UÜ-SK BÜTÇE PLAN SATINALMA TEKNİK ŞARTNAME ÖRNEĞİ

Transkript

Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
Malzeme Kodu : JENS01665
ANJIOGRAFI IGNESI (SELDINGER)
Şartname Kodu :
RADYOLOJİ AD. NOROGİRİŞİM
32115
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
1 / 592
:
SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*)
Düzenleme Tarihi : 17/07/2013
Şartname Metni :
1. İğne ve kanülden oluşmalıdır.
2. Kanül uç kısmı künt açılı olmalıdır.
3. Kanül 0.035-0.038 inç kılavuz tel ile uyumlu olmalıdır.
4. Boyu 7 cm çapı 18G olmalıdır.
5. Teklif edilen ürünler görülerek denendikten sonra uygunluk verilecektir.
GENEL ŞARTLAR
1. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir.
2. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici
firma tarafından sağlanacaktır.
3. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır.
4. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal
Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik
kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur.
5. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün:
a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak,
b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek,
c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak,
d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB
kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır.
6. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf
teslimi alınacaktır.
7. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır.
8. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde
malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır.
1-Steril Ambalaj Üzerinde;
a. Sterilizasyon yöntemi,
b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret,
c. İmalatçının ismi ve adresi,
Cihazın tarifi,
a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi,
b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini,
c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi,
d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası,
e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti,
f. Türkçe kullanım kılavuzu,
2-Ticari Ambalajda;
a. İmalatçının ismi ve adresi,
b. Cihazın tarifi,
c. Cihazın kullanım amacı,
d. Kullanıma ilişkin özellikler,
e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi,
f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini,
g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi,
h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi,
i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti,
j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları,
k. Türkçe kullanım kılavuzu,
9. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun
olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır.
10. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir.
11. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde
Bu Döküman Uludağ Üniversitesi Rektörlüğü'ne aittir. Başkaları tarafından kullanılamaz ve çoğaltılamaz.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
2 / 592
:
bulunmalıdır.
SATINALMA BİLGİSİNİ OLUŞTURAN
AD/BD/BİRİM
AD/BD/BİRİM SORUMLUSU
TARİH
VE İMZA
17.07.2013
(*) İstek yapılan hizmet, demirbaş/sarf malzeme ile ilgili Satın Alma Bilgisi (Şartname) bu bölümde belirtilir. Gerekli görülür ise bu bölümde kaç
sayfadan oluştuğunun belirtilmesi ve her sayfanın imzalanması kaydı ile satın alma bilgisi bu forma eklenebilir.
Satın Alma Bilgisi oluşturulurken satın alınacak ürünün özellikleri ve taşıması gereken şartlar açıklanır ve uygun olduğu yerde aşağıdakileri
içermelidir.
-Ürün onayı, Prosedürler, Süreç ve Donanım için şartlar
-Personelin niteliği için şartlar
-Kalite yönetim şartları
-Hizmetin tanımı ve gerekleri
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
BASINCA DAYANIKLI UCLU MUSLUK (STOPCOCK)
Şartname Kodu :
GİRİŞİMSEL RADYOLOJİ
32116
:
27 Ekim 2008
Sayfa
3 / 592
:
Şartname Metni :
1. 1200 psi basınca dayanıklı olmalıdır
2. Üç yollu olmalıdır
3. Şeffaf olmalıdır
4. Her üç yol için açma ve kapama mekanizması bulunmalıdır.
5. Teklif edilen ürünler görülerek denendikten sonra uygunluk verilecektir.
11. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler
raf teslimi alınacaktır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
Dok.Kodu :
Rev. No
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
GİRİŞİMSEL RADYOLOJİ AD.
:
27 Ekim 2008
Sayfa
4 / 592
:
GİRİŞİMSEL RADYOLOJİ AD.
17.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
EXTENTION LINE BASINCA DAYANIKLI
Şartname Kodu :
RADYOLOJİ AD
32117
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
5 / 592
:
Şartname Metni :
1. Bu malzeme enjektör pompasına bağlandığında yüksek basınca dayanıklı olmalıdır.
2. Kateter uzatması enaz 1000 Psi basınca dayanabilecek esnek plastik materyalden üretilmiş olmalıdır.
3. Üretim materyali, kullanım esnasında lümen içinde kalabilecek hava kabarcıklarının rahatça görülebilmesi için şeffaf malzeme
olmalıdır.
4. Uzatmanın gövdesi Braided( çelik tel örgü) sistemi ile desteklenmiş olmalıdır.
5. Uzatmanın bir ucu erkek diğer ucu dişi girişli olmalıdır.
6. Uzatmanın Erkek giriş kısmı, sıkıştırıp gevşetmeyi kolaylaştıran tırtıklı metalden üretilmiş olmalı ve gövdeyi çevirmeden
kilitlemeye yarayan Rotating özelliğine sahip olmalıdır.
7. Uzatmanın Dişi giriş kısmı tutmayı kolaylaştıran kanatcıklı hub yapısında olmalıdır.
8. Uzatma 200 cm uzunlukta olmalıdır.
9. Malzeme steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.
10. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.
GENEL ŞARTLAR
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
6 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
RADYOLOJİ AD
RADYOLOJİ AD
TARİH
VE İMZA
PROF.DR. UĞUR TOPAL
PROF.DR. CÜNEYT ERDOĞAN
17.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
INTRADUCER SHEAT 4F (0,035-0,038 INCHX11-12CM)
Şartname Kodu :
RADYOLOJİ AD
32118
:
27 Ekim 2008
Sayfa
7 / 592
:
Şartname Metni :
1) Valvi özellikle stiff tel yerleştirildikten sonra sızdırmamalıdır.
2) Şişman hastalarda ve skarlı kasıklarda tel üzerinden kolaylıkla yerleştirilebilmelidir.
3) Malzeme steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.
4) Ambalajlar üzerinde sterilizasyon yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.
5) Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az 2 yıl miadlı olmalıdır.
6) İstekliler, teklif edilen malzemenin ihale dökümanında belirtilen şartlara uygunluğunu teyit etmek amacıyla teklif verdikleri her
kalemin numunesini ve varsa ayrıntılı teknik bilgilerinin yer aldığı katalogları ve benzeri tanıtım materyallerini ihale tarihinden
itibaren teslim edeceklerdir.
7) Intraducer set 4F kalınlıkta, değişik çaplarda seçenekleri olmalıdır.
8) Intraducer uzunluğu 11-12 cm sarasında olmalıdır.
9) Hemostaz valfi mükemmel kateter kullanımı sağlarken, kan sızıntısını ve hava aspirasyon riskini de ortadan kaldırmalıdır.
10) Sheat içerisindeki dilatörün, dilatör kilidi bulunmalı. Kilit sayesinde yerleştirme sırasında dilatörün geriye kaçması önemlidir.
GENEL ŞARTLAR
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
8 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
RADYOLOJİ AD
RADYOLOJİ AD
TARİH
VE İMZA
PROF.DR. CUNEYT ERDOĞAN
17.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
Şartname Kodu :
RADYOLOJİ AD
32119
:
27 Ekim 2008
Sayfa
9 / 592
:
Şartname Metni :
1) Sağlık Bakanlığı onayı olmalıdır.
2) Bütün malzemeler üzerinde ;
a. İmalatçı firma adı veya amblemi
b. İmalat seri numarası
c. İmal edildiği ülke veya katalog numarası yazılı olmalıdır.
3) Malzemelerin tek tek ambalajlanmış olan paketlerinin üzerind;
a. İmalat firma adı ve amblemi
b. İmalatçı ülke adı ve üretildiği yer
c. Malzemenin teknik özellikleri
d. Malzemenin lot numarası ve barkodu
e. Malzemenin üretildiği hammaddenin adı
f. Uluslar arası CE standartıamblemi ve numarası
g. Üretim tarihi ve son kullanma tarihi
h. Markası olmalıdır.
i. Sarflar ve enstrümanlar uluslar arası kalitesi bilinen aynı firma imalatı olmalıdır.
j. Vaka için istenildiği anda malzeme ile ilgili tüm aparatlar tam, eksiksiz ve istenildiği saatte hastanede olmalıdır.
k. Vaka sırasında ihtiyaç duyulduğu zaman malzemenin teknik kullanımında yetkin, steril olarak işleme dahil olabilme konusunda
onaylanmış yetkili kurumdan eğitim almış, sertifikalı firma sorumlusu hazır bulundurulmalıdır.
4) Şartnamede istenen teknik özellikleri karşıladığına dair kataloglar üzerinde işaretlenmiş belgeler ve buna ilişkin taahhütname
tekliflerde yer almalıdır.
10) İstekliler, teklif edilen malzemenin ihale dökümanında belirtilen şartlara uygunluğunu teyit etmek amacıyla teklif verdikleri
her kalemin numunesini ve varsa ayrıntılı teknik bilgilerinin yer aldığı katalogları ve benzeri tanıtım materyallerini ihale tarihinden
itibaren teslim edeceklerdir.
11) Intraducer setler 5F kalınlıkta olmalıdır.
12) Intraducer uzunluğu 11-15 cm arasında olmalıdır.
GENEL ŞARTLAR
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
10 / 592
:
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
RADYOLOJİ AD
RADYOLOJİ AD
TARİH
VE İMZA
PROF DR UĞUR TOPAL
DOÇ DR BAHATTİN HAKYEMEZ
17.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
Şartname Kodu :
32120
:
27 Ekim 2008
Sayfa
11 / 592
:
Şartname Metni :
6) Intraducer setler 6F kalınlıkta, çapta olmalıdır.
7) Intraducer uzunluğu 11-12 cm olmalıdır.
GENEL ŞARTLAR
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
12 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
17.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
Şartname Kodu :
32121
:
27 Ekim 2008
Sayfa
13 / 592
:
Şartname Metni :
11) Intraducer setler 10F arası kalınlıkta, değişik çaplarda seçenekleri olmalıdır.
12) Intraducer uzunluklar 11-12 cm olmalıdır.
GENEL ŞARTLAR
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
14 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
17.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
Şartname Kodu :
RADYOLOJİ AD
32122
:
27 Ekim 2008
Sayfa
15 / 592
:
Şartname Metni :
6) İntraducer setler 11F arası kalınlıkta, çapta olmalıdır.
12) Intraducer uzunluklar 11-12 cm olmalıdır.
GENEL ŞARTLAR
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
16 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
RADYOLOJİ AD
RADYOLOJİ AD
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.UĞUR TOPAL
PROF.DR.CÜNEYT ERDOĞAN
17.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
KATETER, DIAGNOSTIK, PICARD
Şartname Kodu :
RADYOLOJİ AD
32123
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
17 / 592
:
Şartname Metni :
1. Katater uç kısmı 90 derece açılı olmalıdır.
2. İç lümeni 0.038'',5Fr kalınlıkta ve uzunluğu 100cm olmalıdır.
3. Yüksek basınca dayanıklı olmalıdır.
4. Torkabilitesi ve stabilizasyonu için 16 inch çelik tel ile örgülü olmalıdır.
GENEL ŞARTLAR
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
18 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
RADYOLOJİ AD
RADYOLOJİ AD
TARİH
VE İMZA
PROF.DR UĞUR TOPAL
PROF.DR BAHATTİN HAKYEMEZ
17.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
KATETER, DIAGNOSTIK, PIGTAIL 5F
Şartname Kodu :
RADYOLOJİ AD.
32124
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
19 / 592
:
Şartname Metni :
1. Sağlık Bakanlığı onayı olmalıdır.
2. Bütün malzemeler üzerinde;
3. Malzemelerin tek tek ambalajlanmış olan paketlerinin üzerinde;
f. Uluslar arası CE standardı amblemi ve numarası
Şartnamede istenen teknik özellikleri karşıladığına dair kataloglar üzerinde işaretlenmiş belgeler ve buna ilişkin taahhütname
4. Kateter hub'larının şeffaf materyalden yapılmış olması ( hava embolosi riski açısından) gerekmektedir.
7. Katater uzunluğunun en az 100 cm olması gerekmektedir.
GENEL ŞARTLAR
Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
20 / 592
:
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
RADYOLOJİ AD.
RADYOLOJİ AD.
TARİH
VE İMZA
PROF DR UĞUR TOPAL
PROF DR CÜNEYT ERDOĞAN
17.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
KATETER, DIAGNOSTIK, PIGTAIL, 20 MARKERLI
Şartname Kodu :
32125
:
27 Ekim 2008
Sayfa
21 / 592
:
Şartname Metni :
1. Kateter 110 cm uzunluğunda , pigtail şeklinde olmalıdır.
2. Kateter 20 markerli naylon materyelden yapılmış olmalıdır.
3. Kateter , Çelik örgülü 1000 psi basınç üstünü tolere edebilecek şekilde olmalıdır.
GENEL ŞARTLAR
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
22 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
RADYOLOJİ AD
RADYOLOJİ AD
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.UĞUR TOPAL
17.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
KILAVUZ TEL, HIDROFILIK, UCU ACILI 0.035 180 CM
(RADYOLOJIK KULLANIM ICIN )
Şartname Kodu :
RADYOLOJİ AD
32126
:
27 Ekim 2008
Sayfa
23 / 592
:
Şartname Metni :
1. Tümüyle hidrofilik kaplamasının olması gerekmektedir.
2. Kırılmaması gerekmektedir. ( Kılavuz tel avuç içinde kırılıp serbest bırakıldığında şeklini hiç bozulmadan koruyabilmesi )
5. Malzemeyi kullanan bölüm istediği takdirde shapable uç firma tarafından sağlanmalıdır.
Genel şartlar
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
24 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
RADYOLOJİ AD
RADYOLOJİ AD
TARİH
VE İMZA
Prof.Dr.Uğur TOPAL
Prof.Dr.Cuneyt ERDOĞAN
17.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
KILAVUZ TEL, HIDROFILIK, UCU ACILI 0.035 260 CM
Şartname Kodu :
32127
:
27 Ekim 2008
Sayfa
25 / 592
:
Şartname Metni :
1) Tümüyle hidrofilik kaplamasının olması gerekmektedir.
2) Kırılmaması gerekmektedir. ( Kılavuz tel avuç içinde kırılıp serbest bırakıldığında şeklini hiç bozulmadan koruyabilmesi )
5) Malzemeyi kullanan bölüm istediği takdirde shapable uç firma tarafından sağlanmalıdır.
Genel şartlar
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
26 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
17.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
KILAVUZ TEL, HIDROFILIK, UCU ACILI STIFF 0.035 180 CM
Şartname Kodu :
32128
:
27 Ekim 2008
Sayfa
27 / 592
:
Şartname Metni :
1. Tümüyle hidrofilik kaplamasının olması gerekmektedir.
2. Kırılmaması gerekmektedir. ( Kılavuz tel avuç içinde kırılıp serbest bırakıldığında şeklini hiç bozulmadan koruyabilmesi )
5. Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az 2 yıl miadlı olmalıdır.
10. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK
Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen
yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
28 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
17.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
KILAVUZ TEL, HIDROFILIK, UCU ACILI STIFF 0.035 260 CM
Şartname Kodu :
GİRİŞİMSEL RADYOLOJİ NÖROVASKÜLER
32129
:
27 Ekim 2008
Sayfa
29 / 592
:
Şartname Metni :
1. Guide wire çekirdeğinde super esnek özel Nikel-Titanyum alaşımından yapılmış Radiopak Solid bir metal içermelidir.
2. Bu metalin üzeri uluslararası standart ölçülerde biyolojik uygunluğu kanıtlanmış özel pollüretan elastomer malzeme ile
birbirinden ayrılmayacak şekilde kaplanmış olmalıdır.
3. Guide Wire 'lar sert şaftlı olmalıdır.
4. Guide wire'ın en dışı hidrofilik bir malzeme ile kaplanmış olup, su ve kan gibi biyolojik sıvılarla temasa geçildiğinde, biyolojik
ortamda en zor geçişlerden bile rahatlıkla geçebilecek kayganlıkta olmalıdır.
5. Guide wire'ın ucu kesinlikle atravmatik olmalıdır.
6. Merkezdeki süper esnek özel Nikel-Titanyum (nitinol) alaşımlı metal, Guide wire'in ucuna yaklaşık 3cm kala bitmelidir.
7. Hidrofilik kaplama dolayısıyla, Kateter, Guide wire üzerinden kaydırıldığında kateterin çok kolay kaymasını sağlamalıdır.
8. Süper esnek Guide wire bükülmelerden etkilenmemeli tekrar eski şeklini almalıdır. Bu özelliği ile Guide wire kuvvetli hafızaya
sahip olmalıdır. Guide wire ile yapılacak 40mm çapındaki bir düğüm açıldığında Guide wire üzerinde düğümün izi kalıcı
olmamalıdır.
9. Guide wire tek parça yapılanmalıdır.
10. Guide wire damar seçiciliği için 1:1 tork kontrolü sağlamalıdır.
11. Guide wire'lar 0..35 inch kalınlığı arasında 260 cm angled uçlu olmalıdır.
12. Guide wirelar teker teker ambalajlanmış steril paketlerde olmalı ve paket üzerinde uluslar arası standartlara uygun Guide wire
in ölçüleri, kod numarası, lot numarası ve son kullanma tarihi belirtilmelidir.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
30 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
17.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
KONNEKTOR Y
Şartname Kodu :
32130
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
31 / 592
:
Şartname Metni :
4. İçi şeffaf olmalı ve mikro hava kabarcıklarını gösterebilmelidir.
5. Y Konnektörü intravasküler prosedürlere, katetwer-guide sistemini tek elle kontroledebilecek ve her şartta kanın dışarıya akışını
engelleyen bir yapıya sahip olmalıdır.
6. Y konnektörü dönebilen luerlock kateter bağlantısı, döndürülerek kontrol edilen valf kilidi olmalıdır.
7 Steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.
8
iç lümeni geniş olmalı ve 6fr kateterin girişine izin vermelidir.
10 Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici
11 Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır.
13 Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün:
14 UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak,
a. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek,
b. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak,
c. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB
Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
32 / 592
:
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
PROF DR UĞUR TOPAL
DOÇ DR BAHATTİN HAKYEMEZ
17.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
Sayfa
33 / 592
:
SIVI EMBOLIZAN AJAN, N - BUTLY 2 - CYNANOACRYLATE
Şartname Kodu :
RADYOLOJİ AD
32131
27 Ekim 2008
Şartname Metni :
4. Sıvı embolizan ajan, n-butil cyanoakrilat içermelidir.
5. Malzeme periferik ve nörovasküler sistemde hipervasküler lezyonların embolizasyonunda kullanıma uygun olmalıdır.
13. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak,
Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
34 / 592
:
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
RADYOLOJİ AD.
RADYOLOJİ AD
TARİH
VE İMZA
PROF.DR. BAHATTİN HAKYEMEZ
17.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
35 / 592
:
VENA KAVA FILTRESI CIKARILABILIR (DEGISIK BOY VE CAPTA) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*)
Şartname Kodu :
32132
Şartname Metni :
1. Venöz sistemdeki embolik partikülleri yakalamak için kullanılmalıdır 6F uyumlu, simetrik dizayna sahip olmalıdır.
2. Vücuda takıldıktan sonra en geç 12 gün içinde çıkarılabilmelidir, çıkarılamadığı takdirde kalıcı filtre olarak işlem görebilmelidir.
3. Nitinol malzemeden yapılmış ve 3 Tesla altında MRI güvenliği olmalıdır.
4. IVC çapı 30 mm'ye kadar artabilir olmalıdır.
5. Fitre girişi sisteminde aşağıdaki ürünler yer almalıdır:
7. 6F introdüser kullanım uzunluğu 55 veya 90 cm olmalıdır.
8. Anjiyografik damar dilatörü uzunluğu 66 veya 101 cm olmalıdır.
9. Kılavuz tel uzunluğu 150 veya 260 cm olmalıdır.
10. Damar giriş için Femoral, Jugular ve Antecubital seçenekleri olmalıdır.
11. Filtre geri çekme için 10F 80 cm uzunluğunda radyopak uçlu Retrieval Kateter kullanılmalıdır.
12. Malzeme steril orijinal ambalajında olmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
36 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
RADYOLOJİ.AD
RADYOLOJİ.AD
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.UĞUR TOPAL
17.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
ANJIOGRAFI ORTU SETI (TEK KULLANIMLIK)
Şartname Kodu :
RADYOLOJİ AD.
32133
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
37 / 592
:
Şartname Metni :
1. Set aşağıdaki malzemeleri içermelidir
a) 1 Adet 195x300 Anjiyo örtüsü (4 taraflı şeffaf panelli)
b) 1 Adet 200x200 Alet masa örtüsü
c) 1 Adet 200x200 Alet masa üst örtüsü
d) 1 Adet Fluoroskopi örtüsü
e) 8 Adet 7,5x7,5 spanç
f) 2 Adet 220 ml. Kap
g) 1 Adet boyama süngeri
h) 1 Adet tepsi
i) 40x40 Havlu x 2
j) Masa örtüsünün bir yüzünün emici, diğer yüzü sıvı geçirmeyen özelliğe sahip olmalıdır.
k) Gama-etilen oksit ile steril edilmiş olmalıdır.
l) 2 Adet gömlek
a. 1-Steril Ambalaj Üzerinde;
b. Sterilizasyon yöntemi,
c. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret,
d. İmalatçının ismi ve adresi,
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
38 / 592
:
AD/BD/BİRİM
RADYOLOJİ AD
RADYOLOJİ AD
TARİH
VE İMZA
PROF DR UĞUR TOPAL
17.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
Rev.Tarihi
BILIARY DRENAJ KATETERI 7F EKSTERNAL
Şartname Kodu :
RADYOLOJİ AD
32134
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
39 / 592
:
Şartname Metni :
2) Bütün malzemeler üzerinde ;
3) Malzemelerin tek tek ambalajlanmış olan paketlerinin üzerind;
f. Uluslar arası CE standartıamblemi ve numarası
ŞARTNAMEDE İSTENEN TEKNİK ÖZELLİKLERİ KARŞILADIĞINA DAİR KATALOGLAR ÜZERİNDE İŞARETLENMİŞ
BELGELER VE BUNA İLİŞKİN TAHHÜTNAME TEKLİFLERDE YER ALMALIDIR.
4) Eksternal tipte pig tail kısmı küçük çapta (1,5-2cm)
5) 7F çaplarda distali çok delikli yapıda
6) Hidrofilik dış kaplamalı kırılmaya dirençli, uç kısmı incelen (tapered) özellikte olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
RADYOLOJİ AD
RADYOLOJİ AD
TARİH
VE İMZA
PROF DR UĞUR TOPAL
17.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
BILIARY DRENAJ KATETERI 7F EKSTERNAL INTERNAL
Şartname Kodu :
RADYOLOJİ AD. PERİFERİK
32135
:
27 Ekim 2008
Sayfa
40 / 592
:
Şartname Metni :
1) Eksternal tipte pig tail kısmı küçük çapta (1,5-2cm)
2) 7F çaplarda şaftı ve distali çok delikli yapıda olmalıdır.
3) Hidrofilik dış kaplamalı kırılmaya dirençli, uç kısmı incelen (tapered) özellikte
4) Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir.
5) Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici
6) Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır.
7) Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal
8) Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün:
a) UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak,
9) Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf
10) Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır.
11) Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
12) Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun
13) Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir.
14) Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde
bulunmalıdır.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
41 / 592
:
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
17.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
BILIARY DRENAJ KATETERI 8F EKSTERNAL INTERNAL
Şartname Kodu :
32136
:
27 Ekim 2008
Sayfa
42 / 592
:
Şartname Metni :
1) Eksternal ve internal tipte
2) 8 F çaplarda yan delikli yapıda
3) Hidrofilik dış kaplamalı kırılmaya dirençli, uç kısmı pig tail, incelen (tapered) özellikte
4) En az 35 cm uzunlukta, içinde destekleyici metal kanül bulunan ve ip emniyetli tipte olmalıdır.
8) Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal
10) UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak,
11) Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
43 / 592
:
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
17.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
BIYOPSI IGNESI YARI OTOMATIK 18GX15-16CM
Şartname Kodu :
32137
:
27 Ekim 2008
Sayfa
44 / 592
:
Şartname Metni :
1) Biopsi iğnesi coaxial çalışan trucut sistemde ve mükemmel doku örneği alabilecek özelliğe sahip olmalıdır.
2) İğne üzerinde derinlik ve ölçü belirleyici cm markerler olmalıdır.
3) Tetiklemeden önce iğnenin iç parçası hareket edebilmelidir,
4) 18 G çapında, 15-16 cm uzunluğunda olmalıdır.
5) Tabancanın kurulumu iki derinlik ayarı için iki basamaklı olmalıdır.
6) Biopsi alımında iğnenin bağlandığı sistem , kolay kurulabilen bir mekanizmaya sahip olmalıdır.
7) Tabanca iki parmak tutacağı ile tutulmalı ve baş parmak ile atış gerçekleşmelidir.
8) İğnenin kalınlık ölçüsünü, çapını (gauge) kolaylıkla belirlemeyi sağlayan renk sistemine sahip olmalıdır ve tabanca uzerındeki
görülebilmelidir.
9) İğne ultrasound ve CT altında yüksek görünürlük (ekojenik) özelliğine sahip olmalıdır.
10) İğnenin alacağı parçanın uzunluğu ayarlanabilmeli ve 9,5 mm ile 19 mm lik parçalar alabilmelidir, alınan doku örnekleri
iğneden kolayca alınabilmelidir.
11) İğne ile kullanılacak tabanca küçük yapılı ve tüm uygulama ataçmanları ile tam uyumlu olmalıdır.
12) İstendiğinde biopsi iğneleri ile birlikte kullanılacak uygun Co-axial introducer iğne seçenekleri olmalıdır.
13) Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.
17) Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
45 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
RADYOLOJİ AD
RADYOLOJİ AD
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.UĞUR TOPAL
17.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
BIYOPSI IGNESI YARI OTOMATIK 18GX9-10 CM
Şartname Kodu :
32138
:
27 Ekim 2008
Sayfa
46 / 592
:
Şartname Metni :
1) 18 G 9-10 cm uzunluğunda olmalıdır.
2) Biopsi iğnesi coaxial çalışan trucut sistemde ve mükemmel doku örneği alabilecek özelliğe sahip olmalıdır.
3) İğne üzerinde derinlik ve ölçü belirleyici cm markerler olmalıdır.
4) Tetiklemeden önce iğnenin iç parçası hareket edebilmelidir,
5) Tabancanın kurulumu iki derinlik ayarı için iki basamaklı olmalıdır.
6) Biopsi alımında iğnenin bağlandığı sistem , kolay kurulabilen bir mekanizmaya sahip olmalıdır.
7) Tabanca iki parmak tutacağı ile tutulmalı ve baş parmak ile atış gerçekleşmelidir.
8) İğnenin kalınlık ölçüsünü, çapını (gauge) kolaylıkla belirlemeyi sağlayan renk sistemine sahip olmalıdır ve tabanca uzerındeki
görülebilmelidir.
9) İğne ultrasound ve CT altında yüksek görünürlük (ekojenik) özelliğine sahip olmalıdır.
10) İğnenin alacağı parçanın uzunluğu ayarlanabilmeli ve 9,5 mm ile 19 mm lik parçalar alabilmelidir, alınan doku örnekleri
iğneden kolayca alınabilmelidir.
11) İğne ile kullanılacak tabanca küçük yapılı ve tüm uygulama ataçmanları ile tam uyumlu olmalıdır.
12) İstendiğinde biopsi iğneleri ile birlikte kullanılacak uygun Co-axial introducer iğne seçenekleri olmalıdır.
13) Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
47 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
17.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
CHIBA TIP BIYOPSI IGNESI 18GX15CM
Şartname Kodu :
32139
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
48 / 592
:
Şartname Metni :
1) 15 cm uzunlukta olmalıdır.
2) 18 G çapta olmalıdır.
3) Seviye markırlı olmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
49 / 592
:
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
17.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
CHIBA TIP BIYOPSI IGNESI 22GX20CM
Şartname Kodu :
32140
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
50 / 592
:
Şartname Metni :
2) Bütün malzemeler üzerinde;
3) Malzemelerin tek tek ambalajlanmış olan paketlerinin üzerinde;
4) uzunluğu 20 cm olmalıdır.
5) 22 gage çapı olmalıdır.
6) Seviye markırlı
Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
51 / 592
:
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
RADYOLOJİ AD.
RADYOLOJİ AD
17.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
KILAVUZ TEL AMPLATZ SUPER STIFF 180 CM
Şartname Kodu :
32141
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
52 / 592
:
Şartname Metni :
1. Vasküler ve nonvasküler girişimsel işlemlerde, kullanılan malzemeye gereken ekstra desteği verecek şekilde özel olarak dizayn
edilmiş olmalıdır Yüksek yönlendirilme ve manevra yeteneğine sahip olmalı, gövdesi kullanılacak malzemeyi taşıyacak derecede
sert olmalıdır.
2. Fixed core özellikte olup, düşük sürtünme yüzeyi sağlamak için dış yüzeyi PTFE ile kaplı olmalıdır.
3. Dokuya zarar vermemesi için ucu fleksible olmalı, fleksible uç uzunluğu 3 cm.'den kısa olmamalıdır .
4. Malzeme 0.035inch kalınlığında olmalıdır
5. 180cm. uzunluğunda olmalıdır.
6. Uç kısım için düz veya J seçenekleri sunulmalıdır ve değişik uç uzunluklarına sahip olmalıdır. J uçlar 3 mm. Çaplı ölçülerinde
olmalıdır.
7. Malzemeler steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.
8. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
53 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
RADYOLOJİ AD.
RADYOLOJİ AD.
TARİH
VE İMZA
17.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
KILAVUZ TEL AMPLATZ SUPER STIFF 260 CM
Şartname Kodu :
32142
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
54 / 592
:
Şartname Metni :
1. Vasküler ve nonvasküler girişimsel işlemlerde, kullanılan malzemeye gereken ekstra desteği verecek şekilde özel olarak dizayn
edilmiş olmalıdır Yüksek yönlendirilme ve manevra yeteneğine sahip olmalı, gövdesi kullanılacak malzemeyi taşıyacak derecede
sert olmalıdır.
2. Fixed core özellikte olup, düşük sürtünme yüzeyi sağlamak için dış yüzeyi PTFE ile kaplı olmalıdır.
3. Dokuya zarar vermemesi için ucu fleksible olmalı, fleksible uç uzunluğu 3 cm.'den kısa olmamalıdır .
4. Malzeme 0.035inch kalınlığında olmalıdır
5. 260cm. uzunlukta olmalıdır.
6. Uç kısım için düz veya J seçenekleri sunulmalıdır ve değişik uç uzunluklarına sahip olmalıdır. J uçlar 3 mm. Çaplı ölçülerinde
olmalıdır.
7. Malzemeler steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.
8. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
55 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
17.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
Sayfa
56 / 592
:
KILAVUZ TEL BACK UP MEIER 0,035 INCH 180-190 CM J UCLU
Şartname Kodu :
RADYOLOJİ AD
32143
27 Ekim 2008
Şartname Metni :
1. Paslanmaz çelik, PTFE kaplama şafta sahip olmalıdır. Süperstiff yapısıyla aortik stent graft işlemleri için yeterli supportu
verebilmelidir.
2. Ucuna doğru incelmeli, bu sayede çok esnek ve şekil verilebilir bir uca sahip olmalıdır.
3. Uç alanları, iç kısmı paslanmaz çelik olacak şekilde radyopak altın kaplama tungsten spring coil wound ile kaplanmış olmalıdır.
4. Kullanılabilir uzunlukları 180-190 arası olabilir..
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
57 / 592
:
AD/BD/BİRİM
RADYOLOJİ AD
RADYOLOJİ AD
TARİH
VE İMZA
PROF.DR. CÜNEYT ERDOĞAN
17.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
KILAVUZ TEL BACK UP MEIER 0,035 INCH 300 CM J UCLU
Şartname Kodu :
RADYOLOJİ AD
32144
:
27 Ekim 2008
Sayfa
58 / 592
:
Şartname Metni :
1. Paslanmaz çelik, PTFE kaplama şafta sahip olmalıdır. Süperstiff yapısıyla aortik stent graft işlemleri için yeterli supportu
verebilmelidir.
2. Ucuna doğru incelmeli, bu sayede çok esnek ve şekil verilebilir bir uca sahip olmalıdır.
3. Uç alanları, iç kısmı paslanmaz çelik olacak şekilde radyopak altın kaplama tungsten spring coil wound ile kaplanmış olmalıdır.
4. Kullanılabilir uzunlukları 300CM olmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
59 / 592
:
AD/BD/BİRİM
RADYOLOJİ AD
RADYOLOJİ AD
TARİH
VE İMZA
17.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
Sayfa
60 / 592
:
KILAVUZ TEL HIDROFILIK UCU HAFIZALI 0,035 INCH 180 CM
Şartname Kodu :
RADYOLOJİ AD.
32160
27 Ekim 2008
Şartname Metni :
1. Sıvı ile temas ettiğinde kayganlaşan hidrofilik yapıda olmalıdır..
2. Guidewire 0.035 inch kalınlıkta 180 cm uzunlukta olmalıdır.
3. Nitinol core olmalı kinkleri önleyen ve bunun üzeri TFE ile kaplanmış olmalıdır.
4. Flexible ve hafızalı uç olmalıdır.
5. Manipülasyon esnasında sürtünmesi sıfır olmalıdır.
6. Distal uç 3 cm lik kısmı floppy olmalıdır.
7. Torkır içinde olmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
61 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
RADYOLOJİ AD.
RADYOLOJİ AD. NÖROGİRİŞİM
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.UĞUR TOPAL
PROF.DR. BAHATTİN HAKYEMEZ
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
Sayfa
62 / 592
:
KILAVUZ TEL HIDROFILIK UCU HAFIZALI 0,035 INCH 260 CM
Şartname Kodu :
32161
27 Ekim 2008
Şartname Metni :
2. Bütün malzemeler üzerinde ;
3. Malzemelerin tek tek ambalajlanmış olan paketlerinin üzerindE;
Şartnamede istenen teknik özellikleri karşıladığına dair kataloglar üzerinde işaretlenmiş belgeler ve buna ilişkin taAhhütname
4. Sıvı ile temas ettiğinde kayganlaşan hidrofilik yapıda olmalıdır..
5. Guidewire 0.035 inch kalınlıkta 260 cm uzunlukta olmalıdır.
6. Nitinol core olmalı kinkleri önleyen ve bunun üzeri TFE ile kaplanmış olmalıdır.
7. Flexible ve hafızalı uç olmalıdır.
8. Manipülasyon esnasında sürtünmesi sıfır olmalıdır.
9. Distal uç 3 cm lik kısmı floppy olmalıdır.
10. Torkır içinde olmalıdır.
12. İstekliler, teklif edilen malzemenin ihale dokümanında belirtilen şartlara uygunluğunu teyit etmek amacıyla teklif verdikleri
her kalemin numunesini ve varsa ayrıntılı teknik bilgilerinin yer aldığı katalogları ve benzeri tanıtım materyallerini ihale tarihinden
itibaren en geç 3 ( üç ) iş günü içinde teslim edeceklerdir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
63 / 592
:
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
RADYOLOJİ AD.
RADYOLOJİ AD.
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
NON VASKULER INTRADUCER SET
Şartname Kodu :
RADYOLOJİ AD
32162
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
64 / 592
:
Şartname Metni :
1. Introducer Sistemi, nonvascular prosedürlerde, 0.035 inch guidewire'ın kolay, doğru ve non-traumatic bir şekilde
yerleştirilmesini sağlayacak özellikte olmalıdır.
2. Introducer Sistemi:
a. 1 adet Introducer (co-axial 4F dilator, 6FRO markerlı sheat); kilitlenerek kuvvetlendirilen cannulası ile birlikte,
b. 1 adet 22 veya 21 gauge diagnostic iğne, iç stylet'i ile birlikte,
c. 1 adet iğneyle uyumlu, mikroguidewire içermelidir.
3. Sistemin diagnostik iğnesi, doku travmasını azaltacak özellikte olmalıdır.
4. Sistemin mikro guidewire' nitinol olup ilerlemeyi kolaylaştırmalı ve görünebilirliği sağlamalıdır.
5. Sistemin co-axial dilator/sheat seti ve kilitlenen canulası 6F ve 25-30 cm arasında olmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
65 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
RADYOLOJİ AD
RADYOLOJİ AD
TARİH
VE İMZA
PROF DR Uğur TOPAL
PROF DR Cüneyt ERDOĞAN
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
Sayfa
66 / 592
:
VERTEBROPLASTI, PERKUTAN POSTERIOR, VERTEBROPLASTI
KITI, STERIL, PLASTIK
Şartname Kodu :
RADYOLOJİ ANABİLİM DALI
32163
27 Ekim 2008
Şartname Metni :
VERTEBROPLASTİ, PERKÜTAN POSTERİOR, VERTEBROPLASTİ KİTİ, STERİL, PLASTİK TEKNİK ŞARTNAMESİ
Aşağıdaki konfigürasyonlardan birine uygun teklif verilebilir.
1.Konfigürasyon;
1. Set osteoporoza bağlı ağrılı baskı kırıklarından, metastaz veya myeloma bağlı ağrılı tümörlerde ve agresif vertebral
hemanjiomlarda vertebranın içine özel çimentoyu vermek amacıyla kullanılacaktır.
2. Setin içeriğindeki tüm parçalar disposable malzemelerden oluşmalı.
3. Set en az aşağıdaki içerikte olmalıdır.
" 1x Disposable ayarlanabilir tabanca
" 1 x Disposable geniş lümenli yüksek basınç uzatma hattı.
" 1 x Disposable çimentoyu tabancaya çekmek için aspirasyon kanülü
" 1 x Disposable luer adaptör
4. Vertebroplasti işleminde kullanılacak tabanca luer lock tipte olmalı, gerektiğinde hem pistonuna basılarak hem de kilit
mekanizması kullanılarak çevrilerek kontrollü akıtma yapılabilecek tipte olmalıdır.
5. Disposable uzatma hattı kullanıcının skopiden uzak kalmasını sağlayacak şekilde 15_20 cm. uzunlukta olmalı ve içinden geçen
çimentoyu görebilmek amacıyla şeffaf olmalı.
2.Konfigürasyon;
1. 1 adet osteo intraducer sistem ve 3 adet bone filler devıceden oluşmalıdır.
2. Osteo ıntroducer system in içeriğinde 2 adet künt 2 adet sivri olmak üzere toplamda 4 adet kişner teli 1 adet dril ve 2 ana gövde
1 ayrı başlıktan oluşmalıdır. Osteo ıntroducer system başlığıyla beraber toplamda 17 cm tek basına ana gövdenin uzunluğu 15,5 cm
olmalıdır.
3. Bone filler device (cement ittirici) toplam da 1 ana parça ve 1 cement ittirici olmak üzere 2 parçadan oluşmalı ve 1,5 cc hacimli
olmalıdır. Cement ittirici üzerinde 3 adet işaret olmalı ve bunların her biri 0,5 cc cement göndermeyi işaret etmelidir.
4. Disposable uzatma hattı kullanıcının skopiden uzak kalmasını sağlayacak şekilde 15_20 cm. uzunlukta olmalı ve içinden geçen
çimentoyu görebilmek amacıyla şeffaf olmalı.
3.Konfigürasyon;
1- Osteoporotik vertebral kompresyon kırıkları tedavisinde perkütan uygulanabilir özellikte olmalıdır.
2- Sistem içerisinde; 2 adet side-opening (yandan açık), uç kısmı bıçaklı, içerisinden cement kanülünün uygulanabildiği Luer kilitli
kanül olmalıdır. Bu kanül ile biyopsi alınabilmelidir. Sistemde ekstra biyopsi kanülüne gerek olmamalıdır.
3- Sistem içerisinde; 2 adet side-opening (yandan açık) Luer kilitli cement kanülü, 2 adet derinlik işaretli krıshner teli, 2 adet trocar
olmalıdır.
4- Bıçaklı kanül ve cement kanülünün yandan açık olmasıyla; cement akışı kontrol edilerek, cement sızıntısı önlenebilmelidir.
Bıçaklı kanül dış yüzeyinde cement çıkış yönünü gösteren rehber yönlendirme olmalıdır. Side-opening iğne sayesinde, doğru ve
kontrollü cement uygulaması sunmalı, anteriora sızıntıyı önlemeli, lazer markırları olmalı ve sayesinde kontrollü seviye geçişleri
sunmalı, yarı-saydam dizayn olmalı ve böylece akışın görülebilirliğini sunmalı.
5- Kit içerisindeki enstrumanlar üzerinde derinlik kontrolü için referans işaretleri olmalıdır.
6- Bilateral uygulanabildiği gibi; pediküler ve ekstrapediküler olarak alternatifli uygulanabilmelidir.
7- Yoğunluk kontrollu uygulama için viscosity ölçüm cihazı mevcut olmalıdır. Cihaz, bekleme-enjekte etme ve sonlanma fazlarını
gösterebilir nitelikte olmalıdır.
Genel Şartlar;
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
67 / 592
:
d. Cihazın tarifi,
h. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası,
j. Türkçe kullanım kılavuzu,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
RADYOLOJİ AD.
RADYOLOJİ AD.GİRİŞİMSEL ANJİO
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.UĞUR TOPAL
PROF.DR.BAHATTİN HAKYEMEZ
18.07.2013
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
68 / 592
:
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
Sayfa
69 / 592
:
CIMENTOSU, PMMA
Şartname Kodu :
RADYOLOJİ AD.
32164
27 Ekim 2008
Şartname Metni :
1.Konfigürasyon;
1. Çimento metil akrilik yapıda olmalıdır.
2. Çimento seti paket içinde toz halinde polimer (2 paket) ve aktivasyon için flakon içinde sıvı monomerden (2 flakon) oluşmalıdır.
3. Her bir paket toz ve her bir flakon sıvının karışması ile elde edilecek karışım en az bir vertebral gövdeyi doldurabilecek hacimde
olmalıdır.(tercihen 12-14 gr. toz,4-6 ml. sıvı)
4. Çimento tantalyum içeren radyo-opak özellikte olmalıdır.
5. Çimento karışım sonrasında, donmadan önce 20 derece oda sıcaklığında en az 12 dakika sıvı halde kalabilmelidir.
6. Çimento aktivasyon sonrasında termal reaksiyon ile ısı açığa çıkarır özellikte olmalıdır.
2.Konfigürasyon;
1. 1 adet PMMA içerikli cement den oluşmalıdır.
2. PMMA içerikli cement toz ve opak madde halin de toplam da iki parçadan oluşmalı dır.
3. Cement karıldığında ortalama ameliyathane koşulun da en az 6 dakikada donmalıdır.
4. Cement karıldığında toplamda 15 cc olmalıdır.
3.Konfigürasyon;
1- Osteoporotik vertebral kompresyon kırıkları tedavisinde uygulanabilir özellikte olmalıdır.
2- Cement içeriğinde;
a- Poly( Methyl-Methacrylate),
b- Solid Polimer,
c- Barium Sulfat,
d- Hdyroxyapatite olmalıdır. Sadece Vertebroplasti ve Kifoplasti uygulamaları için üretilmiş olmalıdır.
3- Cement kapalı system içerisinde olmalıdır ve bu system içerisinde karıştırılıp, uygulanabilmelidir.
4- Cement yüksek vizkoziteli olmalıdır.
5- Cement karıştırıldıktan sonra en fazla 64 santigrat dereceye kadar ısınmalıdır.
6- Cement karıştırıldıktan sonra oda sıcaklığında 10-15 dakikada uygulama yoğunluğuna sahip olmalıdır.
7- Yoğunluk kontrollü uygulama için viscosity ölçüm cihazı mevcut olmalıdır. Cihaz, bekleme-enjekte etme ve sonlanma fazlarını
gösterebilir nitelikte olmalıdır.
Genel Şartlar;
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
70 / 592
:
d. Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
RADYOLOJİ AD.
RADYOLOJİ AD.
TARİH
VE İMZA
PROF.DR UĞUR TOPAL
PROF.DR BAHATTİN HAKYEMEZ
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
Sayfa
71 / 592
:
KEMIK GIRISIM SETI, METAL-PLASTIK
Şartname Kodu :
RADYOLOJİ AD.
32165
27 Ekim 2008
Şartname Metni :
VERTEBROPLASTİ, PERKÜTAN POSTERİOR, VERTEBROPLASTİ KEMİK GİRİŞİM SETİ METAL-PLASTİK TEKNİK
ŞARTNAMESİ
1.Konfigürasyon;
1. Girişim iğnesi osteoporoza bağlı ağrılı baskı kırıklarından, metastaz veya myeloma bağlı ağrılı tümörlerde ve agresif vertebral
hemanjiomlarda vertebranın içinden özel çimentoyu vermek amacıyla kullanılacaktır
2. Girişim iğnesi içeriğindeki tüm parçalar disposable malzemelerden oluşmalı.
3. Girişim iğnesi vertebroplasti işlemi için özel üretilmiş olmalı ve keskin ve kanatlı uç yapısı ile en travma tik özellikte olmalıdır.
4. Setin içinden 2 (iki) adet iğne ve içine tam oturur trokar çıkmalıdır
5. Girişim iğnesinin hub kısmında çimentonun akım yönünü gösteren işaretleme çizgisi olmalıdır.
6. Girişim iğnesi kliniğimizin istemine göre 15 G kalınlıkta ve 150 mm uzunlukta olmalıdır.
7. Biyopsi alınabilmelidir.
2.Konfigürasyon;
1. 1 adet Bıopsı neadle den oluşmalıdır.
2. Bıopsı neadle iki parçadan oluşmalı uç kısmı sivri olmalı toplamda 14 cm ana gövde tek başına 13 cm olmalı ana gövdenin
içinden hem kunt hem de sivri uçlu kişner teli geçebilmelidir.
3.Konfigürasyon;
1- Sistem, osteoporotik vertebral kompresyon kırıklarının tedavisinde minimal invasive, perkütan, olarak uygulanabilir olmalıdır.
1- BMA Sistem ile kemik girişim işlemi yapılabildiği gibi aynı zamanda biopsi alınabilmelidir.
2- Biopsi alınmak istendiğinde daha fazla kemik iliği elde edebilmek için iğnenin uç kısmında 5 ayrı delik olmalıdır.
3- BMA İğne ile birlikte biopsi alabilmek için 20ml'lik enjektör olmalıdır. Enjektör, iğne başına vidalanabilir özellikte
olmalıdır.Her ikisi aynı paket içerisinden çıkmalıdır.
4- BMA İğne 11gauge kalınlığında ve boyu 15 cm. olmalıdır. İğne üzerinde derinlik ölçmek için rehber işaretleri olmalıdır.
5- BMA İğnenin uç kısmı 3 yönlü keskin uca sahip olmalıdır. Bu uç, girişim yapılmak istenen bölgede, yön değişikliği yapabilme
özelliği kazandırmalıdır.
6- BMA İğnenin handle kısmı; el kuvvetiyle yapılan uygulamalarda dirence dayanıklı olmalıdır.
7- Uygulanacak kifoplasti yada vertebroplasti sistemi ile uyumlu olmalıdır.
Genel Şartlar;
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
72 / 592
:
d. Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
RADYOLOJİ AD.
RADYOLOJİ AD.
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.UĞUR TOPAL
PROF.DR.BAHATTİN HAKYEMEZ
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
ABSORBAN STICK
Şartname Kodu :
GÖZ HASTALIKLARI AD.
32166
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
73 / 592
:
Şartname Metni :
1. Orijinal ambalajında olacaktır. Ambalaj üzerindeki bilgiler stiker veya bant yapıştırma olmayacak, ürüne ait üretim yeri,
sterilizasyon bilgileri, üretim tarihi ve son kullanım tarihi, CF uygunluk numarası orijinal baskı olacaktır.
2. 5-7 cm uzunluğunda 4-6mm çapında olmalıdır
3. 10 'luk steril paketler içinde olmalıdır
4. Emici gücü yüksek olmalı pamukçuk bırakmamalıdır
5. Steril paketli olmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
74 / 592
:
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
ATKINSON IGNESI (RETROBULBAR) (GOZ ARKASI
ENJENKSIYON KANULU)
Şartname Kodu :
32167
:
27 Ekim 2008
Sayfa
75 / 592
:
Şartname Metni :
1. Kanüller isteğe göre (atkinson yada non atkinson )tipte seçilebilmelidir.
2. Kanüller 23 gauge olmalıdır.
3. Kanüller 50x38 mm (25Gx 1 ½") olmalıdır.
4. Gerektiğinde farklı kalınlıktaki iğneler ücret talep edilmeden firma tarafından değişmelidir.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
76 / 592
:
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
77 / 592
:
CRESCENT BICAK BEVEL UP
Şartname Kodu :
32168
Şartname Metni :
1. Bıçak küçük kesili fako cerrahisinde kullanılmak için imal edilmiş,kenarları yuvarlatılmış ve yukarı doğru eğimli olmalıdır.
2. Bıçağın metal materyali sert paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalı ve mikroskop ışığı altında parlamamalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
78 / 592
:
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
DENGELI GOZ ICI TUZ SOLUSYONU 500 CC
Şartname Kodu :
32169
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
79 / 592
:
Şartname Metni :
1. Göz cerrahisinde kullanıma uygun içerikli olmalıdır.
2. Cam veya plastik şişede ( içerisinde hava - sıvı seviyesi oluşabilir şekilde) olmalıdır
3. Plastik torba şeklinde OLMAMALIDIR.
4. İçeriği 500 cc olmalıdır.
5. Ürün UBB koduna sahip olmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
Dok.Kodu :
Rev. No
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
80 / 592
:
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
DISP. IRIS RETRAKTORU
Şartname Kodu :
32170
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
81 / 592
:
Şartname Metni :
1. Her kutuda en az 4 veya 5 adet olmalıdır.
2. Steril kutuda olmalıdır.
3. Çengel şeklinde sonlanan polipropilen bir gövde ve gövdenin üzerinde hareket edebilen silikon halkadan oluşmalıdır.
4. CE belgesi olmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
Dok.Kodu :
Rev. No
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
82 / 592
:
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
83 / 592
:
DISP. STILETTO BICAGI 19-20 G
Şartname Kodu :
32171
Şartname Metni :
1. Bıçak tek kullanımlık olmasına rağmen kesim gücü iyi ve gerektiğinde çok kullanıma uygun olmalıdır.
2. Steril ambalaj içinde olmalıdır.
3. 20 gauge kalınlıkta olmalıdır.
4. CE belgesine sahip olmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
84 / 592
:
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
Rev.Tarihi
DISP. STILETTO BICAGI 23 G
Şartname Kodu :
32172
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
85 / 592
:
Şartname Metni :
1. Steril pakette olmalıdır.
2. 23 gauge kalınlıkta olmalıdır. Bıçağın kesisi kliniğimizde kullanılan 23 gauge vitrektomi kanüllerine uygun olmalıdır. Kanüllerin
sklerotomilerden kolayca çıkmasına yol açan kesi oluşturan bıçaklar kabul edilmeyecektir.
3. Ucu açılı olmalı ve kılıfla kapatılabilmelidir. Kılıf sert plastikten olmalıdır sapın üzerinde yer alan bir düğme ile hareket
ettirilmelidir. Sünger yapıda bıçağın içine gömüldüğü kılıflar kabul edilmeyecektir.
4. İhale karar aşamasında mutlaka deneme numunesi verilecektir. Deneme numunesi verilmeyen veya denendikten sonra
kliniğimizde bulunan 23 gauge kanüller için gerekenden daha geniş kesi yapan ürünler kabul edilmeyecektir.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
Rev.Tarihi
FIBEROPTIK ENDO ILUMINATOR
Şartname Kodu :
32173
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
86 / 592
:
Şartname Metni :
1. Disposable ve steril paket içinde olmalıdır.
2. Torpido tarzında tasarlanmış olmalı ve hastanemizde bulunan accurus cihazına uyumlu olmalıdır.
3. Probun uçları 25 gauge (0.5 mm) olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
87 / 592
:
FRONTAL SUSPANSIYON SETI
Şartname Kodu :
32174
Şartname Metni :
1. Askı materyali silikondan yapılmış ve solid olmalı, tüp şeklinde olmamalıdır.
2. Silikon bant kalınlığı 1,1 mm olmalı ve bantların her iki ucu da metal çubuklara bağlı ve bu çubuklar eğrilebilen esneklikte
olmalıdır.
3. Ürünün içinde silikon kelepçe bulunmalıdır.
4. Metal proplar sert, parlak çelikten yapılmış olmalı, kolayca bükülmemelidir.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
88 / 592
:
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
KAPSUL GERME HALKASI
Şartname Kodu :
32175
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
89 / 592
:
Şartname Metni :
1. Orjinal ambalajında, steril ve tek kullanımlık olacaktır.
2. Polimetilmetakrilattan imal edilmiş ve esnek yapıda olacaktır.
3. Halka çapı 11(onbir) ile 13(onüç) milimetre arasında olacaktır.
4. Göziçi cerrahisinde kullanıma uygun olacaktır.
5. Renkli veya renksiz PMMA dan imal edilmiş olmalı.
6. İki adet pozisyon deliği bulunmalı.
7. Teslim tarihinden itibaren en az 3 yıl miadı olacaktır.
8. İSO 9001 Uluslar arası Standardizasyon belgesi olmalı.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
90 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
KORNEA SAKLAMA SOLUSYONU
Şartname Kodu :
32176
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
91 / 592
:
Şartname Metni :
1. Alınan korneanın saklanması için steril olarak hazırlanmış,
2. Şeffaf şişe içinde,
3. Saklama koşulları üzerinde yer alan ve bu koşullara göre muhafaza edilmiş,
4. Tercihen dextran da içeren,
5. En az 10cc miktarda,
6. Uluslar arası standartlara (CE vb.) uygun imal edilmiş olmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
92 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
LAKRIMAL KANUL
Şartname Kodu :
32177
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
93 / 592
:
Şartname Metni :
1. Çapı 25 Gauge ve 28 mm (1 1/8") ölçülerinde olmalıdır.
2. Eğriliği lakrimal kanala uyum gösterecek şekilde olmalıdır
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
94 / 592
:
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
95 / 592
:
MANUEL KOTER DUSUK ISILI
Şartname Kodu :
32178
Şartname Metni :
1. Göz cerrahisinde kullanıma uygun 1200 fahrenhayt ısı verebilecek kapasitede olmalıdır.
2. Çok kullanıma uygun olmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
Dok.Kodu :
Rev. No
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
96 / 592
:
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
97 / 592
:
MANUEL KOTER YUKSEK ISILI
Şartname Kodu :
32179
Şartname Metni :
1. Göz ve adneksleri cerrahisinde kullanıma uygun 2000 fahrenhayt ısı verebilecek kapasitede olmalıdır.
2. Çok kullanıma uygun olmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
98 / 592
:
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
MIKROFEATHER BICAK
Şartname Kodu :
32180
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
99 / 592
:
Şartname Metni :
1. Bıçak 30 derece açılı uca sahip olmalıdır.
2. Bıçak lazer kesimli çelik olmalı ve mikroskop ışığı altında parlamamalıdır
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
100 / 592
:
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
Sayfa
101 / 592
:
POLYBUTYLATE POLYESTER 5/0, SPATUL, CIFT, EGRI IGNE,
IGNE BOYU 9-11 MM, IPLIK BOYU 45 CM
Şartname Kodu :
32181
27 Ekim 2008
Şartname Metni :
1. Sütür coated ve braided polyester olmalıdır.
2. Sütür uzunlugu en az 45 cm olmalıdır.
3. Sütürün her iki ucunda 9-11 mm uzunluğunda ve 1/4 daire eğri, spatul iğne olmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
102 / 592
:
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
POSLU DRAPE
Şartname Kodu :
32182
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
103 / 592
:
Şartname Metni :
1. Poşlu drep; 2 poşlu, 150 x 240cm büyüklüğünde, göz deliği bir uçtan 40 cm uzaklıkta yer alan ölçülerde olmalı ve su
geçirmemelidir.
2. Göze ve çevresine yapışacak olan yapışkan içeren şeffaf bölüm (drape ) kısmı yüksek kalitede kolay yapışabilir şekilde
olmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
104 / 592
:
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
RETINAL SPONGE 5 MM
Şartname Kodu :
32183
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
105 / 592
:
Şartname Metni :
1. Skleral çökertme yapabilmek için üretilmiş olmalıdır.
2. Silikondan imal edilmiş olmalıdır.
3. Kesit çapı 5 mm olmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
106 / 592
:
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
RETINAL SPONGE 7.5 MM
Şartname Kodu :
32184
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
107 / 592
:
Şartname Metni :
1. Skleral çökertme yapabilmek için üretilmiş olmalıdır.
2. Silikondan imal edilmiş olmalıdır.
3. Kesit genişliği 7,5 mm, kesit yüksekliği 5,5 mm olmalıdır.
5. Son kullanım tarihi en az 1,5 yıl olmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
108 / 592
:
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
Rev.Tarihi
SERKLAJ BANTI (2,5MM)
Şartname Kodu :
GÖZ HAST. A.D.
32185
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
109 / 592
:
Şartname Metni :
1. Silikondan yapılmış ve sert olmamalıdır.
2. Band 2,5 mm genişlikte olmalıdır.
3. Bandın sabitlenmesi sağlayacak silikon kelepçesi (sleeve) aynı kutuda bulunmalıdır.
4. Malzemelerin depo içine kadar taşınması firma tarafından gerçekleştirilecektir.
5. Steril paketli malzeme en az 3 yıl miadlı olmalıdır.
6. Firma yeterli miktarda numune getirecek, gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonucuna göre uygun olmadığı
takdirde ihale dışı bırakılacaktır.
7. Ambalaj üzerinde üretici firma bilgileri, üretim tarihi, son kullanma tarihi, lot no, barkod no, türkçe kullanım klavuzu ile ürünün
hakkındaki tüm bilgiler belirtilmelidir.
8. Ambalaj geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir.
9. Ürün, TC. Sağlık Bakanlığı ve SGK Ulusal Bilgi Banka'sında kaydı olması ve onaylı bir barkod numarasının ürün etiketi
üzerinde olmalıdır
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
Rev.Tarihi
SERKLAJ BANTI (3,5MM)
Şartname Kodu :
GÖZ HASTALIKLARI A.D.
32186
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
110 / 592
:
Şartname Metni :
1. Silikondan yapılmış ve sert olmamalıdır.
2. Band 3,5 mm genişlikte olmalıdır.
3. Bandın sabitlenmesini sağlayacak silikon kelepçesi (sleve) aynı kutuda bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
SILIKON ENTUBASYON SETI DSR
Şartname Kodu :
32187
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
111 / 592
:
Şartname Metni :
1. Silikon entübasyon seti, dakriyosistorinostomi ameliyatında uygulanabilecek şekilde tasarlanmış olmalıdır.
2. Silikon tüp ve tüpün her iki ucuna tutunan metal problardan oluşmalıdır.
3. Metal problar kolaylıkla eğilebilmeli, bu sırada kırılmayacak özellikte olmalıdır.
4. Çift katlı ambalaj içinde olmalıdır.
5. Steril edilmiş, kullanıma hazır durumda olmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
Dok.Kodu :
Rev. No
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
112 / 592
:
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
SILIKON YAGI 1000 CPS SENTISTOK 10 CC
Şartname Kodu :
32188
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
113 / 592
:
Şartname Metni :
1. Viskozitesi 1000 cts ve göz içi kullanımı için olmalıdır.
2. En az 10cc' lik steril şişelerde bulunmalıdır.
3. %100 saflıkta polydimetilsiloxane içermeli ve bu prospektüsünde belirtilmelidir.
4. Silikon enjeksiyona hazır vaziyette bir enjektör içerisinde bulunmalıdır. Enjeksiyon için gerekli ara bağlantılar olmalı ve bu
bağlantılar kliniğimizde kullanılan vitrektomi cihazlarının her ikisinede uygun olmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
Dok.Kodu :
Rev. No
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
114 / 592
:
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
SILIKON YAGI 5000 CPS SENTISTOK 10 CC
Şartname Kodu :
32189
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
115 / 592
:
Şartname Metni :
1. Viskozitesi 5000 cts ve göz içi kullanımı için olmalıdır.
2. En az 10cc' lik steril şişelerde bulunmalıdır.
3. %100 saflıkta polydimetilsiloxane içermeli ve bu prospektüsünde belirtilmelidir.
4. Silikon enjeksiyona hazır vaziyette bir enjektör içerisinde bulunmalıdır. Enjeksiyon için gerekli ara bağlantılar olmalı ve bu
bağlantılar kliniğimizde kullanılan vitrektomi cihazlarının her ikisinede uygun olmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
116 / 592
:
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
SIVI PERFLUOROKARBON OFTALMIK SOLUSYON
Şartname Kodu :
32190
:
27 Ekim 2008
Sayfa
117 / 592
:
Şartname Metni :
1. Göz içi kullanım için üretilmiş ve en az 7 cc'lik flakonlarda bulunmalıdır.
2. Şişenin etiketleri içindeki sıvı perfluorokarbon seviyesinin görülmesini engellememelidir.
3. Firma her flakonda sabit miktarda sıvı perfluorokarbon olduğunu garanti etmelidir.
4. İçeriği yüksek saflıkta perfluoro-n-oktan olmalıdır.
5. Ürün CE kalite sertifikasına uygun olmalı ve üzerinde taşımalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
118 / 592
:
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
Rev.Tarihi
SLIT BICAK (EMNIYET KORUMALI)(2,2 MM)
Şartname Kodu :
GOZ HAST. AD.
32191
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
119 / 592
:
Şartname Metni :
EMNİYETLİ KORUMALI AÇILI 2.2 SLİT BIÇAK
1-Bıçak kullanılmadığı zaman keskin ucun zarar görmemesi aynı zamanda kullanıcıların hastalardan herhangi bir kaza sonucunda
enfeksiyon bulaşmasını önlemek amacı ile emniyetli bir şekilde kullanım için bıçağın ucunu kapatacak şekilde ileri ve geri hareket
eden bir mekanizmaya sahip olmalıdır.
2-Bıçağın 2 ayrı sıstemden olusmalıdır bıçağı ileri geri hareket ettıren mekanizması ve bıçağın zarar görmemesi ve personelı
koruyucu şeffaf hareketli silikon kalkan sahip olması tercih sebebi olacaktır.
3-Apostılle onaylı CE belgesine sahip olmalıdır.
4-Orijinal ambalajında steril olacaktır.Ambalaj üzerindeki bilgiler stiker veya bant yapıştırma olmayacak ,ürüne ait üretim
yeri,sterilizasyon bilgileri,üretim ve son kullanım tarihleri,CE uygunluk numarası ve barkot orijinal baskı olmalıdır.
5-Steril ambalaj içinde olup uç kısmı muhakkak görülmelidir.
6-Miad teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır.
7-Bıçağın metali laser kesimli olmalı ve kesinlikle parlamamalıdır.
8-Bıçak 2.2 mm slıt ve açılı olmalıdır.
9-Bıçağın üretimi AB ülkeleri veya ABD olmalıdır.Kesinlikle uzakdoğu ülkelerinde üretilmiş olmamalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
GÖZ HASTALIKLARI AD
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
Rev.Tarihi
SLIT BICAK (EMNIYET KORUMALI)(2,8 MM)
Şartname Kodu :
GOZ HAST. AD.
32192
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
120 / 592
:
Şartname Metni :
1-Bıçak kullanılmadığı zaman keskin ucun zarar görmemesi aynı zamanda kullanıcıların hastalardan herhangi bir kaza sonucunda
enfeksiyon bulaşmasını önlemek amacı ile emniyetli bir şekilde kullanım için bıçağın ucunu kapatacak şekilde ileri ve geri hareket
eden bir mekanizmaya sahip olmalıdır.
2-Bıçağın 2 ayrı sıstemden olusmalıdır bıçağı ileri geri hareket ettıren mekanizması ve bıçağın zarar görmemesi ve personelı
koruyucu şeffaf hareketli silikon kalkan sahip olması tercih sebebi olacaktır.
3-Apostılle onaylı CE belgesine sahip olmalıdır.
4-Orijinal ambalajında steril olacaktır.Ambalaj üzerindeki bilgiler stiker veya bant yapıştırma olmayacak ,ürüne ait üretim
yeri,sterilizasyon bilgileri,üretim ve son kullanım tarihleri,CE uygunluk numarası ve barkot orijinal baskı olmalıdır.
5-Steril ambalaj içinde olup uç kısmı muhakkak görülmelidir.
6-Miad teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır.
7-Bıçağın metali laser kesimli olmalı ve kesinlikle parlamamalıdır.
8-Bıçak 2.8 mm slıt ve açılı olmalıdır.
9-Bıçağın üretimi AB ülkeleri veya ABD olmalıdır.Kesinlikle uzakdoğu ülkelerinde üretilmiş olmamalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
GOZ HAST. AD.
GOZ HAST. AD.
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
Sayfa
121 / 592
:
SODIUM HYALURONATE SOLUSYON (OFTALMIK KULLANIM
ICIN)
Şartname Kodu :
32200
27 Ekim 2008
Şartname Metni :
1. Ürün en az 1 ml %1,6 sodyum hyaluronat ve steril enjeksiyon kanülü içermelidir.
2. Ürünün alımı değerlendirilirken "her ambalaj için içerik miktarı ve sodyum hyaluronatın yoğunluğu dikkate alınacak ve tercih
nedeni olacaktır
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
122 / 592
:
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
STERIL GOZ ORTU SETI
Şartname Kodu :
32201
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
123 / 592
:
Şartname Metni :
1. 2 Adet Ameliyat Gömleği bulunmalıdır.
2. 2 Adet El Kurulama Havlusu bulunmalıdır.
3. 1 adet Alet Masa Örtüsü 100 x 150cm boyutunda olmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
124 / 592
:
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
STERIL GOZ PEDI (KENDINDEN YAPISAN)
Şartname Kodu :
32204
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
125 / 592
:
Şartname Metni :
1. Orijinal ambalajında olacaktır. Ambalaj üzerindeki bilgiler stiker veya bant yapıştırma omlayacak, ürüne ait üretim yeri,
sterilizasyon bilgileri, üretim tarihi ve son kullanım tarihi orijinal baskı baskı olacaktır.
2. Ped oval şekilli olacaktır. Pedin kenarları kendiliğinden yapışkanlı olmalıdır.
3. Steril pakette ve açılımı kolay olmalıdır.
4. Ebatları gözü tamamen kapatacak şekilde olmalıdır.
5. Paketin açılmasını kolaylaştıran "Buradan Açınız" kısmı daha belirgin ya da pratik olmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
Dok.Kodu :
Rev. No
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
126 / 592
:
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
UCGEN SPONGE
Şartname Kodu :
32205
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
127 / 592
:
Şartname Metni :
1. Sponge, sapı polypropyleneden, ucu hydrokxylated polyvinyl aceatate'tan imal edilmiş olmalıdır.
2. Steril 5'li paketlerde olmalıdır.
3. Uluslar arası kabul görmüş kalite belgelerine haiz olmalı ve firma bunu teklifinde belgeleyebilmelidir.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
128 / 592
:
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
VITREKTOMI SETI 23 G
Şartname Kodu :
Göz Hastalıkları Anabilim Dalı
32206
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
129 / 592
:
Şartname Metni :
1.Klinikte kullanılan vitrektomi cihazına uyumlu olmalıdır.
2. Paket içeriği steril olmalı, CE işareti ve kod numarası belirtilmiş olmalıdır.
3. Paket üstünde kit içeriği belirtilmiş olmalıdır.
4. Paket asgari olarak 23 gauge vıtrektomi probu 2500 kesi/dak, 23 gauge ışık probu, kapalı devre kaset sistemi ve 23 gauge kanültrokar sistemi içermelidir. 23 G kanüller ameliyat sırasında sıvı çıkışını engelleyecek şekilde Valvli olmalıdırlar. Paket içerisinde ki
23 G kanüller valvli değil ise, her 10 vitrektomi paketi için 1 adet valvli 23 G kanül trokar seti ayrıca verilmelidir.
5. Aynı kasetle hem Fakoemülsifikasyon hem de Vitrektomi yapılabilmelidir
6. Şartnamede adı geçen bütün malzemelerin birer örnekleri ihale malzeme değerlendirme aşamasında hazır bulundurulacaktır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
130 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
Göz Hast. AD.
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
AMPLANTZ SAG GUIDING KATETER 6F AR 1
Şartname Kodu :
KARDİYOLOJİ AD.
32207
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
131 / 592
:
Şartname Metni :
1. Guiding kateterlerin gövdesi 6F ölçüsünde olmalıdır. Kateterlerin iç lümen genişlikleri 6F için en az 0.088" olmalıdır.
2. Guiding kateter gövdesi, kink rezistansı ve iyi torque kontrol sağlayan paslanmaz çelikten çapraz tel örgülü olmaldır.
3. Kateter ucu daha yumuşak ve radyopak özelliği daha fazla olan bir materyalden üretilmiş olmalıdır.
4. Kateter iç lümeni friksiyonu azaltmak amacıyla ptfe teflon malzemeyle kaplanmış olmalıdır.
5. Kateterin proksimal ucunda plastik materyalden üretilmiş standart luerlock konnektör olmalı ve kateter gövdesi üzerinde
kateterin french ölçüsü, iç lümen genişliği ve curve tipi - numarası, varsa yan deliği belirtilmelidir.
6. Yan delikli tiplerde 2 adet yan delik yer almalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
132 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
KARDİYOLOJİ AD.
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.ALİ AYDINLAR
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
AMPLANTZ SAG GUIDING KATETER 8F AR 1
Şartname Kodu :
KARDİYOLOJİ AD.
32208
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
133 / 592
:
Şartname Metni :
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
134 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
KARDİYOLOJİ AD.
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
AMPLANTZ SAG GUIDING KATETER 8F AR 2 SH
Şartname Kodu :
KARDİYOLOJİ AD.
32209
:
27 Ekim 2008
Sayfa
135 / 592
:
Şartname Metni :
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
136 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
KARDİYOLOJİ AD.
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
AMPLANTZ SAG KATETER 6F AR MOD1
Şartname Kodu :
KARDİYOLOJİ AD.
32210
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
137 / 592
:
Şartname Metni :
1. Kateter özel poliüretan materyalden ve naylon esaslı materyalden yapılmış olmalıdır.
2. Moleküler yapısı itibarı ile esnek ve yumuşak olmalıdır. Önceden şekillendirilmiş uçların damara girişte yönlendirirken güide ile
düzeltildiğinde tekrar eski haline gelebilecek kuvvetli plastik hafızası olmalıdır.
3. Kateterlerin dış çapı 6F olmalı, gövde boyunca çap sabit olmalı. Kateter iç lümeni "0.038" kılavuz tel kabul etmelidir.
4. Kateter,iki ucu arasında lümen çapının değişmediği thru lümen özelliğinde ve iç çapı en az "0.056" inch olmalıdır.
5. Torque (döndürme) kontrolü ve manevra yapma kolaylığı açısından kateterin ucu hariç kenar duvarları örgülü çelik telle
desteklenmiş olmalıdır.
6. Süpertorque özelliğindeki kateterlerinin ucu yuvarlatılmış, non-taper tipte ve atravmatik olması açısından uç kısım daha yumuşak
ve radyopak özelliği daha kuvvetli (brite-tip) farklı bir malzemeden üretilmiş olmalıdır.
7. Kateterler 1200 PSİ basınca dayanıklı olmalıdır ve böylece çok yüksek akım hızlarına (35 ml/sn) ulaşılarak iyi görüntüleme
sağlanmalıdır.
8. Kateterin bağlantı ucu luer lock sistemine uygun plastikten üretilmiş ve üzerine "french" numarası, klavuz teli çapı, kateterin
uzunluğu, basınç renk kodu belirtilmiş olmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
138 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
AMPLANTZ SAG KATETER 6F AR MOD2
Şartname Kodu :
KARDİYOLOJİ AD.
32211
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
139 / 592
:
Şartname Metni :
sağlanmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
140 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
KARDİYOLOJİ AD.
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
AMPLANTZ SOL GUIDING KATETER 6F AL 1
Şartname Kodu :
KARDİYOLOJİ AD.
32212
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
141 / 592
:
Şartname Metni :
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
142 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
KARDİYOLOJİ AD.
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
AMPLANTZ SOL KATETER 6F AL 1
Şartname Kodu :
KARDİYOLOJİ AD.
32213
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
143 / 592
:
Şartname Metni :
sağlanmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
144 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
KARDİYOLOJİ AD.
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
AMPLANTZ SOL KATETER 6F AL 2
Şartname Kodu :
KARDİYOLOJİ AD.
32214
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
145 / 592
:
Şartname Metni :
sağlanmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
146 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
147 / 592
:
ARTERIAL LINE UZATMA 30-45 CM (BASINCA DAYANIKLI)(MF) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*)
Şartname Kodu :
KARDİYOLOJİ AD.
32215
Şartname Metni :
1. Uzatma hattı, şeffaf, flexible poliüretan materyalden yapılmış olacaktır.
2. Enjeksiyon basınç pompalarına bağlanabilecek nitelikte, en az 800 PSİ basınca dayanıklı olmalıdır.
3. Bir ucu dişi, diğer ucu erkek luerlock olacaktır.
4. 30-45 cm uzunluğunda olacaktır.
5. Malzeme steril, orijinal ambalajında teslim edilecektir.
6. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve son kullanma tarihi belirtilmiş olacaktır.
7. İlgili klinikten yeterlilik belgesi alınacaktır. (İhale öncesi numune bırakıp kullandırılacak.)
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
148 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
DIAGNOSTIK 4 ELEKTRODLU EP KATETERI
Şartname Kodu :
KARDİYOLOJİ AD.
32216
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
149 / 592
:
Şartname Metni :
1. Kateterin ucunda değişik aralıklarla 4 elektrod olmalıdır.
2. Kateter uzunluğu en az 110 cm olmalıdır
3. Elektrodu uzunluğu en fazla 2 mm olmalıdır
4. Fleksibl bir curve sahip olmalıdır.
5. Kateter kalınlığı 6 Franch olmalıdır
6. Kateter materyali Pebax olmalıdır.
7. Kateter Prucka marka EP cihazına uyumlu olmalı,aksi takdirde ücretsiz ara bağlantı kablosu sağlanmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
150 / 592
:
bulunmalıdır.
19. İhaleyi kazanan firma teknik destek için malzemesi kullanıldığı sürece haftada iki gün tam zamanlı olarak efç ve ablasyon
konusunda deneyimli Prucka marka EFÇ cihazını bilen bir teknisyen görevlendirecektir.
20. İhaleyi kazanan firma malzeme tesliminden ihtibaren malzemeleri bitene kadar EFÇ cihazı Stimulatör ve RF enerji kaynağının
çalışmasını temin edecektir. Bu cihazların arıza yapması durumunda 24 saat cihaz içinde geçici bir cihaz getirilip laboratuarın
çalışmaya devam etmesi firma tarafından sağlanacaktır
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
ELEKTROD EKG (ZIMPARALI)
Şartname Kodu :
Kardiyoloji
32217
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
151 / 592
:
Şartname Metni :
1. Sırt yapısı örgüsüz polyester olmalı,
2. Sırt yapısı gözenekli olmalı, cilt nefes almalı,
3. Esnek olmalı, vücut kıvrımlarına uyum sağlamalı, kullanımı rahat olmalı,
4. Yapışkanı Hipoallerjenik akrilat olmalı,
5. Yapışkanı suya dirençli olmalı, terlemeyle kolay çıkmamalı,
6. Yapışkanlığını uzun süre muhafaza etmeli uzun kullanımlarda ideal olmalı,
7. Çıkarıldığında ciltte atık bırakmamalı, cildi tahriş etmemeli,
8. Dış çıtçıtı (snap) paslanmaz çelik olmalı,
9. İç çıtçıtı (eyelet) gümüşle kaplanmış sert plastik olmalı,
10. Gümüş/gümüş klorür içermeli, yüksek voltajı dağıtıp defibrilasyondan 1-2 saniye sonra net trase verebilmeli,
11. Efor testi sırasında EKG'de parazit oluşturmamalı
12. Jel süngeri polyester olmalı,
13. Jeli %3 oranında gümüş klorür içermeli cildi tahriş etmemeli,
14. Jeli katı (solid) olmalı, sızıntı yapmamalı, yapışkanlığı bozmamalı, cilt üzerinde atık bırakmamalı,
15. Jeli non-irritan olmalı, cildi tahriş etmemeli,
16. Jeli, kurumayı önleyen PE özel haznede olmalı,
17. Paketin dışında cilt impedansı önlemede kullanılan zımpara olmalı,
18. Paket hava temasını önleyecek özel dizaynda olmalı,
19. Paket üzerinde son kullanma tarihi olmalı,
20. CF onaylı olmalı,
21. FDA/AAMI/ANSI normlarına uygun olmalı,
22. MDD ve ISO 9000 sertifikalı olmalı,
23. Ürün doğal kauçuk lateks içermemeli,
Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
152 / 592
:
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
EXTENSION KATETER 45 CM (OPAK LINE)
Şartname Kodu :
KARDİYOLOJİ AD.
32218
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
153 / 592
:
Şartname Metni :
1. Uzatma hattı şeffaf, fleksibl poliüretan materyalden yapılmış olmalıdır.
2. Gövdesi çelik ağ ile desteklenmiş olmalıdır
3. Enjeksiyon basınç pompalarına bağlanabilecek nitelikte, en az 1200 PSI basınca dayanıklı olmalıdır.
4. Bir ucu dişi diğer ucu erkek luerlock olmalıdır.
5. 50 cm uzunluğu aşmamalıdır.
6. Malzeme steril orijinal ambalajında teslim edilecektir.
7. Luerlock ucu metal olmalıdır
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
154 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
GECICI PACEMAKER ELEKTRODU
Şartname Kodu :
KARDİYOLOJİ AD.
32219
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
155 / 592
:
Şartname Metni :
1. Kateter geçici kalp stimülasyonu amaçlı, elektrod kateter olmalıdır.
2. Toplam kateter 125 cm, kullanılabilir uzunluk 110 cm olmalıdır.
3. Kateter 6 French çapında olmalıdır.
4. Kateter üzerindeki elektrod aralığı 10 mm olmalıdır.
5. Kateterin kalp içindeki uyarıyı iletken uç kısmı paslanmaz çelikden üretilmiş olmalıdır.
6. Kateterin gövdesi fleksibl, atravmatik ve trombüs riskini azaltan polyüretan malzemeden üretilmiş olmalıdır.
7. Kateter gövdesi yüksek tork özelliğine sahip olmalıdır.
8. Kateterin gövdesi rahat ve kolay yerleştirmeye uygun yumuşak ve radyopak malzemeden üretilmiş olmalıdır.
9. Elektrodlar düşük eşik değerlerine ve yüksek iletkenliğe olanak sağlayan koaksiyel iletken tarzında üretilmiş olmalıdır.
Kullanılmadıkları zaman pacemaker bağlantı uçlarını koruyan izolasyon başlıkları bulunmalıdır.
10. Merkezi iletken (Katod) nylon bir izolasyon içinde 3 çelik tel sargı şeklinde olmalıdır.
11. Dış etken (anot) 16 çelik tel sargıdan oluşmalıdır.
12. Kateter gövdesi üzerinde 10 cm aralıklı, yerleştirme işlemini kolaylaştırıcı markerlar bulunmalıdır.
13. Kullanım için elektrod kateterle birlikte uygun ölçüde iğne introducerda paket içerisinde yer almalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
156 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
GUIDE WIRE 0,014 INCH SOFT J UCLU
Şartname Kodu :
KARDİYOLOJİ AD.
32220
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
157 / 592
:
Şartname Metni :
1. Sıklıkla karşılaşılan vakalarda kullanılmak için özel olarak dizayn edilmiş olmalıdır.
2. 1:1 tork iletimi, uç kontrol kolaylığı ve tam yönlendirme sağlayan tasarıma sahip olmalıdır.
3. Uç şekil kararlılığı ve mükemmel geri bildirime sahip olmalıdır.
4. Oklüzyonu geçmek için mükemmel tork kontrolü sağlayan dizayna sahip olmalıdır.
5. Guide wire orta derecede gövde desteğine sahip olmalı, bunun yanı sıra distal ucu orta sertlikte olmalıdır. Soft ve süpersoft
çeşitleri bulunmalıdır.
6. Kalınlığı 0.014" olmalıdır.
7. Hem düz, hem J uçlu olarak temin edilebilmelidir.
8. 180 cm ve 300 cm uzunlukları bulunmalıdır.
9. Ambalajlar üzerine sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.
10. Sistemin uluslar arası garanti ve yeterlilik sertifikaları bulunmalıdır. (FDA, CE, ISO)
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
158 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
GUIDE WIRE 0,014 INCH SUPER SOFT J UCLU
Şartname Kodu :
KARDİYOLOJİ AD.
32221
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
159 / 592
:
Şartname Metni :
1. Sıklıkla karşılaşılan vakalarda kullanılmak için özel olarak dizayn edilmiş olmalıdır.
2. 1:1 tork iletimi, uç kontrol kolaylığı ve tam yönlendirme sağlayan tasarıma sahip olmalıdır.
3. Uç şekil kararlılığı ve mükemmel geri bildirime sahip olmalıdır.
4. Oklüzyonu geçmek için mükemmel tork kontrolü sağlayan dizayna sahip olmalıdır.
5. Guide wire orta derecede gövde desteğine sahip olmalı, bunun yanı sıra distal ucu orta sertlikte olmalıdır. Soft ve süpersoft
çeşitleri bulunmalıdır.
6. Kalınlığı 0.014" olmalıdır.
7. Hem düz, hem J uçlu olarak temin edilebilmelidir.
8. 180 cm ve 300 cm uzunlukları bulunmalıdır.
9. Ambalajlar üzerine sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.
10. Sistemin uluslar arası garanti ve yeterlilik sertifikaları bulunmalıdır. (FDA, CE, ISO)
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
160 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
GUIDE WIRE 0.038 INCH 150 CM J UCLU
Şartname Kodu :
KARDİYOLOJİ AD.
32222
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
161 / 592
:
Şartname Metni :
1. Perkutan giriş ve anjiyografik kateterlere kılavuzluk yapmak için kullanılabilmelidir.
2. Teflon kaplı olmalıdır.
3. Fleksible olmalı ve manevra kabiliyeti çok iyi olmalıdır.
4. Orijinal şeklini muhafaza etmelidir.
5. Aşağıdaki tip ve ölçülerde olmalıdır.
6. Fixed -core guidewire lar:
7. Düz uçlu, 0.038" kalınlıkta, 150 cm uzunlukta olmalıdır.
8. J uçlu 0.038" kalınlıkta, 150 cm uzunlukta,j yarıçapı 3 mm olmalıdır.
9. Luer konektörlü plastik dispenser içinde ve orijinal steril ambalajda verilmelidir.
10. İlgili klinikten yeterlilik belgesi alınacaktır
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
162 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
GUIDE WIRE 0.038 INCH 260 CM J UCLU
Şartname Kodu :
KARDİYOLOJİ AD.
32223
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
163 / 592
:
Şartname Metni :
1. Perkutan giriş ve anjiyografik kateterlere kılavuzluk yapmak için kullanılabilmelidir.
2. Teflon kaplı olmalıdır.
3. Fleksible olmalı ve manevra kabiliyeti çok iyi olmalıdır.
4. Orijinal şeklini muhafaza etmelidir.
6. Fixed -core guidewire lar:
7. Düz uçlu, 0.038" kalınlıkta, 260 cm uzunlukta olmalıdır.
8. J uçlu 0.038" kalınlıkta, 260 cm uzunlukta olmalıdır.
9. Luer konektörlü plastik dispenser içinde ve orijinal steril ambalajda verilmelidir.
10. İlgili klinikten yeterlilik belgesi alınacaktır. (
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
164 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
INFLATION DEVICE (INDEFLATOR)
Şartname Kodu :
KARDİYOLOJİ AD.
32227
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
165 / 592
:
Şartname Metni :
1. Haznesi hava kabarcıklarının ve sıvının kolay gözükmesini sağlayan yüksek medikal kalitede polikarbonatdan yapılmış
olmalıdır.
2. Piston tek parçalı kilitleme, boşaltma sistemi içeren kullanım rahatlığı sağlayan piston sapına sahip olmalıdır.
3. Şırınga üzerine monte edilmiş, şişirip - söndürme sırasında basınçları gösteren hatasız, karanlık ortamlarda bile 25 atmosferlik
basınca kalibre edilmiş basınç göstergesi olmalıdır.
4. Kolay ve çabuk söndürme için 20 cc hacimli hazneye sahip olmalıdır.
5. Şırınganın ucunda basınca dayanıklı uzatma ve musluk bulunmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
166 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
INTERNAL MAMARIAN KATATER 6F IM
Şartname Kodu :
KARDİYOLOJİ AD.
32228
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
167 / 592
:
Şartname Metni :
2. Moleküler yapısı itibari ile esnek ve yumuşak olmalıdır. Önceden şekillendirilmiş uçların damara girişte yönlendirirken guide ile
3. Kateterlerin dış çapı 6F olmalı, gövde boyunca çap sabit olmalı, kateter iç lümeni 0.038" kılavuz tel kabul etmelidir.
sağlanmalıdır.
6. Kateterin bağlantı ucu luer lok sistemine uygun plastikten üretilmiş ve üzerine "French" numarası, kılavuz teli çapı, kateterin
7. Kateterler steril orijinal ambalajında teslim edilmelidir.
8. İlgili klinikten yeterlilik belgesi alınacaktır. (İhale öncesi numune bırakılıp kullandırılarak.)
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
168 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
INTRADUCER SHEAT 6F (0,038 INCHX11-12CM)
Şartname Kodu :
KARDİYOLOJİ AD.
32229
:
27 Ekim 2008
Sayfa
169 / 592
:
Şartname Metni :
1. Kateteri damara yerleştirmek için kullanılan bir sistem olmalıdır.
2. Kanül uzunluğu 11 cm olmalıdır.
3. Sistemde geriye kan akımını engelleyen 6 yarıklı spiral dizaynlı slix bikonkav hemostatik valf bulunmalıdır.
4. Valve kısmı çıkarılabilir olmalıdır.
5. Sistemin dilatörü 16 cm uzunlukta renk kodlu olmalıdır. Luer konnektörü olmalıdır ve french numarası yazılmalıdır.
6. Sistemde 45 cm uzunluğunda 0.38" kalınlıkta bir ucu düz, bir ucu J olmak üzere çift taraflı kullanılan paslanmaz çelik yumuşak
ve atravmatik uçlu mini guidewire ,1 adet giriş iğnesi 18Gx 7cm,1adet bistüri ucu,1 adet 2cc enjektör bulunmalıdır.
7. Sistemin 22 cm uzunlukta entegre uçlu musluğu olan şeffaf fleksible yan uzatması bulunmalıdır.
8. Sistem kıvrılmaya ve kırılmaya dirençli olmalı. Kıvrılma çapı 105 derece üzerinde olmalıdır.
9. Dilatör-sheath geçişi yumuşak ve kademesiz olmalıdır.
10. Sistem 5, 6, 7 ve 8 french boyutlarında orijinal steril ambalajda verilmelidir.
11. İlgili klinikten yeterlilik belgesi alınacaktır. (İhale öncesi numune bırakıp kullandırılacak)
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
170 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
KARDİYOLOJİ
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
INTRADUCER SHEAT 6F (0,038 INCHX23CM)
Şartname Kodu :
KARDİYOLOJİ AD.
32230
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
171 / 592
:
Şartname Metni :
1. Kateteri damara yerleştirilmek için kullanılan bir sistem olmalıdır.
2. Kateterin hem iç yüzeyi hem de dış yüzeyi kayganlığı arttırıcı SLX kaplama maddesi ile kaplanmış olmalıdır.
3. Sistemde geriye kan akımını engelleyen 6 kanatlı spiral hemastatik valf bulunmalıdır.
5. Sistem kıvrılmaya ve kırılmaya dirençli olmal,ı kıvrılma çapı 105 derece üzerinde olmalıdır.
6. Sistem içinden 0.038 inch guidewire geçebilmelidir.
7. Kanül uzunluğu 23 cm olmalıdır. Sistemin dilatatörü 29 cm uzunlukta, renk kodlu olmalıdır. Luer konektörü olmalı ve french
numarası yazılmalıdır.
8. Sistemde 6F için 5F çapında 26 cm uzunluğunda,7F için 6F çapında 26 cm uzunluğunda, 8F için 7 F çapında 26 cm
uzunluğunda bir obturator olmalıdır. .
9. Sistemin 22 cm uzunlukta, entegre üçlü musluğu olan şeffaf fleksible yan uzatması bulunmalıdır.
10. Sistem kıvrılmaya ve kırılmaya dirençli olmalı, dilatör, sheath geçişi yumuşak ve kademesiz olmalıdır.
11. Sistem 6, 7 veya 8 french boyutlarında istenen ölçü ve sayıda verilmelidir.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
172 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
KARDİYOLOJİ AD.
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
Şartname Kodu :
KARDİYOLOJİ AD.
32231
:
27 Ekim 2008
Sayfa
173 / 592
:
Şartname Metni :
2. Kanül uzunluğu 11 cm olmalıdır.
ve atravmatik uçlu mini guidewire1 adet giriş iğnesi 18Gx 7cm,1adet bistüri ucu,1 adet 2cc enjektör bulunmalıdır .
10. Sistem 5, 6, 7 ve 8 french boyutlarında orijinal steril ambalajda verilmelidir.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
174 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
KARDİYOLOJİ AD.
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
Şartname Kodu :
KARDİYOLOJİ AD.
32232
:
27 Ekim 2008
Sayfa
175 / 592
:
Şartname Metni :
2. Kanül uzunluğu 11-12 cm olmalıdır.
ve atravmatik uçlu mini guidewire 1 adet giriş iğnesi 18Gx 7cm,1adet bistüri ucu,1 adet 2cc enjektör bulunmalıdır.
10. Sistem 8 french boyutlarında orijinal steril ambalajda verilmelidir.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
176 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
INTRADUCER SHEAT 8F (0,038 INCHX23CM)
Şartname Kodu :
KARDİYOLOJİ AD.
32233
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
177 / 592
:
Şartname Metni :
1. Kateteri damara yerleştirilmek için kullanılan bir sistem olmalıdır.
2. Kateterin hem iç yüzeyi hem de dış yüzeyi kayganlığı arttırıcı SLX kaplama maddesi ile kaplanmış olmalıdır.
3. Sistemde geriye kan akımını engelleyen 6 kanatlı spiral hemastatik valf bulunmalıdır.
5. Sistem kıvrılmaya ve kırılmaya dirençli olmal,ı kıvrılma çapı 105 derece üzerinde olmalıdır.
6. Sistem içinden 0.038 inch guidewire geçebilmelidir.
7. Kanül uzunluğu 23 cm olmalıdır. Sistemin dilatatörü 29 cm uzunlukta, renk kodlu olmalıdır. Luer konektörü olmalı ve french
numarası yazılmalıdır.
8. Sistemde 8F için 7 F çapında 26 cm uzunluğunda bir obturator olmalıdır. .
9. Sistemin 22 cm uzunlukta, entegre üçlü musluğu olan şeffaf fleksible yan uzatması bulunmalıdır.
10. Sistem kıvrılmaya ve kırılmaya dirençli olmalı, dilatör, sheath geçişi yumuşak ve kademesiz olmalıdır.
11. Sistem 6, 7 veya 8 french boyutlarında istenen ölçü ve sayıda verilmelidir.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
178 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
INTRADUCER TEL IGNE (PTCA)
Şartname Kodu :
KARDİYOLOJİ ANABİLİM DALI
32234
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
179 / 592
:
Şartname Metni :
1. Girişimsel işlemler (PTCA, stent) sırasında kullanılabilmelidir.
2. Guide Wire intraducer metal ucu künt olmalı, lümeni 0,014 ınch kalınlığındaki klavuz telin rahatça geçmesine müsaade etmeli ve
boyu en az 8 cm olmalıdır.
3. 3-Alınacak malzemelerde teknik yeterlilik dışında aşağıdaki maddelere uyulacaktır:
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
180 / 592
:
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
KONNEKTOR Y (ANJIOPLASTI)
Şartname Kodu :
KARDİYOLOJİ AD.
32235
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
181 / 592
:
Şartname Metni :
1. Değişik guidewire çaplarını kabul edebilmelidir.
2. Düzgün dönen Tuohy-borst tipi valf sistemine sahip olmalıdır.
3. Ucunda dönebilen adaptörü olmalıdır.
4. 9.3 F kateterlere kadar geçişe izin verebilen geniş lümeni olmalıdır.
5. Malzeme steril, orijinal ambalajında teslim edilecektir.
6. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve son kullanma tarihi belirtilmiş olacaktır.
8. Ucu künt orjinal ven iğnesiyle birlikte teslim dilecektir.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
182 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
183 / 592
:
KORONER ENJEKTORU
Şartname Kodu :
KARDİYOLOJİ AD.
32236
Şartname Metni :
1. En az 10 cc hacminde olmalıdır.
2. Emniyet mesafesi olmalıdır.
3. Kateterin bağlantı ucuna (luer lock'lu) adapte olabilecek vasıfta olmalıdır.
4. Harekete müsait olmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
184 / 592
:
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
LAUNCHER GUIDING KATETER EBU
Şartname Kodu :
KARDİYOLOJİ AD.
32237
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
185 / 592
:
Şartname Metni :
1. 5F, 6F, 7F ve 8F seçenekleri olmalıdır.
2. 6F lümeni en az 0.071, 7F lümeni en az 0.081, 8F lümeni en az 0.090 inch olmalıdır.
3. 6F guiding kateterin iç lümeni kissing balon tekniği için uygun olmalıdır, kissing balon yapılırken yeterli opak akışına izin
vermelidir.
4. Kateter ucu koroner damarlara zarar vermeyecek şekilde soft, atravmatik yapıda olmalıdır.
5. Kateter zor lezyonlarda ekstra backup sağlayabilmelidir.
6. Kataterin torgue yeteneği yüksek olmalıdır.
7. Kateterin gücünü kaybetmeden lümeninin geniş olmasını sağlamak için duvarı yassı tellerin kullanıldığı full wall teknoloji ile
üretilmelidir.
8. Mükemmel radyoopasite sağlamalıdır.
9. Özel pürüzsüz iç yüzeye sahip olmalıdır.
10. Kırılma rezistansı yüksek olmalıdır.
11. Her türlü koroner arter ve aort yapısına uygun olarak kullanılabilecek curve seçenekleri olmalıdır. (Ayrıca her birinin delikli ve
deliksiz tipleri mevcut olmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
186 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
LAUNCHER GUIDING KATETER RBU
Şartname Kodu :
KARDİYOLOJİ AD.
32238
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
187 / 592
:
Şartname Metni :
1. 5F, 6F, 7F ve 8F seçenekleri olmalıdır.
2. 6F lümeni en az 0.071, 7F lümeni en az 0.081, 8F lümeni en az 0.090 inch olmalıdır.
3. 6F guiding kateterin iç lümeni kissing balon tekniği için uygun olmalıdır, kissing balon yapılırken yeterli opak akışına izin
vermelidir.
4. Kateter ucu koroner damarlara zarar vermeyecek şekilde soft, atravmatik yapıda olmalıdır.
5. Kateter zor lezyonlarda ekstra backup sağlayabilmelidir.
6. Kataterin torgue yeteneği yüksek olmalıdır.
7. Kateterin gücünü kaybetmeden lümeninin geniş olmasını sağlamak için duvarı yassı tellerin kullanıldığı full wall teknoloji ile
üretilmelidir.
8. Mükemmel radyoopasite sağlamalıdır.
9. Özel pürüzsüz iç yüzeye sahip olmalıdır.
10. Kırılma rezistansı yüksek olmalıdır.
11. Her türlü koroner arter ve aort yapısına uygun olarak kullanılabilecek curve seçenekleri olmalıdır. (Ayrıca her birinin delikli ve
deliksiz tipleri mevcut olmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
188 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
MANIFOLT UC MUSLUKLU
Şartname Kodu :
KARDİYOLOJİ AD.
32239
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
189 / 592
:
Şartname Metni :
1. Anjiyografi kullanımına uygun nitelikte olacaktır.
2. Hava kabarcıklarının yada sıvı akışının kolaylıkla gözlenebildiği şeffaf ve yüksek basınca dayanıklı polikarbonat'dan imal
edilmiş edilmiş olacaktır.
3. Monifoldun iç lümen çapı 0.09" bağlantı musluklarının iç lümeni 0.106" olmalıdır.
4. Musluklar üzerinde monifoldun dayandığı basınç yazılı olmalıdır.
5. Uç kısmı rotating adaptörlü olacaktır.
6. Muslukları kolaylıkla dönebilecektir.
7. Tek tek steril orjinal ambalajında olacaktır.
9. Sağ üç yollu manifold olacaktır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
190 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
MULTIPURPOSE KATETER 6F MP A-1 100 CM
Şartname Kodu :
KARDİYOLOJİ AD.
32240
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
191 / 592
:
Şartname Metni :
1. Kateter özel poliüreten materyalden materyalden yapılmış olmalıdır.
2. Moleküler yapısı itibarı ile esnek yumuşak olmalıdır.Önceden şekillendirilmiş uçların damara girişte yönlendirirken guide ile
3. Kateterlerin dış çapı 6F olmalı.gövde boyunca çap sabit olmalı kateter iç lümeni 0.038"kılavuz tel"kabul edilmelidir.
4. Kateter iki ucu arasında lümen çapının değişmediği thru lumen özelliğinde olmalıdır.
5. Torque döndürme kontrolü ve manevra yapma kolaylığı açısından kateterin ucu hariç kenar duvarları örgülü çelik telle
6. Süpertorque özelliğinde kateterlerin ucu yuvarlatılmış non-taper tipte ve atravmatik olması açısından uç kısım daha yumuşak ve
radyopak özelliği daha kuvvetli (brite-tip)farklı bir malzemeden üretilmiş olmalıdır.
7. Kateterler 1200 psi basınca dayanıklı olmalıdır.ve böylece çok yüksek akım hızlarına (35 ml/sn)ulaşılarak iyi görüntüleme
sağlanmalıdır.
8. Kateterin bağlantı ucu luer lok sistemine uygun plastikten üretilmiş ve üzerine french numarası,kılavuz teli çapı kateterin
uzunluğu basınç renk kodu belirtilmiş olmalıdır.
10. İlgili klinikten yeterlilik belgesi alınacaktır.(ihale öncesi numune bırakılıp kullandırılacaktır.)
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
192 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
MULTIPURPOSE KATETER 6F MP A-2 100 CM
Şartname Kodu :
KARDİYOLOJİ AD.
32241
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
193 / 592
:
Şartname Metni :
1. Kateter özel poliüreten materyalden yapılmış olmalıdır.
2. Moleküler yapısı itibarı ile esnek yumuşak olmalıdır.Önceden şekillendirilmiş uçların damara girişte yönlendirirken guide ile
3. Kateterlerin dış çapı 6F olmalı.gövde boyunca çap sabit olmalı kateter iç lümeni 0.038"kılavuz tel"kabul edilmelidir.
4. Kateter iki ucu arasında lümen çapının değişmediği thru lumen özelliğinde olmalıdır.
5. Torque döndürme kontrolü ve manevra yapma kolaylığı açısından kateterin ucu hariç kenar duvarları örgülü çelik telle
6. Süpertorque özelliğinde kateterlerin ucu yuvarlatılmış non-taper tipte ve atravmatik olması açısından uç kısım daha yumuşak ve
radyopak özelliği daha kuvvetli (brite-tip)farklı bir malzemeden üretilmiş olmalıdır.
7. Kateterler 1200 psi basınca dayanıklı olmalıdır.ve böylece çok yüksek akım hızlarına (35 ml/sn)ulaşılarak iyi görüntüleme
sağlanmalıdır.
8. Kateterin bağlantı ucu luer lok sistemine uygun plastikten üretilmiş ve üzerine french numarası,kılavuz teli çapı kateterin
uzunluğu basınç renk kodu belirtilmiş olmalıdır.
10. İlgili klinikten yeterlilik belgesi alınacaktır.(ihale öncesi numune bırakılıp kullandırılacaktır.)
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
194 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
Sayfa
195 / 592
:
OTOMATIK CR ENJEKTOR CIHAZI ICIN DISPOSIBLE SIRINGA
(MEDRAD CT MARKA CIHAZ UYUMLU)
Şartname Kodu :
KARDİYOLOJİ AD.
32242
27 Ekim 2008
Şartname Metni :
1. Medrad CT enjektörlerine (MCT ve MCT Plus Mark V Provis) uyumlu olmalıdır.
2. Orijinal ambalajında ve steril tek kullanımlık olacaktır.
3. Her steril şırınga paketi içinde opak madde doldurma tüpü (fill tube) olmalıdır.
4. Şırıngalar 150 ml ( yüz elli mililitre) kapasitesinde olmalıdır.
5. Kullanım esnasında; şırıngalar tırnak kısmında, yıpranma ve kırılma sonucu kullanımını engellemeyecek şekilde uygun bir
materyalden yapılmış olmalıdır.
6. Enjektör üzerindeki sistem kullanılarak şırınga içinde opak madde olsa bile, çıkarılabilecek ve şırınga kaldığı yerden başka bir
işlem için kullanılabilecektir. Gerekli görülür ise bu özellik mevcut cihaza takılıp test edilecektir.
7. Ürünün CE sertifikası olmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
196 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
PIGTAIL KATATER 6F PIG
Şartname Kodu :
KARDİYOLOJİ AD.
32243
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
197 / 592
:
Şartname Metni :
1. Kateter özel poliüretan materyalden yapılmış olmalıdır.
2. Moleküler yapısı itibarı ile esnek ve yumuşak olmalıdır. Önceden şekillendirilmiş uçları damara girişte yönlendirirken guide ile
3. Kateterlerin dış çapı 6 F olmalı, gövde boyunca çap sabit olmalı, kateter içi lümeni 0,038 kılavuz tel kabul etmelidir.
4. Kateter iki ucu arasında lümen çapının değişmediği thru lümen özelliğinde ve iç çapı bütün kateter boyunca 0,057 genişliğinde
olmalıdır.
6. Süpertoque özelliğindeki kateterlerin ucu yuvarlatılmış, Non-Taper tipte ve atravmatik olması açısından uç kısım daha yumuşak
ve radyopak özelliği daha kuvvetli (Brite-tip ) farklı bir malzemeden üretilmiş olmalıdır.
7. Kateterler 1200 PSİ basınca dayanıklı ve böylece çok yüksek akım hızlarına (35 ml/sn) ulaşılarakiyi görüntüleme sağlanmalıdır.
8. Kateterin bağlantı ucu "luer lok" sistemine uygun plastikten üretilmiş ve üzerine "French" numarası, kılavuz teli çapı, kateterin
uzunluğu, basınç, renk kodu belirtilmiş olmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
198 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
PTCA TORGUER
Şartname Kodu :
KARDİYOLOJİ AD.
32244
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
199 / 592
:
Şartname Metni :
1. Koroner klavuz teli yönlendirmek amacıyla kullanılacaktır.
2. 0,009 ile 0,028 inch arası bütün tellerle kullanılabilmelidir.
3. Teli sıkı kavraması ve gevşetme sıkma mekanizmasının rahat kullanılması gereklidir.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
200 / 592
:
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
SAG GUIDING KATETER 6F JR 4
Şartname Kodu :
KARDİYOLOJİ AD.
32245
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
201 / 592
:
Şartname Metni :
1. Braided (örgü) yapıda olmalıdır.
2. 2- Damar ağzına oturmasını sağlayan yumuşak primer segment ve destek stabilitesini sağlayan daha sert seconder segmentten
oluşmalıdır.
3. 3- Ucunda radiopak marker bant olmalıdır.
4. 4- Uç kısmında 2 adet yan delik olmalıdır
5. 5- Dış kaplaması polimer yapıda olmalıdır.
6. 6- Uç yapısı travmayı azaltamak için için yumuşatılmış olmalıdır.
7. 7- Uç 20 cm lik kısmı fleksibl yapıda olmalıdır.
8. 8- Kateterin içi kayganlaştırıcı bir madde ile kaplanmış olmalıdır.
9. 9- Torqu (çevirme gücü)en uca kadar itilebilmelidir.
10. 10-EBU extra back up veya CLS seçeneği olmalıdır.
11. 11-MAC multiaortic curve veya multipurpose seçeneği olmalıdır.
12. 13-İç çapı minimum 0.070" olmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
202 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
SAG KORONER BY-PASS KATETER 6F RCB
Şartname Kodu :
KARDİYOLOJİ AD.
32246
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
203 / 592
:
Şartname Metni :
4. Kateter iki ucu arasında lümen çapının değişmediği thru lümen özelliğinde ve iç çapı bütün kateter boyunca en az 0,66 "
olmalıdır.
sağlanmalıdır.
9. İlgili klinikten yeterlilik belgesi alınacaktır. (İhale öncesi numune bırakılıp kullandırılarak)
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
204 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
KARDİYOLOJİ AD.
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
SAG KORONER KATETER 6F JR 3,5
Şartname Kodu :
KARDİYOLOJİ AD.
32247
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
205 / 592
:
Şartname Metni :
sağlanmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
206 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
SAG KORONER KATETER 6F JR 4
Şartname Kodu :
KARDİYOLOJİ AD.
32248
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
207 / 592
:
Şartname Metni :
sağlanmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
208 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
Şartname Kodu :
KARDİYOLOJİ AD.
32249
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
209 / 592
:
Şartname Metni :
sağlanmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
210 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
KARDİYOLOJİ AD.
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
Şartname Kodu :
KARDİYOLOJİ AD.
32250
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
211 / 592
:
Şartname Metni :
sağlanmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
212 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
KARDİYOLOJİ AD.
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
SOL GUIDING KATETER 6F JL 3,5
Şartname Kodu :
KARDİYOLOJİ AD.
32251
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
213 / 592
:
Şartname Metni :
2. 2- Damar ağzına oturmasını sağlayan yumuşak primer segment ve destek stabilitesini sağlayan daha sert seconder segmentten
oluşmalıdır.
3. 3- Ucunda radiopak marker bant olmalıdır.
4. 4- Uç kısmında 2 adet yan delik olmalıdır
5. 5- Dış kaplaması polimer yapıda olmalıdır.
6. 6- Uç yapısı travmayı azaltamak için için yumuşatılmış olmalıdır.
7. 7- Uç 20 cm lik kısmı fleksibl yapıda olmalıdır.
8. 8- Kateterin içi kayganlaştırıcı bir madde ile kaplanmış olmalıdır.
9. 9- Torqu (çevirme gücü)en uca kadar itilebilmelidir.
10. 10-EBU extra back up veya CLS seçeneği olmalıdır.
11. 11-MAC multiaortic curve veya multipurpose seçeneği olmalıdır.
12. 13-İç çapı minimum 0.070" olmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
214 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
KARDİYOLOJİ AD.
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
SOL GUIDING KATETER 6F JL 4
Şartname Kodu :
KARDİYOLOJİ AD.
32252
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
215 / 592
:
Şartname Metni :
2. Damar ağzına oturmasını sağlayan yumuşak primer segment ve destek stabilitesini sağlayan daha sert seconder segmentten
oluşmalıdır.
3. Ucunda radiopak marker bant olmalıdır.
4. Uç kısmında 2 adet yan delik olmalıdır
5. Dış kaplaması polimer yapıda olmalıdır.
6. Uç yapısı travmayı azaltamak için için yumuşatılmış olmalıdır.
7. Uç 20 cm lik kısmı fleksibl yapıda olmalıdır.
8. Kateterin içi kayganlaştırıcı bir madde ile kaplanmış olmalıdır.
9. Torqu (çevirme gücü)en uca kadar itilebilmelidir.
10. EBU extra back up veya CLS seçeneği olmalıdır.
11. MAC multiaortic curve veya multipurpose seçeneği olmalıdır.
12. İç çapı minimum 0.070" olmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
216 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
SOL GUIDING KATETER 6F JL 4,5
Şartname Kodu :
KARDİYOLOJİ AD.
32253
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
217 / 592
:
Şartname Metni :
oluşmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
218 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
SOL GUIDING KATETER 6F JL 5
Şartname Kodu :
KARDİYOLOJİ AD.
32269
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
219 / 592
:
Şartname Metni :
oluşmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
220 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
SOL KORONER KATETER 6F JL 4
Şartname Kodu :
KARDİYOLOJİ AD.
32270
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
221 / 592
:
Şartname Metni :
sağlanmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
222 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
SOL KORONER KATETER 6F JL 4,5
Şartname Kodu :
KARDİYOLOJİ AD.
32271
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
223 / 592
:
Şartname Metni :
1. Kateter özel poliüretan materyalden veya naylon esaslı materyalden yapılmış olmalıdır.
sağlanmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
224 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
SOL KORONER KATETER 6F JL 5
Şartname Kodu :
KARDİYOLOJİ AD.
32272
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
225 / 592
:
Şartname Metni :
sağlanmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
226 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
Rev.Tarihi
TRANSRADIAL ANJIOGRAFI KATETERI TIG
Şartname Kodu :
KARDİYOLOJİ
32273
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
227 / 592
:
Şartname Metni :
Transradial Koroner Angiography kateteri teknik şartnamesi.
1- Kateter ' lerin şekil Tiger şeklinde özel olarak Transradial angiography işleri için dizayn edilmiş olmalıdır.
2- Kateter şekli ve özel diyazynı sayesinde , işlem esnasında kateter değişikliğine gerek kalmaksızın , tek ( 1 adet ) kateter ile Sol
ve Sağ koroner damarları görüntülemeye uygun olmalıdır.
3- Kateter 'in iç tüp' ü işlem esnasında kink yapmaması için , yeterince sertlik sağlayan madde ile (Nylon 12 ) üretilmiş olmalıdır.
4- Kateter ' in dış tüp ' ü yeterince esneklik sağlayan nylon elastomer ' den imal edilmiş olmalıdır.
5- Kateter uç kısımları travma riskini azaltmak için poliüretan materyalden imal edilmiş olmalıdır.
6- Kateter birebir tork , itilebilme ve şeklini koruma özellikleri için , uç kısımları hariç , çift ( İkili ) çelik tel ile sarılmış olmalıdır.
7- Çift örgü teknolojisi ile kateterin uç kısmı örülmeli ve kaygan bir madde ile kaplanmış olmalıdır.
8- Kateter ' ler 1.000 psi basınca dayanıklı olmalıdır.
9- Kateter size 'ları arasında 4 - 5 - 6 french seçenekleri olmalıdır . Klinik ihtiyaçları doğrultusunda , istenilen ölçüler ve adetler
teslim edilebilmelidir.
10- Kateter ' lerin uç şekilleri arasında TIG 3.5 - TIG 4.0 ve TIG 5.0 çeşitleri bulunmalıdır.
11- Uluslar arası kalite belgelerinden en az birine ( CE - FDA ) sahip olmalıdır.
12-
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
KARDİYOLOJİ
18.07.2013
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
228 / 592
:
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
Rev.Tarihi
TRANSRADIAL INTRADUCER SHEAT
Şartname Kodu :
KARDİYOLOJİ
32274
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
229 / 592
:
Şartname Metni :
Hydrophilic Radial Introducer Sheath Set Teknik Şartnamesi
1- Radial Yaklaşım için özel olarak dizayn edilmiş olmalıdır.
2- Radial Sheath uzunluğu seçenekleri arasında 7 ve 10 cm uzunluğunda opsiyonları olmalıdır.
3- Radial Sheath seçenekleri 4 - 5 - 6 - 7 French olmalıdır. Kiliniğin ihtiyaç ları doğrultusunda , istenilen adetler ' de ürün teslim
edilebilmelidir.
4- Radial Sheath set içerisinde; 0.018" - 0.021" ve 0.025" seçenekleri olan 45 cm mini guide wire bulunmalıdır.
5- Radial Sheath set içerisinde 1 adet 0.020" ve 0.022" seçenekleri olan 38 mm uzunluğunda metal needle bulunmalıdır.
6- 3' lü musluk ve Side Branh uzatması ürün üzerine fikslenmiş olmalıdır.
7- Radial Sheat set Cross-Cut Hemostasis valve özelliği ile mükemmel kateter kullanımı sağlarken , kan akışına ( Sızıntı ) karşı
korumalıdır.
8- Ürün girişim sırasında travmayı önleyici özellik taşıyan ( M Coat Hydrophilic Coating ) sistemi ile kaplanmış olmalıdır.
9- Set içerisinde bulunan Guide Wire' ın dışı su, kan gibi biyolojik sıvılarla temasa geçtiğinde su tutucu özelliği olan M&M2
(OLEİK ASİTİN ESTERLEŞMİŞ FORMU) Hydrophilic malzeme ile kaplı olmalıdır.
10- Radial Sheath Set' in tüm parçaları radyopak olmalıdır.
11- Ürünler , tek tek streil ambalajında olmalıdır.
12- Uluslar arası kalite belgelerinden en az birine ( CE - FDA ) sahip olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
KARDİYOLOJİ
18.07.2013
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
230 / 592
:
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
Rev.Tarihi
TRANSRADIAL KOL BANDI
Şartname Kodu :
KARDİYOLOJİ
32275
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
231 / 592
:
Şartname Metni :
Transradial girişim kol Bandı ( TR Band ) teknik şartnamesi .
1- Kol bandı Transradial girişim sonrası kanamayı durdurmak için Radial Artere basınç uygulamak için dizayn edilmiş olmaldır.
2- Kol bandı olası istem dışı kanamayı kontrol edebilmek için şeffaf yapıda olmalıdır.
3- Kol bandı' nın basınç uygulanacak yeri yeşil renk ile belirlenmiş olmalıdır.
4- Kol bandı ile birlikte , kol bandına basınç uygulamak için kullanılmak üzere enjektör aynı paketin içerisinde olmalıdır.
5- Kol bandı , venöz dönüşü engellemek için 2 adet hava yastığı bulunacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.
6- Ürün uluslar arası kalite belgelerinden en az ( CE - FDA ) birine sahip olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
KARDİYOLOJİ
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
VEN IGNESI 18G 7 CM (TEK PARCA)
Şartname Kodu :
KARDİYOLOJİ AD.
32276
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
232 / 592
:
Şartname Metni :
1. Tek parçalı olmalıdır.
2. İner hub tan canula doğru gittikçe inceltilmiş uç yapısıyla geçit sağlanmalıdır.
3. Düzgün guide wire girişi sağlayabilecek yapıda olmalıdır.
4. Görülebilir kanamaya izin veren düzgün lüer lock hub'a sahip olmalıdır. Hub yapısı radyoopak olmalıdır.
5. 18 G olmalı 0,38 guide wire geçişine izin vermeli 1,5 inch uzunluğunda olmalıdır.
6. Malzeme steril orijinal ambalajında teslim edilecektir.
7. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve son kullanma tarihi bildirilmiş olacaktır.
8. İlgili klinikten yeterlilik belgesi alacaktır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
233 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
GUIDE WIRE 0,035 INCH 260-270 CM DUZ UCLU
Şartname Kodu :
ÇSH.AD.KARDİYOLOJİ BD.
32277
:
27 Ekim 2008
Sayfa
234 / 592
:
Şartname Metni :
1. Perkutan giriş ve anjiyografik kateterlere kılavuz yapmak için klullanılabilmelidir.
2. Teflon kaplı olmalıdır. Fleksible olmalı ve manevra kabiliyeti çok iyi olmalıdır.
3. Çap toleransı maksimum ± 0,0001 olmalıdır, uzunluk toleransı maksimum ± 1,25 cm olmalıdır.
FİXED-CORE GUIDE WIRELAR;
a) Düz uçlu 0,035 inch kalınlıkta 260 cm uzunlıkta, fleksibl ucunun uzunluğu 3 cm olmalıdır.
MOVEBLE- CORE GUIDE WIRELAR;
a) Düz uçlu 0,035 inch kalınlıkta 260 cm uzunlukta,fleksibl ucunun uzunluğu 3 cm olmalıdır.
4. Steril olmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
235 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
GUIDE WIRE 0,035 INCH 260-270 CM J UCLU
Şartname Kodu :
32279
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
236 / 592
:
Şartname Metni :
a. FİXED-CORE GUIDE WIRELAR;.
"J"uçlu 0,035 inch kalınlıkta, 260 cm uzunlukta, fleksibl ucunun uzunluğu 6 cm "J" yarı çapı 3 mm olmalıdır.
b. MOVEBLE- CORE GUIDE WIRELAR;
"J" uçlu 0,035 inch kalınlıkta 260 cm uzunlukta "J" yarı çapı 3 mm olmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
237 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
GUIDE WIRE 0,035 INCH 260-280 CM SUPER STIFF J UCLU
Şartname Kodu :
32280
:
27 Ekim 2008
Sayfa
238 / 592
:
Şartname Metni :
1. Perkutan giriş ve anjiyografik kateterlere kılavuz yapmak için kullanılabilmelidir.
2. Teflon kaplı olmalıdır. Süper stiff yapıda ve taşıma kabiliyeti yüksek olmalıdır.
Aşağıdaki tip ve ölçülerde olmalıdır.
FIXED-CORE GUIDE WIRELAR;
MOVEBLE- CORE GUIDE WIRELAR;
"J" uçlu 0,035 inch kalınlıkta 260-280 cm uzunlukta "J" yarı çapı 3 mm olmalıdır.
4. Steril olmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
239 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
Çocuk Kardiyoloji Bilim Dalı
TARİH
VE İMZA
Prof. Dr. Özlem Mehtap BOSTAN
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
GUIDE WIRE 0.018 INCH 150-190 CM DUZ
Şartname Kodu :
32281
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
240 / 592
:
Şartname Metni :
Aşağıdaki tip ve ölçülerde olmalıdır.
FİXED-CORE GUİDEWİRELAR;
a) Düz uçlu 0,018 kalınlıkta 150-190 cm uzunlıkta, fleksibl ucunun uzunluğu 3 cm olmalıdır.
MOVEBLE- CORE GUİDEWİRELAR;
a) Düz uçlu 0,018 kalınlıkta 150-190 cm uzunlukta olmalıdır.
1. İlgili klinikten yeterlilik belgesi alınacaktır. (ihale öncesi numune bırakıp kullandırılacak)
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
241 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
GUIDE WIRE 0.021 INCH 260-270 CM DUZ UCLU
Şartname Kodu :
32282
:
27 Ekim 2008
Sayfa
242 / 592
:
Şartname Metni :
a. FIXED-CORE GUIDE WIRELAR;.
b. Düz uçlu 0,021 inch kalınlıkta, 260-270 cm uzunlukta, fleksibl ucunun uzunluğu 3 cm olmalıdır.
c. MOVEBLE- CORE GUIDE WIRELAR;
d. Düz uçlu 0,021 inch kalınlıkta 260-270 cm uzunlukta fleksibl ucunun uzunluğu 3 cm olmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
243 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
GUIDE WIRE 0.021 INCH 260-270 CM J UCLU
Şartname Kodu :
32283
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
244 / 592
:
Şartname Metni :
a. FIXED-CORE GUIDE WIRELAR;.
"J"uçlu 0,021 inch kalınlıkta, 260-270 cm uzunlukta, fleksibl ucunun uzunluğu 6 cm "J" yarı çapı 3 mm olmalıdır.
"J" uçlu 0,021 inch kalınlıkta 260-270 cm uzunlukta "J" yarı çapı 3 mm olmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
245 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
GUIDE WIRE 0.025 INCH 260-270 CM DUZ
Şartname Kodu :
32284
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
246 / 592
:
Şartname Metni :
a. FİXED-CORE GUIDE WIRELAR;
Düz uçlu 0,025 inch kalınlıkta 260 cm uzunlıkta, fleksibl ucunun uzunluğu 3 cm olmalıdır.
Düz uçlu 0,025 inch kalınlıkta 260 cm uzunlukta,fleksibl ucunun uzunluğu 3 cm olmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
247 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
GUIDE WIRE 0.025 INCH 260-270 CM J UCLU
Şartname Kodu :
32285
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
248 / 592
:
Şartname Metni :
a. FİXED-CORE GUIDE WIRELAR;.
"J" uçlu 0,025 inch kalınlıkta 260 cm uzunlukta "J" yarı çapı 3 mm olmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
249 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
Sayfa
250 / 592
:
INTRADUCER SHEAT 5F (0,021 INCHX 7,5CM) (YENIDOGAN)
Şartname Kodu :
32286
27 Ekim 2008
Şartname Metni :
2. Kanül uzunluğu 7,5 cm olmalıdır.
3. Sistemde geriye kan akımını egelleyen 6 yarıklı spiral dizayn slıx bikonkav hemostatik valf bulunmalıdır.
4. Valf kısmı çıkarabilir olmalıdır.
5. Sistemin dilatörü 16 cm uzunlukta, renk kodlu olmalıdır. Luer konnektörü olmalıdır ve French numarası yazılmalıdır.
6. Sistemde 45cm uzunluğunda 0,21 kalınlıkta bir ucu düz, bir ucu J olmak üzere çift taraflı kullanılan paslanmaz çelik, yumuşak
ve atravmatik uçlu mini guide wire bulunmalıdır.
7. Sistemin 22cm uzunlukta, entegre uçlu musluğu olan şeffaf fleksible yan uzatması bulunmaktadır.
8. Sistem kıvrılmaya ve kırılmaya dirençli olmalı, kıvrılma çapı 105 derece üzerinde olmalıdır.
9. Dilatör sheat geçişi yumuşak ve kademesiz olmalıdır.
10. 5 F boyutlarında, orijinal steril ambalajında verilmelidir.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
251 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
INTRADUCER SHEAT 6F (0,021 INCHX7,5CM)
Şartname Kodu :
32287
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
252 / 592
:
Şartname Metni :
2. Kanül uzunluğu 7,5 cm olmalıdır.
3. Sistemde geriye kan akımını egelleyen 6 yarıklı spiral dizayn slıx bikonkav hemostatik valf bulunmalıdır.
4. Valf kısmı çıkarabilir olmalıdır.
5. Sistemin dilatörü 16 cm uzunlukta, renk kodlu olmalıdır. Luer konnektörü olmalıdır ve French numarası yazılmalıdır.
6. Sistemde 45cm uzunluğunda 0,021 İnch. kalınlıkta bir ucu düz, bir ucu J olmak üzere çift taraflı kullanılan paslanmaz çelik,
yumuşak ve atravmatik uçlu mini guide wire bulunmalıdır.
7. Sistemin 22cm uzunlukta, entegre uçlu musluğu olan şeffaf fleksible yan uzatması bulunmaktadır.
8. Sistem kıvrılmaya ve kırılmaya dirençli olmalı, kıvrılma çapı 105 derece üzerinde olmalıdır.
9. Dilatör sheat geçişi yumuşak ve kademesiz olmalıdır.
10. 6 F boyutlarında, orijinal steril ambalajında verilmelidir.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
253 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
MULTIPURPOSE KATETER 5F MPA-1 PEDIATRIK CURVE
Şartname Kodu :
32288
:
27 Ekim 2008
Sayfa
254 / 592
:
Şartname Metni :
düzeltildiğinde. tekrar eski haline gelebilecek kuvvetli plastik hafızası olmalıdır.
4. Kateter iki ucu arasında lümen çapının değişmediği thru lümen özelliğinde ve iç çapı bütün kateter boyunca 0,057 İnch.
genişliğinde olmalıdır.
7. Kateterler 1200 PSİ basınca dayanıklı ve böylece çok yüksek akım hızlarına (35 ml/sn) ulaşılarak iyi görüntüleme sağlanmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
255 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
Şartname Kodu :
32289
:
27 Ekim 2008
Sayfa
256 / 592
:
Şartname Metni :
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
257 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
Şartname Kodu :
32290
:
27 Ekim 2008
Sayfa
258 / 592
:
Şartname Metni :
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
259 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
NIH KATATER 5F
Şartname Kodu :
32291
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
260 / 592
:
Şartname Metni :
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
261 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
Çocuk Kardiyoloji BD
TARİH
VE İMZA
Prof.Dr.Özlem M.BOSTAN
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
NIH KATATER 6F
Şartname Kodu :
32292
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
262 / 592
:
Şartname Metni :
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
263 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
Rev.Tarihi
OKSIMETRE TEST KUVETI
Şartname Kodu :
ÇOCUK KARDİYOLOJİ BİLİM DALI
32293
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
264 / 592
:
Şartname Metni :
1.Küvet tam kandan oksijen saturasyonu ölçümü için kullanılacaktır.
2.Küvetin hacmi 0.5 ml olmalıdır.
3.Örnek kan küvete şırınga yardımı ile verilmelidir.
4.Küvetin diğer ucu özel bir tıpa ile kapatılabilinmeli ve özel tıpa sayesinde küvet içerisinde hava kabarcığı kalmamalıdır.
5.Küvet kan sızdırmamalı ve böylece cihaz ile kanın teması olmamalıdır.
6.Oxicom cihazı ile uyumlu olmalıdır.
7.Farklı özellikte ve aynı işlevi yapacak küvet teklifi verilmesi durumunda uygun aletin de verilmesi gereklidir.
AD/BD/BİRİM
ÇOCUK KARDİYOLOJİ BD
TARİH
VE İMZA
Prof.Dr.Özlem M.Bostan
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
PIGTAIL KATATER 5F PIG
Şartname Kodu :
32294
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
265 / 592
:
Şartname Metni :
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
266 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
PIGTAIL KATATER 5F PIG 145 DERECE
Şartname Kodu :
32295
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
267 / 592
:
Şartname Metni :
4. Kateterin gövdesi ile ucu arasında 145 derece açı olmalıdır.
5. Kateter iki ucu arasında lümen çapının değişmediği thru lümen özelliğinde ve iç çapı bütün kateter boyunca 0,057 genişliğinde
olmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
268 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
269 / 592
:
SAG KORONER KATATER 5F JR4
Şartname Kodu :
32296
Şartname Metni :
4. Kateter iki ucu arasında lümen çapının değişmediği thru lümen özelliğinde ve iç çapı bütün kateter boyunca 0,057
İnch.genişliğinde olmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
270 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
VEN IGNESI 18G 3,5 CM (TEK PARCA)
Şartname Kodu :
32297
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
271 / 592
:
Şartname Metni :
1. Tek parçalı olmalıdır.
2. İner hub'tan Canula doğru gittikçe inceltilmiş uç yapısıyla geçit sağlamalıdır.
3. Düzgün guide-wire girişi sağlayabilecek yapıda olmalıdır.
4. Görülebilir kanamaya izin veren düzgün luerlock hub'a sahip olmalıdır. Hub yapısı radyoopak olmamalıdır.
5. 18G olmalı, 0,38" guide-wire geçişine izin vermeli, 3,5-4 cm uzunluğunda olmalıdır.
6. Malzeme steril, orijinal ambalajında teslim edilmelidir.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
İlk Yay.Tarihi
FR-YLY-04
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
272 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
.
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
BURUN TAMPONU (MEROCELL 400-400)
Şartname Kodu :
KULAK BURUN BOĞAZ AD.
32298
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
273 / 592
:
Şartname Metni :
1. Ürün Polivinil Asetal'den üretilmiş olmalıdır.
2. Tampon yüzeyi pürüzsüz olmalı ve yapısında lif bulunmamalıdır.
3. Kendi ağırlığından en az 25 kat fazla sıvı absorbe edebilmelidir.
4. Tampon sıvı ile temas ettiğinde 20 sn. içinde kaviteyi doldurabilir özellikte olmalıdır.
5. Vücut ile uyumlu atravmatik olmalıdır.
6. Uzunluğu 4,5 cm., eni 1,5 cm., yüksekliği 2 cm. olmalıdır.
7. Tek tek ambalajlanmış olmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
274 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
KULAK ASPIRASYON SETI
Şartname Kodu :
32299
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
275 / 592
:
Şartname Metni :
Kulak Aspiratör Seti; kulak aspiratör ucu, kulak aspiratör adaptörü ve kulak aspiratör hortumundan oluşmalıdır.
a) Kulak aspiratör ucu;
1. Ürün paslanmaz çelik uçlardan üretilmiş olmalıdır.
2. Bir pakette steril olarak 2 adet 2.0 x 70, 2 adet 1.4 x 70, 2 adet 1.0 x 70, 1 adet 0.7 x 70, 1 adet 0.4 x 70, 1 adet 4,0 x 160
boyutlarında aspiratör ucu bulunmalıdır. (boyutlar +/- %10 değişiklik gösterebilir.)
b) Kulak aspiratör adaptörü;
1. Ürün tekli paketlerde ve steril olmalıdır.
2. Ürün üzerinde by-pass kontrol için delik olmalıdır.
3. Ürün rahat kullanım kolaylığı sağlayacak şekilde üçgen ve yassı olmalıdır.
4. Ürün aspiratör hortumuna ve aspiratör ucuna uyumlu olmalıdır.
c) Disposible kulak aspiratör hortumu;
1. Ürünün hammaddesi PVC olmalıdır.
2. 3,5 Metre uzunluğunda olmalıdır.
3. Ürün steril olmalıdır.
4. Aspiratör adaptörü ve uçları ile uyumlu olmalıdır.
d) Genel özellikler;
1. Ürünlerde uluslararası standart gösterir ISO, CE standartlarından biri olmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
276 / 592
:
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
KULAK VENTILASYON TUPU SHEPARD TIP (GROMED)
Şartname Kodu :
32300
:
27 Ekim 2008
Sayfa
277 / 592
:
Şartname Metni :
1. Ventilasyon tüpü 1.25 mm çapında olmalıdır.
2. Floroplastik materyalden yapılmış olmalıdır.
3. Tekli paketlerde gamma steril edilmiş olmalıdır.
4. Kulaktan kolayca çıkarabilmek için telli olmalıdır.
5. Literatür destekleri olmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
278 / 592
:
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
NOROSTIMULATOR
Şartname Kodu :
32301
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
279 / 592
:
Şartname Metni :
1. Disposable
2. 0,5 mA, 1 mA, ve 2 mA ayarlanabilir akım üretebilen
3. Kendinden pilli olmalı
4. Kalem şeklinde kullanılıp ucu ince sinir uyarımına uygun olmalı
5. Steril paketli malzeme en az 2 (iki) yıl miadlı olmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
280 / 592
:
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
STAPEZ (TEFLON) PISTON (0,6X6 MM)
Şartname Kodu :
32302
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
281 / 592
:
Şartname Metni :
1. Floroplastik materyalden yapılmış olmalıdır.
2. Bıçak yardımı ile mil kısaltılabilmelidir.
3. Protezin ilmiği açılabilir olmalı ve floroplastik materyalin hafızası tekrar düzgünce kapanabilmelidir.
4. En az 16 değişik ebatta boy seçeneği olmalıdır.
5. Literatür destekleri olmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
Dok.Kodu :
Rev. No
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
282 / 592
:
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
STERIL MIKROSKOP KILIFI
Şartname Kodu :
32303
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
283 / 592
:
Şartname Metni :
1. Ameliyathanemizde bulunan Zeis marka Opmi S8 Promagis model mikroskopla kullanıma uygun olmalıdır.
2. Steril olmalı ve tekli paketlenmiş olmalıdır.
3. 18cmx218 cm uzunluğunda olmalıdır.
4. Kolayca takılabilmelidir.
5. 55 mm objektifli mikroskopta kullanılabilir olmalıdır
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
284 / 592
:
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
TRACHEOSTOMI KANULU NO:3
Şartname Kodu :
32304
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
285 / 592
:
Şartname Metni :
1. Trakeostomi kanülü non toksik termosensitiv şeffaf PVC den imal edilmiş olmalıdır.
2. Kaf yapısı ince cidarlı, yumuşak, yüksek volüm ve düşük basınç özelliğinde olmalıdır.
3. Trakeostomi kanül tüpü 15 mm konnektörlü olmalıdır.
4. Kaf pilot balonun tek yönlü valf sistemi olmalı, bu sistem luer ve luer lock enjektör uçlarıyla uyumlu olmalıdır.
5. Kanülün açısı uygun yerleşimi sağlamak amacıyla en az 100 derece olmalıdır.
6. Kanülün tam yerinde olduğunun tespiti için en az 1 adet radyoopak çizgisi olmalıdır.
7. Tespit kanatları sabit olmalıdır. Kanatların şeffaf olması tercih sebebi olacaktır.
8. Kanülün numarası, tüpün iç çapı ve markası tüp kanatları veya pilot balon üzerinde yazılı olmalıdır.
9. Paket içersinde 1 adet tespit bantı ve 1 adet yerleştirmeye yardımcı kılavuz bulunmalıdır. Yardımcı kılavuzun ucu dokuya zarar
vermeyecek şekilde olmalıdır.
10. Kanülün 3 no'lu boyu olmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
286 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
287 / 592
:
TRACHEOSTOMI KANULU NO:3.5
Şartname Kodu :
32305
Şartname Metni :
10. Kanülün 3,5 no'lu boyu olmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
288 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
Şartname Kodu :
32306
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
289 / 592
:
Şartname Metni :
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
290 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
291 / 592
:
TRACHEOSTOMI KANULU NO:4.5
Şartname Kodu :
32307
Şartname Metni :
10. Kanülün 4,5 no'lu boyu olmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
292 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
Şartname Kodu :
32308
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
293 / 592
:
Şartname Metni :
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
294 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
ACT HEMOCRON TUPU(ERISKIN)
Şartname Kodu :
KALP DAMAR CERRAHİSİ AD.
32309
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
295 / 592
:
Şartname Metni :
1. Test başına gerekli kan miktarı 2 ml'den az olmalıdır.
2. Güvenlik açısından test olanağı iki katına çıkarılabilmelidir.
3. Aktif reagent (Aktivatör) test başlangıcına kadar test numunesinden ayrı tutulmalıdır.
4. Aktif reagentler standart olmalı ve kartuş performansındaki oynamalar minimum düzeyde olmalıdır.
5. Tüplerle birlikte yedi tane uyumlu ACT ölçüm cihazı verilmelidir.
6. Cihaz kartuşları içindeki aktif solüsyonlar hipotermi durumlarından ve hastaya verilen aprotinin gibi ilaçlardan etkilenmemelidir.
1-Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
296 / 592
:
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
ACT TEST KUVETI
Şartname Kodu :
32310
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
297 / 592
:
Şartname Metni :
1. Act + Test küvetleri hasta başında, heparinizasyon yapılan hastaların Act değerini ölçmek için geliştirilmiş olmalıdır.
2. Act + Test küvetleri yapılan testi cihaza otomatik olarak tanıtan optik sisteme sahip olmalıdır.
3. Act + Test küvetleri microsample (tek damla kan) ile çalışabilecek yapıda olmalıdır.
4. Act + Test küvetleri Hemochron Jr li, Hemochron Jr Signature chiazlarıyla uyumlu olmalıdır.
5. Act + Test küvetleri ambalajı açıldıktan itibaren 24 saat bozulmadan teste hazır olarak kalabilmelidir.
6. Act + Test küvetleri Hipotermiden etkilenmemelidir.
7. Act + Test küvetleri Hemodilasyondan etkilenmemelidir, kullanılabilmelidir.
8. Act + Test küvetleri tekli ambalajlarda kullanıma hazır olmalıdır.
9. Uygun test küveti ile INR de ölçülebilmelidir.
1-Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
298 / 592
:
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
AORT KANULU 8 FR.
Şartname Kodu :
32311
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
299 / 592
:
Şartname Metni :
1. Kanül boyu 30-31 cm olmalıdır.
2. Kanül tek parça döküm imal edilmiş olmalıdır.
3. Aort kanülü yumuşak PVC'den yapılmış olmalı ve bükülmeyi engellemek için içten tel ile desteklenmiş (spiralli) olmalıdır
4. Kanül ucu 45 derece açılı ve/veya 80 derece açılı olmalıdır. Kıvrık ve flanşlı kanül ucu her bir kanül ölçüsü için en yüksek akışı
sağlamalıdır
5. Kanülün 3/8 "" konneksiyona uygun vented ve non vented konektörlü çeşitleri bulunmalıdır.
6. Flanş ve kanül üzerinde kolay uç yerleşimini sağlayacak gösterge işaretleri bulunmalıdır.
7. Kanülün distal kısmı sütürlemeye uygun yapıda olmalıdır
8. 8 fr olmalıdır.
9. Kanül tekli ve steril paketlerde sunulmalıdır.
1-Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
300 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
KALP DAMAR CERRAHİ ABD
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
AORT KANULU 10 FR.
Şartname Kodu :
32312
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
301 / 592
:
Şartname Metni :
sağlamalıdır
1-Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
302 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
KALP DAMAR CERRAHİ AD.
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
AORT KANULU 12 FR.
Şartname Kodu :
KALP DAMAR CERRAHİ ABD.
32313
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
303 / 592
:
Şartname Metni :
sağlamalıdır
1-Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
304 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
AORT KANULU 14 FR.
Şartname Kodu :
32314
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
305 / 592
:
Şartname Metni :
sağlamalıdır
1-Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
306 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
AORT KANULU 16 FR.
Şartname Kodu :
32315
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
307 / 592
:
Şartname Metni :
sağlamalıdır
8. Kanül 16 fr. boyutunda olmalıdır
1-Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
308 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
AORT KANULU 18 FR.
Şartname Kodu :
32316
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
309 / 592
:
Şartname Metni :
sağlamalıdır
5. Kanülün 3/8 konneksiyona uygun vented ve non vented konektörlü çeşitleri bulunmalıdır.
8. Kanül 18 fr. boyutunda olmalıdır
1-Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
310 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
AORT KANULU 20-21 FR.
Şartname Kodu :
32317
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
311 / 592
:
Şartname Metni :
sağlamalıdır
8. Kanül 20-21 Fr. boyutlarında olmalıdır
1-Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
312 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
AORT KANULU 24 FR.
Şartname Kodu :
32318
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
313 / 592
:
Şartname Metni :
sağlamalıdır
8. Kanülün 18,21 ve 24 Fr. boyutları bulunmalıdır
1-Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
314 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
Sayfa
315 / 592
:
AORT KOKU KARDIOPLEJI KANULU (AORTIK ROOT KANUL)
Şartname Kodu :
32319
27 Ekim 2008
Şartname Metni :
1. Kanül 14-15 cm uzunluğunda olmalıdır.
2. Kanül 14 ga (7 Fr.) ölçüsünde olmalıdır ve needle paslanmaz çelik olmalıdır.
3. Kanülün vent line bulunan modeli bulunmalıdır.
4. Kanül radioopak ve flange lı olmalıdır.
5. Kanülün standart ıntraducer ve flow-guard intraducer lı modelleri olmalıdır.
6. Kanül şeffaf yapıda olmalıdır.
7. Vent line ¼ '''konneksiyona uygun olmalıdır.(vent line olan modelde)
8. Kanül female konneksiyona uygun olmalıdır.
1-Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
316 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
AORTIK PUNCH 3,5 MM
Şartname Kodu :
32320
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
317 / 592
:
Şartname Metni :
1. CABG prosedürleri esnasında aortik dokuda istenen ölçüde delik yaratmak için kullanılır.
2. Punch ucu tam yuvarlak şekilde olmalıdır.
3. Punch ucu "rotable" olmalıdır.
4. Punch toplam uzunluğu 18 cm olmalıdır. Bu sayede cerrahi alanın görünürlüğü artmalıdır.
5. Punch kullanımı ve kontrolü tek elle sağlanabilir şekilde ergonomik olmalıdır.
6. Punch ölçüleri : 2,7 - 3,5 - 4 - 4,5 - 4,8 - 5 ve 6 mm olmalıdır.
7. Punch tekli steril paketlerde bulunmalıdır.
8. Punch CE kalite güvence belgesine sahip olmalıdır.
1-Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
318 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
AORTIK PUNCH 4,0 MM
Şartname Kodu :
32321
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
319 / 592
:
Şartname Metni :
6. Punch ölçüleri : 2,7 - 3,5 - 4 - 4,5 - 4,8 - 5 ve 6 mm olmalıdır.
1-Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
320 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
AORTIK PUNCH 4,5 MM
Şartname Kodu :
32322
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
321 / 592
:
Şartname Metni :
6. Punch ölçüleri : 4,5 mm olmalıdır.
1-Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
322 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
AORTIK ROOT KANUL (PEDIATRIK)
Şartname Kodu :
32323
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
323 / 592
:
Şartname Metni :
1. Kanül 6-7 cm uzunluğunda olmalıdır.
2. Kanül 18 ga (4 Fr) ölçüsünde olmalıdır.
3. Kanül radiopak olmalıdır.
4. Kanülde flange bulunmalı,needle paslanmaz çelik olmalıdır.
5. Kanül şeffaf yapıda olmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
324 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
DOUBLE LUMEN GECICI DIALIZ KATATERI 11,5-12F
Şartname Kodu :
32324
:
27 Ekim 2008
Sayfa
325 / 592
:
Şartname Metni :
1. Hemodiyaliz tedavisi için kısa süreli damar yolu sağlamak amacı ile jugular ve subcklavien, femoral vene uygulanabilir
olmalıdır.
2. Hemodiyaliz kateteri mini kit şeklinde olmalıdır.
3. Hemodiyaliz kateteri kıvrık uçlu olanı tercih sebebidir.
4. Mini kit içerisinde
a) 1 adet çift lümenli 11,5-12F, 12 cm-15cm-20cm Dou-Flow Double Lumen kateter olmalıdır,
b) 1 adet 0.038x70cm J Flex Guıde Wıre olmalıdır
c) 1 adet Vessel dilatör olmalıdır
d) 2 adet enjeksiyon kapağı olmalıdır.
5. Çift lümenli kateter üzerinde arter yolu için kırmızı ven yolu için mavi renkli birer klemp bulunmalıdır.
6. Kateterin priming hacimleri uzatmalar üzerinde belirtilmelidir.
7. Kateter 400 ml/dak akışa olanaka vermelidir
8. Kateterin resirkülasyon oranı %5 den az olmalıdır.
9. Kateterin yapıldığı malzeme poliüretan' dan olmalıdır vücut sıcaklığında yumuşamalı ve uç kısmı yumuşak vücuda zarar
vermeyecek şekilde yumuşak olmalıdır..
10. Kateterin oluştuğu mini kit şeffaf ambalaj içinde olmalıdır.
11. Mini kit üzerinde kateter uygulaması ve kullanımı hakkında bilgi veren prospektüs bulunmalıdır.
12. Steril , şeffaf ve orijinal ambalajında olmalıdır
13. Son kullanma tarihleri kit üzerinde belirtilmelidir.
14. Sterilizasyon süresi ambar teslim tarihinden itibaren en az 2 (iki) yıl miyadlı olmalıdır.
15. Teslim şartı idari şartnamede belirtilmelidir.
16. Yırtık ve delik ambalajlı malzemeler teslim alınmayacaktır.
17. Kullanım esnasında malzeme ile ilgili üretimden kaynaklanan ve/veya başka sorunlar olması halinde malzemeleri geri alma ve
değiştirme taahhüttü verilecektir.
18. İhaleye iştirak edecek firma katetere ait CE belgesini mutlaka ihale dosyasına koyacaktır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
DOUBLE LUMEN GECICI DIALIZ KATATERI 14F
Şartname Kodu :
32325
:
27 Ekim 2008
Sayfa
326 / 592
:
Şartname Metni :
1. Hemodiyaliz tedavisi için kısa süreli damar yolu sağlamak amacı ile jugular ve subcklavien, femoral vene uygulanabilir
olmalıdır.
2. Hemodiyaliz kateteri mini kit şeklinde olmalıdır.
3. Hemodiyaliz kateteri kıvrık uçlu olanı tercih sebebidir.
4. Mini kit içerisinde
a) 1 adet çift lümenli 13-14F 12 cm, 15-16cm, 19-20cm, 24 cm Dou-Flow Double Lumen kateter olmalıdır.
b) 1 adet 0.038x70cm J Flex Guıde Wıre olmalıdır
c) 1 adet Vessel dilatör olmalıdır
d) 2 adet enjeksiyon kapağı olmalıdır.
5. Çift lümenli kateter üzerinde arter yolu için kırmızı ven yolu için mavi renkli birer klemp bulunmalıdır.
6. Kateterin priming hacimleri uzatmalar üzerinde belirtilmelidir.
7. Kateter 400 ml/dak akışa olanaka vermelidir
8. Kateterin resirkülasyon oranı %5 den az olmalıdır.
9. Kateterin yapıldığı malzeme poliüretan' dan olmalıdır vücut sıcaklığında yumuşamalı ve uç kısmı yumuşak vücuda zarar
vermeyecek şekilde yumuşak olmalıdır..
10. Kateterin oluştuğu mini kit şeffaf ambalaj içinde olmalıdır.
11. Mini kit üzerinde kateter uygulaması ve kullanımı hakkında bilgi veren prospektüs bulunmalıdır.
12. Steril , şeffaf ve orijinal ambalajında olmalıdır
13. Son kullanma tarihleri kit üzerinde belirtilmelidir.
14. Sterilizasyon süresi ambar teslim tarihinden itibaren en az 2 (iki) yıl miyadlı olmalıdır.
15. Teslim şartı idari şartnamede belirtilmelidir.
16. Yırtık ve delik ambalajlı malzemeler teslim alınmayacaktır.
17. Kullanım esnasında malzeme ile ilgili üretimden kaynaklanan ve/veya başka sorunlar olması halinde malzemeleri geri alma ve
değiştirme taahhüttü verilecektir.
18. İhaleye iştirak edecek firma katetere ait CE belgesini mutlaka ihale dosyasına koyacaktır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
KALP VE DAMAR CERRAHİSİ ANABİLİM DALI
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
327 / 592
:
DOUBLE LUMEN KALICI DIALIZ KATETERI (TEK KAFLI 14,5FR.) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*)
Şartname Kodu :
32326
Şartname Metni :
1. Katater; 14.5 Fr, tek Cuff'lı olmalıdır.
2. Kataterlerin cufftan uc'a uzunlukları; 19-23, 27-28, 31-33cm olmak üzere; %20: 19cm, %60: 23cm, %10: 26-28cm, %10:3133cm olmalıdır. Gerektiğinde uzunluklar arasında değişim yapılabileceği firmalar tarafından taahhüt edilmelidir.
3. Katater Jugular Ven veya Subklavien Ven'e takılabilmelidir.
4. Katater iki lümenli ve Radioopak olmalıdır.
5. Katater Seldinger yöntemi ile takılabilmeli ve gövdesi yuvarlak olmalıdır.
6. Katater şeffaf ambalajında olmalı ve ambalajın üzerinde yapıştırmaya hazır barkot'lu etiketler bulunmalıdır.
7. Lümen konnektörleri üzerinde kataterin boyu, uzunluğu ve Arter veya Ven dolum Volümleri yazılı olmalıdır.
8. Katater, "Yüksek Akım-Düşük Basınçta" çalışabilmelidir. Akım hızı ve basınç değerleri; orijinal Kullanma Kılavuzunda
belirtilmelidir.
9. Katater, hızlı ve yüksek bir akım sağlamak için Arter uç kısmında en az 3 adet kenar delikleri olmalıdır.
10. Katater, Arter ve Ven uçları arasında en az 2 cm mesafe olmalıdır.
11. Katater, Apart Sealth'i Valfli olmalıdır.
12. Kataterin Lümenleri; uzun süre açılıp kapanmaya dayanıklı olması için silikon malzemeden üretilmiş olmalıdır.
13. Katater Kit halinde ve Steril olmalıdır.
1-Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
328 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.IŞIK ŞENKAYA SIĞNAK
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
Sayfa
329 / 592
:
EKSTERNAL PACE VE DEFIBRILATOR ELEKTRODU (ERISKIN)
Şartname Kodu :
KALP DAMAR CER.AD.
32327
27 Ekim 2008
Şartname Metni :
1- External patch-elektrod transtorasik defibrilasyon / kardiyo versiyon ve geçici pacing yapmaya uygun olmalıdır.
2- Elektrod girişleri klinikte bulunan defibrilatör cihazlarına uyumlu olmalıdır.
3- Mevcut kablo ile bağlantı sağlanamazsa ücretsiz ara kablo temin edilmelidir.
4- External Patchìn hasta ile temas eden yüzeyi jel emdirilmiş sünger , dış tarafı ise poliüretandan mamül olmalıdır.
5- External patch ìn yapışkan yüzeyi alerjik olmayan ve yerinden kolay çıkmayan bir yapışkanla kaplı olmalıdır.
6- External Patchìn düşük enerji değerleri ile defibrilasyon yapabilmesi için yeterli yüzey alanı olmalıdır.
7- External Patchler steril olarak paketlenmiş olmalı ve her pakette iki adet bulunmalıdır.
8- External Patchlere başlı olarak en az 25 cm boyutunda yüksek voltaja dayanıklı kablo bulunacak ve kablo ucundaki konektör
defibrilatör adaptörüne uygun sokete sahip olmalıdır.
9- External Patchler düşük empedanslı olacak ve external defibrilatörün empedans ölçümü yapabilmesi için gerekli elektronik
devreye sahip olmalıdır.
10- Erişkin ve çocuk için farklı boyutlar bulunmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
330 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
331 / 592
:
EKSTERNAL PACE VE DEFIBRILATOR ELEKTRODU (PEDIATRIK) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*)
Şartname Kodu :
KALP DAMAR CERRAHI AD.
32328
Şartname Metni :
1. External patch-elektrod transtorasik defibrilasyon / kardiyo versiyon ve geçici pacing yapmaya uygun olmalıdır.
2. Elektrod girişleri klinikte bulunan defibrilatör cihazlarına uyumlu olmalıdır.
3. Mevcut kablo ile bağlantı sağlanamazsa ücretsiz ara kablo temin edilmelidir.
4. External Patchìn hasta ile temas eden yüzeyi jel emdirilmiş sünger , dış tarafı ise poliüretandan mamül olmalıdır.
5. External patch ìn yapışkan yüzeyi alerjik olmayan ve yerinden kolay çıkmayan bir yapışkanla kaplı olmalıdır.
6. External Patchìn düşük enerji değerleri ile defibrilasyon yapabilmesi için yeterli yüzey alanı olmalıdır.
7. External Patchler steril olarak paketlenmiş olmalı ve her pakette iki adet bulunmalıdır.
8. External Patchlere başlı olarak en az 25 cm boyutunda yüksek voltaja dayanıklı kablo bulunacak ve kablo ucundaki konektör
defibrilatör adaptörüne uygun sokete sahip olmalıdır.
9. External Patchler düşük empedanslı olacak ve external defibrilatörün empedans ölçümü yapabilmesi için gerekli elektronik
devreye sahip olmalıdır.
10. Erişkin ve çocuk için farklı boyutlar bulunmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
332 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
EPIKARDIAK GECICI PACEMAKER TELI
Şartname Kodu :
32329
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
333 / 592
:
Şartname Metni :
1. Tel uzunluğu 60 cm den kısa olmamalıdır.
2. Tekli paketlerde bulunmalıdır.
3. Tel materyali ;
a) 316 paslanmaz çelik
b) çapı : 0, 36 mm
c) 7*7 sarmal
d) kırılma kuvveti 26 ıb
e) doğru akım direnci 7
f) tel kaplama materyali beyaz renk teflon FEP
g) tel kalınlığının kaplama kalınlığına oranı 0 , 48 mm olmalıdır.
4. J iğne materyali ;
a) 420 F paslanmaz çelik
b) çapı ; 0, 61 mm
c) uzunluğu :20 mm
d) yay açısı 135 derece
e) yay yarıçapı 8,38 mm olmalıdır
5. Düz iğne materyali;
a. 420F paslanmaz çelik
b. çapı : 0,81 mm
c. uzunluğu :50,8 mm ve 65 mm olmak üzere iki tip
d. 25,4 mm ilk uç kısım üç açılı kırılabilen tip olmalıdır.
6. Myokardın içinde kalan kısım olan ,tel iğnenin J iğne birleşiminde 50 mm ve 5 mm`lik Teflon FEP kaplamanın soyulmuş olduğu
2 tip mevcut olmalıdır.5 mm `lik soyulmuş olan kısımdaki kaplama tamamen çıkartılmamış,geri çıkmasını engellemek için ters
yönde yanlara açılmış (balık sırtı) olmalıdır.
7. CE Kalite güvence belgesine sahip olmalıdır.
1-Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
334 / 592
:
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
FOGARTY EMBLOCTOMI KATATERI 3FR
Şartname Kodu :
32330
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
335 / 592
:
Şartname Metni :
1. Embolektomi kateteri 80 cm uzunluğunda olmalı, 3, 4, 5, 6, 7,8 F'lik ölçülerde sunulmalıdır.
2. Embolektomi kateteri PVC'den, balonu ise doğal lateksten üretilmiş olup, maksimum sağlamlık sağlanmalıdır.
3. Kateterler kolay sınıflandırılabilmek için renk kodlu olmalıdırlar.
4. Kateterlerin kolaylıkla yerleştirilebilmeleri için paslanmaz çelikten yapılmış klavuz bir tel bulunmalıdır.
5. Balonun şişirilebilmesi için luer-lock özellikli enjektörü birlikte olmalıdır
6. Steril paketlerde sunulmalıdır.
1-Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
336 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
Şartname Kodu :
32331
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
337 / 592
:
Şartname Metni :
1. Embolektomi kateteri 80 cm uzunluğunda olmalı.
1-Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
338 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
Şartname Kodu :
32332
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
339 / 592
:
Şartname Metni :
1. Embolektomi kateteri 80 cm uzunluğunda olmalı.
1-Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
340 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
Şartname Kodu :
32333
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
341 / 592
:
Şartname Metni :
1. Embolektomi kateteri 80 cm uzunluğunda olmalı, 6 F'lik ölçülerde sunulmalıdır.
1-Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
342 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
FOGARTY SOFT JAW INSERT SET 33MM
Şartname Kodu :
32334
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
343 / 592
:
Şartname Metni :
1. Cosgrove flex clanp ve fogerty CV 50-50 kross-klemp kullanımıyla damar travmasını azaltmak amacıyla kullanılacaktır.
2. Latex free olmalıdır.
3. 33,61,86 mm uzunluğunda olmalıdır.
4. Her iki parçasıda tırtıklı olmalıdır.
5. Belirtilen klemplere uygun olmalıdır.
1-Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
Dok.Kodu :
Rev. No
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
344 / 592
:
18.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
Şartname Kodu :
32336
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
345 / 592
:
Şartname Metni :
3. 33,61,86 mm uzunluğunda olmalıdır.
1-Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
Dok.Kodu :
Rev. No
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
346 / 592
:
19.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
Şartname Kodu :
32337
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
347 / 592
:
Şartname Metni :
3. 86 mm uzunluğunda olmalıdır.
1-Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
Dok.Kodu :
Rev. No
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
348 / 592
:
19.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
INTRA AORTIK BALON KATATER
Şartname Kodu :
KALP DAMAR CERRAHISI AD.
32338
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
349 / 592
:
Şartname Metni :
1. Katater 40 cc hacminde ve double-lümen yapısında olmalıdır.
2. Kataterin ezilip kırılmaması için ana lümenin esnek ancak dayanıklı bir materyalden imal edilmiş olması gereklidir.
3. Katater bir intraducer kılıf vasıtasıyla ya da bu kılıf kullanılmaksızın (sheathless)hastaya yerleştirilebilmeli,hangi tekniğin
kullanılacağı doktorseçimine bağlı olmalıdır.Birim katater ambalajından her iki teknik için gerekli tüm malzemeler çıkmalıdır.
4. Sheatless teknik kullanıldığında giriş yerinde meydana gelmesi olası bir kanamayı önlemek amacıyla kateter üzerine monte
edilmiş bir hemostaz sistemi olmalıdır.Bu sistem kateterin balon kısmının üzerinden çıkamayacak kadar küçük çapta ancak sızmayı
durdurabilecek büyüklükte olmalıdır.
5. Katater üzerinde olan ve kılıfsız (sheatless)teknikle kullanılan hemostaz sistemi ,kateter kılıf vasıtasıyla kullanılması durumunda
yırtılarak çıkartılabilmeli ve kılıf için gerekli kateter uzunluğu sağlanmalıdır.
6. Balonun materyali sağlam ancak yumuşak bir materyal olan ve aortta olası kalsifikasyonlarda yırtılmayı önleyebilen bir
maddeden olmalıdır.
7. Kateter metal lümeni sayesinde aortta yumuşayıp pozisyonunun kaybetmemeli, ilk yerleştirildiği konumunu koruyabilmelidir.
8. Kateteri sağlayan firma,hastanede kullanılacak olan İntra-aortik balon pompasıyla bağlantıyı mümkün kılan adaptörü her kateter
ile birlikte verileceğinin garanti etmelidir.
9. 2 ( iki ) yıl ücretsiz, 10 ( on ) yıl süreyle yedek parça ve bakım ilgili firma tarafından sağlanmalıdır.
10. Helyum gazı firma tarafından temin edilecektir.
1-Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
350 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
KALP DAMAR CERRAHISI AD.
19.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
KAN KARDIYOPLAJI INFUZYON SETI
Şartname Kodu :
32339
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
351 / 592
:
Şartname Metni :
KAN KARDİOPLEJİ SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Sistem kan kardiopleji sıvısını kalbe pompalayan "double segment pump" özelliğine sahip olmalıdır.
2. Kan Kardiopleji Seti oksijenatörden kan alacak bir hatta ve kardiopleji sıvısını taşıyacak diğer bir hatta sahip olmalıdır. Bu iki
hat pompadan geçtikten sonar bir "Y" konnektörle birleşmelidir.
3. Sistem kardiopleji solüsyonunu 4:1 oranında vermelidir.
4. Sistem, kan kardiopleji sıvısını ısıtmayı ya da soğutmayı sağlayan ısı değiştiriciye sahip olmalı, bu ısı değiştiricinin 1 lt/dak'daki
performans faktörü 0.90'ın üzerinde olmalıdır.
5. Sistemdeki sıvının ısısını ölçen ısı portu YSI 400 Serisi problara uygun olmalıdır.
6. Kan Kardiopleji Seti, kan kardiopleji solüsyonunu hastaya taşıyacak masa hattına sahip olmalı, masa hattı ile pompa hattı
birbirine pos-lock sistemiyle birleştirilmiş olmalıdır.
7. Kan Kardiopleji Seti kendine ait bir tutucuya sahip olmalıdır.
8. Onaylanan numunesinden farklı ürün teslim eden firma hakkında yasal işlem yapılması için idareye başvurulacaktır.
9. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir.
10. Teklif mektuplarında, UBB kayıtlı ürün numarasını, hangi marka malzemeyi verileceği açıkça belirtilecektir.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
352 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
19.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
KANAMA DURDURUCU(EMILEBILIR TOZ FORMUNDA
PUSKURTMELI)
Şartname Kodu :
32340
:
27 Ekim 2008
Sayfa
353 / 592
:
Şartname Metni :
EMİLEBİLİR BİTKİSEL KANAMA DURDURUCU TEKNİK ŞARTNAMESİ
1- Hemostatik ürün, vücut içi uygulamalar için imal edilmiş olmalıdır, bu özelleği orjinal kullanım kılavuzunda ve orjinal
kataloğunda görülebilmelidir. 1gr-3gr ve 5gr formlarda olmalıdır.
2- Patentli MPH (Microporous Polisakkarit Hemosfer) teknolojisine sahip olmalıdır.
3- Hemostatik ürün, basınçlı arteriyel ve venöz kaynaklı kanamalı operasyonlarda etkili olmalıdır. Bu özellik orjinal kataloğu ve
kullanım kitapçığı üzerinden görülebilmeli ve ilgili literatürler ibraz edilmelidir.
4- Ürün kendi körüklü aplikatörünün içinde toz formunda, çift steril paket içerisinde olmalıdır.
5- Ürün biyolojik maddeler içermemeli, bitki kökenli polimer yapıda olmalıdır.
6- Ürün herhangi bir alerjik reaksiyona neden olmamalı ve vücut tarafından 2-3 gün içinde absorbe olmalıdır.
7- Ürün bağışıklık sistemini tetiklememeli ve doku iyileşmesinde olumsuz etkileri olmamalıdır.
8- Ürün uygulama sonrası 1-2 dakikada kanamayı durdurabilmelidir.
9- Ürün kullanım sonrası hemostatik etki sağlandıktan sora serumla yıkanabilmelidir. Kalıntı bırakmamalı ve bu işlem sonrası
tekrar kanama olmamalıdır.
10- Ürün imal tarihi itibari ile en az 3 yıl miyadlı olmalıdır.
11- Ürün -40 C +60 C ısı aralığında güvenle saklanabilmelidir.
12- Ürünün FDA onaylı olması tercih nedenidir.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
19.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
KORONER (IRIS) BISTURISI
Şartname Kodu :
32341
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
354 / 592
:
Şartname Metni :
1. Koroner damara hasar vermeden tek hamlede kesecek derecede keskin olacaktır.
2. Ophtalmik knife , 15º açılı ,yaklaşık 5 mm bıçak boyunda ve tamamı disposable olacaktır.
3. Teker teker steril paketlerde bulunacaktır.Son kullanma tarihi ,ne ile steril edildiği paketin üzerinde olacaktır.
4. Malzemenin CE belgesi bulunmalıdır.
5. Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde 1 paket numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
6. Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır.
7. Full hadle özelliğinde olmalıdır.
8. Poşet içinde ucunu korumak için koruyucu ile muhafazalı olmalıdır.
1-Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
355 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
19.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
356 / 592
:
KORONER OSTIAL ANTEGRAT KARDIOPLEJI KANULU (BASKET SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*)
TIP)
Şartname Kodu :
32342
Şartname Metni :
1. Direkt olarak koroner ostiumlardan antegrad kardiopleji verilmesi için kullanılacaktır.
2. Ucunda yerleşim gösteren basket kısmı radyoopak olmalıdır.
3. Açısı 45 derece olmalıdır.
4. Çelik tel kısmı malleabl (kıvrılabilir) olmalıdır.
5. Tüm kanüller dişi luer konneksiyona sahip olmalıdır.
6. Uzunluğu 15 cm olmalıdır. Basket çapı ise 10 - 12- 14 olmalıdır.
7. CE belgesi bulunmalıdır.
1-Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
357 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
19.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
NEGATIF BASINCLI YARA KAPAMA SISTEMI(10CMX30CM)
Şartname Kodu :
KALP VE DAMAR CERRAHİSİ
32343
:
27 Ekim 2008
Sayfa
358 / 592
:
Şartname Metni :
TEK KULLANIMLIK NEGATİF BASINÇLI AKTİF YARA KAPAMA SİSTEMİ
1. Teklif edilecek sistem, tek kullanımlık, negatif basınç uygulayabilir, taşınabilir pompadan, pompayı calıştıracak 2 adet AA
lithium pillerden, 2 steril pansumandan, 10 adet steril yapışkan sabitleme bandından oluşmalidir.
2. Sistem Yara yüzeyine 80mmHg (nominal) negatif basınç uygulayabilir ve yara tarafından üretilen düşük ve orta derecede
eksüdayı kontrol edebilir seviyede olabilmeli.
3. Sistemle temin edilecek pompa, kolayca taşınabilmesi icin en fazla 120gr ağırlığında olmalı, 80mmHg (nominal) negatif basınç
uygulayabilmelidir.
4. Pompa daha rahat ve kolay kullanım için disposible, kalem pillerle calışmalı, toplama kabı icermemelidir. Karisik gosterge
paneline sahip olmamalıdır.
5. Sistemle temin edilecek steril pansuman 3 tabakadan olusmalidir. Yaraya temas edecek Silikon yara temas tabaka, ortada hava
tutucu süper absorban tabaka, en dışta 3000HMVTR (yuksek nem buhar gecirgen), su gecirmez ve bakteri bariyeri olusturan dış
tabakaya sahip olmalıdır.
6. Sistemde eksudanin birikecegi toplama kabi yerine, eksuda pansumanin yuksek MVTR'ye sahip ust film tabakasi sayesinde
buharlasabilmeli, Nem buhar gecis hizi HMVTR 3000 altında olmamalıdıı.
7. Sistem, -80 mmHg basinc uygulayabilecek, 7 gunluk tedaviye yetebilecek duzenekte olmalıdır, 300-350 mL eksuda ile basa
cıkabilmelidir.
8. Sistem Akut, Kronik, Flepler ve graftlar, insizyon bölgeleri, Kısmi kalınlıktaki yanıklar, Subakut ve açık yaralar, Travmatik
Ülserler (diyabetik veya bası gibi yaralarda kullanilmaya uygun olmalidir.
9. Bir kitin iceriginde 2 pansuman, 1 pompa ve 10 adet ikincil sabitleme bandı içeren kitlerde 5 farklı pansuman boyutu secenegi
olmalidir:
10cm x 20cm , 10cm x 30cm , 15cm x 15cm ,15cm x 20cm , 20cm x 20cm
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
19.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
NEGATIF BASINCLI YARA KAPAMA SISTEMI(15CMX20CM)
Şartname Kodu :
32344
:
27 Ekim 2008
Sayfa
359 / 592
:
Şartname Metni :
TEK KULLANIMLIK NEGATİF BASINÇLI AKTİF YARA KAPAMA SİSTEMİ
15 cm x 20 cm
1. Teklif edilecek sistem, tek kullanımlık, negatif basınç uygulayabilir, taşınabilir pompadan, pompayı calıştıracak 2 adet AA
lithium pillerden, 2 steril pansumandan, 10 adet steril yapışkan sabitleme bandından oluşmalıdır.
2. Sistem Yara yüzeyine 80mmHg (nominal) negatif basınç uygulayabilir ve yara tarafından üretilen düşük ve orta derecede
eksüdayı kontrol edebilir seviyede olabilmelidir.
3. Sistemle temin edilecek pompa, kolayca taşınabilmesi icin en fazla 120gr ağırlığında olmalı, 80mmHg (nominal) negatif basınç
uygulayabilmelidir.
4. Pompa daha rahat ve kolay kullanım için disposible, kalem pillerle calışmalı, toplama kabı içermemelidir. Karışık gösterge
paneline sahip olmamalıdır.
5. Sistemle temin edilecek steril pansuman 3 tabakadan oluşmalıdır. Yaraya temas edecek Silikon yara temas tabaka, ortada hava
tutucu süper absorban tabaka, en dışta 3000HMVTR (yüksek nem buhar geçirgen), su geçirmez ve bakteri bariyeri olusturan dış
tabakaya sahip olmalıdır.
6. Sistemde eksudanin birikeceği toplama kabı yerine, eksuda pansumanın yüksek MVTR'ye sahip üst film tabakasi sayesinde
buharlasabilmeli, Nem buhar geçiş hızı HMVTR 3000 altında olmamalıdır.
7. Sistem, 80 mmHg basınç uygulayabilecek, 7 günlük tedaviye yetebilecek düzenekte olmalıdır, 300-350 ml eksuda ile başa
çıkabilmelidir.
8. Sistem Akut, Kronik, Flepler ve graftlar, insizyon bölgeleri, Kısmi kalınlıktaki yanıklar, Subakut ve açık yaralar, Travmatik
Ülserler (diyabetik veya bası gibi yaralarda kullanılmaya uygun olmalıdır.
9. Bir kitin içeriğinde 2 pansuman, 1 pompa ve 10 adet ikincil sabitleme bandı içeren kitlerde 5 farklı pansuman boyutu seçeneği
olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
19.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
NITRIK OKSIT TUPU
Şartname Kodu :
32345
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
360 / 592
:
Şartname Metni :
1. Tüp sentetik yapıda 1000 ppm lik NO ile dolu olmalıdır.
2. Tüp , gövde üzerine monteli açma / kapama güvenlik vanası ile birlikte verilecektir.
3. Tüp güvenlik vanası açık kalmış olsa bile tüpten gaz kaçmasını önleyen uygun bir kapakla tüp çıkışı kapatılmış olmalı ve bu
sayede tüpün kullanılmadığı zamanlarda gaz çıkışı bu kapak vasıtası ile kapatılmış olmalıdır.
4. Verilecek tüp en az 23 lt. olmalıdır.
5. NO tüpü ile birlikte INOSYS Nitrik oksit sistemi kullanım süresince firma tarafından sağlanacaktır.
6. Satıcı firma tüpün NO sistemine bağlantısı ve gerekli adaptasyonları yapmak zorundadır.Adaptasyon ve NO uygulaması
sırasında meydana gelebilecek teknik sorunlar satıcı firma tarafından çözülmek zorundadır.
7. CE kalite belgesi olmalıdır.
1-Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
361 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
19.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
Rev.Tarihi
OKSIJENATOR ERISKIN
Şartname Kodu :
32346
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
362 / 592
:
Şartname Metni :
1. Oxygenatör hollow fiber membrane yapıda olmalıdır.
2. Oxygenatör rezervuardan istenirse ayrılabilmeli fakat aynı holdera takılabilmelidir.
3. Oxygenatör ve rezervuar içi görünür yapıda olmalıdır.
4. Oxygenetörün radial flow özelliği olmalı bu sayede fiber alanda ölü nokta kalmamalıdır.
5. Arterial giriş oxgenatörün alt kısmından olmalı, arterial çıkış yine oxgenatörün alt kısmından olmalı, bu sayede muhtemel
buble'ları arterial hattan gönderilmemelidir.
6. Oxygenatörün üst kısmında bir giriş portu olmalıdır. Bu sayede pre-membran basınç ölçülebilmeli, oksijenatör içindeki hava
buble'ları rahatlıkla çıkarılabilmelidir.
7. Oxygenatorun yüksek basınca dayanıklı hareket edebilir tek yön valfli örnek alma manifoldu bulunmalıdır.
8. Oxygenatorun membran yüzey alanı 1.7-2.5 m2 arasında olmalıdır.
9. Oxygenatorde minimal çalışma seviyesi 200-300 ml arasında olmalıdır.
10. Oxygenator statik priming volume 270-340 ml arasında olmalıdır.
11. Oxygenatör Heat Exchanger paslanmaz çelikten veya poliüretan hollow fiberden imal edilmiş olmalıdır.Minimal basınç
düşüşlerinde de yüksek performans sağlamalıdır.
12. Oxygenator de basınç farkı 7 llt/dk' da 95-110 mmHg arasında olmalıdır.
13. Oxygenator ün su basınç dayanıklılığı 30 psi (2,068 bar) dan az olmamalıdır.
14. Oxygenator 0,5-7 litre / dakika flowa uygun olmalıdır.
15. Rezervuar kapasitesi 4000 ml.den az olmamalıdır.
16. Rezervuarın cardiotomy filtresi 20-40 mikron arasında olmalıdır.
17. Rezervuarın venöz girişi portu (Venous filtreye dahildir.) 360 derece dönebilmelidir ve ½ " olmalıdır.
18. Oxygenatore kan giriş ve çıkış portları 3/8 " olmalıdır.
19. Oxygenator un su giriş ve çıkış portları ½ "olmalıdır.
20. Rezervuarın venöz dönüş portunda ve oxygenatorun arterial çıkış portunda ısı monitor adaptörü bulunmalıdır.
taktirde ihale dışı bırakılacaktır.
24. Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lot no, ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler belirtilmelidir.
25. Amabalaj geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir.
26. Ürünün, TC. Sağlık Bakanlığı ve SGK Ulusal Bilgi Banka'sında kaydı olmalı ve onaylı bir barkod numarası ürün etiketi
üzerinde olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
19.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
Rev.Tarihi
OKSIJENATOR INFANT
Şartname Kodu :
32347
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
363 / 592
:
Şartname Metni :
KAPLAMALI MEMBRAN BEBEK OKSİJENATÖRÜ TEKNİK ŞARTNAMESİ
1- Oksijenatör hidrofilik polimerle kaplanmış olmalı, böylece platelet yapışmasının ve protein denaturasyonunun önüne
geçilmelidir.
2- Oksijenatörde kanın oksijenlenmesi hollow fiber membran ile sağlanmalıdır.
3- Oksijenatörde membran yüzey alanı 0.5 m2 olmalıdır.
4- Oksijenatörde rezervuar aynı kompakt yapı içinde bulunmalı ve maksimum kapasitesi 1.000ml olmalıdır.
5- Oksijenatör entegre yüksek performanslı heat exchanger içermelidir.
6- Oksijenatörde venöz drenaj spontan ve serbest gravitasyon ile gerçekleşmelidir.
7- Oksijenatörde dolaşımdaki kan atmosferik basınca açık yapıda olmalıdır.
8- Oksijenatörde prime volümü 43 ml'nin üstünde olmamalıdır.
9- Oksijenatörde minimum çalışma volümü 15 ml olmalıdır.
10- Oksijenatörde kan akış hızı (flow rate) maksimum 1.5 lt/dk., minimum 0.1 lt/dk olmalıdır.
11- Oksijenatörde entegre arteriyel ve venöz kan numunesi alma sistemi olmalıdır.
12- Oksijenatörde ısı ölçümü kan çıkış portundan yapılmalıdır.
13- Oksijenatörün kurulumu kolay olmalı, az sayıda yardımcı aksesuar gerekmelidir.
14- Oksijenatörde hastaya bağlanmadan önce perfüzyoniste hava çıkarma olanağı sağlayan entegre "resirkülasyon devresi"
bulunmalıdır.
15- Oksijenatörde arteriyel çıkışta gerektiğinde kullanılmak üzere (koroner perfüzyon, kan kardiyoplejisi v.b) ek bir " Coronery
Outlet Port" çıkışı bulunmalıdır.
16- Sistemde Heat-exchanger paslanmaz çelik olmalı ve yaklaşık 0.035m2 yüzey alanına sahip olmalıdır.
17- Maksimum kan girişi basıncı 1,000 mmHg'nin altında olmamalıdır.
18- Oksijenatör Uluslararası standartlara uygun olmalıdır.
19- Vakum asist yapabilme özelliği olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
19.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
OKSIJENATOR PEDIATRIK
Şartname Kodu :
32348
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
364 / 592
:
Şartname Metni :
1. Oksijenatör maximum flow 3 LPM olmalıdır.
2. Oksijenatör 2,3 LPM de O2 transferi 125 ml/dak.dan CO2 transferi 90 ml/dak.dan aşağı olmamalıdır.
3. Oksijenatör statik priming volume 149 ml.den fazla olmamalıdır.
4. Oksijenatör gradient 2,3 l/dak. da 110 mmHg den fazla olmamalıdır.
5. Oksijenatör fiber alanı 0,8 m2 den az olmamalıdır.
6. Oksijenatör membranı : microporous polypropylene hollow fiber olmalıdır.
7. Oksijenatör venöz giriş ve arteriyal çıkış portları 1/4"olmalıdır.
8. Olası hava kabarcıklarının hastaya gitmemesi için oxygenatörden kan çıkışı altta olmalıdır.Oksijenatörün üst kısmında venöz
hattaki olası havayı tahliye edebilen sistem olmalıdır.
9. Heat exchanger su portları ½" olmalıdır.
10. Heat exchanger 40 PSI su basıncına dayanıklı olmalıdır.
11. 2,3 LPM de heat exchanger performans etkisi 0,45 den az olmamalıdır.
12. Rezervuar venöz giriş konektörü 270 derece dönebilir olmalıdır. ve venöz giriş hattı rezervuarın altında olmalıdır. Rezervuarın
venöz giriş ve çıkış portları 3/8" olmalı aynı zamanda ¼" e de uygun olabilmelidir.
13. Rezervuarın güvenli kullanım kapasitesi ; en az 150 ml (tavsiye edilen) ve en çok 2000 ml olmalıdır.
14. Rezervuarın cardiotomy filtresi 20 mikrondan az olmamalıdır.
15. Rezervuarın cardiotomy flow oranı 2 LPM, venöz flow oranı 4 LPM den az olmamalıdır.
16. Rezervuarda 4 adet 1/4 " filtreli suction portu olmalıdır.
17. Rezervuarda 1 adet 1/4 " filtreli quıck prime portu, 2 adet filtresiz köpük önleyicili luer, 1 adet filtreli luer ve 1 adet filtresiz
luer olmalıdır.
18. Oksijenatör Amerikan FDA kuruluşunun onayına sahip veya CE belgesi olmalıdır.
1-Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
365 / 592
:
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
19.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
Sayfa
366 / 592
:
OTO TRANSFUZYON SETI (POSTOPERATIF VE INTRAOPERATIF
KULLANIM ICIN)
Şartname Kodu :
32349
27 Ekim 2008
Şartname Metni :
1. Set şu parçalardan oluşmalıdır:
a) Rezervuar :
I)4 litre kan toplama hacmine ve 40 mikron filtreye sahip olmalıdır.
II)Sert yapıda olmalı ve kullanımı için ilave bir kaba gerek olmamalıdır.
III)Rezervuar cihaza kendi özel tutturucusu ile kolayca monte edilmelidir.
IV)Rezervuarda 2 adet kan girişi , 1 adet vakum hattı ve 1 adet kan seti girişi olmalıdır.
b) Antikoagülan hat :,
I)Tek bir hat üzerinde hem antikoagülan solüsyonunun aspirasyon noktasına gönderilmesini hem de aspirasyonu sağlayabilir
olmalıdır.
c) Bowl , bağlantı ve yıkama hatları :Bowl 225 ml hacimli olmalıdır.
I)Rezervuar ile bowl , yıkama solüsyonu ile bowl , bowl ile atık torbası ve bowl ile kan torbası arasındaki bağlantıları
sağlamalıdır.
II)Her bir hatta klemp olmalıdır.
d) Atık torbası :
I)Bowl' a kan toplama ve yıkama sonrası yıkanan kanın toplanma torbasıdır.
e) Kan torbası :
2. Tüm parçalar tek kullanımlık olmalıdır.
3. Set parçaları ototransfüzyon cihazına tam uyumlu olmalıdır.Set açıldığında ilave bir bağlantı ve hatta gereksinim olmamalıdır.
4. Set önceden birleştirilmiş steril biçimde paketli olmalıdır.
1-Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
367 / 592
:
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
19.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
PERIKARDIAL SUMP
Şartname Kodu :
32350
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
368 / 592
:
Şartname Metni :
1. Perikard ve intrakardiak boşluklardaki sıvı ve kanın drenajı, suctionu amacıyla kullanılacaktır.
2. Ucu wire-wound tip olmalıdır
3. Uzunluğu yaklaşık 30 cm olmalıdır
4. 1/8 - ¼ konnektörü olmalıdır
1-Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
:
27 Ekim 2008
Sayfa
369 / 592
:
19.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
370 / 592
:
PULSE OKSIMETRE PROBU NEONATAL(HASTA BASI MONITORE SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*)
UYUMLU)
Şartname Kodu :
32351
Şartname Metni :
1- Malzeme bölümde bulunan cihazların orjinal parçası olmalıdır.
2- Prob tek hasta kullanımlık ve sarmal şeklinde olmalıdır.
3- Prob TruSignal teknolojisi ile çalışabilmalidir.
4- Prob yenidoğan hastalarda kullanılabilir yapıda olmalıdır.
5- Problarda SPO2 ölçümünün doğru olması için kaliteli LED kullanılmış olmalıdır.
6- Prob üzerinde kırmızı renkte ışık sensörü bulunmalıdır.
7- GE monitörler ile uyumlu universal konnektor içermelidir.
8- Parmak probu 90 cm uzunluğunda olmalıdır.
9- Parmak probu paketi içerisinde yedek sarmal bant bulunmalıdır.
10- Prob sürekli kullanımlarda parmak üzerinde olumsuz bir etkiye sebep olmamalıdır.
11- Probun hastadan çıkarılması ve takılması kullanıcıyı zorlamadan kolayca yapılabilmelidir.
12- Malzemelerin montajı ve çalıştırılması esnasında meydana gelebilecek hasar ve arızalardan ihaleyi alan firma sorumlu
olacaktır.
13- İhaleyi alan firma bölümde kullanılmakta olan ve prob ihtiyacı gerektiren cihazların teknik servisini vermeye yetkili olduğu
belgeyi teklifi ile birlikte vermelidir.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
19.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
Rev.Tarihi
RESPIRATOR HORTUMU (PEDIATRIK)
Şartname Kodu :
32353
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
371 / 592
:
Şartname Metni :
1. Hortumların çapı 14 mm olmalıdır.
2. Fisher paykel humidifier ile uyumlu chamber içermelidir.
3. 2 adet su tutucu şeffaf yapıda istendiğinde açılıp kapatılabilir olmalıdır.
4. 1 adet L parçası,
5. 1 adet basınç hortumu (proksimal pres line),
6. 1 adet bakteri filtresi içermelidir.
7. Hortumlar korruge yapıda olmalıdır.
8. Filtre bakteriyel ve viral etkinlikte %99,999 sonuç vermelidir.
9. Setler tek tek poşetlenmiş ve tek kullanımlık olmalıdır.
10. İhaleye girecek firmaların setlerde kullanılacak hortum ve konnektörler için yurt içinde veya veya yurt dışında yapılmış gaz
geçirgenlik ve direnç testleri bulunmalıdır.
11. 4 adet 80 cm uzunluğunda korruge yapıda hortum bulunmalıdır.
12. 1 adet en az 60 cm uzunluğunda korruge yapıda hortum bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
19.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
372 / 592
:
RETROGRAD ANTEGRAD KARDIOPLEJI KOMBINE DAGITIM SETI SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*)
Şartname Kodu :
32354
Şartname Metni :
1. Uzunluk 33 cm olmalıdır.
2. Düğme ile antegrat veya retrograt kardiyopleji dağıtımı yapılabilir olmalıdır.
3. Giriş portu female, çıkış portları male olmalıdır.
4. Her portta basınç monitor hattı bulunmalıdır.
5. Çıkış portları renk kodlu olmalıdır.
6. Masaya monte edilebilir özellikle olmalıdır.
1-Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
373 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
19.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
RETROGRAD KARDIOPLEJI KANULU ERISKIN
Şartname Kodu :
32355
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
374 / 592
:
Şartname Metni :
1. Retrograd kardiopleji verilmesi amacıyla kullanılacaktır.
2. Balonu self-inflated olmalıdır
3. Erişkin hastalar için kanül 13-15 fr ölçüsünde olmalıdır
4. Uzunluğu yaklaşık 30-32 cm olmalıdır
5. Yerleştirilirken kolaylık olması için mallable (şekil verilebilen) guide stilsi olmalıdır
6. Verilen sıvının basıncının kontinu monitorize edilebilmesine olanak sağlayan bağlantıısı olmalıdır
1-Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
375 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
19.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
RETROGRAD KARDIOPLEJI KANULU PEDIATRIK
Şartname Kodu :
32356
:
27 Ekim 2008
Sayfa
376 / 592
:
Şartname Metni :
1. Retrograd kardiopleji verilmesi amacıyla kullanılacaktır.
2. Balonu self-inflated olmalıdır
3. Kanül 9 fr ölçüsünde olmalıdır
4. Uzunluğu yaklaşık 20 cm olmalıdır
5. Yerleştirilirken kolaylık olması için mallable (şekil verilebilen) guide stilsi olmalıdır
6. Verilen sıvının basıncının kontinu monitorize edilebilmesine olanak sağlayan bağlantıısı olmalıdır
1-Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
377 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
19.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
SAFEN VEN KANULU (CEKVALFLI) 2MM
Şartname Kodu :
32358
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
378 / 592
:
Şartname Metni :
1. Kanül uzunluğu 5-6,5cm olmalıdır.
2. Kanülün tek yön valfı bulunan çeşitleri olmalıdır.
3. Kanülde dişi bağlantı ucu bulunmalıdır.
4. Kanülün uç tipleri: sivri ve küt olmalıdır.
5. Kanül şeffaf -soft yapıda ve radiopag olmalıdır.
6. Kanül 2 mm olmalıdır.
1-Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
379 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
19.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
SILASTIK ASKI SUTURU (IGNELI)
Şartname Kodu :
32364
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
380 / 592
:
Şartname Metni :
1. Koroner arter ameliyatlarında, koroner damarı askıya almak için kullanılacaktır.
2. Sılıkonize yumuşak, esnek, materyalden mamul olup, askıya aldığı damarı travmatıze etmemelidir.Ucundan kunt uçlu iğnesi
olmalıdır.
3. Silikon loop'un içi boş olmalı iki uç da, silikonla doldurulmuş ve içinde havayı muhafaza edecek yapıda olmalı, bu da silikon
hortumun yastık vazifesi görmesini sağlamalıdır.
4. Silikon loop'un boyu 30±5cm, kalınlığı da 3±1mm olmalıdır.
5. Steril paketler içinde bulunmalı, paketlerin üzerinde firmanın logosu yada markası ile birlikte sterilizasyon miyadı
belirtilmelidir. Teslim tarihinden itibaren en az iki yıl süreyle daha sterilizasyon miyadlı olmalıdır.
7. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
1-Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
381 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
19.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
SILASTIK ASKI SUTURU (IGNESIZ)
Şartname Kodu :
32367
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
382 / 592
:
Şartname Metni :
1. Koroner yada periferik arter ameliyatlarında, damarları askıya almak için kullanılacaktır.
2. Sılıkonize yumuşak, esnek, materyalden mamul olup, askıya aldığı damarı travmatıze etmemelidir.
3. Silikon loop'un içi boş olmalı iki uç da, silikonla doldurulmuş ve içinde havayı muhafaza edecek yapıda olmalı, bu da silikon
hortumun yastık vazifesi görmesini sağlamalıdır.
4. Silikon loop'un boyu 30±5cm, kalınlığı da 3±1mm olmalıdır.
5. Steril paketler içinde bulunmalı, paketlerin üzerinde firmanın logosu yada markası ile birlikte sterilizasyon miyadı belirtilmelidir.
6. Teslim tarihinden itibaren en az iki yıl süreyle daha sterilizasyon miyadlı olmalıdır.
7. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.
1-Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
383 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
19.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
SOL ATRIAL VENT KANUL
Şartname Kodu :
32368
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
384 / 592
:
Şartname Metni :
1. Vent kateteri PVC malzemesinden yapılmış olmalıdır.
2. Vent kateteri toplam 35,5 cm uzunluğunda olmalıdır.
3. Vent kateteri 18 Fr çapında, çok delikli olmalıdır. Kateterin delikli uç kısmı10,8 cm uzunluğunda olmalıdır.
4. Vent kateterinin iç kısmında, kateter yerleştirilirken kılavuzluk eden ve katetere istenilen şeklin verilmesini sağlayan ,
gerektiğinde çıkarılabilen bükülebilir bir mandren bulunmalıdır.
5. Vent kateterinin arka ucunda 1/4" konnektör bulunmalıdır.
6. Vent kateteri tekli ve steril paketlerde sunulmalıdır.
7. Üretici firma CE belgesine sahip olmalıdır
1-Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
385 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
AMELİYATHANE
19.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
SOL ATRIAL VENT KANUL PEDIATRIK
Şartname Kodu :
32369
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
386 / 592
:
Şartname Metni :
SOL ATRİAL VEN KANÜLÜ PEDİATRİK
1. Vent kateteri PVC malzemesinden yapılmış olmalıdır.
2. Vent kateteri toplam 33 cm uzunluğunda olmalıdır.
3. Vent kateteri 10-13 Fr çapında, çok delikli olmalıdır. Kateterin delikli uç kısmı10,8 cm uzunluğunda olmalıdır.
4. Vent kateterinin iç kısmında, kateter yerleştirilirken kılavuzluk eden ve katetere istenilen şeklin verilmesini sağlayan ,
gerektiğinde çıkarılabilen bükülebilir bir mandren bulunmalıdır.
5. Vent kateterinin arka ucunda 1/4" konnektör bulunmalıdır.
6. Vent kateteri tekli ve steril paketlerde sunulmalıdır.
7. Üretici firma CE belgesine sahip olmalıdır
1-Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
387 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
19.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
TEFLON FELT (KARDIYAK DIS YAMA) 10,2X10,2CM
Şartname Kodu :
32370
:
27 Ekim 2008
Sayfa
388 / 592
:
Şartname Metni :
1. PTFE Felt, teflon malzemeden üretilmiş olmalıdır.
2. PTFE Felt, 1.245mm kalınlığında olmalıdır.
3. PTFE Felt, 10.2x10.2cm ebatında olmalıdır.
4. PTFE Feltler steril ambalajında sunulmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
:
27 Ekim 2008
Sayfa
389 / 592
:
19.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
TEFLON FELT (KARDIYAK DIS YAMA) 15,2X15,2CM
Şartname Kodu :
KALP DAMAR CERRAHİSİ A.D.
32371
:
27 Ekim 2008
Sayfa
390 / 592
:
Şartname Metni :
1. PTFE Felt, teflon malzemeden üretilmiş olmalıdır.
2. PTFE Felt, 1.245mm kalınlığında olmalıdır.
3. PTFE Felt, bir kutuda 5 adet içermelidir.
4. PTFE Felt, 15.2x15.2cm ölçüsünde olmalıdır.
5. PTFE Feltler steril ambalajında sunulmalıdır.
1-Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
Dok.Kodu :
Rev. No
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
391 / 592
:
19.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
TUBING SET (SILIKONLU)(ERISKIN)
Şartname Kodu :
32372
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
392 / 592
:
Şartname Metni :
1. Üretici firma İSO9001 veya ISO9002 veya EN46061 kalite belgesine sahip olmalıdır
2. Tubing setin tamamı uluslar arası standartlara uygnu medikal grade nontoksik PVC veya silikondan imal edilmiş olmalıdır.
3. Venöz hat 1/2 x 3/32 ebadında olup, 250cm'den kısa olmamalı, her iki ucunda mavi bant bulunmalı ve uçları mavi kapakla
kapatılmalıdır.
4. Arteriel hat 3/8 x 3/32 ebadında olup, 250 cm'den kısa olmayıp, arterial filtre üzerine bağlanmış, her iki cunda kırmızı bant
bulunmalı ve uçları kırmızı kapakla kapatılmış olmalıdır.
5. Arteriel filtreye bir adet üç yollu musluk ve bu musluğa bağlı her iki ucu da erkek(M) 50c'den kısa olmayan uzatma seti
bulunmalıdır.
6. Set içerisinde 1/4 x 1/32 ölçüsünde 400cm uzunluğunda üç adet aspirasyon hattı bulunmalı, her birinin farklı renkte bantları
olmalı (Mavi, sarı, yeşil) ve uçları bu bantlara uygnu renkte kapakla kapatılmalıdır.
7. Set içerisinde 150cm'den kısa olmayan 1/4 x 1/6 ölçüsünde ve üzerinde oksijen filtresi bulunan bir adet oksijen verme hattı
bulunbalıdır.
8. Tüp Holder (Tübing organizer) tubing sete uygun olmalıdır.
9. Arteriel ve venöz hat masa hattı içerisinde 1/2 x 3/8 konnektörle bağlanmış durumda olmalıdır.
10. Set içerisinde ayrıcı poşet içinde 3/38 x 3/32 ölçüsünde 160cm'lik pump line bulunmalıdır.
11. Tubing set çift kat örtü ile sarılmalıdır. Masaya alınan tülerde katlanma veya kırılma olmamalıdır.
12. Set içerisinde ayrıca poşette olarak toplam 180cm uzunluğunda ortasında 60cm ½ x 3/32 silikon line, iki uçları ise 3/8 x 3/32
line olan hat bulunmalıdır.
13. Her sette 10 adet sıkıştırma klipsi olmalıdır.
14. Çift kat örtünün içinde ve dışında kalacak line ölçüleri ekteki şemadaki gibi olmalıdır.
15. Aşağıdaki konnektörler ayrıcı poşette olarak bulunmalıdır.
a. 1/2 x 1/2 konnektör 1 (Bir) adet
b. 1/2 x 3/8 x3/8 Y konnektör 1 (Bir) adet
c. 3/8 x 3/8 konnektör (Hava çıkışlı) 2 (İki) adet
d. 1/2 x 1/2 x 3/8 Y konnektör 1 (Bir) adet
e. 1/2 x 3/8 konnektör 1 (Bir) adet
f. 1/4x1/4 konnektör luerli 1 (Bir) adet
g. 1/4x1/4x1/4 Y konektör 1 (Bir) adet
h. 2 adet balonlu basınç izleme hattı olmalıdır.
16. Tüm malzemeler özel bir tepsi içinde tepsi tek kat wrapping kagıda sarılı olarak poşetlenmeli ve steril olarak kullanıma
sunulmalıdır
17. İhale öncesinde şartnameye uygun olarak hazırlanmış setin kullanımı sağlanmalıdır.
e. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf
f. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır.
g. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
393 / 592
:
1-Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
19.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
TUBING SET (SILIKONLU)(INFANT)
Şartname Kodu :
32373
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
394 / 592
:
Şartname Metni :
1. Üretici firma ISO 9001 yada ISO 9002 ve EN 46001 kalite belgelerine sahip olmalıdır.
2. Tüp setin tamamı uluslar arası standartlara uygun medikal grade ,non-toksik ve non-pirojenik PVC yada silikondan üretilmiş
olmalıdır.
3. İhale öncesi teknik şartnamemize ve çizimlerimize uygun hazırlanmış bir ürünün demo kullanımı sağlanmalıdır.
4. Setin tamamı özel bir tepsi içerisinde wrapping kağıda sarılı olarak poşetlenmiş ve steril edilmiş olmalı, poşet üzerinde ürün
bilgilerini içeren etiket olmalıdır.
5. Arteriyel hat ¼ x 3/32 ölçüsünde ve 270 cm `den kısa olmamalı ,serbest ucu kırmızı kapaklı ve her iki ucu kırmızı bantlı
olmalıdır.
6. Venöz ve arteriyel hatlar birbirine masa tarafında ¼ x ¼ konnektörle bağlanmalı ,her bir hat bağımsız ve kırıksız olarak rulo
yapılarak bantlanarak çift kat wrapping kağıtla sarılarak üzeri poşetlenmelidir.
7. Venöz hat ¼ x 3/32 ölçüsünde ve 270 cm `den kısa olmamalı ,serbest ucu mavi kapaklı ve her iki ucu mavi bantlı olmalıdır.
8. Pump line olarak ortası 60 cm uzunluğunda silikonlu ¼ x3/32 tüp ve her iki ucunda ¼ x ¼ konnektörle bağlanmış ¼ x 3/32
ölçüsünde ve 60 cm uzunluğunda tüp olan ve toplam uzunluğu 180 cm olan bir hat bulunmalıdır.Bu hattın serbest uçlarından biri
kırmızı kapak ve bantlı ,diğer ucu mavi bant ve kapaklı olmalıdır.
9. 3 adet suction line olmalıdır;her biri uçlarından biri sarı kapak ve bant,biri kırmızı kapak ve bant ,diğeri de mavi kapak ve bant
olacak şekilde renklendirilmeli ; sarı ve kırmızı suctionların her biri 400 cm`den kısa,mavi suction 500 cm`den kısa olmamalıdır.
10. Setin içerisinde 150 cm uzunlukta 1/4x1/16 ölçüsünde,ortasında oksijen bakteri filtresi bulunan bir tüp hat bulunmalı ve her iki
ucu yeşil kapaklı olmalıdır.
11. Tüp organizör ayrı olarak poşet içerisinde sete konmalıdır.
12. Set içerisinde her biri ayrı ayrı poşetlenmiş 2 adet MM ekstansiyon hat,3 adet ¼ x ¼ luerli düz konnektör,2 adet ¼ x 3/8 luerli
düz konnektör,2 adet
13. ¼ x ¼ x ¼ Y konnektör ve 10 adet plastik sıkıştırma kelepçesi bulunmalıdır.
17. 2 adet balonlu basınç izleme hattı olmalıdır.
e. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf
f. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır.
g. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde
1-Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
395 / 592
:
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
19.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
TUBING SET (SILIKONLU)(PEDIATRIK)
Şartname Kodu :
32374
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
396 / 592
:
Şartname Metni :
1. Üretici firma İSO9001 veya ISO9002 veya EN46001 kalite belgesine sahip olmalıdır
2. İhale öncesinde şartnamemize uygun olarak hazırlanmış setin kullanımı sağlanmalıdır.
3. Tübing setin tamamı uluslar arası standartlara uygun medikal grade nontoksik PVC veya silikondan imal edilmiş olmalıdır.
4. Venöz hat 3/8 x 3/32 ebadında olup, 300cm'den kısa olmamalı, her iki ucunda mavi bant bulunmalı ve uçları mavi kapakla
kapatılmalıdır.
5. Arteriel hat 3/8 x 3/32 ebadında olup, 300cm'den kısa olmamalı, her iki ucunda kırmızı bant bulunmalı ve uçları kırmızı kapakla
kapatılmalıdır.
6. Set içresinde 1/4 x 1/16 ölçüsünde 400cm uzunluğunda üç adet suction line bulunmalı, her birinin farklı renkte bantları olmalı
(Mavi, sarı, yeşil) ve uçları bu bantlara uygun renkte kapakla kapatılmalıdır.
7. Set içerisinde 150cm'den kısa olmayan 1/4 x 1/16 ölçüsünde ve üzerinde oksijen filtresi bulunan bir adet line bulunmalıdır.
8. Holder (Tubing organizer) tubing sete uygun olmalıdır.
9. Arteriyel ve venöz hat masa hattı içerisinde 3/8 x 3/8 konnektörle bağlanmış durumda olmalıdır.
10. Set içerisinde poşet içinde 3/8 x 3/32 ölçüsünde 160cm'lik pump line bulunmalıdır.
11. Aşağıdaki konnektörler ayrıca poşette olarak bulunmalıdır.
a. 3/8 x 3/8 konnektör 2 (İki) adet
b. 3/8 x 1/4 x 1/4Y konnektör 1 (Bir) adet
c. 3/8 x 1/4 konnektör 2 (İki) adet
d. 3/8 x 3/8 x 3/8 Y konnektör 1 (Bir) adet
e. 1/4 x 1/4 konnektör 2 (İki) adet (Problu)
f. 1/4 x ¼ x ¼ konektör 1 (Bir) adet
12. Tubing set çift kat mavi ortü ile sarılmalıdır. Masaya alınan kısmı içerisinde kırılma, bükülme olmamalıdır.
13. Çift kat örtünün içinde ve dışında kalacak line ölçüleri ekteki şemadaki gibi olacaktır.
14. Her sette 10 adet sıkıştırma klipsi bulunmalıdır.
15. Set içerisinde ayrıca poşette olarak toplam 180cm uzunluğunda ortasında 60cm 3/8 x 3/32 silikon line, iki uçları ise 3/8 x 3/32
line olan hat bulunmalıdır.
19. 2 adet balonlu basınç izleme hattı olmalıdır.
20 Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal
Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
397 / 592
:
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
19.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
VASKULER TURNIKE KITI
Şartname Kodu :
32375
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
398 / 592
:
Şartname Metni :
1. Vena kava superior ve inferiorun dönülerek snerlenmesi amacıyla kullanılacaktır
2. Turnikelr kauçuk ve tüp uçları tıpalı olmalıdır
3. Uzunluğu 12,5 cm olmalıdır
4. Pakette iki tüp, iki sner ve umblikal tape olmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
Dok.Kodu :
Rev. No
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
399 / 592
:
19.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
VENOZ KANUL (EGRI)(14MM)
Şartname Kodu :
32376
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
400 / 592
:
Şartname Metni :
1. Vücuttaki kanı kalp akciğer makinesına aktarmak için kullanılan kanüllerdir.
2. PVC yada tıbbi olarak insanda kullanımında skınca olmayan plastik malzemeden imal edilmiş ve şeffaf olmalıdır.
3. Kanüller yüksek akıma az direnç gösterecek şekilde olmalıdır.
4. Kanülün plastik kısmı kink yapmasını engelleyecek şekilde spiral destekli olmalıdır.
5. Tekli steril paketlerde olmalıdır.
6. Paketler üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği belirtilmiş olmalıdır.
7. Kanülün konektöre bağlanan kısmı 3/8 konnektöre uygun olacaktır.
8. CE belgesi ihale komisyonuna sunulacaktır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
401 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
19.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
Şartname Kodu :
32377
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
402 / 592
:
Şartname Metni :
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
403 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
19.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
Şartname Kodu :
32378
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
404 / 592
:
Şartname Metni :
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
405 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
19.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
Şartname Kodu :
32379
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
406 / 592
:
Şartname Metni :
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
407 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
19.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
Şartname Kodu :
32380
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
408 / 592
:
Şartname Metni :
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
409 / 592
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
19.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
VENOZ KANUL (MALLEABLE)(12 MM)
Şartname Kodu :
32381
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
410 / 592
:
Şartname Metni :
1. Kanül single stage olmalıdır.
2. Kanülün boyu 38-39 cm olmalıdır.
3. Kanül 12 Fr. olmalıdır.
4. Kanülün king olmayı önleyici tel sarımı olmalıdır.
5. Kanül ucu çok delikli olmalıdır.
6. Kanülün derinlik gösteren işaretleri olmalıdır.
7. Kanülün ¼ ve 3/8 konneksiyona uygun çeşitleri olmalıdır.
1. Kanül malleable olmalı, cerrahın isteğine göre şekli değiştirilebilmelidir
1-Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştir

UÜ-SK BÜTÇE PLAN SATINALMA TEKNİK ŞARTNAME ÖRNEĞİ

Transkript

Benzer belgeler

TEKNİK ŞARTNAME HAZIRLARKEN DİKKAT EDİLMESİ GEREKEN

OBF No: CTF OLAY BĠLDĠRĠM FORMU

p93dw / mitsubishı p93 dw el kitabı - Sim

cihazı kullanmadan önce çevreyi koruma önerileri buz ve/veya su

4/8-kanal H.264 DVR Kullanım Kılavuzu

şarjlı ampul

otoklav kullanım talimatı

zel bütce DEMİRBAŞ_7odlfea9 - [email protected]

TABLE RADIO