Kullanım Kılavuzu 2 TR

Kullanım Talimatları
İÇİNDEKİLER
BÖLÜM 1
KULLANIM TALİMATLARI
1.1
1.2
1.3
1.4
1.5
Bileşenler ve açıklama
Endikasyonlar
Kontrendikasyonlar
Uyarılar
Manyetik Rezonans Görüntüleme Güvenliği
BÖLÜM 2 THORAFLEX™ HYBRID CİHAZI İMPLANTASYON TALİMATLARI
2.1
2.2
2.3
2,4
2.5
2.6
Thoraflex™ Hybrid Sisteminin Hazırlanması
Thoraflex™ Hybrid Sistemine Şekil Verilmesi
Kılavuz Tel Kullanılarak Thoraflex™ Hybrid Sisteminin Uygulanması
Thoraflex™ Hybrid Sisteminin Konumlandırılması
Thoraflex™ Hybrid Cihazı için Yerleştirme Sıralaması
Thoraflex™ Hybrid Cihazı Anastomozlar
3.1
3.2
3.3
3.4
3.5
3.6
3.7
Thoraflex™ Hybrid Cihazı Yan Dalları Kullanımı
Jelatinin Kaynağı
Sterilizasyon
Ambalajlama
İlave Etiketler
Thoraflex™ Hybrid Sisteminin Elden Çıkarılması
Thoraflex™ Hybrid Sisteminin veya Cihazının İade Edilmesi
BÖLÜM 3
EK BİLGİLER
BÖLÜM 4 ÜRÜN ETİKETINDEKİ SEMBOLLERİN AÇIKLAMALARI
232
BÖLÜM 1 KULLANIM TALİMATLARI
Bu kitapçık, Thoraflex™ Hybrid Sistemi kullanım talimatlarını içerir.
BÖLÜM 1.1 BİLEŞENLER VE AÇIKLAMA
Vascutek Ltd. Thoraflex™ Hybrid Sistemi, Şekil 1’de gösterildiği gibi, bir sistem içerisinde bulunan
Thoraflex™ Hybrid Cihazını içerir. Thoraflex™ Hybrid Cihazı, Şekil 2 gösterildiği gibi bir bölümünde nitinol
halka stentleri ilavesi bulunan jelatin kaplı örgü polyesterden yapılmıştır. Cihaz, çıkan torasik aort, aort kavisi
ve inen torasik aortta görülen anevrizmalar ve/veya diseksiyonların tedavisinde kullanılmak üzere özel olarak
tasarlanmıştır. Plexus 4 versiyonu dalları (Şekil 2), antegrad perfüzyon tekniklerinin uygulandığı kardiyopulmoner
bypass sırasında ana aortik dal damarlarının rekonstrüksiyonunda ve perfüzyon kanülünün intra-operatif
yerleştirilmesinde kullanılabilir. Cihazın stentli bölümü, stentli ve stentsiz cihazın bir arada anastomozuna gerek
olmaksızın hastalıklı inen torasik aortun tedavisini sağlar.
Thoraflex™ Hybrid Cihazına absorbe edilebilen bir protein emdirilmiştir. İmpregnasyonun amacı, ön pıhtılaşma
gerektirmeyen polyester bir vasküler cihaz sağlamaktır. Bu protein, atılma oranını kontrol etmek için belirli bir
seviyeye çapraz bağlanan sığır jelatinidir. Normal ön pıhtılaşma sırasında polyester cihazı kapatan fibrin yerine
kullanılmaktadır. Jelatin yaklaşık 14 gün içinde hidrolize edilir ve yerini normal doku birleşmesine bırakır. Jelatin,
güvenli bir plazma genişletici olarak yaygın şekilde kullanılan non-toksik bir protein olması nedeniyle seçilmiştir.
Ayırıcı
Salma Klipsi
Yaka Konumu
Şerit
Sap Salma Klipsi
Ayırıcı
Ayrılabilir
PTFE Kılıfı
Sap
Thoraflex™ Hybrid
Cihazı Plexus 4
Greft Bölümü
Uç
Genleşebilir Şaft
Thoraflex™ Hybrid Cihazı
Kılıf İçindeki Stentli Bölüm
Şekil 1 – Vascutek Thoraflex™ Hybrid Sistemi (Plexus 4 versiyonu)
233
Kavis Dalları
Jelatin kaplı
(Gelweave™)
Plexus 4 Greft
Yaka
Radyoopak Markerler
Jelatin Kaplı Polyester
/Nitinol Destekli Stent
Perfüzyon Yan Dalı
Halka Stentler
Şekil 2 – Thoraflex™ Hybrid Plexus 4 Cihazı
234
BÖLÜM 1.2 ENDİKASYONLAR
Thoraflex™ Hybrid Cihazı, tek bir cerrahi prosedürde aort kavisini değiştirmek ve inen aortta görülen anevrizma
ve/veya diseksiyonu onarmak için “Donmuş Fil Hortumu” prosedüründe kullanılmak amacıyla tasarlanmıştır.
BÖLÜM 1.3 KONTRENDİKASYONLAR
Bu cihaz, polyestere, nitinole ve sığır kaynaklı malzemelere karşı duyarlılık gösteren hastalara implante
edilmemelidir
BÖLÜM 1.4 UYARILAR
1. Vasküler greft malzemesi örgülü bir yapıdan oluşur ve bu nedenle aşınmayı en aza indirmek için koter
ile kesilmelidir. NOT: KULLANIMDAN HEMEN ÖNCE CİHAZIN SALİN ÇÖZELTİSİNE
BATIRILMASI, KOTERİZASYON SIRASINDA OLUŞABİLECEK LOKAL YANMAYI ÖNLEYECEKTİR. Cihaz
en az 1 dakika ve en fazla 5 dakika boyunca salin çözeltisine batırılmalıdır. Cihaz ıslatıldıktan sonra kurumaya
bırakılmamalıdır. 2. Stentli bölümün önerildiği gibi önceden ıslatılması özellikle önemlidir ve çünkü bu işlem cihazı
yerleştirmek için gereken gücü azaltır.
3. ÖN PIHTILAŞTIRMA YAPMAYIN. Bu cihazlar, jelatin sızdırmazlık malzemesi içerir ve önceden
pıhtılaştırılmamalıdır.
4. BELİRTİLEN SON KULLANMA TARİHİNDEN SONRA KULLANMAYIN. Jelatin impregnasyonu son kullanma
tarihinden sonra tasarım özelliklerini karşılamayabilir.
5. TEKRAR STERİLİZE ETMEYİN. TEK KULLANIMLIKTIR. Tekrar kullanmayın, işlemden geçirmeyin veya
sterilize etmeyin. Tekrar kullanma, tekrar işlemden geçirme veya tekrar sterilize etme cihazın yapısal bütünlüğüne
zarar verebilir ve/veya hastaların sağlıklarının bozulmasına veya ölümlerine neden olabilecek cihaz arızasına
yol açabilir. Tekrar kullanmak, işlemden geçirmek veya sterilize etmek ayrıca cihazın kontamine olması riskini
doğurabilir ve/veya enfeksiyöz hastalıkların bir hastadan diğerine bulaşması dahil, ancak bununla sınırlı olmamak
üzere, hasta enfeksiyonuna veya çapraz enfeksiyona neden olabilir. Cihazın kontamine olması son kullanıcı olan
hastanın yaralanmasına, hastalanmasına veya ölümüne yol açabilir.
6. 0°C ila 35°C arasında temiz, kuru bir alanda saklayın.
7. Cihaz, folyo torbasından çıkarıldıktan sonra bir ay içinde implante edilmelidir.
8. Klempleme, grefte zarar verebilir. En az uygulama gücü ile tercihen yumuşak nal biçiminde ağza sahip
atravmatik klempler kullanılmalıdır. Polyester liflere ve jelatin impregnasyonuna zarar verebileceğinden aşırı güç
kullanımından kaçınılmalıdır.
9. Greft bölümünün aşırı gerilmesinden kaçınılmalıdır.
10. Lifin zarar görmesini en aza indirmek için bu cihazın implantasyonu sırasında yuvarlak gövdeli sivri uçlu
iğneler kullanılmalıdır.
11. Havanın boşaltılması gerekiyorsa, mümkün olan en küçük iğne kullanılmalıdır. Normal şartlarda 19 gauge
yeterlidir. Hipodermik iğnelerde, kan sızıntısına neden olabilecek ve sütür ile onarım gerektirebilecek bir kesme
ucu bulunmaktadır.
12. Cihazlar, ayrı olarak verilen Vascutek Ltd Thoraflex™ Hybrid Cihazı boyutlandırma şemasına göre seçilmelidir
(ürün ambalajına dahildir). Cihaz boyutlandırma şeması iç damar çapı (I.D.) ölçümleri kullanılarak hazırlanmıştır, bu
nedenle başka bir hesaplama gerekli değildir. Dış damar çapı (O.D.) ölçülürse, Vascutek tarafından verilen şemayı
kullanarak gerekli boyut seçimini yapmadan önce, damar duvarı kalınlığı payı göz önünde bulundurulmalıdır.
13. Cihazın uzun vadeli performansı belirlenmediğinden hastalar, örneğin endoleakler ve anevrizma büyümesi
gibi advers olaylara karşı düzenli aralıklarla izlenmelidir.
14. Endoleak tedavisi için örneğin Palmaz stent gibi balonla genişletilebilen stent kullanımı greft malzemesinin
aşınmasına ve bunun sonucunda greft arızasına veya aşınmasına neden olabilir.
15. Sisteminin aşırı angülasyonu, kılıfın daha fazla bükülmesine neden olur, bu nedenle daha yüksek
yerleştirme kuvveti gerekir.
16 Sistemini çıkarılması - sistem bir eğri çevresine uygulanırsa, cihazın hareket etmesini veya damar
travmasını önlemek için yine aynı yoldan çıkarılmalıdır.
17. Diseksiyon durumlarında, damar duvarı travma riskini en düşük seviyeye indirmek için sistem
takılırken ve çıkarılırken ayrıca dikkatli olunmalıdır.
18. Thoraflex™ Hybrid Cihazının greft bölümü, jelatin kaplı Gelweave™ polyester malzemeden yapılır. sistemle
birlikte kullanıldığı için, standart bir jelatin kaplı Gelweave™ greftin kullanılmasına kıyasla greft bölümü
başlangıçta hafif kan kaybına neden olabilir.
19. CİHAZ YERLEŞTİRME SIRASINDA KILAVUZ TEL KULLANILDIYSA, SALMA TELİNDEN ÖNCE
SİSTEMDEN ÇIKARILMALIDIR.
20. Vascutek, Thoraflex™ Hybrid cihazının ikincil veya uzantılı stent grefti ile uyumluluğuyla ilgili, herhangi bir
uzun vadeli veriye sahip değildir.
235
BÖLÜM 1.5 MANYETİK REZONANS GÖRÜNTÜLEME (MRI) GÜVENLİĞİ
Thoraflex™ Hybrid cihazı, Manyetik Rezonans (MR)-koşullu olarak belirlenmiştir. Klinik olmayan testler
radyoopak markerli greftlerin MR koşullu olduğunu göstermiştir. Bu cihazın takılı olduğu bir hasta aşağıdaki
koşullar altında cihaz yerleştirme işleminden hemen sonra güvenli olarak taranabilir:
Statik Manyetik Alan
-3 Tesla veya daha az statik manyetik alan
-720 Gauss/cm’lik veya daha az maksimum uzamsal gradyan manyetik alan
MANYETİK REZONANS GÖRÜNTÜLEME İLE İLİŞKİLİ ISITMA
Klinik olmayan testlerde, radyoopak markerlerin olduğu greftlerde, 1,5 Tesla/64 MHz (Magnetom, Siemens
Medical Solutions, Malverm PA. Yazılım Numaris/4, Sürüm Syngo MR 2002B DHHS Aktif korumalı, yatay alan
tarayıcı) ve 3-Tesla (3 Tesla/128 MHz, Excite, HDx, Yazılım 14X.M5, General Electric Healthcare, Milwaukee, WI)
MR sistemlerinde 15 dakikalık tarama boyunca gerçekleştirilen MRI sırasında (puls sekansı başına) aşağıdaki
sıcaklık artışları görülmüştür:
1,5 Tesla
3 Tesla
Bildirilen MR sistemi, tam vücut ortalama SAR
2,9 W/kg
2,9 W/kg
Kalorimetri ölçülen değerler, tam vücut ortalama SAR
2,1 W/kg
2,7 W/kg
En yüksek sıcaklık değişimi
+1,7°C
+2,0°C
Bu sıcaklık değişiklikleri, yukarıda belirtilen koşullar altında bir insana karşı herhangi bir tehlike meydana getirmez.
Artefakt Bilgileri
Etki alanı radyoopak markerlere sahip greftle tamamen aynı alan içerisinde veya yakınsa MR görüntü kalitesinden
ödün verilebilir. Bu nedenle, bu cihazın mevcudiyetini kompanse etmek için MR görüntüleme parametrelerinin
optimize edilmesi gerekebilir. Maksimum artefakt boyutu (yani gradyan eko puls sekansında görüleceği gibi) bu
implantın boyutuna ve şekline göre yaklaşık 10 mm genişler.
T1-SE
T1-SE
GRE
GRE
Sinyal Boşluk Boyutu
Puls Sekansı
15, 818 mm2
1, 424 mm2
19, 077 mm2
2, 012 mm2
Düzlem Oryantasyonu
Paralel
Dikey
Paralel
Dikey
Bu bilgi, Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi ile Uluslararası Amerikan Test ve Materyaller Topluluğu (ASTM)’den (Adlandırma: F2503-08
Manyetik Rezonans Ortamında Tıbbi Cihaz ve Diğer Güvenlik Malzemelerinin Pazarlanması için Standart Uygulama) elde edilen
bilgilere dayanmaktadır.
236
BÖLÜM 2 THORAFLEX™ HYBRID CİHAZI İMPLANTASYON TALİMATLARI
BÖLÜM 2.1 THORAFLEX™ HYBRID SİSTEMİN HAZIRLANMASI
Tüm Thoraflex™ Hybrid Sistemi, steril alanda olduğunda, yeterli absorpsiyon sağlamak için, en az 1 ve en fazla
5 dakika boyunca salin çözeltide önceden tamamen ıslatılmış olmalıdır.
Not: Sistem ve cihaz ıslatıldıktan sonra kurumaya bırakılmamalıdır. Önceden ıslatma, cihazın stentli
bölümünün kılıfını çıkarmak için gereken gücü azaltır.
BÖLÜM 2.2 THORAFLEX™ HYBRID SİSTEMİNE ŞEKİL VERİLMESİ
Thoraflex™ Hybrid Sistemi (Şekil 3) yalnızca stent greft alanındaki aort anatomisi şeklini alabilir.
DİKKAT: STENTLİ BÖLÜMÜ AYIRICININ 10MM DAHİLİNDEYKEN VEYA SİSTEM SAPINI TUTARKEN
BÜKMEYİN.
Dikkat: Sistem, 50° 'den
büyük bir açı halinde
oluşturulmuşsa, stenti
yerleştirmek için daha
yüksek bir güç gerekecektir.
Şekil 3 – Thoraflex™ Hybrid Sistemine Şekil Verilmesi
237
Sisteme şekil verdikten sonra, kılıfta büyük ölçüde bükülme mevcutsa, kılıftaki bükülmeyi azaltmak için bükülen
yerlere lokal basınç uygulanmalıdır ve sivri noktalar (Şekil 4) giderilmelidir.
Şekil 4 – Kılıf Bükülmesinin Giderilmesi
BÖLÜM 2.3 KILAVUZ TEL KULLANILARAK THORAFLEX™ HYBRID SİSTEMİ
UYGULANMASI
Thoraflex™ Hybrid Sisteminin kılavuz tel (Şekil 5) ile kullanılması tavsiye edilir. Uç, iki kılavuz teli erişim portu
seçeneği içerir (Şekil 6). Kılavuz tel, her iki port üzerinden ve ardından kılıfın dışı boyunca ilerletilebilir.
sistemi, konumlandırılana kadar bu yönde ilerletilebilir.
Şekil 5 – Aortta Kılavuz Tel Kullanımı
238
Kılavuz tel
erişim portu
Kılavuz tel
erişim portu
Şekil 6 – Kılavuz Tel Kullanımı
BÖLÜM 2.4 THORAFLEX™ HYBRID SİSTEMİNİN KONUMLANDIRILMASI
Thoraflex™ Hybrid Sistemi, açılmış aort kavisinden inen torasik aorta doğru yerleştirilmelidir. Bu, örneğin
diseksiyon durumunda, doğru lümenin işlenmesini sağlamak için bir kılavuz tel üzerinden yapılabilir (Şekil 7).
Sistemi konumlandırırken, ayırıcı salma klipslerinin erişilebilir olduğundan ve yakanın anastomoz bölgesine
ilişkili olarak doğru şekilde konumlandırıldığından emin olun.
Ayırıcı, distal aortta konumlandırılmalıdır, bu şekilde cihaz yerleştirildiğinde yaka doğru konumda olur (Şekil 7).
Plexus 4 versiyonu için sistem cihaz dalları ve aort kavisi damarları hizalanacak şekilde yönlendirilmelidir.
Ayırıcı
Ayırıcı Kolları
İçerisinde Yaka
Konumu
Şekil 7 – Thoraflex™ Hybrid Sisteminin Konumlandırılması
239
BÖLÜM 2.5 THORAFLEX™ HYBRID CİHAZI İÇİN YERLEŞTİRME SEKANSI
2.5.1
Kılıfın Geri Çekilmesi (Cihaz Salma Aşaması I)
Optimum yönlendirme ve konum elde edildiğinde, sistemin kılıfı çıkarılmalıdır. Cihazın kılıfını
çıkarmak için, sapı bir elinizle sıkıca sabitleyin ve diğer elinizle şeridi sapla paralel olarak geriye
doğru çekin (Şekil 8). Bu işlem, kılıfı eşzamanlı olarak geri çeker ve ayırır böylece sisteminden
tamamen çıkarılmasını sağlar. Bu işlemden sonra, cihazın stentli bölümünün tamamı kılıfsız
durumdadır.
Salma Sırası
[I]
I Şeridi geriye doğru çekin
II Ayırıcı Klipsi Salın
III Sap Klipsini Salın
Şerit
[III]
Sap Salma Klipsi
[II]
Ayırıcı Salma Klipsi
Şekil 8 – Sistemi Kılıfının Geri Çekilmesi
2.5.2
Kılıf Ayırıcının Çıkarılması (Cihaz Salma Aşaması II)
Kılıf çıkarıldıktan sonra ayırıcı, üzerinde bulunan kırmızı klipse basılarak sistemden ayrılır. Ayırıcı
elle veya örneğin, forseps gibi bir alet kullanılarak salınabilir ve çıkarılabilir (Şekil 9). Sapın
çıkarılmasını kolaylaştırmak için, ayırıcının altındaki greft kumaşının açıldığından emin olun.
Şekil 9 – Ayırıcının Çıkarılması
2.5.3
240
Kılavuz Telin Çıkarılması
DİKKAT: CİHAZIN YERLEŞTİRİLMESİ SIRASINDA KILAVUZ TEL KULLANILDIYSA, SALMA
TELİNDEN ÖNCE SİSTEMDEN ÇIKARILMALIDIR. Bu işlem, cihaz, sistem tarafından konumunda
tutulurken, kılavuz telin çıkarılmasına olanak sağlar ve bu sayede stentli bölümün hareket etmesi
önlenir.
2.5.4
Salma Telinin Çıkarılması (Cihaz Salma Aşaması III)
Cihazı, sistemden tamamen ayırmak için kırmızı salma klipsini ve bağlı teli sistem sapından çekin
(Şekil 10). Salma teli, sistemi sapıyla aynı doğrultuda proksimal olarak dışarı çekilmelidir. Bu
işlemden sonra, stent greftin distal ucu sistemden ayrılır (Şekil 10).
Şekil 10 – Salma Telinin Çıkarılması
2.5.5
Sisteminin Çıkarılması
Cihaz, sistemden ayrıldıktan sonra, geride kalan sap tertibatı cihazdan çıkarılmalıdır. Bu, cihazın
şaft çevresinde yeterince gevşek olmasını sağlayarak sap proksimal olarak yavaşça çekilerek grefte
zarar vermeden çıkarılabilir. Şekil 11’de gösterildiği gibi, sistemi bir eğri çevresine uygulandıysa,
cihazın hareket etmesini veya damar travmasını önlemek için yine aynı yoldan çıkarılmalıdır.
Şekil 11 – Sistemin Çıkarılması
241
BÖLÜM 2.6 THORAFLEX™ HYBRID CİHAZI ANASTOMOZLAR
Sistemi çıkarıldıktan sonra, cihazın fiksasyonunu ve stabilitesini sağlamak için yaka nativ aort damara
sütürlenmelidir. Kullanılan kesin teknik, cihazı implante eden cerrahın takdirine bağlıdır, ancak implantın doğru bir
şekilde kapatılması için çevresel anastomoz gerekir (Şekil 12). Kalan anastomozlar şimdi gerçekleştirilir.
Not: Torasik aortun yeniden perfüzyonunu takiben, Thoraflex™ Hybrid Cihazı distal halkasında hareket meydana
gelebilir.
Plexus 4
Şekil 12 – Cihaz Anastomozları
BÖLÜM 3 EK BİLGİLER
BÖLÜM 3.1 THORAFLEX™ HYBRID CİHAZI YAN DALLARI KULLANIMI
Antegrad Perfüzyonun Başlatılması: Bypass kateteri, Plexus 4 cihazının yan dalına yerleştirilmeli ve sıkıca
tutturulmalıdır.
Antegrad Perfüzyonun Tamamlanması: Bypass tamamlandığında, Plexus 4 cihazının kanül yan dalı kesilmeli
ve kalan kökü standart cerrahi teknik kullanılarak üzerine dikilmelidir.
BÖLÜM 3.2 JELATİNİN KAYNAĞI
Vascutek, Avustralya kökenli ve Avustralya’da özel olarak yetiştirilmiş hayvanlardan üretilen jelatini kullanmaktadır.
(EC) N°722/2007 Düzenlemesi ile Avrupa Birliği tarafından kabul edilmiş olan Dünya Hayvan Sağlığı Örgütü (OIE)
sınıflandırmasına göre Avustralya, BSE riski açısından ihmal edilebilir risk statüsünde sınıflandırılmıştır.
BÖLÜM 3.3 STERİLİZASYON
Bu sistemler, etilen oksit ile sterilize edilmiştir ve steril olarak tedarik edilir. DİKKAT: THORAFLEX™ HYBRID
SİSTEMİ TEKRAR STERİLİZE EDİLMEMELİDİR. Ara ve iç torbalardaki Tyvek® yalıtımı intakt olmalıdır.
Torbalardaki herhangi bir hasar, sistemin sterilitesinin bozulmasına yol açar.
Not: Ana ambalajın zarar görmesi durumunda, ürün kullanılmamalı ve derhal tedarikçiye geri verilmelidir.
BÖLÜM 3.4 AMBALAJLAMA
Tyvek® torbaları, buhar bariyeri görevi gören ve sistemin özelliklerinin en iyi biçimde korunmasını sağlayan folyo
torba içindedir. Bunu desteklemek için kurutucu maddenin bulunduğu küçük bir torba da bulunmaktadır.
Not: Folyo torba ve dış Tyvek® torbası steril değildir. Sadece en içteki torba ve tepsi steril alana sokulabilir.
242
BÖLÜM 3.5 İLAVE ETİKETLER
Hasta kayıtlarında kullanılmak üzere ilave etiketler bulunmaktadır.
BÖLÜM 3.6 THORAFLEX™ HYBRID SİSTEMİNİN ELDEN ÇIKARMA
İşlemin sonunda, Thoraflex™ Hybrid Sistemin güvenli bir şekilde elden çıkarılmasını sağlamak için dikkat
edilmelidir. Her bir operasyon ekibi kontamine kliniksel atık ürünlerin elden çıkarılmasına yönelik yerel
ve ulusal düzenleyici gerekliliklerin yerine getirilmesini sağlamalıdır.
BÖLÜM 3.7 THORAFLEX™ HYBRID SİSTEMİ VEYA CİHAZININ İADE EDİLMESİ
Eksplante edilen tüm sistemler/cihazlar, olabildiğince kısa sürede analiz için Vascutek Ltd.’ye geri gönderilmelidir.
Kullanılmış bir sistemi/cihazının Vascutek’e iade edilmesi gerektiğinde, sistemin/cihazının ve prosedürde
kullanılan herhangi başka bir öğenin, Vascutek’in Kalite Güvence Departmanı’ndan edinilebilen eksplant
kutusunda iade edilmesi gerekmektedir. Gerekirse, eksplant kitleri [email protected]
adresinden veya yerel dağıtıcınızdan istenebilir ve Vascutek Ltd.’ye gönderim için eksplante edilmiş cihazın ve/
veya sistemin veya diğer bileşenlerin geri alınması ve korunması için sağlanacaktır.
Tyvek® Du Pont’un Tescilli Ticari Markasıdır.
243