EK-2: TEKNİK ŞARTNAME

Transkript

EK-2: TEKNİK ŞARTNAME
EK-2: TEKNİK ŞARTNAME
1.
Solunum maskesi (FFP3)
a.
M askeler EN 149:2001 standardına göre FFP3 sınıfında yer alm alıdır ve bu özelliği
belgelendirilm iş olm alıdır.
b.
Maske tercihen ventilsiz (valfsiz) olm alıdır.
c.
M askeler yüz şeklinde göre ayarlanabilen m etalik burun m andalına sahip olm alıdır.
M askenin burunla tem as eden iç kısmında ter emici ve m askenin yüzde kaymasını
önleyici nitelikte yastık bulunm alıdır.
d.
Maske, baş ve boyundan geçirilen iki adet bant ile takılm alı ve bu bantlar çekm eye
karşı dayanıklı elastik nitelikte olm alıdır.
e.
M askeler çökm eye ve deform asyona dayanıklı ve her çeşit yüz yapısını uygun
nitelikte olm alıdır.
f.
2.
M ikroaerofil ortam sağlayıcı pet
a.
2,5 litrelik jar'larda m ikroaerofil atm osfer sağlam ak için kullanılacak petlerdir.
b.
Cam pylobacter sp. kültürü yapılm ası için uygun olm alıdır.
c.
3.
M askeler, tek tek paketlenm iş olm alıdır.
Reaksiyonu aktive etm ek için su ya da katalizör gerektirm em elidir.
Sim m ons citrate agar (dehidre besiyeri)
a.
Bileşimi; Am m onium dihydrogen phosphate 1,0 g/L; K2H P04 1,0 g/L; NaCI 5,0 g/L;
Sodium citrate 2,0 g/L; M gS04 0,2 g/L; Brom othym ol blue 0,08 g/L; Agar-agar 13,0
g/L veya m uadili olmalıdır.
b.
Besiyeri granül ya da toz şeklinde (dehidrate) olm alıdır.
c.
Besiyeri ile birlikte MSDS formu ve kalite sertifikası verilm elidir.
d.
İnternette, besiyerinin LOT numarası girilerek web tabanlı olarak CoA (analiz
sertifikası)'ya ulaşılabilm elidir. (web tabanlı izlenebilir olm alıdır.)
e.
Laboratuvara teslim tarihinden itibaren ürünün son kullanm a tarihinin dolmasına en
az 2 yıl olm alıdır.
4.
Cam pylobacter Blood-Free Selective Agar Base
a.
Cam pylobacter kültüründe kullanılacak kan içerm eyen selektif agar base'dir.
b.
CCDA (charcoal cefoperazone deoxycholate agar) olarak da bilinir.
c.
5. Kalem de belirtilen CCDA selective supplem ent ile birlikte kullanılır.
d.
M uhteviyatı pepton 20,0 g / L ; kazein hidrolizatı 3,0 g / L ; aktif köm ür 4,0 g / L ; NaCI 5,0
g / L ; Sodyum desoxycholate 1,0 g / L ; Sodyum piruvat 0,25 g / L ; dem ir sülfat 0,25 g / L ;
agar 12,0 g/L veya muadili olmalıdır.
e.
Besiyeri ile birlikte MSDS form u ve kalite sertifikası verilm elidir.
/.
İnternette, besiyerinin LOT numarası girilerek web tabanlı olarak CoA (analiz
sertifikası)'ya ulaşılabilm elidir. (web tabanlı izlenebilir olm alıdır.)
g.
Laboratuvara teslim tarihinden itibaren ürünün son kullanm a tarihinin dolmasına en
az 2 yıl olm alıdır.
5.
CCDA selective supplem ent
a.
4. Kalem de belirtilen Cam pylobacter blood-free selective agar base'e katılacak
cefoperazone ve am photericin B içeren supplem enttir.
6.
b.
1 vial 500 gram besiyeri hazırlanm ası için yeterli olmalıdır.
c.
M SDS form u birlikte verilmelidir.
MR-VP M edium (Glucose Phosphate Broth)
a.
Metil red ve Voges Proskauer testlerinin yapılm asında kullanılan, buffered pepton (7
gram /L), dextrose (5 gram /L), dipotassium phospate (5 gram /L) içeren dehidre
besiyerid i r.
b.
Besiyeri ile birlikte MSDS formu ve kalite sertifikası verilm elidir.
c.
internette, besiyerinin LOT numarası girilerek web tabanlı olarak CoA (analiz
sertifikası)'ya ulaşılabilm elidir. (web tabanlı izlenebilir olm alıdır.)
d.
Laboratuvara teslim tarihinden itibaren ürünün son kullanm a tarihinin dolmasına en
az 2 yıl olm alıdır.
7.
M oelier Decarboxylase broth base
a.
M uhteviyatı Peptic digest of animal tissue, 5.00, Beef extract, 5.00, Dextrose, 0.50
Brom ocresol purple, 0.01, Cresol red, 0.005, Pyridoxal, 0.005 gram /L veya muadili
olan dehidre besiyeridir.
b.
Bakterilerin am inoasit dekarboksilasyonu bazında ayrım ını sağlam ak için
kullanılacak besiyeridir.
c.
Besiyeri ile birlikte MSDS formu ve kalite sertifikası verilm elidir.
d.
internette, besiyerinin LOT numarası girilerek web tabanlı olarak CoA (analiz
sertifikası)'ya ulaşılabilm elidir. (web tabanlı izlenebilir olm alıdır.)
e.
Laboratuvara teslim tarihinden itibaren ürünün son kullanma tarihinin dolm asına en
az 2 yıl olm alıdır.
8.
L-Arginine
a.
M oelier dekarboksilaz besiyerine katkı olarak ilave edilecek aminoasittir.
b.
L-form olmalıdır.
c.
M SDS ve kalite sertifikası birlikte verilmelidir.
d.
İnternette, ürünün LOT numarası girilerek web tabanlı olarak CoA (analiz
sertifikası)'ya ulaşılabilm elidir. (web tabanlı izlenebilir olm alıdır.)
e.
Son kullanma tarihine ürün teslim atında en az 1 yıl olm alıdır. Aksi takdirde firma
miadın dolm asına 2 ay kala ürünü yeni miadlı ile değiştireceğini taahhüt etmelidir.
9.
L-Lysine
a.
M oelier dekarboksilaz besiyerine katkı olarak ilave edilecek am inoasittir.
b.
L-form olm alıdır.
c.
M SDS ve kalite sertifikası birlikte verilm elidir.
d.
İnternette, ürünün LOT numarası girilerek web tabanlı olarak CoA (analiz
sertifikasıj'ya ulaşılabilm elidir. (web tabanlı izlenebilir olm alıdır.)
e.
Son kullanma tarihine ürün teslim atında en az 1 yıl olm alıdır. Aksi takdirde firma
miadın dolm asına 2 ay kala ürünü yeni miadlı ile değiştireceğini taahhüt etmelidir.
10. L-Ornitine
a.
M oeller dekarboksilaz besiyerine katkı olarak ilave edilecek am inoasittir.
b.
L-form olm alıdır.
c.
MSDS ve kalite sertifikası birlikte verilm elidir.
d.
İnternette, ürünün LOT numarası girilerek web tabanlı olarak CoA (analiz
sertifikası)'ya ulaşılabilm elidir. (web tabanlı izlenebilir olm alıdır.)
e.
Son kullanma tarihine ürün teslim atında en az 1 yıl olm alıdır. Aksi takdirde firma
miadın dolm asına 2 ay kala ürünü yeni miadlı ile değiştireceğini taahhüt etmelidir.
11. Sodium deoxycholate (Deoxycholic acid, Sodium salt)
a.
Besiyeri katkısı olarak kullanılacak inhibitör m addedir.
b.
MSDS form u ve analiz sertifikası birlikte verilm elidir.
c.
İnternette, ürünün LOT numarası girilerek web tabanlı olarak CoA (analiz
sertifikası)'ya ulaşılabilm elidir. (web tabanlı izlenebilir olm alıdır.)
d.
Son kullanma tarihine ürün teslim atında en az 1 yıl olm alıdır.
12. ONPG Diskleri
a.
M ikroorganizm aların beta galaktozidaz aktivitesini gösterm ek için kullanılan 0 nitrophenyl-0 -D-galacto-pyranoside (ONPG) içeren disklerdir.
b.
Kutusunda 50 disk olm alıdır.
c.
Ürün üzerinde son kullanma tarihi ve lot numarası olm alıdır.
d.
Ürünün teslim i sırasında son kullanma tarihinin dolm asına en az 1 yıl olm alıdır.
13. Vibrio O 129 diskleri (10 m ikrogram )
a.
Vibrio cholera'nın tanım lanm asında kullanılacak 10 m ikrogram pteridin 0 1 2 9 içeren
disklerdir.
b.
Beraberinde MSDS form ları verilm elidir.
c.
Ürün üzerinde son kullanma tarihi ve lot numarası olm alıdır.
d.
Ürünün teslim i sırasında son kullanma tarihinin dolm asına en az 1 yıl olm alıdır.
14. Vibrio O 129 diskleri (150 m ikrogram )
a.
Vibrio cholera'nın tanım lanm asında kullanılacak 150 m ikrogram pteridin 0 1 2 9 içeren
disklerdir.
b.
Beraberinde MSDS form ları verilm elidir.
c.
Ürün üzerinde son kullanma tarihi ve lot numarası olm alıdır.
d.
Ürünün teslim i sırasında son kullanma tarihinin dolmasına en az 1 yıl olm alıdır.
15. Göz yıkama solüsyonu 500 mİ
a.
Göze yabancı cisim kaçması, asit alkali yaralanm alarında acil olarak uygulanacak
b.
yıkam a solüsyonudur.
Solüsyon steril olm alıdır, (serum fizyolojik ya da tam ponlu göz yıkam a çözeltileri)
c.
500 m l'lik kutularda ve iki söze aynı anda uygulanacak tasarım lı olm alıdır.
d.
Kelepçe veya benzeri bir aparat ile duvara monte edilebilm esi tercih sebebidir.
e.
Teslim at sırasında ürünün son kullanma tarihinin dolm asına en az 3 yıl olm alıdır.
16. Tek kullanım lık box önlüğü
a. Tüberküloz laboratuvarında kullanıma uygun, sıvıların ve aerosollerin geçişine izin
verm eyen, hava geçiren, dayanıklı, hafif, yum uşak ve anti-statik kum aştan üretilmiş
tek kullanım lık önlük olm alıdır.
b.
c.
G ram ajı-kalınlığı 50 gr/m 2 (±%20) olm alıdır.
Arkadan düğm eli/bağlam alı, el bileklerini örtecek şekilde uzun kollu ve dizleri örtecek
boyda olm alıdır.
d.
e.
Kol ağzı lastikli olm alıdır, (lastikli manşet)
Kabulden önce laboratuvara numune getirilm elidir. Laboratuvar personeli tarafından
ebatlarının uygunluğu ve sıvı geçirm ezliği test edilecektir. Yeterli sıvı geçirm ezlik
sağlayam ayan ürünler kabul edilm eyecektir.
17. Parafilm
a. Tüp, şişe ve petri kutularının kapaklarını sıkıca kapatm aya yarayan esnek yapıda
olm alıdır. %200 genişlem e ve uzama kapasitesine sahip olm alıdır.
b.
Ebatları 10-12cm x 35-50 metre olm alıdır.
c.
Parafilm rulo şeklinde ve orijinal am balajında açılm am ış olm alıdır.
d.
Sızdırm az özellikte olup kim yasallara karşı dayanıklı olm alıdır.
18. Legionella Üriner Antijen Tanı Kiti
a. Pnömoni sem ptom u olan hastalarda idrar örneğinden Legionella pneum ophila
serogrup 1 antijeninin kalitatif olarak saptanması için kullanılacak
im m ünokrom atografik test kitidir.
b.
15 dakika içinde sonuç vermelidir.
c.
Kutuda 20-25 test olmalıdır.
d.
Kutuda gerekli reagent'lar, pozitif ve negatif kontroller bulunm alıdır.
e.
Testin sensitivite ve spesifitesi %95 olmalı ve ürünün kataloğunda bu belirtilmelidir.
f.
Testte kullanılan maddelerin MSDS ( m ateryal güvenlik bilgi form u) form u da birlikte
verilm elidir.
g.
Ürün oda ısısında stabil olm alıdır.
h.
Ürün üzerinde son kullanma tarihi ve lot numarası olm alıdır.
i.
Teslim at sırasında ürünün son kullanma tarihinin dolmasına en az 1 yıl olm alıdır.
19. Sıtma Hızlı Antijen Tanı Kiti (Plasm odium falciparum ve Plasm odıum vıvax)
a.
P falciparum ve P vivax türlerini tam kandan saptayabilen hızlı antijen tanı kıtı
b.
olm alıdır.
P fa lcip a ru m 'un HRP-II ve P v/Vo/ın spesifik p L D H 'ın ı saptam alıdır.
c.
d
P falciparum ve P vivax!ı birbirinden ayırabilm elidir.
pünva Sağlık Örgütü (WHO) tarafından ürünün etkinliği değerlendirilmiş o lm alıd ır
e.
(WHO product testing of malaria RDTs)
Sensitivitesi P falciparum için en az 99%, P vivax için en az 95% ve spesifitesi en az
99% olm alıdır.
f.
g.
Kutuda 20-25 test bulunm alıdır.
Ürün üzerinde son kullanma tarihi ve lot numarası olm alıdır.
h.
Teslim at sırasında ürünün son kullanma tarihinin dolm asına en az 1 yıl olm alıdır.
20. Sorbitol M ac Conkey Agar (Dehidre besiyeri)
a.
Escherichia coli 0 1 5 7 ' nin saptanması için selektif, ayırıcı besiyeridir.
b.
Besiyeri granül ya da toz şeklinde (dehidrate) olm alıdır.
c.
Besiyeri ile birlikte MSDS form u ve kalite sertifikası verilm elidir.
d.
İnternette, besiyerinin LOT numarası girilerek web tabanlı olarak CoA (analiz
sertifikası)'ya ulaşılabilm elidir. (web tabanlı izlenebilir olm alıdır.)
e.
Laboratuvara teslim tarihinden itibaren ürünün son kullanm a tarihinin dolmasına en
az 2 yıl olm alıdır.
21. Cefixim e-Tellurite supplem ent (Sorbitol Mac Conkey Agar için)
a.
Madde 20'de teknik özellikleri belirtilen Sorbitol Mac Conkey Agar'a seçiciliği
arttırm ak için ilave edilecek steril supplem enttir.
b.
500 mİ besiyerine ilave edilecek miktarda vialler içinde bulunm alıdır.
c.
Her vialde potasyum tellürit 1,25 mg ve Sefiksim 0,025 mg bulunm alıdır.
d.
Ürün üzerinde son kullanma tarihi ve lot numarası olm alıdır.
e.
Miadı uygun olm ayan ürünler kabul edilm eyecektir.
22. XLD agar (dehidre besiyeri)
a.
Klinik örneklerden Salm onella ve Shigella'nın izolasyonunda kullanılacak seçici
besiyeridir.
b.
içeriği gram /litre olarak Yeast extract 3 .0 , L-Lysine HCI 5.0 g, Xylose 3.75, Lactose
7.5, Sucrose 7.5, Sodium esoxycholate 1.0, Sodium chloride 5.0, Sodium
thiosulphate 6.8, Ferric am m onium citrate 0.8, Phenol red 0.08 ve Agar 12.5
(gram /litre) veya m uadili olmalıdır.
c.
Besiyeri ile birlikte MSDS formu ve kalite sertifikası verilm elidir.
d.
İnternette, besiyerinin LOT numarası girilerek web tabanlı olarak CoA (analiz
sertifikası)'ya ulaşılabilm elidir. (web tabanlı izlenebilir olm alıdır.)
e.
Laboratuvara teslim tarihinden itibaren ürünün son kullanm a tarihinin dolm asına en
az 2 yıl olm alıdır.
23. Carry Blair transport taşım a besiyeri (eküvyonlu kullanım a hazır)
a. Tekli am balaj içinde Cary Blair transport m edium içeren steril plastik tup ve steri
eküvyon çubuğu bulunm alıdır.
İçeriğinde gram /litre olarak Disodium hydrogen phosphate 1.1, Sodium thıoglycollate
b
1.5, Sodium chloride 5.0, Calcium chloride 0.09, Agar 5.6 veya m uadili bulunm alıdır.
c.
Besiyeri ile birlikte MSDS form u ve kalite sertifikası verilm elidir.
d.
İnternette, besiyerinin LOT numarası girilerek web tabanlı olarak CoA (analiz
sertifikası)'ya ulaşılabilm elidir. (web tabanlı izlenebilir olm alıdır.)
e.
Laboratuvara teslim tarihinden itibaren ürünün son kullanm a tarihinin dolm asına en
az 2 yıl olm alıdır.
24. Tüplü Eküvyon Çubuğu
a. Tekli am balaj içinde steril plastik tüp ve steril plastik saplı eküvyon çubuğu
b.
bulunm alıdır.
Gam ma ışını ile sterilize edilm iş olmalı ve sterilizasyon sertifikası bulunm alıdır.
c.
Laboratuvara teslim tarihinde itibaren ürünün son kullanm a tarihinin dolm asına en az
3 yıl olm alıdır.
25. Am ies (Köm ürlü) Transport M edium (Svvab'lı)
a. Tekli am balaj içinde kömürlü Am ies transport medium içeren steril plastik tup ve
steril eküvyon çubuğu (swab) bulunmalıdır.
b.
c.
Kömürlü olacaktır.
Besiyeri ile birlikte MSDS form u ve kalite sertifikası verilm elidir.
d.
internette, besiyerinin LOT numarası girilerek web tabanlı olarak CoA (analiz
sertifikası)'ya ulaşılabilm elidir. (web tabanlı izlenebilir olm alıdır.)
e.
Laboratuvara teslim tarihinden itibaren ürünün son kullanm a tarihinin dolm asına en
az 2 yıl olm alıdır.
26. M acConkey Agar (Dehidre)
a. Peptone from casein 17,0 g/L; Peptone from meat 3,0 g/L; NaCI 5,0 g/L, Lactose 10,0
g/L; Bile salt mixture 1,5 g/L; Neutral red 0,03 g/L; Crystal violet 0,001 g/L; Agar-agar
13,5 g/L veya muadilini içermelidir.
b.
Besiyeri granül ya da toz şeklinde (dehidrate) olm alıdır.
c.
Besiyeri ile birlikte MSDS formu ve kalite sertifikası verilm elidir.
d.
internette, besiyerinin LOT numarası girilerek web tabanlı olarak CoA (analiz
sertifikası)'ya ulaşılabilm elidir. (web tabanlı izlenebilir olm alıdır.)
e.
Laboratuvara teslim tarihinden itibaren ürünün son kullanma tarihinin dolmasına en
az 2 yıl olm alıdır.
27. Lysine iron agar (dehidre)
a. içeriği gram /litre olarak; Bacteriological peptone 5.0, Yeast extract 3.0, Glucose 1.0,
L-Iysine 10.0, Ferric am m onium citrate 0.5, Sodium thiosulphate 0.04, Bromocresol
purple 0.02, Agar 14.5 veya muadili olmalıdır.
b.
Besiyeri granül ya da toz şeklinde (dehidrate) olm alıdır.
c.
Besiyeri ile birlikte MSDS formu ve kalite sertifikası verilm elidir.
d.
İnternette, besiyerinin LOT numarası girilerek web tabanlı olarak CoA (analız
sertifikası)'ya ulaşılabilm elidir. (web tabanlı izlenebilir olm alıdır.)
e.
Laboratuvara teslim tarihinden itibaren ürünün son kullanm a tarihinin dolm asına en
az 2 yıl olm alıdır.
28. Colum bia blood agar base
o. Koyun kanlı agar hazırlanm asında kullanılacak dehidre besiyeridir.
b.
Besiyeri ile birlikte MSDS form u ve kalite sertifikası verilm elidir.
c.
İnternette, besiyerinin LOT numarası girilerek web tabanlı olarak CoA (analiz
sertifikası)'ya ulaşılabilm elidir. (web tabanlı izlenebilir olm alıdır.)
d.
Laboratuvara teslim tarihinden itibaren ürünün son kullanma tarihinin dolmasına en
az 2 yıl olm alıdır.
29. TCBS Agar (dehidre besiyeri)
o. Vibrio' ların selektif izolasyonu için kullanılacak Thiosulfate Citrate Bile Salts Sucrose
b.
Agar'dır.
Besiyeri granül ya da toz şeklinde (dehidre) olm alıdır.
c.
Besiyeri ile birlikte MSDS formu ve kalite sertifikası verilm elidir.
d.
İnternette, besiyerinin LOT numarası girilerek web tabanlı olarak CoA (analiz
sertifikası)'ya ulaşılabilm elidir. (web tabanlı izlenebilir olm alıdır.)
e.
Laboratuvara teslim tarihinden itibaren ürünün son kullanm a tarihinin dolmasına en
az 2 yıl olm alıdır.
30. M ueller Hinton Agar (dehidre besiyeri)
a.
Uluslar arası standartlara göre antim ikrobiyal duyarlılık testi yapılm ası için
kullanılacak dehidre besiyeridir.
b.
Besiyeri ile birlikte MSDS formu ve kalite sertifikası verilm elidir.
c.
internette, besiyerinin LOT numarası girilerek web tabanlı olarak CoA (analiz
sertifikası)'ya ulaşılabilm elidir. (web tabanlı izlenebilir olm alıdır.)
d.
Laboratuvara teslim tarihinden itibaren ürünün son kullanm a tarihinin dolm asına en
az 2 yıl olm alıdır.
31. Urea agar base (Christensen)
a.
Bakterilerin üreaz aktivitesini gösterm ek için kullanılan Christensen'in üre besiyerinin
yapılm ası için kullanılacak dehidre besiyeridir. Besiyeri içerisine üre ilave edilerek
kullanılacak nitelikte olmalıdır.
b.
c.
Besiyeri ile birlikte MSDS formu ve kalite sertifikası verilm elidir.
İnternette, besiyerinin LOT numarası girilerek web tabanlı olarak CoA (analiz
sertifikası)'ya ulaşılabilm elidir. (web tabanlı izlenebilir olm alıdır.)
d.
Laboratuvara teslim tarihinden itibaren ürünün son kullanma tarihinin dolmasına en
az 2 yıl olm alıdır.
32. Kligler Iron Agar (dehidre besiyeri)
a.
Gram negatif enterik bakterilerin dekstroz ve laktozu ferm ante etme ve sülfit üretme
özelliklerinin test edileceği dehidre formda besiyeridir. (Kligler Dem ir Agar)
b
Besiyerinin m uhtevası 1 Litre Saf Su için; Kazeinin Pankreatık Dıjestı 10,0 g, Ferrı
'
Am onyum Sitrat 0,5 g, Hayvan Dokular,n.n Peptik Dijesti 10,0 g, Sodyum Tiyosuifat
0,5 g, Laktoz 10,0 g Agar 15,0 g, Dekstroz 1,0 g, Fenol Kırmız,s, 0,025 g, Sodyum
Klorür 5,0 g olacak şekilde (veya muadili) olm alıdır.
c.
Besiyeri ile birlikte MSDS form u ve kalite sertifikası verilm elidir.
d.
İnternette, besiyerinin LOT numarası girilerek web tabanlı olarak CoA (analız
sertifikasO'ya ulaşılabilm elidir. (web tabanlı izlenebilir olm alıdır.)
e.
Laboratuvara teslim tarihinden itibaren ürünün son kullanm a tarihinin dolm asına en
az 2 yıl olm alıdır.
33. Agar (Bakteriyolojik)
a. Besiyeri hazırlanm asında katılaştırıcı ajan olarak kullanılacaktır.
b.
Ürün ile birlikte MSDS formu ve kalite sertifikası verilm elidir.
c.
internette, ürünün LOT numarası girilerek web tabanlı olarak CoA (analız
sertifikasO'ya ulaşılabilm elidir. (web tabanlı izlenebilir olm alıdır.)
d.
Laboratuvara teslim tarihinden itibaren ürünün son kullanma tarihinin dolmasına en
az 2 yıl olm alıdır.
34. Sıcaklık ve Nem ölçer
a. Sıcaklık Ölçüm Aralığı (-4 0 °C )... +70°C olm alıdır.
b.
Sıcaklık ölçüm hassasiyeti ±1°C olm alıdır.
c.
Nem ölçüm aralığı 1...99% olm alıdır.
d.
Nem ölçüm hassasiyeti ±3,5 % olm alıdır.
e.
Çözünürlük 0,1°C olmalıdır.
f.
M asaüstüne konacak boyutta olm alıdır.
g.
Sıcaklık ve nem için ayrı ayrı alarm fonksiyonuna sahip olm alıdır.
h.
M aksim um - minimum fonksiyonu olm alıdır.
i.
ISO 9001 kalite belgelisine sahip olm alıdır,
j. HACCP onaylı olm al'dır.
35. Buhar (Otoklav) için Hızlı Sonuç Veren Biyolojik İndikatör
a.
Geobacillus stearotherm ophilus (Bacillus stearotherm ophilus) sporu içermeli ve
biyolojik ölümü test etmelidir.
b.
Besiyeri özel cam tüp içinde olmalı ve indikatör sistemi bulunm alıdır.
c.
Kuru strip ve m edyayı muhafaza eden tüp propilen veya polikarbonat olm alıdır.
d.
Tüp üzerinde üretim tarihi, son kullanma tarihi, lot numarası ve kim yasal indikatör
şeritli etiketi bulunm alıdır
e.
Yetersiz sterilizasyon (aktif Bacillus stearotherm ophilus varlığı) ve yeterli sterilizasyon
için inkübatörün net anlaşılır uyarı sistemi olm alıdır.
f.
Normal oda şartlarında (15-305C, % 35-60 nem) saklanabilm elidir.
g
ISO 11138-1, ISO 11138-3 Standartlarına uygunluğu bulunm alıdır.
h.
Bu uygunluk TS EN ISO 18472 ye uygun üretilm iş resistom etre raporları ile
doğrulanm ış olmalı ve bu raporlar teklif dosyasında bulunm alıdır.
i
Teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl miadlı olm alıdır. 1 yıldan daha az miadlı ürün
getirenler için son kullanm a tarihine 2 ay kala firma yeni miadlı ürünle degışt.rmeyı
taahhüt etmelidir.
36. Tripton
a.
Kazeinin pankreatik dijesti olup besiyeri hazırlanm asında kullanılacaktır.
b.
MSDS form u ile birlikte verilm elidir.
c.
Kalite sertifikası olmalı ve web tabanlı olarak lot num arası girilerek görülebilm elidir.
d.
Laboratuvarım ıza getirildiğinde son kullanma tarihinin dolm asına en az 2 yıl olm alıdır.
37. Pepton (Bakteriyolojik)
a.
Besiyeri hazırlanm asında kullanıma uygun hayvansal protein kaynaklarının enzım atık
dijestidir.
b.
MSDS form u ile birlikte verilm elidir.
c.
Kalite sertifikası olm alı ve web tabanlı olarak lot num arası girilerek görülebilm elidir.
d.
Laboratuvarım ıza getirildiğinde son kullanma tarihinin dolm asına en az 2 yıl olmalıdır.
38. Sodyum tiyoglikolat (tiyoglikolik asit sodyum tuzu)
a.
: Molekül form ülü: C 2 H30 2 NaS
b.
Besiyeri katkısı olarak kullanılacaktır.
c.
MSDS form u ile birlikte verilm elidir.
d.
Kalite sertifikası olm alı ve web tabanlı olarak lot numarası girilerek görülebilm elidir.
e.
Laboratuvarım ıza getirildiğinde son kullanma tarihinin dolm asına en az 2 yıl olmalıdır.
39. Standart (ATCC) bakteri suşları
Aşağıdaki standart suşlar liyofilize disk (pastil) şeklinde olm alıdır. Her vialde en az 10
disk yer alm alıdır. Suş açma prosedürü ile birlikte verilm elidir:
a.
Enterobacter aerogenes ATCC 13048
b.
Shigella flexneri A TCC 12022
c.
Shigella sonnei A TCC 25931
d.
Cam pylobacter jejun i ATCC 33291
e.
Salm onella Typhim urium ATCC 14028
f.
Citrobacter freundii A TCC 33128
g.
Proteus vulgaris ATCC 6380
h.
Vibrio alginolyticus A TCC 17749
i.
Aerom onas hydrophila ATCC 7966
j . Escherichia coli 01 5 7 .H 7 Non toxigenic N C T C 12900
k. Streptococcus pyogenes ATCC 19615
40. Viral transport m edium , svvablı.
a.
Boğaz, burun ve nazofarengial sürüntü örneklerinden virüslerin izolasyon ve
m oleküler çalışm aları için uygun transport besiyeridir.
b.
Birlikte steril silgiç (swab, eküvyon) de verilm elidir. Sadece plastik saplı steril sentetik
uçlu sw ablar uygundur. Kalsiyum alginatlı veya pam uk uçlu olanlar ve tahta saplı
olanlar uygun değildir.
c.
Teslim sırasında ürünün son kullanma tarihinin dolm asına en az 9 ay olm alıdır.
41. Basitrasin antibiyotik diski
a.
Her bir disk 0.0,4U basitrasin içermelidir.
b.
Laboratuvara ulaştırılm asında soğuk zincir kurallarına uyulm alıdır. Aksi takdirde ürün
kabul edilm eyecektir.
c.
Her bir kartuş 50 disk içermelidir.
d.
Ürün üzerinde son kullanma tarihi ve lot numarası olm alıdır.
e.
Teslim at sırasında ürünün son kullanma tarihinin dolm asına en az 2 yıl olm alıdır.
42. Trim etoprim Sülfom etaksazol (SXT) antibiyotik diski
a.
Her bir disk trim ethoprim , 1.25 ng ve sulfam ethoxazole, 23.75 |ig içermelidir.
b.
Her bir kartuş 50 disk içermelidir.
c.
Laboratuvara ulaştırılm asında soğuk zincir kurallarına uyulm alıdır. Aksi takdirde ürün
kabul edilm eyecektir.
d.
Ürün üzerinde son kullanma tarihi ve lot numarası olm alıdır.
e.
Teslim at sırasında ürünün son kullanma tarihinin dolm asına en az 2 yıl olm alıdır.
43. PYR diski
a.
L-Pirolidonil (3 naftilamid em dirilm iş disklerdir.
b.
Bakteri identifikasyonunda kullanılacaktır.
c.
Laboratuvara ulaştırılm asında saklama koşullarına uyulm alıdır. Aksi takdirde ürün
kabul edilm eyecektir.
d.
Teslim at sırasında ürünün son kullanma tarihinin dolm asına en az 1 yıl olm alıdır.
e.
1 kutuda 100 disk olm alıdır.
44. M agnezyum Klorür
a.
Lineer form ülü: MgCI2, M olekül ağırlığı: 95.21
b.
Anhidröz olm alıdır.
c.
Analitik grade olm alıdır.
d.
Analiz sertifikası ve MSDS formu olm alıdır.
e.
Analiz sertifikası web tabanlı olarak izlenebilm elidir. (Ürünün lot numarası
internetten girilerek ürünün Analiz sertifikasına ulaşılabilm elidir.
45. Potasyum Klorür
a.
Lineer form ülü: KCL, analitik grade olmalıdır.
b.
Analiz sertifikası ve MSDS formu olm alıdır.
c.
Analitik grade olm alıdır.
d.
Analiz sertifikası web tabanlı olarak izlenebilm elidir. (Ürünün lot numarası
internetten girilerek ürünün Analiz sertifikasına ulaşılabilm elidir.
46. Cam tüp (10m m X100m m ebadında)
a.
Serolojik deney tüpü olarak kullanılacaktır.
47. Otom atik pipet
a.
2 adet 100-1000 (im 'lik, 2 adet 20-200 |im'lik aşağıda belirtilen teknik özelliklere
sahip otom atik pipetler alınacaktır.
b.
Pipetlerle birlikte bir adet pipet standi (tercihan 6'lı) ve üç kutu steril 1000 |il'lik ve üç
kutu steril 100|al'lik filtreli pipet ucu da ücretsiz olarak teslim edilm elidir. (Kutular 96
adet pipet içerecektir).
c.
İki kadem eli kontrol butonuna sahip olacak pipetlerde birinci konum da istenilen
hacim de sıvı çekilm eli veya dağıtılmalı; ikinci konum da ikinci konum da uçta kalan sıvı
tam am ı ile boşaltılm alıdır.
d.
Uç atma işlemi için gerekli düzenek pipet üzerinde bulunm alı, pipetin pozisyonunu
değiştirm eye veya diğer eli kullanm aya gereksinim olm aksızın kolayca
kullanılabilm elidir.
e.
Pipetler kalibre edilebilir ve alt kısmı otoklavlanabilir (121°C 20 dakika) olm alıdır.
f.
Pipetlerde istenilen m iktar hacim halkasının çevrilm esi ile ayarlanabilm elidir.
g.
Pipetler Kalibrasyon sertifikaları ile birlikte verilm elidir.
Bu teknik şartnam e toplam 47 ana madde ve 12 (on iki) sayfadan oluşm aktadır.
Dr. Tuncay TO PAÇ
M ikrobiyoloji Uzmanı

Benzer belgeler