1) Malzemelerin üretim ve sterilizasyon tarihi ile son kullanma ve

KVC İHALESİ GENEL ŞARTNAMESİ
1) Malzemelerin üretim ve sterilizasyon tarihi ile son kullanma ve son sterilizasyon tarihi yazılı
olacaktır.
2) Koli/kutu/paketler sağlam, etiketli olacak, etiketin üzerinde malzemenin adı ve miktarı açık
olarak yazılı olacaktır.
3) Firmalar malzemeleri depo içine kadar taşımakla yükümlüdür.
4) Hasta profiline bağlı olarak kullanılmayan malzemeler, aynı fiatta istenilen ölçülerle kendi
içinde (sağ - sol veya değişik ebatları ile) birbirleriyle değişiklik yapılabilecektir.
5) Malzemeler hastane cihazları ile uyumlu olacaktır. Hastanede kullanılabilme imkanı
olmayan, yanlış sonuca sebep olabilecek veya işlevini yerine getirmeyen malzemeler,
kullanıma uygun olarak getirilecektir.
MALZEMELER GÖRE TEKNİK ŞARTNAME
1. Örme Özellikli Küçük Çaplı Damar Grefti Teknik Şartnamesi (60 santimetre)
1. Yapay damar protezi polyester malzemeden örgü tekniği ile üretilmiş olmalıdır.
2. Hastaya takılmadan önce pre-clotting işlemi gerektirmemelidir.
3. Damar protezin yalnız dış ve iç yüzeyinin çapraz bağlanmış sığır kolojeni ve aldehit ve
isosinat içermeyen bioseal ile dehidro termal yönteme göre kaplanmış olmalıdır.
4. Trobojenitenin en az seviyede olmasını sağlamak için damar protezin iç yüzeyinin
kaplanmamış polyester olmalıdır.
5. Yapay damar protez toplam uzunluğu 60 santimetre olmalıdır.
6. Damar protez 6, 7, 8, 10, 12 milimetre çapında olmalıdır. Kliniğimiz bu çaplardan değişik
oranlarda satın alacaktır.
7. Damar protezi steril ambalajında olmalı, raf ömrü en az iki yıl olmalıdır.
8. CE onayı olmalıdır.
2. WOVEN DÜZ GREFT TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Hastaya takılmadan önce, pre-clotting işlemi gerektirmemeli, bu amaçla kolojen ile kaplı
olmalıdır.
2. Trombozu en az seviyede tutmak ve eş dağılımlı neointima oluşumunu sağlamak için,
damarın sadece dış yüzeyi %99 saflıktaki kolojenle glutaraldehyde ile çapraz bağlanarak
kaplanmalıdır. İç yüzeyde kolojen kaplama olmaması tercih sebebidir.
.
3. Pulsatilityi kaldırabilen kuvvetli ve kolay kullanımlı yumuşak bir dokuya sahip olmalıdır.
4. Tromboz ve türbülans oluşumunu engelleyebilmesi için yumuşak geniş kıvrımlı tasarıma
sahip olmalıdır
5. Damarların çapı 20 ile 34 mm. arasında ve uzunlukları 30 cm ölçülerinde üretilmiş
olmalıdır.
6. Hyperplasia’yı engelleyebilmek için dokuya uyum sağlayabilmelidir.
7. Aldehit ve isosinat içermeyen biyolojik yapıştırıcı kollojenle çapraz bağlanmış olmalıdır.
Bu bağlama işlemini yaparken dehidrotermal yöntem kullanılmış olmalıdır.
8. Düzgün yerleştirmeyi kolaylaştırmak için, damar boyunca uzanan radyo-opak çizgileri
olmalıdır.
9. Dikimi kolay olmalı, özel bir sütür malzemesi gerektirmemelidir.
3. Örme Özellikli Abdominal Aorta İçin Bifurkasyon Damar Grefti Teknik Şartnamesi (45
santimetre)
1.
Abdominal Aorta bölgesinde kullanılacak yapay damar protezi polyester
malzemeden örgü tekniği ile üretilmiş olmalıdır.
2. Hastaya takılmadan önce pre-clotting işlemi gerektirmemelidir.
3. Trombojenitenin en az seviyede olmasını sağlamak için damar protezin iç yüzeyinin
kaplanmamış, polyester olmalıdır.
4. Aldehit ve isosinat içermeyen biyolojik yapıştırıcı kollojenle çapraz bağlanmış olmalıdır.
Bu bağlama işlemini yaparken dehidrotermal yöntem kullanılmış olmalıdır.
5. Dış yüzeyin velourlu yapısı düzgün doku oluşumunu desteklemeli ve iyileşmeyi
destekleyici incelikte olmalıdır; damarın duvar kalınlığı 0,49 milimetre olmalıdır.
6. Damar protez aorta çapı/yan dal çapları: 12/6, 14/7, 16/8 18/9, 20/10, 22/11 ve 24/12
milimetre olmalıdır. Kliniğimiz bu çaplardan değişik oranlarda satın alacaktır.
4.İNCELTİLMİŞ SİPRALLİ HEPARİN KAPLI DÜZ PTFE GREFT PROTEZİ TEKNİK
ŞARTNAMESİ
1. Greft PTFE yapıda olmalıdır.
2. Hemokompatibilitesini ve biokompatibilitesini sağlamak amacıyla PTFE yapısında özel
Multiporous Matrix dizaynına sahip olmalıdır. Bu dizayn sayesinde doku oluşumunu
desteklemelidir.
.
3. Radyal basınçlara karşı dayanıklı olabilmesi ve kıvrılmaları engelleyebilmesi için radyal
destekli olmalıdır.
4. Damarların çapı 5-6-7-8 mm. arasında, 80 cm uzunluğunda tamamen ringli olarak
üretilmiş olmalıdır.
5. Greft heparin kaplı olmalıdır. Bu sayede platelet agregasyonunu azaltarak tıkanmayı
engellemiş oluruz.
6. Sarmalsı PTFE ipliği bükülmelerde rahat hareketliliği ve kompresyon direncini
sağlamalıdır.
7. Düzgün yerleştirmeyi kolaylaştırmak için, damar boyunca uzanan radyo-opak çizgileri
olmalıdır.
8. Damar üzerindeki bu çizgilerde ayrıca greftin çap ve boy uzunlukları ile kaplama cinside
belirtilmelidir.
9. Dikimi kolay olmalı, özel bir sütür malzemesi gerektirmemelidir.
10. Greft ETO ile steril edilmelidir.
5. İNCE DUVARLI SPİRALLİ LAMİNAR AKIŞLI ePTFE GRAFT
TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Greft Expanded PTFE ‘den yapılmış olmalı ve Expanded PTFE graft içinde doku
gelişimine izin vermelidir.
2. Radyal basınçlara karşı dayanıklı olabilmesi ve kıvrılmaları engelleyebilmesi için
radyal destekli olarak üretilmiş olmalıdır.
3. Damar 6mm / 7mm / 8mm çapında , 80cm uzunluğunda ve spiralli olarak üretilmiş
olmalıdır.
4. Damarın distalindeki 10cm’lik kısım; Spiral Laminar Akım oluşmasını sağlayacak
şekilde güçlendirilmiş ve burgulu yapıda üretilmiş olmalıdır. Implantasyon sonrası
renkli dopler yardımı ile sağlıklı artelerde de var olan Spiral Laminar Akım
gözlemlenebilmelidir.
5. Distal anostomozu kolaylaştımak için damar önceden şekillendirilmiş ve 0-800
arasındaki implantasyon açılarına izin veren yapıda yapıda olmalıdır.
6. Sarmalsı PTFE ipliği bükülmelerde rahat hareketliliği ve kompresyon direncini
sağlamalıdır.
7. Düzgün yerleştirmeyi kolaylaştırmak için, damar boyunca uzanan radyo-opak
çizgileri olmalıdır.
8. Dikimi kolay olmalı, özel bir sütür malzemesi gerektirmemelidir.
9. Greft ETO ile steril edilmelidir.
10. Malzeme steril orijinal ambalajında teslim edilmelidir.Ambalajlar üzerinde son
kullanma tarihi ,lot ve referans numarası,CE işareti , T.C. Sağlık Bakanlığı
tarafından onaylanmış Ulusal Bilgi Bankası kodu ve teknik özellikleri belirtilmelidir.
11. Malzemenin son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 2 (İki) yıl olmalıdır.
12. Teklif edilen malzeme T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış Ulusal Bilgi
Bankası koduna ait Ulusal Bilgi Bankasından alınmış firma tanımlayıcı koda da
sahip olmalıdır.
13. Ürünler Sağlık Uygulama Tebliğinde yer alan barkod (UBB kdou) ve Türkçe etiket
hükümlerine uygun olmalıdır. Uygun olmayan ürünler teslim alınmayacaktır.
6. STENTSİZ BİYOLOJİK AORT KALP KAPAĞI ŞARTNAMESİ
1. Kapak Bovine perikardiumundan hazırlanarak elde edilmiş, stentsiz olarak hazırlanmış
olmalıdır.
2. Kapak elde edildikten sonra 72 saat süre içinde ve düşük basınçte fikse edilmelidir.
3. Kapak Gluteralaldehit ile fikse edilmelidir.
4. Kapaklara demineralizasyon tedavisi uygulanmış olmalıdır. Bu işlem Homoycysteic Acid
(HA) detoksifikasyon işlemi ile gerçekleştirilmelidir.
5. Kapak stentsiz kullanıma göre hazırlanmalıdır, görülebilir steril kutular içinde lot
numaraları, üretim tarihi, son kullanım tarihi üzerinde olmalıdır. Tutucusu önceden monte
edilmiş olmalıdır.
6. Kapağı saklama maddesi aldehyde içermeyen steril solüsyon olmalıdır.(Paraben- Antibakteriyel ajan). Aldehyde içermediğnden kapak steril solüsyondan çıkarıldığında
kullanıma hazır olacaktır. İmplantasyon öncesi herhangi bir yıkama işlemine tabi
tutulmamalıdır.
7. Kapağın sütür halkası olmamalıdır.
8. Leafletlerde sentetik materyal olmamalıdır. Kapak endocarditli hastalara implante edilebilir
özellikte olmalıdır.
9. Kapak üretildiği tarihten itibaren 4 yıl boyunca kullanıma uygun olmalıdır.
10. Kapak dizaynı 2 yapraklı olmalı ve tricuspid şekilli pericardium yaprak, ikinci düz yaprağa
turbostratic carbofilm kaplı materyal ile çapraz dikiş yöntemiyle dikilmiş olmalıdır.
11. Kapak tamamen supra- annular implantasyon içn dizayn edilmiş olmalı ve %100 orifisannulus oranına sahip olmalıdır.
12. Ameliyat süresini kısaltmak ve kolaylaştırmak amacıyla kapak tek- sütür hattı ile
implantasyonun gerçekleştirilmesine izin veren dizayna sahip olmalıdır.
13. Kapak düşük profil yapısına sahip olmalı ve coronary ostiayı engellememelidir.
14. Kapak 19-21-23-25-27 olarak 5 değişik ölçüde olmalıdır.
7. STENTLİ BİYOLOJİK AORT KALP KAPAĞI ŞARTNAMESİ
1. Kapak Bovine perikardiumundan hazırlanarak elde edilmiş, stentli olarak hazırlanmış
olmalıdır.
2. Kapak elde edildikten sonra 72 saat süre içinde ve düşük basınçta fikse edilmelidir.
3. Kapak Gluteralaldehit ile fikse edilmelidir.
4. Kapaklara demineralizasyon tedavisi uygulanmış olmalıdır. Bu işlem Homoycysteic Acid
(HA) detoksifikasyon işlemi ile gerçekleştirilmelidir.
5. Kapak stentli kullanıma göre hazırlanmalıdır, görülebilir steril kutular içinde lot numaraları,
üretim tarihi, son kullanım tarihi üzerinde olmalıdır. Tutucusu önceden monte edilmiş
olmalıdır.
6. Kapağı saklama maddesi aldehyde içermeyen steril solüsyon olmalıdır.(Paraben- Antibakteriyel ajan). Aldehyde içermediğnden kapak steril solüsyondan çıkarıldığında
kullanıma hazır olacaktır. İmplantasyon öncesi herhangi bir yıkama işlemine tabi
tutulmamalıdır.
7. Kapak üretildiği tarihten itibaren 4 yıl boyunca kullanıma uygun olmalıdır.
8. Kapak, uyumlu, yumuşak, carbofilm ile kaplanmış sütür halkası dizaynına sahip olmalıdır.
9. Kapak dizaynı 2 yapraklı olmalı ve tricuspid şekilli pericardium yaprak, ikinci düz yaprağa
turbostratic carbofilm kaplı materyal ile çapraz dikiş yöntemiyle dikilmiş olmalıdır.
10. Kapak tamamen supra- annular implantasyon içn dizayn edilmiş olmalı ve %100 orifisannulus oranına sahip olmalıdır.
11. Kapak düşük profil yapısına sahip olmalı ve coronary ostiayı engellememelidir.
12. Kapak 18-20-22-24-26 olarak 5 değişik ölçüde olmalıdır.
13. Kapak ölçeği ve tutucusu 1 takım olarak verilmelidir.
14. Kapakların orijinal kutusundaki size, internal kapak orifis diametresini refere etmeli ve
hastanın tissue annulus diametresine eşit olmalıdır.
15. Kapak hakkında ayrıntılı bilgi içeren katalog ve yayınlar teklif ile birlikte verilmelidir.
16. Teklif veren firmalar şartname maddelerini tek tek cevaplayacaklardır. Şartnameye
uymayan teklifler ihale dışı bırakılacaktır.
8. STENTLİ BİYOLOJİK MİTRAL KALP KAPAĞI ŞARTNAMESİ
1. Kapak Bovine perikardiumundan hazırlanarak elde edilmiş, stentli olarak hazırlanmış
olmalıdır.
2. Kapak elde edildikten sonra 72 saat süre içinde ve düşük basınçta fikse edilmelidir.
3. Kapak Gluteralaldehit ile fikse edilmelidir.
4. Kapaklara demineralizasyon tedavisi uygulanmış olmalıdır. Bu işlem Homoycysteic Acid
(HA) detoksifikasyon işlemi ile gerçekleştirilmelidir.
5. Kapakta , suturun loop olmasını engelleyen- anti- looping koruma sistemi olmalıdır.
6. Kapak stentli kullanıma göre hazırlanmalıdır, görülebilir steril kutular içinde lot numaraları,
üretim tarihi, son kullanım tarihi üzerinde olmalıdır. Tutucusu önceden monte edilmiş
olmalıdır.
7. Kapağı saklama maddesi aldehyde içermeyen steril solüsyon olmalıdır.(Paraben- Antibakteriyel ajan). Aldehyde içermediğnden kapak steril solüsyondan çıkarıldığında kullanıma
hazır olacaktır. İmplantasyon öncesi herhangi bir yıkama işlemine tabi tutulmamalıdır.
8. Kapak üretildiği tarihten itibaren 4 yıl boyunca kullanıma uygun olmalıdır.
9. Kapağın sütür halkası carbofilm ile kaplı olmalıdır.
10.
Kapak dizaynı 2 yapraklı olmalı ve tricuspid şekilli pericardium yaprak, ikinci düz
yaprağa turbostratic carbofilm kaplı materyal ile çapraz dikiş yöntemiyle dikilmiş olmalıdır.
11.
Kapak düşük profil yapısına sahip olmalı ve coronary ostiayı engellememelidir.
12.
Kapak Mitral model için : 25-27-29-31-33 olarak 5 değişik ölçüde olmalıdır.
13.
Kapak ölçeği ve tutucusu 1 takım olarak verilmelidir.
14.
Kapak hakkında ayrıntılı bilgi içeren katalog ve yayınlar teklif ile birlikte verilmelidir.
15.
Teklif veren firmalar şartname maddelerini tek tek cevaplayacaklardır. Şartnameye
uymayan teklifler ihale dışı bırakılacaktır.
9. AORT- MİTRAL BİLEAFLET MEKANİK KALP KAPAĞI TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Kalp kapakları Bileaflet yapıda olmalıdır. Kapak kafesi sağlam bir yapıda olmalı, extra
güçlendirme halkasına ihtiyaç duyulmamalıdır.
2. Kapak halkası saf pyrolitic karbondan yapılmış ve tek bir parçadan üretilmiş şekilde
olmalıdır.
3. Kapakların sütür halkası PTFE den yapılma olmalıdır.
4. Kapakların pivotlarının menteşe mekanizması sürtünmeyi minimum seviyeye indirmek ,
kapak açık ve kapalı iken optimum yıkamayı ve kanatçıkların hızlı kapanmasını sağlayacak,
kan stazını minimize edecek şekilde hareketli yapıda olmalıdır.
5. Pozisyonlama için sütür halkası dönebilir yapıda olmalıdır.
6. Kanatçıkların açılma açıları 90 dereceden az olmamalıdır.
7. Kanatçıkların kapanma açıları 40 dereceden az olmamalıdır.
8. Kapakta kanatçıkların perivalvular doku ile temasının önlenmesi için kanatçık korumaları
olmalıdır.
9. Kanatçıklar kavitasyon ve gürültüyü minimize edecek şekilde iki noktadan temas ile
kapanır yapıda olmalıdır.
10.
Kapaklar maximum hemodinamik performans, düşük basınç gradienti, maximum
kan akımını ve minimum türbulansı sağlamak amacıyla:
a)
Genişletilmiş intra-annular ağızlı,
b)
Uzun kapak profilli,
Geniş orifis alanına sahip,
c)
d)
Supra- annular implantasyon için dizayn edilmiş olmalıdır.
11.
Kapakların; Mean Systolic Basınç Farkı, regurgitation ve enerji kayıpları düşük
olmalıdır. Teklif veren firmalar bu konuyla ilgili çalışmaları kliniğimize katalogları ile birlikte
vereceklerdir.
Kapaklar doku gelişmesi ( perivalvular sızıntı olasılığının minimize edilmesini)
12.
sağlamak amacıyla intra-annular giriş kısmı genişletilmiş annulus destekli yapıda olmalıdır.
13.
Kapak hastaların manyetik rezonans incelemelerine engel oluşturmamalıdır. (MR
kompetible olmalıdır).
14.
Kapakların efektif orifis alanı yüksek olmalı ve doğal profilli yapıda olmalıdır. Teklif
veren firmalar bu bilgileri kliniğimize vereceklerdir.
15.
Kalp kapakları Mitral için 25/33 olarak tek ölçü ve Hemodinamik performansı
geliştirilmiş Aort kapaklar için 19-21-23-25-27/29 olarak 5 değişik ölçüde olmalıdır.
16.
Kalp kapaklarının en az 7 yıllık klinik çalışmalarını gösterir literatür firmalar
tarafından teklif dosyasına eklenecektir. Bu çalışmaları belgelemeyen firmaların teklifleri
değerlendirmeye alınmayacaktır.
10. HAFIZALI KAPAK RİNGİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
1.
Ring kapağın anatomik yapısını bozmayacak şekilde mitral anulusun 3 boyutlu
fizyolojik hareketi yapmasına izin verecek yapıda olmalıdır.
2.
Ring şekil hafızasına sahip olma ve super elastik olarak bilinen Nikel –Titanyum
alaşımından yapılmış olmalıdır.
3.
Nikel Titanyum alaşımından yapılan ring silikon üzerine carbofilmli örgü PET ile
kaplanmış olmalıdır.
4.
Ring de dikiş kolaylığı ve rahat pozisyonlama için 3 adet marker olmalıdır.
5.
Ringlerde önceden monte edilmiş holder bulunmalıdır.
6.
Ringler biocompatibility, hemocompatibility sağlamak ve doku oluşumunu minimal
düzeyde tutmak için karbofilim kaplı olmalıdır.
7.
Ringin anterior kısmı rigid olacak şekilde anterior bölümden posterior bölüme
doğru değişen flexibilitelere sahip olmalıdır. .
8.
Ring ölçüleri 28,30,32,34,36 olmalıdır.
9.
Ringlerle birlikte ölçüm seti verilmelidir.
10.
Teklif
veren
firmalar
teknik
şartname
maddelerini
tek
tek
cevaplayacaklardır.Şartnameye uymayan teklifler ihale dışı bırakılacaktır.
11. TRICUSPID KAPAK BANDI TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Band radyopak silikon’dan imal edilmiş olmalıdır.
2. Band carbofilm kaplı örgü PET olmalıdır.
3. Bandlarda önceden monte edilmiş holder olmalıdır.
4. Bandlar biocompatibility, hemocompatibility sağlamak ve doku oluşumunu minimal düzeyde
tutmak için karbofilm kaplı olmalıdır.
5. Band flexible halka yapısında olmalıdır. Band ölçüleri 28-30-32-34-36 olarak 5 ayrı ölçüde
olmalıdır.
12. KONDUİT BİLEAFLET KALP KAPAĞI ŞARTNAMESİ
1. Kalp kapakları Bileaflet yapıda olmalıdır. Kapak kafesi sağlam bir yapıda olmalı, extra
güçlendirme halkasına ihtiyaç duyulmamalıdır.
2. Kapak halkası titanium- vanadiumdan yapılmalı karbofilm ile kaplı olmalı ve tek bir
parçadan yontularak inceltilmiş şekilde olmalıdır.
3. Kapakların sütür halkası pyrolotic carbon kaplı olmalıdır.
4. Kapaklar sürtünmeyi minimum seviyeye indirmek ve optimum yıkamayı sağlamak
amacıyla kanatçık pivotlarının menteşe mekanizmasına sürekli değişen ve bu noktadan
teması sağlayacak yuvarlanabilir yapıda olmalıdır.
5. Pozisyonlama için sütür halkası dönebilir yapıda olmalıdır.
6. Kapak kanatçıkları, housing ve greft radyopak olmalı ve kanatçıkların açılma açısı 90
dereceden az olmamalıdır.
7. Kapaklar maximum hemodinamik performans, düşük basınç gradieni, en az kaçak
akımının ve minimum türbulansı sağlamak amacıyla:
a) Curved kanatçıklı
b) Geniş kapak orifisi
c) Hidrodinamik housing airfoil profil yapısında olmalıdır.
8. Kapakların; Mean Systolic Basınç Farkı, regurgitation ve enerji kayıpları düşük olmalıdır.
Teklif veren firmalar bu konuyla ilgili çalışmaları kliniğimize katalogları ile birlikte
vereceklerdir.
9. Kapakların sütür halkası; doku gelişmesi ( perivalvular sızıntı olasılığının minimize
edilmesini) sağlamak amacıyla kanla temas etmeyen yerler double velour dacron
olmalıdır. Kanla temas eden yerler ise carbofilm kaplı teflon fabrik olmalıdır.
10. Kapak hastaların manyetik rezonans incelemelerine engel oluşturmamalıdır. (MR
kompetible olmalıdır).
11. Kapağa kompozit greft, carbofilm ve kolajen kaplı double velour woven fabrik olmalıdır.
12. Kapakların efektif orifis alanı yüksek olmalı ve düşük profilli yapısı olmalıdır. Teklif veren
firmalar bu bilgileri kliniğimize vereceklerdir..
13. Kapağa kompozit greft, sıfır poroziteye sahip olmalıdır ve preclotting işlemi yapılmasına
gerek duyulmamalıdır. Greftin uzunluğu 12 cm den az olmamalıdır.
14. Kapak ölçüleri 21-23-25-27 olarak 4 değişik ölçüde olmalıdır.
15. Kapak steril kutuda ve tutucusu önceden monte edilmiş şekilde olmalıdır. Kapaklar ile
aynı kutuda tek kullanımlık steril rotator ve steril koter bulunmalıdır.
13. İNTRA AORTİK BALON KATETERİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Kateter şaft çapı ve açılmamış durumdaki balon çapı 7,0Fr olmalıdır. Böylece damar yapısı
nedeni ile ince çaplı katetere gereksinimi olan hastalarda sheatless yerleştirme yapıldığında ciltte
kan sızıntısı olmamalıdır.
2. Balonun şişme anında çapı (40-35-30 cc kateterler için) yeterli ogmentasyon sağlamak için 14
milimetrenin üzerinde olmalıdır. Balon uzunluğu 30cc hacim için 195mm, 35cc hacim için
225mm, 40cc hacim için 255mm olmalıdır.
3. Kateterin vücuda yerleştirilebilen uzunluğu 68 santimetreden fazla olmalıdır; şaftın üzerinde
yerleştirmeyi kolaylaştırmak için işaretler bulunmalıdır.
4. Balon kateteri hastaya herhangi bir sheath kullanılmadan yerleştirilebilmelidir. Balon ucu,
sheatless yerleştirme sırasında damar yapısını bozmayacak özellikte yapılmış olmalıdır.
5. Sheatless yerleştirmenin mümkün olmadığı durumlarda kateter bir sheat kullanarak
yerleştirilebilmelidir.
6. Sheat gereken durumda 40cc - 35cc -30cc balon kateterleri ile verilecek olan yerleştirme kiti
şu aksesuarları içermelidir:
 1adet 7fr Sheath ve Dilatör,
 1 adet 18 gauge anjiyografik iğne
 1 adet 0,025” 150sm, çelik kılavuz tel,
 1 adet 0,035” 50sm çelik kılavuz tel,
 1 adet Erkek lüer-kilitli tapa ve 60cc Sırınga
 1 adet Basınç Uzatma Hattı 15cm
 1 adet Basınç Uzatma Hattı 90cm
 IABP Cihazına ait Adaptör
7. Balon kateterinin üzerinde, kateterin hasta dışında kalan bölümün temiz kalmasını sağlayacak
koruyucu, plastik bir kılıf olmalıdır.
8. Balon çift kaplı steril paketinde olmalıdır. Kateterin raf ömrü sterilizasyon tarihinden itibaren en
az 2 yıl olmalıdır.
9. Kullanılacak balon kateteri hastanemizdeki balon pompasına uyumlu olmalıdır.
10.
Katater FDA onayına sahip olmalıdır.
11.
Kateter malzemeleri, lateks içermemelidir.
Teklif veren firmaların 40cc-35cc-30cc-25cc-20cc hacimlerde balon kateteri olmalı,
12.
hastanemiz bu hacimlere göre uygun sayıda sipariş verecektir.
14. KOKTEYL BAZLI ACT TÜPÜ TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. ACT Tüpleri plastikten yapılmış olmalıdır.
2. ACT Tüpleri vakumsuz olmalıdır.
3. ACT Tüpleri kapaklı olmalı, kapak yukarı doğru açılıp kapanabilir özellikte olmalıdır.
4. ACT Tüpleri kapakları renk kodlu olmalı, gri renk kodlu kapak yüksek heparin seviyesi
ölçmeye uygun olmalıdır.
5. ACT Tüpleri içinde kanı aktivite etmek için aktivitör olarak Celite,Kaolin ve Glass Beads
olmalıdır.
6. ACT Tüpleri 0,5ml taze kan numunesi ile çalışmalıdır. Konulacak olan kanın seviyesi tek
çizgi ile belirtilmelidir.
7. ACT Tüplerinin normal değerleri 98sn ile 136sn arasında olmalıdır.
8. ACT Tüpleri içinde Kan ile Karışım aktivatörleri Hemojen bir şekilde dağılmasını
sağlayacak mikser olmalıdır.
9. ACT Tüpleri içerisinde pıhtılaşma anında cihazın okumasına yardımcı olan mıknatıs
bulunmalıdır.
10. ACT Tüpleri en az bir yıl miyadlı olmalıdır.
11. Tüplerde Bar Code etiketi bulunmalıdır.
12. Test tüplerinin alt kısmı oval olmalı ve bu şekilde kloting alanını minimize etmelidir.
15. DOKU YAPIŞTIRICI ŞARTNAMESİ
1) Ürün; sığır serum albümin, modifiye edilmiş gluteraldehit, kitosan, sodyum hiyalüronat
( hiyalüronik asit ) ve karboksimetilselüloz içermelidir.
2) Ürün, yüksek kovalent bağ gücü ile hem durağan hem de akışkan bir yapıştırıcı olarak
kullanılabilmelidir.
3) Ürün, birkaç saniye içinde jel haline gelebilmelidir.
4) Ürün, dokulara zarar vermeyecek non inflammatory yapıda olmalıdır.
5) Ürün, bioresorbable olmalıdır.
6) Ürün hem kuru bölgelerde, hem de kanın bulunduğu bölgelerde kullanıma uygun yapıda
olmalıdır.
7) Yapıştırıcı ve sertleştirici ayrı ayrı haznelerde bulunmalıdır ve toplam hacim 4 ml olmalıdır.
8) İç lümeni spiral olan bir iğne ucu ile karışım sağlanmalı ve karıştırma için ayrı herhangi bir
işlem yapılmamalıdır.
9) Ürün ile birlikte iç lümeni spiral şekilde olan iki adet iğne ucu verilmelidir.
10) Ürün, dizaynı sayesinde karıştırılmaya gerek duymadan tek hareketle bölgeye
uygulanabilir yapıda olmalıdır.
11) Ürün, işlem sonrası artakalanları uygulama bölgesinden ve cihazlardan kolaylıkla
kaldırılabilecek yapıda olmalıdır.
12) Ürün, uygulandıktan sonra 6 ay içinde biyolojik olarak degrade olmalıdır.
13) Ürünün son kullanma tarihi, üretim tarihinden itibaren minimum 2 yıl olmalıdır.
14) Ürün, biyouyumlu ve biyoinert olmalıdır, parçalanma ürünleri toksik özellik
göstermemelidir.
15) Ürün, uzun süre sağlamlığını kaybetmeyen bir malzemeden üretilmelidir ve esnek
olmalıdır.
16) Ürün, CE Sertifikasına sahip olmalıdır.
16. DİSPOSABLE BULLDOG KLEMP TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Medikal düzeyde polikarbonat ve medikal sınıf paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdır.
2. Dişleri yumuşak silikon kaplı olmalı ve radyopak maddeden yapılmış olmalıdır.
3. Malzeme tek kullanımlık ve tekrar steril edilemeyecek şekilde olmalıdır.
4. Açık kalp cerrahisi ve damar cerrahisinde kan akışını geçici olarak oklüze etmek amacıyla
kullanılmak üzere tasarlanmış olmalıdır.
5. Klempin diş genişliği en az 3 mm olmalıdır.
6. Klempin uzunluğu en az 18 mm olmalıdır.
7. Klempin dişleri 6mm ye kadar açılabilmelidir.
17. Titanyum klips kartuş TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. İnsan vücudunda yabancı cisim özelliği göstermeyecek metalden yapılmış olmalıdır.
2. Hemostatik amaçlı vasküler yapıda olmalıdır.
3. Tek tek steril ambalajlarda olmalı ve üzerinde steril ve son kullanma tarihini göstermelidir.
4. Sterlizasyon tarihi en az 1 yıl olmalıdır.
5. Klipsler ağız genişlikleri Small için 0,9mm , medium için 1,4mm, Large için 2,0mm ve extra
large için 3.0mm olmalıdır.
6. Kartuşlarla birlikte her bir ihale kalemi için 2’şar adet adaptör verilecektir.
7. Bu adaptörlerin her türlü bakım onarım ve tamiri firmaya ait olacaktır.
8. Her bir kartuş içerisinde en az 6 adet klips olmalıdır.
9. Kartuşların değerlendirmesi yapılırken, her kartuş içindeki bir klipsin birim fiyatı dikkate
alınarak değerlendirilecektir.
10. Arızalı kartuşlar firma tarafından bir hafta içerisinde değiştirilmelidir.
18. AORTİK PUNCH TEKNİK ŞARTNAMESİ
1- Koroner arter by-pass prosedüründe aort duvarında temiz ve yuvarlak bir delik
oluşturmaya uygun olmalıdır.
2- Tekli paketlerde disposable olmalıdır.
3- Kesici uç kısmın çapı 2,5 mm, 3,6 mm, 4,0 mm, 4,4 mm, 4,8 mm, 5,2 mm, 5,6 mm
ebatlarında olmalıdır.
4- Tutma ve kullanımı kolaylaştıran yarım ay şeklinde parmak holder’ları olmalıdır.
5- SuperCut özelliğine sahip olmalıdır.
6- Tekli steril paketlerde olmalıdır.
7- Sterilizasyon gama ışını ile yapılmış olmalıdır.
19. EMBOLEKTOMİ KATETERİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Kateter poliürethandan imal edilmiş damarda oluşan trombozları minimize edebilecek
yapıda olmalıdır.
2. Lateks içermemelidir.
3. Kateterin çapları 2F-3F-4F-5F-6F-7F uzunlukları ise 40-60 veya 80 cm olmalıdır.
4. Kateter çaplarına göre renk kodlu olmalıdır.
5. Kateterin üzerinde bulunan bir valf yardımı ile balon basıncı sabit tutulabilmelidir.
6. Kateterin içinden geçebilen bir sitilesi olmalıdır.
7. Kateter EO ile steril edilmiş , disposible ve son kullanma tarihi üzerinde yazılı olmalıdır.
8. Kullanılan kateter floroskopi altında görülebilecek şekilde radyopak olmalıdır.
9. Anatomisi kötü olan yerlerden rahatlıkla geçebilmelidir.
10. Balon çapları 2F için 4.5mm, 3F için 8mm, 4F için 10.5mm, 5F için 13mm, 6F için 13.5mm
ve 7F için 14mm olmalıdır.
11. Balon hacimleri 2F için 0.05ml, 3F için 0.20ml, 4F için 0.75ml, 5F için 1.50ml, 6F için
1.60ml ve 7F için 1.75ml olmalıdır.
20. Minimal İnvaziv Varis Teli TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Kullanılacak malzeme standart varis telinden daha az travmatik olmalıdır.
2. Kullanılan malzeme distal insizyonu elimine edecek karakterde olmalıdır.
3. Varis telinin toplardamar kapakçıklarından kolaylıkla geçişini sağlamak amacıyla telin ucu
mermi şeklinde olmalıdır.
4. Tel dışarıdan plastik bir kılıfla kaplı halde olmalıdır. Bu sayede telin damar içindeki
hareketleri rahatlıkla kontrol ve takip edilebilmelidir.
5. Varis telini kaplayan kılıf en az 7 Fr. Kalınlığında olmalıdır.
6. Telin ucunda damara içten tutunmak için bir dizi kesici pençe bulunmalıdır.
7. Uçtaki kesici pençeler mermi şeklindeki yapının altında gizlenmeli ve kullanılacağı zaman
sistem üzerinde bulunan bir mekanizma sayesinde açılabilmelidir.
8. Varis telinin boyu en az 60 cm olmalıdır.
9. Telin ucundaki merminin çapı en az 5 mm olmalıdır.
10.
Varis telinin sonunda kolayca kavranabilmesi ve geri çekerken rahatlık sağlayacak
şekilde tasarlanmış T şeklinde bir kısım bulunmalıdır.
21. Karotis Şant Teknik Şartnamesi
1. Malzeme karotis damar ameliyatlarında serebral perfüzyonu sağlayacak 137,5 cc/dak.
ortalama akımını sağlayabilmelidir.
2. Malzeme esnek materyalden yapılmalı, kıvrılma ve bükülme durumunda akımı
etkilememelidir.
3. Klemp kullanmadan oklüzyon sağlayabilmek için, distal ve proksimal uçlarında birer adet
oklüzyon balonu bulunmalıdır.
4. Malzemede T-Port bulunmalı, hangi portun hangi balonu şişireceği renk kodları ile
belirtilmeli ayrıca balon şişmesi için gereken havimden fazlası verildiğinde, oklüzyon
balonunda herhangi bir patlama oluşmaması için güvenlik balonu bulunmalıdır. Bu sayede
fazla basınç uygulaması sonucu oluşacak emboli riski ortadan kaldırılmalıdır.
5. Portun teki ile, infüzyon, yıkama, monitörizasyon(kan akımı,kan basıncı v.b) ve embolik
partiküllerin ortamdan uzaklaştırılması işlemleri yapılabilmelidir.
6. Malzemenin kullanılan uzunluğu en az 25 cm en fazla 31 cm olmalıdır.
7. 8 F (French) ve 9 F (French) çaplarında iki seçenekte olmalıdır.
8. 120/80 mmhg kan basıncı altında, dakikada 180 cc hacminde kan geçişine izin vermelidir.
22. BİYOLOJİK YAMA TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Açık kalp cerrahisinde ASD, VSD kapama, vasküler cerrahide yumuşak doku onarımı
yada damar rekonstriksiyonu gibi işlemlerde kullanılmak üzere üretilmiş olmalıdır.
2. At perikardından imal edilmiş olmalıdır.
3. Çapraz bağlanma ve fibrozis olaylarını engellemek amacıyla gluteraldehit içinde
saklanmalı ve bu şekilde sterilize olmalıdır.
4. Tek kullanımlık olmalıdır.
5. Eni 0.8cm den kısa ve 10cm den uzun olmamalıdır.
6. Boyu 4 cm den kısa ve 16 cm den uzun olmamalıdır.
23. VESSEL KANÜL TEKNİK ŞARTNAMESİ
Kanül yumuşak distal uçlu soft bir PVC tübünden yapılmalıdır.
Kanül ucu 3.0 mm’den 4 mm’ye kadar olan damarlar için uygun olmalıdır.
Bizote, meşe palamudu veya küt uçlu 2 farklı seçenekte olmalıdır.
Kanülün kullanılanacak boyu 5.1 cm olmalıdır.
Hem tek yönlü akım sağlayan valfli hem de valfsiz modelleri bulunmalıdır.
Valfli vevalfsiz modelleri bulunmalıdır.
Valfsiz modeli koruyucu luer başliğı ile birlikte sunulmalıdır.
Vessel Kanülü kardiyoploji solüsyonu dağıtmak için kullanıldığı gibi bypass operasyonu
sırasında damar açıklığını kontrol etmede de kullanılabilmelidir.
9. Kanatlı ve kanatsız modelleri bulunmalıdır.
10. Kanül uzunluğu 2 in/5.1cm, 2.5 in / 6.4cm modelleri bulunmalıdır.
11. Kanüller etilen oksit ile steril olmalıdır.
24. IMA KANÜLÜ TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Kanül paslanmaz çelikten bir gövdeye sahip olmalıdır.
2. Yuvarlak küre veya ampul şeklinde olmalıdır.
3. Dişi luer bulunmalıdır.
4. Uzunluğu 1.8 inch veya 4.6cm olmalıdır.
25. Oksijenatör Teknik Şartnamesi
1. Oksijenatör hollow fiber teknolojisi ile üretilmiş olmalı ve kullanım açısından güvenli olmalıdır.
2. Oksijenatör kanın hemokimyasal dengesini bozmayan "phosphorylcholine veya trillium veya
recombinant albumin" gibi inert bir malzeme ile kaplanmış olmalıdır.
3. Kaplı oksijenatör hemolojik açıdan uygun güvenilir olmalı,trombojenik, toksik ve alerjik
reaksiyonları minimuma indirmelidir.
4. Kaplı oksijenatör steril apirojen ve tekli ambalaj halinde verilmelidir.
5. Kaplı oksijenatörün priming volümü en fazla 300ml olmalıdır.
6. Kaplı oksijenatörü istenilen pozisyonda sabit tutan kurulması kolay bir tutucu (holder) mevcut
olmalı.
7. Oksijenatör trillium kaplı olmaldır.
8. Kaplı oksijenatörün membran yüzey alanı 2.5 metrekareden yüksek olmamalıdır.
9. Rezervuar kapasitesi 4000 ml'den az olmamalıdır.
10.Kaplı oksijenatör grdiyenti yüksek olmamalıdır.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
11.Kaplı oksijenatorde arter ve venöz kan numunesi alım portlan ve enjeksiyon portunun bir
arada kullanımını sağlayan bir örnekleme manifoltu bulunmalıdır.
12.Kaplı oksijenatör üzerinde bulunan suction tüp girişleri 360 derece dönebilme özelliğine sahip
olmalıdır.
13.Kaplı oksijenatör 7 L/dk flowa kadar akış seviyesinde kolaylıkla gaz değişimi sağlamalıdır.
14.Kullanılcak tubing set çizime uygun olarak aşağıdaki parçalardan oluşmalıdır; arterial filtre ,bir
adet arteriyel line ,bir adet venöz Iine,2 adet sumpline (yankauer aspiratör ucu montajlı) bir adet
gaz line ,bir adet m/1 konnektörlü gaz line ,bir adet 3 yollu musluk ,bir adet pompa kafası hattı,bir
adet 3/8 * 3/8 * 1/2 Y konnektör(steril pakette), bir adet l/2 * 1/2 düz konnektör (steril pakette).
15.Son kullanım tarihi en az l yıl miatlı olmalıdır.
16.İlgili firma oksijenatöre uygun 4 adet ısı probu vermelidir.
17.İhale öncesinde hastane çizimine uygun bir setin demo kullanımına uygun olarak
sağlanmalıdır.
26. Tubing Set + Arterial Filtre TEKNİK ŞARTNAMESİ
1.
Set aşağıdaki parçalardan oluşmalıdır
a.
1 adet, arteriyel filtre
b.
1 adet, arteriyel hat
c.
1 adet, venöz hat
1 adet, pompa kafası
d.
e.
1 adet, gaz hattı
f.
1 adet, sump hattı
g.
1 adet, suction hattı
h.
1 adet masa holderı
i.
1 adet, basınç izalatörü
j.
1 adet, tek yönlü filtre purge hattı
2.
Arteriyel filtre planar yapıda, 40µm olmalıdır.
3.
Arteriyel filtre kendi içinde by-pass sistemine sahip olmalıdır,ilave by- pass hattına
gerek olmamalıdır.
4.
Hatlar renk kodlu olmalıdır.arter hattı kırmızı, venöz hattı mavi, sump hattı beyaz,
suction hattı sarı bantlarla belirtilmiş olmalıdır.
5.
Arteriyel hat 3/8 x 3/32 çapında olup 290 cm ‘den kısa olmamalıdır.
6.
Pompa kafasından geçen hat 3/8 x 3/32 çapında , 235 cm ‘den kısa
olmamalıdır.kafada ezilen kısım 55 cm uzunluğunda silikon olmalıdır.
7.
Venöz hat ½ x 3/32 çapında olmalı, minimum 270 cm olmalıdır.
8.
Sump hattı ¼ x 1/16 çapında ve minimum 415 cm uzunluğunda olmalıdır.
9.
Gaz hattı 1/4 x 1/16 çapında olmalı,üzerinde gaz filtresi olmalıdır.
10.
Suction hattının ucunda aspiratör ucu olmalıdır.
11.
Tüp set heparin kaplı olmalıdır.
12.
Bağlantı yerleri tie ile sıkıştırılmış olmalı, uygun ebat şeffaf pvc konektörler
olmalıdır.
13.
Tüm hatlar bağımsız olarak rulo yapılmalıdır.
14.
Suction ve sump hatlarının masa kısmı ayrı bir krep kâğıtla, arter venöz hatların
masa kısmı ayrı bir krep kâğıtla sarılmalıdır.
15.
Sistem komple steril halde paketlenmiş olmalıdır.
27. Aort Kökü İğnesi Yetişkin ve Pediatrik Teknik Şartnamesi
1. Ürün aortadan hava çıkarma işlevi yapmalı.
2. Ayrıca basınç görüntüleme ve sol ventrikül boşaltılması gibi işlemler içinde bir vent line
bulunmalıdır.
3. 9ga, 12ga, 14ga ve 16ga çaplarında iğne kalınlıkları bulunmalıdır.
4. Flanşlı olmalıdır.
5. Vent line olan kısımda bi hattı kapatmak için klips bulunmalıdır.
6. 5.5 inch veya 14cm uzunluğunda olmalıdır.
28. Aort Kanül Teknik Şartnamesi(20-22-24 Fr)
1. Kanül konektör dahil 27.9cm uzunluğunda 3/8 ventli konektöre uyumlu, yüksek akışlı,
düşük basınçlı gradientli ve dirençli olmaldır.
2. Kusursuz yerleştirme için ucunda dikş flangası bulunmaldır.
3. 20Fr, 22Fr, 24Fr lik çapları bulunmalıdır.
4. Kıvrılmaya karşı daha dayanıklı olabilmesi için konektör kısmından uç kısmına kadar tel
işle sarılı halde olmalıdır.
5. Ucu kıvrık olmalıdır.
6. Tapered yapıda olmalıdır.
7. PVC den imal olmalıdır.
8. Steril ve 10 lu paketler halinde olmalıdır.
29. VENÖZ KANÜL TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Kanül 38cm olmalıdır.
2. Kanül 12Fr, 14Fr, 16Fr gibi pediatrik çaplar için 1/4 konektöre, 18Fr, 20Fr, 22Fr, 24Fr
çaplara hem ¼ hem 3/8 konektöre, 26Fr, 28Fr, 30Fr, 32Fr, 34Fr çaplara göre 3/8
konektöre, 36Fr, 38Fr, 40Fr çaplara göre ½ konektöre uygun olmalıdır.
3. Kanül single stage olmaldır.
4. Kanül ince duvarlı olmalıdır.
5. Kanül kink olmayı engelleyen şekilde spiral tel ile sarılı olmalıdır.
6. Kanül düz olmalı ucu kolay giriş ve optimum akım sağlaması için çok delikli olmalıdır.
7. Doğru yerleştirme için kanül üzerinde derinlik markerları bulunmalıdır.
30.TWO STAGE VENÖZ KANÜL TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Kanül 38cm olmalıdır.
2. Two stage olmalıdır.
3. Kanül ince duvarlı olmalıdır.
4. Venöz kanül 28/36Fr için 3/8, 36/46, 32/40, 34/46, 36/51 Fr için 1/2-1/2 konnektör ile birlikte
verilmelidir.
5. PVC ya da tıbbi olarak insanda kullanımında sakınca olmayan plastik malzemeden imal
edilmiş olmalı, kullanım sırasında venöz yapılarda yırtılmaya neden olmayacak kadar
yumuşak olmalıdır.
6. Kanüller spiralli olacaktır (içten metal spiralli). Spirali kanülün dışında bulunmayacaktır.
Venöz kanül ucu ve two-stage arasındaki geçiş keskin olmayıp atriuma girişi kolay olmalıdır.
7. Tekli steril paketlerde bulunmalıdır
8. Paketlerin üzerinde marka adı yazılı olmalıdır.
9. Son kullanma tarihi paketler üzerinde yazılı olmalıdır.
31.KORONER PERFÜZYON KANÜLÜ TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Basket tip koroner ostial kanül olmalıdır.
2. 12 Fr olmalıdır.
3. Metal aksamı rigid (sert ) olmalıdır.
4. 15-24 cm (±1) cm uzunlukta olmalıdır.
5. Kanül açısı 90˚-130º olmalıdır.
6. Kanül açı ihtiyacına göre değiştirilmelidir.
7. Tekli steril paketler halinde ve paketler steril açılmaya uygun olmalıdır.
8. Ambalajların üzerinde son kullanma tarihi belirtilmelidir.
9. Paketlerin üzerinde marka adı yazılı olmalıdır.
32.ÇOK DELİKLİ VENT KATETER TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Vent kateteri sol kalbi boşaltmak üzere PVC den imal edilmiş olmalıdır.
2. Toplam uzunluğu 38cm olmalıdır.
3. Vent kateteri 10-13-15-16-18 Fr çaplarında olmalıdır.
4. Malleable(biçimlendirilebilir) olmalıdır.
5. Vent kateterin arka ucunda ¼ konektör bulunmalıdır.
6. Tekli steril paketlerde olmalıdır.
33.PERİKARDİYAL SUMP KANÜLÜ TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Perikardiyal sump kanülü yumşak pvc tüpünden yapılmış olmalıdır.
2.
3.
4.
5.
6.
Kanül tel sipiralli bir uca sahip olmalıdır.
Perikardiyal sump kanülü ¼ ve 1/8 konnektör girişine uygun olmalıdır.
Kanülün toplam uzunluğu 15 inç/38.1 cm olmalıdır.
Kanülün ucu 20Fr kalınlığında olmalıdır.
Kanüller tekli ve steril paketlerde olmalıdır.
34.KORONER ARTER RETRAKSİYON KLİBİ
1. Koroner anostomos alanında damarı dokudan ayırarak daha iyi görünmesini
sağlamaya uygun yapıda olmalıdır.
2. Klip 3,2 cm’den uzun olmamalıdır.
3. Klibin sivri ucu 3,0 mm ve 5,0 mm olmak üzere iki çeşidi bulunmalıdır.
4. Tekli steril paketlerde olmalıdır.
35.Vasküler Turnike Kit Teknik Şartnamesi
1.
2.
3.
4.
Vasküler turnike veya purse string dikiş tutturmada kullanılabilmelidir.
Her türlü tape veya 8/0 inceliğine kadar kadar sütürlerle kullanılabilir.
Turnike kitlerin boyları 18cm dir.
Siner lastikleri kırmızı ve mavi renklidir.
36.PACE MAKER ELEKTRODU TEKNİK ŞARTNAMESİ
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
Sağ atrial geçici pacing amacıyla kullanılmalı ve bipolar olmalıdır.
Elektrodlar elektriksel iletkenliği en yüksek platinden imal edilmiş olmalıdır.
Kateter gövdesi distalden başlayarak işaretlenmiş olmalıdır.
Kateter gövdesinin yapısı tromboz oluşumuna mahal vermemelidir.
4F, 5F, 6F ve 7F çaplarında 125cm uzunluğunda olmalıdır.
Elektrod kateter ucunun 4-10 mm lik boşluğunda bulunmalıdır.
Her bir ölçü için renk kodları bulunmalıdır.
37.ÜC LÜMENLİ 7 F 16 CM SANTRAL VENÖZ KATETER (C.V.P) TEKNİK
ŞARTNAMESİ
1-Ponksiyon kanülü, hava embolisi ve kan kontaminasyon riskini önlemek için enjektör
çıkarılmadan kılavuz telin ilerletilmesine imkan tanıyan sistem bulunmalidir.
2-Distal lümen 16ga, proksimal lümen 18ga medial lümen 18ga olmalıdır.
3- Katater soft tip olmalıdır.
4- Kateter 7 Fr çapında olmalıdır.
5- Kataterde, hareketli fiksasyon kanatları ve bunu sabitleyen ikinci bir fiksasyon klibi
olmalıdır.
6- Kateter boyu 20cm olmalıdır.
7-Kataterde, farklı renkler ile kodlanmış uzantı tüpleri olmalıdır.
8-Kateter üzerinde uzunluk gösteren cm markerları olmalıdır.
9-Klavuz tel, fleksibl J uçlu, tek el ile kullanılabilen ergonomik özel kılıfta 0.035” çapında,
en az 60 cm olmalı ve uzunluk gosteren isaretleri olmalidir.
10-Kateter lümenlerinin akış hız oranları orijinal ambalaj üzerinde yazılı olacaktır
38.TEFLON PLEJİT 6x3mm OVAL TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Kalp Damar Cerrahisi girişimleri sırasında dokuyu güçlendirip zarar görmesini engellemek
amacı ile kullanılabilmelidir.
2. Malzeme teflon ya da benzeri malzemeden imal edilmiş pledgetsler halinde mevcut
olmalıdır.
3. Porlu olmalı ve dokunun hava almamasını garanti etmelidir.
4. Dokuya uyumlu, hipoallerjik özellikte olmalıdır.
5. Teflon Pledgets 63x1.5 mm boyutunda olmalı, 10’ar adetlik paketlerde steril olarak
sunulmalıdır.
6. Teflon pledgetsşer oval şekilde olmalıdır.
7. Malzeme tiftiklenme yapmamalıdır.
39.POLYESTER DAMAR ASKISI TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Beyaz polyesterden mamul olacaktır
2. Paketler üzerinde ne ile steril edildiği ve son kullanma tarihi yazılı olacaktır.
3. Sütur ambalaj sistemi çift kat sterilizasyona tabi olmalıdır.
4. Süturların paketten düz bir şekilde çıkması için RELAY PACK paketleme veya benzer
sistem ile paketlenmiş olmalıdır.
5. Damar askılarının çapı 4mm boyları 75cm olmalıdır.
40.BONEWAX (KEMİK MUMU) TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Ağrılı kemik yüzeylerinden lokal kan akışını durdurmak için imal edilmiş olmalıdır.
2. Yumuşak ve esnek bir kütleye sahip olmalıdır
3. Kemik mumu, dikdörtgen biçimindeki katlar halinde steril edilmiş olmalıdır.
4. 2,5 gr olmalıdır.
5. EO ile steril edilmiş emilemeyen bir malzeme olmalıdır
6. Noter onaylı CE veya 93/42/EEC Direktifi ve noter onaylı ISO Kalite Belgelerine
sahip olmalıdır.
7. Paketlerin üzerinde son kullanma tarihi, sterilizasyon yöntemi, gramajı, CE işareti,
ürün kodu bulunmalıdır.
41.TEFLON FELT TEKNİK ŞARTNAMESİ
1.
3.
Malzeme teflon veya polyesterden mamül olmalıdır.
2. Dikiş materyaline doku desteği olmak üzere imal edilmiş ( keçe ) olmalıdır.
Kalınlığı 2 mm’den fazla olmamalıdır.
4. Sıkı dokunmuş olmalı, tiftiklenmemeli, kan ile temasında sertleşmemelidir.
5. Boyutları 10x10 cm ( ± 1 cm ) olmalıdır.
6. Steril tekli paketler halinde olmalıdır.Paket üzerinde sterilizasyon tarihi ve boyutları belirtilmelidir.
42. Venöz Kanül Pediatrik Teknik Şartnamesi
a) Kanül 35-40 cm uzunluğunda olmalıdır.
b) Kanül 3/8 konneksiyona uygun yapıda olmalıdır.
c) Kanül single stage olmalı ve ince duvarlı yapıda olmalıdır.
d) Kanül king olmayı engelleyen spiral tel sarımlı olmalıdır.
e) Kanül düz olmalı, ucu kolay giriş ve optimum flow sağlaması için çok delikli olmalıdır.
f) Kanüllerin boyu konnektör dahil 35-40 cm civarında olmalı ve kanülün arkasında 3/8
bağlantı hattına uygun düz konnektör olmalı.
g) 14F den 2adet, 16F den 2 adet 18F den 2, adet alınacaktır. Hasta profiline göre
gerekirse ölçüler arasında değişiklik yapılabilecektir.
43. Pediatrik Vent Kateteri Teknik Şartnamesi (6 , 8 , 10, 12 F)
a) Kanül 28-30 cm uzunluğunda olmalıdır.
b) Kanül 1/4 konnektör uygun yapıda olmalıdır.
c) Kanül uc kısmı 2-3 cm L olmalı PVC olmalı ve ince duvarlı çok delikli ucu kolay giriş
yapıda olmalıdır.
d)
8F den 1, 10 F den 2, 12 F den 1 adet alınacaktır. Hasta profiline göre gerekirse
ölçüler arasında değişiklik yapılabilecektir.
44. El Koteri (Disposable)Teknik Şartnamesi
a) El koterleri steril ve tek olarak paketlenmelidir.
b) Tek kullanımlık olmalıdır.
c) Bir adet pille çalışmalıdır.
d)
Kapağında istenmeden aktif olmasını önleyen çentik olmalıdır.
45. Koter Plağı ( Pediatrik) Teknik Şartnamesi
a) Disposable plakanın üzerine bağlı kablonun, hastanede mevcut koterlere uyması için
gereken adaptörler verilmelidir.
b) Antiallerjik olmalı.
c) Yüksek iletkenliğe sahip olmalıdır.
d) Cihaza uygun ve tekli plak olmalıdır.
e) 3 adet kablo birlikte verilmelidir.
46. Drape Teknik Şartnamesi.
a) 45x65 cm / 30x40 cm ebatlarında olmalı
b) Ameliyathane kullanımına uygun olmalı, paketlerin açılımı kolay olmalı
c) Trans konteminasyonu önlemeli
d) 8 saat vücutta kalabilmeli, şeffaf olmalı,
e) Yapışkan yüzeyi ile örtünün sabit kalmasını sağlamalı, yapışkan yüzeyi yapışkanlık
özelliğini ameliyat süresince korumalı.
f) Hava ve su geçirmeyen düzgün kesilmiş olmalıdır.
47. Toraks Kateter Teknik Şartnamesi
a) Hortum uzunluğu boyunca radyopak çizgi içermeli
b) Uç kısmı yuvarlatılmış ve 6 delikli olmalı
c) Uzunluğu 50-60 cm. kadar olmalı
d) Son delikten itibaren 2'şer cm. ara ile 26 cm. kadar işaretlenmiş olmalı
e) Steril ve tek tek paketlenmiş olmalı.
f) hasta profiline göre değiştirilebilmelidir.
g) 34. madde L dren için de aynı şartlar geçerlidir.
48. Pace Teli (Yetişkin + Pediatrik ) Teknik Şartnamesi
a) Pace teli unipolar olmalı, uzunluğu 60 ± 2 cm olmalı,
b) Paslanmaz çelikten olmalı,
c) Myokard iğnesi 1/2 yuvarlaklıkta ve yetişkinlerde uzunluğu 26mm, pediatrikte 17 mm
olmalı,
Toraks iğnesi düz, keskin ve kırılabilir olmalı, uzunluğu 80-90 mm olmalı,
49.
PDS No:1 Loop Teknik Şartnamesi
a) Monoflamen sentetik (polydiaxonon) yapıda absorbable, renkli dikiş materyali
olmalıdır.
b) 1 düzine = 12 adet olacaktır.
c) Steril çift poşet olmalı. Son kullanma tarihi ambalaj üzerinde yazılı olmalı.
d) 180-210 günde vücuttan tamamen atılabilmeli.
e) Her bir düzine paketi için barkod olmalıdır.
f) İğnenin portegüye güvenli oturabilmesi için özel yapıda ve iğne-sutur bileşkesi
dayanıklı olmalı, drilled-end teknolojisi ile üretilmiş sağlamlıkta ve Koşuyolu standardına
uygun olmalıdır.
g) Kaşeli, onaylı, katalog ve literatür dosyası getirilecektir.
50.
Tel Sütür 6 Teknik Şartnamesi
a) Sternumun tespiti için kullanılacaktır. Malzeme gümüş renginde sağlam çelikten imal
edilmiş, emilmeyen materyalden, monoflament yapıda, torsiyona dirençli olmalıdır.
b) İğne 55 mm, tipi trokar point ve iğne ucu keskinliği sternum compact tabakasından
geçmeye uygun keskinlikte olacaktır ve no 5 den 75 tane , no 6 dan 75 tane olacaktır.
c) Steril orijinal ambalajında 4’lü paket halinde olmalıdır. 1 paket= 4 adet tel sütür içerecek
şekilde olacaktır.
d) İğne boyları istenilen ebatta ve sutur uzunlukları standarda uygun olmalı.
51 ( intratorasik aort anevrizmalarında kullanılmak üzere) Poliproplen Sütür Teknik
Şartnamesi
a)Poliproplenden imal edilmiş, monofilament, sentetik, nonabsorbable, renkli dikiş
materyali olmalı,
b) Ambalajı kolay açılabilmeli,
c) İğne bükülmeye karşı dirençli uç kısmının birçok geçişten sonra küntleşme derecesi,
portegüye tam olarak oturması açısından ve iplikler de kopma mukavemeti, dokudan
travmasız geçişi düğüm emniyeti açısından hastanemiz ameliyathanelerinde kullanılarak
test edilecektir. Malzeme kopmadan önce esneme özelliği göstermelidir.Dokuya girişini
kolaylaştırmak için iğneler silikonize olmalıdır. Kırılmamalıdır. Ayrıca, İğneler portegüye
tam oturmayı sağlayan ve kaymayı engelleyen yapıda ve iğne iç yüzeyinde kanallar
mevcut olmalıdır. İğne - sütür bileşkesi dayanıklı olmalı sağlamlığı test edilmiş, drill-end
teknolojisi ile üretilmiş sağlamlıkta ve hastanemiz standardına uygun olmalıdır.
d) 1 düzine = 12 adet olacaktır
e) Ambalaj üzerinde imalatcı firmanın ticari adı, iğne cinsi, iğne adedi, iğne boyu süturun
kalınlığı üretim ve son kullanma tarihi yazılı olmalıdır.
f) Her düzine paketi için barkod olmalıdır.
g) Firma tarafından kaşeli, onaylı katalog ve literatür çalışma dosyası getirilecektir.
h ) Çift, orjinal ve steril ambalaj içinde olmalı.
52. Poliproplen Sütür Teknik Şartnamesi
a)Poliproplenden imal edilmiş, monofilament, sentetik, nonabsorbable, renkli dikiş
materyali olmalı,
b) Ambalajı kolay açılabilmeli,
c) İpliğe bağlı iğneler paslanmaz kaliteli çelikten olmalı, kullanım sırasında kırılmamalı,
çift, steril ambalaj içinde korumalı olmalı. İğne bükülmeye karşı dirençli uç
kısmının birçok geçişten sonra küntleşme derecesi, portegüye tam olarak oturması
açısından ve iplikler de kopma mukavemeti, dokudan travmasız geçişi düğüm emniyeti
açısından hastanemiz ameliyathanelerinde kullanılarak test edilecektir. İğneler portegüye
tam oturmayı sağlayan ve kaymayı engelleyen yapıda olmalıdır. İğne - sütür bileşkesi
dayanıklı olmalı sağlamlığı test edilmiş, drilled-end teknolojisi ile üretilmiş sağlamlıkta ve
hastanemiz standartlarına uygun olmalıdır.
d) 1 düzine = 12 adet olacaktır
e) Ambalaj üzerinde imalatcı firmanın ticari adı, iğne cinsi, iğne adedi, iğne boyu süturun
kalınlığı üretim ve son kullanma tarihi yazılı olmalıdır.
f) Her düzine paketi için barkod olmalıdır.
g) Firma tarafından kaşeli, onaylı katalog ve literatür çalışma dosyası getirilecektir.
h ) Çift, orjinal ve steril ambalaj içinde olmalı.
53.
Poliester Sutur Teknik Şartnamesi
a) Polyesterden imal edilen multifilament, sentetik, nonabsorbable, özel örgülü dikiş
materyali olmalı.
b) Ambalajı kolay açılabilen özelliğe sahip olmalı, çift, orjinal ve steril ambalaj içinde
olmalı, dikiş malzemesi iç ambalajda korumalı olmalı.
c) İpliğe bağlı iğneler paslanmaz kaliteli çelikten olmalı, kullanım sırasında kırılmamalı,
iğne bükülmeye karşı dirençli uç kısmının birçok geçişten sonra küntleşme derecesi,
portegüye tam olarak oturması açısından ve iplikler de kopma mukavemeti, dokudan
travmasız geçişi düğüm emniyeti açısından hastanemiz ameliyathanelerinde kullanılarak
test edilecektir. İğnelerin iç yüzeyinde portegüye oturmasını sağlayan ve kaymayı
engelleyen yapıda olmalıdır. Kapak dikişi için kullanılan bu ürünler yeterli emniyet ve
kalite düzeyini sağlamalıdır ve hastanemiz standardına uygun olmalıdır.
e) 1 düzine = 12 adet olacaktır.
f) Sterilizasyon tarihi ve son kullanma tarihi ambalaj üzerinde yazılı olmalı.
g) Firma tarafından kaşeli, onaylı katalog ve literatür çalışma dosyası getirilecektir.
h) Her düzine paketi için barkod olmalıdır.
12.
Sütür uzunlukları listede belirtildiği gibi olacaktır.
54. Absorbable Multiflaman Sütur Teknik Şartnamesi
a) Sentetik multiflament, absorbe olabilen %100 polyglactin'den veya %100 saf
polyglycolic asitten veya laktomerden imal edilmiş olmalıdır.
b) Minimun 3 (üç) hafta doku desteği sağlamalı 2 (iki) ay içinde vücuttan tamamen
atılmalıdır. Sütürlerin ambalajları, sterilitesini koruyacak şekilde ve kolayca açılabilecek
yapıda, çift poşet içinde olmalı, dikiş materyali iç ambalajda korumalı olmalıdır.
c) İpliğe bağlı iğneler paslanmaz kaliteli çelikten ve keskin uçlu olmalı, kullanım sırasında
kırılmamalı, düğümlenmesi sırasında düğümlerin gevşemesini ya da kaymasını önleyecek
yapıda olmalı, üzeri aşırı kayganlık veren, düğümü gevşetecek yada kaydıracak bir madde
ile kaplı olmamalı, sütür atılması sırasında ayrılma veya kopma olmamalıdır. Kalitesi
hastanemiz ameliyathanelerinde kullanılarak test edilecektir.
d) 1 düzine = 12 adet olacaktır, 20 düzinesi düz iğne olmalı.
e) Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi yazılı olmalıdır.
f) Firma tarafından kaşeli, onaylı katalog ve literatür çalışma dosyası getirilecektir.
g) Her düzine paketi için barkod olmalıdır.
ı) İğneler, portegüye oturmasını sağlayan ve kaymayı engelleyen yapıda olmalıdır. İğne sütür bileşkesi dayanıklı olmalı, drilled-end teknolojisi ile üretilmiş sağlamlıkta olmalıdır.
55. Rektal Prob Teknik Şartnamesi
a) Kolay kullanılır ve sağlam olmalı,
b) Ucu yuvarlak, kapalı distal olmalı,
c) Uç yan kısmında çapraz delikler olmalı, en az 35 cm uzunluğunda olmalı,
d) 10 adet gri kablo birlikte verilmelidir.
56. Hemofiltre Seti (Yetişkin – pompa ) Teknik Şartnamesi
a) hemofiltrasyon seti aşağıdaki parçalardan oluşmalıdır.
- Hemofiltre,
- Hemofiltreye önceden bağlanmış en fazla 1 metre uzunluğunda , uçları M/M erkek giriş
ve çıkış hatları,
- Hemofiltreye önceden bağlanmış en fazla 1 metre uzunluğunda filtrat hattı,
- 2000 ml hacimli atık torbası
b) Hemofiltrenin membran yüzey alanı 1 m2 den fazla olmamalıdır.
c) Hemofiltrenin prime hacmi 110 ml’ yi geçmemelidir.
d) Tekli steril paketlerde ve en az bir yıl kullanım süreli olmalıdır.
57. Göğüs Korsesi Teknik Şartnamesi
a) Elastik olmalı.
b) XL ve XXL bedende olmalıdır.
c) Ön tarafında yastıkçık destekli olmalıdır.
58. Akciğer Egzersiz Topu (Yetişkin + Pediatrik) Teknik Şartnamesi
a) Sert şeffaf plastikten mamül 5000 ml ±500ml kapasiteli olacak.
b) İki haznesi olacaktır.l. haznesi kontrol haznesi olup içinde sarı renkte plastikten kontrol
mekanizması olacaktır. 2. hazne 5000 ml kapasitede üzerinde 500 ml'den 5000 ml'ye
kadar taksimat yapılmış rakamlar olacaktır. Bu rakamların yanında sarı renkte egzersiz
ayarı yapabilecek sürgü olacaktır.
c) Ayrıca içinde havayı içeri çekme durumunda yukarı çekilebilen silindir şeklinde beyaz
renkte piston olacaktır.
d) Genel ambalaj içinde köpük şeklinde filtre ihtiva eden ana gövdeye bağlanacak mavi
renkte körüklü hortum olacaktır. Bu hortum ucuna takılacak ağız şekline uygun hava
çekme ağızlı bulunacaktır.
e) Pediatrik akciğer egzersiz topu 1250 ml ±250ml kapasiteli olmalı.
f) 80 adet yetişkin, 20 adet pediatrik olacaktır.
59. Blanket Isıtıcı Teknik Şartnamesi
a) 3 kademe, (42-46/ 36-42/ 30-34) ayar yapabilme özelliği olmalı,
b) 1 dakikada 38 derece ısıya ulaşmalı,
c) Otomatik olarak aşırı ısınmayı önleme özelliği olmalı,
d) Oda ısısında çalışma özelliği bulunmalı,
e) Hipodermi tedavisinde kullanılmalı,
f) Kendi özel battaniyesi bulunmalı, taşıma arabası olmalıdır.
g) İhale uhdesinde kalan firma 1 adet cihazı birlikte vermelidir.
h) Battaniye üzerinde hastanın göğüs durumunu kontrol etmeye yarayan açıklık
bulunmalıdır.
ı) Isıyı homojen olarak dağıtmalıdır.
j) 2 katmandan oluşmalıdır. iç katman polipropilen, dış katman kumaşdan imal edilmiş
olmalıdır
k) Battaniyenin giriş yeri yırtılmayacak dayanıklı yapıda olmalıdır.
l)
Isıtıcının eni 100cm ± 10 cm , boyu 200 cm ± 10 cm olmalıdır.
60.KALP MANİPÜLASYON CİHAZI (Apex tutucu)TEKNİK ŞARTNAMESİ
16.
Kalp Manipülasyon Cihazı atan kalpte yapılan bypass operasyonlarında kalbe pozisyon vermek
amacıyla güvenle kullanılabilmelidir.
17.
Sistemin yıldız şeklindeki uç kısmı vakumla çalışmalı, kalbin apex ya da yan duvarına
sabitlenerek, ulaşılmak istenen damarlara girişim yapmayı mümkün kılmalıdır.
18.
Sistemin kalp yüzeyine temas eden apex tutucusunda filtre bulunmalı, böylelikle sistemin
tıkanması önlenmelidir.
19.
Sistem kalbin hemodinamisinde değişiklik meydana getirmemelidir.
20.
Sistem tekli ve steril paketlerde sunulmalıdır.
21.
Üretici firma CE kalite belgesine sahip olmalıdır.
22.
Sistemde kalp yüzeyi üzerine yerleştirilen, yıldız şeklinde bir apex tutucu, bu apex tutucusunu
taşıyan esnek bir kol olmalıdır. Bu kol sternum ekartörüne kilitlenerek, operasyon sırasında sistemin
istenilen pozisyonda sabit kalmasını sağlamalıdır.
61. Elastik Bandaj Teknik Şartnamesi
a) 15 cm eninde, elastik ve hipoallerjenik yapıda olmalıdır.
62. Pediatrik Membran Oksijenatör Teknik Şartnamesi
a- Heat exchanger'li
b- Oksijenatörün priming volümü 140 ml – en fazla 160 ml olmalıdır.
c- Oksijenatörün 4.0 lt/ dak. Kan akış seviyesinde kolaylıkla gaz değişimini sağlamalıdır.
d- Oksijenatörü sabit tutan kurulması kolay bir tutucu (4 adet holder) mevcut olmalıdır.
e- Toksik olmamalı projensiz olmalı, steril ve tekli olarak paketlenmelidir.
f- Arterial ısı probu 4 adet
63. Beaver Blade (37-6400) Koroner Bistüri Teknik Şartnamesi
16. Bistüri ucu Kalp Damar Cerrahisi ameliyatlarında koroner damarları deformasyona
yol açmadan kesme işleminde kullanılabilmelidir.
17. Bistüri ucu bir daire şeklinde yuvarlak ağza sahip olmalıdır.
18. Bistüri ucunun uç tarafı kesme özelliğine sahip olmalıdır.
19. Bistüri ucunun bir kenarı kesme özelliğine sahip olmalıdır.
20. Bistüri ucu paslanmaz çelikten yapılmış olmalıdır.
21. Bistüri ucu tekli steril paketlerde olmalıdır.
22. Bistüri ucu ambalajında steril metodu, son kullanım tarihi v.s. bilgiler açıkça
belirtilmelidir.
23. Bistüri ucu kullanımını kolaylaştıracak 3 adet bistüri sapı verilmelidir.
64. OFF-PUMP SİSTEMİ FLEXIBLE ARM TEKNİK ŞARTNAMESİ
a) Off-pump sistemi atan kalpte bypass yapmak üzere tasarlanmış olmalı, rahat ve güvenli bir
şekilde kullanılabilmelidir.
b) Off-Pump Sistemi kolaylıkla şekil verilebilen, istenilen pozisyonda sabit tutulabilen, kalbin
tüm bölgelerine rahattlıkla ulaşabilen esnek (flexible) bir stabilizatör koluna sahip olmalıdır.
c) Stabilizatör kolu, üzerinde bulunan yan kilit sisteminin kilitlenip/açılmasıyla sternum ekartörü
üzerine takılmalı, istenilen bölgeye kolay ve güvenli şekilde monte edilebilmelidir.
d) Anastomoz yapılacak bölgeye, setin içinden çıkan, flexible stabilizatör kolu ucuna takılan,
şeffaf, geniş pencereli bir stabilizatör yerleştirilerek, kolaylıkla çalışma yapılabilecek hereketsiz
ve kansız bir alan oluşturulabilmelidir.
e) Şeffaf stabilizatör, kalp yüzeyinde travma oluşturmayacak şekilde, en iyi stabilizasyonu
sağlamak üzere kendine özgü oval bir şekle sahip olmalı, gerektiğinde uç kısmında bulunan parça
çıkarılarak stabilizatör bölgeden uzaklaştırılabilmelidir.
f) Stabilizatör, flexible stabilizatör kolu yardımı ile kalbin tüm yüzeyindeki damarlara kolayca
uygulanabilmeli, stabilizatör kolunun dış ucunda bulunan düğme yardımıyla istenilen tüm
pozisyonlara yönlendirilebilmeli ve sabit tutulabilmelidir.
g) Stabilizatör kalp yüzeyine baskı yaparak sabitlenmeli, stabilizatörün anastomoz bölgesine
sabitlenmesi ve o bölgede oklüzyon sağlayarak kansız anastomoz alanı oluşturması, set
içerisinden çıkacak 2 adet silikon elastomer vasküler loop ile sağlanmalıdır. Stabilizatör kalp
yüzeyine sabitlenmeden önce, anastomoz mesafesi seçilerek bu looplar koroner arterin etrafından
geçirilmeli, ve daha sonra stabilizatör yerleştirilmelidir.
h) Off-Pump Flexible Arm seti steril ve tekli paketlerde sunulmalıdır.
ı) İhaleyi kazanan firma beraberinde satbilizatöre uygun ekartörü kullanım için hastaneye
vermeyi taahhüt edecektir.
65.
Pediatrik Arteriel Filtre Teknik Şartnamesi
a- Filtrenin üst kısmında bir çıkış bulunmalıdır.
b- Priming vlümü en fazla 100 ml olmalıdır.
c- Maksimum kan akış hızı en az 3 litre/dakika olmalıdır.
d- Giriş ve çıkış konnektör ölçüsü 3/8 olmalıdır.
e- Filtre 400 lük gözenek ölçüsüne sahip olmalıdır.
f- Ovygenetör ve tubing seti ile birlikte verilecektir.
g- 30 sete 1 adet holder takılacak.
66. Pediatrik Tubing Set Teknik Teknik Şartnamesi
a- Şekil ve ebatları çizimde gösterildiği gibi olacak.
b- 2 adet tubing holderi bulundurulacak.
c- Pompa başı PVC suction ve vent hatları silikon olacak.
d- Ekip ve pembe hotları ayrı poşetlenecek ekip poşeti 2 kat olacak.
e- Oygenatör ve arterial filtre ile birlikte verilecek.
67. BPDS 2000 TEKNİK SARTNAMESİ