Tecnicas Ingles-Español Turbilatex

VDRL
VDRL
stabilize
Slayt aglütinasyon
Plazma reajinlerinin kalitatif tanımı
IVD
2 - 8ºC’de saklayınız.
METOD PRENSİBİ
VDRL testi plazma reajinlerinin kalitatif ve yarı-kantitatif tespiti için
treponemal olmayan slayt aglütinasyon testtir.
Antijen süspansiyonu, bir lipid kompleks, sifilisten etkilenen hasta
reajinleri içeren örneklerle karıştırıldığında aglütine olur.
KLİNİK ANLAM
Reajinler Treponema palladium, sifilise sebep olan etmen, ile etkilenen
hastaların zararlı dokularında üretilen bazı bileşenlere karşı bir grup
antikordur. Bu mikroorganizma karaciğer ve kalp için biraz zarar üretir,
bazı doku parçaları yayar. Immünolojik hasta sistemi reajin üretenlerle,
bu parçalara karşı antikorlarla reaksiyona girer.
Bu test antibiyotik tedavisinin cevabını takip etmek için faydalıdır.
REAKTİFLER
VDRL
antijen
stabilize
1.5 mmol/L fosfat tamponunda kardiolipin 0.3 g/L, lesitin
2.1 g/L ve kolesterol 9 g/L içeren solüsyon.
Koruyucu pH 7.0.
Kontrol +
Kırmızı kapak
Reajin titre ile yapay serum ≥ 1/8.
Kontrol Mavi kapak
Hayvan serumu. Koruyucu
KALİBRASYON
Reaktif duyarlılığı CDC (Center for Disease Control) “İnsan Reaktif
Serum” göre kalibre edildi ve CDC “RPR-kart testleri reaktifi” ile
karşılaştırılabilir.
HAZIRLIK
Reaktifler kullanıma hazırdır.
SAKLAMA VE STABİLİTE
Kitin tüm bileşenleri, 2-8ºC’de ağzı sıkıca kapalı olarak saklandığında ve
kullanım boyunca kontaminasyonlar önlendiğinde etiketteki son kullanma
tarihine kadar stabil kalacaktır.
Her zaman şişeleri dikey konumda tutun. Eğer pozisyon değişirse,
olabilecek kümeleri çözmek için hafifçe karıştırın.
Dondurmayın. VDRL antijeninin donması işlevselliğini kaybetmesine
neden olabilir.
EK EKİPMANLAR
- 180 r.p.m. ayarlanabilir hız ile mekanik döndürücü
- Cam slaytlar
- Işık mikroskobu ( 100 x )
- Pipetler 50 μL.
ÖRNEKLER
Taze serum, plazma veya beyin omurilik sıvısı. 2-8ºC’de 7 gün veya
-20ºC’de 3 ay stabil.
Fibrinli örnekler kullanmadan önce santrifüj edilmelidir. Yüksek hemolizli
veya lipemik örnekleri kullanmayın.
PROSEDÜR
Kalitatif metod
1. Reaktifleri ve örnekleri oda sıcaklığına getirin. Testin duyarlılığı
düşük sıcaklıklarda azalabilir.
2. Slayt test üstünde ayrı halkalara her Pozitif ve Negatif kontrollerden
bir damla ve 50 μL örnek koyun.
3. Kullanmadan önce hafifçe VDRL süspansiyonunu döndürün ve her
örneğe bu reaktiften 20 μL ekleyin.
4. Slaytı 180 r.p.m.de 4 dakika mekanik döndürücüye koyun.
Eğer test 4 dakikadan fazla okunursa yanlış pozitif sonuçlar
görülebilir.
Yarı-kantitatif metod
1.
9 g/L tuzlu solüsyonda örneğin seri 2 kat dilüsyonlarını yapın.
2.
Kalitatif metotta olduğu gibi her dilüsyon için devam edin.
OKUMA VE YORUMLAMA
Işık mikroskobunu kullanarak (100x) dönmeden sonra hemen
aglütinasyon varlığı veya yokluğunu inceleyin.
Yorumlama
Aglütinasyon
Orta veya geniş kümeler
Küçük kümeler
Kümelenme yok ya
“pürüzlülük”
da
çok
hafif
Okuma
R
W
N
Rapor
Reaktif
Zayıf reaktif
Reaktif değil
Yarı-kantitatif metotta, titre pozitif sonuç gösteren en yüksek dilüsyon
olarak tanımlanır.
KALİTE KONTROL
Pozitif ve Negatif kontroller prosedürün performansını izlemek için
önerilir, en iyi sonuç yorumlama için karşılaştırmalı modelin yanı sıra.
Negatif kontrol sonucundan farklı tüm sonuçlar pozitif olarak kabul
edilir.
PERFORMANS ÖZELLİKLERİ
1. Analitik duyarlılık: Referans Materyalin kesin titre tanımı, tanımlı
test koşulları altında (bakın, Kalibrasyon).
2. Prozon etkisi: ≥1/128 titreye kadar prozon etkisi görülmez.
3. Diagnostik duyarlılık: % 100
4. Diagnostik özgüllük: % 100
ETKİLEŞİMLER
Bilirubin (20 mg/dL), hemoglobin (10 g/L) ve lipidler (10 g/L),
etkilemez. Romatoid faktör (300 IU/mL) etkiler. Diğer maddeler belki
etki eder4.
PROSEDÜRÜN SINIRLAMALARI
- VDRL testi sifilis için özel değildir. Tüm Reaktif örnekler, sonuçları
doğrulamak için, TPHA ve FTA-Abs gibi treponemic yöntemlerle
tekrar test edilmelidir.
- Tek başına reaktif olmayan sonuç sifilis teşhisini hariç tutmaz.
- Yanlış pozitif sonuçlar enfeksiyöz mononükleoz, viral pnömoni,
toksoplazma, gebelik ve otoimmün hastalıklar gibi hastalıklar
bildirmiştir.
BİBLİYOGRAFİ
1. George P. Schimid. Current Opinion in Infectious Diseases 1994; 7:
34-40.
2. Sandra A Larsen et al. Clinical Microbiology Reviews 1995; 8 (1): 121.
3. Sandra Larsen et al. A manual of Test for Syphilis American Public
Health Association 1990: 1-192.
4. Young DS. Effects of drugs on clinical laboratory test, 4th ed. AACC
Press, 1995.
AMBALAJ
Ref: 1200405 1500 test
30 mL VDRL stabilize Antijen
1 mL Kontrol +
1 mL Kontrol -
Ref: 1200406 250 test
5 mL VDRL stabilize Antijen
1 mL Kontrol +
1 mL Kontrol -
SGIS09E-I 07/06/13
SPINREACT,S.A./S.A.U Ctra.Santa Coloma, 7 E-17176 SANT ESTEVE DE BAS (GI) SPAIN
Tel. +34 972 69 08 00 Fax +34 972 69 00 99 e-mail: [email protected]