UÜ-SK BÜTÇE PLAN SATINALMA TEKNİK ŞARTNAME ÖRNEĞİ

Transkript

Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
Malzeme Kodu : JENS00006
AMELIYAT GOMLEGI (TEK KULLANIMLIK)
Şartname Kodu :
AMELİYATHANE
32693
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
1 / 587
:
SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*)
Düzenleme Tarihi : 31/07/2013
Şartname Metni :
1. 3 tabakalı örgüsüz dokudan (non - woven) olmalıdır.
2. Emici tabaka, Sıvıları yüzeyde tutan tabaka, Sıvı bariyer tabaka
3. Yumuşak ve hafif olmalıdır.
4. Gömlek eni geniş olmalı hava dolaşımına izin vermelidir.
5. Boyun ve sırt kısmında çift kapatma sistemi (bağcık veya yapışkan bant ile) olmalıdır.
6. Yapışkan bant sağlam dikilmiş olmalı kopmamalıdır.
7. Yeterli boyun açıklığı olmalıdır.
8. Bağcık boyu en az 30 cm olmalı.
9. Arka kenarlar üst üste gelerek arka tarafı tamamen kapatabilmelidir.
10. Çift omuz ve kol dikişi olmalıdır.
11. Kol manşetleri polyester dokumadan en az 8 cm olmalıdır.
12. Hav yapmamalı, enfeksiyon riski oluşturmamalıdır.
13. Gömlek steril kağıt ile bohçalanmış olmalıdır.
14. Gömlek asepsi kurallarına göre katlanmış olmalıdır.
15. Paket kolay açılıp giyilebilmelidir.
16. 2 adet el kurulamak için kağıt havlu ( en az 34x33 cm) ebatlarında olmalıdır.
17. Paket küçük olmalı (50x50 cm) gömlek serbestçe hareket edecek şekilde paketlenmemelidir.
18. Latex, silikon, kauçuk içermemelidir.
19. Etilen oksit ile sterilize edilmiş olmalıdır.
20. Raf ömrü 5 yıl olmalıdır.
21. Gömlek ebatları belirtilmiş olmalıdır.
22. Gömlek ebatları aşağıda belirtilen beden ve boy ölçüsünde olmalıdır.
Beden Ölçüsü
Boy Ölçüsü
a. Büyük (Large)
en az 142 - en fazla 147 cm
b. Ekstra Large (X- Large)
en az 148 - en fazla 155 cm
c. Ekstra Ekstra Large (XX- Large)
en az 156 - en fazla 160 cm olmalıdır.
23. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir.
24. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici
firma tarafından sağlanacaktır.
25. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır.
26. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK
Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen
yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur.
27. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün:
a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak,
b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek,
c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak,
d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB
kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır.
28. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler
raf teslimi alınacaktır.
29. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır.
30. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde
malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır.
1-Steril Ambalaj Üzerinde;
a. Sterilizasyon yöntemi,
b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret,
c. İmalatçının ismi ve adresi,
Cihazın tarifi,
a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi,
b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini,
Bu Döküman Uludağ Üniversitesi Rektörlüğü'ne aittir. Başkaları tarafından kullanılamaz ve çoğaltılamaz.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
2 / 587
:
c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi,
d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası,
e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti,
f. Türkçe kullanım kılavuzu,
2-Ticari Ambalajda;
a. İmalatçının ismi ve adresi,
b. Cihazın tarifi,
c. Cihazın kullanım amacı,
d. Kullanıma ilişkin özellikler,
e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi,
f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini,
g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi,
h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi,
i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti,
j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları,
k. Türkçe kullanım kılavuzu,
31. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun
olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır.
SATINALMA BİLGİSİNİ OLUŞTURAN
AD/BD/BİRİM
AMELİYATHANE
AD/BD/BİRİM SORUMLUSU
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.EKREM KAYA
31.07.2013
(*) İstek yapılan hizmet, demirbaş/sarf malzeme ile ilgili Satın Alma Bilgisi (Şartname) bu bölümde belirtilir. Gerekli görülür ise bu bölümde kaç
sayfadan oluştuğunun belirtilmesi ve her sayfanın imzalanması kaydı ile satın alma bilgisi bu forma eklenebilir.
Satın Alma Bilgisi oluşturulurken satın alınacak ürünün özellikleri ve taşıması gereken şartlar açıklanır ve uygun olduğu yerde aşağıdakileri
içermelidir.
-Ürün onayı, Prosedürler, Süreç ve Donanım için şartlar
-Personelin niteliği için şartlar
-Kalite yönetim şartları
-Hizmetin tanımı ve gerekleri
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
AMELIYAT ORTUSU SETI (TEK KULLANIMLIK)
Şartname Kodu :
AMELİYATHANE
32694
:
27 Ekim 2008
Sayfa
3 / 587
:
Şartname Metni :
1. Ameliyat örtüsünün bir yüzü emici diğer yüzü sıvı geçirmeyen özelliğe sahip olmalı ve ıslandığında yırtılmamalıdır.
2. Gama ışını ya da etilen oksit gazı ile steril edilmiş olmalıdır.
3. Örtüler kullanıma uygun şekilde katlanmış ve bohçalanmış şekilde olmalıdır.
4. Örtü setinin içeriği ve en düşük uzunluk ölçüleri aşağıdaki gibi olmalıdır.
Bantlı yan örtü 77x85 cm 3 adet
Bantlı Ayak örtüsü 160x180 cm 1 adet
Bantlı Anestezi örtüsü 150x240 cm 1 adet (Yapışkan bant uzunluğu 170 cm olmalı)
Alet masa örtüsü 150x200 cm 1 adet
Mayo masası örtüsü 80x140 cm 1 adet
Havlu 40x40 cm 4 adet
Non-woven bant 10x50 cm 1 adet
Krape 100x100 cm 1 adet
8. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal
Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik
kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
4 / 587
:
AD/BD/BİRİM
AMELİYATHANE
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.EKREM KAYA
AMELİYATHANE
31.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
ASPIRASYON HORTUMU VE UCU (INCE)
Şartname Kodu :
AMELİYATHANE VE STERİLİZASYON ÜNİTESİ
32695
:
27 Ekim 2008
Sayfa
5 / 587
:
Şartname Metni :
1. Aspiratör ucu, damar arası aspirasyonu, el, yüz, boyun ve beyin gibi bölgelerde, rahatlıkla ulaşabilmesi için kıvrımlı olmalıdır.
2. Suction set çift poşetli olmalıdır.
3. Set içinde bir adet aspiratör ucu ve buna adapte edilmiş en az 210 cm uzunluğunda hortumu bulunmalıdır.
4. Aspirasyon hortumunun ucu; ince, en fazla 5 mm çapında olmalıdır.
5. Hortumun, aspiratör ucuna ve aspiratörün makineye bağlantısı (konnektörü) flexeble (esnek, hareket ederken hortum lümenini
daraltmayan) olmalıdır.
6. Hortum akıntısının kesilmemesi ve vakum birikmemesi için asla kıvrılıp kırılmamalıdır.
7. Aspiratör ucu, ele her şekilde oturmalı, ergonomik bir yapıya sahip olmalıdır.
8. Aspiratör hortumu ve aspiratör ucu steril ambalaj içerisinde, Etilen oksit gazı ile steril edilmiş olmalıdır.
9. Steril koşullarda açılmaya elverişli olmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
6 / 587
:
19. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir.
20. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.EKREM KAYA
31.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
Sayfa
7 / 587
:
ASPIRASYON HORTUMU VE UCU (INCE VAKUM KONTROLLU)
Şartname Kodu :
32696
27 Ekim 2008
Şartname Metni :
2. Suction set çift poşetli olmalıdır.
4. Aspirasyon hortumunun ucu; ince, en fazla 5 mm çapında olmalıdır.
7. Aspiratör ucunda işaret parmağı ile kontrol edilebilir, aspiratör makinesinin çekim gücüyle getirmiş olduğu vakum fazlasını
serbest bırakma özelliği sağlayan vakum kontrolü bulunmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
8 / 587
:
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.EKREM KAYA
AML.BAŞH.HEMŞ.HÜLYA YANIK
31.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
ASPIRASYON HORTUMU VE UCU (NORMAL)
Şartname Kodu :
AMELİYATHANE
32697
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
9 / 587
:
Şartname Metni :
2. Suction set dış paketi açıldığında kontamine olmaması için çift naylonlu olmalıdır.
6. Aspiratör ucunda, aspiratör makinesinin çekim gücüyle getirmiş olduğu vakum fazlasını serbest bırakma özelliği sağlayan vakum
kontrolü bulunmalıdır.
9. Steril paket şeffaf olmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
10 / 587
:
AD/BD/BİRİM
AMELİYATHANE
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.EKREM KAYA
AMELİYATHANE
31.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
ASPIRASYON HORTUMU VE UCU (NORMAL VAKUM
KONTROLLU)
Şartname Kodu :
AMELİYATHANE
32698
:
27 Ekim 2008
Sayfa
11 / 587
:
Şartname Metni :
2. Suction set dış paketi açıldığında kontamine olmaması için çift naylonlu olmalıdır.
6. Aspiratör ucunda işaret parmağı ile kontrol edilebilir, aspiratör makinesinin çekim gücüyle getirmiş olduğu vakum fazlasını
serbest bırakma özelliği sağlayan vakum kontrolü bulunmalıdır.
8. Steril paket şeffaf olmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
12 / 587
:
AD/BD/BİRİM
AMELİYATHANE
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.EKREM KAYA
31.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
Sayfa
13 / 587
:
BAKTERISIDAL ETKILI OKSIDE OLMUS REJENERE SELLULOZ
HEMOSTATIK EMILEBILEN ( 5X7,5CM)
Şartname Kodu :
AMELİYATHANE
32699
27 Ekim 2008
Şartname Metni :
1. %100 okside olmuş, rejenere selülozdan imal edilmiş olmalıdır.
2. Ürünün Kimyasal içeriği teklif veren firma tarafından belirtilmelidir.
3. Boyutları en az (5 cm x 7,5 cm) ve diğer istenilen ebatlarda olmalıdır.
4. Her ürün ayrı steril pakette bulunmalıdır.
5. Cerrahi girişimler sırasında, kapiller, venöz ve arterioler hemorajilerin kontrolüne yardımcı olmalıdır.
6. Uygulama yerinde bırakıldığında, hücre reaksiyonuna neden olmadan 1 -2 hafta içerisinde tamamen absorbe olabilmelidir.
7. Non - toksik olmalıdır.
8. Bakterisidal etkili olmalıdır.
9. Alerjiye neden olmamalıdır.
10. Dokusu sert olmamalıdır.
11. Kullanım sırasında bütünlüğünü korumalı, parçalanmamalıdır.
12. Paketi steril koşullara uygun ve kolay açılabilmelidir.
13. Paketin steril olarak masaya açılabilmesi için ürün bilgi barkodunun dış pakette olması gerekmektedir.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
14 / 587
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
AMELİYATHANE
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.EKREM KAYA
AMELİYATHANE
31.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
Sayfa
15 / 587
:
BAKTERISIDAL ETKILI OKSIDE OLMUS REJENERE SELLULOZ
HEMOSTATIK EMILEBILEN (10X20CM)
Şartname Kodu :
AMELİYATHANE
32700
27 Ekim 2008
Şartname Metni :
1. %100 okside olmuş, rejenere selülozdan imal edilmiş olmalıdır.
2. Ürünün Kimyasal içeriği teklif veren firma tarafından belirtilmelidir.
3. Boyutları en az (10 cm x 20 cm) ve diğer istenilen ebatlarda olmalıdır.
4. Her ürün ayrı steril pakette bulunmalıdır.
5. Cerrahi girişimler sırasında, kapiller, venöz ve arterioler hemorajilerin kontrolüne yardımcı olmalıdır.
6. Uygulama yerinde bırakıldığında, hücre reaksiyonuna neden olmadan 1 -2 hafta içerisinde tamamen absorbe olabilmelidir.
7. Non - toksik olmalıdır.
8. Bakterisidal etkili olmalıdır.
9. Alerjiye neden olmamalıdır.
10. Dokusu sert olmamalıdır.
11. Kullanım sırasında bütünlüğünü korumalı, parçalanmamalıdır.
13. Paketin steril olarak masaya açılabilmesi için ürün bilgi barkodunun dış pakette olması gerekmektedir.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
16 / 587
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
AMELİYATHANE
TARİH
VE İMZA
PROF.DR. EKREM KAYA
AMELİYATHANE
31.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
17 / 587
:
BISTURI UCU NO:11
Şartname Kodu :
AMELİYATHANE
32701
Şartname Metni :
1. Paslanmaz çelikten imal edilmiş olup, kesici özelliği yüksek olmalıdır.
2. Kullanım sırasında çelik özelliğini yitirmemeli, kararmamalı ve paslanmamalıdır.
3. Kesici özelliği ameliyat süresince devam etmeli çabuk körelmemelidir.
4. Teker teker steril paketlerde ve en az 90 adet ihtiva eden orijinal kutularda olmalıdır.
5. Bistüri sapına takıp çıkarırken kırılmamalıdır.
6. Gama metodu ile steril edilmiş olmalıdır.
7. Orijinal kutu üzerinde imal tarihi ve son kullanma tarihi yazılı olmalıdır.
8. Her paket üzerinde imal tarihi ve son kullanma tarihi yazılı olmalıdır.
9. Üretici firma ISO veya CE belgesine sahip olmalıdır.
10. Paketler steriliteyi engellemeyecek şekilde kolay açılabilir olmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
18 / 587
:
AD/BD/BİRİM
AMELİYATHANE
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.EKREM KAYA
AMELİYATHANE
31.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
19 / 587
:
BISTURI UCU NO:15
Şartname Kodu :
AMELİYATHANE
32702
Şartname Metni :
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
20 / 587
:
AD/BD/BİRİM
AMELİYATHANE
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.EKREM KAYA
AMELİYATHANE
31.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
BISTURI UCU NO:20
Şartname Kodu :
AMELİYATHANE VE STERILIZASYON ÜNİTESİ
32703
:
27 Ekim 2008
Sayfa
21 / 587
:
Şartname Metni :
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
22 / 587
:
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
PROF:DR:EKREM KAYA
31.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
BONEWAX 2.5 GR. TABLET
Şartname Kodu :
AMELİYATHANE
32704
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
23 / 587
:
Şartname Metni :
1. Kimyasal yapısında parafin ve izopropilpalmitat içermelidir.
2. Vazelin içermemelidir.
3. Ürünün kimyasal içeriği teklif veren firma tarafından belirtilmelidir.
4. Kemik kesilerinde kan durdurucu özelliği yüksek olmalıdır.
5. 2.5 gramlık tabletler halinde olmalıdır.
6. Kemik dokuya iyi yapışmalıdır.
7. Kolay şekil alabilmeli ve bütünlüğü bozulmamalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
24 / 587
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
AMELİYATHANE
TARİH
VE İMZA
PROF.DR. EKREM KAYA
AMELİYATHANE
31.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
25 / 587
:
CELIK TEL 4, TAPERCUT, EGRI IGNE, IGNE BOYU 45-50 MM, TEL SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*)
BOYU 45 CM (1 POSET=4 STUR)
Şartname Kodu :
AMELİYATHANE
32930
Şartname Metni :
A - Genel Özellikler
1. Malzeme gümüş renkli olmalıdır.
2. Monoflament absorbe olmayan çerrahi iplik paslanmaz çelik'den imal edilmiş olmalıdır.
3. Monoflament absorbe olmayan çelik iplikler manyetik resoranstan (MR) etkilenmemelidir.
4. Monoflament absorbe olmayan çelik ipliklerin iğneleri mıknatıstan (Manyetikten) etkilenmemelidir.
5. Monoflament absorbe olmayan çelik ipliklerin kalınlıkları, düğüm atma kabiliyetleri ve iğne iplik kombinasyonları USP
standartlarına uygun olmalıdır.
6. Malzeme içeriği 316I serisinden üretilmiş olmalıdır.
7. Her paket steril koşullara uygun ve kolay açılabilmelidir. Paket uçları her iki yana kolayca açılarak paket içeriği nonsteril
olmayacak şekilde yapılmış olmalıdır.
8. Cerrahi ipliklerin nakliye ve depolama koşullarından etkilenmemeleri ve kullanım anına kadar sterilitesini kaybetmemeleri için
ürünler çift poşetli (paketin bir yüzü şeffaf naylon v.b malzeme diğer yüzü ise, medikal kağıt veya tyvek kağıttan yapılmış ) veya
tek poşetli ( içerisindeki ürünlere zarar vermeden açılmasını sağlayan soyulabilir kanatları olan alüminyum folyo veya paketin bir
yüzü şeffaf naylon v.b malzeme diğer yüzü ise, medikal kağıt veya tyvek kağıttan yapılmış ) olmalıdır.
9. Her paketin üzerinde dikişin özellikleri, seri numarası, lot numarası ve son kullanma tarihi ile ilgili bilgiler yer almalıdır.
10. Dikişler paket içerisinden kıvrımsız olarak çıkmamalıdır.
11. Teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır.
12. İhale sıra numaraları steril paketin üzerine yazılmamalı, etiketle yapıştırılmalıdır.
B - İğne Özellikleri
1. İğne boyu, sayısı ve uç özellikleri kesici, yuvarlak, Spatül uçlu)paket üzerinde belirtilmelidir.
2. İğne boyu, sütürün rengi birebir oranında iğne boyutu ve diğer özellikleri okunaklı olmalıdır.
3. Kırılma ve bükülmeyi engellemek amacıyla iğnedeki nikel oranı (alaşımı) % 7 + ve krom oranı %10 + olmalıdır.
4. İğne ile sütürün birleşme yerindeki kalınlık farkı minimum olmalıdır.
5. İğne ile sütur birleşim noktasından kopma olmamalıdır.
6. İğne dokudan rahat geçmelidir.
7. Dokudan geçerken travmatize etmemelidir.
8. İğne dokudan ilk geçişteki keskinliğini muhafaza etmeli, pürüzsüz olmalıdır.
9. İğne sütür atarken kıvrılmamalı ve kırılmamalıdır.
C - Diğer Özellikler
1. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirmeli, gelen numuneler test edilmelidir.
2. Ürün ambalajı üzerinde üretici firma bilgileri, üretim tarihi, son kullanma tarihi, lot no,
bar kod no, Türkçe kullanım
kılavuzu ile ürün hakkındaki tüm bilgiler belirtilmelidir.
4. Ürün T. C Sağlık Bakanlığı ve SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olmalı ve onaylı barkod numarasının etiketinin üzerinde
bulunmalıdır.
5. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesi Malıdır ibaresi okunaklı malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde olmalıdır.
6. Yüklenici firma malzemelerin depo içine kadar taşınmasını kendi personeli ile sağlamalıdır.
7. Miadı dolan mal ve malzemeleri miadı dolmadan altı ay önce bildirildiğinde yeni ve en az 2 yıllık miadlı malzemeler ile
değiştirilmelidir.
8. Yüklenici firma malzeme teslim faturalarında teslim ettiği ürünün UBB kayıtlı barkodunu ve firma kodunu faturalarında
yazmakla yükümlü olmalıdır.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
AD/BD/BİRİM
AMELİYATHANE
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.EKREM KAYA
:
27 Ekim 2008
Sayfa
26 / 587
:
02.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
27 / 587
:
CELIK TEL 5, TROKAR-POINT, EGRI IGNE, IGNE BOYU 55-60 MM, SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*)
TEL BOYU 75 CM
Şartname Kodu :
AMELİYATHANE
32929
Şartname Metni :
1. Malzeme gümüş renkli olmalıdır.
2. Monoflament absorbe olmayan çerrahi iplik paslanmaz çelik'den imal edilmiş olmalıdır.
3. Monoflament absorbe olmayan çelik iplikler manyetik resoranstan (MR) etkilenmemelidir.
4. Monoflament absorbe olmayan çelik ipliklerin iğneleri mıknatıstan (Manyetikten) etkilenmemelidir.
5. Monoflament absorbe olmayan çelik ipliklerin kalınlıkları, düğüm atma kabiliyetleri ve iğne iplik kombinasyonları USP
standartlarına uygun olmalıdır.
6. Malzeme içeriği 316I serisinden üretilmiş olmalıdır.
10. Dikişler paket içerisinden kıvrımsız olarak çıkmamalıdır.
2. Ürün ambalajı üzerinde üretici firma bilgileri, üretim tarihi, son kullanma tarihi, lot no,
bar kod no, Türkçe kullanım
kılavuzu ile ürün hakkındaki tüm bilgiler belirtilmelidir.
4. Ürün T. C Sağlık Bakanlığı ve SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olmalı ve onaylı barkod numarasının etiketinin üzerinde
bulunmalıdır.
5. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesi Malıdır ibaresi okunaklı malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde olmalıdır.
6. Yüklenici firma malzemelerin depo içine kadar taşınmasını kendi personeli ile sağlamalıdır.
7. Miadı dolan mal ve malzemeleri miadı dolmadan altı ay önce bildirildiğinde yeni ve en az 2 yıllık miadlı malzemeler ile
değiştirilmelidir.
8. Yüklenici firma malzeme teslim faturalarında teslim ettiği ürünün UBB kayıtlı barkodunu ve firma kodunu faturalarında
yazmakla yükümlü olmalıdır.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
AD/BD/BİRİM
AMELİYATHANE
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.EKREM KAYA
:
27 Ekim 2008
Sayfa
28 / 587
:
02.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
CLOT STOP DREN (COK DELIKLI CP DREN)
Şartname Kodu :
AMELİYATHANE
32707
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
29 / 587
:
Şartname Metni :
1. Küçük cerrahi girişimler için dizayn edilmiş olmalıdır.
2. Dren ve rezervuar silikon (%100) olmalıdır.
3. Silikon rezervuar 100-200 cc olmalıdır.
4. Silikon rezervuar tek yönlü valf ve tutturma halkası olmalıdır.
5. Rezervuarda geri dönüşü engelleyen tek yönlü valf olmalıdır.
6. Dren ve rezervuarlar kapalı sistemle birbirlerine bağlı olmalıdır.
7. Silikon dren ucuna doğru aspirasyonu sağlayan delikler olmalıdır.
8. Silikon dren değişik sizelerde ve yuvarlak yada yassı olarak temin edilebilmelidir.
9. Silikon dren üzerinde radyopak çizgi olmalıdır.
10. Silikon drenin delikli kısımı kopmaya karşı dayanıklı olmalıdır.
11. Rezervuar üzerinde sıkala, klemp ve kapak olmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
30 / 587
:
AD/BD/BİRİM
AMELİYATHANE
TARİH
VE İMZA
PROF.DR. EKREM KAYA
AMELİYATHANE
31.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
DAMAR TEYBI
Şartname Kodu :
AMELİYATHANE
32708
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
31 / 587
:
Şartname Metni :
1. Malzeme Polyamide veya cotton içerikli olmalıdır.
2. Açık renkli olmalı, kullanım sırasında renk vermemelidir.
3. Antiallarjik olmalıdır.
4. Dokusu sert olmamalı atravmatik olmalıdır.
5. Malzeme 3-3,2 mm x 70-90 cm ebatlarında olmalıdır.
6. Her paket steril koşullara uygun ve kolay açılabilmelidir.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
AD/BD/BİRİM
AMELİYATHANE
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.EKREM KAYA
:
27 Ekim 2008
Sayfa
32 / 587
:
AMELİYATHANE
31.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
33 / 587
:
DISP. KOTER PLAGI
Şartname Kodu :
AMELİYATHANE
32709
Şartname Metni :
1- Dönüş elektrodunun yapısında, hidrojel cins yapışkan olmalıdır.
2- Hidrojel cins yapışkan material hastaya temas yüzeyine soğutma etkisi göstermelidir.
3- Elektrodun temas empedansı 15 - 135 ohm arasında olmalıdır.
4- Elektrodun boyutları 18,3x11,4 cm, iletken yüzey alanı ise 137cm2'den küçük olmamalıdır.
5- Dönüş elektrodunun iletken kısmı birbirinden ayrı iki bölgeden oluşmalıdır. Böylece kullanılacağı elektrokoterin REM ve
Adaptive REM hasta emniyet sistemine uyum göstererek, dönüş elektrodu altında meydana gelebilecek yanıkların önlenmesi için
%100 güvence vermelidir.
6- Dönüş elektrodları, üretim tarihinden itibaren 2 yıl içerisinde kullanılabilmelidirler.
7- Her 100 adet disposable koter plağı ile beraber aynı marka dönüş elektrodu kablosu verilmelidir.
8- Hastaya temas yüzeyinde lateks bulunmamalıdır. Ve bu belgelenmelidir.
9- Tehlike yaratabilecek sıcaklık artışlarını engellemelidir.Bu konuda AAMI standartlarına sahip olmalıdır
10- Su geçirmez yapıda olmalıdır.
11- Dokuda kimyasal reaksiyon yaratmayacak yapıda olmalıdır.
12- Uygulama sonunda dokuda yapışkan kalıntı bırakmamalıdır.
13- Hasta takibi için etiketi olmalıdır.
14- Valleylab marka dönüş elektrodu kablosuna uyumlu olmalıdır.
15- Valleylab marka Force Triad cihazına uyumlu olmalıdır.
16- Ambalaj içerisinde 5 adet olmalı, bir kutuda 10 poşet toplam 50 adet bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
AMELİYATHANE
TARİH
VE İMZA
PROF. DR. EKREM KAYA
31.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
GIGLI TESTERE
Şartname Kodu :
32710
:
27 Ekim 2008
Sayfa
34 / 587
:
Şartname Metni :
1. Ürünün kemiği kesme özelliği olmalıdır.
2. Ürün 2.0 mm kalınlığında olmalıdır.
3. Ürün 60 cm uzunluğunda olmalıdır.
4. Paslanmaz olmalıdır.
5. Kullanım sırasında kopmamalıdır.
6. Ürünün iki ucunda yuvarlak handle tutma yeri bulunmalıdır.
7. Ürün örgülü olmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.EKREM KAYA
:
27 Ekim 2008
Sayfa
35 / 587
:
31.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
36 / 587
:
GLYCOMER VEYA POLYGLECAPRONE 2/0, KESKIN, EGRI IGNE, SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*)
IGNE BOYU 25-28 MM, IPLIK BOYU 70 CM
Şartname Kodu :
32921
Şartname Metni :
1. Sentetik, emilen Monoflaman yapıda olmalıdır.
2. Malzeme içeriği Polyglecaprone veya Glycomer olmalıdır.
3. Doku destek süresi en az 21 gün en fazla 28 gün olmalıdır.
4. Vücuttan atılımı en az 90 en fazla 120 gün olmalıdır.
8. Dikişler paket içerisinden kıvrımsız ve dökümlü olarak alınabilmeli, düğümlenmemelidir.
9. İplik yüzeyi pürüzsüz olmalı, dokuyu travmatize etmemelidir.
10. İplik ıslandığında ya da düğüm atarken liflere ayrılmamalıdır.
11. Düğüm atarken kaymalı, düğüm atıldıktan sonra açılmamalıdır.
12. Sütür renkli ise kullanım esnasında renk vermemelidir.
C- Diğer Özellikler
6. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf
teslimi alınacaktır.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
37 / 587
:
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
02.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
38 / 587
:
Şartname Kodu :
32923
Şartname Metni :
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
39 / 587
:
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
02.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
40 / 587
:
Şartname Kodu :
32924
Şartname Metni :
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
41 / 587
:
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
Prof.Dr.Ekrem KAYA
02.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
42 / 587
:
Şartname Kodu :
32925
Şartname Metni :
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
43 / 587
:
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
02.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
Sayfa
44 / 587
:
GLYCOMER VEYA POLYGLECAPRONE 25 5/0, KESKIN, EGRI
IGNE, IGNE BOYU 12-14 MM, IPLIK BOYU 45 CM
Şartname Kodu :
AMELİYATHANE
32922
27 Ekim 2008
Şartname Metni :
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
45 / 587
:
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır
AD/BD/BİRİM
AMELİYATHANE
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.EKREM KAYA
AMELİYATHANE
02.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
Sayfa
46 / 587
:
HEMOVAC DREN (KORUKLU) (DRENOVAC) (14 INCH. IGNELI)
Şartname Kodu :
32716
27 Ekim 2008
Şartname Metni :
1. Set; körük, trokarlı dren, bağlantı hortumu ve oksim latex konnektörü olmak üzere birbiriyle uyumlu 4 ayrı parçadan oluşmalıdır.
2. Körük kapasitesi 100 'er ml aralıklarla belirlenmiş olarak toplam 400 ml olmalıdır.
3. Bağlantı hortumunun her dren kalınlığına uyumlu olan kesilebilir konnektörü ve ek olarak hava kaçışını önlemek amaçlı bir
klembi bulunmalıdır.
4. Etilen oksit ile sterilize edilmiş olmalıdır.
5. Trokar kalınlığı 4.7 mm çapında olmalıdır.
7. Steril paket üzerine yazı yazılmamalı, ihale bilgileri etiket ile yapıştırılmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
47 / 587
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
31.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
Sayfa
48 / 587
:
IPEK 1, YUVARLAK, EGRI IGNE, IGNE BOYU 31-36 MM, IPLIK
BOYU 75 CM
Şartname Kodu :
32885
27 Ekim 2008
Şartname Metni :
A-Genel Özellikler
1. Örgülü tipte, saf ipek böceğinden elde edilmiş ve bükülmüş, doğal protein lifleri veya burulmuş tipte, doğal pamuk lifleri olan,
erimeyen, doku içinde kapsüllü olarak durmalıdır.
3. .
Cerrahi ipliklerin nakliye ve depolama koşullarından etkilenmemeleri ve kullanım anına kadar sterilitesini kaybetmemeleri
için ürünler çift poşetli (paketin bir yüzü şeffaf naylon v.b malzeme diğer yüzü ise, medikal kağıt veya tyvek kağıttan yapılmış )
veya tek poşetli ( içerisindeki ürünlere zarar vermeden açılmasını sağlayan soyulabilir kanatları olan alüminyum folyo veya paketin
bir yüzü şeffaf naylon v.b malzeme diğer yüzü ise, medikal kağıt veya tyvek kağıttan yapılmış ) olmalıdır.
6.
Sütürun iğnesi poşetten çıkarıldığında ambalaj ve kutu üzerindeki iğne resmi ile 1/1 aynı ebat ve boyutta olmalıdır.
9. Düğüm atarken kaymalı, düğüm atıldıktan sonra açılmamalıdır
B -İğne Özellikleri
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
49 / 587
:
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
Prof.Dr.Ekrem KAYA
01.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
50 / 587
:
IPEK 2/0, KESKIN, EGRI IGNE, IGNE BOYU 24-28 MM, IPLIK BOYU SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*)
45 CM
Şartname Kodu :
AMELİYATHANE
32886
Şartname Metni :
A-Genel Özellikler
3. .
6.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
51 / 587
:
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
AMELİYATHANE
TARİH
VE İMZA
PROF.DR. EKREM KAYA
AMELİYATHANE
01.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
Sayfa
52 / 587
:
IPEK 2/0, YUVARLAK, EGRI IGNE, IGNE BOYU 28-32 MM, IPLIK
BOYU 75 CM
Şartname Kodu :
AMELİYATHANE
32887
27 Ekim 2008
Şartname Metni :
A-Genel Özellikler
3. .
6.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
53 / 587
:
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
AMELİYATHANE
TARİH
VE İMZA
PROF.DR. EKREM KAYA
AMELİYATHANE
01.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
54 / 587
:
IPEK 3/0, KESKIN, EGRI IGNE, IGNE BOYU 24-28 MM, IPLIK BOYU SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*)
75 CM
Şartname Kodu :
32888
Şartname Metni :
A-Genel Özellikler
3. .
6.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
55 / 587
:
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
01.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
Sayfa
56 / 587
:
BOYU 75 CM
Şartname Kodu :
AMELİYATHANE
32889
27 Ekim 2008
Şartname Metni :
A-Genel Özellikler
3. .
6.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
57 / 587
:
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
AMELİYATHANE
TARİH
VE İMZA
PROF.DR. EKREM KAYA
AMELİYATHANE
01.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
Sayfa
58 / 587
:
BOYU 75 CM
Şartname Kodu :
AMELİYATHANE
32891
27 Ekim 2008
Şartname Metni :
A-Genel Özellikler
3. .
6.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
59 / 587
:
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
AMELİYATHANE
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.EKREM KAYA
AMELİYATHANE
01.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
Sayfa
60 / 587
:
BOYU 75 CM
Şartname Kodu :
AMELİYATHANE
32892
27 Ekim 2008
Şartname Metni :
A-Genel Özellikler
3. .
6.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
61 / 587
:
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
AMELİYATHANE
TARİH
VE İMZA
PROF.DR. EKREM KAYA
AMELİYATHANE
01.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
IPEK IGNESIZ 1, 13X60CM
Şartname Kodu :
AMELİYATHANE
32893
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
62 / 587
:
Şartname Metni :
A-Genel Özellikler
3. .
6.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
63 / 587
:
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
AMELİYATHANE
TARİH
VE İMZA
PROF.DR. EKREM KAYA
AMELİYATHANE
01.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
IPEK IGNESIZ 2/0, 13X60CM
Şartname Kodu :
AMELİYATHANE
32894
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
64 / 587
:
Şartname Metni :
A-Genel Özellikler
3. .
6.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
65 / 587
:
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
AMELİYATHANE
TARİH
VE İMZA
PROF.DR. EKREM KAYA
AMELİYATHANE
01.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
Şartname Kodu :
AMELİYATHANE
32895
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
66 / 587
:
Şartname Metni :
A-Genel Özellikler
3. .
6.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
67 / 587
:
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
AMELİYATHANE
TARİH
VE İMZA
PROF.DR. EKREM KAYA
AMELİYATHANE
01.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
Şartname Kodu :
AMELİYATHANE
32896
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
68 / 587
:
Şartname Metni :
A-Genel Özellikler
3. .
6.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
69 / 587
:
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
AMELİYATHANE
TARİH
VE İMZA
PROF.DR. EKREM KAYA
AMELİYATHANE
01.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
IYODLU DREP (KUCUK BOY) (35CMX40CM ±5CM)
Şartname Kodu :
AMELİYATHANE
32728
:
27 Ekim 2008
Sayfa
70 / 587
:
Şartname Metni :
1. Yapışkan kaplı iodoforlu polymeric filmden oluşmalıdır.
2. Ürün cerrahi işlem sırasında, insizyon çevresindeki bakteri hareketini önlemeli ve gözlemlenebilir bir çalışma alanı
sağlayabilmelidir.
3. Oksijen geçirgenliği sahip olup sıvı ve bakteri geçirmemelidir.
4. Ürün içeriğinin bakterisidal etkisi olmalı, bakterileri inaktive edebilmelidir.
5. Yapışkan tabakaya emdirilmiş olan iodofor, sürekli olarak güvenli bir iodofor salınımı sağlayarak cilt üzerindeki antimikrobiyal
hareketi devam ettirmelidir.
6. Potansiyel doku reaksiyonu en az olmalıdır.
7. Dokuya ekstra bir germe kuvveti uygulamadan yapışabilmeli, yapışkan özelliği cerrahi travma ve sıvılardan etkilenmemelidir.
8. Drep yapıştırma sırasında kopmamalıdır.
9. Uygulanımı rahat olmalı Steril alandaki örtülerden kolayca ve yırtılmadan ayrılabilmelidir.
10. Ciltten çıkarıldıktan sonra ciltte atık bırakmamalıdır.
11. Ürünün paketlenme tekniği kolay açılıma engel olmamalıdır.
12. Gamma sterilizasyonu veya etilenoksit ile steril edilmiş olmalıdır.
13. Raf ömrü üretim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır.
14. En az 33x35 cm ebatlarda olmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
71 / 587
:
AD/BD/BİRİM
AMELİYATHANE
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.EKREM KAYA
AMELİYATHANE
31.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
IYODLU DREP (ORTA BOY) (50CMX65CM ±5CM)
Şartname Kodu :
AMELİYATHANE
32729
:
27 Ekim 2008
Sayfa
72 / 587
:
Şartname Metni :
1. Yapışkan kaplı iodoforlu polymeric filmden oluşmalıdır.
2. Ürün cerrahi işlem sırasında, insizyon çevresindeki bakteri hareketini önlemeli ve gözlemlenebilir bir çalışma alanı
sağlayabilmelidir.
3. Oksijen geçirgenliği sahip olup sıvı ve bakteri geçirmemelidir.
4. Ürün içeriğinin bakterisidal etkisi olmalı, bakterileri inaktive edebilmelidir.
5. Yapışkan tabakaya emdirilmiş olan iodofor, sürekli olarak güvenli bir iodofor salınımı sağlayarak cilt üzerindeki antimikrobiyal
hareketi devam ettirmelidir.
6. Potansiyel doku reaksiyonu en az olmalıdır.
7. Dokuya ekstra bir germe kuvveti uygulamadan yapışabilmeli, yapışkan özelliği cerrahi travma ve sıvılardan etkilenmemelidir.
8. Drep yapıştırma sırasında kopmamalıdır.
9. Uygulanımı rahat olmalı Steril alandaki örtülerden kolayca ve yırtılmadan ayrılabilmelidir.
11. Ürünün paketlenme tekniği kolay açılıma engel olmamalıdır.
12. Gamma sterilizasyonu veya etilenoksit ile steril edilmiş olmalıdır.
13. Raf ömrü üretim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır.
14. En az 60x45 cm ebatlarında olmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
73 / 587
:
AD/BD/BİRİM
AMELİYATHANE
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.EKREM KAYA
AMELİYATHANE
31.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
Sayfa
74 / 587
:
KAPALI ASPIRATOR SISTEMI 1500 CC (AMELIYATHANE ICIN)
Şartname Kodu :
AMELİYATHANE VESTERİLİZASYON ÜNİTESİ
32730
27 Ekim 2008
Şartname Metni :
1. Kitler birlikte ambalajlanmış hortum ve torbalardan oluşmalıdır.
2. Kitler, fleksibl (esnek) polietilen yapıda ve iki farklı hacimde olmalıdır.
3. Sistem tamamen kapalı olmalıdır.
4. Kit üzerinde birbirinden farklı çaplarda (hasta, vakum, seri bağlama, örnek alma girişleri gibi) bağlantı olmalıdır.
5. Kitin vakum kaynağı bağlantı girişinde, filtre bulunmalıdır. Bu filtrenin kontaminasyon riskini engelleyecek şekilde bakteriyel
bir filtre ile aerosolleri tutabilecek ikinci bir filtreden oluşması tercih nedenidir.
6. Aspire edilen materyalin ana vakum sistemine kaçmaması için gerekli teknik düzenek olmalıdır.
7. Aspire edilecek materyalin hacim artışına bağlı olarak, kitler birbirine ayrı bir giriş sayesinde seri olarak bağlanabilmelidir.
8. Canister üzerinde açma/kapama (on/off) düğmesi bulunmalıdır.
9. Kitler tam kapasite doldurulmaya uygun olmalıdır.
10. Kitlerin kapakları sağlam kapanmalı, düşme yada basınç halinde içeriği boşalmamalıdır.
11. Kitlerin kullanımı için gerekli olan donanım, hastane yönetiminin talebi doğrultusunda ücretsiz olarak karşılanacaktır.
(Ameliyathaneler için mobil taşıyıcılar, yoğun bakım için duvar bağlantı plakaları vs.)
12. Yüklenici firma zarar gören canisterlerin yerine yenisini temin etmek zorundadır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
75 / 587
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.EKREM KAYA
31.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
Sayfa
76 / 587
:
KAPALI ASPIRATOR SISTEMI 3000 CC (AMELIYATHANE ICIN)
Şartname Kodu :
AMELİYATHANE
32731
27 Ekim 2008
Şartname Metni :
1. Kitler birlikte ambalajlanmış hortum ve torbalardan oluşmalıdır.
2. Kitler, fleksibl (esnek) polietilen yapıda ve iki farklı hacimde olmalıdır.
3. Sistem tamamen kapalı olmalıdır.
4. Kit üzerinde birbirinden farklı çaplarda (hasta, vakum, seri bağlama, örnek alma girişleri gibi) bağlantı olmalıdır.
5. Kitin vakum kaynağı bağlantı girişinde, filtre bulunmalıdır. Bu filtrenin kontaminasyon riskini engelleyecek şekilde bakteriyel
bir filtre ile aerosolleri tutabilecek ikinci bir filtreden oluşması tercih nedenidir.
6. Aspire edilen materyalin ana vakum sistemine kaçmaması için gerekli teknik düzenek olmalıdır.
7. Aspire edilecek materyalin hacim artışına bağlı olarak, kitler birbirine ayrı bir giriş sayesinde seri olarak bağlanabilmelidir.
8. Canister üzerinde açma/kapama (on/off) düğmesi bulunmalıdır.
9. Kitler tam kapasite doldurulmaya uygun olmalıdır.
10. Kitlerin kapakları sağlam kapanmalı, düşme yada basınç halinde içeriği boşalmamalıdır.
11. Kitlerin kullanımı için gerekli olan donanım, hastane yönetiminin talebi doğrultusunda ücretsiz olarak karşılanacaktır.
(Ameliyathaneler için mobil taşıyıcılar, yoğun bakım için duvar bağlantı plakaları vs.)
12. Yüklenici firma zarar gören cnisterlerin yerine yenisini temin etmek zorundadır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
77 / 587
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
AMELİYATHANE
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.EKREM KAYA
AMELİYATHANE
31.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
KOTER KALEMI KISA UCLU
Şartname Kodu :
AMELİYATHANE
32732
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
78 / 587
:
Şartname Metni :
1. Koter kalemi üzerinde kesme ve pıhtılaştırma düğmeleri olmalıdır.
2. Kullanım sırasında kesme ve pıhtılaştırma düğmeleri tutukluk yapmamalı ve düşmemelidir.
3. Etilen oksit ile steril edilmiş olmalıdır.
4. Koter ucu elektrodunun aktif kısmı paslanmaz olmalıdır.
5. Koter ucu çıkartılıp - değiştirilebilir olmalıdır.
6. Steril koşullara uygun ve kolay açılabilir paketlerde olmalıdır.
7. Koter ucu değiştirildiğinde işlem sırasında istem dışı hareket etmemeli ve düşmemelidir
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
79 / 587
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
AMELİYATHANE
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.EKREM KAYA
31.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
KOTER UCU UZUN
Şartname Kodu :
AMELİYATHANE
32733
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
80 / 587
:
Şartname Metni :
1. Mevcut elektrokoter cihazında kullanılan koter kalemine adaptör gerekmeden takılıp kullanılabilmelidir.
2. Koter elektrodu kullanımda olan koter kalemine sağlam monte edilebilmeli,işlem sırasında hareket etmemeli ve düşmemelidir.
3. Elektrodun aktif kısmı (doku ile temas eden kısım), paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdır.
4. Elektrodun toplam uzunluğu en az 15 cm, aktif kısmının uzunluğu en az 2,5 cm olmalıdır.
5. Elektrodun aktif kısmı 2-3 mm genişliğinde ve spatül şeklinde (düz) olmalıdır.
6. Elektrodun aktif kısmı kesme/yakma işlemi sırasında eğilmemelidir.
7. Elektrod, aktif kısmı dışında izolasyon maddesi ile kaplanmış olmalıdır.
8. Steril koşullara uygun, kolay açılabilir ve tekli pakette olmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
81 / 587
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
AMELİYATHANE
TARİH
VE İMZA
PROF.DR. EKREM KAYA
31.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
KOTER UCU ZIMPARASI
Şartname Kodu :
AMELİYATHANE
32734
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
82 / 587
:
Şartname Metni :
1. Bir yüzü yapışkan özelliğinde diğer yüzü zımpara özelliğinde olmalı.
2. Ebatları 2 cm x 4 cm veya 4 cm x 4 cm olmalıdır.
3. Zımpara yüzeyi elektrot yüzeyine zarar vermemelidir.
4. Zımpara özelliğini kısa süre kaybetmemeli.
5. Yapışkan kısmı yapıştırıldığı yüzeyden iz bırakmadan ayrılmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
AD/BD/BİRİM
AMELİYATHANE
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.EKREM KAYA
:
27 Ekim 2008
Sayfa
83 / 587
:
AMELİYATHANE
31.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
LIGACLIP LT-100
Şartname Kodu :
AMELİYATHANE
32735
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
84 / 587
:
Şartname Metni :
1. Titanyum olmalıdır.
2. Bir kartuş içerisinde en az 6, en fazla 10 adet klips olmalıdır.
3. Kartuş, boyların kolay ayırt edilebilmesi için renk kodlu olmalıdır.
4. Klips iç yüzeyinde, damar üzerinde güvenliği sağlayan yatay ve dikey çentikler bulunmalıdır.
5. Klips dış yüzeyinde, atıcı çenelerindekine uyan ve klipsin düşmesini engelleyen, yatay çentikler bulunmalıdır.
6. Klips kapanırken, damarın dışarı kaymasını engellemek için, uç kısmı önce kapanıp damarı çevrelemeli, dip kısmı sonra
kapanmalıdır.
7. Kapalı klips uzunluğu 3 mm olmalıdır.
8. Klips ağız açıklığı 2,5 mm olmalıdır.
9. Klips materyali ferromanyetik olmamalıdır.
10. Klipsler kartuş içersinde, aplikatörlerden düşmemeleri için oluşturulmuş sistemli şekilde durmalıdır.
11. Ackerman marka klips aplikatörüne uyumlu olmalı veya uyumsuz olanlarda ürünü temin edecek firma 60 kartuşa bir adet
ligaclip aplikatör'ü temin etmelidir.
12. Numune aplikatörü ile birlikte verilmelidir.
13. Fiyatlar değerlendirilirken klips sayısı üzerinden değerlendirilecektir.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
85 / 587
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
AMELİYATHANE
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.EKREM KAYA
AMELİYATHANE
31.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
LIGACLIP LT-200
Şartname Kodu :
AMELİYATHANE
32736
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
86 / 587
:
Şartname Metni :
1. Titenyum olmalıdır.
5. Klips dış yüzeyinde, atıcı çenelerindekine uyan ve klipsin düşmesini engelleyen, yatay çentikler
bulunmalıdır.
kapanmalıdır.
7. Kapalı klips uzunluğu 5 mm olmalıdır.
8. Klips ağız açıklığı 3 mm olmalıdır.
10. Klipsler kartuş içerisinde, aplikatörlerden düşmemeleri için oluşmamış şekilde durmalıdır
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
87 / 587
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
AMELİYATHANE
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.EKREM KAYA
AMELİYATHANE
31.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
LIGACLIP LT-300
Şartname Kodu :
AMELİYATHANE
32737
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
88 / 587
:
Şartname Metni :
1. Titenyum olmalıdır.
5. Klips dış yüzeyinde, atıcı çenelerindekine uyan ve klipsin düşmesini engelleyen, yatay çentikler
bulunmalıdır.
kapanmalıdır.
7. Kapalı klips uzunluğu 8.7 mm olmalıdır.
8. Klips ağız açıklığı 5.5 mm olmalıdır.
10. Klipsler kartuş içerisinde, aplikatörlerden düşmemeleri için oluşmamış şekilde durmalıdır
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
89 / 587
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
AMELİYATHANE
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.EKREM KAYA
31.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
MINI REDOVAC (HEMOVAC) DREN
Şartname Kodu :
AMELİYATHANE
32738
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
90 / 587
:
Şartname Metni :
1. Malzemenin körük kısmı Polyethylene'den, dren kısmı Medikal dereceli Polyvinyl Chloride'den trokari ise paslanmaz çelikten
mamul olmalıdır.
2. Körük Kapasitesi 30 ml. Olmalı ve sistemin başlangıç emme gücü en az 80mm/hg olmalıdır.
3. Dren kalınlığı 08 CH, dren uzunluğu ise 500 mm olmalıdır.
4. Dreni ile bağlantılı kullanıma hazır, tek kullanımlık ve 75 mm. Uzunluğunda paslanmaz çelik trokarı bulunmalıdır.
5. Dokuların travma edilmemesi için drenlerin uç kısmı yuvarlatılmış olmalıdır.
6. Drenlerin anti king ve anti asidik özellik göstermelidirler.
7. Dren, röntgenle bulunduğu yeri belirlemek ve vücutta 3 haftaya kadar dokularla kaynaşma yapmadan, travmatize etmeden
kalabilmesi amacıyla yeşil X ışını radyoopak çizgili olmalıdır.
8. Hemovakta tıkanma olmaması ve ameliyat yarasının kısa sürede iyileşebilmesi için; yerleştirildiği yaranın her kısmından eşit
miktarda çekebilmesi için, üzerindeki deliklerin derecelendirilmiş olması gerekmektedir. Bunun için dren üzerinde bulunan
deliklerden vakum kaynağına (Hemovak kısma) yakın olanlar en küçük, yara içerisinde yer alan drenler ise en büyük delik olacak
şekilde derecelenmiş olmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
91 / 587
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
AMELİYATHANE
TARİH
VE İMZA
PROF.DR. EKREM KAYA
31.07.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
92 / 587
:
POLYAMIDE 0, KESKIN, EGRI IGNE , IGNE BOYU 38-43 MM, IPLIK SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*)
BOYU 75 CM
Şartname Kodu :
AMELİYATHANE
32822
Şartname Metni :
A-Genel Özellikler
1. Sentetik olmalıdır.
2. Monoflament olmalıdır.
3. Absorbe olmayan cerrahi iplik naylon polymerinden imal edilmiş olmalıdır.
4. Her paket steril koşullara uygun ve kolay açılabilmelidir. Paket uçları her iki yana kolayca açılarak paket içeriği non steril
6.
B-İğne Özellikleri
1. İğne boyu, sayısı ve uç özellikleri kesici, yuvarlak, (spatül uçlu) paket üzerinde belirtilmelidir.
5. İğne ile sütür birleşim noktasından kopma olmamalıdır.
9. İğne sütur atarken kıvrılmamalı ve kırılmamalıdır.
C-Diğer Özellikler
2. Teklif mektuplarında, UBB kayıtlı ürün numarasını, hangi marka malzemeyi verileceği açıkça belirtilecektir.
5. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığı ve SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olmalı ve onaylı bar-kod numarasının birim bazında
malzemenin etiketi üzerinde bulunmalıdır.
b. UBB kayıtlı orjinal adları ile fatura etmek,
e. Sterilizasyon yöntemi,
f. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret,
g. İmalatçının ismi ve adresi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
93 / 587
:
h. Cihazın tarifi,
i. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi,
j. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini,
k. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi,
l. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası
m. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti,
n. Türkçe kullanım kılavuzu,
2-Ticari Ambalajda;
a. İmalatçının ismi ve adresi
b. Cihazın tarifi
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
AMELİYATHANE
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.EKREM KAYA
01.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
Sayfa
94 / 587
:
POLYAMIDE 1, YUVARLAK, EGRI IGNE, IGNE BOYU 48-55 MM,
IPLIK BOYU 1.5 MT LOOP
Şartname Kodu :
AMELİYATHANE
32803
27 Ekim 2008
Şartname Metni :
A-Genel Özellikler
6.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
95 / 587
:
h. Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
AMELİYATHANE
TARİH
VE İMZA
PROF.DR. EKREM KAYA
AMELİYATHANE
01.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
Sayfa
96 / 587
:
POLYAMIDE 2/0, KESKIN, EGRI IGNE , IGNE BOYU 38-42 MM,
IPLIK BOYU 45 CM
Şartname Kodu :
AMELİYATHANE
32804
27 Ekim 2008
Şartname Metni :
A-Genel Özellikler
6.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
97 / 587
:
h. Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
AMELİYATHANE
TARİH
VE İMZA
PROF.DR. EKREM KAYA
AMELİYATHANE
01.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
Sayfa
98 / 587
:
POLYAMIDE 3/0, KESKIN, EGRI IGNE , IGNE BOYU 26-30 MM,
IPLIK BOYU 45 CM
Şartname Kodu :
32805
27 Ekim 2008
Şartname Metni :
A-Genel Özellikler
6.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
99 / 587
:
h. Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
01.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
Sayfa
100 / 587
:
POLYAMIDE 8/0, YUVARLAK, EGRI IGNE, IGNE BOYU 4-5 MM,
IPLIK BOYU 13 CM
Şartname Kodu :
AMELİYATHANE
32811
27 Ekim 2008
Şartname Metni :
A-Genel Özellikler
6.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
101 / 587
:
h. Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
AMELİYATHANE
TARİH
VE İMZA
PROF.DR. EKREM KAYA
AMELİYATHANE
01.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
Sayfa
102 / 587
:
POLYAMIDE 8/0, YUVARLAK, EGRI IGNE, IGNE BOYU 6-7 MM,
IPLIK BOYU 13 CM
Şartname Kodu :
AMELİYATHANE
32912
27 Ekim 2008
Şartname Metni :
A-Genel Özellikler
1. Mikrocerrahi sütürünün uzunluğu 13 - 15 cm olmalıdır.
2. İğne ucu yuvarlak olmalı ( round body).
3. İğne çapı 3/8 ve 160 mikron olmalı.
4. İğne boyutu 4.75 mm olmalı.
5. Sütürun iğnesi poşetten çıkarıldığında ambalaj ve kutu üzerindeki iğne resmi ile 1/1 aynı ebat ve boyutta olmalıdır.
6. Sütür non-absorbable olmalı.
7. Sütür ipliği monofilament Polyamide olmalı.
8. Sütürün rengi siyah (black) olmalı.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
103 / 587
:
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
AMELİYATHANE
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.EKREM KAYA
AMELİYATHANE
02.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
104 / 587
:
POLYAMIDE 9/0, YUVARLAK, EGRI IGNE, IGNE BOYU 4,50-5 MM, SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*)
IPLIK BOYU 13 CM
Şartname Kodu :
AMELİYATHANE
32812
Şartname Metni :
A-Genel Özellikler
6.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
105 / 587
:
h. Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
AMELİYATHANE
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.EKREM KAYA
AMELİYATHANE
01.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
Sayfa
106 / 587
:
POLYAMIDE10/0, SPATUL, EGRI, CIFT IGNE, IGNE BOYU 6-6,5
MM, IPLIK BOYU 30 CM
Şartname Kodu :
32813
27 Ekim 2008
Şartname Metni :
A-Genel Özellikler
6.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
107 / 587
:
h. Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
Prof.Dr.Ekrem KAYA
01.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
Sayfa
108 / 587
:
POLYBUTYLATE POLYESTER 5, TAPERKUT, EGRI IGNE, IGNE
BOYU 50-55 MM (1 POSET= 4 SUTUR), IPLIK BOYU 75 CM
Şartname Kodu :
AMELİYATHANE
32821
27 Ekim 2008
Şartname Metni :
A-Genel Özellikler
1. Cerrahi multiflament absorbe olmayan iplikler polyesterden imal edilmiş olmalıdır.
2. Cerrahi multiflament absorbe olmayan iplikler vücut tarafından reaksiyon yaratmayan silikon veya polybuylate ile kaplanmış
olmalıdır.
3. Erimeyen, kapsüllü sütür olmalıdır.
5. .
6.
1. İğne boyu sayısı ve uç özellikleri kesici, yuvarlak, (spatül uçlu) paket üzerinde belirtilmelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
109 / 587
:
h. Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
AMELİYATHANE
TARİH
VE İMZA
PROF.DR. EKREM KAYA
AMELİYATHANE
01.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
Sayfa
110 / 587
:
POLYBUTYLATE POLYESTER 2, TAPERKUT, EGRI IGNE, IGNE
BOYU 40-46 MM (1 POSET= 4 SUTUR), IPLIK BOYU 75 CM
Şartname Kodu :
32815
27 Ekim 2008
Şartname Metni :
A-Genel Özellikler
olmalıdır.
5. .
6.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
111 / 587
:
h. Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.EKREM KAYA
01.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
Sayfa
112 / 587
:
POLYBUTYLATE POLYESTER 2/0, TAPERKUT, EGRI, CIFT IGNE,
IGNE BOYU 15-18 MM (1 POSET=10 SUTUR), IPLIK BOYU 75 CM
(PLEDGET)
Şartname Kodu :
AMELİYATHANE
32817
27 Ekim 2008
Şartname Metni :
A-Genel Özellikler
olmalıdır.
5. .
6.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
113 / 587
:
h. Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
AMELİYATHANE
TARİH
VE İMZA
PROF.DR. EKREM KAYA
AMELİYATHANE
01.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
Sayfa
114 / 587
:
IGNE BOYU 24-27 MM (1 POSET=10 SUTUR), IPLIK BOYU 75 CM
(PLEDGET)
Şartname Kodu :
AMELİYATHANE
32819
27 Ekim 2008
Şartname Metni :
A-Genel Özellikler
olmalıdır.
5. .
6.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
115 / 587
:
h. Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
AMELİYATHANE
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.EKREM KAYA
AMELİYATHANE
01.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
Sayfa
116 / 587
:
IGNE BOYU 24-27 MM, IPLIK BOYU 75 CM (PLEDGET)
Şartname Kodu :
AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON
ÜNİTESİ
32818
27 Ekim 2008
Şartname Metni :
A-Genel Özellikler
olmalıdır.
5. .
6.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
117 / 587
:
h. Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
ÜNİTESİ
TARİH
VE İMZA
PROF. DR. EKREM KAYA
01.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
118 / 587
:
POLYBUTYLATE POLYESTER 2/0, YUVARLAK, EGRI, CIFT IGNE, SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*)
Şartname Kodu :
AMELİYATHANE
32820
Şartname Metni :
A-Genel Özellikler
olmalıdır.
5. .
6.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
119 / 587
:
h. Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
AMELİYATHANE
TARİH
VE İMZA
PROF.DR. EKREM KAYA
AMELİYATHANE
01.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
Sayfa
120 / 587
:
POLYGLYCONATE VEYA POLYDIOXANONE 7/0, YUVARLAK
EGRI, CIFT IGNE, IGNE BOYU 12-14 MM
Şartname Kodu :
AMELİYATHANE
32861
27 Ekim 2008
Şartname Metni :
Genel özellikler
1. Malzeme içeriği polydioxanone veya polyglyconate olmalıdır.
2. Monoflaman yapıda olmalıdır.
3. Absorbe olmalıdır, 2.haftada en az %70 i' 3. haftada en az %65 i' 4. haftada en az %50 doku doku destek kuvvetini korumalıdır.
4. Doku desteği en az 60 gün olmalıdır.
5. Vücuttan tamamen atılımı en az 180 - en fazla 210 gün içerisinde olmalıdır.
9.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
121 / 587
:
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
AMELİYATHANE
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.EKREM KAYA
AMELİYATHANE
01.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
Sayfa
122 / 587
:
POLYGLACTINE - LACTOMER 0, YUVARLAK, EGRI IGNE, IGNE
BOYU 28-32 MM, IPLIK BOYU 75 CM
Şartname Kodu :
AMELİYATHANE
32823
27 Ekim 2008
Şartname Metni :
1. Sentetik Multiflament absorbe olan cerrahi iplik polyglaktin sınıfına göre imal edilmiş olmalıdır.(%90 glycolic acid, %10 lactic
acid) sentetik, emilen, örgülü yapıda olmalıdır.
2. 28 Gün doku desteği sağlamalıdır. Vücuttan tamamen atılımı 56 - 70 gün içerisinde olmalıdır.
4.
6.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
123 / 587
:
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
AMELİYATHANE
TARİH
VE İMZA
PROF.DR. EKREM KAYA
AMELİYATHANE
01.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
Sayfa
124 / 587
:
Şartname Kodu :
AMELİYATHANE
32824
27 Ekim 2008
Şartname Metni :
4.
6.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
125 / 587
:
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
AMELİYATHANE
TARİH
VE İMZA
PROF.DR. EKREM KAYA
AMELİYATHANE
01.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
Sayfa
126 / 587
:
Şartname Kodu :
AMELİYATHANE
32825
27 Ekim 2008
Şartname Metni :
4.
6.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
127 / 587
:
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
AMELİYATHANE
TARİH
VE İMZA
PROF.DR. EKREM KAYA
AMELİYATHANE
01.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
POLYGLACTINE - LACTOMER 2, KESKIN, EGRI IGNE, IGNE
Şartname Kodu :
AMELİYATHANE
32826
:
27 Ekim 2008
Sayfa
128 / 587
:
Şartname Metni :
4.
6.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
129 / 587
:
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
AMELİYATHANE
TARİH
VE İMZA
PROF.DR. EKREM KAYA
AMELİYATHANE
01.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
Sayfa
130 / 587
:
Şartname Kodu :
AMELİYATHANE
32827
27 Ekim 2008
Şartname Metni :
4.
6.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
131 / 587
:
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
AMELİYATHANE
TARİH
VE İMZA
PROF.DR. EKREM KAYA
AMELİYATHANE
01.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
Sayfa
132 / 587
:
POLYGLACTINE - LACTOMER 2/0, KESKIN, EGRI IGNE, IGNE
Şartname Kodu :
32830
27 Ekim 2008
Şartname Metni :
4.
6.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
133 / 587
:
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.EKREM KAYA
01.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
134 / 587
:
POLYGLACTINE - LACTOMER 2/0, YUVARLAK, EGRI IGNE, IGNE SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*)
Şartname Kodu :
AMELİYATHANE
32832
Şartname Metni :
4.
6.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
135 / 587
:
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
AMELİYATHANE
TARİH
VE İMZA
PROF.DR. EKREM KAYA
AMELİYATHANE
01.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
Sayfa
136 / 587
:
Şartname Kodu :
AMELİYATHANE
32833
27 Ekim 2008
Şartname Metni :
4.
6.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
137 / 587
:
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
AMELİYATHANE
TARİH
VE İMZA
PROF.DR. EKREM KAYA
AMELİYATHANE
01.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
Sayfa
138 / 587
:
Şartname Kodu :
AMELİYATHANE
32834
27 Ekim 2008
Şartname Metni :
4.
6.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
139 / 587
:
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
AMELİYATHANE
TARİH
VE İMZA
PROF.DR. EKREM KAYA
AMELİYATHANE
01.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
140 / 587
:
Şartname Kodu :
AMELİYATHANE
32835
Şartname Metni :
4.
6.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
141 / 587
:
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
AMELİYATHANE
TARİH
VE İMZA
PROF.DR. EKREM KAYA
AMELİYATHANE
01.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
142 / 587
:
Şartname Kodu :
AMELİYATHANE
32836
Şartname Metni :
4.
6.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
143 / 587
:
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
AMELİYATHANE
TARİH
VE İMZA
PROF.DR. EKREM KAYA
AMELİYATHANE
01.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
Sayfa
144 / 587
:
Şartname Kodu :
AMELİYATHANE
32837
27 Ekim 2008
Şartname Metni :
4.
6.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
145 / 587
:
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
AMELİYATHANE
TARİH
VE İMZA
PROF.DR. EKREM KAYA
AMELİYATHANE
01.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
Sayfa
146 / 587
:
Şartname Kodu :
32838
27 Ekim 2008
Şartname Metni :
4.
6.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
147 / 587
:
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
Prof.Dr.Ekrem KAYA
01.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
148 / 587
:
Şartname Kodu :
AMELİYATHANE
32839
Şartname Metni :
4.
6.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
149 / 587
:
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
AMELİYATHANE
TARİH
VE İMZA
PROF.DR. EKREM KAYA
AMELİYATHANE
01.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
150 / 587
:
Şartname Kodu :
AMELİYATHANE
32841
Şartname Metni :
4.
6.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
151 / 587
:
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
AMELİYATHANE
TARİH
VE İMZA
PROF.DR. EKREM KAYA
AMELİYATHANE
01.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
Sayfa
152 / 587
:
POLYGLACTINE - LACTOMER 6/0, SPATUL, EGRI, CIFT IGNE,
Şartname Kodu :
32843
27 Ekim 2008
Şartname Metni :
4.
6.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
153 / 587
:
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
01.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
154 / 587
:
Şartname Kodu :
AMELİYATHANE
32844
Şartname Metni :
4.
6.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
155 / 587
:
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
AMELİYATHANE
TARİH
VE İMZA
Prof.Dr.Ekrem KAYA
AMELİYATHANE
01.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
Sayfa
156 / 587
:
POLYGLACTINE - LACTOMER 8/0, SPATUL, EGRI, CIFT IGNE,
IGNE BOYU , 8-9 MM, IPLIK BOYU 30 CM
Şartname Kodu :
AMELİYATHANE
32845
27 Ekim 2008
Şartname Metni :
4.
6.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
157 / 587
:
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
AMELİYATHANE
TARİH
VE İMZA
PROF.DR. EKREM KAYA
AMELİYATHANE
01.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
POLYGLACTINE - LACTOMER IGNESIZ 2/0, 12X45 CM
Şartname Kodu :
AMELİYATHANE
32828
:
27 Ekim 2008
Sayfa
158 / 587
:
Şartname Metni :
4.
6.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
159 / 587
:
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
AMELİYATHANE
TARİH
VE İMZA
PROF.DR. EKREM KAYA
AMELİYATHANE
01.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
POLYGLACTINE - LACTOMER IGNESIZ 3/0, 12X45 CM
Şartname Kodu :
AMELİYATHANE
32829
:
27 Ekim 2008
Sayfa
160 / 587
:
Şartname Metni :
4.
6.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
161 / 587
:
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
AMELİYATHANE
TARİH
VE İMZA
PROF.DR. EKREM KAYA
AMELİYATHANE
01.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
Sayfa
162 / 587
:
POLYGLACTINE - LACTOMER10/0, SPATUL, EGRI IGNE, IGNE
BOYU , 5,5-6,5 MM, IPLIK BOYU 10 CM
Şartname Kodu :
32846
27 Ekim 2008
Şartname Metni :
4.
6.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
163 / 587
:
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
01.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
Sayfa
164 / 587
:
POLYGLACTINE HIZLI EMILEBILEN 4/0, KESKIN, EGRI IGNE,
Şartname Kodu :
AMELİYATHANE
32847
27 Ekim 2008
Şartname Metni :
1. Sentetik, multiflament tipte, poliyglactin (%90 glycolic acid, %10 lactic acid) yapıda 10-14 gün doku desteği olan, enfazla 42
günde erimelidir.
6.
Sütürun iğnesi poşetten çıkarıldığında ambalaj ve kutu üzerindeki iğne resmi ile 1/1 aynı ebat ve boyutta olmalıdır
10. Sütür renksiz formda olmalıdır.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
165 / 587
:
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
AMELİYATHANE
TARİH
VE İMZA
PROF.DR. EKREM KAYA
AMELİYATHANE
01.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
166 / 587
:
POLYGLACTINE HIZLI EMILEBILEN 4/0, YUVARLAK, EGRI IGNE, SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*)
Şartname Kodu :
AMELİYATHANE
32848
Şartname Metni :
günde erimelidir.
6.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
167 / 587
:
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
AMELİYATHANE
TARİH
VE İMZA
PROF.DR. EKREM KAYA
AMELİYATHANE
01.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
Sayfa
168 / 587
:
POLYGLACTINE HIZLI EMILEBILEN 5/0 YUVARLAK,EGRI IGNE
IGNE BOYU 15-17MM IPLIK BOYU 45CM
Şartname Kodu :
AMELİYATHANE
32850
27 Ekim 2008
Şartname Metni :
günde erimelidir.
6.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
169 / 587
:
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
AMELİYATHANE
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.EKREM KAYA
01.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
Sayfa
170 / 587
:
POLYGLACTINE HIZLI EMILEBILEN 5/0, COMPOUND KESKIN,
EGRI IGNE, IGNE BOYU 15-17 MM, IPLIK BOYU 45 CM
Şartname Kodu :
AMELİYATHANE
32849
27 Ekim 2008
Şartname Metni :
günde erimelidir.
6.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
171 / 587
:
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
AMELİYATHANE
TARİH
VE İMZA
PROF.DR. EKREM KAYA
AMELİYATHANE
01.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
Sayfa
172 / 587
:
POLYGLACTINE HIZLI EMILEBILEN 6/0, KESKIN, EGRI IGNE,
Şartname Kodu :
AMELİYATHANE
32851
27 Ekim 2008
Şartname Metni :
günde erimelidir.
6.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
173 / 587
:
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
AMELİYATHANE
TARİH
VE İMZA
PROF.DR. EKREM KAYA
AMELİYATHANE
01.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
Sayfa
174 / 587
:
POLYGLYCONATE VEYA POLYDIOXANONE 3/0, KESKIN, EGRI
Şartname Kodu :
32853
27 Ekim 2008
Şartname Metni :
Genel özellikler
9.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
175 / 587
:
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
01.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
Sayfa
176 / 587
:
POLYGLYCONATE VEYA POLYDIOXANONE 3/0, YUVARLAK,
Şartname Kodu :
AMELİYATHANE
32854
27 Ekim 2008
Şartname Metni :
Genel özellikler
9.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
177 / 587
:
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
AMELİYATHANE
TARİH
VE İMZA
PROF.DR. EKREM KAYA
AMELİYATHANE
01.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
Sayfa
178 / 587
:
Şartname Kodu :
32855
27 Ekim 2008
Şartname Metni :
Genel özellikler
9.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
179 / 587
:
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
01.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
Sayfa
180 / 587
:
EGRI, CIFT IGNE, IGNE BOYU 15-17 MM, IPLIK BOYU 70 CM
Şartname Kodu :
AMELİYATHANE
32856
27 Ekim 2008
Şartname Metni :
Genel özellikler
9.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
181 / 587
:
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
AMELİYATHANE
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.EKREM KAYA
01.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
Sayfa
182 / 587
:
Şartname Kodu :
AMELİYATHANE
32857
27 Ekim 2008
Şartname Metni :
Genel özellikler
9.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
183 / 587
:
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
AMELİYATHANE
TARİH
VE İMZA
PROF.DR. EKREM KAYA
AMELİYATHANE
01.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
Sayfa
184 / 587
:
Şartname Kodu :
AMELİYATHANE
32858
27 Ekim 2008
Şartname Metni :
Genel özellikler
9.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
185 / 587
:
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
AMELİYATHANE
TARİH
VE İMZA
PROF.DR. EKREM KAYA
AMELİYATHANE
01.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
Sayfa
186 / 587
:
POLYGLYCONATE VEYA POLYDIOXANONE 6/0, YUVARLAK
EGRI, CIFT IGNE, IGNE BOYU 10-11 MM, IPLIK BOYU 45 CM
Şartname Kodu :
AMELİYATHANE
32859
27 Ekim 2008
Şartname Metni :
Genel özellikler
9.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
187 / 587
:
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
AMELİYATHANE
TARİH
VE İMZA
PROF.DR. EKREM KAYA
01.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
188 / 587
:
POLYGLYCONATE VEYA POLYDIOXANONE 7/0, CC KESICIDELICI, EGRI CIFT IGNE, IGNE BOYU 7-9 MM, IPLIK BOYU 60 CM
Şartname Kodu :
AMELİYATHANE
32860
Şartname Metni :
Genel özellikler
9.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
189 / 587
:
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
AMELİYATHANE
TARİH
VE İMZA
Prof.Dr.Ekrem KAYA
AMELİYATHANE
01.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
Sayfa
190 / 587
:
POLYPROPYLENE 1, KESKIN, EGRI IGNE, IGNE BOYU 85-90 MM
(1 POSET=2 SUTUR), IPLIK BOYU 50 CM
Şartname Kodu :
AMELİYATHANE
32863
27 Ekim 2008
Şartname Metni :
1. Malzeme içeriği polypropilen olmalıdır.
3. Absorbe olmamalıdır.
4. Doku içinde kapsüllü duran erimeyen sütür olmalıdır.
5. Yumuşak olmalıdır, düğüm atılması kolay olmalıdır.
6. Her paket steril koşullara uygun ve kolay açılabilmelidir. Paket uçları her iki yana kolayca açılarak
paket içeriği nonsteril
9.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
191 / 587
:
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
AMELİYATHANE
TARİH
VE İMZA
PROF.DR. EKREM KAYA
01.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
Sayfa
192 / 587
:
POLYPROPYLENE 1, YUVARLAK, EGRI IGNE, IGNE BOYU 40-45
Şartname Kodu :
AMELİYATHANE
32864
27 Ekim 2008
Şartname Metni :
9.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
193 / 587
:
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
AMELİYATHANE
TARİH
VE İMZA
PROF.DR. EKREM KAYA
AMELİYATHANE
01.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
Sayfa
194 / 587
:
POLYPROPYLENE 0, YUVARLAK, EGRI IGNE, IGNE BOYU 40-45
Şartname Kodu :
32862
27 Ekim 2008
Şartname Metni :
9.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
195 / 587
:
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
01.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
Sayfa
196 / 587
:
POLYPROPYLENE 2/0, KESKIN, EGRI IGNE, IGNE BOYU 38-42
Şartname Kodu :
AMELİYATHANE
32865
27 Ekim 2008
Şartname Metni :
9.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
197 / 587
:
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
AMELİYATHANE
TARİH
VE İMZA
PROF.DR. EKREM KAYA
AMELİYATHANE
01.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
198 / 587
:
POLYPROPYLENE 2/0, YUVARLAK, DUZ, CIFT IGNE, IGNE BOYU SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*)
70 MM, IPLIK BOYU 75 CM
Şartname Kodu :
32866
Şartname Metni :
9.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
199 / 587
:
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
Prof.Dr.Ekrem KAYA
01.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
200 / 587
:
POLYPROPYLENE 2/0, YUVARLAK, EGRI, CIFT IGNE, IGNE BOYU SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*)
25-28 MM, IPLIK BOYU 75 CM
Şartname Kodu :
AMELİYATHANE
32867
Şartname Metni :
9.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
201 / 587
:
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
AMELİYATHANE
TARİH
VE İMZA
PROF.DR. EKREM KAYA
AMELİYATHANE
01.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
202 / 587
:
POLYPROPYLENE 3/0, KESKIN, DUZ IGNE, IGNE BOYU 60-65 MM, SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*)
IPLIK BOYU 75 CM
Şartname Kodu :
AMELİYATHANE
32868
Şartname Metni :
9.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
203 / 587
:
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
AMELİYATHANE
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.EKREM KAYA
01.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
Sayfa
204 / 587
:
Şartname Kodu :
AMELİYATHANE
32869
27 Ekim 2008
Şartname Metni :
9.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
205 / 587
:
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
AMELİYATHANE
TARİH
VE İMZA
PROF.DR. EKREM KAYA
AMELİYATHANE
01.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
206 / 587
:
Şartname Kodu :
AMELİYATHANE
32870
Şartname Metni :
9.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
207 / 587
:
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
AMELİYATHANE
TARİH
VE İMZA
PROF.DR. EKREM KAYA
AMELİYATHANE
01.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
Sayfa
208 / 587
:
Şartname Kodu :
32871
27 Ekim 2008
Şartname Metni :
9.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
209 / 587
:
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
01.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
210 / 587
:
Şartname Kodu :
AMELİYATHANE
32872
Şartname Metni :
9.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
211 / 587
:
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
AMELİYATHANE
TARİH
VE İMZA
PROF.DR. EKREM KAYA
AMELİYATHANE
01.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
212 / 587
:
Şartname Kodu :
32873
Şartname Metni :
9.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
213 / 587
:
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
ÜNİTESİ
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.EKREM KAYA
01.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
Sayfa
214 / 587
:
POLYPROPYLENE 5/0, CC KESICI DELICI, EGRI CIFT IGNE, IGNE
Şartname Kodu :
32874
27 Ekim 2008
Şartname Metni :
9.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
215 / 587
:
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
01.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
Sayfa
216 / 587
:
Şartname Kodu :
AMELİYATHANE
32875
27 Ekim 2008
Şartname Metni :
9.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
217 / 587
:
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
AMELİYATHANE
TARİH
VE İMZA
PROF.DR. EKREM KAYA
AMELİYATHANE
01.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
218 / 587
:
Şartname Kodu :
AMELİYATHANE
32876
Şartname Metni :
9.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
219 / 587
:
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
AMELİYATHANE
TARİH
VE İMZA
PROF.DR. EKREM KAYA
AMELİYATHANE
01.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
220 / 587
:
Şartname Kodu :
AMELİYATHANE
32877
Şartname Metni :
9.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
221 / 587
:
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
AMELİYATHANE
TARİH
VE İMZA
PROF.DR. EKREM KAYA
AMELİYATHANE
01.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
Sayfa
222 / 587
:
Şartname Kodu :
AMELİYATHANE
32878
27 Ekim 2008
Şartname Metni :
9.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
223 / 587
:
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
AMELİYATHANE
TARİH
VE İMZA
PROF.DR. EKREM KAYA
AMELİYATHANE
01.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
224 / 587
:
Şartname Kodu :
AMELİYATHANE
32879
Şartname Metni :
9.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
225 / 587
:
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
AMELİYATHANE
TARİH
VE İMZA
PROF.DR. EKREM KAYA
AMELİYATHANE
01.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
226 / 587
:
Şartname Kodu :
AMELİYATHANE
32798
Şartname Metni :
POLYPROPYLENE 6/0 YUVARLAK EĞRİ ÇİFT İĞNE İĞNE BOYU 9,3MM İPLİK BOYU 60CM (PEDİATRİK)
7. Çift paketli ürünlerde paketin bir yüzü; şeffaf naylondan, diğer yüzü; yırtılmayan, su ve nemden etkilenmeyen kağıttan yapılmış
olmalıdır.
8. Tek paketli ürünlerde paket soyulabilir nitelikli alüminyum folyodan yapılmış olmalı, alüminyum folyo açıldıktan sonra ürün
üzerinde orijinal baskı ile okunaklı ve silinmeyecek şekilde ürün ile ilgili bilgiler yer almalıdır.
10. Dikişler paket içerisinden kıvrımsız ve dökümlü olarak alınabilmeli, düğümlenmeyecek şekilde RELAY PACK paketleme
ile paketlenmiş olmalıdır.
1.
Sütürün iğnesi cc-multipass özelliğinde olmalıdır.
4. Kırılma ve bükülmeyi engellemek amacıyla iğnedeki nikel oranı (alaşımı) % 7 + oranında olmalıdır.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
227 / 587
:
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
AMELİYATHANE
TARİH
VE İMZA
PROF.DR. EKREM KAYA
AMELİYATHANE
01.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
228 / 587
:
8 MM, IPLIK BOYU 60 CM
Şartname Kodu :
AMELİYATHANE
32881
Şartname Metni :
9.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
229 / 587
:
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
AMELİYATHANE
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.EKREM KAYA
AMELİYATHANE
01.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
230 / 587
:
7,5-8,5 MM, IPLIK BOYU 45 CM
Şartname Kodu :
AMELİYATHANE
32883
Şartname Metni :
9.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
231 / 587
:
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
AMELİYATHANE
TARİH
VE İMZA
PROF.DR. EKREM KAYA
AMELİYATHANE
01.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
Sayfa
232 / 587
:
POLYPROPYLENE10/0 MIKRO-POINT, DUZ, CIFT IGNE, IGNE
Şartname Kodu :
32884
27 Ekim 2008
Şartname Metni :
9.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
233 / 587
:
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
Prof.Dr.Ekrem KAYA
01.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
SKIN STAPLER (CILT STAPLERI)
Şartname Kodu :
AMELİYATHANE
32936
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
234 / 587
:
Şartname Metni :
1. Disposıble olmalıdır.
2. Steril orijinal ambalajında olmalıdır.
3. İçinde 35 adet titanyum zımba bulunmalıdır.
4. Zımbalar cilt ile reaksiyona girmemelidir.
5. Stapler üzerinde, kalan zımba sayısını gösteren bir gösterge olmalıdır.
6. Attığı zımbalar, cilt üzerinde sabit durması için dikdörtgen şeklinde olmalıdır.
7. Stapler tutulduğunda, zımba çıkış noktası rahatlıkla görülecek şekilde tasarlanmış olmalıdır.
8. Zımbalama esnasında insizyonun iki dudağı bir arada tutmaya yarayan, bir doku kanadı olmamalıdır.
9. Stapler herhangi bir yöne doğru bastırıldığında, zımbaların kolay çıkmasını sağlayan bir " atıcı yay mekanizması" olmalıdır
10. Zımba telinin çapı en az 0,58 mm, genişliği en az 6,9 mm ve bacak uzunluğu da en az 3,9 mm olmalıdır.
11. Zımbaların üzeri, cilde kolay giriş ve çıkışın sağlanması için teflon ile kaplanmış olmalıdır.
12. Paketler, sterilitesi engellemeyecek şekilde kolay açılabilir olmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
235 / 587
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
AMELİYATHANE
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.EKREM KAYA
AMELİYATHANE
05.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
SPONGOSTAN (KANAMA DURDURUCU AJAN SPANCI)
Şartname Kodu :
AMELİYATHANE
32938
:
27 Ekim 2008
Sayfa
236 / 587
:
Şartname Metni :
1. Absorbable hemostat ,arıtılmış jelatinden yapılan steril emici süngerdir ve jelatin hidrolizi ile elde edilen saf bir proteindir.
2. Spongostan standart tipi özellikleri
3. En az 70x30x20 mm ebatlarında olmalıdır.
4. Hemostatik jelatin sponj olmalıdır.
5. Süratli hemostatik etkili olmalıdır.
6. Annap kanamaları için mükemmel etki göstermelidir.
7. Ameliyat tipine göre değişse de en az 2 dk en çok 10 dk'lık zaman zarfında kanamayı durdurmalıdır.
8. Ameliyat bölgesine bırakıldığında, en az 4 hafta, en fazla 6 hafta zarfında tamamen emilmelidir.
9. Hücre reaksiyonuna sebep olmamalıdır.
10. Kuru veya nemlendirilerek tatbik edilebilmelidir.
11. Ağırlığının en az 40 misli emme kapasitesine sahip olmalıdır.
12. Nötr PH sebebiyle, antibiyotik, adrenalin ve thrombin'lerin taşınmasında araç olarak kullanılabilmelidir.
13. Non-toksik olmalı ve alerjiye sebebiyet vermemelidir.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
237 / 587
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
AMELİYATHANE
TARİH
VE İMZA
PROF.DR. EKREM KAYA
AMELİYATHANE
05.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
STERIL (CERRAHI) ELDIVEN(CIFT KORUMALI) NO:7
Şartname Kodu :
AMELİYATHANE
32937
:
27 Ekim 2008
Sayfa
238 / 587
:
Şartname Metni :
1. Set sağlık personelinin güvenliğini sağlamak ve aynı anda uzun süreli cerrahi müdahalelerde el uyuşmalarını önlemek için
tasarlanmış olmalıdır.
2. Eldiven yüksek risk taşıyan cerrahi müdahalelerde alt-üst çift koruma sağlamak amacıyla farklı renkte 2 çift lateks eldivenden
oluşmalıdır.
3. Gama ışınları ile steril edilmiş olmalıdır.
4. Eldivenler pudrasız olmalıdır.
5. Eldivenler alt-üst giyildiğinde iki kat toplam kalınlığı 0.45 mm (0.44 mm - 0.46 mm) olmalıdır.
6. Eldivenler alt-üst giyildiğinde parmakların hareket kabiliyetini ve hissetmesini engellemeyecek esneklikte olmalıdır.
7. Eldivenler alt-üst giyildiğinde birbirlerini iyi sarmalı,eldivenlerin iç-dış yüzeyleri birbirine tutunacak ve kaymayacak
uyumlulukta olmalıdır.
8. Ürün EN 455,ISO 10282 standartlarına sahip olmalıdır.
9. Her paket steril koşullara uygun ve kolay açılabilir olmalıdır.
10. Ürün CE belgeli olmalıdır
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
239 / 587
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
AMELİYATHANE
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.Ekrem KAYA
AMELİYATHANE
05.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
STERIL (CERRAHI) ELDIVEN(CIFT KORUMALI) NO:7,5
Şartname Kodu :
32939
:
27 Ekim 2008
Sayfa
240 / 587
:
Şartname Metni :
oluşmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
241 / 587
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.Ekrem KAYA
05.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
STERIL (CERRAHI) ELDIVEN(CIFT KORUMALI) NO:8
Şartname Kodu :
AMELİYATHANE
32940
:
27 Ekim 2008
Sayfa
242 / 587
:
Şartname Metni :
oluşmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
243 / 587
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
AMELİYATHANE
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.EKREM KAYA
AMELİYATHANE
05.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
STERIL (CERRAHI) ELDIVEN(CIFT KORUMALI) NO:8,5
Şartname Kodu :
32941
:
27 Ekim 2008
Sayfa
244 / 587
:
Şartname Metni :
oluşmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
245 / 587
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.Ekrem KAYA
05.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
STERIL (CERRAHI) ELDIVEN NO: 7
Şartname Kodu :
AMELİYATHANE
32942
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
246 / 587
:
Şartname Metni :
1. Gamma sterilizasyonlu olmalıdır.
2. Paket üzerinde gamma sterilizasyonu yapıldığı yazılmış olmalıdır.
3. Kullanım süresi imal tarihinden itibaren 5 yıl olmalıdır.
4. Eldivenlerin iç kutusunda ve kolide sterilizasyon indikatörü olmalıdır.
5. Eldivenler uzun konçlu olup bilekten kıvırmalı olmalıdır.
6. Eldiven ve ambalajı yırtık ve delik olmamalıdır.
7. Eldiven eli ve el bileğini iyi kavramalı, el anatomisine uygun olmalıdır.
8. Eldivenler giyme ve giydirme sırasında kolaylıkla yırtılmamalıdır.
9. Eldivenler dokunma hissini engellemeyecek kalınlık ve esneklikte olmalıdır.
10. Eldiven paketi kontamine olmayacak şekilde ve kolay açılabilir olmalıdır.
11. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirmeli, gelen numuneler test
12. edilmelidir.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
247 / 587
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
AMELİYATHANE
TARİH
VE İMZA
Prof.Dr.Ekrem KAYA
AMELİYATHANE
05.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
STERIL (CERRAHI) ELDIVEN NO: 7,5
Şartname Kodu :
32943
:
27 Ekim 2008
Sayfa
248 / 587
:
Şartname Metni :
12. edilmelidir.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
249 / 587
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
05.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
STERIL (CERRAHI) ELDIVEN NO: 8
Şartname Kodu :
32944
:
27 Ekim 2008
Sayfa
250 / 587
:
Şartname Metni :
12. edilmelidir.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
251 / 587
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
05.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
STERIL (CERRAHI) ELDIVEN NO: 8,5
Şartname Kodu :
32945
:
27 Ekim 2008
Sayfa
252 / 587
:
Şartname Metni :
12. edilmelidir.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
253 / 587
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
05.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
STERIL CERRAHİ ELDİVEN, LATEX İÇERMEYEN NO:7
Şartname Kodu :
32946
:
27 Ekim 2008
Sayfa
254 / 587
:
Şartname Metni :
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
05.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
STERIL CERRAHİ ELDİVEN, LATEX İÇERMEYEN NO:7,5
Şartname Kodu :
32947
:
27 Ekim 2008
Sayfa
255 / 587
:
Şartname Metni :
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
05.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
STERIL CERRAHİ ELDİVEN, LATEX İÇERMEYEN NO:8
Şartname Kodu :
32948
:
27 Ekim 2008
Sayfa
256 / 587
:
Şartname Metni :
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
05.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
STERIL CERRAHİ ELDİVEN, PUDRASIZ NO:7
Şartname Kodu :
32949
:
27 Ekim 2008
Sayfa
257 / 587
:
Şartname Metni :
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
05.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
STERIL CERRAHİ ELDİVEN, PUDRASIZ NO:7,5
Şartname Kodu :
32950
:
27 Ekim 2008
Sayfa
258 / 587
:
Şartname Metni :
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
05.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
STERIL CERRAHİ ELDİVEN, PUDRASIZ NO:8
Şartname Kodu :
32951
:
27 Ekim 2008
Sayfa
259 / 587
:
Şartname Metni :
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
05.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
STERIL DREP (KUCUK BOY) (10CMX20CM ±1CM)
Şartname Kodu :
AMELİYATHANE
32952
:
27 Ekim 2008
Sayfa
260 / 587
:
Şartname Metni :
1. İnsizyon drepleri akrilat yapışkanlı polietilen ve/veya polyester filmden oluşmalıdır.
2. Film kalınlığı 0,5 mm olmalıdır.
3. Yapışkan kaplama drep'den kolayca ayrılabilmeli ve stop işaretli olmalıdır.
4. Ciltteki bakterilere karşı fiziksel bariyer oluşturmalı, bakteri geçişini önlemelidir.
5. Sıvı bariyeri oluşturmalıdır.
6. Basınca duyarlı hipoallerjenik akrilat yapışkanlı olmalı, kolay yapışmalıdır.
7. Yapışkan özelliği cerrahi travma ve sıvılardan etkilenmemelidir.
8. Şeffaf olmalı ve cilt gözlemlenebilmelidir.
9. Esnek olmalı, vücut kıvrımlarına uyum sağlamalıdır.
10. İki kişi tarafından uygulanabilmelidir.
11. Yapıştırma esnasında kopmamalıdır.
13. Latex, silikon kauçuk, silikon yağı içermemelidir.
14. Her iki yüzü plastik, kolay açılabilir (peel open) emniyetli bir ambalaj içinde olmalıdır.
15. Her bir ambalaj, drep'in ölçü ve uygulaması ile ilgili bilgileri içermelidir.
16. Gamma yöntemi ile steril edilmiş olmalıdır.
17. İsteğe bağlı olarak aşağıda belirtilen ebatlarda olmalıdır.
18. Değişik ebatlarda olmalıdır.
i. Küçük boy için; en az 33x35 cm
ii. Orta Boy için; en az 60x45 cm
iii. Büyük boy için, en az 55x60 cm
Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
261 / 587
:
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
AD/BD/BİRİM
AMELİYATHANE
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.EKREM KAYA
AMELİYATHANE
05.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
STERIL DREP (ORTA BOY) (50CMX65CM ±5CM)
Şartname Kodu :
32953
:
27 Ekim 2008
Sayfa
262 / 587
:
Şartname Metni :
1. İnsizyon drepleri akrilat yapışkanlı polietilen ve/veya polyester filmden oluşmalıdır.
2. Film kalınlığı 0,5 mm olmalıdır.
3. Yapışkan kaplama drep'den kolayca ayrılabilmeli ve stop işaretli olmalıdır.
4. Ciltteki bakterilere karşı fiziksel bariyer oluşturmalı, bakteri geçişini önlemelidir.
5. Sıvı bariyeri oluşturmalıdır.
6. Basınca duyarlı hipoallerjenik akrilat yapışkanlı olmalı, kolay yapışmalıdır.
7. Yapışkan özelliği cerrahi travma ve sıvılardan etkilenmemelidir.
8. Şeffaf olmalı ve cilt gözlemlenebilmelidir.
9. Esnek olmalı, vücut kıvrımlarına uyum sağlamalıdır.
10. İki kişi tarafından uygulanabilmelidir.
11. Yapıştırma esnasında kopmamalıdır.
13. Latex, silikon kauçuk, silikon yağı içermemelidir.
14. Her iki yüzü plastik, kolay açılabilir (peel open) emniyetli bir ambalaj içinde olmalıdır.
15. Her bir ambalaj, drep'in ölçü ve uygulaması ile ilgili bilgileri içermelidir.
16. Gamma yöntemi ile steril edilmiş olmalıdır.
17. İsteğe bağlı olarak aşağıda belirtilen ebatlarda olmalıdır.
18. Değişik ebatlarda olmalıdır.
i. Küçük boy için; en az 33x35 cm
ii. Orta Boy için; en az 60x45 cm
iii. Büyük boy için, en az 55x60 cm
Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
263 / 587
:
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
Prof.Dr.EKREM KAYA
05.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
SURGICAL MARKER (CILT KALEMI)
Şartname Kodu :
AMELİYATHANE
32954
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
264 / 587
:
Şartname Metni :
1. Kalemler tekli paketlenmiş olmalıdır.
2. Steril olmalıdır.
3. Kalemin içindeki mürekkep cilt üzerinde leke bırakmayan gentian viyole mürekkep olmalıdır.
4. Mürekkebin toksik özelliği olmamalıdır.
5. Kalemin ucu neme karşı dayanıklı olmalıdır.
6. Paket içersinde ölçüm cetveli bulunmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
Prof.Dr.EKREM KAYA
:
27 Ekim 2008
Sayfa
265 / 587
:
AMELİYATHANE
05.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
Sayfa
266 / 587
:
PROGRAMLANABILIR ANTIBIYOTIKLI SHUNT VALFI (ERISKIN)
Şartname Kodu :
BEYIN VE SINIR CERRAHI AD.
32957
27 Ekim 2008
Şartname Metni :
ERİŞKİN SİPHONGUARDLI PROGRAMLANABİLİR SHUNT VALF TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Valf kısmı düz tabanlı, olmalıdır.
2. Herhangi bir durumda numune alınmaya uygun dik açılı dizayn edilmiş olmalıdır.
3. Sistem; overdrenajı engellemek için distal kısmına entegre edilebilir, silikon malzemeden oluşmalıdır.
4. Entegre edilmiş Siphonguard sistemi çift yollu olmalıdır.
5. Sistem içinde bulunan iki yoldan biri dikey, diğeri yatay pozisyonda tercih edilebilecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.
6. Dikey pozisyonda BOS'un kontrollü akışının sağlanması için spiral mekanizma ve top içermelidir.
7. Programlanabilir valf ana gövdesi Titanyumdan yapılmış olmalıdır.
8. Valf kısmında ana gövde Titanyum, basınç ayarını yapan elastik deformeli düz yay ise MRI uyumlu 316L paslanmaz çelikten
yapılmış olmalıdır.
9. Valf mekanizmasında, çelik yayın kalkması ile BOS geçişine izin verildiğinde mekanizma dahilinde akım oluşturarak kör
noktaları ortadan kaldıracak rubi satıha oturmuş rubi top bulunmalıdır.
10. Silikon elastomer valf birimi giriş ve çıkış valflerini içermelidir.
11. Giriş ve çıkış valf bölümleri arasında pompalama odacığı bulunmalıdır.
12. Pompada, ok şeklinde radyopak akış göstergesi olmalıdır.
13. Çıkış plastik valf bölümü doğrudan drenaj kataterinin takılması için uç konektörü içermelidir.
14. Inlet valfın sefaladında BOS örneği alabilmek, sistemin işlerliğini kontrol edebilmek amaçlı ön odacık bulunmalıdır.
15. Ön odacık, hipodermik iğnelerin alt duvardan penetrasyonunu engellemek için titanyum iğne koruyucu içermelidir.
16. Giriş valf ünitesindeki yayın basınç ayarlamaları, valf içindeki basamaklı motoru harekete geçirecek external bir programlayıcı
kullanılarak non-invaziv şekilde yapılabilmelidir.
17. Programlayıcı motora, saatte 30mmH2O-200mmH2O arasında 18 ayrı basınç yapılabilecek şekilde kodlanmış manyetik sinyal
yollayacaktır.
18. MR uyumlu olmalıdır.
19. CE ve FDA onayı olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.SELÇUK YILMAZLAR
DOÇ.DR.HASAN KOCAELİ
05.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
PROGRAMLANABILIR ANTIBIYOTIKLI SHUNT VALFI
(PEDIATRIK)
Şartname Kodu :
32958
:
27 Ekim 2008
Sayfa
267 / 587
:
Şartname Metni :
PEDİATRİK PROGRAMLANABİLİR SHUNT VALF TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Düz tabanlı / silindirik şekilde olmalıdır.
2. Programlanabilir valf ana gövdesi titanyumdan yapılmış olmalıdır.
3. Valf mekanizmasında basınç ayarını yapan elastik deformeli, düz yay ise MRI uyumlu 316L paslanmaz çelikten yapılmış
olmalıdır.
5. Silikon elostomer valf birimi giriş ve çıkış valflerini içermelidir.
6. Giriş ve çıkış valf bölümleri arasında pompalama odacığı bulunmalıdır.
7. Giriş valf ünitesindeki yayın basınç ayarlamaları, valf içindeki basamaklı motoru harekete geçirecek eksternal bir programlayıcı
kullanılarak non-invaziv şekilde yapılabilmelidir.
8. Programlayıcı motora, saatte 30mmH2O-200mmH2O arasında 18 ayrı basınç yapılabilecek şekilde kodlanmış manyetik sinyal
yollayacaktır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
05.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
PROGRAMLANABILIR ANTIBIYOTIKLI SHUNT KATATERI
(ERISKIN-PEDIATRIK)
Şartname Kodu :
32959
:
27 Ekim 2008
Sayfa
268 / 587
:
Şartname Metni :
1. Teklif edilen ürünün bir adet numunesi sunulmalıdır
2. Malzemenin lot numarası ve barkodu olmalıdır.
3. Şantın proksimal ve distal kateterlerinin iç ve dış silikon matriksi, 2 farklı antibiyotikle doyurulmuş
olmalıdır.
4. Antibiyotik salınımı kateterin sadece dış yüzeyine değil, aynı zamanda iç yüzeyine de olmalıdır.
5. İçerdiği antibiyotikler:%0,15, Rifampicin ve %0,054 Clindamisin veya benzerleri olmalıdır.
Bakteriosit olması, antibiotikli olması anlamına gelmemektedir, antibiyotik ürünün üzerine
emdirilmiş olmalıdır.
6. Antibiyotikli kateter, en aşağı 40 gün süreye kadar proflaksi sağlamalıdır.
7. Ürün steril tek paketlenmiş olmalıdır.
8. Ayırt edilebilmesi için kateter antibiyotiklerden kaynaklanan renkte olmalıdır.
9. İhaleden en az 1 hafta öncesi numune getirilmesi ve uygunluk alınması gereklidir.
10. Şant ameliyatı sonrası hastanın kültürlerinde gram pozitif mikroorganizma üremesi durumunda, firma tarafından shunt
sisteminin ücretsiz olarak değiştirileceği taahhüt edilmelidir.
11. Teklif veren şirkete, kliniğimize veya diğer kliniklere son 5 yıl içerisinde hatalı veya uygunsuz malzeme satmaktan dolayı adli
makamlarca veya SGK tarafından herhangi bir dava açılmamış olması.
17. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak,
a. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek,
b. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak,
c. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB
1-Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
269 / 587
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.SELÇUK YILMAZMAR (ANABİLİM DALI
BAŞKANI)
PROF.DR.AHMET BEKAR
05.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
Sayfa
270 / 587
:
PROGRAMLANABILIR ANTIBIYOTIKLI SHUNT KONNEKTOR
(ERISKIN-PEDIATRIK)
Şartname Kodu :
32960
27 Ekim 2008
Şartname Metni :
1. Şant sistemine uyumlu olmalıdır.
2. Metal veya plastikten imal edilmelidir.
3. Boyu 5-20 mm aralığında olmalıdır.
4. Ürün steril tek paketlenmiş olmalıdır.
6. Teklif edilen ürünün bir adet numunesi sunulmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
271 / 587
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.SELÇUK YILMAZLAR ( ANABİLİM DALI
BAŞKANI)
PROF.DR.AHMET BEKAR
05.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
BIPOLAR KABLO
Şartname Kodu :
32961
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
272 / 587
:
Şartname Metni :
1- Disposable olmalıdır.
2- Ameliyathanemizde bulunan koter cihazlarına ve bipolar pensetlere uyumlu olmalıdır.
3- En az 3,5 m. uzunluğunda olmalıdır.
4- Ambalajında sterilizasyon tarihi, son kullanma tarihi, katalog numarası ve benzeri bilgiler bulunmalıdır.
5- Uluslararası güvenlik standartlarına uyumlu olmalıdır.
6- Malzemenin lot numarası ve barkodu olmalıdır.
7- Teklif veren şirkete, kliniğimize veya diğer kliniklere son 5 yıl içerisinde hatalı veya uygunsuz malzeme satmaktan dolayı adli
8- Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir.
9- Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici
10- Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır.
11- Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK
12- Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün:
13- UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak,
14- Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler
15- Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır.
16- Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
17- Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
273 / 587
:
18- Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir.
19- Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.ENDER KORFALI
YRD.DOÇ.DR.HASAN KOCAELİ
05.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
CERRAHI PEDI 13X38 MM ± 1 MM
Şartname Kodu :
32962
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
274 / 587
:
Şartname Metni :
1- Islandığı zaman sertleşmemeli ve şekil bozulmamalıdır.
2- Kuru veya yaş olduğu zaman, esnetildiğinde ve büküldüğünde bile parçalanmamalıdır.
3- X ray'da görülmelidir.
4- Çok ince veya çok kalın olmamalıdır.
5- İstenilen ölçülerde olmalıdır.
6- Cerrahi sahaya lif gibi partikül bırakmamalıdır.
7- Yumuşak olmalı, ıslatıldığında şişmemeli ve kolayca şekil almalıdır.
8- Daha önce denenilerek reddedilen firmaların ürünlerinin yenilendiğine ait belgeleri vermeleri (Orijinden).
9- Pedilerin ipleri pediye yapışarak tutturulmalı, düğümlü olmamalı.
10- Malzemenin lot numarası ve barkodu olmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
275 / 587
:
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
05.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
276 / 587
:
DURA ONARIM MALZEMESI KOLAJEN KAYNAKLI (5CM X 5CM) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*)
Şartname Kodu :
32963
Şartname Metni :
1- Dura materyali sütürlü veya sütürsüz olarak kullanılabilmelidir.
2- Dura materyali kollojen matriks bir yapıya sahip olmalıdır.
3- En az 2 mm kalınlığında ve yumuşak olmalıdır.Kullanmadan önce ıslatılması gerekmemelidir.
4- Dura materyalinin spesifik uygulamalar için farklı boyutları olmalıdır.
5- Dura materyali, insan dokusuna uygun olmalı, natirel dokuya uyum problemi olmamalı ve uyum süreci hızlı olmalıdır.
6- Dura materyali uygulandığı yerde absorbe olurken yeni doğal dura oluşumunu sağlamalıdır. Yaklaşık 6-12 ay içerisinde yeni
dura oluşumu gerçekleşmelidir.
7- Teklif edilen ürünün bir adet numunesi sunulmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
277 / 587
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
05.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
Sayfa
278 / 587
:
DURA ONARIM MALZEMESI KOLAJEN KAYNAKLI (7,5CM X
7,5CM)
Şartname Kodu :
BEYİN VE SİNİR CERRAHİSİ AD
32964
27 Ekim 2008
Şartname Metni :
1- Dura materyali sütürlü veya sütürsüz olarak kullanılabilmelidir.
2- Dura materyali kollojen matriks bir yapıya sahip olmalıdır.
3- En az 2 mm kalınlığında ve yumuşak olmalıdır.Kullanmadan önce ıslatılması gerekmemelidir.
4- Dura materyalinin spesifik uygulamalar için farklı boyutları olmalıdır.
5- Dura materyali, insan dokusuna uygun olmalı, natirel dokuya uyum problemi olmamalı ve uyum süreci hızlı olmalıdır.
6- Dura materyali uygulandığı yerde absorbe olurken yeni doğal dura oluşumunu sağlamalıdır. Yaklaşık 6-12 ay içerisinde yeni
dura oluşumu gerçekleşmelidir.
7- Teklif edilen ürünün bir adet numunesi sunulmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
279 / 587
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
05.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
DURA ONARIM MALZEMESI SENTETIK (4CM X10CM)
Şartname Kodu :
32965
:
27 Ekim 2008
Sayfa
280 / 587
:
Şartname Metni :
1. Polyesterurethan malzemeden yapılmış mikro gözenekli yapıda sentetik dura yaması olmalıdır.
2. Endojen fibroblastlar ile çabuk etkileşim sağlamalı uygulandığında dokuya çabuk adapte olmalıdır.
3. Biostabil olmalıdır.
4. Fibrin yapıştırıcılarla da kullanılabilmelidir.
5. UBB kaydı olmalıdır.
6. Ebatları istenilen boylarda olmalıdır.
7. Flexible yumuşak olmalıdır.
8. Tensil gücü yüksek olmalıdır.
9. Suture edildikten sonra sütür geçiş yerlerinde minimum çap oluşmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
281 / 587
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
05.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
Rev.Tarihi
EXTERNAL VENTRICULAR DRENAJ SET
Şartname Kodu :
32966
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
282 / 587
:
Şartname Metni :
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
05.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
ICP INTRAKRANIAL BASINC OLCER KIT
Şartname Kodu :
32967
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
283 / 587
:
Şartname Metni :
1. Kit ucunda transdüser bulunan 1 mm'den ince bir kateter ile parankimal alandan beyin içi basıncı ölçebilmelidir.
2. Sıfırlama işlemi yapılabilmelidir. Zero Drift ortalama değeri 2 mmHg altında olmalıdır.
3. Sistem, Ohmeda Dimex merkezi sisteminde tüm verileri ve basınç dalgalarının görüntülenebilmesi ve kaydedilebilmesi için
uyumlu programa sahip olmalıdır.
4. Herhangi bir arıza durumunda tamirin 10 gün içerisinde tamamlanacağı veya yeni cihaz verileceği taahhüt edilmelidir.
5. Cihazın yılda bir kez kalibrasyonu yapılmalıdır. Eğer 1 yıldan daha uzun bir sürede kalibrasyon gerektiriyorsa bu ana yapımcı
firmadan alınan belge ile ispatlanmalıdır. Cihazın bozulması halinde ilgili firma 24 saat içinde ya cihazın tamirini sağlamalı, yada
yenisi ile değiştirmelidir. Cihazlarda arıza olduğunda, bu arıza polikliniğimize ait 0224-4429263 nolu fax ile ilgili firmaya
faxlanacaktır. 24 saat fax çekilmesinden sonraki süre olarak hesaplanacaktır.
6. Parankimal monitorizasyon yapabilen, kompakt ve taşınabilir olmalıdır. Cihaza uygun bağlantılar yapılarak bir bilgisayar
programı ile mevcut monitörlerimizde ICP değerlerinin izlenmesi mümkün olabilmelidir. Yatak başına asmak veya serum askısına
sabitlemek için kancaları ve mengenesi olmalıdır.
7. Kitin takılacağı cihaza uygun bağlantılar yapılarak ICP değerlerinin kaydedilmesi, izlenmesi ve değerlendirilmesi için çeşitli
seçenekleri olan bir bilgisayar programı ile çalışabilmelidir.
8. Kitin takılacağı cihaz içerisinde şarj edilebilir (en az 4 saat ömürlü) batarya bulunmalıdır.
9. Teklif verecek firmanın TSE ve Sanayi Bakanlığı Satış sonrası Hizmet Yeterlik belgesi olması gerekmektedir.
11. IKB transduser'ın kullanım esnasında kırılma veya kopma durumunda, firma tarafından ücretsiz olarak ve hemen transducer
kitinin yenisinin verileceğini taahhüt etmelidir.
12. Ürün steril olmalıdır.
13. İhale tarihinden itibaren 1 yıllığına kliniğimiz kullanımına 10 adet monitör verilmeli ve bu monitörler yoğun bakımda
kullandığımız Ohmeda Dimex hastabaşı monitörlerle her türlü bağlantısı (ara kablo, vb.) yapılmalı, kalibrasyonları zamanında
yapılmalıdır.
14. ICP transducer kit ve kafaya tespit aparatları MR uyumlu olmalıdır ve MR çekiminde çıkarılma ve tekrar takma gereği
olmamalıdır.
16. Merkezimize kit karşılığı verilen cihazların merkezimizde kullanıldığı sürece bakım ve kalibrasyonlarının kiti teslim eden firma
tarafından yapılması, bu bakım ve kalibrasyonların uluslar arası standartlara göre hangi periyotlarda yapılacağı konusu firmaların
ihale dosyalarında yazılı olarak belirtilmelidir.
Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
284 / 587
:
2-Ticari Ambalajda;
1. İmalatçının ismi ve adresi,
2. Cihazın tarifi,
3. Cihazın kullanım amacı,
4. Kullanıma ilişkin özellikler,
5. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi,
6. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini,
7. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi,
8. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi,
9. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti,
10. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları,
11. Türkçe kullanım kılavuzu,
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
05.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
INTRAOPERATIF DOPPLER PROBU
Şartname Kodu :
32968
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
285 / 587
:
Şartname Metni :
1. Teklif edilecek doppler probları, intraoperatif kullanım için tasarlanmış olmalıdır.
2. Problar bayonet tasarıma sahip olmalı ve malleable özellik taşımalıdır.
3. Teklif edilecek doppler probu aşağıda yazılı teknik özellikleri karşılamalıdır:
a. Transmisyon Frekansı : 20 MHz
b. Transmisyon Şekli : Pulslu gönderim / Devamlı alım
c. Prob Çapı : 2 mm
d. Puls Tekrarlama frekansı : 156.25 KHz
e. Çalışılabilir Ortam Isısı : +15° den + 40°C ye kadar
f. Çalışılabilir Ortam Nemi : 0% den + 85% R.H. ye kadar
4. Teklif edilecek doppler ünitesi aşağıda yazılı aplikasyonlar için kullanılmaya elverişli küçük, hafif ve kullanımı kolay bir cihaz
olmalıdır;
a. Serebral kan akışının intraoperatif olarak değerlendirilmesi,
b. Anevrizma klip operasyonunun başarısını değerlendirmesi
c. Ana damarın açıklığının kontrol edilmesi,
d. AVM lerde besleyici damarın lokalize edilmesi,
e. Venöz sinüs lokalizasyonu ve açıklığının konfirmasyonu,
f. Anjiogram üzerinde görülen damarların hassas lokalizasyonu,
g. Mikrovasküler anostomozlarda konfirmasyon.
5. Cihaz ana ünite ağırlığı 600 gr. dan fazla olmamalı, kullanım sırasında hiçbir elektrik bağlantısı gerektirmemeli, batarya veya pil
ile çalışmalıdır. Dolu batarya veya yeni pil ile asgari 10 saat çalışabilecek kapasitede olmalıdır.
6. Doppler ünitesi en az iki yıl garantili olacaktır. Arızalanması durumunda operasyonların aksamaması için azami 48 saat içinde
yedek ünite verilecektir.
7. Teklif verecek firmanın TSE ve Sanayi Bakanlığı Satış sonrası Hizmet Yeterlik belgesi olması gerekmektedir.
8. Problar tek tek steril pakette olmalıdır.
Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
286 / 587
:
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
05.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
Sayfa
287 / 587
:
INTRAOPERATIF NOROMONITORIZASYON EMG ELEKTRODU
Şartname Kodu :
BEYİN VE SİNİR CERRAHİSİ
32969
27 Ekim 2008
Şartname Metni :
ELEKTROMİYOGRAFİ (EMG), UYARILMIŞ MOTOR POTANSİYELLERİ (MEP) SOMOTOSENSÖR UYARILMIŞ
POTANSİYELLER( SSEP) INTRAOPERATİF NÖROMONİTÖRİZASYON SİSTEMİ
1. Teknik Özellikler
1.1. Sistem elektromiyografi, sinir iletim çalışmaları, motor uyarılmış potansiyellerini ve somotosensör uyarılmış potansiyellerini,
omurga ve omurilik ameliyatlarının her seviyesindeki enstrümantasyon, dekompresyon ve derotasyon sırasında 10 (±2) kanal EMG,
10 (±2) kanal MEP ve 4± (1) kanal SSEP için ayrı ayrı kanal üzerinden sayısal değerlerler ve zaman-latens garfiklerini monitörize
ederek kayda alma özelliğine sahip olmalıdır. Sistem aşağıda belirtilen analizleri yapabilmelidir.
1.2. Sisteme MR filmlerinin yüklenmesini takiben skopiye adapte edilen ara parça ile omurga ameliyatlarında lazer işaretleyici ile
yön gösteren kılavuz( guidance ) sistemine uyumlu olmalıdır.
1.3. Sisteme servikal, torokal ve lomber seviyelerindeki cerrahi girişimlerinde kullanılabilecek şekilde olmalıdır.
1.4. Sistem kasların aktivasyonunu cerrahi öncesi ya da sırasında direkt ya da priferik kas seğirme testi ile tespit edebilmelidir.
1.5. Sistem ilgili sinir köklerinin bağlı olduğu kas gruplarına subdermal iğne elektrotlarla monitöre bağlanmasına izin vermelidir.
1.6. Sistem hasta verilerinin saklanabildiği, dijital geniş arşivleme sistemi, sabit belleğe ya da taşınabilir belleğe aktarılabilme
özelliğine sahip olmalıdır.
1.7. Sistem kranial ameliyatlarda 5 ve 7. Kafa çiftlerinin sinir takibini yapabilmelidir.
2. Elektromiyografi (EMG)
2.1 Servikal ve Lomber bölgeye aktarılan elektrik akımı ile miyatomlardan alınan cevabı sinir köküne olan mesafeyi sayılarla
sürekli ya da anlık monitörize edebilmelidir.
2.2. EMG aşağıdaki uygulamalara izin vermelidir.
2.3. Temel pediküler test: Tek elektrik akımı - stimülasyonu verilerek pediküler enstrümantasyon uygulamasında sinir köküne
yakınlığı tespit edebilmelidir.
2.4.Sinir Ekartasyonu: Ekartasyon sırasında sinir kökünün fiziksel değişimini elektrik akımı süreli verilerek tespit edebilmelidir.
2.5.Dinamik Pediküler Vida Testi ve Sürekli Elektromiyografi: Pediküler enstrümantasyon sırasında devamlı elektirk akımı
verilerek sinir köküne yakınlığı tespit edebilmelidir. Sürekli Elektromiyografi: Spinal cerrahi sırasında saniyede 5 (±1) kere
devamlı mekanik uyarı göndererek çoklu sinir köklerini ortalama en düşük değerle 10 (±2) kanalda monitörize edebilmelidir.
2.6.Transpusuas Girişim Prosedürleri: Lomber bölgenin ekstrem lateral girişimlerde lomber pleksusun güvenli şekilde geçilmesine
izin veren cerrahi ensturmanlarla uyumlu olmalıdır.
3. Uyarılmış Motor Potansiyeli (MEP)
3.1 Korteks (C3-C4) aktarılan elektrik akımı ile ilgili miyatomlardan alınan cevaplarla omurilik bütünlüğünü ve motor yol
açıklığını tespit ederek sayısal değerlerle sürekli ya da anlık monitörize edebilmelidir.
3.2 MEP aşağıdaki uygulamalara izin vermelidir.
" Manual MEP uygulaması: Transkranial elektrotlardan manuel olarak ayarlanan tek seferlik elektrik akımıyla korteksin
uyarılmasını takiben omurilik bütünlüğünü ve motor yol açıklığını tespit ederek sayısal değerlerle anlık monitörize edebilmelidir.
" Otomatik MEP uygulaması: Korteksin stimülasyonu için gerekli minimum eşik değeri otomatik olarak hesaplayan Eşik Tespit
Algoritması ile omurilik bütünlüğünü ve motor yol açıklığını tespit ederek sayısal değerlerle sürekli monitörize edebilmelidir.
4. Somotosensör Uyarılmış Potansiyelleri (SSEP)
4.1 Servikal ve toroklomber cerrahisinde ilgili periferik sinirlere gönderilen elektrik stimülasyonu ile uyarılmış somotosensör
potansiyellerini ölçerek nöral ve vasküler yapının bütünlüğünü ve beyin korteksinin duyusal değerlerini mönitörize edebilmelidir.
5. AKSESUARLAR:
5.1 Monitörün hasta ile bağlantısını özel hasta modülü yapmalıdır. Tüm elektrot uçları hasta modülüne bağlanmalıdır. EMG, MEP
ve SSEP uygulamalarının hepsi aynı modülden gerçekleştirilebilmelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
288 / 587
:
6. Yüzeysel Elektrotlar:
6.1. Tek kullanımlık olmalıdır.
6.2. Steril paket içinde 10 (± 2) çift olmalıdır.
6.3. Elektrotlar 10 (± 2) ayrı kanalla ilgili kas gruplarını gösteren renk kodlu kabloları olmalıdır.
6.4. Yüzeysel temasın iletkenliği uygun olmalıdır.
6.5. Yüzeysel elektrotlar deriye sabitlenmelidir.
7. İğne Elektrotlar
7.4. Uyarılmış motor potansiyeller (MEP) için korteksi stimüle eden iğne elektrotlar olmalıdır.
TAAHHÜT VE YÜKÜMLÜLÜKLER
Yukarıda teknik özellikleri yazılı ürünle ilgili olarak teklif verecek firmalar aşağıda yazılan maddeleri kabul taahhüt etmeli ve
taahhüt yazısını ihale dosyasına eklemelidir.
1) Şartnamede teknik özellikleri belirtilen cihazın kullanımı için alımı yapılan malzemelerinin tamamı kullanılana kadar cihaz
hastaneye konsinye bırakılacaktır.
2) Hastaneye konsinye olarak bırakılan cihaz yılda bir seferden az olmak şartıyla gerekli testleri ve kalibrasyonu yapılmak amacıyla
üretici firmaya gönderilecek ve yapılan işlemler ile ilgili teknik servis raporu idareye ibraz edilecektir.
3) Kalibrasyon ve bakım için alınan cihazın yerine başka bir cihaz konsinye olarak bırakılacaktır.
4) Cihazda oluşabilecek arıza yada kalibrasyon için yapılan maliyetlerin tamamı firma tarafından karşılanacak hastaneden bu
işlemler için ekstra bir ücret talep edilmeyecektir.
5) Cihazın muhafazası ve korunması için gerekli ekipman ( dolap vs. ) firma tarafından karşılanacak ve ameliyathanede
sterilizasyon koşullarına uygun malzemeden temin edilecektir.
6) Cihazın kullanımı için gerekli malzemeyi hastaya uygulayacak ve ürünle ilgili üretici firma tarafından gerekli eğitimleri verilmiş
deneyimli bir personel her ameliyat için hazır bulunacak ve cihazın intraoperatif takibini yapıp cerrahi sonrası gerekli raporu hasta
dosyasına eklenmesi için ilgili hekimlere teslim edecektir.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.SELÇUK YILMAZLAR (ANABİLİM DALI
BAŞKANI)
05.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
Sayfa
289 / 587
:
INTRAOPERATIF NOROMONITORIZASYON MEP ELEKTRODU
Şartname Kodu :
BEYİN VE SİNİR CERRAHİSİ A.D
32970
27 Ekim 2008
Şartname Metni :
ELEKTROMİYOGRAFİ (EMG), UYARILMIŞ MOTOR POTANSİYELLERİ (MEP) SOMOTOSENSÖR UYARILMIŞ
POTANSİYELLER( SSEP) INTRAOPERATİF NÖROMONİTÖRİZASYON SİSTEMİ
1. Teknik Özellikler
1.1. Sistem elektromiyografi, sinir iletim çalışmaları, motor uyarılmış potansiyellerini ve somotosensör uyarılmış potansiyellerini,
omurga ve omurilik ameliyatlarının her seviyesindeki enstrümantasyon, dekompresyon ve derotasyon sırasında 10 (±2) kanal EMG,
10 (±2) kanal MEP ve 4± (1) kanal SSEP için ayrı ayrı kanal üzerinden sayısal değerlerler ve zaman-latens garfiklerini monitörize
ederek kayda alma özelliğine sahip olmalıdır. Sistem aşağıda belirtilen analizleri yapabilmelidir.
1.2. Sisteme MR filmlerinin yüklenmesini takiben skopiye adapte edilen ara parça ile omurga ameliyatlarında lazer işaretleyici ile
yön gösteren kılavuz( guidance ) sistemine uyumlu olmalıdır.
1.3. Sisteme servikal, torokal ve lomber seviyelerindeki cerrahi girişimlerinde kullanılabilecek şekilde olmalıdır.
1.4. Sistem kasların aktivasyonunu cerrahi öncesi ya da sırasında direkt ya da priferik kas seğirme testi ile tespit edebilmelidir.
1.5. Sistem ilgili sinir köklerinin bağlı olduğu kas gruplarına subdermal iğne elektrotlarla monitöre bağlanmasına izin vermelidir.
1.6. Sistem hasta verilerinin saklanabildiği, dijital geniş arşivleme sistemi, sabit belleğe ya da taşınabilir belleğe aktarılabilme
özelliğine sahip olmalıdır.
1.7. Sistem kranial ameliyatlarda 5 ve 7. Kafa çiftlerinin sinir takibini yapabilmelidir.
2. Elektromiyografi (EMG)
2.1 Servikal ve Lomber bölgeye aktarılan elektrik akımı ile miyatomlardan alınan cevabı sinir köküne olan mesafeyi sayılarla
sürekli ya da anlık monitörize edebilmelidir.
2.2. EMG aşağıdaki uygulamalara izin vermelidir.
2.3. Temel pediküler test: Tek elektrik akımı - stimülasyonu verilerek pediküler enstrümantasyon uygulamasında sinir köküne
yakınlığı tespit edebilmelidir.
2.4.Sinir Ekartasyonu: Ekartasyon sırasında sinir kökünün fiziksel değişimini elektrik akımı süreli verilerek tespit edebilmelidir.
2.5.Dinamik Pediküler Vida Testi ve Sürekli Elektromiyografi: Pediküler enstrümantasyon sırasında devamlı elektirk akımı
verilerek sinir köküne yakınlığı tespit edebilmelidir. Sürekli Elektromiyografi: Spinal cerrahi sırasında saniyede 5 (±1) kere
devamlı mekanik uyarı göndererek çoklu sinir köklerini ortalama en düşük değerle 10 (±2) kanalda monitörize edebilmelidir.
2.6.Transpusuas Girişim Prosedürleri: Lomber bölgenin ekstrem lateral girişimlerde lomber pleksusun güvenli şekilde geçilmesine
izin veren cerrahi ensturmanlarla uyumlu olmalıdır.
3. Uyarılmış Motor Potansiyeli (MEP)
3.1 Korteks (C3-C4) aktarılan elektrik akımı ile ilgili miyatomlardan alınan cevaplarla omurilik bütünlüğünü ve motor yol
açıklığını tespit ederek sayısal değerlerle sürekli ya da anlık monitörize edebilmelidir.
3.2 MEP aşağıdaki uygulamalara izin vermelidir.
" Manual MEP uygulaması: Transkranial elektrotlardan manuel olarak ayarlanan tek seferlik elektrik akımıyla korteksin
uyarılmasını takiben omurilik bütünlüğünü ve motor yol açıklığını tespit ederek sayısal değerlerle anlık monitörize edebilmelidir.
" Otomatik MEP uygulaması: Korteksin stimülasyonu için gerekli minimum eşik değeri otomatik olarak hesaplayan Eşik Tespit
Algoritması ile omurilik bütünlüğünü ve motor yol açıklığını tespit ederek sayısal değerlerle sürekli monitörize edebilmelidir.
4. Somotosensör Uyarılmış Potansiyelleri (SSEP)
4.1 Servikal ve toroklomber cerrahisinde ilgili periferik sinirlere gönderilen elektrik stimülasyonu ile uyarılmış somotosensör
potansiyellerini ölçerek nöral ve vasküler yapının bütünlüğünü ve beyin korteksinin duyusal değerlerini mönitörize edebilmelidir.
5. AKSESUARLAR:
5.1 Monitörün hasta ile bağlantısını özel hasta modülü yapmalıdır. Tüm elektrot uçları hasta modülüne bağlanmalıdır. EMG, MEP
ve SSEP uygulamalarının hepsi aynı modülden gerçekleştirilebilmelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
290 / 587
:
6. Yüzeysel Elektrotlar:
6.4. Yüzeysel temasın iletkenliği uygun olmalıdır.
6.5. Yüzeysel elektrotlar deriye sabitlenmelidir.
7. İğne Elektrotlar
7.4. Uyarılmış motor potansiyeller (MEP) için korteksi stimüle eden iğne elektrotlar olmalıdır.
TAAHHÜT VE YÜKÜMLÜLÜKLER
Yukarıda teknik özellikleri yazılı ürünle ilgili olarak teklif verecek firmalar aşağıda yazılan maddeleri kabul taahhüt etmeli ve
taahhüt yazısını ihale dosyasına eklemelidir.
1) Şartnamede teknik özellikleri belirtilen cihazın kullanımı için alımı yapılan malzemelerinin tamamı kullanılana kadar cihaz
hastaneye konsinye bırakılacaktır.
2) Hastaneye konsinye olarak bırakılan cihaz yılda bir seferden az olmak şartıyla gerekli testleri ve kalibrasyonu yapılmak amacıyla
üretici firmaya gönderilecek ve yapılan işlemler ile ilgili teknik servis raporu idareye ibraz edilecektir.
3) Kalibrasyon ve bakım için alınan cihazın yerine başka bir cihaz konsinye olarak bırakılacaktır.
4) Cihazda oluşabilecek arıza yada kalibrasyon için yapılan maliyetlerin tamamı firma tarafından karşılanacak hastaneden bu
işlemler için ekstra bir ücret talep edilmeyecektir.
5) Cihazın muhafazası ve korunması için gerekli ekipman ( dolap vs. ) firma tarafından karşılanacak ve ameliyathanede
sterilizasyon koşullarına uygun malzemeden temin edilecektir.
6) Cihazın kullanımı için gerekli malzemeyi hastaya uygulayacak ve ürünle ilgili üretici firma tarafından gerekli eğitimleri verilmiş
deneyimli bir personel her ameliyat için hazır bulunacak ve cihazın intraoperatif takibini yapıp cerrahi sonrası gerekli raporu hasta
dosyasına eklenmesi için ilgili hekimlere teslim edecektir.
AD/BD/BİRİM
AMELİYATHANE
BEYİN VE SİNİR CERRAHİSİ A.D
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.EKREM KAYA
05.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
ISOCOOL TEK KULLANIMLIK BIPOLAR KABLOLAR
Şartname Kodu :
32971
:
27 Ekim 2008
Sayfa
291 / 587
:
Şartname Metni :
1. Bipolar uçlar, kendi tutucusu ile birlikte kullanılmalıdır.
2. Bipolar electrosurgical jeneratorler ile birlikte koterizasyon, koagulasyon ve dokuları tutma işlemlerinde kullanılmalıdır.
3. Bipolar forceps tutucusu paslanmaz çelikten üretilmiş olmalıdır. Tutucusu çok kullanımlık (reusable ) olmalı ayrıca tüm farklı
uzunluk ve kalınlıklara sahip uçlarla kullanılmalıdır.
4. Bipolar uçları Aktif Isı Transferi mekanizması ile çalışıyor olmalıdır.
5. Bipolar uçları bakırdan üretilmiş olmalıdır. En uçtaki materyal altın kaplama olmalıdır.
6. Uzun ve kısa uçlar olmalıdır.
7. Bipolar uçlar aşağıda belirtilen uzunluk, çalışma uzunluğu ve genişlikte olmalıdır.
Total Uzunluk Çalışma Boyu Uç Çapı Tanım
21.6 cm 8.5 inch 0.5 mm Bipolar Forceps Uç
10. Yukarıdaki bipolara uyumlu bipolar kordonu (kablosu) her bir uç için bedelsiz olarak verilmelidir.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
292 / 587
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
05.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
KANAMA DURDURUCU / HEMOSTATIK MATRIX
Şartname Kodu :
32972
:
27 Ekim 2008
Sayfa
293 / 587
:
Şartname Metni :
1. Ürün en az 2000 ünite trombin ve jelatin matriksten oluşmuş olmalıdır.
2. Ürün; yüksek vizkoziteli jel kıvamında olmalı, toz formunda olmamalıdır.
3. Ürün, uygulama alanında çevre dokulara bulaşmadan, uygulandığı yerde kanamayı durdurmak için fonksiyon göstermelidir.
4. Ürün, kanamanın her çeşidinde etkili olup; kapiller sızıntılardan arter ve venöz kanamalarına kadar her türlü kanamanın
durdurulmasında kullanılabilmelidir.
5. Ürün aktif kanamalı alanlara uygulanabilmeli ve en geç üç dakika içinde kanamayı durdurabilmelidir.
6. Ürün faktör eksikliği olan hastalarda da kullanılabilmelidir.
7. Ürün kiti içerisinde karıştırma ve uygulama aparatları bulunmalıdır.
8. Ürün, vücut dokularıyla uyumlu olup, 6-8 hafta içinde dokular tarafından emilerek ortadan kaldırılmalıdır.
9. Ürün enjektör ile uygulanmalıdır.
10. Ürün 25 0c'de 2 yıl saklanabilmelidir.
14. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 18 ay kullanım süresi olmalıdır.
1-Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
294 / 587
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
DOÇ.DR.ŞEREF DOĞAN
05.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
LUMBER DRENAGE KITI
Şartname Kodu :
32973
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
295 / 587
:
Şartname Metni :
1. EDM Drenaj bölümü olmalıdır.
2. Kapalı uçlu, baryum kaplanmış, 80cm Lumbar kateteri bulunmalıdır.
3. 14 Gauge 9cm huber uçlu Tuohy iğnesi olmalıdır.
4. Ayarlanabilir stoperli kılavuz teli olmalıdır.
5. Kateter-konnektör arası kırılmayı önleyen bağlama parçası olmalıdır.
6. Entegral tıkaçlı luerlock konnektörü olmalıdır.
7. 20 Gauge kör iğnesi bulunmalıdır.
8. EDM drenaj torbası olmalıdır.
9. Dereceli basınç gösterge bantı olmalıdır.
10. Ürün etilen oksit ile steril edilmiş olmalıdır.
11. Takılmadan önce kateterin içinden su geçirilmesi gerekmemelidir.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
296 / 587
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
05.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
SKALP KLIP MAGAZIN APLIKASYON SISTEMI
Şartname Kodu :
32974
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
297 / 587
:
Şartname Metni :
1. Teklif edilecek ürün kafa derisi yüzeyine basınç uygulayarak insizyonun olduğu bölgede etkin bir hemostaz sağlamak için
kullanılmalıdır.
2. Uygulama sistemindeki skalp kilpler disposable (tek kullanımlık) olmalıdır.
3. Skalp kilp magazinleri , orijinal ve kalite kontrolünden geçmiş olmalı, kolay sökülüp takılabilmesi ve ağız açıklığının daha geniş
olması nedeniyle klipler Raney konfigürasyonunda (ortası delik) olmalıdır. Kitte fazla enstrüman bulunmamalı ve uygulama işlemi
zaman alıcı olmamalı. Enstrümanların kullanımı kolay ve pratik olmalıdır.
4. Klip dizaynı patty ve pamuk yapışma riskini azaltacak şekilde olmalıdır.
5. Kliplerin profili, cerraha operasyon bölgesinin açık ve rahat görünmesine olanak sağlayacak şekilde olmalıdır.
6. Bir skalp klip magazinde 10 adet steril klip olmalıdır.
7. Alet karmaşası yaşanmaması için skalp klip aplikasyon sisteminde bulunan enstrümanlar basit ve sayıca az olmalıdır.
10. Kliplerde bulunan radiopak özellik onlara X-ray ışını altında görülebilmelerini sağlamalıdır.
11. Skalp kliplerde lateks olmamalıdır.
GENEL ŞARTLAR
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
298 / 587
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
05.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
299 / 587
:
SOGUTMALI YAPISMAZ TEK KULLANIMLIK BIPOLAR FORSEPS SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*)
UCU 8,5 INCH 0,5 MM
Şartname Kodu :
32975
Şartname Metni :
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
300 / 587
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.SELCUK YILMAZLAR
05.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
301 / 587
:
SOGUTMALI YAPISMAZ TEK KULLANIMLIK BIPOLAR FORSEPS SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*)
UCU 8,5 INCH 1 MM
Şartname Kodu :
32976
Şartname Metni :
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
302 / 587
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
05.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
SUPDURAL DRENAJ KATETER SETI
Şartname Kodu :
32977
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
303 / 587
:
Şartname Metni :
1. Malzemeler steril poşette olmalıdır.
2. Subdural bölgede drenaj işlemi esnasında yapılan kateterizasyonda gerekli olabilecek tüm ürünleri içermelidir.
3. Sistem subdural kateter ve aksesuarlardan oluşmalıdır.
4. Subdural kateter özellikleri aşağıda belirtilen şekilde olmak zorundadır.
a. Kronik subdural sıvı birikimlerinin tedavisinde kullanılmalıdır.
b. Melzemeler steril poşette olmalıdır, tek kullanımlık olmalıdır.
c. Kolay yerleştirilmeli, rahatlıkla çıkartılabilmelidir.
d. Tıkanmayı azaltıcı bir yapısı olmalıdır.
e. Kateter yerleştirildiği yerde özel bir mekanizma yardımı ile tam olarak stabil kalmalıdır.
f. İşlem için hazır kitleri ve aksesuarları bulunmalıdır.
g. Kateter materyali silikon elastomer olmalıdır.
h. Büyük profili olmalı maksimum 5 mm burr-hole yerleştirilmesi için yeterli olmalıdır.
i. Kateter ucu kafes şeklinde açılan bir mekanizmaya sahip olmalı bu sayede kafatası içinde
fiksasyonu sağlamak için ek bir sistem gerektirmemelidir.
j. 25 cm boyunda 8 Fr kalınlığında olmalıdır.
k. Dış çapı 2,7 mm iç çapı en az 1,4 mm olmalıdır.
l. Kateter ile birlikte yerleştirme çubuğu, 90° guide, luarlock konnektör, 8Fr dikişe müsait
kateter klempi, set içinde verilmelidir.
5. Aksesuarlar aşağıdaki ürünleri içermelidir.
a) Disposable ayarlanabilir mesafe limitleyicili çelik matkap ucu (dış çapı 5 mm olacak)
b) Subkütan passer
c) Aien sıkma çubuğu
d) Dikiş atılabilir kateter klempi
e) Luer konnektör
6. Sistem FDA onaylı olmalı ve noter onaylı Türkçe çevirisi ile birlikte ihale dosyasında ibraz edilmelidir.
7. Tekliflerle birlikte orijinal katalog ve teknik şartnameye cevap metni verilmelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
304 / 587
:
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
05.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
TITANYUM KRANIOTOMI KEMIK FLEP SABITLEYICI
Şartname Kodu :
32978
:
27 Ekim 2008
Sayfa
305 / 587
:
Şartname Metni :
1. Teklif edilecek sistem, beyin cerrahi ameliyatlarında , craniotomi ile çıkartılan kemiğin (flep) tekrar yerine sabitlenmesi için
gerekli özel Titanyum klemplerin takılmasında kullanılacaktır.
2. Klempler 10-25 mm aralığında en az 3 çapta olmalıdır.
3. Klemplerin üzerinde sabitlemeyi tamamlamak için Titanyum tel olmalıdır.
4. Teklif edilecek sistemdeki tüm aletler klemplerin yerleştirilmesinde duraya zarar vermemek üzere dizayn edilmiş olmalıdır.
a) Teklif edilecek sistemde , klemp takıcı, tel kesici olmalıdır.
5. 2 Adet klemp takıcı ve çıkarıcı içeren set verilmelidir.
6. Teklif edilecek sisteme uygun bir konteynır mutlaka verilmelidir. Bu konteynır otoklava dayanıklı olmalıdır.
7. Teklif edilecek sisteme ait TÜV den alınma ISO 9001, CE belgesi veya TSE den alınma ISO 9001 belgeleri mutlaka olmalıdır.
8. Sistemin CE ve FDA onayı olmalıdır.
10. Klepler tek tek steril paketlerde verilmelidir.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
306 / 587
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
05.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
Sayfa
307 / 587
:
ULTRASONIK CERRAHI ASPIRATOR/DISEKTOR CIHAZI TUP
TAKIMLARI (KIT,SET,PAK VB)SONOCA MARKA CUSA
Şartname Kodu :
32979
27 Ekim 2008
Şartname Metni :
ULTRASONİK CERRAHİ ASPİRATÖR/DİSEKTÖR TUBİNG SETİ
SATIN ALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*)
1. Teklif edilen Tubing Setler ameliyathanemizde kullanılmakta olan cihaz ile tam
uyumlu ve orijinal olmalıdır.
2. Teklif edilecek Tubing Setler aynı üretici firma tarafından üretilmeli ve Avrupa menşeili
olmalıdır.
3. Malzeme ambalajında herhangi bir hasar olmamalıdır.
4. Malzeme orijinal ambalajında teslim edilmelidir.
5. Tubing Setler tekli steril pakette ve çift poşetli olmalıdır.
6. Tubing Setlerin mekanik irrigasyon ünitesine (irrigasyon pompasına) takılan yeri silikon
olmalıdır.
7. Malzemenin irrigasyon (şeffaf) ve suction (mavi) hortumları farklı renklerde ve içindeki sıvı
akışını gösterir özellikte olmalıdır.
8. Tubing Setlerin üzerinde handpiece kablosu için tutucu klipsler olmalıdır.
9. Tubing Set iki hortumdan oluşmalıdır. Aspirasyon hortumu en az 500cm olmalı ve aspirasyon
şişesine uyumlu olmalıdır. İrrigasyon hortumu en az 500cm olmalı ve hortum ucu serum
şişesine rahatlıkla takılabilecek özellikte olmalıdır. Aynı hortumun üzerinde damla ayar
mekanizması da bulunmalıdır.
10. Tubing Setin irrigasyon ve aspirasyon hortumlarının handpiece girişi luer lock kilitli olmalıdır.
11. Tubing Setler disposable olmalıdır.
12. Tubing setlerle kullanılacak el aletleri en az 3 fekansta (25khz,35khz,55khz) çalışmalı ve uç
kısımları dahil reusable olmalıdır.
13. Tubing Setin üzerinde steril edildiği tarih ve sterilizasyonun sona eriş tarihi yazılı olmalıdır.
14. Teklif veren firmalar, TSE ve Sanayi Tic. Bakanlığından onaylı Satış Sonrası Hizmet Yeterlik
Belgelerini ihale dosyasına eklemelidir.
15. Teklif veren firmalar Teknik Servis alt yapıları hakkında bilgi veren dökümanları ihale
dosyasına eklemelidirler. Cihazda olası arızalara müdahale edebilecek kalifiye teknik personel
bulunmalıdır.
16. Ultasonic cerrahi aspiratör cihazını istisna olarak kullanan bölümlerin cihaza ihtiyaç duyması halinde 48 saat öncesinden
firmaya haber verildiğinde ikinci bir cihaz firma tarafından tedarik edilmelidir.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
05.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
VENTRICULOSTOMY KITI
Şartname Kodu :
32980
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
308 / 587
:
Şartname Metni :
Steril Ventriculostomy Kiti aşağıdaki malzemeleri içermelidir:
1. Gerekli drape malzemeleri
2. 1 adet cranial ayarlanabilir el drili
3. 1 adet Allen Wrench
4. 1 adet şırınga
5. Birer adet 18G ve 23G, 3.81cm 1 ½" iğne
6. 1 adet Adson dişli forseps
7. 1 adet kıvrık Mosquite forceps
8. 1 adet küçük self-retaining retraktör
9. 1 adet Webster İğne Holder
10. 1 adet kör uçlu sütur makası
11. 1 adet FS-2 iğneli 4-0 naylon sütur
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
309 / 587
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
05.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
Sayfa
310 / 587
:
VENTRIKULOPERITONEAL, FLAT-BOTTOM KIT ANTISIFONU
BIRLESIK, ANTIBIYOTKLI/ANTIBIYOTIKSIZ (VENTRKULER
KATETER, PERITONEAL KATETER, VALVE )
MIKRO/YENIDOGAN/PEDIATRIK/ERISKIN
Şartname Kodu :
BEYİN VE SİNİR CERRAHİSİ ANABİLİM DALI
32981
27 Ekim 2008
Şartname Metni :
SABİT BASINÇLI INLINE ANTİSİFON ENTEGRELİ ŞANT SİSTEMİ
TEKNİK ÜRÜN ÖZELLİKLERİ
1. Valf kısmı düz tabanlı olmalı ve rezervuarı bulunmalıdır.
2. Herhangi bir durumda numune alınabilmelidir.
3. Valf sistemi in-line dizayn edilmiş olmalıdır.
4. Sistem silikon malzemeden oluşmalıdır. Overdrenajı engellemek için distal kısmına entegre edilmiş antisifon cihazı olmalıdır.
5. Entegre edilmiş antisifon cihazı çift yollu olmalıdır.
6. Antisifon cihazı içinde bulunan iki yoldan biri dikey, diğeri yatay pozisyonda tercih edilebilecek şekilde dizayn edilmiş
olmalıdır.
7. Dikey pozisyonda BOS un kontrollü akışının sağlanması için spiral mekanizma ve top içermelidir.
8. Diferansiyel basıncı daha önceden 10, 40, 70, 100 ve 130 mm H20 olarak kalibre edilmiş beş farklı basınç seçeneği olmalıdır.
9. Valf kısmında ana gövde Titanyum, basınç ayarını yapan elastik deformeli düz yay ise MRI uyumlu 316L paslanmaz çelikten
yapılmış olmalıdır.
11. Silikon elastomer valf birimi giriş ve çıkış valflerini içermelidir.
12. Pompada, ok şeklinde radyopak akış ve basınç göstergesi olmalıdır.
13. Valf üzerinde pompanın basınç değerini gösteren nokta işaretleri olmalıdır.
14. Ventriküler kateter, peritoneal kateter ve valf, aynı steril pakette ve birleştirilmemiş (üç parçalı) olmalıdır.
15. Ventriküler kateter, 14 cm boyunda, iç çapı 1.4 mm ve dış çapı 2.7 mm olmalıdır.
16. Peritonel kateter, 120cm. boyunda, iç çapı 1mm ve dış çapı 2.2 mm olmalıdır.
17. Ürün, etilen oksitle steril edilmiş ve çift paketlenmiş olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
YRD.DOÇ.DR.M.ÖZGÜR TAŞKAPILIOĞLU
05.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
YUKSEK HIZLI KRANIOTOMI DRILL UCU, (DELICI UC)
Şartname Kodu :
32982
:
27 Ekim 2008
Sayfa
311 / 587
:
Şartname Metni :
1. Teklif edilecek Yüksek Devirli Kraniotomi ucu ve driller için ameliyathanemizde kullanılmak üzere 4 adet elektrikli motor
verilmelidir. Verilecek motorlar, uçlar ile aynı üretici firma tarafından üretilmiş, orijinal ve kalite kontrolünden geçmiş olmalı ve
aşağıdaki teknik şartları taşıyacak nitelikte olmalıdır.
2. Teklif edilecek sistem ile birlikte verilecek olan yüksek devirli motor vibrasyonsuz çalışmalı ve hafif olmalıdır. Motor çalışma
sırasında cerrahın elini rahatsız edecek ısı derecelerine ulaşmamalıdır. Motorlar, daha önce başka yerlerde kullanılmış olmamalıdır.
3. Teklif edilecek yüksek devirli kraniotom ucu ve driller için verilen yüksek devirli motor sisteminin kombinasyonunda
gerektiğinde drill motoruna takılabilen değişik uygulamalarda kullanılmak üzere ince, kalın, düz, açılı, uzun ya da kısa ataçmanlar
olmalıdır ve hangi ataçmaların kaç adet verileceği belirtilmelidir. Burr-hole açmak için 5'er adet perfaratör ucu verilmelidir. Ayrıca
pediatrik kraniyotomi, standart kraniyotomi ve geniş kraniyotomi (laminektomi amaçlı dura koruyuculu) ataçmanlar, metal kesici
ataçman, contra angle (yan açılı drilleyici), perferatör sürücüsü, 5 adet jacobs chuck, bone mill (kemik mikseri), Mikro-teleskoping
sistem ataçmanı ve tüpleri bulunmalıdır. Mikro-teleskoping sistem ataçmanı ve tüplerinin kullanıldığı uçlar kesinlikle flexible
olmalıdır. "Oscillating saw" ataçmanı ayrıca verilmelidir.
4. Teklif edilecek olan yüksek devirli kraniotom ucu ve driller düz ataçmanlar ile kullanılırken uçlar motora takılmalı, açılı
ataçmanlar ile kullanılırken uçlar ataçmana takılmalıdır veya her iki durumda da ataçmana takılmalıdır.
5. Yüksek devirli kraniotom ucu ve driller steril ambalajında olmalıdır. Sterilizasyon son tarihi ambalaj üzerinde yer almalıdır.
6. Teklif veren firmalar motor ve ataçmanlara her yıl ücretsiz bakım garanti taahhüdü vermeli, bakımların orijinal olarak ana
firmada yaptırıldığı belgelenmelidir. Bozulan parçaların orijinali verilmeli, lokal olarak tamiri yaptırılıp getirilmemelidir. Teknik
servis desteği sağlayabilecek kalifiye elemanlara sahip olmalıdır. Ayrıca motorların yarısını yeni çıkan ürünlerle değiştirme
taahhüdü vermelidir.
8. Motor sistemi spinal diskektomide nukleus pulpozusu çıkarmada kullanılan el aletiyle uyumlu olmalıdır. Bu sistem ile birlikte
büyük ve küçük el aletleri (2 adet) ve uçları (5 adet) verilmelidir.
GENEL ŞARTLAR
4. Ürün T.C.Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC), (90/385/EEC) yada (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal
Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçin yönetmelik
5. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürünün:
8. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilci bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır.
Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
312 / 587
:
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
d. Kalanlıma ilişkin özellikler,
h. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi,
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
05.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
YUKSEK HIZLI KRANIOTOMI DRILL UCU, (KESICI UC)
Şartname Kodu :
32983
:
27 Ekim 2008
Sayfa
313 / 587
:
Şartname Metni :
ataçmanlar ile kullanılırken uçlar ataçmana takılmalıdır veya her iki durumda da ataçmana takılmalıdır.
GENEL ŞARTLAR
Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
314 / 587
:
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
05.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
YUKSEK HIZLI KRANIOTOMI DRILL UCU, (TESTERE UC)
Şartname Kodu :
32984
:
27 Ekim 2008
Sayfa
315 / 587
:
Şartname Metni :
ataçmanlar ile kullanılırken uçlar ataçmana takılmalıdır.
GENEL ŞARTLAR
Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
316 / 587
:
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
05.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
YUKSEK HIZLI KRANIOTOMI DRILL UCU, (ZEYTIN UC)
Şartname Kodu :
32985
:
27 Ekim 2008
Sayfa
317 / 587
:
Şartname Metni :
1. Teklif edilecek Yüksek Devirli Kraniotomi ucu ve driller için ameliyathanemizde kullanılmak üzere 1 yıllığına 4 adet havalı ve 2
adet elektrikli motor verilmelidir. Verilecek motorlar, uçlar ile aynı üretici firma tarafından üretilmiş, orijinal ve kalite
kontrolünden geçmiş olmalıdır. Yüksek devirli motor ve ona ait aksesuarlar (elektrik fişi, ayak pedalı, hava borusu v.b.), ihaleye
çıkılan tur uçlarının tümünün kullanılmasına veya ihalenin yapıldığı yıl sonuna kadar (hangisi önce gerçekleşirse) Uludağ
Üniversitesi Tıp Fakültesi Hastanesi Ameliyathanesinde çalışır vaziyette bulundurulacaktır.
2. Teklif edilecek sistem ile birlikte verilecek olan yüksek devirli motor elektrikli ise vibrasyonsuz çalışmalı ve hafif olmalıdır.
Motor çalışma sırasında cerrahın elini rahatsız edecek ısı derecelerine ulaşmamalıdır. Tur ucu ve kablosu steril olabilmelidir.
3. Motor en az hava ile 60.000rpm, elektrikle de 70.000rpm devir ile çalışmalıdır.
4. Cihaz ve çalışmasını sağlayan her türlü parçası bozulması halinde ilgili firma 24 saat içinde ya cihazın tamirini sağlamalı, ya da
gerektiğinde drill motoruna takılabilen değişik uygulamalarda kullanılmak üzere; her bir motor başına 2 ince, 2 kalın, 2 düz, 2 açılı,
2 uzun 2 kısa ve 1 vertikal testere ataçmanlar verilmelidir. Ayrıca Burr-hole açmak için her motor başına 1 adet perforatör ataçman
verilmelidir. Ayrıca 2 adet pediatrik ataçman, 1 metal kesici ataçman, 1 contra angle (yan açılı drilleyici), 1 perferatör sürücüsü, 1
adet jacobs chuck tipi otomatik duran burr-hole açacağı, Mikro-teleskoping sistem ataçmanı ve tüpleri bulunmalıdır. Mikroteleskoping sistem ataçmanı ve tüplerinin kullanıldığı uçlar kesinlikle flexible olmalıdır.
tarafından yapılması, bu bakım ve kalibrasyonların uluslar arası standartlara göre hangi periyotlar tarafından yapılacağı konusu
firmaların ihale dosyalarında belirtilmelidir.
10. Malzemelerin son kullanma tarihinden 3 ay önce bildirilmek suretiyle uzun miyatlı malzemelerle değiştirilmesi yüklenici firma
tarafından sağlanacaktır.
11. Malzemelerin teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır.
12. Motorun kullanımı için gerekli yedek malzeme verilmelidir (Örneğin; yağ, hava filtresi v.b).
Genel Şartlar
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
318 / 587
:
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
BEYIN VE SINIR CERRAHI AD
BEYIN VE SINIR CERRAHI AD
05.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
YUKSEK HIZLI METAL DRILL UCU(KESICI)
Şartname Kodu :
32986
:
27 Ekim 2008
Sayfa
319 / 587
:
Şartname Metni :
ELEKTRİKLİ YÜKSEK DEVİRLİ METAL KESİCİ UÇ
TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Teklif edilecek metal kesici uçlar hastanemizde bulunan Elektrikli Yüksek Devirli Midas Rex Legend motor ve ataçmanları ile
tam uyumlu ve orijinal olmalıdır. Aynı üretici firma tarafından üretilmiş ve kalite kontrolünden geçmiş olmalıdır.İstenildiğinde aynı
firmaya ait havalı motorlar ile kullanılabilmelidir.
2. Teklif edilecek yüksek devirli kraniotom ucu ve drillerin üzerinde kod numarası yazılı olmalıdır.
3. Yüksek devirli kraniotom ucu ve driller steril ambalajında, ayrıca plastik bir tüp içerisinde korumalı olmalıdır. Sterilizasyonun
sona erdiği tarih ambalaj üzerinde yer almalıdır.
4. Metal kesici uçlar aşağıdaki ebatlarda olmalı, hangisinden kaçar adet isteneceğine idare karar verecektir;
Metal keçici ataçmanla uyumlu 1,6 mm çapında metal kesici uç
Metal keçici ataçmanla uyumlu 3 mm çapında metal kesici uç
Metal keçici ataçmanla uyumlu 25,4 mm çapında silindirik metal kesici uç
5. Teklif veren firmalar aynı zamanda kliniğimizde bulunan Midas Rex Legend yüksek devirli elektrikli drill motor sistemine teknik
servis desteği sağlayabilecek alt yapıya sahip olmalıdır. Ayrıca aylık periyodik bakım yapmayı taahhüt etmelidir. Satış Sonrası
Hizmetler Yeterlilik Belgesi ve ürün eğitimi almış kalifiye elemanların sertifikaları ihale dosyasında olmalıdır.
6. Teklif edilecek olan yüksek devirli kraniotom uçları carbide'den imal edilmiş olmalıdır.Teklif edilen uçlarla birlikte
hastanemizde bulunan Midas Rex motora uyumlu ve orijinal 1 adet metal kesici ataçman ücretsiz verilecektir.
7. Firmalar ihale komisyonunun gerekli görmesi halinde teklif ettikleri ürünlerin birer adet numunesini sunmalıdır. Uygun olmayan
ürünler değerlendirmeye alınmayacaktır.
8. Ürün portföyünde; delici uç, kesici uç, kibrit başlı elmas ve kibrit başlı uç, burr curved, flexible telescoping uç çeşitleri de
bulunmalıdır.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
320 / 587
:
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
DOÇ.DR.ŞEREF DOĞAN
05.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
YUKSEK HIZLI SERVIKAL DRILL UCU
Şartname Kodu :
BEYIN VE SINIR CERRAHI AD. (BP)
32987
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
321 / 587
:
Şartname Metni :
1. Teklif edilecek Yüksek Devirli Kraniotomi ucu ve driller için ameliyathanemizde kullanılmak üzere 1 yıllığına 4 adet havalı ve 2
adet elektrikli motor verilmelidir. Verilecek motorlar, uçlar ile aynı üretici firma tarafından üretilmiş, orijinal ve kalite
kontrolünden geçmiş olmalıdır. Yüksek devirli motor ve ona ait aksesuarlar (elektrik fişi, ayak pedalı, hava borusu v.b.), ihaleye
çıkılan tur uçlarının tümünün kullanılmasına veya ihalenin yapıldığı yıl sonuna kadar (hangisi önce gerçekleşirse) Uludağ
Üniversitesi Tıp Fakültesi Hastanesi Ameliyathanesinde çalışır vaziyette bulundurulacaktır.
2. Teklif edilecek sistem ile birlikte verilecek olan yüksek devirli motor elektrikli ise vibrasyonsuz çalışmalı ve hafif olmalıdır.
Motor çalışma sırasında cerrahın elini rahatsız edecek ısı derecelerine ulaşmamalıdır. Tur ucu ve kablosu steril olabilmelidir.
3. Motor en az hava ile 60.000rpm, elektrikle de 70.000rpm devir ile çalışmalıdır.
4. Cihaz ve çalışmasını sağlayan her türlü parçası bozulması halinde ilgili firma 24 saat içinde ya cihazın tamirini sağlamalı, ya da
gerektiğinde drill motoruna takılabilen değişik uygulamalarda kullanılmak üzere; her bir motor başına 2 ince, 2 kalın, 2 düz, 2 açılı,
2 uzun 2 kısa ve 1 vertikal testere ataçmanlar verilmelidir. Ayrıca Burr-hole açmak için her motor başına 1 adet perforatör ataçman
verilmelidir. Ayrıca 2 adet pediatrik ataçman, 1 metal kesici ataçman, 1 contra angle (yan açılı drilleyici), 1 perferatör sürücüsü, 1
adet jacobs chuck tipi otomatik duran burr-hole açacağı, Mikro-teleskoping sistem ataçmanı ve tüpleri bulunmalıdır. Mikroteleskoping sistem ataçmanı ve tüplerinin kullanıldığı uçlar kesinlikle flexible olmalıdır.
tarafından yapılması, bu bakım ve kalibrasyonların uluslar arası standartlara göre hangi periyotlar tarafından yapılacağı konusu
firmaların ihale dosyalarında belirtilmelidir.
10. Malzemelerin son kullanma tarihinden 3 ay önce bildirilmek suretiyle uzun miyatlı malzemelerle değiştirilmesi yüklenici firma
tarafından sağlanacaktır.
11. Malzemelerin teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır.
12. Motorun kullanımı için gerekli yedek malzeme verilmelidir (Örneğin; yağ, hava filtresi v.b).
Genel Şartlar
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
322 / 587
:
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
05.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
323 / 587
:
SISTOMETRI EMG ELEKTRODU (KABLOLU)
Şartname Kodu :
ÇOCUK CERRAHİSİ ANABİLİM DALI
32988
Şartname Metni :
1) Sitometry ve Basınç akım çalışması esnasında external sphinter aktivitesini ölçmek için kullanılacak özellikte imal edilmiş
olmalıdır.
2) Bir paket içinde bir takım elektrot (3 lü) olmalıdır.
3) Elektrot bağlantı kabloları EMG cihazına yanlış bağlamaması için her biri farklı renklerde olmalıdır.
4) Elektrot stres tip olmalıdır.
5) Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir.
6) Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici
7) Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır.
8) Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal
9) Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün:
10) Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler
11) Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır.
12) Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
13) Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun
14) Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir.
15) Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde
bulunmalıdır.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
324 / 587
:
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
05.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
325 / 587
:
SISTOMETRI INFUZYON PUMP TUBING SET
Şartname Kodu :
32989
Şartname Metni :
1) Set,Plastik şırınga,pvc tubing ve pompa rolur sistemine uyumlu PVC olmalıdır.
2) Tubing ile kateter dolum porduna bağlantı için male luer uçlu kilit sistemi olmalıdır.
3) PVC hortumun ortasında 20cm uzunluğunda silikon hortum olmalıdır
4) Set klinik de kullanılan Aymed marka ürodinami sistemine uyumlu olmalı,teklif edilecek ürün klinikten uygunluk almalıdır.
8) Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
326 / 587
:
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
05.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
SISTOMETRI MEZURMING SET
Şartname Kodu :
32990
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
327 / 587
:
Şartname Metni :
1) Teklif edilen ürün PVC'denimal edilmiş olmalıdır.
2) PVC hortum uzunluğu 140 cm olmalıdır.
3) PVC hortumun alt ucundan male connectore olmalıdır.
4) PVC dış çapı :16 f ve iç çapı: 9f olmalıdır
5) Teklif edilen ürün ETO ile steril edilmiş olmalıdır.
6) Measuring Tubing Set Aymed marka ürodinamik sistem için uygun olmalı ve firmalar klinikten uygunluk almalıdır.
10) Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
328 / 587
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
05.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
SISTOMETRI ICIN DISP. BASINC TRANSDUCER
Şartname Kodu :
ÇOCUK CERRAHİ AD.
32991
:
27 Ekim 2008
Sayfa
329 / 587
:
Şartname Metni :
1. Teklif edilen basınç sensörü -15 ve +450 cm H2O çalışma aralığında çalışabilmelidir.
2. Teklif edilen sensörün DYNO model video ürodinami cihazına uygun olmalıdır, teklif edilecek ürün için klinikten uygunluk
alınmalıdır.
3. Kablo uzunluğu 5 - 20 cm olması gerekir.
4. 3 cc flashlı özelliği olmalıdır.
5. Malzeme üzerinde üretici firmanın adı olmalı.
a. 1-Steril Ambalaj Üzerinde;
b. Sterilizasyon yöntemi,
c. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret,
d. İmalatçının ismi ve adresi,
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
330 / 587
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
ÇOCUK CERRAHİ AD.
TARİH
VE İMZA
PROF.DR.EMİN BALKAN
05.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
SISTOMETRI URODINAMI KATETERI (IKI LUMENLI)
Şartname Kodu :
32992
:
27 Ekim 2008
Sayfa
331 / 587
:
Şartname Metni :
1) Malzeme yumuşak PVC,PU den imal edilmiş olmalıdır.
2) Kateterin toplam uzunluğu 35-40cm olmalıdır.
3) Kateterle cihaz arasında 120cm uzunluğunda luer uçlu ve üç yollu musluk bulunan uzatma hortumu bulunmalıdır.
4) Kateter 6-10fr arası kalınlıkta olmalıdır.
5) Malzeme steril ve orijinal ambalajında olmalıdır.
6) Kateter klinik de kullanılan Aymed marka ürodinami sistemine uyumlu olmalı,teklif edilecek ürün klinikten uygunluk almalıdır.
10) Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
332 / 587
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
05.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
SISTOMETRI REKTAL BALON KATETERI
Şartname Kodu :
Ç.CERRAHİ AD.
32993
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
333 / 587
:
Şartname Metni :
Yukarıda ismi yazılı olan malzeme, kliniğimizde kullanılmakta olan ürodinami cihazının parçalarıdır. Bu parçalar aşağıda
belirtilen marka, model, seri numarasına uygun şekilde alınmalıdır.
Ürodinami Cihazının
Markası / Aymed
Model / DYNO
Seri numarası / 1507040013
1. Malzeme yumuşak PVC veya PU den imal edilmiş olmalıdır.
2. Kateterin toplan uzunluğu 35-40cm olmalıdır.
3. Kateterle cihaz arasında 120cm uzunluğunda luer uçlu ve üç yollu musluk bulunan uzatma aparatı bulunmalıdır.
4. Kateter 10-20 fr arası kalınlık ta olmalıdır.
5. Kateterin balon kısmı lateks ten imal edilmiş olup,rectum da kolay şişebilmelidir.
6. Malzeme steril ve orijinal ambalajında olmalıdır.
7. Kateter klinik de kullanılan Aymed marka ürodinami sistemine uyumlu olmalı,teklif edilecek ürün klinikten uygunluk almalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
334 / 587
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
Ç.CERRAHİ AD.
TARİH
VE İMZA
05.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
ENJEKTABL IMPLANT 1 CC (URINER SISTEM ICIN)
Şartname Kodu :
ÇOCUK CERRAHİ
32994
:
27 Ekim 2008
Sayfa
335 / 587
:
Şartname Metni :
1. Materyal 1 cc enjektörler içinde bulunacaktır.
2. Enjeksiyon materyali dekstronomer/hyaluronik asit kopolimer veya pozitif şarjlı dekstronomer (DEAE Sephadex) çapraz bağlı
sodyum hyaluronate içermelidir.
3. Pozitif şarjlı olacaktır.
4. Enjeksiyon materyali Dekstronomer mikroküreciklerinin büyüklüğü 80-250 mikron aralığında olmalıdır.
5. Non-rigid partiküllere sahip olacaktır.
6. Granülom oluşturma riski olmayacaktır.
7. Vücutta alerjik reaksiyon göstermeyecektir.
8. Materyal radyopak özellik göstermeyecektir.
9. Uzak dokulara migrasyon (göç etme) riski bulunmayacaktır.
10. VUR (Vezikoureteralreflü) tedavisinde yardımcı bir aparata ihtiyaç duyulmadan sadece uygulama iğnesi ile kolay enjekte
edilecektir. Uygulama iğnesi 3.7± 0.5 Fr olacaktır.
11. Ürünlerin tamamı steril orjinal ambalajında olacaktır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
336 / 587
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
ÇOCUK CERRAHİ
05.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
OSTOMI TORBASI (UROSTOMI) 40MM
Şartname Kodu :
ÇOCUK CERRAHİSİ AD
32995
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
337 / 587
:
Şartname Metni :
3 Kat PVDC film ile kaplı olup, torba, ses ve istenmeyen kokuları dışarıya çıkarmamalıdır.
2. Şeffaf rengi ile gelen idrarın gözlemlenebilmesini sağlamalıdır.
3. İdrarın stomaya geri akmasını engelleyen özel valf sistemi bulunmalıdır. Bu nedenle üriner enfeksiyonu ve cilt problemlerini
engellemelidir.
4. Her torbanımı kolay ve güvenli olan boşaltım supabı olmalıdır.
5. Özel boşaltım supabı nedeni ile gece drenaj sistemlerine bağlanabilmelidir.
6. Torbanın cilt ile temas eden arka yüzeyi yumuşak astar ile kaplı olup, cildin hava almasını sağlamalıdır. Cildin tahriş olmasını
engellemelidir.
7. 40mm. Çaplara sahip olmalıdır.
8. Her torbanın 375 ml idrar toplama kapasitesi olmalıdır.
9. Torbalar 20 adetlik kutularda ambalaj edilmiş olmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
338 / 587
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
ÇOCUK CERRAHİSİ AD
TARİH
VE İMZA
05.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
SKLEROTERAPI IGNESI (7.0 FR)(PEDIATRIK)
Şartname Kodu :
ÇOCUK CERRAHİ AD.
32996
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
339 / 587
:
Şartname Metni :
1. Kateter 220cm uzunluğunda ve 7.0 FR olmalıdır.
2. Distal uçtaki iğne 23 gauge çapında ve 4mm olmalıdır.
3. İğnenin kontrollü çıkışını sağlayan handle ve adaptör sistemi bulunmalıdır
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
bulunmalıdır.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
AD/BD/BİRİM
ÇOCUK CERRAHİ AD.
TARİH
VE İMZA
:
27 Ekim 2008
Sayfa
340 / 587
:
05.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
341 / 587
:
TROKAR BICAKSIZ 5 MM
Şartname Kodu :
ÇOCUK CERRAHİ AD.
32997
Şartname Metni :
1. Disposable olmalıdır.
2. Steril orijinal ambalajında olmalıdır.
3. Trokarın dış çapı 5mm olmalıdır.
4. Trokarın kılıf uzunluğu maksimum 75mm olmalıdır.
5. 5mm'lik el aleti geçişli olmalıdır.
6. Endoskopik el aletlerinin batına sokulup çıkarılması sırasında, gaz kaçağını önleyen conta sistemi bulunmalıdır.
7. Obtüratör ucu bıçaksız ve girişi kolaylaştıran çift taraflı dilate edici kanatlara sahip veya V olmalıdır.
8. Desuflasyon sırasında gazın yan tarafa boşalmasını sağlayan vana sistemi olmalıdır.
9. Kanülün dışı kaymayı önleyici ters çam şeklinde çentiklere sahip olmamalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
342 / 587
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
ÇOCUK CERRAHİ AD.
ÇOCUK CERRAHİ AD.
05.08.2013
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
DAMAR KAPAMA-KESME PROBU (IMPACT)
Şartname Kodu :
GENEL CERRAHİ AD.
32998
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
343 / 587
:
Şartname Metni :
1. Prob disposable olmalı ve cihaz bağlantısı için gereken kablo probun üzerinde bulunmalıdır.
2. Prob ve proba bağlı kablosu steril orjinal pakette bulunmalıdır.
3. Damar Mühürleme prensibiyle çalışan cerrahi cihaza uyumlu olmalıdır.
4. Prob dokuların diseksiyonunu, yakalanmasını, vasküler yapıların mühürlenmesini ve kesme işlemlerini yapabilmelidir.
5. Probun tutacındaki elcik ile çene açılarak ligasyonu yapılacak dokunun çeneye yerleştirilmesi sağlandıktan sonra elcik kilitlenip
damar mühürlemesi yapılmalı ve takiben tutaçtaki düğmeyle probtaki bıçak aktive edilerek kesme işlemi yapılmalıdır veya eş
zamanlı kesme ve koagülasyon yapabılecek özellikte olmalıdır.
6. Cihazın elden kumanda edilebilmesi için üstünde bir aktivasyon düğmesi bulunmalıdır. Cihaz istenildiğinde elden, istenildiğinde
ayaktan kumanda edilebilmelidir.
7. Prob mühürleme ve kesme işlemini 7 mm ( dahil ) çapına kadar olan vasküler dokular üzerinde yapabilmelidir.
8. Probun çenelerindeki mühürleme hattının genişliği proksimalden distala doğru 4,7 mm'den 3,3 mm'ye doğru azalmalıdır veya
proksimalden distale sabit olmalıdır.
9. Probun ucundaki mühürleme hattı uzunluğu 20-36 mm aralığında olmalıdır.
10. Probun çenesindeki bıçak sistemi çenelerin uç kısmında emniyet payı bırakılmalıdır.
11. Probun çenesi görüş sağlayabilmek için açılı olmalıdır.
12. Probun şaftı en az 18 cm ve en çok 25 cm olmalıdır.
13. Probun şaftı oval olmalı ve şaftın çapı proksimal ve distalde 5-13,5 mm arasında olmalıdır.
14. Probun ucu en az 180 derece rotasyon yapmalıdır.
15. Derin bölgelere erişim için probun tutacı ergonomik olmalıdır.
16. Cerrahi müdahaleler esnasında probun tutaç kısmının ıslak eldivenler içinde kaymasını engelleyecek özellikte olmalıdır.
17. Prob açık cerrahi ameliyatlarında kullanılmalıdır.
18. Şaft tamamen izolasyon maddesiyle kaplanmış olmalıdır.
19. Yurt dışında imal edilen probların CE belgesi ve imalatçının Türkiye'de ki kuruluşuna verilen apostil kaşeli satış yetki belgesi
teklifle birlikte hastane idaresine verilmelidir.
Cihazın tarifi,
d. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi,
e. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini,
f. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi,
g. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
344 / 587
:
h. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti,
i. Türkçe kullanım kılavuzu,
2-Ticari Ambalajda;
j. İmalatçının ismi ve adresi,
k. Cihazın tarifi,
l. Cihazın kullanım amacı,
m. Kullanıma ilişkin özellikler,
n. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi,
o. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini,
p. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi,
q. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi,
r. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti,
s. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları,
t. Türkçe kullanım kılavuzu,
bulunmalıdır.
31. Uçlar ile beraber aşağıdaki özelliklere sahip en az iki cihaz, problar bitene kadar ve en az iki yıl kurumda bulundurulacaktır.
UÇLAR İLE BERABER VERİLECEK CİHAZA AİT TEKNİK ŞARTNAME AŞAĞIDAKİ ÖZELLİKLERE SAHİP
OLMALIDIR.
ELEKTROCERRAHİ ENERJİ PLATFORMU TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Cihaz bünyesinde monopolar-bipolar elektrocerrahi koter ve damar mühürleme sistemi ihtiva etmelidir.
2. Cihazın tüm modları ve güç değerleri dokunmatik LCD ekranından ayarlanabilmelidir.
3. Cihazın dokunmatik LCD ekranı, sahip olduğu modların birbirinden kolayca ayırt edilebilmesi için bölümlerden oluşmalıdır. Her
fonksiyon için LCD ekranda farklı bir bölüm olmalıdır. Böylelikle bipolar, monopolar ve damar mühürleme fonksiyonları birbirine
karıştırılmadan kolay kullanım sağlanmış olmalıdır.
4. Cihazın ön panelinde aşağıda belirtilen tüm monopolar modların kullanılmasını ve cerrahın steril sahadan kademeli olarak
monopolar modların güç ayarlarını değiştirebilmesini sağlayan koter kalemlerinin ve aynı zamanda standart koter kalemlerinin
bağlanabilmesini sağlayan iki ayrı monopolar çıkış bulunmalıdır.
5. Cihazın ön panelinde ayrıca, laparoskopik monopolar gereçlerin bağlanabilmesi için bir monopolar çıkış, bipolar gereçlerin
bağlanmasını sağlayan bir çıkış, damar mühürleme fonksiyonu için iki farklı çıkış ve hasta plakası için bir çıkış bulunmalıdır.
6. Cihaz, ön paneline bağlanan gereçleri tanıyarak ilgili fonksiyonunu harekete geçirmelidir. Bu esnada cihaz, LCD ekranının
bağlanan gerecin fonksiyonu ile ilgili kısmını aydınlatıp diğer kısımları kapatarak kullanıcıya yol göstermelidir.
7. Cihaz ön paneline bağlanan gereçlere uygun modu otomatik olarak seçip kullanıcının önüne getirmelidir. Bir monopolar koter
kalemi bağlandığında monopolar modlar ekranda belirmeli, damar mühürleme elektrodu takıldığında ise damar mühürleme ekranı
aydınlanarak kullanıcıya yol göstermelidir.
8. Cihazın arka panelinde monopolar ayak pedalı için bir çıkış, bipolar ayak pedalı için bir çıkış ve damar mühürleme pedalları için
iki çıkış bulunmalıdır.
9. Cihaz her mod aktive edildiğinde farklı bir ses tonu, tüm dokunmatik ayarlamalar yapılırken farklı ses tonları ile kullanıcıya
uyarıcı ses sinyalleri vermelidir. Cihazın ses seviyesi arkasındaki bir düğmeden ayarlanabilmelidir.
10. Cihaz, bünyesinde bulunan bir sistem sayesinde, çalışılmakta olan dokunun direncini saniyede en az 3300 defa ölçerek farklı
dokular (yağ, sinir, kas v.b.) arasındaki direnç değişikliklerinden etkilenmeden ayarlanmış olan çıkış gücünü sabit bir şekilde
hastaya transfer edebilmelidir. Bu işlemi yaparken sadece aktivasyonun başlangıcında değil, aktivasyon boyunca karşılaşılabilecek
doku direnci farklılıklarını da ölçmeli ve her bir ölçüme göre değişikliklere anında tepki verebilmelidir. Böylelikle cihaz, farklı
dirençler karşısında gücünü hep ayarlanan seviyede tutabilmelidir.
11. Cihaz bir önceki maddede belirtilen sabit çıkış gücü sağlama özelliğini bipolar koagulasyon modlarında, monopolar modlarının
tümünde ve damar mühürleme sisteminde devam ettirmelidir. Dokuyla temas etmeden kullanılan spray koagulasyon gibi modlarda
da bu özellik aktif durumda olmalıdır.
12. Cihazın sahip olması gereken modlar ve bu modların özellikleri aşağıdaki gibi olmalıdır:
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
345 / 587
:
a. BİPOLAR KOAGULASYON
b. Hassas Bipolar Koagulasyon: Nekroza neden olmamalı, ince uçlu forcepsler ile kullanılabilmelidir. Sinirsel yapılara yakın
yerlerde kullanılmak üzere termal yayılımı düşük olmalı ve hassas koagulasyon temin etmelidir. Çıkış gücü en az 95 watt olmalıdır.
c. Standart Bipolar Koagulasyon: Standart bipolar koagulasyon temin etmelidir. Orta kalınlıkta forcepsler ve diğer bipolar gereçler
ile kullanılabilmelidir. Termal yayılımı düşük olmalıdır. Çıkış gücü en az 95 watt olmalıdır.
d. Makro Bipolar Koagulasyon: Çok miktarda ve yüksek dirence sahip dokuların hızlı ve etkin bir biçimde yüksek voltaj ile
koagulasyonunu temin etmelidir. Kalın forcepsler ya da diğer bipolar gereçler ile kullanıma uygun olmalıdır. Çıkış gücü en az 95
watt olmalıdır.
e. b) MONOPOLAR KESME:
f. Saf Kesme: Açık cerrahide ve TUR gibi vakalarda kullanıma uygun olmalıdır. Cihaz gücünün tamamını kesme için kullanmalı,
kesintisiz, koagulasyon etkisi göstermeyen, nekroza sebep olmayan pürüzsüz bir kesme sağlamalıdır. Çıkış gücü en az 300 watt
olmalıdır.
g. Karışık Kesme: Gücünün bir kısmını koagulasyona ayırarak koagulatif kesme temin etmelidir. Çıkış gücü en az 200 watt
olmalıdır.
h. c) MONOPOLAR HEMOSTATİK DİVİZYON:
i. Bu modda cihaz hemostatik bir etki göstererek divizyon yapılmasını temin etmelidir. Cihaz bu modda, bünyesindeki doku direnci
ölçümü sayesinde çalışılmakta olan dokuya ne kadar koagulasyon etkisi ve ne kadar kesme etkisi uygulanması gerektiğini otomatik
olarak hesaplayarak hemostatik bir etki verecek şekilde kesme ve koagulasyonun optimal bir biçimde birleştirilmesini sağlamalıdır.
Bu mod kesme ve koagulasyondan bağımsız bir biçimde aktive edilebilmelidir. Çıkış gücü en az 200 watt olmalıdır.
j. d) MONOPOLAR KOAGULASYON:
k. Fulgurasyon: Standart koagulasyon işlemini temin etmelidir. Koter elektrodunun yüzeyel dokunuşlarla koagulasyon yapmasını
sağlamalıdır. Çıkış gücü en az 120 watt olmalıdır.
l. Spray: Özellikle perankim dokulardaki geniş yüzeyli ve sızıntı şeklindeki kanamaların hızlı ve etkin biçimde hemostazını temin
eden yüksek voltajlı koagulasyon yapmalıdır. Koter elektrodunun dokuya temas ettirilmeden akımın elektrodtan kanamakta olan
damarlara sıçraması için kullanılmalıdır. Cihaz bu modda da doku direnci ölçümü ve sabit çıkış gücü sağlama özelliğini
sürdürmelidir. Çıkış gücü en az 120 watt olmalıdır.
13. Cihazın tüm monopolar modların güç seviyelerinin steril sahada bulunan koter kaleminden değiştirilmesini temin eden bir
çalışma şekli bulunmalıdır. Bu çalışma programı içerisinde kesme, hemostatik divizyon ve koagulasyon için önceden ayarlanmış
beş kademeli bir hafıza bulunmalı ve cerrah kalemin üzerindeki bir düğme ile bu beş kademeden uygun olanı kendisi
seçebilmelidir.
14. Steril alandan monopolar modların güç seviyelerini değiştirme imkanı sağlayan koter kalemi ile veya manuel olarak cihazın
güç değerleri Fulgurasyon modunda iken güç değeri 60 watt ve üzerine çıkartılırsa mod otomatik olarak SPRAY koagülasyon
moduna geçebilmelidir.
15. Cihazın önceden ayarlanmış kademeli güç değerleri dışındaki değerler kullanılmak istendiğinde manuel olarak dokunmatik
ekrandan kesme, hemostatik divizyon ve koagulasyon değerleri ayarlanabilmelidir.
16. Cihazın bipolar modları da LCD ekranın bipolar kısmından dokunmatik olarak seçilebilmeli ve ayarlanabilmelidir. Ayrıca
bipolar koagulasyon otomatik olarak aktive edilmek istendiğinde otomatik aktivasyonun süresi yine LCD ekranın ilgili kısmından
ayarlanabilmelidir.
17. Cihaz açıldığında bir program dahilinde tüm fonksiyonlarını test etmeli ve bir arıza durumunda kullanıcıya bunu Türkçe bir
mesaj ile bildirmelidir.
18. Cihaz ayarlanmış çıkış gücünden daha fazla çıkış gücü ölçtüğünde otomatikman çıkışı kesmeli, sesli alarm vermeli ve bunu hata
mesajı ile bildirmelidir.
19. Cihazın hasta dönüş elektrodundan kaynaklanan plaka yanıklarına karşı iki farklı güvenlik sistemi bulunmalıdır. Bunlardan
birincisi, hasta plakasının hasta cildine temas yüzeyinin yeterli olup olmadığını kontrol etmeli ve yanığa sebep olabilecek kadar
yetersiz temas alanı ölçüldüğünde enerjiyi keserek sesli ve görsel uyarı vermelidir. Ikinci güvenlik sistemi ise hastaya özel koruma
sağlamak üzere, hasta dönüş elektrodunun temas yüzeyindeki direnci sürekli takip ederek bu dirençte %40'tan daha yüksek
değişiklik ölçtüğünde enerjiyi keserek sesli ve görsel uyarı vermelidir. Böylelikle hastanın kilosuna ve plakanın yapıştırıldığı
bölgelerin farklılıklarına göre oluşabilecek yanık riskleri de tamamen ortadan kaldırılmalıdır.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
346 / 587
:
20. Cihazın mühürleme fonksiyonunun kullanılması için cihaz ile uyumlu laparoskopik ve açık cerrahi elektrodları bulunmalıdır.
Bu elektrodlar bağlandığında cihaz tarafından otomatik olarak algılanmalıdır.
21. Cihaz bu elektrodların hepsi ile 7mm çapına kadar ( 7 mm dahil ) olan damarların kalıcı olarak kapatılmasını temin etmelidir.
22. Cihaza iki farklı damar mühürleme elektrodu aynı anda bağlanabilmelidir ve her birisi birbirinden bağımsız olarak
ayarlanabilmeli ve aktive edilebilmelidir.
23. Cihaz ile birlikte kullanılması sözkonusu tüm elektrodların dokuyu kavramasının ardından kilitlenme özelliği olmalı ve bu
sayede dokuya uygulanması gereken basınç kilitleme mekanizması tarafından belirlenmelidir. Böylelikle manuel olarak tahmini bir
uygulama yapmaya gerek kalmamalıdır.
24. Cihaz damar mühürleme işlemi tamamlandığında otomatik olarak akımı kesmelidir ve bu esnada işlemin bittiğini, başarılı ya da
başarısız olarak sonuçlandığını ayrı ayrı tonlarla belirten sesli ve görsel bir sinyal vermelidir. Böylece doku kapatılmadan önce
işlemin bitirilmesini, dokunun yakılmasını ya da kesilmesini önlemelidir.
25. Cihaz damar mühürleme işlemi sırasında dokunun direncini saniyede en az 3300 defa ölçmeli ve yaptığı her ölçüme göre
gerekli güç seviyesini saptayarak otomatik olarak uygulamalıdır.
26. Cihaz damar mühürleme işlemini bilgisayar kontrollü, kesintisiz, çift kutuplu akım uygulayarak tamamen otomatik
gerçekleştirmelidir. İşlem esnasında hiç bir ayarlama ya da süre tahmini gerekmemelidir.
27. Cihaz damar mühürleme

UÜ-SK BÜTÇE PLAN SATINALMA TEKNİK ŞARTNAME ÖRNEĞİ

Transkript

Benzer belgeler

glukometre kullanma talimatı

Homojenizatör – “Hafif Yük” Teknik Şartnamesi 1. Cihaz genel

TEKNİK ŞARTNAME HAZIRLARKEN DİKKAT EDİLMESİ GEREKEN

Teknik Özellikleri : (Expel Home-F Ultrasonic Fare Savar Teknik

şarjlı ampul

Goldspeed EVO S1 / S1-L / M5-L / D1 / D1-L / R20-L / E16

otoklav kullanım talimatı

cihazı kullanmadan önce çevreyi koruma önerileri buz ve/veya su