
93
5. Sistem Kimlik Numarasını yedek sistem parçası üstündeki boş etikete
yazın.
Kayıt
1. H200 Kablosuz Kumanda Birimi üstündeki
tetik düğmesine ve
eksi düğmesine aynı anda basın ve üç saniye boyunca basılı tutun.
2. Ortezin bilek kelepçesi üstündeki tetik düğmesine basın.
3. Kayıt işlemi başladığında Kumanda Birimi bip sesi çıkarmaya başlar.
4. Kayıt işlemi devam ederken, Kumanda Birimi dijital ekranında
dönüşümlü YEŞİL kemer görüntülenir. Bkz. Şekil 12-3.
Kayıt
Devam Ediyor
Kayıt
Tamamlandı
Şekil 12-3: Dijital kayıt göstergeleri.
94
Kullanım Kılavuzu
Kayıt Hata
iki adet
5. Kayıt tamamlandığında:
••
Dijital ekranda
••
Kumanda Birimi durum ışığı ve Ortez
birkaç saniyeliğine YEŞİL olur.
("C" tamamlandı anlamına gelir) görüntülenir.
durum ışığı
•• Kumanda Birimi bip sesi çıkarır.
Not: Dijital ekranda ("E" hata anlamına gelir) görüntüleniyorsa ve Kumanda
Birimi durum ışığı
KIRMIZI renge dönmüşse, bir hata oluşmuştur. Kumanda
Birimini açın. Dijital ekranda ("U" kaydedilmedi anlamına gelir) görünüyorsa,
sistem kaydedilmemiştir. Kumanda Birimini kapatın ve kayıt işlemini tekrar edin.
Not: Parçalar yalnızca bir kez başarılı bir şekilde kaydedilebilir. Başka
denemelerin yapılması, hata uyarısı verilmesine neden olur.
6. Kayıt tamamlandıktan sonra H200 Kablosuz Sisteminizi açın. Kumanda
Birimi Orteze kaydedilmişse Ortez açılır.
Not: Kumanda Birimi üstündeki RF iletişimi göstergesi
KIRMIZI RENKTE
YANIP SÖNÜYORSA, kayıt başarısız olmuştur. Kayıt prosedürünü tekrar edin.
95
96
Kullanım Kılavuzu
Bölüm
13
Sorun Giderme
Herhangi bir sorunuz veya merak ettiğiniz bir konu varsa lütfen başvurun
Ortez ve Kumanda Birimi kablosuz olarak iletişim kurar. RF iletişimi
başarısız olursa Kumanda Birimi RF göstergesi KIRMIZ RENKTE YANIP
SÖNER ve sesli bir uyarı verir.
RF Başarısız Alarmı
Kumanda Birimi
KIRMIZI YANIP
SÖNÜYOR
Sorunlar/Çözümler
Telsiz İletişim Hatası
• H200 Kablosuz Ortez ile Kumanda Birimi arasında
3 metreden uzak mesafe olmadığından emin olun.
• Parçalar olmaları gereken aralıktaysa ve düzgün
çalışıyorlarsa, Kumanda Birimini kapatın ve yeniden açın.
Kumanda Biriminin yönünü değiştirin.
• Engel veya girişim kaynaklarının olup olmadığını kontrol
edin.
• H200 Kablosuz kumaş elektrotlarını değiştirin.
• Bioness Müşteri İlişkileri Departmanına başvurun.
Bölüm 13 - Sorun Giderme
97
Sık Sorulan Sorular
NESS H200 Kablosuz Sistemini şarj ederken, pillerin tamamen dolduğunu
nasıl anlayacağım?
•
Kumanda Birimi tam şarj olduğunda, Kumanda Birimi dijital ekranında
YEŞİL bir yatay çizgi görünür.
•
Ortez tam şarj olduğunda, Ortez üstündeki durum ışığı
YEŞİL RENKTE yanar.
•
Şarj işlemi yaklaşık dört saat sürer ancak Kumanda Biriminin şarj olması
altı saat sürebilir.
•
Parçaların pilleri tamamen dolduğunda, kullanım için hazır olana kadar
parçaları sistem şarj aletinden çıkarmayın.
SABİT
NESS H200 Kablosuz Sistemini her gün şarj edersem pillere zarar verir
miyim?
•
Hayır. Her gün şarj etme, pillerin kullanım ömrünü veya işlevselliğini
etkilemez. Her gün şarj etme önerilir.
Kumanda Birimini şarj ederken Kumanda Birimi üstündeki
ışığı KIRMIZI olur.
•
98
durum
Şarj ederken bir hata oluştu. Sistem şarj aletinin Y kablosunu yeniden
bağlayın. Sorun devam ederse yerel distribütörünüze başvurun.
Kullanım Kılavuzu
H200 Kablosuz Kumanda Birimini açtığımda bip sesi çıkartıyor ve RF
iletişimi göstergesi KIRMIZI RENKTE YANIP SÖNÜYOR
. Ortez
üstündeki durum ışığı ve stimülasyon ışığı yanmıyor.
•
RF iletişimi kesildi. Ortez pilinin şarjı neredeyse bitmiş.
•• Sistem şarj aletini takın. (NESS H200 Kablosuz Sistemi
çalıştırma sırasında şarj edilebilir.) İletişim yeniden
kurulduğunda RF iletişim göstergesi yanıp sönmeyi bırakır ve
Ortez üstündeki
durum ışığı YEŞİL RENKTE YANIP
SÖNER.
Bir bip sesi duyuyorum ve Ortez üstündeki
RENKTE YANIP SÖNÜYOR.
•
durum ışığı KIRMIZ
Hatalı elektrot teması hatası oluştu. Bir veya daha fazla kumaş elektrot
cilt ile temas etmiyor.
•• Kumanda Birimini kapatın ve Ortezi çıkarın.
•• Cildinizi iyice temizleyin ve yağları giderin.
•• Kumaş elektrotları çıkarın ve inceleyin. Kumaş elektrotlar
eskimiş veya hasar görmüşse değiştirin.
•• Gerekiyorsa elektrot tabanlarını temizleyin.
•• Kumaş elektrotları ıslatın ve takın.
•• Uzatıcı kanadın düzgün şekilde kapatıldığından emin olun.
99
Ortez pil şarj seviyesinin düşük olduğunu nasıl anlarım?
•
Ortez pil şarj seviyesi düşük olduğunda Ortez üstündeki
ışığı SARI RENKTE YANIP SÖNER ve Ortez bip sesi çıkarır.
durum
Kumanda Birimi pil şarj seviyesinin düşük olduğunu nasıl anlarım?
•
Kumanda Birimi pil şarj seviyesi düşük olduğunda Kumanda Birimi üstündeki
durum ışığı SARI RENKTE YANIP SÖNER ve Kumanda Birimi bip
sesi çıkarır.
Birimi bip sesi çıkardı.
•
durum ışığı SABİT KIRMIZI ve Kumanda
Kumanda Birimi sistem şarj aletine bağlıysa ve stimülasyon etkili değilse
şarj etme hatası oluşmuştur.
•• Şarj aletini yeniden bağlayın.
•• Pili değiştirin.
•• Sorun devam ederse yerel distribütörünüze başvurun.
•
Kumanda Birimi sistem şarj aletine bağlı değilse ve sistem çalışmıyorsa,
Kumanda Biriminde donanım veya yazılım arızası oluşmuştur.
•• Kumanda Birimini kapatın ve yeniden açın.
•• Sorun devam ederse sistemi kullanmayı bırakın ve yerel
distribütörünüze başvurun.
100
Kullanım Kılavuzu
Elim tatmin edici bir şekilde hareket etmiyor ve NESS H200 Kablosuz
Sistemi herhangi bir hata göstermiyor.
•
Ortez doğru şekilde yerleştirilmemiş olabilir.
•• Kumanda Birimini kapatın.
•• Kumaş elektrotların ıslak ve elinizin/kolunuzun temiz
olduğundan emin olun.
•• Ortezi yeniden yerleştirin.
•• Avuç içi parçasının başparmağınızın dip kısmında olduğundan
emin olun.
•• Ortez bilek kayışının tam oturduğundan emin olun.
•• Uzatıcı kanadın tamamen kapatıldığından emin olun.
••
stimülasyon testi düğmesini kullanarak Ortez konumunu
test edin.
Kumaş elektrotların temas ettiği yerlerde cildim tahriş oldu.
•• NESS H200 Kablosuz Sistemini kullanmayı hemen bırakın.
•• Klinisyeninize veya dermatoloğunuza ve yerel distribütörünüze
başvurun.
•• Yalnızca cildiniz tamamen iyileştiğinde kullanmaya devam edin.
•• Klinisyeniniz veya dermatoloğunuzdan bir cilt bakım programı
isteyin.
101
Kumanda Birimi açıldığında ışıkları yanmıyor.
•
Kumanda Biriminin şarj edilmesi gerekiyor.
•• Sorun devam ederse yerel distribütörünüze başvurun.
Yedek bir Kumanda Birimi aldım. Açtığımda RF iletişim göstergesi
KIRMIZI RENKTE YANIP SÖNÜYOR ve dijital ekranda "U" harfi
görüntüleniyor. Ortez durum ışığı ve stimülasyon ışığı yanmıyor.
•
NESS H200 Kablosuz Sisteminin kablosuz olarak iletişim kurabilmesi için
yedek bir parçanın elektronik olarak mevcut parçaya kaydedilmesi gerekir.
•• Yedek bir parçanın nasıl kaydedileceği hakkındaki talimatlar
için bkz. "Yedek Parçaların Elektronik Kaydı".
Elektronik kayıt işlemini denedim, ancak dijital ekranda dönüşümlü
kemerleri hiç görmedim. Yedek parça çalışmıyor.
102
•
Kumanda Birimini kapatın.
•
Kayıt işlemini başlatmak için Kumanda Birimi üstündeki
eksi düğmesine
ve
tetik düğmesine basın ve ardından Ortez üstündeki tetik düğmesine
basın.
Kullanım Kılavuzu
NESS H200 Kablosuz Sistemini tamamen şarj ettikten sonra, sistem
şarj aletinin bağlantısını çıkardım ve hemen yeniden taktım. Kumanda
Birimi ve Ortez üstünde yeniden şarj etme göstergeleri belirir. Parçaların
şarjı tam dolu mu yoksa şarj etme işlemini tekrarlamam mı gerekiyor?
•
Parçalar tam olarak şarj olmuştur. Şarj etme işlemini tekrarlamanıza gerek
yoktur.
Hızlı Referans Sorun Giderme
Kumanda
Birimi
Açıklama
Tanım
SARI YANIP SÖNER
Düşül Pil, H200 Kablosuz
Kumanda Birimi
SABİT KIRMIZI
Kumanda Birimi Şarj Etme
Hatası; Elektronik Kayıt Hatası;
Kumanda Birimi Donanım/
Yazılım Hatası
Program 1 Seçildi
Program 2 Seçildi
RF İletişim Göstergesi KIRMIZI
YANIP SÖNER
103
Kumanda
Birimi
104
Açıklama
Tanım
Açma/Kapama Düğmesi YEŞİL
YANIP SÖNER
Sistem Açık
Tetik Düğmesi HIZLI BİÇİMDE SARI
RENKTE YANIP SÖNÜYOR
Stimülasyon Açık
Tetik Düğmesi SABİT SARI
Stimülasyon Duraklatıldı
0–9 arasında bir sayı görüntüleniyor
Stimülasyon Yoğunluk Seviyesi;
"0" Stimülasyon Olmadığını
Gösterir
Dönüşümlü YEŞİL Kemerler
Kayıt Devam Ediyor
"C" Harfi
Kayıt Tamamlandı
"E" Harfi
Kayıt Hatası
"U" Harfi
Kumanda Birimi Kaydedilmemiş
Dönen YEŞİL Daire
Kumanda Birimi Şarj Oluyor
Yatay YEŞİL Çizgi
Kumanda Birimi Tam Dolu
Kullanım Kılavuzu
Sol Ortez
Durum Işığı
Stimülasyon
Işığı
Ekran
Açıklama
Tanım
YEŞİL YANIP SÖNER
Sistem Açık
SARI YANIP SÖNER
Pil Seviyesi Düşük
DÖNÜŞÜMLÜ
OLARAK SARI ve
YEŞİL RENKTE YANIP
SÖNER
Pil Şarj Oluyor
KESİNTİSİZ YEŞİL
Pil Tam Dolu; Kayıt
İşlemi Başarılı
KIRMIZI YANIP
SÖNER
Arızalı Elektrot Temas
Noktası
KESİNTİSİZ KIRMIZI
Donanım/Yazılım
Hatası: Şarj Etme
Hatası
SABİT SARI
Stimülasyon
Duraklatıldı
HIZLA SARI RENKTE
YANIP SÖNER
Stimülasyon Açık
105
106
Kullanım Kılavuzu
Bölüm
14
Teknik Özellikler
H200 Kablosuz Kumanda Birimi Teknik Özellikleri
Sınıflandırma
Gücü dahili beslenen, sürekli çalışma
Çalışma Modları
Kullanıcı veya Bekleme
Pil Türü
Yeniden Şarj Edilebilir AAA NiMH 1,2 V, 900–1100 mAh
•
•
•
Kumandalar
•
•
•
•
Göstergeler
•
•
•
Işıklı Açma/Kapama düğmesi
Stimülasyonu açmak ve duraklatmak için ışıklı tetik düğmesi
Yoğunluk seviyesinin ince ayarını yapmak için yoğunluk +/düğmeleri
Sesli alarmların sesini kapatmak için ses kapatma düğmesi
Program seçimi düğmeleri (1, 2)
Stimülasyon testi düğmesi
Dört durum simgesi: H200 Kablosuz Kumanda Birimi, RF
İletişimi Durumu, Seçili Program (1, 2)
Dijital ekran, görece stimülasyon yoğunluğunu belirler
Işıklı düğmeler, sistemin açık/kapalı olma durumunu ve
stimülasyonun açık/kapalı veya duraklatılmış olma durumunu
belirler.
Sesli uyarılar için "bip" sesi çıkarır
Taşıma
Seçenekleri
Cepte, boyun askısında, bilek kayışında veya kemer kılıfında
Boyutlar
Uzunluk: 73 mm; Genişlik: 46 mm; Yükseklik: 18 mm
Ağırlık
45 gram
Çevre Aralıkları
•
•
•
•
Taşıma ve depolama sıcaklığı: -25°C ila +70°C
Çalışma koşulları sıcaklığı: 5°C ila 40°C
Çalışma koşullarında bağıl nem: %15 ila %93
Şarj etme sıcaklığı: 5°C ila 40°C
Bölüm 14 - Teknik Özellikler
107
H200 Kablosuz Ortez Teknik Özellikleri
Sınıflandırma
Gücü dahili beslenen, sürekli çalışma (tür BF uygulamalı
parçalar ile)
Çalışma Voltajı
3,7 V
Pil Türü
Yeniden şarj edilebilir Li-Ion (Lityum İyon) 3,7 V, 280–350 mAh
•
Göstergeler
•
•
Ana gövde kapağı: Rilsan BZM 30 OTL
Kanat kapağı: TEREZ ABS 5010
Bilek ek parçası: Esnek köpük, iki bileşenli non-integral
yüzeyli üretan, Purtec GMBH
Avuç içi parçası: Dow Corning Silikon Kauçuk NPC 40
Yapılandırmalar
•
•
•
Boy: Küçük/Orta/Büyük
Taraf: Sol ve Sağ
Toplamda 6 yapılandırma
Çevre Aralıkları
•
•
•
•
•
Taşıma ve depolama sıcaklığı: -25°C ila +70°C
Çalışma koşulları sıcaklığı: 5°C ila 40°C
Çalışma koşullarında bağıl nem: %15 ila %93
Şarj etme sıcaklığı: 5°C ila 40°C
IP sınıflandırması: IP27
Malzeme
108
Kullanım Kılavuzu
•
•
•
H200 Kablosuz Ortez durumu (arıza, pil, şarj etme) ve
Stimülasyon LED Işıkları
Sesli uyarılar için "bip" sesi çıkarır
H200 Kablosuz Ortez Teknik Özellikleri
Küçük
Orta
Büyük
Boyutlar (kapalı)
Uzunluk: 270 mm
Genişlik: 110 mm
Derinlik: 90 mm
Uzunluk: 270 mm
Genişlik: 110 mm
Derinlik: 90 mm
Uzunluk: 300 mm
Genişlik: 130 mm
Derinlik: 130 mm
Tahmini Ağırlık
300 gram
300 gram
300 gram
H200 Kablosuz Ortez Atım Parametreleri
Atım
Dengeli Çift Fazlı
Dalga Biçimi
Simetrik
109
H200 Kablosuz Ortez Atım Parametreleri
Yoğunluk (Pik)
0–80 mA, 1-mA rezolüsyon (pozitif faz)
Maksimum Akım Yoğunluğu
(rms)
•
•
Maks. Voltaj
120 V
1, 2, 3, 5 numaralı elektrotlar: 13,1 mA (rms)
4 numaralı elektrot: 18,6 mA (rms)
Simetrik
Pozitif Atım Süresi (µ/sn)
100
200
300
Negatif Atım Süresi (µs/sn)
100
200
300
Ara Faz Aralığı (µ/sn)
Maks. Toplam Atım Süresi (µ/sn)
110
50
250
450
650
Yük Aralığı
0–5.000 ohm (Maks. voltaj sınırlamasına tabi)
Nominal Yük
500 ohm
Maks. Güç Yükü
500 ohm (80 mA, 120 V)
Atım Tekrarlama Oranı
20–45 Hz, 5-Hz rezolüsyon
Artma
0 ila 3,1 saniye
Azalma
0 ila 3,1 saniye
Maks. Stimülasyon Programı
Süresi
4 saat, 5 dakika rezolüsyon
Kullanım Kılavuzu
Güç Kaynağı Teknik Özellikleri
Aşağıdaki değerler ile Bioness tarafından sağlanan/onaylanan tıbbi Sınıf II güvenlik
onaylı bir güç kaynağı kullanın:
Giriş
Voltaj
100–240 V AC
Akım
400 mA
Frekans
50–60 Hz
Çıkış
Voltaj
5 V ± %5
Akım
2.400 mA
Not: Kumanda Birimi, Klinisyen Programlayıcısına bağlı değilse H200 Kumanda Birimi ve
Ortez şarj sırasında kullanılabilir.
111
H200 Kablosuz Kumaş Elektrot Teknik Özellikleri
Malzeme
Dokunmamış kumaş
Not: Yalnızca Bioness Inc tarafından sağlanan kumaş elektrotları
kullanın.
Kumaş Elektrot
Numarası
1
2
3 Normal
3 Büyük
4
5
Alan (mm2)
1.784
1.185
791
1.284
2.038
1.185
Kablosuz Teknoloji Açıklaması
Kablosuz Bağlantı Teknik Özellikleri
Frekans Bandı
2,4 GHz, ISM bandı
İletim Gücü
FCC 15.247 (ABD için)/
ETSI EN 300-440 (Avrupa için)
yönetmeliklerine uygundur.
Vericiler
Çalışma Frekansı Bandı
2.401–2.482 MHz
Modülasyon Türü
FSK
Modülasyon Sinyali Türü
İkili veri mesajı
Veri Oranı [=Modülasyon Sinyali Frekansı]
250 Kbps
Etkin Işıma Gücü
<10 dBm
Alıcılar
112
Çalışma Frekansı Bandı
2.401–2.482 MHz
Alıcı Bant Genişliği
Seçilen frekans çevresinde 812 kHz
Kullanım Kılavuzu
Bölüm
15
Ek - EMI Tabloları
Elektromanyetik Emisyonlar Hakkında Kılavuz ve Üretici Beyanı
NESS H200 Kablosuz Sisteminin, aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılması
amaçlanmıştır. NESS H200 Kablosuz Sisteminin müşterisi veya kullanıcısı, cihazın böyle
bir ortamda kullanılmasını sağlamalıdır.
Emisyon Testi
Uygunluk
Elektromanyetik Ortam — Kılavuz
RF emisyonları
CISPR 11
Grup 1
NESS H200 Kablosuz Sistemi, RF
enerjisini yalnızca dahili işlevi için
kullanır. Dolayısıyla, cihazın RF
emisyonları son derece düşüktür
ve çevredeki elektronik ekipmanda
herhangi bir girişime neden olmaz.
RF emisyonları
CISPR 11
Sınıf B
Uyumlu emisyonlar
IEC 61000-3-2
Sınıf A
Gerilim oynamaları/
kırpışma
emisyonları
IEC 61000-3-3
Uygundur
NESS H200 Kablosuz Sistemi, konutlar
ve yerleşim amaçlı kullanılan binaları
besleyen umumi alçak gerilim güç
kaynağı ağına doğrudan bağlı tesisler
de dahil olmak üzere tüm binalarda
kullanım için uygundur.
Bölüm 15 - Ek - EMI Tabloları
113
Kılavuz ve Üretici Beyanı—Tüm Ekipman ve Sistemlerin Elektromanyetik
Bağışıklığı
114
Bağışıklık Testi
IEC 60601 Test
Seviyesi
Uygunluk
Seviyesi
Elektromanyetik
Ortam—Kılavuz
Elektrostatik
boşalma (ESD)
IEC 61000-4-2
6 kV temas
8 kV hava
6 kV temas
8 kV hava
Zeminler tahta,
beton veya
seramik karo
döşenmiş olmalıdır.
Zeminlerin sentetik
materyalle kaplı
olduğu durumlarda,
bağıl nem en az
%30 oranında
olmalıdır.
Elektriksel
hızlı geçici
rejim/patlama
IEC 61000-4-4
Güç kaynağı hatları
için 2 kV
Giriş/çıkış hatları
için 1 kV
Güç kaynağı hatları
için 2 kV
Şebeke elektriğinin
kalitesi, tipik ticari
veya hastane
ortamınınkiyle aynı
olmalıdır.
Aşırı gerilim
IEC 61000-4-5
Hattan hatta 1 kV
Hattan toprağa
2 kV
Hattan hatta 1 kV
(Sınıf IItopraklanmış ara
bağlantısız)
veya hastane
olmalıdır.
Kullanım Kılavuzu
Bağışıklık Testi
IEC 60601 Test
Seviyesi
Uygunluk
Seviyesi
Elektromanyetik
Ortam—Kılavuz
Güç kaynağı giriş
hatlarında ani
gerilim düşmesi,
kısa süreli
kesintiler ve gerilim
değişimleri
IEC 61000-4-11
0,5 döngü
için <%5 UT
(UT'de >%95
düşme)
0,5 döngü
için <%5 UT
(UT'de >%95
düşme)
5 döngü
için %40 UT
(UT'de %60 düşme)
5 döngü
için %40 UT
(UT'de %60 düşme)
25 döngü
için %70 UT
(UT'de %30 düşme)
25 döngü
için %70 UT
(UT'de %30 düşme)
5 saniye
için <%5 UT
(UT'de >%95
düşme)
5 saniye
için <%5 UT
(UT'de >%95
düşme)
veya hastane
olmalıdır. NESS
H200 Kablosuz
Sistemi kullanıcısı,
elektrik kesintileri
sırasında sistemin
çalışmaya devam
etmesini istiyorsa,
ekipmanın
kesintisiz bir
güç kaynağına
bağlanması veya
pille çalıştırılması
tavsiye edilir.
3 A/m
3 A/m
Güç frekansı
(50/60 Hz)
manyetik alanı
IEC 61000-4-8
Güç frekansı
manyetik alanları,
tipik bir ticari ortam
veya hastane
ortamındaki
tipik konumun
karakteristik
seviyelerinde
olmalıdır.
NOT: UT, test seviyesindeki uygulamadan önceki AC şebeke gerilimidir.
115
Kılavuz ve Üretici Beyanı—Elektromanyetik Bağışıklık
Bağışıklık
Testi
IEC 60601
Test Seviyesi
Uygunluk
Seviyesi
Elektromanyetik
Ortam—Kılavuz
Taşınabilir ve mobil RF iletişim
ekipmanı, kablolar da dahil olmak
üzere NESS H200 Kablosuz
Sisteminin hiçbir parçasına, verici
frekansı için geçerli olan denklemle
hesaplanmış tavsiye edilen ayrı
kalma mesafesinden daha yakın
bir alanda kullanılmamalıdır.
İletilen RF
IEC 61000-4-6
3 Vrms
150 kHz ila
80 MHz
3 Vrms
150 kHz ila
80 MHz
Tavsiye edilen ayrı kalma
mesafesi:
d = 1,2√P
Işınımlı RF
IEC 61000-4-3
3 V/m
80 MHz ila
2,5 GHz
[E1] = 3 V/m
Tavsiye edilen ayrı kalma
mesafesi:
d = 0,4√P, 80–800 MHz aralığı
d = 0,7√P, 800–1.000 MHz aralığı
d = 2,3√P, 1.000–2.500 MHz aralığı
80 MHz ila
2,5 GHz
[E1] = 10 V/m
26 MHz ila
1 GHz
116
Kullanım Kılavuzu
NOT 1: 80 MHz ve 800 MHz'de yüksek frekans aralığı geçerlidir.
NOT 2: Bu yönergeler her durumda geçerli olmayabilir. Elektromanyetik yayılım,
yapılardan, nesnelerden ve insanlardan kaynaklanan emilim ve yansımalardan
etkilenir.
NOT 3: P, vericinin üreticisine bağlı olarak, vericinin watt (W) cinsinden maksimum
çıkış gücü değeridir, d, metre (m) cinsinden tavsiye edilen ayrı kalma mesafesidir.
NOT 4: Sabit RF vericilerinden kaynaklanan alan kuvvetleri, her bir frekans aralığında,
elektromanyetik alan araştırmasıylaa belirlenen şekilde, uygunluk seviyesinden az
olmalıdır.b
NOT 5: Aşağıdaki sembolle işaretlenmiş ekipmanın çevresinde girişim oluşabilir:
Telsiz (hücresel/kablosuz) telefonların, mobil kara telsizlerinin, amatör telsizlerin, AM
ve FM radyo yayınlarının ve TV yayınlarının baz istasyonları gibi sabit vericilerden
kaynaklanan alan kuvvetleri, teorik olarak doğru bir şekilde tahmin edilemez.
Sabit RF vericilerden kaynaklanan elektromanyetik ortamı değerlendirmek için, bir
elektromanyetik alan araştırması yapılmalıdır. NESS H200 Kablosuz Sisteminin
kullanıldığı yerdeki alan kuvvetinin yukarıda belirtilen geçerli RF uygunluk seviyesini
aşması durumunda, normal çalıştığının doğrulanması için NESS H200 Kablosuz
Sisteminin izlenmesi gereklidir. Sistemin performansında bir anormallik gözlenirse,
NESS H200 Kablosuz Sisteminin yeniden ayarlanması veya yerinin değiştirilmesi
gerekebilir.
b 150 kHz ila 80 MHz frekans aralığının üzerindeki durumlarda, alan kuvvetleri 3 V/m
değerinden az olmalıdır.
a
117
Taşınabilir ve Mobil RF İletişim Ekipmanı ve NESS H200 Kablosuz Sistemi
Arasındaki Tavsiye Edilen Ayrı Kalma Mesafesi
NESS H200 Kablosuz Sisteminin, ışınımlı RF girişimlerinin kontrol altında tutulduğu
elektromanyetik ortamda kullanılması amaçlanmıştır. NESS H200 Kablosuz Sisteminin
müşterisi veya kullanıcısı, yukarıda tavsiye edilen şekilde, iletişim ekipmanının maksimum
çıkış gücüne göre taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanı (vericiler) ile NESS H200 Kablosuz
Sistemi arasındaki mesafenin minimum seviyede tutulmasını sağlayarak elektromanyetik
girişimi önleyebilir.
Vericinin
Nominal
Maksimum
Çıkış Gücü
(W)
118
Vericinin Frekansına Göre Ayrı Kalma Mesafesi
150 kHz ila
80 MHz ISM
Bantları
Dışında
d = 1,2√P
80 MHz ila
800 MHz
d = 0,4√P
800 MHz ila
1.000 MHz
d = 0,7√P
1.000 MHz ila
2,5 GHz
d = 2,3√P
0,01
0,12 m
0,04 m
0,07 m
0,23 m
0,1
0,38 m
0,13 m
0,22 m
0,73 m
1
1,2 m
0,4 m
0,7 m
2,3 m
10
3,8 m
1,3 m
2,2 m
7,3 m
100
12 m
4m
7m
23 m
Kullanım Kılavuzu
NOT 1: 80 MHz ve 800 MHz'de yüksek frekans aralığı geçerlidir.
NOT 2: Bu yönergeler her durumda geçerli olmayabilir. Elektromanyetik yayılım,
yapılardan, nesnelerden ve insanlardan kaynaklanan emilim ve yansımalardan
etkilenir.
Nominal maksimum çıkış gücüne sahip olan ve yukarıdaki listede yer almayan vericiler
için, metre (m) cinsinden tavsiye edilen ayrı kalma mesafesi d, vericinin frekansı için
geçerli olan denklem kullanılarak belirlenebilir; burada P, verici üreticisine bağlı olarak,
vericinin watt (W) cinsinden maksimum çıkış gücüdür.
Not: Tüm hesaplamalar, yaşam destekleyici olmayan ekipmana yönelik IEC 606011-2'nin 204. ve 206. tablolarına göre, 0,15–800 MHz'de 3,5 ve 800–2.500 MHz'de 7
katsayıları kullanarak yapılmıştır. Bu tablolarda ISM bantlarının bulunması gerekli değildir.
119
120
Kullanım Kılavuzu

Kullanim Kilavuzu

Transkript

Benzer belgeler

Üsküdar Üniversitesi Üsküdar Üniversitesi Bilişim Kaynakları

CS26 Lazer kurulum

LİNKSYS X6200 VDSL MODEM KURULUMU

CT 201 Kablosuz El Mikrofonu Kullanma Kılavuzu