Infinity® M300 Giyilebilir Monitör

Infinity® M300, tam boyutlu bir hasta monitörünün
performansını, yetişkin ve pediatrik hastalar için giyilebilir
bir telemetri cihazında birleştirir. Dahili ACE® (Arrhytmia
Classification Expert) ve kalp pili algılama algoritmaları,
EKG işlemeyi güçlendirir ve yanlış alarmları azaltır.
D-19734-2009
Infinity® M300 Giyilebilir Monitör
Infinity M300, hastanız ağ kapsama alanının dışına istemeden çıktığında bile sürekli bağımsız bir
monitörizasyon sağlar. Infinity M300 ve Infinity CentralStation arasındaki iki yönlü iletişim, veri alışverişini
ve sinyal bütünlüğünü kolaylaştırır. Infinity CentralStation ve Infinity M300'ün işbirliği, hızlı veri erişimi,
çabuk değerlendirme, karar desteği ve klinik raporlama sağlayarak hasta bakım yönetimini geliştirir.
– 3 ile 6 uçlu EKG monitörizasyonu (TruST™ 12-lead ile)
– Yaşamsal bilgilere renkli erişim
– Telemetri iş akışını desteklemek üzere alarm uyarıları ve kontroller
– SpO2 – her cihazda hazır
– Gerçekçi batarya yönetim çözümü
– Ticari Wi-Fi bileşenleri kullanılarak kablosuz ağ bağlantısı
TEKNİK VERİLER
DESTEKLENEN PARAMETRELER
EKG
Mevcut leadller
Yetişkin/Pediatrik
Lead analizi
Algılanan olaylar/ritimler
HR seviyesi alarm ayar aralığı
Ölçüm aralığı
Doğruluk
Elektrik çarpmasına karşı
koruma sınıfı
3 uçlu: I, II, III
5 uçlu: I, II, III, aVR, aVL, aVF, V
6 uçlu: I, II, II, aVR, aVL, aVF, V, V+
6 uçlu (Infinity TruST 12-lead ile): I, II, II, aVR, aVL, aVF, dV1, V2,
dV2, dV3, dV4, V5, dV6
Kullanıcının seçtiği herhangi iki EKG leadi (eşzamanlı)
veya kullanıcının seçtiği herhangi bir EKG leadi
Asistoli, Ventriküler Fibrilasyon, Ventriküler Taşikardi, Bradikardi,
Ventriküler Run, Hızlanmış İdioventriküler Ritim, Supraventriküler
Taşikardi, Ventriküler Couplet, Ventriküler Bigemini, Taşikardi, Pause,
Artifakt, PVC/dk
20 ile 300 bpm
15 ile 300 bpm
± 2 bpm veya ± %1, hangisi daha büyükse
CF sınıfı
D-19722-2009
ÖZELLİKLER
Infinity M300
Giyilebilir telemetri cihazı
02 |
INFINITY M300 GİYİLEBİLİR MONİTÖR
TEKNİK VERİLERİN DEVAMI
Defibrilasyon koruması
Bant genişliği veya
çözünürlük
Tarama hızı
QRS algılama
Elektrocerrahi ve koter
Kalp pili
Lead algılama
Genlik algılama
Genişlik algılama
Önlemler
ST Segment Analizi
Lead analizi
ISO noktası
ST ölçüm noktası
ST kompleksi
Güncelleme aralığı
ST seviyesi alarm
ayar aralığı
ST doğruluğu
ST ölçüm aralığı
ST çözünürlüğü
IEC 60601-2-27 uyarınca
Monitörizasyon Filtresi: 0,5 – 40 Hz
SpO2 doğruluğu 1, 2, 3, 4
25 mm/sn ± %10
Genlik: 0,5 – 5,0 mV
Süre: 40 – 120 msn
ESU kullanım amaçlı değildir
I ve (II veya III)
± 2 ile ± 900 mV
0,1 ile 2,0 msn
12,7 mm (0,5 inç) mesafede yaklaşık 2
gauss düzeyinde son derece düşük bir statik
manyetik alan oluşturan küçük bir mıknatıs
içerir. Lütfen hastanın yakınındaki herhangi
bir üçüncü parti medikal cihazın uyumluluğu
ile ilgili olarak üretici Kullanma Kılavuzuna
başvurun.
3 uçlu: I, II veya III
5 uçlu: I, II, III, aVR, aVL, aVF, V
6 uçlu: I, II, III, aVR, aVL, aVF, V, V+
Infinity TruST 12-lead ile 6 uçlu: I, II, III, aVR,
aVL, aVF, dV1, V2, dV2, dV3, dV4, V5, dV6
Varsayılan: -28 msn
Varsayılan: +80 msn
Uzunluk: 900 msn (250 örnek)
Frekans cevabı: 0,05 ile 40 Hz
15 saniye
-15,0 ile 15,0 mm; -1,5 ile 1,5 mV
± 0,1 mm (± 0,01 mV)
-15,0 ile 15,0 mm; -1,5 ile 1,5 mV
0,1 mm; 0,01 mV
Nabız Oksimetrisi (opsiyonel)
Parametre ekranı
Fonksiyonel (oksijen satürasyonlu)
hemoglobin yüzdesi (%SpO2); nabız hızı
Ölçüm yöntemi
Absorpsiyon-spektrofotometresi
Ölçüm ve
SpO2: %1 – 100
görüntüleme aralığı
Nabız hızı: 30 – 250 bpm
Kalibrasyon aralığı
%70 – 100
Görüntü güncelleme
2 saniye nominal
periyodu
Önceki güncellemeden
30 saniye
maksimum tutma
(artifakt ve diğer hatalar durumunda)
%20 ile 100
SpO2 Alarmı
Ayar Aralığı
Nabız Hızı Alarmı
30 ile 240 bpm
Ayar Aralığı
%0 ile 69 aralığı belirtilmemiş
Aşağıdaki şekilde, %70 ile 100 aralığı
sensöre özgü:
Masimo® LNOP® Sensörler
LNOP adt, LNOP Pdt, LNOP neo, LNOP DCI,
LNOP TC-I, LNOP DCIP, LNOP YI: ± %3
Nabız Hızı Doğruluğu: ± 3 bpm veya ± %3
(hangisi daha büyükse)
Düşük Perfüzyon Doğruluğu, SpO2: ± %2
Düşük Perfüzyon Doğruluğu, Nabız Hızı:
± 3 bpm veya ± %3 (hangisi daha büyükse)
Masimo® LNCS® Sensörler
LNCS DCI®, LNCS DCIP, LNCS Adtx,
LNCS Pdtx, LNCS Inf: ± %2
Nabız Hızı Doğruluğu: ± 3 bpm veya ± %3
(hangisi daha büyükse)
Düşük Perfüzyon Doğruluğu, SpO2: ± %2
Düşük Perfüzyon Doğruluğu, Nabız Hızı:
± 3 bpm veya ± %3 (hangisi daha büyükse)
Nellcor® Sensörler
OxiMAX® MAX-A, OxiMAX MAX-AL, OxiMAX
MAX-P, DS100A: ± %3
Dräger Sensörleri
MS16444 Tek Kullanımlık Foam Pediyatrik,
MS16445 Tek Kullanımlık Foam Yetişkin,
MS16449 Tek Kullanımlık Vinil Yetişkin,
MS16448 Tek Kullanımlık Vinil Pediyatrik,
MS13235 Çok Kullanımlık Sensör: ± %2
Notlar:
1 Nabız oksimetre ölçümleri istatistiksel olarak dağıtıldığından, bu ölçümlerin sadece üçte
ikisinin bir co-oksimetre tarafından ölçülen değerin ± 1 Arms dahilinde olması beklenebilir.
2 Bu doğruluk oranları, indüklenmiş hipoksi çalışmaları sırasında %70 – 100 SpO aralığında
2
bir laboratuvar co-oksimetresi ve EKG monitörü kullanılarak sağlıklı yetişkin gönüllülerden
alınan kan numuneleri kullanılarak doğrulanmıştır.
3 SpO doğrulukları, belirtilen satürasyon düzeyleri arasında ± "X" sayıları olarak ifade edilir.
2
SpO2 ölçümünün doğruluğu, bir co-oksimetre tarafından ölçülen değerin 1 Arms içinde
belirtilir.
4 Nabız hızı doğruluğu, %70 – 100 SpO aralığında indüklenmiş hipoksi çalışmalarında sağlıklı
2
yetişkin gönüllüler üzerinde bir laboratuvar co-oksimetresi ve EKG monitörü karşısında
doğrulanmıştır. Bu değişim, EKG monitörüyle ölçülen nabız hızı değerinin ± 1 Arms'ına eşittir.
Kullanıcı Arayüzü
Kontroller
Alarmlar
Ekran
Boyut/görüntüleme alanı
Çözünürlük
6 fonksiyon tuşu: alarm duraklatma, ekran
görüntüleme, personel uyarısı, olay kaydı/
işaretlemesi, yukarı/aşağı kaydırma
Sesli ve görsel alarm gösterimi (kullanıcı kontrollü)
3 önem düzeyi: Hayati, Ciddi, Tavsiye
5,08 × 5,08 cm (2 × 2 inç) çapraz LCD
220 × 176 piksel
INFINITY M300 GİYİLEBİLİR MONİTÖR
Elektriksel Özellikler
Güç kaynağı
Batarya ile çalışma süresi
Batarya şarj süresi
142,2 × 76,2 × 30,5 mm (5,6 × 3 × 1,2 inç)
276,4 g (9,75 oz), batarya dahil
Konveksiyonel
EKG, SpO2 veya Programlama Kablosu için iletişim portu,
Yatak Başı Şarj Cihazı, Merkezi Şarj Cihazı
Şarj edilebilir 3,75 V lityum iyon batarya, Dräger'den temin
edilebilir
Yalnızca EKG: 17 ile 19 saat
EKG + sürekli SpO2: 14 ile 16 saat
Çalışma süresi ekran kullanımına, alarm uyarılarına ve kablosuz
ortama (dolaşım) göre değişir
Yatak Başı Şarj Cihazı %100 kullanıldığında, yaklaşık:
%0 ile 25 = 2 saat
%0 ile 50 = 4 saat
%0 ile 75 = 6 saat
%0 ile 100 = 8 saat
Merkezi Şarj Cihazı %100 kullanıldığında, yaklaşık:
%0 ile 25 = 40 dakika
%0 ile 50 = 1,5 saat
%0 ile 75 = 2 saat
%0 ile 100 = 3 saat
Ortam Koşulları
Sıcaklık
Çalışma
Depolama
0 °C ile 40 °C (32 °F ile 104 °F)
-20 °C ile 60 °C (-4 °F ile 140 °F)
Nem (yoğuşmasız)
Çalışma
Depolama
%10 ile %85
%10 ile %85
Atmosfer basıncı
Çalışma
Depolama
Serbest düşüş
Su girişine karşı koruma
Standartlar
Uygunluklar
64,7 ile 106 kPa
50 ile 106 kPa
IEC 60068-2-32, Prosedür 1
Düşüş yüksekliği: 1 m
Düşüş sayısı: Altı yüzeyin her birinde 1 kere
IPX7, geçici suya daldırma
IEC 60601-1 + A1 + A2,
IEC 60601-1-2,
IEC 60601-2-27,
IEC 60601-2-49,
ANSI/AAMI EC13(R).
MT-1135-2007
Fiziksel Özellikler
Boyut (Y × G × D)
Ağırlık
Soğutma
Bağlantılar
IEEE 802,11b/g
WEP, WPA2 – Kişisel Mod
Maksimum 30 mW
Merkezi Şarj Cihazı
MT-1146-2007
İletişim
Ağ
Kablosuz şifreleme
Telsiz güç çıkışı
Yatak Başı Şarj cihazı
| 03
04 |
INFINITY M300 GİYİLEBİLİR MONİTÖR
INFINITY M300 MERKEZİ ŞARJ CİHAZI
INFINITY M300 YATAK BAŞI ŞARJ CİHAZI
Fiziksel Özellikler
Boyut (Y × G × D)
Fiziksel Özellikler
Boyut (Y × G × D)
Ağırlık
Soğutma
Bağlantılar
520,7 × 215,9 × 190,5 mm
(20,5 × 8,5 × 7,5 inç)
6,5 kg (14,4 lb)
Konveksiyonel
En fazla on (10) Infinity M300 cihazı
Elektriksel Özellikler
Giriş voltajı
Giriş frekansı (Hz)
Koruma sınıfı
Çalışma modu
92 – 264 VAC
50/60 Hz
Sınıf 1
Kesintisiz
Ortam Koşulları
Ağırlık
Soğutma
Bağlantılar
45,72 × 162,56 × 99,06 mm
(1,8 × 6,4 × 3,9 inç)
224 g (7,9 oz)
Konveksiyonel
Bir (1) Infinity M300
Elektriksel Özellikler
Giriş voltajı
Giriş frekansı (Hz)
Koruma sınıfı
Çalışma modu
92 – 264 VAC
50/60 Hz ± %5
Sınıf 2
Kesintisiz
Ortam Koşulları
Sıcaklık
Çalışma
Depolama
10 °C ile 45 °C (50 °F ile 113 °F)
-40 °C ile 70 °C (-40 °F ile 158 °F)
Sıcaklık
Çalışma
Depolama
0 °C ile 40 °C (32 °F ile 104 °F)
-20 °C ile 60 °C (-4 °F ile 140 °F)
Nem (yoğuşmasız)
Çalışma
Depolama
%10 ile %95
%10 ile %95
Nem (yoğuşmasız)
Çalışma
Depolama
%10 ile %85
%10 ile %85
Atmosfer basıncı
Çalışma
Depolama
70 kPa ile 106 kPa
50 kPa ile 106 kPa
Atmosfer basıncı
Çalışma
Depolama
64,7 kPa ile 106 kPa
50 kPa ile 106 kPa
Su girişine karşı koruma
IPX1, su damlaması
Standartlar
Uygunluklar
Su girişine karşı koruma
Serbest düşüş
IPX4, su sıçraması
IEC 60068-2-32, Prosedür 1
IEC 60601-1, IEC 60601-1-2
Standartlar
Uygunluklar
IEC 60601-1, IEC 60601-1-2
Infinity M300, Tıbbi Cihaz Yönergesi (MDD) 93/42 EEC'ye uygundur ve
CE işaretini taşımaktadır
SİPARİŞ BİLGİLERİ
Infinity M300
MS18501
Sipariş ayrıntıları için Dräger ile temas kurun.
FİRMANIN / GRUBUN MERKEZİ
Drägerwerk AG & Co. KGaA
Moislinger Allee 53–55
23558 Lübeck, Almanya
www.draeger.com
Üretici firma:
Draeger Medical Systems, Inc.
3135 Quarry Road
Telford, PA 18969-1042, USA
Bölgesel Satış Temsilcinizi
bulun: www.draeger.com/
iletişim
TÜRKİYE
Draeger Medikal Ticaret ve
Servis A.Ş.
Fatih Sultan Mehmet Mah. Balkan
Cad. No. 47/10
34770 Ümraniye – İstanbul
Tel +90 216 469 05 55
Faks +90 216 469 05 60
[email protected]
91 00 323 | 16.03-1 | Communications & Sales Marketing | HO | LE | Klor içermez – çevreyle uyumlu | Değişikliklere tabidir | © 2016 Drägerwerk AG & Co. KGaA
TEKNİK VERİLERİN DEVAMI