GORE‑TEX® Esnek Vasküler Greft

KULLANMA TALİMATI:
KULLANMA TALİMATI
GORE-TEX® Vasküler Greftleri
ve
GORE INTERING® Vasküler
tr
Greftleri
Türkçe
tr
INTERING: Alçak Profilli
Radyal Destek
Türkçe
GORE® INTERING® Vasküler Grefti
STRETCH: GORE-TEX® Esnek Vasküler Grefti
Vanilla: GORE-TEX® Vasküler Grefti
tr
B.
KULLANMA TALİMATI
GORE-TEX® VASKÜLER GREFTLERI VE
GORE INTERING® VASKÜLER GREFTLERI
I.STERİLİTE
II. KULLANMA ENDİKASYONLARI
III.KONTRENDİKASYONLAR
IV. AMBALAJI AÇMAK İÇİN
V. TEKNİK BİLGİLER
A. KORONER ARTER BYPASS İŞLEMLERİ
B. AKSİLLOFEMORAL, FEMOROFEMORAL ve AKSİLLOBİFEMORAL BYPASS
İŞLEMLERİ
C. VASKÜLER ERİŞİM
VI. HERHANGİ BİR VASKÜLER PROTEZ KULLANIMIYLA İLGİLİ OLASI
KOMPLİKASYONLAR
VII. OPERATİF TEKNİKLER
A. TÜM GORE-TEX® VASKÜLER GREFT KONFİGÜRASYONLARI
B. GORE-TEX® ESNEMELİ VASKÜLER GREFTLER
C. FEP HALKALI GORE-TEX® VASKÜLER GREFTLERİ
D. ÇIKARILABİLİR HALKALI FEP HALKALI GORE-TEX® VASKÜLER GREFTLERİ
E. GORE INTERING® VASKÜLER GREFTLERİ
F. BİFURKASYONLU GORE-TEX® ESNEMELİ VASKÜLER GREFT
G. ÇIKARILABİLİR HALKALI FEP HALKALI AKSİLLOBİFEMORAL GORE-TEX®
VASKÜLER GREFTİ ve ÇIKARILABİLİR HALKALI FEP HALKALI AKSİLLOBİFEMORAL
GORE-TEX® ESNEMELİ VASKÜLER GREFT
VIII.STERİLİTE
IX. TEKRAR STERİLİZASYON
A. BUHARLA STERİLİZASYON
B. ETİLEN OKSİT (EtO) GAZ STERİLİZASYONU
C. ALTERNATİF TEKRAR STERİLİZASYON YÖNTEMLERİ
X.REFERANSLAR
I.STERİLİTE
GORE-TEX® Vasküler Greftleri ambalaj bütünlüğü bozulmadıysa STERİL olarak
sağlanır.
II.
KULLANMA ENDİKASYONLARI
GORE-TEX® Vasküler Greftlerinin oklüziv veya anevrizmal hastalıklar bulunan
hastalarda hastalıklı damarlarda bypass işlemi veya replasman için, vasküler
replasman gerektiren travma hastalarında, diyaliz erişimi için veya diğer vasküler
işlemler için vasküler protezler olarak kullanılması tasarlanmıştır.
Çıkarılabilir Halkalı FEP Halkalı Aksillobifemoral GORE-TEX® Vasküler Grefti ve
Çıkarılabilir Halkalı FEP Halkalı Aksillobifemoral GORE-TEX® Esnemeli Vasküler Greft
cihazlarının alt ekstremitelere kan kaynağını tekrar oluşturan bypass işlemlerinde
kullanılması amaçlanmıştır.
III.KONTRENDİKASYONLAR
A. GORE-TEX® Vasküler Greftlerini bir yama olarak KULLANMAYIN. GORE-TEX®
Vasküler Greftleri kesilip bir yama olarak kullanılırlarsa yeterli transvers güç
sağlamayabilir. Yama materyalleri gerektiren kardiyovasküler işlemler için
uygun GORE-TEX® Kardiyovasküler Yamasını kullanın.
B. Koroner arter bypass veya serebral rekonstrüksiyon işlemleri için hiçbir
Çıkarılabilir Halkalı FEP Halkalı GORE-TEX® Vasküler Grefti, FEP Halkalı GORETEX® Vasküler Grefti, veya GORE INTERING® Vasküler Grefti konfigürasyonunu
KULLANMAYIN.
GREFTİ, GREFTİN SÜTÜRE EDİLMİŞ ANASTOMOZUNDA
TUTUN VE GREFT BACAĞINI GERİN.
IV. AMBALAJI AÇMAK İÇİN
Dış tepsinin tabanını tutarken kapağı geriye doğru soyarak iç tepsiyi mühürlü
kenar tutularak çıkarılabilir hale getirin. Bir köşeden başlayarak iç tepsi kapağını
geriye doğru soyun ve GORE-TEX® Vasküler Grefti yavaşça çıkarın. Grefti tutarken
temiz eldivenler veya atravmatik aletler kullanın.
V.
AKSİLLOFEMORAL, FEMOROFEMORAL VE AKSİLLOBİFEMORAL BYPASS
İŞLEMLERİ
Aksillofemoral, femorofemoral ve aksillobifemoral bypass işlemlerinin
başarısı büyük oranda implantasyon tekniğine bağlıdır. Bu pozisyonlarda
uygun şekilde implante edilmemiş GORE-TEX® Vasküler Greftleriyle ilgili
spesifik komplikasyonlar arasında sütür deliği uzaması ve greft, sütür hattı
veya konak damarın mekanik olarak bozulması veya yırtılması bulunur.
Bu tekniklerin izlenmemesi aşırı kan kaybı, uzuv işlevi kaybı, uzuv
kaybı veya ölümle sonuçlanabilir
Deneyimler bu komplikasyonların insidansının çok düşük olduğunu
düşündürse de tedavi planınız yukarıdaki işlemlerden birini içeriyorsa
aşağıdaki teknikler MUTLAKA kullanılmalıdır:
•
Doku tüneli ve greftin uzunluklarını belirlerken hastanın vücut ağırlığı
ve postürünü dikkate alın.
•
Doğru greft uzunluğunu belirlerken kol, omuz kısmı veya bacakların
tam hareketini mümkün kılacak şekilde hastayı örtün.
•
Kolun uzun süreli hiperabdüksiyonundan kaçının. Uzun süreli
hiperabdüksiyon, brakiyal pleksus hasarına yol açabilir.
•
Aksiller veya femoral anastomozların kol, omuz kısmı ve bacakların tüm
hareket aralığı boyunca gerilmelerini önlemek amacıyla yeterli uzunluk
bırakın.
•
Cerrahlar greftin hem pektoralis majör hem pektoralis minör altına
yerleştirilmesini önerirler.
•
Esnemeyen greftin gerektiğinden biraz uzun kesilmesinin anastomozlar
veya greft üzerine gerilim uygulanması riskini daha da azalttığı bazı
cerrahlar tarafından bildirilmiştir.
•
FEP Halkalı Aksillobifemoral GORE-TEX® Esnemeli Vasküler Greft
için OPERATİF TEKNİKLER - ÇIKARILABİLİR HALKALI FEP HALKALI
AKSİLLOBİFEMORAL GORE-TEX® VASKÜLER GREFT VE ÇIKARILABİLİR
HALKALI FEP HALKALI ESNEMELİ AKSİLLOBİFEMORAL GORE-TEX®
VASKÜLER GREFT, Bölüm VII’ye bakınız. G.
•
FEP Halkalı Aksillobifemoral GORE-TEX® Esnemeli Vasküler Grefti
açısından, oluşturulan anastomotik bölgede greft sütür hattında
istemeden fazla gerilim oluşturulmasını önlemek için greftin her
bileşenine ayrı olarak hafif gerilim uygulayın.
GREFTİN BACAKLARINI ÇEKEREK GREFT ÜZERİNE GERİLİM
UYGULAMAYIN YOKSA SÜTÜRLER DIŞARI ÇIKABİLİR.
TEKNİK BİLGİLER
A. KORONER ARTER BYPASS İŞLEMLERİ
(Ayrıca Kullanma Endikasyonları ve Kontrendikasyonlar kısmına
bakınız)
W. L. Gore & Associates şirketinin elinde, halkalı olmayan GORE-TEX® Vasküler
Greftlerinin koroner arter bypass işlemlerinde kullanımı açısından bir sonuca
varmak için temel olarak kullanılabileceği yeterli klinik ve deneysel veri
yoktur.
W. L. Gore & Associates GORE-TEX® Esnemeli Vasküler Grefti koroner arter
bypass işlemlerinde kullanmayı önermez.
Perpendiküler “T” Anastomotik Tekniği
•
Aksiller arter için dik “T” anastomozu oluşturulurken greft üzerindeki
gerilimi en aza indirmek için greft küçük bir eğim açısıyla kesilmelidir.
Eğim açısı greftin kesik kenarına göre 25°’yi geçmemelidir.
•
Grefti aksiller arterin birinci kısmı üzerine, göğüs kafesine yakın olarak
anastomoz yapın. Anastomozu aksiller arterin üçüncü kısmı üzerine
yerleştirmeyin.
3
tr
0˚- 25˚
ÖNERİLEN EĞİM AÇISI
ÖNERİLEN
ANASTOMOTİK
YERLEŞTİRME VE
ABDÜKSİYON TESTİ
Alternatif Anastomotik Teknik
Bazı cerrahların aksiller anastomoza yük binmesini önlemek için
•
bildirdiği alternatif bir teknik1,2 grefti aksiller artere paralel ve komşu
ve pektoralis minör kasının arkasında yaklaşık 8 - 10 cm boyunca
yönlendirip sonra inferior seyri için hafif bir eğim oluşturmaktır.
VI. HERHANGİ BİR VASKÜLER PROTEZ KULLANIMIYLA İLGİLİ OLASI
KOMPLİKASYONLAR
Herhangi bir vasküler protezin kullanılmasıyla ilgili komplikasyonlar
arasında, verilenlerle sınırlı olmamak üzere aşağıdakiler bulunur: fazlalık
oluşması; enfeksiyon; ultrafiltrasyon veya greft çevresinde serom; tromboz;
sütür hattı, greft ve/veya konak damarın mekanik bozulması veya yırtılması;
sütür deliğinden aşırı kanama; aşırı, lokalize veya büyük iğne ponksiyonları
nedeniyle psödoanevrizmaların oluşması; veya greft çevresinde hematom.
VII. OPERATİF TEKNİKLER
A. TÜM GORE-TEX® VASKÜLER GREFT KONFİGÜRASYONLARI
1. Hasar veya kontaminasyonu önlemek için GORE-TEX® Vasküler Greftini
tutarken daima temiz eldivenler veya atravmatik aletler kullanın. Ağır
veya keskin maddelerden hasar görmesini önlemek için grefti daima
koruyun.
2. Klemp uygularken, greftin bozulması veya mekanik hasar görmesini
önlemek için dikkatli olunmalıdır. Uygun atravmatik veya korumalı
(örneğin, kauçuk kılıflı) klempler kullanın. Greftin herhangi bir kısmı
üzerinde tekrarlayan, lokalize klempleme veya aşırı klemplemeden
kaçının.
3. GORE-TEX® Vasküler Greftinde ön pıhtı oluşturulması gerekmez.
4. Uygun kullanma teknikleri izlenmezse kan veya plazma sızıntısı olabilir.
Greftin alkol veya Betadine® Solüsyonu gibi organik solventlerle temas
etmesine izin vermeyin. Greftin doku sıvıları veya kan ile temas halinde
aşırı manipülasyonundan, greft duvarından zorla irigasyon solüsyonları
geçirmekten veya grefti doku tünelinden geçirmeden önce kanla
doldurmaktan kaçının.
5. Her işlem için doğru greft uzunluğu, hastanın vücut ağırlığı ve postürü
ve greft implantasyonu yapılan anatomik bölgenin her tarafında
görülmesi muhtemel tüm hareketler dikkate alınarak dikkatle
belirlenmelidir. Greft asla fazla kısa olmamalıdır.
6. GORE-TEX® Vasküler Greftini doğru kesmeme, dış kuvvetlendirici
tabakaya hasar verebilir ve anevrizmal dilatasyona veya azalmış sütür
retansiyon gücüne yol açabilir. Grefti keserken grefti çekerek yavaşça
gerin ve doğru uzunluğu belirleyin. Grefti keskin bir cerrahi aletle
kesin. DIŞ KUVVETLENDİRİCİ TABAKAYI GREFTİN HİÇBİR BÖLGESİNDEN
ÇEKMEYİN VE SOYMAYIN. DIŞ KUVVETLENDİRİCİ TABAKA GREFTİN
UCUNDAKİ BÖLÜMDE YIPRANIRSA GREFTİN O KISMINI KESKİN BİR
CERRAHİ ALETLE DİKKATLE KESİN.
7. GORE Tünel Açıcı gibi bir tünel açıcı kullanarak greft çapına çok yakın
çapta bir doku tüneli oluşturun. Fazla gevşek bir doku tüneli greft
çevresinde gecikmiş veya yetersiz doku tutunmasıyla sonuçlanabilir ve
greft çevresinde serom oluşumuna katkıda bulunan bir faktör olabilir.
8. Anastomotik açılar yapılmakta olan vasküler işleme göre değişir. Uygun
bir anastomotik açının kullanılması greft, konak damar ve/veya sütür
hatlarında mekanik bozukluklara yol açabilecek gereksiz stresleri
minimuma indirebilir.
9. Rekonstrüksiyonun tabiatına uygun büyüklükte, sadece GORE-TEX®
Sütür gibi emilemeyen, monofilaman sütürler kullanın. Grefte zarar
verebileceğinden tam yarıçaplı kesici bir iğne kullanmayın.
10. Aşırı gerilim sütür deliklerinin uzamasına veya yırtılmasına neden
olursa, iğne çapının sütür çapına oranı fazla büyükse veya greft ile
konak damar arasında aralıklar oluşursa beklenmedik anastomotik
kanama oluşabilir. Uygun sütür yerleşimi ve iğne geçirme mesafesi
kullanın ve sütür hattı üzerinde gereksiz gerilim oluşturmayın.
Anastomotik kanamayı minimuma indirmek için topikal trombin ve
Surgicel® Emilebilir Hemostat gibi hemostatik ajanlar kullanılabilir. Bu
ürünler kullanılırken üreticilerin talimatına uyulmalıdır.
B. OPERATİF TEKNİKLER -GORE-TEX® ESNEMELİ VASKÜLER GREFTİ
1. GORE-TEX® Esnemeli Vasküler Grefti kullanırken veya gerilim
uygularken greftin bozulmasına neden olabilecek aşırı güç veya yüksek
güç oranları kullanmaktan kaçının.
GREFTTEN AKSİLLER ARTERE UÇTAN YANA ANASTOMOZ.
GREFT AKSİLLER ARTERE PARALEL OLARAK PEKTORALİS
MİNÖR KASININ ARKASINDA 8 ‑ 10 CM BOYUNCA
YERLEŞTİRİLİR VE SONRA ÖNERİLEN ANASTOMOTİK
BÖLGEYE DOĞRU HAFİFÇE KIVRIM YAPAR.
•
C.
FEP HALKALI GORE-TEX® VASKÜLER GREFTLERİ
FEP Halkalı GORE-TEX® Vasküler Greft konfigürasyonlarının çoğu diyaliz
iğnesinin halkaları yerinden oynatma olasılığı nedeniyle vasküler erişim
cihazları olarak kullanılmamalıdır. (Bakınız “OPERATİF TEKNİKLER - FEP
HALKALI GORE-TEX® VASKÜLER GREFT” Bölüm VII. C.) Ancak cerrahlar ilmek
apeksinde bükülmeyi önlemeye yardımcı olmak veya antekübital fossayı
geçerken kompresyona karşı koymak için 5 cm - 15 cm halkalı bir kısmı
bulunan konfigürasyonlar seçebilirler.
Çıkarılabilir Halkalı FEP Halkalı GORE-TEX® Vasküler Grefti vasküler erişim
için kullanılıyorsa, implantasyondan önce halkalar kanülasyon bölgesinden
çıkarılmalıdır. (Bakınız “OPERATİF TEKNİKLER - ÇIKARILABİLİR HALKALI FEP
HALKALI GORE-TEX® VASKÜLER GREFT” Bölüm VII. D.) Grefti herhangi bir FEP
halkalı kısımda veya yakınında delmeyin.
Greftin aksiller artere göre uygun ve paralel yerleştirilmesine yardımcı
olmak üzere bazı cerrahlar3 arterin üçüncü kısmı yakınında bir aksiller
karşı insizyon kullanımı bildirmiştir.
•
İmplantasyona grefti aksiller karşı insizyondan aksiller arterin birinci
kısmına doğru çekerek başlayın. Greft mutlaka hem pektoralis
majör hem pektoralis minör kaslarının altına yerleştirilmelidir.
Anastomoz mutlaka aksiller arterin birinci kısmında, torakoakromiyal
trunkusa proksimal yapılmalıdır. Bu işlem klaviküla altında aksillersubklavyen bileşkenin diseksiyonu ve proksimal kontrolünü içerir.
Bu bölgeye doğru yerleştirme arter/greft bileşkesinde fazla hareketi
önler. Anastomozu aksiller arterin ikinci ve üçüncü kısmı üzerine
yerleştirmeyin. Aksiller arteri klemplerle, arteriyotomi alt
kenarında yapılacak şekilde ve arteriyotomi daha sonraki
hareketi minimuma indirmek için birinci kaburgaya mümkün
olduğunca yakın yerleştirrek döndürün. Aksiller anastomozda
doğru bir şekilde eğim oluşturun. Greft aksiller artere paralel
yerleştirildiğinde anastomoz üzerindeki gerilim minimuma iner.
•
İşleme, grefti aksiller karşı insizyondan femoral insizyona uygun bir
tünel açıcı aletin kullanımıyla çekerek devam edin. Hasta belden öne
eğildiğinde bükülmeyi minimuma indirmek için greft orta aksiller
hatta yer almalıdır.
TÜM TEKNİKLER İÇİN: YETERLİ İYİLEŞMEYİ MÜMKÜN KILMAK İÇİN
HASTAYI ALTI - SEKİZ HAFTALIK BİR İYİLEŞME DÖNEMİ BOYUNCA KOL,
OMUZ VE BACAKLARIN AŞIRI VE ANİ HAREKETLERİNİ YAPMAMASI
KONUSUNDA UYARIN. İLERİYE UZANMAK, KOLLARI OMUZ
DÜZEYİNİN ÜZERİNE KALDIRMAK, BİR ŞEY ATMAK, ÇEKMEK, UZUN
ADIMLARLA YÜRÜMEK VEYA BÜKÜLMEK GİBİ RUTİN FAALİYETLERDEN
KAÇINILMALIDIR.
BU İŞLEMLERE UYULMAMASI AŞIRI KAN KAYBI, UZUV İŞLEVİ KAYBI,
UZUV KAYBI VEYA ÖLÜMLE SONUÇLANABİLİR.
VASKÜLER ERİŞİM
GORE-TEX® Vasküler Greftler vasküler erişim amacıyla kullanılırken hastalar
dikkatle izlenmelidir. Greftte tekrarlanan iğne ponksiyonları gerektiğinde
ponksiyon bölgeleri birbirlerinden yeterince ayrı olmalıdır. Aynı bölgede
çok sayıda ponksiyon, greft materyalinin bozulmasına veya bir perigreft
hematom veya psödoanevrizma oluşmasına neden olabilir. Ek bilgi için, W.
L. Gore & Associates’tan sağlanabilecek Hemodiyaliz için GORE-TEX® Vasküler
Greftleri A - V Fistüller Bakım ve Kanülasyonu Teknikleri broşürüne bakınız.
4
tr
2.
3.
4.
GORE-TEX® Esnemeli Vasküler Grefti bir miktar genişleme yapabilse de
greftin yine de doğru uzunlukta kesilmesi gerekir.
Proksimal anastomozu tamamladıktan sonra genişleme olanağını
ortadan kaldırmak için GORE-TEX® Esnemeli Vasküler Greftinin tüm
uzunluğu boyunca orta derecede gerilim uygulayın. Greftin doğru
uzunluğa kesilmesinden önce greftin distal ucundan proksimal (ilk)
anastomoza orta derecede gerilimin iletildiğinden emin olun. Mavi
yönlendirme işaretleri orta derecede gerilimi saptamaya yardımcı
olabilir.
Aşağıdaki iki şekilde gösterilen mavi yönlendirme işaretleri hem
proksimal hem distal anastomotik bölgelerde Şekil A’dan Şekil B’ye
konfigürasyon değiştirdiğinde orta derecede gerilim konusunda makul
bir güven sağlanmış olur.
2.
Şekil A
GEVŞEK
Şekil B
ORTA DERECEDE
GERİLİM
5.
C.
D.
E.
Referans, “TEKNİK BİLGİ,” Bölüm V. A., “KORONER ARTER BYPASS
İŞLEMLERİ” ve “OPERATİF TEKNİKLER: TÜM GORE-TEX® VASKÜLER GREFT
KONFİGÜRASYONLARI,” Bölüm VII. A.
OPERATİF TEKNİKLER - FEP HALKALI GORE-TEX® VASKÜLER GREFT
1. Greftteki FEP halkalarını GEVŞETMEYİN ve ÇIKARMAYIN. Halkaların
çıkarılması greftin dış güçlendirici tabakasını gevşetecek veya
aşındıracaktır. (Bakınız “OPERATİF TEKNİKLER - TÜM GORE-TEX®
VASKÜLER GREFT KONFİGÜRASYONLARI” Bölüm VII. A.) Halkaların
çıkarılması gerekliyse sadece çıkarılabilir halkalı greftler kullanılmalıdır,
bakınız “OPERATİF TEKNİKLER: ÇIKARILABİLİR HALKALI FEP HALKALI
GORE-TEX® VASKÜLER GREFTLERİ.”
2. GORE Tünel Açıcı gibi bir tünel açıcı kullanarak greft çapına çok yakın
çapta ve FEP halkalarının serbestçe geçmesini mümkün kılan bir doku
tüneli oluşturun. Çok sıkı bir doku tüneli halka bağlanmasını bozabilir.
3. Referans, “KONTRENDİKASYONLAR,” Bölüm III. B. ve “TEKNİK BİLGİ,”
Bölüm V. C. ve “OPERATİF TEKNİKLER: TÜM GORE-TEX® VASKÜLER GREFT
KONFİGÜRASYONLARI,” Bölüm VII. A.
OPERATİF TEKNİKLER - ÇIKARILABİLİR HALKALI FEP HALKALI GORETEX®
VASKÜLER GREFTİ
1. Çıkarılabilir Halkalı FEP Halkalı GORE-TEX® Vasküler Greftleri,
kuvvetlendirilmiş bir ePTFE GORE-TEX® Vasküler Grefti ve halkaların
bağlı olduğu ek bir ince filmden oluşur. Bu tasarım cerrahın greftin
mekanik bütünlüğünü bozmadan ve tehlikeye atmadan halkaları
çıkarmasını mümkün kılar. Halka çıkarıldıktan sonra greft ve çıkarılmış
halka(lar) üzerinde normalde ek ince filmin bazı kısımları görülebilir.
2. Bir tünel açıcı kullanarak greft çapına çok yakın çapta ve FEP
halkalarının serbestçe geçmesini mümkün kılan bir doku tüneli
oluşturun. Çok sıkı bir doku tüneli halka bağlanmasını bozabilir.
3. Bir insizyondan bir greft geçirirken halkanın ayrılmasını önlemek için
halkaların tünel açıcı veya insizyonun kenarına takılmasını önleyin.
4. HALKA ÇIKARMA: Grefte zarar vermekten kaçınmak için, bistüriler
veya keskin aletler KULLANMAYIN. Halkaların bağlı olduğu ek ince
filmin hemen altındaki kuvvetlendirici tabakaya zarar vermemek
için dikkatli olunmalıdır. Halka çıkarıldıktan sonra greft ve çıkarılmış
halka(lar) üzerinde normalde ek ince filmin bazı kısımları görülebilir.
KUVVETLENDİRİCİ TABAKA YIPRANMIŞ VEYA HASARLI GÖRÜNÜYORSA,
GREFTİN O KISMI KULLANILMAMALIDIR.
Halkaları halkalı kısmın ucundan veya sütür koyma öncesinde
çıkarmak için: Grefti eldivenli bir elinizle sıkıca tutun. Diğer elinizle
eldivenli parmaklar veya atravmatik bir alet kullanarak bir halkayı veya
halkaları hafifçe tutup kaldırın ve greftin ucundan dışarı kaydırın.
Halkaları halkalı bir kısmın içinden veya sütür koyma sonrasında
çıkarmak için: Grefti eldivenli bir elinizle sıkıca tutun. Diğer elinizle
halkayı veya halkaları atravmatik bir aletle hafifçe tutup kaldırarak
gevşetin. Her halkayı künt uçlu makasla dikkatle kesin ve ayrılmış
halkayı/halkaları soyarak çıkarın.
5. Referans, “KONTRENDİKASYONLAR,” Bölüm B; “TEKNİK BİLGİLER,” Bölüm
B. ve C; ve OPERATİF TEKNİKLER: TÜM GORE-TEX® VASKÜLER GREFT
KONFİGÜRASYONLARI,” Bölüm VII. A.
OPERATİF TEKNİKLER - GORE INTERING® VASKÜLER GREFTİ
1. GORE INTERING® Vasküler Greftleri, greft duvarında entegre ePTFE
radiyal destek ile güçlendirilmiş bir ePTFE GORE-TEX® Vasküler
Greftinden oluşur.
F.
GORE INTERING® Vasküler Grefti hem Esnemeli hem Esnemesiz
konfigürasyonlarda sağlanmaktadır. Referans, “OPERATİF TEKNİKLER:
TÜM GORE-TEX® VASKÜLER GREFT KONFİGÜRASYONLARI,”
Bölüm VII. A.
3. ePTFE radiyal desteği ÇIKARILAMAZ. GORE INTERING® Vasküler Greft
greftin radiyal destek ile nonradiyal destek kısımları arasında sürekli
ePTFE mikroyapı içeren tek gövdeli bir tasarıma sahiptir. Radiyal
desteği çıkarmaya kalkışmak grefte zarar verir.
4. GORE INTERING® Vasküler Greftinin ePTFE radiyal destek kısımları
anastomoza yerleştirilebilir.
Entegre radiyal destek uygun kesme ve dikme teknikleriyle kesilip
dikilebilir.
Referans, “OPERATİF TEKNİKLER: TÜM GORE-TEX® VASKÜLER GREFT
KONFİGÜRASYONLARI,”
Bölüm VII. A.
5. Klemp uygularken, GORE INTERING® Vasküler Greftinin bozulması veya
mekanik hasar görmesini önlemek için dikkatli olunmalıdır. Uygun
atravmatik veya korumalı (örneğin, kauçuk kılıflı) klempler kullanın.
Greftin herhangi bir kısmı üzerinde tekrarlayan, lokalize klempleme
veya aşırı klemplemeden kaçının.
6. Referans, “TEKNİK BİLGİ,” Bölüm V. A., “KORONER ARTER BYPASS
İŞLEMLERİ” ve “OPERATİF TEKNİKLER: TÜM GORE-TEX® VASKÜLER GREFT
KONFİGÜRASYONLARI,” Bölüm VII. A.
OPERATİF TEKNİKLER - BİFURKASYONLU GORE-TEX® ESNEMELİ
VASKÜLER GREFTİ
1. Grefte klemp uygularken, keserken veya dikiş koyarken bifurkasyon
bölgesinin sütür hattının hasar görmesini önlemek için dikkatli
olunmalıdır.
2. Bifurkasyonlu GORE-TEX® Esnemeli Vasküler Grefti bir miktar genişleme
yapabilse de greftin yine de doğru uzunluğa kesilmesi gerekir.
3. Proksimal anastomozu tamamladıktan sonra genişleme olanağını
ortadan kaldırmak için Bifurkasyonlu GORE-TEX® Esnemeli Vasküler
Greftinin tüm uzunluğu boyunca orta derecede gerilim uygulayın.
Greftin doğru uzunluğa kesilmesinden önce greftin distal ucundan
proksimal (ilk) anastomoza orta derecede gerilimin iletildiğinden emin
olun. Mavi yönlendirme işaretleri orta derecede gerilimi saptamaya
yardımcı olabilir.
Proksimal anastomozu yapmadan önce greft genişletilebilirliğinin
giderilmesi isteniyorsa, bifurkasyon bölgesinde greft sütür hattına
istemeden fazla gerilim uygulanmasının önlenmesi için greftin her
bileşenine ayrı olarak orta derecede gerilim uygulamaya dikkat
edilmelidir.
4. Aşağıdaki iki şekilde gösterilen mavi yönlendirme işaretleri hem
proksimal hem distal anastomotik bölgelerde Şekil A’dan Şekil B’ye
konfigürasyon değiştirdiğinde orta derecede gerilim konusunda makul
bir güven sağlanmış olur.
Şekil A
GEVŞEK
Şekil B
ORTA DERECEDE
GERİLİM
5.
G.
5
Olası bükülmeyi önlemek için greft uzantılarının aşırı lateral
angülasyonundan kaçının.
6. Uçtan yana anastomozlar için anastomotik eğim greft çapının yaklaşık
iki - üç katı uzunluğunda olmalıdır. Bu durum greft üzerindeki gerilimi
en aza indirir ve düzgün bir damar-greft geçişi sağlar.
7. Referans, “OPERATİF TEKNİKLER: TÜM GORE-TEX® VASKÜLER GREFT
KONFİGÜRASYONLARI,” Bölüm VII. A.
OPERATİF TEKNİKLER - ÇIKARILABİLİR HALKALI FEP HALKALI
AKSİLLOBİFEMORAL GORE-TEX® VASKÜLER GREFT VE ÇIKARILABİLİR
HALKALI FEP HALKALI ESNEMELİ AKSİLLOBİFEMORAL GORE-TEX®
VASKÜLER GREFTİ
1. Çıkarılabilir Halkalı FEP Halkalı Aksillobifemoral GORE-TEX® Vasküler
Grefti ve Çıkarılabilir Halkalı FEP Halkalı Aksillobifemoral GORETEX® Esnemeli Vasküler Grefti elastik değildir. Greftler asla fazla kısa
olmamalıdır.
2. Çıkarılabilir Halkalı FEP Halkalı Esnemeli Aksillobifemoral GORE-TEX®
Vasküler Grefti bir miktar genişleme yapabilse de greftin yine de doğru
uzunluğa kesilmesi gerekir.
3. Çıkarılabilir Halkalı FEP Halkalı Aksillobifemoral GORE-TEX® Vasküler
Greft veya Çıkarılabilir Halkalı FEP Halkalı Aksillobifemoral GORETEX® Esnemeli Vasküler Greftinin doğru kesilmemesi dış güçlendirici
tr
4.
5.
TANIMLAR
Son Kullanma Tarihi
tabakaya zarar verebilir ve anevrizmal dilatasyona veya sütür
retansiyonu gücünün azalmasına neden olabilir. Grefti keserken grefti
çekerek yavaşça gerin ve doğru uzunluğu belirleyin. Grefti keskin bir
cerrahi aletle kesin. DIŞ KUVVETLENDİRİCİ TABAKAYI GREFTİN HİÇBİR
BÖLGESİNDEN ÇEKMEYİN VE SOYMAYIN. DIŞ KUVVETLENDİRİCİ TABAKA
GREFTİN UCUNDAKİ BÖLÜMDE YIPRANIRSA GREFTİN O KISMINI KESKİN
BİR CERRAHİ ALETLE DİKKATLE KESİN.
Referans, “TEKNİK BİLGİ,” Bölüm V. B, “AKSİLLOFEMORAL,
FEMOROFEMORAL VE AKSİLLOBİFEMORAL BYPASS İŞLEMLERİ.”
Referans, “OPERATİF TEKNİKLER: TÜM GORE-TEX® VASKÜLER GREFT
KONFİGÜRASYONLARI,” Bölüm VII. A.; ve “OPERATİF TEKNİKLER ÇIKARILABİLİR HALKALI FEP HALKALI GORE-TEX® VASKÜLER GREFTİ”
Bölüm VII. D.
Dikkat, Kullanma Talimatına Bakınız
Tekrar Kullanmayın
Katalog Numarası
Seri Kodu
Seri Numarası
Avrupa Yetkili Temsilcisi
VIII.STERİLİTE
GORE-TEX® Vasküler Greftleri STERİL olarak sağlanır. Ambalaj, bütünlüğünün
herhangi bir şekilde bozulmamış olması şartıyla sterilizasyon tarihinden sonra en
az beş yıl boyunca etkin bir bariyer görevi görür. Ürün işlevi veya özellikleri için son
kullanma tarihi yoktur.
İçindekiler ambalaj açılmadığı ve hasar görmediği sürece sterildir.
İçindekiler içteki ambalaj açılmadığı ve hasar görmediği sürece sterildir. Buharla sterilize
edilmiştir.
Açı
IX. TEKRAR STERİLİZASYON
GORE-TEX® Vasküler Greftleri herhangi bir mekanik veya kimyasal bütünlük
bozulması olmadan buhar veya EtO teknikleri kullanılarak üç kereye kadar tekrar
stilize edilebilir (gerekirse). Greftin sadece temiz, kullanılmamış, hasar görmemiş
kısımları tekrar sterilize edilmelidir. Grefti asla eldivensiz ellerinizle tutmayın. GORETEX® Vasküler Greftleri 250°C (482°F) üzerindeki sıcaklıklara maruz bırakmayın.
Tekrar sterilize edilen ürünün sterilitesi sağlık kurumunun sorumluluğundadır.
GREFTİ RADYASYON TEKNİKLERİ KULLANARAK STERİLİZE ETMEYİN. GREFTİ
ORİJİNAL AMBALAJ MATERYALİNDE STERİLİZE ETMEYİN. GREFT TEKRAR
AMBALAJLANIRKEN KURUMUNUZDA KULLANILAN STERİLİZASYON TİPİNE UYGUN
MATERYALLERLE TEKRAR AMBALAJLANMALIDIR. GREFTLERİ STERİLİZATÖRDE AĞIR
VEYA KESKİN MADDELERDEN KORUYUN.
A. BUHARLA STERİLİZASYON
DOĞRULANMIŞ BİR YERÇEKİMİ DİSPLASMANI BUHAR STERİLİZATÖRÜ
KULLANARAK aşağıdaki minimum gerekliliklerde veya üzerinde otoklav
işlemi uygulayın: 30 dakika 121°C (250°F) veya 15 dakika 132°C (270°F).
DOĞRULANMIŞ BİR PREVAKUM (YÜKSEK VAKUM OLARAK DA BİLİNİR) BUHAR
STERİLİZATÖRÜ KULLANARAK aşağıdaki minimum gerekliliklerde veya
üzerinde otoklav işlemi uygulayın: 4 dakika 132°C (270°F).
B. ETİLEN OKSİT (ETO) GAZ STERİLİZASYONU
EtO gaz sterilizasyonu ekipmanı farklılık gösterir. Spesifik döngü ve
havalandırma parametrelerinin tercihi ve doğrulanması sağlık kurumunun
sorumluluğundadır.
C. ALTERNATİF TEKRAR STERİLİZASYON YÖNTEMLERİ
W. L. Gore & Associates GORE-TEX® Vasküler Greftlerini tekrar sterilize etmek
için gaz plazma, formaldehid gazı, hidrojen peroksit buharı vs. gibi başka
sterilizasyon yöntemlerini doğrulamamıştır ve tekrar sterilizasyon için bu
ve başka yöntemlerin kullanılmasıyla ilgili bir öneride bulunamaz. Tekrar
sterilize edilen ürünün sterilitesi sağlık kurumunun sorumluluğundadır.
X.REFERANSLAR
1. Landry GJ, Moneta GL, Taylor Jr. LM, Porter JM. Axillobifemoral bypass. Annals
of Vascular Surgery 2001;14(3):296-305.
2. Taylor Jr. LM, Park TC, Edwards JM, Yeager RA, McConnell DC, Moneta GA,
Porter JM. Acute disruption of polytetrafluoroethylene grafts adjacent to
axillary anastomoses: a complication of axillofemoral grafting. Journal of
Vascular Surgery 1994;20:520-528.
3. Bunt TJ, Moore W. Optimal proximal anastomosis/tunnel for axillofemoral
grafts. Journal of Vascular Surgery 1986;3:673-676.
AXL
AXL Aksillobifemoral
Çap
Fibril Uzunluğu 25 Mikron (Nominal)
Fibril Uzunluğu Radial Desteği 5 Mikron (Nominal)
Uzunluk
Çıkarılamaz Halkalar
Esnemeyen
Çıkarılabilir Halkalar
Halka Kısmı
Standart Duvar
Esner
İnce Duvarlı
İnce Duvarlı Bacaklı
6
W. L. Gore & Associates, Inc.
Flagstaff, Arizona 86004 • USA
Order Information:
Tel.: 928.526.3030 • Tel.: 800.528.8763
Technical Information:
Tel.: 928.779.2771 • Tel.: 800.437.8181
For international contact and additional product information,
visit www.goremedical.com
GORE, GORE‑TEX®, INTERING®, and designs are trademarks of W. L. Gore & Associates.
All other trademarks are the property of their respective owners.
© 1998, 2001, 2003, 2007, 2009, 2015 W. L. Gore & Associates, Inc.
Printed on recyclable paper
JULY 2015
20027927