BSS® STERİL GÖZ İÇİ YIKAMA SOLÜSYONU TANIM: Steril
Transkript
BSS® STERİL GÖZ İÇİ YIKAMA SOLÜSYONU TANIM: Steril
BSS® STERİL GÖZ İÇİ YIKAMA SOLÜSYONU TANIM: Steril Göz İçi Yıkama Solüsyonu, her bir ml’si Sodyum klorür (NaCl) %0,64, Potasyum klorür (KCl) %0,075, kalsiyum klorür dihidrat (CaCl2•2H2O) %0,048, magnezyum klorür heksahidrat (MgCl2•6H2O) %0,03, sodyum asetat trihidrat (C2H3NaO2•3H2O) %0,39 Sodyum sitrat dihidrat (C6H5Na3O7•2H2O) % 0,17, Sodyum hidroksit ve/veya Hidroklorik asit (pH'yi ayarlamak için), ve enjeksiyonluk su içeren steril fizyolojik tuz solüsyonudur. BSS® Steril Göz İçi Yıkama Solüsyonu esas olarak tamponsuz bir solüsyondur. Asit Tampon Kapasitesi = 0,0014 M/L/pH; Baz Tampon Kapasitesi = 0,00019 M/L/pH. KLİNİK UYGULAMALAR: BSS® Steril Göz İçi Yıkama Solüsyonu, göz dokularını yıkamaya yönelik izotonik bir solüsyondur. ENDİKASYONLAR VE KULLANIM: Ekstraoküler ve intraoküler kullanım amaçlı yıkama solüsyonu UYARILAR: • ENJEKSİYON YA DA İNTRAVENÖZ İNFÜZYON İÇİN DEĞİLDİR. • BU ÜRÜN İLE KATKI MADDELERİ KULLANMAYIN; DOKU HASARINA NEDEN OLABİLİR. • Ambalajı açılmış, ürün şeffaf değil, mühür bozulmuş ve solüsyon torbası zarar görmüş ise kullanmayınız. • Steril bariyer (solüsyon torbası) hasar görmüş ise kullanmayınız. • Eğer ürünün rengi değişmiş ya da çökelti içeriyorsa kullanmayınız. • Sadece BİR hastanın kullanımı içindir. Bu torba içeriği birden fazla hastada kullanılmamalıdır. • Bu solüsyon hiçbir koruyucu içermez, kullanılmayan içerik atılmalıdır. ÖNLEMLER: Sadece aseptik koşullarda açınız. Yapılan çalışmalar, normal sulu sıvılarla izo-ozmotik olan intraoküler yıkama solüsyonlarının, intraoperatif lens değişiklikleri gözlenebileceğinden dolayı, vitrektomi uygulanan diyabetik hastalarda dikkatle kullanılmasını önermektedir. Yıkama solüsyonu olarak BSS® Steril Göz İçi Yıkama Solüsyonu’nun kullanıldığı oküler cerrahi sonrası kornea bulanıklığı veya ödem oluştuğunu gösteren raporlar bulunmaktadır. YAN ETKİLER: Yıkama (lavaj) ya da kornea endotelinin herhangi bir travması, korneal şişlik veya büllöz keratopatiye sebep olabilir. Kornea ödemi ya da kornea dekompansasyonu yanı sıra postoperative inflamatuar reaksiyonlar bildirilmiştir. DOZAJ VE UYGULAMA: Bu yıkama solüsyonu, her cerrahi prosedür için standart formata göre kullanılmalıdır. Kullanılacak özel uygulama setinin yönergelerini takip edin. Dış ambalajı çentikli yerden yırtarak, BSS® Steril Göz İçi Yıkama Solüsyonu Revizyon Tarihi: 18 Mart 2014 torbasını çıkarın. İğneyi torbaya, kauçuk tıpanın işaretli alanı üzerinden aseptik olarak yerleştirin. Sıvı akışını sağlayın ve yıkama başlamadan önce borudan havayı çıkarın. Diğer infüzyon sıvılarında olduğu gibi, prosedür sırasında torba boşaldıkça, sıvının verildiği borulara hava baloncukları girebileceğinden, BSS® Steril Göz İçi Yıkama Solüsyonu torbasındaki sıvı düzeyini dikkatlice izlemek önemlidir. Çünkü torba boşaldıkça sıvının verildiği borulara hava baloncukları girebilir. TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ: Buharla sterilize edilmiş 500 ml’lik plastik torbalarda, plastik bir ambalaj içinde SAKLAMA KOŞULLARI: 2° - 25°C sıcaklıklarda saklayınız. DONDURMAYINIZ. Avustralya ve Yeni Zelanda’da dağıtımını yapan firma: ALCON LABORATORIES (AUSTRALIA) PTY LTD 25 Frenchs Forest Road East Frenchs Forest NSW 2086 Alcon Laboratories (Australia) Pty Ltd 4 Fisher Crescent Auckland 1060 Yeni Zelanda Ücretsiz Telefon Hattı 0800 809 189 Alcon Laboratories (UK) Ltd tarafından dağıtımı yapılmaktadır: Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey, GU16 7SR, İngiltere Alcon Laboratories, Inc. 6201 South Freeway Fort Worth, Texas, USA 76134-2099 © 2012, 2013 Novartis Alcon Laboratories (UK) Ltd. Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey, GU16 7SR, İngiltere İthalatçı Firma: Alcon Laboratuvarları Tic. A.Ş. Kavacık Ticaret Merkezi Rüzgarlıbahçe Mah. Kavak Sok. No:18 B-Blok Kat 1 34805 Kavacık-Beykoz / İstanbul Revizyon Tarihi: 18 Mart 2014 ETİKETLEMEDE KULLANILAN SEMBOLLER SEMBOL TÜRKÇE Dikkat: Kullanım kılavuzuna bakınız İntravenöz kullanım için değildir Tekrar kullanmayınız Sıcaklık Sınırlaması 2°-25°C arasında saklayınız Dondurmayınız Buhar ile sterilize edilmiştir (YYYY-AA:yıl-ay)’dan önce kullanınız Üretici Üretim Tarihi Lot numarası Steril Göz İçi Yıkama Solüsyonu Kırılabilir, dikkatli taşıyınız Avrupa Birliği’nde Yetkili Temsilci Steril bariyeri hasar görmüşse kullanmayınız Revizyon Tarihi: 18 Mart 2014