PROSPEKTÜS KLAMER 250 mg

PROSPEKTÜS
KLAMER 250 mg/ 5 ml ORAL SÜSPANSĠYON HAZIRLAMAK ĠÇĠN GRANÜL (50 ml)
FORMÜLÜ:Granül sulandırıldıktan sonra elde edilen süspansiyonun 5 ml’ si 250 mg klaritromisin
içerir. Ayrıca koruyucu olarak potasyum sorbat, boyar madde olarak titanyum dioksit , tatlandırıcı
olarak Ģeker ve fruit punch flavoring aroması içerir.
FARMAKOLOJĠK ÖZELLĠKLERĠ
FARMAKODĠNAMĠK ÖZELLĠKLERĠ
Klaritromisin yarı sentetik bir makrolid antibiyotiğidir. Duyarlı bakterilerin 50 S ribozomal alt
ünitesine bağlanarak protein sentezini inhibe eder ve bu yolla antibakteriyel etkisini gösterir.
Klaritromisin birçok gram-pozitif ve gram-negatif bakteri türüne ve Mycobacterium avium complex
(MAC) mikroorganizmalarının çoğunluğuna karĢı aktiftir. Ayrıca, klaritromisinin bir metaboliti olan
14-OH klaritromisin Haemophilus influenzae’ ye karĢı ana molekülden iki kat daha aktiftir; ancak
Mycobacterium avium complex (MAC) türlerine karĢı 4-7 kat daha az aktiftir. Bunun klinik önemi
bilinmemektedir.
Klaritromisin aĢağıdaki mikroorganizmalara karĢı gerek in vitro gerekse in vivo olarak etkilidir.
Aerobik Gram-pozitif
Staphylococcus aureus
Streptococcus pneumoniae
Streptococcus pyogenes
Aerobik Gram-negatif
Haemophilus influenzae
Moraxella catarrhalis
Helicobacter pylori
Diğer mikroorganizmalar
Mycoplasma pneumoniae
Chlamydia pneumoniae (TWAR)
Mikobakteriler
Mycobacterium avium complex (MAC)
Mycobacterium avium
Mycobacterium intracellulare
Bakterilerin beta-laktamaz yapıyor olması klaritromisin aktivitesini etkilemez. Metisiline dirençli ve
oksasiline dirençli bakteri suĢlarının çoğu klaritromisine de dirençlidir.
Klaritromisin aĢağıdaki bakteri türlerinin çoğu suĢuna karĢı in vitro olarak etkilidir, ancak bu
mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde klaritromisinin etkinliği ve
güvencesi yeterli ve iyi kontrollü araĢtırmalarla belirlenmiĢ değildir.
Gram-pozitif aeroblar
Listeria monocytogenes
Streptococcus agalactiae
Streptococcus (Grup C,F,G)
Viridans grup streptokoklar
Gram-negatif aeroblar
Bordatella pertussis
Legionella pneumophila
Pasteurella multocida
Gram-pozitif anaeroblar
Clostridium perfringens
Peptococcus niger
Propionibacterium acnes
Gram-negatif anaeroblar
Prevotella melaninogenica
(Bacteroides melaninogenicus)
FARMAKOKĠNETĠK ÖZELLĠKLERĠ
Absorpsiyon:Klaritromisin oral yolla verildiğinde çabuk ve iyi absorbe olur. Ancak karaciğerde
büyük ölçüde ilk geçiĢ metabolizmasına uğradığından değiĢmemiĢ molekülün ancak bir kısmı
sistemik dolaĢıma eriĢir.250’mg lık tablet formülasyonlarının mutlak biyoyararlılığı (plazmaya
geçen değiĢmemiĢ molekül esas alındığında) intravenöz infüzyonla verilen laktobiyonat tuzuna göre
yaklaĢık % 50-55’tir. EriĢkinlerde ve pediyatrik hastalarda pediyatrik süspansiyon
formülasyonlarının (125 mg/5 ml ve 250 mg/5 ml ) biyoyararlılığı aynı dozda verilen tabletlerinki ile
eĢdeğer bulunmuĢtur.
Klaritromisin süspansiyon Ģeklinde 250 mg dozda sağlıklı eriĢkinlerde aç karnına verilirse doruk
plazma düzeyleri 3 saatte oluĢur. Kararlı serum konsantrasyonları 2-3 günde oluĢur ve 250 mg dozun
12 saat ara ile sürekli verilmesinden sonra ortalama Cmaks (en yüksek serum konsantrasyonu)
klaritromisin için 0,7 mcg/ml’ dır.
12 saatte bir 15 mg/kg dozda klaritromisin alan HĠV enfeksiyonlu çocuklarda kararlı durum doruk
konsantrasyonları 6-15 mcg/ml’ dır.
Klaritromisin oral süspansiyon verilen çocuklarda klaritromisin eliminasyon yarı ömrü (3-4 saat) ve
14-OH klaritromisin yarı ömrü (5-7 saat) ekivalan dozda tablet verildiğinde bulunanla aynıdır.
Dağılım: Klaritromisin ve onun 14-OH metaboliti vücut doku ve sıvılarına kolayca dağılır.
Serebrospinal sıvıya geçip geçmediği bilinmemektedir. Ġntrasellüler konsantrasyonlar yüksek
olduğundan doku konsantrasyonları serum konsantrasyonlarından yüksektir. Bunun bir örneği
aĢağıdaki tabloda gösterilmiĢtir.
KONSANTRASYON
(12 saatte bir 250 mg verilmesinden sonra)
Doku
Cinsi
Tonsil
Akciğer
Doku
(mcg/g)
1.6
8.8
Serum
(mcg/ml)
0.8
1.7
Klaritromisinin proteine bağlanma oranı terapötik konsantrasyonlarda % 42-72 arasındadır.
Metabolizma: Klaritromisin oral yolla alındığında karaciğerde geniĢ ölçüde ilk geçiĢ
metabolizmasına uğrayarak baĢlıca aktif metaboliti olan 17-hidroksi- klaritromisine dönüĢür. Diğer
metabolitler miktarca az olduğu gibi antimikrobiyal aktiviteleri de yoktur.
Eliminasyon: Klaritromisin renal ve non-renal mekanizmalarla vücuttan uzaklaĢtırılır. Renal klerens
büyük ölçüde uygulanan dozdan bağımsız olup normal glomerüler filtrasyon hızına yakındır. Verilen
250 mg’ lık tek bir oral dozun % 38’ i idrarla % 40’ ı feces ile 5 günde
vücuttan atılır. Klaritromisin 12 saatte bir 250-500 mg dozlarda tablet Ģeklinde verildiğinde dozun %
20-30’ u, süspansiyon Ģeklinde verildiğinde dozun % 40’ ı idrarla değiĢmemiĢ klaritromisin olarak
çıkar.
Böbrek hastalıkları: Renal fonksiyon ileri derecede azalmıĢsa (CLcr ≤ 30 ml/dak) klaritromisin ve
14-hidroksiklaritromisinin yarı ömrü uzar. Cmax ve EAA artar. Böyle hastalarda doz ayarlaması
gereklidir.
Karaciğer hastaları: Orta ve ağır derecede karaciğer fonksiyon azalmasında (Child-Pugh B/C) 14hidroksiklaritromisin yapımı azalır. Plazmadaki konsantrasyonu azalır. Ancak değiĢmemiĢ
molekülün renal klerensi de arttığından serumda total klaritromisin aktivitesi azalır. Böbrek
fonksiyonu normal olduğu sürece böyle hastalarda doz ayarlaması gerekmez.
YaĢlılarda farmakokinetik: YaĢlılarda klaritromisinin total vücut klerensi ve renal klerensi azalır.
Ancak bu düĢüĢ az olduğundan ve ilacın yaĢlılarda yan etkileri artmadığından, yalnız yaĢa bağlı bir
doz ayarlaması gereksizdir.
ENDĠKASYONLARI
KLAMER aĢağıdaki bakterilerin klaritromisine duyarlı suĢları tarafından oluĢturulan enfeksiyonların
tedavisinde endikedir.
Üst Solunum Yolları Enfeksiyonları:
Akut tonsillit/farenjit: Streptococcus pyogenes’ in neden olduğu.
Akut maksiller sinüzit: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Streptococcus
pneumoniae’nin neden olduğu .
Akut otitis media: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Streptococcus pneumoniae.
Alt Solunum Yolları Enfeksiyonları:
Kronik bronĢitin akut alevlenmeleri : Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Streptococcus
pneumoniae.
Pnömoni: Mycoplasma pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (TWAR).
Komplikasyonsuz deri ve yumuĢak doku enfeksiyonları:
Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes (abse varsa cerrahi drenaj gerekli olabilir).
Dissemine mikobakteriyel enfeksiyonlar: Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare.
Lokalize mikobakteriyel enfeksiyonlar:Mycobacterium kansasii, M. chelonae, M. fortuitum
ilerlemiĢ HĠV enfeksiyonunda (CD4 lenfosit ≤ 100/ mm3) yaygın Mycobacterium avium complex
(MAC) hastalığının önlenmesi için.
Helicobacter pylorinin eradikasyonu için: Duodenal ülser nükslerini azaltmak için asid sekresyonu
inhibitörü ve diğer antibiyotiklerle birlikte.
KONTRENDĠKASYONLARI:
KLAMER makrolid grubundan herhangi bir antibiyotiğe karĢı aĢırı duyarlılığı olanlarda
kontrendikedir. KLAMER Ģu ilaçlardan herhangi birini kullananlarda kontrendikedir: Sisaprid,
pimozid ve terfenadin.
Uzun QT sendromu/Torsades de Pointes’e neden olabilir. Bu nedenle tanısı konmuĢ veya Ģüpheli
konjenital uzamıĢ QT sendromu veya Torsades de Pointes hastalarında kullanılmamalıdır.
Kadınlarda Torsades de Pointes oluĢma riski erkeklerden daha fazla olabilir.
UYARILAR/ÖNLEMLER
UYARILAR
KLARĠTROMĠSĠN HĠÇBĠR UYGUN ALTERNATĠF TEDAVĠ BULUNMAYAN KLĠNĠK
DURUMLAR DIġINDA HAMĠLELERDE KULLANILMAMALIDIR. KLARĠTROMĠSĠN
KULLANIRKEN HAMĠLE KALINMIġSA HASTAYA FÖTUS’ UN MARUZ KALABĠLECEĞĠ
ZARAR KONUSUNDA BĠLGĠ VERĠLMELĠDĠR. ĠNSANLARDA MAKSĠMUM DOZLA
SAĞLANAN SERUM DÜZEYLERĠNĠN 2-17 KATINI SAĞLAYACAK DOZDA
KLARĠTROMĠSĠN MAYMUN, SIÇAN, FARE VE TAVġANLARA VERĠLDĠĞĠNDE GEBELĠĞĠ
VE/VEYA FÖTUS/EMBRĠYO GELĠġĠMĠNĠ OLUMSUZ ETKĠLEMEKTEDĠR.
Bütün antibiyotiklerde olduğu gibi makrolidler ve klaritromisinle de psödomembranöz kolit
görülür. Diyare Ģikayeti olan hastalarda bu olasılık dikkate alınmalıdır. Antibiyotikler barsak
florasını değiĢtirerek Clostridium türlerinin üremesine yol açar. Clostridium difficile’ nin
ürettiği bir toksin psödomembranöz kolitin nedenidir. Hafif vakalar antibiyotiğin kesilmesi ile
düzelir. Ağır vakalarda sıvı ve elektrolitler, protein takviyesi ve C. difficile’ ye karĢı etkili
antibiyotikler gerekli olabilir.
ÖNLEMLER
Klaritromisin vücuttan baĢlıca böbrek ve karaciğer yoluyla atılır. Böbrek fonksiyonu normalse
karaciğer hastalığı doz ayarlamasını gerektirmez. Ancak böbrek fonksiyonu çok azalmıĢsa
karaciğerin durumu ne olursa olsun ya klaritromisin dozu azaltılmalı ya da doz araları açılmalıdır.
Klaritromisin ile makrolid grubu diğer antibiyotikler arasında çapraz rezistans olabileceği dikkate
alınmalıdır.
Gebelikte ve Laktasyonda Kullanım:
Gebelikte Kullanım: Gebelik Kategorisi C’ dir.
Hamile kadınlarda yapılmıĢ yeterli ve iyi kontrol edilmiĢ araĢtırmalar yoktur. KLAMER gebelikte
ancak anneye sağlayacağı faydalar fötus için potansiyel risklerden fazla ise kullanılmalıdır.
Laktasyonda Kullanım: Klaritromisinin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Ancak
ilaçların çoğu anne sütüne geçtiğinden ve deney hayvanlarında Klaritromisin anne sütüne
geçtiğinden KLAMER emziren annelerde dikkatle kullanılmalıdır.
Pediatrik Hastalarda Kullanım: Klaritromisinin 6 aylıktan küçük çocuklarda güvence ve etkinliği
konusunda çalıĢma yoktur.
Geriatrik Hastalarda Kullanım: YaĢlı hastalarda böbrek fonksiyonu ileri derecede azalmıĢsa doz
azaltmasına gidilmelidir.
Araç ve Makine Kullanmaya Etkisi: KLAMER alan hastaların araç ve makine kullanmalarında bir
sakınca yoktur.
YAN ETKĠLER/ADVERS ETKĠLER
Klinik çalıĢmalarda bildirilen yan etkilerin çoğu hafif ve geçici olup klasik makrolidlere göre
gastrointestinal yan etkiye daha az rastlanmaktadır. Ġlaçla ilgili etkilerden dolayı tedaviyi bırakan
hastalar % 3’ den daha azdır.
Yan etkiler çoğunlukla gastrointestinal sistemle ilgili olup diyare (% 3), kusma, glossit, abdominal
ağrı (% 2), dispepsi (% 2) ve bulantıdır (% 3). Diğer yan etkiler, baĢ ağrısı (% 2) tat değiĢikliği (%
3) ve karaciğer enzimlerindeki geçici yükselmelerdir.
Tat alma bozukluğu ile birlikte koku alma duyusunda değiĢiklik bildirilmiĢtir. Klaritromisin ile
tedavi olan hastalarda diĢ renginde bozulma görülmüĢtür. Renk bozukluğu profesyonel diĢ temizliği
ile giderilebilmektedir.
Bazıları, hipoglisemik ajan veya insülin tedavisi gören hastalarda görülmek üzere seyrek olarak
hipoglisemi vakaları bildirilmiĢtir.
Ġzole trombositopeni vakaları rapor edilmiĢtir.
Diğer makrolidlerle olduğu gibi, klaritromisin ile seyrek olarak; karaciğer enzimlerinde artıĢ ve
sarılıkla veya sarılıksız seyreden hepatoselüler ve/veya kolestatik hepatik fonksiyon bozukluğu
bildirilmiĢtir. Bu hepatik fonksiyon bozukluğu Ģiddetli olabilir ve genellikle geri dönüĢümlüdür
(reversibldır). Çok nadir durumlarda letal sonuçlanan hepatik yetmezlik rapor edilmiĢtir ve
genellikle önceden var olan ciddi hastalıklarla ve/veya aynı anda kullanılan ilaçlarla ilgilidir.
Klaritromisin ve Omeprazol’ ün birlikte uygulandığı klinik araĢtırmalarda dilde geçici renk
değiĢikliği görülmüĢtür.
Oral klaritromisinle ürtiker, deri erüpsiyonları, allerjik ve anafilaktik reaksiyonlar bildirilmiĢtir.
Ayrıca anksiyete, baĢ dönmesi, uykusuzluk, kötü rüyalar, konfüzyon, hallusinasyon ve psikoz
bildirilmiĢse de nedensellik bağlantısı belirtilmemiĢtir. Tedavi sırasında geçici iĢitme kaybı
görülebilirse de ilacın kesilmesiyle düzelir. Klaritromisinin QT aralığı uzamıĢ kiĢilerde ventriküler
taĢikardi ve “torsades de pointes” a yol açabileceği bildirilmiĢtir.
LABORATUVAR DEĞERLERĠNDE DEĞĠġMELER
Karaciğer fonksiyon testleri: SGPT (ALT) ,SGOT (AST) ,GGT, alkalen fosfataz, LDH, total
bilirubin sonuçları olduğundan yüksek çıkabilir. Ancak fark % 1’den azdır.
Kan: Lökosit sayısı olduğundan düĢük (fark % 1 den az), protrombin zamanı olduğundan yüksek
çıkabilir (% 1 sapma) .
Böbrek fonksiyon testleri: BUN (% 4 sapma) ve serum kreatinin değerleri (sapma % 1 den az)
olduğundan yüksek çıkabilir.
BEKLENMEDĠK BĠR ETKĠ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAġVURUNUZ.
ĠLAÇ ETKĠLEġĠMLERĠ
Sitokrom P450 (CYP3A) sistemine bağlı etkileşimler
Klaritromisin baĢlıca sitokrom P450 enzim sisteminin CYP3A izoformu tarafından metabolize
edilir.Klaritromisin CYP3A sisteminin hem substratı hem inhibitörüdür.
CYP3A sistemi tarafından metabolize olan ilaçlar klaritromisin ile birlikte verilirse bu ilaçların
plazma konsantrasyonları yükselerek terapötik ve advers etkilerinde artma görülebilir. Bu durumda
doz ayarlaması gerekebilir.
CYP3A sistemi tarafından metabolize olan aĢağıdaki ilaçların klaritromisin ile etkileĢimi
bildirilmiĢtir:
Antiaritmikler : Kinidin ve disopiramid klaritromisin ile birlikte verildiğinde torsades de pointes
bildirilmiĢtir. Bu ilaçların klaritromisin ile birlikte verilmesi gerekiyorsa elektrokardiyogram QTc
uzaması yönünden izlenmeli ve ilaçların serum konsantrasyonları tayin edilmelidir.
Ergotamin/Dihidroergotamin : Bu ilaçlar klaritromisin ile birlikte kullanıldığında ergot toksisitesi
belirtileri olan Ģiddetli periferik vazospazm ve disestezi görülmüĢtür.
Triazolobenzodiazepinler ( triazolam ve alprazolam ) ve benzodiazepinler (midazolam) :
Klaritromisin ile triazolamın birlikte kullanılması sonucu nöropsiĢik semptomlar ( uyuklama,
konfüzyon) görülmüĢtür. Eritromisinin triazolam ve midazolamın klerensini azalttığı bildirilmiĢtir.
HMG-CoA (hidroksimetilglutaril-koenzim A ) inhibitörleri :Klaritromisin ve diğer makrolidler
statinlerin (lovastatin,simvastatin)serum konsantrasyonlarını arttırır. Statin ve makrolidleri birlikte
alanlarda nadir olarak rabdomiyoliz bildirilmiĢtir.
Sildenafil : Eritromisin sildenafilin EAA’sını (eğrinin altındaki alan) arttırır. Klaritromisinle de
benzer bir etkileĢim olabilir. Bu durumda sildenafil dozu azaltılmalıdır.
Klaritromisin verilmesinden sonra CYP3A izoziminin inhibisyonuna bağlı olarak aĢağıdaki
ilaçlarlada etkileĢim bildirilmiĢtir: siklosporin, karbamazepin, takrolimus, alfentanil, disopiramid,
rifabutin, kinidin, metilprednisolon, silostazol ve bromokriptin.
Klaritromisinin sisaprid,pimozid, astemizol ve terfenadin ile birlikte kullanılması kontrendikedir.
CYP3A enzim sistemi tarafından metabolize olmayan hekzobarbital , fenitoin ve valproat gibi
ilaçların da klaritromisin ile etkileĢtiği bildirilmiĢtir.
Antiretroviral ilaçlarla etkileşim
Ritonavir: Ritonavir ile birlikte alındığında klaritromisinin plazma konsantrasyonu önemli derecede
yükselebilir. Böbrek fonksiyonu normalse klaritromisin dozunu değiĢtirmeye gerek yoktur. Kreatinin
klirensi 30-60 ml/dak olan hastalarda klaritromisin dozu % 50, kreatinin klirensi 30 ml/ dak’dan azsa
klaritromisin dozu % 75 azaltılmalıdır. Bu hastalarda böbrek fonksiyonları izlenmeli, Ritonavir ile
birlikte verildiğinde klaritromisin dozu günde 1 gramı geçmemelidir.
Zidovudin :Klaritromisin ve zidovudin eĢzamanlı olarak birlikte verilirse zidovudinin kararlı durum
konsantrasyonları azalır. Klaritromisin zidovudinden 2-4 saat önce verilirse zidovudinin kararlı
durum doruk konsantrasyonları ( Cmaks) iki kat artar , EAA (eğrinin altındaki alan) ise değiĢmez.
Didanosin :Klaritromisin eĢzamanlı olarak didanosin ile birlikte verilirse didanosin
farmakokinetiğinde istatistik olarak anlamlı bir değiĢme görülmez.
Diğer ilaçlarla etkileşim
Klinik araĢtırmalarda klaritromisin ile birlikte kullanıldığında teofilin ve karbamazepin serum
seviyelerinde orta derecede artıĢ gözlenmiĢtir.
Birlikte verildiğinde klaritromisin omeprazolün plazma konsantrasyonlarını yükseltir, mide pH’ ında
da yükselme görülür.
Flukonazol ile klaritromisinin birlikte verilmesi klaritromisinin kararlı durum konsantrasyonlarını
yükseltir. 14-OH-Klaritromisin konsantrasyonları ise etkilenmez.
Birlikte verildiğinde klaritromisin oral antikoagülanların etkisini güçlendirir. Bu ilaçları birlikte alan
hastalarda protrombin zamanları dikkatle izlenmelidir.
Klaritromisin beraber kullanıldığında digoksinin serum seviyelerini yükseltebilir. Digoksin
seviyeleri kontrol edilmelidir.
KULLANIM ġEKLĠ VE DOZU
KLAMER® GRANÜL aç karnına veya tok karnına alınabilir. Çocuklar için mutad olarak önerilen
doz 15 mg/kg/gün olup bu total günlük doz ikiye bölünerek 12 saat ara ile alınır. Tedaviye 10 gün
devam etmelidir.
Çocuklarda vücut ağırlığına göre doz Ģeması
Vücut ağırlığı 12 saatte bir verilecek doz
(7.5 mg/kg)
9 kg.
62.5 mg.
17 kg.
125 mg.
25 kg.
187.5 mg.
33 kg.
250 mg.
250 mg/5 ml süspansiyondan
verilecek miktar
1.25 ml
( ¼ ölçek)
2.5 ml
( ½ ölçek)
3.75 ml
( ¾ ölçek)
5.0 ml
( 1 ölçek)
Böbrek fonksiyonu normalse KLAMER® karaciğer fonksiyonu bozuk hastalara
(Child-Pugh A-C) doz ayarlamasına gerek olmadan verilebilir. Ancak böbrek fonksiyonu ileri
derecede azalmıĢsa (CLcr< 30 ml/dak) karaciğer fonksiyonu ister normal ister azalmıĢ olsun
klaritromisin dozu yarıya indirilir, ya da doz aralığı 2 katına çıkarılır.
SÜSPANSĠYON HAZIRLANMASI
Önce ĢiĢeyi sallayarak içindeki tozun dağılımını sağlayınız. Ölçekteki 26 ml iĢaretine kadar
kaynatılmıĢ soğutulmuĢ su ilave ederek ĢiĢeyi iyice çalkalayınız.
Sulandırıldıktan sonra oda sıcaklığında (25°C’nin altında)14 gün aktivitesini kaybetmeden
saklanabilir.
DOZ AġIMI VE TEDAVĠSĠ
Doz aĢımında gastrointestinal semptomların ön planda olması beklenir. Absorbe olmamıĢ ilaç mide
boĢaltma yöntemleriyle tahliye edilir. Entoksikasyon belirtileri varsa genel destekleyici ve
semptomatik tedavi uygulanır. Klaritromisinin bilinen bir antidotu yoktur. Hemodiyaliz ve peritoneal
diyaliz etkisizdir.
SAKLAMA KOġULLARI
25ºC’ nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız. Çocukların göremeyeceği ve
eriĢemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
TĠCARĠ TAKDĠM ġEKLĠ VE AMBALAJ MUHTEVASI
Su ile sulandırıldığında 50 ml süspansiyon verebilecek granül içeren ĢiĢede.
5 ml’lik Ģırınga, 5 ml’lik kaĢık ve 26 ml’de iĢaretli sulandırma kadehi ile beraber piyasaya
sunulmuĢtur.
PĠYASADA MEVCUT DĠĞER FARMASÖTĠK DOZAJ ġEKĠLLERĠ
KLAMER 125 mg/ 5 ml Oral Süspansiyon Hazırlamak Ġçin Granül (70 ml)
KLAMER 250 mg/ 5 ml Oral Süspansiyon Hazırlamak Ġçin Granül (100 ml)
RUHSAT TARĠHĠ VE NO: 08.05.2007-211/21
RUHSAT SAHĠBĠ:ATABAY KĠMYA SAN.VE TĠC. A.ġ.
Acıbadem, Köftüncü Sokak No:1
34718 Kadıköy/ĠSTANBUL
ĠMAL YERĠ:
ATABAY ĠLAÇ FABRĠKASI A.ġ.
Acıbadem, Köftüncü Sokak No: 1
34718 Kadıköy/ĠSTANBUL
Reçete ile satılır.
Prospektüs Onay Tarihi:10.05.2007