UÜ-SK BÜTÇE PLAN SATINALMA TEKNİK ŞARTNAME ÖRNEĞİ

Transkript

Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
Malzeme Kodu : JEND000167 VENTILATOR CIHAZI (PEDIATRIK)
Şartname Kodu :
30522
Neonatoloji BD
:
27 Ekim 2008
Sayfa
1 / 50
:
SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*)
Düzenleme Tarihi : 20/05/2013
Şartname Metni :
ÜST DÜZEY YENİDOĞAN YOĞUN BAKIM VENTİLATÖRÜ
TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. TEKNİK ÖZELLİKLER
1.1 Cihaz, premature ve yeni doğan bebeklerde kullanmak üzere üretilmiş olmalı ve basınç kontrollü ventilasyon yapmalıdır.
Cihazla HFO uygulaması en az 6 kg. lık çocuklara kadar yapılabilmelidir.
1.2 Cihaz çalışması için gerekli basıncı merkezi gaz sisteminden veya tıbbi amaçlı, mobil sessiz çalışma özelliklerine sahip hava
kompresöründen sağlamalıdır. Cihaz tamamen kompakt bir yapıda olmalıdır. Cihazın çalışması için hasta devresi üzerine
yerleştirilen flow sensor çok kullanımlık yapıda olmalıdır.
1.3 Cihaz aşağıda belirtilen ventilasyon modlarında çalışmalıdır. Gereksiz açıklamalar yapılmamalıdır.
a) IMV (Aralıklı Zorunlu Ventilasyon) veya CMV
b) A /C. (Asist Kontrol) veya SIPPV
c) S.I.M.V. (Senkronize Aralıklı Ventilasyon)
d) CPAP (Sürekli Pozitif Havayolu Basıncı)
e) HFV veya HFOV (Yüksek Frekanslı Solunum)
f) Apne back-up
g) Teklif edilen cihazla, HFO +IMV ve HFO+CPAP uygulaması yapılabilmelidir
h) Nasal cpap
i) SNIPPV veya Nasal Duopap
j) Volume garanti, volume limited özelliği
k) Pressure support +SIMV yapma özelliği olmalıdır.
1.4 Oksijenin % 21-100 oranları arasında hava ile karıştırılabilme olanağı ve cihaz üzerinden ayarlanan ve hastaya giden oksijen
miktarını monitorize etme imkanı bulunmalıdır.
1.5 Cihazda, volum limitleme özelliği olmalı , kullanıcıya hasta durumuna göre tidal volum limitleme opsiyonu sunmalıdır. Cihazla
NasalCpap uygulaması yapılabilmeli firmalar nasıl yapılacağını ve Ncpap setlerini orjınal dokümanları üzerinden göstermelidir.
1.6 Cihazın en az 10,4" genişliğinde renkli, TFT ekranı olmalı, bu ekran üzerinde hastaya ait numerik parametrelerin izlenmesi,
basınç, akış ve volüm eğrileri ile V'-V, P-V' ve V-P looplarını monitorize etmek ve eğrilerin trendini almak mümkün olmalıdır.
Böylece hastaya ait anlık değişikliklere zamanında müdahele etme olanağı bulunmalıdır. Ekran istenildiğinde dondurulabilmeli.
Cihaz yanında verilecek harici ekranlar kabul edilmeyecektir.
1.7 Cihazda apne alarm süresi ayarlanabilir olmalıdır.
1.8 Cihazın bünyesinde dahili bir ısıtma ve nemlendirme ünitesi bulunmalıdır veya harici cihazın nemlendirici ünitesi mevcut en
yeni teknoloji ürünü ve en yüksek model olmalı. Verilen harici nemlendiricinin üzerinde dijital olarak chamber çıkış ısısı ve
havayolu ısısı izlenebilmelidir. Nemlendirici havayolu ısısını ve saturasyonunu otomatik olarak ayarlayabilmelidir. Nemlendirici ile
hasta devresinde inspirasyon hattında ısıtıcı tel kullanılabilmelidir.
1.9. Cihazda yer alan NIPPV modu ile , nasal SIMV yapılabilmeli bu özellik bebeğin karnına sabitlenen basınç sensörü sayesinde
diyafram hareketleri ile bebek ve ventilator arasındaki senkronizasyonla sağlanmalıdır. Cihazla birlikte 10 adet basınç sensörü de
verilmelidir. veya nasal duopap moduna sahip olmalı nasal IMV yapabilmelidir
1.10. Cihazla HFO uygulaması yapılabilmesi için, ayrı bir modul gerekmemeli cihaz renkli ekranı ile birlikte kompakt yapıda
olmalıdır.
Bu Döküman Uludağ Üniversitesi Rektörlüğü'ne aittir. Başkaları tarafından kullanılamaz ve çoğaltılamaz.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
2 / 50
:
1.11. Cihazla yapılan HFO uygulaması istenirse inspirasyonda veya ekspirasyonda veya her ikisinde birden uygulanabilmeli, menu
üzerinden bunun seçimi açık / kapalı fonksiyon seçimi ile yapılabilmelidir. Cihazda HFO yazılımsal özellik olup , ileride
istenilmesi durumunda aynı ürün HFO yazılımı olmadan da temin edilebilir olmalıdır.
1.12. Cihazın görsel ve işitsel alarm sistemi olmalıdır. Alarm limitleri, ayarlanan kontrol parametre değerlerine göre cihaz
tarafından otomatik olarak belirlenebildiği gibi kullanıcı tarafından manuel olarak da seçilebilmelidir.
2.13. Cihazın en az 10 inçlik (10 inç den büyük olabilir ancak en az 10 inç olmalıdır )dahili renkli ekranından aşağıdaki bilgiler
izlenebilmelidir :
" Peak ve PEEP basınç
" Ortalama havayolu basıncı
" Dakika hacmi
" Tidal hacim
" Dakikada solunum sayısı
" Oksijen konsantrasyonu
" Rezistans
" Komplians
1.14. Cihazda aşağıda belirtilen alarmlar bulunmalıdır.
" Hava veya oksijen kesilmesi
" Sistem arızası alarmı
" Yüksek havayolu basınç alarmı
" Düşük havayolu basınç alarmı
" Yüksek ve düşük oksijen konsantrasyonu alarmı
" Oksijen sensör alarmı
" Flow sensör alarmı
" Apnea alarmı
" Yüksek solunum frekansı alarmı
1.15. Cihazda hasta monitorizasyonuna imkan sağlayan en az bir adet RS232 çıkışı olmalıdır.
1.16. Cihazda inspirasyon basıncı 5-60 mbar arasında ayarlanabilmelidir.
1.17. Ventilatörün osilatuar frekansı 300-900 lt/dakika arasında seçilebilmelidir. Konvansiyonel solunum modlarında frekans en az
150 soluk/dakika ya kadar ayarlanabilir olmalıdır.
1.18. Cihaz yenidoğan hasta grubu için tasarlanmış olmalı, yetişkin amaçlı veya yenidoğandan yetişkine bakabilecek tipte
olmamalıdır.
1.19. Cihaz 220V/50 Hz. şehir cereyanı ile çalışmalı ve en az -/+ 20V voltaj dalgalanmalarından etkilenmemelidir. Cihazda dahili
batarya olup en az 45 dakikaya kadar kullanım imkanı sağlamalıdır.
1.20. Cihazla birlikte yeniden kullanılabilir ve 134 derecede otoklavlanabilir aşağıda belirtilen adetlerde yenidoğan çok kullanımlık
ve ayrıca tek kullanımlık hortum seti verilmelidir. Bu hortum seti cihazı üretmiş olan firma tarafından üretilmiş olmalı ve tüm
konvansiyonel modlarda kullanılabilmeli ve HFO uygulamaya uygun olmalıdır.
1.21. Yüksek frekans uygulaması için farklı tip hasta devresi kullanmaya gerek olmamalı, HFO ve diğer modlara aynı tip hasta
devresi kullanılabilmelidir. Cihazdaki flow sensörler uzun ömürlü olmalıdır.
1.22. Cihazda kullanılan flow sensor 134 derecede otoklav edilebilir özellikte olmalıdır.
1.23. Teklif veren firmalar cihazla birlikte aşağıdaki aksesuarları da verecektir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
3 / 50
:
" Ürünün orijinal kataloğunda görünen taşıma arabası
" Kullanılan devreleri taşıyacak sabitleme kolu
" İki adet çok kullanımlık HFO uyumlu hasta devresi
" Beş adet tek kullanımlık HFO uyumlu hasta devresi
" External pressure sensor -NIPPV uygulaması için 10 adet
" Orijinal test balonu
SATINALMA BİLGİSİNİ OLUŞTURAN
AD/BD/BİRİM
Neonatoloji Bilim Dalı
AD/BD/BİRİM SORUMLUSU
TARİH
VE İMZA
Doç.Dr.Hilal Özkan
20.05.2013
(*) İstek yapılan hizmet, demirbaş/sarf malzeme ile ilgili Satın Alma Bilgisi (Şartname) bu bölümde belirtilir. Gerekli görülür ise bu bölümde kaç
sayfadan oluştuğunun belirtilmesi ve her sayfanın imzalanması kaydı ile satın alma bilgisi bu forma eklenebilir.
Satın Alma Bilgisi oluşturulurken satın alınacak ürünün özellikleri ve taşıması gereken şartlar açıklanır ve uygun olduğu yerde aşağıdakileri
içermelidir.
-Ürün onayı, Prosedürler, Süreç ve Donanım için şartlar
-Personelin niteliği için şartlar
-Kalite yönetim şartları
-Hizmetin tanımı ve gerekleri
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
Malzeme Kodu : JEND000545 INFANT TIPI NASAL CPAP CIHAZI
Şartname Kodu :
21511
Çocuk Neanotoloji Bilim Dalı
:
27 Ekim 2008
Sayfa
4 / 50
:
Şartname Metni :
YENİDOĞAN BİPHASİC NASAL CPAP CİHAZI TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Cihazın basıncı merkezi gaz sistemi veya harici kompresör ile çalışabilir özelliğine sahip olmalıdır.
2. Cihaz hem 220 Volt 50 Hz. şehir voltajı ile hem de şarj edilebilir dahili batarya ile çalışmalıdır.
Dâhili batarya cihazı en az 2 saat besleyebilmelidir.
3. Cihaz yenidoğan ve prematüre bebeklerde Nasal CPAP ve Biphasic ventilasyon yapmak üzere üretilmiş olmalı ve vücuda giriş
gerektirmeyen (non-invasive) çalışma prensibi ile en az düzeyde soluk alıp verme çabasına destek olmalıdır.
4. Cihazın bünyesinde Oksijen blenderi olmalı, Oksijen %21-100 aralığında hava ile karıştırılmalı ve kullanıcın istediği oranda
bebeğe verebilmelidir.
5. Cihazda ayarlanan oksijen değeri ile sensörün okuduğu gerçek değerler dokunmatik LCD ekran üzerinde birbirinden ayrı iki
göstergeden aynı anda izlenebilmelidir. Oksijen sensörü %0-100 sınırları arasında oksijen konsatrasyonunu
gösterebilmelidir
6. Cihazda aşağıda yazılı parametreler en az belirtilen aralıklarda ayarlanabilmeli ve LCD ekran üzerinde monitorize edilmelidir:
a)NCPAP/Düşük Basınç Akış aralığı : 1-15 LPM
b)Yüksek Basınç Akış aralığı : 0-5 LPM
c)İnspirasyon zamanı : 0.1 - 3.0 saniye
d)Soluk Sayısı : 1-120 BPM
e)Backup soluk sayısı : 1 - 80 BPM
f)Apnea zamanı : 10-30 saniye arasında
(5 saniyelik aralıklarda)
g)Intra-nasal (burun içi) basınç : 0-15 cm-H2O
h)MAP : 0-15 cm-H2O
ı)PIP : 0-15 cm-H2O
k)PEEP : 0-15 cm-H2O
l)%O2
: 21 - 100%
m)I:E oranı : Ayarlanan degerlere bağlı olarak otomatik ayarlanmalı
7. Cihaz zaman ve hasta başlatmalı çalışma sistemine sahip olmalıdır.
8. Cihaz ekranında geliştirilmiş Basınç/Zaman grafikleri dokunmatik LCD ekran üzerinden çizelgeleme sistemi ile hasta bilgileri
görülerek ortam değişikliklerinin hasta parametreleri üzerindeki etkilerini gerçek zamanlı göstererek izlenmelidir.
9. Cihazın prematüre bebeklere uygun nemlendirme sistemi olmalıdır.
10. Cihazda manuel breath verme özelliği olmalıdır.
11. Cihazda aşağıda belirtilen alarmlar bulunmalıdır.
Düşük/Yüksek Oksijen oranı
Yüksek/Düşük Basınç
12. Cihazda alarm susturma düğmesi bulunmalı ve hastadan cihazı ayırmadan kolayca
solunum yaptırılabilmelidir.
13. Alarm değerleri cihaz tarafından parametreler ayarlandıktan sonra tüm alarmlar
otomatik olarak tek düğme ile kolayca ayarlanabilmelidir.
14. Cihazın hangi enerji kaynağı ile çalıştığı (Şebeke elektriği yoksa dahili batarya) ön
panelde bulunan enerji indikatöründen izlenebilmelidir.
15. Cihazda kullanılan oksijen ve hava kaynaklarından birinin basıncı düştüğünde
alarm vermeli ve bu esnada basıncı daha yüksek olan gazla ventilasyona devam
etmelidir.
16. Cihaz portatif olmalı ağırlığı en fazla 9-10 kg olmalıdır.
17. Cihaz ve nemlendirici stand üzerine monte edilmiş olmalıdır. Stand ikisi kilitlenebilir beş tekerlekli, sepetli ve yüksekliği
ayarlanabilir serum askılığı olmalıdır.
18. Hasta devresi bebeğe bağlandığı kısımda metal parça içermemeli, nasal kanülünde
(Burun bağlantı kısmı) iki burun deliği, bir inspirasyon gaz giriş hattı, bir
ekspirasyon gaz çıkış hattı ve intra nasal basınç sensorü yer almalıdır. Ekspirasyon
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
5 / 50
:
gaz çıkış hattına enfekte olan bebeklerin için bakteri filtresi takılabilmelidir.
19. Her devre ile birlikte, ayrı ayrı paketlerde üç değişik boyda (küçük, orta, büyük)
nasal prong verilmelidir.Devre ile verilen progların bebeğe uygun olanını
ayarlamak için setin içerisinde şeffaf prong şeması olmalıdır.Pronglar sete kolayca
takılıp çıkartılabilir olmalıdır.
20.Cihaz bağlandığı hastaya, solunum eforunu (WOB) artırmadan spontan
solunumuna izin vermelidir.bu işi için özel generatore sahip olmalıdır. Generator
Floidic Flip ve Coanda Effect prensibine göre dizayn edilmiş olmalıdır.
21.Cihazda ayarlamalar yapıldıktan sonra otomatik devreye giren tuş kiliti olmalı ve dokunmatik LCD ekrandaki ayarlamalar
kullanıcı haricinde değiştirilememelidir.
22.Cihazla birlikte harici CPAP modu olan, ısıtmalı, nemlendirici verilmeli ve bu nemlendiricinin ısı ölçme probları bulunmalı,
cihazın dijital ekranından nem oranı izlenebilmelidir.
23.Her cihazla birlikte disposable 10 adet devre verilmelidir.
24.Cihaz imalat ve montaj hatalarına karşı 2 (iki)yıl ücretsiz garantili olmalı, 10(On) yıl ücreti mukabilinde yedek parça ve teknik
servis hizmet garantisine sahip olmalıdır.
25.Teklif veren firmalar TSE kurumundan ve Sanayi Bakanlığından Hizmet yeterlilik belgesine sahip olmalıdır.
26.Teklif veren firma antetli kağıdı yazılı şartname maddelerini cevaplayarak
"Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesi" hazırlayacaktır. Bu belgede yer alacak
cevapların orjinal dökümandaki bilgilerle aynı olmalıdır.
27.Teklif veren firma satış sonrası teknik hizmetler için ISO kalite standart belgesi
olmalı ve bu belgenin aslı veya noter onaylı örneği teklifle beraber verilmelidir.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
Prof.Dr.Nilgün Köksal
19.01.2012
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
Malzeme Kodu : JEND000083 KUVOZ CIHAZI
Şartname Kodu :
30523
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
6 / 50
:
Şartname Metni :
YOĞUN BAKIM KÜVÖZÜ TEKNİK ŞATNAMESİ
1. Cihaz premature ve yenidoğan bebekler için kullanıma uygun ve mikroprosesör kontrollu olacaktır.
2. İnkubatörün en az ikisi fren tertibatıyla donatılmış 4 adet tekerleği bulunacak ve kolaylıkla hareket ettirilecektir.
3. Cihazın nem,oksijen ve trend ayarlamaları tek bir LCD veya EL ekrana sahip modül üzerinden yapılabilmelidir ve
izlenebilmelidir. Bunun haricinde göstergeler olmamalıdır.
4. Cihazın LCD veya EL ekranı kolay erişim açısından ve eğilmeden müdahale için kabinin dışında ve üst kısmında olacak şekilde
dizayn edilmiş olmalıdır. Kanopi alt kısmında olacak kontrol modülüne sahip ve iki ayrı modüle sahip cihazlar otomatik olarak
değerlendirme dışı tutulacaktır.
5. Cihaz ekranı üzerinde nem ve trende ait parametreler dokunmatik tuşlar ve/veya döner düğme yardımı ile yapılmalıdır.
6. Cihazın hem önde hem de arka tarafında aşağı doğru 180 derece açılabilen kapaklar olmalıdır. Cihazın her iki tarafında ,
kapaklar açıldığında otomatik devreye girecek hava perdesi olmalıdır.
7. Küvoz 2 adet önde, 2 adet arkada, 1 adet başucu veya ayakucu olmak üzere en az 5 adet yan eliptik müdahale penceresine sahip
olacaktır.
8. Küvözün üst kapak bölümü veya ön arka tarafta bulunan kapaklar hiçbir alet kullanmadan tamamen çıkartılabilir yapıda
olmalıdır.
9. Küvöz yatağı her kademede en az 0°-12° arasında eğimlendirilebilmelidir. Bu işlem elektronik olarak monitörden veya kabin
iç kısmından mekanik olarak kademe kademe yapılmalıdır.
10. Ön kapak tamamen açıldığında yatak kolaylıkla dışarıya doğru çekilebilir yapıda olmalıdır. Yatağın yanlışlıkla yerinden
çıkmasını önleyici güvenlik sistemi bulunmalıdır. Cihazın hangi moda çalıştığı buton üzerindeki LED ışıktan veya LCD ekrandan
görülebilmelidir.
11. Temizlik amacıyla kanopi tamamen geriye doğru kaldırılabilmeli veya kanopi üst kısmı en az 45 derece geriye doğru
açılabilmelidir.
12. Cihazın hava ve bebek modu seçimi modül üzerindeki buton sayesinde yapılabilmelidir.
13. Küvoz, yatak altında, röntgen kaseti (X ray) yerleştirme bölümüne sahip olacaktır.
14.Cihazın yatak boyutu en az içten içe en az 64x48 cm ebatlarında olmalıdır.
15. Cihaz kabin kısmında en az 10 adet IV port bulunmalıdır.
16. Hava sıcaklığı modülü ile küvoz içi hava sıcaklığı 20°-39°C arasında 0.1° C aralıklar ile elektronik olarak ayarlanacaktır.
17. Küvoz içi hava sıcaklığının ayarlanan değerden en az +1,5 , -3.0 °C sapmasında cihaz alarm verecek veya sıcaklığın en fazla
40°C ye ulaşması durumunda bağımsız çalışan bir termostat ile ısıtma kapatılarak kullanıcı uyarılacaktır.
18. Cihazda ikiz bebeklerin cilt ısılarını aynı anda ölçecek iki ısı probu girişi bulunmalı, kontrol panelinde de kabin içi hava ısısı ile
ikiz bebeklerin cilt ısıları aynı anda dijital olarak izlenebilmelidir.
19. Bebek cilt ısısı 35°-37,5° C arasında 0.1° C aralıklar ile ayarlanacaktır.
20. Cilt sıcaklar sensörünün bozulması veya sıcaklığın ayarlanan değerden en fazla ±1°C sapmasında cihaz alarm verecektir.
21. Servo konrollü nem ayar modülü ile küvoz içi nem oranı %30-95 arasında en fazla %5 birimlik aralıklarla arasında
ayarlanacaktır. Oluşan nem oranı LCD veya EL ekran üzerinde izlenebilmelidir.
22. Nemlendirici haznesinin suyunun azalması ve/veya nem sensörünün bozulması durumunda cihaz alarm vererek kullanıcıyı
uyaracaktır.
23. Nemlendirici haznesi cihazın ön tarafında, cihazın kasa içine girintili su haznesi yer almalı kolaylıkla hiç bir alet kullanımdan
cihazdan ayrılabilmeli ve otoklavda sterilize edilebilmelidir.
24. Cihazda kabin içine oksijen flowmetresi ile oksijen girişi mümkün olmalıdır.
25. Cihazda x-ray kaset tepsisi bulunmalıdır.
26. Bebeğin cilt ısısı vücudunun değişik iki bölgesinden aynı anda ölçülebilmelidir ve aynı anda monitorize edilebilmelidir.
27.Küvoz tüm ayarların yapıldığı ve monitorize edildiği tek modüle sahip olacaktır. Modülden aşağıdakiler ayrı ayrı anlarda
ve/veya aynı anda izlenebilmelidir;
" Hava Sıcaklığı: Ayarlanan, Ölçülen
" Cilt Sıcaklığı : Ayarlanan, Ölçülen
" Nem Oranı : Ayarlanan, Ölçülen
" Oksijen
: Ayarlanan, Ölçülen
28. Cihaz Aşağıdaki durumlarda alarm vermelidir: Her alarm durumu cihazın LCD veya EL ekranında yazılı olarak da
belirtilmelidir. Her alarm durumu cihazın ekranında muhakkak yazılı olarak belirtilmelidir.
" Yüksek ve düşük Kabin içi hava ısısı.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
7 / 50
:
" Yüksek ve düşük Bebek Cilt ısısı
" Hava ısı sensörü arızası
" Yüksek ve düşük kabin içi nem
" Yüksek ve düşük kabin içi oksijen
" Sistem arızası
" Fan arızası
" Aşırı ağırlık
29. Cihazda aşağıdaki parametelerin 3,6,12,24,48 saat,7 gün veya 2,8,24 ve 96 saate ait trend grafikleri cihazın ekranından
izlenebilecektir.
" Hava Sıcaklığı
" Cilt Sıcaklığı 1
" Cilt Sıcaklığı 2
" Nem Oranı
30. Nemlendirici hazinesi cihazın ön veya tamamen dış tarafında olmalıdır. Kullanıcı hiçbir alet gerektirmeden su haznesini
sökebilmeli ve otoklava gönderebilmelidir.
31. Cihazda özel olarak kanguru veya air curtain modu olmalıdır. Kanguru modu sayesinde bebeğin cilt ısısı anne kucağında bile
ölçülebilmeli veya air curtain modu sayesinde ön kapak açıldığı an hava perdesi akımı dijital bir düğme vasıtasıyla ekstra
artırılabilmelidir
32. Küvöz ile birlikte kullanılabilecek aksesuarlar için (monitör, ventilatör vs.) küvöze entegre en az 3 adet elektrik giriş yerleri
bulunacaktır.
33. Cihaz modül üzerinde alarm oluştuğunda, uzaktan net görülebilen kontrol modülü veya kanopi üzerine monteli özel lambası
olmalıdır.
34. Cihaz ile birlikte aşağıdaki aksesuarlar verilmelidir:
" 1 adet cihaz asma aparatı
" 5 adet cilt ısı probu
" 50 adet cilt ısısı tesbit pulu
35. Küvöz içerisindeki gürültü seviyesi en fazla 49 dB(A) olmalıdır.
36. Cihaz 220 volt 50 Hz ile çalışacaktır.
37. Cihazın kabin kısmı, ısı kayıplarını önlemek için, çift duvarlı olmalıdır.
38. Cihazın taşıyıcısında malzeme dolabı veya çekmece bulunmalıdır.
39. Cihazda yatak kısmına monteli elektronik terazi sistemi bulunmalıdır. Tartı işlemi sırasında bebeğin yerinden oynatılmaması
gerekmektedir. Tartı işlemi cihazın entegre ekranı üzerinden bebeği çıkarmadan yapılabilmelidir.
40. İnkubatörün yüksekliği, cihazın her iki yanında bulunan ayak pedalları yardımıyla elektronik olarak ayarlanabilir özellikte
olmalıdır.
41. Cihazın oksijen girişi cihazın alt veya arka kısmında yer almalıdır. Servo kontröllü oksijen konsantrasyon modülü ile küvoz içi
oksijen konsantrasyonu 21-65 Vol. % arası 1 Vol. % aralıklar ile ayarlanabilecektir. Oluşan oksijen konsantrasyonu LCD veya EL
ekran üzerinden izlenebilmelidir.
42. Kuvöz LCD veya EL ekranında, ayarlanan ve gerçek oksijen değerleri izlenebilecektir. Cihaz ayarlanan oksijen konsantrasyon
değerinden en fazla ±%5 sapma ve/veya oksijen sensörünün bozulması durumunda alarm vererek kullanıcıyı uyaracaktır.
43. Firma cihazın kullanımı, bakımı, teknik servis kitapları ve devre şemaları ile ilgili dökümanları şartnameye cevaplarıyla birlikte
teslim edilecektir. Bu cevaplar orjinal dökümanlar ile karşılaştırıldığında herhangi bir farklılık bulunduğu takdirde firma ihale dışı
kalacaktır.
44. Cihaz imalat ve montaj hatalarına karşı 2 (iki) yıl ücretsiz garantili olmalı, 10 (yıl) ücreti mukabilinde yedek parça ve teknik
servis hizmet garantisine sahip olmalıdır.
45. Teklif veren firmalar TSE kurumundan ve Sanayi Bakanlığından Hizmet Yeterlilik belgesine sahip olmalıdır.
46. Teklif veren firma antetli kağıdı yazılı şartname maddelerini cevaplayarak "Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesi"
hazırlayacaktır. Bu belgede yer alacak cevapların orjinal dökümandaki bilgilerle aynı olmalıdır.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
AD/BD/BİRİM
Çocuk Neonatoloji Bilim Dalı
TARİH
VE İMZA
Doç.Dr.Hilal Özkan
:
27 Ekim 2008
Sayfa
8 / 50
:
20.05.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Malzeme Kodu : JEND001643 HOLTER-RITIM HOLTER CIHAZI
Şartname Kodu :
29007
Kardiyoloji Anabilim Dalı
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
9 / 50
:
Şartname Metni :
RİTİM HOLTER SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
Sistem hastaların uzun süreli ve sürekli kalp atışlarını takip edebilmek maksadı ile kullanılacaktır.
Sistem Özellikleri:
1.) Sistem; Holter analiz sistemi, 19" LCD monitör, laser yazıcı ve en az 24 saat kayıt yapabilen Holter kaydedicisinden oluşmalıdır
2.) Bilgisayar : Sistem Bilgisayarın özellikleri aşağıdaki gibi olacaktır.
En az 2,8 GHz işlemci, En az 360 GB Hard Disk, En az 2 GB RAM bellek, Flash kart okuyucu,
En az 19" inch anma ölçüsünde en az 1600x1200 çözünürlüklü renkli monitör. Dakikada en az 12 sayfa çıktı verebilen, en az 600
dpi çözünürlükte USB arabirimli lazer yazıcı.
3.) Sistem, aşağıda özellikleri belirtilen bilgisayar yazılımına sahip olacaktır:
3.1 EKG'ler ve trendler ekrandan renkli olarak izlenecektir.
3.2 Yazılımda trend tablosu olacaktır. Bu sayede hangi saatte hangi aritmilerin olduğu gözlenecektir. Trend tablosu üzerinde
değişiklik (edit) yapılacaktır.
3.3 Yazılımda Özet tablosu olacaktır. Bu sayede hastada kaç aritmi olduğu, aritmilerin uzunluk durumları gözlenebilecektir. Ayrıca
özet tablosunda Min/Max Heart Rate oranları gözlenecektir.
3.4 Yazılımda EKG atımları; Normal, Ventriküler, Artifact, ve Paced Atım olarak sınıflandırılabilecektir.
3.5 Yazılım aritmi analizi yapacaktır. (Bradycardia, Pause, SVT, SVPB, SV Bigeminy, SV Trigeminy, SV Couplets, SV Runs, VT,
VPB, V Bigeminy, V Trigeminy, V Couplets, V Runs)
3.6 Template ve strip incelemelerinde verileri tek basamakta düzeltmek için bir EKG atımı için belirlenmiş olan atım türünün
kullanıcı tarafından daha sonra değiştirilmesi veya yeniden etiketlenmesi "Relabelling" sistemi kullanılacaktır.
3.7 Cihazların giriş hassasiyet (sensitivity) 2.5 micro V peak düzeyinde olmalıdır.
3.8 Kaydedicinin frekans cevabı 0.05- 100 Hz olmalıdır.
3.9 Çözünürlük 15 bit, 10 micro V olmalıdır.
3.10 Kayıt hızı standart 200 Hz. olmalıdır.
3.11 Yazılım hastaya ait yakalanan aritmik bulguları kronolojik sıraya veya aritmi durumuna göre sınıflandıracaktır.
3.12 Yazılım ekranında 24 (yirmidört) saatlik EKG sinyalleri, istenilen nokta büyütülerek, sayfalar halinde, tarayarak
izlenebilecektir.
3.13 Yazılım, ekranındaki zaman sütunu (time bar) ile herhangi bir andaki EKG izlerine (trase) ulaşacaktır.
3.14 Yazılımın raporlama fonksiyonu olacaktır.
3.15 Yazılımda en az 3 lead üzerinden; aritmi analizi, ST Segment Analizi, Time Domain&Frekans Domain HRV Analizi, QT
Analizi yapılacaktır.
3.16 Yazılımda belli gruptaki atımlar seçilerek, isoelektrik hattı J Point noktası, ST segment noktasının vurum yerleri izlenecektir.
Eğer vurum yerlerinde bir sapma söz konusu ise bu noktalar değiştirilecek ve yapılan değişiklikler tüm EKG sinyallerine
uygulanarak reanaliz yapılacaktır.
3.17 Yazılımda ST trendi izlenecektir.
3.18 Yazılımda aynı anda ST trendleri ile beraber çökmelerin olduğu andaki EKG sinyalleri de gözlenecektir.
3.19 Yazılımda QT trendleri elde edilecektir.
3.20 Yazılımda Spectral HRV Analizi yapılacaktır. 24 (yirmidört) saatlik EKG verileri ekranda izlenecektir.
3.21 Yazılımda pace analizini yapacaktır. Paced atım sayıları belirlenecektir.
3.22 Kaydedicideki kayıtlar SD kart okuyucu aracılığıyla kaydediciden bilgisayardaki holter analiz sistemine aktarılmalıdır.
3.23 Sayısal kaydediciler en az 24 (yirmidört) saatlik EKG verisini toplayabilecek kapasitede en az 128 MB flash karta veya dahili
hafızaya sahip olacaktır.
3.24 Kaydedicilerin üzerinde hasta kendini kötü hissettiğinde işaretleme tuşu olacaktır.
3.25 Kaydediciler 1 adet AA boyunda 1,5±0,3 V pil ile çalışacaktır.
3.26 Sayısal kaydediciler hem erişkinlerde hem de çocuklarda kullanıma uygun olacak ve ağırlığı pil dahil en fazla 130 gr olacaktır.
3.27 Kaydedici 2, 3 ve 12 kanaldan kayıt yapabilmelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
10 / 50
:
3.28 Kaydediciler üzerinde LCD ekran bulunmalıdır. Kaydedici kayıt öncesi ekg sinyalini gösterebilmelidir. LCD gösterge ile kayıt
süresini, hasta bilgilerini, komutları, mesajları ve batarya ölçümünü gösterilmelidir.
3.29 Sistem hastadan alınan EKG bilgilerinin yüklenmesini ve analizini en fazla 90 saniye içinde yapacaktır.
3.30 Kaydedici en az 12 bit EKG çözünürlüğüne sahip olacaktır.
3.31 Sistemin yukarıda belirtilen ana bölümlerinin yanısıra her kaydedici için iki adet lead kablosu, tüm kablolar, hasta bağlantı
kabloları, taşıma çantaları, lead'ler keybord, mouse, toner kartuşu, manuelleri verilmelidir.
3.32 Teklif veren firmalar teknik servisleri için TSE standart belgesine haiz olmalı ve teklifle beraber bu belgeyi sunmalıdır.
3.33 Teklif veren firmalar Sanayi Bakanlığı onaylı "Satış Sonrası Servis ve Yeterlik" belgesine haiz olmalı ve teklifle beraber bu
belgeyi sunmalıdır.
3.34 Cihaz 2 (iki) yıl garantili olmalıdır. Ayrıca sevkiyattan itibaren 8 (sekiz) yıl boyunca da ücreti karşılığı yedek parça temini ve
servis garantisi vermelidir.
AD/BD/BİRİM
Kardiyoloji
TARİH
VE İMZA
Prof.Dr. Ali Aydınlar
08/02/2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
Malzeme Kodu : JEND002026 UROTERAPI
Şartname Kodu :
25956
ÇOCUK CERRAHİSİ AD
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
11 / 50
:
Şartname Metni :
1- Sistem ölçümlerini ağırlık prensibi ile yapmalıdır.
2- Sistem hastanın işemeye başlaması ile otomatik veya manuel olarak ölçüme başlamalı ve hasta çıktıktan sonra kendiliğinden
durup grafiği bastırabilmelidir. Ayrıca istenildiğinde tüm bu işlemler manuel olarak ta yapılabilmelidir. Kullanıcı gecikme zamanını
ölçmek
isterse manuel testi başlatarak hastaya işeme komutu verebilmelidir.
3- Sistem aşağıdaki parametreleri otomatik olarak hesaplamalı ve print etmelidir:
a- Voiding time, (işeme süresi)
b- Flow time, (akış süresi)
c- Time to peakflow, (maksimum akışa ulaşma süresi)
d- Peak flowrate, (maksimum akış hızı
e- Avarage flowrate, (ortalama işeme hızı)
f- Voided volume, (işenen miktar)
4- Sistem akış hızını,işeme miktarını ve emg'yi üç ayrı grafik olarak yazıcıdan bastırabilmelidir.
5- Sistem aşağıdaki testleri yapabilmelidir:
a- Üroflow
b- Uroflow + Emg
c- Emg
d- Biofeedback
6- Sistem aşağıdaki parçalardan oluşmalıdır:
a- Wireless Flow sensörü
b- Yüksekliği ayarlanabilir stand
c- Yüksekliği ayarlanabilir işeme sandalyesi
d- Toplama kabı ve hunisi
e- Wireless veya Bluetooth USB ara birimi
f- Orijinal yazılım CD
g- Dokunmatik Tablet PC veya Notebook
h- Wireless Printer
i- Wireless Emg Modülü
7- Sistem ile birlikte yüksekliği ayarlanabilir işeme sandalyesi verilebilmelidir.
8- Sistem CE kalite belgesine sahip olmalıdır.
9- Sistemde, hastanın işeme ve sonrasında cihazın bekleme süresi kullanıcı isteğine göre değerler ayrı ayrı seçilebilmelidir.
9- Sistemde hastanın işeme sonrasında cihazın bekleme süresi kullanıcı isteğine göre ayarlanabilmelidir.
10- Sistemde işeme sandalyesi kullanılmadan erkek hastalar için kullanılacak ayarlanabilir stand bulunmalı ve bu şekilde
flowsensör hastanın boyuna göre yerden yükseltilebilmelidir.
11- Sistem test sonuçlarını yazılımı yüklenmiş dokunmatik tablet bilgisayara veya Notebook'a real-time gönderebilmeli ve grafikler
anlık olarak
ekrandan takip edilebilmelidir.
12- Sistemin özel analiz yazılımı olmalıdır. Gerektiğinde yapılan son hasta çıktısı tekrar alınabilmelidir.
13- Sistemde bulunan flow sensör 0-3000 ml arasında hacim, 0-90 ±%15 ml/sn akım ölçümü yapabilmelidir. Yapılan ölçümler 01000 ml arasında hacim, 0-50 veya 90 ±%15 ml/sn arası grafiklendirmelidir.
14- Sistemde arka arkaya birden fazla hasta alınabilmeli (idrar kabı taşmadığı sürece), yeni bir test yapmak için işeme kabının
çıkan hastadan sonra boşaltılması gerektirmemelidir. Cihaz başlangıç ağırlık kalibrasyonunu buna göre otomatik olarak
yapabilmelidir.
15- Sistem her hasta ile ilgili olarak Şiroky Namogramı hazırlayabilmelidir.
16- Sistemin Türkiye referansları (isim ve telefon numaralarını içeren bir liste halinde) verilmelidir.
17- Hastanın rahat ve sessiz bir ortamda Uroflow testi yapabilmesi için bulunduğu odanın kapısı kapalı olacaktır. Sistemde
kullanılan wireless flow sensörün bulunduğu ortamın kapısı kapalıyken herhangi bir data kaybına vermeyecek şekilde çalışması
gerekir.
18- Sistemdeki yazılım, flow sensörü ve alıcı modül arasındaki haberleşme, sinyal gücü real time göstermelidir.
19- Sistemi besleyen bataryalar sabit veya pilli olmalıdır.
20- Sistem dokunmatik tablet PC veya Notebook ile birlikte verilmelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
12 / 50
:
21- Sistem Android veya Windows 7 işletim sistemi ile birlikte çalışmalıdır.
22- Sistemle birlikte wireless inkjet printer verilmelidir.
23- Sistem yazılımı internet üzerinden otomatik update yapılabilmelidir.
24- Sistemin arıza vermesi durumunda firma 24 saat içinde müdahale edeceğini taahhüt etmelidir.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.EMİN BALKAN
10.10.2012
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
13 / 50
:
Malzeme Kodu : JEND002019 STERNUM VE REVıZYON AMACLI ELEKTRONIK KONTROLLU
CERRAHI MOTOR KABLOSU
Şartname Kodu :
23367
AMELİYATHANE VE MERKEZİSTERİLİZASYON
ÜNİTESİ
Şartname Metni :
1-Cerrahi motora takılacak olan makro tip kablo flexible olmalıdır.
2-Kablo hastanemizde bulunan Aesculap motor ve unitesine uyumlu olmalı
3-Uzunluğu 210cm olmalı.
4-Kablo otoklavda steril edilebilmeli.
5-Uç kısmında kullanılacak el parçaları hiçbir anahtara gerek olmadan kolaylıkla takılıp çıkarılabilmelidir. GA172
Cerrahi Cihazlar Ve Buna Bağlı Aksesuarlar İçin ( Kullanım Hataları Harici ) : 2 yıl
Yedek Parça ve Servis İçin ( Ücreti Karşılığında ) : 10 yıl
AD/BD/BİRİM
AMELİYATHANE
KALP VE DAMAR CERRAHİ
TARİH
VE İMZA
PROF.DR. EKREM KAYA
DOÇ.DR. MUSTAFA TOK
04.05.2012
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
Malzeme Kodu : JEND002004 ALT UST EKSTREMITE WHIRPOOL CIHAZI
Şartname Kodu :
30436
FTR ANABİLİM DALI
:
27 Ekim 2008
Sayfa
14 / 50
:
Şartname Metni :
WHIRPOOL (GİRDAP HAVUZU) TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Cihaz 220 Volt - 50 Hz şehir cereyanı ile çalışmalıdır.
2. Çift cidarlı yüksek kalitede paslanmaz çelikten imal edilmiş olup, çift fonksiyonlu (türbin ve pompa) motora sahip olmalıdır.
3. Cihaz en az 48 litre su hacmine sahip olmalıdır.
4. Cihazın ölçüleri en az 28"x15"x18" ebatlarında olmalıdır.
5. Çift fonksiyonlu çalışan motor sayesinde suyu otomatik boşaltma sistemi olmalıdır ve bu sistem, suyu kazanın tek bir noktasına
toplayıp suyu çekerek drenaj olmaksızın kolay boşaltım sağlamalıdır.
6. Cihaz hem alt hem de üst ekstremite tedavisine uygun olmalıdır.
7. Türbinin yüksekliği ayarlanabilmeli ve sağa sola döndürülebilmelidir.
8. Cihaz portatif yapıda olmalı ve tekerlekleri sayesinde istenen her yere götürülüp uygulama yapılabilmelidir. Tekerleklerden en
az ikisi kilitlenebilir olmalıdır.
9. Cihaz sessiz çalışmalıdır.
10. Cihaz üretim ve işçilik hatalarına karşı 2 (iki) yıl üretici ve yetkili satıcı garantisinde olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
FTR ANABİLİM DALI
FTR ANABİLİM DALI
TARİH
VE İMZA
PROF.DR. MERİH YURTKURAN
14.05.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
Malzeme Kodu : JEND002118 12 KANALLI PNEUMATIK KOMPRESOR CIHAZI
Şartname Kodu :
30437
FTR ANABİLİM DALI
:
27 Ekim 2008
Sayfa
15 / 50
:
Şartname Metni :
PNEUMATİK KOMPRESYON CİHAZI TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Cihaz 220 Volt 50 Hz şehir cereyanı ile çalışmalıdır. Cihaz hafif portatif kompakt bir yapıda olmalıdır.
2. Cihaz en az 12 bölmeli manşonları şişirmek için dizayn edilmiş olmalıdır.
3. Cihazın 14-20 lt / dak şişirme kapasitesi olmalıdır.
4. Cihaz iki kanallı olmalı aynı anda iki manşonu şişirebilmeli istenirse tek kanal olarak da kullanılabilmelidir.
5. Cihazın basınç en az 30 - 100 mm/Hg arasında ayarlanabilmelidir.
6. Cihazın indirme süresi 5 sn aralıklarla 5- 60 saniye arasında, şişirme süresi 5 sn aralıkla 5-120 saniye arasında birbirinden
bağımsız olarak ayarlanabilmelidir.
7. Cihazın kompresörü sessiz çalışmalıdır.
8. Cihazın tutma-taşıma kolu olmalı ve kolayca taşınabilmelidir.
9. Cihazın yere temas etmesini engelleyen dört adet vakumlu ayağı olmalıdır.
10. Cihaz elektrik kesintisi durumunda manşonlardaki havayı otomatik olarak boşaltma sistemi bulunmalıdır.
11. Cihaza değişik tipte (pantolon, ayak, kol, bacak...) ve boyda manşon takılabilmelidir. Manşonlar dayanıklı bir malzemeden
yapılmış olmalı ve makina da yıkanabilir olmalıdır.
12. Cihaz uluslar arası kalite ve güvenlik standartlarına uyun olarak üretilmiş olmalıdır. Cihazın CE belgeleri olmalıdır.
13. Cihazla birlikte aşağıdaki aksesuarlar verilmelidir.
" Geniş Uzun bacak manşonu 12 bölmeli 2 adet
" Uzun kol Manşonu 12 bölmeli 2 adet
" Bacak manşonu için genişletme parçası 2 adet
" Güç kablosu 1 adet
AD/BD/BİRİM
FTR ANABİLİM DALI
FTR ANABİLİM DALI
TARİH
VE İMZA
14.05.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
Malzeme Kodu : JEND00873 BIPAP CIHAZI
Şartname Kodu :
26598
:
27 Ekim 2008
Sayfa
16 / 50
:
ACİL TIP A.D.
Şartname Metni :
BIPAP CİHAZI TEKNİK ŞARTNAMESİ
1.Cihaz non-invaziv olarak iki seviyeli pozitif havayolu basıncı uygulayabilmelidir.
2.Cihaz oda havasını kullanarak çalışmalı, harici basınçlı havaya ihtiyaç duymamalıdır.
3.Cihaz CPAP ve BIPAP modlarında çalışabilmeli, CPAP ,BIPAP modları menüden seçilebilmelidir.
4.Cihaz, kullanımı kolay, taşınabilir, ağırlığı nemlendirici ile birlikte en fazla 1.5 kg olmalıdır.
5.Cihaz sessiz olmalı , 30 dBA seviyesinin altında çalışmalıdır .
6.Cihaz ısıtıcı-nemlendiricili ve ısıtıcı-nemlendiricisiz olarak kullanılabilmeli , ısıtıcı-nemlendirici ünitesi cihaz ile bütün halinde
olmalı, opsiyonel olarak alına su haznesi ile ısıtıcı-nemlendiricili olarak kullanıla bilmeli, nemlendiricili , nemlendiricisiz seçimi
cihazın menüsünden yapılmalıdır.
7.Cihaz AC voltaj için 100-240 Volt,50/60 Hz aralığındaki elektrik girişlerinde çalışabilmelidir . Isıtıcı nemlendirici için ayrı bir
güç kaynağına ihtiyaç duymamalıdır.
8.Cihazın hava girişinde toz filtresi olmalıdır.
9.Maske aracılığı ile Non-İnvasive olarak, basınçlı havayı hastaya vermelidir.
10.Cihaz , kullanılan maske ve hasta devresi için kolaylıkla kalibre edilebilmelidir. Bu kalibrasyon işlemi , menülerde yapılacak
onay ile cihaz tarafından otomatik olarak yapılmalıdır.
11.Cihazın inspirasyon basıncı (IPAP) 2-25 cmH2O aralığında ayarlanmalıdır.
12.Cihazın ekspirasyon basıncı (EPAP) 2-25 cmH2O aralığında ayarlanmalıdır
13.Cihazda rampa fonksiyonu olmalı , rampa değeri ayarlana bilmelidir.
14.Otomatik kaçak kompanzasyonu olmalıdır.
15.Yapılan ayarları , cihazın menüsünü görebileceğimiz arka plan aydınlatmalı LCD ekranı olmalıdır.
16.Otomatik yükseklik kompanzasyonu olmalıdır.
17.Cihaz toplamda 8 saat süren yaklaşık 150 seansı, dahili belleğe kaydedilmelidir.
18.Cihazda bellek kart girişi olmalı, hasta bilgilerinin bellek kartına kaydedilmelidir.
19.Cihaz ile birlikte aşağıdaki aksesuarları verilmelidir.
" Reusable Nasal Maske ve başlığı (5 adet)
" Reusable Oro-Nasal Maske ve başlığı (5 adet)
" Reusable hasta devresi (5 adet)
" Cihazı hava girişi için yedek toz filtresi (5 adet)
" Türkçe kullanım kılavuzu
" Güç kablosu
" Taşıma çantası
" Bellek kartı
20. Cihaz her türlü imalat ve montaj hatalarına karşı 2 (iki) yıl süre ile garanti kapsamında olmalıdır.
21. Teklif verecek firmalar, tekliflerinin ekinde, orjinal cihaz broşürleri ve cihazla birlikte kullanılabilecek aksesuarların listesini
vermelidirler.
22. Teklif verecek firmaların "Teknik Şartnameye Cevaplar "başlığı altında belirtilmiş şartları tek, tek cevaplandırmaları ve
cevaplarının bitiminde orijinal teknik dokümanlarında bulundukları yerleri belirtmeleri ve cevaplara göre işaretlenmiş ilgili
dokümanları teklif ekine il
AD/BD/BİRİM
ACİL TIP A.D.
TARİH
VE İMZA
DOÇ.DR.EROL ARMAĞAN
12.11.2012
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
17 / 50
:
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
Malzeme Kodu : JEND002057 PEDIATRIK BACAK DESTEGI SETI
Şartname Kodu :
26757
:
27 Ekim 2008
Sayfa
18 / 50
:
Şartname Metni :
1.Abdominal/Perineal(Laporoskopi içerenler dahil) kombine operasyonlar sırasında bacağın pozisyonunun steril şartlarda basit ve
güvenli bir şekilde değiştirilebilmesine ve zaman kazanılmasını sağlamalıdır.
2.Litotomi ve kolo rektal operasyonlar içinde işlevsel kullanım özelliğine sahip olmalıdır.
2.Bacak desteği yenidoğanlara olan müdahalelerde , boyu 140cm'yi kilosu 45 kg'ı geçmeyen çocuklarda , litotomi pozisyonu
gerektiren durumlarda özelliklede ameliyat esnasında sürekli yeni pozisyonların verilmesinde kullanılabilmelidir.
3.Set içerisinde 2 adet sağ ve sol bacak için teleskopik kollu ayak desteği ve ayakkabı bağlantı plakası bulunmalıdır.
4.Set içerisinde iki adet raylı kelepçe bulunmalıdır.
5.Set içerisinde farklı yaş gruplarına uygun 5 farklı ölçüde polymer ayakkabılar ve ayakkabılara uygun cırt cırtlı kayış bant
bulunmalıdır.
6.Set içerisinde iki adet lazer işaretleyici diyot bulunmalıdır.
7.Setin bütün parçaları bir taşıyıcı raf sistemiyle teslim edilmelidir.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
20.11.2012
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
Malzeme Kodu : JEND000476 TRANSPORT HASTABASI MONITORU
Şartname Kodu :
30822
BEYİN VE SİNİR CERRAHİSİ AD.
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
19 / 50
:
Şartname Metni :
VİTAL PARAMETRE MONİTÖRÜ TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Vital parametre monitörü hem transport esnasında hem de yatak başında kullanılabilecek yapıda; yetişkin, pediatrik ve neonatal
hastalara uygun, elde taşınabilmesi için kulp sistemi, mobil dolaştırılabilmesi için beş tekerlekli sepetli standı olmalıdır.
2. Vital parametre monitörü; SPO2 oksijen saturasyonu, non-invazif kan basıncı (sistolik, diastolik ve ortalama arteriyel basınç),
kalp atım hızı /nabız hızı ve parametrelerine ait ölçümleri hem anlık hem de sürekli monitorize edebilmeli ve sayısal olarak
görüntüleyebilmelidir. non - invazif ısı parametresine ait ölçümleri en fazla 15 sn içerisinde monitorize edebilmelidir.
3. Numerik değerlerin büyükçe görülebileceği seven segment LED display veya en az 7 inç büyüklüğünde LCD ekrana sahip
olmalıdır.
4. Vital parametre monitöründe tüm ayarlamalar kolay tuş takımı klavyesi sayesinde yapılabilmelidir.
5. Vital parametre monitörü 24 saate kadar en az 40 adet ölçümü arşivleyebilmelidir.
6. Vital parametre monitöründe işitsel ve görsel alarm olmalıdır;
" Alarm limitleri otomatik olarak yetişkin ve neonatal olarak alarm tuşundan ayarlanabilmeli ve ekrandan izlenebilmelidir.
" Cihazda ölçülen sistolik, diastolik, nabız hızı ve SPO2 parametrelerinin alt ve üst limitleri kullanıcı tarafından ayarlanabilir ve
ölçümü yapılan parametreler için SPO /nabız hızı hariç alarm ses şiddeti ayarlanabilmeli, SPO2 /nabız hızı için açık ve kapalı
olarak ses şiddeti ayarlanabilir olmalıdır.
7. Vital parametre monitörü uluslararası güvenlik standartlarına (IEC60601-1, vb.) uygun ve sahip olduğu standartlar istenildiği
takdirde belgelenebilmelidir.
8. Vital parametre monitörü'nde SPO2 ölçümleri aşağıdaki özelliklere sahip olmalıdır:
a. Cihazda satürasyon ölçüm aralığı 1 - 100% arasında olmalıdır. SPO2 ölçüm teknolojisi; hareketsiz yetişkinlerde %70 - 100
saturasyon değerleri arasında ±2, hareketsiz neonatallerde %70 - 100 saturasyon değerleri arası ±3, hareketli yetişkin, pediyatrik
ve neonatallerde %70 - 100 saturasyon değerleri arasında ±3 ve düşük perfüzyonda %70 - 100 saturasyon değerleri arasında ±2
hata payı ile ölçüm yapabilmelidir.
b. Vital parametre monitörü'nde yetişkinden neonatale hareketsiz parmaktan 30 - 250 atım / dk ±2 veya ± %2 aralığında nabız
ölçme ve bunu monitörde gösterme özelliğine sahip olmalıdır. Hareketli parmaktan ise 30 - 250 atım / dk ±5 gösterme özelliğine
sahip olmalıdır. Düşük perfüzyon durumlarında 30 - 250 atım / dk ±3 aralığında nabız ölçme ve bunu monitörde gösterme özelliği
bulunmalıdır.
9. Vital parametre monitörü NIBP ölçümünde aşağıdaki özellikler bulundurmalıdır;
" Oscillometric method kullanılarak sistolik, diastolik ve ortalama basınçlar ölçülebilmeli ve görüntülenebilmelidir.
" Yetişkinden neonatal'e kadar her yaş hastada ölçüm yapılabilmelidir.
" Manuel, otomatik (ayarlanan aralıklarla ölçüm) ve sürekli ölçüm modu bulunmalıdır.
" NIBP ölçüm aralığı en az 10 - 270 mmHg olmalıdır.
10. Vital parametre monitörünün ateş ölçüm yöntemi Temporal Artery Scanner ternometresi ile sıcaklık ölçümü veya oral prob ile
veya kulaktan ölçme şeklinde olmalıdır. Aşağıdaki özelliklere sahip olmalıdır;
" Hızlı ve non-invazif bir teknikle ölçüm yapmalıdır.
" Non-invazif ölçüm sayesinde özellikle neonatal ve pediatrik hastalarda rahatsızlık hissi yaratmadan kullanım kolaylığı
sağlamalıdır.
" Ölçüm işlemi bittiği anda monitördeki ekranda değer okunabilmelidir.
11. Vital parametre monitöründen çıktı alınabilmesi için dahili printerı olmalıdır.
12. Vital parametre monitörünün ağırlığı bataryası dahil en fazla 2,5 kg olmalıdır.
13. Vital parametre cihazı en az 7 saat süre boyunca dahili bataryası ile monitörizasyon sağlayabilmelidir. Bataryasının bitmesi
durumunda datalar kaybolmamalı ve bataryası monitör en fazla 6 saatte tamamen sarj edilebilmelidir.
14. Vital parametre monitörü 100-240 V AC, 50/60 Hz şehir cereyanı ile çalışabilmelidir.
15. Her monitör ile birlikte aynı marka orjinal aşağıdaki aksesuarlar verilecektir;
Yetişkin Çok Kullanımlık SpO2 parmak probu 1adet
Pediatrik Çok Kullanımlık SpO2 parmak probu 1adet
SpO2 ara kablosu 1adet
NIBP Manşon hortumu 1 adet
NIBP Manşonu Yetişkin 3 adet
Isı Probu 1 adet
Beş Tekerlekli Sepetli Stand 1 adet
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
20 / 50
:
NIBP Manşonu Pediatrik 1 adet
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.SELÇUK YILMAZLAR
DOÇ.DR.HASAN KOCAELİ
12.06.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
30369
Sayfa
21 / 50
:
Malzeme Kodu : JEND002003 SIVI IRRIGASYON MANSON VE SETI
Şartname Kodu :
27 Ekim 2008
KADIN HASTALIKLARI VE DOĞUM ANABİLİM DALI
Şartname Metni :
MANŞON SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
Manşon Seti aşağıdaki parçalardan oluşmaktadır.
A) MANŞON ( Pressure Cuff) 3000 ml: (2 adet)
a. Histeroskopik operasyonlarda uterus distansiyonu için kullanılabilmelidir.
b. 3000 ml kapasiteli olmalıdır.
c. Manşonun üst kısmında, içerisine yerleştirilen sıvı torbasını tutacak askı aparatı ve sistemi bütünüyle serum askısında
taşıyabilecek kuvvetli askı aparatı bulunmalıdır.
d. Manşonun içine konulan sıvının kalan miktarının görülebilmesi için manşonun ön yüzünün naylon ağlı olması tercih nedenidir.
e. Manşonun içerisinde bulunan şişirme pompası yüksek kalitede kauçuktan yapılmış olmalıdır.
B) Lastik Ayak Pompası: (1 adet)
a. Teklif edilen manşonlara uyumlu olmalıdır.
b. Manşona hava sıkıştırmak için kullanılmalıdır.
c. Sabit taban üzerinde hareketli kauçuk ya da lastikten imal edilmiş pompa ünitesinden oluşmalıdır.
C) Silikon İrrigasyon Tüp Seti: (2 adet)
a. Sterilize edilebilmeli, teklif edilen manşon ile kullanılabilmelidir.
b. Plastik ayak pompası ile kullanılmalıdır ve uzunluğu 250 cm olmalıdır.
Ç) Manometre: (1 adet)
a. Teklif edilen manşonlar ile kullanıma uygun olmalıdır.
b. Teklif edilen basınç manometresi, aynı zamanda renk kodlu olmalıdır.
TEKNİK ŞARTNAME GENEL HÜKÜMLERİ
1.TEKLİFLERİN HAZIRLANMASI VE DEĞERLENDİRİLMESİ :
a. Satıcı firma tarafından verilen tekliflerdeki Teknik Şartnameye cevapların, madde sıra numarasına göre hazırlanması
gerekmektedir.
b. Teklifler ile birlikte orjinal tanıtıcı broşür ve katalogların verilmesi ve teklif edilen malzemelerin Şartnameye Uygunluk
Belgesinde belirtilen özelliklerinin kataloglar ile teyit edilmesi gerekmektedir.
c. İstekliler, yukarıda tanımlanan sistemin bütünlüğünü bozmadan, seti oluşturan kalemlerin tamamına teklif vermelidir.
d. Seti oluşturan parçalar yukarıda belirtilen özellikleri taşımalı ve bu parçalar birbiri ile uyum içerisinde çalışmalıdır.
e. İstekli firma Sağlık Bakanlığı "Tıbbi Cihaz ve Malzeme Kayıt Sistemi" veri tabanına kayıtlı (Kayıt numarası belirtilmeli) olmalı
ve firma teklifinde belgelenmelidir.
f. Alım öncesinde sistem demo olarak ameliyathanede görülecek ve denenecektir.
2.GARANTİ SÜRESİ VE ŞARTLARI :
Teklif edilen cihazlar en az iki (2) yıl süreyle kullanıcı hatasına bağlı olmayan, montaj ve imalat hatalarına karşı garantili olacak,
teklif veren firmalar, imalatçı firmanın vermiş olduğu Garanti Belgesini teklife ekleyeceklerdir.
Garanti süresinin dolmasından sonraki 10 yıl boyunca ücreti karşılığı yedek parça temini ve servis garantisi verilecek, teklif veren
firmalar, imalatçı firmanın vermiş olduğu, 10 yıllık yedek parça ve servis temini Garanti Belgesi tekliflere eklenecektir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
AD/BD/BİRİM
KADIN HASTALIKLARI VE DOĞUM A. D.
TARİH
VE İMZA
PROF.DR. ŞAKİR KÜÇÜKKÖMÜRCÜ
:
27 Ekim 2008
Sayfa
22 / 50
:
KADIN HASTALIKLARI VE DOĞUM
AMELİYATHANESİ
06.05.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
Malzeme Kodu : JEND001992 HASTA ISITMA CIHAZI
Şartname Kodu :
21377
:
27 Ekim 2008
Sayfa
23 / 50
:
Anesteziyoloji ve Reanimasyon A.D
Şartname Metni :
HASTA ISITMA CİHAZI SATIN ALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*)
1. Cihaz operasyon sonrasında ve yoğun bakımda hipotermili hastaların tıbbi ısı değerlerini muhafaza etmelidir.
2. Cihazın kontrol paneli üstünde ısı değerlerini mikro-prosesör kontrollü olarak ±1 ºC marjla muhafaza edecek şekilde 4 kademesi
mevcut olmalıdır: ( 32 ºC - 38 ºC - 43 ºC Ayrıca post-op acil ısıtma ihtiyaçları için 46 ºC ısı kademesi bulunmalıdır. Isıtma 1 dk.
gibi kısa zamanda ayarlanan dereceye ulaşmalıdır. Sistem aşırı veya yetersiz ısıtma ile arıza halinde derhal sesli ve ışıklı ikazda
bulunmalıdır.
3.Cihazın çalışma gürültü seviyesi 55 dB'den aşağıda olacak kadar sessiz olmalıdır.
4.Cihazın battaniyelere bağlanan hortumu, ısı kayıplarını önlemek ve hijyen açısından ayrıca izole edilmiş olmalıdır.
5.Cihazın üfleme devresi kontaminasyonu ortadan kaldırmak için 0,2 mikronda %99,99 hassasiyette Hepa filtre benzeri bir
önlemle korunmalıdır.
6.Üretici firmanın cihazla ilgili CE ve ISO Belgeleri mevcut olmalıdır.
7.Cihaz imalat ve işçilik hatalarına karşı 2 yıl garantili olmalıdır. Ayrıca garanti sonrası en az 5 yıl ücreti mukabili satış sonrası
teknik servis ve yedek parça temin garantileri verilmelidir.
8.Cihaza bağlanacak battaniyelerin hastaya bakan tarafı dokumasız kumaşdan, üst tarafı ise sıvı geçirmeyen dayanıklı plastikden
yapılmış olmalıdır. Ayrıca verilecek battaniyeler tüm marka cihazlarla çalışabilecek şekilde üniversal cırtlı montaj kemerlerine
sahip olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
Yoğun Bakım Bilim Dalı
TARİH
VE İMZA
Prof.Dr.Ferda KAHVECİ
13/01/2012
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
Malzeme Kodu : JEND001965 ULTRASON CIHAZI
Şartname Kodu :
30439
:
27 Ekim 2008
Sayfa
24 / 50
:
FTR ANABİLİM DALI
Şartname Metni :
ULTRASOUND CİHAZI TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Cihaz 220 V - 50 Hz. şehir cereyanı ile çalışmalı ve +/- % 10 voltaj değişikliklerine uyumlu olmalıdır.
2. Cihazın ultrasound çıkış frekansı 1 ve 3 MHz olarak seçilebilmeli ve aynı başlık ile hem 1, hem de 3 MHz'lik uygulama
yapılabilmelidir.
3. Ultrasound çıkışı, sürekli (% 100) ve kesikli en az (% 20 , %50) olarak ayarlanabilmelidir.
4. Cihazda en sık rastlanılan patolojilere yönelik en az 15 adet hazır tedavi protokolü ve kullanıcı kendi protokollerini
kaydedebilmesi içinde en az 10 adet boş kaydedilebilir hafıza olmalıdır.
5. Cihazda ultrason başlığı - deri temas kontrolü bulunmalıdır. Ultrason başlığının deriyle teması bozulduğunda ultrason emisyonu
otomatik olarak kesilmeli, tedavi süresi durmalı, başlık veya cihaz üzerinde ışıklı uyarıcı olmalı ve cihaz sesli uyarı vermelidir.
6. Cihazda tedavi süresi 0-30 dakikaya kadar ayarlanabilmelidir. Cihaz, tedavi süresi bitiminde sesli uyarı vererek ultrason çıkışını
otomatik olarak kesmelidir.
7. Ultrason başlıkları su içi kullanıma uygun olmalıdır.
8. Cihazda, istenildiği an tedaviye ara verilip sonra kalınan yerden tekrar devam edilebilmesini sağlayan "pause" tuşu bulunmalıdır.
9. Cihazla birlikte 1 adet aynı markaya ait orjinal taşıma sehpası, güç kablosu verilmelidir.
10. Cihaz fabrikasyon ve işçilik hatalarına karşı 2 yıl ücretsiz servis garantisine sahip olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
FTR ANABİLİM DALI
FTR ANABİLİM DALI
TARİH
VE İMZA
15.05.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
Malzeme Kodu : JEND002105 BILGISAYARLI SOLUNUM FONKSIYON TESTI VE ENTEGRE
:
27 Ekim 2008
Sayfa
25 / 50
:
DOZIMETRE SISTEMI
Şartname Kodu :
30083
Çocuk Alerji Bilim Dalı
Şartname Metni :
BİLGİSAYARLI SOLUNUM FONKSİYON TESTİ VE ENTEGRE DOZİMETRE SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Teklif edilecek olan sistem aşağıdaki solunum fonksiyon testi parametrelerini ölçmelidir.
Vital kapasite
( VT, ERV , BF, MV, ERV, IC, IRV, Vcin, Vcmax,Tİ TE )
Flow/Volüm
(FVC, FEV1, FEV5, FEV2, FEV3, FEV1%Vcmax, FEV1%FVC, PEF, MEF75, MEF50, MEF25,MMEF, FEF75/85, PIF, MIF50
, MIF50%MIF50)
MVV
MVV, VT-MVV
2. Sistem ek olarak bilgisayar, yazıcı gibi tüm gerekli ekipmanı içermelidir.
3. Cihazda ilaçtan önce pre ve ilaçtan sonra post test yapılabilmelidir (ve egzersiz öncesi-sonrası ölçümler dahil). Bu sonuçlar
ekranda ve yazılı raporlarda bir eğri olarak görülebilmelidir.
4. Bütün veriler bilgisayarda kaydedilebilmelidir. En iyi test ATS/ERS kriterlerine göre yazılım tarafından otomatik olarak
belirlenmelidir. Yazılım (software) Türkçe veya İngilizce olmalıdır.
5. Test esnasında ATS/ERS kriterlerine gör testin doğruluğu gerçek zamanda kontrol edilebilmeli ve takip edilmelidir. Hastanın
test manevrasını yanlış yapması durumunda cihaz eşzamanlı operatörü görsel olarak uyarmalıdır. Sensör zaman içerisinde meydana
gelecek deformasyondan ve hava akımlarından etkilenmeyecek mukavemette olmalı plastik yapıda olmamalıdır. Sistemde hiçbir
akım değerinde vibrasyon etkisi olmamalı ve grafiğe yansımamalıdır. Cihaz ölçüm sensörüne bakteri ve tükrüğün gelmesini
engelleyebilecek şekilde dirsekli dizayna sahip olmalıdır.
6. Hasta bilgiler kolayca girilip kayıt edilebilmeli ve beklenen değerleri ECCS veya US standartlarına göre hesaplanabilmelidir.
7. Ölçüm sırasında değerler ve grafik ekranda görünmeli ve veriler hızlı bir şekilde hafızaya aktarılmalıdır.
8. Cihazla beraber verilecek olan bilgisayarın konfigürasyonu en az Dual Core 2,
2 GB RAM, en az 500 GB HDD, 17"
Monitör olmalı ve mürekkep püskürtmeli renkli bir yazıcı da verilmelidir.
9. Yazılım Windows XP vb. altında çalışabilmeli ve kolay kullanılabilir anlaşılır olmalıdır.
10. Yazılım veritabanında (database) sistem yöneticisi ve SQL desteği bulunmalıdır.
11. Yazılım gelişmiş analiz ve yorumlama niteliklerine haiz olmalı, gelişmiş raporlama olanakları sunmalıdır.
12. Seçilen protokol numarası ile parametreler, predicted değerler, grafik, pre/post testler ve provokasyon serileri kolayca ekrana
gelebilmelidir.
13. Çocuklarda kullanımı ve test manevralarına uyumlarını kolaylaştırmak amaçlı animasyonlar olmalıdır.
14. Ölçüm sensörü ısıtılmış pneumotach tip olmalı ve basınç sensörleri entegre olmalıdır.
15. Sistemin ölçüm aralığı 0 - 20 l/s olmalı, doğruluğu en az 2% ,CMRR değeri en az 60 dB olmalıdır.
16. Sistemin çözünürlük oranları en az 10 mL/s Flow , en az 1mL/s Volüm olmalıdır.
17. Sistemin ağız basınç akımı en az 20 kPa ( 150 mmHg) olmalı, doğruluğu 2 % olmalıdır.
18. Sistemin analizörü dijital paramagnetic tip , bi-directional türbün tip - bi-directional pitot tube sensör ve disposable pneumotach
(flowsafe) olmamalı ayrıca disposable prevent sensör ve gas cromatograph yöntemi içermemelidir.
19. Sistem opsiyon olarak istendiğinde bir shutter ilavesi ile Ağız içi Basıncı Ölçümü, Hava Yolu Direnci Ölçümü yapabilme
imkanına sahip olmalıdır.
20. Sistem istendiğinde FRC, Diffüzyon, Bodyplethymosgraph, Impulse Osilimetrik (IOS) sistemlerine yükseltilebilmelidir.
21. Rapor için100 den fazla değişik düzende format hazırlanabilmelidir. Bu raporlarda grafik, parametreler ve beklenen değerler
reversibilite ve/veya provokasyon serileri olarak belirtilebilmelidir.
22. Sisteme entegre bilgisayar kontrollü bir dozimetrede mevcut olmalı ve bronkoprovokasyon testleri de (metakolin provokasyon
testi vb.) yapılabilir olmalıdır.
23. Yazıcıdan test sonuçlar ve grafik rapor olarak çıkarılabilmelidir.
24. Cihazla birlikte yedek olarak bir sensor verilmelidir.
25. Cihazın kalibrasyonu için cihazla birlikte kalibrasyon şırıngası verilmelidir .
26. Cihaz CE üretim standartlarına uygun olmalıdır. Sistem FDA onaylı ve Ubb kayıtlı olmalıdır.
27. Cihaz gösterilen alana kurulmalı ve çalışır durumda teslim edilmelidir. Firma, cihaz ve aksesuarlarını ücretsiz olarak monte
edecek ve tüm malzeme ve aksesuarları ile çalışır durumda teslim edecektir. Cihazın montajı için gerekli tüm malzeme ve
masraflar firma tarafından karşılanacaktır.
28. Cihazın kullanıcı eğitimi hastanemizde istenen kişilere yeterli sürece verilmelidir. İhaleyi alan firma, cihazların kullanımı,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
26 / 50
:
bakımı ve olası arızaların giderilmesi ile kalibrasyonuna ilişkin kendi eğitilmiş personeli tarafından idarenin belirleyeceği sayıda
elemana yeterli sürece eğitim verecektir. Ayrıca cihazların montajlarının yapılacağı yerlerdeki personele kullanım ve bakımı üzerin
eğitim verilmelidir.
29. Cihazla birlikte 1000 adet disposable ağızlık ve 100 adet bakteri filtresi verilmelidir.
30. Cihaz her türlü imalat ve montaj hatasına karşı 2 yıl garantili olmalıdır. Garanti sonrasında en az 8 yıl süresince ücreti
karşılığında yedek parça ve servis hizmeti firmaca sağlanabilmelidir.
31. Cihazda herhangi bir arıza durumunda ilgili firma 72 saat içinde servis desteğini gerçekleştirmeli ve bunu taahhüt etmelidir.
Eğer bir hafta içinde arıza giderilemezse hizmetin aksamaması için çalışır durumda yeni bir cihaz yerine konulmalıdır.
32. Teklif edilen cihazın kurulu ve kullanılmakta olduğu yerlere dair referans listesi verilmelidir.
33. Cihazın hastaneye tesliminde Türkçe kullanım kılavuzu ile cihazın mekanik ve elektronik devre şemalarını içeren kılavuzu
verilmelidir.
34. Bu teknik şartnamede belirtilmeyen hususlarda idari şartname hükümleri geçerlidir.
AD/BD/BİRİM
Çocuk Alerji Bilim Dalı
TARİH
VE İMZA
Yard.Doç.Dr.Yakup Canıtez
10/04/2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
Malzeme Kodu : JEND002081 KROMOZON GORUNTU ANALIZ SISTEMI
Şartname Kodu :
29739
TIBBİ GENETİK A.D.
:
27 Ekim 2008
Sayfa
27 / 50
:
Şartname Metni :
KROMOZOM GÖRÜNTÜ ANALİZ SİSTEMİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ
Kromozom görüntü analiz sistemi aşağıda belirtilen donanım ve yazılıma sahip olmalıdır.
1. DONANIM:
1.1 KAMERA: Kamera dijital kamera olmalıdır. 10 bit video çıkışı ve 2/3" çipe sahip olmalıdır. Kameranın çözünürlüğü
1392x1040 olmalıdır. Ayrıca kameranın mikroskoba bağlanması için gerekli adaptör sistemle birlikte teslim edilmelidir.
1.2 BİLGİSAYAR: Sistemle birlikte verilecek olan PC tabanlı bilgisayar şu özelliklere sahip olmalıdır:
" Intel Core Xenon 2.4 Ghz işlemci
" 4 Gb DDR3 RAM
" 500 Gb SATA Hard Disk
" 2 Gb ekran kartı
" Görüntü yakalama kartı
" Ethernet
" Türkçe klavye ve mouse
" DVD-ROM Sürücü
" Windows 7 Ultimate işletim sistemi
1.3 MONİTÖR: En az 24" LCD renkli monitör sistemle birlikte verilmelidir.
1.4 YAZICI: 1200x1200 dpi çözünürlüğe sahip lazer yazıcı sistemle birlikte verilmelidir.
1.5 ARŞİV: Görüntüleri saklamak amacıyla 1 Tb'lık harici hard disk verilmelidir.
1.6 TRİNOKÜLER ARAŞTIRMA MİKROSKOBU: Aşağıda belirtilen özelliklere sahip olmalıdır.
" Mikroskop bir adet trinoküler başlığa sahip olmalıdır. Görüş alanı en az 25mm olmalıdır.
" Mikroskop üç kademeli koaksiyel fokus sistemine sahip olmalıdır. Fokus hassasiyeti en az bir mikron olmalıdır.
" Fokus vidalarının yükseklik ayarı kullanıcının istediği pozisyona göre ayarlanabilmelidir.
" Mikroskobun en az altılı M25 objektif yuvası olmalıdır.
" Mikroskobun 10x kuru tip ve 100x yağlı tip objektifleri olmalıdır.
" Mikroskobun 1 çift süper geniş saha en az 10x/22 değerinde oküleri bulunmalıdır. Oküler çalışma mesafesi 12mm olmalıdır.
" Mikroskobun özel sert seramik kaplamalı, çizilmeleri ve preparatların tablaya yapışmasını önleyen ileri-geri ve sağa-sola hareket
eden mekanik şaryosu bulunmalıdır.
" Şaryonun torku ayarlanabilmelidir.
" Şaryo slayt tutucusunda tek elle preparat değişimi yapılabilmelidir.
" Şaryo ve fokus kontrolü simetrik olmalıdır. Şaryo ve fokus ayarı tek elle yapılabilmelidir.
" Mikroskobun manuel achr apl en az N.A. 0.9 kondanseri bulunmalıdır. Kondanser ile objektifler arasında renk kodlaması
olmalıdır.
" Mikroskopta aydınlatma 12 Volt 100 Watt gücünde halojen lamba ile sağlanmalıdır.
" Aydınlatma sisteminde en az yeşil filtre yer almalıdır.
" Cihaza istenildiği taktirde opsiyonel ekipmanlarla DF, PH, POL ve DIC kontrast metotları ilave edilebilmelidir.
" Cihaz 90-250V voltaj aralığında çalışabilmelidir.
2. YAZILIM:
2.1 KARYOTİP ANALİZİ :
1. Mikroskoptaki görüntünün yazılıma aktarımı otomatik olarak yapılabilmelidir. Mikroskopta ışık ve netlik ayarlandıktan sonra tek
butona basarak bütün ışık ayarları ve istenmeyen arka plan görüntülerinin çıkarılması gibi işlemler yazılım tarafından yapılacak
şekilde görüntü bilgisayara aktarılabilmelidir. Aynı işlemler istenildiğinde herhangi bir aşamada manuel olarak da yapılabilmelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
28 / 50
:
2. Görüntü aktarımını müteakip görüntünün aydınlığı ve bant keskinliği ayarlanabilmelidir. Ayrıca görüntü aktarımından hemen
sonra koordinatların kaydına müsaade edebilmek amacıyla dosyanın ismi değiştirilebilmelidir.
3. Netleştirilen metafaz üzerinde, birbirine dokunan yada üst üste kesişen kromozomlar birbirlerinden otomatik olarak tek mouse
darbesiyle veya istenirse manuel olarak da ayrılabilmelidir. Otomatik ayırma işlemi yapılırken cihaz ayırma işleminin nasıl
yapılacağını önceden kullanıcıya göstermelidir. Bu sayede deneme yanılma yöntemiyle kromozom ayırma işlemi bertaraf
edilmelidir.
4. Birbirinden ayrılmamış kromozomları daha iyi görebilmek için renklendirme ikonuna sahip olmalıdır. Bu sayede bütün
kromozomlar renklendirilerek, birbirine dokunan kromozomların aynı renklere boyanmasıyla, birbirine dokunan kromozomların
kolayca ayırt edilmesi sağlanmalıdır.
5. Kromozomlar tek mouse darbesiyle karyotip ekranına aktarılmalı ve yazılım sayesinde otomatik olarak yerleştirilmelidir. Bu
işlem için kullanılacak sınıflandırıcılar en az G bant kısa, G bant uzun, R bant ve Inverted Dapi olmalıdır. Yerleştirilen
kromozomların yerleştirilmesinde hatalar olması halinde, kromozomlar doğru yerlerine kolayca transfer edilebilmelidir.
6. Eğri kromozomlar dik konuma getirilebilmelidir. Sentromer çizgileri gösterilebilmelidir. Kromozomlar yukarı-aşağı hareket
ettirilebilmeli, istenildiği yönde döndürülüp sabitlenebilmelidir.
7. Her işlem için geri dönme imkanı olmalıdır.
8. Yanlış yapılan kromozom ayırma işlemi metafaza dönerek hatanın düzeltilmesi ile bertaraf edilmelidir. Metafaza geçilerek
yapılan bu iyileştirmelerin etkiler, karyotip ekranında otomatik olarak görülmeli ve sistem düzeltilen kromozomları otomatik olarak
yerlerine yerleştirebilmelidir.
9. Kromozomların aydınlık ve kontrast ayarı yapılabilmelidir. Görüntüler üzerinde yapılan iyileştirme çalışmaları ve kontrast
ayarlamaları birebir görüntü üzerinde etkileri görülerek (real-time live preview) yapılabilmelidir. Görüntülerin bilgisayara
aktarımından önce kontrast ayarı (gamma) yapılabilmelidir.
10. Tüm karyotip ve metafaz resimleri aynı ekranda galeride görüntülenmelidir. Resimler büyütülüp küçültülebilmelidir. Tespit
edilen herhangi bir sendrom yada problem kaydedilebilmelidir. Bu kayıtlar rapor formatında görüntülenmelidir. Ayrıca temiz
(kesişen kromozomlar olmadan) görülen kromozomlar işaretlenerek ayrı bir analiz penceresinde o hastaya ait hangi kromozomların
hangi metafazda temiz görüldüğü raporlanabilmelidir.
11. Idiyogramlar ISCN sınıflandırmasında 300, 400, 550, 700 ve 850 banda göre görüntülenebilmelidir. Traslokasyonlar,
inversiyonlar, delesyonlar için derivative idiyogramlar oluşturulabilmelidir ve bunlar sistemde saklanabilmelidir.
12. Band yoğunluklarının kolayca tespit edilebilmesi için kromozomların gri skala profilleri görüntülenebilmelidir.
13. Dosyadan çekim özelliği (capture from file) sayesinde, genel özelliklerde belirtilen dosya formatlarındaki metafaz görüntüleri,
sistem tarafından, kameradan alınmış görüntüler gibi analiz yapılabilmelidir.
14. Bir dosya içindeki bütün hücrelerin aynı numaralı kromozomları, tek bir mouse darbesiyle yan yana getirilip,
karşılaştırılabilmelidir. Bu karşılaştırma idiyogram boyutuna göre yada orijinal boyutlarına göre yapılabilmelidir.
15. Bir dosya içindeki dört farklı karyotipi karşılaştırmaya ve karar vermeye yarayan direktör inceleme özelliğine sahip olmalıdır.
Bu sayede aynı hücreye ait farklı karyotipler aynı ekranda incelenebilmelidir, istenildiğinde metafaza yada karyotipe dönüş yaparak
değişiklik yapılabilmelidir ve bu ekrandan çıktı alınabilmelidir.
16. Kromozomların ekranda manuel olarak sayılması ve işaretlenmesi mümkün olmalıdır.
17. Tüm uygulamalar (Karyotip, FISH, vb) ortak tek bir yazılımda toplanmalıdır.
18. Hasta bilgileri ve print-out şablonuna Türkçe klavye vasıtasıyla Türkçe karakterler (ğ, ı, ü, ş, ç, ö) yazılabilmelidir. Yazılım
Türkçe karakterleri desteklemelidir.
19. Bir tanesi uygulama penceresi olmak üzere en az 6 tane görüntü penceresi olmalıdır. Analizler ve hazırlık aşamaları, bu
uygulama penceresinde diğer görüntülerle karışmadan rahat bir biçimde yapılabilmelidir.
20. Dosya explorer penceresinde bulunan görüntüler, görüntülerin ne olduğunu (metefaz, karyotip, vb.) ifade edecek şekilde ikonlar
ve yazılarla otomatik olarak ifade edilmelidir. Bu sayede yüklenmek istenen görüntü kafa karıştırmayacak şekilde kolayca
seçilebilmelidir. Hasta resmi gibi çeşitli dosya türlerindeki dosyalar (bmp, tif, jpg, vb) programdaki hasta dosyası içine kolayca
alınabilmelidir, görüntülenebilmelidir ve beraber arşivlenebilmelidir.
21. Klavye kısa yolları (hotkeys) kullanıcı tarafından kolayca programlanabilmelidir. Rutin olarak kullanılan fonksiyonlar, klavye
tuşlarıyla ilişkilendirilerek analiz hızlandırılabilmelidir. Yazılım makrolara olanak vermelidir. Rutin olarak yapılan işlemler
makrolara kayıt edilerek, tek bir klavye tuşuyla bu işlemler yapılabilmelidir.
22. Yardımcı menü ikonları kullanıcı tarafından düzenlenebilmelidir. Bu sayede kullanıcı, kullanmadığı ikonları, program
görünümünden kaldırarak, programı istenildiği düzeyde sade hale getirebilmeli ve istenildiği taktirde eski haline tekrar
dönebilmelidir.
23. Otomatik olarak arşivleme ve arşivdeki dosyaları geri yükleme özelliğine sahip olmalıdır. Arşivleme sırasında, dosyaların
tamamı arşivlenebileceği gibi filtre özelliği sayesinde; sadece tamamlanmış dosyalar, sadece belli dosya bilgisi içeren (hasta
bilgileri, ek bilgiler, sonuç, örnek türü, vb.) dosyalar gibi kriterleri sağlayan dosyaların otomatik arşivlenmesi özelliği bulunmalıdır.
Ayrıca arşivleme sonrasında, arşivlenen dosyaların otomatik silinme özelliği olmalıdır. Bu sayede arşivleme sonrasında kullanıcı,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
29 / 50
:
arşivlenmiş dosyaları elle silme gibi bir yol izlememelidir.
24. Program ağ ortamını tam olarak desteklemeli ve ağ üzerinde dosya transferlerine izin verip, bünyesindeki veritabanı otomatik
olarak diğer bilgisayarlarda yapılan çalışmalara göre güncellemelidir. Ağ üzerinde herhangi bir analiz sisteminde hasta dosyası
transferine gerek kalmadan diğer sistemlerdeki hasta dosyaları açılıp analiz yapılabilmelidir.
25. Printer çıktı formatından standart olarak 1, 2, 3, 4, 5 ve 6 resimli olarak kullanıcının ayarladığı boy ve konumlarda, istenilen
dosya bilgileriyle çıktı olarak alınabilmelidir. Farklı print formatları hafızada saklanabilmelidir. Kurumun logosu print şablonuna
aktarılabilmelidir.
26. Değişik formatlarda dışarıya görüntü aktarımı yapabilmelidir (export) ve dışarıya aktarılacak görüntünün çözünürlüğü
ayarlanabilmelidir.
27. Sistemin güvenliği açısından her bir kullanıcı yapabileceği işlere ilişkin sınırlandırılabilmelidir. Bu sayede kullanıcılar yapmaya
müsaadeli oldukları görevler haricinde sistemde herhangi bir fonksiyonu yerine getirmeleri engellenmelidir.
3. DİĞER ŞARTLAR
1. Sistem Türkiye'de referanslara sahip olmalıdır. Referanslar arasındaki görüntü alışverişi nedeniyle referansların çokluğu tercih
sebebi olacaktır.
2. Üretici firma ISO 13485 uluslararası kalite standart belgesi ile CE uygunluk beyanına sahip olmalıdır.
3. Temsilci firma TSE Hizmet Yeterlilik ve Sanayi Bakanlığı Hizmet Yeterlilik belgelerine sahip olmalıdır.
4. Temsilci firma, üretici firmada cihazla ilgili eğitim almış personele sahip olmalıdır. Bu personellerin üretici firmada eğitim
aldıklarına dair sertifikaları ihale dosyasında verilmelidir.
5. İstenildiği taktirde cihazla ilgili detaylı demonstrasyon yapılmalıdır.
6. Üretici firma, FISH, High Resolution CGH, Spot otomatik nokta sayma sistemi ve 120 preparat kapasiteli otomatik metafaz
tarama sistemine sahip olmalıdır ve istenildiği takdirde opsiyonel olarak bu sistemler ilave edilebilmelidir.
AD/BD/BİRİM
TIBBİ GENETİK A.D.
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.TAHSİN YAKUT
12/03/2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
Malzeme Kodu : JEND000442 MOBIL SU SISTEMI
Şartname Kodu :
24085
NEFROLOJİ B.D. HEMODİYALİZ ÜNİTESİ
:
27 Ekim 2008
Sayfa
30 / 50
:
Şartname Metni :
HEMODİYALİZ CİHAZI İÇİN "MOBİL TERS OZMOS" SU ARITIM SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
1.Cihaz 93/42/eec Tıbbi cihaz direktifinin Ek 9 Kural 11'e göre II b sınıfı CE belgeli omalıdır.
2.Cihaz, 20ºC sıcaklıkta ve "TS 266 İnsani Tüketim Amaçlı Sular" standardındaki şebeke giriş suyunda en az 100 litre/saat
üretmeli ve üretilmiş suyun kaliteesi Avrupa Farmakopedasındaki limit değerlerini karşılayacak şekilde olmalıdır.
3.Cihaz, tekerlekleri üzerinde istenilen yere kolayca hareket edebilir özellikte ve gerektiğinde frenleme tertibatlı olmalıdır. Cihazın
ön arıtım ve ters osmoz üniteleri aynı şase üzerinde bulunmalıdır.
4.Cihaz paslanmaz çelik kasa üzerine monte edilmiş olmalıdır.
5.Cihazda üretilen suyun kalitesini etkilemeyen PP, PVC, PE, paslanmaz çelik veya benzeri bağlantı sistemi kullanılmalıdır.
6.Cihaz su bağlantıları kolay takılma özelliğine sahip olmalıdır.
7.Cihazın su besleme girişinde kolayca değiştirilebilir özellikte partikül filtre bulunmalıdır.
8.Cihaz üzerinde ön arıtım olarak kartuş tip aktif karbon filtre olmalıdır.
9.Cihaz üzerinde ön arıtım olarak dubleks (tandem) debi kontrollü tam otomatik yumuşatma sistemi olmalıdır.
10.Yumuşatılmış suyun ölçülebilmesi için cihazın sökülmesine gerek kalmaksızın kolayca ulaşılabilir bir yerde numune musluğu
bulunmalıdır.
11.Üretilmiş saf suyun kolayca numune alınabilmesi açısından numune alma vanası olmalıdır.
12.Cihazda tuz tankı bulunmalı. kolay ulaşılabilir ve sürekli kontrol edilebilir özellikte olmalıdır.
13.Cihazda, giriş suyu basıncı ve membran basıncının izlenebilmesi için basınç ölçer bulunmalıdır.
14.Cihaz 220-230 Vac 50 Hz çalışmalı + %10'luk şebeke gerilimindeki farklardan etkilenmemelidir.
15.RO ünitesi kontrol sistemi mikroişlemci kontrollü olmalıdır ve RO'dan çıkan su direk HD cihazına gitmelidir. Arıtılmış su
herhangi bir yerde depolanmamalıdır. Üretilen suyun kullanılmayan kısmının cihaza geri dönüşü sağlanmalıdır.
16.RO cihazı saf su iletkenlik alarm değeri belirlenebilmeli çalışma esnasında gerçek zamanlı olarak ölçülebilmeli ve ekranda
gösterilmeli, ayarlanan saf su iletkenlik alarm değeri aşılırsa sistem sesli ve görüntülü olarak kullanıcıyı uyarmalıdır. Kısa bir süre
daha değerlerin izlenmesine izin verilmeli, suyun kalitesinin normale dönmesi halinde uyarıyı kaldırmalıdır. Olumsuz durumun hala
düzelmemesi halinde, çalışmasını durdurmalı, diyalize su vermemelidir.
17.Cihazın üzerinde bulunan ön arıtım sonrası su iletkenliği gerçek zamanlı ölçülebilir, istenen alarm değerine ayarlanabilir ve
ayarlanan değer aşıldığı durumlarda alarm üretilebilir, çalışma durdurabilir olmalıdır.
18.Cihaz, çalışma esnasında oluşan alarmları tarih/saat bilgileri ile birlikte kaydedip, istenildiğinde ekranında görüntülüyor
olmalıdır.
19.Cihazla ilgili çalışma bilgilerinin (sıcaklık, giriş iletkenlik, saf su iletkenlik, alarmlar, verim, dezenfeksiyon) kayıtları
saklanabiliyor, bilgisayar ortamına aktarılabiliyor ve yazdırılabiliyor özelliği olmalıdır.
20.Cihazın uzun süreli kullanılmayacağı durumlarda hidrolikte bakteriyolojik üretme ve membranda kuruma-donma risklerine karşı
koruma solüsyonu uyguanabiliyor olmalıdır.
21.Cihaz menüleri Türkçe olmalı ve en az 1 (bir) yabancı dil desteği bulunmalıdır.
22.Cihaz üzerinde elektriksel güvenlik açısından potansiyel dengeleme bağlantı noktası bulunmalıdır.
23.Cihazda, standart olarak en az %99 rejeksiyonlu membran bulunmalıdır.
24.Cihazın çalışması esnasında besleme suyu kesintisi durumlarını algılayabilmeli ve alarm verebilmelidir. Su kesintisi
giderildiğinde otomatik olarak çalışmasına devam edebilmelidir.
25.Cihazın iç yapısında hidrolik ve elektrik/elektronik kumannda oaneli arası ayrılmış olmalıdır.
26.Cihaz ve motoru sessiz çalışmalıdır, gövdesinde rahatsızlık verici düzeyde titreşim yaratmamalıdır.
27.Cihaz motoru paslanmaz çelik gövdeli ve soğutmalı olmalıdır. Motor gövdesi soğutulurken artık su kullanılarak su tasarrufu
yapılmalıdır.
28.Cihaz kontrol ünitesinin ekranı arkada aydınlatılmalı ve kolay okunabilir olmalı, gerektiğinde parlaklığı ayarlanabilmelidir.
29.Cihazın iletkenlik ölçümünün kalibrasyonu yapılabilir olmalıdır.
30.Cihaza kimyasal eklenmesi ve start verilmesi sonrası, otomatik olarak dezenfeksiyon ve durulama yapabilir özellikte olmalıdır.
31.Dezenfeksiyon işleminin bitmesi sonrası cihaz, ekranında kalıntı testi yapılması gerektiğini uyarır özellikte olmalıdır.
32.Cihaz menüleri üzerinden tarih/saat fonksiyonlarına erişilebilmeli ve ayarlanabilmeldir.
33.Cihaz menüsünden yazılım versiyonu ve çalışma saati gibi parametreler kontrol edilebiilmelidir.
34.Cihaz su tasarrufu açısından, 70 lt/saat miktarını aşmayacak artık su sarfiyatı ile çalışabilmelidir.
35.Membran kovanı 316 L paslanmaz çelik gövdeli malzeme olmalıdır.
36.Cihaz çalışmakta olduğu suyun sıcaklığını ölçebilmeli, menüsünde österebilmeli ve yüksek sıcaklık (+35 C) durumunda alarma
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
31 / 50
:
geçebilmeli, çalışmasını durdurabilmeliir. Düşük sıcaklık (+5 C) durumunda uyarı verebilmeli, çalışmasıını sürdürmelidir.
37.RO ünitesine her enerji verilmesi sonrası otomatik olarak çalışma fonksiyon (Self-Test) testi yapabilmeli ve uygunsuzluk
durumuda alarm vermelidir.
38.Cihazın 3 günden uzun süreli kapalı bekletilme durumlarında bakteriyolojik üreme riskinin önüne geçebilmek adına,
dezenfeksiyon gereksinimini hatırlatan uyarı sistemi bulunmalıdır.
39.Cihazın farklı oranlarda veya muhteviyatlarda dezenfeksiyonuna ilişkin destek fonksiyonu bulunmalıdır.
40.Cihazda olabilecek su kaçaklarının algılanabilmesi için opsiyonel olarak "Su Kaçak Dedektörü" eklenebilmelidir. Su kaçak
durumlarında cihaz alarm vermelidir.
41.Cihaz çalışırken elektriğin kesilmesi ve tekrar gelmesi durumlarında, kaldığı yerden işlemine devam edebiliyor özelliği
bulunmalıdır.
42.Cihazın enerji altındayken bekletilmesi ve çalıştırılmaması durumlarında, bakteriyolojik üreme riskini engelleyebilmek için belli
periyotlarda kısa süreli otomatik çalışma fonksiyonu bulunmalı ve gerektiğinde iptal edilebilir özellikte olmalıdır.
43. Cihazın dezenfeksiyon ve temizleme (membran) fonksiyon sürelerinin istenildiğinde kullanıcının tanımlayabilmesi özelliği
bulunmalıdır.
44.Cihaz en az 2 (iki) yıl garanti kapsamında olacak. Bu garanti, üretici ve/veya satıcı firma tarafından taahhüt edilecektir.
45.Malzeme ve işçilik hatalarına karşı, üretici ve satıcı firma, garanti süresi sonrası 10 yıl için servis temini vee yedek parça
bulundurma taahh,d, verecektir. Temsilci firma, garanti süresi içerisinde periyodik koruyucu bakımlarını ve güvenlik kontrollerini
yapmak, arıza bildirimlerinde de 24 saat içinde arızaya müdahale edebilecek yetkili teknik servis ağına sahip olmalıdır. Firma,
arızalı cihazı en fazla 10 iş günü içinde çalışır duruma getirmelidir.
AD/BD/BİRİM
NEFROLOJİ B.D. HEMODİYALİZ ÜNİTESİ
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.MUSTAFA YURTKURAN
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
Malzeme Kodu : JEND000047 EEG CIHAZI
Şartname Kodu :
30180
Çocuk Nöroloji Bilim Dalı
:
27 Ekim 2008
Sayfa
32 / 50
:
Şartname Metni :
DİJİTAL EEG CİHAZI TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Cihaz PC tabanlı olmalı ve cihazın PC sistemi üretici tarafından sağlanmış olmalı, tüm yazılım yüklemeleri ve ayarlamalar üretici
tarafından yapılmış olmalıdır. Tüm programlar lisanlı olmalıdır. PC özellikleri en az aşağıdaki gibi olmalıdır
" En az 21'' lcd monitor
" 4 GB RAM
" 1 TB HDD
" DVD Writer
" Windows XP veya Windows 7 işletim sistemi
2. Cihaz EEG odası dışında, hasta odası, yoğun bakım gibi ünitelerde de kullanılması için taşınabilir olmalı. Bunun için cihazın ve
aksesuarlarının yerleştirildiği, kolay ve güvenli şekilde taşınmasına imkan sağlayacak özellikte özel tasarlanmış taşıma arabası
olacaktır.
3. EEG Cihazı amplifierı en az aşağıdaki girişleri içermelidir. Bu sayede opsiyonlar satın alınarak Long Term Video EEG, Uyku
EEG'si ve PSG çalışmaları yapılabilmelidir.
"
"
"
"
"
"
"
25 Adet EEG girişi
4 Adet Bipolar (EEG, EKG, EMG vs...)
3 Adet (EEG, Respirasyon)
4 Adet DC giriş (uyku sensörleri, CPAP, BIPAP vs.)
1 Adet SpO2
1 Adet CO2
1 Adet Marker Buton
4. Cihazın gürültü oranı 1.5?V veya daha az olmalı parazitten etkilenmemelidir.
5. Cihaz geniş filtre seçenekleri sunmalı bu sayede gerektiğinde kas kayıtları alınabilmelidir. Filtre değeri en az 0.1 Hz ile 300 Hz
arasında kademeli olarak ayarlanabilir olmalıdır.
6. Cihazın giriş empedansı en az 100M? olmalıdır. Cihazın, örnekleme frekansı en az 1000 Hz. olarak ayarlanabilmeli ve
Analog/Dijital çevirim rezolüsyonu en az 16 bit olmalıdır. Cihazın CMRR değeri 100 dB 'den büyük olmalıdır.
7. DVD ROM'a kaydedilen EEG kayıtları başka bir PC'de ek bir yazılım olmaksızın açılabilmeli ve tüm inceleme özellikleri (
Filtre, Genlik, Montaj, vs. ) sağlanmalı post processing çalışmaları yapılabilmelidir.
8. Cihazda EEG çekimi yapılırken, çekimi yapılan aynı EEG'i incelemek ve değerlendirmek mümkün olmalıdır.
9. Cihaz günlerce kesintisiz kayıt yapabilmelidir. Kullanıcı tarafından kayıt süresi ayarlanabilmeli ve bu ayarlanan süre içerisinde
kullanıcı tarafından ayarlanan periyotlarda otomatik olarak kayıt yapabilme özelliği mevcut olmalıdır.
10. Cihaz üzerine istenildiğinde opsiyonel hastanın üzerinde taşıyabileceği mini giriş kutusu eklenebilmeli, bu sayede ileride uzun
süreli çekimler rahatça yapılabilmelidir.
11. EEG dalga formlarının senkronizeli (eş zamanlı) olarak seyredilebilmesine olanak veren cihaz ile beraber iki adet düşük ışık
seviyeli CCD renkli ve siyah-beyaz dijital kayıt yapabilen kamera bulunmalı ve motor zoo özelliği olmalı ve bu kameralar ile
geceleri çok az ışık ortamında dahi hastanın görüntüsünü kayıt altına alma imkanı olmalıdır. Kameraların her birine birbirinden
bağımsız olarak pozisyon ve zoom ayarı verilebilmelidir.
12. Uyku analizi yapabilmek için; istenildiğinde ileride (opsiyonel) uyku analiz programı satınalınarak ilave edilebilmeli ve bu
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
programla solunum olayları, vücut pozisyonları uyku basamakları,CPAP basıncı,PLMS,
yapılabilmelidir.
:
27 Ekim 2008
Sayfa
33 / 50
:
alfa-delta aktivitesi,ve EMG takibi
13. EEG amplifier ve PC bağlantısı USB port üzerinden olmalı, bu sayede hızlı veri iletişimi sağlanmalı ayrıca istenildiğinde başka
herhangi bir PC ekstra bir ekipmana ihtiyaç duyulmadan sistemle beraber kullanılabilmelidir. (USB bağlantı için ekstra bir
dönüştürücü veya arabirim kullanılmayacaktır.) USB üzerinden bağlanan amplifier gerek duyduğu enerjiyi bilgisayar üzerinden
almalı bu sayede gerektiğinde herhangi bir notebook PC ile mobil olarak kullanıldığında enerjiyi notebook bataryasından almalı
yoğun bakım veya ameliyathane gibi elektriksel gürültüsü olan ortamlarda parazitsiz çekim alabilmelidir.
14. Cihazın üreticisi tarafından sağlanan orijinal izolasyon trafosu bulunmalı, şehir şebekesi problemlerinden etkilenmemeli, hasta
ve cihaz güvenliği sağlanmış olmalı ayrıca artefakt oluşumunun önüne geçilmiş olmalıdır. İzolasyon trafosunun sistemin orijinal
trafosu olduğu belgelendirilecek, belgelendirilemeyen sistemler kabul edilemeyecektir.
15. Cihazda EEG'nin her frekansının genliğini gösteren, renk kodlu spectral array trend grafiği bulunmalıdır. Bu sayede uzun
çekimlerde nöbetler tek bakışta fark edilebilmelidir.
16. Elektrot ve hasta cilt yüzeyi arasındaki empedans değeri, elektrot giriş kutusu üzerindeki bir düğmeye basılarak ölçülebilmeli,
sonuç hem elektrot giriş kutusu üzerindeki led'ler ile hemde ekran üzerinden görülebilmelidir.
17. Cihazda, çekilen EEG çekimin istenen bölümleri kliplenebilmeli ve istenildiğinde sadece bu bölümler arşivlenebilmeli ve
yazdırılabilmelidir.
18. Cihazda voltaj ve frekans haritalama programı bulunmalı, kafa şekli üzerinde değişik açılardan izlenebilen ayrıca ileriye ve
geriye dönük yoğunlukları aynı anda gösterebilen bir program olmalıdır.
19. Cihazla beraber geniş frekans seçenekleri sunan flaş lambası verilecektir.
20. Cihazla beraber marker butonu (hasta butonu) verilmeli bu sayede hasta veya hasta yakını veya laboratuar görevlisi tarafından
gerekli durumlarda EEG çekimine işaret konulabilmelidir.
21. Cihaz hasta odası veya yoğun bakım ünitelerinde kullanılacağından elektrodların hastaya rahat bağlantı yapılabilmesi için EEG
elektrodları en az 150 cm. uzunluğunda olacaktır.
22. Opsiyonel olarak cihaza eklenebilen telemetrik alıcı ve verici üniteleri sayesinde, hasta belirli bir çekim alanı içinde rahat bir
biçimde hareket ederken 32 kanala ait EEG dataları kesintisiz olarak cihaz ekranından izlenebilmelidir.
23. Opsiyonel alıcı ve verici üniteler cihaza eklendiğinde, hastanın çekim alanı dışına çıkması durumunda son 60 dakikalık verici
ünitesinde hafızaya alınmış olan datalar, çekim alanı içerisine girildiğinde otomatik olarak ana üniteye aktarılmalıdır.
24. Cihazla beraber aşağıdaki malzemeler verilmelidir.
1 Adet Laser Yazıcı
1 Adet En az 21" LCD Monitör
1 Adet Tekerlekli taşıma arabası
24 Adet EEG elektrodu
2 Adet Kulak Elektrodu
2 Adet EKG mandalı
2 Adet EKG elektrodu
3 Adet EEG pastası
1 Adet EKG jeli
1 Adet Marker butonu
1 Adet Giriş kutusu için stant
1 Adet Tüm sistemi topraklamaya yarayan özel kablo
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
34 / 50
:
25. Cihaza ait EEG elektrotları, hasta emniyeti yönünden DIN normlarına göre, EEG sistemi ise
Uluslar arası normlara uygun olarak üretilmiş olmalıdır.
26. Cihaz, 220Volt 50Hz şehir şebeke cereyanı ile çalışabilmelidir.
27. Teklif edilen cihaz fabrikasyon ve montaj hatalarına karşı 2 (iki) yıl ücretsiz, 10(on) yıl ücreti karşılığı yedek parça ve teknik
servis garantisi altında olmalıdır.
28. Tekliflerin değerlendirilmesi açısından bu şartnamenin maddelerinin sırasıyla cevap veren " Teknik Şartnameye Uygunluk
Belgesi" mutlaka hazırlanacaktır.
AD/BD/BİRİM
Çocuk Nöroloji Bilim Dalı
TARİH
VE İMZA
Prof.Dr.Mehmet Okan
16.04.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Malzeme Kodu : JEND002060 EKT CIHAZI
Şartname Kodu :
30191
RUH SAĞ. VE HAST. ANABİLİM DALI
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
35 / 50
:
Şartname Metni :
ELEKTROKONVULSİF TEDAVİ (CİHAZI) TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Cihaz 240V 50/60 Hz Türkiye şehir şebeke elektriği ile çalışmalıdır.
2. CSA, ISO 9001, IEC601, CE, kalite, yeterlilik ve güvenlik kuruluşlarından onaylı olmalıdır.
3. Cihazda kazara uyarı vermeyi engelleyecek bir yapı olmalıdır.
4. Cihazda doz, uyarının değerleri, (ohm, amper veya volt, joul, frekans v.b.) görülmelidir.
5. Cihazda EKT cihazı bilgisayar ile senkronize (eş zamanlı) çalışmaya uygun donanıma sahip olmalıdır. Bunun için cihaz da
bilgisayar giriş portu RS232 port girişi olmalıdır.
6. EKT cihazının güç düğmesi (power swich), empedans düğmesi (impedans swich) veya sürekli empedans monitorizasyonu, işlem
başlatma düğmesi (treat), dalga genişliği ayarlama düğmesi ve darbe süresini ayarlama düğmesi, frekans ayarı yapabilecek düğme
LED veya LCD göstergesi bulunmalıdır.
7. Teklif edilen EKT cihazı bilateral kullanımına uygun olmalıdır.
8. Teklif eden cihaz, 2 kanal EEG, 1 kanal ECG ve 1 kanal EMG veya 1 kanal OMS (Optik Motion Sensor)'i aynı anda ölçebilir
özellikte olmalıdır.
9. Cihaza ait EKT için gerekli ayrıntıları rapor halinde veren en az iki kanallı yazıcısı olmalıdır.
10. Cihazın tekerlekli taşıma arabası olmalı bu sayede ameliyathaneye kolayca götürülebilmelidir. Bu araba çekmeceli olmalı
cihazın kablo ve elektrotları bu çekmecelerde kolayca muhafaza edilebilmelidir.
11. Cihaz sadece tek kullanımlık uyarı elektrodu ile çalışmamalıdır. Cihazın çok kullanımlık uyarı elektrotları olmalıdır. Cihaz sarf
malzeme bağımlısı olmamalıdır.
12. EKT cihazı teknik bilgi/özellikleri aşağıdaki değerlerde olmalıdır.
a. Vuruş şekli : Dikdörtgen, bipolar, pozitif / negatif değişimli, sabit akım, çift yönlü ve kare
dalga şekillerinden en az üçünü sağlamalıdır.
b. Frekans (vuruş sıklığı) : en az 20 Hz ile 70 Hz : 10 Hz'lik basamaklar ile ayarlanabilir
olmalıdır. (seçilmiş tedavi setine bağlı olarak)
c. Akım Ağırlığı : en az 0,3 ile 0,7 milisaniye (msec)
d. Uyarım süresi (Vuruş süresi) : en az 1,4 ile 8,0 saniye arasında
e. Enerji aralığı en az 1 ila 150 joule arasında olmalıdır.
f. Cihaz en az 1.000 mc yük verebilmelidir.
13. Teklif edilen EKT cihazı fabrikasyon hatalarına karşı 2(iki) yıl garantili olmalıdır.
10(on) yıl ücreti karşılığı servis-bakım ve yedek parça garantisi olmalıdır.
14. Teklif edilen EKT cihazı ile aşağıdaki aksesuarlar standart olarak verilmelidir.
CİNSİ
MİKTAR
GÜÇ KABLOSU
1 ADET
TEDAVİ KABLOSU
1 ADET
UZAKTAN KONTROLLU TEDAVİ KABLOSU 1 ADET
2 KANAL EEG MONİTÖR KABLOSU 1 ADET
EKG MONİTÖR KABLOSU
1 ADET
PASLANMAZ ÇELİK ELEKTROTLAR 1 SET
DÜZ UÇ
PASLANMAZ ÇELİK ELEKTROTLAR 1 SET
YUVARLAK UÇ veya KONKAV
DELİKLİ KAFA BANDI
1 ADET
AĞIZLIK
1 ADET
ELEKTROT JELİ
1 TÜP (En Az)
ELEKTROT PASTASI
1 TÜP (En Az)
VİDEO KASETİ veya DVD'si
1 ADET
RAPOR KAĞIDI
10 RULO (En Az)
YAPIŞKAN EEG VE EMG ELEKTROTLARI 4'er PAKET (En Az)
AKSESUAR KUTUSU
1 ADET
KULLANMA KLAVUZU (ING)
1 ADET
Dok.Kodu :
Rev. No
TEKNİK KLAVUZ(ING)
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
36 / 50
:
1 ADET
AD/BD/BİRİM
RUH SAĞ. VE HAST. ANABİLİM DALI
TARİH
VE İMZA
DOÇ.DR.CENGİZ AKKAYA
16.04.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
Malzeme Kodu : JEND000273 ASPIRATOR CIHAZI
Şartname Kodu :
30528
:
27 Ekim 2008
Sayfa
37 / 50
:
BİYOMEDİKAL KONTROL BİRİMİ
Şartname Metni :
Teknik özellikleri
1. Cihaz en az 0-680/710 mmhg vakum yapabilecek güçte olmalıdır.Kullanım kolaylığı açısından vakum değeri bu limitler arasında
ayarlanabilmeli,bunu sağlayacak sisteme sahip olmalıdır.Cihaz tek kavonozlu olmalı yüksek vakum ve yüksek hava akımı
üretmelidir.Cihaz cerrahi müdahale ve aspiratör gerektirebilecek müdahalelerde kullanılmak üzere dizayn edilmiş olmalıdır.
2.
Vakum pompası en az 60lt/dak. hava emişi sağlayacak güçte olmalıdır.
3. Motor gücü maksimum 180 W 1.6 A monofaze olmalıdır.
4. Cihaz yağlı veya yağsız tip sessiz çalışan vakum pompasına sahip olmalıdır.
5. Cihaz 220V AC ve 50-60 Hz elektrik enerjisinde çalışabilmelidir
6. Cihaz dört tekerlekli ve mobil olmalıdır.
7. Cihaz otoklavda steril edilebilen 1 adet 5 litrelik cam kavanoza sahip olmalıdır.Kavonoz 250 cc kademeli derecelendirilmiş
olmalı ve derecelendirilme rahatlıkla görülebilmelidir.Derecelendirme için kavonoz üzerinde etiket veya boya
bulundurulmamalıdır.
8. Cihazın metal aksamları korozyona karşı korumalı elektrostatik boya ile boyanmış veya alüminyum malzemeden imal edilmiş
olmalıdır.
9. Cihazın kavanoz bağlantı sisteminde pompaya sıvıların kaçmasını önleyen valf sistemi bulunmalıdır
10. Yedek aspiratör hortumu ve kavanozları bulunmalı
11. Cihazın üzerinde sıvının pompaya kaçmasını önleyen hidrofobik filitre bulunmalıdır.Filitre rahatlıkla sökülüp takılmalıdır
12. Cihazın gövdesinde gürültüyü ve vibrasyona karşı tedbirler alınmış olmalıdır.Cihazın üzerine monte edilmiş kanül muhafaza
kabı olmalıdır.Cihazın faaliyette olduğunu gösteren sinyal lambası bulunmalıdır
13.
Cihazın üzerinde sıfır ile -760 mmHg aralığında,uygulanan vakum değerini izlemeyi sağlayan bir vakummetre olmalıdır.
14.
Cihaz imalat ve montaj hatalarına karşı 2 yıl garantili olmalıdır.Garanti süresinin dolmasından sonraki 8 yıl boyunca
cihazın ücreti karşılığında yedek parça temin garantisi olmalıdır.
15.
Yüklenici teslimat sırasında cihaza ait,ömürlü ve istatistiksel olarak sık arıza veren yedek parçalarının, cihazın satın
alındığı tarihteki fiyat listesini (döviz cinsinden) getirmek zorundadır.
16.
Yüklenici teslimat sırasında cihaza ait Türkçe kullanım kitapçığını ve servis manuelini teslim etmek zorundadır.
17.
Kavanoz bağlantı sisteminde otoklavla sterilizasyona dayanıklı kapak ve conta kullanılmalıdır.Cihazın üzereinde açma
/kapama şalteri bulunmalıdır.
18.
Cihaz ile birlikte 10 adet filitre,2 metrelik aspirasyon hortumu (2 adet),ajutaj (2 adet) verilmelidir.
19.
Kendilerine veya yetki aldıkları firmaya ait TSE'nin hizmet yeterlilik belgesi ve Sanayi ve Ticaret Bakanlığının Satış
Sonrası Hizmet Yeterlilik Belgesine sahip olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
GÜRSEL GÜNDOĞDU
21.05.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
Malzeme Kodu : JEND002036 MICROPERC MIKRO PCNL SETI
Şartname Kodu :
30251
:
27 Ekim 2008
Sayfa
38 / 50
:
Üroloji
Şartname Metni :
1) Sistem böbrek taşlarının perkütan ameliyat tekniği ile tedavisinde kullanıma uygun olmalıdır.
2) Sistem aşağıdaki parçlalardan oluşmalıdır.
* Semi rigid optik görüntüleme teleskobu
* Optik shifter
* 5F All seeing Needle (perkütan igne)
* Transfer seti (komple adaptör set) şu parçalardan oluşacaktır.
a) T Adaptörü
b) Perfüzyon Tüpü
c) 3 Port Adaptör
d) Touhy borst fiber sabitleme adaptörü
* 8F working shaft
* 3 eklemli optik standı
* Fix focus oküler
3) Sistemi oluşturan tüm parçalar birbiriyle tam uyumlu olarak üretilmiş olmalıdır.
4) Görüntüleme optiği 10000 piksel, 120 derece görüş alanına sahip, dış çapı 0.9mm, optik uzunluğu 272mm olmalıdır.
5) All Seeing Needle seti 4.8F kalınlığında, dış çapı 1.65mm ve çalışma şaftı ile iğne setinden oluşmalıdır.
6) All Seeing Needle ve komple adaptör seti 5 adet verilecektir.
Aksesuar Cihazlar :
7) Cihaz ile birlikte aşağıdaki yardımcı ekipmanlar verilecektir.
* İrrigasyon pompası 1 adet ve aşağıdaki özelliklere sahip olmalıdır.
a) İrrigasyon kanalı iç çapı 0.6mm ve dakikada 22-25ml akış gücü olmalıdır.
b) Çalışma kanalı iç çapı 1.2mm ve dakikada 150-185ml akış gücü olmalıdır.
c) Kapalı sistem ve max 2 bar basınca sahip olmalıdır.
d) Ağırlığı maksimum 5kg olmalıdır.
e) Standart şehir şebeke ceryanı ile çalışabilmelidir.
* İrrigasyon pompa seti 5 adet verilecektir.
AD/BD/BİRİM
Üroloji
TARİH
VE İMZA
Prof. Dr. Hakan Kılıçarslan
22.04.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
30276
Sayfa
39 / 50
:
Malzeme Kodu : JEND000139 NEBULIZATOR CIHAZI
Şartname Kodu :
27 Ekim 2008
Şartname Metni :
HASTANE TİPİ NEBULİZATÖR CİHAZI (KOMPRESÖRLÜ) TEKNİK ŞARTNAMESİ
Ürün Özellikleri
1) Hastane kullanımı için ve her yaş için uygun olmalıdır. Sürekli nebulizasyon özelliği olmalıdır.
2) Cihaz sağlam , kullanımı kolay , taşınabilir , özellikle hastane kullanımı için tasarlanmış olmalıdır.
3) Süresiz nebulizasyon yapabilmeli, yoğun klinik kullanımı için uygun olmalıdır.
4) Yoğun hastane kullanımlarında ortaya çıkan cihaz nebulizasyon bağlantısındaki kırılmalar nedeniyle değiştirilebilir çıkış
aparatına sahip olmalıdır.
5) Cihaz nebul formundaki bronkodilatör , steroid ve antibiotik vb.türü tüm solunum sistemi ilaçlarının nebulizasyonu için uygun
kullanım sağlamalıdır.
6) Nebul formundaki ilaçların nebulizasyon süresi ve miktarı ideal şartlarda sağlanmalıdır.
7) Normal elektrik akımı (220 - 240 V 50Hz. elektrik ekipmana uygun) ile çalışmalıdır.
8) Nebulizasyon zamanı 2,5 ml solüsyon için 2-5 dakika arasında olmalıdır.
9) Cihazın en az 2 yıl garantisi ve 10 yıl yedek parça veya servis sağlama garantisi olmalıdır.
10) Nebulizasyon sonrası partikül boyutu; partiküllerin en az %70'i 5 µ'den küçük olmalıdır. Partiküllerin en küçük boyutu 3,1 µ
olabilmelidir.
11) Akım hızı 7-10 litre/dakika sınırları içinde olmalıdır.
12) Her bir cihaz ile birlikte dış hava filtresi 30 adet yedek olarak verilmelidir.
13) Her bir cihaz için; Nebulizer seti içinde;
1 adet yetişkin maskeli nebulizer seti
1 adet çocuk maskeli nebulizer seti
1 adet ağızlık / T parçası
1 adet giriş filtresi (Inlet Filtre)
1 adet çıkış filtresi (Outlet Filtre)
1 adet kullanma kılavuzu ve servis kitapçığı
olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
GÜRSEL GÜNDOĞDU
24.04.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
Malzeme Kodu : JEND000071 HASTA BASI MONITORU
Şartname Kodu :
30318
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
40 / 50
:
Şartname Metni :
HASTA BAŞI MONİTÖRÜ
Uludağ Üniversitesi Tıp Fakültesi Sağlık Araştırma hastanesinde kullanılmak üzere 16 Adet hasta başı monitör cihazı işi alımına ait
teknik şartnamesidir.
TIBBİ VE TEKNİK ÖZELİKLERİ
1. Cihaz klinik amaçlı renkli hasta başı monitörü olarak kullanılacaktır. Monitörler ameliyathane, servisler, yetişkin, pediatrik ve
yeni doğan yoğun bakım ünitelerinde kullanılabilecek yapıda olmalıdır.
2. Cihazın ekranı diyagonal ve renkli en az 12'' (inc) TFD-LCD olmalıdır. Monitör ekranının çözünürlüğü en az 800x600 piksel
olmalıdır. Monitörde tüm ayarlamalar kolay hızlı kullanım dokunmatik ekran ve/veya döner düğme ve tuşlar vasıtasıyla
yapılabilmelidir. İstenildiğinde cihaza recorder eklenebilmelidir. Cihazda standart ve opsiyonel parametreler aynı anda
ölçülebilmelidir.
3.Cihaz 6 kanal dalga formunu ekranında gösterebilmelidir.
4. Cihazda görüntü karışıklıklarına neden olmamak için değişik renklerde gösterilmeli, her trasenin rengi kullanıcının isteğine göre
değiştirilmelidir. EKG tarama hızı 12,5-25 ve/veya 50 mm/sn olmak üzere en az 2 tarama hızı olmalıdır.
5.Zaman ölçüleri yapabilmek için ekranda görülebilen bir zaman sayacı veya saat bulunmalıdır.
6.Cihazın ölçtüğü parametreler için 24 saatlik trend özelliği olmalıdır. Aynı zamanda ölçülen fizyolojik parametrelerin en az 30
dk'lık mini trend bilgileri saklanabilmelidir. Takip edilen hastanın son 24 saatlik nümerik ve grafik trendleri hafızasında
saklanabilmeli ve geriye yönelik olarak incelenebilmelidir.
7. Parametrelere ait alarm limit değerleri kullanıcı tarafından kolaylıkla ayarlanabilmelidir.
8.Cihaz kullanıcıyı en az 3 farklı şekilde uyarmalı, alarmlar önemlerine göre kodlu olmalıdır.
9.Cihazda EKG/Kalp hızı,oksijen satürasyonu (SpO2), solunum, non invaziv kan basıncı, 2 adet sıcaklık kanalı ,en az iki invaziv
basınç kanalı olmalı ve aynı anda ETC02 parametresini ölçüp ekranda gösterebilmelidir. ETCO2 ölçümüne hazır bir şekilde tüm
cihazlar teslim edilmelidir.
10.EKG kanalının özellikleri:
a.EKG sinyali ve kalp atım hızı ekranda izlenebilmelidir.
b.Cihazda EKG sinyallerine karşı bir filtre olmalıdır.
c. Monitörde en az 7 kanal EKG derivasyonu izlenebilmelidir. Cihaz ekranında 2 derivasyon gösterilebilmelidir.
d.EKG kazanç ayarı yapılabilmelidir.
e. Cihaza hem 3 lead ve 5/6 lead EKG kablosu bağlanabilmelidir. Cihaz otomatik olarak kablo türünü tanımalıdır.
f. Monitör elektro-cerrahi gerilimlere karşı korumalı olmalı ve EKG sinyali bu tür gürültü kaynaklarından etkilenmemelidir.
g. Hastada kalp pili (pacemaker) bulunması ve pilin aktif hale gelmesi halinde ekranında bu durumu bir uyaranla gösterebilmelidir.
EKG gösterimi için en az 3 farklı filtreleme seçebilmelidir. ST analizi EKG derivasyonları ile aynı anda gösterilebilmeldir.
h. Kalp atım sayısı yetişkin hastalar için 30-280 atım/dk olmalıdır
11.Pulse oksimetre (SpO2) kanalının özellikleri:
Oksijen satürasyonu ölçümü infrared ışık emme metodu ile %1-100 arasında yapılmaldır. SpO2 sinyali, satürasyon değeri ve nabız
atım hızı ekranda izlenebilmelidir. SpO2 üzerinde kalp atım hızı ölçüm aralığı 30-240 atım/dk olmaldır. SpO2 probları parmağa
takılan, sıvı antiseptik ile steril edilebilen reusable silikon olmalıdır. Silikon prob hasta başı monitör ile aynı marka olmalıdır. Cihaz
ileride opsiyonel olarak ücreti mukabilinde farklı Nellcor ve Masimo teknolojileri desteklemeli ve bir ölçüm teknolojisinden
diğerine modül veya dahili kart veya yazılım ile geçebilmelidir.
12.Solunum kanalının özellikleri:
Apne durumunda monitör alarm verebilmelidir. Apne süresi hasta verisine göre otomatik veya manuel olarak ayarlanabilmelidir.
Solunum sinyali ve solunum sayısı ekranda izlenebilmelidir.
Solunum sayısına ait alt ve üst alarm limitleri seçilebilmeli ve değerler ekranda görülmelidir.
Solunum ölçüm aralığı; en az 4-120 soluk/dk olmalıdır.
13.Non-invaziv basınç kanalının özellikleri:
Cihaz ile yetişkin ve çocuklar için sistolik, diyastolik ve ortalama kan basıncı değerleri takılan bir manşon ile non-invaziv olarak
ölçülebilmelidir.
Monitör manuel, otomatik, sürekli (STAT) ölçüm modlarına sahip olmalıdır. Otomatik ölçüm aralığı 1 dk- ile 2 saat arasında
değişik sürelerde ayarlanabilmelidir.
NIBP ölçümü sonucunda cihaz sesli sinyal verebilmelidir.
Ölçüm aralığı en az 10-250 mmHg olmalıdır.
14. İnvaziv basınç kanalının özellikleri:
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
41 / 50
:
a. Basınç kanalı ve bu kanala ait sistolik, diyastolik ve ortalama basınç değerleri ekranda izlenebilmelidir.
b.Basınç kanalının ölçüm aralığı en az -40 ile +300 mmHg aralığında olmalıdır. Ölçülen basınç türü ekranda
(ART;PA;CVP;RAP;ICP) gösterilebilmelidir.
15. Sıcaklık kanalının özellikleri:
a.Cihazda ölçülen sıcaklık değeri ekranda görülebilmelidir.
b.Cihazda ölçüm aralığı en az 10-45 aralığında olmalıdır.
c. Sıcaklık kanalının alarmı olmalıdır.
16. End tidal karbondioksit (ETCO2) ölçümü
Cihazlarda ETCO2 standart olarak ölçülebilmeli, orijinal aksesuarlı ,mainstream veya sidesitream özellikle olan, ETCO2 modülü/
kiti verilmelidir. ETCO2 modülü veya kiti tüm cihazlarda kullanılabilmeli, kullanıma hazır halde teslim edilmelidir.
17. Cihaz 220 (+/-10) Volt 50 Hz şehir cereyanı ile çalışmalıdır. Ayrıca en az 60 dk monitorizasyon yapabilen bataryası olmalıdır.
18. Cihazlar daha sonradan ihtiyaç duyulduğu takdirde temin edilmek istendiğinde; aynı firmanın web erişimi yazılımına sahip,
opsiyonel olarak NMT veya TOF,SvO2, en az iki kanallı EEG[Bis üzerinden ölçülen EEG kabul edilmeyecektir], spirometri
parametrelerini ölçebilen ve aynı marka cihazların bağlanmasına izin veren merkezi sistemine sahip olmalıdır. Bu sistem ücreti
mukabilinde kurulabilmelidir.
19 . Her bir cihazla verilecek aksesuarlar:
a) 1 adet EKG kablosu ve 2 adet 3'lü lead
b) 1 adet NIBP hortumu ve 2 adet yetişkin manşonu (resuable)
c) 1 adet SpO2 ara kablosu
d) 2 adet silikon SpO2 prob (hasta başı monitör ile aynı marka) yetişkin (resuable)
e) 2 adet sıcaklık probu (1 adeti rektal/1 adeti cilt) ve 1 adet ara kablosu
f) 1 adet invaziv (IBP) ara kablosu
g) 1 adet orijinal duvar aparatı
h) 1 adet aksesuar sepeti
20.Toplam cihazla verilecek aksesuarlar;
a) 5 adet ETCO2 ölçüm modülü/parametre girişi veya ölçüm kiti ve aksesuarlarından oluşmalıdır.
b) Yedek malzeme için Main-stream olduğu takdirde 60 adet havayolu adaptörü, side-stream olduğu takdirde 60 adet örnekleme
hattı ve 30 adet su tutucu ile birlikte verilmelidir.
TEKLİF DOSYASINDA İSTENEN BELGELER
1. İstekliye veya yetki aldığı firmaya ait TSE'nin ''Hizmet Yeterlilik Belgesi'' ve/veya T.C.Sanayi ve Ticaret Bakanlığı'nın ''Satış
Sonrası Hizmetleri Yeterlilik Belgesi''
2. TİTUBB Ürün Onay Belgesi:İsteklinin teklif ettiği ürün/ürünler T.C. Sağlık Bakanlığı'nın belirlediği 93/42/EEC
MDD,90/385/EEC AIMDD ve 98/79/EC IVDD kapsamında ise
3. Firma / Bayi Kodu Belgesi
4. İstekli,satışını teklif ettiği cihaz/ürün/sistemin teknik özelliklerini,çalışma ortam koşullarını,standart ve opsiyonel (isteğe bağlı)
aksesuar listesini,tüm dış görünümünü net olarak gösteren ve tam boy resmini de içeren tanıtım broşürünü veya kitap/kitapçığını
teklif dosyasına eklemek zorundadır.
BİYOMEDİKAL KONTROL BİRİMİ'NE VERİLECEK BELGELER
1. Yetkili firma cihazın veya cihazların teslimi sırasında her bir cihaz için Türkçe kullanım klavuzu,eğitici ve öğretici
cd,kitap,broşür vb.dokümanı da vermesi gereklidir.
2. Yetkili firma teklif edilen cihaz ve sistemin mekanik,elektrik ve elektronik devre şemaları,detaylı çalışma prensipleri,montaj
işlemi,muhtemel arızalarda başvurulacak teşhis,onarım,ayrıca periyodik kalibrasyon ve periyodik bakım esnasında yapılacak
işlemlerin anlatıldığı,gerekli yedek parça numaralarını belirten bütün konuları içeren İngilizce ve Türkçe servis manuelini iki[2]
nüsha olamak üzere Biyomedikal Kontrol Birimine teslim edecektir.
3. Yetkili firma teklif ettiği cihaz veya cihazlara ait hastanemiz Biyomedikal Kontrol Birimi tarafından belirlenen ve 365 gün
içerisinde yapılması gerekli periyodik koruyucu bakım ve periyodik kalibrasyon çizelgesi hazırlayacaktır.Bu işlemler için ne gibi
teçhizatın temin edilebileceği en az bir firmanın adını,açık adresini, telefon numarasını Biyomedikal Kontrol Birimine teslimat
sırasında liste halinde vermekle yükümlüdür.Cihaz veya sistemde periyodik koruyucu bakım veya periyodik kalibrasyon
gerektirmeyen özel durumlar için konunun ayrıntılı olarak belirtileceği,üretici ve yetkili firma tarafından onaylanan belge
verilecektir.
4. Yetkili firma cihazın kolay kullanımını,kullanıcının yapacağı günlük,haftalık,aylık bakımları ve kalibrasyonları anlatan,basit
arızalarda takip edeceği müdahale düzeneğini gösteren kısa kullanım kılavuzu verecektir.Kılavuz pvc kaplanacak ve Türkçe olarak
verilecektir.
5. Yetkili firma fabrikada yapılan en son testlere ait fabrika test çıkışı raporlarını Biyomedikal Kontrol Birimine teslim edecektir.
6. Yetkili firma cihaza ait garanti belgelerini hastane idaresi adına düzenleyecek ve orijinal nüshalarını Biyomedikal Kontrol
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
42 / 50
:
Birimi'ne teslim edecektir.
7. Yetkili firma cihaza yapılan bütün müdahaleler için (montaj,arıza tespiti ,onarım ,bakım,yedek parça,upgrade,eğitim vb.)servis
formu oluşturacaktır ve Biyomedikal Kontrol Birimi'ne teslim edecektir.
8. Yetkili firma cihaza yapılan her kalibrasyon işlemi için kendisi veya bağımsız kuruluş tarafından kalibrasyon
sertifikasını,izlenebilirlik belgesini,kalibrasyon etiketini Biyomedikal Kontrol Birimi'ne teslim edecektir.
9. Cihaz veya cihazlarda bulunan arızası muhtemel yedek parçaların,sarf malzemelerin veya bakım kitlerinin[satın alındığı
tarihteki] döviz cinsinden fiyatlarını liste halinde verecek,ihtiyaç durumlarında liste fiyatından daha yüksek bir ücret talep
etmeyecektir.Cihazın arızalanması durumunda listede bulunmayan cihaz parçalarından ücret talep edilmeyecektir.
10. Teklif veren firmalar söz konusu cihaz için teknik servis imkanlarını ve teknik alt yapı durumunu belgeleyeceklerdir.(Teknik
personel sayısı,bakım onarım imkanları,eğitim belgeleri,vb.)
TEKNİK SERVİS GARANTİ VE YEDEK PARÇA
1. Cihaz fabrika ve montaj hatalarına karşılık asgari 2 yıl garantili olacaktır.Garanti süresi kullanıcı eğitimleri verildikten,cihaz aktif
olarak çalışmasına müteakip olarak hastane Biyomedikal Kontrol Birimi tarafından başlatılacaktır.
2. Garanti bitiminden sonra en az 8 yıl süreyle yedek parça sağlamayı üretici ve yetkili firma taahhüt edecektir.
3. Garanti süresi boyunca yapılması gerekli periyodik koruyucu bakım,arızaya müdahale,onarım,yedek parça,bakım kitleri ve
eğitimlerden hiçbir ücret talep edilmeyecektir.
4. Arıza bildiriminden sonra yetkili firma tarafından 24 (yirmi dört) saat içinde cihaza müdahale edilecek,Yüklenici yurt dışından
yedek parça ithali gerekmediği durumda en geç 2 (iki) iş günü içinde cihazı çalışır duruma getirmek zorundadır.Yurt dışından parça
gerektiren özel durumlarda arızalı cihaz en geç 10[on] iş günü içerisinde çalışır durumda teslim edilecektir.
5. Hastane idaresi tarafından garanti sonrası talep edildiğinde,yetkili firma garanti sonrasındaki 8 yıl boyunca cihaz alım bedeli
üzerinden yıllık
1-4 yıl arası Parçasız %2,5
1-4 yıl arası Parçalı %4
5-8 yıl arası Parçasız %3
5-8 yıl arası Parçalı % 6 olarak bakım ve onarım anlaşması geçerli olacaktır.Parça dahil ve parça hariç bakım onarım hizmetlerinde
hangi parçaların , sarf malzemelerin dahil olup olmadığını liste halinde belirtilecektir.
6. Cihazın gerekli periyodik koruyucu bakımları gününde ve sonrasındaki 5 gün içerisinde yapılmadığında Biyomedikal Kontrol
Birimi hastane idaresi ile tutanak hazırlayacaktır.Hastane idaresi bağımsız kuruluştan cihazla ilgili hizmeti alacak bütün masraf ve
zararlar yetkili firmaya ceza olarak ödetilecektir.
7. Arıza,bakım ve montaj ile ilgili her türlü ölçü,ayar,alet ve düzeneklerini temin etmek yüklenici firmanın sorumluluğunda
olacaktır.
8. Cihaza yapılacak her türlü müdahale hastane Biyomedikal Kontrol Birimi personeli eşliğinde,yüklenici firmanın söz konusu
cihaz üzerine eğitim almış sertifikalı personeli tarafından gerçekleştirilmeli ve işlem hakkında teknik rapor düzenlenerek
Biyomedikal Kontrol Birimi'ne teslim edilmelidir.
9. Yetkili firma cihaz veya cihazların garanti süresi içinde ve sonrasında sistemin yeni versiyonları güncelleştirme (upgrade)
işlemlerini ve yazılım konulu bütün yenileme veya düzenlemeleri ücretsiz olarak yapacaktır.
10. Cihazın arızası nedeniyle çalışmadığı durumlar,arızalı olarak sayılacaktır.4. maddede belirtilen süreleri aşan arızalı durumlarda
cihazın alış bedeli üzerinden;
1-3 gün arası günlük binde bir
4-7 gün arası günlük binde beş
7 günü aşan arızalı durumlarda ise gün başına yüzde bir oranında cezai işlem uygulanacaktır.
11. Cihazın idareye teslim edildiği tarihten itibaren,kullanım hataları dışında garanti süresi içinde kalmak kaydıyla ,bir yıl
içerisinde;
- Aynı arızanın 3 ve daha fazla sayıda meydana gelmesi
- Farklı tipteki arızaların 4 ve daha fazla sayıda meydana gelmesi
- Belirlenen garanti süresi içerisinde farklı arızaların toplamının 8 ve daha fazla sayıda olması ve bu arızaların cihaz/ürün/sistemden
yararlanamama sonucunu ortaya çıkarması durumunda
12. Yüklenici cihazı eşdeğer veya daha üstün özelliklere sahip yeni bir cihazla değiştirmekle yükümlüdür.Ancak,cihazın birden
fazla üniteden oluşması halinde yüklenici,sadece arızanın meydana geldiği ünite veya üniteleri değiştirmekle yükümlüdür.
KABUL VE MUAYENE
1. Demo veya kullanılmış cihaz kesinlikle kabul edilmeyecektir. Kabul ve muayenede şartnamede istenilen ve teklifte belirtilen tüm
özelliklerin uygunluğu kontrol edilecektir.Ayrıca yedek parça,aksesuar ve sarf malzemelerinin orijinal olduğunun kontrolü
(katalogdan) ve sayımı yapılacaktır.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
43 / 50
:
2. İmalatı sürdürülen, en yüksek kalitede sistemler teklif edilecektir. Yüklenici firmalar,İdare'nin teknik şartnamelerinde yer alan
teknik şartlara uygun en yüksek kalitedeki sistemlerini teklif edeceklerdir.İmalattan kaldırılan veya eski tekniklerle imal edilmiş
sistemler kesinlikle kabul edilmeyecektir.
3. Kabul ve muayene sırasında firmalardan cihazın teknik özellikleri ve performansına ilişkin testlerin yapılması istenildiğinde
gerekli personel ve test cihazı, servis manueli düzeneğini ücretsiz olarak sağlayacaktır. Kabul ve muayenede oluşabilecek kaza ve
hasarlardan satıcı firma sorumludur.
4. Hastane idaresi şartname maddelerinin kontrolü, test, ölçüm, analiz işlemleri için bağımsız bir kuruluştan rapor, sertifika alabilir
ve değerlendirme yapabilecektir.
MONTAJ VE DEMONTAJ
1. Yetkili firma, cihazları ücretsiz olarak monte edecek ve tüm malzeme ve aksesuarları ile çalışır durumda teslim edecektir.Montaj
için gerekli tüm malzeme ve masraflar firma tarafından karşılanacaktır.Cihazın gücü yüksek olduğu için bağımsız elektrik hattı
gerekiyorsa , elektrik enerjisi besleme hattı teknik kadronun,biyomedikal kontrol birimin veya idarenin göstereceği güç panosundan
yanmaz kablo ile sağlanacaktır.Bu kablonun maliyeti yüklenici firma tarafından karşılanacaktır.Cihazın çalıştırılmasında su,hava
ve gaz kullanılacak ise tesisatları teknik kadronun veya idarenin götereceği yerden temin edilecek ve tüm maliyetler yüklenici firma
tarafından karşılanacaktır.
2. Yetkili firma,cihazı monte etikten ve kullanıma hazır hale getirdikten sonra son kabul ve fonksiyon testlerini yapmalı,bu testler
sırasında alıcı temsilcileri hazır bulunmalı ve testlere ilişkin masraflar yüklenici firma tarafından karşılanmalıdır.Yüklenici firma bu
testlere ait bir rapor hazırlayıp,Biyomedikal Kontrol Birimi tarafından belirlenen teknik elemana teslim etmekle yükümlüdür.
3. Sistem olarak özel durum ihtiva eden cihaz için yetkili firmanın kurulum yaptığı mekanın dışında farklı bir yere taşınması
gerektiğinde, yüklenici firma tarafından cihazın demontajı ve montajı,gerekli kalibrasyonu yapılacak ve sistem çalışır halde teslim
edilecektir.Bu işlemler ücretsiz yapılacak ve sadece garanti süresince geçerli olacaktır.
4. Cihazları oluşturan ünitelerin monte edileceği mahallerin montaja hazır hale getirilmesi için gerekli her türlü plan ve proje
çalışması,ünitelerin yerlerine montajı,sistem içinde diğer üniteler ile olan her türlü bağlantılarının yapılarak çalışır hale
getirilmesi,yüklenici firma tarafından ücretsiz gerçekleştirilecektir.
5. Montaj esnasında meydana gelebilecek her türlü inşaat,mekanik,elektrik,kaza ve benzeri istenmeyen durumlardan,ilgili hasar ve
zararlardan yüklenici firma sorumlu olacak;bu sebeple ortaya çıkabilecek her türlü ek maliyetler ve tazminatlar yüklenici firmaya
ait olacaktır.
6. Tasarım ve imalat hatası nedeni ile cihazın neden olacağı yaralanma ve ölümle sonuçlanan kazalardan ve her türlü maddi
hasardan yüklenici sorumludur.
7. Cihaz kuruma teslim edildikten sonra gerek montaj sırasında ve gerekse montaj sonrası testler,kalibrasyon ve bakım/onarım
sırasında,garanti süresi içinde olsun veya olmasın,hiçbir firma elemanı yanlarında o cihazdan sorumlu Biyomedik Kontrol
Birimi'nin teknik elemanı olmadan cihaz odasına giremez ve cihaza müdahalede bulunamaz.
EĞİTİM
1. Yetkili firma servis mühendisi/teknikeri tarafından,kullanıcılara cihaz veya cihazların kullanımı,bakımı ve olası arızaların
giderilmesi ile kalibrasyonuna ilişkin gerekli ücretsiz eğitimi verecek ve bu eğitimi sertifika ile belgelendirecektir.Söz konusu bu
eğitimler tamamlanmadan satınalma süreci bitmiş sayılmayacaktır.
2. Yüklenici firmanın,kurulacak sistemlerin tam kapasitede ve sürekli çalışmasını sağlamak üzere,montaj sonrası üretici veya yetkili
firmanın servis mühendisi / teknikeri tarafından Biyomedikal Kontrol Biriminin ve Anabilim Dalının belirleyeceği personellere
kullanım,kalibrasyon,bakım,arıza,güncelleştirme (upgrade) konusunda eğitim verecek ve bu eğitimi sertifika ile
belgelendirecektir.Söz konusu bu teknik servis eğitimi cihazın kesin kabulünden önce tamamlanmış olacaktır.Cihazın
güncelleştirilmesi (upgrade edilmesi) durumunda gerekli eğitimler tekrarlanacaktır.
3. Yüklenici firma,varsa cihaz aksesuarlarının sterilizasyonu ile ilgili idarenin belirleyeceği sterilizasyon personeline eğitim
verecektir.Sterilizasyon eğitimi mevcut personele verilmediği taktirde cihaz veya cihaz aksesuarları üzerinde oluşabilecek deforme
ve teknik arızaların giderilmesi yüklenici firma sorumluluğu altında olacaktır.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
44 / 50
:
AD/BD/BİRİM
ANESTEZİYOLOJİ VE REANİMASYON A.B.D.
TARİH
VE İMZA
GÜRSEL GÜNDOĞDU
DOÇ.DR.REMZİ İŞÇİMEN
29.04.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
Malzeme Kodu : JEND002074 FETAL MONITOR CIHAZI
Şartname Kodu :
30592
KHD AD
:
27 Ekim 2008
Sayfa
45 / 50
:
Şartname Metni :
İKİZ BEBEK ANTEPARTUM FETAL MONİTÖR TEKNİK ŞARTNAMESİ
1 Cihaz standart olarak ikiz monitorizasyon yapılabilmelidir.
2 Cihaz LCD ekran olmalı ; ekrandan ÇKS verilerini numerik ve grafik olarak verebilmeli
3 Cihaz daha sonra basılmak üzere CTG verilerini saklayabilmeli ve bilgisayara yollayabilmeli, kayıtları zaman ve tarih olarak da
tanımlayabilmelidir. Obsiyonel olarak merkezi monitör sistemine bağlantı yapılabilmeli merkezi monitördeki bilgiler internetten
izlenebilmelidir.
4 Hastaya ait klinik bilgiler entegre ekran yardımıyla girilebilmelidir.
5 Cihazda kullanılan ultrason transduceri en az 1 Mhz lik yönlendirmeli su geçirmez en az 7 adet kristal bulunmalıdır. Multi kristal
transdüsörün kemerle sabitlenmesi için klipsi olmalıdır.
6 Hasta rahatlığı açısından transdüsörler düz yüzeyli olmalıdır.
7 Bebek hareketleri ultrason transdüsör aracılığı ile kaydedilebilmeli ve termal yazıcı vasıtasıyla basılabilmelidir.
8 Eğer anne bebek hareketinden habersiz ise bu klinik değer taşıyan ilave bilgiler aktogram yardımıyla temin edilebilmelidir.
9 Cihazda anne tarafından hissedilen bebek hareketlerinin kaydedilebilmesi için event marker bulunmalı ve butona basıldığında
hem sesli olarak hem de kağıtta işaret / ekranda mesaj olarak izlenebilmelidir.
10 Cihazdan yazıcıya gönderilen CTG verilerinin trase aralıkları 5 bpm veya 10 bpm olarak seçilebilmelidir.
11 Cihaz, hafızasındaki verilerin silinmemesi veya kaybolmaması için 3,6 voltluk pil ile desteklenmiş olmalıdır.
12 Cihazın 220V girişinde anahtar ve transformatör bağlantı kabloları her türlü kaçak ve kaza durumuna karşı izole edilmiş
olmalıdır.
13 Kullanıcı, ölçüm sırasında cihazın yazıcısından alınan ÇKS grafiğini eş zamanlı olarak cihazın ekranından da grafik olarak takip
edebilmelidir.
14 Cihazın yazıcısı Z tipi termal kağıt kullanmalı .Yazıcı hızı 1 - 2 - 3 cm/dk olarak ayarlanabilmelidir.
15 Yazıcı otomatik olarak "Kalp atım skalası / Kontraksiyon skalası / Monitorizasyon modu / Tarih ve zaman / Kağıt hızı / Sinyal
kaybı yüzdesi" gibi CTG verilerini yazdırabilmelidir.
16 Cihazla birlikte kullanıcı talebine bağlı olarak 25 yıl süreyle saklanabilen arşivlenebilir yazıcı kağıdı verilmelidir.
17 Trasede gratikül aralıkları 5 bpm veya 10 bpm genişliğinde ayarlanabilmelidir.
18 Cihaz Taşikardi / Bradikari / Sinyal kaybı / Kağıt bitimi / Hatalı prob takılması v.b. durumlarında kullanıcıyı sesli ve görüntülü
olarak uyarmalıdır.
19 Cihazla birlikte aşağıdaki yedek parça ve aksesuarlar verilmelidir :
*1 adet en az 1.5 Mhz Ultrason Transdüsörü
* 1adet en az 1 Mhz Ultrason transdüsörü
*1 Adet Toco Transdüsör
*1 adet Event Marker Butonu
* 2 Adet Transdüsör Tokası
*2 Adet Transdüsör Kemeri * 1 Adet Ultrason Jeli
*1 Adet Yazıcı Kağıdı * 1 Adet Tanıtım CD'si
*1 Adet 220 Volt Güç Kablosu * 1 Adet Printer Data Kablosu
20 Kurumun talep etmesi durumunda teslimat sırasında ithalatçı firma yetkili çalışanları tarafından ücretsiz olarak istenilen tarih,
yer ve saatte cihazın montajı ve kurum çalışanlarına kullanımı ile ilgili eğitimi verilecektir.
21 Cihazın Türkiye'de kullanıldığına dair geniş bir referans listesi verilmelidir.
22 Cihazın sigorta değerleri 220 / 240 V nominal giriş için T1600 mA olmalıdır.
23 Cihaz Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankası'na kayıtlı olmalıdır.
24 Cihaz Avrupa ya da Amerika menşeili olmalıdır.
25 Cihaz fabrikasyon hatalara karşı 4 yıl ücretsiz , müteakiben 10 yıl ücretli yedek parça ve servis garantili olmalıdır.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
AD/BD/BİRİM
KHD AD
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.ŞAKİR KÜÇÜKKÖMÜRCÜ
:
27 Ekim 2008
Sayfa
46 / 50
:
22.05.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
Malzeme Kodu : JEND002074 FETAL MONITOR CIHAZI
Şartname Kodu :
30591
KHD AD
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
47 / 50
:
Şartname Metni :
TEK BEBEK FETAL MONİTÖR TEKNİK ŞARTNAMESİ
1 Cihaza opsiyonel olarak yapılacak eklemelerle ikiz monitorizasyon yapılabilmelidir.
2 Cihazın LCD ekran olmalı; ekrandan ÇKS verilerini numerik ve grafik olarak verebilmeli
3 Cihaz daha sonra basılmak üzere 6 saatlik CTG verilerini saklayabilmeli ve bilgisayara yollayabilmeli, kayıtları zaman ve tarih
olarak da tanımlayabilmelidir. Obsiyonel olarak merkezi monitör sistemine bağlantı yapılabilmeli merkezi monitördeki bilgiler
internetten izlenebilmelidir.
4 Hastaya ait klinik bilgiler entegre ekran yardımıyla girilebilmelidir.
5 Cihazda kullanılan en az 1 Mhz lik yönlendirmeli su geçirmez ultrason transdüsöründe en az 7 adet kristal bulunmalıdır. Multi
kristal transdüsörün kemerle sabitlenmesi için klipsi olmalıdır.
6 Hasta rahatlığı açısından transdüsörler düz yüzeyli olmalıdır.
7 Bebek hareketleri ultrason transdüsör aracılığı ile kaydedilebilmeli ve termal yazıcı vasıtasıyla basılabilmelidir.
8 Eğer anne bebek hareketinden habersiz ise bu klinik değer taşıyan ilave bilgiler aktogram yardımıyla temin edilebilmelidir.
9 Cihazda anne tarafından hissedilen bebek hareketlerinin kaydedilebilmesi için event marker bulunmalı ve butona basıldığında
hem sesli olarak hem de kağıtta işaret / ekranda mesaj olarak izlenebilmelidir.
10 Cihazdan yazıcıya gönderilen CTG verilerinin trase aralıkları 5 bpm veya 10 bpm olarak seçilebilmelidir.
11 Cihaz, hafızasındaki verilerin silinmemesi veya kaybolmaması için 3,6 voltluk pil ile desteklenmiş olmalıdır.
12 Cihazın 220V girişinde anahtar ve transformatör bağlantı kabloları her türlü kaçak ve kaza durumuna karşı izole edilmiş
olmalıdır.
13 Kullanıcı, ölçüm sırasında cihazın yazıcısından alınan ÇKS grafiğini eş zamanlı olarak cihazın ekranından da grafik olarak takip
edebilmelidir.
14 Cihazın yazıcısı Z tipi termal kağıt kullanmalı .Yazıcı hızı 1 - 2 - 3 cm/dk olarak ayarlanabilmelidir.
15 Yazıcı otomatik olarak "Kalp atım skalası / Kontraksiyon skalası / Monitorizasyon modu / Tarih ve zaman / Kağıt hızı / Sinyal
kaybı yüzdesi" gibi CTG verilerini yazdırabilmelidir.
16 Cihazla birlikte kullanıcı talebine bağlı olarak 25 yıl süreyle saklanabilen arşivlenebilir yazıcı kağıdı verilmelidir.
17 Trasede gratikül aralıkları 5 bpm veya 10 bpm genişliğinde ayarlanabilmelidir.
18 Cihaz Taşikardi / Bradikari / Sinyal kaybı / Kağıt bitimi / Hatalı prob takılması durumlarında kullanıcıyı sesli ve görüntülü
olarak uyarmalıdır.
19 Cihazla birlikte aşağıdaki yedek parça ve aksesuarlar verilmelidir :
* 1 Adet Ultrason Transdüsör * 1 Adet Toco Transdüsör
* 1 Adet Event Marker Butonu * 2 Adet Transdüsör Tokası
* 2 Adet Transdüsör Kemeri * 1 Adet Ultrason Jeli
* 1 Adet Yazıcı Kağıdı * 1 Adet Tanıtım CD'si
* 1 Adet 220 Volt Güç Kablosu * 1 Adet Printer Data Kablosu
20 Kurumun talep etmesi durumunda teslimat sırasında ithalatçı firma yetkili çalışanları tarafından ücretsiz olarak istenilen tarih,
yer ve saatte cihazın montajı ve kurum çalışanlarına kullanımı ile ilgili eğitimi verilecektir.
21 Cihazın Türkiye'de kullanıldığına dair geniş bir referans listesi verilmelidir.
22 Cihazın sigorta değerleri 220 / 240 V nominal giriş için T1600 mA olmalıdır.
23 Cihaz Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankası'na kayıtlı olmalıdır.
24 Cihaz Avrupa ya da Avrupa menşeili olmalıdır.
25 Cihaz fabrikasyon hatalara karşı 4 yıl ücretsiz , müteakiben 10 yıl ücretli yedek parça ve servis garantili olmalıdır.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
AD/BD/BİRİM
KHD AD
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.ŞAKİR KÜÇÜKKÖMÜRCÜ
:
27 Ekim 2008
Sayfa
48 / 50
:
22.05.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
Malzeme Kodu : JEND002117 VIDEO ENDOSKOPI SETI
Şartname Kodu :
30844
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
49 / 50
:
Şartname Metni :
Teklif edilen Video Endoskopi Cihazları ile birlikte 1 adet Video Prosesör ve Işık Kaynağı (HD özellik taşımalı, printır
bağlanabilmeli, USB çıkışı olmalıdır), 1 Adet LCD medikal Monitör (en az 17 inç), 1 adet sistem taşıma arabası ve verilecek ışık
kaynağı ile uyumlu 4 adet yedek lamba verilmelidir. Sistem digital görüntü aktarımı ve arşivleme sistemine sahip olmalı ve bu
sistemde dijital resim ve video kayıt imkanı sağlamalı, videolar DVD'ye alınabilmeli dijital resimler A4 kağıda print edilebilmeli
ve DVD'ye kayıt alınabilmeli, resimler üzerinde işaretleme yapılabilmelidir. Dijital görüntü aktarımı sistemi ile birlikte dual-core
2 işlemci, 4GB RAM, 1TB HDD, DVD Writer, 1 adet printer içermelidir. Tüm sistem teklif edilen video gastroskop ve video
kolonoskop ile uyumlu olmalıdır. Teklifler tüm sistem için verilmeli ayrı ayrı cihazlara teklif verilmemelidir.
VİDEO GASTROSKOP ( 1 adet )
1. Video Gastroskop'un saha görüş açısı en az 120° ve saha görüş istikameti önden görünüşlü olmalıdır.
2. Video Gastroskop'un saha görüş derinliği en fazla 3 ~ 100 mm arasında olmalıdır.
3. Video Gastroskop' un insertion tüp dış çapı en fazla 9,8 mm olmalıdır.
4. Video Gastroskop 'un distal ucun dış çapı en fazla 9,8 mm olmalıdır.
5. Video Gastroskop'un toplam uzunluğu 1300-1420 mm, faydalı çalışma uzunluğu 1020-1.100 mm arasında olmalıdır.
6. Video Gastroskop ' un ucunun bükülebilme kapasitesi yukarı 210°, aşağı en az 90° , sağa en az 100° ve sola en az 100°
olmalıdır.
7. Video Gastroskop 'un instrument kanal çapı en az 2,2 mm olmalıdır.
8. Video Gastroskop cihazında , elektrokoter ile birlikte kullanıldığında skop' u topraklama özelliğine sahip S-Konnektör
bağlantısı bulunmalıdır.
9. Video Gastroskop cihazı komple su geçirmez özelliğe sahip olmalıdır.
10. Video Gastroskop cihazı ile birlikte cihazın standart setindeki malzemeler verilmelidir.
( 1 adet ) Biyopsi forsepsi
( 1 adet ) Kanal temizleme fırçası
( 1 adet ) Kanal ağzı temizleme fırçası
( 1 adet ) Kanal temizleme adaptörü
( 1 set ) Disposable biyopsi kapağı
( 1 adet ) Su geçirmez konnectör kapağı
(1 adet)
Tek dişli yabancı cisim forsepsi
(1 adet)
Yabancı cisim forcepsi- alligatör( 1 adet)
Snear forsepsi
( 1 adet)
Grasping forseps
11. Videoskop, varis bant ligasyonu yapılmasına uygun yapıda olmalıdır.
VİDEO KOLONOSKOP CİHAZI ( 1 ADET )
1. Video Kolonoskop 'un saha görüş açısı en az 140° ve saha görüş istikameti önden görünüşlü olmalıdır.
2. Video Kolonoskop 'un saha görüş derinliği 3 ~ 100 mm olmalıdır.
3. Video Kolonoskop ' un insertion tüp dış çapı 12- 13,2 mm arasında olmalıdır.
4. Video Kolonoskop ' un distal ucun dış çapı 12-13 mm arasında olmalıdır.
5. Video Kolonoskop 'un faydalı çalışma uzunluğu 1600-1700 mm aralığında olmalı ve toplam uzunluğu en fazla 2023 mm
olmalıdır.
6. Video Kolonoskop ' un ucunun bükülebilme kapasitesi yukarı 180°, aşağı 180° , sağa 160° ve sola 160° olmalıdır.
7. Video Kolonoskop 'un enstruman kanal çapı en az 3.6 mm olmalıdır.
8. Video Kolonoskop cihazında elektrokoter ile birlikte kullanıldığında skop' u topraklama özelliğine sahip S-Konnektör
bağlantısı bulunmalıdır.
9. Video Kolonoskop cihazı komple su geçirmez özelliğe sahip olmalıdır.
10. Video Kolonoskop cihazı ile birlikte cihazın standart setindeki malzemeler verilmelidir.
( 1 adet )Biyopsi forsepsi
( 1 adet ) Kanal temizleme fırçası
( 1 adet ) Kanal ağzı temizleme fırçası
( 1 adet ) Kanal temizleme adaptörü
( 1 set ) Disposable biyopsi kapağı
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
50 / 50
:
( 1 adet ) Su geçirmez konnectör kapağı
(1 adet)
Polip ve yabancı cisim forsepsi
(1 adet)
Polipektomi snear forsepsi
(1 adet)
Grasping forseps
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
14.06.2013
içermelidir.

UÜ-SK BÜTÇE PLAN SATINALMA TEKNİK ŞARTNAME ÖRNEĞİ

Transkript

Benzer belgeler

Homojenizatör – “Hafif Yük” Teknik Şartnamesi 1. Cihaz genel

Teknik Özellikleri : (Expel Home-F Ultrasonic Fare Savar Teknik

TEKNİK ŞARTNAME HAZIRLARKEN DİKKAT EDİLMESİ GEREKEN

şarjlı ampul

UÜ-SK BÜTÇE PLAN SATINALMA TEKNİK ŞARTNAME ÖRNEĞİ

RS-422/RS-485 Binary Mifare Modül okuyuculu : direkt

Goldspeed EVO S1 / S1-L / M5-L / D1 / D1-L / R20-L / E16

otoklav kullanım talimatı

15912_13.06.2014 (1)_venqetbu

T.C. UŞAK ÜNİVERSİTESİ İDARİ VE MALİ İŞLER DAİRE