rUnriyn

T.C.
SAGLIK BAKANI,TdT
rUnriyn
Ankara ili t.ntilge
Tiirkiye yiiksek ihtisas
20t6
yrLtxrnoivo'ori xr.iNi(;i
20s KALEM
KURuMU
Genel Sekretertifi
E[i
rrna Hastanesi
T,"#tfillTrlf.l#f lff,
"uri
Malzemenin Cimsi Ve
.r:1,::T::1fi":::::jr.."*:i:iumunenin
-Sistem
kapakh olmahdrr.(Valfli)
incelenmesi srrasrnda bdtilm
vvrs"r isterse
rorvrr!'u
nulnunr;yi kullanabilecek.
-Idrann torbadan geri dokiilmesine engel olmahdrr.
-Torba 1,5-2 lt hacimli olmah ve uzerinde
dlgu baremi
olmaldrr.
rffi
toqtlr ilzerinden delerlendirme
indo Uretici firma veya marka yazmaLdrr.
yaprlmayadaktrr
'-"*"1'
r.
JEN MASKESI
TONNIII
Tek tek orijinal ambalajda
UrUnUn Uzerinde ve/veya a
'Enazbr numune verilecektir.Numuneninincelenmesisrrasrndabdlijmistersenumuneyikullanacak.
-$effaf non toksik PVC'den iiretilmiq olmahdrr.
Ayarlanabilir burun klipsi, elastik bag geridi olmahdrr.
Rezeryuar torbasr olmahdrr.
-En az 2m+1Ocm tiip uzunluSu olmalrdlr.
.Numune ilzerinden deferlend.
ikler
.Tek tek.orijinal ambalajda paketlenmig olacak, disposable
olacak.
En az bir 6mek verilecek, katalog veya brogur iizerinden delerlendirme
yaprlmayacaktrr
Numuneyi gerekirse bctliim kullanacak.
degerte.ndiriGcek3nci
Numune ttzerinden
Tek tek orijinal ambalajda paketlenmiq olacak, disposable olacak.
:L:
iututog
kler aranacak
u.vu;;;il;#;;;'o.g..r?iiirrn.
I..'".\verilecek,
.Numuneyi
gerekirse bolum kullanacak.
-Yumugak ve ergonomik burun girigleri olacak
art baflantr konnektiJrtj olmahdrr
Yetiqkin Hastalarrn kullantmrna uygun olrnahdrr
uzatma boyu en az 2m*lOcm olmaltdrr
L OKSIJEN GOZLUdtJ PED
l.Kanlll hortumu non toksik trbbipvc den
l.Burun girigleri yrrogur. u,
15000 Adet
a-ra_tracak
raprlmayacdktrr
pmamalt'
"r!o;o'iffi,
engelleyici
ve tahrigi engelleyici
.Mukoza kurumasrnl
nitelikte olmaft,
.Batlantr konnektdr0 02 flowmetresi ile uyumlu olmah,
'Baflantr konnektoru 02 flowmetresine rahatga r lagrlabilecek uzunlukta (en a2205 cln)olmalrdrr.
""-"""
ayartanabitrneli, kenditi[inden uq,r*;uii
*rr' bv'vlr'rwrrr!'r
e*s...,..ii,
l::flyPt':l
,Tekli temiz paketF?1:1ut1ou*
iginde olmaldrr.
'Uri'in ambalair uzerinde uretim ve son kullanma tarihi, referans numarasr, lot numarasr, kullanrm
ve firma bilgileri butuf mahorrt
Uriln miyadr, hastanemiz trbbi sarf deposuna teslim tarihinden itibaren
en az: yrt otmatrorr
| \lullut kullanrmrnda kolaylkG Cewilebilmeit, bGta"tr yerle"i
2.Steril paketlerde paketlenmig, non-pyrojenik olacattrr.
kolayca aynlmamaLdrr, basrnca dayanrkl olmaldii.
Paketin iizerinde son kullanma tarihi olacaktrr.
Teklifveren firmalar orijinal paket igerisinrJe 2 adet nurnune ve istenilen
dzellikleri gpsterlr katalog velveya belge
.Urtiniln ilzerinde ve/veya ambalajr tizerinde CE igareti bulunacaktrr
YOLLU MI.JSLUKiKi UCU FBiR TrcU M
@AS-DAY'
.Nlusluk kullanrmrnda
hkla
T.C.
snGr-,rr naxaxr.rcr
rtinxiyE KAMU HASTANnr,nni xununnu
Ankara iti r.ntiqe Kamu Hastaneleri Birlifi Genei sekreterlifi
Tiirkiye Y
ve Araptrrma tfastanesi
2016 YrLr
ranuiyor,o.ri rr,iNic;i
205
KALEM
yoLLU lrusr,ur
iri
LEsi
Malzemenin Cinsi Ve Ozellikleri
nr rn.ls-uavt
Miktar
ucu r nin ueu
Basrnca dayanrkh iki ucu F bir ucu M olmahdlr.
.Steril paketlerde paketlenmiq, non-pyrojenik olacaktrr.
.Paketin iizerinde son kullanma tarihi olacaktrr.
.Teklifveren firmalar orijinal paket igerisinde 2 adet numune ve istenileil dzellikleri
sdstertr katalog ve/veya belge vefecektir.
. En az I yrl miadl olmaldrr.
Tek tek steril orjinal ambalajda paketlenmig ve dispozable olacak.
son kullanma tarihi olacak. Sterli
tipi ve (7elli!i paket uzerinde belirtilmiq
.En az I ytl miadr olmaltdrr.
. En az 12 ay sterilizasyon tarihine sahip
unlan kullanrm silresi l2 ay olan yeni ilr
. En az2 adet numune verilecek, sadece
. En az l0 cc hacimli; luer locklu, hazne
ri grkmamall ve piston gOvdesi bilkttlmemeh; I ccllk emniyet frenine safrip olmah, mikrobubble'larrn enjeksiyonuna
bngel ol{bak rezervuaf krsmr bulunmal,
istal saydamhlrnda olmahdrr.
Manifold ba$andrlrnda sabit kalacak, clOnmeyecektir.
ANJIO BNJ.iCiN DiSP,ENJE
laboratua' bdlumunde mevcut burunan
jinal ambalajrnda veF steril,
araril tek
raL L,rtt46,-1,t.
kullanrmhk olmahdrr.
^r'-^r.r.-
pom@
ul'Yll.nl
yazlh ve teslim tarihinden itibaren en az I yrt miadtr ormatrd,r.Kultan,m
I:i::
llanrm :fj::.,-.:li1^y:i'ld.::."-T
"l'll
s0resi I yrl olan yeni urtinlerle deligimi
firma taahhut etmelidir.
suilesi
-$rrrngalar 150m1 kapasitesinde olacaktrr.
-Her steril grnnga paketi igerisinde bir adet qtrrnga bulunacaktrr.
-Kullanrm esnaslnda Etnngalann ttmak ktslnrnda yrpranma ve krrrlma ohi urur,,
kullanrmr engellememesi gerekmektedir
-Enjekt0r 0zerindeki sistem kullanrlarak
Errrnga iginde kontrast madde olba bile grnnga q:rkallabilecek ve qrirnga kaldfEr :
lanrlabilecektir.Gerekli gdrillilr ise bu ozellik mevcur cjhaza takrlarak tdst edilecektir.
az I numune teslim edilecektir.
nganm trmak krsmr gift diqli olmahdLr.
-Hastanemiz anjiografi laboratuan b610nrilnde mevcut bulunan pompa e
sistemlerine uyumlu olmalldrr.
ambalajrnda ve steril. tek kullanrmhk olmakdrr.
-Teslim edilecek ilrttn ttzerinde son kullanma tarihi yazrll ve teslim tarihirlrden
itibaren err az 1 yrl miadh olmahdlr.Kullanrnr
stiresi I yll olan yeni ttrijnlerle defigimi firma taahhot etmelidir.
-$rrrngalar 150m1 kapasitesinde olacaktrr
steril grnnga paketi igerisinde bir adet grrrnga bulunacaktrr.
bir baqka iqlern igin
'"|f"
trrnak krsmr tek diEli olmahdrr.
150121
.SetteTEEprobkrlrfl(enaz70cm)je|eniektdrttveagrzlrkffi
Malzeme tek kullanrmlrk, steril ambalajda olacaktrr, Ambalaj ilzerinde sbn kullanma tarihi belirtilecektir. Teslim tarihinden
rip olacak. Ancak firma depoda bulunan, testlm edllmr$ urun0n son kullanrm tarihi e iig aydan az kalmrg olmasr durLimunda
rn yeni urun ile deliqtirecektir.
En az bir numune ile katalog veya brogtlr verilecektir. Numunenin inceldnmesi srrasrnda b6l0m isterse numuneyi
kull[nacak,
ASYON KORUYUCU PANEL KILIFI
l-Ebatlarr I l0x70cm olmalrdrr
Klinitimizdeki koruyucu panele uygun olmahdrr.
$effaf olmaLdrr.
Panele tutunabilmesi
ucu lastik olmal ve lastik
11OX7O
en az J yrl sterlizasyon
kullanim silresi en azl0 ay
'T.C.
SAGLIK BAKANLIEI
rUnxiyE KAMU HASTANnr,nni KURI MU
Ankara iti f .ntiqe Kamu Hastaneleri Birligi Gene Sekreferli[i
Tiirkiye Yiiksek ihtisas Efitim ve Araptrrma
astanesi
z't.vtL*anrivor,orixr.iNi6i20sKALEMtt"#tfiliTf,1Hil$lfr1"".i
Sira
MIz.Kodu
l3
150126
RADYASYON KORU}TJCU
r50lJ2
,oLYEST.BRAIDED-NONABSOnnInI
n zs_ze Mrvt s0cM
r!w!u vr uru4r orrru44Ju4 PAEuErrrrllf urauaK, 0lspozaDle OlaCaK, Uzeflnde
rlacak
l. En az I
|. Pof yester
nu
s
t. AzalttlmrE
15
150162
Miktar
1000 Adet
rt uurrailurr, urma oeroffne veya aglK olan orunleft degrqtirmeyi taal hiit etm idir
i.Numune tizerinden def,erlendirilecektir.
t4
Malzemenin Cinsi Ve Ozellikleri
PINU, Xrr,Mr rrUrZO CN,T
b
MM
iizellifi,
g veya
-26
SOn
2/0ai
kullanma tarihi OlaCak, Sterliz lsyon t
5000 Adet
ve dzelligi
aket tizerirrde belirtilmig
de degerlendirme yaprlmayacak,
liginde olacak
Ozellikleri bulunacak
;UIDE WIRE 145-15OCM 0.035'' J CURVE 3MM
6000 Adet
rru4raJu4 PdKeLterurlrf ulasaK, olspozaDle olacaK, uzeilnde son kullanma
tarihi olacak, Sterliz{syon tip i ve dzelli$i laket Uzerinde belirtilrniE
rlacak,
I' En az 12 ay sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmi$ itrunitn son kullanrm
tariiltine iig rydan az kalnlrg olmasr dlurumunda
runlarr kullanrm silresi en az I yrl olan yeni 0r0n ile de[igtirecektir.
I En az bir numune ile katalog veya brogilr verilecektir. Numunenin incelenmesi srrasrnda btilum isterse numuneyi kullanacak.
l. Genel amagh, paslanmaz gelikten yaprtl, PTFE veya benzeri madde ile kapll, fixed core ozellikte olacakhr.
i.TeklifverilecekherUrijniginteknikgartnamedekiilgilitummaddelerkataloguzerinde
r50163
16
r'
igaretlenipnumaralan6rrrlaclk.
]UIDE WIR,E T45-15OCM 0.038'-_CURVE 3MM
1J000 Adet
reKreKsrcrllurulnalambalaJdapaKetlenlnl$olacak,dispozableolacak,tlzerindesonkullanmatarihiolacak,sterlizisyontip
rlacak,
ve 6zelli$ paket iizerinde belirtilmiq
). Ur0niln Uzerinde ve/veya ambalajr Uzerinde CE iqareti bulunacaktrr.
En az 12 ay sterlizasyon tatihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmig Uriinun son kullanrm
tariiune ug z ydan
runlarr kullanrm sUresi en az I yrl olan yeni orun ile defigtirecektir.
l. En az bir numune ile katalog veya brog0r verilecektir, Numunenin incelenmesi srrasmda bolilm isterse numuneyi kullanacak.
i. Genel amaglr, paslanmaz gelikten yaprh, PTFE veya benzeri madde ile kaph, fixed core ozellikte olacaktrr.
5. Teklifverilecek her iiriln igin teknik gartnamedeki ilgili tum maddeler katalog gzerinde igaretlenip
numaralandrrrlacak.
\
t7
t
'
r eK reK
rlacak.
15016s
lutDE wiRE t45-ls0ctvt 0.0J8" DUZ
az kalnirg olmasr durumunda
JIl,INl
250 Adet
sterll urlilnat ambalaJda paketlenml$ olacak, dispozable olacak, tizerinde son kullanma tarihi olacak, Sterlizasyon tipt ve
dzellili p rk et ilzerinrCe belirtilmiqr
l. Uritnun iizerinde velveya ambalajr Uzerinde CE iqareti bulunacaktrr.
I'En az12
ay sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak fir'ma depoda bulunan, teslim edilmi$ urtiniin son kullanrm tarihrne
tig a ydan az kalm rg olmasr durumunda
runlarr kullanlm sUresi en az I yrl olan yeni urun ilo defigtirecektir.
l. En az bir numune ile katalog veya brogtlr verilecektir. Numunenin incelenmesi srrasrnda b0l1m isterse numuneyi kullanacak.
Genel amagh, paslanmaz gelikten yaprl, PTFE veya benzeri madde ile kaph, fixed core dzellikte olacaktrr.
i. Teklif verilecek her 0r0n igin teknik gartnamedeki ilgili turn maddeler katilog uzerinde igaretlenip numaralandrrrlacak.
i
l8
r eK rcK
acak,
150172
;UNDE WIRE EXCHANGE 250-270 CM 0.035'' J CUR.VE 3MM
2000 A.det
sterll urulnal ambalaJda paketlenmi$ olacak, dispozable olacak, tizerinde son kullanma tarihi olacak. Sterlizasvon tio ve
ozellili
Rpket uzerirule
belir-itmf
En az 12 ay sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmig thgn1n son kullanrm tarihine ug i
rdan az kalmfg olmasr dummunda
rnlarr kullanrm s0resi 12 ay olan yeni 0run ile deligtirmeyi taahhut etmelidir.
En az bir drnek ve katalog veya brogiir verilecek, katalog veya bro$tlr ilzerinde defierlendirme yaprlmayacak, Numunenrn rnc lenmesi
srrasfnda bdliim isterse
rmuneyi kullanacak.
Genel amagh, Paslanmaz gelikten yaprh, PTFE veya benzeri madde ile kaph, fixed core ozellikte olacaktrr.
Teklifverilecek her iir0n igin teknik qartnamedeki ilgili tum maddeler katalog uzerinde igaretlenip numaralandrrrlacak,
l9
.
150181
}UIDE WIRE UCU, HI-TORGUE
GUIM
I eK tek sterll OrUinal atnbalajda paketlennrig olacak, dispozable olacak, uzerinde son kullanma
,lacak,
.
50 ,4rdet
taritri otacak, Stertizasyon tipi ve 0zellifi
pr ket iizerinde
belirtilmig
Urilntln ilzerinde velveya ambalajr tizerinde CE igareti bulunacaktrr.
.Enaz12aysterlizasyontarihinesahipolacak. Ancakfirmadepodabulunan,teslimedilmigtiruniinsonkullanrmtarihrneugr ydan azkaln. rg
olmasr durumunda
unlarr kullanrm siiresi en az I yrl olan yeni itriin ile defigtirecektir.
aztir numune ile katalog veya brogitr verilecektir. Numunenin incelenmesi srrasrnda b6liim isterse numuneyi kullanacak.
.Ozel Amagh, hidrofilikdzellikteTerumotipiveyabenzerlikte,gurdewirehydrophile0035-, 145-150..,ung1*duglu(Teru
. Teklifverilecek her ilrtln igin teknik gartnamedeki ilgili tum maddeler katalog uzirinde igaretlenip numaralandirrlacak,
. En
ro tipi
veya \enzerl)
r
j
T.C.
rUnxiyn
Ankara
SAGLIK BAKANLIGI
KAMU HASTANnT_,nni KuR IMU
iti f .ntige Kamu Hastaneleri Birlifi
Gene Sekrel :erligi
astanel sii
Tiirkiye Yiiksek ihtisas Efitim ve Arapirrma I
2016
yr,,r runoivor,ori xr.iNici 20s KALEM
Sira
Mlz.Kodu
20
150182
"t"#1filiTf,1#til$lfr1""ri
Ma lzemenin Cinsi VCdzetlitrteri
iunDc lvrRr HTDRopHiLE 0.035" r4s-r 50
clrffirn
rlwrrr vrrJrrror 4rrru4r4Ju4 PaKvuenllllli ulaoaK, olspozaDle olacaK, ilzeftnde son kullanma
tarihi olacak, Sterlizasyon ti1
llacak,
''.En az 12 ay sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmi$ itrijnun son kullanrnr tarihine tig
runlarr kullanrm silresi l2 ay olan yeni urun ile degigtirmeyi taahhut etmelidir.
|' En az bir drnek ve katalog veya brogilr verilecek, katalog veya brogur i.lzerinde de[erlendirme yaprlmayacak,
Numunenin inr
rumuneyi kullanacak.
l. Ozel Amaql, hidrofilik ozellikte Terumo tipi veya benzerlikte, gurde wire hydrophile 0.035',,
145-150 cm, j u91u (Terumo t
i. Teklif verilecek her tlriin igin teknik qartnamedeki ilgiti tum maddeler katalog
uzlrinde iqareilenip nur*ui*diltu.4 .
2l I
150191
Miktar
r)
2000 Adet
ve dzelliti fial<et ilzerinde belir tilmiq
ydan az kalmr;; olmasr durumur rha
:lenmesi straiurda bdlum isterse
ri veya benzerr)
]ACK-UP cutDE wiRE 0,035" 250_300 cM
120
Urnal amDalaJoa paKettenml$ olacak, dlspozable olacak, iizerinde son kullanma tarihi olacak, Sterlizasyon ti1 ve
Adet
0zellili paket ilzerinde
belir. lilmiq
rlacak,
t , En az 12 ay
sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmig tiruniln son kullanrm tarihrne
iig ydan az kalmlg olmasr durumul 0a
runlarr kullanrm siiresi 12 ay olan yeni urun ile de[igtirmeyi taahhut etmelidir.
l.En az bir Ornek ve katalog veya brogilr verilecek, katalog veya brogor uzerinde delerlendirme yaprlmayacak,
Numunenin inc enmesi slrasrnda bdlUm isterse
rumuneyi kullanacak.
I' Genel amagh, Paslanmaz gelikten yaprh, PTFE veya benzeri madde ile kapft, fixed core dzellikte olacaktrr.
i. Teklifverilecek her ilriln igin teknik qartnamedeki ilgili ttim maddeler katalog i.izerinde
igaretlenip numaralandrralcak
22 |
ls028l
UIDING KA]IATER EKSTRA SUPPORT 6-7['SO-
Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmiq
rlacak.
l. UrttnUn ozerinde ve/veya ambalajr Uzerinde CE iqareti bulunacaktrr
l.En az12 ay sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmig urunun son kullanrm tarihrne u9
runlan kullanrm suresi 12 ay olan yeni ilr0n ile deliqtirmeyi taahhilt etmelidir.
1. En az bir omek ve katalog veya brog0r verilecek, katalog veya brogtir tizerinde
delerlendirme yaprlmayacak, Numunenin inc
rumuneyi kullanacak.
l 00 cm (+ 5 cm) boy, soft touch, wire braided, ig lllmeni politetraflor etilen (PTFE) veya b enzeri ilekaph,
torkabilitesi ve ilel
(ateterin kuwetli hafizasr (memory olmah, guide wire ile
duzeltildikten sonra eski iialine gelmelidir,
)
i. French boyutlart ve loop seceneklerine g0re altnacak kateter miktarr kardiyoloji klinigine iorularak teslim edilecektir.
l.6F kateterler yan delikli/ deliksiz (klinitin ihtiyacrna gdre) 7F olanlar yan delikli olaciktrr.
1.
i
23
TUDKINS TIEKNIKAL1 6F SOL
150391
l. Tek tek steril orjinal ambalajda paketlenmig olacak,Dispoz
1500 Adet
ve dzelligi p aket iizerinde belirr .il*it
i
ftanazkalm tE olnras;r durrrmurr da
lenmesi sras rnda boliim isterse
bilme ozelli!
i
yiiksek olacak.
150
Adet
'e dzellifri pa ket iizerirrde belirti lmr$
rlacak,
L, En az 12 ay sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiq
ttriintin son kullanrm tarihine iig r rdan az N<alm rE olmasr durumun
{a
runlafl kullanrm siiresi 12 ay olan yeni urun ile desigtirmeyi taahhiit etmelidir.
]. En az bir dmek verilecek, katolog veya bro$ur ilzerinde defierlendirme yaprlmayacak, Numunenin incelenmosi srrasrnda b0l1r isterse
num "rnLeyi kullanacak
l. Wire braid yaprda olacak, Soft Touch dzellikte olacak , Kuvvetli plastik hafiza olacak, lldntgen rgrnrnda iyi gdruntu saglayaci
i. En az 1000 PSI basrnca dayanrkh olacak, Super tourque dzellikte olacak.
24
150392
TUDKINSTEKNIKAL2 6F SOL
t.Tekteksterilorjina|ambalajdapaketlenmiqolacak,Drspffi'|anmatarlh-Iaca'{,Sterli"asyont'pl
150
Adet
150
Adel
rlacak,
f. Urtinon ilzerinde velveya ambalajr itzerinde CE igarei bulunacaktrr. En az 12 ay sierlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak
firn
irunun son kullanlm tarihine u9 aydan az kalmrg olmasr durumunda bunlarr kullanrm suresi 12 ay olan yeni urun ile defigtirme;
l. En az bir Ornek verilecek, katolog veya brogilr llzerinde deserlendirme yaprlmayacak, Numunenin incelenmesi
srrasrnda b6lur
[. Wire braid yaprda olacak, Soft Touch dzellikte olacak, Kuwetli plastik hafiza olacak, I{ontgen rErnrnda iyi gorlntil
saglayaci
i. En az 1000 PSI basrnca dayanlkh olacak, Super tourque dzellikte olacak.
25
150401
. Tek tek steril
IUDKINS
TEKNiKARI
6T' SAE
orjinal ambalajda paketlenmig olacak,Dis
rlacak,
l. UrUnUn tlzerinde ve/veya ambalajr 0zerinde CE iqarei bulunacaktrr. En az 12 ay sterlizasyon tarihine sahip olacak.
Ancak
irilniln son kullanrm tarihine ilg aydan az kalmtg olmasr durumunda bunlan kullanrm silresi 12 ay olan yeniuritn ib
e
ozellilii pa(et Uzerinde beliftil {nr$
fim r depoda bulynan, teslim edilmi
deligtirme1 taahhut etmblidir.
i En az bir dmek verilecek, katolog veya brogtlr tlzerinde de$erlendirme yaprlmayacak, Numunenin incelenmesi u,.asrnda b6lur isterse numrlneyi
kullanacak
: Wire braid yaptda olacak, Soft Touch Ozellikte olacak , Kuwetli plastik hafiza olacak, Rontgen rgrnrnda iyi goruntii
saglayacu
i. En az 1000 PSI basrnca dayanrkll olacak, Super tourque dzellikte olacak.
i. Judkrns teknik, ARl, 6F HF saE
T.C.
snGr_,rr gnKANLrdr
E KAMU HASTANnT_,nRI KUR MTJ
Ankara iti f .ntige Kamu Hastaneleri Birlifi Gene Sekreterrligi
Tiirkiye Yiiksek ihtisas Efitim ve Araqtrrma I tstanesii
2016
yr',r xanotv'r,ori
Sira
Mlz.Kodu
26
150402
*iNiGi
20s KALEM
IUDKINSTEKNIKAR2 6F
tt"#tHl{f,1Hil$H1""ri
Malzemenin Cinsi Ve Ozellikleri
Mikta
SAG
Adet
150
t. Tek tek steril orjinal ambalajda paketlenmig olacak,Di
ve 6zelliti paket ilzerinde belirti lmtE
llacak,
l. UrUnUn lizerinde velveya ambalajr ilzerinde CE igareti bulunacaktrr.
l.En az lytl sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmi$ uriiniln
son kullanrm tarihine uq a1 lan az kalmrg olmasr durumunda
runlan kullanrm siiresi eh az I yrl olan yeni ur0n ile defiiqtirecektir,
I En az bir numune ile katalog veya brogiir verilecektir. Numunenin incelenmesi srrasrnda b0l0m isterse numuneyi kullanacak
i. Wire braid yaplda olacak, Soft Touch ozellikte olacak, Kuwetli ptastik hafiza olacak,
Rdntgen rgrnrnda iyi gdruntu sagtaya( k
i. En az 1000 PSI basrnca dayanrkh olacak, Super tourque dzellikte olacak.
)n
TUDKINS TEKNIK JL VEYA, FL 3.5 6[' SOL
r.50411
5000 Adet
Tek tek steril Orijinal ambalajda paketle
ve Ozellili paket tizerinde belirl ilmis
rlacak,
l. Urilniln Uzerinde velveya ambalajr iizerinde CE igaretl bulunacakttr.
l.En az lytl sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmig uriinun son kullatlm tarihine
ug ay an az kalmrg olmasl duruntundh
runlarr kullanrm stiresi en az I ytl olan yeni ilriln ile defiigtirecektir.
[.En az bir numune ile katalog veya broqtir verilecektir. Numunenin incelenmesi srrasrnda b6ltim isterse numuneyi
kullanacak.
i. Wire braid yaprda olacak, Soft Touch 0zellikte olacak, Kuvvetli plastik hafiza olacak, Rontgen rgrnrnda iyi gdr"unt0 sallayacr
i. En az 1000 PSI basrnca dayanlkh olacak, Super tourque iizellikte olacak.
1.
28
1504I2
IUDKINS TEKNIK JL VEYA FL
l. Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlemnig olaca
4
6T' SOL
81f00
ve
Adet
dzellili pal:et llzerinde belirt ilmiq
rlacak,
Z. Urunon Uzerinde ve/veya ambalajr [zerinde CE igareti bulunacaktrr.
l. En az 1 yrl sterlizasyorr tarihine sahip olacak. Ancak finna depoda bulunan, teslim edilmig ilrlnln son kullanrm tarihine iig a dan az kalmrg olmasr
durumund
runlan kullantm s{lresi en az I yrl olan yeni urttn ite deligtireceklir.
1..En az bir numune ile katalog veya broq0r verilecektir. Numunenin incelenmesi srrasrnda b6li.im isterse numuneyi kullanacak.
5. Wire braid yaprda olacak, Soft Touch dzellikte olacak, Kuwetli plastik hafrza olacak, Rontgen rErnrnda iyi g6runtil
saglayacu
5. En az 1000 PSI basrnca dayanrkh olacak, Super tourque Ozellikte olacak.
29
150413
IUDKINS TEKNIK JL VEYA F'L 4,5 6[' SOL
il00 Adet
t. Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmig olacak, disp
ve Ozellili paket tlzerinde belirt jlmig
rlacak.
!. Urlniln tlzerinde velveya ambalajr Uzerinde CE igareti bulunacakfir.
| ' En az L2 ay sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak fir'ma depoda bulunan, teslim edilmig
Uriinun son kullanrm tarihine 09 ldan az kalmrg olmasr durumunr n
runlarr kullanrm sttresi 12 ay olan yeni ilrun ile deliqtirmeyi taahhilt etmelidir.
[' En az bir 0mek ve katalog veya brogilr verilecek, katalog veya broqilr uzerinde defierlerrdirme yaprlmayacak, Numunenin inc lenmesi srrastnda bolum isterse
tumuneyi kullanacak.
i. Wire braid yaprda olacak, Soft Touch dzellikte olacak, Kuwetli plastik hafiza olacak, Riintgen rgrnlnda iyi gdritntu sallayaca
i. En az 1000 PSI basrnca dayanrkh olacak, Super tourque dzellikte olacak.
30
IUDKINS T]EKNIKJL VEYA FL 5 6F' SOL
150414
l. Tek tek steril orijinal ambalajda paketlenmig olacak, dispozable olacak, tizerinde
rlacak,
2'.
3i00
son k ullanma tarihi olacak, Sterlizasyon tip ve
dzellili pakef
Adet
Uzerinde belirti
l*is
Uriiniin tlzerinde ve/veya ambalajr ilzerinde CE igareti bulunacaktrr.
I yrl sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmig UritnUn son kullanrm tarihine iig ay an az kalmlg olmasr durumunda
runlarr kullanlm siiresi en az I yrl olan yeni UrUn ile defigtirecektir.
En az bir numune ile katalog veya brogur verilecektir. Numunenin incelenmesi srrasrnda b6lum isterse numuneyi kullanacak.
Wire braid yaplda olacak, Soft Touch dzellikte olacak, Kuwetli plastik hafiza olacak, Rontgen rgmtnda iyi goruntu sallayaca
i. En az 1000 PSI basrnca dayanrkh olacak, Super tourque dzellikte olacak.
J.En az
I
i
3l
150415
UDKINS TEKNIK JL VEYA F'L 6 6F' SOL
[.Tekteksterilorijinalambalajdapaketlenmigolacak,dispozableolaffi-ter'l,asyontip
rlacak,
50 Adet
ve Ozelli[i paket Uzerinde belirti lmis
l. Urtlniin iizerinde velveya ambalajr ttzerinde CE iqareti bulunacaktrr.
|.En az I yll sterlizasyon tarihine sahip olacak, Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmig iirilniln son kullanrm tarihine ug ay an
runlarr kullanrm sitresi en az I yrl olan yeni i.lrUn ile desigtirecektir.
l.En az bir numune ile katalog veya broqilr verilecektir. Numunenin ilcelenmesi slrasrnda bolilm isterse numuneyi kullanacak.
Wire braid yaprda olacak, Soft Touch tizellikte olacak, Kuvvetli plastik hafiza olacak, R ontgen rgrnrnda iyi goriintu sallayaca
i. En az 1000 PSI basrnca dayanrkh olacak, Super tourque dzellikte olacak.
az kalmrg olmasl durumunda
i
.t
,4
1l
T.C.
SAGLIK BAKANLIGI
KAMU HASTANnT_,nni KUR IMU
Ankara in f .ntige Kamu Hastaneleri Birlifi Gene Sekreterli[i
Tiirkiye Yiiksek ihtisas Efitim ve Araptrrma I astanesi
rUnriyE
2016
t
YI[,rrunniyor,ori xr,ixici
Sira
Mlz.Kodu
32
15042r
.
2 0
s KALEM
""
#lHIT'1tHil$l[1"" ri
Malzemenin Cinsi Ve Ozellikleri
ruDKINsrEKNrKJRvEyAFR3.5 0r saG
I ek tek steril OrUinal ambalajda paketlenmig olacak, dispozable olacak, uzerinde son kullanma
Miktar
50
Adet
tarihi olacak, Sterlizasyon til ve dzelli!i paket tizelinde belirtilmig
tlacak,
l, UrUnUn Uzerinde ve/veya ambalajr 0zerinde CE igareti bulunacaktrr.
| En az 12 ay sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma
'
depoda bulunan, teslim edilmi$ uriinun son kullanrm tarihine iig ydan az kalmrqr olmasr durumunda
runlarr kullanrm silresi l2 ay olan yeni ilrUn ile def,iEtirmeyi taahhi.lt etmelidir.
l. En az bir 6mek ve katalog veya bro$ltr verilecek, katalog veya bro$ilr itzerinde delerlendirme yaprlmayacak, Numunenin in< rlenmesi srrasrnda
bdlt.lnr isterse
tumuneyi kullanacak.
i. Wire braid yaprda olacak, Soft Touch dzellikte olacak, Kuwetli plastik hafrza olacak, Rontgen rgrnrnda iyi gdruntii saglayacl
i. En az 1000 PSI basrnca dayartrkll olacak, Super tourque dzellikte olacak.
33
r50422
UDKINS TEKNIK JR VEYA FR
4
6F SAG
13000
.Tekteksterilorijina1ambalajdapaketlenmigolacak,dispozabIeolac
ve
dzellili
Adet
patriet Uzerinde
belirlilmiE
rlacak.
l. UrilnUn lizerinde ve/veya ambalajr i.lzerinde CE iqareti bulunacaktrr.
i
' En az I yrl sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmi$ Ur1nun son kullanrm tarihine iig a dan az kalmrg olmasr durumunda
runlarr kullanrm silresi en az 1 yrl olan yeni UrUn ile defigtirecektir.
,
' En az I numune ve katalog veya broEttr verilecek, sadece katalog veya brog0r uzerinde defierlendirme yaprlnayacak, incelenr e srrasrnda gerekirse numune
:ullanrlacaktrr.
;. Wire braid yaptda olacak, Soft Touch Ozellikte olacak, Kuwetli plastik hafiza olacak, Rontgen
rgrnrnda iyi gor0ntu sallayaci
i. En az 1000 PSI bastnca dayanrkh olacak, Super tourque 0zellikte olacak.
34
r50441
NTERNAL MAMARY BYPASS KATATERI 6F HF'
50
Adet
t. Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmig olacak, dispozable olacak, ilzerinde son kullanma tarihi olacak, Sterlizasyon ti1 ve 0zelligi paket ilzerir,rde belirtilmiq
rlacak,
l. Uriiniln iizerinde velveya ambalajr i.lzerinde CE iqareti bulunacaktrr.
|. En az 12 ay sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmig urilniin son kullanrm tarihine iig ydan az kalmrq olmasr durumunda
runlarr kullanrm sitresi 12 ay olan yeni ttrun ile defiiEtirmeyi taahhut etmetidir.
l.En az bir numune ile katalog veya brogiir verilecektir. Numunenin incelenmesi srrasrnda bdliim isterse numuneyi kullanacak.
i. Wire braid yaprda olacak, Soft Touch Ozellikte olacak, Kuwetli plastik hafiza olacak, Rdntgen rqrnrnda iyi goriintti saglayaci
i. En az 1000 PSI basrnca dayanrkh olacak, Super tourque dzellikte olacak.
35
150461
iAFEN BY-PASS KATATERI 6F SOL
l. Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenrniE olacak, dispozable olacak, tlzerinde
son kullanma tarihi olacak, Sterlizasyon tip ve
50 Adet
dzellifi pal:et iizerinde beliltilmiq
rlacak,
Urtlniin iizerinde velveya ambalajr ttzerinde CE igareti bulunacaktrr.
).En az I ytl sterlizasyon tarihine sahip olacak, Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmig tlriiniin son kullanrm tarihine ug
:unlafl kullantm silresi en az I yrl olan yeni urun ile defigtirecektir.
Z.
a1
L En az I numune ve katalog veya broqtlr verilecek, sadece katalog veya brogUr uzerinde deferlendirme yaprhnayacak, incelenr
lan az kalmrE olmasr durumunda
e strasrnda gerekirse numune
<ullanrlacaktrr.
5. Wire braid yaprda olacak, Soft Touch Ozellikte olacak, Kuwetli plastik hafrza olacak, Rdntgen rgrnrnda iyi goriintu saglayacr
5. En az 1000 PSI basrnca dayanrkll olacak, Super tourque 0zellikte olacak.
36
r50462
;AFEN BY-PASS KATATER| 6F SAG
l. Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmig olacak, dispozable olacak, uzerinde
son kullanma tarihi olacal<, Sterlizasyon tip ve
50 Adet
dzelli[i paket uzerinde belittilmLiS
rlacak,
Z.
Uriiniin Uzerinde ve/veya ambalajr tlzerinde CE iEareti bulunacaktrr.
\. En az 12 ay sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmig ilrunlln son kullanrm tarihine ug ydan
az kalmrq olmasr durumunda
runlarr kullanrm suresi 12 ay olan yeni Urun ile deligtirmeyi taahhut etmelidir
l. En az bir 6mek ve katalog veya bro$tlr verilecek, katalog veya brogur tlzerinde degerlendirme yaprlmayacak, Numunenin inc lenmesi srrastnrda brllilm isterse
rumuneyi kuIlanacak.
j. Wire braid yaprda olacak, Soft Touch Ozellikte olacak, Kuwetli plastik hafrza olacak, Rontgen rgrnrnda iyi gorilntii sallayacr
i. En az 1000 PSI basrnca dayanrkh olacak, Super tourque dzellikte olacak.
37
150471
. Tek tek steril
I{ULTIPURPOSE UCU AC,YAN DELIKLI MPA II 6F l()()CM
250 Adel
Orijinal ambalajda paketlenmiE olacak, dispozable olacak, ttzerinde son kullanma tarihi olacak, Sterlizasyon tip ve ozelligi p3ket Uzerinde belirfilmiq
rlacak,
l. UrUnUn Uzerinde velveya ambalajr Uzerinde CE igareti bulunacaktlr.
i. En az 12 ay sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiq iiriinon son kullanrm tarihine Ug ydan az kalmrq olmas;r durumunda
runlarr kullanrm siiresi 12 ay olan yeni i.lriin ile deligtirmeyi taahhUt etmelidir.
f. En az bir Ornek ve katalog veya brogor verilecek, katalog veya broqor iizerinde delerlendirme yaprlmayacak, Numunenin irrc lenmesi srrasmda b0l0m isterse
I
1.'
ft
I
T.C.
SAGLIK BAKANLIGI
rUnxiyu KAMU HASTANnT_,nni KUR MU
Ankara iti f .ntige Kamu Hastaneleri Birlifi Gene Sekneterli[i
Ttirkiye Ytiksek ihtisas Egitim ve Aragtrrma I lstanesi
2't6ytLrrunniyor,orirr.iNidi20sKALEMtr"#tIil+Tf,1)Iilf llr1""r,
Sira
Mlz.Kodu
37
150471
Malzemenin Cinsi Ve Ozellikleri
Miktar
r,rul,TrpuRposE ucu AC.YAN nnr,ixr,i MpA rr 6F n00cM
250 Adet
rumuneyi kullanacak.
i. Wire braid yaprda olaoak, Soft Touch 0zellikte olacak, Kuwetli plastik hafrza olacak, Rdntgen rgrnrnda iyi goriintu
sallayaci
i. En az 1000 PSI basrnca dayanlkh olacak, Super tourque dzellikte olacak.
38
150474
. Tek tek steril
rlacak,
f4uLTIpuRposE ucu ACTKyAN nnr,ixsiz MpB-l 6F roocM
500 Adet
Orijinal ambalajda paketlenmig olacak, dispozable olacak, tlzerinde son kullanma tarihi otacak. Sterlizasvon tir ve 6zelli[i paket tlzerinde belirtilnriq
'.'En az I yrl sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmig urun1in son kullanrm tarihine tig a; lan az kalmrg olmasr durumunda
runlarr kullanrm stlresi en az I yrl olan yeni 0r0n ile deligtirecektir.
i. En az I numune ve katalog veya brogur verilecek, sadece katalog veya brogitr {.lzerinde defierlendirme yaprlnayacak, incelenl
e srrasrnda gerekirse numune
:ullanr lacaklrr.
. Wire braid yaprda olacak, Soft Touch dzellikte olacak, Kuvvetli plastik hafiza olacak, Rdntgen rgrnrnda iyi gortintu sallayaci
;. En az 1000 PSI basrnca dayanrkh olacak, Super tourque
39
r50494
dzellikte olacak.
,IGTAIL KAT'ATER YAN DELiKLI 110 CM 6 ['
l. Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmiq olacak, dispozable olacak, uzerinde
son kullanma tarihi olacak, Sterlizasyon tr1 ve
1000 Adet
ozelli!i palret Uzerinde belirtilmig
rlacak,
2.Urtlntln Uzerinde ve/veya ambalajr uzerinde CE iqareti bulunacakhr.
J. En az 12 ay sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmig ilruniln son kullanrm tarihine tig ydan az kalmrq olmasl durumuuda
bunlarr kullanrm silresi 12 ay olan yeni OrUn ile deligtirmeyi taahhUt etmelidir.
l. En azbir Ornek verilecek, katalog veya brogllr 0zerinde deferlendirme yaprlmayacak, Numunenin incelenmesi slrasrnda bdlil r isterse numuneyi kullanacak
5. Wire-braided yaptda, high-flow ve soft touch dzellikte olup rdntgen rqrnrnda iyi g0runttl saflayacak dzellikte, kuwetli plasfil hafiza (rnemory) 6a>llikte, en az
1000 psi basrnca dayanrkh, sUper torqe Ozellikte olacaktrr.
40
r50530
,ASSO ELECTROD KATETER, STEERABLE ADJUSTABLE SHAFTLI +KONNEKTOR
l. Kateterler kardiak elelctrofizyolojik
gahgmalarda pulmoner ven mapping kateteri olarak
nappingi igin 6zel tasarlanmrg olmahdlr.
L. Katater 20 elektrodlu, kullanrlabilir Eaft uzunlu[u en az
ll0
5 Adet
kullanllabilmeli, sol atrial girigim ile )ulmoner ven alrzlarmrn sirktllbr
cm, qaft gapt en fazla 7F, distal gaft gapl en fazla 5 French, gaftr
lan olarak en az90 derece bUktilmeli
loop gapr ayarlanabilmelidir.
)
Sa! ve sol el ile kullanrm igin uygun olmaldrr.
verilirken kateterin curve alan ug krsmrnrn hareketleri akrcr olmahdrr.
5. Kateter ile birlikte baglantr kablosu ile ihale miktarrnrn l/4'il oranrnda ahnacaktrr.
1. Curve
5. UrUntin Uzerinde ve/veya ambalajr ilzerinde CE igareti bulunacaktrr.
7 . En az I yrl sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak finna depoda bulunan,
ieslim edilmiq ilrilnUn son kullanrm tarihine i.lg aydan az kalmrg olmasr durumunda bunlarr
kullanrm silresi en az I ytl olan yeni ilriln ile deligtirecektir.
l. En az I numune ve katalog veya brogor verilecek, sadece katalog veya brogUr uzerinde
Je$erlendirme yaprlmayacak, incelenme srraslnda gerekirse numune kullanrlacaktrr.
).$artnamede bulunan ancak verilen katalogta veya tlrUn etiketinde agrkga belirtilmemig
5zellikler varsa, ihaleye kahlan firma kateterlerin bu dzellikleri karqrladrlrna dair bilgilendirmeyi
igeren yazryr katologla beraber vermelidir.
4l
150s59
IROMBUS ASPIRASYON KATATERi
10
-Aspirasyon katateri koroner veya periferik arterlerde bulunan taze ve yumugak emboli veya trombiisiin aspirasyonu igin dzel
Z. Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenrnig olacak, dispozable olacak, ttzerinde son kullanma tarihi olacak, Sterlizasyon tip
rlacak,
l. Urilntin ilzerinde velveya ambalajr iizerinde CE igareti bulunacaktrr.
l. En az I ytl sterlizasyou tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmig iiriiniin son kullanrm tarihine Ug a
:unlarr kullanrm siiresi 1 (bir) yrl olan yeni ilriin ile detigtirmeyi taahhOt etmelidir.
r-. En az bir 6rnek ve katalog veya brog0r verilecek, katalog veya brog0r tlzerinde delerlendirme yaprlmayacak, Numunenin incr
rumuneyi kullanacak.
I
<
Adel
arak tasarlanml$ olmal rdtr.
ve Ozellif,i paket iizerinde belirtilmiq
dan az kalmrg rrlmasl durumunila
enmesi srrasrnda b0ltlm isterse
5. 140+lOcmboyunda, koronerigitrombusaspirasyonunauygun,torkabilitesiveiletebilmeozellifiyiiksekolacatrr.Kateterin cuvvetli hafizasr (memory ) olmah,
guide wire ile duzeltildikten sonra eski haline gelmelidir.
42
150561
UIDE WIR,E TOTAL OK]LUZYONLAR iCiN
l. Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmig olacak, dispozable olacak, tlzerinde
It50
son kullanma tarihi olacak, Sterlizasyon
relirtilmiE olacak,
I
Uriinlln [zerindevelveya ambalajr tlzerinde CE igareti
bulunacaktrr.
i
Adet
ti i ve 6zelli[i paket Uzerinde
rUnriyE
T.C.
,
SAGLIK
BAKANLIGI
KAMU HASTANrlnni KUR
Ankara iti f .ntitge Kamu Hastaneleri Birlifi Gene Sekreterlifi
Tiirkiye Yiiksek ihtisas Efitim ve Aragtrrma I lstanesi
u016
yr,,r
xrnniv.rod rrixtdi
Sira
Mlz.Kodu
42
150561
20s KALEM
tt"#tf#ffi1Hil$l[1""ri
Malzemenin Cinsi Ve Ozellikleri
Miktar
lurDE wrRE TorAL oKLUZyoNL.A.n iciN
150 Adet
\. En az 12 ay sterlizasyon tarihine sahip
runlarr kullantm sUresi 12 ay olan yeni ilr0n ile deligtirmeyi ta
1.
ydan az kalmlg,olmasl durumunda
En az bir 0rnek verilecek, katalog veya bro$ur ilzerinde delerlendirme yaprlmayacak, Numunenin incelenmesi
srrasrnda b6lil t isterse numunoyi k.lrllanacak
i Total okfuzyon vakalarrnda kullantlmak ilzsre 6zel olarak dizayn edilmig olmaldrr. Torkabilite yiiksek, hidrofilik ozellikte,
E az l65cm, en q,rk 190 cm, Qapr
) 014", distal ucu radyoopak olacakttr. Gdvde PTFE veya benzeri madde ile kaph olmahdrr.Gdvdl ekleme
olmama6,yekpare ol rahdrr.
i. Klavuz tel ug direnci 3,4.5,6ve 12gf olan ilrilnler igerisinden segim yaprlabilmelidir.
r.TeklifverilecekherUrtlniginteknikgartnamedekiilgilitummaddelerkatalogUzerinde
43
1s0563
, Tek tek steril
iqaretlenipnumaralan6rrrlacaktlr."
]UIDE WIRE STEERABLE STANDAR.T
it00 Adel
Orijina[ ambalajda paketlenmig olacak, dis
igi paket tlzerinde belirtilmig
rlacak.
|. Uruniin 0zerinde velveya ambalajr iizerinde CE igareti bulunacaktrr.
i
' En az 12 ay sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmi$ tirunun son kullanrm tarihine 19
runlar kullanrm siiresi en az I yrl olan yeni UrUn ile deligtirecektir.
I En az bir numune ile katalog veya broqilr verilecektir. Numunenin incelenmesi srrasrnda bdliim isterse numuneyi kullanacak.
i. Torkabif ite ytlksek, En az l65cm, en gok 190 cm,
Qapr 0.014", Ucu j curve, distal ucu radyoopak olacak, G6vde pTFE veya
iteerable gurde wire standart.
i. Teklifverilecek her urun igin teknik gartnamedeki ilgili tum maddeler katalog Uzerinde igaretlenip numaralandrnlacak.
ydan az kalnirq olmasl durumunda
enzeri nradde ikl kaolL olacak.
44
150564
JUIDE WIR,E STEERABLE FLOPI
3000 Adet
t. Tek tek steril Orijinal antbalajda paketlenmiq olacak, dispozable olacak, uzerinde soll kuflanma tarilri otacatu Sterlizasyon tip ve Ozelli!i pake,t Uzerinde belirtilmi$
rlacak,
l, UrunUn tlzerinde velveya ambalajr itzerinde CE iqareti bulunacaktrr.
l.Enaz12aysterlizasyontarihinesahipolacak. Ancakfirmadepodabulunan,teslimedilmigiiriini.insonkullammtarihine0g ydan az kalmrg olmasr durumunda
runlarr kullairm sttresi 12 ay olan yeni ilr0n ile deligtirmeyi taahhut etmelidir.
l. En az bir 6rnek verilecek, katalog veya brogor ozerinde deperlendirme yaprlmayacak, numunenin incelenmesi srrasrnda bolilr isterse numuneyi kullanacak.
i. Torkabifite ytlksek, En azI65cm, en gok 195 cm, Qapr 0.014", Ucuj curve, distal ucu radyoopak olacak, Gtivde pTFE veya nzeri madde ib kapfi olacak.
i. Teklifverilecek her tlriln igin teknik gartnamedeki ilgili turn maddeler katalog ozerinde igaretlenip numaralandrrrlacak.
45
150565
}UNDE WIRE STEERABLI', iNTERMEDIATE
400 Adlet
l. Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmig olacak, dispozable olacak, iizerinde son kullanma tarihi olacak, Sterlizasyon tip ve 0zelli!i paket iizerinde belirtilmiq
:lacak,
Uruniin llzerinde velveya ambalajl uzerinde CE iEareti bulunacaktrr.
\, En az 72 ay sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmig Urttntin son kullanrm tarihine ilg ydan az kalmrg olmasr durumuirda
runlarr kullanrm stiresi 12 ay olan yeni itriln ile deligtirmeyi taahhUt etmelidir.
1. En az bir 6rnek verilecek, katalog veya brogUr ilzerinde de$erlendirme yaprlmayacak, numunenin incelenmesi srraslnda b6li.ln isterse numune.yi kullanacak.
5. Torkabilite yiiksek, En azl65cm, en gok 190 cm, Qapr 0.014", Ucu j curve, distal ucu radyoopak olacak, Govde PTFE veya :nzeri rnLadde ik kaph
olacak.
5. Teklifverilecek her tlrlln igin teknik qartnamedeki ilgili tum maddeler katalog Uzerinde igaretlenip numaralandrrrlacak.
2.
I
46
]UIDE WIRE STEERABLD EXTRA SUPPORT
400 Adet
Orijinal ambalajda paketlenmiq olacak, dispozable olacak, iizerinde son kullanma tarihi olacak, Sterlizasyon ti1 ve dzellifii paket iizerinde belirtilmir
150566
1. Tek tek steril
rlacak.
!.UrilnUn tizerinde velveya ambalajr 0zerinde CE iqareti bulunacaktn..
\. En az 12 ay sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmi$ urttnun son kullanrm tarihine iig r ,dan az l<almrq olmasr durumunda
runlan kullanrm si.lresi 12 ay olan yeni i.lriln ile deligtirmeyi taahhUt etmelidir
l. En az bir 0rnek verilecek, katalog veya brogtlr tlzerinde degerlendirme yaprlmayacak, Numunenin incelenmesi srrasrnda bdliir isterse numtrneyi kullanacak.
i. Torkabilite yUksek, En azl65cm, en gok 190 cm, Qapr 0.014", Ucuj curve, distal ucu radyoopak olacak, G6vde PTFE veyal :nzeri madde iler kaph olacak.
i.Teklifverilecekherilrilniginteknikgartnamedekiitgiliturnmaddelerkatalogtlzerinde igaretlenipnumaralandrrrlacak.
47
150567
1. Tek tek steril
]UIDE WIRE STEERABLE HiDROFiLiK
600 Adet
Orijinal ambalajda paketlenmig olacak, dispozable olacak, itzerinde son kullanma tarihi olacak., Sterlizasyon trp ve dzelligi paket tizerinde belirl:ilmiq
rlacak.
lzerinde velveya ambalajr Uzerinde CE iqareti bulunacaktrr.
). En az 12 ay sterlizasyon tarihine sahip olacak, Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiE uriiniin son kullanrm tarihrne u9
:unlarr kullanrm sUresi l2 ay olan yeni ilrUn ile deEistirmeyi taahhut etmelidir.
2. UrUnUn
\
rdan az lcalmrg olmasr durumunda
T.C.
SAGLIK BAKANLIGI
rtinxiyE KAMU HASTANnr,nni KUR IMU
Ankara in f .ntitge Kamu Hastaneleri Birli[i Gene Sekreterlifi
Tiirkiye Yiiksek ihtisas Efitim ve Aragtrrma I astanesi
2016
YILI
xlnuiyor,ori rr,ixici
Sira
Mlz.Kodu
47
150567
20s KALEM
rnxNir$ARTNAME
rrnni slnr MALZEME inlr,nsi
Malzemenin Cinsi Ve dzellikleri
Mikfe
}UIDE WIRE STEERABLE HiDRoFILiK
l. En az bir Omek ve katalog veya bro$itr verilece
tumuneyi kullanacak,
i. Torkabilite ytiksek, En az 180 cm, en
tfO cm, Qapr 0,014", Ucu
99t<
renzerlikte olacak. Steerable gurde wire hidrofilik.
600 Adet
lenmesi slrasrnda b0lilm isterse
j
curve, distal ucu radyoopak olacak, Ozel Amagh, hid; rfilik 6zellikte T'erunio tipi vey:t
i.Teklifverilecekherilruniginteknikgartnamedeki ilgilitiimmaddelerkataloguzerinde igaretlenipnumaralandrrrlacak.
48
15058r
TANDART I4ONORAiL nAI oN
rs rrlvl. z cnr
600 Adet
t. Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenrriq olacak, d
llacak,
l.Uriini.ln Uzerinde velveya ambalajl ilzerinde CE igareti bulunacaktrr.
|. En az l(bir) yrl sterlizixyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmig iirilntin son kullanrm tarihine
runlafl kullanrm suresi I (bir) yrl olan yeni ilrun ile deligtirmeyi taahhut etmelidir.
l.Balon profili dilg{lk olmahdrr, lezyon girig profili maksimum 0.017 inch olmah, gegig profili 0.026 inch'i agmamahdu.
i.Balonda gift veya balonun ortaslnda tek marker olmahdlr.
i Balon gegig gaprnrn dtlquk olabilmesi igin kapah iken yapraklar (fold) geklinde uzerine kapanmrg olma|, qigirilip indirildi[i z
razanabilmelidir.
T.Lezyou gegiqini kolaylaStrrmak igin dzel kaplama
ile kaplanmrg olmahdrr. Bu kaplama balonun biitun yuzeyinde olmamah sar
lamar cidar ile temas eden yl.lzeylerde olmah, qigirildifiinde agrla glkan balon krsrmlarrnda kaplama olmamaildrr.
i.Nominal basrng ve rated burst basrng arahsr dar olmamah.
l.Teklif edilen iirUn Uretici firmanrn son jenerasyon iir0ntl olmahdrr
0. En az bir drnek ve katalog veya brogilr verilecek, katalog veya brogilr ilzerinde delerlendirme yaprlmayacak, numunenin inc
rumuneyi kullanacak
l.Teklifverilecek her urun igin teknik gartnamedeki ilgili tUm maddeler katalog iizerinde igaretlenip numaralandrrrlacak.
49
150585
ve Ozellili paket ttzerinde belirtilmiq
g aydan az kalmrg olmasr duru*nrundz
nan bu 'yapryr tekrar
rce gegiq yaparli:en (kapah iken)
lenmesi srasrnda boliirn isterse
;TANDART MONORAIL BALON 2.0 MM.2 CM
500 Adet
t.Tek tek steril orjinal ambalajlarda paketlenmiq
Ozelligi pake,tin ttzerinde
relirtilmig olacak.
I Urilniin 0zerinde velveya ambalajr ilzerinde CE igareti bulunacaktlr.
| ' En az l2ay starilizasyon tarihine sahip olacak, Ancak firma depoda bulunan,
teslim edilmiE Urilniin son kullanrm tarihine ilg ydan az kalmrq olmasr durumuncla
ralonlarr kullanrm stlresi bir yrl olan yeni tirUn ile deligtirmeyi taahhilt edilmelidir.
1. En az bir drnek ve katalog veya broqilr verilecek, katalog veya broqiir {lzerinde deSerlendirme yaptlmayacak. Numunenin
inct enmesi srasrnda bolttm isterse
rumuneyi kullanacak.
i. Semi compf iant ozellikte rated bust pressure en az l4atm, balon ucu profili (lezyon giriq profiti) 0.019'ten yiiksek olmamah, I onun inme siiresi hrzll (bir emiqte)
rlmah.
i. Teklif verilecek her ortln igin teknik gartnamedeki ilgili t0rn maddeler katalog iizerinde igaretlenip numaralandrrrlacak. Fir.ma r katalog ilzerinde bir bir igare{leme
rapacak.
50
150586
|TANDART MONORAIL BALON 2.0 MM,9-I2 MM
l. Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmig olacak, Dispozable olacak, Uzerinde son
500 Adlet
l<ullanma tarihi olacakrsterlizasyon
ti i ve Ozellifi paket
U:rcrinde
:elirtilmig olacak,
t. UrunUn ilzerinde ve/veya ambalajr Uzerinde CE igareti bulunacaktrr.
l. En az 12 ay sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmig iiruntin son kullanlrn tarihine iig r ydan az kalmrg olmasr durumunda
runlarr kullanlm siiresi l2 ay olan yeni iiriin ile deligtirmeyi taahhut etmelidir.
1. En az bir dmek ve katalog veya brogilr verilecek, katalog veya brogiir 0zerinde delerlendirme y apimayacak, Numunenrn lnce enmesi srrasrnda
bollim isterse
rumuneyi kullanacak
i. Semi compliantdzellikte, rated burstpressureenaz 14 atm, balon ucu profili (lezyon girig profili, distal lezyonprofili) 0 019' ten yiiksek olmamalr, balonun irrme
;tlresi hrzL (bir emigte) olmah, Standart monorail balon, 2.0mm, 9-I2mn
j.Teklifverilecek her iirtin igin teknik;artnamedeki ilgili tilm maddeler katalog iizerinde
igaretlenip numaralalrdrrrlacak.
5I
150591
;TANDART MONORAiL EALON 2.5 MM.2 CM
100 Adet
t. Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmig olacak, Dispozable olacak, Uzerinde son kullanma tarihi olacak, Sterlizasyon til ve Ozelli[i paket iiz:erinde
relirtilmig olacak,
l. Urilniln 0zerinde ve/veya ambalajr tizerinde CE iqareti bulunacaktrr.
l. En az 12 ay sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmig iiri.lnun son kullanrm tarihine 19 r rdan az kalmrg olmasr durumunda
runlan kullanrm si.lresi l2 ay olan yeni tirun ile deligtirmeyi taahhilt etmelidir.
L En az bir drnek ve katalog veya broqtir verilecek, katalog veya brogttr Uzerinde defierlendirme yaprlmayacak, Numunenin ince enmesi srrasrncllr bdlilm isterse
rumuneyi kullanacak
i. Semi compliant 0zellikte, rated burst pressute en az 14 atm, balon ucu profili (lezyon girig profili, distal lezyon profili) 0.019, ten yuksek olmamah, balonun inme
rtlresi hrzh (bir emigte) olmalrdrr.Standart monorail balon, 2.5mm, 2cm
n maddeler katalog iizerinde igaretlenip numaralandrnlacak.
|
7
T.C.
rUmiyE
SAGLIK BAKANLIGI
KAMU HASTANnT_,nni KUR
Ankara iti f .ntige Kamu Hastaneleri Birlifi Gene Sekreterliffi
Tiirkiye Yiiksek ihtisas Efitim ve Aragtrrma I astanesi
2016 YIn r
ll
sl |
Sira
52
r,truiyor,ori xr.ir.rici 20s KALEM
Mlz.Kodu
T'"#tHITf,tHilf }l*""ri
Malzemenin Cinsi Ve Ozellikleri
2.5 MM.2 cM
Miktar
MoNoRAiL BA,LON
1s0591
IT.A,NDART
r5059s
iTAIIDART MoNoRAiL B.A,LON 2.75 MM 2CM
100
50 Adlet
l. Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmig olacak, Dispozable olacak, Uzerinde son kullanma tarihi olacak, Sterlizasyon t
relirtilmiq olacak,
l.Urilniin i.lzerinde velveya ambalajr 0zerinde CE igareti bulunacaktrr.
| . En az 12 ay sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiq Uruniln son kullanrm tarihine
llg
runlar kullanrm suresi 12 ay olan yeni UrUn ile deligtirmeyi taahhut etmelidir.
l. En az bir 0rnek ve katalog veya bro$i.lr verilecek, katalog veya broEur iizerinde degerlendirme yaprlmayacak, Numunenin inr
rumuneyi kullanacak
i, Semi compliantOzellikte, rated burstpressureenaz 14 atm, balonucu profili (lezyon girig profili, distal lezyon profili) 0.019
iilresi hrzlr (bir emiqte) olmah, Standarl monorail balon,2.7Smm,2cm
i.Teklifverilecek her iiriln igin teknik gartnamedeki ilgili tiim maddeler katalog tlzerinde igaretlenip numaralandrnlacak.
53 |
150596
. Tek tek steril
ri ve
ozelligi paket Uzerinde
ydan az kahnrqi olmabr durumunda
rlenmesi srrasmda bdlilm istersc
ten y0k.sek olmamah, balonun inme
ITANDART MONORAIL B.AION 2.75 MM.9-112 MM
Orijinal ambalajda paketlenmig olacak, Dispozable olacak, Uzerinde son kullanma tarihi olacak, Sterlizasyon
Adet
100.ddet
t
ri ve dzelliSi pzket Uzerinde
,elirtilmi$ olacak,
;.Ur0n0n lizerinde ve/veya ambalajr ilzerinde CE igareti bulunacaktrr.
. En az 12 ay sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmig Uruntln son kullanrm tarihine iig ydan az kalmrqi olmiur durumunda
,unlarr kullanrm stlresi 12 ay olan yeni uriln ile de[iqtirmeyi taahhilt etmelidir.
. En az bir Omek ve katalog veya brogOr verilecek, katalog veya brogl.lr Ozerinde delerlendirme yaprlmayacak, Numunenin inr :lenmesi srrasrnda bdlum istersc
rumuneyi kullanacak
. Semi compliant ozellikte, rated burst pressure en az l4 atm, balon ucu profili (lezyon girig profili, distal lezyon profili) 0.019 ten y0ksek ohnamalr, balonun inme
iiresi hrzh (bir emigte) olmah, Standart monorail balon, 2.75mm, 9-12mm
i.Teklifverilecek her ilriln igin teknik gartnamedeki ilgili tUrn maddeler katalog itzerinde igaretlenip numaralandrrrlacak.
54
I
1s0601
. Tek tek steril
ST.A.NDART
MONORAIL BAION 3.0 MM 20 MM
100
Orijinal ambalajda paketlenmig olacak, Dispozable olacak, Uzerinde son kullanma tarihi olacak, Sterlizasyon t
ri ve
Adet
Ozellili paket iizerinde
relirtilmi$ olacaktrr.
i.Uriiniin i.lzerinde ve/veya ambalajr iizerinde CE igareti bulunacaktrr.
. En az 12 ay sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmig iiruniin son kullanrm tarihine 09 ydan az kalmrqr olmasr durumuhda
runlarr kullanrm stlresi 12 ay olan yeni ilrun ile deligtirmeyi taahhiit etmelidir.
. En az bir 6rnek ve katalog veya brogUr verilecek, katalog veya brogiir llzerinde de[erlendirme yaprlmayacak, Numunenin in :lenmesi srrasutda bdlum isterse
rumuneyi kull anacaktrr.
. Semi compliant Ozellikte, rated burst pressure en az l4 atm, balon ucu profili (lezyon girip profili, distal lezyon profili) 0.01! ten yi.iksek ohnamah, baklnun inme
ilresi hrzh (bir emiEte) olmahdrr.
i.Teklif verilecek her 0riln igin teknik gartnamedeki ilgili tum maddeler katalog ilzerinde iqaretlenip numaralandrrlacak.
5s
|
1s0602
. Tek tek steril
STANDART MONORAIL BA,LON 3.0 MM,9-12 MM
Orijinal arnbalajda paketlenmig olacak, Dispozable olacak, Uzerinde son kullanma tarihi olacak, Sterlizasyon
100 Arilet
t
ri ve
dzelli[i paket U4erinde
relirtilmiq olacak,
i.Ur0niin ltzerinde
v el v ey a ambal aj r ilzerinde CE ig areti bu lunacaktrr.
i. En az 12 ay sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiE tlrUnttn son kullanrm tarihine 0g ydan az kalmrg olmasr durumunda
runlarr kullanrm sUresi 12 ay olan yeni i.lrUn ile deligtirmeyi taahhut etmelidir.
. En az bir Ornek ve katalog veya brogUr verilecek, katalog veya brogilr Ozerinde delerlendirme yapimayacak, Numunenin inr :lenmesi srrasrnda boliim isterse
rumuneyi kullanacak
i. Semi compliant dzellikte, rated burst pressure en az 14 atm, balon ucu profili (lezyon girig profili, distal lezyon profili) 0.019
iiresi hrzh (bir emigte) olmah, Standart monorail balon, 3.0rnm, 9-l2mm
i Teklifverilecek her tir0n igin teknik gartntunedeki ilgili t0m maddeler katalog llzerinde igaretlenip numaralandrrlacak.
56 |
150610
STANDART MONORAIL BALON 3.5 MM 9-12 MM
. Tek tek steril Orijinal arnbalajda paketlenmig olacak, Dispozable olacak, Uzerinde son kullanma tarihi olacak, Sterlizasyon t
relirtilmig olacak,
I UrilnUn ilzerinde velvdya ambalajr iizerinde CE igareti bulunacaktrr.
i. En az 12 ay sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmig tir0nUn son kullanrnr tarihine ilg
runlan kullanrm siiresi l2 ay olan yeni Or0n ile deligtirmeyi taahhttt etmelidir.
l. En az bir dmek ve katalog veya bro$ur verilecek, katalog veya brogtlr iizerinde delerlendirme yaprlmayacak, Numunenin in,
rumuneyi kullanacak
i. Semi compliant ozellikte, rated burst pressure en az 14 atm, balon ucu profili (lezyon giriE profili, distal lezyon profili) 0.019
tlresi hrzh (bir emiqte) olmah, Standart monorail balon, 3.5mm, 9-12mm
i.Teklifverilecek her urun icin teknik sartnamedeki ileili tum maddeler katalos iizerinde isaretlenio numaralandrnlacak.
ten yUk.sek ohnamah, balonun inme
50 Adet
ti ve dzeillili paket tlzerinde
ydan az kalmrE olmasr durumunda
:lenmesI srrasrnda b0liim isterse
ten ytlksek olrnamalr. balonun inme
,z}JM
T.C.
rtilGt
I)
SAGLIK BAKANLIGI
rUnxiyE KAMU HASTANnT,T:nI KUR MU
Ankara iti f .ntige Kamu Hastaneleri Birlifi Gene Sekreterlifi
Tiirkiye Yiilisek ihtisas Efitim ve Araqfirma f lstanesi
I
W 'E
20 16
yr.,r xnnniy'r,ori xr.iNidi
Sira
ll
20s KALEM
Mlz.Kodu
t,"#tfill{rltHil$ll"n""ri
Malzemenin Cinsi Ve Ozellikleri
Miktar
56 |
150610
ITANDART MONORAIL BALON 3.5 MM 9-12 MM
50 Adlet
57 |
150631
{ON-COMLIANT MONORAIL BALON 2.5 MM 8-I() MM
150 Adet
fek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmig olacak, Dispozable olacak, Uzerinde son t<uttanma rarihi olacaK-sterlizasvon tioi 'e 6zellifii paket iizerinde belirtilmig
rlacak.
. Non-Compliant PTCA balonu koroner
darlklarm tedavisi igin kullanrlabilmelidir.
|. Balon momoroil ve Non-compliant 6zelliSinde olmahdrr. Bu dzellik malzeme uzerinde veya katologda belirtilmiq olmahdrr
i. Balonun lezyon ug profili en gok 0.017" olmahdrr,
f. Tortuous damar ve dar lezyonlardan gegig rahathlr igin u9 profili tapered ve atraumatic tipte dizayn edilmig olmahdrr.
i. En az 6 Fr gaph guidilg katater ile kullanrlabilmelidir.
i. Balon 0zerinde distal ve proksimalini gosteren en az iki adet radioopak marker bulunmahdrr.
f
. Balon
0,014" tel ile uyumlu olmahdlr.
i. Balon rated burst basrncr en az 14 bar olmalrdrr.
f . Teslim edilen balonlartn miatlarl
en az 12 ay olmalr, miatlarrn a en az3 ay kalan balonlar igin talep edildifinde en az 12 ay m rth yeni balonlar ile de$igtirilece[i
irma tarafindan taahhiit edilmelidir,
0. Ambalaj iizerinde Lot numarasr ile son kullanma tarihi belirtilmiE olmahdrr.
l.UriinUn Uzerinde velveya ainbalajr ilzerinde CE iEareti bulunacaktrr.
58
150634
NON-COMLIANT MONOR,AiL BALON 3.0 MM 8-10 MM
150
Adet
t-Tok tek steril Orijinal ambalajda paketlenmig olacak, Dispozable olacak, Uzerinde son kullanma tarihi olacak, Sterlizasyon ti i ve Ozelli!i paket Uzerinde belirtilm
rlacak.
l- Non-Compliant PTCA balonu koroner dar|klarm tedavisi igin kullanrlabilmelidir.
l- Balon momoroil ve Non-compliant dzelliginde olmalrdrr. Bu dzellik malzeme tlzerinde veya katologda belirtilmiq olmahdrr
[- Balonun lezyon ug profili en gok 0.017" olmahdrr.
i- Tortuous damar ve dar lezyonlardan gegig rahath$r igin ug profrli tapered ve atraumatic tipte dizayn edilmiq olmaldrr.
i- En az 6 Fr gapl guiding katater ile kullanrlabilmelidir.
/- Balon itzerinde distal ve proksimalini gOsteren en az iki adet radioopak marker bulunmahdtr.
i- Balon 0,0l4" tel ile uyumlu olmahdrr.
)- Bafon rated burst basrn u en az 14 bar olmahdrr.
l0- Teslim edilen balonlann miatlart en az 12 ay olmah, Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmig urilntin son kullanrm taril ine tlg aydan a:: kalmrg blmast
lurumunda bunlan kullanrm silresi 12 ay olan yeni iiriln ile deligtirmeyi taahhiit etmelidir
tl- Ambalaj Uzerinde Lot numarasr ile son kullanma tarihi belirtitmiq olmaldr.
l2-Urilniin ilzerinde ve/veya ambalajr 0zerinde CE iqareti bulunacaktrr.
59
r50636
NON-COMLIANT MONOR,AIL BALON 3,5 MM 8-10 NIM
1.50
1-Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmig olacak, Dispozable olacak, Uzerinde son kullanma tarihi olacak, Sterlizasyon
ti
i ve
Adet
0zellili paket ltirbrindo belintilmil
clacak.
2-
Non-Compliant PTCA balonu koroner darhklarrn tedavisi igin kullanrlabilmelidir.
ve Non-compliant 0zelli$inde olmaldrr. Bu 0zellik malzeme uzerinde veya katologda belirtilmig olmahdlr
ug profili en gok 0.017" olmahdlr.
ve dar lezyonlardan gegig rahathsr igin u9 profili tapered ve atraumatic tipte dizayn edilmig olmahdrr.
guiding katater ile kullanrlabilmelidir.
Balon ilzerinde distal ve proksimalini gdsteren en az iki adet radioopak marker bulunmalrdrr.
Balon 0,014" tel ile uyumlu olmahdrr.
J- Balon momoroil
4- Balonun lezyon
5- Tortuous damar
5-En az 6 Fr gaph
78-
)- Bafon rated burst basrnq en az 14 bar olrnahdrr.
10- Teslim edilen balonlarrn miatlart en az 12 ay olmah, Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmig tiruniln son kullanrm taril ine 09 aydan
Curumunda bunlarr kullanrm s0resi 12 ay olan yeni 0r0n ile deligtirmeyi taahhitt etmelidir.
1l- Ambalaj 0zerinde Lot numarasr ile son kullanma tarihi belirtilmiq olmahdrr.
12- Urtiniln tlzerinde velveya ambalajr Uzerinde CE igareti bulunacaktlr.
60 |
150637
{ON-COMLIANT MONO]MIL BALON 2,5 MM 2 CM
l. Non-Compliant PTCA balonu koroner darhklann tedavisi igin kullanrlabilmelidir.
2. Balon momoroil ve Non-compliant
J. Balonun lezyon ug
az:
kalnrrg olrnasr
100
Adet
dzelli[inde olmaltdrr. Bu dzellik malzeme Uzerinde veya katologda belirtilmig olmahdlr
profili en gok 0.017" olmaldrr.
rahathlr igin u9 profili tapered ve atraumatic tipte dizayn edilmiq ohnahdlr.
ile kullanrlabilmelidir.
5. Balon tlzerinde distal ve proksimalini gOsteren en az iki adet radioopak marker bulunmahdrr.
1. Tortuous damar ve dar lezyonlardan gegig
5. En az 6 Fr gaph guidirrg katater
7. Balon 0,014" tet ile uyumlu olmahdrr.
8. Balon rated burst basrncr en az
l4 bar olmaltdrr.
). Teslim edilen balonlann miatlart en az 12 ay olmah, Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiq iiriini.tn son kullanrm tarih
lurumunda bunlart kullantm silr'esi l2 av olan veni ilrtln ile deEistirmovi taahhiit etmelidir
7
iig aydan az lcalmrg olmasr
T.C.
SAGLIK BAKANLIGI
E KAMU HASTANBT_,uni KUR MU
Ankara in f .ntitge Kamu Hastaneleri Birli[i Gene Sekreterli[i
Tiirkiye Yiiksek ihtisas Efitim ve Aragtrrma I lstanesi
2016
yr,,r
Sira
il
60
runniy''ori rr.iNidi
20s KALEM
Mlz.Kodu
150637
tt"#tfiliffit#il$lltn""ri
Malzemenin Cinsi Ve Ozellikleri
Miktar
\ON-COMLIANT MONOITA,IL BALON 2.5 MM 2 CM
n00
Adet
t0, Ambalaj ltzerinde Lot numarasr ile son kullanna tarihi belirtilmiq olmahdrr.
I l.Ur0nun tlzerinde ve/vbya ambalajr Uzerinde CE iqareti bulunacaktrr.
l2.En az bir numune ile katalog veya brogilr verilecektir. Numunenin incelenmesi srraslnda
b0li.im isterse numuneyi kullanacaktrr.
l3.Teklifverilecek her uri.in igin teknik gartnamedeki ilgili tum maddeler katalog iizerinde
igaretlenip numaralandrrrlacak.
14. Balonlann uzunluk olgulerinde+/-2 mm tolerans tanrnacakttr.
t5. Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmiq olacak, Dispozable olacak, Uzerinde son kullanma tarihi olacak, Sterlizasyon ipi ve ozelligi paket itzerinde
relirtilmiq olacak.
6l
1s0638
F.{oN-coMLiANT MONORAIn, BALON 3.0 MM 2 CM
100
Adet
t. Tek tek steril Orijinal arnbalajda paketlenmig olacak, dispozable olacak, tizerirrde son kullanma tarihi ve lot numarasl olacak Sterlizasyon tipi ve 0zellili paket
)zerinde belirtilmiq olaczik.
l. Ur0nUn velveya ambalajr Uzerinde CE iEareti bulunacaktu'.
l. Non-Compliant PTCA balonu koroner darhklarrn tedavisi igin kullanrlabilmelidir.
[. Balon monoroil ve Non-compliant Ozelliginde olmahdrr.
i. Balonun lezyon u9 profili en gok 0.017" olmahdrr.
i. Tortuous damar ve daq lezyonlardan ge9i9 rahathlr igin u9 profili tapered ve atraumatie tipte dizriyn edilmil olmahdrr.
| . En az 6 Fr gaplr guiding katater ile kullanrlabilmelidir.
|'BalonUzerindedistalveproksimalinigdsterenenazikiadetradioopakmarkerbulunmaltdtr.
). Balon 0,014" te| ile uyumlu olmahdrr.
10. Balon rated burst basrncr en az 14 bar olmalrdrr.
l. En az I yll sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmig [rtlntln son kullanrm tarihine iig rydan az kalmrp olmasr durumunda
runlarr kullanrm si.lresi en az I ytl olu't yeni Uriin ile deligtirecektir.
[2. En az bir numune ile katalog veya broEur verilecektir. Numunenin incelenmesi srrasrnda bdliim
isterse numuneyi kullanacaktrr.
13. Teklifverilecek her ilr0n igin teknik gartnamedeki ilgili tum maddeler katalog tizerinde igaretlenip
tumaralandrnlacak.
14. Balonlarrn uzunluk 0lg0lerinde+/-2 mm tolerans tanrnacaktrr,
t
62
150639
F.{ON-COMLIANT MONORAIN, BALON 3.5 MM 2 CM
100
Adet
t. Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmiq olacak, dispozable olacak, uzerinde son kullanma tarihi ve lo1. numarasr olacak Sterlizasyon tipi ve tizellili paltet
izerinde belirtilmig olacak.
l. Uriln0n ve/veya ambalajl uzerinde CE igareti bulunacaktr.
l. Non-Compliant PTCA balonu koroner darhklarrn tedavisi iqin kullanrlabilmelidir.
l. Balon monoroil ve Non-compliant 6zelli[inde olmahdrr.
i. Balonun lezyon ug profili en gok 0.017" olmaldrr.
i, Tortuous damar ve dar lezyonlardan gegiq rahatllr igin u9 profili tapered ve atraumatic tipte dizayn edilmig olmahdrr
| . En az 6 Fr gaph guiding katater ile kullanrlabilmelidir.
i. Balon ttzerinde distal ve proksimalini gOsteren en az iki adet radioopak marker bulunmahdrr.
). Balon 0,014" tel ile uyumlu olmahdrr.
t0. Balon rated burst basrnu en az 14 bar olmaldrr.
ll. En az I ytl sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmig ttrunun son kullanrm tarihine tlg rydan az kalmrq olmast durumunda
runlarr kullanrm stiresi en az 1 yrl olan yeni Ur0n ile de[iEtirecektir.
t2.En az bir numune ile katalog veya broqor verilecektir. Numunenin incelenmesi slrasrnda bolum
isterse numuneyi kullanacaktrr.
[3.Teklifverilecekherilrtlniginteknikqarlnamedekiilgilitummaddelerkatalogltzerinde igaretlenip
rumaralandrrlacak.
14. Balonlarrn uzunluk dlg0lerinde +l- 2 mm tolerans tanmacaktrr.
6J |
150670
. Tek tek steril
PALON EKSPANDABLE STENT 2.7sl]MlI CAp
17-19
MM UZUNLUK
50 Adet
Orijinal arnbalajda paketlenmig olacak, dispozable olacak, tlzerinde son kullanma tarihi olacak, Sterlizasyon
ti1
ve dzelli[i paket tlz:erinde belirtilmig
rlacaktrr.
l. UriinUn tizerinde ve/veya ambalajr llzerinde CE igareti bulunacaktr.
i, En az 12 ay sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmig iirtintin son kullanrm tarihine 0g ydan az kalmrg olmasr durumunda
runlarr kullanrm sttresi l2 ay olan yeni Urun ile defigtirmeyi taahhilt etmelidir.
l. En az bir drnek verilecek, katalog veya bro90r 0zerinde delerlendirme yaprlmayacak, Numunenin incelenmesi srrasrnda b<ilt n isterse numuneyi kullanacaktlr.
i. Stent Cobalt-Chrome veya Platin Chrome malzemeden yaprlmrg olmahdrr.
i. Stent kolayca gdrUlmesini saf;layacak ve lezyon kontrolilnU engeIlemeyecek oranda radyoopak olmalrdrr
/. Stentin balonu tlzerinde radyoopak gift marker bulunmah, balonun rated burst pressure asgari 14,atm olmahdrr. Stent yan da gegiginer izin vermelidir.
,,/
T.C.
SAGLIK BAKANL]GI
rUmiyE KAMU HASTANnr,oRi KUr IMIJ
Ankara ili l.ntilge Kamu Hastaneleri Birlifi Gen Sekreterli[i
Tiirkiye Yiiksek ihtisas Efitim ve Anagtrrma astanesi
2016 YrLr
raruiyor,o.ui rr.iNici
Sira 11 Mlz.Kodu
64
|
1s0673
20s KALEM
""#tfill5f,t#iltll1"uri
Malzemenin Cinsf, Ve Ozellikleri
}ALON EKSPANDABLE STENT 2.75 MM CAP 20.24 MM UZUNLUK
Miktar
50 Adet
t. Tek tek steril Orijina! ambalajda paketlenmig olacak, dispozable olacak, uzerinde son kullanma tarihi olaqak, Sterlizasyon 1
rlacaktrr.
l. UrUnUn ilzerinde ve/teya ambalajr 0zerinde CE igareti bulunacaktrr.
l. En az 12 ay sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak frrma depoda bulunan, teslim edilmig iiriinun son kullanrm tarihine 0
runlarr kullanrm silresi 12 ay olan yeni Uri.ln ile deliqtirmeyi taahhut etmelidir.
|. En azbir drnek veri[gcek, katalog veya brogiir tlzerinde delerlendirme yaprlmayacak, Numunenin incelenmesi strasrnda bd
i. Stent Cobalt-Chromo veya Platin Chrome malzemeden yaptlmrE olmahdrr.
i. Stent kolayca gOrillnresini satlayacak ve lezyon kontrolunu engellemeyecek oranda radyoopak olmahdrr
/. Stentin balonu 0zerinde radyoopak gift marker bulunmah, balonun rated burst pressure asgari 14 atm olmahdrr. Stent yan d
65
1s0675
PALON EK.SPANDABLE STENT 2.7s MM CAp 25-32 MM UZUNLUK
l. Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmig olacak, dispozable olacak, uzerinde son kullanma tarihi olacak, Sterlizasyon
ri ve dzellili paket Uzerinde belirtilmig
aydan az kalmrq olmast durumunda
rm isterse numuneyi kullanacaktrr.
I gegigirre izin vermelidir.
J0 .ddet
1
ri ve dzellifii paket tizerinde belirtilmig
rlacaktrr.
2, UrunUn iizerinde ve/ieya ambalajr ilzerinde CE igareti bulunacaktrr.
l. En az 12 ay sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmi$ ttrunun son kullanrm tarihine ii aydan az kalmrg olmasr durumunda
bunlarr kullanrm sttresi 12 ay olan yeni 0r0n ile deligtirmeyi taahhilt etmelidir.
1. En az bir 0rnek verilecek, katalog veya brogor Uzerinde de[erlendirme yaprlmayacak, Numunenin incelenmesi srrasrnda b6 rm isterse numuneyi kullanacaktrr.
5. Stent Cobalt-Chrome veya Platin Chrome malzemeden yaprlmrg olmahdrr.
5. Stent kolayca gOrtllmesini safilayacak ve lezyon kontrolilnt engellemeyecek oranda radyoopak olmahdrr
7. Stentin balonu llzerinde radyoopak gift marker bulunmak, balonun rated burst pressure asgari 14 atm olmaldtr. Stent yan d I gegiqine izin vermelidir.
66
|
}ALON ]EKSPANDABLIE STENT 2,5 MM CAP 8-11 MM UZT]NLUK
Orijinal ambalajda paketlenmig olacak, dispozable olacak, Uzerinde son kullanma tarihi olacak, sterlizasyon
1s0681
. Tek tek steril
300 Adet
t
ri ve
Ozelli[i puket iizerinde befirtilmiq
rlacaktrr.
l. Ur0nttn ilzerinde ve/i,eya ambalajr tlzerinde CE igareti bulunacaktrr.
|.En az I yrl sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmig uruniin son kulllanrm tarilrine Ug ydan az kalmrg olmasr durumunda
runlarr kullanrm silresi en az I yrl olan yeni 0rtln ile deligtirecektir.
[.En az bir numune ile katalog veya brogtlr verilecektir. Numunenin incelenmesi srrasrnda bcilum isterse numuneyi kullanacal
i. Stent Cobalt-Chromq veya Platin Chrome malzemeden yaprlmrg olmahdlr.
Stent kolayca g0r0lmesini sallayacak ve lezyon kontrolunu engellemeyecek oranda radyoopak olmahdrr
/. Stentin balonu Uzerinde radyoopak gift rnarker buluntnalt, balonun rated burst pressure asgari 14 atm olmahdrr. Stent yan c I gegigine izin vermelidir,
i
61 |
150683
. Tek tek steril
PALON EKSPANDABLtr STENT 2.5 MM CAp r2-r5 MM UZUNLUK
200 Adet
Orijinal ambalajda paketlenmiq olacak, dispozable olacak, tlzerinde son kullanma tarihi olaoak, Sterlizasyon
1
:i ve 6zellifi paket 0zerinde befirtilmiq
rlacaktrr.
:. UrUnUn ilzerinde velve,ya ambalajr i.lzerinde CE igareti bulunacaktrr.
. En az 12 ay sterlizasyon
runlarr
tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiq iiriiniin son kullanrm tarihine ii aydan
az kalmrg olrnasr durumunda
kullanm siiresi 12 ay olan yeni iiriin ile deSigtirmeyi taahhtlt etmelidir.
. En az bir 0mek verilecek, katalog veya brogor ttzerinde defierlendirme yaprlmayacak, Numunenin incelenrnesi srrasrnda bd Lm istersie numuneyi kullanacaktrr.
i. Stent Cobalt-Chrome veya Platin Chrome malzemeden yaprlmrg olmahdrr.
i. Stent kolayca g0r0lnresini sa[layacak ve lezyon kontrolilnii engellemeyecek oranda radyoopak olmahdrr
'. Stentin balonu iizerinde radyoopak gift marker bulunmah, balonun rated burst pressure asgari 14 atm olmahdu. Stent yan c gegiEirre izin vermelidir,
68 I
150687
. Tek tek steril
IBALON EKSPANDABLE STENT 2.5 MM CAP 17-19 MM UZUNLUK
Orijinal ambalajda paketlenmig olacak, dispozable olacak, ilzerinde son kullanma tarihi olacak, Sterlizasyon
1
50 Adet
ri ve 6zelli[i paket iiZerinde belirtilmi$
rlacaktrr.
i. Ur0ntln tlzerinde ve/veya ambalajr ilzerinde CE igareti bulunacaktrr.
i. En az 12 ay sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmig ilriiniln son kullanrm tarihine U aydan az kalmLrg olrnasr durumunda
runlan kullanrm silresi l2 ay olan yeni urun ile deligtirmeyi taahhut etmelidir.
:. En az bir dmek verilecek, katalog veya brogtlr ilzerinde deferlendirme yaprlmayacak, Numunenin incelenrnesi srrasrnda bd rm isterse numuneyi kullanacalitrr
i. Stent Cobalt-Chrome veya Platin Chrome malzemeden yaprlmrq olmahdrr.
;. Stent kolayca gdrillmesini sallayacak ve lezyon kontrolUnil engellemeyecek oranda radyoopak olmaldrr
'. Stentin balonu Uzerinde radyoopak gift marker bulunmah, balonun rated burst pressure asgari 14 atm olmaLdrr. Stent yan c I gegiqine izin vermelidir.
69
|
1s0689
. Tek tek steril
DALON EKSPANDABLE STENT 2.5 MM CAP
2O-24
MMUZTJNLUK
50 Adet
Orijinal ambalajda paketlenmig olacak, dispozable olacak, Uzerinde son kullanma tarihi olaoak, Sterlizasyon
1
pi ve dzellifii paket iizerinde belirtilmiq
)lacaktlr.
l. Urilniln llzerinde velveya ambalajr Uzerinde CE igareti bulunacakfir.
i. En az 12 ay sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmig tlruntln son kullanrm tarihine tl aydan az kalmrq olrnasr durumunda
runlarr kullanrm siiresi 12 av olan veni ilrun ile deEistirmevi taahhut etmelidir.
{t
T.C.
rUnxiyn
SAGLIK BAKANLIGI
KAMU HASTANnT_,nni KUr
Ankara in f .ntiqe Kamu Hastaneleri Birlifii Gen Sekreterlifii
Tiirkiye Yiiksek ihtisas Efitim ve Arragtrrma astanesi
2016 YrLr
Sira
ll
69 |
runoiyor,ofi xr.iNici
Mlz.Kodil
150689
20
s
KALEM',"
#lfillT'ltHilf l[1"" ri
Malzemenin Cinsi Ve Ozellikleri
Miktar
}ALON EKSPANDABLE STENT 2,5 MM CAP 2O.24MM UZIJI{LUK
50 Adet
En az bir Ornek verilecek, katalog veya brog0r tlzerinde de[erlendirme yapimayacak, Numunenin incelenmesi srrasrnda bd tm isterse numuneyi kullanacalitrr.
i. Stent Cobalt-Chrome veya Platin Chrome malzemeden yaprlmlg olmaldrr.
i. Stent kolayca gtirtllniesini sa[layacak ve lezyon kontroliln0 engellemeyecek oranda radyoopak olmahdrr
/. Stentin balonu ilzerirlde radyoopak gift rnarker bulunmah, balonun rated burst pressure asgari 14 atm olmahdrr. Stent yan d I gegigine izin vermelidir.
1.
70 |
150691
BALON EKSPANDABLE STENT 2.5 MM CAP 25-32 MM UZTJNLUK
50
Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmig olacak, dispozable olacak, ilzerinde son kullanma tarihi otacak, Sterlizasyon
ddet
ri ve 6zt:llifi paket iizerinde belirtilmi$
rlacaktrr
Z.Ur0niin iizerinde ve/Veya ambalajr ttzerinde CE igareti bulunacaktrr.
l. En az 12 ay sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiq iirUnitn son larllanrm tarihine it aydan az kalmrg olmasr durumunda
bunlarr kullanrm siiresi 12 ay olan yeni Urun ile deligtirmeyi taahh0t etmelidir.
{ En az bir Ornek verilecek, katalog veya brogilr Uzerinde deferlendirme yaprlmayacak, Numunenin incelenrnesi srrasrnda b6 rm isterse numuneyi kullanacaktrr.
5. Stent Cobalt-Chromd. veya Platin Chrome malzemeden yaprlmrg olmahdlr.
5. Stent kolayca gdrlllmesini sallayacak ve lezyon kontroltlnu engellemeyecek oranda radyoopak olmahdrr
7. Stentin balonu tlzeriride radyoopak gift rnarker bulunmah, balonun rated burst pressure asgari 14 atm olmahdrr. Stent yan < I gegigine izin vermelidir.
7r |
1s0692 PALON EKSPANDABLE STENT 2.75 MM CAp 9-10 MM UZUNLUK
l. Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmiq olacak, dlspozable olacak, ilzerinde son kullanma tarihi olacak, sterlizasyon t
150
ri ve
Adet
dzellili paket llzerinde belirtilmig
rlacaktrr.
Z. UrtinUn tlzerinde velveya ambalajr 0zerinde CE igareti bulunacaktrr.
\.En az I ytl sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmi$ urunun son kullanrm taritrine U9 ydan az kalmrg olmasr durumuhda
bunlarr kullanlm stlresi en az I yrI olan yeni urun ile deligtirecektir.
I En az bir numune ile katalog veya brogur verilecektir. Numunenin incelenmesi srrasrnda bdlum isterse numuneyi kullanacal
5. Stent Cobalt-Chrome malzemeden yaprlmrg olmaldrr
5. Stent kolayca gdr0lmesini sa[layacak ve lezyon kontrolilni.l engellemeyecek oranda radyoopak olmaldrr
7. Stentin balonu ilzerirlde radyoopak gift rnarker bulunmah, balonun rated burst pressure asgari 14 atm olmahdlr Stent yan d I gegigirre izin vermelidir.
1a
150693
}ALON EKSPANDABLE STENT 2.75 MM CAP 11-13 MM UZUNLUK
L Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmig olacak, dispozable olacak, tlzerinde son kullanma tarihi olacak, Sterlizasyon
150
t
Adet
ri ve Ozelli!i paket ilzerinde belirtilmi$
rlacaktrr.
2. UrUntin tizerinde ve/veya ambalajr ilzerinde CE igareti bulunacaktrr.
3. En az 12 ay sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmig Urunun son kullanrm tarihine il aydan az kalmrg olmasr durumunda
bunlarr kullanrm sttresi l2 ay olan yeni itriin ile deliqtirmeyi taahhut etmelidir.
4. En azbir Ornek verilecek, katalog veya brogor ilzerinde deierlendirme yaprlmayacak, Numunenin incelenrnesi srasrnda b0 rm istersie numuneyi kullanacakJrr
5. Stent Cobalt-Chrome veya Platin Chrome malzemeden yaprlmrg olmahdtr.
6. Stent kolayca gtlrtilmesini sallayacak ve lezyon kontrolilnii engellemeyecek oranda radyoopak olmahdrr
7. Stentin balonu 0zerinde radyoopak gift rnarker bulunmah, balonun rated burst pressure asgari 14 atm olmaldrr. Stent yan c l gegigine izin vermelidir.
IJ
1s0694
PALON EK^SPANDABLE, STENT 2.7s MM CAp 14-16 MM UZUNLUK
50 Adet
t. Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmig olacak, dispozable olacak, Uzerinde son kullanma tarihi olac;ak, Sterlizasyon 1
llacakhr.
l. Uriiniin iizerinde velveya ambalajr ttzerinde CE igareti bulunacaktrr.
\. En az 12 ay sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmig ilrunun son kullanrm tarihine o
runlarr kullanrm suresi 12 ay olan yeni uriln ile deliqtirmeyi taahhut etmelidir.
L En az bir dmek verilecek, katalog veya brogiir tlzerinde deferlendirme yaprlmayacak, Numunenin incelenrnesi srrasrnda bii
i. Stent Cobalt-Chrome veya Platin Chrome malzemeden yaprlmrq olmahdrr.
i. Stent kolayca g0r0lmesini satlayacak ve lezyon kontrolilnil engellemeyecek oranda radyoopak olmahdrr
/. Stentin balonu ilzerinde radyoopak gift marker bulunmah, balonun rated burst pressure asgari 14 atm olmahdu. Stent yan c
74
150695
. Tek tek steril
}ALON EKSPANDABLE STENT 3.0 MM CAP 8-10 MM UZT]NLUK
Orijinal ambalajda paketlenmig olacak, dispozable olacak, ttzerinde son kullanma tarihi olaoak, Sterlizasyon
ri ve Ozclliti paket [zerinde belirtilmiq
aydan az kalmrg olrnasr durumunda
im istersie numuneyi kullanacalitrr.
I gegiqine izin vermelidir.
200 Adet
1
:i ve dzrdli!i paket tlzerinde belirtilmig
rlacaktrr.
l. UrOnUn Uzerinde ve/veya ambalajr ilzerinde CE igareti bulunacaklrr.
i. En az 12 ay sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak frrma depoda bulunan, teslim edilmig 0r0ntln son kullanrm tarihine ii aydan az kalmrg olrnasr durumunda
runlan kullanrm sltresi l2 ay olan yeni iiriin ile defiigtirmeyi taahhut etmelidir.
f. En az bir Omek verilecek, katalog veya brogtlr tlzerinde deferlendirme yaprlmayacak, Numunenin incelenrnesi srrasrnda bd im isters;e numuneyi kullanacaktrr.
i. Stent Cobalt-Chrome veya Platin Chrome malzemeden yaprlmrg olmahdrr.
i. Stent kolayca gdriilmesini sa!layacak ve lezyon kontroliinil engellemeyecek oranda radyoopak olmahdrr
f. Stentin balonu iizerinde radyoopak gift rnarker bulunmah, balonun rated
burst pressure asgari 14 atm olmahdu. Stent yan c I gegigine izin vermolidir.
T.C.
SAGLIK BAKANL]GI
rUmiyE KAMU HASTANnr,nni KUr IMI]
Ankara ili f .ntitge Kamu Hastaneleri Birlifi Gen Sekreterlifi
Tiirkiye Yiiksek ihtisas Efitim ve Arr.aptrrma astanesi
2016 YrLr
ru.nniyor,ofi rr,iNici
Sira
Mlz.Kodu
/l
1s0697
20
s KALEM
T'"#tf il+5f,1#il$H1"uri
Malzernenin Cinsi Ve Ozellikleri
Miktar
}ALON EKSPANDABLE STENT 3.0 MM CAP 11-13 MM UZUNLUK
t. Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmig olacak, dispozable olacak, Uzerinde son kullanma tarihi olac;ak, Sterlizasyon
Adet
100
1
ri ve ozrillili paket tlzeriude befirtilmiE
llacaktr.
l. UrUniin Uzerinde ve/veya ambalajr ilzerinde CE igareti bulunacaktrr.
|. En az 12 ay sterlizasyon tarihirre sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmig urunun son kullanrm tarihine ti aydan az kalmrq olmast durumunda
runlarr kullanrm sttresi 12 ay olan yeni ilrUn ile de[iEtirmeyi taahhitt etmelidir,
l. En az bir drnek verilecek, katalog veya brogilr ilzerinde def,erlendirme yaprlmayacak, Numunenin incelenrnesi srrasrnda b0 Lm istersie numuneyi kullanacaktrr.
i. Stent Cobalt-Chrome veya Platin Chrome malzemeden yaprlmlg olmahdrr.
i. Stent kolayca gdr0lnlesini satlayacak ve lezyon kontroluno engellemeyecek oranda radyoopak olmahdrr
/. Stentin balonu tlzerinde radyoopak gift marker bulunmal, balonun rated burst pressure asgari 14 atm olmalldu. Stent yan
c
I gegigine izin vermolidir.
76
150699
tsALON EKSPANDABLtr STENT 3.0 MM CAP 14-16 MM UZUNLUK
l. Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmig olacak, dispozable olacak, iizerinde son kullanma tarihi olacak, Sterlizasyon
I
ri ve dztllli[i paket ilzerirrde belirtilmi$
|
50 Adet
rlacakhr.
Z.
Urtin0n ltzerinde velveya ambalajr ilzerinde CE igareti bulunacaktrr.
l. En az 12 ay sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiq uritnUn
bunlan kullanrm siiresi l2 ay olan yeni ilriln ile degi$tirmeyi taahh0t etmelidir.
son kullanrm tarihine
il
aydan az kalmrg olmasr durumunda
En az bir drnek verilecek, katalog veya brogilr 0zerinde deferlendirme yaprlmayacak, Numunenin incelenrnesi srrasrnda b6 m isterse numuneyi kullanacaktrr.
Platin Chrome malzemeden yaprlmrg olmahdrr.
5. Stent kolayca gdr0lmesini saf,layacak ve lezyon kontrolunil engellemeyecek oranda radyoopak olmahdlr
7. Stentin balonu ilzerinde radyoopak gift marker bulunrnalt, balonun rated burst pressure asgari 14 atm olmahdrr. Stent yan c I gegigine izin vermelidir.
1.
5. Stent Cobalt-Chrome veya
77
150701
IBALON EKSPANDABLE STENT 3.0 MM CAP 17-19 MM UZUNLUK
50 Adet
t. Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmiE olacak, dispozable olacak, ilzerinde son kullanma tarihi olacak, Sterlizasyon
rlacaktrr.
l. UrtinUn ilzerinde ve/veya ambalajr ilzerinde CE igareti bulunacaktlr.
|. En az L2 ay sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmig Urunon son kullanrm tarihine o
runlarr kullanrm suresi 12 ay olan yeni 0r0n ile deliqtirrneyi taahhOt etmelidir.
1. En az bir drnek verilecek, katalog veya brogtlr lizerinde delerlendirme yaprlmayacak, Numunenin incelenrnesi srrasrnda b0
i. Stent Cobalt-Chrome veya Platin Chrome malzemeden yaprlmrE olmahdrr.
i. Stent kolayca g0rillmesini safilayacak ve lezyon kontroltlno engellemeyecek oranda radyoopak olmahdrr
/. Stentin balonu tlzerinde radyoopak gift rnarker bulunmah, balonun rated burst pressure asgari 14 atm olmaldrr'. Stent yan c
1
18
IBALON EI(SP.A.NDABLE STENT 3.0 MM QAp 20-24 MM UZUNLUK
Orijinal ambalajda paketlenmiE olacak, dispozable olacak, llzerinde son kullanma tarihi olaoak, Sterlizasyon
150703
. Tek tek steril
1
ri ve Ozr:lli[i paket iizerinde belirtilmi$
aydan az kalmrq olrnasr durumunda
lm istersie numuneyi kullanacaktrr.
I gegigine izin vermolidil.
50 Adct
ri ve 0zelli!i paket iizerinde beurtilmi$
rlacaktrr.
:.
Urilniin ilzerinde velveya ambalajr iizerinde CE igareti bulunacaktrr.
'. En az 12 ay sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiq ttruniin son kullanrm tarihine i.i aydan aa kalmng olrnasr durumunda
runlarr kullanrm silresi 12 ay olan yeni tlrun ile deliqtirmeyi taahhut etmelidir.
bir Ornek verilecek, katalog veya broqiir iizerinde de[erlendirme yaprlmayacak, Numunenin incelenrrnesi srrasrnda bd lm isterse numuneyi kullanacaktrr.
i. Stent Cobalt-Chrome veya Platin Chrome malzemeden yaprlmrg olmalrdrr.
i. Stent kolayca gdr0lmesini saglayacak ve lezyon kontroltlnU engellemeyecek oranda radyoopak olmahdrr
f. Stentin balonu iizerinde radyoopak gift marker bulunmah, balonun rated burst pressure asgari 14 atm olmahdrr'. Stent yan c ge9l$lne
,. En az
19
150705
. Tek tek steril
JBALON EKSPANDABLE STENT 3.0 MM CAp 25-32 MMUZUNLUK
Orijinal ambalajda paketlenmig olacak, dispozable olacak, tlzerinde son kullanma tarihi olaoak, Sterlizasyon
50
t
Adct
pi ve Ozellili paket iizerinde belirtilmig
rlacaktrr.
l. Uriiniin iizerinde velveya ambalajr itzerinde CE igareti bulunacaktrr.
i. En az 12 ay sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmig 0riln0n son kr.rllanrm tarihine U aydan az kalmrg olrnasr durumunda
runlarr kullanrm stlresi 12 ay olan yeni uriin ile deligtirmeyi taahhi.it etmelidir.
f . En az bir dmek verilecek, katalog veya brogttr iizerinde delerlendirme yaprlmayacak, Numunenin
incelenrnesi srrasrnda bd lm isterse numuneyi lullanacaktrr.
i. Stent Cobalt-Chrome veya Platin Chrome malzemeden yaprlmrg olmalrdrr.
i. Stent kolayca g0rulmesini sallayacak ve lezyon kontroltintl engellemeyecek oranda radyoopak olmahdrr
r. Stentin balonu ozerinde radyoopak gift marker bulunmah, balonun rated burst pressure asgari 14 atm olmaldrr. Stent yan r rl geglgine izin vermelidir'.
80
150711
IBALON EKSPANDABLE STENT 3.5 MM CAP 8-10 MM UZUNLUK
. Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmig olacak, dispozable olacak, tlzerinde son kullanma tarihi olacak, Sterlizasyon
100
I
pi ve
6zellili
Adet
paket iizerinde belirtilmig
rlacaktrr.
l. UrUnUn iizerinde velveya ambalajr i.izerinde CE igareti bulunacaktrr.
i. En az 12 ay sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiq ilr0niln son kullanrm tarihine
runlan kullanrm siiresi 12 ay olan yeni iiiln ile deEistirmeyi taahhiit etmelidir.
I
aydan az kalmrg olrnasr durumunda
T.C.
SAGLIK BAKANLIGI
E KAMU HASTANELERi KUI
MIJ
Sekreterli[i
Ankara ili f .ntitge Kamu Hastaneleri Birlifi Gen
Tiirkiye Yiiksek ihtisas Efitim ve Aragtrrrna
20 16
yr,,r xanuty'r,ori rr.iNidi
Sira
80
fl
|
20s KALEM
Mlz.Kodu
t.
lstanesi
"#1IillTf,tlfiil$1l1""ri
Malzemenin Cinsi Ve Ozellikleri
]ALON EKSP.A.NDABLE STENT 3.5 MM CAP
1s0711
8-IO
Miktar
MM UZUNLUK
100
En az bir 6rnek verileoek, katalog veya bro$ur uzerinde delerlendirme yaprlmayacak, Numunenin incelenrrnesi srrasrnda bd
Stent Cobalt-Chrome veya Platin Chrome malzemeden yaprlmrq olmahdrr.
Stent kolayca gOrtllmesini sallayacak ve lezyon kontrolunil engellemeyecek oranda radyoopak olmahdrr
Stentin balonu uzerinde radyoopak gift rnarker bulunmah, balonun rated burst pressure asgari 14 atm olmahdtr.. Stent yan t
81 |
100
1
150715
83 |
1s0717
}ALON ]EKSPANDABLtr STENT 3.5 MM CAP 17-19 MMUZUNLUK
l. Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmig olacak, dispozable olacak, tlzerinde son kullanma tarihi olacak, Sterlizasyon
aydan az kalnarg olrnzsr durumunda
m isterse numuneyi kullanacakJrr.
I gegigine
izin vermelidir,
150
Adet
ri ve oirtligr patet tizerhOE
UEiirtffi
aydan az kalmrg olmasr durumunda
rm isterse numuneyi kullanacaktrr.
I gegigine izin vermelidir.
100
I
Adet
ri ve Ozr:lligi paket iizerinde befirtilmiq
BALON EI(SPANDABLE STENT 3,5 MM CAP 14-16 MMUZUNLUK
t. Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmig olacak, dispozable olacak, tizerinde son kullanma tarihi olac;ak, Sterlizasyon 1
rlacaktrr.
l. Urunun ilzerinde velveya ambalajr tlzerinde CE igareti bulunacaktrr.
|. En az 12 ay sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmig urilniin son kullanrm tarihine {l
runlafl kullanrm soresi 12 ay olan yeni uri.ln ile deliqtirmeyi taahhitt etmelidir.
l. En az bir 6rnek verilecek, katalog veya brog0r ozerinde de$erlendirme yaprlmayacak, Numunenin incelenmesi srrasrnda b0
i. Stent Cobalt-Chrome veya PIatin Chrome malzemeden yaprlmrq olmahdrr.
i. Stent kolayca gdrUlmesini safilayacak ve lezyon kontroltlnii engellemeyecek oranda radyoopak olmahdtr
I. Stentin balonu iizerinde radyoopak gift rnarker bulunmah, balonun rated burst pressure asgari 14 atm olmahdlr. Stent yan d
Adet
knllanadktlr
gegigine izin vermelidir.
}ALON EI(SP.A,NDABLE STENT 3.5 MM CAP 11-13 MM UZUNLUK
150713
t. Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmiq olacak, dispozable olacak, iizerinde son kullanma tarihi olacrak, Sterlizasyon
rlacaktrr.
l. Urilniln tlzerinde ve/veya ambalajl iizerinde CE igareti bulunacaktrr.
\ . En az L2 ay sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiq liruniln son kullanrm tarihine o
runlafl kullanrm stiresi l2 ay olan yeni urun ile defigtinneyi taahh0t etmelidir.
1. En az bir 6rnek verilfcek, katalog veya brogilr tlzerinde delerlendirme yaprlmayacak, Numunenin incelenrnesi srrasrnda bri
i.Stent Cobalt-Chrome veya PIatin Chlome malzemeden yaprlmrq olmalrdrr.
i. Stent kolayca gdriilmesini sa!layacak ve lezyon kontrolUnu engellemeyecek oranda radyoopak olmahdrr
I. Stentin balonu ozerinde radyoopak gift rnarker bulurunalt, balonun rated burst pressure asgari 14 atm olmahdrr. Stent yan C
82 |
n isterse numuneyi
Adet
ri ve dzellifii paket iizerinde belirtilmig
clacaktrr.
Z.
Urtintin iizerinde velveya ambalajr ilzerinde CE iqareti bulunacaktrr.
3 En az 12 ay sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmig llruntln son kullanrm tarihine ii aydan az kalmrq olmasr durumirnda
bunlarr kullanrm si.lresi l2 ay olan yeni iiriln ile deliqtirmeyi taahhtit etmelidir.
L. En azbir drnek verilecek, katalog veya brog0r ilzerinde delerlendirme yaprlmayacak, Numunenin incelenrnesi srrasrnda bd rm isterse num uneyi kullanacaktrr.
Platin Chrome malzemeden yaprlmrq olmahdrr.
gtirtllmesini sallayacak ve lezyon kontroltlnii engellemeyecek oranda radyoopak olmahdlr
7. Stentin balonu Uzerinde radyoopak gift rnarker bulunnrah, balonun rated burst pressure asgari 14 atm olmahdrr. Stent yan
d
I gegigirre izin vermelidir.
84 |
150719 IBALON EKSPANDABLESTENT 3.5MMCAp20-24 MMUZUNT.UK
l. Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmig olacak, dispozable olacak, ijzerinde son kullanma tarihi olac,ak, Sterlizasyon
I
ri ve dzellili paket iizerinde beljrtilmi$
5. Stent Cobalt-Chrome veya
5. Stent kolayca
100
Adet
rlacakhr.
Uriiniin ilzerinde ve/veya ambalajr tlzerinde CE igareti bulunacaktrr.
). En az 12 ay sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiq Uri.iniin son kullanrm tarihine t) aydan az kalmlg olmasr durum[nda
bunlarr kullanrm stlresi 12 ay olan yeni iiriln ile de[iqtirmeyi taahhut etmelidir.
1. En az bir 6rnek verilecek, katalog veya brog0r ilzerinde delerlendirme yaprlmayacak, Numunenin incelenmesi srrasrnda bd rm isterse numuneyi kullanacaktrr.
Z.
5. Stent Cobalt-Chrome veya Platin Chrome malzemeden yaprlmrg olmahdrr.
5. Stent kolayca g0rillmesini safilayacak ve lezyon kontroltlnti engellemeyecek oranda radyoopak olmahdrr
7. Stentin balonu 0zerinde radyoopak gift rnarker bulunmah, balonun rated burst pressure asgari 14 atm olmahdrr. Stent yan d
85 |
150121
}ALON EKSPANDABLE STENT 3.5 MM CAP 25-32 MM UZUNI,UK
l, Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmig olacak, dispozable olacak, iizerinde son kullanma tarihi olacak, Sterlizasyon
gegigirre izin vermelidir.
100 Adet
1
ri ve Ozrilli!i paket iizerinde belirtilmiq
rlacaktrr.
Z.
Urtin0n llzerinde velveya ambalajr ilzerinde CE igareti bulunacaktrr.
l, En az 12 ay sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmig Urilntin
bunlarr kullanrm sttresi l2 ay olan yeni ilrUn ile deligtirmeyi taahhilt etmelidir.
1. En az bir drnek verilecek, katalog veya brog0r tlzerinde
son kullanrm tarihine
ii
delerlendirme yaprlmayacak, Numunenin incelenmesi srrasrnda bd
aydan az kalmrg olmasr durumunda
Lm isterse
5. Stent Cobalt-Chrome veya Platin Chrome malzemeden yaprlmrg olmahdrr.
5. Stent kolayca gdrtllmesini saflayacak ve lezyon kontroltlntl engellemeyecek oranda radyoopak olmaldrr
7. Stentin balonu tlzerinde radyoopak gift marker bulunmal, balonun rated burst pressure asgari 14 atm olmahdrr. Stent yan d I gegigirre
numuneyi kullanacaklrr.
izin vermelidir.
.?TDNf,,
ltilEl
I)I
SAGLIK BAKANLIGI
rUnxiyE KAMU HASTANnT-,.eni KUI IMIJ
Ankara lti l.Biilge Kamu Hastaneleri Birlifi Gen Sekreterli[i
Tiirkiye Yiiksek ihtisas Efitim ve An apfirma astanesi
"'r*'
ry 'E
20 16
T.C.
yr,,r xrnoiyor,ori xr.iNiGi 20s KALEM
Sira
Mlz.Kodu
86
150126
tt"#tf"rylTf,tHil$ll1"u.i
Malzemenin Cinsi Ve Ozellikleri
Miktar
}ALON EI(SPANDABLE STENT 4.0 MM CAP 8-10 MM UZTJNLUK
30 Adet
t. Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmiq olacak, dispozable olacak, Uzerinde son kullanma tarihi olacak, Sterlizasyon
rlacaktrr.
!. Ur0niln iizerinde ve/veya ambalajr tlzerinde CE igareti bulunacaktrr.
\. En az 12 ay sterlizasyon tarihitre sahip olacak. Ancak frrma depoda bulunan, teslim edilmig ilriintin son kullanrm tarihine ii
runlarr kullanrm sttresi l2 ay olan yeni 0riln ile deligtilneyi taahhUt etmelidir.
1. En az bir 0rnek verilecek, katalog veya bro$0r uzerinde delerlendirme yaprlmayacak, Numunenin incelenmesi srrasmda bd
i. Stent Cobalt-Chrome veya Platin Chrome malzemeden yaprlmrq olmahdrr.
i. Stent kolayca gOr0lmesini sallayacak ve lezyon kontrolUn0 engellemeyecek oranda radyoopak olmahdtr
/. Stentin balonu iizerinde radyoopak gift rnarker bulunmah, balonun rated burst pressure asgari 14 atm olmahdu. Stent yan c
1
87
150728
}ALON EKSPANDABLE STENT 4.0 MM CAP 11-13 MMUZTA{I-UK
l. Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmig olacak, dispozable olacak, uzerinde son kullanma tarihi olacrak, Sterlizasyon
ri ve ozr:llili paket tlzerinde belirtilmig
aydan az kalrnrg olriasr durumunda
tm istersie numuneyi kullanacaktrr
I gegigirre izin vermelidir.
30
1
ddet
ri ve dzrdlili paket iizerincle belirtilmiq
rlacaktrr.
Ur0niln ilzerinde ve/veya ambalajl iizerinde CE igareti bulunacaktrr.
). En az 12 ay sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmig ttrunon son kullanrm tarihine ti aydan az kalmrq olr4m durumunda
bunlarr kullanrm silresi l2 ay olan yeni 0rUn ile deligtirrneyi taahhUt etmelidir.
1. En az bir 6rnek verilecek, katalog veya broq0r Uzerinde deferlendirme yaprlmayacak, Numunenin incelenrrnesi srrasrnda bti rm istersie numuneyi kullanaca(trr.
5. Stent Cobalt-Chrome veya Platin Chrome malzemeden yaprlmrg olmahdlr.
6. Stent kolayca gdr0lnesini satlayacak ve lezyon kontrolilnil enge[lemeyecek oranda radyoopak olmahdrr
7. Stentin balonu tlzerinde radyoopak gift marker bulunmah, balonun rated burst pressure asgari 14 atm olmahdrr. Stent yan ( gegigine izin vermelidir.
2.
88
150730
BALON EKSPANDABLE STENT 4.0 MM CAP 14-16 MM UZUNLUK
t. Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmig olacak, dispozable olacak, tizerinde son kullanma tarihi olac;ak, Sterlizasyon
rlacakhr.
l. Urunun Uzerinde ve/veya ambalajr ttzerinde CE igareti bulunacaktrr.
l. En az 12 ay sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmi$ urunun son kullanrm tarihine t)
runlar kullanrm siiresi l2 ay olan yeni uriln ile deliqtirmeyi taahhut etmelidir.
[. En az bir 0rnek verilgcek, katalog veya broqilr 0zerinde de[erlendirme yaprlmayacak, Numunenin incelenrnesi srraslnda bo
i. Stent Cobalt-Chrome veya Platin Chrome malzemeden yaprlmrg olmahdrr.
i. Stent kolayca gdrflnesini sa[layacak ve lezyon kontrolilnil engellemeyecek oranda radyoopak olmahdrr
/. Stentin balonu ozerinde radyoopak gift marker bulunmah, balonun rated burst pressure asgari 14 atm olmahdrr. Stent yan c
1
89
150132
. Tek tek steril
BALON EI(SPANDABLE STENT 4.0 MM CAP 17-19 MM UZUNLUK
Orijinal ambalajda paketlenmig olacak, dispozable olacak, ttzerinde son kullanma tarihi olaoak, Sterlizasyon
1
30 Adet
ri ve 0zr:lli[i paket iizerinde belirtilmig
aydan az kalmrg olrnasr durumunda
im isterse numuneyi kullanacaktrr.
I gegiqine izin vermolidir.
30 Adet
ri ve bzr:lli[i paket iizerinde belirtilmi$
rlacaktrr.
I
Urilniin tlzerinde ve/veya ambalajr llzerinde CE iqareti bulunacaktrr.
i. En az 12 ay sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmig ilriiniin son kullanrm tarihine tl aydan az kalmrq olrnasr durumiunda
runlan kullanrm silresi l2 ay olan yeni ilriin ile defiigtirmeyi taahhut etmelidir.
L En az bir Ornek verilecek, katalog veya brogtlr tlzerinde de[erlendirme yaprlmayacak, Numunenin incelenmesi srrasrnda bd im isterse numuneyi kullanacaktrr.
i. Stent Cobalt-Chrome veya Platin Chrome malzemeden yaprlmrg olmahdrr.
i. Stent kolayca gortllmesini sallayacak ve lezyon kontrolUnit engellemeyecek oranda radyoopak olmaldrr
r. Stentin balonu ilzerinile radyoopak gift marker bulunmal, balonun rated burst pressure asgari 14 atm olmahdrr. Stent yan ( .l gegiqine izin vermelidir
90
150734
, Tek tek steril
BALON EKSPANDABLE STENT 4.0 MM CAp20-24 MMUZUNLUK
Orijinal ambalajda paketlenmig olacak, dispozable olacak, uzerinde son kullanma tarihi olacak, Sterlizasyon
30 Adet
t
pi ve Ozellili paket iizerinde belirtilmig
rlacaktrr.
|. UrunUn tlzerinde ve/veya ambalajr Uzerinde CE igareti bulunacaktrr.
i. En az 12 ay sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiq tlrunun son kullanrm tarihine ii aydan az kalmrg olrnasr durumunda
runlan kullanrm soresi 12 ay olan yeni urun ile detigtirmeyi taahhUt etmelidir.
l. En az bir 6rnek verilecek, katalog veya brogilr i.lzerinde delerlendirme yaprlmayacak, Numunenin incelenrnesi srrastnda bd im isterse numuneyi kullarracaktrr.
i. Stent Cobalt-Chrome veya Platin Chrome malzemeden yaprlmrg olmahdrr.
i. Stent kolayca gdrtllmesini sallayacak ve lezyon kontroltinii engellemeyecek oranda radyoopak olmahdrr
r. Stentin balonu ilzerinde radyoopak gift marker bulunmah, balonun rated burst pressure asgari 14 atm olmahdrr. Stent yan r Ll gegiqine izin vermelidir.
9l
150736
BALON EKSPANDABLE STENT 4.0 MM CAP25-32 MMUZUNLUK
30 Adet
. Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmig olacak, dispozable olacak, tlzerinde son kullanma tarihi olaoak, Sterlizasyon r pi ve dzellifii paket iizerinde belirtilmiq
rlacaktrr.
l. Urilntln Uzerinde velveya ambalajr Uzerinde CE igareti bulunacakfir.
|. En az 12 ay sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmi$ urunun son k;llanrm tarihine U avdan az kalmrs olrnasr durumunda
runlarr kullanrm suresi 12 ay olan yeni UrUn ile deAistirmeyi taahhtlt etmelidir.
T.C.
sncr,rr gnKANLrdr
rUnxiyE KAMU HASTANnr,rcni KUr
Ankara ili f .ntitge Kamu Hastaneleri Birlifii Gen Sekreterlifi
Tiirkiye Yiiksek ihtisar Efitim ve Arraptrrma
2016
YILI KARDiYOLOJi
Sira
Mlz.Kodu
91
150736
l, En
az
rriNici
20s KALEM
astanesi
""#tfil+Tf,tHil$H1""ri
Malzemenin Cinsi Ve Ozellikleri
Miktar
}ALON EKSPANDABLE, STENT 4.0 MM CAP 25-32 MMUZUNI,UK
30 .A.det
bir 6mek verilecek, katalog veya broq0r iizerinde de$erlendirme yaptlmayacak, Numunenin incelenrnesi srrasrnda b0
Lm isterse
i. Stent Cobalt-Chrome veya Platin Chrome malzemeden yaprlmrg olmahdrr.
i. Stent kolayca g0rillmesini sa!layacak ve lezyon kontroltlnil engellemeyecek oranda radyoopak otmahdtr
/. Stentin balonu ilzerinde radyoopak gift marker bulunmah, balonun rated burst pressure asgari 14 atm olmahdrr. Stent yan
92
150739
c
numuneyi kullanacaktlr.
I gegigine izin vermelidir.
}ALON EKSPANDABLE STENT MUHTELiF (4,5-5,0 MM)
50
ddet
l.
Stentin materyali 316 L paslanmaz gelik veya Platinum Chromin olmahdrr.
Z. Stent semi-compliant nrateryelden yaprlnrg balon katetere ilretici firma tarafrndan yiiklenmelidir.
3. Stent y0klenen balo4 0.014" klavuz tel ile uyumlu olmaldrr
1. Balon katatere yuklo stent sisteminin proksimal proksimal gaft gapr 2.1 F, distal 9aft qapr 2.7 F den yitksek olmamahdrr.
5, Rated-burst presure balonlar igin 16 Atmosferin altrnda olmamahdrr.
5. Stentin balon taSrma sistemi uzunlulu, distal gapr ve proksimal gapr agrkga belirtilmelidir.
7. Stent 14 atmosfere gqktr[rnda 0.25mm artr delere ulagmah, genig gahqma alanr safilamahdrr.
8. Stent'in MR uyumlu oldufunu g0steren ddkUmanr olmahdr
). Balon katatere yilklU stent, 6 F guiding katater ile kullanrlabilmelidir.
10. Stent sisteminin distal gaftr kayganhlr artrracak gekilde hidrofilik kaph olmakdrr.
11. Stentin metal arter oranr maximum %9 olmahdlr.
12. Stentin, olumlu sonuglarr yanrnda, restenoz, MI, Kardiyak dltim, erken ve geg tromboz verilerini (klinik performanslnr) gt teren krsa ve uzun donem takip
ronuglarr ile ilgili klinik gahgmalarr olmahdrr.
13. Ambalaj tlzerinde Uietim tarihi, Lot numarasr, son kullanma tarihi ve sterilizasyon tipi belirtilmig olmalullr.Son kullanma rrihine bir ay kala stentlerin
Je[iqtirilmesi taahut edilecektir.
14. Stentlerin gap ve uzunluklart, miktarlart hastanemiz taraftndan belirlenecek ve gerektiginde istenen stent gap ve uzunlukle t ile de[iqim yaprlmasr firrna tarafindar
laahh0t edilecektir.
15. Stent CE belgesi orrayh olmaldrr.
93
150743
LAC KAPLI STENT (2,25 MM)
100
Adet
.Teklifedilen stent; ince strut yaprda, geligmig biyouyumluluga sahip dayanrkh polimerlerden, antiproliferatifajan olarak lir us sahnrmL, diigtik irolimer yuk0
gerenveyaytktlabilenpolimerveyapolimersizytlzey
dzelliklerinesahip yenijenerasyon(ikinciveuguncujenerasyon)ilagl
pk stent ozellilinde olmahdrr
).Stentin yaptldtft materyal kobalt-krom, platin-krom veya paslanmaz gelik olmah ve stent lazer kesim ile kesilmig olmah vel r modiiler yada siniizoidal dizayn
,0ntemiyle hazrrlanmrg olmaLdrr.
. Stent strut kalnlrtr 120 mikrometreden fazla olmamahdrr. 4.Stent balon ekspandbl olmahdrr ve direkt stentleme iglemine c
i.Stentin ig ve drq yilzeyi parlak ve puriizsitz olmahdrr.
i.Stent segmental yada siniizoidal yaprda ve esnek ( Flexible ) olmah; her bir segment birbirinden baf,rmsrz lhareket ederek krl
tmeli ve tortUy0z damarlardan rahathkla gegmelidir
(crossability, torkability ).
'.Stent her noktastndan damar geperine, eEit ve y0ksek-yeterli basrng uygulamaLdrr.
i.Stentin balon Uzerine y0klenmig profrli dilgilk olmal, 6F krlavuz kateter ile kullanrlabilmelidir. 9.Stent igkrm sonrasr gerekir
;eniEletmeye olanak vermelidir.
0.Stent tortuydz damarlardan gegerken deforme olmamah, u9 krsrmlarr balon yiizeyinden ayrrlmamahdrr ve gerekirse krlavu:
l.Stentin yan dal arahklarr geniqletilebilerek, yan dal uygulamalanna olanak vermelidir.
2.Stent balon Ozerine uygun qekilde yerlegtirilmig olmaL, lezyona yerlegtirme srrasrnda, krlavuz kateter igine geri gekme srra
3.Stentin Uzerine yerlegtirildili balon, dayantkh, sallam bir materyalden yaprlmrg olmah ve balon giEirme basrncr arttrkga, b
.
lnak vermelidir.
vuz teli (guidewire ) gok iyi taltip
e daha
trilyiik qaph bir balon ile
kateter igine geri alrnabilmelidir.
nda balon tlzerinden ayrrlrnamahdrr,
onun gapr da kontrollii olarak
Lrtmahdrr.
4.Derecelendirilmig patlama bastncl ( ratedburstpressure ) ve ortalama patlama basrncr belirtilmelidir. l5.Stentiu iletim siste Li 0.014 krlavuz tel ile uyumlu
rlmalrdrr.
6.Stent monorail sistem Uzerine monte edilmig olmahdrr.
T.Stent radial gUcU m0kemmel olmaL, elastik recoil oranr d09Uk olmaldrr.
S.Balonun proksimal ve distalinde iki adet radyoopak marker olmah ve stent bu igaretlerin arasrnda bulunnrahdrr.
9.Stent yerlegtirilme srraslnda, balonun distal ve proksimal uglan balonun diler krsrmlarr ile aynr gapa ulagrnah, fazla gigerel ug krsrmlarda diseksiyona sebebiyet
,ermemelidir.
l0.Malzeme steril ve orijinal ambalajrnda teslim edilmelidir.
ll.Ambalajlar 0zerine sterilizasyon tarihi ve ydntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiq olmahdrr.
|2.Stent MRG korumalt olmahdrr.
)3.Stent but0n gaplar igin gegitli uzunluk segeneklerinde olmahdrr. Stentin gap olarak2,25 mm ve iizerinde gegitli segenekler
'.4Jhaleyi alan firma ihaleye grkrlan gaptaki stentleri, srnrrlan gartnamede belirtilmig olan uzunluklardan egit sayrda teslim etr
lurumlarda en k0gilk boyuttan azaltm yaprlacaktrr.
l5.Firma ihale sonrasrnda stentleri, klinilin ihtiyacrna gdro istenen boy ve qaplarda (2.25 mm ve ilzeri) defiigtirecefini taahhr
f 6.Firma, ihale aqamasrnda ihaleyle ahnmast planlanan gaptaki stentten en azbir adet numune vermek zorundadrr. Aynca fin
izelliklerini belirten katalog vermelidir.
17.$artnamede bulunan ancak verilen katalogta veya urun etiketinde agrkga belirtilmemig ozellikler varsa, ilraleye katrlan frm
lair bilgilendirmeyi igeren yazryr katologla beraber vermelidir. Eksik bilgilendirme durumunda ihaleye katrlan iiflin delerlenr
l8.Verilen numuneler klinikte uysulamalr olatak deEerlendirilecektir.
:lmahdrr.
elidir. Egit olarak boliinemediEi
:etmelidir.
a ihaleye katrldrgr stentlerin genel
stentlerin bu dzellikleri karqrl4drfirna
rme drglnda tutulacaktrr
L
'erl|ix
Iv's6'
) I IH
T.C.
SAGLIK BAKANL]GI
KAMU HASTANnr,.eRi KUI
rUnxiyE
Ankara ili l.ntitge Kamu Hastaneleri Birlifi
ry
Tilrkiye Yiiksek ihtisas Efitim
20 16
yr,,r runniyor,o.ri
Sira
il
93
rr.i*ici
20s KALEM
Mlz.Kodu
150743
Sekreterli[i
Gen
ve An agtrrma
astanesi
tr"#tfil+TrltHil$lfi1""ri
Malzemenin Cinsfl Ve Ozellikleri
Miktar
LAQ KAPLI STENT (2,25 MM)
100
19.Stentlerin depoyateqlimtarihinden itibaren son kullanrm sitresi en az]0 ay olmalrdrr. Teslim sonrasl 3 aydan dahakrsaso
dinilin ihtiyacrna gOre belirlenen ebatlardaki stentlerle degigtirmeyi taahUt etmelidir.
lO.lhale sonrasr stent de$iqimi gerektilinde firma stent deligimini en gok 1(bir) i9 gunu iginde saflamaldrr.
Adet
kullanrm silresi kalan stentleri;
ll.Ihtiyacagoretalepetlildi[inde,firmastentleri istenilenboyveebattaki(aynrmarkanrnaynrozellikleresahip stentlerlede[ $im yapacagrnr taahhiit etrnelidir. Sten
Iegiqimi gerekti[inde firma stent detigimini en gok I iq gitnit iginde sallamahdrr.
|2.Teknik gartnamenin her bir maddesine ilgili Ur0nun maddeleri karqrladrlrna dair onaylt cevap verilmesi g;erekmektedir. Ce ap verilmedi[i duru4larda
lelerlendirme drgr brrakrlacaktrr.
94
r50745
ILAC KAPLr STENT (2,5
NdM)
500 Adet
l. Teklifedilen stent; iLrce strut yaplda, geligmiq biyouyumlulu!a sahip dayanrkh polimerlerden, antiproliferatifajan olarak -li rus sahnrmh, dugiik polimer yiikt)
igerenveyayrkrlabilenpolimerveyapolimersizyilzey
0zelliklerinesahipyenijenerasyon(ikinciveilguncujonerasyon)ilagk
rlt stent 6zellifinde olmahdrr.
Z.Stentin yaprldrgl matqryal kobalt-krom, platin-krom veya paslanmaz gelik olmah ve stent lazer kesim ile kesilmig olmall ve; modi.ilor yada sintizoidal dizayn
L
ydntemiyle hazrrlanmrq olmahdrr.
l. Stent strut kallnlrlr 120 mikrometreden fazla olmamaldrr. 4.Stent balon ekspandbl olmalldrr ve direkt stentleme iglemine c
5.Stentin ig ve drg y0zeyi parlak ve plirtlzsilz olmaLdrr.
6.Stent segmental yada sinUzoidal yaprda ve esnek ( Flexible ) olmah; her bir segment birbirinden balrmsz lhareket ederek krl
:tmeli ve tortily0z damarlardan rahathkla gegmelidir
(crossability, torkability ).
T.Stent her noktasrndan damar geperine, egit ve ytlksek-yeterli basrng uygulamahdrr.
E.Stentin balon tlzerine yitklenmig profili du$uk olmah, 6F krlavuz kateter ile kullanrlabilmelidir.
).Stent iglem sonrasr gerekirse daha bttyiik gaph bir balon ile genigletmeye olanak vermelidir.
l0.Stent torti.ly0z damatlardan gegerken deforme olmamalt, ug ktstmlarr balon yilzeyinden ayrrlmamahdrr ver gerekirse krlavu:
I l.Stentin yan dal arallflan genigletilebilerek, yan dal uygulamalanna olanak vermelidir.
l2.Stent balon Uzerine uygun qekilde yerleqtirilmig olmah, lezyona yerlegtirme strasrnda, krlavuz kateter igine geri gekme srrar
13.Stentin Uzerine yerlegtirildi[i balon, dayanrkh, sa[lam bir materyalden yaprlmtg olmah ve balon giqirme bastncr afttrkga, br
.
mak vermelidir.
vuz teli (guidewire ) gok iyi takip
kateter i gine geri ahnabilmelidir.
nda bakrn tizerjnden aynlrnamahdlr.
onun gapr da kontrollii olarak
artmalrdrr.
l4.Derecelendirllmig patlama basrncr ( ratedburstpressure ) ve ortalama patlama basrncr belirtilmelidir.
l5.Stentin iletim sistenii 0.014 krlavuz tel ile uyumlu olmahdrr.l6.Stent monorail sistem ozerine monte edilrniq olmaldlr.
l7.Stent radial gUcU mUkemmel olmalr, elastik recoil oranr dilqilk olmahdrr,
lS.Balonun proksimal ve distalinde iki adet radyoopak marker olmah ve stent bu igaretlerin arasrnda bulunmaftdrr.
l9.Stent yerleqtirilme strastnda, balonun distal ve proksimal uglan balonun diler krsrmlarr ile aynr gapa ulagmaL, fazla qigerel ug krsrmlarda diseksiyona sebebiyet
vermemelidir.
Z0.Malzeme steril ve orijinal ambalajrnda teslim edilmelidir.
2l.Ambalajlar ilzerine sterilizasyon tarihi ve yOntemi ile son kullanma tarihi belirtilmig olmabdrr.
22.Stent MRG korumah olmahdrr,
23.Stent biltUn gaplar igin gegitli uzunluk segeneklerinde olmaltdrr. Stentin gap olank2,25 mm ve iizerinde gegitli segenekleri
Z4.ihaleyi alan firma ihaleye grkrlan gaptaki stentleri, srnrrlarr gartnamede belirtilmig olan uzunluklardan egi1. sayrda teslim etr
durumlarda en kiigtik bovuttan azaltrm yaprlacaktrr.
25.Firma ihale sonrastnda stentleri, klinilin ihtiyacrna gdre istenen boy ve gaplarda (2.25 mmve ilzeri) desiigtirecelini taahhi
26.Firma, ihale aqamastnda ihaleyle ahnmast planlanan gaptaki stentten en az bir adet numune vermek zorundadrr. Aynca firr
bzelliklerini belirten katalog vermelidir.
27.$artnamede bulunan ancak verilen katalogta veya itrun etiketinde agrkga belirtilmemig dzellikler varsa, iftraleye katrlan firn
dair bilgilendirmeyi igeren yazryr katologla beraber vermelidir. Eksik bilgilendirme durumunda ihaleye katrlan uri.tn delerlenr
2S.Verilen numuneler klinikte uygulamal olarak de[erlendirilecektir.
29.Stentlerin depoya teslim talihinden itibaren son kullanrm silresi en az l0 ay olmahdlr. Teslim sonrasr 3 aydan daha krsa so
klinilin ihtiyacrna gdre belirlenen ebatlardakl stentlerle def;igtirmeyi taahilt etmelidir.
30,lhale sonrast stent degigimi gerektilinde firma stent dellgimini en gok l(bir) i9 gunu iginde sa[lamahdrr.
3 I .Ihtiyaca g0re talep edildiginde, firma stentleri istenilen boy ve ebattaki (aynr markanrn aynr ozelliklere sahip stentlerle def
deligimi gerekti[inde tirma stent degiqimini en gok I iE gtln{t iginde saflamahdrr.
32.Teknik qartnamenin her bir maddesine ilgili ilrUntln maddeleri karErladrlrna dair onayh cevap verilmesi gerekmektedir. Ce
defierlendirme drqr brrakrlacaktrr.
95
150747
lrlAc KAPLI
rlmahdrr.
:lidir. Egit olarak boliinemedi!i
.
etmelidir.
a ihaleye
katrldr[r sfentlerin genel
stentlet in bu dzellikleri karErladrlrna
rme drgrnda tutulacaktrr
L
kullanrm sttresi kalan steritlerr,
qim yapaca[rnr taahhut etmelidir. Stent
ap
verilrnedi!i dururhlarda
STENT (2,75 MM)
500 Adet
Teklifedilen stent; ince strut yaprda, geligmig biyouyumlulula sahip dayanrklr polimerlerden, antiproliferatif ajan olarak Ji :rus sahnrmh, diigUk polimer yiikii
gerenveyayrkrlabilenpolimerveyapolimersizytzey dzelliklerinesahip yenijenerasyon(ikinciveuguncttjenerasyon)ilagl
Lph stentl 6zelli!inde olmahdrr
.
).Stentin yaprldrlr materyal kobalt-krom, platin-krom veya paslanmaz gelik olmah ve stent lazer kesim ile kesilmig olmah vel
,0ntemiyle hazrrlanmrE olmahdrr.
r
modlller yada sinii;zoidal dizayn
i. Stent strut kallnltlr 120 mikrometreden fazla olmamahdrr. 4.Stent balon ekspandbl olmahdrr ve direkt stentleme iqlemine c mak velmelidir,
i.Stentin ig ve dtg y0zeyi parlak ve purtlzsuz olmahdrr.
i.Stent segmental yada siniizoidal yaprda ve esnek ( Flexible ) olmah; her bir segment birbirinden ba[rmsrz hareket ederek kr rvuz teli (guidewire ) gok iyi takip
)tmeli ve torti.iybz damarlardan rahatltkla gegmelidir
(crossability, torkability ).
/.Stent her noktasrndan damar ceperine. esit ve vilksek-veterli basrnc uvsulamahdrr.
.
/1t/
re
i ti-ltil
I ) I IH
T.C.
J a 7))A
a-
/-F
W
201 6
rUnriyE
SAGLIK BAKANLIGI
KAMU rrASTANnr,nni KUr
MIJ
Sekreterlifi
Ankara in f .ntitge Kamu Hastaneleri Birtifi Gen
Tiirkiye Yiiksek ihtisas Efitim ve Aragtrrma
yr,,r xanniyor,ori xriNiGi
Sira
Mlz.Kodu
95
1s0747
20s KALEM
lstanesi
tt"#tfillffitHil*lfl1"rrt
Miktar
Malzemenin Cinsi Ve Ozellikleri
LAQ KAPLr STENT (2,7s MM)
500 Adet
E.Stentin balon ilzerine ytlklenmig profili duquk olmah, 6F krlavuz kateter ile kullanrlabilmelidir.
).Stent iglem sonrasr gr:rekirse daha buyuk gapl bir balon ile genigletmeye olanak vermelidir.
l0.Stent torttlydz damallardan gegerken deforme olmamah, ug krsrmlarr balon yUzeyinden ayrrlmamahdlr ver gerekirse krlavu: kateter igine geri alrnabihnelidir.
I l.Stentin yan dal arahklarr geniqletilebilerek, yan dal uygulamalarrna olanak vermelidir.
l2.Stent balon ilzerine uygun gekilde yerlegtirilmiq olmab, lezyona yerlegtirme srrasrnda, krlavuz kateter igine geri gekme srrar nda bakrn llzerinden ayrrlmamahdrr.
l3.Stentin ilzerine yerlegtirildili balon, dayanrkh, sallam bir materyalden yaprlmrg olmah ve balon giqirme baslncr artttkga, br onun gapr da kontrollil olarak
rtmahdrr.
l4.Derecelendirilmig patlama basrnct ( ratedburstpressure ) ve ortalama patlama basrncr belirtilmelidir.
l5.Stentin iletim sistenli 0.014 krlavuz tel ile ulumlu olmaltdr
l6.Stent monorail sistem Uzerine monte edllmip olmahdrr.
lT.Stent radial gucu milkemmel olmah, elastik recoil oranr duqitk olmahdrr.
lS.Balonun proksimal ve distalinde iki adet radyoopak marker olmal ve stent bu igaretlerin arasrnda bulunnralrdrr.
l9.Stent yerleqtirilme strasrnda, balonun distal ve proksimal uglarr balonun difer krsrmlarr ile aynr gapa ulaqmal, fazla gigerel
vermemelidir.
Z0.Malzeme steril ve orijinal ambalajrnda teslim edilmelidir.
Zl.Ambalajlar iizerine Sterilizasyon tarihi ve yOntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiq olmahdlr.
Z2.Stent MRG korumah olmaftdrr.
23.Stent butun gaplar igin geEitli uzunluk segeneklerinde olmaldrr. Stentin gap olarak?,2S mm ve tlzerinde qegitli segenekleri
Z4.Ihaleyi alan firma ihaleye grkdan gaptaki stentleri, srnrrlarr qartnamede belirtilmig olan uzunluklardan egil. sayrda teslim etr
lurumlarda en kuguk bpyuttan azaltrm yaprlacaktrr.
25.Firma ihale sonrastnda stentleri, klinipil ihtiyacrna gdre istenen boy ve gaplarda(2.25 mm ve iizeri) deligtirecefiini taahhi
26.Firm4 ihale agamasinda ihaleyle alrnmasr planlanan gaptaki stentten en az bir adet numune vermek zorundadrr. Aynca fin
5zelliklerini belirten kafalog vermelidir.
Z7.$artnamede bulunan ancak verilen katalogta veya ilrltn etiketinde agrkga belirtilmemiq ozellikler varsa, ilr,aleye katrlan fim
dair bilgilendirmeyi igeren yazryr katologla beraber vermelidir. Eksik bilgilendirme durumunda ihaleye katrlan ijrun degerlen(
28.Verilen numuneler klinikte uygulamah olarak deierlendirilecektir.
29.Stentlerin depoya teslim tatihinden itibaren son kullanrm siiresi en az I 0 ay olmahdrr. Teslim sonrasr 3 alydan daha krsa so
klinilin ihtiyacrna gdre belirlenen ebatlardaki stentlerle defiqtirmeyi taahilt etmelidir.
30 Ihale sonrasr stent dg$iqimi gerektitinde firma stent deligimini en gok l(bir) i9 gunu iginde sa[lamahdrr.
3 l.Ihtiyaca giire talep ellildifinde, firma stentleri istenilen boy ve ebattaki (aynr markanrn aynr dzelliklere sahip stentlerle de!
degiqimi gerektilinde firma stent defigimini en gok I iq giintl iginde sallamahdrr.
12.Teknik Eartnamenin her bir maddesine ilgili ilrilniin nraddeleri kargrladrlrna dair onayl cevap verilmesi gerekrnektedir. Ce
delerlendirme dr gr brrakrlacaktrr.
96
l.
150748
ug ktstmlarda diseksiyona sebebiyet
rlmahdrr.
rlidir. ESit olarak bdliinemediii
:etmelidir.
a ihaleye katrldrlr stgntlerin genel
stentletin bu 6zellikleri kargrladr!rna
rme dl$rnda tutulacaktlr
r
kullanrm s0resi kalan stentlerij
pim yapaca$rnr taahhiit etmelidir. Sten
ap
verl[medili duruplarda
.LAC KAPLI STENT 3,0 MM
Teklifedilen stent; ince strutyaprd4 geligmig biyouyumlululasahip dayanrkh polimerlerden, antiprolifelatifajan olarak
1200 Adet
I
qeren veya yrkrlabilen polimer veya polimersiz yuzey 6zelliklerine sahip yeni jenerasyon(ikinci ve iiguncu jenerasyon) ilag k
l.Stentin yaptldtlt materyal kobalt-krom, platin-krom veya paslanmaz gelik olmah ve stent lazer kesim ile kesilmig olmah ve.
lOntemiyle hazrrlanmtg olmahdtr.
). Stent strut kalnh[r 120 mikrometreden fazla olmamahdrr,
l.Stent balon ekspandbI olmahdrr ve direkt stentleme iglemine olanak vermelidir.
i.Stentin ig ve drg y0zeyi parlak ve p|.J,ruzs1.l;z olmahdrr.
i.Stent segmental yada sintizoidal yaprda ve esnek ( Flexible ) olmah; her bir segment birbirinden bafrmsrz hareket ederek kr
(crossability, torkability ).
)tmeli ve torttlydz damarlardan rahathkla gegmelidir
/.Stent her noktasrndarr damar geperine, egit ve yuksek-yeterli basrng uygulamahdrr.
S.Stentin balon ilzerine yUklenmig profili dUgilk olmah, 6F krlavuz kateter ile kullanrlabilmelidir.
).Stent iglem sonrasr gerekirse daha bUyUk gaph bir balon ile genigletmeye olanak vermelidir.
l0,Stent tortiiydz damarlardan gegerken deforme olmamah, ug krsrmlan balon y0zeyinden aynlmamahdrr ve gerekirse krlavur
I l.Stentin yan dal arahklarr genigletilebilerek, yan dal uygulamalarrna olanak vermelidir.
l2.Stent balon tlzerine uygun qekilde yerleqtirilmig olmalr, lezyona yerlegtirme srrasmda, krlavuz kateter igine geri gekme srra
l3.Stentin tlzerine yerleqtirildifi balon, dayanrkh, sallarn bir materyalden yaprlmrg olmah ve balon qigirme trasrncr artttkga, b
.
nus sahnrmh, dtlgtlk polimer ytlkii
rh stent 6zelliginde olmahdrr.
L
modiilr:r yada sinltzoidal dizayn
z
teli (guidewire ) gok iyi takip
kateter
r19ine
geri aLdabilmelidir.
balrn tlzerinden aynlmamhhdrr
onun gapl da kontrofltl olarak
nda
rtmahdrr.
[4.Derecelendirilmiq patlama basrncr ( ratedburstpressure ) ve ortalama patlama basrncr belirtilmelidir.
[5.Stentin iletim sistenii 0.014 krlavuz tel ile uyumlu olmahdrr
[6.Stent monorail sistem Uzerine monte edilmig olmahdrr.
lT.Stent radial gucll mukemmel olmalr, ekstik recoil oranr duquk olmahdrr.
lS.Balonun proksimal ve distalinde iki adet radyoopak marker olmall ve stent bu igaretlerin arasrnda bulunnrahdrr.
19.Stent yerlegtirilme srrasrnd4 balonun distal ve proksimal uglarr balonun diter krsrmlarr ile aynr gapa ulagmal, fazla gigerel ug krsrmlarda diseksiyona sebgbiyet
vermemelidir.
)0.Malzeme steril ve orijinal ambalajrnda teslim edilmelidir.
21 Ambalailar ilzerine sterilizasvon tarihi ve vdntemi ile son kullanma tarihi belirtilmis ohnahdrr
Av
/
T.C.
snGr,rr naraNr,rGr
rUnxiyn KAMU HASTANnr,nni KUr
Ankara in f .ntiqe Kamu Hastaneleri Birli[i Gen Sekreterlipi
Iltirkiye Yiiksek ihtisas Egitim ve Anagfirma astanesi
2016
yrr,r
Sira
ll
ranniyor,o.li rr,iNidi
rnrNir
20s KALEM
Mlz.Kodn
96
150748
rrnni slnn
$ARTNAME
MALZEME
iuu,nsi
Malzemenin Cinsi Ve Ozellikleri
MikJar
.LAC KAPLI STENT 3.0 MM
1200
i2.Stent MRG korumali olmaldrr.
l3.Stent butun gaplar igin gegitli uzunluk segeneklerinde olmahdrr. Stentin gap olrak2,25 mm ve ozerinde gegitli segenekleri
:4.ihaleyi alan firma ihaleye grkrlan gaptaki stentleri, srnrrlarr $artnamede belirtilmig ola:r uzunluklardan egit sayrda teslim etn
lurumlarda en ktlgilk bdyuttan azaltrm yaptlacaktr.
l5.Firma ihale sonrastnila stentleri, klinilin ihtiyacrna gdre istenen boy ve gaplarda (2.25 rnm ve ttzeri) deligtirecelini taahhi
:6.Firma, ihale aqamastnda ihaleyle ahnmasr planlanan gaptaki stentten en azbit adet numune vermek zorundadrr Aynca firr
rzelliklerini belirlen katalog vermelidir.
:7.$artnamede bulunan ancak verilen katalogta veya urUn etiketinde agrkga belirtilmemig dzellikler varsa, ihaleye katrlan firrn
lair bilgilendirmeyi igeren yaztyr katologla beraber vermelidir, Eksik bilgilendirme durumunda ihaleye katrlan tlrun delerlenc
lS.Verilen numuneler klinikte uygulamah olarak degerlendirilecektir.
|9.Stentlerin depoya teqlim tarihinden itibaren son kullanrm silresi en az l0 ay olmahdrr, Teslim sonrasr 3 a),dan daha krsa sor
linitin ihtiyaorna gdre belirlenen ebatlardaki stentlerle defigtirmeyi taahilt etmelidir.
i0.Ihale sonrast stent deEi$imi gerektilinde firma stent defiigimini en gok l(bir) iq gunu iginde sallamahdrr.
Adet
rlmahdrr.
:lidir. Egit olarak bdlttnemedipi
:etmelidir.
a ihaleye katrkhpr sttlntlerin
gelel
stentlerin bu ozellikleri karqrladr[lna
rme dl$rnda tutulacaktlr
L
kullannn siires;i kalan stentleri,
il.Ihtiyacagdretalepe(ildilinde,firmastentleri istenilenboyveebattaki(aynrmarkanrnaynrdzellikleresafrip stentlerlede! gim yapacafrnr taahhut etmelidir. Stent
le[igimi gerektifinde frrma stent defiqimini en gok 1 ig gUnu iginde sallamahdrr.
i2.Teknik gartnamenin her bir maddesine ilgili urunun maddeleri kargrladrlrna dair onayh cevap verilmesi gerekmektedir. Ce ap verilmedi!i durunllarda
lelerlendirme
97
drqr brrakrlacaktrr.
150761
. Tek tek steril
lINOtlE BALON KATATERI NO:24
3
Orijinal ambalajda paketlenmig olacak, dispozable olacak, uzerinde son kullanma tarihi olacak, Sterlizasyon t ri ve
6zdlili
Adet
paket tlzerinde befirtilmig
rlacak,
l. UrUniin iizerinde ve/yeya anrbalajr uzerinde CE igareti bulunacaktlr,
i. En az I ytl sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmig {irilniln son kullanrm tarihine 09 Lydan az kalmrg olmqsr durumunda
runlarr kullanrm s0resi en az I yrl olan yeni ilriln ile deligtirecektir.
l.Bdl0m talep ederse teblim sonrasr firma balonlarrn istenen boyutta de[igimini yapmayr garanti etmelidir.
i. Inoue balon katateri rnitral kapakta gigiritip geri inmemesi durumunda gerdirilditinde kendi kendine inerek kapak ve septur dan giivenli bir gekilde geri
rtkarttlabilmesi igin balon ilzerinde en aziki kilgilk kontrast madde govenlik delili bulunmabdrr.
i.En az bir numune ile katalog veya brogilr verilecektir. Numunenin incelenmesi srrasrnda bdli.lm isterse nunruneyi kullanacal
r.Seti ile birlikte; guide wire, metal tub, dilatdr, sprrng stylet, balon kateter, ruler, plastik grrnga igerecektir.
98
t50762
INOUE BA,LON I(ATATERI NO:26
15
Adet
l. Tek tek sterll Orijinal ambalajda paketlenmig olacak, dispozable olacak, ilzerinde son kullanma tarihi olacak, Sterlizasyon t ri ve Ozollili paket iilzerinde belirtilmiS
rlacak,
2,. Urunun Uzerinde ve/veya ambalajr tlzerinde CE igareti bulunacaktrr.
). En az I yrl sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiq iiriinUn son kullanrm tarihine tig rydan azr kalmrg olmasr durumunda
bunlarr kullanrm sUresi I (bir) yrl olan yeni urtin ile defigtirmeyi taahhiit etmelidir.
I Bdlilm talep ederse teslim sonrasr firma balonlarrn istenen boyutta depigimini yapmayr garanti etmelidir.
5. Inoue balon katateri mitral kapakta qigirilip geri inmemesi durumunda gerdirildilinde kendi kendine inerek kapak ve septur dan giivenli bir gekilde geri
;rkartrlabilmesi igin balon tlzerinde en az iki kuguk kontrast madde gilvenlik delifii bulunmaLdrr.
5.En az bir dmek verilecek, katalog veya brogiir ilzerinde deferlendirme yaprlmayacak, Numunenin incelenrnesi srrasrnda bdl m isterse numuneyi kullanacak,
7.Seti ile birlikte; guidcwire, metal tub, dilator, spnng style! balon kateter, ruler, plastik grnnga igerecektir.
99
150763
INOUE BALON KATATERI NO:28
l0 C.det
son kullanma tarihi olaqak, Sterlizasyon I ri ve 6zrili[i paket ilierinde befirtilmig
rlacak,
2. UrilnUn tlzerinde veli,eya ambalajr Uzerinde CE iqareti bulunacakttr.
l.En az I yrl sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmig ilr0niin son kulllanrm tarihine iig ydan az kalmrqr olmapr durumurlda
bunlarr kullanrm s0resi en az 1 yrl olan yeni urun ile degigtirecektir.
4.B<iltim talep ederse teslim sonrasr firma balonlarrn istenen boyutta defigimini yapmayr garanti etmelidir.
5. ihoue balon katateri mitral kapakta qiEirilip geri inmemesi durumunda gerdiritdilinde kendi kendine inerek kapak ve septur Ldan gtivenli bir qekilde geri
grkartrlabilmesi igin balon tlzerinde en az iki kilgUk kontrast madde gtlvenlik delili bulunmahdrr.
6.En az bir numune ile katalog veya brog0r verilecektir. Numunenin incelenmesi srrasrnda boliim isterse nurnuneyi kullanacal
7.Seti ile birlikte; guide wire, metal tub, dilatOr, sprlng stylet, balon kateter, ruler, plastik grnnga igerecektir,
l. Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmig olacak, dispozable olacak, tizerinde
100
150164
. Tek tek steril
IINOUE BALON KATATERI NO:30
Orijinal ambalajda paketlenmiE olacak, dispozable olacak,
3
tlzer inde son kullanma
rlacak,
|. Ur0n0n tizerinde ve/veya ambalajr tlzerinde CE igareti bulunacaktrr.
i.En az I yrl sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmig
runlarr kullanrm siiresi en az 1 vrl olan veni {lrun ile deAistirecektir.
tarihi olacak, Sterlizasyon
iiriinitn son kullantm tarihine
U9
/
Adet
pi ve dzellifii paket ilZerinde belirtilmig
ydan
az kalmrqr olmasr durumunda
f I TTr\YI
T.C.
---%
I)
SAGLIK BAKANLIGI
rUmiyn KAMU HASTANnr,sni KUr UMIJ
Ankara iti f .ntitge Kamu Hastaneleri Birlifi Gen I Sekreterlifi
Tiirkiye Yiiksek ihtisas Efitim ve Arraptrrma lastanesi
I
W 'E
20 16
yr,,r runuiyor,ori
Sira
I
100
xr.i*ici
20s KALEM
Mlz.Kodu
150764
tt"#tIillTf,1#ilflf*,"uri
Malzemenin Cinsi Ve Ozellikleri
Miktar
NOUE BALON KATATERI NO:30
3 Adet
l.B0lUm talep ederse teslim sonrasr finna balonlarrn istenen boyutta de[igimini yapmayr garanti etmelidir.
i. Inoue balon katateri mitral kapakta giqirilip geri inmemesi durumunda gerdirildilinde kendi kendine inerek kapak ve septu
:tkarttlabilmesi igin bafon Uzerinde en az iki ktlgtik kontrast madde giivenlik delifi bulunmaldrr.
i.En az bir numune ile fatalog veya broqilr verilecektir. Numunenin incelenmesi slrasrnda bdlum isterse nunruneyi kullanacal
t.Seti ile birlikte; guide wire, metal tub, dilatOr, spnng stylet, balon kateter, ruler, plastik
Elrrnga igerecektir.
l0l I
rs0767
dan guvenli bir gekil de geri
55 ,A.del
rnR.ANSSEPTALBRocKENBRoUcHNEEDLET0-7scM(eELiK)
L Teklifedilecek Brockenbrough Transseptal Needle, Transseptal girigimlerde (perkutan
Mitral Valvuloplasti, Hbrnodinamik ve Elektrofizyolojik gahgmalar vs.) sol atriyuma
ieptumu delerek gegigi (Septostomy) mumk0n krlabilmeli, bdylece diagnostik veya
:edaviye ydnelik iglemlerin yaprlmasrna olanak sallamahdrr.
Z. Her bir set bir adet npedle ve bir adet paslanmaz gelikderr yaprlmlg Stylet'dan oluqmahdrr.
]. Verilecek Nee dle 7l- 75 (yetmi$bir-yetmiqbeg) cm uzunluk ve 18 (onsekiz) gauge gaprnda olmahdrr.
{. Her bir needle 0zerinde krvnk ucun y0nilnil gdsteren pointer'a sahip olmalldrr
i. Bir adet numune ve (atalog /bro$Ur kontrol amagh verilmelidir (Numuneler geri iade
:dilecektir). Ilave ozellikler delerlendirilecektir.
102
r50812
F4YOKARDIYAL BiyOpSi FORSEPSi 105 CM(+2) 6-7rl
100
Adet
1- Tek kul lantmhk steril
unbalajrnda olmaldrr.
l- Damar girigi igin internal jugular ve femoral segenekleri olmahdrr.
l- $aft uzerinde teflon kaplama olmaldrr.
l- Doku drneti alrrken flaha fazla 6rnek hacmi igin iki gene de agrlmahdrr.
i- UrUniin ilzerinde velileya ambalajr iizerinde CE iqareti bulunacaktrr.
i-En az I ytl sterilizasygn tarihine sahip olacak, ancak firma depoda bulunan teslim edilmig orunon son kullanrm tarihine tlg rdan az.kalmrg olmas r durumunda
runlarr kullanrm stlresi I yrl olan yeni UrUn ile deligtirmeyi taahhut etmelidir.
LBu kalem 150814 Stok Kodlu MYoKARDiYAL BioPSY FORCEPSi iQiN LONG SHEAT adh malzeme ile birlikte deler :ndirileoektir.'Ioplar nda en uygun
eklif veren firmanrn uhdesinde kalacaktlr.
r
r03
150814
MYOKARDIYAL BIOPSY F'ORCEPSI LONG SHEAT
l- Tek kullanrmlrk steril ambalajrnda olmahdrr.
It00 Adet
Z- UrUn0n Ozerinde velveya ambalajr iizerinde CE igareti bulunacaktrr.
)-En az I yrl sterilizasyon tarihine sahip olacak, ancak firma depoda bulunan teslim edilmig Urunon son kulkunm tarihine og rdan az kalmrg olmasr durumurida
runlarr kullanrm silresi I yrl olan yeni Uriln ile de[iqtirmeyi taahhUt etmelidir.
l- Long sheat myokardiyal biyopsi forsepsi kullanrmrna boyut ve yapr olarak uyumlu olmahdlr ve forseps long sheat igersindt r zorlanrnadan gegetrilmelidir.
r
5-150812 stok kodlu miyokardiyal biyopsi forsepsi malzemesi ile birlikte kullanrlmaya yapr ve boyut olarak uyumlu olmalrdu
5-Bukaleml50S12StokKodluMYoKARDIYALBioPSYFORCEPSl05CM ,.+2\6-7 FadhmalzemeilebirliktedeEerlel lirilecektir. Toplarnda en uygun
veren firmanrn uhdesinde kalacaktrr.
104
150825
IINTRAAORTIC BALON KATATERI MUH. (34-40 CC)
teklif
480 Adet
t. Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmig olacak, dispozable olacak, uzerinde son kullanmatarihi olacal<, sterlizasyon ipi ve oz:ellili paket izerinde
relirtilmig olacak,
l. Ur0nlln Ozerinde velveya ambalajr ilzerinde CE igareti bulunacaktrr.
|. En az bir numune ile katalog veya brogiir verilecektir. Numunenin incelenmesi srrasrnda bdliim isterse numuneyi kullanaca
t. Klini!imizde kullanrlan ihtra-Aortik balon konsollarrna uygun olmahdrr,
i. Yetigkin hastalarda kullanrma uygun olmahdrr.
i. Tek kullanrmhk olmahdrr.
I. Orijinal paket igerisinde a$aErdaki aparatlar olmahdrr;
r. Intra-aortik balon Kateteri
r. Bir adet emme enjekttril
;. Bir adet arteryel ponksiyon itnesi
1. Sheath ve intraducer sistem
;. Gaz ( Hellium ) ballanil konnektdru
i. J uglu guide-wire
l. Sheath olmadan da kullanrma uygun olmahdrr.
). Kateterin gdvdesi 10F den kfgiik olmaldrr.
l}..En az I vrl sterlizasvon tarihine sahio olacak. Ancak firma depoda bulunan. teslim edilmis uriiniin son kullanrm tarihine
u
aydan
u
kalmr$ ol
Last
durumunda
T.C.
SAGLIK BAKANLIGI
E KAMU HASTANEL]IRi KUR MTI
Ankara in f .ntitge Kamu Hast:lneleri Birrlifi Gene Sekreterli[i
Tiirkiye Yiiksek ihtisas Efitim ve Araqtrrma I lstanesi
2016
yrl,r
Sira
104
fl
|
xrruiyor,ori rr.iNici 20s KALEM
Mlz.Kodu
150825
Malzemenin Cinsi Ve Ozellikleri
|
150845
Mikl ar
INTRAAORTIC BALON KATATERi MUH. (34-40 CC)
runlarr kullanrm siiresi en az
105
tt"#tfillTtltllilflfrl""r,
4EU.Apet
I yrl olan yeni urun ile deligtirecektir
IR,ANSKATETER AoRTIK KAPAK SETi
l0 At let
. Stent kendilllinden genigleyebilir self-expandabl) olmaldrr.
L Her iki geqit sistem (splf-expandable veya balon expandable) igin kapak materyali perikard dokusundan
iirrtilmig olmahdrr,
i. Uygulanacak olan hxtanrn aortik annulus gaplna uygun olacak gekilde gegitli kapak dlgiileri bulunmahdrr.
f. Her iki gegit sistem (self-expandable veya balon expandable) transfemoral arter gegi$ine uygun olmahdrr. Alternatifvaskiilr
ransaortik veya direk apikal yol) implantasyon segeneli olmalrdrr.
i. Aortik kapak taglma sistemi kullanrlacak olan stent sistemine uygun gekilde dizayn edilmig olmakdrr .
i. Aortik kapak predilatirsyonunu sallamak igin TAVi seti ile birlitcte en az bir adet valviiloplasti balon kateteri iglem esnasrnd
rygun boyutta verilmeliclir.
r. Giriq yoluna yerleqtirilecek olan sheatin gapr;
taqrma sisteminin sorunsuz gekilde gegigini sallayacak gekilcle uygun dlgilde c
alep edilmesi halinde, \linik taraftndan bildirilen gahganlara firma, malzeme ile ilgili elitim verecegini taahhut etmelidir. 9.!
rastaneye teslim edildifiinde 6 aydan az olmamahdrr. Teslimat, bdlumi.in talebi dolrultusunda peyderpey olacakfir. Ancak firn
ine tlg aydan az kalmrg olmasr durumunda bunlarr kullanrm soresi en az 6 ay olan yeni urun ile de!(
istedi[i kapak dlqillerinde teslim edilecektir.
yol la(subkevyan afl er veyi
I
operatortin isteli dogrultu sunda
mahdrr.
8.kaldiyolo. ii kliniEincr
terilizasyon ve kullanrm siit 'eleri
t depoda bulunan, teslim e( lilmiq
irmeyi taahhilt etmelidir.
iN:
. Malzemelere ait amb4lajda drg ortam
ile istenmeyen irtibata neden olacak ve steriliteyi bozacak delik velvi:ya yrrtrk bulunm mahdrr.
l. Malzemelere ait paketler Uzerinde sterilizasyon ve son kullanrm tarihi belirtilmiE olmaLdrr.
i. Malzemeler FDA ve51a CE orrayrna sahip olmalrdlr.
l. Tedarikgi firma urun tesliminden sonra gerektifii taktirde teslim etmip oldugu malzemeyi defiEik tilgiilerdeki malzemelerle i lem esnasmda talep edildi inde
lefiigtirmeyi taahhilt etmelidir,
;. Teknik qartnamenin lter bir maddesine
le$erlendirme drqr brrakrlacaktrr.
106
|
150910
ilgili tlriinun maddeleri kargrladrlrna dair onayh
cevap verilmesi gerekmektedir.Cevz r
VIRKALICIPACE MAKER
)emand, rate responsive(hrz cevaph) multiprogramll, telemetreli, tek odacrkh kahcr pacemaker
fenel htlkumler -Garanti ve hizmet
[. Kullanrm silreleri teslim tarihinden itibaren en az 1 (BiR) yrl olmahdrr. Ancak firma depoda bulunan, teslirn edilmi$ iirunun
<almtE olmast durumunda bunlarr kullanrm silresi en az 1 (bir) yrl olan yeni ttrun ile deligtirmeyi taahhiit etnlelidir.Firma ihak
<itabr ve buroqtlrleri ilgililere vermelidir.
). Pacemaker teknoloji hatalarlna kar$r en az ddrt yrl igin garanti altrnda olmahdrr. D0rt yrlhk sitre pacemaker'rn hastaya yerle
J. Pacemaker 0retenyad,a pazarlayan firmanrn Ankara'da bir temsilcisi olmah ve en az l0 yrl stireyle arnalann giderilmesi, elt
glemler ve yetkili bir teknik personelin gcinderilmesini firma garanti etmelidir,
l. Firma pacemaker'tn hastaya taktlmasr strastnda gerekli 0lgUmlerin yaprlmasuu saSlamak igin yetkili bir perrsonel g0revlendi
rerecegini bildirmelidir.
i. Firma pacemakerlt hastalarn takibinde kullanrlmak ilzere pro[ramlayrcryr hastanenin kullanrmrna vermelidir.
6. Pacemaker izleme iElemi igin gerektipi takdirde yetkili bir firma personeli enfazla24 saat iginde hizmet vernrelidir.
A..
TeknikOzellikler
1.
PacingMode:
WIR, VVI, VOO, AAIR, AAI, AOO olarakprolramlanabilmelidir.2.Hrz: En duqukhr
Itzda dakikada 150 veya ozerine programlanabilmelidir. 3. Hrz cevaph (rate responsive) dzellikte olmalrdrr, 4. Sensbr: Kas ak
rolume ve QT sensoril tok baqrna yada birlikte kullanrlabilir'. 5. Pulse Amplitude: Proframlanabilmelidir. En az 6.5 V deferinr
ndirilebilmelidir, 4-6.5 V arasr degerler harig en fazla 1.0 V arahklarla ayarlanabilmelidir. 6. Pulse Width: Pnogramlanabilmel
'te en az I msn'e kadar yiikseltilmelidir. Bu defierler uasr enfazla0.25 msn'lik geniglikte ayarlanabilmelidir.
7. Sensitivite: Propramlanabilmelidir. Atriyum igin en az 0.6 mv'a indirilmelive en az 3 mv'a kadar ytlkseltilebilmelidir. Ven
n az 7 mv' akadar ytlkseltilebilmelidir.
8. Refrakter period: Proframlanabilmelidir.
9 Polarite: Bipolar olmah ve gerektilinde unipolar olarakta programlanabilmelidir.
10. Telemetri: Real time telemetresi olmaltdrr. Tiim programlanabilen paremetreler bununla sorgulanabilmeli ve programlanab
llgumuyle dlgtllebilmelidir. Lead empedans, batarya empedans, ve voltaj dlgiilebilmeli ve tahmini EOL zamanr saptanabilmeli
L Mekanik Ozellikler: Agrrllr 27 gram'm altrnda olmah, drg kaplamasr titanium olmalrdrr. Keskin kenarh ve kdgeli olmamal
:eknik Eartnamedeki ilgili tiim maddelere tek tek cevap verilecek ve katalog uzerinde teknik $artnamedeki maddenin kargrllr
[haleyi alan firmanrn teknik elemanr, hastaya malzemenin takrlmasr, defiqimi, revizyonu veya teknik nedenlerle galnldrlrnda
<atater laboratuvarnda haztr olmahdrr.
107
t50922
verilmedifi durumlarda
tsI-VENTRIKULER ICD
Rate Responsive (Htz Cevaplt),
90 Aa et
;on kullanrm tarihine ttg ay dan az
len dnce herbir alet iqin tek nik el
tirildili
tarihten itibaren ba glayacaktrr.
<trot ve pacemaker deligtir ilmesi gibi
meli ve bu teknik hizmeti l :imlerle
dakikada 50 veya aLtrna, e n yUlsek
vitesi (activity), accolerom, )ter, mmute
gtkartrlabilmeli, en ui da2 V dr;gerine
dir. En az 0.25 msn'q indir lebilmeli
r
:ikul igin en az I mv'a indi rilmeli ve
lmelidir. Pacing eqi[lde otc matik egik
lr.
ltr. Teklifverilecek her Urii n rgm
iaretlenip numaralandrnlac ak.
saat igerisinde ekippanr il e bir'likte
50A
et
Multi Programlr, Telemetreli, Multichamber, heart failure biventrikiiler ICD $artnamesidir.
Genel hilkilmler -Garanti ve hizmet
l. Sterilizasyon ve kullanrm silreleri
hastaneye teslim edildilinde 10 (on) aydan az ohnarnahdrr. Ancak firma depoda bulunan, eslim edilmig iirtlniln son I :ullahrm
:arihine ttg aydan az kalmrg olmasr durumunda bunlarr kullanrm soresi en az 10 (on) ay olan yeni Urtln ile delligtirmeyi taahhiil :tmelidir. Firma ihaldden dr nce her bir
ilet igin teknik el kitabr ve brogUtleri ilgililere vermelidir,
Z. Pacemaker teknoloii hatalanna karsl en az dOrt yrl ipin garanti altrnda olmahdrr. Dort vrllk silre oacemaker'rn hastava verle .irildili tarihten itibaren ba $layacakttr
'frdNA
rlrlEt
T.c.
SAGLIK BAKANLIGI
rUnxivE KAMU HASTANnr,nni KUR IMfI
Ankara iti t.ntitge Kamu Hastaneleri Birli[i Gene SekreterliIi
Tiirkiye Yiiksek ihtisas E[itim ve Araqtrrma I astanesi
I)I
W 'E
20 16
yr,,r xrnoiyor.ori xr.iNiGi z's KALEM
Sira
Mlz.Kodu
107
150922
t, #tfil+Tf,tHilfHtn"rri
Malzemenin Cinsi Ve Ozellikleri
Mikthr
II-VENTR.IKULER ICD
50A
3. Pacemaker uretenya dapazwlayan firmanrn Ankara'da bir temsilcisi olmal ve en az l0 yrl sii'reyle arzalalu gideritmesi, el
iglemler ve yetkili bir teknik personelin gdnderilmesini firma garanti etmelidir.
4. Firma pacemaker'rn hlstaya taktlmast strastnda gerekli 6190mlerin yaprlmasrnr sa[lamak igin yetkili bir per.sonel gdrevlendi
verecelini bildirmelidir.
5. Firma pacemakerh hastalartn takibinde kullanrlmak
6. Pacemaker izleme iSlelni igin
et
lrot ve pacemaker deliqtir ilmesi gibi
reli ve bu teknik hizmeti k imlerle
tlzere programlayrclyr hastanenin kullanrmtna vermelidir.
gerektili takdirde yetkili bir firma personeli en fazla}4 saat iginde hizmet ve,rmelidir.
A. Teknik 6zellikler
PacingmodDDDR, qDD, DDIR, DDI, WIR, VVI, AAIR, AAI, modlarrnda programlanabilmelidir.
Pace AV delay delerleri programlanabilir olmah,
3. AV delay delerlerini (alp hrzrna gdre ayailayan rate adaptive AV dzellifi olmahdrr.
4. Qrkrq voltajr atriyum, sag vontrikul ve sol ventrikill igin birbirinden balrmstz olarak
Programlanabilmelidir. Eu de[er atriyum igin en az I V'a kadar indirilebilmeli, en az 5 V'a kadar yukseltilmglidir. Ventrikiil ir r ise bu deter en az I Y'a kadar
indirilebilmeli, en az 6.0 V'a kadar yukseltilebilmelidir.
5. Pulse width de$erleri atriyum, sa! ventrikiil ve sol ventrikul igin birbirinden balrmsrz olarak programlanabilmelidir. pulsew t delerleri en
az 0,5Q msn' yeklad,ar
indirilebilmeti, hangi deferler arasrnda programlanabildigi belirtilmelidir.
6. Atriyal ve ventrikUler sensitivite delerleri programlanabilir olmahdrr.
7. Ventrikoler pacing igiin RV, LV, RV+LV segenekleri olmahdrr.
S Ventrikiller pacing igin RV+LV segildili zaman 6nce hangi odacrfirn pace edilece[inin segilebilmesi gerekir. iki odacrk aras daki pace delay ayarlanab
olmahdrr
ventrikiller atriya! refrakter period Ozellili olmahdrr. Bu 0zellik alet tarafindan otomatik olarak ayarlanabilmeli ya da dr
10. Ventrik0ler pace'den sonra T dalgalarrnr gdrmemesi igin programlanabilen ventrikuler refrakter peryod dz:elli[i olmahdrr.
time telemetresi olmaltdlr. Tilm programlanabilen paremetreler bununla sorgulanabilmeli ve programlanabilmetidir. Lead empt
9. Post
5lgulebilmeli ve tahmini EOL zamanr saptanabilmelidir.
12. Mode Switch Ozelligi bulunmaldrr.
13. Uygulanabilen en yilksek gok de[eri en az35 Joule olmalldrr.
14. Cihaz ventrikiiler taqikardiyi, supraventriktller tagikardilerden ayrrt edecek yeterli ozelliklere sahip olmalrrfir (Onset, stabili
15. Her bir aritmi algrlama bOlgesi, terapi segimi ve uygulanacak gok deteri bafrmsz olarak programlanabilnrelidir.
16, Cihaztn aritmi ve tedavi episodlarrnt EGM (intrakardiyak EKG) olarak kaydetme rizellif;i olmahdrr.
17. $ok dalga formu bifazik ya da monofazik olmahdrr.
1$- Pacemaker olarak rate responsive olmaLdrr, Sensdr, Kas aktivltesi (activity), accelerometer, minute
la birlikte kullanrlabilir.
19. Cihaz VF indiiklemesini "shock on T" veya direkt akrm ile sa[layabilmelidir.
L0. Cihaz gere$inde mtllterrer Eok verebilmelidir.
Ll-Cihaznbatarya 0mr0 4 yrldan az olmamahdrr.
iqik de$erlere
pro gramlanz Lbilmelidir
1 1. Telemr ltri: Real
ans, batarya empedans ve voltaj
gibi).
olume ve QT sensoru tek )a91na ya
22.Cihaznwheless (kablosuz) telemetri dzelli!i olmahdrr.Programlama ve cihaz
le$erlendirmesi bu gekilde yaprlabilmelidir.lhaleyi alan firmanrn teknik elemanl, hastaya malzemenin takrlmasr, degigimi, rovi onu ve'ia teknik nedenlerl
;alrlldrf,rnda 1 saat igerisinde ekipmanr ile birlikte katater laboratuvarrnda hazrr olmalrdrr.
Z3.BI-VENTRIKULER ICD jeneratoru igin teklif veren firma mutlaka KORONER SiNtiS ELEKTRODU p.,\SiF ve KORON r siNus YERLE$IM SiS EMI igin
Je teklifvermelidir. Bu kalemler birlikte deferlendirilecek olup toplamda en uygun teklifveren firmanrn uhdesinde kalacaktu
t08
150923
VENTRIKULER KALICI ]LEAD ( AKTIF - PASIF )
230
A
et
I Gerektitinde pasifve aktiffiksasyon lead tercihi yaprlabitmeli ve deligimleri garanti edilebilmelidir.
), Polarite: Bipolar olmah fakat unipolar olarak da programlanabilmelidir.
l. Insillasyon metaryeli: Lead govdesini kaplayan meteryal "silicone rubber" veya "polioretan" olmalldrr.
l. Elektrodun kaplamasr: Titanium, platin, iridium veya karbon olmalldrr.
!. Fiksasyon gekli: Fiksasyon pasifolarak satlanmah ve fikse olan elemanlar "tine" geklinde olmahdtr. $ayet aktifistenirse de! ;imi garanti edilmelidir.
5. Lead'in fleksibilitesi iyi olmah ve kolay zedelenmemelidir.
/. Lead'in ydnlendirilmesi ve fiksasyonu saSlamak igin kullanrlan yumugak ve sert krlavuz telleri olmahdrr.
3- Lead ve jenaratdr birbirine uyumlu olmahdrr. Ventrikiiler kahcr pace leadi, VVIR Kahcl pace, DDDR kalrcr pace kalemlerir e ihaleyi kazanan jenerator le
<ullanrma uyumlu olmalidrr.
). Teslim tarihinden itibaren en azl yrl kullanrm s0resi olmahdrr. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiig urtiniln son kul nrm tarihine ttg aydan az.
rlmast durumunda bunlarr kullanrm siiresi en az en az I (bir) yrl olan yeni ltrun ile deligtinneyi taahhut etmelidir,
I 0.Kaltcr Pacemaker Endokardiyal Ventrik0ler Lead Yerlegtirilmesinde Kullanrlacak introducer Sheath beraberinde olmahdrr
agalrdaki ozellikleri taErn
[. Kullanrlacak lead'le uygun gapta olmahdrr.
l. Ktlavuz tel ve ignesi bulunmahdrr.
i. Peel away 0zellikte olmahdrr.
tl.Teklifverilecekheriir0niginteknikgartnamedekiilgilitiimmaddeleretektekcevapverilecekve
katalogtlzerindeteknikq
garetlenip numaralandtrtlacak.Ihaleyi alan firmantn teknik elemanr, hastaya malzemenin takrlmasr, deligimi, revizyonu veya tr
rtnamedeki maddenin karq.
nik nedenlerle gaf;rrldr!tn<
gerisinde ekipmanr ile birlikte katater laboratuvarrnda hazrr olmahdrr.
t2. BU KAICM DDDR KAI,ICI PACE MAKT'R VE AKTIF FIKSASYONLU ATRiAL KALICI LEAD iIE birliKtE dEEErIENdiriJEr rk olup toplamda en uyqun
t
d
T.C.
s,tcr,K rnraNr_,rcr
E KAMU HASTANnT-,nni KUR MTI
Ankara iti f .ntitge Kamu Hastaneleri Birlifi Gene Sekreterlifii
Tiirkiye Yiiksek ihtisas Efitim ve Araqtrrma I lstanesi
2016
yr,,r runoivor.ori rr.inidt
Sira
Mlz.Kodu
r08
150923
20s KALEM
tt"#tHlff,#;ilflfrl"uri
Malzemenin Cinsi Ve Ozettitderi
/ENTRIKULER KALrcr
r,nln
(lrrjF
Mik tr
_TlSIr t
230 A et
reren fi rmanrn uhdesinde kalacaktrr.
109
\KTIF FIKSASyoNLU A'TRIAL KALTcI
150925
r,nln ( axrir _ p,tSiFj
r90 A et
1.Aktifvepasiffiksasyorr|ularda,|eadde!iEimigarffi
2. Polarite: Bipolar olmah fakat unipolar olarak da programlanabilmelidir.
3. Insillasyon metaryeli: Lead gdvdesini kaplayan meteryal "silicone rubber" veya "poliiiretan" olmahdrr..
4. Elektrodun kaplamasri Titanium, platin, iridium veya karbon olmaldrr.
5. atriyal lead aktiffiksasyon dzellifinde olmah istenitdifii takdirde pasifleadle deligimi garanti edilmelidir.
hazrrlanmrq olmaldrr.
6. Leadin
fleksibilitesi
i11i
,{triyat lead igin
k avuz
tel Onceden J qeklinde
olmaL ve kolay zodelenmemelidir.
Lead'in ydnlendirilmesi ve fiksasyonu saf;lamak igin kullanrlan yumugak ve sert krlavuz telleri olmaldlr.
olmahdrr. Teklif edilen,Alttif fiksasyonlu atriyal kahcr pace leadi DDDR pacemaker, DDDII ICD, Biventrikuler ICD kalemleri
kullanrma uyumlu
9. teslim tarihinden itibarr
Ancak firma depoda bulurran, teslim edilmig ilrunun son kullanlm tarihine og aydan az kalmrg olmasr durumunda bunlal kulla
iiriln ile detiqtirmeyi taahhut etmelidir. l0.Endokardiyal Atriyal Lead Yerlegtirilmesinde Kullanrlacak introducer Sheath be
7.
olmalldrr.
S.Pacemaker il< ,u]'umlu
de ihaleyi kazanan jeneratt rrle
r en az I yrl kullanrrn sUres i olrhahdrr
rm surerii en az l0 (on) ay llan yeni
,
aberinde verilmeli ve aqa$r daki
Szellikleri tagrmahdrr.
L Kullanrlacak lead'le uygun gapta olmahdrr.
Z. Klavuz tel ve ilnesi bulunmaldrr.
3. Peel away ozellikte olr rahdtr.
I l.Ihaleyi alarl firma nrn teknik
:lemant, hastaya malzemenin taktlmast, deligimi, revizyonu veya teknik nedenlerle galnldrlrnda I saat igerisinde ekipmanr ile bidikte l<atater laboratuval
ndahanr
rlmaLdrr.
12 Bu kalem DDDR KArId PACE MAKER vE VENTRIKULER KALICI LEAD ile birlikte delerlendirileoek olup; toplamd
en uygun teklifveren firm anln
rhdesinde kalacaktrr.
110
150928
rcD $OKELEKTRODU
270 A et
l.ventrikiller defibrilasyon lead'i tek coil ve gergek bipolar veya entegre bipolar olmaldrr.
Z.Lead silikon / poliiiretdn izolasyonlu olmah ve enfazlag F introducer ile kullanrlabilmeli<lir.
).Lead batarya iimrUn0n ktsalmastna sebep olan threshold yilkselmelerini engellemek igin steroid
satnrml olmalldrr.
I.ICD ile uyumlu olmahdrr. Teklif edilen ICD $OK ELEKTRODU, WIR ICD, DDDR ICD, Biventrikuler ICD kalemlerinde i.
ryumlu olmaldrr.
i.Ventrikuler defibrilasybn leadin ydnlendirilebilme itilebilirlik ve dondurulebilme ozellikleri yeterli olmah Ventrikule kolayca
;tabil olarak kalabilmelidir. GerektiEinde pasif ve aktif fiksasyon lead tercihi yaprlabilmeli ve deliqimleri garanti edilmelidir.
i.Lead ile birlikte bir (1) adet Intraducer set (guide wire, sheat ve ven ilnesi dahil) teslim edilmelidir, implantasyon oncesi sher
redek set getirilmelidir.
/.Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az I yrl kullanrm sUresi olmahdrr.
|.Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmig uruntln son kullanrm tarihine ug aydan az kalmrg olmasr durumunda bunlarr kul
ir0n ile defigtirmeyi taalhut etmelidir.
).Uritn T.C. Sallft Bakanhlrnrn belirledigi (93/42/EEC),(90/3S5/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamrndaki uriinler igin, SGK Ulu
tod numaraslntn birim bPrnda malzemenin etiketi iizerinde bulunmah, adr gegen yonetmelik kapsaml drgrnda yer alan malzer
aleyi ka:zanan jeneratdrle k rllanrma
yedegtirilebilmeli, yoilegtirl
.
ldifi
yerde
krrrlma riskine karqr yeterl i sayrda
tntm stlresi en az 10 (on) a' r olah yeni
al Bilgi Bankasrna kayrt|, onayh barrler igin kalite belger;inin sr tnulrnasl
rorunludur.
t0.Y0klenici firma malzerne tesliminde teklif ettiti Uriln0nun:
a.UBB kayrtlr bar-kod numaralannr fatura d,ze:ineyazmak,
b.UBB kaytL orijinal adlarr ile fatura etmek,
c.UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalannrn iizerine yazmak rnecburiyetindedir.
d.Firma vereceli tlriiniin Ozeliklerini belirten katalog vermeli ve gartname metnindeki ozellikleri katalog tizerinde igaretleme
I l. I .Genel htlkUmlerdeki tilm gartlar sallanrnahdtr.
12.lhaleyi alan firmanr r teknik
)lemanl, hastaya malzemenin takrlmasr, defigimi, revizyonu veya teknik nedenlerle gafrrldrfrnda I saat igerisinde ekipmanr ile rirlikte katater labof atuvan ndahaztr
rlmahdrr.
13. Bu kalem AUToMA'l'iK IMPLAMENI'ABLE CARDiOVERTER DEFiBLATOR VVIR ICD ile uyumlu olmahdrr ve bu k Llemler birlikte delerlendiri lecek olup
oplamda en uygun teklif;veren firmanrn uhdesinde kalacaktrr.
111
150930
IUIIOMOTIK III{PLAMENTABLE CARDiYOV
20
Ad et
)emand, rate responsive(hlz cevapll) multiprogramh, telemetreli, 9ift odacrkh automatik implante edilebilir cardioverter defibr ator (ICD)
ienel hilki.lmler-garanti ve hizmet
. Pacing Mode: DDDR, DDD, WIR, VVI olarak programlanabilmelidir.
LAlrrf rlr 9 5 gr' dan fazla olmamahdrr.
i.Kahnlrtr l6 mm'den fazla olmamahdrr.
f .Cihazrn kaplamasr titanyum olmah ve aktif can dzellifi
96stermelidir.
;.Cihaz farklt modlarda programlanabilmelidir. Yani tamamen kapatrlabilmeli (OFF mode) ve hem ritmi takip edip tedavi u
amamodu (MOMTOR+ EDAVI
node) bulunmahdlr.
i.Uygulanabilen en yiiksek Eok defieri en az35 Joule olmahdrr.
&
.JT6NA
TIIIE!
I)
I
W 'E
t-
20 16
^---
T.C.
SAGLIK BAKANLIGI
rUnxivE KAMU HASTANELnRi KUR IMfI
Ankara iti t.ntitge Kamu Hastaneleri Birlifi Gene Sekreterli[i
Tiirkiye Yiiksek ihtisas Egitim ve Araptrrma I astanesi
yr,,r r.rruiyor.ori xr.iNiGt 20s KALEM
Sira
ll
Mlz.Kodu
111
150930
\uroMorrK
t*#H"rylTf,tHilfH"o"rri
Malzemenin Cinsi Ve Ozeilikteri
TMpLAMENTABLE cARDiyovERTER
T.Cihaz ventriktiler taqikardiyi, supraventrikiller taqikardilerden ayrrt edecek yeterli inelliklere
rlmasr, gibi).
Mik lr
DnFinimr0n lcn rnnnnt
20 A, et
s.dhiptnahdil (dset, stabrlity ventrikiiler hlzln atriyal hti:dan btlyi.ik
B.Her bir aritmi algrlama bolgesi, terapi segimi ve uygulanacak gok deleri ba[rmsrz olarak programlanabilmelidir.
),Cihazn aritmi ve tedayi episodlannr EGM (intrakardiyak EKG) olarak kaydetme dzellili olma|drr.
10.$ok dalga formu bifazik ya da monofazik olmalrdrr.
l l.Pacemaker olarak ratb responsive olmaldrr. Sensdr, Kas aktivitesi (activity), accelerometer, minute volume ve
eT sensoru l k baqma ya da birlikte kull anrlabilir.
12.CihazYF indtlklemesini "shock on T" veya direkt akun ile sallayabilmelidir.
13 Cihaz gerelinde mttkerer gok verebilmelidir.
l4.Ytlda 4 maksimum qok durumunda ve DDD modunda%o 100 pacing halinde ICD'nin 6mrii en az 4.5 (d6rt buguk) yrl olma dtr.
I 5.Telem< rtri: Real
:ime telemetresi olmahdir, Ttlm programlanabilen paremetreler bununla sorgulanabilmeli vr: programlanabilmelidir. Lead empr lans ve 'voltaj olgtilebilmel ve tahmini
EOL zamanr saptanabilmelidir.
l6.Cihazln wireless(kablosuz) telemetri 6zelliti olmahdrr. Programlama ve cihaz deperlendirmesi iglem esnasrrnda steriliteyi br ;mamak igin temassrz gekil de
yaprlabilmelidir.
Lt2
150934
I,UTOMATIK IMPLAMENTABLE CARDiOVERTER D.EFiBLATOR \'\TIR ICD
Demand, rate responsive(hrz cevapL) multiprogramlt, telemetreli, tek odacrkh automatik inrplante
200 A et
edilebilil cardioverter defibr tatdr (ICD)
3enel hi.jktimler-garanti ve hizmet
L Sterilizasyon ve kullaprm sllreleri hastaneye teslim edildiflinde I 0 (on) aydan az olmamahdrr, Ancak firma depoda bulunan,
.arihine ilg aydan az kalryrg olmast durumunda bunlarr kullanrm si.lresi en az 10 (on) ay olan yeni urun ile de!;igtirmeyi taahhut
ilet igin teknik el kitabr ve burogitrleri ilgililere vermelidir.
Z. Pacemaker teknoloji hatalarrna kargl en az ddrt yrl igin garanti altrnda olmaldrr. Dtirt yrlhk silre pacemaker'rn hastaya yerler
J. Pacemaker Ureten ya da pazarlayan fimrantn Ankara'da bir temsilcisi olmaL ve en az l0 yrl sUreyle arzalurn giderilmesi, el
glemler ve yetkili bir teknik personelin gdnderilmesini firma garanti etmelidir.
l. Firma pacemaker'rn hastaya taktlmast strasrnda gerekli dlgilmlerin yaprlmasrnr sallamak igin yetkili bir pelsonel gdrevlendi
rerecegini bildirmelidir.
i. Firma pacemakerh hristalarrn takibinde kullanrlmak tlzere programlayrcryr hastanenin kullanrmrna vermelidir
5. Pacemaker izleme iglenti igin gerektili takdirde yetkili bir firma person eli en fazla24 saat iginde hizmet verrmelidir.
eslim edilmig 0riiniin son k
rtmelidil Firma ihaleden 0r
irildili
l.arihten itibaren ba
ktrot ve pacemaker deliEtir
meli ve bu teknik hizmeti k
Ieknik 0zellikler
l. Pacing Mode: WIR, VVI, olarak prograrnlanabilmelidir.
Z. Alrrf rfr 95 gr'dan faz:f a olmamahdrr, Kalnlrtr l6 mm'den fazla olmamahdr, Cihazn kaplamasr titanyum olmah ve aktif ca r Ozellifi gostermelidir.
l. Cihaz farklt modlarda programlanabilmelidir. Yanitamamen kapaillabilmeli (OFF mode) ve hem ritmi takip edip tedavi uy1 rlama modu (MONITOR+: ]EDAVI
node) bulunmahdrr.
1. Uygulanabilen en yUk ek gok deferi en az35 Joule olmahdrr.
j. Cihaz ventrik0ler tagikardiyi" supraventrikuler taqikardilerden ayrrt edecek yeterli ozelliklere sahip olmahdrr (Onset, stabilitl
5. Her bir aritmi algrlama b0lgesi, terapi segimi ve uygulanacak qok def,eri balrmsrz olarak programlanabilmelidir.
7 . Cihann aritmi ve tedavi episodlarrnr EGM (intrakardiyak EKG) olarak kaydetme ozelligi olmahdrr.
3. $ok dalga formu bifazik ya da monofazik olmaldrr.
). Pacemaker olarak rate responsive olmaltdrr. Sens0r, kas aktivitesi (activity), acceleronreter, minute volume ve QT sensorti te
10. Cihaz VF indilklemesini "shock on T" veya direkt akrm ile sallayabilmetidir'.
I 1. Cihaz geretinde milkener gok verebilmelidir.
12, Yrlda 4 maksimum gok durumunda ve VVI modunda %o 100 pacinghalinde ICD'nin 6mrtl en az 5 (beq) yrl olmahdrr.
13. Telemetri: Real time telemetresi olmaltdtr. Ti.im programlanabilen paremetreler bununla sorgulanabilmeli ve programlanab
llgiilebilmeli ve tahmini EOL zamanr saptanabilmelidir.
14. Cihazn wireless(kablosuz) telemetri 6z<:llili olmahdrr. Programlama ve cihaz deferlendirmesi iqlem esnasrnda steriliteyi b
yaprlabilmelidir.
15. Teklifverilecek her iirUn igin teknik Eartnanredeki ilgili tum
<atalog 0zerinde teknik gartnamedeki maddenin kargrh!r iqaretlenip numaralandrrrlacak.
l6.Ihaleyi alan firmanrn teknik elemanr, hastaya malzemenin takrlmasr, defigimi, revizyonu veya teknik nederrlerle galrrldrgrn
rirlikte katater laboratuvarrnda hazrr olmahdrr.
IT.AUTOMATIK iMPL,AMENTABLE CARDIOVERTER DEFIBLATOR VVIR ICD jeneratoru igin teklif veren firma ICD g
Bu kalemler birlikte delerlendirilecek olup toplamda en uygun teklif veren firmanrn uhdesinde kalacaktrr.
',ermelidir.
113
|
1s0e40
bildirmelidir
: baqrna ya da
birlikte kulla nrlabilir'.
melidir. Lead empedans ve vollaj
zmamak igin temassrz geki tde
raddelere tek tek cevap ver' ilecek ve
a 1 saat igerisinde elcipmarr t ile
)K ELEKTRODU'na da
KALICI PACE MAKER JENERATORUDDD-R MODLU
ienel htlktlmler -Garanti ve hizmet
. Kullantm sUreleri teslim tarihinden itibaren en az 1 (BIR) yrl olmahdrr. Ancak firma depoda bulunarr, teslirn edilmig iiruntir
rafmtg ofmast durumund,a bunlart kullanrm sUresi en az | (bir) yrl olan yeni tlriln ile deligtirmeyi taahhtlt etmelidir. Firma ihal
ritabr ve brogiirlerl ilgililere vermelidir.
|. Pacemaker teknoloji hatalarlna karqr en az d0rt ytl igin garanti altrnda olmahdrr. Ddrt yrlhk stire pacemaker'rn hastaya yerler
i. Pacemaker iireten ya da pazarlayan firmantn Ankara'da bir temsilcisi olmah ve en az I0 yrl siireyle arnalatn giderilmesi, el
glemler ve yetkili bir teknik personelin gilnderilmesini firma garanti etmelidir.
I Firmapacemaker'rnhastayataktlmaststrastndagerekliolgumlerinyaprlmasrnrsaf,lamakiginyetkilibirpersonelgdrevlendi
,ereceEini
gibi).
mr rtlaka
tekli
A, let
]L4()
ron kullanrm tarihine iig a dan az
len once herbir alet igin te :nik el
irildili
l.arihten itibaten
bu
;layacaktrr
<trot ve pacemaker de[igti ilmesi gibi
neli ve bu teknik hi:zheti
I
f
imlerle
T.C.
slcl,rr nnreNr,rGr
E KAMU HASTANNT,T.:NI KUR MTI
Ankara iti f .ntitge Kamu Hastaneleri Birtifii Gene Sekreterli[i
Tiirkiye Yiiksek ihtisas Efitim ve Araptrrma I lstanesi
20 16
yrr,r
xlnoiyor,ori xr,iNiGi
Sira
Mlz.Kodu
113
150940
20s KALEM
rnrNir$ARTNAME
rrnni slnr MALZEME inu.nsi
Mik lr
Malzemenin Cinsi Ve Ozellikleri
(ALICI PACE MAKER JENERATOR,U DDD-R MODLU
140 A let
i. Firma pacemakerh hmtalarrn takibinde kullanrlmak tlzere programlayrcryr hastanenin kullanrmlna vermelidir,
i. Pacemaker izleme iglemi igin gerektifi takdirde yetkili bir firma personeli enfazla24 saat iginde hizmet vormelidir.
\. Teknik 0zellikler
. Pacing Mode: DDDR.; DDIR, DDD, DDI, VDD, VVIR, VVI, AAIR, DOO olarak programlanabilmelidir.
',.Hrz'.En dilgUk hrz dakikada 50 veya altrn4 en yuksek hrzda dakikada 150 veya uzerine programlanabilmelidir'.
i. Htz cevaplt (rate responsive) Uzellikte olrnahdrr.
f. Sensdr: Kas aktivitesi (activity), accelerometer, minute volume ve QT sensortt tek baqrna ya da birlikte kullanrlabilir.
;. Pulse amplitilt: Programlanabilmelidir. Atriyum ve ventriktll igin en az2 V'a indirilmeli, en az 6.5 V'a grkallabilmelidir.4 ' 'a kadar olan degerlqr igirr en fazla
tr ar ahklula ay ul anabilirelid ir.
i Pulse Width: Progranilanabihnelidir. En az 0.25 msn'e indirilebilmeli ve er M I msn'e kadar yilkseltilmelidir Bu delerler r asr en frzla 0.25 msn'lik g, :niglikte
Lyartanabilmel idir.
I. Sensitivite: Programliinabilmelidir.
z
1.0
Atriyum igin en az 0.6 mv'a indirilmeli ve en az3 m.v'akadu yUkseltilebilmelidir. Vent kiil igin en az I mv'a indir ilmeli ve en
7 mv' a kadar yilkseltilebilmelidir.
i. Polarite: Bipolar olmah ve gerektiginde unipolar olarak ta programlanabilmelidir.
r. PVARP ozelli!i bulunrnah ve programlanabilmelidir.
0.Ventriktller refrakter period 6zelliIi defiqik deterlere programlanabilmelidir.
1. Telemetri: Real time telemetresi olmahdrr. Tiim programlanabilen paremetreler bununla sorgulanabilmeli ve programlanab
ilgumuyle olgulebilmeliilir, Lead empedans, batarya empedans, ve voltaj olgulebilmeli ve tahmini EOL zamanr saptanabilmeli
2.Ventriktller polarite unipolar ve bipolar olarak programlanabilmelidir,
3.AV delay deSerleri programlanabilir olmahdrr.
4. Mode Switch ozelligi bulunmahdrr.
gin teknik qartnamedeki ilgili tum maddelere tek tek cevap verilecek ve katalog Uzerinde teknik gartnamedeki maddenin karg
haleyi alan firmanrn teknik elemant, hastaya malzemenin takrlmasr, deligimi, revizyonu veya teknik nedenlerle galrrldr[rnda
latater laboratuvarrnda hazr
16.f
ENERATOR'IIne teKlif veTen fiTma VENTRIKULER KALICI PACE LEAD ve AKTII FiKSASYONLU ATRiAL KALICI L
ralemler birlikte deEerlendirilecek olup; toplamda en uygun teklifveren firmanrn uhdesinde kalacaktrr.
l. Mekanik Ozellikler: Agrlgr2g gram'rn alttnda olmah, drq kaplamasr titanium olmahdrr. Keskin kenarL ve kdqeli olmamal
ohnahdrr.
tt4
I
15094n
BTPOLAR
GECiCi PACE EILEKTRODU ADUn T Tip
melidir. Pacing e9i[ide otc matlk e$ik
lr.
l 5.Teklif velilecek her tiriin
rIr iEaretlenip numaralandr rrlaoak.
saat igerisinde ekipmanr
il e biilikte
\LICI PACE MAKER DD DR
AD'e de teklif vermelidir. Bu
r
200 A let
Tektek steril Orijinal;ambalajdapaketlenmig olacak, dispozable olacak, Uzerinde son kullanmatarihi olacak, Sterlizasyon ti ti ve Ozelligi paket tlzerindt :belirtilmi
rlacak,
Z. UrUn0n tlzerinde ve/veya ambalajr 0zerinde CE iEareti bulunacaktrr.
). En az I yrl sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmig ilriinun son kulllanrm tarihine tlg ydan az kalmrg olmapr dun rmunda
ounlarr kullanrm stlresi en az I yrl olan yeni ilri.ln ile defigtirecektir.
l.En az bir numune ile katalog veya brogilr verilecektir. Numunenin incelenmesi srrasrnda bolilm isterse numuneyi kullanacak
5. En az 1 lOcm uzunlukta olacak, esnekliti ve yumuqakhlr yeterli olacak. Leadin ucu endokardiyuma zarar verrneyecek, adulr tip olacak, numune r)zerinrj on
JeEerlendirilecek
ll5
150943
'^A.CE ELEKTRODU GECiCi BIPOLAR PEDiATRiK
l. Tekli steril orjinal ambalajda paketlenmiE olacak, dispozable olacak, uzerinde sonkullanma tarihi olacak,
tipi ve dzellili paket 0zerincle belirtilmiq olacak,
bir Ornek verilecek, sadece katalog veya broEtir Uzerinde deterlendirme yaprlmayacak, inceleme srastnda bOliim ister
1. Esnekliti ve yumuga(h[r yeterli olacak. Leadin ucu endokardiyuma zarar vermeyecek,prldiatrik tip olacak,
l0 Ar let
Z. Sterlizasyon
l. En
116
az
150972
)UADRIPOLAR STEERABLE DIAGNOSTIK KAT.+KC,NNEKTOR 6F
numuneyi kullanachk.
150.4
lct
.2-2.5/2-512-2.5 mm elektrod arahgna sahip steerable diagnostik kateter, kontrol mekanizmasr ileri geri veya elle gevrilebilir 6zellikte olan, defigik cun
egenekleri olan (hangi curve'iln ne kadar ahnaca[r ihale srrasrnda belirlenecek ), konnektoril ile birlikte. (Konnektdr ihale mi] tarnn l/6 sr oranrnda ahn .cakhr )
:. Numune tlzerinden de$erlendirilecek
.Teslimat tarihi itibarr ile en az I yrl sterilizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim e<lilmig oronUn cn kullanrm tarihine iig ay anM
:almrg olmasr durumunda bunlarr kullanrm soresi I (bir) yrl olan yeni ilriln ite deliqtirmeyi taahhut etmelidir
tt1
150974
}UADRIPOLAR YA DA PENTAPOLAR ELEKTROD KATATER+KONI'{EKTOR 6F
. Sabit uglu, 2-2.512-512-2.5 mm elektrod araL$rna sahip "Josephson
400 .Aldet
curve"ltl elektrofizyoloji kateteri + yeterli uzunlukta ko, tektdrti kateter tizerinde yi daayrr
rlarak verilecek. (Konnektdr ihale miktannrn l/6 sr oranrnda ahnacaktrr.)
',. En az I yrl sterlizasyQn tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmig Uriiniin son kullanlm tarihine i.ig ydan az kalmrg olmasr dur tmuhda
runlan kullanrm silresi en az I yrl olan yeni tiriln ile deEistirecektir.
T.C.
SAGLIK BAKANLICI
E KAMU HASTANnT_,nni KUR
Ankara iti f .ntige Kamu Hashneleri Birtifi Gene
Tiirkiye Yiiksek ihtisas Efitim ve Ar.aptrrma I
t6 y
20
tL*anoivor, ori xr.iNiGi
Sira
Mlz.Kodu
II7
150974
2 0
s KALE M
t
t"#lH+Tf,tHilf ll*"" ri
Malzemenin Cinsi Ve Ozellikleri
JUADRIPOLAR YA DA PENTAPOLAR ELNXTNOO
Mik lr
ffi
4OU
A et
rrurrruue rre [4r4ruE vsya uluiiut vcnlg0gKrlr. Numunenm lncelenmesl sfaslnda b6lum istefse
nufiruneyi kullanacal
[ $artnamede bulunan ahcak verilen katalogta veya iir0n etiketinde agrkga belirtilmemiq dzellikler
varsa,
haleye katrlan firma katbterlerin bu 6zellikleri kargrladrIrna dair bilgilendirmeyi igeren'yanyt
katologla beraber vermelidir.
ll8
150976
. 2-2.5/2-5/2-2.5 veya l,-7-4
)UADRIPOLAR DEFLECTABL ABL.KAT.+KON, LONG cURvE 7F'
It50 A et
mm. elektrod
rne k?n,zrnafl ,lenEen otethlae ora veya ergonomtk prston vel
'a elle
:evrilebilir deflectable ablasyon kateteri,
ko
ldrii ile birlikte (konnektor ihale miktarrnrn 1/5'i oranrnda ah-nacaktrr.)
ile
fiatalog veya brogiir verilecektir. Numunenin incelenmesi srrasmda bdlitm isterse numuneyi kuilanacat,
kateterlerinin RF jeneratOril firma tarafindan temin edilecektir.
I' En az I yrl sterlizasyop tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmig grunitn
son kullanrm tarihine ug rdan az kalmrg olmasr duru munda
runlan kullanrm siiresi qn az I yrl olan yeni UrUn ile deligtirec:ktir.
; $artnamede bulunan ancak verilen katalogta veya 0r0n etiketinde
agrkga belirtilmemig ozellikler varsa,
hlleye kattlan firma katpterlerin bu dzellikleri kargrladrlrna dair bilgilendirmeyi igeren yazryr katologla beratrer vermelidir.
r. Katater bidirectional cllmaLdrr.
'.. E^n
,azbt lrTun:
i. Ablasyon
119
150978
)UADR,IPOLAR MULTICURVE ABLASYON KATATEIII IT+XON
80 Ar
I. 2:2.5/2-512-2'5 mm elektrod araltltna sahip, distal elektrodu 4 mm, multicurve ablasyon kateteri, 1A oranr;tda konnektor il. rirlikte
verilmelidir.
Numune ijzerinden defierlendirilecek
Ablasyon kateterlerinih RF jeneratdril firma tarafindan temin edilecektir.
{.Teslimat tarihi itiban ile en az I ytl sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim
odilmig
<almrq olmasr durumuntla bunlarr kullanrm silresi I (bir) yrl olan yeni ur{in ite de[igtirmiyi taahhiit etmelidir.
Z.
3.
120
150983
iiriinln
sr
]UADRIPOLAR DEFLECTABL ABL.KAT+KON.STANDART CUR 7F'8 MM
elek
i
t
kullanrm tarihine tiq aydi
10 Ar
.2-2.512-5/2-2.5 mm elel<trod aralrlrna sahip. distal
il*l Ctfuzellikt,, olan ve),a ergorl, nik piston veya elle qevrile
leflectable standart curvb ablasyon kateteri, konnektor0
kte (konnekt0r ihale miktalnrn l/8,i oranrnda alnacaktrr.)
l. Ablasyon kateterlerinin RF jeneratdril firma tarafindan temin edilecektir.
i.En az I yrl sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edihnig griinun son kullanrm
tarihine uq a jan az kalmrq olmasr durur
runlan kullanlm sUresi eir az I yrl olan yeni ilrijn ile defiigtirecektir.
.En az bir numune ile katalog veya brogttr verilecektir. Numunenin incelenmesi srraslnda bdlum isterse numuneyi kullanacak.
i.$artnamede bulunan ancak verilen katalogta veya ur0n etiketinde aglkga belirtilmemig dzellikler
varsa,
haleye katrlan firma stetitlerin bu dzellikleri karqrladr!rna dair bilgilendirmeyi igeren yazlyr katologla beraber vermelid.ir.
i.$artnamede bulunan ancak verilen katalogta veya 0r0n etiketinde agrkga belirtilmemiq ozollikler varsa,
haleye katrlan firma kateterlerirr bu ozellikleri kargrladr!rna dair bilgitendirmeyi igeren yazryr katologla beraber vermelidir.
t2l
150985
)N POLLU STEERABLE IDIAGNOSTIK KATATER
M
lir
:250 A. et
l. Kateter dekapolar (on pollu) olmalrdrr,
2. G0vde gapr maksimum 6 F olmahdrr,
J. Kataterlerin medium, large veya D-F gibi
farkh curve segenekleri olmaltdrr.
veren firma istenildilinde bu farkL curve segenekleri iginde deligiklik yapabilrnelidir,
Kateterin distal krsmr daha az travmatik olmasr igin dzel materyalden yaprlmrg olmahdrr,
l. Katereteri
i.
Kateterin elektrod konfigiiruyonu21512veya2/8/2 mm elektrod aralklannda olmahdrr
Kateterin ug elektrod uzunlulu enfazla2mm olmahdrr,
i. Kateterin ug klsmrna kontrollu olarak aq:r verilebilir dzellikte ve Koroner Sinils'e girebilecek yaprda olmahdrr,
). Kateterin EPS cihazrna ballanmasr igin altnan kateter sayrsrnrn 1/5'i oranrnda konnektor kablo verilmelidir
t0. Kateter klinigimizde kullanrlan cihazla uygun olmahdrr,
[ 1. Malzemeler steril ve orijinal anrbalajrnda teslim edilmelidir,
t2. Ambalajlar uzerinde sterilizasyon yOntemi ile son kullanrna tarihi belirtilmi$ olmahdrr.
t3. Tesfim edilen herbir malzeme teslimat tarihi itibarr ile en az I yrl sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bu
<ullanrm tarihine 0g aydan az kalmrg olmasr durumunda bunlan kullanlm
;uresi I (bir) yrl olan yenf ilrun ile deligtirmeyi taahhttt etmelidir,
t4. Bozuk grkan kateterler firmalar tarafindan sa!lamlarr ile de!igtirilmelidir.
5.
7.
122
r50987
rrR.Mr Pon
Lii DIAGNOSTIK KAT.6-7F (HALO)+ KON.
son
0Ad
Kateter yirmi pollii olmahdlr,
Gdvde gapr maksimum'7 F olmahdlr,
Kataterlerin medium, lalge veyatrik0spitkapalave kristaterminalise tam oturacak qekle sahip olmahdtr.
Kateterin distal krsmr dahaaztravmatik olmasr igin 6zel materyalden yaprlmrg olmaldrr,
Kateterin ef ektrod konfigilrasyonu 2/512 veya2/812 mm elektrod araLklarrnda olmahdrr,
Kateterin ug elektrod uzunlulu enfazla2 mm olmahdrr,
Katetg4n ug.Brsmrna li:ontrollu olarak agr verilebilir Ozellikte ve Koroner Sinits'e girebilecek yaprda olmahdlr
L
{-
T.C.
snGr.,rx naxaNr-,rdr
E KAMU HASTANnr,runi KUR IMTI
Ankara Ili l.Biilge Kamu Hastaneleri Birlifi Gent Sekreterli[i
Tiirkiye Yiiksek ihtisas Efitim ve Ar.agtrrma I astanesi
20 16
yr,,r xnnniyor,o.ri xr.iNiGt
Sira
Mlz.Kodri
r22
150987
20s KALEM
tt"#tH+Tf,1#ilfll1""ri
Malzemenin Cinsi Ve Ozellikleri
Mik ilr
rIRMI POLLU DIAGNOSTIK KAT.6-7F (HALO)+ KON,
3. Kateterin EPS cihazrna batlanmasr
10A et
igin alnan kateter saylslntn 1/5 'i oranrnda konnektdr kablo verilmelidir.
). Kateter klinitimizde kullanrlan cihazla uygun olmalrdrr,
10. Malzemeler steril ve orijinal ambalajlnda teslim edilmelidir,
I l. Ambalajlar Uzerinde sterilizasyon ydntemi ile son kullanma tarihi belirtilmig olmahdrr,
12. Teslim edilen herbir malzeme teslimat tarihi itiban ile en az I ytl sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak finna depoda b lunan, teslim edilmi$ uriin n son
rullanrm tarihine ilg aydan az kalmtg olmasr durumunda bunlarr kullanrm
;ilresi I (bir) yrl olan yeiri llrUn ile desigtirmeyi taahhut etmelidrr,
13. Bozuk grkan kateterler firmalar tarafurdan saglamlarr ile defiEtirilmelidir.
123
151011
DPS SOL KALP LONG SHEAT 8 VE YA 9 F
1.8-9FSolkalpiginde$igiklokalizasyonlarauyguncurvelil elektrofizyolojikgahgmaiginLongSheatler
Z.En az I yrl sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmig tlrilniln son kullanrm tarihine ug i 'dan
runlarr kullanrm sUresi en az I yrl olan yeni urun ile defigtirecektir,
3.
iegeneklerinde olmalldrt.
LEn az bir numune ile katalog veya brogUr verilecektir. Numunenin incelenmesi srrasrnda bolum isterse numuneyi kullanacak
;urve segene$inde teslitn edilmoli talep halinde farkh curve segenekleri ile defiiEiminin yapiacagr taahhiit edilmelidir.
t24
r51012
DPS
100
^r
lel
az kalmrq olmas r duru munda
ansseptal gegige uyg rn, far kL curve
5.B01
SAG KAI-P LONG SHEAT 8 VE YA 9 F
mulr I ;tedi!i
10
A$et
. 8F yada 9F sa[ kalp igin deliqik lokalizasyonlara uygun curve'lo elektrofizyolojik galrqma igin ?Long Sheat
l. Numune ilzerinden ddferlendirilecek.
i.farkh curve segenekleri olmahdrr.
l.Teslimat tarihi itiban ile en az I yrl sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmig ilrunitn s n kullanm tarihine tig ayd NM
lalmtq olmast durumunda bunlan kullanrm siiresi I (bir) yrl olan yeni urun ile deligtirmeyi taahhot
5.1 5lUmtin istedili curvb sege e!inde
eslim edilmeli talep halinde farkh curve segenekleri ile deligiminin yaprlacalr taahhot edilmelidir.
etmelidir.
125
151015
EPS
DEFLECTABLE LONG SHEATH (SOL VEYA SAG KALP)
It() Ar let
l. Deflectable long
sheaf 2 farkh curl segenetine sahip olmahdrr.
2,. Atravmatik ucu sayesinde transeptal gegig esnasrnda travmaya yol agmadan elektrofizyoloji kateterlerinin r;ol atriumdaki he,
f b0lgelere yerlegmqleri ig in aracrhk
rlugturmahdrr.
].AutolockOzellifikompleksvakalardakateterlerinpozisyonunukaybetmeriskiniazaltmahdrr
vekateterlerinstabilizasyonu
{. Introducerln hasta igerisinde kullanrlan uzunlugu en az 70 cm, toplam uzunlufu en az 90 cm olmahdrr.
r
sa$lamahdrr
i. Introducerrn i9 gapr 8i5F olmalrdrr.
5.
Introducerinbirtarafa enaz90" bukulmeagrsr,dilertarafa90'bukUlmeagrsr olmakiizerebi-directional defleksiyonozelll
inch I 80cm soper stiff Guidewire bulunmahdrr.
olmahdrr
7. Introducerrn paketinde .032
ile kullanrlabilmelidir.
). Introducertn distal Tip krsmrnda yrkama gibi iqlemlerin yaprlmasrnr sallayan Side Hole'ye X-ray altrnda daha rahat gdruleb
3. lntroducer transeptal ifine
nesini sallayan radlopak Marker
:lmaldrr.
10. Kateter giriq
bdliimlerinin drgarrda kalan ucunda bulunan mekanizma hemostaz igin silikon valv igermeli,clir.
UrilnUn Uzerinde ve/veya ambalajr tlzerinde CE iqareti bulunacaktlr.
12. En az I yrl sterilizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslirn edilmiE i.irtini.tn son kullanrm tarihine ij aydan tz kalmrg olmasr dt rruniunda
runf arr kullanrm stlresi en u6 ay olan yeni urttn ile defiqtirecektir.
13. En az bir numune ile katalog veya brogilr verilecektir. Numunenin incelenmesi srrastnda
l0lUm isterse numuneyi kullanacak.
I
l.
126
151021
)ISPERSIVE PATCH ELEKTROD
100./ let
l-Istemi yaprlan patch, hzstalarrn trans-thorasic defibrilasyon/kardiyoversiyonu igin kullanrlacaktrr.
2-Kullanrlacak olan patch girigleri klinikte bulunan external defibrilatOre ballanacak olan adaptor grkrgr ile uyumlu olacaktrr
I mevcut kablo ile pal;ch
kullanrlabilecektir.
J-External patch'in hasta ile temas eden yuzeyijel emdirilmig s0nge1 drg tarafi ise poli{.iretandan mamul olacaktrr.
{-Extemal patch'in yaprgkan yiizeyi alerjik olmayan ve yerinden kolay grkmayan bir yaprgk.an ile kapl olacalrtrr,
5-Extemal patch'in dilqiik delerler ile defibilasyon/kardiyoversiyon yaprlabilmesi igin genig yUzey alanrna salnip olmahdrr.
5-Extemal patch'ler steril olarak paketlenmig olacak ve her pakette 2 adet patch bulunacaktrr.
7-Extemal patch'lere bafih olarak en az21cm boyutunda yttksek voltaja dayanrkh kablo bulunacak ve kablo ucundaki konnekt r defibilat6r adapt0r0ne uy gun sokete
;ahip olacaktrr.
8-Extemal patch'ler gerektilinde transthorasic pace iglemi igin de kullanrlabilmelidir.
)-Extemal patch dilE0k ernpedanslt olacak ve extemal defibrilatdril empedans 6lg0mii yapabilmesi igin gerekii elektronik devr ye sahip olmalrdrr.
121
ls10s1
TORQUER
(KLAvt]Z TEL qEVTRTCI)
3000 .det
L Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmig olacak, dispozable olacak, ilzerinde son kullanma tarihi olacak, Sterlizasyon ti i ve Ozellili paket iilerind belirtilmiq
rlacak.
t^/
/
T.C.
SAGLIK BAKANLICI
rUnriyE KAMU HASTANnT,I:ni KUR MTI
Ankara ili f .ntitge Kamu Hastaneleri Birrtifi Gene Sekreterlifi
Tiirkiye Yiiksek ihtisas Efitim ve Araqhrma I lsta.nesi
2016
rnxNix 9ARTNAME
slnr MALZEME iu,lr,nsi
YILI runniyror,ori xr,ir,rici 20s KALEM rrnni
Sira
Mlz.Kodrr
r27
ls10s1
Mik ar
Malzemenin Cinsi Ve Ozellikleri
foRQUER (KLAVUZ TEL CBVTRTCT)
l. UrUn0n ilzerinde ve/veya ambalajr ilzerinde CE iEareti bulunacaktrr.
|. En az I yrl sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmig Urilntln son kulllanrm tarihine 09 rydan
runlarr kullanrm silresi en az I yrl olan yeni tlrtln ile deligtirecektir.
l.En az bir numune ile ;atalog veya broqtlr verilecektir. Numunenin incelenmesi srrasrnda bdlilm isterse numuneyi kullanacak
i. Deliqen dlgtideki krldvuz teller igin, telin ucunun kontrollii manip0lasyonunu sallayan k.rlavuz tel qevirlcidir.
128
1s1061
. Tek tek steril
det
3000
NDEFLATOR
az:
kalmrE olmasr dur umunda
3620
Orijinal ambalajda paketlenmig olacak, dispozable olacak, 0zerinde son kullanma tarihi olacak, Sterlizasyon t
ri ve
det
0zellili paket il4erind belirtilmig
rlacak.
L Urilniln iizerinde velVeya ambalajr ilzerinde CE igareti bulunacaktrr.
i. En az I yrl sterlizasycin tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilnrig iiruniin son kullanrm tarihine u9 ydan az kalmrg olmasr
runlarr kullanrm silresi bn az 1 yrl olanyeni iirOn ile defiqtirecektir.
f. En az bir numune ile katalog veya brogiir verilecektir. Numunenin incelenmesi srrasrnda bdlum isterse nurnuneyi kullanacal
;. Gdriilebilir enjektor haznesi ve pistonu olmah, piston kilitlenme ve boqaltma mekanizmzxr rahat ve gabuk qaltgmalt. En az I cc srvr alabilmeli. En az
lasrng gdsteren manometresi olmah. Basrnca dayanrklt uzatmahalfi ve basrnca dayanrklr ligltt musluk ile birlikte verilmelidir
129
151066
'TCA KISA IJZATMA
31f
munda
I Atm.
det
00
.. Tek tek steril Orijina[ ambalajda paketlenmig olacak, dispozable olacak, tlzerinde son kullanma tarihi olacak, Sterlizasyon t ri ve Ozellili paket ti2erind befirtilmig
rlacak, Urtln 30+5 cm dzunlukta ince l0men ve 400 psi'ye kadar basrnca dayanrklr olmahdrr.
LEn az I yrl sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiq iiriiniin son kullantm tarihine tig ydan az kalmrq olmast dur munda
runlarr kullanrm suresi en az I yl olan yeni or0n ile deliqtirecektir.
l.En az bir numune ile katalog veya brogllr verilecektir. Numunenin incelenmesi srasrnda bdl0m isterse numuneyi kullanacak
130
151068
ITCA BALON KATETER,I (INCE PROFIL)
254
t det
-Balon koroner anjiogiafi ve kateterizasyon laboratuarrnda uygulanan nispeten zor (krvrtmh,agrlr ve kronik total okliizyon I ryonlarda) girigimsel koror: er
glemlerde kullanrma uygun olmahdrr.
r-6F guiding kateter ile kullanrlabilmelidir,Aynr anda 2 balon kissing iqlemine uygun 6F kateterden gegmelirlir.
- Monorial yaprda olmahdrr.Balon esnek ve dayanrkh bir malzemeden llretilmig olmalrdtr.
-Balon 0.014 gapl guidewire ile uygulanabilmelidir,
i-Balon 1,5 mm gap igin en az 2 (iki) di[eL gaph balonlar igin 10-20 mm arasrnda en az 3 (U9) farkh uzunlulrta olmaltdtr."
i-Balon 1.50,2.00,2.50, 3.00, 3.50ve 4.00 mm geklinde degiEik gaplarda olmahdrr.
r-Bafon kateterin distal ucu lezyondan gegig kolaylrtr igin inceltilmig ve damarazarar vermemesi igin yumuqatrlmrE olmaltdlr
iLezyon girigi profili ,ttlm gaplarda 0.016 " ve daha d0giik olmaltdtr.
r-Balonun distal gaftr stlrttlnmeyi azaltrcr uygun meteryal ile kaplanmrg olmaltdrr.
0-Kateter boyu en az 135 cm olmahdtr.
1- Kateter igin 6rnek numune verilmelidir.Numunesini vermeyenler delerlendirme drgr brraktlacaklr.
aya iade edilmeyecektir.
2-Teknik $artnameyeuygunomeknumunelere,hastalardauygulandrktansonrakararverilecektir.Kullanrlannumunelerfirn
3-Sterilizasyon tarihi kateter uzerirrde yer almahdrr.Teslim edilen malzeme teslimat tarihi itibariyle en az bir yrl lniadlt olmal drr.
l3l
1s1069
,TCA MIKRO KATETERI (MiKRO LUMEN)
1. Krlavuz kateter destek sorunu ya$anan olgularda; krlavuz kateterin deste$ini artrrmak arnacryla geliqtirilmig; ana katetere
geligtirilmig olmahdrr.
2. Katetor yaplsl tek opgratOr kullanrmrna uygun yaptda (RX) olmaltdrr.
J. Kateter uzatmasr 5.5F,6F, 7F ve 8F igerisinden segilebilmeldir.
4. Kateterin toplam gallqma uzunluEu l50cm; uzatma segmenti 25cm, olmahdrr.
5. Gegig segmenti ise lTcm olmahdtr.
6. Kateter ucunda ve u/atrlabilir segmentproksimalinderadyopak igaret Uzatma ktlavuz ig lUmenleri; 5F iqin minimum 0 05
minimum 0.062' , 8F igin minimum 0.071" olmahdrr.
7. Kateter uzatma ucu yumugak olmalt ve travmaya sebebiyet vermemelidir.
8. Uzatma krlavuz kateterin tutamagr llzerinde kateter kalnlrfr ile ig gapr geniglifi bilgileri kayltlt olmahdrr.
9. Ig lomeni pilrtlzsiiz olmaltdtr.
132
151071
. Tek tek steril
l0A let
eJ
enen kateter sistemi geklin
1'
6F igin minimum 0.056"
;UIDE WIRE INTRADUCDR
Oriiinal ambalaida paketlenmi$ olacak, dispozable olacak, Uzerinde son kullanma tarihi olacak, SterliTpsyon
le
7Fu;n
3000 \det
pi ve ozelliEi paketjjzerinl
belirtilmig
T.C.
SAGLIK I}AKANLNGI
rUmiyn KAMU HASTANnr,nni KUr UMU
Ankara iti f .ntige Kamu Hastaneleri Birlifi Gen I Sekreterlifi
Tiirkiye Yiiksek ihtisas Efitim ve Aragtrrma last:lnesi
)016
YrLI
rantiyolori xr.iNiGi
Sira
Mlz.Kodu
132
151071
2
0s KALEM
""#tf#Tf,1Hil$1[1"rri
Malzemenin Cinsi Ve Ozellikleri
MiI tar
]UIDE WIRE INTRADUCER
3000 r.det
rlacak,
LUr0nUn tizerinde ve/veya ambatajr itzerinde CE igareti bulunacaktrr.
i. En az 1' yrl sterlizasybn tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmig iirunun son
kulllanrm tarihrne u1 rydan
runlarr kullanlm suresi en az I yrl olan yeni UrUn ile degiEtirecektir.
l.En az bir numune ile katalog veya brogiir verilecektir, Numunenin incelenmesi srrasrnda bolijm isterse numuneyi
kullanacal
i.PTCA srrasrnda guido wire ln Y konnektdre kolay girmesi ve manupule edilmesi igin tizel i[ne.
133
.
151082
I eK teK sterll
rlacak,
az:
kalmrg olmasr du
IADAPTOR2 YOLLU
munda
3000 idet
uriJlnat ambataJda paketlenmig olacak, dispozable olacak, tlzerinde son kullanma tarihi olacak, Sterlizasyon
1
i ve 0zelliti paket iizerind
En az I yrl sterlizasyo,n tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilntiq Ur1nln son kullanrm tarihine ug rydan
runlarr kullanrm sitresi en az 12 ay olan yeni llrun ile de$igtirecektir.
'..
az:
kalmlg olmasr dru
.$effafve dayanrklh plastik ntateryalden yaprlmrg, ug krsmr rotating adaptorlu luerlock olmal, hemostatik valvi kan srzrgrna ngel olacak qekilde
dizayn
rasrnca dayanrkh, asgali 0.113" (2.87 mm veya 8,6 F) i9 lilmenli, iki yollu olmahdrr.
'' En az bir numune ile katalog veya brogiir verilecektir. Numunenin incelenmesi slrasrnda bdlilm isterse nurnuneyi kullanaca
134
r51146
IASTA FILESI (6NUMAR,{)
15000
ldet
l. File boyu GERILMEDEN dlgiilecek, esnekligi yeterli
Z(iki) metre uzunlu[un{a olacak ve kutulanml$ ilriinde kutu ttzerindeki ebad g0z 6n0ne allnmayacak. Deferlendirme boyutu
netre ilzerinden yaprlacak
L. En azbir numune ile katalog veya brogllr verilecektir. Numunenin incelenmesi srrasrnda b6lum isterse nunruneyi kullanaca
.arafrndan yaprlacaktrr.
l.Esnekf ili gerildilinde en az60 cm olmahdrr.
l.Ur[nttn llzerinde ve/vbya ambalaj 0zerinde CE igareti bulunacaktrr.
135
151151
Delerlendirme HOI-TER
iTERILHASTA ORTUSIJ
16000 \det
1.NumunetIzerindende$erlendirilecek,ancakteklifveriIecekiiriindeery
l'
Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmig olacak, dispozable olacak, Llzerinde son kullanma tarihi olacak, Sterlizasyon t
llacak,
l. Uriinun ttzerinde ve(eya ambalajr iizerinde CE igareti bulunacaktrr.
l,Enazl yll sterlizasyon tarihine sahip olacak, Ancak firma depoda bulunan, teslim edilnriE ltrUniin son kullanrm tarihrne ug
runlarr kullanrm silresi I (bir) yrl olan yeni ilrun ile de[igtirmeyi taahhUt etmelidir
i. En az iki 6rnek verilepek, katalog veya bro$ur uzerinde delerlendirme yaprlmayacak, Numunenin incelenrnesi slrastnda b6l
t. 150-160 cm eninde, en az 300cm boyunda olacakttr. Boydan 80-90cm hizasrnda eninin orta noktaslnln her iki tarafinda 13,
htiva edecektir ve tekli steril ambalaida bulunacaktrr.
l. Ortunun srvr emiciliBinin yeterli miktarda olmasr gerekir.
l.Katlanma qekli klinigin istedigi gekilde yaprlacak ve bag krsmrna gelen yerde ba; igareti etiketi, ayak krsmrna gelen yerde ay
). Sdzlegme sonrasr klinifin isteli anda malzeme temini yaprlmahdrr,
136
r5l 171
NTRADUCER SHEAT SISTEM 6 F R,ADi,dL CiNiSiU iCiN
L Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmig olacak, dispozable olacak, uzerinde son kullanma tarihi olacak, Sterlizasyon t
rlacak,
Z.
ve Ozelli[i paket Uzerind belirtilmiq
ydan az kalmrq olmasr dur munda
m isterse numuneyi kullan cak.
5cm gaprnda (kasrk hizast delik
k iqareti etiketi olacaktrr.
ri ve
1r000 ldet
dzellili paket lizerindr : belirtilmig
Uriiniin ilzerinde velveya ambalajl ilzerinde CE igareti bulunacaktrr.
). En az I ytl sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmig urunitn son kul lanrm tarihine itg ydan
runlarr kullanrm stiresi 1 (bir) yrl olan yeni {lrun ile deliqtirmeyi taahhiit etmelidir
I'
lirimi
az kalmlg olmirsr durr rmupda
En azbir dmek verilecek, katalog veya brogiir ozerinde delerlendirme yaprlmayacak, Numunenin incelenrnesi srrasrncla bdl m isterse numuneyi kullanr rcak.
5. Radial arter giriqimleri igin dzellikli iiretilmigtir ve en fazla 8 cm uzunluAunda olmahdrr.
r37
151173
IHEAT SISTEM INTRADUCER 6 F
l. Tek tek steril orijinal ilmbalajda paketlenmig olacak, disposable olacak,
150
Uzerinde son kullanma tarihi olacak, Sterlizasyon tit
rlacak,
,-. En az 1,5 yrl sterlizasyon tarihine sahip olacak
\. En az bir dmek verilecek, katalog veya bro$ur tlzerinde degerlendirme yaprlmayacak, inceleme srrasrnda bdliim isterse numr neyi kullanacak.
l. Silikon hemostatik Valvli, 3 tnm J curve'lii guidewire'dan olugacak
i.Valv sheat'in yUzeyinden derin olmayacak ve gift kaderneli olacak.
i.Guide wire, vessel dilatrir ve sheat arasrndaki gegig kademesiz (smooth transition) olacak.
T.Sheat g0vdesi kink yapmama Ozelli$i taqryacak ve cilde tespit igin dikig halkasrna sahip olacak.
l.6f Sheat ve 1 1 cm uzunlulunda olacaktlr. Pediatrik kullanlma uygun olacaktlr.
4t
,
Adet
ve 0zellifii paket iizerinde belirtilmig
T.C.
SAGLIK BAKANLIGI
KAMU HASTANnT-,nRi KUr
rUmiyE
iti
MIJ
Selrreterlili
f .ntnge Kamu Hastaneleri Birlifi Gen
Tiirkiye Yiiksek ihtisas Efitim ve Anagtrrma
Ankara
tol6 YILr
xlnniyor,o.ri rr.iNici
Sira
Mlz.Kodu
r38
t5tt74
2 0
s KA LEM
""#1f
illTf,t;;'Uf H1"" ri
Malzemenin Cinsi Ve Ozeilikleri
Mil ar
IN|RADUCER SHEAT SISTEM 7 F
8100 rdet
'.Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlerrmiE olacak, dispozable otacakliaerinde son kullanrra tarihl olac';L,
rlacak,
St*lir^y""
ti i ve
l. Urilniin tlzerinde velyeya anrbalajr {lzerinde CE iEareti bulunacaktrr.
i. En az I yll sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilnriq iiriinun
son kullanrm tarihrne ug
runlafl kullanrm silresi I (bir) yrl olan yeni oriin ile deligtirmeyi taahhut etmelidir
. En az bir drnek verilecek, katalog veya brog0r iizerinde delerlendirme yaprlmayacak, Numunenin incelenmesi srrasrnda b6,
cm uzunlukta, silikon hemostatik Valvli, en az 15 cm uzunlukta vessel dilat6r, 45-50 cm uzunluilta 3 mm J curve,
' En az
heat'in yiizeyinden derirr olmayacak ve gift kademeli olacak. euide wire, vessel dilatOr ve sheat arasrndaki gegig kademesiz (
;Ovdesi kink yapmama dzellili ta5ryacak ve cilde tespit igin dikig halkasrna sahip olacak
ll
139
151175
j
ryd,an w: kalmrE olmzisr dur umunda
im isterse numuneyi ftullan acak.
ll guidervire'dan olugacak-' y'alv
mooth transition) olacak. S heat
400
|-Sheat gOvdesi kink yppmama Ozelliti tagryacak ve cilde tespit igin dikiq halkasrna sahip olacaktrr.
l-Krlavuz telin bir ucu ditz, diler ucu J Eeklinde yumugak ve atravmatik olmaldrr.
i-ihtroducer kanill0nun (fleksible yan uzatmast) geffafolmalr ve ucuna yuksek basrnca dayanrkh 3 yoltu musluk monte edilm
i-itroducer kanillil uzurilulu en az l0 cm, gapt 8 F olmahdrr.
r-Introducer kanUlU gapr 0.035 inch klavuz tel ile gahgmaya uygun olmahdrr.
i-Set igerili krilmayacak ve katlanmayacak gekilde, sterilize edilmig, non-toksik ve non-pirojenik olarak, paketlenmig olmal
)-Tekli steril paketler halinde olmah.
.0-Teslim tarihinden itibaren en az I yrl miath olmahdrr. Son kullanma tarihi yaklaqan depodaki iirilnler uzun miathlarla degi
l-Orjinal paket igerisinde I adet numune verilecektir.
NTRADUCBR SHEAT S|STBM 9 F
-Set slikon hemostatik valvli introducer kan0lil, vessel dilatatOr ve
Uzerindr :beliftilm
resiz (srnooth transition)
l5ll77
det
acakfir.
qekilde olmahdrr
r.
irilecektir.
400 t det
j
curve lii guidewire'dan oluqmahdtr.
l- Valv sheat'in ytizeyinden derin olmayacak ve gift kademeli olacak. Guide wire, vessel dilat0r ve sheat arasrndaki gegiq kadr nesiz (smooth transition)
i-Sheat gOvdesi kinkyapmamadzelliti taqtyacak ve cilde tespit igin dikiq halkasrnasahip olacaktrr.
f-Krlavuz telin bir ucu ditz, di$er ucu J geklinde yumuEak ve atravmatik olmahdlr.
i-Introducer kanuluntin (fleksible yan uzatmast) geffaf olmat ve ucuna ytlksek basrnca dayanrkh 3 yollu muriluk monte edilm; gekilde
olmahdrr.
i-Itroducer kanlllil uzunlulu en az I0 cm, gapt 9 F olmahdrr.
'-Introducer kanul0 gapl 0.03 5 inch klavuz tel ile gallgmaya uygun olmahdrr.
i-Set iqeri!i krrtlmayacak ve katlanmayacak qekilde, sterilize edilmiq, non-toksik ve non-pirojenik olarak, pakel.lenmig olmalrr
t-Tekli steril paketler halinde olmah.
0-Teslim tarihinden itibaren en az I yil miath olmahdrr. Son kullanma tarihi yaklagan depodaki tiriinler uzun miathlarla defi :irilecektir.
1-Orjinal paket igerisinde I adet numune verilecektir.
t4l
r
cun e lu guidewiretan olugrn.alrdrr.
l-Valvsheat'inytlzeyirrdenderinolmayacakvegiftkademeliolacak Guidewire,vesseldilatdrvesheatarasirndakigegiqkadt
151176
dzellili paket
NTRADUCER SHEAT SISTEM 8 F
l-Set slikon hemostatik. valvli introducer kanulo, vessel dilatator ve
140
lstanesi
NTRADUCER SHEAT ST]T I()F
i
204
acal<trr
et
l-Set slikon hemostatik valvli introducer kanulu, vessel dilatatdr ve j curve lu guidewire dan
rluqmahdrr.
l- Valv sheat'in yitzeyinden derin olmayacak ve gift kademeli olacak. Guide wire, vessel
dilatdr ve sheat arasrndaki gegig kademesiz (smooth transition) olacaktrr.
l-Sheatg0vdesi kinkyapmamaOzellilitaqryacakvecildetespitigindikighalkasrnasahipolacaktrr.
l- Krlavuz telin bir ucu ditz diler ucu J geklinde yumugak ve atravmatik olmahdrr.
i-Introducerkanulitnun(fleksibleyanuzatmasr)geffafolmahve ucuna3yollumuslukmonteedilmiggekilcleolmahdrr.3yo u musluk yilksek baslnca ayarirklr
rlmahdrr.
i-Introducer kantllii uzunlulu en az l0 cm olmahdrr.
/-lntroducer kaniilil gapi 10F olmahdrr.
l-Introducer kan0lu gapl 0.038 inch klavuz tel ile gahgmaya uygun olmaldrr,
)-Set igeriEi krrrlmayac:ik ve katlanmayacak gekilde paketlenmig olmahdrr.
0-Set igeriSi sterilize edilmig, non-toksik ve non-pirojenik olarak paketlenmig olmalrdrr.
1-Set paketinde, dlg ortam ile istenmeyen irtibata neden olacak ve steriliteyi bozacak delik ve/veya yrrfik bulunmamahdrr.
2-Tekli steril paketler halinde olmah ; steril ve son kullanma tarihleri (teslimat tarihinde en az I yrl miadh) uzerinde yazrl ol rahdrr. Firma miadr dolan rriinii yeni
iriinle defiigtirmeyi taahhUt etmelidir
3- Teklif veren firmalar orjinal paket igerisinde I adet numune ve istenilen dzellikleri ISARETLI OLARAK sdsterir kataloe. ;/veya br:lge verecektir'.
r42
151261
I,IANIFOLD
l. Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmig olacak, Dispozable olacak, Uzerinde son kullanma tarihi olar;ak, Sterlizasyon
rt3000
rdet
pi ve Ozellili paket iizerinr
:elirtilmig olacak,
Z. Urtiniin ilzerinde velveya ambalajr iizerinde CE igareti bulunacaktrr.
l. En az I yrl sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, testim edilmis urunun son kullanrm tarihine uc vdan az kalmrs olmasr
drrrr rmrrnda
g
T.C.
rUmiyE
sncr,rr naxnnr_,lcr
KAMU HASTANnT_,Bni KUr Mu
Ankara ili f .ntige Kamu Hastaneleri Birlifi Gen Sekreterlflfi
lliirkiye Yiiksek ihtisas Efitim ve Aragtrrma lstanesi
2016
YILI KARDIYOLOJi rr.iNici
Sira
Mlz.Kodu
r42
151261
2
0s
KAL'M
"'#tHiTf,tHil$ll1"r.i
Malzemenin Cinsi Ve Ozellikleri
Mik ar
vIANiFOLD
13000 \det
uru@-
runlarr kullanrm silresi I (bir) yrl olan yeni
l.Manifold'un agma kapama mandallanntn uzun kulalr (krsmr) "off' fonksiyonu (kaparna) fonksiyonuna
salhip olmalrdrr.
;. Uq (3)_yollu rotating adaptdrlil, sa! pozisyonlu, kristal saydamhlinda
en az 400'psi basrnca dayanrkh.
i. En az bir 0rnek verilecek, katalog veya brogur uzerinde degerlendirme yaprlmayacak,
Numunenin incelenrnesi srrasrnda b6. m isterse numuneyi kullan lcak
143
151281
,RESSURE
l. Tek tek steril Orijinal ambalajda
wIRE
0,014
(KoRoNER
paketlenmi
Danr,x6r,Ctr.rnxT0N)
-
rllanma tadhi olacat, Sterflzaqron
rlacak,
500
r
I let
ri ve dzelli[i paket iizerinr
belirtilmir
ambal
tarihine
runlarr kullanlm s0resi dn az I yrl
2.
Urtlniln ilzerinde ve/veya
bulunacaktrr.
rma depoda bulunan, teslim edilmig i.lrunun son kul.lanrm tarihrne O9 ydan az kalmrg olmasr dur m unda
gtirecektir.
I'En az bir numune ile katalog veya brogilr verilecektir. Numunenin incelenmesi srrasrnda bolum isterse nunruneyi kullanacak
!.Firma, ilgili pressure wire rn dlgiim sistemini her kullanrqta bOlume getirecek ve dlgumlerin bitiminde ise iade edilecektir.
O 0m apereyi pressure wire rin fiyatrnz
<atiamaz.
i. Ihaleyi alan firma 0lgiiln igin telefonla galnldrfirnda I saat igersinde ekipmanr ile birlikte katater laboratuarrnda dlgilm iqin
azrr bulunmahdrr.
/.Basrng sensdrlil krlavriz telin aynr zamanda diastoldeki wave free perioddan IFR olgumil yapabilme ozelli[i
bulunabilir yada rulunmayabilir.
3, En az I
144
,yrl
sterlizasyon
151345
NTRAVASKULER GiRi$iM KANULU
det
I 200
[.Numuneuzerindendd!erlendirilecek,anoakteklifver@lkleraranacak
l. Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmig olacak, Dispozable olacak, Uzeiinde son kullanma tarihi olaoak, Sterlizasyon
relirtilmig olacak,
pi ve
dzellili paket iizerin l
|. Ur0n0n 0zerinde velvgya ambalajr Uzerinde CE igareti bulunacaktrr.
l' En az I yrl sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmi$ uriinun son kullanrm tarihine ug ydan az kalmlg
olmasr dur murrda
runlarr kullanrm silresi I (bir) yrl olan yeni orun ile defigtirmeyi taahhut etmelidir
i . En az bir drnek verilecek, katalog veya brog0r tlzerinde deferlendirme
yaprlmayacak, Numunenin incelenmesi srrasrnda bdlr n isterse numuneyi kullan oak.
i. Kateter labaratuarrndzi kullantlmak tlzere, damar ponksiyonu igin kullanrlacak, ponksiyon sonrasrnda uygun gaptaki guidew
e'rn (0.038 inch) i$ne iger inden
;egmesini sa!lamalldrr.
145
r51351
'ERIKARDOSENTEZ SETI
500 A et
'Tekteksteri|orijinalamba|ajdapaketlenmigolacak,dispos:Jt€riln.asvorltlr
ve
rlacak.
dzellili paket tlzerinde reliftilmiq
|.Perikardiyosentez set olgitsil (pigtail katater ve dilat6r ) 6folmahdrr.
i.En az | (bir) yrl sterilizasyon tarihine sahip olacak.Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmig
urunun son kullanrm tarihinr tig aydan az k.almlg olmasr
runlan kullanrm s0resi I (bir) yrl olan yeni ilr[n ile defigtirmeyi taahh0t etmelidir.
I'En az I ornek verilecek, katalog ve broE0r ilzerinde defierlendirme yaprlmayacak, numunenin incelenmesi srrasutda
bdlum is :rse numuneyi kullanacak.
i.Perikard slvlslnln bogaltrlmasr (Perikard Efftlzyon) amacr ile oretilmig olmah ve iglem igin gerekli
olan tiim malzemeler bir a rbalaj igerisinde set halind olmahdrr
i.Numune ilzerinden degerlendirilecektir.
146
151361
JZ,ATMA KONNEKTORU KORONER ANGiO BASINCITLMA lAO-1 50 I-W
En az 1 yrl sterlizasyotr tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmig itrttntn son kullanlm tarihine ug
bunlarr kullanrm sUresi en az 1 yrl olan yeni 0r0n ile deligtirecektir.
l. KonnektdrUn gOvdesi yumugak olmahdrr.250-400 pSI
1. Teklifveren firmalar orijinal paket igerisinde I adet numune ve istenilen dzellikleri gdsterir katalog velveya belge
verecektir
L.
r47
151363
IZATMA KONNEKTORU
l2OOPS
az kalml$ olmasr dur munda
r
BAS,DAYANIKLN 45-60 CII{
l'Tekteksteri|paket1erha|indeolmaltdlrvepaketilzerindesteriliz@;l'dlr.Urunamba
det
13000
l.Tekteksterilpaketlerha|indeolma|rdtrvepaket0zerindesteritizasyorrve*onku|larrrrrrt@
2200 A det
{rndan grkalhp baf;lantr
e ;nasrnda
;terilitenin daha iyi koruhabilmesi igin uzunlamasrna ambalajlanmrg olmahdrr
'L.En
az I yrl sterlizasyon tarihine sahip olacak, Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmig iirunun son kullanrm tarihine ug a dan az kalmtq
olmast durur nunda
runlafl kullanrm sitresi en az 1 yrl olan yeni itrun ile defigtirecektir.
l. En az 1200 psi basrncir dayanrkl 45-60 cm uzunlulunda olmalrdrr.
[. Konnektdriln gdvdesi yumugak olmahdrr.
i. Rotating male adeptdrlU olmaldrr.
j-En azbir numune ile katalog veya brogilr verilecektir. Numunenin
incelenmesi slrasrnda b0lum isterse numrmeyi kullanacak.
.
148
151391
(ONNEKTOR. Y t/2-3/8-3/8
2s0
- En az bir numune verilecektir. Numunenin incelenmesi srrasrnda bOlilm isterse numundi kullanacaklrr.
-Koroner Yolun Bakrnrdaki ve kardiyovask0ler cerahide kullanrlan hatlann ballantrsn,luproyu uygun olmaldrr
-Uglarr muhtelif ebatlarda olmahdrr.
-Konnekt6rUn igi $effaf gdriinebilir yaprda olmahdrr.
1
I
$
A
et
'Jldx
IIiIE
T.C.
I)I
W 'E
20 16
rUnriyE
Mlz.Kodu
148
151391
xu
Ankara IIi l.Biilge Kamu Hastaneleri Birli[i Ger
Tiirkiye Yiiksek ihtisas Efitim ve Aragtrrma
yr,,r xrnoiyor.ori xr.iNidi
Sira
SAGLIK BAKANLIGI
KAMU HASTANnr.nRi
20s
(oNNEKltoR Y
tanesi
KAL'M t t"#1f"\TritHiltHl""ri
Malzemenin Cinsi Ve Ozellikleri
1
Milr ar
t2-3 t8 -3 t8
250 t det
-Tek kullanrmLk olmahdrr.
149
151483
]T{YO-ABLASYoN KATATERi
25A, et
kullanrldrlrnda kalp igerisinde temas ettigi bOlgenin ablasyonunda kullanrlabilmelidir.
l. Kateterin Cryoablasyon cihazlna elektrik ve srvr/gaz baflanfilan, steril olarak ayl paketlenmiq olacaktrr.
i. Kateter 7F Qaprnda en az 105 cm uzunlulunda olmahdrr.
[. Kateterin ucu manivela yardrmr ile 49 mm, 55 mm ve 60 mm olacak gekilde ug farkh gekilde krvrrlabilmelidir.
i. Kateterdeki elektrodlar ile distal ve proksimal elektrokardiyogram izlenebilmelidir.
i. Kataterin dondurma iqlemi yapan ug bOlilmu 6 mm uzunlulunda olmalrdrr.
r. Kateter igerisinde ug kaps0l srcaklrlr igin bir termo-couple,
kateter ucunun krvrrlmasr igin bir tel, slvl azot protoksitin u9 kr
. Kateter
rsule karlar
ulatmastnt sag yan
rortum bulunmalrdrr.
i. Kateter steril paket iggrisinde ve krdmasrnr 0nleyecek muhafaza kutusu iqerisinde teslim edilmelidir.
l. Kateter, istenildifindb ucu 4 mm ve 8 mm kateterler ile bunlarn defiiqik agr uzunluklarr ile deligtirilmesi taahhut edilmolid
O.Teslim edilen herbir malzeme teslimat tarihi itibarr ile en az I yrl sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma
lepoda bulunan, teslim edilmig urilnlln son kullanrm tarihine ilg aydan az kalmrg olmasr durumunda bunlan kullanrm suresr er
10 ay olan yeni illiin
le!igtirecektir.
l)En az bir katalog veya brogtlr verilecektir,
2)Firma gerekli ekipmanl ve teknik donantmr uygulayacak olan operatOrtln de uygun gordulu zaman dilimi igerisinde katate laboratuvarrnda hazrr bul nmaLdrr.
3)$artnamede bulunan ancak verilen katalogta veya ilrun etiketinde agrkga belirtilmemig 0zellikler varsa,
haleye kattlan firma kateterlerin bu 6zellikleri kargrladr$rna dair bilgilendirmeyi igeren yazryr katologla beraber vermelidir
150
151581
TRANSSEPTAL
MULLINS TiPi INTRODUCER
(55-65 CM)
JOA et
-Tek tek steril orijinal alnbalajda paketlenmig olacak,dispozable olacak,ttzerinde son kullanma tarihi olacak.Sterilizasyon tipr ve dzelligi palcet ilzerinde
I
:lirtilmiq
rlacak.
2-Enaz I yrl sterilizasyon tarihine sahip olacak.Ancak firma depoda bulunan teslim edilmig urunun son ilg aydan azkalm, olmasr durumunda bunlar kulIanrm
iiresi daha 1(bir) yl oldn yeni UrUn ile degi$tirmeyi taahhut etmelidir.
3-En az bir dmek verilecek katalog veya broqltr ozerinde defierlendirme yapilmayacak.numune incelenmesi srrasrnda bolun isterse numuneyi kullanar ft.
4- 55-65 cm uzunlulunda olacak.
5- Igerisinden 0.032 lnch guide wire Begebilmelidir.
i. Teknik gartnamenin her bir maddesine ilgili 0rtlntin maddeleri karqrladrlrna dair onayh cevap verilmesi gerekmektedir.Cevr p verilmedi[i durumlarda
le$erlend irme drqr brrakrlacaktrr.
151607
151
IASTA GOMLEGI (DISP. NONSTERIL) XXL
50000 \det
l-Non steril tek kullanrmhk olmaLdrr.
l-Hastanrn igini gOstermeyecek dzellikte olmahdr.
|-Stvr
gegirg
s
ilmelidir
l-Kullanlm
melidir.
i-Onlilklerin
i-Bedeni XXL olmahdrr.
/-Yaka krsmr bilyeli, yzka kapama aparatl ensede crrt crrt olacak gekilde olmalrdrr.
l-Krsakollu olmahdrr.
)-Tekli paketler halinde olmahdrr.
t0-Ur0n UBB belseli olmahdrr.
152
151631
;UIDING K.ATATER JL VEYA FL 3.5 6F
l. Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmig olacak, dispozable olacak, ilzerinde
400
son kullanma tarihi olacak, Sterlizasyon
t
ri ve
6zellili paket
l
let
Uzerindr ; belirtilmig
rlacak.
2,.Uruniln Uzerinde velveya ambalajr 0zerinde CE igareti bulunacakbr.
). En az I ytl sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmig uriinun son kullanrm tarihine ilg ydan az kalmrg olmasr durr rmunda
bunlarr kullanrm s0resi I (bir) yrl olan yeni uriln ile deligtirmeyi taahhut etmelidir
l,Enazbirdrnekvekatalogveyabro$tir
verilecek,katalogveyabro$uruzerindedelerlendirmeyaprlmayacak,Numuneninir
numuneyi kullanacak.
5. 100 cm (+ 5 cm) boy, soft touch, wire braided, i9 lilmeni politetraflor etilen (PTFE) veya benzeri ile kaph, torkabilitesi ve
Kateterin kuwetli hafizasr (memory ) olmah, guide wire ite dilzeltildikten sonra eski haline gelmelidir.
5. Yan deliksiz olacaktrr.
153
rs1632
,elenmesi srrasrnda bdliim i stefse
il ;ebilme dzellili yiiksek ola :ak.
}UIDING KATATER JL VEYA FL 3.5 7F
I'ek tek steril Oriiinal ambalaida paketlenmig olacak, dispozable olacak, 0zerinde son kullanmatarihi olacak. Sterlizasvon
50A et
t i ve dzelliEi naket
iiz:erind
belirtilmis
T.C.
SAGLIK BAKANLICI
YE KAMU HASTANELERI xu
Ankara in f .ntige Kamu Hastaneleri Birlifi Ger
Tiirkiye Yiiksek ihtisas Efitim ve Aragtrrma
2016
yr',r ruruiyor,ori xr.iNidi
Sira
153
ll
|
Mlz.Kodru
1s1632
20s KALEM
MI]
Sekreterlii$
lstanesi
'"#.IillTf,tllilfH1""r,
Malzemenin Cinsi Ve Ozellikleri
Mik ar
}IUIDING KATATER JL VEYA FL 3.5 7F
50A et
rlacak.
l.
UrUniln Uzerinde velVeya ambalajr ilzerinde CE igareti bulunacaktrr.
i. En az I yrl sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmig
ltruniln son kullanrm tarihine ug ydan az kalmrg olmast dur rmunda
runlarr kullanrm suresi ! (bir) yrl olan yeni itriln ile deligtirmeyi taahhttt etmelidir
i
En az bir drnek ve kafalog veya brog0r verilecek, katalog veya brogur tizerinde delerlendirme yaprlmayacrk, Numunenin ir ;elenmesi
slrastnda bdlilm Lsterse
tumuneyi kullanacak.
i. 100 cm (+ 5 cm) boy; soft touch, wire braided, ig lilmeni politetraflor etilen (PTFE) veya benzeri ile
kap1, torkabilitesi ve il tebilme dzelli[i y[ksek ola cak,
iateterin kuwetli hafrzast (memory ) olma|, guide wire ile dilzeltildikten sonra eski haline eelmelidir.
i.Yan delikli olacak.
1s4
|
1s1637
1. Tek tek steril
]UIDING K,A,TATER JL VEYA T'L 4.0 6F
Orijinal ambalajda paketlenmiq olacak, dispozable
olacat<, iizerinde son kutlanma
rlacak,
It000
tantri
ola;k
t
Steilrzasyon
Z.Uri.lniln uzerinde velveya ambalajr ilzerinde CE igareti bulunacakhr.
I ' En az I yrl sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiE ilrunun son kullanrm
tarihine i.tg
runlarr kullanrm suresi | (bir) yrl olan yeni ilrun ile de[iqtirmeyi taahhilt etmetidir
1. En az bir Ornek ve kafalog veya brogilr verilecek, katalog veya broq0r ilzerinde de$erlendirme yaprlmayacak,
Numunenin ir
rumuneyi kullanacak.
i. 100 cm (+ 5 cm) boy, soft touch, wire braided, i9 liimeni politetraflor etilen @TFE) veya benzeri ile kap|, torkabititesi ve il
Kateterin kuwetli hafrzast (memory ) olmaL, guide wire ile dtizeltitdikten sonra eski haline eelmelidir.
5. Yan deliksiz -yan delikli (klinilin isteline gore)olacaktrr.
155
|
GUIDING KATATER JL VEYA FL4,O 7F
.Tekteksterilorijinalamba|ajdapaketlenmiEotacak,dispozableo
151638
ve
det
ozellili paket Uzerindl r belirtilmig
lan az kalmrg ohniur dun rmunda
enmesii srrasmda bdlum sterse
rilme Ozelli[i yttksbk ola ;ak.
500 A det
i ve dzelligi paket Uzerind belirtilmiE
rlacak,
L UrtlnUn ilzerinde ve/veya ambalajl 0zerinde CE igareti bulunacaktrr.
' En az I yrl sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmi$ urilnun son kullanrm tarihine ug ydan az kalmrg olmabr dur munda
runlan kullanm suresi I (bir) yrl olan yeni Uriln ile deliqtirmeyi taahhut etmelidir
:. En az bir 0rnek ve katalog veya brogilr verilecek, katalog veya brogi.lr
ozerinde deferlendirme yaprlmayacak, Numunenin ir elenmesi srrasrnda bdltm iterse
rumuneyi kullanacak.
; 100 cm (+ 5 cm) boy, softtouch, wire braided, i9 lUmeni politetraflor etilen (PTFE) veya benzeri ile kaph, torkabilitesi ve il ebilme r5zelli[i yUksbk ola ak.
lateterin kuvvetli hafrzast (memory ) olmah, guide wire ile dilzeltildikten sonra eski haline gelmelidir.
i.Yan delikli olacak.
;
ls6
|
1s1643
;UIDING KATATER JL VEYA FL 4.5 6F
504
l. Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmiE olacak, dispozable olacak, tizerinde son kullanma tarihi olacak, Sterlizasyol ti i ve Ozellili paket tizerindi belirtilmig
rlacak.
l. UrtlnUn tzerinde ve/'veya ambalajr itzerirrde CE iSareti bulunacaktlr.
| ' En az I yrl sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim
edilmig t.lrtiniin son kullanrm tarihine ug ydan az kalmrg olmzu;r durr munda
runlarr kullanrm silresi I (bir) yrl olan yeni ilriin ile de!iqtirmeyi taahhut etmeli<lir
[. En az bir drnek ve katalog veya bro$ur verilecek, katalog veya brogitr Uzerinde defierlendirme yaprlmayacak, Numunenin in elenmesi srrasrnda biiliim i
;terse
rumuneyi kullanacak.
i. 100 cm (+ 5 cm) boy, soft touch, wire braided, ig lilmeni politetraflor etilen (PTFE) veya benzeri ile kapl, torkabilitesi ve i| ebilme ilzelli[i ytiksek olar ak.
(ateterin kuwetli hafrzasr (memory olmah, guide wire ile dilzeltildikten sonra
eski haline gelmelidir.
)
i. Yan deliksiz olacaktrr'
157
I
151644
]UIDING KATATER JL VEYA FL 4.5 7F
' Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmig olacak, dispozable olacak, uzerinde son kull.anma taritri otacak Stertizasvon
15
ti
rlacak,
dr let
ve Ozellifii paket ii:zerinde belirtilmig
l.
Ur0nun i.lzerinde ve/veya ambalajr 0zerinde CE igareti bulunacaktrr.
i. En az I yrl sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmig uriinun son kullanrm tarihine lig
runlarr kullanrm sUresi I (bir) yrl olan yeni ur0n ile deligtirmeyi taahhilt etmelidir
ldan az kalmrq olmasr durr .munda
f.Enazbirdrnekvekatalogveyabroqtir verilecek,katalogveyabrogtirilzerindedelerlendirmeyaprlmayacak,Numuneninin
elenmesi srrasrnda b6lum i Iterse
rumuneyi kullanacak.
;. 100 cm (+ 5 cm) boy, soft touch, wire braided, ig lilmeni politetraflor etilen (PTFE) veya benzeri ile kaph, torkabilitesi ve ilt ebilme
ttzelli[i ytlksek ola< ,ak.
(ateterin kuwetli hafizasl (memory olmah, guide wire ile diizeltildikten sonra eski haline gelmelidir.
)
i.Yan delikli olacak
l"
T.C.
SAGLIK BAKANLIdI
rUnriyn KAMU HASTANnr,nni KUr IMU
Ankara iti l.Btilge Kamu Hastaneleri Birlifi Gen Sekrerterlifi
Tiirkiye Yiiksek ihtisas Efitim ve Aragtrrma astanesi
20 16
YrLr
xlruiyolori rr.i*ici
Sira
Mlz.Kodu
158
151649
20
s KALEM
""#tf
.ry+Tf,t#ilf Yf, ,"" ri
Malzemenin Cinsi Ve Ozellikteri
Mil ar
}UIDING KATATER JL VEYA FL 5,0 6F
100 rdet
' Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmig olacak, dispozable olacak, ilzerinde son kullanma tarihi olacak, Sterlizasyon
I
ri ve dzelliti paket ttzerind
bef
rlacak,
irtilmig
l. Ur0n0n Uzerinde velieya ambalajr Uzerinde CE igareti bulunacaktrr.
t. E1 az I ytl sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmig UrUntin son kullanrm
tarihine ug Lydan az: kalmrg olmasr dur umunda
runlarr kullanrm suresi I (bir) yrl olan yeni ilrun ile deligtirmeyi taahhut etmetidir
l. En az bir drnek ve kritalog veya bro$ur verilecek, katalog veya brogi.tr 0zerinde delerlendirme yaprlmayacak, Numunenin ir :elenmesi srresmda bdliim isterse
tumuneyi kullanacak.
i. 100 em (+ 5 cm) boy; soft touch, wire braided, ig l0meni politetraflor etilen (PTFE) veya benzeri ile kaplr, tor.kabilitesi ve i tebilme dzelli!i yUksek oL .cak.
(ateterin kuvvetli hafizpsr (memory olmal, guide wire ile dilzeltildikten sonra eski haline
)
eelmetidir.
i. Yan deliksiz olacaktrr.
159
L.
151655
]UIDING KATATER JL VEYA F'L 6.0 6F
l0A let
loK teK sterll UrUtnal ambalaJda paketlonmi$ olacak, dispozable olacak, iizerinde son kullanma tarihi olacak, Sterlizasyon I )l
ve 6zelli!i paket ttzeriride belirtilmiE olacak,
t . En
az I yrl sterlizasyorr tarihine sahip olacak
\. En azbir drnek ve katalog veya broglir verilecek, katalog veya bro$ur uzerinde degerlendirme yapllmayacak, Numunenin ir ;elenmesi
srasrnda bOliim isterse numuneyi kullanacak.
t. 100 cm (+ 5 cm) boyl soft touch, wire braided, ig ltlmeni politetraflor etilen (PTFE) veya benzeri ile kaph, torkabilitesi ve i1 tebilme
)zellifii yUksek olacak. Kateterin kuvvetli hafizasr (memory ) olmah, guide wire ile diizeltildikten sonra eski hatine gelmelidir
i. Yan deliksiz olacaktri.
160
1516s6
. Tek tek steril
]UIDING KATATER JL VEYA FL 5.0 7F
50A let
Orijinal ambalajda paketlenmig olacak, dispozable olacak, 0zerinde son kullanma tarihi olacak, Sterlizasyon t ri ve
dzdlili
paket ii2erind
befirtrlmiq
,lacak.
Uruntln tlzerinde ve/veya ambalajr iizerinde CE igareti bulunacaktrr.
I yrl sterlizasyorr tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmig tirilniin son kullanrm tarihine iiq Lydan az kalmrg olmrisr dur rmunda
runlarr kullanrm suresi I (bir) yll olan yeni uriin ile deligtirmeyi taahhiit etmelidir
. En az bir drnek ve katalog veya brogt.lr verilecek, katalog veya brogtlr ilzerinde defierlendirme yaprlmayacak, Numunenin ir :elenmesi srrasrnda bdltlm sterse
;.
. En az
Lumuneyi kullanacak.
. 100 cm (+ 5 cm) boy; soft touch, wire braided, i9 lumeni politetraflor etilen (PTFE) veya benzeri ile kaplr, torkabilitesi ve il tebilme
lateterin kuvvetli hafrzasr (memory ) olmalr, guide wire ile dilzeltildikten sonra eski haline gelmetidir.
ozelli[i yilksek
olz rak.
i.Yan delikli olacak
r6l
151661
}IJIDING KATATER JR VEYA FR 3.5 6F
l. Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmig olacak, dispozable olacak, itzerinde
50/
son kullanma tarihi olacak, Sterlizasyon
t
ri ve
let
ozelliti paket ttzerind befirtilmig
rlacak.
Z.Urtln0n tlzerinde ve/vgya ambalajr tizerinde CE igareti bulunacaktrr.
). En az I yrl sterlizasyon tarihine sahip oltrcak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmig iirtini.ln son kullanrm tarihine 0g ydan az kalmlg olmasr dur
runlarr kullanrm sUresi 1 (bir) yrl olan yeni i.iriin ile deligtirmeyi taahhUt etmelidir
1. En az bir drnek ve katalog veya bro$ur verilecek, katalog veya brogtir llzerinde deserlendirme yaprlmayacak, Numunenin ir rclenmesi srrasrnda hdliim rstefse
:umuneyi kullanacak.
5. 100 cm (+ 5 cm) boyt soft touch, wire braided, ig lumeni politetraflor etilen (PTFE) veya benzeri ile kaplr, torkabilitesi ve il tebilme dzellifi ytiksek ola ^^1.
Kateterin kuwetli hafiz:asr (memory ) olmah, guide wire ile duzeltildikten sonra eski haline gelmelidir.
5. Yan deliksiz olacaktrr.
162
151666
}IJIDING KATATER JRVDYA F'R 4.0 6F
750 t det
l. Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmig olacak, dispozable olacak, i.lzerinde son kullanma tarihi olacak, Sterlizasyon t )l
ve dzellili paket ilzerinde belirtilmig olacak,
L En az I yrl sterlizasyon tarihine sahip olacak
].Enazbir0mekvekatalogveyabro$ur verilecek,katalogveyabroq0rUzerindedelerlendirmeyaprlmayacak,Numuneninir
:elenmesi
srrasrnda bdlilm isterse numuneyi kullanacak.
100 cm (+ 5 cm) boy; soft touch, wire braided, ig liimeni politetraflor etilen (PTFE) veya benzeri ile kaph, torkabilitesi ve il tebilme
)zellifi yuksek olacak. Kateterin kuvvetli hafizasr (memory ) olmalr, guide wire ile duzeltildikten sonra eski haline gelmelidir,
f.
i. Yan deliksiz olacakhr
163
tst667
;UIDING KATATER JR VEYA FR 4.0 7F
Tek tek steril Orijinat ambalajda paketlenmiq olacak, dispozable olacak, tlzerinde son kullanma tarihi olacak, Sterlizasyon
500
t ive
l let
1zeti6i paket iizerind, belirtilmig
acak,
(
F
t/
t
T.C.
rUnriyn
Ankara
SAGLIK BAKANLIEI
KAMU HASTANnT_,nni KUr
ili f .ntitge Kamu Hastaneleri Birlifi
Sekretterli[i
Gen
Tiirkiye Yiiksek ihtisas Efitim ve Aragtrrma
2016
YrLrxlruiyor,ori rr.iNidi
Sira
Mlz.Kodu
r63
151667
20s KALEM
""frtIil+Tf,tHilf
astanesi
l[l""ri
Mi\tar
Malzemenin Cinsfl Ve Ozellikleri
SUIDING KATATER JRV]EYA FR 4.0 7F
det
Urunun iizerinde velveya ambalajr Uzerinde CE igareti bulunacakhr.
',. En az L yrl sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim
edilmig i.lrUntin son kullanrm tarihine ttg rydan azl kalrnlg olmd sr dur utnrinda
runlan kullanrm suresi I (bir) yrl olan yeni 0r0n ile deligtirmeyi taahhut etmelidir
. En az bir drnek ve kiitalog veya broqiir verilecek, katalog veya brogitr Uzerinde def,erlendirme yaprlmayacak, Numunenin ir lelenmesi srrasrnda b 0liim rstefse
500
l.
f
tumuneyi kullanacak.
i. 100 cm (+ 5 cm) boyi soft touch, wire braided, ig li)meni politetraflor etilen (PTFE) veya benzeri ile kaph, tolkabilitesi ve
(ateterin kuwetli hafizgsr (memory olmal, guide wire ile diizettildikten sonra eski haline gelmelidir.
)
i.Yan delikli olacak
164
151683
. Tek tek steril
i
tebilme ozelliti yuks ek
t
ri ve dzellili paket ilzerind e belirtilmig
]UIDING KATATERALl 6F
Orijinal ambalajda paketlenmig olacak, dispozable olacak, ilzerinde son kullanma tarihi olacak, Sterlizasyon
ol€ cak.
50 1
let
rlacak,
].UrUnUn tlzerinde velvgya ambalajr 0zerinde CE iqareti bulunacaktrr.
i. En az I yrl sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilnrig urunun son kullanrm tarihine ug rydan az; kalmng olmasr dur umunda
runlarr kullanrm silresi I (bir) yrl olan yeni urun ile defigtirmeyi taahhUt etmelidir
l. En azbir Ornek ve kaJalog veya broqitr verilecek, katalog veya brogilr 0zerinde delerlendirme yaprlmayacak, Numunenin ir relenmesl srrasrnda bdliim rsterse
rumuneyi kullanacak.
i. 100 cm (+ 5 cm) boy5 soft touch, wire braided, ig lUmeni politetraflor etilen (PTFE) veya benzeri ile kaph, tolkabilitesi ve i tebilme 6zelli[i yukdek olr cak
(ateterin kuvvetli hafrzasr (memory olmalr, guide wire ile diizeltildikten sonra eski haline gelmelidir.
)
i. Yan deliksiz olacaktrr.
165
151689
]UIDING KATATER AL2 6F
n00
det
Orjinal ambalajda paketlenmiq olacak, dispozable olacak, ilzerinde son
:ullanma tarihi olacak, Sterlizasyon tipi ve 6zelligi pakeI uzerinde belirtilmig olacak,
. Tek tek steril
l. UrUnUn 0zerinde ve/veya ambalajr iizerinde CE iqareti bulunacaktrr. En az I yrl sterlizasyon tarihine sahip olacak Ancak fi na depoda bulunan, teslin edilmig
irilnun son kullanlm tarihine 09 aydan az kalmrg olmasr durumunda bunlarr kullanrm siiresi I (bir) yrl olan yeni tlrun ile delir irmeyi taahhilLt etmelidir
i. En azbir Ornek verilecek, katolog veya brog0r 0zerinde defierlendirme yaprlmayacak,
.Iumunenin incelenmesi srrasrnda bdlilm isterse numuneyi kullanacak.
l. 100 cm(+ 5 cm) boy" ug yan delikli, soft touch, wire braided, ig lilmeni politetraflor etilen (PTFE)
'eyabenzeri ile kapl, tolkabllitesi ve iletebilme dzelliti yUksek olacak. Kateterin kuvvetli
rafrzasr (memory ) olmalt, guide wire ile dilzeltildikten sonra eski haline gelmelidir.
166
151690
. Tek tek steril
}UIDING KATATERAL2
30 Apet
7F'
Orijinal ambalajda paketlenmiE olacak, dispozable olacak, tlzerinde son kullanma tarihi olacak, Sterlizasyon
1
ri ve 6zellili paket (lzerind :belirtilmiq
rlacak,
l.
UrUnUn ilzerinde ve/yeya ambalajr iizerinde CE igareti bulunacaktrr.
i. En az I yrl sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak fimra depoda bulunan, teslim edilmlg ilriiniin son kullanrm tarihine tlg rydan az: kalmuq olmasr dur rmunda
runlan kullanrm suresi I (bir) yrl olan yeni urtln ile deliEtirmeyi taahhut etmelidir
l. En az bir Omek ve kritalog veya bro$ur verilecek, katalog veya brogiir Uzerinde defierlendirme yaprlmayacak, Numunenin ir relenmesi srmnda bolum stetse
rumuneyi kullanacak.
i. 100 cm (+ 5 cm) boy, soft touch, wire braided, ig lUmeni politetraflor etilen (PTFE) veyabenzeri ile kaplr, torkabilitesi ve i tebilme 6zelli!i yriksek ok ;ak.
(ateterin kuwetli hafizasr (memory olmah, guide wire ile dl.izeltildikten sonra eski haline gelmelidir.
)
i.Yan delikli olacak.
167
r51695
. Tek tek steril
]UIDING KATATERAI,3 7F
Orijina! ambalajda paketlenmig olacak, dispozable olacak, uzerinde son kullanma tarihi olacak, Sterlizasyon
5A
1
et
i ve dzellili paket tlzerind belirtilmi$
rlacak,
l.
UrUnUn Ozerinde ve/veya ambalajr tizerinde CE igareti bulunacakfir.
i. En az I yrl sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmig tlriinun son kullanrm tarihine Ug Lydan az: kalmrrg olmasr dur
runlarr kullanrm suresi 1 (bir) yrl olan yeni ilrtln ile deliqtirmeyi taahhilt etmelidir
l. En az bir dmek ve katalog veya broEilr verilecek, katalog veya brogiir ilzerinde de[erlendirme yaprlmayacak, Numunenin ir :elenmesi srresrnda bdliim
rumuneyi kullanacak.
i. 100 cm (+ 5 cm) boy; soft touch, wire braided, i9 l0meni politetraflor etilen (PTFE) veya benzeri ile kapl, torkabilitesi ve i tebilme Ozellifi y0ksek olz
(ateterin kuwetli hafizasr (memory ) olmah, guide wire ile d0zeltildikten sonra eski haline gelmelidir.
i.Yan delikli olacak.
168
r.51707
UIDING KATATER AR,I 6F
l. Tek tek steril Oriiinaf ambalaida paketlenmis olacak, dispozable olacak. Uzerinde son kullanma tarihi olacak. Sterlizasvon
rL00
ri ve
ozellili
paket
a
.det
itierindl belirtilmis
{
T.C.
rtimiyE
sa6r-.,rr naxaur-,rcr
KAMU HASTANnT-nRi xu;
Ankara iti f .ntiqe Kamu Hastaneleri Birlifi Ger
Tiirkiye Yiiksek ihtisas Efitim ve Aragtrrma
20 16
rnmiyor,ori rr.iNidi
YrLI
Sira
Mlz.Kodu
168
151707
2
0s
KALEM
""#tfil+Tf,iHilf
Hl"rri
Malzemenin Cinsi Ve Ozellikleri
MiI tar
}UIDING KATATER AR,l 6F
det
100
rlacak,
,.Uriln0n Uzerinde ve/ieya ambalajr Uzerinde CE iqareti bulunacaktrr.
l. En az I ytl sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmig uriiniln son kullanrm tarihine U1
runlarr kullanrm suresi I (bir) yrl olan yeni 0run ile degiqtirmeyi taahhut etmelidir
[. En az bir umek ve kdtalog veya bro$ilr verilecek, katalog veya broqilr uzerinde deSerlendirme yaprlmayacak, Numunenin i
azl kalnuE
nesi srrasrnda bdliim rsterse
rumuneyi kullanacak.
i. 100 cm (+ 5 cm) boy, soft touch, wire braided, ig li.lmeni politetraflor etilen (PTFE) veya benzeri ile kapl, torkabilitesi ve i
(ateterin kuwetli hafizasr (memory olmal, guide wire ile duzeltildikten sonra eski haline gelmelidir.
)
i. Yan deliksiz olacaktrr.
r69
151713
}UIDING KATATER AR,2 6F
l. Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmig olacak, dispozable olacak, tlzerinde
olmasr dur umunc
re Ozelli[i yUksek ok Lcak.
det
100
son kullanma tarihi olacak, Sterlizasyon
1
pi ve Ozr:llili paket iizerin( : belirtilmig
rlacak,
Z.Uriiniln i.izerinde ve/vgya ambalajr Uzerinde CE igareti bulunacakttr.
). En az I yrl sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmig Urunun son kullanrm tarihrne ug lydan a:: kalmrg olmasr dur rmunda
runlarr kullanrm silresi I (bir) yrl olan yeni Urun ile defiiqtirmeyi taahhitt etmelidir
1. En az bir drnek ve katalog veya bro$Ur verilecek, katalog veya brogilr ilzerinde de[erlendirme yaprlmayacak, Numunenin i celenmesi srrasrnda boliim sterse
rumuneyi kullanacak.
i. 100 cm (+ 5 cm) boyr soft touch, wire braided, ig lttmeni politetraflor etilen (PTFE) veya benzeri ile kaplr, torkabilitesi ve i Itebilme ozelLlli yiiksek olr ;ak.
Kateterin kuwetli hafizasr (memory ) olmah, guide wire ile dilzeltildikten sonra eski haline gelmelidir.
5. Yan deliksiz olacaktri.
170
151731
}UIDING KATATER HOCKEY STICK 6F
l. Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmig olacak, dispozable olacak, tlzerinde
1
:lacak,
Z.Urilniln ilzerinde ve/veya ambalajr Uzerinde CE iqareti bulunacaktrr.
J. En az I ytl sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmig iiriiniln son kullanrm tarihine llq
bunlarr kullanrm suresi I (bir) yrl olan yeni ttrun ile defigtirmeyi taahhiit etmelidir
1. En az bir Omek ve katalog veya broqilr verilecek, katalog veya broqtlr ttzerinde delerlendirme yapimayacak, Numunenin i
numuneyi kullanacak.
5. 100 cm (+ 5 cm) boy, soft touch, wire braided, ig lllmeni politetraflor etilen (PTFE) veya benzeri ile kaplr, torkabilitesi ve i
Kateterin kuwetli hafriasr (memory ) olmah, guide wire ile dilzeltildikten sonra eski haline gelmelidir.
5. Yan deliksiz olacaktrr.
rll
151732
ve clzr:lli$i paket iizerind e belirtilmig
lan
az: kalnuE
olmasr dur umunda
lenmesi srrasrnda bdli.lm lsterse
bilme 6zellipi ytik:iek
}UIDING KATATER HOCKEY STiCK 7F
l. Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmig olacak, dispozable olacak, iizerinde
det
100
son kullanma tarihi olacak, Sterlizasyon
olz Lcak,
10.\det
son kullanma tarihi olacak, Sterlizasyon
1
pi ve
6zellili
paket ilzerind
: belirtilmig
rlacak,
Ur0ntln 0zerinde ve/j,eya ambalajr ilzerinde CE igareti bulunacaktrr.
I yrl sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiq tlrilntln son kullanrm tarihine iiq aydan az kalnuq olmast dur umunda
bunlarr kullanrm silresi en az I yrl olan yeni illiln ile detiqtirecektir,
LEn az bir numune ile katalog veya brogiir verilecektir. Numunenin incelenmesi srrasrnda bdliim isterse nurnuneyi kullanacal
5. 100 cm (+ 5 cm) boy, soft touch, wire braided, ig l0meni politetraflor etilen @TFE) veya benzeri ile kapL, torkabilitesi ve i :tebilme dzellrisi yUksek ok cak,
Kateterin kuvvetli hafizasr (memory) olmah, guide wire ile dUzeltildikten sonra eski haline gelmelidir.
Z.
3. En az
5.Yan delikli olacak
t72
t5t14l
;UIDING KATATER INTERNAL MAMARY 6F
30
I
let
t. Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmig olacak, dispozable olacak, ilzerinde son kullanma tarihi olacak, Sterlizasyon t pi ve ozelliti paket iizerind e beliftilmiE
rlacak,
l. Urilnttn tlzerinde velverya ambalajr Uzerinde CE igareti bulunacaktrr.
l. En az I yrl sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmig iirunon son kullanrm tarihine tlq aydan az: kalnuE olmasr dur umunda
runlarr kullanrm stlresi I (bir) yrl olan yeni ttrun ile deligtirmeyi taahhut etmelidir
LEnazbir ttrnekvekatalogveyabrogllr verilecek,katalogveyabrogtirilzerindedelerlendirmeyaprlmayacak,Numunenini
celenmesi srrasmda boltim isterse
rumuneyi kullanacak.
i. 100 cm (+ 5 cm) boy, soft touch, wire braided, ig lumeni politetraflor etilen (PTFE) veya benzeri ile kapl, torkabilitesi ve i rtebilme Ozell:iii yilksek olr Lcakl
(ateterin kuwetli haftzasr (memory ) olmalt, guide wire ile d0zeltildikten sonra eski haline gelmelidir
i. Yan deliksiz olacaktrr.
t73
151965
. Tek tek steril
rlacak.
;REFT KAPLI STENT 3.0 MM CAP. 15-16 MM UZTJNLUKTA
1A let
Orjinal ambalajda paketlenmiq olacak, dispozable olacak, ilzerinde son kullanma tarihi olacak, Sterlizasyon
t
t
\flr
i ve dzellili paket ilz:erind belirtilmiE
T.C.
SAGLIK BAKANLICI
KAMU HASTANnr,nni ru.
Ankara in f .ntilge Kamu Hastaneleri Birli[i Ger
Tiirkiye Yiiksek ihtisas Efitim ve Aragtrrma
rUmiyE
20 t6
YILI KARDiYOLOJI xr.iNidi 20s KALEM
Sira
MIz.Kodru
173
151965
MIJ
Sekretterlfl[i
lstanesi
""#tIillTf,tHil$lfi1"".i
Malzemenin Cinsi Ve Ozellikleri
}]R,EF'T
Mik ar
KAPLI STENT 3,0 MM CAP, 15-16 MM UZUNLUKTA
IA
|, Ur0niln tlzerinde velveya ambalajr ilzerinde CE igareti bulunacaktr.
l. Teslimat tarihi itibarr ile en az I yrl sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmig Uruniln
lalmtg olmast durumunpa bunlarr kullanrm suresi I (bir) yrl olan yeni 0r0n ite de[igtirmeyi taahhut etmelidir,
l. Katolog veya brogtir tizerinde deperlendirme yaprlacaklrr
;. Stentin kendisi tubuler veya multidesign gekli tagrmah, balon ekspandable yaprda balona yuklu olmah ve iki stent arasrnda
tent iizerine electrospuir polyurethane olmalr, 0,014" tel ile uyumlu olmaldrr.
i.Greft KapL Stent 3.0 mm Qap l3-15-16 mm Uzunlukta olmahdrr.
174
;REFT KAPLI STENT 3.0 MM CAP, I9-2O]]MI{AZ'ANLUKTA
Orjinal pmbalajda paketlenmig olacak, dispozable olacak, uzerinde son kullanma tarihi olacak, Sterlizasyon
rlacak,
l. Ur0n0n ilzerinde ve/qeya ambatajr tlzerinde CE igareti bulunacakhr.
i. Teslimat tarihi itibarr ile en az I ytl sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmig
ralmtg olmast durumunda bunlarr kullanrm suresi I (bir) yrl olan yeni Urun ile defiigtirmeyi taahhut etmelidir,
f. Katolog veya broEUr tizerinde delerlendirme yaprlacakttr
i. Stentin kendisi tubuldr veya multidesign gekli taqrmah, balon ekspandable yaprda balona yUklu olmah ve
tent ilzerine electrospun polyurethane olmah, 0,014" tel ile uyumlu olmahdrr.
i-Greft Kaph Stent 3.0 mm Qap l8-19-20 rnm Uzunlukta olmahdrr.
115
rn kullanrm trlrihine iig ayt Ian az
TFE (Polyteh
151970
. Tek tek steril
iki
uorqethyle ne) veya tek
i ve
et
0zellili paket ii;zprinde belirtilmig
iiriinun rn kullanrm tarihine ilg ayr an az
stent araslnda
]R,EFT KAPLI STENT 3.5 MM CAP. 19-20 MM UZUNLUKTA
Orjinal ambalajda paketlenmig olacak, dispozable olacak, ttzerinde son kullanma tarihi olacak, Sterlizasyon
TFE (Polytetr afl uoroethyle re) veya te
IA
151985
. Tek tek steril
afl
l.a
ti
et
t
et
ve dzellifii paket tizbrinde belirtilmiq
rlacak,
]. UrtlnUn 0zerinde ve/teya ambalajr tlzerinde CE iqareti bulunacaktrr.
i. Teslimat tarihi itibarl i1e en az I ytl sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslinr edilmig iirunon
:almrE olmasr durumuntla bunlar kullanrm suresi I (bir) yrl olan yeni Urun ile deliqtirmeyi taahhUt etmelidir,
f. Katolog veya brogilr itzerinde defierlendirme
176
]REFT KAP]LI STENT 3,5 MM CAP 15-16 MM UZUNLIUKTA
Orjinal pmbalajda paketlenmig olacak, dispozable olacak, ilzerinde son kullanma tarihi olacak, Sterlizasyon
TFE (Polytetafl uoro€thyle ne) veya tol
IA
1s1986
ti
i ve Ozellili paket Ilzeri
'lacak,
:. CE belgesi ihale komisyonuna sunulacak.ttr. Uruniln Uzerinde ve/veya ambalajl iizerinde CE igareti bulunacaktrr.
i. Teslimat tarihi itibart ile en az I ytl sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmig tirunun on kullanrm tarihine tig
:almtg olmast durumunda bunlarr kullantm suresi I (bir) yrl olan yeni tirun ile deligtirmeyi taahhut etmelidir,
f. Katolog veya brogitr Ozerinde delerlendirme yaprlacaktrr
i. Stentin kendisi tubiiler veya multidesign gekli tagrmah, balon ekspandable yaprda balona yuklu olmall ve iki stent arasrnda IFE
1.014" tel ile uyumlu olmahdrr.
i, Greft Kaph Stent 3.5 mm Qap 13-15-16 mm Uzunlukta olmahdrr.
r77
151995
ay< lan az
yapllacaktlr
i, Stentin kendisi tubiiler veya multidesign gekli taqrmah, balon ekspandable yaprda balona yuklu olmall ve iki stent arasrnda
tent Uzerine electrospun polyurethane olmah, 0,014" tel ile uyumlu olmaLdrr.
i-Greft Kaph Stent 3.5 mm Qap 18-19-20 mm Uzunlukta olmahdrr.
. Tek tek steril
rn kullanrm tiilihine iig
]REFT KAPtr,I STENT
4"0
MM CAP. 15-16 MM UZUNLUKTA
et
betirtilmig
an az
re) olmaL,
1Ar t
l. Tek tek steril Orjinal lmbalajda paketlenmiE olacak, dispozable olacak, ilzerinde son kullanma tarihi olacak, Sterlizasyon ti
ve 6zellifii paket iizerinde belintilmig
rlacak,
l. UrUnUn tlzerinde ve/veya ambalajt ilzerinde CE igareti bulunacaktrr.
|. Tesf imat tarihi itibart ile en az I ytl sterlizasyon tarihine sahip olacak, Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiq uruniin cn kullanrm tarihine ttg ayr lan az
ralmrg olmast durumuntla bunlart kullanrm suresi I (bir) yrl olan yeni urun ile deligtirmeyi taahhi.lt etmelidir,
[. Katolog veya brogtlr 0zerinde de$erlendirme yaprlacaktrr
i. Stentin kendisi tubuler veya multidesign gekli tagrmah, balon ekspandable yaprda balona yuklu olmah ve
itent uzerine electrospun polyurethane olmah, 0,014" tel ile uyumlu olmahdrr,
i-Greft KapL Stent 4.0 mm Qap 13-15-16 mm Uzunlukta olmahdrr.
178
152228
iki
stent arasrnda
<ATATER, ABLASYON IRRIGATED TIP BIDRECTIANOL STANDART
30A et
l) Kateter bidirectional veya multi curve olmalrdrr.
2) Kateter uzunlufiu en az 105 cm olmahdrr.
3) U9 elektrodu 3,5 ya da 4 mm, diler itg elektrodu en
l) Elektrod konfig0rasyonu
fazla2 mm olmahdrr.
21512 mm. olmahdrr.
5) Ug elektrodunda ternrokupl0r sensdr0 bulunmahdrr.
5) Kateter simetrik ve asimetrik curve yapabilmelidir.
7) Kateter kahnhEr 8 F'den kiiqilk olmahdrr.
TFE (Polytetrafl uoroethyle ne) veya tel
/l
T.C.
SAGLIK BAKANLIGI
rUmiyn KAMU HASTANnT_,nRi xu.
Ankara in f .ntige Kamu Hastaneleri Birli[i Ger
Tiirkiye Ytiksek ihtisas Efitim ve Aragtrrma
20 16
YrLr
xanoiyOr,ofi
Sira
Mlz.Kodu
178
152228
xrNici
20
s KALEM
MU
Sehreterlifi
lst:rnesi
T'"#tfillT'1t#ilf Hl"".i
Malzemenin Cinsi Ve Ozellikleri
Mit tar
30 I let
(ATATER, ABLASYON IRRIGATED TIP BIDRECTIANOL STANDART
3) Curve agrsr 0 ile en 4z 90 derece arasrnda
ayarlanabilmelidi
)) Katetere infuzyon pompasr baSlanabilmelidir.
l0) Kateterin ucundaki irigasyon deliklerinden serum pilskurtulebilmelidir
11) Curve segeneli medium agr vermelidir.
12) Kateter temin eden firma, ablasyon jenerat0rilnu bdltlmtin istediSi zaman, elitimli teknisyeni ile birlikte laboratuarda sen
vermeye hazrr buhurdurn ahdrr. Buna
Jair taah0tname verilmelidir. Bu servisi verecek olan il srnrrlarnda ikamet eden teknisyenin ef,itim durumu ve ikametgah-irti lt bilgileri teklifle bir;likte
iunulmaltdrr. Vaka i9i4 eEitimli teknisyenin galrtlmasr durumunda en geg 1 saat iginde katater labarotuannda hazrr bulunma gerekmektedir.
l3)KonnektOrler ihale rhiktarrnrn 1/4'0 oranrnda ahnacaktrr,
l4)En azbir katalog veya brogtlr verilecektir.
I 5)$artnamede bulunan ancak verilen katalogta veya 0run etiketinde agrkga belirtilmemig
)zellikler varsa, ihaleye katrlan firma kateterlerin bu ozellikleri kargrladrlrna dair bilgilendirmeyi
Lgeren yazryr katologla beraber vermelidir.
179
(ATATER, CRYO BALON ABLASYON KATATERi VE SETi
152240
100
det
[. Kateter seti pulmonerven izalosyonu igirr dokunun dondurularak iletimin sonlandrrrlmasmda kullanrlmahd.rr.
Dondurmah balon aQlasyon kateteri 23mm veya 28 mm gaprnda olmahdrr.
Z.
l. Gilvenlik amacryla ig ige 2 balona sahip olmahdrr ve bu balonlar arasrnda srvr sensoru bulunmahdlr.
Kataterde guvenlik ajnaclyla srvr sensdru, kan sensdri.l ve basrng sensoru olmahdlr.
1.
j. Kataterde rsryr dlgme,ye yarayan thermocouple sens6r0 bulunmahdrr.
i. $aftkahnlrfr 10,5Fr., uzunlulu 140 cm olmahdrr.
Kateter ucu bidirectional 45 derece ydnlendirilebilmelidir.
7.
l. Ablasyon yaprldrfrn{a kateter ucu dokuya yaprgmah, boylece ablasyon iglemine gegitdilinde yalnlz o bdlgenin daha ditfuk tcakhklara solutulmasr
;atlanabilmelidir.
). Firma gerekli ekipm4nr ve teknik donanrmr uygulayacak olan operatortln de uygun gdrdugu zaman dilimi igerisinde katater aboratuvarrnda hazrr bulu maLdr
l0.En az bir katalog veya brogtlr verilecektir.
I l.$artnamede bulunari turcak verilen katalogta veya urun etiketinde agrkga belirtilmemig ozellikler varsa, ihaleye katrlan firn r kateterlerin bu ozellikleri
<argrfadrlrna dair bilgilendirmeyi igerenyazryr katologla beraber vermelidir.
l2.Teslim edilen herbir malzeme teslimat tarihi itibarl ile en az I yrl sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda b lunan, teslim edilni$ urun n son
<uffantm tarihine ug aydan az kalmrg olmast durumunda bunlan kullanrm suresi en az l0 ay olan yeni tiriln ile defiigtirecektir.
180
]ARTO SISTEMI UYUMLU, IRRIGATED TEMAS HASSASIYETLI ABN,ASYON KATI IERI
152331
130
det
Katater Carto elektroanatomik mapping cihazrna uyumlu olmahdrr.
.
l. Katater ucunda bulunan sensdrler sayesinde elektroanatomik mapping cihazr ile haberlegip anatomik mapping yapmaya ola ak sa$amaLdrr. Doku tern as giiciinu
relirtici 6zelli!i olmahdrr.
i. Katater uzerinden RIj enerji verilebilmelidir.
l. Katater kahnhlr 7-8 arahSrnda olmahdrr,
i. Katater ug elektrodu 3"5 veya4 mm olmahdrr.
i.Kataterin ug eleklrodunda thermocouple sensdr bulunmahdrr.
'.Katater 4 elektrotlu olmalrdrr.
i.Kataterin deEi$ik curye segenekleri bulunmahdtr,
I.Katater 115 cm + 5 boyutlarrnda olmaldrr.
0.Katater iizerindeki nbktasal deliklerden stvr gdnderilerek irrigasyonlu ablasyon yapllabilmelidir
1 KonnektOrler firma tarafindan temin edileceklir. Konrrektdrler ihale miktarrnrn %'il oranrnda aLnacaktu'.
2.Teslim edilen herbir malzeme teslimat tarihi itibarr ile en az 6 ay sterilizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firrna depoda t lunan, teslim edilmig urun tn son
ullanrm tarihine og aydan az kalmrg olmast durumunda bunlan kullanrm stiresi en az 6 ay olan yeni urtln ile de[igtirecektir.
|
l8l
152502
r{rKRo KATATER (COrL iQrN)
5Ar let
l.
Kateterler en iyi stabiliteyi sallamak igin gift kath helical kaplama ile orttlmiig ve ig liimen ozel PTFE ile kaplanmrg olmal If.
). Kateterlerin distal ug bdlilmlerinde 2 adet radyopak marker bulunmahdlr.
J. Kateterlerin uzeri hidrofilik kaph olmahdrr.
l. Kateterler 150 cm +6 cm efektifuzunlufa sahip olmahdrr.
i. Gdvde dtg proksimal qaplur2.4 + 0,2F giderek incelen distal gaplan ise 1,9 +0,2 F olgtllerinde olmahdrr. K,ateterin ig ltln :ninden 0.0ltJ - 0.014 incl arasrnda
<rlavuz tel geqebilmelidir.
182
152550
r'ALFLI INHALASYON lfEDAVi CEMBERI
2000 .det
Mekanik ventilat0re balk hastayr ventilatOrden ayrrmadan srvr aerosol tedavi uygularnak igin kullanrlmahdlr,
Hastanede kullanllan rsr nem veren filtrelere, bakteri filtlelerine ve entiibasyon toplerine kolaylkla takrlabilmelidir.
Uzerinde valf olmah kullanrlmadr!r zaman valf kendililinden kapanmah, kullanrm srrasrnda agrlmahdrr.
Srvr ilag ve aerosol kbymaya uygun haznesi olmahdtr.
UrUntlnhazne girig kr;mrnda kapaEr otmatrdlr. Kapak ilr0ne baElr
kalmahdrr.
f
I
\,
v
rUmiyE
T.C.
SAGLIK BAKANLIGI
KAMU HASTANnr,nni KUr UMU
Ankara iti f .ntige Kamu Hastaneleri Birlifi Gen rl Sekreterli[i
Tiirkiye Yiiksek ihtisas E[itim ve Aragtrrma Iastanesi
2016
yr',r xanoivor,ofi xr.iNi6i
Sira
Mlz.Kodu
r82
152550
20s KALEM
tr"#tHlTrltHilflff,""ri
Malzemenin Cinsi Ve Ozellikleri
Mir tar
/ALFLI iNHALASyoN rno,q.vJaE MBERI
2000 rdet
Kapakkapatr|dr!lnd4havailetemasengellenmeIidir.
Haznenin 2 giriq yeri ile flowmetre ba$lantrslnl sallayacak 200(+20) cm line olmah, ventilatorlerin nebuli:zatdr giriglerine
r
Tek tek paketlenmig olmahdrr.
En az bir numune ile k.atalog veya brogtlr verilecektir. Numunenin incelenmesi srrasrnda bdlum isterse nurnuneyi kullanaca
r83
I.
|
1s2630
Iki lumenli olmah,
'gun olmalldrr.
/]EjNVALFI (IKILI)
r0000 Addt
lujmen uglarrnda valf bulu
rmeli, damar yolu drr cesind
tek bir lilmen oluqturmamaLdrr.
2. Farkh srvrlarm ayrrt (dilebilmesi
3. Vdfler kapaksrz olmahdtr.
birlegerek
igin lumenlerin ilzerinde renk kodu olmahdrr.
Biyouyumlu materyallerden yaprlmrg olmah, metal pal ga ve lateks igermemelidir.
5' Valflerin y0zeyi silinelek dezenfekte edilebilmesi igin tam dtlz olmah, igteki silikon ile drE plastik arasmda
seviye farkr ve
5. Hasta tlzerind e en az 7 giin kalabilmeli , bu durum ihale dosyasrna eklenecek klinik raporlirla
belselenmelidir
1.
I
Lumenlerinucundakivalflerin stvt yolu hacmi 0.1+0.01 ml'den buyuk olmamah, boylece kan ve sivrlann valfin igerisinde
(aynakllk etmesi engell0nmelidir
3.Valflerin stvt yolu dilz bir kanal geklinde olmalt, stvt valfin haznesine dolmamalr, b0ylece srvr yolunun temizlisi kolay olma
).Ltlmen ucundaki valflbr geffaf olmah, igleri gdrulebilmelidir. Aynr zamanda ven vald uluslararasr kod olan movi ile
kodl-.
10.I.'limenlerin uglarlndaki valfler guvenli ve ayrlmazbigimde l0menlere monte olmahdrr, vidasr gevrilerek qrkarrlamamal,
k
I l. htravenOz kanitl ucirnda kullanrlrrken hasta konforunu bozmayacak yaprda olmahdrr.
[2. Kase qeklinde gukurlu paketlerde olmah, paket agrlrrken yere dilgme riski tagrmamaldrr
ucunda ilk kullanrmda grkarrlmak uzere kapak bulunmah, boylece paketten grkarma srrasrnda el valfin r
alhn firma, toplam miktann %ol'ikadat rqrktan korumah ikili ven vilfi teslim etmelidir,
alhn firma, branill trkanmalartna kargt toplam miktann o/o2'sikadar nltral klempli tekli valf teslim etme
I 6.ihale karan numune ilelerlendirilmesinden sonra verilecektir.
t7. Ihale kendisinde kaliu firma tOm hastane hemgirelerine toplu kullantcr elitimi verecektir.
7.
13.
14
t5.
r84
|
1s263s
rgluk ohnamaldrr.
irikim yaparak enfek slyon NA
drr.
tg
olmalrdrr.
zalara neden olmami ihdrr
)una temas etmemeli dir.
dir.
/EN VALF'I (TEKLI)
7500 rdet
l.Serum inflizyonu ve ilhq tedavisine uygun yaptda olmahdlr.
Z. Srvrnm geri grkrgrna i2in vermeyen yaprda olmahdrr.
) Biyouyumlu materyallerden yapllmrg olmah, metal parga ve lateks igermemelidir.
Valfin yilzeyi silinerek dezenfekte edilebilmesi igin tam dUz olmah, igteki silikon ile drg plastik arasrnda seviye farkr ve bog
5. HastaUzerindeenazT gun kalabilmeli , bu durum ihale dosyasrnaeklenecekklinik raporlarlabelgelenmelidlr
7. Lumenlerin ucundaki valfin srvr yolu hacmi 0 l+0.01 ml'den b0yUk olmamalt, boylece kan ve srvrlarm valfin igerisinde bir
:tmesi engellenmelidir
3'Valfin srvr yolu diiz bir kanal geklinde olrnalt, stvr valfin haznesine dolmamah, boylece srvr yolunun temizlili kolay olmald
).Ltimenin ucundaki valf geffaf olmah, igteri gOriilebilmeliclir. Aynr zamanda ven valfi uluslararasr kod olan mavi ile kodlanm
I 0. ihtravenOz kantll ucunda kullanrhrken hasta konforunu bozmayacak yaprda olmaLdrr. Valfin g0vde
kahnhfir branulii yiiksr
I l. Kase geklinde gukurlu paketlerde olmah, paket agrlrrken yere dilgme riski tagrmamahdrr
t2.
rnda el valfin r
I
Kate
t3-ihale
t4-ihate
rk olmamahdrr.
:im yaparak enfeksillonlar
kaynakhk
; olmalrrirr.
tmeyecek gekilde olmahd
)una temas ettnemelidir
iiair.
t5-ihale
l6-Ihale kendisinde kalan firma tilm hastane hemEirelerine toplu kullanrcr efitimi vere cektir.
152636
\NINDA AYR,ILABILEN COIL
Koilller hem serebral frem de vaskUler uygulamalar igin dzel olarak tiretilmig olmahdn
Z. Koil yerlegtirme igleqini takiben I saniye igerisinde aynlabilmelidir.
l. Koiller strech olma riskine karqr koil sanmrnda polimer yapr yerine koil hammaddesi olan platin tungsten alagrmla birlegtiri
L Koiller standart, ekstra soft ve infini tipte sanm gekillerine sahip olmahdrr.
185
50
l
koiller 0.0141'diEerleri ise 0.010" kahnhlrnda olmahdrr.
koiller 2-12 mm gap ve 9-30 cm uzunlula sahip olmaltdrr.
7. Ekstra soft koiller 1,5-4 mm gap ve 1-8 cm uzunluk segeneklerine sahip olmaldrr.
3. Infini koiller 4-10 mm gaprndaki t0m yaprlar igin uygun olmaldrr.
). Infini koilin ilk sarmah 4 mm gapa sahip olmalr kalan krsmrnrn lse belirli bir gekli olmayrp boqluk doldurmak iqin dizayn
Adef
iq olmahdrr.
5. Standart
5. Standart
10.
ll.
infini koil 10-15-20 Ve 30 crn uzunluklara sahip olmalrdrr.
Koilin ayrrmacihazt ahnan koile uygun 0zellikte ve rqrkh uyan sistemine sahip olmahdrr.
Koil, tek markerh veya gift markerl mikro kateterler ile kullanrma uygun olmahdrr.
13. Steril ve orijinal amljalajrnda teslim
er
lmig olmahdu'.
12.
edilmelidir.
14.
Ambalajlar uzerinde sterilizasyon tarihi ve ydntemi ile son kullanma tarihi belirtilmig
olmaldlr
r\
\
I
b
T.C.
SAGLIK BAKANLIGI
YE KAMU HASTANELERi xul UMU
Ankara Ili l.Biilge Kamu Hastaneleri Birlifi Gen I Sehreterlifi
Tiirkiye Yiiksek ihtisas Efitim ve Araptrrma last:lnesi
2016
yr,,r r.rruivsr,o.ri xr.iNiGi
Sira
Mlz.Kodu
r86
152610
20s
KALEM
'"#tHiTf,1)$il$l[1""rt
Mik lar
Malzemenin Cinsi Ve Ozellikleri
iIERUMADAPTOR
300 Adet
l-Tek ve gift yonlil segenekleri olmalrdrr
2-Tek y6nlil adapt0r, konteynrrdaki srvrnrn kontamine olmasrnr engellemelidir
3-Serum gigeleri ve mediflekslerde kullanrma uygun olmalrdrr
4-Ucunda valf bulunmzihdrr
5- Valfe ilne kullanmadan enjektdrle giriq yaprlabilmelidir
6-Serum ve medifleksl(rin tedaviden arta kalan krsmrnrn atrlmasrnr engelleyen, temiz saklanmasrnr sa[layan hava almayan vr ;tvtyr gerri kaq:rrmaya n mek anlzmirsl
rlmahdrr
7-Seruma giren adaptdtrilk kullantm strasrnda grkarrlmak tlzere kapakla korunmug olmall, paket agllrrken adaptore el delmer
8-Metal parga, plastik ve lateks iqermemelidir
:lidir
9-Valf bdlumu silikon, poliuretan ve akrilikten uretilmiq olmahdrr
10-Valfin gOvdesi i9 krsrnrnrn gdri.lnmesine izin vermeli, geffaf olmahdrr
1 1-Valfin y0zeyi, silinerek dezenfekte edilebilmesi igin tam d0z olmah, bakterilerin yerlegebilecef,i ve silinmesini giigleqtiren
ukurluk, konkavhk r 'e agrl rk
bulunmamahdrr
12-Teklifedilen markantn g0venli kahg sUrelerini gdsteren enfeksiyon guvenligi gahgmalarr olmahdrr, bu gahqmalar ihale do 'asrna eklenmelidir. I ierum
adapt0runun ucundaki valf, gtlvenli ve ayrrlmaz bigimde adaptdre monte olmahdrr ve aynt zantandavalf krsrnrnrn kullanrm s 'esi 7 gtln olmahdrr.
l3-Kase geklinde gukurJu paketlerde olmah, paket agrlrrken yere diigme riski taglmamalrdrr
l4-Ihale kendisinde kalhn firma tUm hastane hemqirelerine toplu kullanrcr elitimi verecektir
lS-ihale kendisinde kalbn firma miktarrn yarrsrnr tek ydnlti, yansrnr ise gift ydnl0 adaptdr olarak teslim edecektir
187
152751
,EAD CTKARTMA STSTEMT rCrN KTLiTLEME SITILESI
30A det
t) UrUn kahcr kalp pilielektrodlarrnrn perkUtan grkanlmasr igin planlanmrq olmahdrr.
l) Leadleri gerekli durunrlarda distal + proksimal uglardan yakalayabilecek ozellikte olmahdrr.
t) T0m leadler igin uygun olabilecepi gibi, farkh dlgi.llerdeki tabancalar igin farkh sizelarde kilitteme stile dlgiiteride olabilm idir.
l)Aktifgalgmauzunlulu 70 -85 cm arasrnd4 toplam uzunlugu 140 (+5) cm olmaldrr.
i)Bu kalem Lead Qrkaima Seti ile uyumlu olmahdrr ve bu kalemler birlikte de[erlendirilecek olup toplamda en uygun teklif ren firrnanrn uhdesir de ka Iacal<trr.
'
188
t52752
,EAD CIKARMA SETI
204 det
|.En az 9-ll ve 13 Fre{ch kahnhkta dilatatOr segenekleri bulunmahdrr. iglem oncesi firma, klinilin ihtiyaclna ve grkanlacak lan leadlarrn boyutuna gdrl (Pli-rcD
reya CRT leadleri) dilalatdrleri kullanrlacak olan hastaya gOre detiqtirmeyi taahhiit etmelidir.
l. Distal uglarr ddngultl olmahdrr.
l. Mekanik tabanca dilatator ile krrrlma olmadan damar igerisinde dOnebilmelidir.
[. Elektrik enerjisine gereksinim duyulmamahdrr.
i.Bu kalem Lead Qrkarma Sistemi igin Kilitleme Sitilesi ile uyumlu olmahdrr ve bu kalemler birlikte delerlendirilecek olup tr rlamda en uy1;un teklif ver :n fitmanrn
rhdesinde kalacaklrr,
189
L IS-1 ya da
152197
(ORONER. SINUS ELEKT]RODU PASIF
50A det
LV-l
konnektdr uyumlu olmalrdrr.
l. Pacemaker ile uyumlu olmahdrr.
l. Koroner sintls elektrodunun iginden 0.014" guidewire gegebilmelidir.
4. istonildifi takdirde Ct
ead'i firmantn mevcut CS leadleri arasrndan farkh uzunlukluk ve dzellikte leadler ile defiiqtirilebilmetidir.
i. CS Lead'in yerlegimi igin gereken; uygun uzunlukta guiding kateteiler (en az3 defigik guiding kateter elri segene[i), venr ram balon kateterleri elde
:dilebilmelidir.
i. Lead gdvde kalnltpr en fazlaTF olmaldrr.
/-Lead ve jenaratdr UYUMLU olmahdtr
l.Firma aynr anda unipolar ve bipolar lead secenelini vaka srraslnda sunabilmelidir.
).Bu kalem BI-VENTI{IKULER IcD vE KORONER SINUS YERLE$M SiSTEMI ile birlikte de[erlendirilecek olup; topla da en u'ygun teklifveren
fi rmanln
rhdesinde kalacaktrr.
190
15296s
IEK KULLANIMLIK R,A,DYOOPAK SETI
rtJ000
,Koroner anjio-anjiyoplasti iglemlerinde kullantmt igin dzel oretilmig olmahdrr.Radyoopak akrgkanhlr miikemmel olmahdu
.Kapakh,bakteri girigipi Onleyen hava girigi olmahdrr.
.Set hazneli olacak
\
Adet
T.C.
SAGLIK BAKANLIGI
rUnrivE KAMU nASTANnr,nni KUI UMU
Ankara iti f .ntitge Kamu Hastaneleri Birlifi Gen rl Sekreterli[i
Tiirkiye Yiiksek ihtisas Efitim ve Araptrrma Iastanesi
20 16
YILI KARDIYOLOJi xr.iNici 20s KALEM
Sira
Mlz.Kodu
190
152965
""#1ffi5f,1#il$llr1"u.i
Malzemenin Cinsi Ve Ozellikleri
IEK KULLANIMLIK RADYoop.q.r
Mi tar
snri
1300{ Adet
l.Setin ucu,luer lock ba$lantrl olmahdu'.
i.Setteki Line l40cm
--150 cm olmah kesinlikle krnlma,biikiilme,kink yapmamaLdrr.
i En az 5 adet numune verilmelidir.Numuneleri bdlum isterse kullanacak katalog ve broEtir ttzeriden delerlendirme yaprlma; caktrr.
r.Etiketlerin ttzerinde sterilizasyon tipi ilretim
ve son kullanma tarihleri belirlilmelidir.
i.Teknik gartnamedeki tilm maddelere firmalar tek tek uygunlu[unu cevap yazacaklardlr.Teknik
$artnameye uymayan firmal nn teklifleri delerlen dirme drqr
rrrakrlacaktrr.
r.Radyoopak madde koroner enjektdr0ne qekilirken kollabe olup enjektore dolugu
engellememelidir,
0.TITUBB'na kayrth ve Sa!hk Bakanhfirndan onayh olmahdrr.
rer I
rsloso
IpAIRESEL
vEN TTARTTALAMA KATATERi
50 .det
r-l(atater pulmoner venlefln elektflksel lletimini
igin dairesel olarak dizayn edilmiq olmalrdrr.
l-Kataterin kahnL[r erl Jiazla 3,5 fr olmaldlr.
|-Kataterin uzunlu$u el az 165 cm olmahdrr.
t-Detigik loop segenekleri olmahdrr.
;-Kateter e$it aralkh 8 elektroda sahip olmahdrr.
i-Elektrodlarrn uzunlu[u I mm olmahdrr.
r-Elektrod arallt 15 mm loop igin 4 mm, 20 mm loop igin 6 mm olmaldrr.
l-En az | (bit) yrl sterilizasyon tarihine sahip olacak.Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmig iiruniln son kullanrm tarih
lurumunda bunlarr kullantm silresi I (bir) yrl olan yeni tlrttn ile deliEtirmeyi taahh1t etmelidir.
192
r53145
e iig aydan az kalmrq olmar
J9 BOYUTI,U XIARITALANIA YAMASI
60
det
Yamalar hastantn vilcut yuzeyine yaptgtrnlarak kalbin 3 boyutlu gorttntUlemesini yapmak igin goruntulenebilir ohnahdrr.
Yamalann kullanrlacagr sistemde atrial fibrilasyon ablasyonu igin 6zel uygulamalar bulunmalrdrr,
Yamalar sayesinde, kalbin 3 boyutlu haritalanmasr , aktivasyon haritasr , voltaj haritalamasl ve complex fraksiyone elek rgam. haritalamasr yaprlabi
Yamalar sayesinde ; sistem aynt anda 12 eleklrofizyoloji kateterine kadar, gergek zamanh goriintii vermelidir.
Yamalar sayesinde ; elekrofizyoloji kateteri floroskopi ile eg zamanlr hareketi gosterebilmeli ve bu sayede radyasyon surer krsaltrlabilmerlidir.
Yamalar ile 3 boyutlu anatomik gOrilntuleme saglanmasr igin her turltl ve her marka elektrofizyoloji ve ablasyon kateteri I rllanrlabilir olmaLdlr
193
153155
)rsP.RADiAL GiRi$iM iCiN KOLLUK
t0000 Adet
az 70 cm boyuncla olmahdtr ve uc krsmrndan 23 cm den itibaren 7-9 cm gaplnda delik olmahdrr.
l-Bilek krsmrndaki u9 kapalt olup eni 16 cm olmahdrr yukarrya dolru genigleyerek 25 cm me ulagmalldrr.
-En
l-Genig krsmr kolu srkmayacak gekilde esnek lastikli olmahdrr.
l-Altura srvr gegirmeyen ve srvr emicilifii yUksek maddeden ilretilmelidir.
i-Tek tek steril ambalajda olmalldrr.
i-Steri tarihinden I (bii) yrl miadh olmahdrr.
f-En az bir numune verileceltir.
i-Teknik $artnamenin her bir maddesilre ilgili 0r0niin maddeleri kargrladrlrna dair onayh cevap verilmesi gerekmektedir. Ce'
le[erlendirme drgr brrakrlacaktrr.
194
153208
}/ASKULER KAPATMA SiSTEMi 5F-8F
Lp
verilmedi[i dururnlarda
60
det
l.
l.
l.
l.
Kapatma sistemi 5 ila 8F Sheath kullanrlarak yaprlan femoral arter girigli iglemlerin sonrasrnda damarrn dikig atrlarak kapa lmast igin diz:ayn edilmiq rlma rdrr.
Sistem kendi iginde haztr dii!ilmil ile daman dikiqle kapatrlabilmeli ve hastanrn kanamasr durdurulabilmelidir.
Sistem iki nitinol i!r1e ile dikig atrlabilecek 6zellikte olmaldrr.
Sistemde kullanrlan iplik non-absorbable polypropylene, monofilament yaprda olmahdu.
i. Malzemeler teker teker ambalajlanmrg steril paketlerde olmah ve paketlerin ilzerinde uluslar arasl standartlara uygun olguk i, kod(Ref.) numarasi, lot rumarast,
;on kullanma tarihi ve sterilizasyon tarihi belirtilmelidir.
195
8030353
IADYASYON (X-RAY) KORUYUCU ONLUK
75l
t.
Radyasyon koruyuou giysi tam ve eksiksiz koruma saf,lamak igin koruyucu onlukler ihtiyaca gdre tam koruma veya etek.
l. Koruyucu zrrh tungstan, bizmut veya antimondan olugmahdrr. igeri[indeki elementler alrrhkh kurgun ve ttirevlerini, bary,r
t[rr metal ve okside to:z igerikli vinil levha parga v.s. hammadde kesinlikle igermemelidir. Bu beyan TC Bagbakanhk TAEK
|. TAEK'ten radyasyonda koruyucu dnlilk llzerinden koruma analiz raporu ve element analizi raporu ahnmahdrr.
l. Koruyucu malzeme 0n koruma ktstmlarrnda 0.5 mm Pb egdegerlilikte, arka panellerde ise 0 25 mm Pb eEdeserlilikte olma
IAEK verileri nezninde en az 100 kYp da%o 96,5 koruma dtlzeyinde olmahdrr. Bu standardrn altrnda koruma dttzevi olan ve.
\t Ah'-/ d\"
t\t
det
'elekten oluglnaldrr.
n, baryum oksit ve bizmut oksit, v.s.
rafrndan dofirul arraoaktrr.
ilrr Koruma oranr diinya n rrmlarrnda.
t koruma oranr resmi olara
T.C.
saGl,rr nnraNr,rGr
E KAMU nASTANnr,nni KUI UMU
Ankara ili f .ntige Kamu Hastaneleri Birlifi Gen ,l Sekreterlifi
Tiirkiye Yiiksek ihtisas Efitim ve Aragtrrma fastanesi
20 16
yr,,r xanoiyor,o.ri xr.i*i(;i
Sira
19s
|
20s
KALEM
Mlz.Kodu
8030J53
t*#tfillTf,#;ilfH1""r,
Malzemenin Cinsi Ve Ozellikleri
Mi tar
IADYASvoN (x-RAy) KoRuyucu ONLUK
rdet
/f,
belgelenemeyen iirttnlel deterlendirme drqr kalacaktrr. Koruma diizeyi TAEK'ten aLnan belge ile dogrulanmatrdlr-alep
edtl n koruma diizeylorinin beli rtildigi
TAEK Radyasyon Gegirgenlik Test Raporu ihale dosyasr ile verilmelidir. TAEK gegirgenlik test raporlalna gdre belirlenen l rruma
dtlzeyi en yukSek ola n iirun tercih
sebebi olacaktrr.
Koruyucu dnluk uzelinde kullanrcryr rahatstz eden ve hava aldrrmayan petrol yan Urilnleri vinil, vilex vs. mugamba titrevli :aplama kesinlikle
olmayac aktrr. Bu
hususta TAEK elementl igerik raporu esas ahnacaktrr. Korulucu giysi kontaminasyona kargr temizlenip yrkanabilen
ve hidrol bik(su tutmayan) yail mat re parlak
rlmayan PU/PTFE orijinli nefes alan bakteri ve mikroba kargr etkisi dnluk {lzerinde belgelenen ozeltiktl olacaktrr,
5. Koruyucu 6nlilk, CII veya FDA gibi uluslar arasr standartlara haiz olmahdrr
5.
ilst beilen kesiminde kollar harig gOvdenin Ust kesimini tamamen koruyacak gekild e dizayn edilmiq olmal r.
8. Koruma Onl0kleri uz:un sllren operasyonlarda da kullanrma uygun olacak gekilde egdeler koruyuculuktaki kurqun
ve kurgu ti.irevlerine gdre
7. Koruyucunun
halif olmr rh ve bu
Szellik alrrlk tablosu ile resmi distributor veya iiretici firma tarafindan belgelenmelidir.
). Koruma 0nliiklerinde kapanmada uzun dmurlu bir kullanrm igin orijinal Velcro marka crrt crrt kullanrlmaldrr. $nluklerir omuz altlannda kullanrm k .onforu igin
Cestek pedleri buluntnalrdrr. Koruyucu dnlitk 0zerinde cep bulunmalrdlr.
10. Koruyucu igerigi ktillanlm esnaslnda esnek ve dayanrkh olmah; sertlegmeye, gatlaffiaya, ufalarak da!rlmaya ve krrlmaya zin
vermemelidir.
11. Eteklerin iki yanrnda askr tutamaklart olmah ve urllnu uzun dmurlil kullanlma yardlmcr olacak gekilde asklya asrlmaslnr
lllamahdrr.
12. Baglk ve boyunluklar gtivde koruyucusu 0zerine kemer, toka veya gltgrtlar ile tutturulabilmelidir.
13.Onlukbedenleri kullanrcrpersonelinihtiyacrnavebedendlgtllerinegdrebelirlenmelidirvebedendenemesinumuneuze
nden yaprlmahdrr.
14. Koruyucu dnluklerip her biri igin askt olmaldrr. Laboratuvarda muhafazasr igin uygun askrhk teslim edilmelidir.
l5.Radyasyon (X-Ray) KorulTrcu Onluk igin teklif veren firma mutlaka Radyasyon (X-Ray) Koruyucu Baghk ve Radyasyon X-Ray) Koruyucu
Boyunlu iginde
'eklif vermelidir. Bu kalemler birlikte delerlendirilecek olup toplamda en uygun tektif veren firmanrn uhdesinde kalacaktrr.
t96
|
80303137
TADYASYoN (x-RArr)
KoRuyucu
rnioffi
IJ1 det
Kaoyasyon Koruyucll boyunluKlar koruyucu zlrh tungstan, ,bizmut veya antimondan olugma|drr. igerilindeki elementler
raryum oksit, bizmut oksit vs. altr metal ve okside toz igerkli vinil levha parga vs. hammadde kesinlikle igelmemelidir. Bu b
Jo!rulanacaktrr.
Z. TAEK'ten radyasyorida koruyucu boyunluk ilzerinden koruma analiz raporu ve element analizi raporu alnrnahdrr.
l. Tiroid koruyucu boyitnlukta koruyucu malzeme 0.5 Pb eEdelerlilikte olmahdrr. Koruma oranr dunya nonnlarrnda, medica
;ervices veya EPA ( Environmental Protection Agency) ve TC. Bagbakanhk TAEK verileri nezdinde en az 100 kyp da%o96,!
itandartln alttnda koruma dtlzeyi olan veya koruma oranr resmi olarak belgelenemeyen iirilnler delerlendirme drgr kalacaktrr.
mrlan kurumlarla akredite olan TC. Baqbakanhk TAEK tarafindan alrnan belge ile dofrulanmahdrr.
1.
I
L[trlfth kurgun
ve tiirevler ni, baryum,
yan TC Bagbakanlk TAEF . tarafrndan
x-ray program envtronmel rtal health
koruma dilzeyinde olmal Irr. Ilu
(oruma diizeyi iilkernizde turtdr$mda
Koruyucuboyunluklhrilzerindekullanrorylrahatstzedenvehavaaldrrmayanpetrolyanilrunlerivinil,vilex'ys.mugambat revli kaplama kesinlikle
lu
ol: layacakfir.
hususta TAEK element igerik raporu esas altnacakttr. Koruyucu giysi kontaminasyona kargr temizlenip yrkanabilen ve hic ofobik(sru tutmayan) yarr tat ve parlak
rlmayan PU/PTFE orijinli nefes alan bakteri ve mikroba kargr etkisi onltk Uzerinde belgelenen ozellikte olacal-Jrr.
i. Koruyucu boyunluklar CE veya FDA gibi uluslar arasr standartlara haiz olmahdrr
i. Koruma boyunluk qzun suren operasyonlarda da kullanrma uygun olacak gekilde eqdefier koruyuculuktaki kurgun ve kurg n t0revlerine gOre hafifol talt ve bu
)zellik agrrhk tablosu ile resmi distributOr veya i.tretici firma tarafrndan belgelenmelidir.
/. Koruma boyunluklarrnda kapamada uzun omurlu bir kullanrm igin orijinal Velcro ntarka crrt clrt kullanrlmahdtr.
L Koruyucu igerifii kullanrm esnastnda esnek ve dayanrkh olmah; sertlegmeye, gatlamaya, ufalarak da[rlmaya'ue krrlmaya i: n vermemelidir.
197
80303048
1. Radyasyondan koruyucu
RADYASYON (X-RAI)KORUYUCU GOZLI]K
/tA det
gdzltlkler; dnden ve yandan rgrnlara kargr koruyucu gekilde uretilmig olmahdlr.
Radyasyondan kurgun koruma orant dnden 0,75 Pb (150 KV), Yandan 0,35 Pb (80-100 KV) olmal ve i.ist dUzey korunra
5
igin 6zel uretilmig g0z koruyucu, ttzerinde burun krsmmdaki latex igermeyen 6zel silikon pad ile ku
;a$layacaktrr.
{. Alm (kaq iistu) ile gtt2lugun ust klsmlntn birlegtiti yerdeki esnek yapr terleme veya tslanmaya kargr yukarrdan srvr akrqrnr e
rturarak aLnda kontrol noktast olugturacaktrr.
5. Radyasyondan korurna igin tlretilmig gdz koruyucu yansrma ve ters l$rmayl engellemek ve maksimum netlik ile kullanrm rr
/anslma yapan antirefloktif cam ile sa!layacak ve bu numune uzerinde ispat edilecektir.
i. G0zlilkler kullantctyt rahatsz etmeyecek optimum kontrolde maksimum yilz uyumu sallayan dizayny.irz.ve kafa yaprsrna 1
<tsaltrlabilen 6ze1 kollara sahip olacakttr.
7. Koruyucu gdzliiklerdg kullanlm srrasrnda bululanma olmamahdlr.
l. Koruyucu gdzlilklerin CE ve I lB belgeleri bulunacaktrr.
)' En az iki farkh gOzltlk modeli verilecektir. G0zlilklerin ergonomisi ve kullanrm kolaylfr klinikte defierlendirilecektir.
Z.
pmahdlr.
3. Radyasyondan korurira
anrcrya maksimum rahatl
198
80303138
T.ADYASYON (X.RAY) KORUYUCU
gelleyecek yaprda olinah v e y[ze rahat
tatLlr saglanmasr igin tercl hen az
m olarak adapte olabilecek uzatlllp
BA$LIK
75
.Radyasyonkoruyucuba9lIk,koruyucuztrhtungsten'bizmutveyaanti@el'refItleterag'r|'1
vinil levha parga vs. hammadde kesinlikle igermcmelidir. Bu br
lolrulanacaktrr.
l. TAEK'ten radyasyonda koruyucu baghk ilzerinden korurna analiz raporu ve element analizi raporu almmahdrr,
,.Koruyucu ba5hkta koruyucu malzeme 0.5 Pb egdeserlilikte olmahdrr. Koruma oranr diinya normlannda, rnedical x-ray pr(
Iram en,/ironm
'eya EPA ( Environme(rtal Protection Agency) ve TC. Baqbakanhk TAEK verileri nezdinde en az 100 kVp da %96.5 korum: dtlzeyln{q olm
I
Tl,tt
let
kur$un ve tiirevlerini, ba ryum,
,an TC lla$bakanlilc IAEK taralindan
taryum oksit, bizmut oksit vs. agrr metal ve okside toz igerkli
\,-At,"L/
I
I
)
alth servtces
u st mdarhn
T.C.
rUmiyE
SACLIK I}AKANLIdI
KAMU HASTANnT_,nRi
ru.
UMU
Ankara iti f .ntitge Kamu Hastaneleri Birlifi Ger :l Sekreterlifii
Tiirkiye Yiiksek ihtisas Elitim ve Araqtrrma Iastanesi
rnrNir $ARTNAME
20 16 YrLr xlruiyor,ori xliNii;i 205 KALEM rrnni slnr MALZEME irnr,nsi
Sira
Mlz.Kodu
198
80303138
Malzemenin Cinsi Ve Ozetlikteri
Mi tat'
RADYASYON (X-RAY) KORU}'UCU BASLIK
75
t|tlndakorumadttzeyiblanveyakorumaorantresmiolarakbelgelenemeyenttrunlerde@
det
zeyi ulkemizde yurt{rglndr i antlan
rurumlarla akedite olin TC. BaEbakanlrk TAEK tarafindan ahnan belge ile dofirulanmahdrr.
l.Koruyucu baghklarilzterindekullanrcryt rahatsrzedenvehavaaldrrmayanpeirol yanilrUnleri vinil,vilexvs.mugambatiire li kaplama kesinlikle
olma. racaktrr. Bu
k laporu esas ahnacakttr. Konryucu giysi kontaminasyona kargr
ve hidrol bik(su tutmayan) yarr mat re parlak
efes alan bakteri ve mikroba kargr etkisi dnluk Uzerinde belgelene
ulunu teslim eden firmaya ait olmak tlzere, teslim edilen
K'e korur rcu analiz raporu ve eleme nt nraliz
te
ltrunlerd
i.Koruyucu baqhklarQEveyaFDAgibiuluslararaststandartlarahaizolmalrdrr
i. Koruma baqlklarl ulun siiren operasyonlarda da kullanrma uygun olacak gekilde egde[er koruyuculuktaki kurgun ve kurqu
izellik
alrrlk
tablosu ife resmi distribut0r veya ilretici firma tarafindan belgelenmelidir.
Koruma baqltklarda (apamada uzun dmilrlu bir kullanrm igin orijinal Velcro marka clrt crrt kullanrlmahdrr.
0.Koruyucu igerili larllanrm esnastnda esnek ve dayanrkh olmah; sertlegmeye, gatlamaya, ufalarak dalllmaya ve krrrlmaya
ttlrevlerine gore hafif olmr rh ve bu
I
I
in vermemelidir.
199
150197
}UIDE WIRE 0.032 145-1.50 CM FiXED CORE TEF'LON KAPLI
500 ,def
Tek tek steril Orijinal
, Sterf izasyon pi ve Ozellili paket iizerin e beliftilmig
rlacak.
l. Uri.lntin itzerinde ve/yeya amb
llEnazl2 ay sterlizasyon
rntm tarihine i aydan'az kalmrg ohnast d rumunda
runlan kullanlm sllresi en az 1 y
l. En az bir numune iltl katalog veya brogor verilecektir. Numunenin incelenmesi srrasrnda b0lllm isterse nurnuneyi kullanacr
i. Genel amagh, paslanmaz gelikten yaprl, PTFE veya benzeri madde ile kaph, fixed core dzellikte olacakhr.
i. Teklifverilecek her ilriin igin teknik qarlnamedeki ilgili tilm maddeler katalog Uzerinde igaretlenip numaralandrnlacak.
ambalaj
t
tarihi
200
t5tt72
N'I'RADUCI'R SHEAT SISTEM 5 F
'.Tek tek steril Orijina[ ambalajda paketlenmiE olacak, dispozable olacak, tlzerinde son kullanma tarihi olacak, Sterlizasyon
rlacak.
L UrtlnUn ilzerinde ve/Veya ambalajr 0zerinde CE igareti bulunacaktlr.
|. En az I yrl sterlizasypn tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmig i.trgniin son kullanlm tarihine
50r det
t ri ve 6zellifi paket itzerind belirtilmig
uq aydan wz kalmrg olmasr dut
runlarr kullanrm siiresi I (bir) yll olan yeni ilrun ile de[iqtirmeyi taahhut etmelidir
l. En az bir 0rnek verilooek, katalog veya bropttr ilzerinde delerlendirme yaprlmayacak, Numunenin incelemnesi srrastnda bd 0m isterse numuneyi kullar Lacak.
i. En az I I cm uzunlukta" silikon hemostatik Valvli, en az 15 cm uzunlukta vessel dilatdr, 45-50 cm uzunlukta 3 mm J curve il guidervire'dan oluqacakJ /alv sheat'in
,iizeyinden derin olmayacak ve gift kademeli olacak. Guide wire, vessel dilatdr ve sheat arastndaki gegig kademesiz (smooth 'ansition)
olacak. Sheat gol 'desi kink
,apmama dzelliEi taqrySoak ve cilde tespit igin dikig halkasrna sahip olacak.
201
130951
TTERIL STREEP 6X38 CILT KAPAMA BANDI
2000 4.det
- Steril qeffaf ambalajda olmaltdrr.
- Ebatlarr 6mm x 38 mm olmahdrr.
202
152799
(ORONBR SINUS YERLESIM SISTEMi
607.
let
Koroner sinuse yerlegim igin kullanrlacak en az iki farkh elime sahip kateter olmahdtr.
Yerlegim Kateterini4 dlg gapr 9F olmahdtr.
Kateterin yerlegtirilebilmesi igin gerekli olan guidewire sistemin iginde bulunmalldrr.
Guidewire' rn uzunlu$u en az 120 crn olmahdrr.
Kateterin ig ltlmeni 7F kahnLlrnda elektrod gegebilecek gekilde olmahdrr..
Koroner sinilse elektrod yerlegtirildikten sonra kateterler yrrtrlarak grkartrlabitmelidir,
Ytrtma iqlemi igin grlrekli brgak sistem ile birlikte verilmelidir.
Sistemde katete rler ile uyumlu hemostatik valf bulunmahdrr.
203
152851
<ORONER. SINUS KAT,ATER,I
)<t let
.Koroner Sinils kateteii 10 elektrodlu olmahdrr.
. 65 cm. ve 90 cm uzunlulunda segenekleri olmahdrr.
. Kateter kahnhlr 5 Fiench olmahdlr.
.Elektrod boqlugu 2/212,215/2,2/812 mm. dtJzeninde olmahdrr .
. Elektrod kalrnh[r 2 mm. olmahdrr.
. Kateter koroner sintlsUn giriqine uygun dizayn edilmiq olmaLdrr.
. Koroner Sinlls kateteri sabit ktvnmh olmahdrr.
. Kateter beg kateter ile birlikte bir baflantr kablosu verihnelidir.
204
r5030s
1. Tek tek steril
}UIDING KATATER MULTIPURPORSE MUHTELiF
Oriiinr ambalajda paketlenmi$ olacak, dispozable olacak, i.izerin
50 Adet
ri ve ozelliEi naket iizerin( belirtilmis
\t
T.C.
SAGLIK I}AKANLIGI
rUnxiyE KAMU nASTANnT_,nni KUr UMU
Ankara ili l.Biilge Kamu Hastaneleri Birlifi Gen rl Sekreterlifi
Tiirkiye Yiiksek ihtisas Efitim ve Aragtrrma Iastanesi
;016
YrLr
Sira
ll
X,tnniyol,oli rriNi<]i
Mlz.Kodu
20s
KALEM
".#tfil+5itHilf
Yf,
"".i
Malzemenin Cinsi Ve Ozellikleri
]uIDrNG KATATER uur,rrpunponsu trlunrBr_iF
Mi tar
50
det
rlacak,
l. Urtjniin Uzerinde ve/veya ambalajr ilzerinde CE iqareti bulunacaktrr.
| . En w I ytl sterlizas5lon tarihine sahip olacak. Ancak firma
depoda bulunan, teslim edilmiq tiruniln son kullanrm tarihrne 0 aydan az kalmlg olmasr dr umunda
runlan kullanrm s0resi en az I yrl olan yeni 0run ile degi$tirecektir.
l.En az bir numune ile katalog veya brogilr verilecekiir. Numunenin incelenmesi srrasrnda bolum isterse numuneyi kullanacz
t, 100
(+ 5 cm) boJ', soft touch, wire braided, ig lltmeni politetraflor etilen (PTFE) veyabenzei ile kaph, torkabilitesi
ve etebilme dzellili yu(sek o Lcak.
9n
(ateterin
kuwetli hafriasr (memory) olmah, guide wire ile dilzeltildikten sonra eski haline eelmelidir.
i.Yan delikli -yan deli[isiz 6-7F olacaktrr.Klinilrn ihtiyacrna gdre belimecektir,
20s
|
151681
. Tek tek steril
}UIDING KATATER 6F JUDKINS MUHTELiF
50
Orijin4l ambalajda paketlenmiE
rlacak,
i. Uriln0n Uzerinde veli,eya arnbalajr Uzerinde CE iEareti bulunacaktrr.
i
' En az I yrl sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmig
runlarr kullanrm suresi en az I yrl olan yeni Urun ile de$igtirecektir.
ipi ve
ilriiniln son kullanlm tarihine
u
dzellili paket
I
det
zeJln e bel irtilmig
aydan az kalmrq olnr mr dt umunda
f.En az bir numune ile katalog veya brogtlr verilecektir. Numunenin incelenmesi srrasrnda b6lum isterse numuneyi kullanaca
;- 100 cm_(+ 5 cm) bo)r, soft touch, wire braided, ig lilmeni politetraflor etilen (PTFE)
veya benzeri ile kap1, torkabilitesi ve etebilmer 6zellili y.tlk rek o cak
lateterin kuwetli hafrzasr (memory) olmah, guide wire ile duzeltildikten sonra eski haline selmelidir.
i.Yan delikli -yan deli.(siz olacak(Klinilin ihtiyacrna gOre)
'.Klinifin ihtiyacrna gOre SOL SAIEN BYPASS ve SAG SAFEN BYPASS kateter istemi yaprlacaktrr.
\r-
f
T
KARDiyoLoJi KLiNici
cnxrr nurriurnn
LFirmalar her bir iiriin igin tanrtrm katalogu verecek,
2'Teklif
ediXbn pacemaker
bulunacaktn'.
ve/veyalCD 0zelligi olan iiriinler iiretici firmala.n en son iiriinii
ol
ve firmalar yazrlr
3'Malzemelorin (Ozellikle Diyagnostik katater Guiding
katater , Balon katater ve Guide wire
,
) tek tek steril
orjinf amUafanmry olmah. Paketler uzerinde uretici firma ad ve adresi;iiriiniin
katalog ve lot
, son kullanma tarihi ile
dzellikle kataterlerde stok kontrolu sa[lamak amacryla sticker (yaprgkan
etiket) bulunacakt*.e ft etikertlendirmeler asla kabul
edilmeyecek ve ihale drqr brrakrlacaktr,
4'intradiicer isheat, Diyagnostik kateter, Guiding katater,Balon
kateter, Monofoil balonlar, mi
TAVI setleri; PDA occluderlar ve stentlerin(DUZMETALVE iLAeLD
ihalede belirlenen mi
ihtiyaca gdre kendi grubunda farkh gap ve boydaki malzemeler
ile bedelsiz olarak degigtiri
5'Teklif veren firmalarrn cirnekleri kesinlikle agrhp denenerek de[erlendirilecektir.
6.ihaleyi alan firmanrr numunesi iade edilmeyecektir.
'Eper ozellikle belirtilmemigse; verilecek tiim tiriinlerin en az 12 ay sterlizasyon tarihine sahitr
bulunan, teslim edilmig iiriiniin son kullarum tarihine iig aydan
az kalmrq olmasr durumunda bu
yeni Oriin ile [egigtirmeyi taahhtit etmelidir,.
7
8'PSi, ATM, iNq, vtu gibi tilgii birimlerinin kendi arasrnda degigiminin
yaprlmasr gerektigi
gciren formUlfer, cetveller veya tablolar kullarulacaktrr.
9.Tiim malzeineler hastanemizdeki mevcut cihazraraulum saflay acakrtr.
lo.Ornek saytsr bildirilmeyen kalemlerde (Kahcr piller ve AiCD'ler harig)
birer drnek veri
l1'Ttim elektrofizyoloji malzemeleri klini[imizde mevcut olan cihazlar ile
uyumlu olma1dl.
kullamlacak olan RF jeneratdrii firma tarafindan temin edilecektir.
l2'Tiim PTCA balon kataterleri stentlerin flexibilitesi
ablasyon katater lerl ic m
ve pushabilitesi yeterli olmaldrr.
13.$artnamesi olmayan malzemeler numune iizerinden goriilerek deferlendirilecektir,
l4.Pacemaker teknoloji hatalanna kargt en az ddrtyrl igin garanrialhnda
olma1d1.4
yerle$tirildigi tarihten itibaren baglayacaktr.
vrllk
siire
l5.Pacemaker iireten yadapazarlayan firmamn Ankara'da bir temsilcisi
olmah ve en az l0 yrl
giderilmesi, elektrod ve pacemaker defigtirilmesi gibi iglemler ve yetkili
bir personelin g6nde
l6.Pacemakerrler ve aksesuarlarrnda, EPS malzemelirinin ttimiiLnde CE
belgesi ve amblemi
mutlaka TSE aranacaktr.
Lr,
yerli Uretimde
fse
17'Firma pacrrnakerin hastaya takrlmasr srasrnda, gerekli dlgumlerin yapilmasmr
saglamak igin
gcirevlendirebilmeli ve bu teknik hizmeti kimlerle verebilecegini bildirmelidir.
ili bir personel
l8.Firma pacemaker'ine ait bir adet teknik el kitabrm ihaleden dnce ilgililere vermelidir.
l9'Firma pacemakerin telemetrik dlgiimlirinin yapilmasmr ve programlanabilmesini
sallayan
temin etmeli ve bu cihazn hastanenin hizmetinde devamh bulunmasmr saElamah.
2O.Pacemaker izleme iglemi igin gerektiginde
garanti etmelidir.
yetkili bir firma person eli en fazla 24
'Teklif verilecek her iiriin igin teknik gartnamedeki ilgili tiim maddelere tek tek
qaftnamedeki rnaddenin kargrh$r igaretlenip numaralandrrrlacak.
2I
saat i
adet O:zel cjhaznt hastane igin
GENEL
nUrUurpn
l-Fipalar, malzemelerin teknik gartnamesine uygun oldu[unu tek tek katalog (broglir
kull?mm klavuzu) tizerinde igaretleyerek numune teslim tutana
la birlikte i
komisyonuna vereceklerdir. Ayrrca; ihaleyi kazanan frma ilk teslir
srasmda Mua
Kabul Komisyonuna da teknik gartname maddelerinin iqaretlendili
2-TIilluBB kaydr olmahdrr. Kapsam
drgr olanlar bunu belgelendirmeli
glarr verecektir.
ihale Komisr
sunmahdrr"
3-Malzemelerin paketlerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildi
, marka veya.
firma adr olmahdrr. Ambalaj iizerinde kag adet oldu[u yazmahdr.
4-T€,knik partnamede aksine bir hiikiim olmadrkga, malzemeler teslim
yrl miadh olmahdrr. Firma teslimat sonrasr hastanede bulunan ve son
kalarymalzemeleri uzun miadh malzemelerle (fiyat farkr vevzr ek bir
ihi itibariyle en
1
lanma tarihino iig ay
yet talep ediln
n)
deligtirecektir.
5-Teklif veren ftrma, bir adet orijinal numune vermelidir.
CNum
klinik tardfi
denenLecektir.)
6-Malzemelerin ambalajlarr saSlam olmah,
olmahdrr.
yrrtrk delik olmamal
7-Urptim tarihi ile son kullanma tarihleri arasrndaki siire
10 ay olmahdrr.
I ul
olan mal
istiflemeye