Amaç: Dondurulmuş hücrelerin depolama ve saklama odasında

Transkript

BAġKENT ÜNĠVERSĠTESĠ
ADANA ERĠġKĠN KEMĠK ĠLĠĞĠ NAKĠL MERKEZĠ
Doküman Adı: DONDURULAN HÜCRELERĠN DEPOLAMA VE SAKLAMA ALANLARININ
ALARM SĠSTEMĠ
Doküman Türü :Prosedür
Doküman Kodu : KIT-HIU-039 Sayfa No: 1/9
Revizyon Tarihi : 16/09/2013
Revizyon No: 02
Yayın Tarihi : 31/12/2010
YAZAN
ONAYLAYAN
Adı-Soyadı :Doç. Dr. Ġlknur Kozanoğlu
Adı-Soyadı : Songül TepebaĢı
Ünvanı : Hücre iĢleme Ünitesi Direktörü
Ünvanı
: Kalite Yöneticisi
Amaç: Dondurulmuş hücrelerin depolama ve saklama odasında güvenliği sağlamak için
bulunan alarm sistemi hakkında rehberlik yapmaktır.
Kapsam: Dondurulmuş hücrelerin depolama ve saklama odasında meydana gelebilecek acil
durumların yönetimini kapsar.
Eğitim Kaydı: Bu SOP kullanılmaya başlamadan önce ilgili kişilere eğitim verilir ve ilgili tüm
dokumanlar kalite yönetim ofisinde saklanır.
Güvenlik Durumu: Bu SOP, Başkent Üniversitesi Adana Erişkin Kemik İliği Nakli Merkezinin
fikri mülkiyetidir ve Kalite Yöneticisi ile bu SOP‟un yazarından yazılı izin alınmadan
dağıtılamaz. SOP, Yazarın, Kalite Yöneticisinin veya Klinik Program Direktörünün imzasını
taşır. Kontrol edilen kopyalar kırmızı mürekkeple “KONTROLLÜ KOPYA” şeklinde kaşelenir
ve numaralandırılır. Kırmızı kaşesiz herhangi bir kopya kontrolsüzdür ve imha edilmelidir.
Eğer bu SOP yetersiz görünüyorsa ya da geçersiz ise derhal bunu Kalite Yöneticisinin
dikkatine sunmak tüm personelin sorumluluğudur.
Ġçindekiler
Bölüm
Konu
Sayfa
1.0
Personel ve Sorumluluklar
2
2.0
GiriĢ
2
3.0
Tanımlamalar
3
4.0
Sağlık ve Güvenlik
3
5.0
Ekipman / Belgeler
4
6.0
4
8.0
ĠĢlem
Eğitim ve Kavrama ya da Yetkinlik
Değerlendirmesi
Kaynaklar
9.0
Ek Listesi
8
10.0
Revizyon GeçmiĢi
9
11.0
Yönetim Onayı
9
7.0
8
8
1
ALARM SĠSTEMĠ
Revizyon No: 02
YAZAN
ONAYLAYAN
Ünvanı
1.0 Personel ve Sorumluluklar
Hücre İşleme Ünitesi Direktörü personelin bu SOP‟ a bağlı kalmasını sağlamak ile
yükümlüdür.
Dondurulan hücrelerin depolanma ve saklama odasını kullanan biyologlar bu SOP ile ilgili
yeterli eğitimi almış olmalıdır. Bu personelin aynı zamanda "Dondurulan Hücrelerin
Depolama ve Saklama Alanlarının İşletimi ve Yönetimi (KIT-HIU-011) başlıklı SOP ile ilgilide
eğitim almış olmalıdır.
2.0 GiriĢ
Hücre İşleme ünitesi 5 yıldan daha kısa süreli saklanacak klinik malzemeyi -80 oC mekanik
dondurucularda daha uzun süre saklanacak klinik malzemeyi azot tankında depolamaktadır.
Kriyoprezervasyona tabi tutulmuş klinik malzemeler, fizyolojik hücre büyümesini durdurmak
ve buz kristallerinin oluşumunu engellemek için kritik sıcaklık olan –79 oC sıcaklık altında
mekanik dondurucularda veya azot tankında depolanır.
Kryoprezervasyondaki hücrelerin canlılığının devamı transplantasyona girecek hastalar
açısından hayati öneme sahiptir. Saklandıkları ortamlardaki sıcaklık, hücrelerin canlılıkları
açısından yeterli olmalı ve sabit bir şekilde devam etmelidir. Sürekli değişen yüksek ısı
farkları hücrelerin zarar görmesini sağlayabilir. Bu amaçla hücrelerin saklandıkları dondurucu
ve tankların sürekli izlenmesi gerekir.
Hücrelerin saklandığı mekanik dondurucu ve azot tankının ve bunların bulunduğu odanın
sürekli takip edilmelerine imkân sağlayacak donanıma sahip olmaları gerekir. Bu donanım,
dondurucuların dâhili uyarı sistemleri dışında, özellikle personelin olmadığı zamanlarda
devreye girecek bir uzak alarm sistemini de kapsar.
2
ALARM SĠSTEMĠ
Revizyon No: 02
YAZAN
ONAYLAYAN
Ünvanı
Hücre işleme Ünitesi, güvenli bir hücre saklama odasına sahiptir. Bu depoda hücre ve vial
saklamak amacıyla aynı marka ve modelde (SANYO ULTRALOW) 4 adet mekanik
dondurucu ve 2 adet azot tankı (MVE XLC500, Taylor Wharton) mevcuttur. Dondurucularda
uzak alarm sistemi ve external sıcaklık probları mevcut olup, personelin olmadığı durumlarda
hastane güvenlik birimi tarafından izlenmelerini sağlar.
Kriyojenik depo kesintisiz elektrik şebekesi, kamera sistemi ve yangına karşı yangın
detektörü ve oksijen sensörü ile donatılmıştır. Dondurucudaki sıcaklığın korunması, güçlü bir
elektrik donanımına bağlıdır. Mekanik dondurucular ve azot tankı kesintisiz güç kaynağına
bağlı şebekeden beslenir. Yine de herhangi bir nedenle oluşacak elektrik kesintilerine karşı
oda uzak alarm sistemi ile donatılmıştır.
3.0 Tanımlar
HİÜ= Hücre işleme ünitesi
4.0 Sağlık ve Güvenlik
Tüm personel biyolojik malzemeleri kullanırken, Başkent Üniversitesi Adana Uygulama ve
Araştırma Merkezi Enfeksiyon Kontrol Komitesi Hizmet Prosedürü (Dokuman No:BÜAUAMİNF-PRS-001), Hastane Güvenlik El Kitabında, Delici/Kesici Alet Yaralanmalarında Tetanoz
Profilaksi Talimatı (Doküman No:BÜAUAM-İNF-PRS-001-015) Kan ve Vücut Sıvılarına,
Döküntülere ve Atıklara Maruz Kalmayı da kapsayan Genel Enfeksiyon Kontrolüne ” uygun
olarak güvenli uygulamalar gerçekleştirmelidir. Bu prosedür kapsamında gerçekleştirilen
işlem ve faaliyetlere ilişkin önemli ilave tehlike veya özel talimatlar yoktur
4.2 Risk Durum Değerlendirme
Bu prosedür ve prosedür içinde tanımlanan süreçler için risk değerlendirilmesi yapılmalı?
Evet
Hayır
x
Evet ise risk değerlendirmesini
kim yapmalı? Erkan Maytalamn
x
Risk Düzeyi?
Düşük
Orta
Yüksek
3
ALARM SĠSTEMĠ
Revizyon No: 02
YAZAN
ONAYLAYAN
Ünvanı
*Orta ve Yüksek risk için personel prosedürü okumadan önce Risk Yönetim Prosedürünü
(KIT-KY-023) okumalıdır.
Prosedür için ek alınması gereken bir önlem varsa açıklayınız: Kriyojenik depolama
alanlarında çalışırken, sıvı nitrojenle ve düşük sıcaklıkta çalışmaya ilişkin Belirli Sağlık ve
Güvenlik Kuralları dikkate alınmalıdır (Bkz, SOP Sıvı Nitrojen Tankı ile Çalışmada Güvenlik
Önlemleri (KIT-HIU -029) Özellikle de, havasızlıktan boğulma riski, kriyojenik yanıklar ve sıvı
nitrojenin genleşerek gaz haline gelme hızına bağlı tehlikelere dikkat edilmelidir. Tüm
personelin uygun kişisel koruyucu ekipman kullanımı sorumludur. Tüm personele göreve
başlarken kriyojenik yanıklar konusunda eğitim almalıdır. Mekanik dondurucuların
kullanılması durumda uzak alarma bağlı propların hasar görmemesi için dikkat edilmeli ve
güvenlik odasına bağlantıları HİÜ personeli tarafından günlük kontrol edilmelidir.
5.0 Ekipman/Belge
Belirtilmemiştir
6.0 ĠĢlem
6.1
- 80 oC Mekanik Dondurucu uzak alarm sistemi
Kriyojenik Depoda bulunan mekanik dondurucular ısı artışlarına karşı personelin olmadığı
durumlarda izlenmeleri amacıyla arka üst bölümlerinde bulunan kablo bağlantısı ve external
sıcaklık problarını takip eden izleme panosu ile hastane B binası güvenlik odasına bağlıdır.
Dondurucularda kompresör arızası, açık kapı ve başka nedenlerle oluşacak 10 oC‟lik
sıcaklık artışı dahili alarmı çalıştırır. Sorun 10 dakika içerisinde giderilmezse uzak alarm
sistemi devreye girer, yüksek ses ve ışık ile güvenlik birimini uyarır.
6.2
Azot tankı uzak alarm sistemi
Kriyojenik depoda bulunan azot tankı, sıvı azot seviyesinin düşüşüne, besleme
tankının boşalmasına ve ısı artışlarına karşı personelin olmadığı durumlarda
4
ALARM SĠSTEMĠ
Revizyon No: 02
YAZAN
ONAYLAYAN
Ünvanı
izlenmesi amacıyla arka güç panelinden bir kablo bağlantısı ile hastane B binası
güvenlik odasına bağlıdır.
550 mm‟nin altında düşük seviye sıvı azot, dolum sırasında besleme tankının bitmesi
ve ayarlanan -195 oC düşük sıcaklık seviyesinin artışı dahili alarm sistemi ile birlikte
uzak alarm sistemini de çalıştırır. Yüksek ses ve ışık ile güvenlik birimini uyarır.
6.3
Güç kesintisi uzak alarm sistemi
Hücrelerin saklandığı dondurucularda istenilen düşük sıcaklığın sabit bir şekilde
sağlanması önemlidir. Bu amaçla soğutucu sistemin sürekli çalışması gerekir. Uzun
süreli elektrik kesintileri soğutucu sistemleri devre dışı bırakır ve dondurucularda hızlı
bir sıcaklık artışına neden olur. Elektrik kesintisi nedeniyle olumsuz durumların
meydana gelmemesi için kryojenik depo, kesintisiz güç kaynağı ve jeneratör ile
desteklenir.Her ne kadar kesintisiz güç kaynakları ile desteklense de,
bu güç
kaynaklarında oluşacak sorunlar kriyojenik depoda elektrik kesintisinin uzun
sürmesine neden olabilirler. Bu şekilde oluşacak olumsuz durumlara kısa sürede
müdahale etmek için kriyojenik depo, elektrik kesintilerine karşı uzak alarm sistemi ile
donatılır.
Depoda bulunan donduruculardan herhangi birine, olumsuz bir nedenle yüksek ses
ve ışık ile güvenlik birimini uyarır.
6.4
Kriyojenik deponun izlenmesi
Kriyojenik depo, odada oluşacak olumsuz durumların tespit edilmesi amacıyla 24 saat
kamera sistemi ile izlenir. Kamera sistemi B binası güvenlik odasında izleme
bilgisayarına bağlıdır ve ortalama 30 günlük kayıt tutar. Kayıtlar eski kayıttan yeniye
doğru otomatik silinerek yenilenir.İzleme, uzak alarm sisteminin bir parçası olarak B
binası güvenlik birimi tarafında yapılır.
5
ALARM SĠSTEMĠ
Revizyon No: 02
YAZAN
ONAYLAYAN
Ünvanı
6.5
Yangın uyarı sistemi
Elektrik kaynaklı ve başka bir nedenle oluşabilecek bir yangına büyümeden hızlı bir
şekilde müdahale etmek gerekir. Kriyojenik depoda, yangına karşı, dondurucularda
bulunan hücrelerin güvenliğini sağlamak amacıyla iki adet yangın detektörü bulunur.
Detektörlerin uyarı sistemi, uzak alarm sisteminin bir parçası B binası güvenlik
odasına bağlıdır. Ortamda duman artışı detektörlerin devreye girmesine neden olur.
Devreye girmeleri durumunda yüksek sesli ve ışıklı uyarı ile güvenlik personelini
uyarırlar.
6.6
Oksijen Sensörü
Hücre depolama odası 2 adet oksijen sensörü havadaki
oksijen yüzdesini
ölçmektedir. Havada mevcut oksijen yüzdesi %18‟in altına düştüğünde dahili ve uzak
alarm devreye girer. Hücre İşleme Ünitesi personelini uyarır.
6.7
Uzak alarm durumunda müdahale Dondurucularda, azot tankında ve kriyojenik
depoda meydana gelebilecek olumsuz durumlarda uzak alarm sistemi devreye girer.
Uzak alarm sistemini çalıştıracak alarm durumları mekanik dondurucu için EK-1
listede, azot tankı için EK-2 listede belirtilmiştir.
Uzak alarm sisteminin devreye girmesi durumunda, görevli güvenlik personeli HİÜ‟ni
uyarır. Güvenlik personelinin bu durumda nasıl bir yol izleyeceği durumun mesai
saatleri içinde ve mesai saatleri dışında olmasına göre değişir.

Mesai saatleri içerisinde meydana gelen alarm durumlarında nasıl bir yol
izleneceği Mesai Saatleri içinde
Hücre Depolama ve Saklama Alanında Acil
Durum Alarmı İş Akış Şeması (Ek5) tabloda yer alır. Güvenlik görevlisi ve HİÜ
personeli tabloda yer alan şemanın akışına göre hareket eder.

Mesai saatleri dışında meydana gelen alarm durumlarında nasıl hareket
edileceği Mesai Saatleri dışında
Hücre Depolama ve Saklama Alanında Acil
Durum Alarmı İş Akış Şemasında (Ek6) yer alır. Güvenlik görevlisi ve HİÜ
personeli tabloda yer alan şemanın akışına göre hareket eder.
6
ALARM SĠSTEMĠ
Revizyon No: 02
YAZAN
ONAYLAYAN
Ünvanı
Güvenlik personeli hiçbir şekilde alarma neden olana arızaya müdahale edemez.
Arızaların giderilmesinde HİÜ personeli, Biyomedikal birimi ve Bakım Onarım
birimi sorumludur. Hastane birimleri tarafından sorun giderilemez ise teknik servis
desteği alınır.(Ek 3)
Sorunun hücrelerin canlılığını etkileyecek kadar ciddi olması durumunda,
hücrelerin güvenli yedek donduruculara ve yedek azot tanklarına transferi
gerçekleştirilir. Transferin nasıl yapılacağı konusunda Depolama Tankının
Arızalanması Durumunda Malzeme Transfer Prosedürüne uyulmalıdır.( Ek4)
6.8
Uzak alarm sisteminin kontrolü
Sistem 6 ayda bir hastane biyomedikal birimi ve bakım onarım birimi tarafından
kontrol edilir.
Mekanik dondurucular, azot tankı, elektrik sistemi ve yangın detektörlerinin testi ayrı
ayrı yapılır.
6.9
Uzak alarm sistemi kayıtları
Uzak alarm sistemi devreye girdiği zaman HİÜ personeli, biyomedikal birimi ve bakım
onarım birimi tarafından alarma neden olan durum araştırılır ve gerekli müdahaleler
yapılır. Alarm nedeni, saati, yapılan müdahale, alarmı bildiren ve müdahaleyi yapan
görevlilerin adları EK-7‟ de istendiği şekilde kaydedilir.
Kayıtlar, görevliler tarafından imzalanır ve HİÜ sorumlu doktoru tarafından kontrol
edilir. Belge, uzak alarm klasöründe dosyalanır.
6.10
SOP’tan Sapma
Bu SOP‟den gerçekleştirilen herhangi bir sapma belgelendirilmeli ve SOP‟tan
Sapmalar
(KIT-KY-12) maddesine göre onaylanmalıdır. Prosedür ile ilgili herhangi
bir olumsuz olay yada yan etki olduğunda olay raporlama sistemi http://www.baskentadn.edu.tr/eform.php kullanılmalı ve kıdemli bir personele bildirilmelidir.
7
ALARM SĠSTEMĠ
Revizyon No: 02
YAZAN
ONAYLAYAN
Ünvanı
7.0 Eğitim ve Kavrama ya da Yeterlik Değerlendirmesi
Eğitimin Türü
İlgili Personelin SOP belgesini okuyup anlaması
yeterlidir
“ĠĢleme”
iliĢkin
yeterlik SOP Rehber niteliğinde olduğu için belirtilmemiş
değerlendirmesi yöntemi
Eğitim ve Yeterlik Değerlendirmesi Tüm HİÜ, Güvenlik Personeli, TBO Personeli
Ġçin Gerekli Personelin Listesi
Eğitimi gerçekleĢtirecek kiĢiler
Eğitim/Yeterlik
HİÜ Direktörü
Değerlendirmesi Eğitim Kavrama ve Kayıt Formu Formunu (KIT-
Kayıt Formu
KY:f18) doldurun (EK 5)
8. 0 Kaynaklar
1-Dobrila I, et all. Transient warming events and cell viability of placental cord blood (PCB).
Presented at ISHAGE meeting Quebec City, PQ, Canada, June 14-17 2001.
9.0 Ek Listesi
Ek 1 - Mekanik Dondurucu Alarm Durumları
Ek 2 - Azot Tankı Alarm Durumları
Ek 3 - Acil Durumlarda iletişime geçilecek kişiler ve iletişim numaraları
Ek 4 - Depolama Tankının Arızalanması Durumunda Malzeme Transfer Prosedürü
Ek 5- Mesai Saatleri İçinde Hücre Depolama ve Saklama Alanında Acil Durum Alarmı İş Akış
Şeması
Ek 6- Mesai Saatleri Dışında Hücre Depolama ve Saklama Alanında Acil Durum Alarmı İş
Akış Şeması
Ek 7- Uzak Alarm Sistemi Takip Formu (KIT-HİÜ:f47)
8
ALARM SĠSTEMĠ
Revizyon No: 02
YAZAN
ONAYLAYAN
Ünvanı
10.0 Revizyon GeçmiĢi
Yayım DeğiĢiklik
1.0
Metninde yazım hataları düzletildi, sayfa numarası eklendi. Bölüm 6.6 „ya oksijen
sensörü yazıldı. İşleyişle ilgili ek bilgi sunulduğu için ilgili personelin tekrar eğitim
alamsı gerekmektedir.
2.0
RİSK Durum Değerlendirme eklendi. External sıcaklık problarını takip eden izleme
panosu prosedürde tanımlandı. Oksijen yüzdesi %19‟dan %18'e düşürüldü.
11.0 Ġdari Onay
Ġsim
Yazar: Doç. Dr. Ġlknur Kozanoğlu
Ġnceleyenler
Erkan Maytalman
Ġmza
Ünvan
HĠÜ Direktörü
Tarih
16/09/2013
HĠÜ Sorumlu Biyologu
16/09/2013
Canan Cansun
HĠÜ Kalite Yönetim
Supervizörü
16/09/2013
Prof. Dr. Can Boğa
Klinik Program Medikal
Direktörü
16/09/2013
Program Direktörü
16/09/2013
Kalite Yöneticisi
16/09/2013
Prof. Dr. Hakan Özdoğu
Songül TepebaĢı
9
EK 1 – Mekanik Dondurucu Alarm Durumları
Alarm No
Alarm Gösterimi
Alarm Durumu
1
Yüksek Sıcaklık
10 oC‟ lik sıcaklık artışı oluşursa
2
Düşük Sıcaklık
10 oC‟ lik sıcaklık düşüşü oluşursa
4
Kompresör arızası
Kompresör arızası sıcaklık artışına neden olur
5
Açık Kapı
Kapının açık kalması sıcaklık artışına neden olur
6
Güç Kesintisi
Güç kesintisi sıcaklık artışına neden olur
6
Tozlu Filtre
Kompresörleri düzgün çalışmasını ve havalanmasını
önler. Bu durumda FILTER CHECK alarmı devreye
girer
EK 2 – Azot Tankı Alarm Durumları
Alarm No
Alarm Gösterimi
Alarm Durumu
1
LN2 Kaynağı
LN2 kaynağı boş. Dolum döngüsü 60 dakika içinde
tamamlanmamışsa.
2
Düşük Seviye
Dondurucudaki LN2 seviyesi, düşük seviye alarm ayar
noktasındaki değerin altına düşerse.
3
Yüksek Seviye
Dondurucudaki LN2 seviyesi, yüksek seviye alarm
ayar noktasındaki değeri aşarsa.
4
Düşük Sıcaklık A
A probunun sıcaklığı Düşük Sıcaklık A Alarm ayar
5a
Yüksek Sıcaklık A
A probunun sıcaklığı Yüksek Sıcaklık A Alarm ayar
noktasındaki değeri aşarsa.
5b
Açık Sıcaklık A
A probu açık devre durumuna geçerse veya bağlantısı
kesilirse
6
Düşük Sıcaklık B
B probunun sıcaklığı Düşük Sıcaklık B Alarm ayar
6a
Yüksek Sıcaklık B
B probunun sıcaklığı Düşük Sıcaklık B Alarm ayar
noktasındaki değeri aşarsa.
6b
Açık Sıcaklık B
A probu açık devre durumuna geçerse veya bağlantısı
kesilirse.
7
Güç Kesintisi
Sistem monitörünün beslendiği güç kaynağı kesilirse
10
EK 3 – Acil Durumlarda iletiĢime geçilecek kiĢiler ve iletiĢim numaraları
Ġrtibat Numaraları:
1. HİÜ Direkötrü dahili numara 2022
2. Biyomedikal ünitesi sorumlusu dahili numara 2060
3. Bakım Onarım Ünite Sorumlusu 2105
Güvenlik Sorumlusunu 1340‟dan arayın .
4.
Not: Bu kişilere mesai saati içinde ve dışında her türlü acil durumda ulaşılacaktır.
Kişilere ulaşılacak diğer numaralar santralde kayıtlıdır.
5. Hastane biyomedikal veya bakım onarım ünitesi tarfından giderilemeyen arızlar için
Aşağıdaki numaralar ile iletişime geçilmelidir.
-Mekanik dondurucular için Labor İldam
-MVE-XLC Azot Tankı İçin Tek servis Ltd Şti
-Taylor Wharton Azot tankı için HAT grup
Ad Soyad
Ünvan
Dahili
Numara
Cep
Telefonu
Klinik Program Direktörü
2178-2019-2062
0532 236 6797
Prof. Dr. Can Boğa
Klinik Program Tıbbi
Direktörü ve Kalite
Yöneticisi
Hücre İşleme Ün. Ve
Toplama Ün. Direktörü
2162-2020-2062
05335269149
2022
0532 596 56 00
2070
2105
0542 256 83 42
0535 949 48 63
Erkan Maytalman
Teknik Müdür
Teknik Bakım Onarım
Sorumlusu
Hücre İşleme Ün. Biyolog
2025
0505 780 08 08
Pelin Bilir
2025
0531329 19 89
Gülşah Ünver
2021
035 572 5490
Nilay Oktar
2021
0555 349 78 44
Eren Ergican
Tüp Bebek Ün Sor. Bio.
1304-1305
0536 342 13 09
Doç. Dr. İlknur
Kozanoğlu
Nejdet Gül
Osman Gürcan
Yönetim
Nöbetçi Amir
Güvenlik Amiri
1068
1315
1340
11
EK4 - Depolama Tankının Arızalanması Durumunda Malzeme Transfer Prosedürü
1
Hücrelerin TBÜ ye Taşınması (Sorumluluk: Hematoloji Araştırma Laboratuarı)
2
Hücre
İşleme Ünitesi personelleri örneklerin istenilen şekilde alınmasından
sorumludur.
3
Hematoloji Araştırma Laboratuarı hücre torbalarını sıvı azot tankından çıkarırken ve
TBÜ personelleri taşıma kabından çıkarırken dondurma torbaları, vinil eldivenler
takılarak ve yalnızca köşelerinden tutularak dikkatlice taşıyacaktır. Isı yalıtımlı
eldivenler kullanılacaksa malzeme dikkatli bir şekilde taşınmalıdır. Zira dondurulmuş
torbalar,
aşırı
düşük
sıcaklıklarda
kolayca
kırılabilmekte
ve
düşüp
zarar
görebilmektedir.
4
İnfüzyona tabi tutulacak kriyoprezerve madde, muhafaza edildiği yerden laboratuar
personeli tarafından alınacak (Bkz; SOP: Dondurulmamış Ürün ve Örneklerin
Taşınması(KIT-HIU -021) ve sıvı azotla soğutulmuş taşıma kabı içinde TBÜ ne
gönderilecektir (Bkz; SOP: Hücresel numunelerin ve tedavi ürünlerinin taşınması
(KIT-HIU-036).
5
Hücre İşleme Ünitesi personelleri gönderilecek kültür örneklerini tanımlayan etiket,
belirteç ve ikaz işaretlerinin konulmasına özen gösterilecektir.
12
Ek5: Mesai Saatleri İçinde Hücre Depolama ve Saklama Alanında Acil Durum Alarmı ĠĢ
AkıĢ ġeması
13
Ek6: Mesai Saatleri dışında Hücre Depolama ve Saklama Alanında Acil Durum Alarmı
ĠĢ AkıĢ ġeması
14
ADANA KEMĠK ĠLĠĞĠ
TRANSPLANTASYON MERKEZĠ
SIRA TARĠH
ALARM
SAATĠ
UZAK ALARM SĠSTEMĠ TAKĠP
FORMU
Sayfa No: 1/1
Revizyon No : 00
Revizyon Tarihi :
Uygulama Tarihi :09.09.2009
GÖRÜġÜLEN /
ALARMI BĠLDĠREN
ALARM NEDENĠ
YAPILAN MÜDAHALE
KĠġĠ
ADI SOYADIĠ
ĠMZA
MÜDAHALE
EDEN KĠġĠ
ĠMZA
ADI SOYADI
KIT-HİÜ:f47
15
ADANA KEMĠK ĠLĠĞĠ
TRANSPLANTASYON MERKEZĠ
EĞĠTĠM VE YETERLĠLĠK KAYIT
FORMU
Sayfa No: 1/1
Revizyon No : 00
Revizyon Tarihi :
Uygulama Tarihi :09.09.2009
SOP No KIT-HIU -039 Revizyon No:2.Revizyon Sop Tipi: Prosedür
Sop BaĢlığı: DONDURULAN HÜCRELERİN DEPOLAMA VE SAKLAMA ALANLARININ UZAK ALARM SİSTEMİ EĞĠTĠMCĠ: Doç.Dr. İlknur
Kozanoğlu Tarih: 16/09/2013
Aşağıdaki tablo Eğitim Kaydı için oluşturulmuştur. Bu prosedürle ilgili Eğitim Şekli, Yeterlilik ve personel bilgileri aşağıdadır.
Eğitime
BaĢlanılan
Tarih
16/09/2013
Eğitimi Alanlar
Prof. Dr. Can Boğa
Dr. Mahmut Yeral
Nejdet Gül
Osman Gürcan
Bio.Erkan Maytalman
Bio.Pelin Bilir
Bio.Nilay Oktar
Bio. Gülşah Ünver
Bio. Eren Ergican
Eğitimin
Tamamlandığı
Tarih
16/09/2013
Onaylayan/ Eğitimcinin
Ġmzası
Doç.Dr. İlknur Kozanoğlu
Eğitimi alan kiĢi SOP
için yeterli ise
Onaylayan imzası
Yeterlilik Ölçme
ġekli
Gözlem

Eğitimler tamamlandıktan sonra Eğitim ve Yeterlilik Kayıt Formu arĢivlenmek üzere eğitimci tarafından Kalite Yöneticisine
gönderilmelidir.
KIT-KY:f17
16

Amaç: Dondurulmuş hücrelerin depolama ve saklama odasında

Transkript

Benzer belgeler

Nihon Kohden Cardiolife-Defibrilatör Donanımı Kullanma Talimatı

Bilgisayar Atölyesi Teknisyeni Görev Tanımı TEK/201/GR-001

Perakende Satış

Adli cezaevi kuruluşları

POWERGATE PG – 8000MV-LCD METAL KAPI DEDEKTÖRÜ