Açıklama 1: 1.5 Numaralı sütun sadece Avrupa Konseyi üyesi olup

TABLO 1: GELDİKLERİ KAYNAĞA GÖRE KULLANILAN HAYVAN SAYILARI
Kullanılan türlerin geldikleri kaynağa göre dağılımı
1.1
1.2
Tür
Toplam
1.3
1.4
Türkiye'de ruhsatlı üretici
ya da tedarik edici
AB üyesi ülkelerden gelen
kuruluşlardan gelen
hayvanlar
hayvanlar
1.5
1.6
Avrupa Konseyi ETS 123
sözleşmesine tabi
Başka
kaynaklardan
ülkelerden (AB üyeleri gelen hayvanlar
hariç) gelen hayvanlar
1.7
Tekrar kullanılan
hayvanlar
Fare (Mus musculus)
Sıçan (Rattus norvegicus)
Kobay (Cavia porcellus)
Hamster (Mesocricetus)
Diğer kemirgenler (diğer Rodentia)
Tavşan (Oryctolagus cuniculus)
Kedi (Felis catus)
Köpek (Canis familiaris)
Gelincik (Mustela putorius furo)
Diğer etoburlar (diğer Camivora)
Al, Eşek ve Melez soyları (Equidae)
Domuz (Sus)
Keçi (Capra)
Koyun (Ovis)
Sığır (Bos)
Prosimiaıı maymun (Prosimia)
Yeni Dünya Maymunları (Ceboidea)
Eski Dünya Maymunları (Cercopithecoidea)
İnsansı Maymunlar (Hominoidea)
Diğer memeliler (diğer Mammalia)
Bıldırcın (Coturnix cotunıix)
Diğer kanatlılar (otlıcr Aves)
Sürüngenler (Reptilia)
Amfibiler (Amplıibia)
Balıklar (Pisccs)
TOPLAM
Açıklama 1: 1.5 Numaralı sütun sadece Avrupa Konseyi üyesi olup, raporlama dönemi başında ETS 123 sözleşmesini kendi mevzuatına geçirmiş ülkeleri ilgilendirmektedir. Dolayısıyla bu sütun için
güncellenmiş ülke listesi kullanılmalıdır.
Açıklama 2: Sadece beyaz kutular doldurulacaktır.
Açıklama 3: 1.7 Numaralı sütunda verilen mükerrer kullanılan hayvan sayıları 1.2 numaralı sütunda verilen toplam hayvan sayısına ilave edilmemelidir.
TABLO 2: SEÇİLMİŞ AMAÇLARLA DENEYLERDE KULLANILAN HAYVAN SAYILARI
Kullanım amaçlarına göre türlerin dağılımı
2.1
Tür
Fare
Sıçan
Kobay
Ham ster
Diğer kemirgenler
Tavşan
Kedi
Köpek
Gelincik
Diğer etoburlar
At, Eşek ve Melez
soyları
Domuz
Keçi
Koyun
Sığır
Prosimian
maymun
Yeni Dünya
Maymunları
liskı Dünya
Maymunları
insansı
Maymunlar
Diğer memeliler
Bıldırcın
Diğer kanatlılar
Sürüngenler
Amfibiler
Balıklar
TOPLAM
2.2
Temci
biyolojik
araştırmala
r
2.3
Diş hekimliği, tıp ve veteriner
hekimlik alanlarını ilgilendiren
iiriin ve cihazların araştırılması
ve geliştirilmesi (Siitıııı 2.6'da
belirtilen toksikolojik ve
güvenliğe ilişkili diğer
değerlendirmeler hariç)
2.4
2.5
2.6
Diş hekimliği ve tıp Veteriner
hekimlik Toksikolojik ve güvenliğe
alanlarında kullanılan alanında
kullanılan ilişkin diğer değerlendirmeler
iiriin
vc
cihazların iiriin ve cihazların (Diş hekimliği, tıp ve veteriner
üretimi
ve
kalite üretimi
ve
kalite hekimlik alanlarını ilgilendiren
kontrolü
kontrolü
iiriin ve cihazların güvenli
olup olmadığının
değerlendirilmesi dahil)
2.7
Hastalık
tanısı
2.8
2.9
2.10
Eğitim
Diğer
Toplam
TABLO 3: TOKSİKOLOJİK VE GUVENLIGE İLİŞKİN DİĞER DEĞERLENDİRMELER
Ürün sınıflarına göre türlerin dağılımı
3.1
Tür
Fare
Sıçan
Kobay
Hamstcr
Diğer kemirgenler
Tavşan
Kedi
Köpek
Gelincik
Diğer etoburlar
At, Eşek ve Melez
soyları
Domuz
Keçi
Koyun
Sığır
Prosimian mayamın
Yeni Dünya
Maymunları
Eski Dünya
Maymunları
İnsansı Maymunlar
Diğer memeliler
Bıldırcın
Diğer kanatlılar
Sürüngenler
Amfibiler
Balıklar
TOPLAM
3.2
Diş hekimliği, tıp
ve
veteriner
hekimlik
için
iiriin/madde veya
cihazlar
3.3
Ziraat
alanında
kullanılan
iiriin ve
maddeler
3.4
3.5
3.6
3.7
3.8
Sanayi alanında
Evlerde
Kozmetik ve ilgili İnsan tüketimine
Hayvan
kullanılan ya da kullanılan ya da
alanlarda
yönelik gıda katkısı tüketimine
kullanılması
kullanılması
kullanılan ya da olarak kullanılan ya yönelik gıda
öngörülen
öngörülen
kullanılması
da kullanılması
katkısı olarak
üriin/maddeler ürün/ıııaddeler
öngörülen
öngörülen üriin/ma kullanılan ya
üriin/maddeler
(İdeler
da kullanılması
öngörülen
iirün/maddeler
3.9
3.10
Diğer sütunların Diğer
toksikolojik
kapsamına
ve güvenliğe ilişkin
girmeyen,
değerlendirmeler
çevreye olası ya
da saptanmış
etkisi olan
maddeler
3.11
Toplam
TABLO 4: İNSAN VE HAYVAN HASTALIKLARINA DAİR DENEYLERDE KULLANILAN HAYVAN SAYILARI
Temel kategorilere göre türlerin dağılımı
4.1
4.2
Tiir
İnsan kardiyovaskiiler
hastalıkları
Faıc
Sıçan
Kobay
Hamster
Diğer kemirgenler
Tavşan
Kedi
Köpek
Gelincik
Diğer etoburlar
At, F.şek ve Melez soyları
Domuz
Keçi
Koyun
Sığır
Prosinıiaıı maymun
Yeni Dünya Maymunları
Eski Dünya Maymunları
İnsansı Maymunlar
Diğer memeliler
Bıldırcın
Diğer kanatlılar
Sürüngenler
Amfibiler
Balıklar
TOPLAM
4.3
4.4
kanserleri
(Karsiııojen
İnsan sinir sistemi ve akıl İnsan
maddeye
maruziyet
ve
risk
hastalıkları
belirleme çalışmaları hariç)
4.5
Diğer insan
hastalıkları
4.6
Hayvan hastalıkları
4.7
Toplam
TABLO 5: DİŞ HEKİMLİĞİ, TIP VE VETERİNER HEKİMLİK ALANLARINDAKİ ÜRÜN VE CİHAZLARIN ÜRETİMİ VE KALİTE KONTROLÜNDE KULLANILAN H AYVAN SAYILARI
Ruhsatlandırmaya ilişkin gereksinimlere göre türlerin dağılımı*
5.1
5.2
Yalnızca bir AB iiyesi iilke
Tiir
ıılıısal ınev/.ııatının
gerektirdiği
5.3
5.4
Avrupa farmakopesi AB Üyesi olmayan ancak
dalı il AB mevzutının
gerektirdiği (koşullar) Avrupa Konseyi Üyesi ülke
mevzuatının gerektirdiği
5.5
Diğer mevzuatın
gerektirdiği
5.6
5.2/5.3/5.4/5.5'de verilenler
5.7
Ruhsatlandırma
gerekli olmayan
arasından
birden
Cazla
sütunu ilgilendiren durumlar
5.8
için
Toplam
Fare
Sıçan
Kobay
Haınster
Diğer kemirgenler
Tavşan
Kedi
Köpek
Gelincik
Diğer etoburlar
At, lişek ve Melez soyları
Domuz
Keçi
Koyun
Sığır
Prosimian maymun
Yeııı Dıinya Maymunları
Eski Dünya Maymunları
İnsansı Maymunlar
Diğer memeliler
Bıldırcın
Diğer kanatlılar
Sürüngenler
Amfibiler
Balıklar
TOPLAM
ÖRNEKLER:
5.2- Fransa, ingiltere (ya da kendi) mevzuatına öz«ii bir koşulu yerine getirmek için test yapıyor.
5.3- İngiltere, AB mevzuatının gerektirdiği bir testi yapıyor.
5.4- İspanya, isviçre mevzuatının gerektirdiği bir testi yapıyor.
5.5- İsveç, ABI) mevzuatının gerektirdiği bir testi yapıyor.
5.6- Almanya aynı zamanda AB mevzuatının da gerektirdiği bir testi Norveç için yapıyor.
NOT : Sütun 5.2 - 5.5'e sadece mevzuatın test edilmesine izin verdiği konular dahildir. İlgili kurumun çıkarmış olduğu test metodu, kılavuz ya da protokol kastcdilmcmektcdir.
Örneğin, Fransız mevzuatının yapılmasına izin verdiği bir testin ISO protokolüne göre Belçika'da yapılması durumunda, kullanılan hayvanlar, Belçika tarafından doldurulacak tabloda sütun 5.2'de
yer alacak şekilde girilecektir.
* Ruhsatlandırma otoritesinin (Sağlık Bakanlığı, Gıda, Tarım ve Hayvancılık Bakanlığı gibi) talep ettiği testlerin türlere göre dağılımı.
TABLO 6: TOKSİKOLOJİK VE GÜVENLİKLE İLGİLİ DİĞER DEĞERLENDİRMELERDE KULLANILAN HAYVAN SAYILARI
Ruhsatlandırmaya ilişkin gereksinimlere göre türlerin dağılımı*
6.1
6.2
Yalnızca bir AB iiyesi ülke ulusal
mevzuatının gerektirdiği
Tür
6.3
Avrupa farmakopesi dahil
AB mevzuatının
gerektirdiği
6.4
AB Üyesi olmayan ancak
Avrupa Konseyi Üyesi iilke
mevzuatının gerektirdiği
6.5
Diğer
mevzuatın
gerektirdiği
6.6
6.2/6.3/6.4/6.5'de verilenler
arasında,
birden fazla sütunu ilgilendiren
durumlar
6.7
Ruhsatlandırma için
gerekli olmayan
Fare
Sıçan
Kobay
Hamster
Diğer kemirgenler
Tavşan
Kedi
Köpek
Gelincik
Diger etoburlar
At, F.şek ve Melez soyları
Domuz
Keçi
Koyun
Sığır
Prosimian mayınuıı
Yeni Dünya Maymunları
Eski Dünya Maynıuııları
İnsansı Maymunlar
Diğer memeliler
Bıldırcın
Diğer kanatlılar
Sürüngenler
Amfibiler
Balıklar
TOPLAM
ÖRNEKLER:
6.2- Fransa, İngiltere (ya da keıuli) mevzuatına özgü bir koşulu yerine getirmek içiıı test yapıyor.
6.3- İngiltere, AB mevzuatının gerektirdiği bir testi yapıyor.
6.4- İspanya, İsviçre mevzuatının gerektirdiği bir testi yapıyor.
6.5- İsveç, ABD mevzuatının gerektirdiği bir testi yapıyor.
6.6 - Almanya ayııı zamanda AB mevzuatının da gerektirdiği bir testi Norveç için yapıyor.
NOT : Sütun 6.2 - 6.5'e sadece mevzuatın test edilmesine izin verdiği konular dahildir. İlgili kurumun çıkarmış olduğu test metodu, kılavuz ya da protokol kastediInıemektedir.
Örneğin, Fransız mevzuatının yapılmasına izin verdiği bir testin ISO protokolüne göre Belçika'da yapılması durumunda, kullanılan hayvanlar, Belçika tarafından doldurulacak
tabloda sütun 6.2'de yer alacak şekilde girilecektir.
* Ruhsatlandırma otoritesinin (Sağlık Bakanlığı, Gıda, Tarım ve Hayvancılık Bakanlığı gibi) talep ettiği testlerin t ürlere göre dağılımı.
6.8
Toplanı
TABLO 7: TOKSİKOLOJİK VE GÜVENLİKLE İLGİLİ DİĞER DEĞERLENDİRMELERDE KULLANILAN HAYVAN SAYILARI
Uygulanan testlere göre türlerin dağılımı
7.1
Tür
Fare
Sıçan
Kobay
Hamster
Diğer kemirgenler
Tavşan
Kedi
Köpek
Gelincik
Diğer etoburlar
At, Eşek ve Melez
soyları
Domuz
Keçi
Koyun
Sığır
Prosimian maymun
Yeni Dünya
Maymunları
Eski Dünya
Maymunları
İnsansı Maymunlar
Diğer memeliler
Bıldırcın
Diğer kanatlılar
Sürüngenler
Amfibiler
Balıklar
TOPLAM
7.2
Akut ve subakut toksisite testleri
(Toksikolojik limit belirleme testleri
dahil)
7.2.1 7.2.2
7.2.3
LD50,
Diğer
Letal olmayan
LC50
letal
klinik bulgu
testler
testleri
7.3
Cilt
irritasyonu
7.4
Cilt
sensitizas
yonu
7.5
7.6
kronik
toksisit
e
irritasyonu
testleri
Göz
7.7
Karsinojcnisite
testleri
7.8
7.9
Gelişimsel Mutajeııi
toksisite
site
testleri
testleri
7.10
Üreme
toksikol
ojisi
testleri
7.11
Diğer
sütunlara
girmeyen su
vertcbralılarııı
a yönelik
toksisite
testleri
7.12
7.13
Diğer
Toplam
TABLO 8: TOKSİKOLOJİK VE GÜVENLİKLE İLGİLİ DİĞER DEĞERLENDİRMELERDE KULLANILAN HAYVAN SAYILARI
Ürün sınıflarına göre uygulanan testler
8.2
8.1 Ürünler
LDSO,
LC50
Başlıca ziraat alanında
kullanılan ürün/maddeler
Başlıca sanayii alanında
kullanılan ya da
kullanılması öngörülen
ürün/maddeler
Başlıca evlerde kullanılan
ya da kullanılması
öngörülen ürün/maddeler
Başlıca kozmetik ve ilgili
alanlarda kullanılan ya da
kullanılması öngörülen
ürün/maddeler
Başlıca insan tüketimine
yönelik gıda katkısı olarak
kullanılan ya da
kullanılması öngörülen
ürün/maddeler
Başlıca hayvan tüketimine
yönelik gıda katkısı olarak
kullanılan ya da
kullanılması öngörülen
ürün/maddeler
Diğer sütunların
kapsamına girmeyen,
çevreye olası ya da
saptanmış etkisi olan
maddeler
Diğer toksikolojik ve
güvenliğe ilişkin
değerlendirmeler
TOPLAM
8.4
8.5
Akut ve subakut toksisite testleri (
Toksikolojik limit belirleme testleri dahil)
8.2.1
Diş
hekimliği,
tıp
ve
veteriner
hekimlik
için
ürün/madde veya cihazlar
8.3
8.2.2.
8.2.3.
Diğer letal Letal olmayan
klinik bulgu
testler
testleri
Cilt
iritasyo
nu
Cilt
sensitizasyonu
Göz
iritasyo
nu
8.6
8.7
Subkronik Karsinove
jenisite
kronik testleri
toksisit
e
testleri
8.8
Gelişimsel
toksisite
testleri
8.9
8.10
Üreme
Mutajenisite toksikolojisi
testleri
testleri
8.11
Diğer sütunlara
girmeyen su
vertebralılarına
yönelik toksisite
testleri
8.12
8.13
Diğer
Toplam
HAYVAN DENEYLERİ YEREL ETİK KURULU
YILI FAALİYET RAPORU
GENEL BİLGİLER
Toplam Başvuru
Toplam Onaylı Başvuru
Toplam Onaylanmamış Başvuru
AÇIKLAMA
SAYISI
GEREKÇE
KULLANILAN TOPLAM HAYVAN SAYISI
Fare (Mus musculus)
Sıçan (Rattus norvegicus)
Kobay (Cavia porcellus)
Hamster (Mesocricetus )
Diğer Kemirgenler (Diğer
Rodentia)
Tavşan (Oryctolagus cuniculus)
Kedi (Felis catus)
Köpek (Canis familiaris)
At
Küçük Baş Hayvanlar
Büyük Baş Hayvanlar
Kanatlılar
Balıklar
Diğer
KURUM BÜNYESİNDE YAPILAN DENEYSEL ÇALIŞMA ETKİNLİKLERİ
( Yurtiçi/Yurtdışı Toplantı, Seminer, Çalıştay vb.)
Çalışma Adı
Tarihi
Yapılan Kurs Tarihleri
Yeri
DENEY HAYVANI KULLANIMINA İLİŞKİN BİLGİLER
Katılımcı Sayısı
Katılımcı Sayısı
Başarılı Kişi Sayısı
Not: Kurs programı ile ilgili olarak ekte verilenlerin tamamlanması gerekmektedir.
Ek 1: Kursta ders veren görevlilerin listesi
Sıra No
Unvanı
Adı- Soyadı
Görev Yeri
Ek 2: Kurs sonunda başarılı olan kursiyerlerin isim, unvan ve görev yeri listesi
Sıra No
Unvanı
Adı- Soyadı
Ek 3: Ders Programı
Ek 4: Sertifika Örneği (Türkçe - İngilizce) (1 adet)
Görev Yeri
Verilen Dersin Adı