(1) FILSHIE CLIP Filshie Clip, iç yüzeyi silikonla kaplanmış olup

(1) FILSHIE CLIP
Filshie Clip, iç yüzeyi silikonla kaplanmış olup titanyumdan imal edilmiştir (her iki madde
de implantasyona uygundur). Filshie Clip’in bir ucunda bir menteşe varken diğer ucunda da
kilitleme düzeneği mevcuttur ve bu tasarım Fallop tüplerinin manipülasyonuna izin
vermektedir.
FCS, Fallop tüplerini çepeçevre saracak şekilde uygulanmaktadır. Klip tam olarak
kapandığında klibin üst çenesi yassılaşır ve emniyetli bir şekilde alt çenenin ön kısmının
altından kilitlenir. Bu bir kopça ya da toka gibi görev yaparak hareketli üst çeneyi sabitler.
Silikon kısım doku ile doğrudan temas halindedir ve hem silikon kısım hem de doku,
titanyum üzerinden uygulanan kuvvet sonucunda sıkışırlar.
Tüplerde nekroz oluştuğunda sıkışmış halde bulunan silikon Fallop tüplerinin kanal
boşluğunun (lumen) tamamiyle kapatılmasının sağlanabilmesi için genişlemektedir.
Silikonun yayılarak genişlemesi kanalı bloke ederek “rekanalizasyonu” önlemekte olup,
Fallop tüpünün yaklaşık olarak 4mm’lik kısmını sıkıştırmaktadır..
Steril olarak temin edilen Filshie Clip lateks ve nikel içermemektedir. Ayrıca manyetik
özelliğe sahip olmamasından dolayı Filshie Clip’in implantasyonundan sonra M.R.I.
taramasında bir problem ortaya çıkmamaktadır.
Filshie Clip’in oda sıcaklığında muhafaza edilmelidir.
ÖNEMLİ: FILSHIE CLIP SİSTEMİNİ KULLANMADAN ÖNCE, BÜTÜN FILSHIE
CLIP KUTULARININ İÇİNDE BULUNAN; KONTRAENDİKASYONLARI,
UYARILARI, ÖNLEMLERİ, YAN ETKİLERİ VE TERS ETKİLERİ İHTİVA EDEN
BİLGİ DÖKÜMANI DİKKATLİCE OKUNMALIDIR.
1
Aşağıda operasyonun değişik evrelerinde Filshie Clip Sisteminin görünümü yer almaktadır.
(1) Takılı halde bulunan mavi renkli “No Touch” tutucudan tutarak tamamen açınız.
Sterilizasyonun bozulmaması için, Filshie Clip’in tutucudan tutularak,
klibe
dokunulmadan aplikatöre yerleştirilmelidir.
(2) Klip, aplikatöre yerleştirilirken yarı açık konumdadır.
(3) Klip, kanül içinden geçerken yarı kapalı konumdadır.
2
(4) Fallop tüpü üzerinde geçici bir tutunma halindeyken klip kısmen kapatılmıştır. Bu
konumda klibin yeniden açılması mümkündür.
(5) Aplikatöre kuvvet uygulandıktan sonra klip kalıcı olarak sabitlenmiştir. Kilitlenme
meydana gelmiş olup, klibin açılması bu aşamadan sonra mümkün değildir.
(2) FILSHIE CLIP UYGULAMASINDA KULLANILAN ALETLER
Filshie Clip aşağıda gösterilen aletler vasıtasıyla uygulanmaktadır:
3
Aplikatörler:
FC aplikatörleri tıbbi kullanıma uygun, paslanmaz çelikten yapılmış olup İngiltere’de
üretilmektedir. Çeşitli ölçülerde bulunan ve Fallop tüplerine yönelik olarak geliştirilmiş olan
bu aplikatörler aşağıda belirtilen modellerden oluşmaktadır:
•
“Dual Puncture” Laparoskopi (7mm “Dual Incision” aplikatör )
•
“Single Puncture” Laparoskopi (7.3 mm “Single Incision” aplikatör )
•
“Minilap Aplikatör”
“Dual Incision” aplikatörü, tek olarak ya da Femcare trokar ve kanül ile beraber temin
edilebilir. Aplikatörün doğru kapanıp kapanmadığını kontrol etmeye yarayan kontrol aleti
(GAUGE) “Minilap” haricinde bütün aplikatörler ile temin edilmekte olup, operatörlere
aplikatörlerinin performanslarını izleme imkanı vermektedir.
(Detaylar için sayfa 8-9-10’a bakınız)
Bütün aplikatörler hem sol elini kullanan hem de sağ elini kullanan operatörler için
tasarlanmış olup “tutucu” ve ana “mil” (SHAFT) olmak üzere iki kısımdan oluşmaktadır.
Bunların kullanımları kolay olup, temizleme ve bakım için kolaylıkla birleştirilebilir ve
sökülebilir.
Femcare Trokar ve Kanülü:
Bütün “Dual Incision” aplikatör kitleri Femcare trokarı ile kanülünü ihtiva etmektedir.
Trokar ve kanülsüz çeşitleri de ayrıca mevcuttur.
7mm “Dual Incision” aletleri ile birlikte kullanım için iki model mevcuttur. Trokar ve
kanülün hareket eden parçaları mevcut olmayıp, temizlenmesi oldukça kolaydır.
4
Alet, sadece beş parçadan oluşmaktadır. Bunlar: trokar, kanül kapağı ve iğnesi, steril atılabilir
conta ve ayarlanabilir friksiyon contasıdır.
Ölçüler: Trokar uzunluğu 155mm’dir; kanülde çalışma alanı ise 87mm’dir.
Trokar ve kanül, tek kullanımlık conta olmadan sağlanmaktadır. Tek kullanım için söz konusu
olan conta steril olarak temin edilmekte ve kullanımdan önce 13.sayfada anlatıldığı şekilde
uygulamaktadır. Trocar ile bir kez delindikten sonra, conta gazın kaçmasını engeller.
Yeni contalar 20’lik paketlerde kullanıma sunulmaktadır.
UYARI: Tek kullanımlık atılabilir contalar haricinde bütün ekipman geçerli
metodun kullanımından önce sterilize edilmelidir.
bir
“Dual” ve “Single” 8mm aplikatörler artık üretilmemektedir; fakat satın alma tarihinden
itibaren bu modeller 5 yıl boyunca servis hizmeti almaya devam edeceklerdir.
(3) APLİKATÖR MONTAJI
UYARILAR:
Her aplikatör tek tek üretici ya da yetkili bir servis elemanı tarafından ayarlanacaktır.
Ayarlama ve yeniden ayarlama işlemleri kritik öneme sahip işlemler olduğu için sadece
üretici ya da yetkili servis tarafından yapılmalıdır.
Daima aplikatörün iki parçası üzerindeki seri numaralarının aynı olup olmadığı
kontrol edilmelidir. YUKARIDA BAHSEDİLEN PARÇALARIN SERİ NUMARALARI
BİRBİRİNİ TUTMUYORSA APLİKATÖRÜ KULLANMAYINIZ.
5
Silicon Tüp Kullanımı:
Aplikatörün itme mekanizmasına takılan silikon tüp her bir aplikatör kullanımında ayrı
olarak temin edilmektedir.
Not: Bu durum silikon tüp içermeyen 5mm “Single Incision”
aplikatörleri için uygulanabilir değildir.
ya da “MINILAP”
Silikon tüp kullanım amacı, “ınsufflatıon” ve “ pneumoperıtoneum” sırasında aplikatörlerden
gaz sızıntısı olmasını engellemektedir. Ancak, mevcut insuflatörlerler muhtemelen gaz
kaybını kompanse etmektedir ve bu nedenle silikon tüp operatörün kararına göre ayrı olarak
temin edilmektedir.
Eğer silikon silikon tübü kullanmak istiyorsanız, bu tüp aplikatör mili (SHAFT) üzerindeki
itme mekanizması
üzerine tutucuyu yerleştirmeden önce vidalama kısmına kadar
geçirilmelidir.
Tutucunun Montajı:
Tutucuyu saat yönünde döndürerek aplikatöre vidalayınız.
Sıkı fakat yumuşak bir parmak basıncı uygulayarak bağlantıyı sağlayınız.
UYARI-1:
6
Hiçbir zaman aşırı kuvvet uygulamayınız. Bu durum yalamaya yol açabileceğinden aplikatöre
zarar verebilir.
UYARI-2:
Her zaman için işleme başlamadan önce ve işlem süresince de böyle kalacak şekilde tutucu ve
ve mili (SHAFT) biribirlerine sıkı bir şekilde tutturulmalıdır.
Hizalandırma Kontrolü:
Aplikatör birleştirildiğinde hareketli çene tetikleme mekanizması
olmalıdır (sola veya sağa 20°’lik sapma kabul edilebilir).
ile aynı doğrultuda
Test Aplikatörü:
Tetikleme mekanizması birkaç kere sıkarak aplikatörün yumuşak şekilde çalıştığını kontrol
ediniz.
UYARI: HİZALANDIRMA VEYA OPERASYON TATMİN EDİCİ DEĞİLSE
APLİKATÖRÜ ÜRETİCİYE VEYA YETKİLİ SERVİSE İADE EDİNİZ.
7
NOT: “Single Incision” aplikatör diğer bütün aplikatörlerden farklı olarak 5mm’lik O
laparaskop vasıtasıyla birleştirilmelidir.
Aplikatör milinin üst ucu laparaskopun üst ucundan çıkıncaya kadar laparaskopun alt ucundan
sokulur. Aplikatör tutucusu daha sonra bu şekilde aplikatör milinin dışarı doğru çıkan ucuna
takılır.
(4) KAPANMA KONTROL ALETİNİN KULLANILMASI
Klibin doğru bir şekilde kapatılabilmesi için aplikatöre uygulanan basıncının yeterli olması
önemlidir.
Kapanma kontrolü aleti, “MINILAP” da dahil olmak üzere, bütün yeni aplikatörlerle birlikte
verilmektedir. Kliplerin aplikatöre yüklenmesinden önce aplikatörün düzgün bir şekilde
çalışmasını sağlamak bakımından bu kontrolün yapılması önem taşımaktadır.
8
(A) Kapanma Kontrol Aletinin Yüklenmesi:
Filshie Clip aplikatörünün doğru bir şekilde birleştirilip birleştirilmediğini kontrol ediniz.
Kapanma kontrol aletinin bayrak şeklindeki çıkıntısından tutarak, alet tabanını aplikatörün
klip tablasına (Clip tray) (1) doğru yumuşak bir biçimde kaydırınız.
Kontrol aletinin aplikatörün klip tablasının kenar rayları içinde yatay konumda bulunmasına
arkasının engele (Clip stop) (2) karşı durmasına dikkat ediniz.
(B) Aplikatörün Kapanması:
Aplikatör çenesi, kontrol aletinin tabanına oturuncaya kadar tetikleme mekanizması kapatınız
(3&4)
9
Kontrol aletinin, aplikatörün üst çenesinin kenar rayları içine oturup oturmadığını kontrol
ediniz. Eğer oturmamışsa, kontrol aletinin üzerindeki çeneyi doğru bir şekilde gevşetiniz. 5 ve
6 numaralı resimler kontrol aleti üzerine kenetlenmiş çenenin doğru ve yanlış konumlarını
göstermektedir.
UYARI: AŞIRI KUVVET KULLANILMAMALIDIR. KONTROL ALETİ
KENETLENDİĞİNDE TETİKLEME MEKANİZMASINI DAHA FAZLA
ÇEKMEYİNİZ.
(C) Sonuçların Kontrol Edilmesi:
Kenetlenme gerçekleştikten sonra, klip tablası ile aplikatör mili doğrultusunda olmak üzere
sadece uzunlamasına hareket kontrol edilmelidir
(7). Bayrak şeklindeki çıkıntı
yanlamasına hareket ettirilmemelidir.
KONTROL ALETİ GEVŞEKSE APLİKATÖR KULLANILMAMALIDIR.
Eğer uzunlamasına hareket varsa, aplikatör üretici ya da yetkili servis tarafından kontrol edilip
yeniden ayarlanıncaya kadar kullanılmamalıdır. Herhangi bir şüphenin oluşması durumunda
aplikatör iade edilmelidir.
Üretici kontrol aletinin iki yılda bir değiştirilmesini önermektedir.
10
UYARI: Kapanma kontrol aleti sadece minimum seviyedeki kabul edilebilir “kapanma
başarısını” göstermektedir. Bütün aplikatörler yılda bir kez veya her 100 işlemden sonra
üretici firma ya da yetkili servis tarafından servise tabi tutulmalı ve yeniden
ayarlanmalıdır.
(5) “FİLSHİE CLİP”İN APLİKATÖRE YERLEŞTİRİLMESİ
“NO TOUCH” Tekniğinin Kullanılması:
Yukarıdaki resimlerde de görüldüğü üzere, Filshie Clip mavi renkli plastik tutucudan
tutularak alınmalıdır. Bu “No Touch” tekniği ile, klip tabanı aplikatör klip tablası boyunca
kenar rayları ile aplikatörün uç kısmındaki engel arasında kalacak şekilde kaydırılmalıdır.
“No Touch” tutucusunu Resim C’de görüldüğü üzere
atılmalıdır.
yukarı kaldırılarak
kopartılıp
UYARI: STERİLİZASYONU KORUYABİLMEK İÇİN KLİBE HİÇBİR ZAMAN
DOKUNULMAMALIDIR.
Yükleme İşleminin Kontrolü:
1- Klibin alt kısmının aplikatörün tabanına mükemmel bir şekilde oturup oturmadığını kontrol
ediniz. Klip arka ya da ön kısmından havaya kalkmamalıdır.
2- Klibin ön ucunun, aplikatörün alt çenesinin uç kısmında bulunan engelin (Clip stop) tam
arkasına yerleştiği kontrol edilmelidir.
3- Klibin üst kısmının aplikatörün hareket eden çenesinin
yerleşmediğini kontrol ediniz.
kenar rayları arasına yerleşip
4- Klibin emniyetli bir şekilde aplikatöre yüklendiğini görebilmek için
avucunuzun içine gelecek şekilde hafifçe dokununuz.
aplikatörü
11
UYARI: Yukarıda resimlenen her iki yanlış yükleme biçimi kliplerin hasar görüp
bozulmasına ve bu nedenle de hamileliğe yol açabilir.
(6.1) ABDOMENE GİRİŞ
“Dual Incision” Aplikatörünün Kullanılması
7mm’lik ve 8mm’lik “Trokar” ile “Kanül”
ÖNEMLİ NOT:
Kendinize ait “trokar” ile “kanül”ü kullanırken üreticilerin talimatlarını dikkate alarak
konuyla ilgili aşağıdaki hususlara dikkat ederek abdomene girilmelidir. Femcare
“trokar” ile “kanül”ü kullanırken aşağıda belirtilen bütün hususlara dikkat ediniz.
“Trokar “ile “Kanül”ün Kullanıma Hazırlanması:
Kullanımdan önce geçerli bir metodun kullanılarak ekipmanın sterilize edilmesi
gerekmektedir.
12
Atılabilir Steril Contanın Takılması:
Aseptik teknikler kullanılarak steril conta paketten çıkartılmalıdır.
UYARI: ISLAK YA DA ZARAR GÖRMÜŞ PAKETLERİ KULLANMAYINIZ
Conta, kanüle operasyondan hemen önce aşağıda görüldüğü gibi takılmalıdır.
UYARI: STERİL CONTALAR SADECE TEK KULLANIM İÇİNDİR.
Friksiyon Contatasının Ayarlanması:
Delikli mavi friksiyon contasını kanül ekseni boyunca kaydırarak her bir hasta için abdomene
girişte tahmini giriş derinliğini ayarlayabilmek için arzu edilen pozisyona getiriniz.
Trokar ve Kanülün Abdomene Sokulması:
Tek kullanımlık contayı delerek trokarı kanülün içine sokunuz. Abdomene standart
laparoskopi tekniğini kullanarak giriniz ve daha sonra trocarı cannuladan çıkarınız.
13
Aplikatörün Kanül Vasıtasyla Abdomene Sokulması:
Aplikatör, hem sol hem de sağ elini kullanan operatörler uygundur.
Önemli Not: Yüklü aplikatörü kanülden geçirebilmek için aplikatörün yarı kapalı durumda
bulunması gerekmektedir. Aplikatörü yarı kapalı duruma getirebilmek için hareket eden
çeneler aşağıdaki resimde gösterildiği şekilde yarı kapalı konuma gelinceye kadar tetikleme
mekanizmasının hafifçe sıkılması gerekmektedir. tetikleme mekanizması, aplikatörün
kanülden yumuşak bir şekilde geçmesine yetecek kadar sıkılmalıdır. Laparaskop ile
gözlemleyinceye kadar klibi yarı kapalı konumda tutabilmek için hafif bir basınç uygulamaya
devam edin. Tetikleme mekanizmasını yavaşça gevşetiniz; klip aşağıdaki diyagramda
görüldüğü şekilde uygulanmaya hazır bir şekilde yeniden açılacaktır.
UYARI: BU MANEVRA
TEKRARLANILMALIDIR.
KLİNİK
KULLANIMDAN
ÖNCE
BİRKAÇ
KEZ
UYARI: KLİBİN ZAMANINDAN ÖNCE KAPANMASINA VEYA BOZULMASINA
YOL AÇABİLECEĞİ VE BU NEDENLE DÜZGÜN OLARAK KAPANMAYACAĞI
İÇİN APLİKATÖR ÇOK FAZLA SIKILMAMALIDIR.
Eğer sıkışma meydana gelirse, yüklü aplikatörü çıkarınız, bozulmuş klibi kullanmayınız ve
aplikatöre ikinci bir klip yükleyiniz.
14
(6.2)
“SINGLE INCISION” APLİKATÖR KULLANILARAK ABDOMENE GİRİŞ
5mm’lik “ Single Incision” Aplikator ile Abdomene Giriş:
ÖNEMLİ NOT: Aplikatörün laparaskop vasıtasıyla birleştirildiğinden emin
olunmalıdır (9 ve 10. .sayfaya bakınız). Laparoskop ile aplikatörü kanülden
geçirebilmek için klip yarı kapalı konuma getirilmelidir.
Yüklü aplikatör/laparaskop bileşimini kanülden geçirebilmek için aplikatör yarı kapalı
konımda olmalıdır. Bu ise, tetikleme mekanizmasının, hareket eden çenenin
aplikatör/laparoskop bileşiminin kanül içinden yumuşak bir şekilde sıkılmasıyla
sağlanmaktadır. Laparoskop ile gözlemleninceye kadar klibin yarı kapalı konumda
kalabilmesi için hafif bir basınç uygulanmaya devam edilmelidir.
UYARI-1: Bu manevra klinik kullanımdan önce birkaç kez tekrar edilmelidir.
UYARI-2: Klibin zamanından önce kapanmasına veya bozulmasına yol açabileceği ve
bu nedenle düzgün olarak kapanmayacağı için aplikatör çok fazla sıkılmamalıdır.
Eğer sıkışma meydana gelirse, yüklü aplikatörü çıkarınız, bozulmuş klibi kullanmayınız ve
aplikatöre ikinci bir klip yükleyiniz.
7.3 mm’lik ve 8 mm’lik “ Single Incision” Aplikator ile Abdomene Giriş:
Kanül içinden geçirerek laparoskobu abdomene sokunuz. Yüklü aplikatörün laparaskobun
çalışma kanalı boyunca geçirilebilmesi için yarı kapalı konumda bulunması gerekmektedir.
Tetikleme mekanizması, hareketli çenenin aplikatörün kanül içinden yumuşak bir şekilde
geçmesine yetecek kadar sıkılmalıdır. Laparoskopla görünceye kadar klibin yarı kapalı
konumda tutulabilmesi için hafif bir şekilde kuvvet uygulanmaya devam edilmelidir.
Tetikleme mekanizmasını yavaşça bırakıldığında klip uygulama için tekrar açılacaktır.
15
UYARI-1: Bu manevra klinik kullanımdan önce birkaç kez tekrar edilmelidir.
UYARI-2: Klibin zamanından önce kapanmasına veya bozulmasına yol açabileceği ve
bu nedenle düzgün olarak kapanmayacağı için aplikatör çok fazla sıkılmamalıdır.
Eğer sıkışma meydana gelirse, yüklü aplikatörü çıkarınız, bozulmuş klibi kullanmayınız ve
aplikatöre ikinci bir klip yükleyiniz.
( 7) “FILSHIE CLIP”in Uygulanması
Fallop tüplerinin belirlenmesi için yüklü aplikatör yumuşak bir forseps gibi kullanılabilir .
UYARI: Tetikleme mekanizmasının yarı kapalı konumu geçmemesine dikkat ediniz.
Klibin aplikatörden ayrılmasına yol açabileceğinden sert bir şekilde yapılacak
manipülasyondan kaçınılmalıdır.
Fallop tüplerinin ortaya çıkartılmasında, özellikle ters dönmüş uterus (RETROVERTED
UTERI) vakasında, uterin elevatörlerinin kullanımı faydalı olacaktır.
Fallop tüplerini tespit edebilmek için, tüpü aplikatör vasıtasıyla yakalayınız ve distal uçta
bulunan “fimbria”ya doğru ilerleyiniz. “Fimbria”yı gördükten sonra tekrar “cornu” ya
gelerek “isthmus” üzerindeki uygulama bölgesini belirleyiniz.
“Filshie Clip”in Uygulanması
1. Fallop tüpünü belirleyin ve iyice inceleyin.
2. Klibin, Fallop tüpünün tüm çevresini kavramasını sağlayınız.
3. Klibi, Fallop tüplerinin “isthmic” kısmına; yani “cornu”dan 1-2 cm uzağa yerleştiriniz.
16
4. Eğer klibin yerleştirilmesi ya da performansı ile ilgili bir şüpheniz varsa, ikinci bir klibin
hemen doğru bir şekilde ilk klibin yanına “uterin tarafına yakın olacak şekilde” uygulanması
tavsiye edilir.
5. HER ZAMAN İÇİN KLİBİN DOĞRU YAPI ÜZERİNE, DOĞRU KONUMDA
YERLEŞTİRİLİP YERLEŞTİRİLMEDİĞİNİ KONTROL EDİNİZ.
6. Uygulama için en iyi konumu belirledikten sonra aplikatör yeniden açılmalıdır ve Fallop
tüpünün yumuşak bir şekilde klibin arkasına ,menteşeye yakın olan kısmına, hareket
edebilmesi için aplikatör birkaç milimetre ilerletilmelidir.
NOT: Tüplerin klip için çok büyük olması gibi bir durumda, tüplerin kapatılması için
başka bir yöntem kullanılmalıdır.
7. Tetikleme mekanizmasına sıkı fakat nazik bir şekilde kuvvet uygulayarak klibi kapatınız.
8. Fallop tüpünün kesilmesi ihtimalini ortadan kaldırmak için sert bir hareket yapmayınız.
Tüpün kesilmesi durumunda, ikinci bir klip transeksiyonun uterin proksimal kısmına
uygulanmalıdır.
UYARI: YUKARIDA BAHSEDİLEN İŞLEM ÖDEMİN ÇIKMASINA İZİN VERMEK
İÇİN ÇOK YAVAŞ BİR ŞEKİLDE YAPILMALIDIR.
9. Klip sabitlendiği zaman, tetikleme mekanizmasını gevşetiniz; klip otomatik olarak
aplikatörden ayrılacaktır.
17
Kapatılmış Bir Klibin Kontrol Edilmesi:
Aplikatörün boş çenesini bir sonda şeklinde kullanıp, sabitlenmiş klibi hem önden hem de
arkadan inceleyerek:
-
bütün tübün klibin içine girdiğini
aplikatörün üst çenesinin bastırıldığı ve sıkı bir şekilde alt çenenin burun kısmına
girip kilitlendiğini (Diagram A).
Klibin, Fallop tüplerinin doğru yerinde bulunduğunu
Fallop tüplerinin kısmen ya da tamamen kesilip kesilmediğini kontrol ediniz.
ÖNEMLİ: Klip bir kez doğru bir şekilde yerleştirildikten sonra aplikatörü geri çekiniz;
ikinci bir klibi yükleyiniz ve aynı işlemi diğer Fallop tüpü üzerinde de uygulayınız. Her iki
Fallop tüpüne de klip uygulandıktan sonra, her zaman için bu kliplerin (“cornu”dan 1-2 cm
uzaklıkta) Fallop tüplerinin “isthmic” kısmına yerleştirilip yerleştirilmediğini kontrol ediniz.
Klipler, ne yuvarlak ne de ovaryan bağ (LIGAMENT) üzerine ya da “mesolapinx” içindeki
bir kıvrıma (FOLD) yerleştirilmemelidir.
Vücut İçine Düşen Bir Klibin Geri Alınması
Bu durum meydana gelirse klip hemen belirlenmeli; aplikatörle tutulmalı ve operasyon
tamamlanıncaya kadar anterior formiks içine emniyetli bir biçimde yerleştirilmelidir. Daha
sonra, klibin yeri belirlenmeli ve sıkı bir şekilde (menteşe kısmına yakın bir yerden tutulması
tavsiye edilmektedir) tutularak “kanül”ün ağzına doğru çekilmelidir. Kanül ile klibi sıkı bir
şekilde tutan aplikatör aynı anda abdomenden çekilmelidir.
NOT: Düşmüş bir klibi bulamıyorsanız, bu klibi (açık ya da kapalı) bırakmak laparatomi
uygulamaktan daha emniyetlidir.
18
( 8) APLİKATÖRÜN ÇIKARTILMASI VE DESÜFLASYON
Aplikatörün Abdomenden Çıkartılması:
“Dual Incision” aplikatör abdomenden çekilmeden önce, aplikatörün kanülden geçebilmesi
için tekrar yarı kapalı konuma getirilmesi gerekmektedir.
“Single Incision” aplikatör söz konusu olduğunda hem aplikatör hem de laparoskop tek bir
birim olarak (aplikatör yarı kapalı konumda) çıkarılmalıdır (detaylar için 15. ve 16. sayfaya
bakınız).
Gazın Alınması – DESÜFLASYON: Her iki Fallop tüpünün de kliplenmesinden ve yapılan
işlemin dikkatli bir şekilde incelenmesinden ve aplikatörün geri çekilmesinden sonra
“Pneumoperitonum” için “desüflasyon” gerekmektedir. Bu işlemi gerçekleştirebilmek için
kanülün üst kısmının açılması ve tek kullanımlık contanın gazın dağılması için çıkarılması
gerekmektedir. Kanül, bu işlemin tamamlanmasından sonra çıkartılabilir.
Aplikatör, trokar, kanül ve laparaskop daha sonra temizlenmeli ve sterilize edilmelidir.
(9) MINILAP APLİKATÖR
19
Minilaparatomi yaklaşımına başvurularak yapılacak tüplerin bloke edilmesi durumunda
“minilap aplikatör” kullanılabilir. IMMEDIATE postpartum (Sezaryen kısmı da dahil) veya
postpartum döneminde “minilap aplikatör”ün kullanılması özellikle tavsiye edilmektedir.
ÖNEMLİ NOT: Minilaparotomi tekniğinde “pneumoperitoneum”a yol açılmasa da, klibin
yüklenmesi ve operasyonun prensipleri “dual incision” da olduğu gibidir.
(10) TEMİZLİK VE STERİLİZASYON
Aletlerin Temizlenmesi İçin Ekipmanın Sökülmesi:
7mm’lik ve 8mm’lik “Dual Incision” Aplikatör ,
7.3 mm’lik ve 8mm’lik “Single Incision” Aplikatör,
Minilap
Aplikatörü laparoskoptan çekiniz (uygulanabilir durumda ise)
Tutucuyu, aplikatör milinden saat istikametinin tersi yönünde bir hareket uygulayarak
ayırınız.
20
Silikon conta tüpünün kullanıldığı durumlarda, bu conta tüpünü itme mekanizmasının
görünen ucundan çıkarınız ve ayırınız .
5mm’lik “Single Incision” Aplikatör
Tutucu, laparoskoptan çekilmeden önce aplikatör milinden vida gibi döndürülerek
çıkarılmalıdır.
Aplikatör milini laparoskopun altından çıkarınız.
7mm’lik ve 8mm’lik “Dual Incision” Aplikatör Kanülü:
Desüflasyon sırasında contayı çıkarmadıysanız kanülün kapağını açınız ve tek kullanımlık
contayı atınız.
8mm’lik “dual” ve “single” aplikatörün üretimi durdurulmuş olup, bu alet için satın alma
tarihini izleyen 5 yıl için servis hizmeti verilecektir.
21
Parçaların Temizliği:
Parçaların uygun bir deterjan kullanılarak ultrasonik banyoya tamamen batırılmaları en iyi
temizleme metodudur. Bu işlemden sonra parçalar basınçlı temiz suyla durulanmalıdır.
UYARI:
•
•
•
pH’ı 5.0’dan daha düşük bir solüsyon kullanmayınız.
Solüsyon izlerini, artıklarını çıkarılabilmesi için aplikatörün distile suyla (birçok su
kaynağı korozyona yol açan klor ihtiva etmektedir) iyi bir şekilde durulanması
gerekmektedir.
Sterilizasyondan önce aplikatörü iyice kurutunuz.
Eğer yukarıda bahsedilen temizleme imkanlarına sahip değilseniz, parçalar uygun bir
deterjanlı solüsyon ile setle birlikte verilen fırça kullanılarak elle temizlenebilir.
ÖNEMLİ:
Aplikatörün “çene bölgesi” gibi kan ile doku sıvılarının temizlenmeden
kalabileceği kısımlara özel önem verilmelidir.
Parçalar deterjanlı solüsyonu ile temizlendikten sonra, parçalar basınçlı temiz suyla iyi bir
şekilde durulanmalıdır. Yukarıda da belirtildiği gibi, kullanım sırasında ana aplikatör tüpü
içerisine kaçabilecek kan ile doku sıvılarının temizlenmesine özel önem verilmelidir.
Setle birlikte verilen temizleme adaptörü, temizleme sürecini kolaylaştırarak aplikatörün bu
kontamitantlardan arındırılmasını sağlarlar. Temizleme sürecinden en iyi sonucu alabilmek
için, adaptör ana aplikatör tüpüne vidalanırken, aplikatörün oynar çenesi aşağıya doğru
tutulmalıdır.
•
•
Standart bir Luer Lok şırıngası kullanılması temizleme sürecinin ilk aşamalarında
gevşeyen kiri çıkarabilmek için temizleme sıvısının veya suyun aplikatör milinden aşağı
doğru kuvvetle akmasına izin verir.
Hangi temizleme metodunun kullanıldığına bakılmaksızın, parçaların sterilize
edilmesinden önce parçalar mümkün olduğu kadar bol su ile yıkanmalıdır.
Sterilizasyondan Önce Yapılacak Hazırlıklar:
Aplikatörler Conta tüpü 6.sayfada anlatıldığı şekilde değiştirilmelidir.
ÖNEMLİ NOT: TUTUCUYU APLİKATÖR MİLİNE VİDALAMAYINIZ.
22
Trokar ve Kanül (7mm ve 8mm)
Kanül kapağını ana gövde üzerine yeniden monte ediniz.
ÖNEMLİ NOT: Trokarı kanüle sokmayınız.
Sterilizasyon:
Aplikatör, iki parça olarak (tutucu ve mil) sterilize edilmelidir. Kanül monte edilmeli –
birleştirilmeli ve trokardan ayrı tutulmalıdır. Bu parçalar kullanılacak sterilizasyon metoduna
uygun olarak paketlenmeli ve süreç sırasında diğer parçalar ile temas etmemeli,çarpışmamalı
veya sürtünmeden uzak tutulmalıdır.
Minimum 4 dakika süren 2 bar’lık basınç altında, otoklav 134°C-137°C’de bulunmalıdır.
Hastaneler bu metodu kendi ekipmanları ile yeniden RE-VALIDATE etmelidirler (KENDİ
EKİPMANLARINA UYGUN HALE GETİRMELİDİRLER).
UYARI: Kuru ısı sterilizasyon süreci veya glutaraldehit ihtiva eden ıslak kimyasal
sterilizasyon ajanlarını kullanmayınız. Bunların her ikisi de aplikatörün yıpranmasına yol
açacaktır.
(11) İLAVE BİLGİ : SERVİS VE BAKIM HİZMETLERİ
Düzenli bir şekilde yapılacak bakım ekipmanın performansını ve güvenilirliğini artıracaktır.
Aşağıdaki hususları göz önünde bulundurmanız ekipmanınızdan optimum performansı elde
edebilmeniz bakımından önem taşımaktadır.
Diğer mekanik ekipmanlarda olduğu gibi, Filshie ekipmanı da kullanıma ve zamana
bağlı olarak yıpranacaktır. Bu nedenle, ekipmanın servis tarafından bakımının
yapılması ve en azından yılda bir kez ya da her 100 işlemden sonra ekipman yeniden
ayarlanması gerekmektedir.
Eğer trokarın uç kısmı hafiçe körleşir ya da küçük parçalanmalar oluşursa trokarın uç kısım
bir biley taşıyla düzeltilmelidir (Biley taşı Femcare ya da distribütörden temin edilebilir).
UYARI: Trokar ucunun düzeltilmesi işlemi özenle yapılmalıdır.
UYARI: Son 12 ay içerisinde ya da 100 işlemden sonra servis hizmeti almayan bir
aplikatörün kullanılmaması tavsiye edilmektedir. Bakımı iyi yapılmayan ve yıpranmış bir
aplikatör, kliplerin Fallop tüplerini tamamiyle saracak şekilde kapatamamasına yol açabilir.
23
ÖNEMLİ NOT: İşlemin tamamlanması üzerine düzenli bir şekilde “SERVICE REMINDER
CARD” (bütün aplikatörlerle birlikte verilen) üzerine her kullanımı kaydetmek suretiyle
aplikatörünüzün ne zaman servis hizmeti alması gerektiğini planlayabilirsiniz.
ÖNEMLİ NOT: Aplikatörün doğru şekilde çalışmasını sağlayabilmek için “Kapanma
Kontrol Aletini” her cerrahi müdahaleden önce kullanınız. Kontrol aleti ile yapılan test
olumlu sonuçlanmadığı takdirde; (detaylar için 8-9-10. sayfalara bakınız) aplikatör , üretici
firma ya da yetkili servis
tarafından kontrol edilip yeniden ayarlanıncaya kadar
kullanılmamalıdır.
UYARI: Hiçbir zaman Filshie ekipmanını kendiniz ayarlamayınız ya da tamir etmeyiniz.
Servis hizmeti ya da tamirat sadece üretici firma ya da yetkili servis tarafından yapıldığında
garanti kapsamı içindedir. Aplikatör çok ince ve iyi bir şekilde ayarlanmış bir alettir ve
yetkisiz ayarlamaya da onarım sonucunda ortaya çıkabilecek sorunlar nedeniyle hiçbir
sorumluluk kabul edilmeyecektir.
NOT: Femcare tarafından tamir edilen ve servis hizmeti verilen Bütün Filshie Clip
aplikatörlerine bir sonraki servis tarihini gösteren sarı bir etiket takılmaktadır. Kullanıcıların
bu tarihe dikkat etmeleri ve kullanımla ilgili kayıtları tutmaları gelecekteki servis
hizmetlerinin doğru bir şekilde planlanabilmesi bakımından önemlidir.
24