13308 şartname_gb7w6v6s - [email protected]

Transkript

UÜ-SK BÜTÇE PLAN SATINALMA TEKNİK ŞARTNAME ÖRNEĞİ
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
Malzeme Kodu : JENS04823
RF KANULU ENJEKSIYON HATLI(ISI MONITORIZASYONU
YAPABILEN)
Şartname Kodu :
ALGOLOJİ BD
30533
:
27 Ekim 2008
Sayfa
1 / 207
:
SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*)
Düzenleme Tarihi : 21/05/2013
Şartname Metni :
100 mm, 20 G RF KANÜLÜ ENJEKSİYON HATLI (ISI MONİTORİZASYONU YAPABİLEN) TEKNİK ŞARTNAMESİ
1- RF Kanüller steril ambalajlarda olmalıdır.
2- Ambalaj üzerinde marka, kod, lot numarası, sterilizasyon tarihi, üretim ve son kullanma tarihi bulunmalıdır.
3- Tek bir RF kanülü, elektrod özelliğinde olmalı, ısı monitorizasyonu yapabilmeli ve enjeksiyon hattını da içermelidir.
4- Açılı modellerde açı yönünü gösteren yön işaret boyalı noktası olmalıdır.
5- HYBRID RF PROB 100 mm uzunluğunda, 20 G ölçüsünde ve aktif uç 5 mm olmalıdır.
6- Kurumun ihtiyacı doğrultusunda kanül değişimini firma taahhüt etmelidir.
7. Kanüllerdeki enjeksiyon hattı ve monitorizasyon hattı ayrı ayrı olmalı, monitorizasyon hattı direkt olarak kanüle bağlı olmalıdır
8- Uygulama süresince aşağıda teknik özellikleri belirtilmiş cihaz kliniğe bırakılacaktır.
9. Firma alım öncesinde değerlendirilmek üzere numune getirecektir. Numunesi olmayan
ürün değerlendirmeye alınmayacaktır.
RADYO FREKANS LEZYON JENERATÖRÜ TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Cihaz 220V şehir şebeke cereyanı ile çalışmalıdır.
2. Cihaz; Algoloji, prosedürleri, intra diskal prosedürler , annuloplasy prosedürleri, stimülasyon, standart RF ve pulse RF yapmaya
müsait olmalıdır.
3. Cihaz %100 digital kompüterize bir sistem olmalıdır.
4. Cihaz ısı, zaman, güç yada voltaj ve empedans bilgilerini gerçek ve eş zamanlı olarak gösteren kolay okunabilir renkli LCD
ekrana sahip olmalıdır.
5. Cihaz sistem ayarlarını değiştirme ve kişisel ayarları kayıt etme özelliğine sahip olmalıdır.
6. Hasta bilgilerini kayıt edebilmeli, kendi hafızasında saklayabilmelidir.
7. Cihaz PC uyumlu olmalı, tüm işlem bilgilerini, bir PC'ye aktarabilecek özelliklere sahip olmalıdır. Program veya USB ile bu
işlemleri yapabilmelidir.
8. Cihaz kullanılan elektrodları test ederek kablo kopukluğu, uç kısma doku yapışmasından vs dış etkenlerden elektrodlar faal
değilse ve randımanlı çalışmıyorsa önceden anlaşılması için hata mesajı olarak ekranda belirmelidir. Ya cihaz test etmeli, yada
elektrod test disk ile yapmalıdır.
9. Cihaz aynı anda en az 4 adet prob ile işlem yapabilir özellikte olmalıdır. Tüm faaliyetleri ekranda görülmelidir.
10. LCD ekranda, Termocouple elektrod sütunu, kaç elektrod kullanılacaksa belirmeli hangi çıkışa hangi elektrod veya kablo
bağlanacağını ne amaçla kullanılacağını belirterek hekime kolaylık sağlamalıdır Dijital ekranda aktif kaç elektrod varsa otomatik
olarak aynı adette veya tek pencerede tüm elektrotların işlem süreleri ve etkileri grafik olarak rahat görülecek şekilde
izlenebilmelidir.
11. Tek veya çift bipolar elektod aynı anda kullanım seçim mod'u olmalıdır.
12. Hasta bilgilerinde, isim, , Ref.Dr. Adı, detaylar hafızaya yazılabilmelidir, internal hafızada dosyalamalıdır.
13. Cihazın ön konsolunda bulunan düğmelerle ve tuşlar yardımıyla stimülasyon, RF değerleri ve mod değişimleri kolayca
ayarlanabilmelidir.
14. Kontrol bölümünde prog. Bitirme tuşu ve selekt tuşu olmalıdır.
15. Stimulasyon bölümünde sensory ve motor düğmeleri olmalı, auto, start ve stop tuşları olmalıdır.
16. Zaman ve ısı set tuşları, RF power lesion ve pulsed tuşları olmalıdır.
17. 20-110 derece arası ısı ayarları yapılabilmeli ve dijital görülmelidir.
18. Sistem açıldığında otomatik olarak kendi kendini test etmeli, arıza varsa nedeni ekranda görülmelidir.
19. Stimülasyon için voltaj modu; 0.0V ile 10V arasında 0.1V artışlar ile, akım modu; 0.0mA ile 10mA arasında 0.1mA artışlar ile
ayarlanabilmelidir.
20. Stimülasyon pulse süresi,One Shot, 1, 2, 5, 10, 20, 50, 100, 200 Hz ms olarak ayarlanabilmelidir.
21. Impedance 0-5000ohm arası görülmeli 1'er Ohm aralıklarla izlenebilmelidir.
22. Self test de 500 Ohm görülmelidir.
Bu Döküman Uludağ Üniversitesi Rektörlüğü'ne aittir. Başkaları tarafından kullanılamaz ve çoğaltılamaz.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
2 / 207
:
23. Pulse aralığı 0.1, 0.2, 0.5, 1, 2, 3 mS olmalıdır.
24. Cihaz arıza yaptığında 72 saat içinde müdahalesi olmayan bir durum oluştuğunda yerine operasyonların aksamaması için aynı
işlevi gören herhangi bir cihaz kullanıma bırakılmalıdır.
25. RF lezyon gücü 0-150 watt(200ohm'da), frekans'ıda 460-480kHz olmalıdır.
26. RMS display olarak 0-99V ve 0-999 mA akım görülebilmelidir. 20-110 der. arası ısıda görülebilmelidir.
27. Standart ve multi-RF modu için 10sn ile 30 dk arası zaman setlenebilmelidir.
28. Pulsed RF bilgilerini kullanıcı 5-50mSec arası tanımlayabilmelidir.
29. Pulsed frekansları, 1-20 Hz ayarlanabilmelidir. PRF mod'da zaman 0 ile 30 dk arası ayarlanabilmelidir.
30. Cihazın 50 veya 54-100-145 veya 150-200mm uzunluğunda Disposable ve reausable termocouple elektrodları olmalı,
opsiyonel olmalıdır.
31. Cihaz'da Nötr plate çıkışı olmalıdır. Konneksiyon sağlanmasa akım vermemeli veya cihazda devre tamamlanmadıkça hata
mesajı vererek çalışmamalıdır.
32. Ayarlanan değerlerdeki hatalarda sesli ve görüntülü uyarı alınmalıdır.
33. Derin beyin lezyonlarında stimulasyon 0-0,5 veya 0-3 veya 0-5V arası hassas ayar yapabilmeli, 0-6 ila 0-10 mAmp arası ayar
yapabilmelidir. Bu işlemlerde yüzdelik oranda ayar yapılabilmelidir. (0,01-0,02 Vgibi)
34. Kordotomi çıkışı 0 -5watt arası ayara kadar düşürülebilmelidir.
SATINALMA BİLGİSİNİ OLUŞTURAN
AD/BD/BİRİM
Algoloji Bilim Dalı
AD/BD/BİRİM SORUMLUSU
TARİH
VE İMZA
Doç.Dr.Alp GURBET
21.05.2013
(*) İstek yapılan hizmet, demirbaş/sarf malzeme ile ilgili Satın Alma Bilgisi (Şartname) bu bölümde belirtilir. Gerekli görülür ise bu bölümde kaç
sayfadan oluştuğunun belirtilmesi ve her sayfanın imzalanması kaydı ile satın alma bilgisi bu forma eklenebilir.
Satın Alma Bilgisi oluşturulurken satın alınacak ürünün özellikleri ve taşıması gereken şartlar açıklanır ve uygun olduğu yerde aşağıdakileri
içermelidir.
-Ürün onayı, Prosedürler, Süreç ve Donanım için şartlar
-Personelin niteliği için şartlar
-Kalite yönetim şartları
-Hizmetin tanımı ve gerekleri
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
AMELIYAT ORTUSU SETI (TEK KULLANIMLIK)
Şartname Kodu :
AMELİYATHANE
29039
:
27 Ekim 2008
Sayfa
3 / 207
:
Şartname Metni :
1. Ameliyat örtüsünün bir yüzü emici diğer yüzü sıvı geçirmeyen özelliğe sahip olmalı ve ıslandığında yırtılmamalıdır.
2. Gama ışını ya da etilen oksit gazı ile steril edilmiş olmalıdır.
3. Örtüler kullanıma uygun şekilde katlanmış ve bohçalanmış şekilde olmalıdır.
4. Örtü setinin içeriği ve en düşük uzunluk ölçüleri aşağıdaki gibi olmalıdır.
Bantlı yan örtü 77x85 cm 3 adet
Bantlı Ayak örtüsü 160x180 cm 1 adet
Bantlı Anestezi örtüsü 150x240 cm 1 adet (Yapışkan bant uzunluğu 170 cm olmalı)
Alet masa örtüsü 150x200 cm 1 adet
Mayo masası örtüsü 80x140 cm 1 adet
Havlu 40x40 cm 4 adet
Non-woven bant 10x50 cm 1 adet
Krape 100x100 cm 1 adet
5. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir.
6. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici
firma tarafından sağlanacaktır.
7. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır.
8. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal
Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik
kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur.
9. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün:
a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak,
b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek,
c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak,
d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB
kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır.
10. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler
raf teslimi alınacaktır.
11. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır.
12. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde
malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır.
1-Steril Ambalaj Üzerinde;
a. Sterilizasyon yöntemi,
b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret,
c. İmalatçının ismi ve adresi,
Cihazın tarifi,
a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi,
b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini,
c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi,
d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası,
e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti,
f. Türkçe kullanım kılavuzu,
2-Ticari Ambalajda;
a. İmalatçının ismi ve adresi,
b. Cihazın tarifi,
c. Cihazın kullanım amacı,
d. Kullanıma ilişkin özellikler,
e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi,
f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini,
g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi,
h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi,
i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
4 / 207
:
j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları,
k. Türkçe kullanım kılavuzu,
13. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun
olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır.
AD/BD/BİRİM
AMELİYATHANE
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.EKREM KAYA
AMELİYATHANE
11.02.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
Sayfa
5 / 207
:
GLYCOMER VEYA POLYGLECAPRONE 3/0, YUVARLAK, EGRI,
CIFT IGNE, IGNE BOYU 25-30 MM, IPLIK BOYU 70 CM
Şartname Kodu :
AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON
ÜNİTESİ
30549
27 Ekim 2008
Şartname Metni :
YAPISAL ÖZELLİKLER :
1. Poliglecapron Sütür hammaddesi %75 glikolik asit %25 caprolacton olmalıdır.
2. Emilebilir, monoflamen olmalıdır.
3. Doku destek süresi boyalı sütürlerde 7.gün sonunda enaz %60,boyasızlarda
enaz %50,boyalı sütürlerde 14.gün sonunda enaz %30, boyasızlarda enaz
%20 olmalıdır. Bunu kanıtlayan Türkce prospektüsler ihale dosyasında bulunmalıdır.
4. Toplam emilim süresi boyalı sütürlerde enfazla 120 boyasız sütürlerde enfazla
90 gün olmalı ve bunu kanıtlayan Türkce prospektüsler ihale dosyasında bulunmalıdır
5. Sütüler üretildiği ülke ve Türkiyede geçerli EP farmakopelerine uygun olmalıdır ve
bu bilgi türkce prospektüslerde belirtilmelidir.
6. Malzeme miyadı 5 yıl teslim edildiği tarihte 4 yıl olmalıdır
PAKETLEME ÖZELLİKLERİ :
1.Ürünün sevkiyat ve depolama koşullarından etkilenmemesi için çift poşetli ise bir yüzü
şeffaf naylon diğer yüzü yırtılmayan, su ve nemden etkilenmeyen kağıttan olmalıdır.
tek poşet li ürünler ise soyulabilir kanatları olan aliminyum folyo olmalıdır.
2. Ürünün iç ambalajında, ürünü tanımlayan tüm bilgiler aynen dış poşetteki şekli
ve birebir iğne ölçüsü dahil olmak üzere orijinal baskılı olarak bulunmalıdır.
3. Ürünün iç ve dış ambalajındaki basılı iğne ölçüleri poşetten çıkan iğne ile birebir ölçüde olmalıdır.
4. Poşet üzerinde ve içinde bulunması gereken tanımlayıcı bilgi,işaret ve açıklamalar
orijinal baskılı olmalı kağıt,etiket gibi yapıştırma işaretlemeler olmamalıdır.
5. Ürünün dış ambalajı açılma esnasında sünmemeli ve birbirine yapışmamalıdır.
6. İç ambalaj açıldığında iğne ve sütürün alınırken zarar görmemesi ve zaman
kaybının önlenmesi için iğne portegüyle alınmaya hazır bir şekilde paketlenmiş olmalıdır.
7. Sütürün paketten düz,kıvrımsız ve düğümlenmeden çıkabılmesi için paket içindeki
sütür kaset şeklinde sarılmış olmalıdır.
8. Sütürün iç, dış ve poşet içindeki bilgilerinde uluslar arası işaretlemeler hariç kısaltma
kullanılmamalıdır.
İPLİK ÖZELLİKLERİ :
1 .Sütüler kaset içinden çıkarılırken helezon biçiminde veya kırılma yapmış,düğümlenmiş
şekilde çıkmamalı düz ve kullanıma hazır bir vaziyette olmalıdır.
2. Renkli sütürlerin boyası paket içine veya dokulara geçmemelidir.
3. Sütür düğümleri üst üste rahatca oturmalı,açılmamalı ve kaydırarak düğümlemeye
kolayca izin vermelidir.
4. Düğüm atarken kopma, saçaklanma ve sıyrılma yapmamalıdır.Sütür enaz 70 cm uzunluğunda olmalıdır.Sütür USP ölçülerine
göre 3/0 kalınlıkta olmalıdır.
5. Sütürler dokudan geçerken doku sürüklemesi yapmamalı,travma yaratmamalıdır.
6. Sütür paketinden çıkarıldığı andan operasyon bitimine kadar iğneden ayrılmamalıdır.
7. Kutu içinden çıkan ve aynı ölçüdeki tüm sütürler birbiri ile farklılık göstermemeli üniform olmalıdır.
İĞNE ÖZELLİKLERİ :
1. İğneler dokudan geçerken esnememeli,eğilip bükülüp kırılmamalıdır.
2. İğneler portegüye yerleştikten sonra portegü ağzında yuvarlanmadan sabit
durabilmeli bunu sağlamak için iğnelerin dış ve iç yüzeyinde sağa sola ileri geri
kaymayı önleyecek şekilde yapılaşmalar olmalıdır.
3. İğneler operasyon boyunca dokudan rahat ve sürekli olarak geçebilmeli bu esnada
sivriliğini ve keskinliğini kaybetmemelidir. Numuneler bu maddenin sağlanabilmesi
için doku ve benzeri yüzeylerde sınanarak değerlendirilecektir.
4. İğneler elle dokunulduğunda pürüzsüz ve kaygan olmalıdır.
5. İğnelerin portegüyle zarar vermeden alınabilmesi için flat (düzleştirilmiş) bölgesi olmalıdır
6. İğne paketinden çıktığı andan operasyonun bitimine kadar iplikten ayrılmamalıdır.
7. İğneler 5/8 daire curve sahip olacak 26 mm ±2 mm çift iğneli olarak sütüre implant edilmiş ve steril olarak paketlenmiş
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
6 / 207
:
olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON
ÜNİTESİ
TARİH
VE İMZA
PROF. DR. EKREM KAYA
22.05.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
Sayfa
7 / 207
:
IPEK 1, YUVARLAK, EGRI IGNE, IGNE BOYU 31-36 MM, IPLIK
BOYU 75 CM
Şartname Kodu :
AMELİYATHANE VE STERİLİZASYON ÜNİTESİ
1
27 Ekim 2008
Şartname Metni :
A-Genel Özellikler
1. Örgülü tipte, saf ipek böceğinden elde edilmiş ve bükülmüş, doğal protein lifleri veya burulmuş
tipte, doğal pamuk lifleri olan, erimeyen, doku içinde kapsüllü olarak durmalıdır.
2. Her paket steril koşullara uygun ve kolay açılabilmelidir. Paket uçları her iki yana kolayca açılarak
paket içeriği nonsteril
olmayacak şekilde yapılmış olmalıdır.
3. Çift paketli ürünlerde paketin bir yüzü; şeffaf naylondan, diğer yüzü; yırtılmayan, su ve nemden
etkilenmeyen kağıttan yapılmış olmalıdır.
4. Tek paketli ürünlerde paket soyulabilir nitelikli alüminyum folyodan yapılmış olmalı, alüminyum folyo açıldıktan sonra ürün
üzerinde orijinal baskı ile okunaklı ve silinmeyecek şekilde ürün ile ilgili bilgiler yer almalıdır.
5. Her paketin üzerinde dikişin özellikleri, seri numarası, lot numarası ve son kullanma tarihi ile ilgili
bilgiler yer almalıdır.
6. Dikişler paket içerisinden kıvrımsız ve dökümlü olarak alınabilmeli, düğümlenmemelidir.
7. İplik yüzeyi pürüzsüz olmalı, dokuyu travmatize etmemelidir.
8. İplik ıslandığında ya da düğüm atarken liflere ayrılmamalıdır.
9. Düğüm atarken kaymalı, düğüm atıldıktan sonra açılmamalıdır
10. Sütür renkli ise kullanım esnasında renk vermemelidir.
11. Teslim tarihinden itibaren en az 3 yıl kullanım süresi olmalıdır.
12. İhale sıra numaraları steril paketin üzerine yazılmamalı, etiketle yapıştırılmalıdır.
B -İğne Özellikleri
1. İğne boyu, sayısı ve uç özellikleri kesici, yuvarlak, Spatül uçlu)paket üzerinde belirtilmelidir.
2. İğne boyu, sütürün rengi birebir oranında iğne boyutu ve diğer özellikleri okunaklı olmalıdır.
3. Kırılma ve bükülmeyi engellemek amacıyla iğnedeki nikel oranı (alaşımı) % 7 + oranında olmalıdır.
4. İğne ile sütürün birleşme yerindeki kalınlık farkı minimum olmalıdır.
5. İğne ile sütur birleşim noktasından kopma olmamalıdır.
6. İğne dokudan rahat geçmelidir.
7. Dokudan geçerken travmatize etmemelidir.
8. İğne dokudan ilk geçişteki keskinliğini muhafaza etmeli, pürüzsüz olmalıdır.
9. İğne sütür atarken kıvrılmamalı ve kırılmamalıdır.
C- Diğer Özellikler
6. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf
teslimi alınacaktır.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
8 / 207
:
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
10. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir.
11. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
Prof.Dr.Ekrem KAYA
30/04/2010
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
Sayfa
9 / 207
:
POLYAMIDE 2/0, KESKIN, EGRI IGNE , IGNE BOYU 38-42 MM,
IPLIK BOYU 45 CM
Şartname Kodu :
AMELİYATHANE
30139
27 Ekim 2008
Şartname Metni :
A-Genel Özellikler
1. Sentetik olmalıdır.
2. Monoflament olmalıdır.
3. Absorbe olmayan cerrahi iplik naylon polymerinden imal edilmiş olmalıdır.
4. Her paket steril koşullara uygun ve kolay açılabilmelidir. Paket uçları her iki yana kolayca açılarak paket içeriği non steril
5. Çift paketli ürünlerde paketin bir yüzü; şeffaf naylondan, diğer yüzü; yırtılmayan, su ve nemden etkilenmeyen kağıttan yapılmış
olmalıdır.
7. Her paketin üzerinde dikişin özellikleri, seri numarası, lot numarası ve son kullanma tarihi ile ilgili bilgiler yer almalıdır.
11. Düğüm atarken kaymalı, düğüm atıldıktan sonra açılmamalıdır.
B-İğne Özellikleri
1. İğne boyu, sayısı ve uç özellikleri kesici, yuvarlak, (spatül uçlu) paket üzerinde belirtilmelidir.
3. Kırılma ve bükülmeyi engellemek amacıyla iğnedeki nikel oranı (alaşımı) %7+ oranında olmalıdır.
5. İğne ile sütür birleşim noktasından kopma olmamalıdır.
9. İğne sütur atarken kıvrılmamalı ve kırılmamalıdır.
C-Diğer Özellikler
2. Teklif mektuplarında, UBB kayıtlı ürün numarasını, hangi marka malzemeyi verileceği açıkça belirtilecektir.
5. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığı ve SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olmalı ve onaylı bar-kod numarasının birim bazında
malzemenin etiketi üzerinde bulunmalıdır.
b. UBB kayıtlı orjinal adları ile fatura etmek,
e. Sterilizasyon yöntemi,
f. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret,
g. İmalatçının ismi ve adresi,
h. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
10 / 207
:
i. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi,
j. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini,
k. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi,
l. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası
m. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti,
n. Türkçe kullanım kılavuzu,
2-Ticari Ambalajda;
a. İmalatçının ismi ve adresi
b. Cihazın tarifi
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
AMELİYATHANE
TARİH
VE İMZA
PROF.DR. EKREM KAYA
AMELİYATHANE
12.04.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
Sayfa
11 / 207
:
POLYAMIDE10/0, SPATUL, EGRI, CIFT IGNE, IGNE BOYU 6-6,5
MM, IPLIK BOYU 30 CM
Şartname Kodu :
1
27 Ekim 2008
Şartname Metni :
A-Genel Özellikler
1. Sentetik olmalıdır.
2. Monoflament olmalıdır.
3. Absorbe olmayan cerrahi iplik nylon polymerinden imal edilmiş olmalıdır.
4. Her paket steril koşullara uygun ve kolay açılabilmelidir. Paket uçları her iki yana kolayca açılarak paket içeriği nonsteril
etkilenmeyen kağıttan yapılmış olmalıdır.
B -İğne Özellikleri
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
12 / 207
:
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
Prof.Dr.Ekrem KAYA
30/04/2010
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
Sayfa
13 / 207
:
POLYGLACTINE - LACTOMER 4/0, KESKIN, EGRI IGNE, IGNE
BOYU 22-26 MM, IPLIK BOYU 75 CM
Şartname Kodu :
1
27 Ekim 2008
Şartname Metni :
A - Genel Özellikler
1. Sentetik Multiflament absorbe olan cerrahi iplik polyglaktin sınıfına göre imal edilmiş olmalıdır.(%90 glycolic acid, %10 lactic
acid) sentetik, emilen, örgülü yapıda olmalıdır.
2. 28 Gün doku desteği sağlamalıdır. Vücuttan tamamen atılımı 56 - 70 gün içerisinde olmalıdır.
5. etkilenmeyen kağıttan yapılmış olmalıdır.
B - İğne Özellikleri
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
14 / 207
:
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
Prof.Dr.Ekrem KAYA
30/04/2010
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
15 / 207
:
POLYGLACTINE - LACTOMER 6/0, YUVARLAK, EGRI IGNE, IGNE SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*)
BOYU 12-14 MM, IPLIK BOYU 45 CM
Şartname Kodu :
AMELİYATHANE
29911
Şartname Metni :
1. Sentetik Multiflament absorbe olan cerrahi iplik polyglaktin sınıfına göre imal edilmiş olmalıdır.(%90 glycolic acid, %10 lactic
acid) sentetik, emilen, örgülü yapıda olmalıdır.
2. 28 Gün doku desteği sağlamalıdır. Vücuttan tamamen atılımı 56 - 70 gün içerisinde olmalıdır.
5. etkilenmeyen kağıttan yapılmış olmalıdır.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
16 / 207
:
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
AMELİYATHANE
TARİH
VE İMZA
Prof.Dr.Ekrem KAYA
AMELİYATHANE
25.03.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
Sayfa
17 / 207
:
POLYGLACTINE HIZLI EMILEBILEN 5/0, COMPOUND KESKIN,
EGRI IGNE, IGNE BOYU 15-17 MM, IPLIK BOYU 45 CM
Şartname Kodu :
AMELİYATHANE
30461
27 Ekim 2008
Şartname Metni :
1. Sentetik, multiflament tipte, polyglicolik asit veya poliyglactin 910 yapıda 10-14 gün doku desteği olan, enfazla 42 günde
erimelidir.
olmalıdır.
C - Diğer Özellikler
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
18 / 207
:
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
AMELİYATHANE
TARİH
VE İMZA
PROF.DR. EKREM KAYA
AMELİYATHANE
16.05.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
Sayfa
19 / 207
:
POLYGLACTINE HIZLI EMILEBILEN 6/0, KESKIN, EGRI IGNE,
IGNE BOYU 10-12 MM, IPLIK BOYU 45 CM
Şartname Kodu :
AMELİYATHANE
30361
27 Ekim 2008
Şartname Metni :
1. Sentetik, multiflament tipte, polyglicolik asit veya poliyglactin 910 yapıda 10-14 gün doku desteği olan, enfazla 42 günde
erimelidir.
olmalıdır.
C - Diğer Özellikler
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
20 / 207
:
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
AMELİYATHANE
TARİH
VE İMZA
PROF.DR. EKREM KAYA
AMELİYATHANE
06.05.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
21 / 207
:
POLYPROPYLENE 2/0, YUVARLAK, EGRI, CIFT IGNE, IGNE BOYU SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*)
25-28 MM, IPLIK BOYU 75 CM
Şartname Kodu :
15067
Şartname Metni :
1. Malzeme içeriği polypropilen olmalıdır.
2. Monoflaman yapıda olmalıdır.
3. Absorbe olmamalıdır.
4. Doku içinde kapsüllü duran erimeyen sütür olmalıdır.
5. Yumuşak olmalıdır, düğüm atılması kolay olmalıdır.
olmalıdır.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
22 / 207
:
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
19.04.2011
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
23 / 207
:
POLYPROPYLENE 6/0, YUVARLAK, EGRI, CIFT IGNE, IGNE BOYU SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*)
10-13 MM, IPLIK BOYU 60 CM
Şartname Kodu :
AMELİYATHANE
29826
Şartname Metni :
1. Malzeme içeriği polypropilen olmalıdır.
2. Monoflaman yapıda olmalıdır.
3. Absorbe olmamalıdır.
4. Doku içinde kapsüllü duran erimeyen sütür olmalıdır.
5. Yumuşak olmalıdır, düğüm atılması kolay olmalıdır.
olmalıdır.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
24 / 207
:
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
AMELİYATHANE
TARİH
VE İMZA
PROF.DR. EKREM KAYA
AMELİYATHANE
18.03.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
STERIL (ANTIALERJIK) ELDIVEN (PUDRASIZ) NO: 7,5
Şartname Kodu :
AMELİYATHANE
25318
:
27 Ekim 2008
Sayfa
25 / 207
:
Şartname Metni :
1. Pudrasız olmalıdır.
2. Hypoallerjik olmalıdır.
3. Gamma sterilizasyonlu olmalıdır.
4. Değişik ebatlarda olmalıdır
5. Kullanım süresi imal tarihinden itibaren 5 yıl olmalıdır.
6. Eldivenlerin iç kutusunda ve kolide sterilizasyon indikatörü olmalıdır.
7. Eldivenler giyme ve giydirme sırasında kolaylıkla yırtılmamalıdır.
8. Eldivenler uzun konçlu olup bilekten kıvırmalı olmalıdır.
9. Eldiven ve ambalajı yırtık ve delik olmamalıdır.
10. Eldiven eli ve el bileğini iyi kavramalı, el anatomisine uygun olmalıdır.
11. Eldiven dokunma hissini engellemeyecek kalınlık ve esneklikte olmalıdır.
12. Eldiven paketi kontamine olmayacak şekilde, yırtılmadan ve kolay açılabilir olmalıdır.
16. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK
Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen
yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
26 / 207
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
AMELİYATHANE
TARİH
VE İMZA
PROF.DR. EKREM KAYA
AMELİYATHANE
03.09.2012
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
STERIL (ANTIALERJIK) ELDIVEN (PUDRASIZ) NO: 8
Şartname Kodu :
AMELİYATHANE
29751
:
27 Ekim 2008
Sayfa
27 / 207
:
Şartname Metni :
1. Pudrasız olmalıdır.
2. Hypoallerjik olmalıdır.
3. Gamma sterilizasyonlu olmalıdır.
4. Değişik ebatlarda olmalıdır
5. Kullanım süresi imal tarihinden itibaren 5 yıl olmalıdır.
6. Eldivenlerin iç kutusunda ve kolide sterilizasyon indikatörü olmalıdır.
7. Eldivenler giyme ve giydirme sırasında kolaylıkla yırtılmamalıdır.
8. Eldivenler uzun konçlu olup bilekten kıvırmalı olmalıdır.
9. Eldiven ve ambalajı yırtık ve delik olmamalıdır.
10. Eldiven eli ve el bileğini iyi kavramalı, el anatomisine uygun olmalıdır.
11. Eldiven dokunma hissini engellemeyecek kalınlık ve esneklikte olmalıdır.
12. Eldiven paketi kontamine olmayacak şekilde, yırtılmadan ve kolay açılabilir olmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
28 / 207
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
AMELİYATHANE
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.EKREM KAYA
AMELİYATHANE
12.03.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
ANESTEZI DEVRESI SETI (ERISKIN)
Şartname Kodu :
ANESTEZİ VE REANİMASYON AD.
30556
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
29 / 207
:
Şartname Metni :
1. Set; bir adet anestezi devresi, bir adet şeffaf Y konektör, bir adet luer-lock CO2 portlu şeffaf elbow konektör, limb hattı, şeffaf
nipel konektör, anestezi balonu ve cihaz bağlantı konektörlerinden oluşmalıdır.
2. 2 adet su tutucu,şeffaf yapıda ve istenildiğinde açılıp kapatılabilir olmalıdır.
3. Seti oluşturan hortum yolları, 22 mm. çapında, en az 160 cm. uzunluğunda, korruge yapıda, beyaz renkte ve Y konektöre sıkı
geçme olmalıdır.
4. Set içerisindeki limb hattı, 22 mm. çapında en az 120 cm. uzunluğunda, korruge yapıda ve iki ucu konektörlü olmalıdır.
5. Set içerisindeki anestezi balonu, 2 lt. hacminde olup balonun limb bağlantı konektörünün iç yapısı kıvrılıp bükülmeyi önleyici
tırnak uzantılarıyla kaplı olmalı ve bu konektör üzerinde balon hacmi yazılı bulunmalıdır.
6. Set içerisinde, hasta solutmada kullanılmak üzere şeffaf PVC, hava yastıklı, hava yastığının basıncı bir valf ile ayarlanabilen,
üzerinde renk kodlu sabitleme tırnakları bulunan, 4 no büyüklüğünde ve kendi ambalajı içerisinde bir adet anestezi maskesi
bulunmalı ve maske numarası ambalaj üzerinde yazılı olmalıdır.
7. Set içerisindeki bakteri filtresi devre ile aynı markalı olup şeffaf yapıda, kendi ambalajı içerisinde, yapıştırıcı kullanılmadan
birleştirilmiş, sekresyonları görmeyi engelleyici etiketi bulunmayan, üzerinde 45 derecelik açıyla tıpalı bir CO2 portu bulundurmalı
ve bu tıpa CO2 portuna kelepçeli olmalıdır.
8. Bakteri fitresinin bakteriyal etkinliği %99,99 virüsidal etkinliği %99,99 tidal volüm aralığı 150-1500 ml. aralığında olmalı, 30,60
ve 90 lt./dk. sırasıyla en fazla 5, 15 ve 30 mm. H2O basınçta rezistans oluşturmalı, filtrenin ağırlığı en fazla 50 gr, ölü boşluğu en
fazla 90 ml olmalı ve istenildiğinde tüm bu hususlar uluslar arası akredite bir kuruluş tarafından belgelenebilmelidir.
9. Devrenin tüm hat ve konektörlerinin gaz geçirgenlik, akışa direnç testleri ile komponentleri üzerindeki mikroorganizma adedini
belirleyen bioburden testleri yapılmış olup bu değer maximum 100 cfu ( colony forming unit ) olmalıdır.
10. Ürünün ambalajı, üretici firma tarafından kapatılmış olup açıldıktan sonra ikinci kez kapatılmayı olanaksız kılacak şekilde
olmalı; ambalaj etiketi üzerinde ürünün adı, kodu ve teslim edilen kullanıcı kurumun adı bulunmalıdır.
11. Set, en az 100.000 class clean-room standartlarında üretilip ambalajlanmış olmalıdır.
Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
30 / 207
:
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
ANESTEZİYOLOJİ VE REANİMASYON ANABİLİM
DALI
22.05.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
Sayfa
31 / 207
:
ENDOBRONSIAL TUP CIFT LUMENLI (SAG YERLESIMLI) NO:35
SAG
Şartname Kodu :
30557
27 Ekim 2008
Şartname Metni :
1. Sağ taraf yerleşim için olmalıdır.
2. Steril olmalıdır.
3. PVC'den yapılmış, tek kullanımlık olmalıdır.
4. Stilesi olmalıdır.
5. Trakeal ve bronşial olmak üzere çift lümene ve çift kafa sahip olmalıdır.
6. Trakeal tüpün düşük basınçlı, şeffaf balonu olmalı ve bu balonun şeffaf bir pilot balona bağlantısı olmalıdır. Bronşial tüpün
düşük basınçlı, mavi, şeffaf balonu olmalı ve bu balonun mavi-şeffaf bir pilot balona bağlantısı olmalıdır.
7. Pilot balonların ucunda Luer ve Luer-kilitli şırınga ucuna uygun valfler bulunmalıdır.
8. Tüpün üzerinde boyutu ve hangi yöne ait olduğunu içeren bilgiler yazılı olmalıdır. Ayrıca tüpün doğru yerleşimini göstermesi
amacıyla üzerinde işaretlemeler (derinlik çizgileri, karina çizgisi gibi) bulunmalıdır.
9. Radyoopak olmalı veya radyoopak çizgiye sahip olmalıdır.
10. Dönebilen konnektörü olan iki açılı iç çapı 15.0mm olan konnektöre sahip olmalıdır.
11. Bu konnektörlerin üzerinde fiberoptik bronkoskop ve aspirasyon kateterinin geçebileceği tıpalı delik bulunmalıdır.
12. Bir adet iki yönlü havalandırma için Y tipi konnektöre sahip olmalıdır.
13. En az iki adet endobronşial aspirasyon kateterine sahip olmalıdır.
14. 27-37 nolu tüp boyları olmalıdır.
15. Sağ endobronşial kaf hizasında sağ üst lop ağzına denk gelecek şekilde yerleştirilmek üzere bir ikinci delik daha olmalıdır
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
32 / 207
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
22.05.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
Sayfa
33 / 207
:
ENDOBRONSIAL TUP CIFT LUMENLI (SOL YERLESIMLI) NO:35
SOL
Şartname Kodu :
30558
27 Ekim 2008
Şartname Metni :
1. Sol taraf yerleşim için olmalıdır.
3. PVC'den yapılmış, tek kullanımlık olmalıdır.
4. Stilesi olmalıdır.
5. Trakeal ve bronşial olmak üzere çift lümene ve çift kafa sahip olmalıdır.
6. Trakeal tüpün düşük basınçlı, şeffaf balonu olmalı ve bu balonun şeffaf bir pilot balona bağlantısı olmalıdır.Bronşial tüpün düşük
basınçlı, mavi, şeffaf balonu olmalı ve bu balonun mavi-şeffaf bir pilot balona bağlantısı olmalıdır.
7. Pilot balonların ucunda Luer ve Luer-kilitli şırınga ucuna uygun valfler bulunmalıdır.
8. Tüpün üzerinde boyutu ve hangi yöne ait olduğunu içeren bilgiler yazılı olmalıdır. Ayrıca tüpün doğru yerleşimini göstermesi
amacıyla üzerinde işaretlemeler (derinlik çizgileri, karina çizgisi gibi) bulunmalıdır.
9. Radyoopak olmalı veya radyoopak çizgiye sahip olmalıdır.
10. Dönebilen konnektörü olan iki açılı iç çapı 15.0mm olan konnektöre sahip olmalıdır.
11. Bu konnektörlerin üzerinde fiberoptik bronkoskop ve aspirasyon kateterinin geçebileceği tıpalı delik bulunmalıdır.
12. Bir adet iki yönlü havalandırma için Y tipi konnektöre sahip olmalıdır.
13. En az iki adet endobronşial aspirasyon kateterine sahip olmalıdır.
14. 27-37 nolu tüp boyları olmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
34 / 207
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
22.05.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
ENDOTRAKEAL TUP ORAL (ACILI) AGT NO:4,5
Şartname Kodu :
4636
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
35 / 207
:
Şartname Metni :
1. Tek kullanımlık olmalıdır.
3. Oral kullanıma uygun olmalıdır.
4. Anatomik şekilli ve atravmatik olmalıdır.
5. Üzerinde distal uca olan mesafeyi gösteren santimetre işaretleri bulunmalıdır.
6. PVC'den yapılmış ve şeffaf olmalıdır.
7. Lateks içermemelidir.
8. 5.0 mm ve üstü tüm numaraları olmalıdır.
9. Tüpler düşük basınçlı kafa sahip olmalı ve pilot balon tek yönlü valvli olmalıdır.
10. Radyoopak görünür çizgiye sahip olmalıdır.
11. Murphy distal uç açıklığı seçenek olarak sunulabilmelidir.
12. Tüpün proksimalinde gerektiğinde çıkarılabilen anestezi makinesi ile bağlantıyı sağlayan 15 mm'lik standart konnektör
bulunmalıdır
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
36 / 207
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
Prof.Dr. Gülsen KORFALI
Prof.Dr.Belgin YAVAŞCAOĞLU
30/04/2010
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
ENTERAL BESLENME TUP NO:12
Şartname Kodu :
5315
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
37 / 207
:
Şartname Metni :
1. Hastanın konforunu sağlayacak, uygulama kolaylığı getirecek ve uzun süreli (25-30 gün) kullanımı sağlayacak şekilde, mukozayı
tahriş etmeyen nontoksik PVC'den üretilmiş olmalıdır.
2. Distal ucu travma oluşturmayacak şekilde yuvarlatılmış olmalıdır.
3. Proksimal ucu hunikonnektör ve normal enjektör girişine izin verecek şekilde dişi ağızlı olmalıdır.
4. Boyu en az 90 cm, kalınlığı 12-14 F olmalıdır.
5. Tüp boyunca radyoopak çizgisi olmalıdır
6. Kılavuz tel ve uzunluk çizgileri olmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
38 / 207
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
Prof.Dr. Gülsen KORFALI
Doç.Dr.Nermin K.GİRGİN
30/04/2010
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
Sayfa
39 / 207
:
LARINGEAL MASKE GASTRIK KANALLI ( TEK KULLANIMLIK )
NO:5
Şartname Kodu :
ANESTEZİYOLOJİ VE REANİMASYON AD.
21503
27 Ekim 2008
Şartname Metni :
1. Tek kullanımlık olmalı, PVC'den imal edilmiş olmalı, vücut sıcaklığında yumuşayabilmeli ve lateks içermemelidir.
2. Laringoskop kullanmadan uygulanabilecek şekilde, hasta anatomisine uygun eğri bir açıda imal edilmiş olmalı, baş boyun
manüplasyonuna gerek kalmadan tek elle istenilen pozisyonda yerleştirilebilmelidir.
3. Birbirine yapışık iki tüp ve maske yapısındaki şişirilebilir bir kaf içermeli, tüplerden biri havayolunu açık tutmaya yarar iken,
diğeri gastrik kanala nazogastrik sonda yerleştirmek için uygun yapıda olmalıdır. Bu kanaldan aşağıda belirtilen numaralarda
nazogastrik sonda geçişi sağlanabilmelidir.
No:5 14 FR'ye kadar.
4. Hastanın ısırarak havayolu tüpüne zarar vermemesi için iki tüpün kaf ile birleşme bölgesinde koruyucu bir katman (bite-block)
olmalıdır.
5. Ucunda anestezi devresine bağlanmayı sağlayıcı 15 mm'lik standart konnektörü bulunmalıdır.
6. İstenilen boylarda steril paketlerde teslim edilmelidir. Ürün üzerinde maske numaraları kullanılabilecek uygun hasta periyotları
ve kaf şişirme basınçları belirtilmelidir. Ürün üzerinde belirtilen volümlerde hava şişirildiği zaman oluşan kaf basıncı 60 cm H2O
aşmamalıdır.
7. Steril paketli malzeme en az 2 yıl miad'lı olmalıdır.
8. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirmelidir, gelen numuneler test edilecektir.
9. Ürün ambalajı üzerinde üretici firma bilgileri, üretim tarihi, son kullanma tarihi, lot no, bar-kod no, Türkçe kullanım kılavuzu ile
ürün hakkındaki tüm bilgiler belirtilmelidir.
10. Ürün T.C Sağlık Bakanlığı ve SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olmalı ve onaylı bar-kod numarasının etiketinin üzerinde
bulunması gerekir.
11. Yüklenici firma malzemelerin depo içine kadar taşınmasını kendi personeli ile sağlayacaktır.
12. Miadı dolan mal ve malzemeleri miadı dolmadan altı ay önce bildirildiğinde yeni ve en az 2 yıllık miadlı malzemeler ile
değiştirecektir.
13. Yüklenici firma malzeme teslim faturalarında teslim ettiği ürünün UBB kayıtlı barkodunu ve firma kodunu faturalarında
yazmakla yükümlüdür.
14. Teklif edilen ürüne ait her numaradan birer adet numune teslim edilmelidir. Numuneler ön kabul içindir. Denendikten sonra
kesin kabul belirtilecektir.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
18.01.2012
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
PULSE OKSIMETRE PROBU NEONATAL
Şartname Kodu :
14634
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
40 / 207
:
Şartname Metni :
PULS OKSİMETRE PROBU NEONATAL SATIN ALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*)
1. Prob oksijen satürasyonu ve nabız ölçümüne uygun olmalı ve neonatal tipi olmalıdır.
2. Prob, vücut ısısı düşük hastalarda da doğru ölçüm yapabilmelidir.
3. Probun yapışkan bandı hasta cildine uygun anti allerjik özellikte olmalıdır ve lateks içermemelidir.
4. Probun kendinden kablosu olmalı veya hasta ara kablosu ile kullanılabilmelidir. Prob orijinal kapalı ambalajında hijyenik ve tek
hastada kullanılmak üzere üretilmiş olmalıdır.
5. Prob, dışarıdan gelen ışığa karşı opak madde ile kaplanmış olmalıdır. Dıştan gelen ışığa bağlı antifaktları engelleyici ekranlama
sistemi olmalıdır.
6. Prob kablosunun elektrik tesisatından gelen parazitlere karşı ekranlaması olmalıdır.
7. Probun yapışkan bandında sert madde olmamalı ve kan dolaşımını engellememelidir.
8. Probun oynamaması için, hasta parmağına temas edecek iç kısmı tamamen yapışkan madde ile kaplı olmalı, yapışkan olmayan
bölge olmamalıdır.
9. Probun üst kısmında sensör yerleri ve katlama yerini belirten işaretler olmalıdır.
10. Probla birlikte hastanemizde kullanılan cihazlarla uyumlu olanlar için yeterli sayıda ara kablo firma tarafından sağlanmalıdır.
11. Problar üretimden itibaren en az 2 yıl miad'lı olmalıdır.
12. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek,
13. Ürün ambalajı veya kutusu üzerinde üretici firma bilgileri, lot no, bar-kod no, Türkçe kullanım kılavuzu veya uygulama
şeklini gösterir resim olmalı kılavuzu ile ürün hakkındaki tüm bilgiler belirtilmelidir.
14. Ürün T.C Sağlık Bakanlığı ve SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olmalı ve onaylı bar-kod numarasının etiketinin üzerinde
bulunması gerekir.
15. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesi Malıdır ibaresi okunaklı malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde olmalıdır.
16. Yüklenici firma malzemelerin depo içine kadar taşınmasını kendi personeli ile sağlayacaktır.
17. Miadı dolan mal ve malzemeleri miadı dolmadan altı ay önce bildirildiğinde yeni üretimden itibaren en az 2 yıllık miadlı
malzemeler ile değiştirilecektir.
18. Yüklenici firma malzeme teslim faturalarında teslim ettiği ürünün UBB kayıtlı barkodunu ve firma kodunu faturalarında
19. İhaleyi alan mütahit firma ihtiyaç kadar cihazı da temin edecektir
a) Verilecek puls oksimetre cihazı arter kanındaki oksijen saturasyonunu sürekli olarak gösteren, dahili bataryalı, herhangi bir
adaptöre veya şarj aletine bağlanmadan direkt olarak şebeke gerilimi ile çalışan, taşınabilmesi için sabit
b) bir tutamağı olan ve göstergeleri yatay konumda okunabilen bir sistemi olmalıdır.
c) Cihaz, neonatal hastalardan yetişkin hastalara kadar kullanıma uygun olmalıdır.
d) Sistemin saturasyon ölçüm aralığı %1-100 arası, nabız ölçüm aralığı 25-240 atım/dakika olmalıdır.
e) Verilecek cihazlarin 9 (dokuz) tanesi periferik perfuzyon indeksi (PI) ölçebilmelidir. Bu ölçüm parametresi numerik olarak
ekranda gösterilebilmelidir. 280 adet probun ; 200 Adeti standart neonatal, 40 adeti 1000 gr. Altı preterm bebek, 40 adeti Siyanotik
Bebek Probu olarak teslim edilecektir.
f) Cihazda oksijen saturasyonu ve nabız için ayarlanabilir alt ve üst alarm tertibatı ve düşük pil seviyesi, sensör arıza-nabız kaybı
alarmları olmalı, alarmlar geçici bir süre için susturulabilmelidir. Sesli alarm iptal süresi 30-120 sn arasında ayarlanabilmeli ve
istenildiğinde tamamen kapatılabilmelidir. Sesli alarmların açık-kapalı olduğu cihazın üzerinde görülmelidir.
g) Cihazda artifakt, sensör arızası-atım kaybı, ışık artifaktı ve düşük pil için görsel uyarıcı olmalıdır.
h) Cihazda nabız ve alarm sesi ayarlanabilmelidir.
i) Cihazda açılış değerleri (SpO2 ve nabız için alt ve üst alarm limitleri, puls ve alarm ses şiddeti) kullanıcı tarafından
değiştirilebilmelidir.
j) Cihazda klinik açıdan önemsiz alarmları, kullanıcı tarafından belirlenebilen bir seviyeyi aşana kadar aktive etmeyen ancak bu
seviyenin aşılması halinde alarmları aktive ederek kullanıcıyı uyaran gelişmiş alarm yöntemi olması tercih sebebidir.
k) Sistem elektrik kesintisi halinde tam şarjlı iken en az 3 (üç) saat çalışabilecek dahili şarj edilebilir bataryası olmalıdır ve cihaz
şebeke gerilimine bağlı iken otomatik olarak şarj olmalıdır. Bataryanın şarj olduğunu gösteren bir uyarı ışığı bulunmalıdır.
l) Cihazın ön panelindeki ekranda oksijen saturasyonu ve nabız sayısı izlenebilmelidir. Alarm durumunda alarm sınırını aşan
parametreye ait göstergenin yanıp sönmesi ve görsel olarak da kullanıcıyı uyarmalıdır.
m) Cihaza istenen komutlar cihazın ön panelindeki dokunmatik tuşlar ile verilebilmelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
41 / 207
:
n) Cihaz, hasta hareketinden kaynaklanan artifaktları tespit ederek bu sayede hatalı alarm vermeyen ve hareketin devam etmesi
halinde bile hastanın nabzını ve saturasyonunu doğru olarak ölçmeye devam eden teknolojiye sahip olmalıdır. Bu özelliği teklifle
beraber detaylı olarak açıklayacak orijinal belgeler sunulmalıdır.
o) Cihazın ağırlığı 2.5 kg.'ı geçmemelidir.
p) Cihazın bakım ve onarımı, puls oksimetre probunun alındığı firmaya aittir.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
07.09.2011
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
TRACHEOSTOMI KANULU NO:8.5
Şartname Kodu :
15487
:
27 Ekim 2008
Sayfa
42 / 207
:
Şartname Metni :
1. Trakeostomi kanülü non toksik termosensitiv şeffaf PVC den imal edilmiş olmalıdır.
2. Kaf yapısı ince cidarlı, yumuşak, yüksek volüm ve düşük basınç özelliğinde olmalıdır.
3. Trakeostomi kanül tüpü 15 mm konnektörlü olmalıdır.
4. Kaf pilot balonun tek yönlü valf sistemi olmalı, bu sistem luer ve luer lock enjektör uçlarıyla uyumlu olmalıdır.
5. Kanülün açısı uygun yerleşimi sağlamak amacıyla en az 100 derece olmalıdır.
6. Kanülün tam yerinde olduğunun tespiti için en az 1 adet radyoopak çizgisi olmalıdır.
7. Tespit kanatları sabit olmalıdır. Kanatların şeffaf olması tercih sebebi olacaktır.
8. Kanülün numarası, tüpün iç çapı ve markası tüp kanatları veya pilot balon üzerinde yazılı olmalıdır.
9. Paket içersinde 1 adet tespit bantı ve 1 adet yerleştirmeye yardımcı kılavuz bulunmalıdır. Yardımcı kılavuzun ucu dokuya zarar
vermeyecek şekilde olmalıdır.
10. Kanülün 8,5 no'lu boyu olmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
43 / 207
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
03.05.2011
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
TRAKEAL KULTUR TOPLAMA SETI
Şartname Kodu :
18691
:
27 Ekim 2008
Sayfa
44 / 207
:
Şartname Metni :
1. Ürün bütün aspirasyon sondaları ile birlikte kullanılabilmelidir.
2. Tüpün üzerinde; birisi aspiratör cihazına diğeri de aspirasyon sondasına bağlanmak üzere iki yollu bir kapak bulunmalıdır.
İşlemin güvenli bir şekilde gerçekleştirilmesi için kapak tüpe vida şeklinde çevrilerek sıkıca monte edilebilecek özellikte olmalıdır.
3. Paketin içinde, kültür alma işlemi bittikten sonra kapatılmak üzere bir adet yedek kapak ve hasta bilgilerinin üzerine
yazılabileceği bir etiket bulunmalıdır. Kapak tüpe vida şeklinde çevrilerek sıkıca monte edilebilecek özellikte olmalıdır.
4. Steril paketli olmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
45 / 207
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
Doç.Dr.Nermin KELEBEK GİRGİN
17.08.2011
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
DISP. IGNE UCU 21GX38-40MM YESIL
Şartname Kodu :
BAŞHEMŞİRELİK
14371
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
46 / 207
:
Şartname Metni :
1) Tekli blister ambalajlarda bir yüzü medikal kağıt diğer yüzü şeffaf folyoyla kaplanmış olmalıdır.
2) İğne numaraları ambalaj üzerinde belirtilmelidir.
3) İğne numaraları dışarıdan bakınca belli olabilmesi için renk kodlu olmalıdır.
4) Belli sayıda iğne ucu iğne paketlerine zarar vermeden birbirlerinden kolay ayrılacak şekilde birbirine ekli olmalıdır.
5) İğne ambalajı üzerinde; firma adı, adresi varsa tescilli markası, sterilizasyon ve son kullanma tarihi, seri numarası, steril,
apirojen ve nontoksik olduğu, sterilizasyon tipi, ambalajın kolay açılacak yönünü belirten bir işaret ve ambalajı yırtık olan iğne
ucunun kullanılmaması konusunda ikaz yazısı bulunmalıdır.
6) Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir.
7) Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici
8) Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır.
9) Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal
10) Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün:
11) Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler
12) Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır.
13) Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
14) Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
47 / 207
:
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
13.04.2011
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
HASTA ALT BEZI (SERMELI) 60CM X 90CM
Şartname Kodu :
BAŞHEMŞİRELİK
28309
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
48 / 207
:
Şartname Metni :
1. En küçük ebatları 60 cm X 90cm olmalıdır.
2. Yatağa değen kısım polietilen olmalıdır.
3. Hastaya temas eden kısım cildi tahriş etmeyen kağıt olmalıdır.
4. Orta kısmında emici tabaka selüloz olmalıdır.
5. Kolay sayılabilecek ve istiflenecek şekilde ambalajlanmış olmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
Dok.Kodu :
Rev. No
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
49 / 207
:
BAŞHEMŞİRELİK
09.01.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
Sayfa
50 / 207
:
DOUBLE J STENT 3 FR 10-12 CM (DISTAL UCU ACIK/KAPALI VE
PROKSIMAL UCU ACIK)
Şartname Kodu :
ÇOCUK CERRAHİ AD.
14917
27 Ekim 2008
Şartname Metni :
1. Stent poliüretan malzemeden üretilmiştir olmalıdır.
2. Stent distal ve proksimal uçları açık ve distal ucu kapalı proksimal ucu açık olarak üretilmiş olmalıdır.
3. Distal ucu kapalı olan stende 100cm uzunluğunda, distal ucu açık olan stende 150 cm uzunluğunda PTFE kapalı sabit merkezli
rehber tel olmalıdır.
4. Rehber telin üzerinde stentin ayrılmasının takibini kolaylaştıran işaretler olmalıdır.
5. Stentin üzerinde distal ve proksimal lopların yönlerini belirten boydan boya gövde çizgisi bulunmalıdır.
6. Stentin üzerinde her santimetrede bir çizgi olmalıdır.
7. Stentin 45cm uzunluğunda, poliüretan üretilmiş ve stentle aynı kalınlıkta üretilmiş standart itici bulunmalıdır.
8. Stentin gövdesinde, distal ve proksimal ucunda drenaj delikleri bulunmalı.
9. Ürün 3FR muhtelif kalınlıkta, 10, 12 cm muhtelif uzunluklarda olmalıdır.
10. Ürün içerisinde klemp ve hasta bilgilerinin kaydedildiği kart ve dökümantasyon için sticker bulunmalıdır.
a. 1-Steril Ambalaj Üzerinde;
b. Sterilizasyon yöntemi,
c. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret,
d. İmalatçının ismi ve adresi,
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
51 / 207
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
19.04.2011
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
OZAFAGUS DILATASYON BALONU (15-16,5-18MM)
Şartname Kodu :
ÇOCUK CERRAHİ AD.
4453
:
27 Ekim 2008
Sayfa
52 / 207
:
Şartname Metni :
1. Balon uzunluğu 8 cm. olmalıdır.
2. 2.8 mm. çalışma kanalından geçebilmelidir.
3. Kateter çapı 6 Fr, uzunluğu 180 cm. olmalıdır.
4. Kateter distalinde katetere sabitlenmiş olarak .035" teflon kaplı radyopak kılavuz tel bulunmalıdır.
5. 3 aşamada şişirilebilmeli, her aşamada aynı yüzey sertliğiyle değişik çaplarda dilatasyon sağlayabilmelidir. ( 15 mm.,16,5
mm.,18 mm.)
6. 50 adet dilatasyon balonu ile birlikte 1 adet 60cc entegre inflation alliance reusable el mekanizması ve 1 adet 60 cc steril
aplikatörü verilecektir.
9. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 1,5 yıl kullanım süresi olmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
53 / 207
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
ÇOCUK CERRAHİ AD.
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.EMİN BALKAN
30/04/2010
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
54 / 207
:
PH METRE KATETERI PEDIATRIK (TEK LUMENLI)(IMPEDANCE) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*)
Şartname Kodu :
ÇOCUK CERRAHİSİ ANABİLİM DALI
15338
Şartname Metni :
1. Kateter özofagus ve mide içi asit oranının ve özofagus empedans değişiminin ölçülmesi için ambulatuar olarak kullanılmak için
tasarlanmış olmalıdır.
2. Kateter tubing kalınlığı en fazla 6fr olmalıdır.
3. Kateterin PH sensörü ısı farkı düzeltmesi gerektirmeyen isfet mikrochip yapısında olmalıdır.
4. Kateterde 1 adet isfet PH, 7 adet Empedans ringli bulunmalı ve 6 kanal empedans olçümü yapılabilmelidir.
5. Kateterde empedans sensörleri uçtan 1-3-5-7-9-11-13 cm' lere
yerleştirilmiş olmalı ve 2. cm de isfet PH ölçüm sensörü bulunmalıdır.
6. Kateterde PH ölçüm elektrodu internal referans sistemine sahip olmalıdır.
7. Kateter empedans için modüler 8 pin konektöre sahip olmalı, PH için 6 pin konektöre sahip olmalıdır.
8. Kateter tek kullanımlık olmalıdır.
9. Onaylanan numunesinden farklı ürün teslim eden firma hakkında yasal işlem yapılması için idareye başvurulacaktır.
10. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir.
12. Teklif mektuplarında, ubb kayıtlı ürün numarasını, hangi marka malzemeyi verileceği açıkça belirtilecektir.
15. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) yada (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal
d. Cihazın tarifi,
h. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası
j. Türkçe kullanım kılavuzu,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
55 / 207
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
ÇOCUK CERRAHİSİ AD
TARİH
VE İMZA
PROF.DR. EMİN BALKAN
25.04.2011
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
Rev.Tarihi
LOKOSIT FILTRESI (ERITROSIT ICIN)
Şartname Kodu :
ÇSH.AD.HEMATOLOJİ AD.
30526
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
56 / 207
:
Şartname Metni :
1. Filtre kan transfüzyonu sırasında eritrositlerin tama yakınını geçirirken lökositlerin %99.99'unu tutacaktır.
2. Filtrasyon işlemi sonunda bir ünite üründe en fazla 2x105 lökosit bulunacaktır. ( filtre en az 4 log düzeyinde etkili olacaktır.)
3. Filtrasyon işlemi sırasında eritrositlerin %90 ±5' i geçebilmelidir.
4. Lökosit filtresi hem eritrosit süspansiyonu hem de tam kan için kullanılabilmelidir.
5. Filtrenin performansını filtre edilecek ürünün saklama yaşımından etkilenmemelidir.
6. Filtrenin performansı klinikte kullanılabilecek çeşitli kan akış hızlarından etkilenmemelidir.
7. Bir dakikadan daha kısa bir sürede kullanıma hazır hale getirilebilmelidir.
8. Piriming için seruma veya başka herhangi bir maddeye gereksinim duyulmamalıdır.
9. Kullanım sırasında tıkanmamalıdır.
10. İşlem sırasında filtredeki kan seviyesi görülebilmelidir.
11. Hastabaşında transfüzyona başlarken rahatça hazırlanabilmelidir.
12. Filtre membranı kan ve doku hücrelerine zarar vermeyecek şekilde olmalı, uluslarası biokompatibilite standartlarına sahip
olmalıdır.
13. Filtre tek kullanımlık (disposable) olmalıdır.
14. Filtre materyali poliüretan, polyester veya PBT olmalı, yıkama işlemi gerekmemelidir.
15. Malzemelerin depo içine kadar taşınması firma tarafından gerçekleştirilecektir.
16. Steril paketli malzeme en az 3 yıl miadlı olmalıdır.
17. Firma yeterli miktarda numune getirecek, gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonucuna göre uygun olmadığı
takdirde ihale dışı bırakılacaktır.
18. Ambalaj üzerinde üretici firma bilgileri, üretim tarihi, son kullanma tarihi, lot no, barkod no, türkçe kullanım klavuzu ile ürünün
hakkındaki tüm bilgiler belirtilmelidir.
20. Ürün, TC. Sağlık Bakanlığı ve SGK Ulusal Bilgi Banka'sına kayıtlı olmalı ve onaylı barkod numarası ürün etiketi üzerinde
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
Çocuk Hematoloji BD
TARİH
VE İMZA
Doç. Dr. Birol BAYTAN
21.05.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
GUIDE WIRE 0,035 INCH 260-280 CM SUPER STIFF J UCLU
Şartname Kodu :
ÇSH.AD.KARDİYOLOJİ BD.
15072
:
27 Ekim 2008
Sayfa
57 / 207
:
Şartname Metni :
1. Perkutan giriş ve anjiyografik kateterlere kılavuz yapmak için kullanılabilmelidir.
2. Teflon kaplı olmalıdır. Süper stiff yapıda ve taşıma kabiliyeti yüksek olmalıdır.
3. Çap toleransı maksimum ± 0,0001 olmalıdır, uzunluk toleransı maksimum ± 1,25 cm olmalıdır.
Aşağıdaki tip ve ölçülerde olmalıdır.
FIXED-CORE GUIDE WIRELAR;
"J"uçlu 0,035 inch kalınlıkta, 260 cm uzunlukta, fleksibl ucunun uzunluğu 6 cm "J" yarı çapı 3 mm olmalıdır.
MOVEBLE- CORE GUIDE WIRELAR;
"J" uçlu 0,035 inch kalınlıkta 260-280 cm uzunlukta "J" yarı çapı 3 mm olmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
58 / 207
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
19.04.2011
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
DOUBLE LUMEN GECICI DIALIZ KATATERI 8F
Şartname Kodu :
ÇSH.AD.NEFROLOJİ BD.
24052
:
27 Ekim 2008
Sayfa
59 / 207
:
Şartname Metni :
1. Kateter poliüretran mamul olmalı, bu malzemenin özellikleriyle, biouyumlu olmalı güçlü kopma direnci olmalı ve trombus
oluşumuna direnç göstermelidir.
2. Kateter 2 lümenli olup, dış çapı 8 F olmalıdır. 2 adet 10 Ga'lık lümenleri bulunmalıdır.
3. Kateter gövdesi destekli sert olmalı, distal ucu ise yumuşak materyalden ithal edilmiş olmalı, bu sayede hastada hirritdasyona yol
açmamalıdır.
4. Kateterin üzerinde cm olarak işaretlenmiş yerleştirme markerları bulunmalıdır.
5. Radyoopasitesi yüksek olmalıdır.
6. Kateterin üzerindeki Y port şeffaf olmalıdır.
7. Kateter üzerinde bulunan Y kanat kolay kolay yerleştirme için dönebilmelidir.
8. Kateterin üzerinde bulunan Y kanadının hastaya sabitlenebilmesi için Y kanadının üzerinde sutur atmaya olanak verecek delikler
bulunmalıdır.
9. Kit steril olmalı ve kit içerisinde; 8 F kateter, 18ga intraducer needle, J/Straight 0.0038 Guidewire, 8 Fr dilatör , bistürü, steril
drep bulunmalıdır.
10. Peritoneal diyaliz kateteri medikal sınıf silikondan imal edilmiş, çift dakron cuflı ve kıvrık helezon tipte olmalıdır.
11. Kateter radyoopakt olmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
60 / 207
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
ÇOCUK NEFROLOJİ BİLİM DALI
TARİH
VE İMZA
PROF. DE. OSMAN DÖNMEZ
02.07.2012
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
DOUBLE LUMEN GECICI DIALIZ KATATERI 9F
Şartname Kodu :
30400
:
27 Ekim 2008
Sayfa
61 / 207
:
Şartname Metni :
1. Kateter poliüretran mamul olmalı, bu malzemenin özellikleriyle, biouyumlu olmalı güçlü kopma direnci olmalı ve trombus
oluşumuna direnç göstermelidir.
2. Kateter 2 lümenli olup, dış çapı 9 F olmalıdır. 2 adet 10 Ga'lık lümenleri bulunmalıdır.
3. Kateter gövdesi destekli sert olmalı, distal ucu ise yumuşak materyalden ithal edilmiş olmalı, bu sayede hastada hirritdasyona yol
açmamalıdır.
4. Kateterin üzerinde cm olarak işaretlenmiş yerleştirme markerları bulunmalıdır.
5. Radyoopasitesi yüksek olmalıdır.
6. Kateterin üzerindeki Y port şeffaf olmalıdır.
7. Kateter üzerinde bulunan Y kanat kolay kolay yerleştirme için dönebilmelidir.
8. Kateterin üzerinde bulunan Y kanadının hastaya sabitlenebilmesi için Y kanadının üzerinde sutur atmaya olanak verecek delikler
bulunmalıdır.
9. Kit steril olmalı ve kit içerisinde; 9 F kateter, 18ga intraducer needle, J/Straight 0.0038 Guidewire, 9 Fr dilatör , bistürü, steril
drep bulunmalıdır.
10. Peritoneal diyaliz kateteri medikal sınıf silikondan imal edilmiş, çift dakron cuflı ve kıvrık helezon tipte olmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
62 / 207
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.OSMAN DÖNMEZ
10.05.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
KALICI PERITON DIYALIZ KATETERI (PEDIATRIK 28-30CM)
Şartname Kodu :
30172
:
27 Ekim 2008
Sayfa
63 / 207
:
Şartname Metni :
1. Peritoneal diyaliz kateteri medikal sınıf silikondan imal edilmiş, çift dakron cuflı ve kıvrık helezon tipte olmalıdır
3. Kateterin uzunluğu 30 cm olmalıdır.
4. Kateter set halinde steril bir paket içinde olmalıdır.
5. Kitin komple yumuşak örtü ile kağıt örtü ile paketlenmişhalde ve dış kısmı şeffaf ambalaj şeklinde olmalıdır. Kit içinde
kullanım ile ilgili orijinal kullanım talimatı olmalıdır.
6. Kitin içinde hasta bilgi etiketi olmalı, böylece kateterin kullanıldığı hasta ile ilgili hasta ismi, hastane ismi, takılma tarihi ile
kitin lot numarası ve katolog numarası yazılabilmelidir.
7. Ambalaj üzerindeki etikette, ürün ismi ile içindekilerden tanımı, ürün kot ve lot numarası ve son kullanım tarihi mutlaka yazılı
olacaktır.
8. Kit etilen oksit ile steril edilmiş olmalıdır.
9. Kit uluslar arası standartlara uygun olarak üretilmiş olmalı ve bununla ilgili CE sertifikasının bir kopyası ile birlikte, Sağlık
Bakanlığı'ndan verilmiş ithal izin müsaade belgelerinin noter tasdikli birer kopyaları ihale dış zarfında ibraz edilmelidir.
10. Çift keçeli olmalı ve kıvrık kuğu boyunlu olmalıdır.
13. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2,5 yıl kullanım süresi olmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
64 / 207
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.OSMAN DÖNMEZ
15.04.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
65 / 207
:
ENDOTRACHE TUP (KAFSIZ) NO:4
Şartname Kodu :
ÇSH AD.NEONATOLOJİ BD.
14952
Şartname Metni :
1. Tüp şeffaf, toksik olmayan, termoplastik PVC'den yapılmış olmalıdır.
2. Murphy distal uç açıklığı seçenek olarak sunulabilmelidir.
3. Radyoopak hat tüp boyunca izlenebilmelidir.
4. Pilot balon tek yönlü valvi olmalı ve üzerinde tüpün iç çapı yazılı olmalıdır.
5. Tüp derinliğinin anlaşılabilmesi için 1 cm aralıklarla işaret çizgileri olmalıdır.
6. İşaret boyaları ele bulaşmamalıdır.
7. Vücut ısısından etkilenmemeli, hemen yumuşamamalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
66 / 207
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
19.04.2011
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
DISPOSIBLE KURET 3MM (DERMATOLOJIK AMACLI)
Şartname Kodu :
Deri Zührevi hastalıkları
24561
:
27 Ekim 2008
Sayfa
67 / 207
:
Şartname Metni :
1) Dermatolojide küret (kazıma yöntemi ile ) biopsi alma işlemlerinde kullanılabilmelidir.
2) Her bir küret disposible olmalıdır.
3) Her bir küret steril ambalajında olmalıdır.
4) Son kullanma tarihleri minimum iki yıl olmalı ve teklif veren firmalar son kullanma tarihleri geçen malzemeyi yenisi ile
değiştirmeyi taahhüt etmelidir.
5) Küret uluslar arası kabul görmüş standart belgesine sahip olmalı ve teklif verecek firma bunu belgelemelidir.
6) Küretler 3 milimetre ölçülerine sahip olmalıdır. Teklif verecek firmalar bu ölçüleri vermeyi taahhüt etmelidir.
7) Teklif veren firmalar, bu şartname maddelerini tek tek teyit ederek açıklamalı olarak cevaplandırmalıdır.
AD/BD/BİRİM
Deri ve Zührevi Hastalıkları
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.EMEL BÜLBÜL BAŞKAN
30.07.2012
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
DISPOSIBLE KURET 5MM (DERMATOLOJIK AMACLI)
Şartname Kodu :
24560
:
27 Ekim 2008
Sayfa
68 / 207
:
Şartname Metni :
1) Dermatolojide küret (kazıma yöntemi ile ) biopsi alma işlemlerinde kullanılabilmelidir.
2) Her bir küret disposible olmalıdır.
3) Her bir küret steril ambalajında olmalıdır.
4) Son kullanma tarihleri minimum iki yıl olmalı ve teklif veren firmalar son kullanma tarihleri geçen malzemeyi yenisi ile
değiştirmeyi taahhüt etmelidir.
5) Küret uluslar arası kabul görmüş standart belgesine sahip olmalı ve teklif verecek firma bunu belgelemelidir.
6) Küretler 5 milimetre ölçülerine sahip olmalıdır. Teklif verecek firmalar bu ölçüleri vermeyi taahhüt etmelidir.
7) Teklif veren firmalar, bu şartname maddelerini tek tek teyit ederek açıklamalı olarak cevaplandırmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
30.07.2012
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
PUNCH BIYOPSI ALETI NO:2
Şartname Kodu :
DERİ VE ZÜHREVİ HAST.AD.
24551
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
69 / 207
:
Şartname Metni :
1. Ciltten biopsi almaya elverişli olacaktır.
2. Ucu keskin ve çelikten olacaktır.
3. Keskin uç plastik kapak ile kapalı olacaktır.
4. El tutacak kısmı elin kaynaması için altıgen şekilde,üst üste,materyalin kolay alınmasını sağlayacaktır.
5. Steril paketlerde olacaktır.
6. İstenen ebat 2 mm olacaktır.
7. CE Belgesi olacaktır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
70 / 207
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
DERİ VE ZÜHREVİ HAST.AD.
TARİH
VE İMZA
30.07.2012
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
KOLONOSKOPI SORTU
Şartname Kodu :
GASTROENTOROLOJİ BD.
1
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
71 / 207
:
Şartname Metni :
1. Arka orta kısımda kolonoskopi ve rektoskopi sırasında yeterli derecede açıklık sağlayan delik olacaktır.
2. Obez kişilerin de giyebileceği kadar büyük olmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
Prof.Dr.Selim Giray NAK
:
27 Ekim 2008
Sayfa
72 / 207
:
30/04/2010
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
SITOLOJI FIRCASI (KOLONOSKOPI)(ENAZ 230CM)
Şartname Kodu :
29606
:
27 Ekim 2008
Sayfa
73 / 207
:
Şartname Metni :
1. Kateter uzunluğu en az 220 cm olmalıdır.
2. Fırçanın çapı 2-2,5 mm, uç kısmı filiform tip ve paslanmaz çelik olmalıdır.
3. Plastik handle olmalıdır.
4. İhale öncesi bölümden uygunluk alınmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
04.03.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
DUZ KAPATICI STAPLER KARTUSU 60 MM KALIN DOKU
Şartname Kodu :
GENEL CERRAHİ AD.
29621
:
27 Ekim 2008
Sayfa
74 / 207
:
Şartname Metni :
1. Disposable Olmalıdır.
2. Çift sıralı iki hat boyunca en az 60mm uzunluğunda kapama yapmalıdır.
3. Çift sıralı iki hat birbirine 3.5 mm mesafede olmalıdır.
4. Bıçak kartuşun üzerinde olmalı ve kartuşla birlikte her defasında değişmelidir.
5. Her 8 adet kartuş için 1 adet stapler (tabanca) verilecektir.
6. Hemostaz ve pedikülün beslenmesi için zımbanın ideal "B" formasyonunda kapanmasını
sağlayacak uygun doku aralığı kontrol mekanizmasına sahip olmalıdır.
7. Staplerin kartuşundaki zımba bacak uzunlukları en az 4.6 mm olmalıdır.
8. Kartuşun içinde en az 21 adet titanyum zımba bulunmalı ve zımba çapları en az 0.21 mm olmalıdır.
9. Kartuştaki bıçağın koruyucu kını olmalıdır.
10. Staplerine uyumlu olmalıdır.
11. ISO,TUV,CE,FDA gibi uluslar arası standartlardan en az birine sahip olmalıdır.
12. Üretici firma teklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti vermelidir.
13. Malzemeyi teklif eden firma distribütörlük veya yetkili satıcı belgesini ibraz etmelidir.
14. Üretici firma garantisi altında verilen distribütörlük ve bayi yetki belgesinin ibrazı ve bu
belgelerin appostile kaşeli olması gerekmektedir.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
75 / 207
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
GENEL CERRAHİ AD.
GENEL CERRAHİ AD.
04.03.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
DUZ KAPATICI STAPLER KARTUSU 60 MM NORMAL DOKU
Şartname Kodu :
GENEL CERRAHİ AD.
30559
:
27 Ekim 2008
Sayfa
76 / 207
:
Şartname Metni :
1. Disposable Olmalıdır.
2. Çift sıralı iki hat boyunca 61 mm uzunluğunda kapama ve 56 mm kesme yapmalıdır.
3. Çift sıralı iki hat birbirine 3.5 mm mesafede olmalıdır.
4. Bıçak kartuşun üzerinde olmalı ve kartuşla birlikte her defasında değişmelidir.
5. Kartuş 60-2.5 mm ve 60-3.8 mm stapler ile kullanılabilmelidir.
6. Hemostaz ve pedikülün beslenmesi için zımbanın ideal "B" formasyonunda kapanmasını sağlayacak uygun doku aralığı kontrol
mekanizmasına sahip olmalıdır.
7. Staplerin kartuşundaki zımba bacak uzunlukları ateşlemeden önce 3.8 mm,ateşlemeden sonra 1.5 mm olmalıdır.
8. Kartuşun içinde 60 adet titanyum zımba bulunmalı ve zımbaların çapları 0.21 mm olmalıdır.
9. Kartuştaki bıçağın koruyucu kını olmalıdır.
10. Staplerine uyumlu olmalıdır.
11. Steril pakette bir adet stapler ve üzerinde bir adet yüklenmiş kartuş bulunmalıdır.
12. Steril paketli malzeme en az 3 yıl miyadlı olmalıdır.
13. ISO,TUV,CE,FDA gibi uluslar arası standartlardan en az birine sahip olmalıdır.
14. Üretici firma teklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti vermelidir.
15. Malzemeyi teklif eden firma distribütörlük veya yetkili satıcı belgesini ibraz etmelidir.
16. Üretici firma garantisi altında verilen distribütörlük ve bayi yetki belgesinin ibrazı ve bu
belgelerin appostile kaşeli olması gerekmektedir.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
77 / 207
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
GENEL CERRAHİ AD.
GENEL CERRAHİ AD.
22.05.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
78 / 207
:
DUZ KAPATICI VE KESICI STAPLER KARTUSU 100 MM NORMAL SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*)
DOKU
Şartname Kodu :
GENEL CERRAHI AD.
29926
Şartname Metni :
1. Disposable olmalıdır.
2. Steril orijinal ambalajında olmalıdır.
3. Aynı anda hem dört sıra zımba atma, hem de bunların ortasını kesme işi yapmalıdır.
4. Stapler üzerinde dolu bir kartuş yüklenmiş olarak gelmelidir;her 4 stapler için bir tabanca verilmelidir.
5. Aynı hasta üzerinde Yedi kez kartuş değiştirebilmeli, üzerindeki ile birlikte toplam sekiz kez ateşleme yapabilmelidir.
6. Aynı kesici stapler üzerine hem normal, hem de kalın doku kartuşları yüklenebilmelidir.
7. Zımbalar titanyum olmalıdır. Dokudan kaymalarını engelleyecek şekilli yapıda üretilmiş olmalıdır
8. Zımbalar kapandığında 1,5 mm doku aralığı oluşturmalıdır.
9. Zımba hattı en az 100mm olmalıdır ve kesici hattı en az 98mm olmalıdır.
10. Zımbaların eni 3.0-3,5mm, bacak uzunluğu 3,6-3,9 mm olmalıdır.
11. Zımba teli çapı en fazla 0.23mm olmalıdır.
12. Kartuş içinde en az 100 adet zımba bulunmalıdır.
13. Düzgün stapler formasyonu için, entegre mekanizması ile çenelerin birbirine tam paralel olarak kapanması sağlanmalıdır.
14. Boş kartuş ile doku travması olmaması için, kilitlenme özelliği olmalıdır.
15. Zımbalanacak dokunun kolay tespit edilebilmesi için, ara kapanma özelliği olmalıdır.
16. Kapatma esnasında,dokunun dışarı kaymasını engelleyecek mekanizmaya sahip olmalıdır
22. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak,
23. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek,
24. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak,
25. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB
e. Cihazın tarifi,
29. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi,
30. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini,
31. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi,
32. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası,
33. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti,
34. Türkçe kullanım kılavuzu,
a. 2-Ticari Ambalajda;
b. İmalatçının ismi ve adresi,
c. Cihazın tarifi,
d. Cihazın kullanım amacı,
e. Kullanıma ilişkin özellikler,
f. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
79 / 207
:
g. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini,
h. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi,
i. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi,
j. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti,
k. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları,
l. Türkçe kullanım kılavuzu,
bulunmalıdır.
38. Her 8 adet kartuş için 1 adet stapler tabancası verilmelidir.
AD/BD/BİRİM
GENEL CERRAHI AD.
TARİH
VE İMZA
DOÇ.DR.ERSİN ÖZTÜRK
26.03.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
ENDOSKOPIK FINDIK TAMPON
Şartname Kodu :
GENEL CERRAHİ AD.
14440
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
80 / 207
:
Şartname Metni :
1. Endoskopik ameliyatlarda kullanıma uygun, ucu künt ve tampon materyali 1cm. Uzunluğunda pamuklu materyalden oluşmalıdır.
2. Şaftın uzunluğu en az 40cm ve çapı 5mm olmalıdır.
3. Steril pakette üç tane bulunması tercih nedeni olacaktır.
4. Steril pakette ve sterilizasyon bitiş tarihi yazılı olmalıdır.
6. Disektör ucundaki fındık tampon, dağılmasını önleyici malzeme ile kaplanmış olmalıdır
KİMYASAL ÖZELLİKLERİ
DEPOLAMA ŞARTLARI
1. Aşırı sıcak ve nemli yerden korunmalıdır.
2. Direk güneş ışığına maruz kalmamalıdır.
KULLANIM YERİ ve ÖZELLİĞİ
Konvansiyonel cerrahi.
ÜRETİM TARİHİ ve MİADI
1. En az 5 yıl miadı olmalıdır.
STANDART ÖZELLİKLERİ
Yerli üretim için TSE belgesi, ithal ürünler için TSE uyumluluk veya ISO, CE veya eşdeğeri uluslararası kalite belgesine haiz
olacaktır.
AMBALAJ ŞEKLİ ve MİKTARI
Steril, orijinal ambalajda bulunmalıdır.
TIBBİ ÖZELLİKLERİ (Allerjik vb.)
ZORUNLU ÖZELLİKLER
1. Firma;
1. İthal ürünler için ithalat belgesi ve üretici firma tarafından verilmiş distribütörlük veya bu distribütörce verilmiş yetkili bayilik
belgesinin,
2. Yerli ürünler için ise; üretici veya üretici firmaca verilmiş distribütörlük veya yetkili bayilik belgelerinin,
3. İthal ürünler için üretici firma ve distribütörce verilmiş garanti belgesi ve satılacak parçanın lot numaralarını içeren belgenin,
4. Yerli ürünler için ise üretici firma tarafından verilmiş garanti belgelerin aslı veya noter tasdikli örneğini ibraz edecektir.
5. Ayrıca firma istenen miktarda numune getirecek, gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonucuna göre uygun
olmadığı takdirde ihale dışı bırakılacaktır
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
81 / 207
:
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
14.04.2011
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
OSTOMI ADAPTORU (KOLOSTOMI) 60MM
Şartname Kodu :
GENEL CERRAHİ AD.
30560
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
82 / 207
:
Şartname Metni :
1) Adaptör çapı 60 mm olmalıdır.
2) 10 mm den başlayıp 60 mm me kadar kesilebilir olmalı
3) Esnek, elastik ve kesilebilir olmalı
4) Vcut ısısı ile doğru orantılı yapışma özelliği güçlenip cilde tam uyum sağlamalı
5) Nem emme özelliğine sahip olmalı
6) İçerdiği Hp değeri cilde yakın olmalı
7) Yapışkan el değmeden uygulama sağlamak için tutma yeri olmalı
11) Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
17) Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
83 / 207
:
18) Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
GENEL CERRAHİ AD.
GENEL CERRAHİ AD.
22.05.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
OSTOMI TORBASI (KOLOSTOMI) (BOSALTMALI) 60MM
Şartname Kodu :
GENEL CERRAHİ AD.
30561
:
27 Ekim 2008
Sayfa
84 / 207
:
Şartname Metni :
1) Alttan boşaltmalı olması
2) Koku önleyici ve ses geçirmeyen özel filmden üretilmiştir.
3) Her torbanın boşaltım sistemi için ayrı çubuğu olmalı
4) Suya dayanıklı olmalı
5) Şeffaf ve opak renkli olmalı
6) Torbanın cilde temas eden yüzeyi 100%100 polyester yumuşak bir astar ile kaplı olmalı
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
85 / 207
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
GENEL CERRAHİ AD.
GENEL CERRAHİ AD.
22.05.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
OSTOMI YARA PASTASI
Şartname Kodu :
GENEL CERRAHİ AD.
14858
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
86 / 207
:
Şartname Metni :
1) Nem emici özelliği olmalı
2) Ciltle torba arasında sızdırmazlık sağlamalı
3) Yumuşak ve esnek olmalı
4) Kolay temizlene bilir olmalı
8) Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
87 / 207
:
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
19.04.2011
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
YUKSEK VIZKOZITELI TOPIKAL CILT YAPISTIRICI 0,36 ML
Şartname Kodu :
GENEL CERRAHİ AD.
29619
:
27 Ekim 2008
Sayfa
88 / 207
:
Şartname Metni :
1. Topikal cilt yapıştırıcısı steril ve sıvı halde olmalı, monomerik (2-oktil siyanoakrilat) formülasyona sahip olmalıdır.
2. Tek kullanımlık bir aplikatör içinde blister ambalajla paketlenmiş olmalıdır. Ayrıca kalem aplikatör formu da olmalıdır.
3. Oda sıcaklığında 18 ay raf ömrü olmalıdır. Kullanılmadığı zaman düşük sıcaklıkta saklanmasına gerek olmamalıdır.
4. Ürün cilde uygulandıktan 2,5 dakika sonra, iyileşen cildin 7. günündeki kuvvetine eş değer bir doku desteği sağlamalıdır.
5. Ürün, enfeksiyona yol açabilecek bakterilere karşı bariyer görevi görmelidir. Enterococcus faecium, Escherichia coli,
Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermis bakterilerinin penetrasyonunu engellediği in-vitro
çalışmalar ile kanıtlanmış olmalıdır.
6. Ürün uygulandıktan sonra 5-10 gün içerisinde iyileşen cilt re-epitelize olurken oluşan film tabakası da soyulmalı veya
düşmelidir.
7. Ürün uygulaması sırasında gerekirse 10 saniye içinde silinebilmelidir.
8. Ürün, uygulama sonrası hastaya anında duş alabilme imkanı tanımalıdır.
11. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 18 ay kullanım süresi olmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
89 / 207
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
GENEL CERRAHİ AD.
GENEL CERRAHİ AD.
04.03.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
KORNEA SAKLAMA SOLUSYONU
Şartname Kodu :
GÖZ HASTALIKLARI AD.
30562
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
90 / 207
:
Şartname Metni :
1. Alınan korneanın saklanması için steril olarak hazırlanmış,
2. Şeffaf şişe içinde,
3. Saklama koşulları üzerinde yer alan ve bu koşullara göre muhafaza edilmiş,
4. Tercihen dextran da içeren,
5. En az 10cc miktarda,
6. Uluslar arası standartlara (CE vb.) uygun imal edilmiş olmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
91 / 207
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
22.05.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
92 / 207
:
MANUEL KOTER DUSUK ISILI
Şartname Kodu :
30563
Şartname Metni :
1. Göz cerrahisinde kullanıma uygun 1200 fahrenhayt ısı verebilecek kapasitede olmalıdır.
2. Çok kullanıma uygun olmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
Dok.Kodu :
Rev. No
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
93 / 207
:
22.05.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
94 / 207
:
MANUEL KOTER YUKSEK ISILI
Şartname Kodu :
14449
Şartname Metni :
1. Göz ve adneksleri cerrahisinde kullanıma uygun 2000 fahrenhayt ısı verebilecek kapasitede olmalıdır.
2. Çok kullanıma uygun olmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
95 / 207
:
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
14.04.2011
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
MONOKANALIKULER TUPLER KISA
Şartname Kodu :
GOZ ANABILIMDALI
29912
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
96 / 207
:
Şartname Metni :
1. Tıbbi kalitede silikondan yapılmalıdır.
2. Uzunluğu 40 mm olmalıdır
3. Kalınlığı 0,64 mm olmalıdır
4. Punktuma yerleşen başlık kısmı 2 mm uzunluğunda olmalıdır.
5. Steril paket içinde olmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
Dok.Kodu :
Rev. No
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
97 / 207
:
GOZ ANABILIMDALI
25/03/2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
FIBRIN GLUE KIT DOKU YAPISTIRICI (HASTANIN KENDI
KANINDAN HAZIRLANAN)
Şartname Kodu :
GÖĞÜS CERRAHİ AD.
30564
:
27 Ekim 2008
Sayfa
98 / 207
:
Şartname Metni :
1. Sistem; kapalı cihaz sisteminde tek aşamalı işlem sonucu otolog fibrin yapıştırıcısı elde edebilmelidir.
2. Sistem, en fazla 120ml hastanın kendi kanından çalışabilmeli ve ortalama 4-6ml otolog fibrin yapıştırıcısını maksimum 25 dakika
sonunda elde edebilmelidir. Elde edilen ürün oda ısısında 8 saat boyunca aralıklarla kullanılabilmelidir.
3. Birim Kit içinde, otolog fibrim yapıştırıcı hazırlama ve otolog fibrin yapıştırıcı uygulama parçaları bulunmalıdır.
4. Birim Kit içindeki otolog fibrin yapıştırıcı hazırlama parçası: hazırlık ünitesi hortum parçaları, serum başlıkları, yedek kapak
dezenfeksiyon materyali, spreyleme uçları, parçaları şırınga pH ünitelerinden oluşmalıdır.
5. Birim kit içindeki otolg fibrin yapıştırıcı uygulama parçası: spreyleme aparatı veya endoskopik uç veya derin spreyleme
uçlarından bir tanesinden oluşmalıdır.
6. Otolog fibrin yapıştırıcı hazırlama işlemi sırasında atikoagulan (sitrat solüsyon) dışında madde eklenmemelidir.
7. Her bir kit orijinal ambalajında poşetlenmiş olmalı ve kitin miadı, adı ve lot numarası bulunmalıdır. Tüm "reaktifler ve kitler"
üreticiye ait orijinal etiketi taşımalı, etiketin üzerinde son kullanma tarihi, seri numarası ve saklanma koşulları belirtilmiş olmalıdır.
8. Tekliflerde kitlerin çalıştığı prensip ve üretici isimleri açık olarak belirtilmelidir.
9. Otolog fibrin yapıştırıcı hazırlama için kullanılacak en az 1 (bir) adet cihaz ve otolog fibrin yapıştırıcı uygulaması için
kullanılacak en az 1 (bir) adet cihaz aynı yüklenici tarafından temin edilmeli ve kit karşılığı kurum tarafından gösterilen birime
kurulmalıdır.
10. Otolog fibrin yapıştırıcı hazırlama için kullanılacak cihaz ve otolog fibrin yapıştırıcı uygulaması için kullanılacak cihaz tam
otomatik olmalıdır.
11. Otolog fibrin yapıştırıcı için kullanılacak cihaz ve otolog fibrin yapıştırıcı uygulaması için kullanılacak cihaz mikroişlemci
kontrollü olmalı ve otokalibrasyon sistemine sahip teknoloji ile çalışmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
99 / 207
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
22.05.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
AMPLANTZ SAG KATETER 6F AR MOD1
Şartname Kodu :
KARDİYOLOJİ AD.
14874
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
100 / 207
:
Şartname Metni :
1. Kateter özel poliüretan materyalden ve naylon esaslı materyalden yapılmış olmalıdır.
2. Moleküler yapısı itibarı ile esnek ve yumuşak olmalıdır. Önceden şekillendirilmiş uçların damara girişte yönlendirirken güide ile
düzeltildiğinde tekrar eski haline gelebilecek kuvvetli plastik hafızası olmalıdır.
3. Kateterlerin dış çapı 6F olmalı, gövde boyunca çap sabit olmalı. Kateter iç lümeni "0.038" kılavuz tel kabul etmelidir.
4. Kateter,iki ucu arasında lümen çapının değişmediği thru lümen özelliğinde ve iç çapı en az "0.056" inch olmalıdır.
5. Torque (döndürme) kontrolü ve manevra yapma kolaylığı açısından kateterin ucu hariç kenar duvarları örgülü çelik telle
desteklenmiş olmalıdır.
6. Süpertorque özelliğindeki kateterlerinin ucu yuvarlatılmış, non-taper tipte ve atravmatik olması açısından uç kısım daha yumuşak
ve radyopak özelliği daha kuvvetli (brite-tip) farklı bir malzemeden üretilmiş olmalıdır.
7. Kateterler 1200 PSİ basınca dayanıklı olmalıdır ve böylece çok yüksek akım hızlarına (35 ml/sn) ulaşılarak iyi görüntüleme
sağlanmalıdır.
8. Kateterin bağlantı ucu luer lock sistemine uygun plastikten üretilmiş ve üzerine "french" numarası, klavuz teli çapı, kateterin
uzunluğu, basınç renk kodu belirtilmiş olmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
101 / 207
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
19.04.2011
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
102 / 207
:
ARTERIAL LINE UZATMA 30-45 CM (BASINCA DAYANIKLI)(MF) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*)
Şartname Kodu :
KARDİYOLOJİ AD.
14877
Şartname Metni :
1. Uzatma hattı, şeffaf, flexible poliüretan materyalden yapılmış olacaktır.
2. Enjeksiyon basınç pompalarına bağlanabilecek nitelikte, en az 800 PSİ basınca dayanıklı olmalıdır.
3. Bir ucu dişi, diğer ucu erkek luerlock olacaktır.
4. 30-45 cm uzunluğunda olacaktır.
5. Malzeme steril, orijinal ambalajında teslim edilecektir.
6. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve son kullanma tarihi belirtilmiş olacaktır.
7. İlgili klinikten yeterlilik belgesi alınacaktır. (İhale öncesi numune bırakıp kullandırılacak.)
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
103 / 207
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
19.04.2011
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
GUIDE WIRE 0,014 INCH SOFT J UCLU
Şartname Kodu :
KARDİYOLOJİ AD.
15150
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
104 / 207
:
Şartname Metni :
1. Sıklıkla karşılaşılan vakalarda kullanılmak için özel olarak dizayn edilmiş olmalıdır.
2. 1:1 tork iletimi, uç kontrol kolaylığı ve tam yönlendirme sağlayan tasarıma sahip olmalıdır.
3. Uç şekil kararlılığı ve mükemmel geri bildirime sahip olmalıdır.
4. Oklüzyonu geçmek için mükemmel tork kontrolü sağlayan dizayna sahip olmalıdır.
5. Guide wire orta derecede gövde desteğine sahip olmalı, bunun yanı sıra distal ucu orta sertlikte olmalıdır. Soft ve süpersoft
çeşitleri bulunmalıdır.
6. Kalınlığı 0.014" olmalıdır.
7. Hem düz, hem J uçlu olarak temin edilebilmelidir.
8. 180 cm ve 300 cm uzunlukları bulunmalıdır.
9. Ambalajlar üzerine sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.
10. Sistemin uluslar arası garanti ve yeterlilik sertifikaları bulunmalıdır. (FDA, CE, ISO)
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
105 / 207
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
19.04.2011
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
INTRADUCER SHEAT 6F (0,038 INCHX23CM)
Şartname Kodu :
KARDİYOLOJİ AD.
4824
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
106 / 207
:
Şartname Metni :
1. Kateteri damara yerleştirilmek için kullanılan bir sistem olmalıdır.
2. Kateterin hem iç yüzeyi hem de dış yüzeyi kayganlığı arttırıcı SLX kaplama maddesi ile kaplanmış olmalıdır.
3. Sistemde geriye kan akımını engelleyen 6 kanatlı spiral hemastatik valf bulunmalıdır.
4. Valve kısmı çıkarılabilir olmalıdır.
5. Sistem kıvrılmaya ve kırılmaya dirençli olmal,ı kıvrılma çapı 105 derece üzerinde olmalıdır.
6. Sistem içinden 0.038 inch guidewire geçebilmelidir.
7. Kanül uzunluğu 23 cm olmalıdır. Sistemin dilatatörü 29 cm uzunlukta, renk kodlu olmalıdır. Luer konektörü olmalı ve french
numarası yazılmalıdır.
8. Sistemde 6F için 5F çapında 26 cm uzunluğunda,7F için 6F çapında 26 cm uzunluğunda, 8F için 7 F çapında 26 cm
uzunluğunda bir obturator olmalıdır. .
9. Sistemin 22 cm uzunlukta, entegre üçlü musluğu olan şeffaf fleksible yan uzatması bulunmalıdır.
10. Sistem kıvrılmaya ve kırılmaya dirençli olmalı, dilatör, sheath geçişi yumuşak ve kademesiz olmalıdır.
11. Sistem 6, 7 veya 8 french boyutlarında istenen ölçü ve sayıda verilmelidir.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
107 / 207
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
KARDİYOLOJİ AD.
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.ALİ AYDINLAR
30/04/2010
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
LAUNCHER GUIDING KATETER EBU
Şartname Kodu :
KARDİYOLOJİ AD.
14887
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
108 / 207
:
Şartname Metni :
1. 5F, 6F, 7F ve 8F seçenekleri olmalıdır.
2. 6F lümeni en az 0.071, 7F lümeni en az 0.081, 8F lümeni en az 0.090 inch olmalıdır.
3. 6F guiding kateterin iç lümeni kissing balon tekniği için uygun olmalıdır, kissing balon yapılırken yeterli opak akışına izin
vermelidir.
4. Kateter ucu koroner damarlara zarar vermeyecek şekilde soft, atravmatik yapıda olmalıdır.
5. Kateter zor lezyonlarda ekstra backup sağlayabilmelidir.
6. Kataterin torgue yeteneği yüksek olmalıdır.
7. Kateterin gücünü kaybetmeden lümeninin geniş olmasını sağlamak için duvarı yassı tellerin kullanıldığı full wall teknoloji ile
üretilmelidir.
8. Mükemmel radyoopasite sağlamalıdır.
9. Özel pürüzsüz iç yüzeye sahip olmalıdır.
10. Kırılma rezistansı yüksek olmalıdır.
11. Her türlü koroner arter ve aort yapısına uygun olarak kullanılabilecek curve seçenekleri olmalıdır. (Ayrıca her birinin delikli ve
deliksiz tipleri mevcut olmalıdır.
12. CE belgesi olmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
109 / 207
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
19.04.2011
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
LAUNCHER GUIDING KATETER RBU
Şartname Kodu :
KARDİYOLOJİ AD.
14948
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
110 / 207
:
Şartname Metni :
1. 5F, 6F, 7F ve 8F seçenekleri olmalıdır.
2. 6F lümeni en az 0.071, 7F lümeni en az 0.081, 8F lümeni en az 0.090 inch olmalıdır.
3. 6F guiding kateterin iç lümeni kissing balon tekniği için uygun olmalıdır, kissing balon yapılırken yeterli opak akışına izin
vermelidir.
4. Kateter ucu koroner damarlara zarar vermeyecek şekilde soft, atravmatik yapıda olmalıdır.
5. Kateter zor lezyonlarda ekstra backup sağlayabilmelidir.
6. Kataterin torgue yeteneği yüksek olmalıdır.
7. Kateterin gücünü kaybetmeden lümeninin geniş olmasını sağlamak için duvarı yassı tellerin kullanıldığı full wall teknoloji ile
üretilmelidir.
8. Mükemmel radyoopasite sağlamalıdır.
9. Özel pürüzsüz iç yüzeye sahip olmalıdır.
10. Kırılma rezistansı yüksek olmalıdır.
11. Her türlü koroner arter ve aort yapısına uygun olarak kullanılabilecek curve seçenekleri olmalıdır. (Ayrıca her birinin delikli ve
deliksiz tipleri mevcut olmalıdır.
12. CE belgesi olmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
111 / 207
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
19.04.2011
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
Sayfa
112 / 207
:
OTOMATIK CR ENJEKTOR CIHAZI ICIN DISPOSIBLE SIRINGA
(MEDRAD CT MARKA CIHAZ UYUMLU)
Şartname Kodu :
KARDİYOLOJİ AD.
14876
27 Ekim 2008
Şartname Metni :
1. Medrad CT enjektörlerine (MCT ve MCT Plus Mark V Provis) uyumlu olmalıdır.
2. Orijinal ambalajında ve steril tek kullanımlık olacaktır.
3. Her steril şırınga paketi içinde opak madde doldurma tüpü (fill tube) olmalıdır.
4. Şırıngalar 150 ml ( yüz elli mililitre) kapasitesinde olmalıdır.
5. Kullanım esnasında; şırıngalar tırnak kısmında, yıpranma ve kırılma sonucu kullanımını engellemeyecek şekilde uygun bir
materyalden yapılmış olmalıdır.
6. Enjektör üzerindeki sistem kullanılarak şırınga içinde opak madde olsa bile, çıkarılabilecek ve şırınga kaldığı yerden başka bir
işlem için kullanılabilecektir. Gerekli görülür ise bu özellik mevcut cihaza takılıp test edilecektir.
7. Ürünün CE sertifikası olmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
113 / 207
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
19.04.2011
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
PTCA TORGUER
Şartname Kodu :
KARDİYOLOJİ AD.
14892
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
114 / 207
:
Şartname Metni :
1. Koroner klavuz teli yönlendirmek amacıyla kullanılacaktır.
2. 0,009 ile 0,028 inch arası bütün tellerle kullanılabilmelidir.
3. Teli sıkı kavraması ve gevşetme sıkma mekanizmasının rahat kullanılması gereklidir.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
115 / 207
:
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
19.04.2011
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
SAG GUIDING KATETER 6F JR 4
Şartname Kodu :
KARDİYOLOJİ AD.
14893
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
116 / 207
:
Şartname Metni :
1. Braided (örgü) yapıda olmalıdır.
2. 2- Damar ağzına oturmasını sağlayan yumuşak primer segment ve destek stabilitesini sağlayan daha sert seconder segmentten
oluşmalıdır.
3. 3- Ucunda radiopak marker bant olmalıdır.
4. 4- Uç kısmında 2 adet yan delik olmalıdır
5. 5- Dış kaplaması polimer yapıda olmalıdır.
6. 6- Uç yapısı travmayı azaltamak için için yumuşatılmış olmalıdır.
7. 7- Uç 20 cm lik kısmı fleksibl yapıda olmalıdır.
8. 8- Kateterin içi kayganlaştırıcı bir madde ile kaplanmış olmalıdır.
9. 9- Torqu (çevirme gücü)en uca kadar itilebilmelidir.
10. 10-EBU extra back up veya CLS seçeneği olmalıdır.
11. 11-MAC multiaortic curve veya multipurpose seçeneği olmalıdır.
12. 13-İç çapı minimum 0.070" olmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
117 / 207
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
19.04.2011
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
SAG KORONER KATETER 6F JR 3,5
Şartname Kodu :
KARDİYOLOJİ AD.
15000
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
118 / 207
:
Şartname Metni :
sağlanmalıdır.
9. Kateterler steril orijinal ambalajında teslim edilmelidir.
10. İlgili klinikten yeterlilik belgesi alınacaktır. (İhale öncesi numune bırakılıp kullandırılarak)
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
119 / 207
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
19.04.2011
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
SAG KORONER KATETER 6F JR 6
Şartname Kodu :
KARDİYOLOJİ AD.
4645
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
120 / 207
:
Şartname Metni :
sağlanmalıdır.
9. Kateterler steril orijinal ambalajında teslim edilmelidir.
10. İlgili klinikten yeterlilik belgesi alınacaktır. (İhale öncesi numune bırakılıp kullandırılarak)
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
121 / 207
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
KARDİYOLOJİ AD.
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.ALİ AYDINLAR
30/04/2010
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
SOL GUIDING KATETER 6F JL 4
Şartname Kodu :
KARDİYOLOJİ AD.
14896
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
122 / 207
:
Şartname Metni :
2. Damar ağzına oturmasını sağlayan yumuşak primer segment ve destek stabilitesini sağlayan daha sert seconder segmentten
oluşmalıdır.
3. Ucunda radiopak marker bant olmalıdır.
4. Uç kısmında 2 adet yan delik olmalıdır
5. Dış kaplaması polimer yapıda olmalıdır.
6. Uç yapısı travmayı azaltamak için için yumuşatılmış olmalıdır.
7. Uç 20 cm lik kısmı fleksibl yapıda olmalıdır.
8. Kateterin içi kayganlaştırıcı bir madde ile kaplanmış olmalıdır.
9. Torqu (çevirme gücü)en uca kadar itilebilmelidir.
10. EBU extra back up veya CLS seçeneği olmalıdır.
11. MAC multiaortic curve veya multipurpose seçeneği olmalıdır.
12. İç çapı minimum 0.070" olmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
123 / 207
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
19.04.2011
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
SOL GUIDING KATETER 6F JL 5
Şartname Kodu :
KARDİYOLOJİ AD.
14986
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
124 / 207
:
Şartname Metni :
2. Damar ağzına oturmasını sağlayan yumuşak primer segment ve destek stabilitesini sağlayan daha sert seconder segmentten
oluşmalıdır.
3. Ucunda radiopak marker bant olmalıdır.
4. Uç kısmında 2 adet yan delik olmalıdır
5. Dış kaplaması polimer yapıda olmalıdır.
6. Uç yapısı travmayı azaltamak için için yumuşatılmış olmalıdır.
7. Uç 20 cm lik kısmı fleksibl yapıda olmalıdır.
8. Kateterin içi kayganlaştırıcı bir madde ile kaplanmış olmalıdır.
9. Torqu (çevirme gücü)en uca kadar itilebilmelidir.
10. EBU extra back up veya CLS seçeneği olmalıdır.
11. MAC multiaortic curve veya multipurpose seçeneği olmalıdır.
12. İç çapı minimum 0.070" olmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
125 / 207
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
19.04.2011
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
Rev.Tarihi
TRANSRADIAL ANJIOGRAFI KATETERI TIG
Şartname Kodu :
KARDİYOLOJİ
21923
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
126 / 207
:
Şartname Metni :
Transradial Koroner Angiography kateteri teknik şartnamesi.
1- Kateter ' lerin şekil Tiger şeklinde özel olarak Transradial angiography işleri için dizayn edilmiş olmalıdır.
2- Kateter şekli ve özel diyazynı sayesinde , işlem esnasında kateter değişikliğine gerek kalmaksızın , tek ( 1 adet ) kateter ile Sol
ve Sağ koroner damarları görüntülemeye uygun olmalıdır.
3- Kateter 'in iç tüp' ü işlem esnasında kink yapmaması için , yeterince sertlik sağlayan madde ile (Nylon 12 ) üretilmiş olmalıdır.
4- Kateter ' in dış tüp ' ü yeterince esneklik sağlayan nylon elastomer ' den imal edilmiş olmalıdır.
5- Kateter uç kısımları travma riskini azaltmak için poliüretan materyalden imal edilmiş olmalıdır.
6- Kateter birebir tork , itilebilme ve şeklini koruma özellikleri için , uç kısımları hariç , çift ( İkili ) çelik tel ile sarılmış olmalıdır.
7- Çift örgü teknolojisi ile kateterin uç kısmı örülmeli ve kaygan bir madde ile kaplanmış olmalıdır.
8- Kateter ' ler 1.000 psi basınca dayanıklı olmalıdır.
9- Kateter size 'ları arasında 4 - 5 - 6 french seçenekleri olmalıdır . Klinik ihtiyaçları doğrultusunda , istenilen ölçüler ve adetler
teslim edilebilmelidir.
10- Kateter ' lerin uç şekilleri arasında TIG 3.5 - TIG 4.0 ve TIG 5.0 çeşitleri bulunmalıdır.
11- Uluslar arası kalite belgelerinden en az birine ( CE - FDA ) sahip olmalıdır.
12-
AD/BD/BİRİM
KARDİYOLOJİ
TARİH
VE İMZA
ALİ AYDINLAR
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
127 / 207
:
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
Rev.Tarihi
TRANSRADIAL INTRADUCER SHEAT
Şartname Kodu :
KARDİYOLOJİ
21922
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
128 / 207
:
Şartname Metni :
Hydrophilic Radial Introducer Sheath Set Teknik Şartnamesi
1- Radial Yaklaşım için özel olarak dizayn edilmiş olmalıdır.
2- Radial Sheath uzunluğu seçenekleri arasında 7 ve 10 cm uzunluğunda opsiyonları olmalıdır.
3- Radial Sheath seçenekleri 4 - 5 - 6 - 7 French olmalıdır. Kiliniğin ihtiyaç ları doğrultusunda , istenilen adetler ' de ürün teslim
edilebilmelidir.
4- Radial Sheath set içerisinde; 0.018" - 0.021" ve 0.025" seçenekleri olan 45 cm mini guide wire bulunmalıdır.
5- Radial Sheath set içerisinde 1 adet 0.020" ve 0.022" seçenekleri olan 38 mm uzunluğunda metal needle bulunmalıdır.
6- 3' lü musluk ve Side Branh uzatması ürün üzerine fikslenmiş olmalıdır.
7- Radial Sheat set Cross-Cut Hemostasis valve özelliği ile mükemmel kateter kullanımı sağlarken , kan akışına ( Sızıntı ) karşı
korumalıdır.
8- Ürün girişim sırasında travmayı önleyici özellik taşıyan ( M Coat Hydrophilic Coating ) sistemi ile kaplanmış olmalıdır.
9- Set içerisinde bulunan Guide Wire' ın dışı su, kan gibi biyolojik sıvılarla temasa geçtiğinde su tutucu özelliği olan M&M2
(OLEİK ASİTİN ESTERLEŞMİŞ FORMU) Hydrophilic malzeme ile kaplı olmalıdır.
10- Radial Sheath Set' in tüm parçaları radyopak olmalıdır.
11- Ürünler , tek tek streil ambalajında olmalıdır.
12- Uluslar arası kalite belgelerinden en az birine ( CE - FDA ) sahip olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
KARDİYOLOJİ
TARİH
VE İMZA
ALİ AYDINLAR
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
129 / 207
:
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
TRACHEOSTOMI KANULU NO:3
Şartname Kodu :
KULAK BURUN BOĞAZ AD.
15477
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
130 / 207
:
Şartname Metni :
10. Kanülün 3 no'lu boyu olmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
131 / 207
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
03.05.2011
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
132 / 207
:
TRACHEOSTOMI KANULU NO:3.5
Şartname Kodu :
KULAK BURUN BOĞAZ AD.
15478
Şartname Metni :
10. Kanülün 3,5 no'lu boyu olmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
133 / 207
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
03.05.2011
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
AORT KANULU 8 FR.
Şartname Kodu :
KALP DAMAR CERRAHİSİ AD.
15302
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
134 / 207
:
Şartname Metni :
1. Kanül boyu 30-31 cm olmalıdır.
2. Kanül tek parça döküm imal edilmiş olmalıdır.
3. Aort kanülü yumuşak PVC'den yapılmış olmalı ve bükülmeyi engellemek için içten tel ile desteklenmiş (spiralli) olmalıdır
4. Kanül ucu 45 derece açılı ve/veya 80 derece açılı olmalıdır. Kıvrık ve flanşlı kanül ucu her bir kanül ölçüsü için en yüksek akışı
sağlamalıdır
5. Kanülün 3/8 "" konneksiyona uygun vented ve non vented konektörlü çeşitleri bulunmalıdır.
6. Flanş ve kanül üzerinde kolay uç yerleşimini sağlayacak gösterge işaretleri bulunmalıdır.
7. Kanülün distal kısmı sütürlemeye uygun yapıda olmalıdır
8. 8 fr olmalıdır.
9. Kanül tekli ve steril paketlerde sunulmalıdır.
1-Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
135 / 207
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
KALP DAMAR CERRAHİ ABD
22.04.2011
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
AORT KANULU 12 FR.
Şartname Kodu :
KALP DAMAR CERRAHİ ABD.
30568
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
136 / 207
:
Şartname Metni :
1. Kanül boyu 30-31 cm olmalıdır.
2. Kanül tek parça döküm imal edilmiş olmalıdır.
3. Aort kanülü yumuşak PVC'den yapılmış olmalı ve bükülmeyi engellemek için içten tel ile desteklenmiş (spiralli) olmalıdır
4. Kanül ucu 45 derece açılı ve/veya 80 derece açılı olmalıdır. Kıvrık ve flanşlı kanül ucu her bir kanül ölçüsü için en yüksek akışı
sağlamalıdır
5. Kanülün 3/8 "" konneksiyona uygun vented ve non vented konektörlü çeşitleri bulunmalıdır.
6. Flanş ve kanül üzerinde kolay uç yerleşimini sağlayacak gösterge işaretleri bulunmalıdır.
7. Kanülün distal kısmı sütürlemeye uygun yapıda olmalıdır
8. 12 fr olmalıdır.
9. Kanül tekli ve steril paketlerde sunulmalıdır.
1-Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
137 / 207
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
22.05.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
AORTIK PUNCH 4,0 MM
Şartname Kodu :
30569
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
138 / 207
:
Şartname Metni :
1. CABG prosedürleri esnasında aortik dokuda istenen ölçüde delik yaratmak için kullanılır.
2. Punch ucu tam yuvarlak şekilde olmalıdır.
3. Punch ucu "rotable" olmalıdır.
4. Punch toplam uzunluğu 18 cm olmalıdır. Bu sayede cerrahi alanın görünürlüğü artmalıdır.
5. Punch kullanımı ve kontrolü tek elle sağlanabilir şekilde ergonomik olmalıdır.
6. Punch ölçüleri : 2,7 - 3,5 - 4 - 4,5 - 4,8 - 5 ve 6 mm olmalıdır.
7. Punch tekli steril paketlerde bulunmalıdır.
8. Punch CE kalite güvence belgesine sahip olmalıdır.
1-Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
139 / 207
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
22.05.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
AORTIK PUNCH 5,0 MM
Şartname Kodu :
30570
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
140 / 207
:
Şartname Metni :
1. CABG prosedürleri esnasında aortik dokuda istenen ölçüde delik yaratmak için kullanılır.
2. Punch ucu tam yuvarlak şekilde olmalıdır.
3. Punch ucu "rotable" olmalıdır.
4. Punch toplam uzunluğu 18 cm olmalıdır. Bu sayede cerrahi alanın görünürlüğü artmalıdır.
5. Punch kullanımı ve kontrolü tek elle sağlanabilir şekilde ergonomik olmalıdır.
6. Punch ölçüleri : 2,7 - 3,5 - 4 - 4,5 - 4,8 - 5 ve 6 mm olmalıdır.
7. Punch tekli steril paketlerde bulunmalıdır.
8. Punch CE kalite güvence belgesine sahip olmalıdır.
1-Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
141 / 207
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
22.05.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
FOGARTY EMBLOCTOMI KATATERI 6FR
Şartname Kodu :
15037
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
142 / 207
:
Şartname Metni :
1. Embolektomi kateteri 80 cm uzunluğunda olmalı, 6 F'lik ölçülerde sunulmalıdır.
2. Embolektomi kateteri PVC'den, balonu ise doğal lateksten üretilmiş olup, maksimum sağlamlık sağlanmalıdır.
3. Kateterler kolay sınıflandırılabilmek için renk kodlu olmalıdırlar.
4. Kateterlerin kolaylıkla yerleştirilebilmeleri için paslanmaz çelikten yapılmış klavuz bir tel bulunmalıdır.
5. Balonun şişirilebilmesi için luer-lock özellikli enjektörü birlikte olmalıdır
6. Steril paketlerde sunulmalıdır.
1-Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
143 / 207
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
19.04.2011
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
FOGARTY EMBLOCTOMI KATATERI 7FR
Şartname Kodu :
30571
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
144 / 207
:
Şartname Metni :
1. Embolektomi kateteri 80 cm uzunluğunda olmalı, 3, 4, 5, 6, 7,8 F'lik ölçülerde sunulmalıdır.
2. Embolektomi kateteri PVC'den, balonu ise doğal lateksten üretilmiş olup, maksimum sağlamlık sağlanmalıdır.
3. Kateterler kolay sınıflandırılabilmek için renk kodlu olmalıdırlar.
4. Kateterlerin kolaylıkla yerleştirilebilmeleri için paslanmaz çelikten yapılmış klavuz bir tel bulunmalıdır.
5. Balonun şişirilebilmesi için luer-lock özellikli enjektörü birlikte olmalıdır
6. Steril paketlerde sunulmalıdır.
1-Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
145 / 207
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
22.05.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
Rev.Tarihi
OKSIJENATOR INFANT
Şartname Kodu :
30572
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
146 / 207
:
Şartname Metni :
KAPLAMALI MEMBRAN BEBEK OKSİJENATÖRÜ TEKNİK ŞARTNAMESİ
1- Oksijenatör hidrofilik polimerle kaplanmış olmalı, böylece platelet yapışmasının ve protein denaturasyonunun önüne
geçilmelidir.
2- Oksijenatörde kanın oksijenlenmesi hollow fiber membran ile sağlanmalıdır.
3- Oksijenatörde membran yüzey alanı 0.5 m2 olmalıdır.
4- Oksijenatörde rezervuar aynı kompakt yapı içinde bulunmalı ve maksimum kapasitesi 1.000ml olmalıdır.
5- Oksijenatör entegre yüksek performanslı heat exchanger içermelidir.
6- Oksijenatörde venöz drenaj spontan ve serbest gravitasyon ile gerçekleşmelidir.
7- Oksijenatörde dolaşımdaki kan atmosferik basınca açık yapıda olmalıdır.
8- Oksijenatörde prime volümü 43 ml'nin üstünde olmamalıdır.
9- Oksijenatörde minimum çalışma volümü 15 ml olmalıdır.
10- Oksijenatörde kan akış hızı (flow rate) maksimum 1.5 lt/dk., minimum 0.1 lt/dk olmalıdır.
11- Oksijenatörde entegre arteriyel ve venöz kan numunesi alma sistemi olmalıdır.
12- Oksijenatörde ısı ölçümü kan çıkış portundan yapılmalıdır.
13- Oksijenatörün kurulumu kolay olmalı, az sayıda yardımcı aksesuar gerekmelidir.
14- Oksijenatörde hastaya bağlanmadan önce perfüzyoniste hava çıkarma olanağı sağlayan entegre "resirkülasyon devresi"
bulunmalıdır.
15- Oksijenatörde arteriyel çıkışta gerektiğinde kullanılmak üzere (koroner perfüzyon, kan kardiyoplejisi v.b) ek bir " Coronery
Outlet Port" çıkışı bulunmalıdır.
16- Sistemde Heat-exchanger paslanmaz çelik olmalı ve yaklaşık 0.035m2 yüzey alanına sahip olmalıdır.
17- Maksimum kan girişi basıncı 1,000 mmHg'nin altında olmamalıdır.
18- Oksijenatör Uluslararası standartlara uygun olmalıdır.
19- Vakum asist yapabilme özelliği olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.IŞIK ŞENKAYA SIĞNAK
22.05.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
147 / 207
:
RETROGRAD ANTEGRAD KARDIOPLEJI KOMBINE DAGITIM SETI SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*)
Şartname Kodu :
26053
Şartname Metni :
1. Uzunluk 33 cm olmalıdır.
2. Düğme ile antegrat veya retrograt kardiyopleji dağıtımı yapılabilir olmalıdır.
3. Giriş portu female, çıkış portları male olmalıdır.
4. Her portta basınç monitor hattı bulunmalıdır.
5. Çıkış portları renk kodlu olmalıdır.
6. Masaya monte edilebilir özellikle olmalıdır.
1-Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
148 / 207
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
16.10.2012
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
TUBING SET (SILIKONLU)(PEDIATRIK)
Şartname Kodu :
18856
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
149 / 207
:
Şartname Metni :
1. Üretici firma İSO9001 veya ISO9002 veya EN46001 kalite belgesine sahip olmalıdır
2. İhale öncesinde şartnamemize uygun olarak hazırlanmış setin kullanımı sağlanmalıdır.
3. Tübing setin tamamı uluslar arası standartlara uygun medikal grade nontoksik PVC veya silikondan imal edilmiş olmalıdır.
4. Venöz hat 3/8 x 3/32 ebadında olup, 300cm'den kısa olmamalı, her iki ucunda mavi bant bulunmalı ve uçları mavi kapakla
kapatılmalıdır.
5. Arteriel hat 3/8 x 3/32 ebadında olup, 300cm'den kısa olmamalı, her iki ucunda kırmızı bant bulunmalı ve uçları kırmızı kapakla
kapatılmalıdır.
6. Set içresinde 1/4 x 1/16 ölçüsünde 400cm uzunluğunda üç adet suction line bulunmalı, her birinin farklı renkte bantları olmalı
(Mavi, sarı, yeşil) ve uçları bu bantlara uygun renkte kapakla kapatılmalıdır.
7. Set içerisinde 150cm'den kısa olmayan 1/4 x 1/16 ölçüsünde ve üzerinde oksijen filtresi bulunan bir adet line bulunmalıdır.
8. Holder (Tubing organizer) tubing sete uygun olmalıdır.
9. Arteriyel ve venöz hat masa hattı içerisinde 3/8 x 3/8 konnektörle bağlanmış durumda olmalıdır.
10. Set içerisinde poşet içinde 3/8 x 3/32 ölçüsünde 160cm'lik pump line bulunmalıdır.
11. Aşağıdaki konnektörler ayrıca poşette olarak bulunmalıdır.
a. 3/8 x 3/8 konnektör 2 (İki) adet
b. 3/8 x 1/4 x 1/4Y konnektör 1 (Bir) adet
c. 3/8 x 1/4 konnektör 2 (İki) adet
d. 3/8 x 3/8 x 3/8 Y konnektör 1 (Bir) adet
e. 1/4 x 1/4 konnektör 2 (İki) adet (Problu)
f. 1/4 x ¼ x ¼ konektör 1 (Bir) adet
12. Tubing set çift kat mavi ortü ile sarılmalıdır. Masaya alınan kısmı içerisinde kırılma, bükülme olmamalıdır.
13. Çift kat örtünün içinde ve dışında kalacak line ölçüleri ekteki şemadaki gibi olacaktır.
14. Her sette 10 adet sıkıştırma klipsi bulunmalıdır.
15. Set içerisinde ayrıca poşette olarak toplam 180cm uzunluğunda ortasında 60cm 3/8 x 3/32 silikon line, iki uçları ise 3/8 x 3/32
line olan hat bulunmalıdır.
19. 2 adet balonlu basınç izleme hattı olmalıdır.
20 Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal
Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
150 / 207
:
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
14.09.2011
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
VENOZ KANUL (EGRI)(20MM)
Şartname Kodu :
14669
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
151 / 207
:
Şartname Metni :
1. Vücuttaki kanı kalp akciğer makinesına aktarmak için kullanılan kanüllerdir.
2. PVC yada tıbbi olarak insanda kullanımında skınca olmayan plastik malzemeden imal edilmiş ve şeffaf olmalıdır.
3. Kanüller yüksek akıma az direnç gösterecek şekilde olmalıdır.
4. Kanülün plastik kısmı kink yapmasını engelleyecek şekilde spiral destekli olmalıdır.
5. Tekli steril paketlerde olmalıdır.
6. Paketler üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği belirtilmiş olmalıdır.
7. Kanülün konektöre bağlanan kısmı 3/8 konnektöre uygun olacaktır.
8. CE belgesi ihale komisyonuna sunulacaktır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
152 / 207
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
15.04.2011
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
VENOZ KANUL (MALLEABLE)(32 MM)
Şartname Kodu :
26064
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
153 / 207
:
Şartname Metni :
1. Kanül single stage olmalıdır.
2. Kanülün boyu 38-39 cm olmalıdır.
3. Kanül 32 fr. olmalıdır.
4. Kanülün king olmayı önleyici tel sarımı olmalıdır.
5. Kanül ucu çok delikli olmalıdır.
6. Kanülün derinlik gösteren işaretleri olmalıdır.
7. Kanülün ¼ ve 3/8 konneksiyona uygun çeşitleri olmalıdır.
1. Kanül malleable olmalı, cerrahın isteğine göre şekli değiştirilebilmelidir
1-Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
154 / 207
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
16.10.2012
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
VENOZ KANULU DUZ NO:16
Şartname Kodu :
30576
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
155 / 207
:
Şartname Metni :
3. Kanül 16 Fr. olmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
156 / 207
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
22.05.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
ORGAN MUHAFAZA SOLUSYONU 1 LT. (UW)
Şartname Kodu :
ORGAN VE DOKU NAKLİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ
26332
:
27 Ekim 2008
Sayfa
157 / 207
:
Şartname Metni :
ORGAN KORUMA SOLÜSYONU SATIN ALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*)
1. Organ koruma solüsyonu olmalıdır.
2. Steril olmalıdır
3. Uw solüsyonu olmalıdır.
4. 1000 ml'lik naylon ambalajlarda olmalıdır
5. Onaylanan numunesinden farklı ürün teslim eden firma hakkında yasal işlem yapılması için idareye başvurulacaktır.
8. Teklif mektuplarında, ubb kayıtlı ürün numarasını, hangi marka malzemeyi verileceği açıkça belirtilecektir.
11. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) yada (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal
d. Cihazın tarifi,
h. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası
j. Türkçe kullanım kılavuzu,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
158 / 207
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
ORGAN VE DOKU NAKLİ KOORDİNATÖRLÜĞÜ
TARİH
VE İMZA
SAHRİYE KESKİN
01.11.2012
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
KIRSCHNER TELI GUIDE STANDART KISA
Şartname Kodu :
ORTOPEDİ VE TRAVMATOLOJİ AD.
5785
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
159 / 207
:
Şartname Metni :
1. Telin üretildiği materyalin insan vücudunda reaksiyon yapmayan özellikte olması gereklidir
2. Teller ıso-5832 de belirtilen malzemeden üretilmeli ve ıso-5838 standardına uygunluğu test edilip belgelenmelidir.
3. Tel kalınlıkları; 2,4mm olmalıdır.
4. En az uzunluğu 300 mm olmalıdır.
5. Bir ucu sivri keskin veya matkap biçiminde dokuya girmeye uygun, diğer ucu künt olmalıdır.
5. Otoklavlanabilir özellikte olmalıdır.
6. Ab direktiflerine göre 93/42 tıbbi cihaz yönetmeliği kurallarına uygun şekilde ce belgeli olmalıdır
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
160 / 207
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
30/04/2010
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
161 / 207
:
KIRSCHNER TELI GUIDE STANDART UZUN
Şartname Kodu :
14655
Şartname Metni :
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
162 / 207
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
15.04.2011
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
KIRSCHNER TELI GUIDE SUTURLU KISA
Şartname Kodu :
25861
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
163 / 207
:
Şartname Metni :
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
164 / 207
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
05.10.2012
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
TITANYUM ELASTIK CIVI 3.5MM
Şartname Kodu :
25857
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
165 / 207
:
Şartname Metni :
1. Malzemeler Pediatrik ve yetişkin hastaların femur, tibia, humerus, klavikula, radius ve ulna diyafiz kırıklarında kullanılmasına
imkan sağlayacaktır.
2. Çiviler elastik olup tek ucundaki açı sayesinde kırık hattının kolay geçilmesini ve kırığın redükte edilmesini sağlayacaktır.
3. Set içerisinde 1.5(birnoktabeş) 30cm ve 2.0(iki), 2.5(ikinoktabeş), 3.0(üç), 3.5 (üçnoktabeş),4.0(dört)mm çaplarında 44 cm
uzunluğunde çiviler olacaktır.
4. Çiviler titanyum veya özel alaşım olacaktır.
5. Kompresyon sağlayıcı ve doku iritasyonunu engelleyici tepe vidası olacaktır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
166 / 207
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
05.10.2012
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
TITANYUM ELASTIK CIVI 4MM
Şartname Kodu :
23922
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
167 / 207
:
Şartname Metni :
1. Malzemeler Pediatrik ve yetişkin hastaların femur, tibia, humerus, klavikula, radius ve ulna diyafiz kırıklarında kullanılmasına
imkan sağlayacaktır.
2. Çiviler elastik olup tek ucundaki açı sayesinde kırık hattının kolay geçilmesini ve kırığın redükte edilmesini sağlayacaktır.
3. Set içerisinde 1.5(birnoktabeş) 30cm ve 2.0(iki), 2.5(ikinoktabeş), 3.0(üç), 3.5 (üçnoktabeş),4.0(dört)mm çaplarında 44 cm
uzunluğunde çiviler olacaktır.
4. Çiviler titanyum veya özel alaşım olacaktır.
5. Kompresyon sağlayıcı ve doku iritasyonunu engelleyici tepe vidası olacaktır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
168 / 207
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
22.06.2012
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
Sayfa
169 / 207
:
ANCHOR KANATLI (METAL VEYA ERIYEBILEN CIVILER VE
DIKIS IPLIGIDEN CAPA SEKLINDE DIKIS)
Şartname Kodu :
ORTOPEDI VE TRAVMATOLOJİ AD.
30584
27 Ekim 2008
Şartname Metni :
1. Anchor, çapa şeklinde ve kanatlı olmalıdır.
2. Malzeme ortopedik metal veya alaşımlardan üretilmiş olmalıdır.
3. Farklı sayıda kanat seçenekleri olmalıdır.
4. 4-5 gövde seçenekleri olmalıdr.
5. Anchor, iticisi, sütürleri ve iğneleri ile aynı paket içinde, steril ve kullanıma hazır olmalıdır.
6. Anchorlar ile birlikte, uygulama seti hastaneye ameliyat önce teslim edilmelidir.
7. Anchorlar, absorbable veya Non-absorbable veya ekstra dayanıklı-kopmayan sütür çeşitlerine sahip olmalıdır.
8. Artroskopi uygulama seti içerisinde anchoru istenilen şekilde istenilen yere uygulamasını kolaylaştıracak ve mümkün kılacak
farklı şekillerde enstruman varlığı ve bu enstrumanların güncel ve pratikliği tercih nedeni olacaktır.
9. Anchorların uygulandığı yere sabit kalarak veya emilimle kaynama süreci tamamlandıktan sonraki geri çekim kuvveti çok
önemlidir ve firma bununla ilgili olarak bilimsel kanıtlanmış bir değerlendirme vermelidir.
10. Anchorlar farklı boyutlarda olmalıdır. Tipler ve boyutlar gerektiğinde firma tarafından kontrol edilmeli ve yeniden
düzenlenmelidir.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
170 / 207
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
ORTOPEDI VE TRAVMATOLOJİ AD.
22.05.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
Rev.Tarihi
MENISKUS DIKIS IPLIGI
Şartname Kodu :
25863
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
171 / 207
:
Şartname Metni :
Tamamı İçeride Menisküs Tamir Dikişi Teknik Özellikleri ( All inside & All suture )
" Cerrahi uygulamalar için tasarlanmış bir tabanca üzerine yüklenmiş, tamamen suture teknolojisiyle yapılmış olmalıdır.
" 2.0 numara özel güçlendirilmiş maxbraid suturden yapılmış olmalıdır.
" Tek elle, kolay kullanımı olan tetik mekanizması ile iletimi teslim etmelidir.
" Cihaz üzerinde derinlik göstergesi olmalıdır; bu gösterge menisküsün içine iğnenin ne kadar penetre olduğunu göstermeyi
sağlamalıdır.
" Cihazın arkasında bir tekerlek bulunmalı, bu tekerlek iğnenin penetrasyonunu kontrol etmek için kullanılmalıdır.
" Cihaz tetik teknolojisine sahip olmalı, bu tetik dağıtımı sağlamalıdır.
" Cihaz iki tane suture barı yükleme teknolojisine sahip olmalı ; ilk tetiğe basılıp ilk suture bar hedefe gönderildiğinde, tetik
bırakıldığında aynı anda yan hedefte kullanılacak ikinci suture barı cihaz içinde hazır hale getirebilmelidir.
" İki suture bar ve ters yöne dirençli örgü teknolojisine sahip olmalıdır.
" Tabancanın iğnesinin düz ve yukarı açılı iki seçeneği bulunmalıdır.
" Kullanıma hazır ve tekli steril paketlerde olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
05.10.2012
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
YARA ORTUSU (GUMUS ICERIKLI)(BUYUK)
Şartname Kodu :
PLASTİK VE REKONSTRÜKTİF CERRAHI AD.
27542
:
27 Ekim 2008
Sayfa
172 / 207
:
Şartname Metni :
550 cm² - 650 cm² ebatları arasında olacaktır.
Aşağıdaki konfigürasyonlardan birine uygun teklif verilebilir.
Fiyat değerlendirmesi cm² üzerinden yapılacaktır.
1.Konfigürasyon;
1. Yara örtüsü %100 NaCMC oluşmalı ve hidrofiber yapıda olmalıdır.
2. Akut, kronik ve enfekte yaralarda da kullanılabilmelidir.
3. Yüksek eksuda emiş gücü olmalı (ağırlığının en az 20 katı sıvı emebilmeli) nemli yara ortamı oluşturmak için eksudayı
emdiğinde yumuşak jele dönüşmeli, dolayısıyla ağır eksudalı yaralarda da kullanılabilmelidir.
4. Kolay ve ağrısız çıkartılabilmelidir.
5. Eksuda basınç altında bile bu liflerin içinde kalabilmelidir.
6. Eksudayı yarada değil, pansumanda tutmalıdır.
7. Emdiğini yatay olarak iletmemeli, dolayısıyla civardaki dokuları masere etmemelidir.
8. Uluslararası kabul edilmiş testlere göre akut sistemik toksisitesi olmamalı, akut cilt irrigasyonu yapmamalı, cilt hassasiyetine
neden olmamalı, nen-hemolitik olmalıdır.
9. İstendiğinde enfekte yaralar ve yanıklar için iyonik gümüş içeren Ag'li formuda olmalıdır. Ag formunun içindeki gümüş oranı ez
az %1 olmalıdır.
10. Kaviteli yaralarda da kullanılabilmelidir.
11. Kesilerek kullanılabilmelidir.
12. Kobalt-60 ile gamma radyasyon ile steril edilmiş olmalıdır.
13. Hidrofiber yapıda olduğunu klinik yayınlarla kanıtlayabilmelidir.
2.Konfigürasyon;
1. Kalsiyum aljinat, karboksimetilselüloz (CMC), gümüş ve yapışmaz Etilmetilakrilat (EMA) film tabakadan oluşmalıdır.
2. %5,6 (±%1) oranında gümüş ionları içermelidir.
3. İçeriğindeki gümüş bileşke değil, saf (elemental) gümüş ve bu gümüşün oranı 100cm2 başına en az 111mg olmalıdır. Bu özelliği
sayesinde bol eksudalı yaralarda dahi sabit oranda, kontrollü ve uzun süreli gümüş salınımına olanak veren bir gümüş rezervine
sahip olmalıdır.
4. Kullanımda olduğu süre boyunca 20ppm'lik dengeli ve aralıksız gümüş salınımı yapabilmelidir.
5. Kalsiyum aljinat ve CMC sayesinde orta ve yüksek derecede eksudalı yaralar için, eksudayı emerek nemli yara ortamı sağlayan
yara bakım örtüsü olmalıdır.
6. Gümüş'ün antimikrobiyel özellikleri aracılığı ile yara üzerindeki bakterileri inaktive veya yok etmelidir.
7. Kronik yaralarda enfeksiyonun kontrol altında tutulması amacı ile kullanılabilmelidir.
8. Yapışmaz özellikli EMA( Etilen Metil Akrilat) film tabakası sayesinde, örtü yara üzerinden hiçbir kalıntı bırakmayacak şekilde
kolaylıkla çıkarılabilmelidir.
9. Pansuman değişiminde travma ve ağrıya yol açmamalıdır.
10. Kesilerek kullanılabilmelidir.
11. Uygulama sonrası yarayı boyamamalıdır.
12. Yüksek gerginliğe dayanmasını sağlayan özel esnek yapıya sahip olmalı, yara sıvısıyla temas ettiğinde bütünlüğünü korumalı,
parçalanıp dağılmamalıdır.
13. Kaviteler dahil her tür yara şekli için uygun olmalıdır, yaranın şeklini alabilmelidir.
14. Örtü, gümüşün antibakteriyel etkisi sayesinde yara üzerindeki bakterileri kontrol ederek ve yarayı kontamine eden ve
enfeksiyona sebep olan organizmaları adsorbe ederek kısa sürede son derece etkin bir yara iyileştirici ortam sağlamalıdır.
15. MRSA, MRSE ve VRE de dahil olmak üzere Gram+, Gram-, aneorobler, mantarlar gibi 150'den fazla patojene karşı etkili
olmalıdır.
16. Başlıca diyabetik ayak ülserleri, bacak (varis) ülserleri, dekübit yaraları ve kansere ikincil yaralar olmak üzere bütün kronik
yaralarda, yanıklarda ve akut yaralarda endike olmalıdır.
17. Kompresyon bandajları altında kullanılabilmelidir.
18. Serum fizyolojik veya saline ile ıslatılarak daha kuru yaralarda da uygulanabilmelidir.
19. Akıntı (eksuda) miktarına bağlı olarak yara üzerinde 7 güne kadar kontrollü ve aralıksız gümüş salınımı yapabilme özelliğine
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
173 / 207
:
sahip olmalıdır.
20. Gamma irradyasyon yöntemiyle steril edilmiş olup, tek tek paketlenmiş olmalıdır.
21. Teklif veren firmalar,teklifleri ile birlikte yukarıda yer alan maddelere ayrı ayrı her madde için yanıt vermeli ve teklifleri ile
birlikte sunmalıdır.
GENEL ÖZELLİKLER
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
Dok.Kodu :
Rev. No
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
174 / 207
:
PLASTİK VE REKONSTRÜKTİF CERRAHI AD.
18.12.2012
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
OTOMATIK ENJEKTOR BASLIGI
Şartname Kodu :
RADYOLOJİ ANABİLİM DALI
30585
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
175 / 207
:
Şartname Metni :
1. Medrad marka H5CPF model ve Medrad marka Vıstron CT model cihazlara uyumlu olmalıdır.
2. Numuneler ihale saatine kadar teslim edilmelidir.
3. Ara aparatsız çalışabilmelidir.(Cihazın kartlarının yanmaması açısından)
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
Dok.Kodu :
Rev. No
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
RADYOLOJİ AD.
:
27 Ekim 2008
Sayfa
176 / 207
:
RADYOLOJİ AD.
22.05.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
OTOMATIK ENJEKTOR BASLIGI (MR UYUMLU)
Şartname Kodu :
Radyoloji Anabilim Dalı
30586
:
27 Ekim 2008
Sayfa
177 / 207
:
Şartname Metni :
MR UYUMLU OTOMATİK ENJEKTÖRDE KULLANILACAK
ŞIRINGA SETİ ŞARTNAMESİ
1. Teklif edilecek şırınga seti Medrad marka Spectris Solaris EP model Otomatik enjektörüne uygun olacaktır.
2. Bir kullanımlık steril paketler halinde olacaktır.
3. Set içinde 1 adet 65ml lik şırınga,1 adet 115 ml.lik şırınga 240 cm lik çek valf düzenekli integral "T" spiral uzatma hattı ve 2
adet ilaç doldurma aparatı olacaktır.
4. En az 3 yıl raf ömrü olacaktır.
5. Cihazı üreten firmanın yazılı onayladığı veya orijinal şırınga olacaktır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
Radyoloji Anabilim Dalı
22.05.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
Sayfa
178 / 207
:
OTOMATIK ENJEKTOR CIFT SIRINGA SETI(MEDRAD SCT210
UYUMLU)
Şartname Kodu :
RADYOLOJİ A.D.
30587
27 Ekim 2008
Şartname Metni :
1. Medrad marka SCT210 model model cihazla uyumlu olmalıdır.
2. Enjektör hacmi en az 200(iki yüz)ml. olmalıdır.
3. Ara aparatsız çalışabilmelidir.(Cihazın kartlarının yanmaması açısından)
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
Dok.Kodu :
Rev. No
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
RADYOLOJİ A.D.
:
27 Ekim 2008
Sayfa
179 / 207
:
RADYOLOJİ A.D.
22.05.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
DILATOR (22F)
Şartname Kodu :
RADYOLOJİ PERİFERİK
28809
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
180 / 207
:
Şartname Metni :
1) Sağlık Bakanlığı onayı olmalıdır.
2) Bütün malzemeler üzerinde ;
a. İmalatçı firma adı veya amblemi
b. İmalat seri numarası
c. İmal edildiği ülke veya katalog numarası yazılı olmalıdır.
3) Malzemelerin tek tek ambalajlanmış olan paketlerinin üzerind;
a. İmalat firma adı ve amblemi
b. İmalatçı ülke adı ve üretildiği yer
c. Malzemenin teknik özellikleri
d. Malzemenin lot numarası ve barkodu
e. Malzemenin üretildiği hammaddenin adı
f. Uluslar arası CE standartıamblemi ve numarası
g. Üretim tarihi ve son kullanma tarihi
h. Markası olmalıdır.
i. Sarflar ve enstrümanlar uluslar arası kalitesi bilinen aynı firma imalatı olmalıdır.
j. Vaka için istenildiği anda malzeme ile ilgili tüm aparatlar tam, eksiksiz ve istenildiği saatte hastanede olmalıdır.
k. Vaka sırasında ihtiyaç duyulduğu zaman malzemenin teknik kullanımında yetkin, steril olarak işleme dahil olabilme konusunda
onaylanmış yetkili kurumdan eğitim almış, sertifikalı firma sorumlusu hazır bulundurulmalıdır.
Şartnamede istenen teknik özellikleri karşıladığına dair kataloglar üzerinde işaretlenmiş belgeler ve buna ilişkin taAhhütname
tekliflerde yer almalıdır.
4) 20cm uzunluğunda
5) 4F,5F,6F,7F,8F,9F, 10F,11F,12F,13F,14F,15F,16F,18F,20F,22F,24F SEÇENEKLERİ OLMALIDIR.Teslim edilecek ölçüler
bölüm tarafından belirlenecektir.
6) Uç kısmı tapered olmalıdır.
12) UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak,
a. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek,
b. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak,
c. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB
Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
181 / 207
:
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
RADYOLOJİ AD
RADYOLOJİ AD
TARİH
VE İMZA
PROF DR UĞUR TOPAL
PROF DR CÜNEYT ERDOĞAN
31.01.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
KILAVUZ TEL, HIDROFILIK, UCU ACILI 0.035 180 CM
(RADYOLOJIK KULLANIM ICIN )
Şartname Kodu :
RADYOLOJİ AD
29234
:
27 Ekim 2008
Sayfa
182 / 207
:
Şartname Metni :
1. Tümüyle hidrofilik kaplamasının olması gerekmektedir.
2. Kırılmaması gerekmektedir. ( Kılavuz tel avuç içinde kırılıp serbest bırakıldığında şeklini hiç bozulmadan koruyabilmesi )
3. Malzeme steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.
4. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.
5. Malzemeyi kullanan bölüm istediği takdirde shapable uç firma tarafından sağlanmalıdır.
Genel şartlar
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
183 / 207
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
RADYOLOJİ AD
RADYOLOJİ AD
TARİH
VE İMZA
Prof.Dr.Uğur TOPAL
Prof.Dr.Cuneyt ERDOĞAN
15.02.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
VEN IGNESI 18G 7 CM (TEK PARCA)
Şartname Kodu :
RADYOLOJİ.AD
30416
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
184 / 207
:
Şartname Metni :
1. Tek parçalı olmalıdır.
2. İner hub tan canula doğru gittikçe inceltilmiş uç yapısıyla geçit sağlanmalıdır.
3. Düzgün guide wire girişi sağlayabilecek yapıda olmalıdır.
4. Görülebilir kanamaya izin veren düzgün lüer lock hub'a sahip olmalıdır. Hub yapısı radyoopak olmalıdır.
5. 18 G olmalı 0,38 guide wire geçişine izin vermeli 1,5 inch uzunluğunda olmalıdır.
6. Malzeme steril orijinal ambalajında teslim edilecektir.
7. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve son kullanma tarihi bildirilmiş olacaktır.
8. İlgili klinikten yeterlilik belgesi alacaktır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
185 / 207
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
RADYOLOJİ.AD
RADYOLOJİ.AD
TARİH
VE İMZA
PROF.DR UĞUR TOPAL
PROF.DR CUNEYT ERDOĞAN
14.05.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
186 / 207
:
CYSTODRAIN POLIURETAN LOOP KATETER (ORTA BOY) NO:12 SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*)
Şartname Kodu :
ÜROLOJİ AD.
30588
Şartname Metni :
1. Supra-pubik sistostomi için kullanılabilir olmalıdır.
2. Setin içinde;
a. 1 adet koruyucu içinde lancet,
b. 1 adet 12 cm uzunluğunda, iç yüzeyi keskin olmayan 12 FR kalınlıkta ayrılabilir metal trokar,
c. %100 SİLİKONdan üretilmiş "J" (loop) şeklinde ve loop kısmı delikli 11 FR kalınlıkta kateter,
d. Kateter tespiti için silikon parça,
e. 2 lt'lik alttan boşaltmalı ve geri dönüşü önleyici idrar torbası,
f. Drenajı kontrol etmek için klemp bulunmalıdır.
3. Ürünler çift steril ambalajda, kutu içinde 5 adet paketlenmiş olmalıdır.
1- Steril Ambalaj Üzerinde;
Cihazın tarifi,
2- Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
187 / 207
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
ÜROLOJİ AD.
22.05.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
Rev.Tarihi
DOUBLE J KATATER (4.8FR. 28 CM )
Şartname Kodu :
Üroloji
30589
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
188 / 207
:
Şartname Metni :
Her set;
-Bir ucu açık bir ucu kapalı üstünde delikler olan 1 adet double j stent
-Double- j stent poliüretandan materyalinden yapılmış olup, en az 3 ay komplikasyonsuz vücut içinde kalabilmelidir.
- Kateterin üzerinde işaret çizgileri (marker) olmalıdır.
- Stentin gövdesinde ve looplarında drenaj delikleri bulunmalıdır
-1 adet 0.035 inç en az 100 cm uzunluğunda düz uçlu teflon kaplı guidewire ve en az 2 adet plastik klempi içermelidir.
-Stentin 60 cm uzunluğunda, poliüretandan üretilmiş ve stentle aynı kalınlıkta üretilmiş ve tüm kalınlıklarda standart olarak bulunan
geçmeli sistem 1 adet stent yerleştirici itici kılavuz bulunmalıdır. İtici kılavuz stentten kolayca ayrılabilmelidir.
-Ürün 4,8-6-7-8-9 FR muhtelif kalınlıklarda, 16-22-24-26-28-30 cm muhtelif uzunluklarda olmalıdır ve belirtilen teknik özellikler
tüm boylarda sağlanmalıdır.
-Malzeme üzerinde üretici firmanın adı olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
Üroloji
22.05.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
FOLEY SONDA 20 FR
Şartname Kodu :
ÜROLOJİ AD.
30590
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
189 / 207
:
Şartname Metni :
1. Ürün soft latex malzemeden imal edilmiş ve düz uçlu olmalıdır.
2. Uzunluğu 42 cm ve 20 FR ebatta olmalıdır.
3. Ürün balonunun hacmi en az 30 ml olmalıdır.
4. Kapalı uç arkasında, iki adet çapraz direnaj deliği olmalıdır.
5. Ürünün balon kanalının valfi sert plastikten olmalıdır.
6. Malzeme üzerinde üretici firmanın adı olmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
190 / 207
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
22.05.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
FOLEY SONDA SILIKONLU 16 FR
Şartname Kodu :
ÜROLOJİ AD.
14967
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
191 / 207
:
Şartname Metni :
1. Ürün silikon malzemeden imal edilmiş ve düz uçlu olmalıdır.
2. 16 FR ebatta olmalıdır.
3. Ürün balonunun hacmi en az 30 ml olmalıdır.
4. Kapalı uç arkasında, iki adet çapraz direnaj deliği olmalıdır.
5. Ürünün balon kanalının valfi sert plastikten olmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
192 / 207
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
19.04.2011
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
LAPAROSKOPIK SPESMEN TORBASI (KUCUK)
Şartname Kodu :
ÜROLOJİ AD.
26112
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
193 / 207
:
Şartname Metni :
2. Torba boyutları, 6-15cm (ağız minimum 6 cm, torba derinliği 15cm) olmalıdır.
3. Torba yırtılma ve sızma risklerini ortadan kaldırmak için sağlam ve esneyebilen polyurethane ve benzeri malzemeden yapılmış
olmalıdır.
4. Torbanın materyal konduktan sonra otomatik kapatma sistemi olmalıdır.
5. Torbanın ağzı açma ve büzmede yardımcı olması için, sert, dayanıklı ancak esneyebilen metal tel veya aynı özellikte yuvarlak bir
halkaya geçirilmiş olmalıdır.
6. Torba ağzındaki halka aletin başlığındaki büzücü mekanizma aktive edilmediğinde torba ağzının açık kalmasını sağlamalıdır.
7. Alet 10 mm'lik trokar ile kullanılabilmelidir.
8. Torba ağzının açılma yönünü gösteren işaretler olması tercih nedeni olacaktır.
9. Torbanın batına yerleştirilmesini sağlayan itici sistem, torba ile bağlantılı olmalıdır.
10. Torbanın büzülmesi için gerekli ipin kesilmesini sağlayan bıçak alet üzerinde olmalıdır.
11. Steril pakette ve sterilizasyon bitiş tarihi yazılı olmalıdır.
12. Aşırı sıcak ve nemli yerden korunmalı. Direk güneş ışığına maruz kalmamalı.
13. En az 5 yıl miadı olmalıdır.
14. Yerli üretim için TSE belgesi, ithal ürünler için TSE uyumluluk veya ISO, CE veya eşdeğeri uluslararası kalite belgesine haiz
olacaktır.
15. Tekli steril orjinal ambalajnda olmalı.
16. Firma; istenen miktarda numune getirecek, gelen numuneler test edilecek ve değerlendirilecek ve sonucuna göre uygun
olmadığı taktirde ihale dışı bırakılacaktır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
194 / 207
:
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
ÜROLOJİ AD.
17.10.2012
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
PETZER SONDA NO:30
Şartname Kodu :
ÜROLOJİ AD.
26120
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
195 / 207
:
Şartname Metni :
1. Ürün soft lateks malzemeden üretilmiş olmalıdır.
2. Tespit kolaylığı için yuvarlak uç yapısı olmalıdır.
3. Drenaj amaçlı olarak üzerinde 2 adet delik bulunmalıdır.
4. 40 cm uzunluğunda olmalıdır.
5. 30 FR kalınlığında olmalıdır.
6. Ürün çift paketli olarak steril edilmiş olmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
196 / 207
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
ÜROLOJİ AD.
ÜROLOJİ AD.
17.10.2012
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
UNODROP KATETER (PREZERVATIF SONDA) 30 MM
Şartname Kodu :
ÜROLOJİ AD.
14913
:
27 Ekim 2008
Sayfa
197 / 207
:
Şartname Metni :
1. Prezervatif sondanın şeridi cilde dost-uyumlu bir yapışkandan mamul olmalıdır.
2. Prezervatif sondanın yapışkan şeridi sonda ile cilt arasında kalmak kaydıyla içten hem cilde hem de sondaya yapışmalıdır.
3. Prezervatif sondanın yapışkan şeridi ciltte oluşabilecek nemi içerisine emebilmeli ve cildin kullanım süresince kuru kalmasını
sağlamalıdır.
4. Yapışkan şerit elastik olmalı ve idrarın geri dönüşünü engellemelidir.
5. Prezervatif sondanın uç kısmı idrarın rahatlıkla dışarı atılmasını sağlamalı; kıvrılıp kırılmamalıdır.
6. Prezervatif sonda 30 mm çapa sahip olmalıdır.
7. Prezervatif sonda tekli paket içerisinde ambalajlı olmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
198 / 207
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
19.04.2011
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
VENOZ KANUL (MALLEABLE)(16 MM)
Şartname Kodu :
30613
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
199 / 207
:
Şartname Metni :
3. Kanül 16 Fr. olmalıdır.
1. Kanül malleable olmalı, cerrahın isteğine göre şekli değiştirilebilmelidir
1-Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
200 / 207
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
22.05.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
Rev.Tarihi
ENTERAL BESLENME POMPA SETI
Şartname Kodu :
30614
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
201 / 207
:
Şartname Metni :
ENTERAL BESLENME POMPA SETİ SATIN ALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*)
1- Torba en az 1000 ml enteral beslenme ürünü alabilecek kapasitede olmalıdır.
2- Mamanın setten serbestçe akmasını önlemek için setin kendisine ait mekanizma ya da set üzerinde silindir klemp olmalıdır.
3- Setin feeding tüpe bağlandığı konnektör her çapta tüpe uyumlu olmalıdır.
4- Bu setin kullanımına uygun belirlenen ihtiyaç oranında pompa teslim edilmelidir.
5- Steril paketli malzeme en az 2 yıl miad'lı olmalıdır.
6- Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek,
7- Ürün ambalajı üzerinde üretici firma bilgileri, üretim tarihi, son kullanma tarihi, lot no, bar-kod no, Türkçe
kullanım
kılavuzu ile ürün hakkındaki tüm bilgiler belirtilmelidir.
8- Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir.
9- Ürün T.C Sağlık Bakanlığı ve SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olmalı ve onaylı bar-kod numarasının etiketinin üzerinde
bulunması gerekir.
10- Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesi Malıdır ibaresi okunaklı malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde olmalıdır.
11- Yüklenici firma malzemelerin depo içine kadar taşınmasını kendi personeli ile sağlayacaktır.
12- Miadı dolan mal ve malzemeleri miadı dolmadan altı ay önce bildirildiğinde yeni ve en az 2 yıllık miadlı malzemeler ile
değiştirecektir.
13- Yüklenici firma malzeme teslim faturalarında teslim ettiği ürünün UBB kayıtlı barkodunu ve firma kodunu faturalarında
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
22.05.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
Malzeme Kodu : JENB000383 OVAL GOZ PEDI (RONDEL) 6 CM CAP
Şartname Kodu :
25638
:
27 Ekim 2008
Sayfa
202 / 207
:
Şartname Metni :
1. 6 cm çapında tek kat 1 cm karede 20 tel ihtiva eden gaz hydrofilden imal edilmiş olacaktır. (boyutlarda %10 sapma olabilir)
2. İçerisinde 5 gr (+/- 0,5 gr ) Türk Farmakopesine uygun pamuk hydrofil ihtiva edecektir.
3. Pamuk, gaz hydrofilin içine muntazam şekilde yayılmış ve gaz hydrofil tarafından tamamen kaplanmış olacaktır.
4. Kenarlarında hiçbir şekilde iplik ve pamuk lifler sarkmayacaktır.
5. Beyaz, temiz, kokusuz olacaktır.
6. Ambalajlar, naylonlanmış ve kutularda non steril olarak teslim edeceklerdir.
7. Dış ambalajı üzerinde, gaz kompresin tipi, miktarı, imalatçı ve üretici firma ismi açık olarak belirlenmiş olacaktır.
8. İmalatta kullanılan gaz hydrofil ve pamuk hydrofilin Sağlık Bakanlığı ruhsat belgesi ibraz edilecektir.
11. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol birimi ambarıdır. Malzemeler raf
malzeme ile bilgiler olacaktır.
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
GÖZ HAST. AD
TARİH
VE İMZA
PROF.DR HİKMET ÖZÇETİN
24/09/12
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
Malzeme Kodu : JENB000384 FISTUL KAPAMA PEDI 7,5X7,5 CM
Şartname Kodu :
24974
BAŞHEMŞİRELİK
:
27 Ekim 2008
Sayfa
203 / 207
:
Şartname Metni :
1. 7,5x7,5 cm ebadında 7,5 cm eninde 7,5 cm boyunda tek kat 1 cm karede 20 tel ihtiva eden gaz hydrofilden imal edilmiş
olacaktır. (boyutlarda %10 sapma olabilir)
2. İçerisinde 7 gr (+/- 0,5 gr ) Türk Farmakopesine uygun pamuk hydrofil ihtiva edecektir.
3. Pamuk, gaz hydrofilin içine muntazam şekilde yayılmış ve gaz hydrofil tarafından tamamen kaplanmış olacaktır.
4. Kenarlarında hiçbir şekilde iplik ve pamuk lifler sarkmayacaktır.
5. Beyaz, temiz, kokusuz olacaktır.
6. Ambalajlar, naylonlanmış ve kutularda non steril olarak teslim edeceklerdir.
7. Dış ambalajı üzerinde, gaz kompresin tipi, miktarı, imalatçı ve üretici firma ismi açık olarak belirlenmiş olacaktır.
8. İmalatta kullanılan gaz hydrofil ve pamuk hydrofilin Sağlık Bakanlığı ruhsat belgesi ibraz edilecektir.
11. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol birimi ambarıdır. Malzemeler raf
malzeme ile bilgiler olacaktır.
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
BAŞHEMŞİRELİK
TARİH
VE İMZA
Hastane Başhemşiresi Muazzez Altay
10.08.2012
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
Malzeme Kodu : JENB000503 BOLUS (30CMX30CMX1CM)
Şartname Kodu :
26028
:
27 Ekim 2008
Sayfa
204 / 207
:
RADYASYON ONKOLOJİSİ AD.
Şartname Metni :
1. Bolus 30 cm eninde 30 cm boyunda 1 cm kalınlığında olmalıdır.
2. Kalibrasyonlu olmalıdır.
3. Bolus malzemesi, elektron ve foton tedavilerine uygun olmalıdır.
4. Kullanım sırasında deformasyona uğramamalıdır.
5. Uniform ,homojen,doku eşdeğeri jeli 1.00gr/cm3( ±%0,3) yoğunluğunda olmalıdır.
6. Bolusun cilde yakın bölgelerinde ince ek bir plastik tabaka olmalıdır.
7. Kullanım sırasında bolusun kalınlığı, elektron yoğunluğu ve homojenliği değişmemelidir.
8. Bolus malzemesi şeffaf olmalı ve hasta tedavi alanının görülmesini engellememelidir.
9. İstenen bolus etkisini oluşturmak için, bir makasla kesilebilmelidir.
10. Bolus maddesi, 1 MV'den büyük tedavi enerjileri için ideal olmalıdır.
11. Bolus malzemesi, gerektiğinde fantom materyali olarak da kullanılabilmelidir.
12. Bolus, hasta üzerinde alerjik ve toksik etki meydana getirmemeli; su ve alkol ile kolayca temizlenebilmelidir.
13. Bolus malzemesinin referans ölçüm eğrileri (kalibrasyon) verilmelidir.
14. Malzemeyle ilgili olarak ürüne ait akredite kuruluşlardan alınmış CE belgesi olmalı
15. Kullanım klavuzu verilmelidir.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
PORF.DR. LÜTFİ ÖZKAN
TEK. AHMET ARSLAN
16.10.2012
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
Malzeme Kodu : JENB000504 BOLUS (30CMX30CMX0,5CM)
Şartname Kodu :
26026
:
27 Ekim 2008
Sayfa
205 / 207
:
Şartname Metni :
1. Bolus 30 cm eninde 30 cm boyunda0,5 cm kalınlığında olmalıdır.
2. Kalibrasyonlu olmalıdır.
3. Bolus malzemesi, elektron ve foton tedavilerine uygun olmalıdır.
4. Kullanım sırasında deformasyona uğramamalıdır.
5. Uniform ,homojen,doku eşdeğeri jeli 1.00gr/cm3( ±%0,3) yoğunluğunda olmalıdır.
6. Bolusun cilde yakın bölgelerinde ince ek bir plastik tabaka olmalıdır.
7. Kullanım sırasında bolusun kalınlığı, elektron yoğunluğu ve homojenliği değişmemelidir.
8. Bolus malzemesi şeffaf olmalı ve hasta tedavi alanının görülmesini engellememelidir.
9. İstenen bolus etkisini oluşturmak için, bir makasla kesilebilmelidir.
10. Bolus maddesi, 1 MV'den büyük tedavi enerjileri için ideal olmalıdır.
11. Bolus malzemesi, gerektiğinde fantom materyali olarak da kullanılabilmelidir.
12. Bolus, hasta üzerinde alerjik ve toksik etki meydana getirmemeli; su ve alkol ile kolayca temizlenebilmelidir.
13. Bolus malzemesinin referans ölçüm eğrileri (kalibrasyon) verilmelidir.
14. Malzemeyle ilgili olarak ürüne ait akredite kuruluşlardan alınmış CE belgesi olmalı
15. Kullanım klavuzu verilmelidir.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
PROF.DR. LÜTFİ ÖZKAN
TEK. AHMET ARSLAN
16.10.2012
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
Malzeme Kodu : JENB000505 TERMOPLASTIK BAS-BOYUN MASKESI
Şartname Kodu :
26030
:
27 Ekim 2008
Sayfa
206 / 207
:
Şartname Metni :
1. Baş-boyun bölgesine uygulanacak ışın tedavisi sırasında, hasta pozisyonu sabitliğini sağlamak amaçlı kullanılabilir olmalıdır.
2. Maske, en fazla 750C'deki suda ve en fazla 2-3 dakika içinde yumuşayabilmelidir.
3. Termoplastik, hastanın yüzünün ve boynunun şeklini en fazla 3 dakikada almalıdır.
4. Termoplastik, U-çerçeveye iyi yapıştırılmış olmalı ve suyun içinde yumuşadığında çerçeveden ayrılmamalıdır.
5. Maske, sertleştikten sonra daralma ve genleşme yapmamalıdır.
6. Cildi tahriş etmeyen, dokuyla uyumlu molekül yapısına sahip olmalı, cilde ve saça yapışmamalıdır.
7. Termoplastik maskeler en fazla 2,4 mm kalınlığa sahip olmalıdır.
8. Maske termoplastiği supraklaviküler alanı kapsayabilecek ve omuzları içine alacak şekilde uzatılabilmelidir.
9. Maskeler, disposable olmalı; gerekirse, tedavi sırasında alkol solüsyonu veya soğuk su ve sabunla dezenfekte edilebilir olmalıdır.
10. Verilecek tüm maskelerin çerçevelerinin üzerinde üretici firmanın orijinal logosu, ürün kod numarası ve malzemenin takibine
ilişkin seri numarası bulunmalıdır.
11. Sistemle ilgili olarak ürüne ait akredite kuruluşlardan alınmış CE belgesi olmalı ve ürün üzerinde CE işareti bulunmalıdır.
12. Maskelerle birlikte, üretici firmanın original kullanım klavuzu verilmelidir.
13. Malzemeyle ile ilgili "Malzeme Güvenlik Bilgi Formu" (MSDS-Material Safety Data Sheet) verilmelidir.
14. Firmalar ürünlerini yurtdışından getiriyor iseler, 2009 yılına ait temsilcilik belgelerini göstermelidirler.
15. Distribütör firmaya ait ISO kalite yönetim belgesi bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
TEK. AHMET ARSLAN
16.10.2012
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
Malzeme Kodu : JENB000506 TERMOPLASTIK BAS MASKESI
Şartname Kodu :
26029
:
27 Ekim 2008
Sayfa
207 / 207
:
Şartname Metni :
1. Baş bölgesine yapılacak ışın tedavisi sırasında, hasta pozisyonu sabitliğini sağlamak amaçlı kullanılabilir olmalıdır.
2. Maske, en fazla 750C'deki suda, 2-3 dakika içinde yumuşayabilmelidir.
3. Termoplastik, hastanın yüzünün şeklini en fazla 3 dakikada almalıdır.
4. Termoplastik, U-çerçeveye iyi yapıştırılmış olmalı; suyun içinde yumuşadığında çerçeveden ayrılmamalıdır.
5. Maske, sertleştikten sonra minimum daralmaya sahip olmalıdır.
6. Cildi tahriş etmeyen, dokuyla uyumlu molekül yapısına sahip olmalı; maske cilde ve saça yapışmamalıdır.
7. U-çerçevenin üzerindeki sabitleme delikleri, standart ve klinikte kullanılan baseplate'lerle uyumlu olmalıdır.
8. Termoplastik maskeler en fazla 2,4 mm kalınlığa sahip olmalıdır.
9. Maske, gözenekli, sarı, beyaz veya mavi renkli, termoplastik malzemeden yapılmış olmalıdır.
10. Maskeler, disposable olmalı; gerekirse, tedavi sırasında alkol solüsyonu veya soğuk su ve sabunla dezenfekte edilebilir
olmalıdır.
11. Maskelerin çerçevelerinin üzerinde üretici firmanın orijinal logosu, ürün kod numarası ve malzemenin takibine ilişkin seri
numarası bulunmalıdır.
12. Sistemle ilgili olarak ürüne ait akredite kuruluşlardan alınmış CE belgesi olmalı ve ürün üzerinde CE işareti bulunmalıdır.
13. Maskelerle birlikte, üretici firmanın original kullanım klavuzu verilmelidir.
14. Maskelerin uygulanmasına ilişkin, teknisyenlere eğitim verilmelidir.
15. Malzemeyle ile ilgili "Malzeme Güvenlik Bilgi Formu" (MSDS-Material Safety Data Sheet) verilmelidir.
16. Firmalar ürünlerini yurtdışından getiriyor iseler, 2009 yılına ait temsilcilik belgelerini göstermelidirler.
17. Distribütör firmaya ait ISO kalite yönetim belgesi bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
TEK. AHMET ARSLAN
16.10.2012
içermelidir.

13308 şartname_gb7w6v6s - [email protected]

Transkript

Benzer belgeler

TEKNİK ŞARTNAME HAZIRLARKEN DİKKAT EDİLMESİ GEREKEN

OBF No: CTF OLAY BĠLDĠRĠM FORMU

Homojenizatör – “Hafif Yük” Teknik Şartnamesi 1. Cihaz genel

Goldspeed EVO S1 / S1-L / M5-L / D1 / D1-L / R20-L / E16

p93dw / mitsubishı p93 dw el kitabı - Sim

cihazı kullanmadan önce çevreyi koruma önerileri buz ve/veya su

4/8-kanal H.264 DVR Kullanım Kılavuzu

şarjlı ampul

otoklav kullanım talimatı

zel bütce DEMİRBAŞ_7odlfea9 - [email protected]