Çünkü biz hayata bağlıyoruz

Transkript

ÖNSÖZ
Çünkü biz hayata bağlıyoruz...
Değerli Meslektaşımız,
“Sağlıklı ve kaliteli yaşamın öncüsü olmak” ve “Yaşamları kurtarmak ve sürdürmek” ana misyonlarına sahip,
alanlarında öncü, çok değerli iki kuruluş, Eczacıbaşı ve Baxter, Türkiye’de 1994 yılında önemli bir stratejik ortaklığa
imza attı.
Biz de Eczacıbaşı Baxter olarak her iki ortağımızdan aldığımız genlerle uyumlu bir temel amaca odaklandık: ‘’İçinde
bulunduğumuz kritik tedavi alanlarında insanların sağlık standartlarını sürekli olarak yükseltmek...”
1994 yılından bu yana misyonumuzla birebir örtüşen, inovasyona dayalı, dünya standartlarındaki ürün ve hizmet
portföyümüzle bu büyük sorumluluğu her an hissediyor ve yaşıyoruz.
Hayata bağlayan çözümler sunan Eczacıbaşı-Baxter, böbrek yetmezliği, kan hastalıkları, parenteral beslenme,
onkoloji, anestezi, primer immün yetmezliği, nöroloji, yoğun bakım ve cerrahi gibi birçok kritik tedavi alanında
sağlık profesyonellerinin en önemli çözüm ortaklarından biri konumundadır.
Hayata bağlayan ürünlerimizi daha yakından tanımanızı sağlamak amacıyla portföyümüzde bulunan tüm
ürünlerimizi bir arada bulabileceğiniz kapsamlı ürün kataloğumuzu bilgilerinize sunmaktan mutluluk duyuyoruz.
Saygılarımızla,
Elif Çelik
Genel Müdür
1
İÇİNDEKİLER
PARENTERAL BESLENME ÜRÜNLERİ
OLICLINOMEL N4-550 E
OLICLINOMEL N7-1000 E
CLINOLEIC 20 %
CERNEVIT®
% 8.5 FREAMINE III ENJEKTABL AMİNO ASİT SOLÜSYONU
% 10 FREAMINE III ENJEKTABL AMİNO ASİT SOLÜSYONU
HEPATAMINE® % 8 ENJEKTABL AMİNO ASİT SOLÜSYONU
PROCALAMINE® ELEKTROLİTLİ ENJEKTABL % 3 AMİNO ASİT VE % 3 GLİSERİN SOLÜSYONU
NEPHRAMINE® % 5.4 ENJEKTABL AMİNO ASİT SOLÜSYONU
TROPHAMINE® % 6 ENJEKTABL AMİNO ASİT SOLÜSYONU
TRAUMAMINE % 6.9
PRIMENE % 10
7
8
9
10
11
11
12
13
14
15
16
17
BİYOCERRAHİ ÜRÜNLERİ
FLOSEAL® TROMBİNLİ JELATİN MATRİKS
TISSUFLEECE E
GENTAFLEECE KOLAJEN MATRİKS
TISSEEL LYO TROMBİN ÇÖZELTİSİ VE FİBRİNOJEN ÇÖZELTİSİ
TISSUDURA
COSEAL
ADEPT CERRAHİ ADHEZYON BARİYERİ
PERI-STRIPS DRY
PERI-GUARD / SUPPLE PERI-GUARD®
DURA-GUARD®
VASCU-GUARD®
VERITAS KOLAJEN MATRIKS
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
ANESTEZİ GAZLARI
SUPRANE
AERRANE
35
36
YOĞUN BAKIM ÜRÜNLERİ
BREVIBLOC PREMİKS
BREVIBLOC FLAKON
39
39
BİYOTERAPÖTİK ÜRÜNLER
KIOVIG
HUMAN ALBUMİN % 20
43
44
HEMOFİLİ İLAÇLARI
HEMOFIL M
FEIBA 500
IMMUNATE
IMMUNINE
RECOMBINATE
47
48
49
50
51
ONKOLOJİ ÜRÜNLERİ
ENDOXAN IV FLAKON
ENDOXAN 50 MG DRAJE
HOLOXAN
MITOXANTRONE BAXTER
UROMITEXAN
55
55
56
57
58
PERİTON DİYALİZİ ÜRÜNLERİ
DIANEAL® 137
DIANEAL® PD4
PHYSIONEAL® 40
EXTRANEAL
NUTRINEAL PD4 (% 1.1 AMİNO ASİTLİ)
61
62
63
64
65
3
PLAZMA HACİM TAMAMLAYICILAR
RHEOMACRODEX % 10
MACRODEX® % 6 İZOTONİK SODYUM KLORÜR
VARIHES® (HES 450/0.7) % 6
ISOHES® (HES 200/0.5) % 6
EXPAHES® (HES 200/0.5) %10
69
70
71
72
73
PREMİKS ÜRÜNLER
DOBUTABAG
TEOBAG 200 (‰.2) ENJEKTABL ÇÖZELTİ
TEOBAG 400 (‰.08) ENJEKTABL ÇÖZELTİ
FLAGYL® % 0.5 ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ
77
78
78
79
İRİGASYON SOLÜSYONLARI
% 1.5 GLİSİN İRİGASYON SOLÜSYONU
RESECTISOL® ÜROLOJİK İRİGASYON İÇİN % 5 MANNİTOL SOLÜSYONU
İZOTONİK SODYUM KLORÜR CERRAHİ KULLANIM İÇİN İRİGASYON SOLÜSYONU % 0.9
LAKTATLI RİNGER SOLÜSYONU
RİNGER SOLÜSYONU
STERİL DİSTİLE SU
83
84
85
86
87
88
TEMEL SOLÜSYONLAR VE ÇOKLU ELEKTROLİT SOLÜSYONLARI
% 5 DEKSTROZ SUDAKİ SOLÜSYONU
% 3 SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU
% 5 DEKSTROZ % 0.2 SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU
% 5 DEKSTROZ % 0.45 SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU
% 5 DEKSTROZ İZOTONİK SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU
% 5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER SOLÜSYONU
⅓ İZODEKS (% 3.33 DEKSTROZ % 0.3 SODYUM KLORÜR) SOLÜSYONU
ISOLYTE SOLÜSYONU
ISOLYTE-M % 5 DEKSTROZLU İDAME SOLÜSYONU
ISOLYTE-P % 5 DEKSTROZLU PEDİYATRİK İDAME SOLÜSYONU
ISOLYTE-S PH 7.4 MULTIPL ELEKTROLİT SOLÜSYONU
İZOTONİK SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU % 0.9
LAKTATLI RİNGER SOLÜSYONU
RİNGER SOLÜSYONU
% 20 MANNİTOL SUDAKİ SOLÜSYONU
ANTİKOAGÜLAN SİTRAT DEKSTROZ ÇÖZELTİSİ FORMÜL A (ACD-A)
KADALEX®
91
92
93
94
95
96
97
98
99
100
101
102
103
104
105
106
107
108
109
110
111
DİĞER ÜRÜNLER
İNFÜZYON SİSTEMLERİ
ELASTOMERİK POMPALAR
TRANSFÜZYON ÜRÜNLERİ
HEMODİYALİZ ÜRÜNLERİ
VETERİNER ÜRÜNLERİ
115
115
115
115
115
115
4
OliClinomel N4-550 E
1000 ml, 1500 ml, 2000 ml.
Elektrolitli amino asit çözeltisi, glukoz çözeltisi ve
lipid emülsiyonu
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
Etkin madde
Her üç bölümün karıştırılmasından sonra oluşan karışımın
her 100 ml’si aşağıdaki etkin maddeleri içerir:
Rafine zeytin yağı (% 80) + Rafine soya yağı (% 20)
L-alanin
L-arjinin
Glisin
L-histidin
L-izolösin
L-lösin
L-lizin (0.160 g L-lizin HCl olarak)
L-metiyonin
L-fenilalanin
L-prolin
L-serin
L-treonin
L-triptofan
L-tirozin
L-valin
Sodyum asetat 3H20
Sodyum gliserofosfat 5H20
Potasyum klorür
Magnezyum klorür 6H20
Glukoz (8.8 g glukoz monohidrat olarak)
Kalsiyum klorür 2H20
2g
0.456 g
0.253 g
0.227 g
0.106 g
0.132 g
0.161 g
0.128 g
0.088 g
0.123 g
0.150 g
0.110 g
0.092 g
0.040 g
0.009 g
0.128 g
0.098 g
0.214 g
0.119 g
0.045 g
8g
0.030 g
Yardımcı madde
Saf yumurta fosfatidleri; Gliserol; Sodyum oleat; Sodyum hidroksit; Asetik asit; Hidroklorik asit; Enjeksiyonluk su.
Üç bölmenin içeriği karıştırıldıktan sonra oluşan son karışımın her bir litresi aşağıdakileri sağlar:
Azot: 3.6 g; Amino asit: 22 g; Glukoz: 80 g; Lipid: 20 g; Toplam kalori: 610 kcal; Protein dışı kalori: 520 kcal; Glukoz kaynaklı
kalori: 320 kcal; Lipid kaynaklı kalori: 200 kcal; Protein dışı kalori / azot oranı: 144 kcal/g N; Sodyum: 21 mmol; Potasyum:
16 mmol; Magnezyum: 2.2 mmol; Kalsiyum: 2 mmol; Fosfat (Lipid emülsiyonundan gelen fosfat dahil): 8.5 mmol;
Asetat: 30 mmol; Klorür: 33 mmol; pH: 6; Ozmolarite: 750 mOsm/l.
TERAPÖTİK ENDİKASYONLAR
Yetişkinler ve 2 yaşından büyük çocuklar için, oral ya da enteral beslenmenin olanaksız, yetersiz ya da kontrendike olduğu
durumlarda, parenteral beslenme amacıyla kullanılır.
KONTRENDİKASYONLAR
OLICLINOMEL N4-550 E’nin kullanımı aşağıda durumlarda kontrendikedir:
• Kalori - azot oranı ve enerji kaynağı uygun olmadığı için, 2 yaşın altındaki çocuklarda, süt çocuklarında ve prematür yeni
doğanlarda
• Yumurta ya da soya proteinlerine, ya da içindeki maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlığı olanlarda
• Hemofiltrasyon ya da diyaliz imkanı bulunmayan ciddi böbrek yetmezliğinde
• İleri derecede karaciğer yetmezliğinde
• Ciddi pıhtılaşma bozukluklarında
• Amino asit metabolizmasında doğumsal anomali olması durumunda
• Ciddi hiperlipidemide
• 6 ünite/saatten daha fazla insülin kullanılmasını gerektiren hiperglisemide
• OLICLINOMEL N4-550 E’nin içeriğinde bulunan elektrolitlerden herhangi birinin plazma düzeylerinin yüksek olması
durumunda
7
OliClinomel N7-1000 E
1000 ml; 1500 ml; 2000 ml
Elektrolitli amino asit çözeltisi, glukoz çözeltisi ve
lipid emülsiyonu
Etkin madde
Her üç bölümün karıştırılmasından sonra oluşan karışımın her 100 ml’si aşağıdaki etkin maddeleri içerir:
Rafine zeytin yağı (% 80) + Rafine soya yağı (% 20)
4g
L-alanin
0.828 g
L-arjinin
0.460 g
Glisin
0.412 g
L-histidin
0.192 g
L-izolösin
0.240 g
L-lösin
0.292 g
L-lizin (0.290 g L-lizin HCl olarak)
0.232 g
L-metiyonin
0.160 g
L-fenilalanin
0.224 g
L-prolin
0.272 g
L-serin
0.200 g
L-treonin
0.168 g
L-triptofan
0.072 g
L-tirozin
0.016 g
L-valin
0.232 g
0.245 g
Sodyum asetat 3H20
Sodyum gliserofosfat 5H20
0.214 g
Potasyum klorür
0.179 g
Magnezyum klorür 6H20
0.045 g
Glukoz (17.6 g glukoz monohidrat olarak)
16 g
Kalsiyum klorür 2H20
0.030 g
Yardımcı madde
Saf yumurta fosfatidleri; Gliserol; Sodyum oleat; Sodyum hidroksit; Asetik asit; Hidroklorik asit; Enjeksiyonluk su.
Üç bölmenin içeriği karıştırıldıktan sonra oluşan son karışımın her bir litresi aşağıdakileri sağlar:
Azot: 6.6 g; Amino asit: 40 g; Glukoz: 160 g; Lipid: 40 g; Toplam kalori: 1200 kcal; Protein dışı kalori: 1040 kcal; Glukoz kaynaklı
kalori: 640 kcal; Lipid kaynaklı kalori: 400 kcal; Protein dışı kalori / azot oranı: 158 kcal/g N; Sodyum: 32 mmol; Potasyum: 24
mmol; Magnezyum: 2.2 mmol; Kalsiyum: 2 mmol; Fosfat (Lipid emülsiyonundan gelen fosfat dahil): 10 mmol; Asetat: 57 mmol;
Klorür: 48 mmol; pH: 6; Ozmolarite: 1450 mOsm/l.
Yetişkinler ve 2 yaşından büyük çocuklar için, oral ya da enteral beslenmenin olanaksız, yetersiz ya da kontrendike olduğu
durumlarda, parenteral beslenme amacıyla kullanılır.
KONTRENDİKASYONLAR
OLICLINOMEL N7-1000 E’nin kullanımı aşağıda durumlarda kontrendikedir:
• Kalori - azot oranı ve enerji kaynağı uygun olmadığı için, 2 yaşın altındaki çocuklarda, süt çocuklarında ve prematür yeni
doğanlarda
• Yumurta ya da soya proteinlerine, ya da içindeki maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olanlarda
• Hemofiltrasyon ya da diyaliz imkanı bulunmayan ciddi böbrek yetmezliğinde
• İleri derecede karaciğer yetmezliğinde
• Amino asit metabolizmasında doğumsal anomali olması durumunda
• Ciddi pıhtılaşma bozukluklarında
• Ciddi hiperlipidemide
• 6 ünite/saat’ten fazla insülin kullanılmasını gerektiren hiperglisemide
• OLICLINOMEL N7-1000 E ‘nin içeriğinde bulunan elektrolitlerden herhangi birinin plazma düzeylerinin yüksek olması
durumunda
8
ClinOleic 20 %
100 ml; 250 ml; 500 ml; 1000 ml
Intravenöz infüzyon için lipid emülsiyonu
FORMÜLÜ
Saf zeytinyağı ve saf soya yağı karışımı*
(Esansiyel yağ asidi içeriği)
Yumurta fosfatidleri
Gliserol
Sodyum oleat
Sodyum hidroksit
Enjeksiyonluk su
* Zeytinyağı (%80) ve soya fasülyesi yağı (%20)
Osmolarite
pH
Dansite
Enerji
250 ml
500 ml
50 g
10 g
3g
5.62 g
0.07 g
q.s. pH
q.s. 250 ml
100 g
20 g
6g
11.25 g
0.15 g
q.s. pH
q.s. 500 ml
270 mOsml/l
6-8
0.986
500 kcal/250 ml (2.09 MJ)
270 mOsml/l
6-8
0.986
1000 kcal/500 ml (4.18 MJ)
Her 100 ml emülsiyondaki fosfolipidler, 47 mg (1.5 mmol) fosfor içerir.
ENDİKASYONLAR
Oral ya da enteral beslenmenin mümkün olmadığı, yetersiz kaldığı ya da kontrendike olduğu durumlarda parenteral
beslenmede enerji ve yağ kaynağı olarak kullanılır.
KONTRENDİKASYONLAR
• Yumurta veya soya fasülyesi proteinine karşı bilinen alerji durumları
• Ciddi dislipidemi ve düzelmemiş metabolik bozukluklar (laktik asidoz ve kompanse olmamış diabet gibi)
• Ciddi sepsis
• Ciddi karaciğer hastalığı
• Kan pıhtılaşma bozuklukları, tromboflebit
• Akut ve kronik renal yetmezlik (spesifik çalışmalar yapılmadığı için)
• Miyokart enfarktüsü
9
Cernevit®
10 flakon
İntramusküler ve intravenöz kullanım için
liyofilize multivitamin
Etkin madde
Her flakonda:
Vitamin A (Retinol palmitat olarak)
Vitamin D3 (Kolekalsiferol)
Vitamin E (Alfa-tokoferol; 10.2 mg DL alfa-tokoferol olarak)
Vitamin C (Askorbik asit)
Vitamin B1 (Tiamin; 5.8 mg Kokarboksilaz tetrahidrat olarak)
Vitamin B2 (Riboflavin; 5.67 mg Riboflavin sodyum fosfat dihidrat)
Vitamin B6 (Piridoksin; 5.5 mg Piridoksin hidroklorür olarak)
Vitamin B12 (Siyanokobalamin)
Folik asit
Pantotenik asit (16.15 mg Dekspantenol olarak)
D-Biotin
Nikotinamid
3500 IU
220 IU
11.2 IU
125 mg
3.51 mg
4.14 mg
4.53 mg
0.006 mg
0.414 mg
17.25 mg
0.069 mg
46 mg
Yardımcı madde
Glikokolik asit 140 mg; Glisin 250 mg; Soya lesitini 112.5 mg; Sodyum hidroksit (pH ayarı için); Hidroklorik asit (pH ayarı için).
Yetişkinlerin ve 11 yaşından büyük çocukların günlük ihtiyaçlarına uygun olarak, oral alımın kontrendike veya yetersiz olduğu
(yetersiz beslenme, gastro-intestinal malabsorbsiyon, parenteral beslenme v.b) veya mümkün olmadığı durumlarda intravenöz
yoldan vitamin uygulaması gerektiğinde endikedir.
KONTRENDİKASYONLAR
• Bileşimindeki maddelere karşı aşırı duyarlık
• Tiamin (vitamin B1) entoleransı
• L-dopa ile birlikte kullanım
CERNEVIT hipervitaminöz varlığında kontrendikedir.
10
% 8.5 FreAmine III
Enjektabl Amino Asit Solüsyonu
500 ml, 1000 ml
% 10 FreAmine III
Enjektabl Amino Asit Solüsyonu
500 ml, 1000 ml
İntravenöz infüzyon için çözelti
Etkin madde
Her 100 ml çözeltide:
L-İzolösin*
L-Lösin*
Lizin* (L-Lizin asetat 0.87 g olarak)
L-Metiyonin*
L-Fenilalanin*
L-Treonin*
L-Triptofan*
L-Valin*
L-Alanin
L-Arginin
L-Histidin
L-Prolin
L-Serin
Glisin
Sistein (L-Sistein HCI.H20< 0.02 g)
Sistein (L-Sistein HCI.H20< 0.024 g)
*Esansiyel amino asitler
% 8.5 FREAMINE III
0.59 g
0.77 g
0.62 g
0.45 g
0.48 g
0.34 g
0.13 g
0.56 g
0.60 g
0.81 g
0.24 g
0.95 g
0.50 g
1.19 g
<0.014 g
-
% 10 FREAMINE III
0.69 g
0.91 g
0.73 g
0.53 g
0.56 g
0.40 g
0.15 g
0.66 g
0.71 g
0.95 g
0.28 g
1.12 g
0.59 g
1.40 g
<0.016 g
% 8.5 FREAMINE III kristalize amino asitler içeren, steril, pirojensiz ve hipertonik bir çözeltidir. 500 ml’lik bir şişe çözelti organizmaya
verildiğinde, toplam 41 g proteine eşdeğer düzeyde amino asitleri ve 6.5 g azotu sağlar. Çözeltinin pH’sı glasiyel asetik asit
kullanılarak yaklaşık olarak 6.5’a ayarlanmıştır. Ozmolaritesi yaklaşık 810 mOsm/litre’dir. Elektrolit yoğunlukları: Sodyum= 10 mEq/l;
Fosfat (HPO4-2)= 20 mEq/l (10 mmol P/litre); Asetat= yaklaşık 72 mEq/l (Glasiyel asetik asit ve L-Lizin asetat olarak); Klorür < 3 mEq/l.
% 10 FREAMINE III kristalize amino asitler içeren, steril, pirojensiz ve hipertonik bir çözeltidir. 500 ml’lik bir şişe çözelti organizmaya
verildiğinde, toplam 47.8 g proteine eşdeğer düzeyde 48.5 g amino asiti ve 7.65 g azotu sağlar. Çözeltinin pH’sı glasiyel asetik asit
kullanılarak yaklaşık olarak 6.5’a ayarlanmıştır. Ozmolaritesi yaklaşık 950 mOsm/litre’dir. Elektrolit yoğunlukları: Sodyum= 10 mEq/l;
Fosfat (HPO4-2) = 20 mEq/l (10 mmol P/litre); Asetat = yaklaşık 89 mEq/l (Glasiyel asetik asit ve L-Lizin asetat olarak); Klorür <3 mEq/l.
Yardımcı maddeler: Fosforik asit; Sodyum bisülfit; Enjeksiyonluk su.
FREAMINE III, yetişkinlerde ve küçük çocuklarda aşağıdaki durumlarda azot kaybını karşılamak ve negatif azot dengesini tedavi
etmek amacıyla kullanılır:
• Oral yoldan ya da gastrostomi ve jejunostomi bölgelerinden sindirim sisteminin kullanılamadığı ya da bu yoldan yeterli
protein alımının yapılamadığı durumlar.
• Mide-bağırsak sisteminden protein absorbsiyonunun bozulduğu durumlar.
• Yaygın yanıklarda olduğu gibi vücuttaki protein ihtiyacının arttığı durumlarda azot kaybını karşılamak ve negatif azot
dengesini tedavi etmek amacıyla.
KONTRENDİKASYONLAR
FREAMINE III’ün kullanımı aşağıda durumlarda kontrendikedir:
• Tedavi edilmemiş anüri hastalarında,
• Karaciğer komasında bulunan hastalarda,
• Doğuştan amino asit metabolizması bozukluklarında,
• Solüsyondaki amino asitlerden herhangi birine ya da birkaçına aşırı duyarlılığı olanlarda,
kullanılmamalıdır.
11
HepatAmine®
% 8 Enjektabl Amino Asit
Solüsyonu
500 ml
HEPATAMINE kristalize amino asitler içeren, steril, pirojensiz, hipertonik bir çözeltidir.
Etkin madde
Her 100 ml’lik çözeltide;
Esansiyel amino asitler:
L-Izolösin
L-Lösin
Lizin (L-Lizin asetat 0.86 g olarak)
L-Metiyonin
L-Fenilalanin
L-Treonin
L-Triptofan
L-Valin
Esansiyel olmayan amino asitler:
L-Alanin
L-Arjinin
L-Histidin
L-Prolin
L-Serin
Glisin (Amino asetik asit)
L-Sistein, HCl.H2O
Diğer:
Fosforik asit
Sodyum bisülfit (antioksidan olarak)
pH
Ozmolarite
0.90 g
1.10 g
0.61 g
0.10 g
0.10 g
0.45 g
0.066 g
0.84 g
0.77 g
0.60 g
0.24 g
0.80 g
0.50 g
0.90 g
< 0.02 g
0.115 g
< 0.10 g
6.5 (6.0 - 6.8) Glasiyal asetik asit ile ayarlanmıştır.
785 mOsm/litre
Elektrolit Yoğunlukları (mEq/litre): Sodyum 10; Klorür < 3; Fosfat (HPO4=) 20 (10 mmol P/litre); Asetat: yaklaşık 62 (asetik asit ve
lizin asetattan)
Yardımcı madde
Glasiyel asetik asit (pH ayarı için); Sodyum bisülfit (antioksidan olarak); Enjeksiyonluk su.
HEPATAMINE, siroz ya da hepatite bağlı hepatik ensefalopati tedavisinde endikedir. HEPATAMINE, parenteral beslenmeye
gereksinimi olan ve karaciğer komasında kontrendike olan genel amaçlı amino asit infüzyonlarını tolere edemeyen bu
karaciğer hastalıklarında gerekli besinsel desteği sağlamak amacıyla kullanılır.
KONTRENDİKASYONLAR
• Anüri
• Doğuştan amino asit metabolizması bozukluklarında [Özellikle Akçaağaç Şurubu İdrar Hastalığı (Maple Syrup Urine
Disease) ve isovalerik asidemi gibi dallanmış zincirli amino asit metabolik bozuklukları]
• Çözeltideki amino asitlerden bir ya da daha fazlasına aşırı duyarlılığı olanlar
12
ProcalAmine®
Elektrolitli Enjektabl
% 3 Amino Asit ve % 3 Gliserin Solüsyonu
500 ml ve 1000 ml
İntravenöz infüzyonluk çözelti
Etkin madde
Gliserin (gliserol)1
3.00 g
L-İzolösin2
0.21 g
L-Lösin2
0.27 g
Lizin2 (L-Lizin asetat 0.31 g olarak)
0.22 g
L-Metiyonin2
0.16 g
L-Fenilalanin2
0.17 g
L-Treonin2
0.12 g
L-Triptofan2
0.046 g
L-Valin2
0.20 g
L-Alanin3
0.21 g
Glisin (Amino asetik asit)3
0.42 g
L-Arjinin3
0.29 g
L-Histidin3
0.085 g
L-Prolin3
0.34 g
L-Serin3
0.18 g
L-Sistein, HCl.H2O3
< 0.02 g
Sodyum asetat trihidrat
0.204 g
Magnezyum asetat tetrahidrat
0.054 g
Kalsiyum asetat monohidrat
0.026 g
Sodyum klorür
0.117 g
Potasyum klorür
0.149 g
Fosforik asit
0.041 g
Potasyum metabisülfit (antioksidan olarak)
< 0.05 g
pH
6.8 (6.5 – 7.0) Glasiyal asetik asit ile ayarlanmıştır.
Ozmolarite
735 mOsm/litre
Elektrolit Derişimleri (mEq/litre): Sodyum 35; Potasyum 24.5; Kalsiyum 3; Magnezyum 5; Klorür 41; Fosfat (HPO4=) 7
(3.5 mmol/litre; % 10.9 mg P); Asetat 47 (23 mEq/l inorganik asetat tuzu olarak eklenmiştir)4
Yardımcı madde
Glasiyel asetik asit (pH ayarı için), Potasyum metabisülfit (antioksidan olarak), Enjeksiyonluk su.
PROCALAMINE, beslenme durumu normal olup da orta derecede katabolizmaya girmiş ve kısa bir süre için parenteral
beslenmeye gereksinimi olan erişkin hastalarda, vücut proteinlerinin korunması ve azot dengesinin düzeltilmesi için kullanılır.
KONTRENDİKASYONLAR
• Böbrek yetmezliği
• İleri derecede karaciğer hastalığı ve karaciğer koması
• Azalmış azot yararlanımı ile birlikte seyreden metabolik hastalıklar
• Bir ya da daha fazla amino aside karşı aşırı duyarlılık
1
Protein dışı enerji kaynağı
Esansiyel amino asit
3
Esansiyel olmayan amino asitler
4
Parenteral beslenmede lizin asetat ve asetik asit olarak eklenen asetatın renal ve respiratuvar fonksiyonlar normal olduğunda net asit-baz dengesini
etkilemeyeceği düşünülmektedir. Bu durumu kanıtlayan deneysel veri bulunmamasına rağmen klinik deneyimler bu görüşü desteklemektedir.
2
13
NephrAmine®
% 5.4 Enjektabl
Amino Asit Solüsyonu
500 ml
Etkin madde
L-Histidin
0.25 g
L-İzolösin
0.56 g
L-Lösin
0.88 g
Lizin (L-Lizin Asetat 0.90 g olarak)
0.64 g
L-Metiyonin
0.88 g
L-Fenilalanin
0.88 g
L-Treonin
0.40 g
L-Triptofan
0.20 g
L-Valin
0.64 g
L-Sistein HCI.H20
< 0.020 g
Sodyum bisülfit (antioksidan olarak)
< 0.05 g
Enjeksiyonluk su
q.s.
pH
6.5 (Sodyum hidroksitle ayarlanmıştır)
Ozmolarite
435 mOsm/litre
Total Azot:
0.65g/100 ml
Elektrolit yoğunlukları (mEq/litre): Sodyum 5; Klorür < 3; Asetat: yaklaşık 44 (asetik asit ve lizin asetattan)
NEPHRAMINE, yetişkin ve çocuk üremik hastalarda, özellikle oral yoldan beslenmenin yapılamadığı ya da yetersiz kaldığı
durumlarda, diğer önlemlerle birlikte, gerekli besinsel desteği sağlamak amacıyla kullanılır.
KONTRENDİKASYONLAR
• Ağır, düzeltilmemiş elektrolit ve asit- baz dengesizliği olan hastalar.
• Hiperamonyemi durumları.
• Dolaşan kan hacminin kritik düzeyin altına düştüğü haller.
• Doğuştan amino asit metabolizması bozuklukları.
• Solüsyondaki bir ya da birkaç amino aside aşırı duyarlı olan hastalar.
14
TrophAmine®
% 6 Enjektabl
Amino Asit Solüsyonu
500 ml
Etkin madde
Esansiyel amino asitler:
L-İzolösin
L-Lösin
Lizin (L-Lizin asetat 0.69 g olarak)
L-Metiyonin
L-Fenilalanin
L-Treonin
L-Triptofan
L-Valin
L-Sistein, HCl.H2O
L-Histidin
L-Tirozin (0,04 g L-Tirozin ve 0,12 g N-Asetil-L-Tirozin olarak)
Esansiyel olmayan amino asitler:
L-Alanin
L-Arjinin
L-Prolin
L-Serin
Glisin (Amino asetik asit)
L-Aspartik asit
L-Glutamik asit
Taurin
0.49 g
0.84 g
0.49 g
0.20 g
0.29 g
0.25 g
0.12 g
0.47 g
< 0.02 g
0.29 g
0.14 g
0.32 g
0.73 g
0.41 g
0.23 g
0.22 g
0.19 g
0.30 g
0.015 g
Çözelti ayrıca pH ayarı için glasiyel asetik asit ile <0.0005 g/ml sodyum metabisülfit içerir.
Çözeltinin pH’sı yaklaşık 5.5 (Glasiyel asetik asitle ayarlanmıştır), ozmolaritesi yaklaşık 525 mOsm/litre’dir.
Elektrolit yoğunlukları (mEq/litre): Sodyum : 5; Asetat: 54.4 (Asetik Asit ve L-Lizin asetattan); Klorür: < 3
Yardımcı madde
Glasiyel asetik asit (pH ayarı için); Sodyum metabisülfit (antioksidan olarak); Enjeksiyonluk su.
TROPHAMINE, santral ya da periferik ven yoluyla total parenteral beslenme gereksinimi olan süt çocukları (düşük doğum tartılı
olanlar da dahil) ve küçük çocuklarda, besinsel destek sağlamak amacıyla kullanılır.
Süt çocukları ve küçük çocuklarda,
protein alımının yapılamadığı;
• Mide-bağırsak sisteminden protein absorbsiyonunun bozulduğu;
• Yaygın yanıklarda olduğu gibi, vücuttaki protein ihtiyacının ileri derecede arttığı durumlarda parenteral yoldan uygulanan
% 6’lık TROPHAMINE çözeltisi ile hastanın kilo ve azot kaybı önlenir ve negatif azot dengesi düzelir.
KONTRENDİKASYONLAR
• Tedavi edilmemiş anüri hastaları
• Karaciğer komasında bulunan hastalar
• Doğuştan amino asit metabolizması bozukluklarında (dallı zincirli amino asit bozuklukları ve isovalerik asidemi gibi)
• Çözeltideki amino asitlerden bir ya da daha fazlasına aşırı duyarlılığı olanlar
15
TraumAmine
% 6.9 Amino Asit Solüsyonu
500 ml
Etkin madde
L-İzolösin*
L-Lösin*
L-Metiyonin*
L-Fenilalanin*
L-Treonin*
L-Triptofan*
L-Valin*
L-Alanin
L-Arginin
L-Histidin
L-Prolin
L-Serin
Glisin
Sistein (L-Sistein HCl.H2O < 0.020 g olarak)
* Esansiyel amino asitler
0.76 g
1.37 g
0.41 g
0.25 g
0.32 g
0.20 g
0.09 g
0.88 g
0.40 g
0.58 g
0.16 g
0.63 g
0.33 g
1.40 g
< 0.014 g
TRAUMAMINE kristalize amino asitler içeren, steril, pirojensiz ve hipertonik bir çözeltidir. 500 ml’lik bir şişe çözelti organizmaya
verildiğinde, toplam 30.6 g proteine eşdeğer düzeyde amino asit (4.8 g azot) sağlar.
Çözeltinin pH’sı 6.5 (Glasiyal Asetik Asit USP ile ayarlanmıştır), ozmolaritesi ise 620 mOsm/litre’dir.
Çözeltinin elektrolit yoğunlukları ise şöyledir: Sodyum: 10 mEq/litre; Asetat: 57 mEq/litre (Asetik asit ve Lizin asetattan);
Klorür < 3 mEq/litre.
Yardımcı madde
Sodyum bisülfit; Glasiyel asetik asit; Enjeksiyonluk su.
TRAUMAMINE, yetişkinlerde aşağıdaki durumlarda azot kaybını karşılamak ve negatif azot dengesini tedavi etmek amacıyla
kullanılır:
protein alımının yapılamadığı durumlar.
• Mide-bağırsak sisteminden protein absorbsiyonunun bozulduğu durumlar.
• Ciddi travma, yaygın yanıklar ya da sepsis gibi vücuttaki azot dengesinin önemli derecelerde bozulduğu durumlar.
KONTRENDİKASYONLAR
TRAUMAMINE kullanımı aşağıda durumlarda kontrendikedir:
• Anüri
• Karaciğer koması
• Doğuştan amino asit metabolizması bozuklukları [Özellikle Akçaağaç Şurubu İdrar Hastalığı (Maple Syrup Urine Disease) ve
isovalerik asidemi gibi dallanmış zincirli amino asit metabolik bozuklukları]
• Çözeltideki amino asitlerden herhangi birine ya da birkaçına aşırı duyarlılık durumu
16
Primene
% 10 Amino Asit Solüsyonu
100 ml ve 250 ml
Etkin madde
Her 100 ml solüsyonda toplam 10 gram amino asit (toplam 1.5 gram azot) içerir.
Amino asitlerin kantitatif bileşimi aşağıdaki şekildedir:
L-İzolösin
L-Lösin
L-Valin
L-Lizin
L-Metiyonin
L-Fenilalanin
L-Treonin
L-Triptofan
L-Arginin
L-Histidin
L-Alanin
L-Aspartik asit
L-Sistein
L-Glutamik asit
Glisin
L-Prolin
L-Serin
L-Tirozin
L-Ornitin hidroklorür
Taurin
0.670 g / 100 ml
1.000 g / 100 ml
0.760 g / 100 ml
1.100 g / 100 ml
0.240 g / 100 ml
0.420 g / 100 ml
0.370 g / 100 ml
0.200 g / 100 ml
0.840 g / 100 ml
0.380 g / 100 ml
0.800 g / 100 ml
0.600 g / 100 ml
0.189 g / 100 ml
1.000 g / 100 ml
0.400 g / 100 ml
0.300 g / 100 ml
0.400 g / 100 ml
0.045 g / 100 ml
0.318 g / 100 ml (0.249 g / 100 ml ornitine karşılık gelecek şekilde)
0.060 g / 100 ml
Yardımcı madde
L-Malik asit q.s.(pH 5.5 olacak şekilde); Enjeksiyonluk su
Solüsyonun ozmolaritesi 780 mOsm/L ve pH’sı 5.5’dur.
Solüsyon 19 mmol/L klorür (CI-) iyonu içerir.
Oral yoldan beslenmenin yapılamadığı, yeterli olmadığı ya da kontrendike olduğu normal ya da düşük doğum ağırlıklı
prematür bebeklerde ve yeni doğan bebeklerde, süt çocuklarında ve çocuklarda parenteral nutrisyon amacıyla kullanılır.
KONTRENDİKASYONLAR
Bir ya da birden fazla amino asitin metabolizmasında doğumsal anomalisi olan çocuklarda kontrendikedir.
17
Floseal®
Trombinli Jelatin Matriks
İNTRAVASKÜLER OLARAK ENJEKTE EDİLMEMELİDİR.
Sunumu
Trombinli Jelatin Matriks Kiti Bileşenleri
Jelatin Matriks Bileşeni
• Jelatin Matriks içeren 1 x 5 ml şırınga
• Dişi Luer konektörlü 1 x 5 ml şırınga
• Trombin çözeltisi için 1 x hazne
• Aplikatör uçları (2)
Trombin Bileşeni
• 1 x 2.500 IU/flakon İnsan Trombin VH S/D
• 1 x 5 ml flakon Kalsiyum Klorür çözeltisi 200 μmol CaCl2
• İğne takılı 1 x 5 ml şırınga
Floseal’ın Jelatin Matriks bileşeni, radyasyonla sterilize edilmiştir. Trombin ve Kalsiyum Klorür seyrelticisi, sterilize edici bir
filtrasyon içeren aseptik teknik kullanılarak işlenmiştir. Trombin bileşenleri daha sonra çift torba içinde kapatılmış ve harici
bileşen yüzeylerini steril alanda kullanıma uygun hale getirmek için etilen oksit ile işlenmiştir.
ENDİKASYONLAR
Floseal, sızmadan fışkırmaya kadar olan bir yelpazede kanama kontrolünün ligatür ya da konvansiyonel yöntemlerle etkisiz
veya elverişsiz olduğu durumlarda kanamayı durdurmaya yardımcı bir öğe olarak cerrahi girişimlerde endikedir.
KONTRENDİKASYONLAR
Sığır kaynaklı maddelere alerjisi olduğu bilinen hastalarda kullanılmamalıdır.
21
TissuFleece E
Kolajen Yaprak
3.6 x 1.8 cm
7 x 3 cm
9 x 7 cm
12 x 9 cm
AKTİF MADDE
Kolajen fibrilleri
AKTİF İÇERİK
1 cm2 ürün 2,8 mg doğal at kökenli kolajen içerir.
TEDAVİ ENDİKASYONLARI
• Akciğer, karaciğer, dalak, böbrek, prostat gibi parankimatöz organların venöz, kapiller, yaygın ve büyük kanamalarında,
doku bütünlüğünün sağlanması ve hemostaza destek amacıyla.
• Fibrin yapıştırıcı ile birlikte, örneğin kalp damar cerrahisinde olduğu gibi sütürlerin yetersizlik riski taşıdığı yerlerde
•
•
•
•
•
stabilizasyonun ve doku iyileşmesinin desteklenmesi amacıyla.
Diş çekimi sonrası hemostazın sağlanması amacıyla.
Bacak ülserleri vb. durumlarda geçici cilt replasmanı olarak lezyonların ağrısız kapatılmasında.
Cilt donör yerlerinin kapatılmasında.
2 ve 3. derece yanıkların geçici olarak kapatılmasında.
Spongiyoz doku rezeksiyonu ve diğer ortopedik girişimlerden sonra doku eksikliklerin kapatılması için.
KULLANILMAMASI GEREKEN YERLER
At kökenli ürünlere karşı hipersensitivitesi olanlarda kullanılmamalıdır. Enfekte alanlara uygulama mutlak kontrendikedir.
Gebelik ve laktasyonda kullanımına ilişkin veri yoktur. Bu nedenle gebelik ve laktasyonda kullanım endikasyonu çok dikkatli
olarak seçilmelidir.
22
GentaFleece Kolajen Matriks
Cerrahi Kullanım İçin Antibiyotik Koruyuculu
Kolajen Yaprak
12 x 8 cm
6 x 4 cm
BİLEŞİMİ
0,5 cm kalınlığında 1 cm2 yaprağın içeriği:
At tendonundan elde edilmiş kolajen 2,8 mg
1,10 – 1,43 mg gentamisine denk 2 mg gentamisin sülfat
1 adet 6 x 4 x 0.5 cm yaprağın içeriği:
At tendonundan elde edilmiş kolajen 280 mg
110,5 – 143 mg gentamisine denk 200 mg gentamisin sülfat
ENDİKASYONLAR
GentaFleece kolajen matriksi yüksek enfeksiyon riski içeren bölgelerde bulunan parankimatöz dokulardan kaynaklanan
kapiler kanamaların hemostazı için endikedir. GentaFleece kolajen matriksi ameliyatlarda defekt kavitelerine ve başka rezidüel
kavitelere, örneğin rektum ampütasyonlarının ardından sakral kavitenin içine veya pilonidal sinüslerden kaynaklanan yumuşak
doku abselerine uygulanabilir.
GentaFleece kolajen matriksi temiz, temiz-kontamine ve kontamine yara kavitelerinde gelişen diffüz, kapiler, arteriyo-venöz,
veya arteryel veya venöz kanamalarda, parankimatöz organlarda gelişen şiddetli kanamalarda hemostaz amacıyla ya da başka
hemostatik prosedürlerde destekleyici önlem olarak kullanılmaktadır.
GentaFleece kolajen matriksinin fibrin yapıştırıcılarla kombine edilerek kullanılması da mümkündür.
KONTRENDİKASYONLAR
GentaFleece kolajen matriksi kolajene ve/veya gentamisine veya diğer amino glikozid antibiyotiklerine karşı bilinen aşırı
duyarlılığı olan hastalarda kullanılamaz.
GentaFleece kolajen matriksi ligatür kontrolü gerektiren kanamaların, sütür ligatürü gereken büyük arteryel ve/veya venöz
olayların hemostazında sadece diğer prosedürlere yardımcı bir yöntem olarak kullanılmalıdır.
23
Tisseel Lyo
1 ml Trombin Çözeltisi ve
1 ml Fibrinojen Çözeltisi İçeren
İki Bileşenli Fibrin Yapıştırıcı
Tisseel Lyo
2 ml Trombin Çözeltisi ve
2 ml Fibrinojen Çözeltisi İçeren
İki Bileşenli Fibrin Yapıştırıcı
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her TISSEEL LYO kutusunda, ikisi liyofilize kuru toz (Flakon 1 ve 3), ikisi çözücü (Flakon 2 ve 4) içeren dört flakon bulunur.
TISSEEL LYO, 2 ml
(1 ml Trombin Çözeltisi ve
1 ml Fibrinojen Çözeltisi)
TISSEEL LYO, 4 ml
(2 ml Trombin Çözeltisi ve
2 ml Fibrinojen Çözeltisi)
Flakon 1
İnsan fibrinojeni (pıhtılaşabilir protein)
72-110 mg/ml1
İnsan fibrinojeni (pıhtılaşabilir protein)
72-110 mg/ml1
Flakon 2
Aprotinin 3000 KIU/ml2
Aprotinin 3000 KIU/ml2
Flakon 3
İnsan trombini 500 IU/ml3
İnsan trombini 500 IU/ml3
Flakon 4
Kalsiyum klorür 40 mikromol/ml
Kalsiyum klorür 40 mikromol/ml
1 ml yapıştırıcı protein çözeltisi:
Sodyum sitrat dihidrat: 7.25 (4.8-9.7) mg/ml
1 ml yapıştırıcı protein çözeltisi:
Sodyum sitrat dihidrat: 7.25 (4.8-9.7) mg/ml
1 ml trombin çözeltisi:
Sodyum klorür: 4.5 (3.5-5.5) mg/ml
1 ml trombin çözeltisi:
Sodyum klorür: 4.5 (3.5-5.5) mg/ml
İnsan albumini; L-Histidin; Niyasinamid;
Polisorbat 80; Enjeksiyonluk Su
İnsan albumini; L-Histidin; Niyasinamid;
Polisorbat 80; Enjeksiyonluk Su
Etkin maddeler
Yardımcı maddeler
Flakon 1
Flakon 2
Flakon 3
Flakon 4
Diğer
1
2
3
96-125 mg/ml toplam protein içinde
EPU (Avrupa Farmakope Ünitesi), 1800 KIU (Kallidinogenaz İnaktivatör Ünitesi)’ne karşılık gelir.
Trombin aktivitesi, trombin için geçerli WHO Uluslararası Standardı kullanılarak hesaplanmıştır. (45-55 mg/ml total protein içinde)
FARMASÖTİK FORM
Yapıştırıcı çözelti hazırlamak için kuru toz ve renksiz ya da soluk sarı renkli ve berrak ya da hafif opalesan çözeltiler
KLİNİK ÖZELLİKLER
Standart cerrahi tekniklerin yetersiz kaldığı şu durumların destekleyici tedavisinde endikedir:
• Daha iyi bir hemostaz sağlanmasında,
• Doku yapıştırıcı olarak damar cerrahisi, gastro-intestinal anastomozlar ile serebrospinal sıvı veya duramater ile temas
oluşabilen beyin cerrahisi ve diğer cerrahi girişimlerde (örn. KBB, göz ve spinal cerrahi) yara iyileşmesi veya sütür desteği için,
• Ayrılmış dokuların (örn. doku flepleri, greftler, split skin greftler [mesh greftler]) yapıştırma/sızdırmazlığı güçlendirmek için.
Tam heparinize hastalarda etkinliği kanıtlanmıştır.
KONTRENDİKASYONLAR
• TISSEEL LYO konvansiyonel cerrahi tekniklerle kontrol altına alınamayan aktif ya da masif arteriyel kanamalar ile venöz
kanamalara tek başına endike değildir.
• TISSEEL LYO intravasküler olarak uygulanmamalıdır. İntravasküler uygulama yaşamı tehdit edebilecek boyutta
tromboembolik olaylarla sonuçlanabilir.
• TISSEEL LYO aprotinin dahil içeriğindeki aktif veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık durumunda
kontrendikedir.
• TISSEEL LYO cerrahi yaranın kapatılması amacıyla kullanılan deri sütürlerinin yerine kullanım için endike değildir.
24
TissuDura
Dura Rejenerasyonu İçin Kollajen Biyomatriks
10 x 10 cm
5 x 10 cm
2.5 x 10 cm
5 x 5 cm
2.5 x 2.5 cm
BİLEŞİMİ
1 cm2 TISSUDURA kollajen biyomatriks,
5,6 mg at kaynaklı doğal kollajen fibrillerinden oluşmaktadır.
ENDİKASYONLAR
TISSUDURA duranın yeniden oluşumu sırasında geçici olarak duranın yerini alabilir ve duranın rejenerasyonu için bir
biyomatriks görevi görür. TISSUDURA fibrin doku yapıştırıcılarıyla birlikte kullanılabilir.
KONTRENDİKASYONLAR
• TISSUDURA gerektiği gibi sabitleştirmenin, uyumun veya sıvı sızdırmazlığının sağlanamayacağı defektlere
uygulanmamalıdır.
• TISSUDURA implantın artmış mekanik yüke veya gerilmeye maruz kalacağı durumlarda uygulanmamalıdır.
• TISSUDURA’nın sabitlenmesi ve sıvı sızdırmaz hale getirilmesinde potansiyel doku nekrozu, kronik enflamasyon ve yabancı
•
•
•
•
cisim reaksiyonları nedeniyle siyanoakrilat veya glutaraldehit içeren yapıştırıcılar kullanılmamalıdır.
TISSUDURA’nın enfeksiyonlu bölgelere uygulanması kontrendikedir.
Yara iyileşmesinde bozukluk olan hallerde TISSUDURA kullanılmamalıdır.
Bu ürün at kaynaklı ürünlere karşı bilinen hipersensitivitesi olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Hamilelik ve emzirme sırasında kullanımı ile ilgili veri yoktur. Bu nedenle hamilelik ve emzirme döneminde kullanımından
önce, dikkatli bir risk fayda analizi yapılması gereklidir.
25
Coseal
Cerrahi Doku Kapatıcı
2 ml
4 ml
8 ml
İÇERİK
SIVI BİLEŞENLER PAKETİ: Sıvı bileşenler paketi, bir korunak içerisinde önceden bir araya getirilmiş solüsyonları içeren iki
enjektörden oluşmaktadır. Toz halindeki PEG’lerin doğru enjektör içerisinde karıştırılmasını sağlamak için, enjektör korunağına
bir transfer portu başlığı takılmıştır. PEG tozları ile karıştırma gerektirmeyen enjektörün pistonuna bir klips takılmıştır.
TOZ BİLEŞENLER PAKETİ: Toz bileşenler paketi, toz halindeki PEG’lerin bulunduğu enjektörü ve nem alıcı bir paketi
içermektedir.
APLİKATÖR PAKETİ: Her aplikatör paketi, iki adet aplikatör içerir.
ENDİKASYONLAR
Coseal aşağıdaki durumlarda endikedir:
• Arteriyel ve venöz rekonstrüksiyonlarda sütür hatlarının sızdırmazlığının sağlanmasında.
• Akciğer rezeksiyonu işlemlerinde sütür ve stapler hatlarının desteklenmesinde.
• Kalp cerrahisine giden hastalarda cerrahi sonrası yapışıklıkların önlenmesi veya görülme sıklığının, ağırlığının ve etkisinin
azaltılması amacıyla.
• Laparotomi ile veya laparoskopik olarak abdomino-pelvik cerrahi geçiren hastalarda iyi cerrahi tekniğe ek olarak cerrahi
sonrası yapışıklıkların önlenmesi veya görülme sıklığının, ağırlığının ve etkisinin azaltılması amacıyla.
KONTRENDİKASYONLAR
• Coseal bronş güdüğünün sızdırmazlığı için ve bronş sleeve rezeksiyonlarında kullanılmamalıdır.
• Dekortike akciğer alanlarının yapıştırılması için kullanılmamalıdır.
• Plevral yapışıklığın istendiği girişimlerde kullanılmamalıdır.
26
Adept
Cerrahi Adhezyon Bariyeri
1500 ml
İÇERİK
ADEPT intraperitoneal uygulama için bir elektrolit solüsyonunda %4 ağırlık/hacim konsantrasyonunda ikodekstrin kapsayan
tek kullanımlık, steril, berrak, renksizle açık sarı arasında bir sıvıdır.
Solüsyonun bir litresinde aşağıdaki maddeler mevcuttur:
İkodekstrin
Sodyum Klorür
Sodyum Laktat
Kalsiyum Klorür
Magnezyum Klorür
Teorik osmolarite
Litrede iyonik yapı (yaklaşık):
Sodyum
Kalsiyum
Magnezyum
Klorür
Laktat
40 g
5,4 g
4,5 g
257 mg
51 mg
278 miliosmol/litre
133 mmol
1,75 mmol
0,25 mmol
96 mmol
40 mmol
ENDİKASYONLAR
ADEPT abdominal cerrahi sonrasında adezyonları azaltmak için intraperitoneal uygulanmak üzere hazırlanmıştır ve abdominal
cerrahi esnasında irrigasyon sıvısı olarak kullanılmalıdır.
KONTRENDİKASYONLAR
ADEPT aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:
• Mısır nişastası bazlı polimerlere alerjisi ve ikodekstrin, maltoz veya izomaltoz intoleransı olduğu bilinen veya bu
durumlardan şüphelenilen hastalarda veya glikojen depo hastalığı olan hastalarda
• Abdomino-pelvik boşlukta belirgin enfeksiyon (örn. peritonit) bulunması durumunda
27
Peri-Strips Dry®
Zımba Hattı Kuvvetlendirici
45 mm
55 mm
60 mm
75 mm
80 mm
100 mm
TANIM
Peri-Strips Dry®, Veritas® Kollajen Matriksli (PSD-V) Amerika Birleşik Devletlerinde 30 aylıktan küçük danalardan elde
edilen dehidrate bovin perikardından hazırlanır. Her iki (2) poşet PSD-V için bir (1) tüp PSD Jel (Jel) sağlanır. Jel, zımbalayıcı
konumlandırılıp ateşleninceye kadar PSD-V destek ile cerrahi zımbalayıcı çeneleri arasında geçici bir bağ oluşturmak için
kullanılır. Her PSD-V yükleme ünitesi ve her Jel tüpü steril olarak ayrı bir poşette ambalajlanmıştır.
KULLANMA TALİMATI
• PSD-V, zımba hattı kuvvetlendirme gerektiğinde cerrahi zımbalayıcılar kullanılarak yumuşak doku eksikliklerinin cerrahi
tedavisinde bir protez olarak kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
• PSD-V akciğer ve bronş rezeksiyonları sırasında ve bariatrik cerrahi işlemler sırasında zımba hatlarının kuvvetlendirilmesi
için kullanılabilir.
• PSD-V gastrik, ince bağırsak, mezenter, kolonla ilgili ve kolorektal işlemler sırasında zımba hatlarının kuvvetlendirilmesi
için kullanılabilir.
KONTRENDİKASYONLAR
• Bovin materyale hassasiyeti olduğu bilinen hastalarda PSD-V kullanımı kontrendikedir.
28
Peri-Guard /
Supple Peri-Guard®
Perikardiyum
4 x 4 cm
6 x 8 cm
8 x 14 cm
10 x 16 cm
12 x 25 cm
TANIM
Supple Peri-Guard® glutaraldehit ile çapraz bağlı bovin perikardiyum’dan hazırlanır. Perikardiyum, Birleşik Devletler menşeli
sığırdan üretilir. Supple Peri-Guard, etanol, propilen oksit kullanılarak kimyasal olarak sterilize edilir. Supple Peri-Guard 1 molar
sodyum hidroksit ile 20-25 °C’de 60-75 dakika boyunca işlem görmüştür.
Supple Peri-Guard, steril, propilen oksit içeren pirojenik olmayan su ile dolu bir kutu içinde paketlenir.
ENDİKASYONLAR
Perikardiyal kapama ve yumuşak doku eksikliği için bir protez olarak aşağıdaki endikasyonlarda kullanılır:
• abdominal ve torasik duvarın tahribi,
• fıtık (diyafragmatik, femoral, incisional, inguinal, lumbar, parakolostomi, skrotal ve umbilikal) ve
• intrakardiyak ve büyük damar onarımları.
KONTRENDİKASYONLAR
Bovin materyale hassasiyeti olduğu bilinen hastalarda Peri-Guard ve Supple Peri-Guard kullanımı kontrendikedir.
29
Dura-Guard®
Dural Onarım Yaması
6 x 8 cm
4 x 4 cm
10 x 16 cm
2 x 9 cm
8 x 14 cm
TANIM
Dura-Guard® glutaraldehit ile çapraz bağlı bovin perikardiyumdan hazırlanır. Perikardiyum, Birleşik Devletler menşeli sığırdan
üretilir. Dura-Guard, etanol, propilen oksit kullanılarak kimyasal olarak sterilize edilir. Dura-Guard 1 molar sodyum hidroksit ile
20-25°C’de 60-75 dakika boyunca işlem görmüştür.
Dura-Guard®, steril, propilen oksit içeren non-pirojenik su ile dolu bir kutu içinde paketlenir. Açılmamış, hasar görmemiş
kutunun içindekiler sterildir.
KULLANMA TALİMATI
• Beyin cerrahisi sırasında duramaterin kapatılması amacıyla dura yerine geçen bir madde olarak kullanılmak içindir.
KONTRENDİKASYONLAR
• Dura-Guard®, belirtilenin haricinde kullanılmak üzere tasarlanmamıştır, satılmaz veya belirtilen dışında kullanımı
amaçlanmaz.
30
Vascu-Guard®
Periferik Vasküler Parça
0,8 x 8 cm
1 x 6 cm
1 x 10 cm
2 x 9 cm
TANIM
Vascu-Guard® glutaraldehit ile çapraz bağlı bovin perikardiyumdan hazırlanır. Perikardiyum, Birleşik Devletler menşeli sığırdan
üretilir. Vascu-Guard, etanol, propilen oksit kullanılarak kimyasal olarak sterilize edilir. Vascu-Guard 1 molar sodyum hidroksit
ile 20-25°C’de 60-75 dakika boyunca işlem görmüştür.
Vascu-Guard, steril, propilen oksit içeren non-pirojenik su ile dolu bir kutu içinde paketlenir.
ENDİKASYONLAR
• Karotid, renal, iliak, femoral, profunda ve tibial kan damarları ve arteriyovenoz erişim revizyonlarını içeren periferik vasküler
rekonstruksiyonda kullanım amaçlıdır.
KONTRENDİKASYONLAR
• Bovin materyale hassasiyeti olduğu bilinen hastalarda Vascu-Guard kullanımı kontrendikedir.
31
Veritas Kolajen Matriks
2 x 8 cm
4 x 7 cm
6 x 8 cm
4 x 16 cm
8 x 16 cm
10 x 16 cm
12 x 25 cm
TANIM
Veritas® Kolajen Matriks, çapraz bağlı olmayan sığır kaynaklı perikarttan oluşan implante edilebilir biyolojik bir kafestir. Veritas®
Kolajen Matriks sığır kaynaklı perikart, ABD’de 30 aydan daha genç büyükbaş hayvanlardan üretilmektedir.
ENDİKASYONLARI
• Veritas Kolajen Matriksin üriner inkontinans tedavisi, pelvik zeminin rekonstrüksiyonu ve rektal veya vajinal prolapsın
onarımı için bir protez olarak kullanılması amaçlanmıştır.
Veritas Kolajen Matriks aşağıdaki yumuşak doku yetersizliklerinin cerrahi onarımı için bir implant olarak kullanım içindir:
abdominal ve toraks duvarı onarımı, kas flebi güçlendirmesi ve herni onarımları (örn. diyafragmatik, femoral, ensizyonal,
inguinal, lumbar, parakolostomi, skrotal, umbilikal).
KONTRENDİKASYONLAR
• Veritas Kolajen Matriks sığır kaynaklı materyale bilinen bir duyarlılığı olan kişilerde kontrendikedir.
ADVERS REAKSİYONLAR
• Her cerrahi prosedürde olduğu gibi, advers reaksiyonlar mümkündür ve bunlarla sınırlı olmamak üzere aşağıdakileri içerir:
enfeksiyon, red, erozyon ve alerjik reaksiyon.
32
SUPRANE
Volatil Çözelti
240 ml
Sıvı halde inhalasyon gazı
Etkin madde
Her bir şişe içinde 240 ml desfluran.
Yardımcı madde
Bulunmamaktadır.
Desfluran, erişkinlerde yatarak ve günübirlik cerrahide, indüksiyon ve/veya idame anesteziği olarak ve yatarak ve günübirlik
pediyatrik cerrahide idame anesteziği olarak kullanılır.
KONTRENDİKASYONLAR
• Desfluran, genel anestezinin kontrendike olduğu hastalarda ve halojenli preparatlara duyarlı olduğu bilinen hastalarda
kontrendikedir.
• Desfluran, malign hipertermisi olduğu bilinen ya da malign hipertermiye genetik yatkınlığı olan hastalarda kontrendikedir.
• Koroner arter hastalığı olanlarda ya da kan basıncı ve kalp hızının artması istenmeyen hastalarda anestezinin
indüksiyonunda desfluran tek ajan olarak kullanılmamalıdır.
35
AERRANE
Volatil Çözelti
100 ml
Sıvı halde inhalasyon gazı
Etkin madde
Her bir şişe içinde 100 ml isofluran.
Yardımcı madde
Bulunmamaktadır.
Uçucu bir anestezik olan isofluran, genel inhalasyon anestezisinde endikedir.
KONTRENDİKASYONLAR
• Halojenize anesteziklere karşı aşırı duyarlılık
• Malign hipertermisi olduğu bilinen veya malign hipertermiye genetik yatkınlığı olan hastalar
• Daha önceki bir halojenize anestezik uygulamasından sonra karaciğer fonksiyon bozukluğu, sarılık veya izah edilemeyen
ateş, lökositoz ya da eozinofilinin oluştuğu hastalar
• Obstetrik operasyonlar
• Genel anestezinin kontrendike olduğu kişiler
36
Brevibloc Premiks 10 mg/ml
250 ml
İnfüzyon için 1.000 mg/100 ml kullanıma hazır çözelti
Brevibloc Flakon 100 mg
10 ml
İntravenöz kullanım için çözelti
Her 250 ml kullanıma hazır Brevibloc Premiks çözelti
Etkin madde
Esmolol hidroklorür: 10 mg/ml (Her bir 250 ml’lik torba 2.500 mg esmolol hidroklorür içerir.)
Yardımcı madde
Her bir ml solüsyonda Sodyum klorür: 5,9 mg; Sodyum asetat trihidrat 2,8 mg; Glasiyel asetik asit 0,546 mg; Sodyum hidroksit
(veya hidroklorik asit) – pH ayarı için; Enjeksiyonluk su.
Her 10 ml kullanıma hazır Brevibloc Flakon
Etkin madde
Esmolol hidroklorür: 10 mg/ml
Yardımcı madde:
Her bir ml solüsyonda Sodyum klorür: 5,9 mg; Sodyum asetat trihidrat 2,8 mg; Glasiyel asetik asit 0,546 mg; Sodyum hidroksit
(veya hidroklorik asit) – pH ayarı için; Enjeksiyonluk su.
Supraventriküler taşikardi veya kompanse olmamış sinüs taşikardisi
BREVIBLOC perioperatif, postoperatif ya da kısa sürede etkili bir preparatla ventrikül hızının hızlı kontrolünün istendiği diğer acil
girişim gereken durumlarda ortaya çıkan atriyal fibrilasyon ya da atriyal flutter durumlarında endikedir. BREVIBLOC ayrıca hekim
tarafından hızlanmış kalp hızının özel bir girişimle düzeltilmesi kararı verilmişse kompanse olmamış sinüs taşikardisi durumunda
da endikedir. BREVIBLOC kısa süreli kullanıma yöneliktir.
İntraoperatif ve postoperatif taşikardi ve/veya hipertansiyon
BREVIBLOC endotrakeal entübasyon, anestezi indüksiyonu, cerrahi prosedür devam ederken, anesteziden çıkarken ve
postoperatif dönemde görülen taşikardi ve hipertansiyonda hekim tarafından böyle özel bir girişimle düzeltilmesi kararı
verilmişse endikedir. BREVIBLOC’un, böyle durumların oluşmasını engellemek amacıyla kullanımı önerilmemektedir.
KONTRENDİKASYONLAR
Etkin maddeye, yardımcı maddelerden herhangi birine, diğer maddelere veya diğer beta blokörlere (beta blokörler arası çapraz
duyarlılık mümkündür) aşırı duyarlılık durumu; Ağır sinüs bradikardisi (dakikada 50 vurumdan az); Hasta sinüs sendromu;
Ağır AV düğümü ileti bozuklukları (pacemaker olmayan); İkinci veya üçüncü dereceden kalp blokları; Kardiyojenik şok; Ciddi
hipotansiyon; Dekompanse kalp yetmezliği; Eşzamanlı ya da yakın zamanda intravenöz yoldan verapamil kullanımı (BREVIBLOC,
verapamil kesilmesinden sonraki 48 saat içinde uygulanmamalıdır); Tedavi edilmemiş feokromositoma; Pulmoner hipertansiyon;
Akut astım atağı; Metabolik asidoz.
39
Kiovig 2.5 g/25 ml
Kiovig 5 g/50 ml
Kiovig 10 g/100 ml
İ.V. İnfüzyon ve Subkutan uygulama için çözelti içeren flakon
Etkin madde
1 ml çözelti içinde: İnsan normal immünoglobulini (IVIg) 100 mg*
* En az % 98’i IgG içeren insan kaynaklı protein içeriğine karşılık gelir.
IgG alt sınıflarının dağılımı:
IgG1
IgG2
IgG3
IgG4
İmmünoglobulin A (IgA) içeriği
≥ % 56,9
≥ % 26,6
≥ % 3,4
≥ % 1,7
≤ 0.140 mg/ml (ortalama 0.037 mg/ml)
Yardımcı madde
Glisin, Enjeksiyonluk Su.
• Primer immün yetmezlik sendromlarında
• Ciddi enfeksiyonlarla seyreden ve sekonder hipogamaglobulinemi gelişmiş multiple myeloma ve kronik lenfositik lösemide
• Allojeneik kemik iliği nakli sürecinde gelişen immün yetmezlik tedavisinde
• AIDS’li çocuklarda tekrarlayan enfeksiyon durumlarında (pediyatrik HIV enfeksiyonunda)
• Guillain-Barré sendromunda
• Primer immün trombositopeni (ITP) hastalarında kanama riskinin yüksek olduğu durumlarda ya da yapılacak cerrahi
girişimlerden önce trombosit sayısını düzeltmek amacıyla
• Bulber tutulumu olan Myastenia Gravis’te
• Kawasaki hastalığında
• Multifokal Motor Nöropati’de (MMN)
• Gebeliğe sekonder immün trombositopeni veya gebelik ve ITP beraberliğinde endikedir.
KONTRENDİKASYONLAR
• Etkin madde veya yardımcı maddelere karşı aşırı hassasiyet
• Homolog immünoglobulinlere karşı aşırı duyarlılık; özellikle çok nadir olgularda, hastanın IgA’ya karşı antikor geliştirdiği,
IgA yetmezliği
43
Human Albumin % 20 Baxter
50 ml
100 ml
IV infüzyon için çözelti içeren flakon
Etkin madde
Venöz kaynaklı insan plazmasından üretilmiş insan albumini
Her 100 ml solüsyon, albumin içeriği en az %95 olacak şekilde protein 20 g içerir.
Yardımcı madde
Her 100 ml çözeltide; Sodyum kaprilat 16 mmol/l; Sodyum asetiltriptofanat 16 mmol/l;
Toplam sodyum iyonu: 100-130 mmol / litre; Enjeksiyonluk su.
KLİNİK ÖZELLİKLERİ
• Child sınıflandırılmasına göre CHILD-C grubunda olup masif refrakter asiti olan ve kan albumin düzeyi < 2 g/dl olarak
saptanan kronik karaciğer hastalarında,
• Asit varlığında “Spontan bakteriyel peritonit” gelişen hastalarda tedaviye yardımcı olarak,
• Plazmaferez ve plazma değişimi sırasında kan albumin düzeyinden bağımsız olarak,
• Kök hücre transplantasyonu ve veno oklüzif hastalık tedavisinde,
• Septik şok tablosunda kristaloid sıvı resüsitasyonuna yanıt vermeyen ve kan albumin düzeyi < 2 g/dl olan yoğun bakım
hastalarında,
• Pediyatrik yaş grubundaki hastalarda Nefrotik Sendrom tanılı ve kan albumin düzeyi ≤ 2 g/dl olan ve beraberinde plevral
efüzyon, asit, akciğer ödemi semptom ve bulguları olan pediyatrik hastalarda,
• Gebelik toksemisinde; kan albumin düzeyi ≤ 2 g/dl olan olgularda (preklampsi ve eklampsi tablolarında),
• İatrojenik ovarian hiperstimülasyon sendromunda (OHSS); kan albumin düzeyi ≤ 2 g/dl altında olan ve beraberinde plevral
efüzyon, asit, akciğer ödemi semptom ve bulguları olan hastalarda endikedir.
Hastanede yatan diyabetik nefropatili hastalarda evre IV kalp yetmezliği, tedaviye yanıtsız ödem ve hipervolemi varlıgında
kan albumin düzeyi ≤ 2.5 g/dl olduğunda diüretik tedaviye yardımcı olarak kısa süreli kullanılabilir.
KONTRENDİKASYONLAR
• Desfluran, genel anestezinin kontrendike olduğu hastalarda ve halojenli preparatlara duyarlı olduğu bilinen hastalarda
kontrendikedir.
• Albumine karşı alerjik reaksiyon öyküsü
• Preparata karşı alerjik reaksiyon
• Hasta için özel risk oluşturan hipervolemi ve sonuçları (artmış atım hacmi ve yükselmiş kan basıncı gibi) ya da
hemodilüsyon durumları (örneğin dekompanse kalp yetmezliği, hipertansiyon, özafagus varisleri, pulmoner ödem,
kanama eğilimi, ağır anemi, renal ve post-renal anüri)
• Dehidratasyon (birlikte yeterli miktarda sıvı transfüzyonu yapılmazsa)
44
Hemofil M 500 IU
Hemofil M 1000 IU
10 ml
IV enjeksiyon için liyofilize toz içeren flakon
Hemofil M 1000 IU flk.
Etkin madde
Her bir flakon 801 - 1700 IU antihemofilik faktör (AHF) içerir.
(Her bir flakonun AHF aktivitesi WHO Uluslararası Ünitesi olarak şişe üzerinde belirtilmiştir).
Hemofil M 500 IU flk.
Etkin madde
Her bir flakon 400 - 850 IU antihemofilik faktör (AHF) içerir.
(Her bir flakonun AHF aktivitesi WHO Uluslararası Ünitesi olarak şişe üzerinde belirtilmiştir).
Yardımcı maddeler
Sodyum klorür: 120-170 mEq/l.
Albumin; Kalsiyum klorür; Polietilen glikol 3350; Histidin; Steril Enjeksiyonluk Su.
Hemofil M hemofili-A (konjenital Faktör VIII eksikliği) hastalarında görülen kanama dönemlerinin önlenmesi ve kontrol altına
alınmasında kullanılır. Hemofil M von Willebrand hastalığında endike değildir.
KONTRENDİKASYONLAR
Hemofil M, fare proteinine karşı aşırı duyarlı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir.
47
FEIBA 500 U
20 ml
IV Enjeksiyon İçin Toz İçeren Flakon ve Çözücü
Etkin madde
Her bir flakon 500* ünite Faktör VIII İnhibitör Bypass Aktivitesine sahip 200-600 mg insan plazma proteini içerir.
FEIBA aynı zamanda Faktör VII yanında büyük bölümü aktif olmayan formda Faktör II, IX ve X içerir.
Her bir ünite FEIBA, 0.1 ünite kadar Faktör VIII koagülan antijeni (F VIII C:Ag) içerir.
Kallikrein-kinin sisteminin faktörleri ancak eser miktarlarda bulunmaktadır.
* 1 ünite FEIBA içeren solüsyon, yüksek titreli faktör-VIII plazmasının aktive parsiyel tromboplastin zamanını (aPTT) tampon değerin % 50’si kadar kısaltır.
Yardımcı maddeler
Her bir flakon stabilitazör olarak 160 mg sodyum klorür ve 80 mg sodyum sitrat içerir (yaklaşık 80 mg sodyum) ve
çözücü olarak Enjeksiyonluk steril su.
FEIBA aşağıdaki durumların tedavisinde endikedir:
• Faktör VIII’e karşı inhibitör gelişmiş hemofili A hastalarında kanamaların tedavisi.
• Faktör VIII’e karşı inhibitör gelişmiş kalıtsal hemofilisi olmayan hastalardaki kanamaların tedavisi.
• Faktör VIII’e karşı inhibitör gelişmiş ve baypas ajanı kullanımını gerektirmiş ya da yaşam kalitesinde önemli bozulmaya
yol açmış ciddi bir kas-iskelet sistemi kanaması geçirmiş ve/veya yaşamı tehdit eden boyutta (örn. intrakraniyal,
intraabdominal, intratorasik) bir kanaması olmuş hemofili A hastalarındaki kanamaların profilaksisi.
KONTRENDİKASYONLAR
Şu durumlarda alternatif terapötik bir tedavi varsa FEIBA kullanılmamalıdır:
• Ürüne veya bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığın bulunması; Dissemine İntravasküler Koagülasyon
(yaygın damar içi pıhtılaşma; DIC).
Şu durumlarda FEIBA yalnızca uygun koagülasyon faktörü konsantreleri kullanılarak yapılan tedaviye yanıt alınamadığında
(örneğin çok yüksek bir inhibitör titresi varlığına bağlı olarak) kullanılabilir:
• Kesin bir karaciğer hasarını gösteren laboratuvar ve/veya klinik semptomların bulunması: aktive koagülasyon faktörlerinin
klerensinin uzamasından dolayı bu tür hastalarda DIC gelişmesi riski artmıştır.
• Miyokard enfarktüsü, akut tromboz ve/veya embolizm: bu hastalarda FEIBA yalnızca yaşamı tehdit eden kanamalarda
kullanılmalıdır.
48
Immunate® 500 IU
Immunate® 1000 IU
5 ml
10 ml
FORMÜLÜ
Etkin madde
İnsan kanı koagülasyon faktörü VIII
IMMUNATE 500, kuru toz şeklinde nominal olarak 500 IU insan koagülasyon faktörü VIII1 ve 375 IU insan plazması kaynaklı
von Willebrand faktörü (vWF:RCo)2 içeren bir flakon ile çözücü çözelti içerir. Ürün 5 mL steril enjeksiyonluk su ile seyreltilerek
kullanıma hazır hale getirildikten sonra yaklaşık 100 IU/mL insan plazması kaynaklı koagülasyon faktörü VIII ve 75 IU/mL insan
plazması kaynaklı von Willebrand faktörü içerir.
IMMUNATE 1000, kuru toz şeklinde nominal olarak 1000 IU insan koagülasyon faktörü VIII1 ve 750 IU insan plazması kaynaklı
von Willebrand faktörü (vWF:RCo)2 içeren bir flakon ile çözücü çözelti içerir. Ürün 10 mL steril enjeksiyonluk su ile seyreltilerek
kullanıma hazır hale getirildikten sonra yaklaşık 100 IU/mL insan plazması kaynaklı koagülasyon faktörü VIII ve 75 IU/mL insan
plazması kaynaklı von Willebrand faktörü içerir.
Faktör VIII potensi Avrupa Farmakopesi kromojenik testiyle belirlenmiştir. IMMUNATE’in spesifik aktivitesi 70 ± 30 IU FVIII/mg protein’dir.3
vWF potensi Avrupa Farmakopesi ristosetin kofaktör testiyle (vWF:RCo) belirlenmiştir.
1. Faktör VIII potensi, Dünya Sağlık Örgütünün faktör VIII konsantreleri için belirlediği standartlara göre belirlenmiştir.
2. von Willebrand faktörünün ristosetin kofaktör potensi Dünya Sağlık Örgütünün von Willebrand faktör konsantresi standartlarına göre belirlenmiştir.
3. Stabilizansız (albuminsiz); Oran 1:1 olduğunda faktör VIII aktivitesinin von Willebrand faktör-antijenine maksimum spesifik aktivitesi protein başına
100 IU faktör VIII’dir.
Yardımcı maddeler
Kuru toz içeren flakon: İnsan albumin; Glisin; Lizin-HCl; Sodyum klorür; Trisodyum sitrat-2H2O; Kalsiyum klorür-2H2O
Çözücü: Steril Enjeksiyonluk Su
IMMUNATE 500, bir flakonda yaklaşık 9.8 mg sodyum içerir.
IMMUNATE 1000, bir flakonda yaklaşık 19.6 mg sodyum içerir.
ENDİKASYONLAR
Konjenital (hemofili A) ya da kazanılmış faktör VIII eksikliğinin yol açtığı kanamaların tedavisi ve profilaksisi.
Faktör VIII yetmezliğinin bulunduğu von Willebrand hastalığı.
KONTRENDİKASYONLAR
Aktif maddeye veya içeriğindeki diğer maddelere karşı aşırı duyarlılık.
49
Immunine® 600 IU
Immunine® 1200 IU
5 ml
10 ml
FORMÜLÜ
Her bir flakonda:
IMMUNINE 600 IU
Kan koagülasyon faktörü IX
IMMUNINE 1200 IU
600 IU
Spesifik aktivite
1200 IU
100 ± 50 IU/mg protein
Diğer maddeler
Trisodyum sitrat 2H2O
20 mg
40 mg
Kalsiyum klorür 2H2O
40 mg
80 mg
Ambalaj içinde ayrıca preparatı enjeksiyonluk su ile hazırlama ve enjeksiyon için bir kit de bulunmaktadır. Hazırlandıktan sonra
sonra intravenöz yoldan kullanılır.
ENDİKASYONLAR
Konjenital ya da kazanılmış faktör IX eksikliğinin (hemofili B, faktör IX inhibitörünün bulunduğu hemofili B, spontan faktör
IX inhibitörü gelişmesine bağlı kazanılmış faktör IX eksikliği) yol açtığı kanama dönemlerinin tedavisinde ve profilaksisinde
endikedir.
KONTRENDİKASYONLAR
Yaygın damar içi pıhtılaşma (Disemine intravasküler koagülasyon; DIC) ve/veya hiperfibrinoliz. IMMUNINE, bu olayların
durdurulmasından sonra, sadece hayatı tehdit eden kanamaları tedavi etmek için kullanılmalıdır. Aktif maddeye veya
bileşimindeki diğer maddelere karşı aşırı duyarlılığı olanlarda kontrendikedir.
50
Recombinate 250 I.U.
10 ml
Enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için
liyofilize toz içeren flakon
Her flakonda;
Oktokog alfa
Rekonstitüsyon sonrası
konsantrasyon
RECOMBINATE 250 IU
RECOMBINATE 500 IU
RECOMBINATE 1000 IU
250 IU
500 IU
1000 IU
25 IU/ml
50 IU/ml
100 IU/ml
Spesifik aktivite
Diğer maddeler
Steril enjeksiyonluk su
(Çözücü olarak)
4000-8000 IU/mg protein
İnsan albumini;
Sodyum klorür; Histidin;
Makrogol 3350;
Kalsiyum klorür dihidrat
İnsan albumini;
Makrogol 3350;
İnsan albumini;
Makrogol 3350;
10 ml
10 ml
10 ml
RECOMBINATE, rekombinan koagülasyon faktörü VIII içerir (INN: oktokog alfa). Oktokog alfa (rekombinan koagülasyon faktör
VIII), 2332 amino asitten oluşan, saflaştırılmış bir proteindir. Faktör VIII ile karşılaştırılabilir bir amino asit dizilimi vardır ve
translasyon sonrası modifikasyonlar, plazma kaynaklı molekül ile aynıdır. Rekombinan koagülasyon faktör VIII, Çin Hamsteri over
hücre serilerinden üretilen genetik mühendislik ürünü memeli hücreleri tarafından sunulan bir glikoproteindir.
Potens, WHO standartına uygun şekilde kalibre edilmiş FDA Mega Standartına göre Avrupa Farmakopesi kromojenik ölçümle
belirlenmiştir. RECOMBINATE’in spesifik aktivitesi, yaklaşık 4000 – 8000 IU/mg proteindir.
• Hemofili A (konjenital Faktör VIII eksikliği) hastalarında görülen kanamaların tedavisinde ve profilaksisinde endikedir.
• Bu ürün von Willebrand faktörü içermez ve bu nedenle von Willebrand hastalığında endike değildir.
KONTRENDİKASYONLAR
Fare, hamster ya da bovin proteinlerine ya da preparatın bileşimindeki maddelerden herhangi birine karşı bilinen aşırı
duyarlılık durumunda kontrendikedir.
51
Endoxan IV flakon
500 mg, 1 g.
İntravenöz infüzyon için toz içeren flakon
Endoxan 50 mg draje
50 draje
Etkin madde
Her ENDOXAN 500 mg. IV flakon, 500 mg susuz siklofosfamide eşdeğer 534.5 mg siklofosfamid monohidrat içerir.
Her ENDOXAN 1g. IV flakon, 1g. Susuz siklofosfamide eşdeğer 1069.9 mg siklofosfamid monohidrat içerir.
Her ENDOXAN draje 50 mg siklofosfamide eşdeğer 53.5 mg siklofosfamid monohidrat içerir.
Yardımcı madde
ENDOXAN 50 mg draje’de; Kalsiyum karbonat, Kalsiyum monohidrojen fosfat, Karmelloz sodyum, Jelatin, Gliserol, Laktoz,
Mısır nişastası, Magnezyum stearat, Makrogol, Montan glikol mumu, Polisorbat, Polividon, Sakaroz, Silikon dioksit, Talk,
Titanyum dioksit. ENDOXAN 500 mg IV flakon’un içeriğinde yardımcı madde bulunmamaktadır.
Çözücü: İzotonik sodyum klorür, 25 ml
ENDOXAN, aşağıdaki durumlarda, kombine bir kemoterapi protokolü içinde ya da monoterapi olarak kullanılır:
• Lösemiler: Akut ya da kronik lenfoblastik/lenfositik ve miyeloid/miyelojen lösemiler.
• Habis lenfomalar: Hodgkin hastalığı, Hodgkin dışı lenfomalar, plasmasitoma.
• Metastaz yapmış ya da yapmamış habis solid tümörler: Over kanseri, testis kanseri, meme kanseri, küçük hücreli akciğer
kanseri, nöroblastoma, Ewing sarkoma, çocuklardaki rabdomiyosarkoma, osteosarkoma.
• Progresif “otoimmün hastalıklar”: Örn. Romatoid artrit, psöriyatik artropati, sistemik lupus eritematoz, skleroderma, sistemik
vaskülitler (örn. nefritik sendrom ile), bazı glomerülonefrit tipleri (örn. nefrotik sendrom ile), myasthenia gravis, otoimmün
hemolitik anemi, soğuk aglutinin hastalığı, Wegener granülomatozisi.
• Organ nakillerinde immünosüpresif tedavi.
• Alojenik kemik iliği transplantasyonundan önce hazırlama: Ciddi aplastik anemi, akut miyeloid ve akut lenfoblastik lösemi,
kronik miyeloid lösemi
KONTRENDİKASYONLAR
ENDOXAN aşağıdaki hastalarda kullanılmamalıdır:
• Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar: Aktif enfeksiyonu olan hastalar.
• Kan ve lenfatik sistem: Kemik iliği fonksiyonu ciddi şekilde bozulmuş hastalar (özellikle sitotoksik preparatlarla ve/veya
radyoterapiyle önceden tedavi edilmiş hastalar).
• Böbrekler ve üriner sistem: Mesane enflamasyonu (sistit) ve üriner çıkış obstrüksiyonu olan hastalar.
• İmmün sistem (Aşırı duyarlılık): Siklofosfamide karşı bilinen aşırı hassasiyeti olan hastalar.
55
Holoxan
Flakon
500 mg
1g
2g
IV İnfüzyon için Toz içeren Flakon
Etkin madde
Her flakon 500 mg veya 1 g veya 2 g ifosfamid içerir.
Yardımcı madde
Enjeksiyonluk su.
• Testis tümörleri: Başlangıç tedavisine yetersiz ya da hiç yanıt alınamayan ve TNM sınıflandırmasına göre evre II ile IV arası
ilerlemiş tümörü olan hastaların (seminom ve non-seminomlar) kombine kemoterapisinde.
• Over karsinomu: Platinum türevleriyle tedavi dahil başlangıç tedavisine yanıt alınamayan ilerlemiş tümörü olan hastaların
(FIGO III ve IV) kombine kemoterapisinde.
• Servikal karsinom: İlerlemiş tümörü olan hastaların (FIGO III ve IV) ve nükslerin monoterapisinde.
• Meme kanseri: Tedaviye dirençli ileri evre veya nüks etmiş meme kanserinin palyatif tedavisinde.
• Küçük hücreli olmayan bronş karsinomu: İnoperabl ya da metastazı olan hastaların mono ya da kombine kemoterapisinde.
• Küçük hücreli bronş karsinomu: Kombine kemoterapide.
• Yumuşak doku sarkomaları (osteosarkom ve rabdomyosarkom dahil): Standart tedavilerle yanıt alınamayan osteosarkom
veya rabdomyosarkomluların mono ya da kombine kemoterapisinde. Cerrahi ve radyasyon tedavileriyle yanıt alınamayan
diğer yumuşak doku sarkomalarının mono ya da kombine kemoterapisinde.
• Ewing sarkomu: Primer sitostatik tedaviyle yanıt alınamayan olguların kombine kemoterapisinde.
• Pankreas karsinomu: Diğer tedavi biçimleriyle yanıt alınamayan ileri evre olguların mono veya kombine kemoterapisinde.
• Non-Hodgkin lenfomalar: Başlangıç tedavisiyle yetersiz ya da hiç yanıt alınamayan ileri derecede habis non-Hodgkin
lenfomaların kombine kemoterapisinde. Nükseden tümörlerin kombine kemoterapisinde.
• Hodgkin hastalığı: Primer sitostatik tedaviyle yanıt alınamayan nüksetmiş ya da tedaviye dirençli lenfomaların kombine
kemoterapisinde.
• Plevral ve peritoneal malign mezotelyoma tedavisinde.
KONTRENDİKASYONLAR
HOLOXAN aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:
• İfosfamide karşı bilinen aşırı duyarlılık durumları
• Kemik iliği fonksiyonunda ciddi azalma (özellikle önceden sitotoksik ajanlar veya radyoterapi almış hastalarda)
• Mesane enflamasyonu (sistit)
• Böbrek fonksiyonu bozukluğu ve/veya üriner akımın engellenmesi
• Akut enfeksiyonlar
• Hamilelik ve emzirme dönemi
56
Mitoxantrone Baxter
Enjektabl Flakon
20 mg/10 ml
İntravenöz infüzyon için çözelti içeren flakon
Etkin madde
Her 1 ml çözelti, 2 mg mitoksantrona eşdeğer 2.328 mg mitoksantron hidroklorür içerir.
Yardımcı madde
Sodyum klorür: 8 mg
Sodyum asetat: 0.085 mg
Asetik asit: 0.456 mg
Enjeksiyonluk su. k.m
• Akut lenfoblastik lösemi
• Hodgkin dışı lenfoma
• İlerlemiş meme kanseri
• İlerlemiş hormon refrakter prostat kanseri
• Nüks over kanseri
• Primer hepatoselüler karsinoma
KONTRENDİKASYONLAR
Mitoksantron, aktif maddeye aşırı duyarlılığı bilinen durumlarda, gebelikte ve laktasyon döneminde kullanılmamalıdır.
57
Uromitexan®
Ampul
400 mg/4 ml
İntravenöz enjeksiyon için çözelti içeren 15 ampul
Etkin madde
Her ml 100 mg mesna içerir. Her ampul 4 ml (400 mg) mesna içerir.
Yardımcı madde
Sodyum edetat, Enjeksiyonluk su.
UROMITEXAN, oksazafosforinlerin (Endoxan, Holoxan) idrar yollarına toksisitesini önlemede endikedir.
UROMITEXAN, Holoxan ile sitostatik tedavide, Endoxan ile olan tedavilerde yüksek dozda (10 mg/kg’ın üzerinde) veya özel
risk taşıyan hastalara verilmelidir. Başlıca risk faktörleri: daha önceden pelvis bölgesine radyoterapi uygulanmış olması; önceki
Endoxan veya Holoxan tedavisi sırasında sistit ve idrar yollarında bir rahatsızlık hikayesi
KONTRENDİKASYONLAR
Mesnaya aşırı duyarlığı olanlarda kullanılmamalıdır.
58
DIANEAL® 137 (% 1.36 Glukozlu)
1 litre, 2 litre, 5 litre ve 6 litre Tekli Torba
1 litre, 2 litre ve 2.5 litre Çiftli Torba
Peritoneal Diyaliz Çözeltisi
DIANEAL® 137
(% 1.36 Glukozlu)
DIANEAL® 137
(% 2.27 Glukozlu)
DIANEAL® 137
(% 3.86 Glukozlu)
Glukoz anhidr
13.6 g/l
22.7 g/l
38.6 g/l
Sodyum klorür
5.7 g/l
5.7 g/l
5.7 g/l
Sodyum laktat
3.9 g/l
3.9 g/l
3.9 g/l
Kalsiyum klorür, 2H2O
0.257 g/l
0.257 g/l
0.257 g/l
Magnezyum klorür, 6H2O
0.152 g/l
0.152 g/l
0.152 g/l
Etkin maddeler
Yardımcı madde
Konsantre hidroklorik asit (pH ayarı için); Enjeksiyonluk su
DIANEAL 137 periton diyalizinin gerekli olduğu şu durumlarda endikedir:
• Akut ve kronik böbrek yetmezliği,
• Ciddi sıvı retansiyonu,
• Elektrolit bozuklukları,
• İlaç zehirlenmelerinde, daha etkili alternatif bir tedavi bulunamadığı durumlar.
KONTRENDİKASYONLAR
Yakın zamanda geçirilmiş batın içi operasyonlar ve gastrointestinal rahatsızlıklar gibi bazı klinik durumlar kontrendikasyon
olarak kabul edilebilir. Her vakada elde edilecek faydalar olası komplikasyonlarla bir arada değerlendirildikten sonra karar
verilmelidir.
61
DIANEAL® PD4 (% 1.36 Glukozlu)
1 litre, 2 litre, 5 litre ve 6 litre Tekli Torba
1 litre, 2 litre ve 2.5 litre Çiftli Torba
Peritoneal Diyaliz Çözeltisi
DIANEAL® PD4
(% 1.36 Glukozlu)
DIANEAL® PD4
(% 2.27 Glukozlu)
DIANEAL® PD4
(% 3.86 Glukozlu)
Glukoz anhidr
13.6 g/l
(15 g/l Glukoz monohidrat)
22.7 g/l
(25 g/l Glukoz monohidrat)
38.6 g/l
(42.5 g/l Glukoz monohidrat)
Sodyum klorür
5.4 g/l
5.4 g/l
5.4 g/l
Sodyum laktat
4.5 g/l
4.5 g/l
4.5 g/l
Kalsiyum klorür, 2H2O
0.184 g/l
0.184 g/l
0.184 g/l
Magnezyum klorür, 6H2O
0.051 g/l
0.051 g/l
0.051 g/l
Etkin maddeler
Yardımcı madde
Konsantre hidroklorik asit (pH ayarı için)
PD4 DIANEAL şu durumda endikedir:
• Akut ve kronik böbrek yetmezliği
• Şiddetli su retansiyonu
• Elektrolit dengesizlikleri
• Akut zehirlenmelerde uygulanan periton diyalizinde kullanılır.
KONTRENDİKASYONLAR
Normal yoldan beslenmeyi engelleyen durumlarda; deri enfeksiyonu, açık yara ve yanık gibi karın yüzeyinin bütünlüğünü
bozan durumlarda; yakın zamanda geçilmiş ameliyat, fıtık gibi karın duvarının bütünlüğünü bozan durumlarda fistül, yapışıklık
ve tümör gibi karın içi boşluğun bütünlüğünü bozan durumlarda, peritoneal diyaliz solüsyonlarının kullanılması sakıncalı
olabilir. İlerlemiş gebelik durumunda yada yaygın sepsis veya ağır hemoroidi olan hastalarda tedavi yöntemi olarak periton
diyalizi uygulamadan önce, elde edilecek faydalar, karşılaşılabilecek komplikasyonlarla bir arada değerlendirildikten sonra
karar verilmelidir.
62
PHYSIONEAL® 40 (% 1.36 Glukozlu)
2 l ve 2.5 l Tekli Torba; 2 l ve 2.5 l Çiftli Torba
Periton Diyaliz Çözeltisi
PHYSIONEAL 40 (% 1.36 Glukozlu)
68.85 g (62.6 g Glukoz anhidroz eşdeğeri)
Etkin maddeler
Karışım öncesi 1000 ml elektrolit çözeltisi (Küçük bölme “A”)
Glukoz monohidrat
0.507 g
0.507 g
0.507 g
Magnezyum klorür heksahidrat
0.140 g
0.140 g
0.140 g
Karışım öncesi 1000 ml tampon çözelti (Büyük bölme “B”)
Sodyum klorür
8.43 g
8.43 g
8.43 g
Sodyum bikarbonat
3.29 g
3.29 g
3.29 g
Sodyum (S)-laktat
2.63 g
2.63 g
2.63 g
15 g (13.6 g Glukoz anhidroz eşdeğeri)
25 g (22.7 g Glukoz anhidroz eşdeğeri)
Karışım sonrası
Glukoz monohidrat
Sodyum klorür
5.38 g
5.38 g
5.38 g
0.184 g
0.184 g
0.184 g
Magnezyum klorür heksahidrat
0.051 g
0.051 g
0.051 g
Sodyum bikarbonat
2.10 g
2.10 g
2.10 g
1.68 g
1.68 g
1.68 g
Sodyum (S)-laktat
Karışım sonrası oluşan 1 litre çözelti 362.5 ml çözelti A ve 637.5 ml çözelti B içerir.
Karışım sonrası oluşan çözeltinin bileşimi
75.5 mmol/litre
126 mmol/litre
214 mmol/litre
Sodyum (Na+)
Glukoz anhidroz (C6H12O6)
132 mmol/litre (132 mEq/litre)
Kalsiyum (Ca++)
1.25 mmol/litre (2.5 mEq/litre)
Magnezyum (Mg++)
-
Klorür (Cl )
Bikarbonat (HCO3-)
Laktat (C3H5O3-)
344 mOsm/litre
395 mOsm/litre
483 mOsm/litre
Osmolarite
Preparatın ticari adındaki “40”, çözeltinin tamponlama kapasitesini ifade eder (15 mmol/litre laktat + 25 mmol/litre bikarbonat = 40 mmol/litre).
Yardımcı madde: Enjeksiyonluk su
PHYSIONEAL 40 periton diyalizinin gerekli olduğu şu durumlarda endikedir:
• Akut ve kronik böbrek yetmezliği
• Ciddi su retansiyonu
• Ciddi elektrolit dengesizliği
• Diyaliz edilebilir maddelerle oluşmuş ilaç intoksikasyonları (daha uygun bir tedavi alternatifi olmadığında)
Bikarbonat/laktatlı PHYSIONEAL 40 periton diyalizi çözeltilerinin pH’ları fizyolojiktir. Bu nedenle özellikle tampon madde olarak
yalnızca laktat içeren çözeltilerle tedavi gören hastalarda peritonun diyaliz sıvısıyla doldurulması sırasında görülen ağrı ve
rahatsızlık hissi oluşan hastalarda endikedir.
KONTRENDİKASYONLAR
Periton diyalizinin kesin bir kontrendikasyonu yoktur.
63
EXTRANEAL
2000 ml ve 2500 ml Tekli Torba
2000 ml ve 2500 ml Çiftli Torba
Periton diyalizi çözeltisi
Etkin madde
Her 1000 ml’lik çözelti:
Icodekstrin
Sodyum Klorür
Sodyum Laktat
Kalsiyum Klorür
Magnezyum Klorür
75 g
5.3-5.4 g
4.5 g
257 mg
51 mg
Yardımcı madde
Enjeksiyonluk su; Hidroklorik asit (pH ayarı için); Sodyum hidroksit (pH ayarı için).
Elektrolit Konsantrasyonları:
Sodyum
Kalsiyum
Magnezyum
Klorür
Laktat
pH
Teorik ozmolaritesi
132-133 mmol/litre, 132-133 mEq/litre
1.75 mmol/litre, 3.5 mEq/litre
0.25 mmol/litre, 0.5 mEq/litre
96 mmol/litre, 96 mEq/litre
40 mmol/litre, 40 mEq/litre
5.0-6.0
282-284 mOsm/litre
EXTRANEAL, son dönem böbrek yetmezliği hastalarında periton diyalizi tedavisinin bir bileşeni olarak günlük glukoz
değişimlerinden birinin yerine günde bir kez önerilmektedir.
EXTRANEAL, ayrıca transport özelliği periton eşitleme testi (PET) ile ortalamadan yüksek ya da daha yüksek geçirgen olarak
belirlenmiş hastalarda, uzun bekleme sürelerindeki ultrafiltrasyonla, kreatinin klerensi ve üre azot düzeyleri üzerinde daha
olumlu bir etki (% 3.86 glukozlu çözeltilere göre) oluşturmada endikedir.
KONTRENDİKASYONLAR
EXTRANEAL, aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:
• Nişasta bazlı polimerlere ve/veya icodekstrine aşırı duyarlı olduğu bilinenlerde
• Maltoz ya da izomaltoz intoleransı olan hastalarda
• Glikojen depo hastalığı olan hastalarda.
• Önceden mevcut şiddetli laktik asidoz durumlarında.
Maltoz etkileşimini önlemek için kan şekeri ölçümü, glukoz spesifik yöntemlerle yapılmalıdır. Glukoz dehidrogenaz
pirolokinolinkinon (GDH-PQQ) veya glukoz dye-oksidoredüktaz bazlı yöntemler kullanılmamalıdır.
64
NUTRINEAL PD4
(% 1.1 AMİNO ASİTLİ)
2000 ml ve 2500 ml
2000 ml ve 2500 ml Çiftli torba
Periton diyaliz çözeltisi
Etkin madde
Alanin
Arjinin
Glisin
Histidin
İzolösin
Lösin
Lizin, HCl
Methiyonin
Fenilalanin
Prolin
Serin
Treonin
Triptofan
Tirozin
Valin
Sodyum klorür
Magnezyum klorür hekzahidrat
Konsantre Sodyum Laktat çözeltisi
Bileşim (mmol/l olarak)
Amino asitler
Na+
Ca++
Mg++
ClC3H5O3- (laktat)
Ozmolarite
25°C sıcaklıktaki pH
951 mg/l
1071 mg/l
510 mg/l
714 mg/l
850 mg/l
1020 mg/l
955 mg/l
850 mg/l
570 mg/l
595 mg/l
510 mg/l
646 mg/l
270 mg/l
300 mg/l
1393 mg/l
5380 mg/l
184 mg/l
51 mg/l
4480 mg/l
87 mmol/l
132 mmol/l
1.25 mmol/l
0.25 mmol/l
105 mmol/l
40 mmol/l
365 mOsmol/l
6.6
Yardımcı madde
Konsantre hidroklorik asit (pH ayarı için); Enjeksiyonluk su
NUTRINEAL, kronik böbrek yetmezlikli hastalarda periton diyalizi tedavisinin bir parçası olarak malnutrisyonu olan periton
diyalizi hastalarında önerilmektedir.
KONTRENDİKASYONLAR
NUTRINEAL aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:
• İçeriğinde bulunan amino asitlerden ya da yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığı olan hastalarda
• Serum üre düzeyinin 38 mmol/litre üzeri olması durumunda
• Üremik semptomların varlığında
• Metabolik asidoz durumunda
• Doğuştan amino asit metabolizma bozukluğunda
• Karaciğer yetersizliğinde
• Ciddi hipokalemisi olan hastalarda
65
RHEOMACRODEX® %10
İzotonik Sodyum Klorür Solüsyonu
(Cam şişe ve Medifleks torba)
500 ml
IV İnfüzyon için çözelti
Etkin madde
Dekstran (Ortalama molekül ağırlığı 40.000):
Sodyum klorür
10 g
0.9 g
Yardımcı madde
Enjeksiyonluk su.
Çözeltinin iyon konsantrasyonları
Sodyum
Klorür
mmol/litre
154
154
mEq/litre
154
154
• Kapiler dolaşımın yavaşladığı durumlar (Şok, yanıklar, yağ embolisi, pankreatit, peritonit ve paralitik ileus).
• Arter ve ven dolaşımı bozuklukları (Gangren tehdidi, bacak ülserleri, Raynaud hastalığı, hemorajik olmayan serebral damar
hastalıkları, derin ven trombozu ve ameliyat ve travma sonrası görülen tromboembolik olayların profilaksisi).
• Damar cerrahisi ve plastik cerrahide (Periferik dolaşımı düzeltmek ve aşılanmış greftte tromboz olasılığını azaltmak amacı ile).
• Açık kalp ameliyatlarında (kalp - akciğer cihazında kullanılan perfüzyon sıvısına ek olarak).
KONTRENDİKASYONLAR
Aşağıdaki durumlarda kontrendikedir.
• Dekstrana karşı aşırı duyarlılık durumunda
• Trombositopeni, hipofibrinojenemi vb her çeşit belirgin hemostatik bozuklukta (heparin, varfarin gibi ilaçların sebep
olduğu dahil), belirgin kalp yetmezliğinde
• Şiddetli oligüri veya anüri ile seyreden böbrek hastalığında
69
MACRODEX® %6
İzotonik Sodyum Klorür Solüsyonu
(Medifleks Torba ve Cam Şişe)
500 ml
İntravenöz infüzyon için solüsyon
FORMÜLÜ
Etkin madde
Her 100 ml’lik solüsyonda;
Dekstran DRI (Ortalama Molekül Ağırlığı 70.000)
Sodyum klorür
Enjeksiyonluk su
Elektrolit Konsantrasyonları (mEq/litre):
Sodyum
Klorür
6g
0.9 g
q.s.
154
154
ENDİKASYONLARI
Macrodex Solüsyon, bazı şok tiplerinde veya şoka benzer durumlarda tam kan veya kan ürünleri kullanılamadığında endikedir.
Büyük molekül ağırlıklı desktran molekülleri yanıklar, cerrahi uygulamalar, kanama ve dolaşım hacmi eksikliği görülen diğer
büyük travmalardan sonra gelişen şoklarda kullanılabilir. Hipovolemi olmayan şok tiplerinde dekstran kullanımı hacim
yüklemesine yol açabileceği için zararlı olabilir.
Dekstran nefrozlarda, geç gebelik toksemisinin tedavisinde ve postoperatif derin ven trombozunun önlenmesinde de
kullanılmıştır.
KONTRENDİKASYONLAR
Dekstrana aşırı duyarlılığı olanlarda belirgin hemostatik bozukluğu olanlar (trombositopeni, hipof ibrinojenemi vs.) ciddi
konjestif kalp yetmezliği olanlarda, oligüri veya anüri ile seyreden ciddi renal yetmezliği olanlarda, akut akciğer ödemi ve ciddi
kanama hastalığı olanlarda ve sodyum veya klorürün zararlı olduğu durumlarda kontrendikedir.
70
VARIHES®
(HES 450/0.7) % 6 İnfüzyon Solüsyonu
500 ml
İntravenöz infüzyon için steril - apirojen çözelti
Etkin madde
Her 100 ml çözelti:
Hidroksietil nişasta (HES 450/0.7)
(Ortalama molekül ağırlığı 450.000; Substitüsyon derecesi 0.7)
Sodyum klorür
6g
0.9 g
Yardımcı madde
Enjeksiyonluk su.
• Volüm eksikliği ile seyreden yanık, kanama, cerrahi, sepsis veya travma sonucu oluşan hipovolemik şokun
tedavi ve profilaksisinde plazma genişletici olarak
• Hemodilüsyon amacıyla
• Ekstrakorporeal perfüzyon sıvılarına ilave çözelti olarak
• Lökoferez işlemi sırasında daha çok granülosit elde edilebilmesi amacıyla
KONTRENDİKASYONLAR
VARIHES aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:
• Hidroksietil nişasta ya da mısıra karşı alerjisi olduğu bilinen kişiler
• Hipervolemi ve hiperhidrasyon durumları
• Ağır konjestif kalp yetmezliği ya da dekompanse kalp yetmezliği
• Akut akciğer ödemi
• Oligüri ya da anüri ile seyreden böbrek yetersizliğinde ya da serum kreatininin 2 mg/dl’nin üzerinde olduğu durumlarda
• Trombositopeni veya ağır pıhtılaşma bozukluğu durumları (afibrinojenemi, ağır hemorajik diyatez gibi)
• İntrakraniyal kanamalar
• Diyaliz hastaları (HES molekülleri glomerüller yolu ile filtre edildiğinden)
71
ISOHES®
(HES 200/0.5) % 6 IV İnfüzyon Çözeltisi
500 ml
Etkin madde
Sodyum klorür
Ozmolarite
Kolloid ozmotik basınç
pH
6g
0.9 g
300 mOsm/l
38 mbar = 28 mmHg
4.0-7.0
Yardımcı madde
Enjeksiyonluk su.
• Volüm eksikliği ile seyreden yanık, kanama, cerrahi girişimler, sepsis veya travma sonucu oluşan hipovolemik şokun tedavi
ve profilaksisinde plazma genişletici olarak.
• Ekstrakorporeal perfüzyon sıvılarına ilave çözelti olarak.
• Lökoferez işlemi sırasında daha çok granülosit elde edilebilmesi amacıyla.
KONTRENDİKASYONLAR
ISOHES aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:
• Ağır konjestif kalp yetmezliği ve dekompanse kalp yetmezliği
• Oligüri ya da anüri ile seyreden böbrek yetmezliği ya da serum kreatininin 2 mg/dl’nin üzerinde olduğu durumlar
72
EXPAHES®
(HES 200/0.5) %10 IV Enjektabl Solüsyon
500 ml
Etkin madde
Sodyum klorür
10 g
0.9 g
Yardımcı madde
Enjeksiyonluk su.
• Volüm eksikliği ile seyreden yanık, kanama, cerrahi girişimler, sepsis veya travma sonucu oluşan hipovolemik şokun tedavi
ve profilaksisinde plazma genişletici olarak.
• Ekstrakorporeal perfüzyon sıvılarına ilave çözelti olarak.
• Lökoferez işlemi sırasında daha çok granülosit elde edilebilmesi amacıyla.
KONTRENDİKASYONLAR
EXPAHES aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:
• Ağır konjestif kalp yetmezliği ve dekompanse kalp yetmezliği
• Oligüri ya da anüri ile seyreden böbrek yetersizliği ya da serum kreatininin 2 mg/dl’nin üzerinde olduğu durumlar
73
DOBUTABAG 1000 mcg/ml
250 ml ve 500 ml
250 ml
250 ml
İntravenöz infüzyon için steril çözelti
Etkin madde
DOBUTABAG 1000: Her 100 ml çözelti, 100 mg dobutamin hidroklorür içerir.
Yardımcı madde
Dekstroz hidroz 5 g/100ml Sodyum bisülfit 50 mg/100ml; Sodyum hidroksit (pH ayarı için); Hidroklorik asit (pH ayarı için);
Enjeksiyonluk su
DOBUTABAG, organik kalp hastalığı ya da kardiyak cerrahi işlemlerden sonra gelişebilen azalmış kardiyak kontraktiliteye bağlı
kardiyak dekompansasyonu olan erişkin hastalarda, kısa süreli parenteral inotropik destek tedavisi gerektiğinde endikedir.
İntravenöz dobutamin uygulamasıyla ilgili yapılan kontrollü çalışmalarda, 48 saatte bir tekrarlanan bolus ya da sürekli infüzyon
dozları aşılmamıştır.
Konjestif kalp yetmezliğinin uzun süreli tedavisiyle ilgili yapılan kontrollü çalışmalarda, oral yoldan ya da sürekli ya da aralıklı
intravenöz uygulama yoluyla, dobutamin ya da herhangi başka bir siklik-AMP’ye bağımlı inotrop preparatın, güvenli ya da etkili
olduğu gösterilmemiştir. Çeşitli benzer preparatlarla yapılan, uzun süreli oral tedavinin etkinliğinin araştırıldığı kontrollü klinik
çalışmalarda, semptomlarda azalma görülmemiş ve siklik-AMP’ye bağımlı inotrop preparatların kullanımının, hastaneye yatma
ve ölüm riskini artırdığı saptanmıştır. NYHA (New York Kalp Derneği) Evre IV semptomları görülen hastaların özellikle risk altında
bulundukları görülmektedir.
KONTRENDİKASYONLAR
İdiyopatik hipertrofik subaortik stenozu olan hastalarda ve dobutamine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinenlerde kontrendikedir.
Feokromasitoma, taşiaritmi ve ventriküler fibrilasyonda kullanılmamalıdır.
Metabolik asidoz, hiperkapni, hipoksi, atriyal fibrilasyon, dar açılı glokom pulmoner hipertansiyon, hipovolemi, valvüler aort
stenozu, miyokard enfarktüsü veya obstrüktif vasküler hastalıklarda (arteryel embolizm, ateroskleroz, Buerger hastalığı, soğuktan
donma durumları, diyabetik endarterit, Raynaud hastalığı) gibi durumlarda fayda risk oranı göz önünde bulundurularak
kullanılmalıdır. Dekstroz içeren solüsyonlar, mısır ya da mısır ürünlerine alerjisi olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir.
77
TEOBAG 200
(‰.2) Enjektabl Çözelti
100 ml
(Medifleks torba)
TEOBAG 400
(‰.08) Enjektabl Çözelti
500 ml
(Medifleks torba)
İntravenöz infüzyon için antibakteriyel madde içermeyen,
steril, apirojen ve tek kullanımlık çözelti
Etkin madde
Her 100 ml TEOBAG 200 Çözelti 200 mg teofilin anhidr ve 5 g dekstroz monohidrat ve
her 100 ml TEOBAG 400 Çözelti 80 mg teofilin anhidr ve 5 g dekstroz monohidrat içerir.
Ozmolarite
pH
Kalori içeriği
TEOBAG 200
263 mOsm/l
4.5 (3.5 –6.5)
170 kcal/l
TEOBAG 400
257 mOsm/l
4.5 (3.5 –6.5)
170 kcal/l
Yardımcı madde
Enjeksiyonluk su; Sodyum hidroksit (Gerektiğinde pH ayarı için)
• Astım belirtilerinin tedavi ve önlenmesinde
• Kronik bronşit ve amfizemde görülen, geri dönüşümlü bronkospazm belirtilerinin tedavisinde ve önlenmesinde
KONTRENDİKASYONLAR
• Teofiline, dekstroza ya da ürünün diğer yardımcı maddelerinden birine karşı alerjik reaksiyon (aşırı hassasiyeti) hikayesi olan
hastalarda,
• Aktif peptik ülserli ve aktif gastritli hastalarda,
• Akut porfirisi olan hastalarda TEOBAG kullanımı kontrendikedir.
• 6 aydan daha küçük bebeklerde kullanımı önerilmez.
78
FLAGYL®
% 0.5 Enjeksiyonluk Çözelti
100 ml
İntravenöz infüzyon için berrak, parlak, soluk sarı steril
izotonik solüsyon
Etkin madde
Her 100 ml’lik medifleks torbada 500 mg metronidazol.
Yardımcı madde
Disodyum fosfat
Sodyum klorür
Sitrik asit monohidrat, Enjeksiyonluk su
150 mg
740 mg
• Metronidazole duyarlı anaerop bakterilerce oluşturulmuş tıbbi ve cerrahi enfeksiyonların tedavisinde,
• Anaerop enfeksiyon gelişme riski olan cerrahi girişimlerde profilaktik amaçla,
• Şiddetli intestinal ve hepatik amibiyaziste endikedir.
KONTRENDİKASYONLAR
İmidazol türevlerine veya yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlığı olanlarda kontrendikedir.
79
% 1.5 GLİSİN
İrigasyon Solüsyonu
3000 ml Medifleks torba
İrigasyon için steril, apirojen çözelti
Etkin madde
Her 100 ml çözelti 1.5 g glisin içerir.
Yardımcı madde
Enjeksiyonluk su.
% 1.5 GLİSİN İRİGASYON SOLÜSYONU mesane distansiyonu, irigasyonu ve lavajının gerektiği transüretral girişimlerde,
endoskopik aletlerle yapılacak irigasyonda endikedir. Transüretral cerrahi sırasında kan ve doku parçacıklarını uzaklaştıran bir
yıkama çözeltisi olarak kullanılır. Tıkanmış kateterleri lavajla açmak amacıyla da kullanılabilir.
KONTRENDİKASYONLAR
Anürisi olan hastalarda kullanılmamalıdır.
83
RESECTİSOL®
ÜROLOJİK İRİGASYON İÇİN
% 5 MANNİTOL SOLÜSYONU
(Mediflex torba)
3000 ml
Ürolojik irigasyon için steril, apirojen çözelti
Etkin madde
Her 100 ml çözelti 5 g mannitol içerir.
Yardımcı madde
Enjeksiyonluk su
RESECTISOL, ürolojik irigasyon amacıyla kullanılır.
Transüretral prostat rezeksiyonlarında suyun hemolitik etkilerini azaltmak, hemolize uğramış kanın genel dolaşıma geçmesi
sonucu hemoglobinemi gelişimini ve ciddi böbrek komplikasyonlarını önlemek amacıyla irigasyon (yıkama) çözeltisi olarak
kullanılır.
Ayrıca her tür mesane irigasyonunda ve mesaneye instilasyonla kullanılan bazı ilaçları seyreltmek amacıyla da kullanılır.
KONTRENDİKASYONLAR
Aşağıdaki durumlarda kullanılmamalıdır.
• Ağır akciğer konjesyonu ya da akciğer ödemi.
• Uygulanmaya başlandıktan sonra, ilerleyici böbrek hasarı veya disfonksiyonu (oligüri ve azoteminin artması), anüri.
• Uygulamaya başlandıktan sonra ilerleyici kalp yetmezliği veya akciğer konjesyonu.
84
İZOTONİK SODYUM KLORÜR
Cerrahi Kullanım İçin İrigasyon Solüsyonu % 0.9
500 ve 1000 ml’lik polipropilen şişe;
3000 ml’lik Medifleks torba
İrigasyon için steril, apirojen çözelti
Etkin madde
Her 100 ml çözelti 0.9 g sodyum klorür içerir.
Yardımcı madde
Enjeksiyonluk su.
Çözeltinin ozmolaritesi
Çözeltinin iyon konsantrasyonları:
Sodyum
Klorür
308 mOsmol/l
154 mEq/l
154 mEq/l
İZOTONİK SODYUM KLORÜR CERRAHİ KULLANIM İÇİN İRİGASYON SOLÜSYONU gözler dahil olmak üzere vücut yüzeyi ve
boşluklarının temizlenmesi ve irigasyonunda topikal olarak kullanılır.
KONTRENDİKASYONLAR
Çözelti elektrolit içerdiğinden elektrokoter uygulaması sırasında kullanılmamalıdır.
85
LAKTATLI RİNGER Solüsyonu
(Medifleks torba)
2000 ml
Steril irigasyon için steril ve apirojen çözelti
Etkin madde
Sodyum laktat
Sodyum klorür
Potasyum klorür
Kalsiyum klorür
0.31 g
0.60 g
0.03 g
0.02 g
Çözeltideki elektrolit konsantrasyonları mEq/l (mmol/l):
Sodyum
Kalsiyum
Klorür
Potasyum
Laktat
130 (130)
3 (1.5)
109 (109)
4 (4)
28 (28)
Yardımcı madde
Hidroklorik asit, Sodyum hidroksit, Enjeksiyonluk su.
• İrigasyon amaçlı kullanımı
• Yara ve kesilerin irigasyonunda
• Diagnostik amaçlı artroskopik incelemelerde
• Tedavi amaçlı devamlı ya da aralıklı irigasyonlarda
• Açık kalp cerrahisinde “Priming Solüsyon” olarak
• Transplantasyonlarda ya da açık kalp ameliyatlarında peroperatuvar bölgesel hipotermi sağlamak için slush solüsyon olarak
KONTRENDİKASYONLAR
Karaciğer hastalıkları ve anoksik durumlar gibi laktat metabolizmasının ağır derecede bozulduğu haller
Addison hastalığı (Hiç tedavi edilmemiş vakalarda ya da kriz esnasında potasyumsuz çözeltiler tercih edilmelidir)
Ağır metabolik asidoz
Metabolik veya respiratuvar alkaloz
Laktik asidoz
Ekstraselüler hiperhidrasyon veya hipervolemi
Ağır böbrek yetmezliği (oligüri/anüri ile birlikte olan)
Dekompanse kalp yetmezliği
Hiperkalemi
Hipernatremi
Hiperkalsemi
Hiperkloremi
Genel ödem ve asitli siroz
Dijital tedavisi ile birlikte kullanım
28 günlükten küçük yenidoğan bebeklerde, diğer kalsiyum içeren çözeltiler gibi LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU’nun da
seftriakson ile birlikte kullanımı -ayrı infüzyon hatlarından uygulansalar bile- kontrendikedir (yenidoğanın kan akımında
fatal seftriakson-kalsiyum tuzu presipitasyonu nedeniyle)
• Erişkinler dahil 28 günlükten büyük hastalarda seftriakson, LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU dahil kalsiyum içeren çözeltilerle,
aynı infüzyon hattından (örn., Y-tipi bir konektörden) eş zamanlı kullanılmamalıdır. Ardışık uygulamalar için aynı uygulama
seti kullanılacaksa, uygulama öncesinde set geçimli çözeltilerle iyice yıkanmalıdır.
• LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU, sodyum laktata aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir.
• Elektrokoter kullanımının gerekli olduğu operasyonlarda, elektrolit içeren irigasyon çözeltileri kullanılmamalıdır.
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
86
RİNGER Solüsyonu
(Medifleks torba)
2000 ml
İrigasyon için steril ve apirojen çözelti
Etkin madde
Sodyum klorür
Potasyum klorür
Kalsiyum klorür
Çözeltideki elektrolitlerin miktarı:
Sodyum (Na+)
mmol/l
147
mEq/l
147
0.86 g
0.30 g
0.33 g
Potasyum (K+)
4
4
Kalsiyum (Ca++)
2.25
4.5
Klorür (Cl-)
155.5
155.5
Yardımcı madde
Çözelti berraktır ve partikül içermez.
Ozmolaritesi
pH
yaklaşık 309 mOsm/l
5.0 - 7.5
İrigasyon amaçlı kullanım şekli ve dozu:
• RİNGER SOLÜSYONU’nun 2000 ml’lik formu yara ve ameliyat bölgelerinin irigasyonunda, kronik osteomiyelit, kronik
osteit ve septik artritlerde tedavi amaçlı devamlı ya da aralıklı irigasyonlarda uygulamanın gerektirdiği miktarlarda değişik
dozlarda kullanılır.
• Preparat artroskopik incelemeler gibi çeşitli cerrahi ve diagnostik girişimlerde irigasyon amaçlı olarak kullanılırken, irige
edilecek bölgenin ya da dokunun genişliğine yetecek miktarlarda ve kullanılacağı bölgeye doğrudan dökme şeklinde
kullanılır.
• RİNGER SOLÜSYONU açık kalp ameliyatlarında “Priming Solüsyon” olarak ekstrakorporal makinede hekimin arzu ettiği ve
operasyonun gerektirdiği miktarlarda kullanılır.
• Slush çözelti olarak transplantasyonlarda, açık kalp ameliyatlarında ve peroperatuvar bölgesel hipotermi sağlanması
gereken durumlarda, kliniğin standart uygulamaları doğrultusunda kullanılır.
KONTRENDİKASYONLAR
Çözelti aşağıdaki durumlardaki hastalarda kontrendikedir.
• Ekstraselüler hiperhidrasyon ya da hipervolemi
• Hipertonik dehidratasyon
• Hiperkalemi
• Hipernatremi
• Hiperkalsemi
• Hiperkloremi
• Şiddetli böbrek yetmezliği (oligüri/anürinin eşlik ettiği)
• Dekompanse kalp yetmezliği
• Şiddetli hipertansiyon
• Genel ödem ve assitle seyreden siroz durumları
• Birlikte digital tedavisi alan hastalar
87
STERİL DİSTİLE SU
Plastik (Polipropilen) Şişe
500 ml, 1000 ml
Cam Şişe
1000 ml
Steril - Apirojen İrigasyon Solüsyonu
FORMÜLÜ
Her 100 ml’lik solüsyonda;
Enjeksiyonluk su
100 ml
KULLANIM ALANLARI
İrigasyon için hazırlanmış steril distile su tüm genel amaçlı irigasyon, yıkama ve durulamalar ile steril, apirojen ve solüt içermeyen
su kullanımının uygun olduğu dilüsyon işlemlerinde kullanılır. Ayrıca, intravenöz yoldan verilmeyen besin karışımlarının
hazırlanmasında farmasötik yardımcı ve ilave olarak da kullanılır.
• Distile su, solüt içermediğinden ve irigasyon sırasında sistemik olarak emildiğinde hemolize sebep olduğundan, emilimin
kolaylıkla gerçekleşebileceği durumlarda (örn. cerrahi uygulamalar) kullanılması önerilmez.
• İntravenöz yoldan kullanılmaz.
• Elektrokoter kullanılan uygulamalarda kullanılmaz.
88
%5 Dekstroz Sudaki Solüsyonu
(Cam şişe)
500 ve 1000 ml
(Medifleks® torba)
50, 100, 150, 250, 500 ve 1000 ml
İntravenöz infüzyon için steril ve apirojen solüsyon
Etkin madde
Her 100 ml solüsyon 5 g dekstroz monohidrat içerir.
Ozmolarite
Kalori
yaklaşık 253 mOsm/litre
170 kcal/litre
Yardımcı madde
Enjeksiyonluk su.
• % 5 Dekstroz Sudaki Solüsyonu karbonhidrat ve sıvı eksikliğinin tedavisinde endikedir.
• % 5 Dekstroz Sudaki Solüsyonu parenteral uygulamalarda geçimli olduğu ilaçların seyreltici solüsyonu olarak da kullanılır.
KONTRENDİKASYONLAR
Dekompanse diyabette, metabolik stres durumları gibi glukoz intoleransı durumlarında, hiperozmolar koma durumlarında,
hiperglisemi durumlarında ve hiperlaktatemi durumunda kontrendikedir.
Dekstroz içeren çözeltiler mısır ya da mısır ürünlerine karşı aşırı duyarlılığı bulunan kişilerde kontrendike olabilir.
91
(Cam şişe)
500 ml
(Medifleks® torba)
100 ml, 150 ml ve 500 ml
Etkin madde
Her 100 ml çözelti 10 gram dekstroz içerir.
Ozmolarite
505 mOsm/l
Yardımcı madde
Enjeksiyonluk su.
Yüksek konsantrasyondaki dekstroz çözeltilerinin intravenöz yoldan uygulanmasıyla vücuda su ve kalori sağlanır.
Bu çözeltiler hastanın klinik durumuna göre diürezi uyarabilir.
% 10 DEKSTROZ SUDAKİ SOLÜSYONU aşağıdaki durumlarda endikedir:
• Dehidratasyon, karaciğerdeki depo glikojen eksikliğine bağlı aşırı sıvı kaybına bağlı gelişen aşırı katabolik durumlar, kısıtlı
besin ve su alımı, diyare, kusma ya da tuz diürezine bağlı aşırı sıvı kaybı durumları.
• Parenteral beslenme rejimlerinde kalori sağlamak amacıyla.
• Aşağıdaki parenteral beslenme gereken durumlarda, azot kaybını önlemek ya da negatif azot dengesini düzeltmek için
uygun bir protein (azot) kaynağıyla birlikte kullanılır:
• Ameliyat öncesi ve ameliyat sonrası dönemlerde ya da ağır karaciğer, böbrek, kalp ve mide-bağırsak hastalıklarında
olduğu gibi ağızdan besin ve su alımının kısıtlandığı durumlar.
• Proteinlerin mide-bağırsak sisteminden emiliminin bozulduğu durumlar.
• Proteinlere metabolik gereksinimin ileri derecede arttığı yanıklar vb gibi durumlar.
• İnsüline bağlı veya bağlı olmayan hipoglisemi durumlarında (Yeni doğan bebek ve süt çocuklarının akut semptomatik
hipoglisemilerinde kan glukoz düzeylerinin normale yükseltilmesi dahil).
KONTRENDİKASYONLAR
Hipertonik dekstroz çözeltileri aşağıdaki durumlarda kontrendikedir.
• Kafa içi veya intraspinal kanamalar
• Şiddetli dehidratasyon durumları
• Anüri durumları
• Hepatik koma
• Mısır ve mısır ürünlerine alerjisi olduğu bilinen hastalar
92
(Cam şişe)
500 ml
(Medifleks® torba)
500 ml
Etkin madde
Ozmolarite
1010 mOsm/l
Yardımcı madde
Enjeksiyonluk su.
Yüksek konsantrasyondaki dekstroz çözeltilerinin intravenöz yoldan uygulanmasıyla vücuda su ve kalori sağlanır. Bu çözeltiler
hastanın klinik durumuna göre diürezi uyarabilir.
• Parenteral beslenme rejimlerinde kalori sağlamak amacıyla.
• Aşağıdaki parenteral beslenme gereken durumlarda, azot kaybını önlemek ya da negatif azot dengesini düzeltmek için
uygun bir protein (azot) kaynağıyla birlikte kullanılır:
KONTRENDİKASYONLAR
• Hepatik koma
93
(Cam şişe)
500 ml
(Medifleks® torba)
500 ml
Etkin madde
Ozmolarite
1515 mOsm/l
Yardımcı madde
Enjeksiyonluk su.
• Parenteral beslenme rejimlerinde kalori sağlamak amacıyla. Aşağıdaki parenteral beslenme gereken durumlarda, azot
kaybını önlemek ya da negatif azot dengesini düzeltmek için uygun bir protein (azot) kaynağıyla birlikte kullanılır:
KONTRENDİKASYONLAR
• Hepatik koma
94
(Cam şişe)
500 ml
Etkin madde
Ozmolarite
2525 mOsm/l
Yardımcı madde
Enjeksiyonluk su.
• Parenteral beslenme rejimlerinde kalori sağlamak amacıyla. Aşağıdaki parenteral beslenme gereken durumlarda, azot
kaybını önlemek ya da negatif azot dengesini düzeltmek için uygun bir protein (azot) kaynağıyla birlikte kullanılır:
KONTRENDİKASYONLAR
• Hepatik koma
95
% 3 Sodyum Klorür Solüsyonu
150 ml ve 250 ml
İntravenöz uygulama için hipertonik çözelti
Etkin madde
Her 100 ml çözelti 3,0 g Sodyum klorür içerir.
İyon konsantrasyonları:
Sodyum
Klorür
Osmolarite
513
513
1025 mOsm/litre
Yardımcı madde
Enjeksiyonluk su; Hidroklorik asit ve/veya Sodyum hidroksit (pH ayarı için)
Sıvı-elektrolit kayıplarının sodyum içermeyen çözeltilerle tedavi edilmesine bağlı hiponatremi ve hipokloremi durumlarında.
Sık lavman uygulanmasına ya da transüretral prostat rezeksiyonu operasyonlarında kullanılan irigasyon sıvılarının açılan venöz
sinüslerden dolaşıma katılmalarına bağlı aşırı su alınması ve buna bağlı vücut suyunun aşırı dilüsyonu durumunda.
Aşırı terleme, kusma, diyare ve diğer nedenlere bağlı ciddi tuz kayıplarının acil tedavisinde.
KONTRENDİKASYONLAR
Sodyum ve klorür kullanımının kontrendike olduğu hastalarda kullanılmamalıdır. Serum elektrolitlerinin arttığı, normal olduğu
veya azalmanın ancak çok az olduğu durumlarda hipertonik sodyum klorür solüsyonlarının kullanılması kontrendikedir.
96
% 5 Dekstroz
% 0.2 Sodyum Klorür Solüsyonu
(Cam şişe) 500 ml
% 5 Dekstroz
(Medifleks® torba) 100 ml, 250 ml ve 500 ml
İntravenöz infüzyon için steril ve apirojen çözelti
Etkin madde
Dekstroz monohidrat
Sodyum klorür
5g
0.2 g
Elektrolit konsantrasyonları:
Sodyum
Klorür
34 mEq/l
34 mEq/l
Yardımcı madde
Enjeksiyonluk su.
Kusma, ishal, renal hastalıklar ve diüretiklerin aşırı kullanımı gibi sodyum ve klor kaybının, su kaybından daha az olduğu
dehidratasyon durumlarının tedavisinde sıvı, elektrolit ve karbonhidrat kaynağı olarak kullanılır.
KONTRENDİKASYONLAR
Çözelti sodyum veya klorür uygulamasının klinik olarak zararlı olduğu durumlarda kontrendikedir.
Dekstroz içeren çözeltiler mısır kaynaklı ürünlere aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.
97
% 5 Dekstroz
(Cam şişe) 500 ml
% 5 Dekstroz
(Medifleks® torba) 500 ml ve 1000 ml
Etkin madde
Dekstroz monohidrat
Sodyum klorür
5g
0.45 g
Sodyum
Klorür
77 mEq/l
77 mEq/l
Yardımcı madde
Enjeksiyonluk su.
Kusma, ishal, renal hastalıklar ve diüretiklerin aşırı kullanımı gibi sodyum ve klor kaybının, su kaybından daha az olduğu,
Ameliyat öncesi ve sonrası bakımında, ekstraselüler sıvı kayıplarını karşılayarak böbrek fonksiyonlarını başlatabilecek
ilk hidrasyon sıvısı olarak kullanılır.
Bunların yanında kan transfüzyonu ile birlikte ayrıca sıvı verilmesi istenen hastalarda tercih edilir.
KONTRENDİKASYONLAR
Çözelti sodyum veya klorür uygulamasının klinik olarak zararlı olduğu durumlarda kontrendikedir.
98
% 5 Dekstroz İzotonik
Sodyum Klorür Solüsyonu
(Cam şişe) 500 ml ve 1000 ml
% 5 Dekstroz İzotonik
Sodyum Klorür Solüsyonu
Etkin madde
Dekstroz monohidrat
Sodyum klorür
5g
0.9 g
Sodyum
Klorür
154 mEq/l
154 mEq/l
Yardımcı madde
Enjeksiyonluk su.
Kusma, ishal, renal hastalıklar ve diüretiklerin aşırı kullanımı gibi sodyum ve klor kaybının, su kaybından daha az olduğu
Ameliyat öncesi ve sonrası bakımında, ekstraselüler sıvı kayıplarını karşılayarak böbrek fonksiyonlarını başlatabilecek
ilk hidrasyon sıvısı olarak kullanılır.
Bunların yanında kan transfüzyonu ile birlikte ayrıca sıvı verilmesi istenen hastalarda tercih edilir.
KONTRENDİKASYONLAR
Çözelti sodyum ya da klorür uygulamasının klinik olarak zararlı olduğu durumlarda kontrendikedir.
• Hipervolemi
• Hipernatremi
• Hiperkalemi
• Kalp yetmezliği
• Akut iskemik inme
• Laktik asidoz
• Genel ödem ve ascitle seyreden siroz
• Böbrek, karaciğer ya da kalp yetmezliği hastalarındaki ödem
• Kafa travmasından sonraki ilk 24 saatte
• Kontrol altına alınmamış diyabet
99
% 5 Dekstroz
Laktatlı Ringer Solüsyonu
% 5 Dekstroz
Laktatlı Ringer Solüsyonu
Etkin madde
Dekstroz monohidrat
Sodyum klorür
Sodyum laktat
Potasyum klorür
Kalsiyum klorür
Sodyum
Klorür
Potasyum
Laktat
Kalsiyum
Çözeltinin pH’ı 4.0-6.0 arasındadır.
5g
0.60 g
0.31 g
0.03 g
0.02 g
130 (130)
109 (109)
4 (4)
28 (28)
3 (1.5)
Yardımcı madde
Enjeksiyonluk su.
• İzotonik konsantrasyondaki elektrolitlerin yetersiz olduğu, ekstraselüler sıvı tedavisinde ya da ekstraselüler sıvı ve elektrolit
dengesinin restorasyonu amacıyla.
• Hipovolemi ya da hipotansiyon durumlarında kısa süreli hacim replasman tedavisi amacıyla (tek başına ya da bir kolloidle
birlikte).
• Metabolik asidoz durumundaki dengenin düzenlenmesi ya da idamesinde ve/veya hafif-orta şiddetteki metabolik
asidozun (laktik asidoz hariç) tedavisinde.
KONTRENDİKASYONLAR
Çözelti aşağıdaki durumlardaki hastalarda kontrendikedir:
• Ağır böbrek yetmezliği (oligüri/anürinin eşlik ettiği)
• Hiperkalemi
• Hipernatremi
• Hiperkalsemi
• Hiperkloremi
• Metabolik alkaloz
• Şiddetli metabolik asidoz
• Laktik asidoz
• Şiddetli hepatoselüler yetmezlik ya da laktat metabolizmasının bozulduğu durumlar
• Genel ödem ve ascitle seyreden siroz
Çözelti ayrıca kompanse olmayan diyabetik koma, diğer glukoz entolerans durumlarında (metabolik stres durumu gibi),
hiperozmolar komada, hiperglisemide ve hiperlaktatemi durumlarında kontrendikedir.
100
1/3 İzodeks (% 3.33 Dekstroz
% 0.3 Sodyum Klorür) Solüsyonu
(Cam şişe) 500 ml
1/3 İzodeks (% 3.33 Dekstroz
% 0.3 Sodyum Klorür) Solüsyonu
(Medifleks® torba) 250 ve 500 ml
Etkin madde
Dekstroz monohidrat
Sodyum klorür
3.33 g
0.3 g
Sodyum
Klorür
51 mEq/l
51 mEq/l
Yardımcı madde
Enjeksiyonluk su.
• Terleme, kusma ve mide aspirasyonu gibi nedenlerle, klorür kaybının sodyum kaybına eşit ya da daha fazla olduğu
durumlar.
• Kan transfüzyonu ile birlikte ayrıca sıvı verilmek istenen hastalar.
• Ameliyat öncesi ve sonrası bakımında, ekstraselüler sıvı kayıplarının karşılanarak böbrek işlevlerinin başlatılmasında
ilk hidrasyon çözeltisi olarak.
KONTRENDİKASYONLAR
Çözelti sodyum ya da klorür uygulamasının klinik olarak zararlı olduğu şu durumlarda kontrendikedir:
• Ekstraselüler hiperhidrasyon veya hipervolemi
• Sıvı ve sodyum retansiyonu, yaygın ödem
• Ciddi böbrek yetersizliği (oligüri veya anürili)
• Kompanse olmayan kalp yetersizliği
• Hipernatremi
• Hiperkloremi
• Siroz (asit olan)
• Metabolik stress durumları gibi glukoz intoleransı durumları
• Kompanse olmayan diyabetik koma
• Hiperozmolar koma
• Hiperlaktatemi
• Kan şekerinin aşırı yüksek olduğu durumlar
101
ISOLYTE Solüsyonu
(Cam şişe)
500 ml ve 1000 ml
ISOLYTE Dengeli Elektrolit Solüsyonu
(Medifleks® torba)
500 ml ve 1000 ml
Etkin madde
Sodyum klorür
Potasyum klorür
Sodyum sitrat dihidrat
0.64 g
0.50 g
0.075 g
0.075 g
0.035 g
0.031 g
Yardımcı madde
Glasiyal asetik asit, Enjeksiyonluk su.
ISOLYTE su ve elektrolit kayıplarının tedavisinde endikedir.
Özellikle ameliyatlı hastalarda, akut diyareli çocuklarda ve diyabet asidozunda görülen dehidratasyon, elektrolit dengesizliği
(özellikle hipopotasemi) ve asidoz şeklindeki komplikasyonların önlenme ve tedavisinde tercih edilir.
KONTRENDİKASYONLAR
Anüri, ağır oligüri, böbrek yetmezliği, Crush sendromu, ağır hemoliz durumlarında, böbrek üstü bezi yetmezliğinde,
hipoparatiroidizmde, kalp blokunda ve plazmadaki potasyumun yüksek olduğu durumlarda kontrendikedir.
Çözelti ayrıca, plazmadakinin iki katı kadar bikarbonat içerdiğinden alkalozda kontrendikedir. Bu çözeltinin uygulandığı
hastalarda plazma karbondioksit düzeyleri belirlenmelidir.
102
ISOLYTE-M
% 5 Dekstrozlu İdame Solüsyonu
ISOLYTE-M
% 5 Dekstrozlu İdame Solüsyonu
Etkin madde
Glukoz monohidrat
Sodyum asetat
Potasyum klorür
Dibazik potasyum fosfat
Sodyum klorür
Yardımcı madde
Sodyum metabisülfit
Ayrıca; Hidroklorik asit; Enjeksiyonluk su.
5g
0.28 g
0.15 g
0.13 g
0.091 g
0.021 g
ISOLYTE-M % 5 DEKSTROZLU erişkinlerde elektrolit, kalori, hidrasyon için su kaynağı olarak ve alkalinizan olarak endikedir.
Aşağıdaki durumlarda tercih edilir:
• Günlük sıvı ve elektrolit gereksiniminin idamesi
• Terleme
• Sıvı alımının azlığı ile birlikte olan sıvı kayıpları
• Diyare, kusma, potasyumsuz çözeltilerin uzun süreli infüzyonu, iyileşmekte olan yanıklar, ülseratif kolit, kronik pilor
obstrüksiyonuna bağlı potasyum kayıpları
• Hafif metabolik asidoz
KONTRENDİKASYONLAR
Anüri, ağır oligüri, böbrek yetmezliği, Crush sendromu, ağır hemoliz durumlarında, böbrek üstü bezi yetmezliğinde,
hipoparatiroidizmde, kalp blokunda ve plazmadaki potasyumun yüksek olduğu durumlarda kontrendikedir.
Ayrıca sülfitlere ve mısır kaynaklı ürünlere aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.
103
ISOLYTE-P % 5 Dekstrozlu
Pediyatrik İdame Solüsyonu
(Cam şişe)
500 ml
Etkin madde
Dekstroz monohidrat
Sodyum laktat
Potasyum klorür
Dibazik potasyum fosfat
Yardımcı madde
Sodyum bisülfit
Ayrıca, hidroklorik asit, enjeksiyonluk su.
5g
0.26 g
0.13 g
0.031 g
0.026 g
0.021 g
ISOLYTE-P genel olarak elektrolit, kalori, hidrasyon için su kaynağı olarak ve alkalinizan olarak endikedir.
Aşağıdaki durumlarda tercih edilir:
• Bebek ve küçük çocuklarda günlük sıvı-elektrolit dengesinin idamesi
• Akut diyareli çocukların tedavisi
• Aşırı sıvı kaybı
• Diyabet asidozunun komplikasyonlarının önlenmesi ve tedavisi
KONTRENDİKASYONLAR
Anüri, ağır oligüri, böbrek yetmezliği, Crush sendromu, ağır hemoliz durumlarında, böbrek üstü bezi yetmezliğinde, kalp
blokunda, plazmadaki potasyumun yüksek olduğu durumlarda ve alkalozda (plazmadakinin iki katı kadar bikarbonat
içerdiğinden) kontrendikedir.
Ayrıca sülfitlere ve mısır kaynaklı ürünlere aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.
104
ISOLYTE-S
PH 7.4 Multipl Elektrolit Solüsyonu
(Medifleks Torba)
500 ml ve 1000 ml
Etkin madde
Sodyum klorür
Potasyum klorür
Sodyum glukonat
Monobazik potasyum fosfat
Dibazik sodyum fosfat heptahidrat
0.37 g
0.53 g
0.037 g
0.5 g
0.00082 g
0.030 g
0.012 g
Yardımcı madde
Sodyum hidroksit; Enjeksiyonluk su.
ISOLYTE-S organizmadaki normal elektrolit dengelerini bozmadan, ekstrasellüler su ve elektrolit eksikliklerini karşılar.
ISOLYTE-S damar içi, hücreler arası ve transselüler sıvı-elektrolit bozuklukları nedeniyle parenteral sıvı tedavisinin gerekli
olduğu şu durumlarda tercih edilir:
• Yanıklar
• Diyareler
• Aşırı terleme durumları
• Endokrin bozukluklar
• Aşırı su alımı ya da sodyum kaybı (hiponatremi)
• Diyabetik asidoz
• Metabolik asidoz
• Hiponatremiye yol açan postoperatif su retansiyonları
Ayrıca ISOLYTE-S kan transfüzyonu yapılacak hastalarda uyumlu bir başlangıç çözeltisi niteliğindedir.
KONTRENDİKASYONLAR
Anüri, ağır oligüri, kardiyovasküler yetmezlik, böbrek yetmezliği ve elektrolit uygulamanın klinik yönden zararlı olabileceği
durumlarda kontrendikedir.
105
İZOTONİK
Sodyum Klorür Solüsyonu % 0.9
İZOTONİK
Sodyum Klorür Solüsyonu % 0.9
(Medifleks torba) 50 ml, 100 ml, 150 ml, 250 ml, 500 ml ve 1000 ml
Etkin madde
Her 100 ml çözelti 0.9 g sodyum klorür içerir.
Yardımcı madde
Enjeksiyonluk su.
Çözeltinin ozmolaritesi
Sodyum
Klorür
308 mOsmol/l
154 mEq/l
154 mEq/l
İZOTONİK SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU aşağıdaki durumlarda endikedir:
• İzotonik ekstraselüler dehidratasyonun tedavisinde
• Sodyum kayıplarının tedavisinde
• Parenteral uygulamalarda geçimli olduğu ilaçların seyreltici çözeltisi olarak
KONTRENDİKASYONLAR
Çözelti hipernatremi ya da hiperkloremisi olan hastalarda kontrendikedir.
Ayrıca sodyum ya da klorür uygulamasının klinik olarak zararlı olduğu durumlarda kullanılmamalıdır.
106
(Cam şişe)
500 ml ve 1000 ml
(Medifleks torba)
500 ve 1000 ml (IV kullanım için) ve 2000 ml (İrigasyon için)
İntravenöz infüzyon ve steril irigasyon için steril ve apirojen çözelti
Etkin madde
Sodyum laktat
Sodyum klorür
Potasyum klorür
Kalsiyum klorür
Cam şişe
0.30 g
0.60 g
0.03 g
0.02 g
Sodyum
Kalsiyum
Klorür
Potasyum
Laktat
Medifleks torba
0.31 g
0.60 g
0.03 g
0.02 g
130 (130)
3 (1.5)
109 (109)
4 (4)
28 (28)
Yardımcı madde
• Sıvı kayıplarında ve hiponatremi durumundaki
parenteral sıvı tedavisinde (Organizmadaki büyük sıvı
kayıplarında ekstraselüler sıvıların bileşiminde değişiklik
yapmadan hastadaki sıvı ve elektrolit dengesini sağlar):
• İzotonik sodyum ve sıvı replasmanı amacıyla.
• Ekstraselüler sıvı hacminin düzeltilerek
organizmadaki sıvı ve elektrolit gereksiniminin
karşılanmasında.
• Organizmadaki asit-baz dengesinin asit tarafa kaydığı
durumlarda (metabolik asidozda hem asidoz halini
ortadan kaldırır, hem de böyle vakalarda mevcut olan
ekstraselüler sıvı kaybını karşılar):
• Metabolik asidoz.
• Diyabet ketozu.
• Çocuk diyareleri.
• Ağır enfeksiyon hastalıkları.
• Hafif böbrek yetmezliği.
• Kaşeksi.
• Ketojenik diyetler ve asitleştirici ilaçlar.
• İrigasyon amaçlı kullanımı (Medifleks torba)
• Yara ve kesilerin irigasyonunda
• Diagnostik amaçlı artroskopik incelemelerde
• Tedavi amaçlı devamlı ya da aralıklı irigasyonlarda
• Açık kalp cerrahisinde “Priming Solüsyon” olarak
• Transplantasyonlarda ya da açık kalp ameliyatlarında
peroperatuvar bölgesel hipotermi sağlamak için
slush solüsyon olarak.
KONTRENDİKASYONLAR
• Karaciğer hastalıkları ve anoksik durumlar gibi laktat
metabolizmasının ağır derecede bozulduğu haller.
• Addison hastalığı (Hiç tedavi edilmemiş vakalarda ya da
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
107
kriz esnasında potasyumsuz çözeltiler tercih edilmelidir).
Ağır metabolik asidoz.
Metabolik veya respiratuvar alkaloz.
Laktik asidoz.
Ekstraselüler hiperhidrasyon veya hipervolemi.
Ağır böbrek yetmezliği (oligüri/anüri ile birlikte olan)
Dekompanse kalp yetmezliği
Hiperkalemi.
Hipernatremi.
Hiperkalsemi.
Hiperkloremi.
Genel ödem ve asitli siroz.
Dijital tedavisi ile birlikte kullanım.
28 günlükten küçük yenidoğan bebeklerde, diğer kalsiyum
içeren çözeltiler gibi LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU’nun da
seftriakson ile birlikte kullanımı - ayrı infüzyon hatlarından
uygulansalar bile - kontrendikedir (yenidoğanın kan akımında
fatal seftriakson-kalsiyum tuzu presipitasyonu nedeniyle)
Erişkinler dahil 28 günlükten büyük hastalarda seftriakson,
LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU dahil kalsiyum içeren
çözeltilerle, aynı infüzyon hattından (örn., Y-tipi bir
konektörden) eş zamanlı kullanılmamalıdır. Ardışık
uygulamalar için aynı uygulama seti kullanılacaksa, uygulama
öncesinde set geçimli çözeltilerle iyice yıkanmalıdır.
LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU, sodyum laktata aşırı duyarlılığı
olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir.
Elektrokoter kullanımının gerekli olduğu operasyonlarda,
elektrolit içeren irigasyon çözeltileri kullanılmamalıdır.
RİNGER Solüsyonu
(Cam şişe)
1000 ml
RİNGER Solüsyonu
(Medifleks torba)
1000 ml (IV kullanım için) ve 2000 ml (İrigasyon için)
Etkin madde
Sodyum klorür
Potasyum klorür
Kalsiyum klorür
Çözeltideki elektrolitlerin miktarı:
Sodyum (Na+) Potasyum (K+)
mmol/l
147
4
mEq/l
147
4
0.86 g
0.30 g
0.33 g
Kalsiyum (Ca++)
2.25
4.5
Yardımcı madde
Çözelti berraktır ve partikül içermez.
Ozmolaritesi
pH
Klorür (Cl-)
155.5
155.5
yaklaşık 309 mOsm/l
5.0 - 7.5
RİNGER SOLÜSYONU aşağıdaki durumlarda endikedir:
• Ekstraselüler sıvı kayıplarının yerine konulmasında
• İzotonik dehidratasyon tedavisinde bozulmuş sodyum, potasyum, kalsiyum ve klorür dengesinin düzenlenmesinde
KONTRENDİKASYONLAR
Çözelti aşağıdaki durumlardaki hastalarda kontrendikedir.
• Hipertonik dehidratasyon
• Hiperkalemi
• Hipernatremi
• Hiperkalsemi
• Hiperkloremi
• Şiddetli böbrek yetmezliği (oligüri/anürinin eşlik ettiği)
• Şiddetli hipertansiyon
• Genel ödem ve assitle seyreden siroz durumları
• Birlikte digital tedavisi alan hastalar
108
%20 Mannitol Sudaki Solüsyonu
(Cam şişe)
500 ml ve 1000 ml
%20 Mannitol Sudaki Solüsyonu
(Medifleks® torba)
100 ml, 150 ml, 250 ml ve 500 ml
Etkin madde
Her 100 ml çözelti 20 g mannitol içerir.
Yardımcı madde
Enjeksiyonluk su.
% 20 MANNİTOL SUDAKİ SOLÜSYONU ozmotik diüretik etkili bir çözeltidir. Aşağıdaki nedenlerden dolayı oligüriyi önleyerek
ya da tedavisini sağlayarak idrar çıkışını arttırmak, artmış kafa içi basıncı ve göz içi basıncını azaltmak ya da böbreklerden atılan
maddelerle olan zehirlenme durumlarında bu maddelerin böbreklerden atılımını teşvik etmek amacıyla kullanılır:
Kafa içi basıncı ve beyin kitlesinin azaltılmasında:
• Daha derindeki dokulara cerrahi yoldan erişmeyi kolaylaştırmak için
• Kafa içi basıncının yüksek olduğu durumlarda duranın açılması gerekiyorsa, beyin hasarını önlemek için
• Teşhis için yapılan müdahale sırasında ya da ondan önce, artmış kafa içi basıncını azaltmak ve beyin fıtıklaşmasını önlemek için
• Postoperatif dönemde sekonder beyin ödeminin tedavisi için
• “Pseudotümör cerebri” vakalarında serebrospinal basıncı azaltmak için
Artmış göz içi basıncının azaltılmasında:
• Göz içi ameliyatlarını kolaylaştırmak için
• Göz içi basıncını geçici olarak azaltmak için
• Bazı habis glokom vakalarının tıbbi yoldan tedavisi için
• Habis glokomun cerrahi riskini azaltmak için
İdrar çıkışının arttırılmasında:
• Transfüzyon ya da başka hemolitik reaksiyonlarda, transüretral prostat rezeksiyonları, yanık ve diğer hemoglobinemik
durumlarda böbrek tübülüslerinde hemoglobin presipitasyonunu önlemek için
• Gut ya da ağır hiperürikozemili hastalarda ürik asidin idrarla atılımını arttırmak için
• Organik böbrek hastalığı olmayan hastalarda, aşırı su yüklenmesini ve buna bağlı olarak hiponatremiyi düzeltmek için
• Siroz ya da nefroza bağlı ödem gösteren hastalarda, diüretiklerin etkisini arttırmak için
• Akut böbrek yetmezliği (anüri) ile akut fonksiyonel oligürinin ayırıcı teşhisinde
• Oligürik hastalarda sıvı ve elektrolit tedavisini basitleştirmek için
Aşağıdaki sebeplere bağlı iskemi sonucu oligüriyi önlemek için:
• Anevrizmektomi yapılırken abdominal aortun pense edilmesi
• Kardiyotomi ya da damar cerrahisinde yapılan ekstrakorporal dolaşım
• Travmatik ve hemorajik şok
• Akut hipotansiyon
KONTRENDİKASYONLAR
Çözelti aşağıdaki durumlarda kontrendikedir.
• Mevcut plazma hiperozmolaritesi durumu
• Şiddetli dehidratasyon
• İyice yerleşmiş anüri durumları
• Ağır kalp yetmezliği
• Ağır akciğer konjesyonu ya da pulmoner ödem durumları
• Aktif kafa içi kanaması (kraniyotomi sırasında görülen hariç)
• Kan-beyin bariyerinin bozulduğu durumlar
• Mannitole aşırı duyarlılık durumları
109
Antikoagülan Sitrat Dekstroz
Çözeltisi Formül A (ACD-A)
500 ml
Steril, apirojen kullanıma hazır antikoagülan solüsyon
Etkin madde
Her 100ml’sinde:
Dekstroz (monohidrat)
Sodyum sitrat (dihidrat)
Sitrik asit (anhidrus)
Enjeksiyonluk su q.s.
2.45 g
2.2 g
730 mg
100 ml
Medifleks torbadaki antikoagülan sitrat dekstroz solüsyonu, hücre ayrıştırma işlemlerinde kullanılır.
KONTRENDİKASYONLAR
Bilinen bir kontrendikasyonu yoktur.
110
KADALEX®
% 0.2 Potasyum Klorür ve
% 5 Dekstroz Sudaki Solüsyonu
(Cam şişe)
500 ml ve 1000 ml
IV infüzyon için steril, apirojen çözelti
Etkin madde
Her 100 ml’lik solüsyonda
Potasyum Klorür
Dekstroz
Enjeksiyonluk su q.s.
Elektrolit konsantrasyonları (mEq/litre)
Klorür
Potasyum
0.20 g
5.0 g
27
27
ENDİKASYONLARI
• Beslenme yetersizliğine bağlı olarak potasyumun yeterli derecede alınmadığı durumlarda
• Kusma, diyare, mide - barsak entübasyonu ile fistüller sonucu mide - barsak sıvılarının aşırı kaybında
• Fazla diürez durumlarında
• Parenteral yoldan izotonik sodyum klorür ve dekstroz gibi solüsyonların çok fazla verilmesinde
• Diyabet asidozunda özellikle insülin ve dekstroz solüsyonları ile yapılan aktif tedavi sırasında
• Protein katabolizmasının arttığı durumlarda (hipertiroidizm krizleri)
• Herediter veya familiyal, periyodik kas paralizisinin kriz devrelerinde
• Hiperaldosteronizmde
• Hiperadrenokortisizm’de (Cushing sendromu)
• Uzun zaman devam eden testosteron tedavilerinde
• ACTH ve kortizon tedavilerinde
KONTRENDİKASYONLAR
Oligüri veya anüri; Kanda toksik potasyum düzeylerinin oluşumuna yol açabilecek böbrek yetmezliği; Crush sendromu;
Ağır hemolitik reaksiyonlar; Sürrenal korteks yetmezliği; Kalp bloku; Hiperpotasemi.
111
İNFÜZYON SİSTEMLERİ
İnfüzyon Pompaları
İnfüzyon Pompa Setleri
Serum Setleri
V-Link
ELASTOMERİK POMPALAR
İnfusor
Folfusor
TRANSFÜZYON ÜRÜNLERİ
FENWAL
Amicus Aferez Sistemi
Alyx Komponent Toplama Sistemi
Aletli Periton Diyalizi Cihazları
HomeChoice
HomeChoice Pro
Periton Diyalizi Yardımcı Malzemeleri
HEMODİYALİZ ÜRÜNLERİ
Dicea- Semisentetik Diyalizör
Xenium- Sentetik Diyalizör
Nikkiso- HD Cihazı
VETERİNER ÜRÜNLERİ
CALCIUM-FORT ECZACIBAŞI® Perfüzyonluk Çözelti
250 ve 500 ml’lik Cam şişelerde
% 5 DEKSTRO-FLEKS Perfüzyonluk Çözelti
500 ml ve 1000 ml Medifleks® torbalarda
ELEKTRO-FLEKS Perfüzyonluk Çözelti
RİNGER-FLEKS Perfüzyonluk Çözelti
İZO-FLEKS Perfüzyonluk Çözelti
% 30 DEKSTRO-FLEKS Perfüzyonluk Çözelti
NutrAmin TPN Perfüzyonluk Çözelti
500 ml ve 1000 ml’lik renksiz Vacoliter® şişelerde
115
116
117
118
119
120

Çünkü biz hayata bağlıyoruz

Transkript

Benzer belgeler

Prospektüs Bilgileri İçin Tıklayın - Çelikler İlaç, veteriner ilaçları

prospektus

Bazı tuzlar ve kullanım alanları.

ZEFİKAR ÇÖZELTİ KULLANIM KILAVUZU BİLGİLERİ ZEFİKAR

primoxal enj prospektüs

Sodyum Klorür Sodyum sülfat

Prospektüs Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır DODEKS

Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır

10-16 MART 2014 DÜNYA TUZA DĠKKAT HAFTASI LÜTFEN