T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI Türkiye Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma

Transkript

T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
Türkiye Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Sağlık İşletmesi
TEKNİK ŞARTNAME
2012 YILI GEC KLİNİĞİ 142 KALEM TIBBİ SARF MALZEME İHALESİ
-
Sira
Mlz.Kodu
1
130961
Malzemenin Cinsi Ve Özellikleri
AMELİYAT ASPİRASYON SETİ İNCE UÇLU
Miktar
200 Adet
1- Aspiratör ucunun iç çapı 2.6mm ± 0,2 dış çapı 4.6mm ± 0,2 olmalıdır.
2- Aspiratör ucu küçük bölgelerde rahat çalışma olanağı sağlaması için en uca doğru incelmeli ve uç tarafı 150 + 10 derece açılı olmalıdır.
3- Suction Set dış paketi açıldırğında yere düşmemesi için çift naylonlu olmalıdır.
4-Set içinde 1 adet aspiratör ucu ve buna adapte edilmi ş 210cm ± 20 uzunluğunda hortumu bulunmalıdır.
5-Hortumun aspiratör ucu ve aspiratörün makinaya ba ğlantısı (konnektörü) FLEXIBLE (esnek, hareket ederken hortum lümenini daraltmayan) olmalıdır
6-Hortum akıntının kesilmemesi ve vakum birikmemesi için asla KİNK (kıvrılma, kırılma) yapmamalıdır.
7-Aspiratör iç ucu, çekim yaparken dokuları travmatize etmemesi için iki delikli ve bu deliklerin toplam çapı en uç deliğin çapından daha küçük olacak şekilde
dizayn edilmiş olmalıdır
8-Aspiratör ucu ele her şekilde oturmalı, ERGONOMİK bir yapıya sahip olmalıdır.
9-Aspiratör hortumu ve aspiratör ucu aynı steril ambalaj içerisinde ETO ile steril olmalıdır.
10- Ürünün ve/veya ambalajının üzerinde CE işareti bulunacaktır.
2
250120
DİSPOSABLE BÖBREK KÜVETİ
20000 Adet
1-Numune üzerinden değerlendirilecektir.
3
131580
BÜYÜK DREN TORBASI
300 Adet
1-Yapıştırma yüzeyi Hidrocoloid içeren bariyerden oluşmalıdır.
2-Torba plastik yapıda, yumuşak, koku geçirmeyen ve ses yapmayan malzemeden yapılmalıdır.
3-Torbanın üzerinde müdahale için kapak olmalı,kapak torbadan ayrılmamalıdır.
4-Torba steril tekli paketlerde olmalıdır.
5-Alt kısmında boşaltma ağzı olmalı,bu bölüme idrar torbası yada aspiratör bağlanabilmelidir.
6-Katı atıklar için boşaltma kısmı kesilerek klemp takılabilmelidir.
7-Raf ömrü enaz iki yıl olmalıdır.
8-Yapışkan kısmın ölçüsü 10 x 20 cm (+/- 1cm) olmalıdır.
9- Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır.
4
130291
DREN TORBASI
2000 Adet
1-7,5-8 cm‘ye kadar kesilerek kullanılmalıdır.
2-Bakım yapılabilmesi için kapaklı olmalı, kapak açıldığında torbadan ayrılmamalıdır.
3-Boşaltma için standart çıkışı olmalıdır.
4-İçindeki materyali görebilmeyi sağlamak üzere şeffaf olmalıdır.
5-Steril olmalı, ürünün ve/veya ambalajının üzerinde CE işareti bulunacaktır.
5
130266
ENDO BABCOCK 10 MM
15 Adet
1- Disposable olmalıdır.
2- Endoskopik babcock 10 mm çap ında olmalıdır.
3- Endoskopik babcock'un şaft uzunluğu 31 cm olmalıdır.
4- Endoskopik babcock 360 derece rotasyon yapabilme özelliğine sahip olmalıdır.
5- Dokularda travma yaratmayacak geniş yüzeyli çene yapısına sahip olmalıdır.
6- Endoskopik babcock kademeli kapama yapabilmeli, çenenin aç ılabilmesi için tutaçtaki tetik aktive edilebilmelidir.
7- Şaft kısmı, endoskopik uygulamalarda parlayarak görüntünün bozulmaması için siyah renkli yalıtkan materyalle kaplanmış olmalıdır.
8- Rotasyon ve kilit mekanizmaları tek elle kullanılabilir olmalıdır.
9- Ürünün üzerinde ve/veya ambalaj üzerinde CE işareti bulunacaktır.
10- En az 2 yıl miadlı olmalıdır.
6
130265
ENDO BABCOCK 5 MM
10 Adet
2- Endoskopik babcock 5 mm çapında olmalıdır.
3- Endoskopik babcock'un şaft uzunluğu 31 cm olmalıdır.
4- Endoskopik babcock 360 derece rotasyon yapabilme özelliğine sahip olmalıdır.
5- Dokularda travma yaratmayacak geniş yüzeyli çene yapısına sahip olmalıdır.
6- Endoskopik babcock kademeli kapama yapabilmeli, çenenin aç ılabilmesi için tutaçtaki tetik aktive edilebilmelidir.
7- Şaft kısmı, endoskopik uygulamalarda parlayarak görüntünün bozulmaması için siyah renkli yalıtkan materyalle kaplanmış olmalıdır.
8- Rotasyon ve kilit mekanizmaları tek elle kullanılabilir olmalıdır.
7
130252
ENDO LOOP
1- Steril pakette ve son kullanma tarihi yazılı olmalıdır.
2- İplik ucu loop şeklinde olmalıdır.
3- Karına girerken loop aletin içine çekilebilmelidir.
4- 5 mm trokardan kullanılabilmelidir.
80 Adet
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TEKNİK ŞARTNAME
-
Sira
Mlz.Kodu
7
130252
ENDO LOOP
Miktar
80 Adet
5- Düğümü kaydıran mekanizma olmalıdır.
6- İplik Poliglaktin/laktomer türevinden imal ve 2/0 kalınlığında olmalıdır.
7- Kullanımı kolay olmalı, düğüm uygun şekilde oturtulabilmelidir.
8.Ürünün ve/veya ambalajının üzerinde CE işareti bulunacaktır.
8
131061
ENDOCLIP 5MM
15 Adet
1- Alet 5 mm’lik trokar ile kullanılabilmelidir.
2- Aletin içinde en az 12 adet klip bulunmalıdır.
3-Alet 360° rotasyon özelliğine sahip olmalıdır.
4- Aletin tutma kısmında bulunan tetik sayesinde birinci kademede klip önce çeneye yerleşmeli, ikinci kademede sıkıştırılarak ligasyon tam olarak yapılabilmelidir.
5- Aletin içinde bulunan klipler tükendiğinde, boş çenenin doku etrafını sıkarak travma yaratmasını önleyecek koruyucu sistem çalışmalıdır.
6- Klipin dokudan düşmesini engelleyici mekanizma olmalıdır.
9
130241
ENDOKLİP ATICI LARGE
50 Adet
1-Alet disposable ve steril ambalajda ve tek parça olmalıdır.
2-Alet içinde yüklenmiş en az 15 adet large klip olmalıdır ve kalan klip sayısı dışarıdan bakıldığında anlaşılabilmelidir.
3-Şaft uzunluğu en az 25 cm olmalı ve her iki yöne 360 derece rotasyon yapabilmelidir.
4-Önden görüşlü çene yapısı olmalıdır.
5-Alet takılma yapmadan, tüm klipleri usulüne uygun olarak kullanabilmeyi sağlamalıdır
6-Ürünün ve/veya ambalajının üzerinde CE işareti bulunacaktır.
7- Teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl miadlı olmalıdır.
10
130242
ENDOKLİP ATICI MEDİUM
150 Adet
1-Alet disposable ve steril ambalajda ve tek parça olmalıdır.
2- Alet içinde yüklenmiş en az 20 adet medium - large klip olmalıdır ve kalan klip sayısı dışarıdan bakıldığında anlaşılabilmelidir.
3- Şaft uzunluğu en az 25 cm olmalı ve her iki yöne 360 derece rotasyon yapabilmelidir.
4- Önden görüşlü çene yapısı olmalıdır.
5- Alet takılma yapmadan, tüm klipleri usulüne uygun olarak kullanabilmeyi sağlamalıdır
11
131001
ENDOSKOPİK SAFRA KESESİ TORBASI
150 Adet
1-Torba kapalı olarak karın içine gönderilebilmeli ve kolaylıkla yırtılmayacak bir materyalden imal edilmiş olmalıdır.
(Numune üzerinden değerlendirilecektir.)
12
130011
ENJEKTÖR 50CC REKTAL UÇLU (ÇAM UÇLU)
10000 Adet
1-Enjektörün kapasitesi 50 cc olmalıdır.
2-Ucu koni şeklinde olmalıdır
3-Enjektörün koni şeklindeki ucu en az 3,5 cm uzunluğunda olmalıdır.
4- Teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl miadı olmalıdır.
13
130841
ENTERAL BESLENME POMPA TRANSFER SETİ
1000 Adet
1-Setlerle birlikte 20 adet infizyon pompası sağlanmalıdır.
2-Hava giriş yolu içinde bakteri filtresi olmalıdır.
3-Setin ucuna doğru ikinci bir uygulama girişi olmalıdır.
4- Setin bağlı olduğu torba en az 1000 en fazla 1500 ml olmalıdır.
5- Torbanın üzerinde farklı enteral ürünlerin torbaya rahatlıkla aktarılabilmesine olanak sağlayan, açılıp kapatılabilen bir kapak sistemi olmalıdır.
5-Steril paketlerde bulunmalı, ne ile steril edildiği yazılı olmalıdır.
14
131500
FEEDİNG TUBE 5 CH
1-Poliüretan materyalden yapılmış olmalıdır.
2.En az 50 cm uzunlıuğundaolmalıdır.
3-İçinde radyoopak tel klavuz içermelidir.
4-Distal ucu açık ve birkaç çıkış deliği olmalıdır.
5-5 F çapında beslenme sondası olmalıdır.
6-Steril paketlerde olmalıdır.
7-Paketin üstünde ne ile steril edildiği ve sterilizasyon tarihi yazılmalı
8-Kullanım süresi en az 2 yıl olmalıdır.
10 Adet
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TEKNİK ŞARTNAME
-
Sira
Mlz.Kodu
14
131500
FEEDİNG TUBE 5 CH
Miktar
10 Adet
9-Endoskopik kullanıma uygun, takıldıktan sonra deforme olmamalı ve tel kılavuz kolay çıkarılabilmeli.
10. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır.
15
131510
FEEDİNG TUBE 6 CH
10 Adet
2-En az 50 cm uzunlıuğundaolmalıdır.
10-Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır.
16
131515
FEEDİNG TUBE 7 CH
10 Adet
2-En az 50 cm uzunlıuğundaolmalıdır.
17
131520
FEEDİNG TUBE 8 CH
10 Adet
18
131950
FIBRILLAR YAPIDA, ABSORBE OLABİLEN HEMOSTAT
200 Adet
1-Hammaddesi okside edilmiş rejenere selüloz olmalıdır. Hayvan kökenli malzeme içermemelidir.
2-Hemostatik özelliğe sahip olmalıdır.
3-Malzeme ortamın Ph değerini 3'ün altına düşürerek bakterisidal özelliğe sahip olmalıdır. Aşağıdaki bakteri cinslerine karşı etkili olmalıdır. Staphyloccus aureus,
Beta streptococcus, Staphyloccus epidermis, Staphyloccus faecalis, Klebsiella areogenes, Escherichia coli, Protegus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Bacteroides
fragilis, Clostridum perfringens, Salmonella enteritidis, Micrococcus luteus, Shigella dysentarie, Proteus mirabilis, Pseudomonas stutzeri, Staphyloccus pyogenes
Group A, Staphyloccus pyogenes Group B, Clostridium tetani, Clostridium perfringens, Enterococcus, Lactobassicus sp, Branhamella catarrhalis, Corynebacterium
xerosis, Myobacterium phlei
4-Bakterisidal olma özelliğinin in vivo klinik çalışmalarla desteklenmesi kanıtlanması gerekmektedir.
5-Şeffaf olma özelliğinden kanama odağı izlenebilmelidir, üzerinden koter ile müdahale yapılabilmelidir.
6-Laparoskopik vakalarda kullanılabilmelidir.
7-Eldiven ve cerrahi aletlere yapışmamalıdır.
8-Vücuda uyumlu olmalıdır.
9-Materyal 7-14 gün içerisinde absorbe olmalıdır.
10-Standart hemostatlara göre 3-4 dakikada daha h ızlı hemostaz sağlamalıdır.
11-Yedi tabakadan oluşmalı ve her kat tek tek ayrıştırılabilmelidir.
12-Çok yönlü kullanım özelliği; tabakalar halinde lif lif ayırarak, fındık tampon ,rulo şekillerine kullanılabilmelidir.
13-Düzgün olmayan ulaşılması zor bölgelere uygulanabilmelidir.
14-Gama ışını ile steril edilmelidir.
15-Tek tek steril paketlerde olmalıdır.
16-İnsan üzerinde yapılmış çalışmaları gösteren klinik çalışma verilebilmelidir.
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TEKNİK ŞARTNAME
-
Sira
Mlz.Kodu
19
131450
Miktar
HASTA ISITMA BATTANİYESİ (TÜM VÜCUT İÇİN)
500 Adet
1- Sıcak hava üfleyen tipte olmalıdır
2- Battaniyeler yetişkin tipte olmalıdır.
3- Battaniyeler disposable olmalıdır.
4- 50 adet battaniye karşılığı 1 adet ısıtma cihazı kullanım
süresince verilecektir. Isıtma cihazı elle rahatça taşınabilecek
boyutlarda olmalıdır.
20
130299
HASTA ŞORTU
10000 Adet
1-Dayanaklı kâğıt malzemeden yapılmış olmalıdır.
2-Beli lastikli olmalıdır.
3-Kan, idrar, safra vb. vücut sıvılarını absorbe etmemelidir.
4-Büyük boy olacaktır.
5- Üzerinde herhangi bir delik veya açıklık olmamalıdır.
21
130228
HEMOROID VE PROLABSUS STAPLER (33 ±1 MM)SETİ
2 Adet
1- Disposable ve orijinal steril ambajında olmalıdır.
2- Mukozal prolabsus ve hemoroid kiti içinde aşağıdaki ürünlerden birer tane bulunmalıdır:
- 33 mm'lik dairesel anal dilatatör,
- Sütür tutucu,
- kese ağzı sütürü anaskopu
3- Mukozal prolapsus ve hemoroid stapleri, aynı anda daire şeklinde çift sıra zımba atma ve iç dairenin ortasınıda kesme işi ve anal mukozada uç uca anastomoz
yapılabilmelidir.
4- Mukozal prolapsus ve hemoroid sptapleri şaftı ve düz olmalı ve başı (anvil) şafttan ayrılmamalıdır.
5- Mukozal prolapsus ve hemoroid stapleri ateşleme işleminin tamamlandığını gösteren, cerrahi duyabileceği yükseklikte bir ses verme özelliği olmalıdır.
6- Mukozal prolapsus ve hemoroid staplerinin zımbaları dokuda tutunumu artıran ve % 90 titanyumdan alaşımlı maddeden olmalıdır.
7- Mukozal prolapsus ve hemoroid staplerinin zımba eni en az 4.0 mm, bacak uzunluğu en az 4.0 mm, tel çapı en az 0.28 mm olmalıdır.
8- Mukozal prolapsus ve hemoroid stapleri farklı doku kalınlığına göre kapalı zımba yüksekliği 0.75 mm ile 1.5 mm arasında olacak şekilde ibreli bir gösterge ile
ayarlanabilmelidir (kontrollü doku sıkıştırma özelliği).
9- Mukozal prolapsus ve hemoroid stapleri zımba yuvası, ateşlenmeden zımbanın dökülmesini engellemek için altıgen yapıda olmalıdır.
10- Mukozal prolapsus ve hemoroid stapleri zımba sayısı en fazla 28 adet olmalıdır.
11- Mukozal prolapsus ve hemoroid stapleri istenmeden ateşlenmenin önlenmesi için tutaç üzerinde bir güvenlik kolu olmalıdır.
12- Mukozal prolapsus ve hemoroid staplerin dış çapı 33±1 mm olmalıdır.
13- Mukozal prolapsus ve hemoroid staplerin dairesel bıçağının çapı en az 24.4 mm olmalıdır.
14- Mukozal prolapsus ve hemoroid stapler tam olarak açıkken yuvanın distal kenarı ile anvil'in proksimal kenarı arasındaki uzaklık en fazla 5,5 cm olmalıdır.
15- Mukozal prolapsus ve hemoroid stapleri dokunun ezilmesini engelemek için staplerin çeneleri arasında güvenlik payı bulunmalıdır.
16- Mukozal prolapsus ve hemoroid stapleri bıçağın tam dairesel kesi yapıbilmesi için dış kaplama Karbon Aliminyüm Kaplama olmalıdır.
17- Mukozal prolapsus ve hemoroid stapler yuvanın derinliği en az 5 cm olmalıdır, üzerinde 1 cm aralıkla derinlik işareti bulunmalıdır.
18- Mukozal prolapsus ve hemoroid staplerin her iki yanında kese Ağzı sütürünün uçlarının geçebilmesi için birer adet delik olmalıdır.
19- Mukozal prolapsus ve hemoroid stapleri Anal dilatörü iki parçadan oluşmalı (şevfaf obtüratör ve silindir dilatatör) ve anüs ile kanalın düzgünce dilate
edilmesinde kullanılmalıdır.
20- Mukozal prolapsus ve hemoroid staplerinin tığ şeklindeki sütür tutucusunun uzunlu ğu kese ağzı sütürünün uçlarını rahatlıkla yakalayabilmesi için 100 mm
olmalıdır.
21- Mukozal prolapsus ve hemoroid stapleri anaskop, anal kanal duvarının rahatça görülüp, kese ağzı sütürünün yerleştirilebilmesi için 270 derecelik olmalı ve
rahatlıkla çevrilebilmesini sağlayan iki kanat bulunmalıdır.
22- Latex madde içermemelidir.
23- Miadı en az 2 yıl olmalıdır.
22
130081
KAN SETİ
35000 Adet
1-Filtreli ve çift hazneli steril paketlerde paketlenmiş olmalıdır.
2-Non-pyrojenik olacaktır.
3-Setin kan torbasına giren kısmı fazla uzun veya sert olup kan torbasını delme riski taşımayacaktır.
4-Paketin üzerinde sterilizasyon tarihi ve şekli belirtilmelidir. Hangi maddeden yapıldığı detaylı olarak belirtilecektir.
23
130161
KOLLESTOMİ TORBASI
1500 Adet
1-İhalede alınan kolostomi adaptörü ile uyumluluk şartı aranacaktır. Değerlendirme sırasında iki ürünün toplam maliyeti dikkate al ınacaktır.
2-Torba çapı adaptöre uygun olmalıdır.
3-Torba içindeki materyalin görünmesini sağlayacak şekilde şeffaf olmalıdır. 4- Torbalar filtresiz olmalıdır.
4-Torbalar klemp ile veya başka bir mekanizmayla sağlam bir şekilde kapatılabilir olmalıdır. Torba gerektiğinde değiştirilmeden boşaltılabilmelidir.
5- Torbalar klempli ise torba sayısının en az yarısı kadar klemp olmalıdır.
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TEKNİK ŞARTNAME
-
Sira
Mlz.Kodu
23
130161
KOLLESTOMİ TORBASI
Miktar
1500 Adet
6-Koku geçirmeyen film tabakası olmalıdır.
7-Allerjik olmamalı ve kemer kullanılabilmelidir.
24
130297
KOLLUK DİSP
1000 Adet
1-Havayı geçirmeli, ancak kan, idrar, safra ve benzeri sıvıları absorbe etmemelidir.
2-Kollukların manşetleri en az 10 cm saf pamuktan imal edilmiş olup, bilekleri sarabilecek özellikte olmalıdır.
3-Boyu, dirseği tam örtecek uzunlukta olmalıdır.
25
130159
KOLOSTOMİ ADAPTÖRÜ
1500 Adet
1-Yapışma yüzeyi Hidrocoloid içerikli olmalıdır.
2-Adaptör 58±3 mm çapa kadar kesilebilir olmalıdır. Daha küçük çaplarda kesilmeye de uygun olmalıdır.
3-Stoma ve çevresine baskı yapılmadan torba takılabilmelidir.
4-Non-Alerjik malzemeden yapılmış olmalıdır.
5-İhalede alınan kolostomi torbası ile uyumluluk şartı aranacaktır. İki ürünün toplam maliyeti dikkate alınaqcaktır.
6-Orijinal kutularında teslim edilmeli, raf ömrü en az iki yıl olmalıdır.
26
130168
KOLOSTOMİ PASTASI
800 Adet
1-Net 55gr +/- 5gr'lık tüplerde olmalıdır.
2-Allerji yapmayan hidrokoloid materyalden üretilmelidir.
3-Stoma etrafına sürüldüğünde dağılmamalıdır.
4-Stomada kullanılmak amacı ile üretilmiş özel pasta olmalıdır.
6-Tekli kutularda orijinal ambalajında teslim edilmelidir.
27
130071
KOTER KALEM UCU (UZUN)
200 Adet
1- Koter kaleminin spatül şeklindeki ucu en az 15 cm uzunluğunda olmalıdır.
2- Tek olarak steril paketlenmiş ve ameliyathanedeki tüm koter kalemleri ve cihazlarıyla uyumlu olmalıdır.
28
130072
KOTER KALEMİ ELDEN KONTROLLÜ DİSP.
4000 Adet
1- Disposable koter kalemi elden kontrollü olmalıdır.
2- Tek olarak steril paketlenmiş ve ameliyathanedeki tüm koterlerle uyumlu olmalıdır.
3- Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verilecektir.
4- Kısa ve uzun koter kalem ucu değişimlerine uygun olmalıdır. Kısa uç kalemin üzerinde hazır takılı bulunmalıdır.
5- Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır .
6- Paketlerin üzerinde firma veya marka adı, son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği yazılı olacaktır.Tekli steril paketler halinde ve paketler steril açılmaya uygun
olmalıdır.
29
130285
LAPAROSKOPİK ARTİKÜLE-DİSEKTÖR 5 MM
10 Adet
2- Endoskopik ameliyatlara kullanıma uygun olmalıdır.
3- Endoskopik dissektör 5 mm çapında olmalıdır.
4- Endoskopik dissektör'ün şaft uzunluğu 31±1 cm olmalıdır.
5- Endoskopik dissektör 360 derece rotasyon yapabilme özelliğine sahip olmalıdır.
6- 80 dereceye kadar artikülasyon yapabilmelidir.
7- Monopolar koter ile kullanılabilme özelliğine sahip olmalıdır.
8- Dissektörün uç kısmı rahat kullanım açısından kıvrık ve künt, çene iç yüzeyi atravmatik olmalıdır.
9- Şaft kısmı endoskopik uygulamalarda parlayarak görüntünün bozulmaması için siyah renli yalıtkan materyal ile kaplanmış olmalıdır.
10- Steril paketli malzeme en az 2 yıl miyadlı olmalıdır.
12- Üretici firma teklif edilen malzeye yazılı olarak garanti vermelidir.
30
130271
LAPAROSKOPİK İRRİGASYON & ASPİRASYON SETİ
1-Alet aspirasyon ve irrigasyon işlemlerini aynı probdan yapabilecek özellikte ve elden kumandalı olarak dizayn edilmiş olmalıdır.
2- Şaft, tutaç ve hortumları ayrılabilir veya yekpare olabilir
3- Şaft çapı en fazla 5 mm, boyu en az 30 cm olmalıdır.
4- Şaftın ucunda tıkanmayı engelleyici delikler olmalıdır.
5- Alet steril pakette olmalı ve sterilizasyon bitiş tarihi yazılı olmalıdır.
300 Adet
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TEKNİK ŞARTNAME
-
Sira
Mlz.Kodu
30
130271
LAPAROSKOPİK İRRİGASYON & ASPİRASYON SETİ
Miktar
300 Adet
6-Aspirasyon düğmesine basılmadan kendiliğinden aspirasyon yapmamalıdır.
31
130941
LAPAROSKOPİK KOLESİSTEKTOMİ SETİ
150 Adet
1- Aletler her set içinde, steril ve disposable olarak bulunmalıdır.
2- Aletlerin muhteviyatı: 1 adet 120 mm uzunluğunda surgineedle (setin içinde veres iğnesi yoksa her bir set için 1 adet steril orjinal ambalajında veres iğnesi
verilmelidir.) 2 adet 5-11 mm çapında
trokar muhteviyatı (trokarlar yansıma yapmayan, koruma kılıflı, çap düşürücüye ihtiyaç göstermeyecek tipte veya çap
düşürücülü olmalı, trokarlardan ek bir manüplasyon yapılmadan 5-11mm çapındaki aletler gaz kaçağı olmadan kullanılabilmelidir. Tüm trokarlar aynı renkte ve
özellikte olmalıdır), 2 adet 5mm çapında trokar muhteviyatı, 1 adet endoclip applier ML(içide en az 20 klip olmalı ve kalan klip sayısı dışarıdan bakıldığında
anlaşılabilmeli veya son 3 klip kaldığını gösteren renkli indikatörü olmalıdır. Trokarlar dokuya tutunmayı sağlayacak özellikte olmalı veya sabitleme vidası
verilmelidir), (3 adet trokar sabitleme vidası 2 adedi 5mm, 1 adedi 11mm)
3- Aletler özel bir ambalaja yerleştirilmiş olmalıdır. Böylece herhangi bir darbeden minimum zarar görmesi sağlanmalıdır.
4- Trokarların flap sistemi uzun süren bir ameliyatı, gaz kaçağı olmaksızın tamamlamaya uygun dayanıklılıkta olmalıdır.
5- Endo clip aleti 360 derece dönebilir ve yaklaşık 30±1 cm uzunluğunda olmalıdır.
6- Setin üzerinde sterilizasyon bitiş tarihi olmalıdır.
7- Setin dıştan görünüşünde hangi aletleri kapsadığı sterilizasyon bozulmadan anlaşılabilmelidir.
32
131281
MACH SABİTLEME SİSTEMİ
3 Adet
2- Endoskopik ameliyatlarda kullanıma uygun olmalıdır.
3- Steril, paketli malzeme teslim tarihinden itibaren en az 3 yıl miadlı olmalıdır.
4- Endoskopik mesh sabitleyici stapler 5 mm çapında olmalıdır.
5- Endoskopik mesh sabitleyici staplerin şaft uzunluğu en az 35 cm olmalıdır.
6- Endoskopik mesh sabitleyici stapler içinde helikal şeklinde en az 30 adet titanyum zımba olmalıdır.
7- Endoskopik mesh sabitleyici staplerin içindeki helikal zımbaların genişliği en az 4.0mm yüksekliği en az 3.8mm olmalıdır.
8- Endoskopik mesh sabitleyici staplerdeki zımbanın helikal kapanışı etrafındaki diğer dokulara zarar vermemesi ve zımbanın dokudan kendiliğinden ayrılmaması
için arkası kıvrılarak kapanmalıdır.
9- Üretici firma teklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti vermelidir.
33
130251
MAKAS ENDO
100 Adet
1-Endoskopik aplikasyonlarda mobilizasyonu kolaylıkla sağlamak için şaftın uzunluğu minimum 30 cm, makas uzunluğu minimum 15 mm olmalıdır.
2-Çapı 5 mm olmalı, 360 derece rotasyon hareketini sağlayacak ergonomik tutma kısmına sahip olmalıdır.
3-Erişimin artması için makas ağzı kıvrık yapıda olmalıdır. Makas kesme işlemini her kapamada yapabilmelidir.
4-Tutaç üzerinde monopolar koter bağlantısı bulunmalıdır.
5-Şaft çenelerden tutaca kadar tamamen izolasyon malzemesi ile kaplı olmalıdır.
6-Alet steril orijinal pakette olmalı ve sterilizasyon bitiş tarihi yazılı olmalıdır.
7-Disposable olmalıdır.
9-Makas distal kısmından itibaren güvenle kesecek şekilde keskin olmalı ve bu sayede kontrollü kesme işlemi yapabilmelidir.
9- Üretici firma garanti vermelidir.
34
130151
MESH PROLEN (30X30)
40 Adet
1-30 cm boyutlarında, %100 polipropilen materyel olmalıdır.(30x30 cm)
2-Ürünler tek tek steril pakette olmalı, üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği belirtilmelidir.
3-Ürünün üzerinde ve/veya ambalajının üzerinde CE işareti bulunacaktır.
35
130293
MULTI CLİP APPLİER
30 Adet
1-Steril ambalajda olmalı, disposable olmalı, klip yuvası şeffaf olmalıdır.
2-Atıcı içinde 30 adet orta boy titanyum klip bulunmal ıdır.
3-Tutaçların 1 kez sıkılmasıyla hem çenelerdeki klibi atan hem de yeni klibi çenelere yerleştiren otomatik klip atma / yükleme mekanizması olmalıdır.
4-Tutaçlar avuca rahat oturmalı ve ergonomik yapıda olmalıdır.
5-Klip iç yüzeyinde, damar üzerindeki güvenliğin sağlanması, yatay ve dikey çentikler olmalıdır.
6-Atıcı çenelerinde klibin yarı kapanmış durumda iken bile düşmemesini sağlayan, klip kilit sistemi olmalıdır.
7-Atıcı çeneleri doku travması yaratmaması için yuvarlatılmış olmalıdır.
8-Atıcı çeneleri çalışan bölgenin iyi görünebilmesi için açılı olmalıdır.
9-Atıcıda kalan son kliplerin sayılabilmesi için klip yuvası üzerinde gösterge olmalıdır.
10-Atıcıda klip kalmadığında tutaçlar kilitlenmeli ve boş atıcı ile doku travması yaratılması engellenmelidir.
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TEKNİK ŞARTNAME
-
Sira
Mlz.Kodu
35
130293
MULTI CLİP APPLİER
Miktar
30 Adet
11-Atıcı, klip atıldığında, cerrahın duyabileceği bir ses çıkarmalıdır.
12-Klip ağız açıklığı en az 4 mm, kapalı klip uzunluğu en az 6.0 mm olmalıdır.
36
130495
NAZOENTERAL BESLENME TÜPÜ 5FR (ÇOCUK İÇİN)
30 Adet
1- Poliüretan materyalden yapılmış olmalıdır.
2- En az 50cm uzunluğunda olmalıdır.
3- İçinde çelik kılavuz tel içermelidir.
4- Radyoopak olmalıdır.
5- Distal ucu açık ve birkaç çıkış deliği olmalıdır.
6- Steril paketlerde olmalıdır.
7- Paketin üstünde ne ile steril edildiği ve sterilizasyon tarihi yazılmalıdır.
8- Endoskopik kullanıma uygun, takıldıktan sonra deforme olmamalı ve tel kılavuz kolay çıkarılabilmelidir.
9- Kullanım süresi en az 2 yıl olmalıdır.
37
130815
NAZOENTERAL BESLENME TÜPÜ NO:10F
300 Adet
38
160101
NAZOENTERAL GASTRİK DEKOPRESYON JEJUNAL BESLEN.TÜP
40 Adet
1- En az iki lümenli olmalı
2- Geniş lümen gastrik dekompresyona ( en az 18 FR) daha dar ve uzun lümende (en az 9 FR) jejunal beslenmeye uygun olmalı
3-Jejunumda kalan kateterin distal ucu a ğırlaştırılmış ve radyoopak olmalı
4-Beslenme tüpünün uzunluğu en az 150 cm olmalıdır.
5-Steril paketlerde bulunmalı,
7-Kullanım süresi 2 yıl olmalı
8-Ürünün üzerinde ve/veya ambalaj üzerinde CE işareti olmalıdır.
39
131390
NEKROTİK DOKU ÇÖZÜCÜ JEL
200 Adet
1- Nekrotik dokuda temizleme aşamasından granülasyon dokusunun oluşumuna dek yara iyileşmesinin bütün evrelerinde kullanmaya uygun olacaktır.
2- Nekrotik ve kabuklu yaraların hızla temizlenmesini temin edecektir.
3- Toksik olmayacaktır.
4-Malzeme su, propylene glikol, Carboxymethylcellülose'dan mamul olacaktır.
5- Malzeme yaraya kolaylıkla uygulanabilecek, nemli ortamda yara iyileşmesini hızlandıracak ve skar oluşumunu engelleyecektir.
6- Kolay ve pratik kullanımı için uygun ambalajda olacaktır.
7- En az 8 gr. Jel içermelidir.
8- Teklif veren firma 1 adet numune vermelidir.
10-Numune ile birlikte,istenen özellikleri ile ilgili bilgileri de içeren katalog da verilmelidir. Şartnamede istenen bilgiler katalog da işaretlenmelidir.
40
130813
PARENTERAL BESLENME TORBASI
15000 Adet
1-Otomatik karışım sonrası mikronütrientlerin solüsyon katılmasına olanak veren bir enjeksiyon girişi bulunmalıdır.
2-Torbaya karışım solüsyonunun giriş kısmında partiküllerin girişini engelleyen bir filtre bulunmaldır.
3-Torba hacimlerine göre miktar ihale sonunda bildirilecektir.
4-Torba EVA yapımında olmalıdır.
5-Torbalarla birlikte nütrisyon ünitesine iki adet compounder cihazı ve iki adet laminer akım kabini sağlanmalıdır.
7-Bu malzeme ile 6'lı LEG TPN Transfer Seti birlikte değerlendirilecek olup, her iki kalem birbiri ile uyumlu olmalıdır. Her iki kalemin toplam tutarı en düşük olan
teklif uygun teklif olarak belirlenecektir.
41
120321
PEG (PERKÜTAN ENDOSKOPİK GASTROSTOMİ) SETİ
10 Adet
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TEKNİK ŞARTNAME
-
Sira
Mlz.Kodu
41
120321
PEG (PERKÜTAN ENDOSKOPİK GASTROSTOMİ) SETİ
Miktar
10 Adet
1- Pull tip yerleştirmeye uygun olmalıdır.
2- Kit minimum aşağıdakileri içermelidir.
- Silikon gastrostomi tüpü
- Kılavuz tel
- Deri diski
- Seldinger iğne (min. 14G)
3- 18-20 F olmalıdır.
4- Steril paketlerde bulunmalıdır.
5- Paketin üzerinde ne ile steril edildiği ve sterilizasyon tarihi yazılmalıdır.
6- Kullanım süresi en az 2 yıl olmalıdır.
7- Ürünün üzerinde ve/veya ambalajının üzerinde CE işareti bulunacaktır.
8- Numune üzerinden değerlendirilecektir.
42
178400
PEG DEĞİŞİM KİTİ (PERKÜTAN ENDOSKOPİK GASTROSTOMİ)
5 Adet
Numune üzerinden değerlendirilecektir.
43
131051
PENROSE DREN
700 Adet
1-Numuneye göre değerlendirilecektir.
44
130261
PENS TUTUCU LAPAROSKOPİK (ENDOCLİNC)
200 Adet
1- Endoskopik olarak dokunun tutulmasını sağlamak için şaftın uzunluğu minimum 30 cm. olmalıdır ve minimum 25 mm. açılabilmelidir.
2- 5 mm çapında olan aletin, 360 derece rotasyon hareketini sağlayan ergonomik tutma kısmı olmalıdır.
3- Aletin ağzı atravmatik olmalı ve özellikle 5mm'den kalın doku duvarları için dizayn edilmiş olmalıdır.
4- Alet steril pakette olmalı ve sterilizasyon bitiş tarihi yazılı olmalıdır.
45
130827
PERKÜTAN ENDOSKOPİK GASTROSTOMİ-JEJUNOSTOMİ SETİ
5 Adet
1. Pull tip yerleştirmeye uygun olmalıdır.
2. Kit minimum aşağıdakileri içermelidir.
- Silikon gastrostomi tüpü
- Kılavuz tel
- Deri diski
- Seldinger iğne (min. 14G)
- Y-port konnektör
3. Gastrostomi tüpü en az 18 mm olmalıdır.
4. Steril paketlerde bulunmalıdır.
5. Paketin üzerinde ne ile steril edildiği ve sterilizasyon tarihi yazılmalıdır.
6. Kullanım süresi en az 2 yıl olmalıdır.
7. Jejunostomi kateteri gastrostomi tüpünden yerleştirilmeye uygun olmalıdır.
8. Ürünün ve/veya ambalajının üzerinde CE işareti bulunacaktır.
46
131091
PROB ABLASYON MONOPOLAR ŞEMSİYE UÇLU RADYOFREKANS TÜMÖR (RFTA)
5 Adet
1- Elektrocerrahi prob karaciğer akciğer ve böbreğin primer ve sekonder tümörlerinin tedavisinde uygun olmalıdır.
2- Elektrocerrahi prob perkütanöz laparoskopik ve açık cerrahi uygulamalarına uygun uzunlukta olmalıdır.
3- Elektrocerrahi prob monopolar radyofrekans tümör ablasyon ve bipolar radyo frekans koagülasyon teniklerinin uygulanabileceği jeneratörlere uyumlu olmalı ve
ihtiyaç halinde her iki tedavi yöntemi aynı seansda uygulanabilmelidir.
4- Elektrocerrahi prob lezyon sertliğine bağlı olmaksızın yerleşimi ve periferik lezyonlara kolay yaklaşımı sağlayacak düz trokar uca sahip olmalıdır.
5- Elektrocerrahi prob açık ve perkütanöz uygulamalara uygun olarak hedef lezyon dan kaymayı engelleyecek ve hedef dokuya çapa gibi yerleşmeyi sağlayacak
şemsiye şekilli yan elektrot tasarıma sahip olmalıdır.
6- Elektrocerrahi prob tasarımı 4 cm küresel ablasyon sağlayacak tasarıma sahip olmalıdır.
7- Elektrocerrahi prob işlem sırasında uygulanan güç (power) ve zaman (time) değerlerini hedef dokudaki direnç (empedans /efektiflik )
ve sıcaklık ( temperature) değerlerini dinamik ve gerçek zamanlı olarak kullanıcıya bildirecek elektrot
özelliklerine sahip olmalıdır.
8- Elektrocerrahi prob ekonomik olarak avantaj sağlayacak tek probla tedavi prensibine uygun olarak 2. bir proba
gereksinim duyulmadan hedef organdaki değişik çaplarda ki birden fazla lezyonu tek bir prob ile tedavi edebilme olanağı
sağlayan 2,3,4 cm çaplara ayrı ayrı açılabilecek elektrot açılım özelliğine sahip olmalıdır.
9- Elektrocerrahi prob hedef dokuya yerleştirilken iğne girişim yolunda ortaya çıkabilecek tümör hücre ekimi
komplikasyonunu engelleyecek ve işlem esnasında ve sonrasında kanama kontrolü sağlayacak iğne girişim yolu ablasyon
(koterizasyon )özelliğine sahip olmalıdır.
10- Elektrocerrahi prob elektrotlarından hedef dokuya serum fizyolojik infüzyonu yaparak iletkenliği artıracak ve doku
empedansını kontrol etmeyi sağlayarak 3 cm ve daha büyük ablasyon çaplarına daha kısa sürelerde ve kontrollü olarak
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TEKNİK ŞARTNAME
-
Sira
Mlz.Kodu
46
131091
Miktar
PROB ABLASYON MONOPOLAR ŞEMSİYE UÇLU RADYOFREKANS TÜMÖR (RFTA)
5 Adet
PROB DAMAR KAPAMA VE KESME 10 MM (AÇIK CERRAHİ İÇİN)
60 Adet
ulaşmayı sağlamalıdır.
47
130277
1-Prob açık cerrahi ameliyatlarda kullanılmalıdır, çapı 10mm olmalıdır.
2-Probun mühürleme ve kesme fonksiyonu bulunmalıdır.
3-Probun ucundaki elcik ile çene açılarak ligasyonu yapılacak dokunun çeneye yerleştirilmesi sağlandıktan sonra elcik kilitlenip seal-koterizasyon yapılmalı ve
takiben tutaçtaki düğmeyle probtaki bıçak aktive edilerek kesme işlemi yapılmalıdır.
4-Probun ağzını açıp kapamaya ve doku kavrandığında kilitlemeye yarayan bir tetik sistemi olmalıdır.
5-Prob seal-kapama ve kesme işlemini 7mm çapına kadar olan vasküler dokular üzerinde yapabilmelidir.
6-Probun şaftı en fazla 20 ±2cm uzunluğunda olmalıdır.
7-Probun ucundaki mühürleme hattı uzunluğu 20-22mm, sealing eni ise 6mm olmalıdır.
8-Şaft tamamen izolasyon maddesiyle kaplanmış olmalıdır.
9-Ameliyathanede bulunan force triad enerji platformu koter cihazına uyumlu olmalıdır.Üzerindeki aktivasyon düğmesinden ya da ayak pedalından aktive
edilebilmelidir.(istenildiğinde elden istenildiğinde ayaktan kumanda edilebilmelidir.
10-Disposable, steril orjinal ambalajında olmalıdır.
12-Teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl miadlı olmalıdır.
48
130283
PROB LAPAROSKOPİK DAMAR KAPAMA VE KESME 10 MM
75 Adet
1-Prob 10mm çapında olmalı 10mm'lik trokarla minimal invazif ameliyatlarda kullanılabilmelidir.
2-Probun mühürleme ve kesme fonksiyonu bulunmalıdır.
3-Probun ucundaki elcik ile çene açılarak ligasyonu yapılacak dokunun çeneye yerleştirilmesi sağlandıktan sonra elcik kilitlenip seal-koterizasyon yapılmalı ve
takiben tutaçtaki düğmeyle probtaki bıçak aktive edilerek kesme işlemi yapılmalıdır.
4-Probun ağzını açıp kapamaya ve doku kavrandığında kilitlemeye yarayan bir tetik sistemi olmalıdır.
5-Prob seal-kapama ve kesme işlemini 7mm çapına kadar olan vasküler dokular üzerinde yapabilmelidir.
6-Probun şaftı 37 ±2cm uzunluğunda olmalıdır.
7-Probun ucundaki mühürleme hattı uzunluğu 20-22mm, sealing eni ise 6mm olmalıdır.
8-Şaft tamamen izolasyon maddesiyle kaplanmış olmalıdır.
9-Ameliyathanede bulunan force triad enerji platformu koter cihazına uyumlu olmalıdır.Üzerindeki aktivasyon düğmesinden ya da ayak pedalından aktive
edilebilmelidir.(istenildiğinde elden istenildiğinde ayaktan kumanda edilebilmelidir.
10-Disposable, steril orjinal ambalajında olmalıdır.
11- Ürünün üzerinde ve/veya ambalajının üzerinde CE işareti bulunacaktır.
49
130281
PROB LAPAROSKOPİK DAMAR KAPAMA VE KESME 5 MM
75 Adet
1-Prob 5 mm.lik trokarla minimal invazif ameliyatlarda kullanılabilmelidir.
2- Prob disposable olmalı ve cihaz bağlantısı için gereken kablo probun üzerinde bulunmalıdır.
3- Probun mühürleme ve kesme fonksiyonu bulunmalıdır.
4- Probun tutacındaki elcik ile çene açılarak ligasyonu yapılacak dokunun çeneye yerleştirilmesi sağlandıktan sonra elcik kilitlenip füzyon yapılmalı ve takiben
tutaçtaki düğmeyle probtaki bıçak aktive edilerek kesme işlemi yapılmalıdır.
5- Doku füzyon prensibiyle çalışan Force Triad enerji platformu koter cihazına uyumlu olmalıdır.
6- Probun çenesinin aktif kısmı 19±1mm ve şaftı ise en az 37 cm uzunluğunda olmalıdır.
7- Şaft tamamen izolasyon maddesiyle kaplanmış olmalıdır.
8- Prob damar kapama ve kesme işlemini 7 mm çapına kadar olan vasküler dokular üzerinde yapabilmelidir.
9- Probun çene açıklığı 13±1 mm, çenesi içerisinden aktive olarak kesme işlemini yapan bıçağın kesi uzunluğu 17±1 mm olmalıdır.
10- Prob ve proba bağlı kablosu steril orjinal pakette bulunmalıdır.
11- Cihazın elden kumanda edilebilmesi için üstünde bir aktivasyon dü ğmesi bulunmalıdır.Cihaz istenildiğinde elden ,istenildiğinde ayaktan kumanda
edilebilmelidir.
12- Cihaz üzerindeki bir kumanda ile rotasyon yapabilmelidir.
13- Probun çenelerinin ucu atravmatik olmalı ve cerrahın kör disseksiyon yapılmasına olanak sağlamalıdır.
14- Üretici/imalatçı firma garanti belgesi verilmelidir.
15- Steril original ambalajında olmalıdır.
17- Ürünün ve/veya ambalajın üzerinde CE işareti bulunacaktır.
50
130831
REKTAL TÜP 32
100 Adet
51
130862
ROTICULATOR ENDO GRASP
1-Disposable olmalıdır.
2-Endoskopik ameliyatlarda kullanıma uygun olmalıdır
10 Adet
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TEKNİK ŞARTNAME
-
Sira
Mlz.Kodu
51
130862
ROTICULATOR ENDO GRASP
Miktar
10 Adet
3-Endoskopik grasper 5 mm çapında olmalıdır.
4-Endoskopik grasper çene uzunluğu 19 ±1 mm, çene açıklığı 21±1 mm olmalıdır.
5-Endoskopik grasperin şaft uzunluğu 31±2 cm olmalıdır.
6-Endoskopik grasper kullanım rahatlığı ve dar alanlarda erişimi arttırabilmek için şaft 10 derecelik bir açıya sahip olmalıdır.
7-Endoskopik grasperin tutacında bulunan mekanizma sayesinde iç şaft 80 derece artikülasyon yapabilme özelliğine sahip olmalıdır.
8-Endoskopik grasperin 360° rotasyon yapabilme özelliğine sahip olmalıdır.
9-Endoskopik grasperin uç kısmı rahat kullanım açısından künt, çene iç yüzeyi atravmatik tırtıklı olmalıdır.
10-Endoskopik garsperin tutacında bulunan tetik sayesinde ağız kısmı kilitlenebilme özelliğine sahip olmalıdır.
11-Tutacın üst kısmında bulunan buton sayesinde rotasyon kilitleme özelliğine sahip olmalıdır
12-Endoskopik grasper renk kodu mavi olmalıdır.
13-Şaft kısmı, endoskopik uygulamalarda parlayarak görüntünün bozulmaması için siyah renkli yalıtkan metaryalle kaplanmış olmalıdır.
14-Steril paketli malzeme en az 2 yıl miyadlı olmalıdır.
15-Üretici firma teklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti vermelidir.
52
131900
SAÇ YIKAMA BONESİ İLE VÜCUT TEMİZLEME HAVLUSU SETİ
1500 Adet
SAÇ YIKAMA BONESİ
1- Boneye şampuan ve bakım kremi emdirilmiş olmalıdır.
2- Hastaya temizlik masajı uygulanırken içindeki kimyasal temizlik maddeleri dışarıya akmaması için bonenin dışı naylon kaplı olmalıdır.
3- Her hasta için tek tek ambalajda olmalıdır.
4- PH değeri 4-5.5 arasında olmalıdır.
5- Kuru saçı 1-3 dakikada friksiyon ile temizlemelidir.
6- Bone çıkarıldıktan sonra saçlar yeniden yıkanıp durulamaya ve kurulamaya gerek kalmayacak özellikte olmalıdır.
7- Yanmaz özellikte olmalıdır.
8- Latex ve alkol içermelidir.
9- Oda sıcaklığında saklanmalıdır.
10- CE belgesine sahip olmalıdır.
11- Üretim tarihi itibari ile en az iki yıl miadı olmalıdır.
12- Numune üzerinden değerlendirilmelidir.
VÜCUT TEMİZLEME HAVLUSU
1- Antibakteriyel, antialerjik özellikte olmalıdır.
2- Latex içermemelidir.
3- Yumuşatıcı özellik ve krem içeriği ile cildi koruyu özelliğe sahip olmalıdır.
4- Bir pakette en az 8 adet havlu olmalıdır.
5- Ebad ölçüleri en az 20x20 ölçülerinde olmalıdır.
6- Sık kullanıma uygun olmalı ve temizlik sonrası durulama ve bariyer krem uygulaması gerektirmeyen özellik taşımalıdır.
7- %2 oranında chlorexidine içerikli olmalıdır.
8- Disposable ambalajda olmalıdır.
9- PH değeri 3-5.5 değerinde olmalıdır.
10- Oda sıcaklığında saklanmalıdır.
11- CE belgesine sahip olmalıdır.
12- Üretim tarihi itibari ile en az 2 yıl miadı olmalıdır.
13- Numune üzerinden değerlendirilmelidir.
53
130126
SİLİKON DREN (REZERVUARLI)
600 Adet
1-Dren %100 slikondan imal edilmiş olmalıdır.
2-Tek olarak steril paketlerde bulunacak ve birim ambalaj üzerinde sterilizasyon tarihi, son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği belirtilmiş olmalıdır.
3-Dren çapları ihalenin kaldığı firmaya gereksinime göre sonradan bildirilecektir.
4-Teklif veren firma 1 adet numune vermelidir.
7- Tercihler numuneye göre yapılacaktır.
54
130131
SPONGASTAN ANAL
1-En az % 95 jelatin içermelidir.
2-Silindirik yapıda, 8x3 cm boyutlarında ve ortasında bir delik bulunmalıdır.
3-Kıvrılabilir, eldivenlere ve cerrahi aletlere yapışmayacak özellikte olmalıdır.
4-Ürünler tek tek, steril paketlerde olmalıdır.
50 Adet
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TEKNİK ŞARTNAME
-
Sira
Mlz.Kodu
54
130131
SPONGASTAN ANAL
Miktar
50 Adet
55
130132
SPONGASTAN STANDART
150 Adet
1-Jelatin süngerden imal edilmiş olmalıdır.
2-7x5x1 cm boyutlarında olmalıdır.
3-Kıvrılabilir, eldivenlere ve cerrahi aletlere yapışmayacak özellikte olmalıdır.
4-Ameliyat bölgelerinde 4-6 haftada tamamen emilebilmeli ve reaksiyona neden olmamalıdır.
5-Tek tek steril paketlerde olmalıdır.
56
130191
STAPLER ANASTOMOZ UÇ UCA 25 MM
75 Adet
2-Steril orijinal pakette olmalı, üzerinde sterilizasyon şekli ve son kullanma tarihi yazmalıdır.
3- Stapler; tutaç, çevirme kolu, emniyet mandalı, eğri şaft ve ayrılabilir anvilden oluşmalı ve tümü aynı steril pakette bulunmalıdır.
4- Tutaç üzerinde bulunan penceresinde, staplerin doku üzerinde tam kapat ıldığını gösteren indikatörü olmalıdır.
5- Stapler, aynı anda daire şeklinde çift sıra zımba atma ve iç dairenin ortasını da kesme işi ( uç uca anastomoz ) yapabilmelidir.
6- Rahatlıkla kullanılabilir özellikte olmalıdır.
7- Ateşleme işleminin tamamlandığını gösteren, cerrahın duyabileceği yükseklikte bir ses verme özelliği olmalıdır. Ateşleme sonrasında anastomoz hattına
takılmamalı, kolaylıkla çıkarılabilmelidir.
8- Çift stapler anastomoz tekniğinin uygulanabilmesi için anvilin ucunun sivri ve delikli olmas ı veya anvile yerleştirilebilecek, anvil dışında kalan ucunda 0 numara
iplik materyalinin geçirilmesine olanak tanıyan deliği olan doku delici özelliği olan bir aparat da bulunmalıdır.
9-Kullanılan zımbaların materyali titanyum olmalıdır.
10- Zımba eni en az 4.0 mm, bacak uzunluğu en az 4.5 mm olmalı ve zımbalar kapandıktan sonra düzgün B formasyonu sağlamalıdr.
11- Zımba telinin çapı en az 0.28 mm olmalıdır.
12- Bıraktığı lümen için çap en az 16 mm olmalıdır.
13- İstenmeden ateşlemenin engellenmesi için tutaç üzerinde bir güvenlik kolu olmalıdır.
14- Stapler kullanılıdığı bölgede alerjiye sebep olmaması için latex madde içermemelidir.
15- Anastomoz yapıldıktan sonra yapılacak hava testinde anastomoz hattında hava kaçağı olmamalıdır.
16- Malzeme teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl miadlı olmalıdır.
18-Staplerin ölçüsü 25 veya 26 mm olabilir.
57
130192
STAPLER ANASTOMOZ UÇ UCA 28-29 MM
100 Adet
6- Rahatlıkla kullanılabilir özellikte olmalıdır
58
130195
20 Adet
6- Rahatlıkla kullanılabilir özellikte olmalıdır
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TEKNİK ŞARTNAME
-
Sira
Mlz.Kodu
58
130195
Miktar
20 Adet
59
130210
STAPLER DÜZ KAPATICI 30 MM
5 Adet
1- Stapler boyu 30 mm olmalıdır
2- En az 4 ateşleme yapabilmelidir.
3- Stapler titanyumdan olmalıdır.
4- İki sıra stapler ile kapama yapmalıdır.
5- Steril pakette olmalı ve üzerinde son kullanma tarihi yazmalıdır. Teslim tarihinden itibaren 2 yıl miadlı olmalıdır.
6-Yanlışlıkla ateşlemeyi önleyici güvenlik sistemi olmalıdır.
7-Üzerinde zımba yüklü hazır kartuş olmalıdır.
8-Tek elle kullanıma uygun olmalıdır.
9-Kapatıldıktan sonra B formasyonu almalıdır.
10- Zımba yuvaları ateşlenmeden zımbaların dökülmesini engelleyici özellikte olmalıdır.
11- Ateşleme sırasında zımbalar etrafa saçılmamalıdır.
12- Ateşleme sonrasında stapler hattında açıklık kalmamalı, kanama olmamalıdır.
13- Orta veya kalın dokuya uygun kartuş sayıları gereksinime göre uhdesinde kalan firmaya sonradan bildirilecektir. Firma ihtiyaca göre kartuş değişimini de taahhüt
etmelidir.
15- Ihalede alınacak düz kapatıcı stapler kartuşu 30mm ile uyumlu olmalıdır. Her iki kalemin toplam tutarı en düşük olan teklif uygun teklif olarak belirlenecektir.
60
130211
STAPLER KARTUŞU DÜZ KAPATICI 30 MM
20 Adet
1-Boyu 30 mm olmalıdır.
2-Stapler kartuşunun zımbaları titanyumdan olmalıdır.
3-İki sıra stapler ile kapama yapmalıdır.
4- Steril pakette olmalı ve üzerinde son kullanma tarihi yazmalıdır. En az 2 yıl miadlı olmalıdır.
5- Zımbalar kapandıktan sonra “B” formunu almalı ve korumalıdır.
6-Linear stapler kartuşunun zımba yuvası, ateşlemeden zımbanın dökülmesini engelleyecek yapıda olmalıdır.
9- Orta veya kalın dokuya uygun kartuş sayıları gereksinime göre uhdesinde kalan firmaya sonradan bildirilecektir. Firma ihtiyaca göre kartuş değişimini de taahhüt
etmelidir.
11- İhalede alınacak düz kapatıcı stapler 30mm ile uyumlu olmalıdır. Her iki kalemin toplam tutarı en düşük olan teklif uygun teklif olarak belirlenecektir.
61
130216
STAPLER KARTUŞU KAVİSLİ KESİCİ
30 Adet
1-Disposable, steril orijinal ambalajında olmalıdır.
2-Aynı anda kavis şeklinde dört sıra zımba atma ve bunların ortasını kesme işi yapmalıdır.
4-Zımbalar 2.0 mm yüksekliğe sıkışmalıdır.
5-Zımba eni en az 3 mm bacak uzunluğu en az 4.0 mm olmalıdır.
6-Zımba teli çapı en fazla 0,23 mm olmalıdır.
7-Kesici hattı en az 40 mm olmalıdır.
8-Stapler şaftı en az 20 cm uzunlukta olmalıdır.
9-Kartuşun değerlendirilmesi kavisli kesici stapler ile birlikte yapılacaktır. Kavisli kesici stapler ile uyumluluk şartı aranacaktır. Her iki kalemin toplam tutarı en
düşük olan teklif uygun teklif olarak belirlenecektir.
62
130202
STAPLER KARTUŞU LİNEAR 50- 60 MM
1-Değişebilir kartuş olmalıdır.
2-Tetik mekanizmasının emniyeti olmalıdır.
3-Kartuşun zımbaları titanyumdan olmalıdır.
250 Adet
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TEKNİK ŞARTNAME
-
Sira
Mlz.Kodu
62
130202
STAPLER KARTUŞU LİNEAR 50- 60 MM
Miktar
250 Adet
5-Otomatik yerleştirme mekanizması olmalı, kolay kullanılabilmelidir.
6-Uygun doku aralığını belirten özelliğe sahip olmalıdır.
7-Kartuşun değerlendirmesi linear stapler 50-60 mm ile birlikte yapılacaktır. İhalede alınan linear stapler ile uyumluluk şartı aranacaktır. Her iki kalemin toplam
tutarı en düşük olan teklif uygun teklif olarak belirlenecektir.
9-Ateşleme sırasında zımbalar etrafa saçılmamalıdır.
11-Disposable, steril pakette olmalı ve üzerinde son kullanma tarihi yazmalıdır. Teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl miadlı olmalıdır.
13- Kalın, normal, vasküler, vb doku kartuşlar için ihtiyaç miktarları ihaleyi kazanan firmaya sonradan bildirilecektir. Firma ihtiyaca göre kartu ş değişimini de
taahhüt etmelidir.
63
130203
STAPLER KARTUŞU LİNEAR 90-100 MM
25 Adet
1-Değişebilir kartuş olmalıdır.
3-Kartuşun zımbaları titanyumdan olmalıdır.
5-Otomatik yerleştirme mekanizması olmalı, kolay kullanılabilmelidir.
7-Kartuşun değerlendirmesi linear stapler 90-100 mm ile birlikte yapılacaktır. İhalede alınan linear stapler ile uyumluluk şartı aranacaktır. Her iki kalemin toplam
tutarı en düşük olan teklif uygun teklif olarak belirlenecektir.
11-Disposable, steril pakette olmalı ve üzerinde son kullanma tarihi yazmalıdır. Teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl miadlı olmalıdır.
13- Kalın, normal, vasküler, vb doku kartuşlar için ihtiyaç miktarları ihaleyi kazanan firmaya sonradan bildirilecektir. Firma ihtiyaca göre kartu ş değişimini de
taahhüt etmelidir.
64
130221
STAPLER KARTUŞU LİNEAR ENDOSKOPİK ARTİKÜLE KESİCİ (45 MM)
100 Adet
1-Aynı anda hem kesme hem zımba atma işini yapabilmelidir.
2-Her iki yönde 45 derece eğilebilmelidir.
3-Şaft her iki yöne 360 derece dönebilmeli, şaft uzunluğu en az 30 cm olmalıdır.
4-10-12 mm'lik trokardan geçebilmelidir
5-Boş kartuş ile çalışmasını engelleyen bir kilit mekanizması olmalıdır.
6-Kartuşun değerlendirilmesi endoskopik artiküle linear kesici stapler ile birlikte yapılacaktır. İhalede alınan endoskopik artiküle linear kesici stapler ile uyumluluk
şartı aranacaktır. İhalede alınacak endoskopik artiküle lineer kesici stapler ile uyumlu olmalıdır. Her iki kalemin toplam tutarı en düşük olan teklif uygun teklif
olarak belirlenecektir.
7- Özellikleri aşağıda belirtilen kartuşlar ile kullanılabilecektir:
Kartuşların zımba hattı uzunluğu en az 4.5 cm, kesi uzunluğu en az 4 cm olmalıdır.
Vasküler kartuş: Zımba kapanma yüksekliği 1 mm
Normal doku kartuşu: Zımba kapanma yüksekliği 1.5 mm
Kalın doku kartuşu: Zımba kapanma yüksekliği 2 mm
8-Aynı stapler üzerine hem normal hem de kalın doku kartuşları yüklenebilmelidir.
9-İstenecek kartuşların tipi ve miktarı gereksinime göre firmaya bildirilecektir.
10-Disposable ve orjinal ambalajında olmalı, üzerinde CE işareti bulunmalıdır.
65
130205
STAPLER KARTUŞU LİNEAR KESİCİ 50-60 MM
650 Adet
1- Boyu 50-60 mm olmalıdır.
2-Steril orijinal ambalajında olmalıdır.
3- Stapler kartuşunun zımbaları titanyumdan olmalıdır.
4- Steril pakette olmalı ve üzerinde son kullanma tarihi yazmalıdır. Teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl miadlı olmalıdır.
5- Aynı anda 4 sıra zımba atmalı ve bunların ortasını kesme işlemi yapmalıdır.
6- Kolay kullanılabilmeli, staplere rahatlıkla yerleştirilebilmelidir.
7- Uygun doku aralığını belirten özelliğe sahip olmalıdır.
10- Ateşleme sonrasında stapler hattının tümü kesilmeli, stapler hattında açıklık kalmamalı, kanama olmamalıdır.
11- Kartuşun değerlendirilmesi linear kesici stapler 50-60 mm ile birlikte yapılacaktır. Ihalede alınacak lineer kesici stapler 50-60 mm ile uyumlu olmalıdır. Her iki
kalemin toplam tutarı en düşük olan teklif uygun teklif olarak belirlenecektir.
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TEKNİK ŞARTNAME
-
Sira
Mlz.Kodu
65
130205
Miktar
650 Adet
13- Kalın, normal, vb doku kartuşlar için ihtiyaç miktarları ihaleyi kazanan firmaya sonradan bildirilecektir. Firma ihtiyaca göre kartu ş değişimini de taahhüt
etmelidir.
66
130206
150 Adet
3- Stapler kartuşunun zımbaları titanyumdan olmalıdır.
4- Steril pakette olmalı ve üzerinde son kullanma tarihi yazmalıdır. Teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl miadlı olmalıdır.
5- Aynı anda 4 sıra zımba atmalı ve bunların ortasını kesme işlemi yapmalıdır.
6- Kolay kullanılabilmeli, staplere rahatlıkla yerleştirilebilmelidir.
11- Kartuşun değerlendirilmesi linear kesici stapler 90-100mm ile birlikte yapılacaktır. Ihalede alınacak lineer kesici stapler 90-100 mm ile uyumlu olmalıdır. Her iki
kalemin toplam tutarı en düşük olan teklif uygun teklif olarak belirlenecektir.
13- Kalın, normal, vb doku kartuşlar için ihtiyaç miktarları ihaleyi kazanan firmaya sonradan bildirilecektir. Firma ihtiyaca göre kartu ş değişimini de taahhüt
etmelidir.
67
130880
STAPLER KARTUŞU LİNEER KESİCİ ENDOSKOPİK 60 MM
120 Adet
1-Endoskopik ameliyatlarda aynı anda hem kesme hem altı sıra titanyum atma işi yapılabilmelidir.
2-Endoskopik lineer kesici kartuşunun oluşturduğu zımba hattı uzunluğu en az 60 mm, kesi boyu en az 57 mm olmalıdır.
3-Kartuşdaki kapalı zımba yüksekliği 2.0 mm olmalıdır.
4-Kartuşdaki zımba eni en az 3 mm , bacak uzunluğu en az 4.1 mm olmalıdır.
5-Kartuşdaki zımba teli çapı en az 0.2 mm olmalıdır.
6-Disposable, steril orijinal ambalajlarda olmalıdır.
8-Kartuşun değerlendirilmesi endoskopik lineer kesici 60 mm ile yapılacaktır. İhalede alınan endoskopik lineer kesici 60 mm stapler ile uyumluluk şartı aranacaktır.
Her iki kalemin toplam tutarı en düşük olan teklif uygun teklif olarak belirlenecektir.
68
130215
STAPLER KAVİSLİ KESİCİ
5 Adet
1-Aynı anda kavis şeklinde dört sıra zımba atma ve bunların ortasını kesme işi yapmalıdır.
2-Staplerin başı kavisli olmalıdır.
4-Stapler üzerinde zımba yüklü bir kartuş hazır gelmelidir.
5-Stapler tek elle kullanılabilmelidir.
6-Zımbalar 2.0 mm yüksekliğe sıkışmalıdır.
7-Zımba eni en az 3.0 mm, bacak uzunluğu en az 4.0 mm olmalıdır.
8-Zımba teli çapı en fazla 0,23 mm olmalıdır.
9-Kesici hattı en az 40 mm, şaftı en az 20 cm uzunlukta olmalıdır.
10-Tutaç üzerinde, birincisi dokuyu çenelere tespit eden, ikincisi ate şlemeyi yapan iki kol bulunmalıdır.
11-Dokuyu çenelere tespit eden kol kapatılmadıkça ateşlemeyi engelleyen güvenlik mekanizması bulunmalıdır.
12-Boş kartuşla doku travması olmaması için, kolları kilitleyen bir güvenlik mekanizması olmalıdır.
13-Disposable olmalı, steril orijinal ambalajında olmalı, üzerinde CE işareti bulunmalıdır.
14-Değerlendirme kavisli kesici stapler kartuşu ile birlikte yapılacaktır. Her iki kalemin toplam tutarı en düşük olan teklif uygun teklif olarak belirlenecektir.
69
130201
STAPLER LİNEAR 50- 60 MM
50 Adet
1- Steril orijinal ambalajında olmalıdır.
2- Stapler üzerinde zımba yüklü kartuş hazır olmalıdır.
3- Tek elle kullanıma uygun olmalıdır.
4-Aynı hasta üzerinde en az üç kez kartuş değiştirilebilmeli üzerindeki ile birlikte toplam en az dört kez ateşleme yapabilmelidir.
5- Ateşlemeyi önleyecek emniyet mekanizması olmalıdır.
6- Çift sıra zımba atmalıdır.
7- Zımbalar titanyumdan olmalı, zımbalar kapandıktan sonra B formasyonu almalı ve korumalıdır.
8- Zımba hattı uzunluğu 50-60 mm olmalıdır.
9- Kapama esnasında dokuların dışarı kaymasını engellemesi için çenelerin ucunda doku tutucu çubuk bulunmal ıdır.İstenirse bu çubuk manuel olarak
kullanılabilmelidir.
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TEKNİK ŞARTNAME
-
Sira
Mlz.Kodu
69
130201
STAPLER LİNEAR 50- 60 MM
Miktar
50 Adet
15- Stapler tam olarak kapatılmadan kartuşun ateşlenmesine engel olan bir güvenlik sistemi olmalı ve bu sistem kartuşun yanlışlıkla ateşlenmesini önlemelidir.
16- İhalede alınacak Düz stapler kartuşu 50-60 mm ile uyumlu olmalıdır. Her iki kalemin toplam tutarı en düşük olan teklif uygun teklif olarak belirlenecektir.
70
130214
STAPLER LİNEAR 55 MM OYNAR BAŞLI
20 Adet
3-Stapler titanyumdan olmalıdır.
5-Otomatik yerleştirme mekanizması olmalı kolay kullanılabilmelidir.
7-Staplerin baş kısmı derin bölgelerde ateşlemeyi mümkün kılacak şekilde oynayabilir olmalıdır.
71
130204
STAPLER LİNEAR 90-100 MM
5 Adet
2- Stapler üzerinde zımba yüklü kartuş hazır olmalıdır.
3- Tek elle kullanıma uygun olmalıdır.
4-Aynı hasta üzerinde en az üç kez kartuş değiştirilebilmeli üzerindeki ile birlikte toplam en az dört kez ateşleme yapabilmelidir.
5- Ateşlemeyi önleyecek emniyet mekanizması olmalıdır.
6- Çift sıra zımba atmalıdır.
7- Zımbalar titanyumdan olmalı, zımbalar kapandıktan sonra B formasyonu almalı ve korumalıdır.
8- Zımba hattı uzunluğu en az 90 mm olmalıdır.
9- Kapama esnasında dokuların dışarı kaymasını engellemesi için çenelerin ucunda doku tutucu çubuk bulunmal ıdır.İstenirse bu çubuk manuel olarak
kullanılabilmelidir.
15- Stapler tam olarak kapatılmadan kartuşun ateşlenmesine engel olan bir güvenlik sistemi olmalı ve bu sistem kartuşun yanlışlıkla ateşlenmesini önlemelidir.
16- Ihalede alınacak Düz stapler kartuşu 90-100 mm ile uyumlu olmalıdır. Her iki kalemin toplam tutarı en düşük olan teklif uygun teklif olarak belirlenecektir.
72
130207
STAPLER LİNEAR EĞİLEBİLEN (ARTİKÜLE)
40 Adet
1-Stapler çift sıra titanyum zımba atmalıdır.
2-Zımba eni en az 4.0 mm, bacak uzunluğu en az 4.5 mm olmalı zımbalar kapandıktan sonra B formasyonu almalı ve korumalıdır.
3-Staplerin şaftı, her iki yöne en az 95 derece dönebilmelidir.
4-Staplerin başı en az 80 derece sağa-sola bükülebilmelidir.
5-Staplerin şaftı en az 30 derece sağa-sola esneyebilmeli veya bükülebilmelidir. Böylece başı ile beraber 110 derece artikülasyon sağlanmalıdır.
6-Kapanma esnasında dokunun dışarı kaymaması için çenelerin ucunda doku tutucu çubuk bulunmal ıdır.
7-Disposable olmalı, steril orijinal ambalajında olmalıdır.
73
130222
STAPLER LİNEAR ENDOSKOPİK ARTİKÜLE KESİCİ (45 MM)
1-Disposable, steril orijinal ambalajında olmalıdır.
2-Endoskopik cerrahide kullanıma uygun olmalıdır.
3-Çene bölümü her iki yöne en az 45 derece artikülasyon yapılabilmelidir.
4-Artikülasyon alet üzerinde mandal veya düğme ile kontrol edilebilmelidir.
5-Şaft 360 derece rotasyon yapabilmeli ve 12 mm trokardan kullanıma uygun
olmalıdır.
6- Çift sıralı üç hat boyunca en az 45 mm uzunluğunda kapama ve en az 40 mm
uzunluğunda kesme yapılmalıdır.
7-Staplerin kartuşundaki zımba bacak uzunlukları stapler ateşlenmeden önce en
az 2,5mm, stapler ateşlendikten sonra en az 1.0 mm olmalıdır.
8-Steril paketli malzeme teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl miadlı olmalıdır.
9-İhalede alınacak endoskopik artiküle lineer kesici stapler kartuşu ile uyumlu
olmalıdır. Her iki kalemin toplam tutarı en düşük olan teklif uygun teklif olarak
belirlenecektir.
15 Adet
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TEKNİK ŞARTNAME
-
Sira
Mlz.Kodu
74
130209
STAPLER LİNEAR KESİCİ 50-60 MM
Miktar
100 Adet
2-Stapler üzerinde dolu bir kartuş yüklenmiş olarak gelmelidir.
3- Değişebilir kartuşu olmalıdır.
5- Aynı kesici stapler üzerine hem normal, hem de kalın doku kartuşları yüklenebilmelidir.
6- Zımbalar titanyumdan olmalıdır.
7-Zımbalar kapandıktan sonra B formasyonu almalı ve korumalıdır.
8- Steril pakette olmalı ve üzerinde son kullanma tarihi yazmalıdır.
9- Aynı anda 4 sıra zımba atma ve bunların ortasını kesme işlemi yapmalıdır.
10- Otomatik yerleştirme mekanizması olmalı, kolay kullanılabilmeli, kullanım
sırasında takılma, kilitlenme olmamalıdır. Uygulandığı dokuda ezilmeye veya
harabiyete neden olmamalıdır.
15-Boş kartuş ile doku travması olmaması için, kilitlenme özelliği olmalıdır.
17- İhalede alınacak lineer kesici stapler kartuşu 50-60 mm ile uyumlu olmalıdır. Her iki kalemin toplam tutarı en düşük olan teklif uygun teklif olarak
belirlenecektir.
75
130208
STAPLER LİNEAR KESİCİ 90-100 MM
30 Adet
2-Stapler üzerinde dolu bir kartuş yüklenmiş olarak gelmelidir.
3- Değişebilir kartuşu olmalıdır.
5- Aynı kesici stapler üzerine hem normal, hem de kalın doku kartuşları yüklenebilmelidir.
6- Zımbalar titanyumdan olmalıdır.
7-Zımbalar kapandıktan sonra B formasyonu almalı ve korumalıdır.
8- Steril pakette olmalı ve üzerinde son kullanma tarihi yazmalıdır.
9- Aynı anda 4 sıra zımba atma ve bunların ortasını kesme işlemi yapmalıdır.
10- Otomatik yerleştirme mekanizması olmalı, kolay kullanılabilmeli, kullanım
sırasında takılma, kilitlenme olmamalıdır. Uygulandığı dokuda ezilmeye veya
harabiyete neden olmamalıdır.
15-Boş kartuş ile doku travması olmaması için, kilitlenme özelliği olmalıdır.
17- İhalede alınacak lineer kesici stapler kartuşu 90-100 mm ile uyumlu olmalıdır. Her iki kalemin toplam tutarı en düşük olan teklif uygun teklif olarak
belirlenecektir.
76
130890
STAPLER LİNEER KESİCİ ENDOSKOPİK 60 MM
25 Adet
3- Endoskopik ameliyatlarda aynı anda hem kesme, hem altı sıra titanyum zımba atma işi yapabilmelidir.
4- Endoskopik lineer kesicinin oluşturduğu zımba hattı uzunluğu en az 60 mm, kesi uzunluğu en az 57 mm olmalıdır.
5- Endoskopik Lineer Kesicinin şaftı her iki yöne 360 derece rotasyon sağlamalıdır. Uç kısmı 45 dereceye kadar artiküle olabilmelidir
6- Endoskopik lineer kesicinin iki kolundan ilki dokuyu tespit edip gerekirse yeniden pozisyonland ırma sağlayan, diğeri de aleti ateşlemeye yarayan özellikte
olmalıdır.
7- Endoskopik lineer kesicinin şaftı çapı 12 mm, 10-12’lik trokar geçişli olmalıdır.
8- Endoskopik lineer kesici üç aşamada 60 mm zımba ve kesi hattını tamamlamalı, aşamaların tamamlanması stapler üzerindeki indikatörden ve bıçak ağzı
göstergesinden izlenebilmelidir.
9- Endoskopik lineer kesici üzerindeki manuel serbestleştirme kolu çekilerek ateşleme ihtiyaç duyulduğunda herhangi bir aşamada durdurulabilmelidir.
10- Endoskopik lineer kesicinin şaftın uzunluğu en az 34 cm olmalıdır.
11-Endoskopik Lineer Kesicinin distal çene açıklığı proksimalde en az 12 mm, distalde ise 8±2 mm olmalıdır.
12- Endoskopik lineer kesici en az oniki kez ateşleme yapabilmelidir.
13- Endoskopik lineer kesicinin üzerindeki cerrahi paslanmaz çelik bıçak üç nokta kontrolü ile düzgün zımba hattını sağlamalıdır.
14- Endoskopik lineer kesici vasküler, normal, orta/kalın ve kalın doku kartuşlar uyumlu olmalı, trokar çapı değiştirmeye gerek kalmadan ateşlenebilmelidir.
15- Endoskopik lineer kesicinin boş kartuş ile çalışmamasını sağlayan bir emniyet kilit mekanizması olmalıdır.
16- Latex madde içermemelidir.
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TEKNİK ŞARTNAME
-
Sira
Mlz.Kodu
76
130890
STAPLER LİNEER KESİCİ ENDOSKOPİK 60 MM
Miktar
25 Adet
17- İhalede alınacak endoskopik lineer kesici stapler kartuşu 60 mm ile uyumlu olmalıdır. Her iki kalemin toplam tutarı en düşük olan teklif uygun teklif olarak
belirlenecektir.
77
131198
STOMA PUDRASI
50 Adet
1- Stoma için özel üretilmiş olmalıdır.
2- 30gr ± 5gr olmalıdır.
3- Kolay kullanılabilmelidir.
4- İkinci kullanım için ağzı kapatılabilmelidir.
5- Non-allerjik malzemeden yapılmış olmalıdır.
7- Tekli orijinal ambalajında teslim edilmelidir.
78
130091
SÜRGÜ (DİSP)
15000 Adet
2-Her 100 disp. Sürgü için 1 adet sürgü kab ı verilecektir.
79
130881
SÜTUR ATICI KARTUŞU-1 POLYESTER
200 Adet
1- Multifilament, örgülü, polyester nonabsorbabıl olmalıdır
2- 2/0 veya 0, 18 cm uzunluğunda olmalıdır.
3- Paketin içindeki iğne boyu 9mm olmalıdır.
4- 2. Maddede belirtilen iplik kalınlıkları gereksinime göre uhdesinde kalan firmaya bildirilecektir.
5- Endoskopik sütur atıcı aleti ile uyumlu olmalıdır.
80
130581
İPEK NO:2/0 25-26MM 1/2 C ROUND 75CM
1500 Adet
1-Malzeme ipekten meydana gelmiş örgülü halde olacaktır.
2- Malzeme non-kapiler olacaktır.
3- Sütür yüzeyi pürüzsüz olmalı, tüylenmeye karşı dayanıklı olmalı ve dikiş süresince deforme olmamalıdır.
4- İğne dokudan geçtikten sonra sütür kısmı dokuya takılıp geriye doğru büzüşmemeli ve tiftiklenme yapmamalıdır.
5- İğneler dikiş süresince dokudan rahat geçme özelliğini yitirmemeli, dokulardan kolaylıkla ve minimum travma ile deforme olmadan geçmelidir.
6- İğneler, dokudan geçerken kolay eğilip, bükülüp, kırılmaması için çelik olmalıdır.
7- Sütür ile iğne birleşme noktası dokulardan geçerken dokuları travma etmemeli, bu nedenle iğne ile sütür birleşme noktası çapı uyumlu olmalıdır.
8- Sütürler kullanım alanına kadar sterilitesine koruyacak şekilde ambalajlanmış olmalı, bu ambalaj içeriğinin sterilitesi bozulmadan açilebilecek şekilde olmalıdır.
9- İpek kopmaya karşı dayanıklı olmalıdır.
10-İhale listesindeki miktar ambalajındaki miktar nedeniyle tam olarak teslim edilemiyorsa aradaki fark kadar iplik orijinal po şetlerinde teslim edilebilir.
81
130541
SÜTUR İPEK NO:3/0 13X60 CM İĞNESİZ
200 Adet
1-Malzeme ipekten meydana gelmiş örgülü halde olacaktır.
2-Malzeme non-kapiler olacaktır.
3-Sütür yüzeyi pürüzsüz olmalı, tüylenmeye karşı dayanıklı olmalıdır.
4-Sütürler kullanım alanına kadar sterilitesine koruyacak şekilde ambalajlanmış olmalı, bu ambalaj içeriğinin sterilitesi bozulmadan açilebilecek şekilde olmalıdır.
5-İplikler kopmaya karşı dayanıklı olmalıdır.
82
130597
SÜTUR İPEK NO:3/0 25-26 MM 1/2 C ROUND 75 CM
2000 Adet
1- Malzeme ipekten meydana gelmiş örgülü halde olacaktır.
83
130601
SÜTUR İPEK NO:3/0 35 MM REVERSE CUTTİNG 3/8 İĞNE 75 CM
750 Adet
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TEKNİK ŞARTNAME
-
Sira
Mlz.Kodu
83
130601
SÜTUR İPEK NO:3/0 35 MM REVERSE CUTTİNG 3/8 İĞNE 75 CM
Miktar
750 Adet
84
130607
SÜTUR İPEK NO:3/0 60MM 75CM DÜZ İĞNE
3000 Adet
85
130731
SÜTUR POLYDİOXANONE POLYGLCONATE NO:2.0 26-27 MM 65-75 CM 1/2 YUVARLAK İĞNE
500 Adet
1- Malzeme polidiaksanon veya polyglyconate den meydana gelmiş olacak ve monofilament olacaktır
2- Vücutta emilim süresi 180-210 gün arasında olacaktır.
5- İğneler dikiş süresince dokudan rahat geçme özelliğini yitirmemeli, dokulardan kolaylıkla ve minimum
travma ile deforme olmadan geçmelidir.
7- Sütür ile iğne birleşme noktası dokulardan geçerken dokuları travma etmemeli, bu nedenle iğne ile
sütür birleşme noktası çapı uyumlu olmalıdır. İğne ve iplik kalınlıkları birbirleriyle uyumlu olmalıdır.
8- Sütürler kullanım alanına kadar sterilitesine koruyacak şekilde ambalajlanmış olmalı, bu ambalaj
içeriğinin sterilitesi bozulmadan açilebilecek şekilde olmalıdır.
9- Malzeme cerrahi iğneye takılı ve kıvrılmayı engelleyecek şekilde ambalajlanmış olacaktır
10-İhale listesindeki miktar ambalajındaki miktar nedeniyle tam olarak teslim edilemiyorsa
aradaki fark kadar iplik orijinal poşetlerinde teslim edilebilir.
86
130757
SÜTUR POL YDİOXANONE NO:3/0 26 MM YUV.İĞNE 75 CM
2000 Adet
87
130500
SÜTUR POLYDİOXANONE NO:4/0 16-17 MM YUV. 1/2 ÇİFT İĞ. 90 CM
3- Sütür yüzeyi prüzsüz olmalı, tüylenmeye karşı dayanıklı olmalı ve dikiş süresince deforme olmamalıdır.
750 Adet
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TEKNİK ŞARTNAME
-
Sira
Mlz.Kodu
87
130500
SÜTUR POLYDİOXANONE NO:4/0 16-17 MM YUV. 1/2 ÇİFT İĞ. 90 CM
Miktar
750 Adet
7- Sütür ile iğne birleşme noktası dokulardan geçerken dokuları travma etmemeli, bu nedenle iğne ile sütür birleşme noktası çapı uyumlu olmalıdır. İğne ve iplik
kalınlıkları birbirleriyle uyumlu olmalıdır.
9- Malzeme cerrahi iğneye takılı ve kıvrılmayı engelleyecek şekilde aliminyum folyo poşette ambalajlanmış olacaktır
8. Sütürler kullanım alanına kadar sterilitesine koruyacak şekilde ambalajlanmış olmalı, bu ambalaj içeriğinin sterilitesi bozulmadan açilebilecek şekilde olmalıdır.
9. Malzeme cerrahi iğneye takılı ve kıvrılmayı engelleyecek şekilde aliminyum folyo poşette ambalajlanmış olacaktır
10.İhale listesindeki miktar ambalajındaki miktar nedeniyle tam olarak teslim edilemiyorsa aradaki fark kadar iplik orijinal po şetlerinde teslim edilebilir.
11. Ürünün ve/veya ambalajının üzerinde CE işareti bulunacaktır.
88
130487
SÜTUR POLYDİOXANONE NO:5/0 16-17 MM YUV.1/2 ÇİFT İĞ. 90 CM
600 Adet
3- Sütür yüzeyi prüzsüz olmalı, tüylenmeye karşı dayanıklı olmalı ve dikiş süresince deforme olmamalıdır.
7- Sütür ile iğne birleşme noktası dokulardan geçerken dokuları travma etmemeli, bu nedenle iğne ile sütür birleşme noktası çapı uyumlu olmalıdır. İğne ve iplik
kalınlıkları birbirleriyle uyumlu olmalıdır.
9- Malzeme cerrahi iğneye takılı ve kıvrılmayı engelleyecek şekilde aliminyum folyo poşette ambalajlanmış olacaktır
10-İhale listesindeki miktar ambalajındaki miktar nedeniyle tam olarak teslim edilemiyorsa aradaki fark kadar iplik orijinal
poşetlerinde teslim edilebilir.
89
130331
SÜTUR POLYGLACTİN LACTOMER NO:0 37 MM 1/2 YUVARLAK UÇLU 75-90 CM
500 Adet
1- % 10 Laktik asit % 90' ı glikokolik asit olacaktır
2- Vücutta emilim süresi 55-70 gün arasında olacaktır. İlk 14 günde doku içinde gücünün %70-80'nini korumal ıdır.
3- Materyalin yüzeyi pürüzsüz olmalı, tüylenmeye karşı dayanıklı olmalıdır.
4- Materyal kullanım alanına kadar sterilitesine koruyacak şekilde ambalajlanmış olmalı, bu ambalaj içeriğinin sterilitesi bozulmadan açilebilecek şekilde olmalıdır.
5- Materyal örgülü olacak, üzeri dokudan rahat geçecek şekilde kalsiyum sitrat vs.gibi bir malzeme ile kaplanmış olacaktır
90
130308
SÜTUR POLYGLACTİN LACTOMER NO:2/0 12X60 CM İĞNESİZ
2000 Adet
91
130341
SÜTUR POLYGLACTİN LACTOMER NO:2/0 26 MM YUV.1/2 İĞ.75-90 CM
1500 Adet
92
130312
2500 Adet
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TEKNİK ŞARTNAME
-
Sira
Mlz.Kodu
92
130312
Miktar
2500 Adet
93
130321
SÜTUR POLYGLACTİN LACTOMER NO:3/0 20 MM 1/2 DAİRE 75-90 CM
1000 Adet
94
130351
POLYGLACTİN LACTOMER NO:3/0 26MM 75 CM 1/2 İĞNE
3000 Adet
95
130318
1500 Adet
1- % 10Laktik asit % 90'ı glikokolik asit olacaktır
96
130361
SÜTUR POLYGLACTİN LACTOMER NO:4/0 17 MM YUV.1/2 75-90 CM
500 Adet
97
130363
SÜTUR POLYGLACTİN LACTOMER NO:4/0 20-22 MM YUV.1/2 İĞ. 75-90 CM
500 Adet
98
130371
SÜTUR POLYGLACTİN LACTOMER NO:5/0 17MM YUV.1/2 İĞ. 75 CM
400 Adet
99
130382
SÜTUR POLYGLACTİN LACTOMER NO:6/0 12-14 MM YUV.1/2 İĞ.45 CM
3-Materyalin yüzeyi pürüzsüz olmalı, tüylenmeye karşı dayanıklı olmalıdır.
240 Adet
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TEKNİK ŞARTNAME
-
Sira
Mlz.Kodu
99
130382
SÜTUR POLYGLACTİN LACTOMER NO:6/0 12-14 MM YUV.1/2 İĞ.45 CM
Miktar
240 Adet
100
130721
SÜTUR POLYGLCONATE POLYDİOXANONE NO:0 37MM 1/2 67-70 CM
500 Adet
101
130727
SÜTUR POLYGLCONATE POLYDİOXANONE NO:1 50MM 150CM LOOP Y.
3500 Adet
102
130789
SÜTUR POLYGLYTONE NO:3/0 26 MM YUV.TEK 1/2 İĞ. 75-90 CM
300 Adet
1- Sentetik monoflament absorbe olabilen cerrahi iplik polyglytone'dan imal edilmiş olmalıdır.
2- Vücutdan 42-56 gün arasında atılmalıdır.
3- Sentetik monoflament absorbe olabilen cerrahi iplik cerrahi iğneye takılı durumda ve kıvrılmaya engelleyecek şekilde aliminyum folyo poşette, steril olarak
ambalajlanmış olacak.
7- Sütür ile iğne birleşme noktası dokulardan geçerken dokulara travma etmemeli, bu nedenle iğne ile sütür birleşme çapı uyumlu olmalıdır. İğne ve sütür kalınlıkları
uyumlu olmalıdır.
8- Uygun şekilde steril edilmiş olmalıdır.
9- Doku destek süresi ilk 5 gün sonunda % 50 olmalıdır.
103
130391
SÜTUR POLYPROPİLEN NO:1 50MM 1/2 REVERSE CUTTİNG 100CM
1-Malzeme polypropilenin polimerinden meydana gelmiş olacak ve monofilament yapıda olacaktır
2-Sütürün kontrollü esneme özelliği olmalıdır.
3-Sütür kopmaya karşı dayanıklı olmalıdır.
4-Sütür absorbe olmayacak, kolay düğüm tutacak, vücutta reaksiyon göstermeyecektir.
5-Sütür yüzeyi prüzsüz olmalı, tüylenmeye karşı dayanıklı olmalı ve dikiş süresince deforme olmamalıdır.
6-İğne dokudan geçtikten sonra sütur kısmı dokuya takılıp geriye doğru büzüşmemeli ve tiftiklenme yapmamalıdır.
7-İğneler dikiş süresince dokudan rahat geçme özelliğini yitirmemeli, dokulardan kolaylıkla ve minimum travma ile deforme olmadan geçmelidir.
8-İğneler, dokudan geçerken kolay eğilip bükülüp kırılmamaları için yüksek alaşımlı çelikten olmalıdır.
600 Adet
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TEKNİK ŞARTNAME
-
Sira
Mlz.Kodu
103
130391
SÜTUR POLYPROPİLEN NO:1 50MM 1/2 REVERSE CUTTİNG 100CM
Miktar
600 Adet
9-İğne kalınlığı ile sütür kalınlığı uyumlu olmalıdır.
10-Sütür ile iğne birleşme noktası dokulardan geçerken dokulara travma etmemeli, bu nedenle iğne ile sütür birleşme noktası çapı uyumlu olmalıdır.
11-Sütürün kullanım alanına kadar sterilitesini koruyacak şekilde ambalajlanmış olmalı, bu ambalaj içeriği sterilitesi bozulmadan açılabilecek özellikte olmalıdır.
12-Malzeme cerrahi iğneye takılı ve kıvrılmayı engelleyecek şekilde ambalajlanmış olacaktır
13-İhale listesindeki miktar ambalajındaki miktar nedeniyle tam olarak teslim edilemiyorsa aradaki fark kadar
malzeme orijinal poşetlerinde teslim edilmelidir.
104
130401
SÜTUR POLYPROPİLEN NO:2/0 26 MM YUV.1/2 ÇİFT İĞNE. 75-90 CM
240 Adet
105
130403
SÜTUR POLYPROPİLEN NO:2/0 30 MM YUV.1/2 TEK İĞ. 75-90 CM
1200 Adet
106
130417
SÜTUR POLYPROPİLEN NO:3/0 25-26 MM YUV.1/2 ÇİFT İĞ. 75-90CM
1500 Adet
107
130426
SÜTUR POLYPROPİLEN NO:4/0 16-17 MM YUV.1/2 ÇİFT İĞ. 75-90 CM
1750 Adet
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TEKNİK ŞARTNAME
-
Sira
Mlz.Kodu
107
130426
Miktar
1750 Adet
108
130428
SÜTUR POLYPROPİLEN NO:4/0 25-26MM YUV.1/2 ÇİFT İĞ. 75-90 CM
240 Adet
109
130448
SÜTUR POLYPROPİLEN NO:5/0 13 MM YUV.3/8 ÇİFT İĞ. 75-90 CM
300 Adet
13-İhale listesindeki miktar ambalajındaki miktar nedeniyle tam olarak teslim edilemiyorsa aradaki fark kadar malzeme
orijinal poşetlerinde teslim edilmelidir.
110
130443
800 Adet
13-İhale listesindeki miktar ambalajındaki miktar nedeniyle tam olarak teslim edilemiyorsa aradaki fark kadar malzeme
orijinal poşetlerinde teslim edilmelidir.
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TEKNİK ŞARTNAME
-
Sira
Mlz.Kodu
110
130443
Miktar
800 Adet
111
130457
SÜTUR POLYPROPİLEN NO:6/0 13MM YUV.1/2 ÇİFT İĞ. 75-90 CM
240 Adet
112
130141
T-DREN
30 Adet
1-Numune üzerinden değerlendirme yapılacaktır.
113
131190
TIBBİ YAPIŞTIRICI
20 Adet
1-90gr +/- 10gr sprey şeklinde olmalıdır.
3-Tekli orijinal ambalajında teslim edilmelidir.
114
130684
TOPUK ÖRTÜSÜ
200 Adet
1- Ürün, topukta orta ve yoğun eksudalı, kısmi veya tam kalın yaralarda kullanıma uygun topuk örtüsü olmalıdır.
2- Ürün, topuk kısmını sürtünme ve gerginlikten korumalı ayrıca dış etkilerden oluşan basıyı azaltmalıdır.
3- Potansiyel maserasyon riskini azaltacak ve akıntıları önleyecek şekilde ve topuk için özel tasarımlanmış olmalıdır.
4- Ürün ebatları 200-250 mm2 arasında olmalıdır.
5- Örtünün rahatça ve uygun bir şekilde sabitlenebilmesi için Sabitleme Şeridi içermelidir. Sabitleme şeridi köpük
bant ve kendinden yapışkanlı iki banttan oluşmalıdır.
6- Ürün, yüksek emiş kapasiteli , köpük (foam) ve buhar geçiren, su ve bakteri geçirmeyen
poliüretan dış yüzey tabaka şeklinde iki katmandan oluşmalıdır.
7- Köpüğe ek üst tabaka ince, transparan, poliüretan fim olmadırı.
8- Şeffaf film dışarıdan kontaminasyonu, içeriden de eksudanın dışarı çıkışını engellemelidir.
9- Tedavi sırasında yara üzerinde 7 gün kullanılmaya olanak sağlamalıdır.
10- Örtü, cilde yapışmamalı ve gerektiğinde topuktan uzaklaştırılıp tekrar takılabilmelidir.
11- Ürün tek kullanımlık steril paketlerde ambalajlanmış olmalıdır.
12- Teklif veren firmalar bir adet numune vermelidir.
13- Numune ile birlikte,istenen özellikleri ile ilgili bilgileri de içeren katalog da verilmelidir. Şartnamede istenen bilgiler
katalog da işaretlenmelidir.
15- Numune ve orjinal katalog, broşür vb. verilmelidir. Belirtilen özellikler, numune ve/veya orjinal katalog, broşür vb.ile
gösterilmelidir. Bu özellikler katalog veya broşürde işaretlenmelidir.
115
130821
TPN İÇİN İNFİZYON POMPA SETİ TEK YOLLU
1-Setlerle birlikte 40 adet volümetrik infüzyon pompası sağlanmalı
2-Setlerin hava girişinde bakteri filtresi bulunmalı
3-Cihazın dili mümkünse türkçe, kullanımı pratik ve kolay olmalıdır.
4-Enjeksiyon yapılabilmesine uygun en az bir adet Y girişi bulunmalı
5-Set pompasız kullanıma da uygun olmalı
6-Set steril,non-pirojen ve tek parça olmalıdır.
7-Paketin üzerinde ne ile sterilize edildiği ve sterilizasyon tarihi yazılmalıdır.
8-Pompa 220V şebeke akımı ile çalışmalı ve kesintilerde devreye giren aküsü olmalı
9-Pompa her türlü paranteral solüsyonun verilebilmesi için uygun olmalıdır
10-İnfüzyon hızlı ayarlanabilmelidir
11-Tıkanma durumunda otomatik olarak durmalı ve alarm vermelidir.
15000 Adet
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TEKNİK ŞARTNAME
-
Sira
Mlz.Kodu
115
130821
TPN İÇİN İNFİZYON POMPA SETİ TEK YOLLU
Miktar
15000 Adet
12-Garanti şartları altında kullanılarak pompa cihazının arıza yapması durumanda üretici firma ücretsiz servis vermeli ve servisi mümkün olmayan cihaz yenisi ile
değiştirimelidir.
14-Hız,giden volüm veya zaman değerlerinden herhangi ikisi cihaza girildiğinde üçüncü değer cihaz tarafından otomatik olarak ayarlanabilmelidir.
15-Cihazda oklüzyon alarmı ,damla alarmı ,hava alarmı,hatırlatma alarmı,akü boş,stand-by (bekleme),infazyon
line 'ı doğru yerleştirilmemiş veya hiç yerleştirilmemiş,ilaç doz sınırı aşıldığı ve teknik hata alarmı mevcut olmalıdır.
116
130805
TPN TRANSFER SETİ 6'LI LEG
500 Adet
1-6 Ayrı solüsyondaki tek bir torbaya karışım hazırlanabilmesine olanak verecek şekilde 6 yollu olmalıdır.
2-Transfer setin ne kadar TPN solüsyonu hazırlanırsa hazırlansın 24 saat boyunca değiştirilmesi gerekmeden kullanabilme özelliği olmalıdır.
3-Steril paketlerde bulunmalıdır.
4-Paketin üzerinde ne ile steril edildiği ve sterilizasyon tarihi yazılmalıdır.
5-Torba sterilizasyonun sağlamak için setin cihaza sabitlendiği manifold üzerinde filtre bulunmalıdır.
6-Setlerle birlikte nütrisyon ünitesine TPN dolumu için 2 adet compounder ve 2 adet laminer akım kabini sağlanmalıdır.
8-Bu malzeme ile Parenteral Beslenme Torbası birlikte değerlendirilecek olup, her iki kaleme de birbiri ile uyumlu teklif verilecektir.Her iki kalemin toplam tutarı en
düşük olan teklif uygun teklif olarak belirlenecektir.
117
130235
TROKAR 15MM
30 Adet
1-Trokarlardan daraltıcı sistem kullanılmadan veya kullanılarak ek bir manüpülasyon yapılmadan 5 mm’den 15 mm’ye kadar tüm aletler gaz kaçağı olmadan
girebilmelidir.
2-Trokarlar dokuya tutunmayı sağlayacak özellikte olmalı veya sabitleme vidası verilmelidir.
3-Karın içine girişte en az travmatize edecek özellikte olmalıdır.
4-Flap sistemi uzun süren bir ameliyatı, gaz kaçağı olmaksızın tamamlamaya uygun dayanıklılıkta olmalıdır.
6-Steril pakette ve üzerinde son kullanma tarihi yazılı olmalıdır.
118
130231
TROKAR 5 MM
150 Adet
1- 5 mm'lik aletler gaz kacağı olmadan girebilmelidir.
4-Trokarlar dokuya tutmayı sağlayacak özellikte olmalı veya sabitleme vidası verilmelidir.
5-Teslim tarihinden itibaren 2 yıl miadlı olmalıdır.
119
130233
TROKAR 5-11 MM
150 Adet
1-Trokarlardan daraltıcı sistem kullanılmadan veya kullanılarak ek bir manüpülasyon yapılmadan 5 mm’den 11 mm’ye kadar tüm aletler gaz kaçağı olmadan
girebilmelidir.
2-Trokarlar dokuya tutunmayı sağlayacak özellikte olmalı veya sabitleme vidası verilmelidir.
120
130234
TROKAR İĞNESİ İKİ PARÇALI
20 Adet
121
130238
TROKAR LİNEAR BIÇAKLI 12 MM
3- Dış çapı 12mm, uzunluğu 100 ± 10 mm olmalıdır.
4- El aletlerinin batına sokulup çıkarılması sırasında, gaz kaçağını önleyen çap düşürücüsü ve ayrı bir valv sistemi olmalıdır.
5- 12 mm çaplı el aletleri trokardan rahatlıkla geçmelidir.
6- Trokarın çap düşürücüsü 5-12 mm’lik el aletlerinin şaftını sararak gaz çıkışını engellemeli, yırtılmalara karşı dayanıklı olmalıdır.
7- Trokar bıçağı lineer bir insizyon bırakmalı, minimum doku travması yapmalıdır.
8- El aletlerinin rahat çalışabilmesi için çap düşürücüsü hareketli ve kayganlaştırılmış olmalıdır.
9- Organ yaralanmalarını önlemek için bıçağın ucu yuvarlaklaştırılmış olmalıdır.
10- Hızlı aktive olan koruma mekanizması olmalıdır.
30 Adet
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TEKNİK ŞARTNAME
-
Sira
Mlz.Kodu
121
130238
TROKAR LİNEAR BIÇAKLI 12 MM
Miktar
30 Adet
11- Desuflasyon sırasında gazın yan tarafa boşalmasını sağlayan vana sistemi olmalıdır.
12- Kanülün üzerinde kaymayı önleyici çentikler olmalıdır.
13- Kanülün ucu batına girişi kolaylaştıracak şekilde açılı olmalıdır.
122
131180
ULTRASONİK ASPİRATÖR SET TAKIMI
10 Adet
1- Teklif verecek firma vakadan önce cihazı ameliyathanemizde hazır edecek ve kullandıracağı ürünün yetki ve kalite belgelerini ibraz edecektir. Ultrasonik Aspiratör
set takımı ile kullanılacak cihazın teknik özellikleri aşağıdaki gibi olmalıdır.
2- Ultrasonik Aspiratör ünitesi başlıca Beyin Cerrahi, Genel Cerrahi, Üroloji, Kulak Burun Boğaz, Pediatri, Jinekoloji, Onkoloji ve Gastroenteroloji alanlarında
kullanılabilmelidir. Vasküler, Nöral, Duktal ve diğer elastik normal dokulara zarar vermeden patolojik (Tümör, yağ ve parankim) dokuları parçalama, steril irrige
etme, aspire etme, kemik disseksiyonu yapma ve gerekli bağlantıları yaparak el aleti üzerinden monopolar kuagülasyon yapabilme özelliği olmalıdır.
3- Ultrasonik jenaratör, aspirasyon ve irrigasyon üniteleri kombine olmalıdır. Ayrıca bir ekleme veya bağlantı gerektirmemelidir. Ünite üzerinde elektrokoterin
konulabileceği bir yer bulunmalıdır. Gerektiğinde temin edilmek üzere el aletine bağlanan koterizasyon kablosu üretimde bulunmalıdır.
4- Güç konsolünde ultrasonik, aspirasyon, irrigasyon ünitelerini gösteren göstergeler bulunmalı ve bunlar dokunmatik olarak ayarlanabilmelidir.
5- Cihazın el aletlerindeki ultrasonik titreşim piezo-elektrik veya magnetostrüktif prensip ile sağlanmalıdır.
6- Ünite 23 kHz ve/ veya 36 kHz frenaksta çalışmalıdır.
7- Tüm el aletleri otoklava girebilmelidir.
8- Firmalar iki adet el aleti getirmelidir. Bu el aletlerinden birincisi 23 kHz düz, ikincisi 23 kHz aç ılı olmalıdır.
9- Cihaz normal şehir cereyanı ile çalışmalıdır.
10- İrrigasyon, aspirasyon ve ultrasonik güç değerleri kontrol paneli üzerinden ayarlanabilmelidir.
11- Ayak pedalı üniteye bağlanan elektrokoter cihazınada kumanda etmelidir. Bu sayede ultrasonik
disseksiyon yapılırken koterize edilmek istenen bölgeler de koterize edilmelidir.
12- El aletlerinin uçları titanyum olmalıdır. Üretimde en az beş çeşit titanyum uç bulunmalıdır.
Uçlar herhangi bir şekilde başka bir metal ile kaplanmış olmamalı ve oksitlenmemelidir.
13- Ünite başlıca aşağıdaki parçalardan oluşmalıdır:
a) Cihaz ve taşıma ünitesi
1 Adet
b) Ayak pedalı
1 Adet
c) Güç kablosu
1 Adet
d) Vakum hortumu
1 Adet
e) Reusable aspirasyon kavanozu
1 Adet
f) İrrigasyon askısı
1 Adet
g) Titanyum uç takma sökme seti
1 Adet
h) 23 kHz düz el aleti
1 Adet
i) 23 kHz açılı el aleti
1 Adet
14- Teklif veren firmalar cihazın şartnameye uygunluğunu orijinal belgeler, katolog, prospektüs vs. ile belgelemelidirler.
15- Teklif edilen cihazların üstün özellikleri varsa bunlar belirtilmelidir. Bu özellikler tercih sebebi olabilir (Ayak pedalında
iki mod bulunması ve wireless teknolojisine sahip olması, kullanım kolaylığı gibi).
123
131077
ULTRASONİK KESME VE KOAGÜLASYON CİHAZI EĞRİ LAP.ELDEN AKTİVE EDİLEBİLEN
KOAGÜLASYON MAKASI 36 CM
15 Adet
3- Koagulasyon makası çok yönlü kullanılmalı; kesme, koagülasyon, diseksiyon ve doku tutma işlerini yapabilmelidir.
4- Koagulasyon makası 5 mm çapındaki vasküler yapıları koagüle edip kesebilmelidir.
5- Koagulasyon makası mekanik enerji ile dokulara minimum termal hasar vermelidir. Bunun için aletin ucu, elektrik enerjisini mekanik enerjiye çevirmek için
55,500 Hz frekansla , 60-100 mikron genliğinde titreşme özelliğine sahip olmalıdır.
6- Koagulasyon makası Şaftı, 5 mm çapında olmalıdır.
7- Koagulasyon makası kullanım kolaylığı ve zaman tasarrufu için istenildiğinde ayak pedalı, istenildiğinde el aktivasyonu ile kullanılabilmelidir.
8- Koagulasyon makasının ucu anatomik yapı ile uyumlu olması için eğri bir bıçak ve dokuları tutmak için tutucu bir ‘pad’den olu şmalıdır.
9- Şaft, kullanıldığı ameliyatta ergonomi ve erişim sağlayan optimum uzunlukta –en az 36 cm- olmalıdır.
124
131075
ULTRASONİK KESME VE KOAGÜLASYON CİHAZI ACE EĞRİ KOAGÜLASYON MAKASI 14
CM
20 Adet
3- Koagulasyon makası çok yönlü kullanılmalı; kesme, koagülasyon, diseksiyon ve doku tutma işlerini yapabilmelidir.
4- Koagulasyon makası 5 mm çapındaki vasküler yapıları koagüle edip kesebilmelidir.
5- Koagulasyon makası mekanik enerji ile dokulara minimum termal hasar vermelidir. Bunun için aletin ucu, elektrik enerjisini mekanik enerjiye çevirmek için
55,500 Hz frekansla , 60-100 mikron genliğinde titreşme özelliğine sahip olmalıdır.
6- Koagulasyon makası Şaftı, 5 mm çapında olmalıdır.
7- Koagulasyon makası kullanım kolaylığı ve zaman tasarrufu için istenildiğinde ayak pedalı, istenildiğinde el aktivasyonu ile kullanılabilmelidir.
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TEKNİK ŞARTNAME
-
Sira
Mlz.Kodu
124
131075
125
152630
ULTRASONİK KESME VE KOAGÜLASYON CİHAZI ACE EĞRİ KOAGÜLASYON MAKASI 14
CM
8- Koagulasyon makasının ucu anatomik yapı ile uyumlu olması için eğri bir bıçak ve dokuları tutmak için tutucu bir ‘pad’den olu şmalıdır.
9- Şaft, kullanıldığı ameliyatta ergonomi ve erişim sağlayan optimum uzunlukta –en az 14 cm- olmalıdır.
10- Hastanemizde bulunan mevcut cihazla uyumlu olmalıdır.
VEN VALFİ (İKİLİ)
Miktar
20 Adet
2500 Adet
1-Serum infuzyonu ve ilaç tedavisine uygun olmalıdır
2- Lumenlerin üzerinde klemp bulunmalıdır ve 2 lümen ihtiva etmelidir
3- Sıvının geri çıkışına izin vermeyen yapıda olmalıdır
4- Silikon, poliuretan gibi biyouyumlu materyallerden yapılmış olmalı, İlaç ve kimyasallarla etkileşimli
materyal içermemelidir
5- Metal parça, plastik ve lateks içermemelidir
6- Hasta ve sağlık personelinin enfeksiyon risklerini arttıran iğne, kapak, musluk ve stoper olmaksızın kullanılabilmelidir
7- Hasta üzerinde 7 gün kalabilmeli , bu durum ihale dosyasına eklenecek klinik raporlarla belgelenmelidir
8 -Uzunluk, branul ucunda kullanıma uygun olarak 20±3cm’den uzun olmamalıdır. Hassas dozlu ilaçlarla
da kullanılabilmesi için lumenler ince olmalı, setin tüm iç hacmi 0.6 ml’den fazla olmamalıdır
9- Lumen inceliği mikropor olmalıdır
10- Lumenlerin ucundaki modüllerin iç hacmi 0.1±0.01 ml’den büyük olmamal ı, böylece kan ve sıvıların
valfin içerisinde birikim yapıp enfeksiyonlara kaynaklık etmesi engellenmelidir
11- Lumen ucundaki modül şeffaf olmalı, içleri görünebilmelidir
12- Lumen ucundaki modül yüzeyi, silinerek dezenfekte edilebilmesi için tam düz olmalı, bakterilerin
yerleşebileceği ve silinmesini güçleştiren çukurluk, konkavlık, açıklık ve tümsekler bulunmamalıdır
13- Kase şeklinde çukurlu paketlerde olmalı, paket açılırken yere düşme riski taşımamalıdır
14 -Katetere bağlanan ucunda ilk kullanımda çıkarılmak üzere kapak bulunmalı, böylece paketten çıkarma
sırasında el modülün ucuna temas etmemelidir
15- İhale kendisinde kalan firma, istenilen adetlerde ince yollu, kalın yollu ve T biçiminde ikili modül teslim edebilmelidir.
16- Kalın lümenli ikili modüllerde lümen kalınlığı 3mm olmalıdır
17- İhale kendisinde kalan firma, ücretsiz iğnesiz Y modülü, filtreleme alanı en az 2,5±0,1ml bakterimantar-partikül-hava filtresi teslim edecektir
18- İhale kendisinde kalan firma tüm hastane hemşirelerine toplu kullanıcı eğitimi verecektir
19 -İstenilen malzemeler T.C. Tıbbi İlaç ve Tıbbi cihaz ulusal bilgi bankasına (TITUBB)
kayıtlı olmalı ve “Sağlık Bakanlığı’ndan Onaylıdır” ibaresi bulunan kodu belirtilmelidir
126
131440
YAPIŞKAN SÖKÜCÜ SPREY SİLİKON ATRAVMATİK
50 Adet
1-%100 silikon bazlı olmalıdır
2-Medikal yapışkanların acısız, hızlı ve atravmatik bir şekilde ciltten çıkarılmasında kullanılacaktır.
3-Yapışkanlı yara örtülkerini, flasterleri, kolostomi torbalarını ve kolostomi pastalarını, elektrotları ve tüp tutturucuları çıkarmada hızlı etkiye sahip olmalıdır.
4-Ciltde kalıntı bırakmamalı ve cildi nemlendirmelidir.
5-Uygulandıkdan sonra çabuk kurumalıdır.
6-Uygulandığı bölgede acı,ağrı ve yanmaya neden olmamalıdır.
7-Takip eden uygulamalarda uygulanacak malzeme etkilenmemelidir.
8-Hipoallerjik olmalıdır.
9-En güçlü yapışkan ve yapışkan artıklarını bir kaç saniyede çıkarabilmelidir.
10-Alkol içermemelidir ve bu konuda üretici firma garanti vermelidir.
11-Biouyumlu olmalı ve canlı dokulara zarar vermemelidir.
12- Sprey 50 ± 5 ml olmalıdır.
127
131150
YARA BAKIM ÜRÜNÜ ANTİBAKTERİYEL TOZ
200 Adet
1- Ürün; Mineral yapıda olmalı, klinoptilolit ihtiva etmelidir, ihtiva eden klinoptilolit ileri taknoloji ile aktivite (MAC) edilmiş olmalı.
2- Hidratize ve De Hidratize özellikte olmalı.
3- Ürün; Antiviral, Antibakteriyel ve Antifungal özelliklere sahip olmalıdır.
4- Ürün; yanıkalara, dekübitis ülserlerinde, diabetik yaralarda, deri ülserlerinde, travmatik ve cerrahi yaralarda, pişiklerde ve mantar da yüksek etkinliğe sahip
olmalıdır.
5- Ürün; tekli 20±5 gr orjinal ambalajı içinde, dış etkenlere karşı korunabilmesi için yapışma tekniği ile izole edilmiş olmalı, ambalajı üzerinde üretim ve son
kullanım tarihi olmalıdır.
128
131398
YARA BAKIM ÜRÜNÜ BARİYER KREM
300 Adet
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TEKNİK ŞARTNAME
-
Sira
Mlz.Kodu
128
131398
YARA BAKIM ÜRÜNÜ BARİYER KREM
Miktar
300 Adet
1- Dimethicone, Su, Coconut Oil, Mineral Oil, Acrylate Terpolymer, Propylene Glycol, Diazolidinryl Urea,zinc oxide gibi maddeler içermelidir.
2- Krem yapıda olmalıdır.
3- Vücut sıvılarına karşı kalıcı olmalıdır. Gün aşırı uygulanabilmelidir.
4- Hipoalerjenik olmalı, Sitotoksik olmamalıdır.
5- Cildi nemlendirmeli sıvıya maruz kalındığında etkisini yitirmemeli, 24 ile 72 saat arasında ciltte kalabilmelidir.
6- Ph 6-7 olmalıdır.
7- Flaster veya yara örtüsünün yapışmasını engellememeli, yapışma gücünü azaltmamalı, gerektiği hallerde üzerine flaster yapışabilmelidir.
8- Hasta altı bezleri ile kullanıldığında hasta altı bezinin emiciliğini azaltmamalıdır.
9- Kuru ciltlerde, inkontinans riski olan bölgelerde ve perinal bölgede iritasyona karşı kullanıma uygun olmalıdır. Kalıcı bir bariyer oluşturabilmelidir.
10- Tüp formunda olmalıdır. 25(±3) gr olmalıdır.
11- Teklif veren firmalar 1 adet numune vermelidir.
129
131395
YARA BAKIM ÜRÜNÜ BARİYER SPREY
300 Adet
1-Hexamethyldisiloxane, isooctane, acrylate terpolymer, polyphenylmethylsiloxane içermelidir
2- polimerik bir solisyon olmalı, uniform bir film oluşturmalıdır.
3-En fazla 30 saniye içinde kurumalıdır.
4-Oksijen ve nem geçişine izin vermeli, bakterilere karşı bariyer oluşturmalıdır.
5- Alkol içermemelidir, cildi yakmamalıdır.
6- Sprey formunda olmalıdır.
7- Hem risk altındaki, hemde bütünlüğü bozulmuş ciltde kullanılabilmelidir.
8- Hasta altı bezleriyle kullanıldığında hasta altı bezinin emilimini azaltmamalıdır.
9-Maserasyon ve cilt soyulmasına karşı cildi korumalıdır.
10-Şeffaf ve steril ambalajda olmalıdır.
11-Sitotoksik bazlı olmamalıdır.
12-Bariyer film özelliği olmalı, ciltde koruma sağlamalıdır.
13-Uygulandığı alanda 48-72 saat arasında kalıcı bariyer oluşturmalıdır.
15-ikinci derece bası yarası, inkontinans, stoma bölgesi, venöz ülserleri yara çevresi yapışkan travmasında kullanıma uygun olmalıdır.
130
131100
YARA BAKIM ÜRÜNÜ ENFEKSİYON ÖNLEYİCİ HİDROKOLLOİD ÖRTÜ 10*10 INCELTILMIŞ
250 Adet
1-Yüzeysel sıyrılma,laserasyon veya sürtünmelere bağlı oluşan lezyonlarda iyileştirici bir koruyucu olarak, her türlü cerrahi müdahale sonrasında operasyon
bölgesinde enfeksiyonu engellemeli, dış ajanlardan korumalı, eksudayı kontrol altına almalı ve cerrahi alanın iyileşme sürecini kısaltmalıdır.
2- Ürün yarı transparan olmalıdır.iyileştici özelliği sağlayan hidrokolloid içeriği olmalıdır.
3-Kolay ve ağrısız çıkarılmalıdır.
4-Ürün antiallerjik,hidrokolloid ve yapışkan özellikte olmalıdır.
5-Ürün vucut kıvrımlarına kolaylıkla uygulanabilmelidir.
6-Ürün üzerinde su, mikroorganizma, virus geçmesini engelleyen poliüretran film tabakası ile kaplı olmalıdır. Ürünün bariyer özelliği( bakteri geçişini engelleme)
firma tarafından belgelenmelidir.
7- Gerektiğinde kesilerek kullanılabilmelidir.
8-Ürünün toksik olmamalı, cildi irrite etmemeli ve non-hemolitik olmalıdır.Bu firma tarafından belgelendirilmelidir.
9-Ürünün ebatları en az 10*10 cm ±1cm) olmalıdır.
11-Numune ile birlikte,istenen özellikleri ile ilgili bilgileri de içeren katalog da verilmelidir. Şartnamede istenen bilgiler
131
131110
250 Adet
1-Yüzeysel sıyrılma,laserasyon veya sürtünmelere bağlı oluşan lezyonlarda iyileştirici bir koruyucu olarak, her türlü cerrahi müdahale sonrasında operasyon
bölgesinde enfeksiyonu engellemeli, dış ajanlardan korumalı, eksudayı kontrol altına almalı ve cerrahi alanın iyileşme sürecini kısaltmalıdır.
2- Ürün yarı transparan olmalıdır.iyileştici özelliği sağlayan hidrokolloid içeriği olmalıdır.
3-Kolay ve ağrısız çıkarılmalıdır.
4-Ürün antiallerjik,hidrokolloid ve yapışkan özellikte olmalıdır.
5-Ürün vucut kıvrımlarına kolaylıkla uygulanabilmelidir.
6-Ürün üzerinde su, mikroorganizma, virus geçmesini engelleyen poliüretran film tabakası ile kaplı olmalıdır. Ürünün bariyer özelliği( bakteri geçişini engelleme)
firma tarafından belgelenmelidir.
7-Gerektiğinde kesilerek kullanılabilmelidir.
8-Ürünün toksik olmamalı, cildi irrite etmemeli ve non-hemolitik olmalıdır.Bu firma tarafından belgelendirilmelidir.
9-Ürünün ebatları en az 15*15 cm ±1cm) olmalıdır.
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TEKNİK ŞARTNAME
-
Sira
Mlz.Kodu
Miktar
131
131110
250 Adet
YARA BAKIM ÜRÜNÜ GÜMÜŞLÜ HİDROFİBER ÖRTÜ 10X10CM
300 Adet
132
131415
1- Yara örtüsü NaCMC ve ionik gümüşten, hidrofiber yapıda olmalıdır.
2- İçindeki ionik gümüş oranı en az % 1 olmalıdır.
3- Yüksek eksuda emiş gücü olmalı, nemli yara ortamı oluşturmak içen eksudayı emdiğinde yumuşak jele dönüşmeli, dolayısıyla ağır eksudalı yaralarda da
kullanılmalıdır.
4- Emdiği sıvıyı yatay olarak iletmemeli, dolayısıyla civardaki dokuyu masere etmemelidir.
5- Toksisitesi olmamalı, cilt irrigasyonu yapmamalıdır.
6- Uygulamadan sonra ciltte iz bırakmamalıdır.
7- %0.9 Nacl solüsyonu ile ile kullanılabilmelidir.
8- Yara örtüsü kesilerek de kullanılabilmelidir.
9- 14 güne kadar aktif kalabilmelidir.
10- Enfekte yaralarda kullanılabilmeli, MRSA ve VRE dahil yara patojenlerine karşı etkili olmalıdır.
11- Kaviteli yaralarda da kullanılabilmelidir.
13- İstenilen malzeme en az 10x10 (±1) cm ebadında olmalıdır.
15-Numune ile birlikte, istenen özellikleri ile ilgili bilgileri de içeren katalog da verilmelidir. Şartnamede istenen bilgiler katalog da işaretlenmelidir.
133
131120
YARA BAKIM ÜRÜNÜ GÜMÜŞLÜ HİDROFİBER ÖRTÜ 2X45 CM
100 Adet
1- Yara örtüsü NaCMC ve ionik gümüşten, hidrofiber yapıda olmalıdır.
2- İçindeki ionik gümüş oranı en az % 1 olmalıdır.
3- Yüksek eksuda emiş gücü olmalı, nemli yara ortamı oluşturmak içen eksudayı emdiğinde yumuşak jele dönüşmeli, dolayısıyla ağır eksudalı yaralarda da
kullanılmalıdır.
4- Emdiği sıvıyı yatay olarak iletmemeli, dolayısıyla civardaki dokuyu masere etmemelidir.
5- Toksisitesi olmamalı, cilt irritasyonu yapmamalıdır.
6- Uygulamadan sonra ciltte iz bırakmamalıdır.
7- %0.9 Nacl solüsyonu ile ile kullanılabilmelidir.
8- Yara örtüsü kesilerek de kullanılabilmelidir.
9- 14 güne kadar aktif kalabilmeli ve bu klinik yayınlarda kanıtlanmış olmalıdır.
10- Enfekte yaralarda kullanılabilmeli, MRSA ve VRE dahil yara patojenlerine karşı etkili olmalı ve bu klinik yayınlarda kanıtlanmış olmalıdır.
11- Kaviteli yaralarda da kullanılabilmelidir.
13- İstenilen malzeme miktarının yarısı en az 2x45±3 cm boyunda olmalıdır.
134
130679
YARA BAKIM ÜRÜNÜ HEMOSTATİK ETKİLİ ÖRTÜ
100 Adet
1-Yara örtüsü orta ve ağır eksudalı kanamalı yaralarda kullanılabilmelidir.
2-Yara örtüsü, kalsiyum sodyum aljinat yapıda olmalıdır.
3-Yara örtüsü Gluronik Asit ve Mannuronik Asiti içermelidir.
4-Nemli yara ortamı oluşturmak için yara örtüsü yara ile temas ettiğinde bütünlüğü bozulmayan bir jel fromuna dönüşmelidir.
5-Akut, kronik ve kanamalı yaralarda kullanılabilmeli, yüksek eksuda emiş gücü olmalıdır.
6-Yara örtüsü kanamalı yaralarda pıhtılaşmaya yardımcı olacak bir matriks tabaka oluşturarak hemostatik etki göstermelidir.
7-Kesilerek kullanılabilmeli, kolay ve ağrısız çıkartılabilmelidir.
8-Uygun şekilde steril edilmiş olmalıdır. Sterilizasyon şekli ambalaj üzerinde belirtilmelidir.
9- Ebatları 8±1 x 12±1 cm olmalıdır.
11-Numune ve orjinal katalog, broşür vb. verilmelidir. Belirtilen özellikler, numune ve/veya orjinal katalog, broşür vb.ile gösterilmelidir. Bu özellikler katalog veya
broşürde işaretlenmelidir.
135
130683
YARA BAKIM ÜRÜNÜ HİDROKOLLOİD ÖRTÜ 10X10
200 Adet
1- Ürün orta ve yüksek seviyede eksudalı, kısmi veya tam kalın yaralarda (venöz ülserler, arteryel ülserler, bası ülserleri, donör sahalar, 1. -2. Derece yanıklar gibi)
kullanıma uygun olmalıdır.
2- Ürün, 1-2mm. kalınlığında bir hidrokolloid tabaka ve ince bir poliüretan köpük destek materyalinden olu şan uygun, steril, kendinden yapışkanlı yara örtüsü
olmalıdır.
3- Ürün içeriğinde karboksimetilselülöz polisobütilen, poliüretan köpük destek ve/veya kalsiyum aljinat olmalıdır.
4- Ürün ebatları: 10x10cm (±1cm) olmalıdır.
5- Ürün bakteri tutulumuna olanak sağlamalıdır.
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TEKNİK ŞARTNAME
-
Sira
Mlz.Kodu
135
130683
Miktar
200 Adet
6- Sızıntıyı absorbe etmeli, hava geçirgen olmalı, bakteri geçişine izin vermemelidir.
7- Hipoallerjenik olmalı, sıvı ve bakteri bariyeri oluşturmalıdır.
8- Ürün nem buharını geçirgen bir özelliği sahip olmalıdır.
9- Bakteri bariyeri oluşturabilmelidir.
10- Dış yüzeyi poliüretan film ile kaplı olmalıdır.
11- Ürünün cilde sağlıklı bir şekilde yapışabilmesi için flaster kullanımına gerek duyulmamalıdır.
12- Ürün yara üzerinde 7 gün kadar kalabilmelidir.
13- Lateks, silikon ve kauçuk yağı içermemelidir.
14- İnce profilli ve cilde uyumlu olmalıdır.
16- Ürün steril tekli ambalajda olmalıdır.
17- Tek kullanımlık olmalıdır.
18- Uzun süreli kullanım için dizayn edilmiş olmalıdır.
20- Numune ile birlikte,istenen özellikleri ile ilgili bilgileri de içeren katalog da verilmelidir. Şartnamede istenen
bilgiler katalog da işaretlenmelidir.
22-Numune ve orjinal katalog, broşür vb. verilmelidir. Belirtilen özellikler, numune ve/veya orjinal katalog, broşür vb.ile
gösterilmelidir. Bu özellikler katalog veya broşürde işaretlenmelidir.
136
130682
200 Adet
1- Ürün orta ve yüksek seviyede eksudalı, kısmi veya tam kalın yaralarda (venöz ülserler, arteryel ülserler, bası ülserleri, donör sahalar, 1. -2. Derece yanıklar gibi)
kullanıma uygun olmalıdır.
2- Ürün, 1-2mm. kalınlığında bir hidrokolloid tabaka ve ince bir poliüretan köpük destek materyalinden olu şan uygun, steril, kendinden yapışkanlı yara örtüsü
olmalıdır.
3- Ürün içeriğinde karboksimetilselülöz polisobütilen, poliüretan köpük destek ve/veya kalsiyum aljinat olmalıdır.
4- Ürün ebatları: 20x20cm (±2cm) olmalıdır.
5- Ürün bakteri tutulumuna olanak sağlamalıdır.
6- Sızıntıyı absorbe etmeli, hava geçirgen olmalı, bakteri geçişine izin vermemelidir.
7- Hipoallerjenik olmalı, sıvı ve bakteri bariyeri oluşturmalıdır.
8- Ürün nem buharını geçirgen bir özelliği sahip olmalıdır.
9- Bakteri bariyeri oluşturabilmelidir.
10- Dış yüzeyi poliüretan film ile kaplı olmalıdır.
11- Ürünün cilde sağlıklı bir şekilde yapışabilmesi için flaster kullanımına gerek duyulmamalıdır.
12- Ürün yara üzerinde 7 gün kadar kalabilmelidir.
13- Lateks, silikon ve kauçuk yağı içermemelidir.
14- İnce profilli ve cilde uyumlu olmalıdır.
16- Ürün steril tekli ambalajda olmalıdır.
17- Tek kullanımlık olmalıdır.
18- Uzun süreli kullanım için dizayn edilmiş olmalıdır.
20- Numune ile birlikte,istenen özellikleri ile ilgili bilgileri de içeren katalog da verilmelidir. Şartnamede istenen
22- Numune ve orjinal katalog, broşür vb. verilmelidir. Belirtilen özellikler, numune ve/veya orjinal katalog, broşür
vb.ile gösterilmelidir. Bu özellikler katalog veya broşürde işaretlenmelidir.
137
110889
YARA BAKIM ÜRÜNÜ VAKUM YARDIMLI KAPAMA SETİ (ORTA)
200 Adet
1.Vakum yardımlı orta boy kapama seti, Vakum yardımlı Yara Kapama Ünitesi uyumlu olmalıdır. Bu nedenle birlikte değerlendirilecektir. Toplam maliyet dikkate
alınacaktır.
2. Vakum yardımlı orta boy kapama seti içindeki kapama hidrofobik veya dengi özellikte olmalı ve negatif basınç meydana getirerek negatif basıncın yaranın tüm
yüzeyine homojen dağıtılmasını sağlamalıdır.
3. Vakum yardımlı orta boy kapama seti arada sağlıklı doku bulunan birden çok yarayı ekstra düzeneğe gerek kalmadan negatif basıncı iletebilecek özelliğe sahip
olmalıdır.
4. Vakum yardımlı orta boy kapama seti içindeki kapama a şırı eksudalı enfekte ve kaviteli yaralarda yara boşluğunu doldurarak kapamaya olanak tanımalı ve sünger
yapıda olmalıdır.
5. Vakum yardımlı orta boy kapama seti içindeki kapama en az 190 ± 10 cm² yüzey alan ına sahip yaraları kapatabilmelidir.
6. Vakum yardımlı orta boy kapama seti Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesinin sürekli ve/ veya fasılalı şekilde çalışmasına uygun olmalıdır.
7. Vakum yardımlı Yara bakımı ünitesi ile bağlantıyı sağlayacak düzenek vakum yardımlı orta boy kapama seti içinde bulunmalıdır.
Set içinden çıkan bağlantı hortumun, vakum yardımlı orta boy kapama seti içindeki kapama süngerini uygulanan
yara bölgesinden kaldırmadan hastayı belirli bir süre vakum yardımlı yara kapama ünitesinden ayırmaya olanak tanıyacak
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TEKNİK ŞARTNAME
-
Sira
Mlz.Kodu
137
110889
YARA BAKIM ÜRÜNÜ VAKUM YARDIMLI KAPAMA SETİ (ORTA)
Miktar
200 Adet
şeklinde olmalıdır.
8. Vakum yardımlı yara kapama ünitesi, vakum yardımlı orta boy kapama setinde bulunan bağlantı hortumu içinde tedavi
esnasında uygulanan negatif basıncı algılayarak bunda değişiklik olması halinde uyarı verecek özellikte olmadır.
9. Vakum yardımlı orta boy kapama seti içerisinde bulunan drape şeffaf steril ve hava sızdırmaz nitelikte olmalıdır.
10. Vakum yardımlı orta boy kapama seti tek kullanımlık ve steril olmalıdır.
11.Her 100 adet süngerin en az 10 adedi farklı 2 yarayı tek cihaza bağlamak için 2 adet bağlantı port düzeneğine sahip olmalıdır.
12. Vakum yardımlı orta boy kapama setleri tükeninceye kadar hastanemiz kliniklerinde kalmak ve kullanılmak üzere
firma tarafından 1 adet vakum yardımlı yara kapama ünitesi ücretsiz olarak sağlanmalıdır. Mevcut cihazlarda arıza olması
halinde veya ihtiyaç duyulduğunda firma tarafından daha fazla cihaz desteği en fazla 24 saat içinde sağlanmalıdır.
13. Ürün tekli orijinal ambalajlarda olmalıdır. Ambalaj üzerinde üretim ve son kullanma tarihi, markası olmalıdır.
Malzemenin son kullanma tarihi teslim tarihinde itibaren en az 2 yıl olmalıdır.
14. Yüklenici firma bozuk veya hatalı çıkan ürünleri yenisiyle değiştirmelidir.
15. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajının üzerinde CE işareti bulunacaktır.
138
110895
YARA BAKIM ÜRÜNÜ VAKUM YARDIMLI TOPLAMA SETİ
200 Adet
1. Ürün (alınacak olan) vakum yardımlı orta boy kapama seti ile uyumlu olmalıdır. Bu nedenle birlikte değerlendirilecektir. Toplam maliyet dikkate alınacaktır.
2.Toplama kabı hiçbir şekilde açılmamalı, içerisine ek düzenek ilave edilmemeli ve tamamen tek kullanımlık olmalıdır.
3.En az 500 ml sıvı toplama kapasitesinde olmalıdır.
4.Vakum yardımlı yara kapama setinin cihazı sürekli ve aralıklı modda çalışamaya uygun olmalıdır.
5.Kapama setinden gelen bağlantı hortumu ile tamamen uyumlu olmalı ve kolaylıkla takılıp gereğinde ayrılabilmelidir. Yara alanına uygulanan negatif basınç
ölçülebilmeli ve basınç ortadan kalkınca uyarı verebilmelidir.
6.Hafif ve kolay taşınabilir olmalıdır.
7.Her 100 adet toplama setinin 10 adedi iki yarayı tek cihaza bağlamaya uygun olacak şekilde 2 adet bağlantı düzeneği olan toplama seti şeklinde verilecektir.
7.Steril olmalıdır.
8.Ürünün üzerinde ve/veya ambalajının üzerinde CE işareti bulunacaktır.
9.Bu sistemle birlikte kullanıldığında ilgili firma vakum yardımlı sistemin çalışması için gereken demirbaş ünitesini getirmeyi kabul ve taahhüt eder.
139
131400
YARA BAKIM ÜRÜNÜ YAPIŞKANLI HİDROSELLÜLER PED 10X10
800 Adet
1- Malzemenin dış yüzeyi su ve bakteri geçirmeyen ve sızıntıyı dışarıya vermeyen poliüretan bir film tabakayla kaplı olacaktır.
2- Ped eksudalı yaralar için, eksudayı ortadan kaldıran bir sistem oluşturan Hidrosellüler yapıda yara bakım örtüsü olacaktır.
3- Yara temas tabakası ağ şeklinde poliüretan filmden mamül olacaktır. Bu madde maserasyona sebep olmadan, yaranın iyileşme sürecini hızlandıran nemli ortamı
sağlama özelliğinde olacaktır.
4- Eksudanın miktarına bağlı olarak, yara üzerinde 7 (yedi) güne kadar kalabilmelidir.
5- Bakterilere karşı iyi bir bariyer oluşturma özelliğinde olacaktır.
6- Sızıntıya izin vermeyecek yapıda olacaktır.
7- Ortasında yüksek emici güce sahip poliüretan köpük tabaka yer alacakt ır.
8- Malzemenin dış yüzeyi hava geçirgen olacaktır.
9- Yapışkan yüzeyinde koruyucu bir tabaka yer alacakt ır.
10- Üstteki film sayesinde eksuda artışı izlenebilmelidir.
11- Eksudalı bası yaralarında, venöz bacak ülserlerinde ve açık cerrahi yaralarda kullanıma uygun olacaktır.
12- İstenen malzemenin emici yüzeyi 10±1 x 10±1 cm ebatlarında olmalıdır.
13-Ürünün cilde temas eden tüm yüzeyi yapışkan özellikte olmalıdır.
14- Tek tek steril poşetlerde olacaktır.
17-Numune ile birlikte,istenen özellikleri ile ilgili bilgileri de içeren katalog da verilmelidir. Şartnamede
istenen bilgiler katalog da işaretlenmelidir.
140
131401
800 Adet
2- Ped eksudalı yaralar için, eksudayı ortadan kaldıran bir sistem oluşturan Hidrosellüler yapıda yara bakım örtüsü olacaktır.
3- Yara temas tabakası ağ şeklinde poliüretan filmden mamül olacaktır. Bu madde maserasyona sebep olmadan, yaranın iyileşme sürecini hızlandıran nemli ortamı
sağlama özelliğinde olacaktır.
4- Eksudanın miktarına bağlı olarak, yara üzerinde 7 (yedi) güne kadar kalabilmelidir.
5- Bakterilere karşı iyi bir bariyer oluşturma özelliğinde olacaktır.
6- Sızıntıya izin vermeyecek yapıda olacaktır.
11- Eksudalı bası yaralarında, venöz bacak ülserlerinde ve açık cerrahi yaralarda kullanıma uygun olacaktır.
12- İstenen malzemenin emici yüzeyi 15±1x15±1 cm olmalıdır.
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TEKNİK ŞARTNAME
-
Sira
Mlz.Kodu
140
131401
Miktar
800 Adet
17-Numune ile birlikte,istenen özellikleri ile ilgili bilgileri de içeren katalog da verilmelidir. Şartnamede istenen
141
131404
YARA BAKIM ÜRÜNÜ YAPIŞKANLI HİDROSELÜLER SAKRUM PED KÜÇÜK
500 Adet
2- Yara temas tabakası ağ şeklinde poliüretan köpük tabakadan mamül olacaktır.
4- Pedin kalınlığı 5mm (±2 mm) olmalıdır.
8- Eksudalı bası yaralarında ve açık cerrahi yaralarda kullanıma uygun olacaktır.
9- Özellikle kuyruk sokumu bölgesine uyum sağlayacak şekil ve formda olacaktır.
10- Yaranın üzerinde 5 ila 7 güne kadar kalabilmelidir.
11- İstenilen malzemenin emici yüzeyi 13±1 cm x13±1 cm olmalıdır.
14- Teklif veren firmalar 1 adet numune vereceklerdir.
142
131405
YARA BAKIM ÜRÜNÜ YAPIŞKANLI HİDROSELÜLER SAKRUM PED BÜYÜK
500 Adet
2- Yara temas tabakası ağ şeklinde poliüretan köpük tabakadan mamül olacaktır.
4- Pedin kalınlığı 5mm (±2 mm) olmalıdır.
8- Eksudalı bası yaralarında ve açık cerrahi yaralarda kullanıma uygun olacaktır.
9- Özellikle kuyruk sokumu bölgesine uyum sağlayacak şekil ve formda olacaktır.
10- Yaranın üzerinde 5 ila 7 güne kadar kalabilmelidir.
11- İstenilen malzemenin emici yüzeyİ 17±1cm X 17±1 cm olmalıdır.
14- Teklif veren firmalar 1 adet numune vereceklerdir.

T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI Türkiye Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma

Transkript

Benzer belgeler

Tavsiye Marketing`e Başlarken

teknik şartname

teknik şartname

BEN BİR ÖĞRETMENİM…

Özel röportajın devamını okumak için tıklayınız

Temel Teknikler - Dr. Ulunay KANATLI

teknik şartname 4

TEKNİK ŞARTNAME